WO2013161764A1 - 操作部材 - Google Patents

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WO2013161764A1
WO2013161764A1 PCT/JP2013/061794 JP2013061794W WO2013161764A1 WO 2013161764 A1 WO2013161764 A1 WO 2013161764A1 JP 2013061794 W JP2013061794 W JP 2013061794W WO 2013161764 A1 WO2013161764 A1 WO 2013161764A1
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WO
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operation unit
wire
traction
unit
support
Prior art date
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PCT/JP2013/061794
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English (en)
French (fr)
Inventor
礼華 芥川
裕一 多田
知紀 八田
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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Priority to US14/397,409 priority Critical patent/US9233227B2/en
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133Tip steering devices
    • A61M25/0147Tip steering devices with movable mechanical means, e.g. pull wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133Tip steering devices
    • A61M25/0136Handles therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A61B2017/003Steerable
    • A61B2017/00318Steering mechanisms
    • A61B2017/00323Cables or rods

Definitions

  • the present invention relates to an operation member for a medical elongated body.
  • a catheter In recent years, various treatments and examinations have been performed in the medical field using a long and soft hollow tubular medical device called a catheter.
  • treatment methods include the method of administering a drug directly to the affected area using the length of the catheter, and the use of a catheter with a balloon that is expanded by pressurization attached to the tip to push the stenosis in the body cavity.
  • a method of expanding and opening There are a method of expanding and opening, a method of scraping the affected part using a catheter with a cutter attached to the tip, and a method of closing the aneurysm, bleeding site or feeding blood vessel using a catheter.
  • Patent Document 1 describes a catheter having a housing having a piston chamber at a tip portion. According to this technique, the piston provided in the piston chamber moves in the length direction with respect to the housing, thereby bending the catheter tip.
  • Patent Document 2 discloses a catheter having a control handle to which a first tension wire anchor and a second tension wire anchor are coupled, and a thumb control unit that controls movement of the control handle in the length direction. Are listed. According to this technique, the tip of the catheter is bent by pressing the thumb control unit and moving the control handle in the length direction.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide an operation member that can easily perform the bending operation of the distal end portion of the catheter without moving a relatively large member. To do.
  • An operation member according to the present invention that achieves the above object is an operation member for rotating a medical long body around an axis and bending at least a part of the medical long body in a direction intersecting the axial direction.
  • a rotation operation unit that is fixed to the medical long body and rotates the medical long body around an axis, a pulling wire fixed to the medical long body, and the pulling wire are connected to each other
  • a pulling operation unit that bends at least a part of the medical elongated body in a direction crossing the axial direction by pulling the pulling wire, and a rotatable portion around the axis of the medical elongated body.
  • a support unit that supports the traction operation unit in a state in which a traction operation is possible, and the rotation operation unit and the support unit are coupled, and the support unit and the traction operation unit are connected with the rotation of the rotation operation unit.
  • a grip is provided between the linking portion, the rotation operation portion, and the support portion so that the movement in the axial direction is restricted, and the rotation operation portion and the support portion are independently rotatable.
  • an operation member having a portion.
  • the operation member is configured as described above, the bending operation of the distal end portion of the catheter can be performed by operating the traction operation unit. Therefore, the bending operation of the distal end portion of the catheter can be easily performed without moving a relatively large member.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line 3-3 in FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line 5-5 in FIG.
  • proximal end side the hand operating part side of the device
  • distal end side the side inserted into the living body lumen
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram showing a medical instrument 1 according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a front cross-sectional view showing the medical instrument 1 according to the first embodiment.
  • FIG. 3 is a sectional view taken along line 3-3 in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line 5-5 in FIG.
  • the medical device 1 includes a guiding catheter 100 that is a flexible and long tube, and the guiding catheter 100 around the axis. And an operating member 2 that bends at least a part of the guiding catheter 100 in a direction crossing the axial direction.
  • the guiding catheter 100 after being inserted into the body lumen, guides a treatment tool such as a guide wire or a balloon catheter for treatment to the lesioned part.
  • the material forming the guiding catheter 100 is, for example, a fluororesin such as ETFE (tetrafluoro 4 ethylene ethylene copolymer) or PTFE (polytetrafluoroethylene), PE (polyethylene), PP (excellent in biocompatibility).
  • a thermoplastic resin such as polyolefin such as polypropylene), polyamide, polyester, and polyurethane.
  • the guiding catheter 100 may include an X-ray contrast material for confirming the position in the body.
  • the guiding catheter 100 includes a guiding catheter body 110 (body), a guiding catheter tip 120 (tip), and a working lumen 130.
  • the guiding catheter body 110 has an outer periphery 111 that is fixed to the rotation operation unit 10 described later.
  • the guiding catheter distal end 120 is bent by the operation member 2 in a direction intersecting the axial direction of the guiding catheter 100.
  • the working lumen 130 is provided so as to extend from the proximal end side of the guiding catheter body 110 to a support portion 40 described later. After the guiding catheter 100 is inserted into the living body lumen, the above-described treatment instrument is inserted into the guiding lumen. Guide into the ding catheter 100.
  • the operation member 2 is an operation member 2 for rotating the guiding catheter 100 around the axis and bending at least a part of the guiding catheter 100 in a direction crossing the axial direction, and is fixed to the guiding catheter 100. Then, the rotating operation unit 10 for rotating the guiding catheter 100 around the axis, the pulling wire 20 fixed to the guiding catheter 100, and the pulling wire 20 are connected, and the guiding catheter 100 is pulled by pulling the pulling wire 20.
  • a traction operation unit 30 that bends at least a part of the guide catheter 100 in a direction crossing the axial direction, and a support unit that is rotatably provided around the axis of the guiding catheter 100 and supports the traction operation unit 30 in a state in which the traction operation can be performed.
  • the support unit 40 and the traction operation unit 30 are rotated around the axis of the guiding catheter 100 along with the rotation, and disposed between the rotation operation unit 10 and the support unit 40 to move in the axial direction.
  • a grip portion 60 that is limited and is provided so as to be rotatable independently of the rotation operation portion 10 and the support portion 40.
  • Rotation operation unit 10 rotates guiding catheter 100.
  • the rotation operation unit 10 is a hollow member having a through hole 10 a in the extending direction of the guiding catheter 100 (hereinafter referred to as the X direction), and includes a rotation recess 11 and a rotation connection surface 12.
  • the through hole 10a is a through hole into which the guiding catheter 100 is inserted.
  • the guiding catheter 100 is inserted into the through hole 10a, and the through hole 10a of the rotation operation unit 10 and the outer periphery 111 of the guiding catheter 100 are fixed. For this reason, by rotating the rotation operation unit 10 around the X axis, the guiding catheter 100 rotates around the X axis as the rotation operation unit 10 rotates.
  • the fixing method is not particularly limited, and for example, it can be bonded by an adhesive or soldering.
  • the rotation concave portion 11 is provided in the vicinity of the center in the X direction of the rotation operation unit 10 along the axis in the X direction, and rotatably holds a grip convex portion 61 of the grip portion 60 described later.
  • the rotation connection surface 12 is provided on the base end side of the rotation operation unit 10 and is connected to the connection unit 50.
  • the connection method is not specifically limited, For example, it can adhere
  • the pulling wire 20 bends the guiding catheter tip 120.
  • the puller wire 20 is fixed at opposite positions in the cross-section perpendicular to the axis of the guiding catheter tip 120 (cross section along line 5-5 in FIG. 1). It has a wire 22.
  • the first wire 21 and the second wire 22 are each fixed to the guiding catheter tip 120 with an adhesive S.
  • the fixing method is not limited to the adhesive.
  • the pulling wire 20 has an outer diameter of about 0.1 mm, for example, and is formed of a metal material such as stainless steel, a superelastic material such as nickel titanium, a resin material, or the like, but is not limited thereto.
  • the pulling operation unit 30 pulls the pulling wire 20 in a direction crossing the axial direction of the guiding catheter 100.
  • the traction operation unit 30 includes a main body unit 31 and a regulation member 32.
  • the main body 31 pulls the pulling wire 20 by rotating operation. As shown in FIG. 1, the main body 31 has a spherical shape, and is connected to the first wire 21 and the second wire 22 at connection points 31a and 31b, respectively.
  • the connection method is not specifically limited, For example, it can adhere
  • the regulating member 32 regulates the rotation direction of the main body 31.
  • the regulating member 32 extends in a direction (hereinafter referred to as the Y direction) orthogonal to the X direction and the direction connecting the connection points 31a and 31b (hereinafter referred to as the Z direction). It is done. Further, the regulating member 32 is inserted and held in a support recess 42 of the support portion 40 described later. The holding method is not limited to this. Since the regulating member 32 is provided extending in the Y direction, the main body 31 is rotated around the Y axis. In addition, although the main-body part 31 was a spherical body, it is not restricted to this, A disk, a dial, etc. may be sufficient.
  • the support unit 40 supports the traction operation unit 30 in a state in which the rotation operation is possible.
  • the support portion 40 is a hollow member having a through hole 40 a and a support hole 40 b, and includes a support convex portion 41, a support concave portion 42, and a support connection surface 43.
  • the through hole 40a is a through hole into which the working lumen 130 is inserted. As shown in FIG. 4, the through hole 40 a is preferably provided in the rotation direction (Z direction) of the main body 31 from the center of the main body 31 in order to clarify the rotation direction of the main body 31. Not limited to this.
  • the support hole 40 b is a hole for supporting the traction operation unit 30.
  • a groove is provided around the Y axis on the inner peripheral surface of the support portion 40 on the support hole 40b side. May be. This groove may be on the towing operation unit 30 side.
  • the support convex portion 41 is provided in the vicinity of the center in the X direction of the support portion 40 along the X direction axis, and rotatably holds a grip concave portion 62 of the grip portion 60 described later. .
  • the support convex portion 41 is omitted for the sake of clarity.
  • the support recesses 42 are provided at two locations in the Y direction, and the regulating member 32 is inserted and fixed in each of them.
  • the support connection surface 43 is provided on the distal end side of the support portion 40 and is connected to the connection portion 50.
  • the connecting unit 50 connects the rotary operation unit 10 and the support unit 40 and transmits the rotational motion of the rotary operation unit 10 to the support unit 40.
  • Two connecting portions 50 are members extending in the X direction, and two connecting portions 50 are provided at positions facing each other in the YZ plane between the rotation operation portion 10 and the support portion 40, and are connected to the rotation connecting surface 12 and the support connecting surface 43. Connected.
  • the gripping unit 60 grips the rotary operation unit 10 and the support unit 40 in a rotatable manner.
  • the grip 60 is divided into two in the longitudinal direction (X direction) as shown in FIGS. 3 and 4, and is provided so as to cover the rotation operation unit 10 and the support unit 40.
  • the gripping part 60 has a gripping convex part 61 and a gripping concave part 62. In FIG. 1, the gripping portion 60 is omitted for clarity.
  • the grip convex portion 61 is provided on the distal end side of the grip portion 60 and is held by the rotary concave portion 11. Since the width in the X direction of the gripping convex portion 61 is smaller than the width in the X direction of the rotating concave portion 11 and the inner diameter of the gripping portion 60 in the gripping convex portion 61 is larger than the outer diameter of the rotary operation portion 10 in the rotary concave portion 11. 60 is rotatable independently of the rotation operation unit 10.
  • the gripping concave portion 62 is provided on the proximal end side of the gripping portion 60 and is held by the support convex portion 41. Since the width of the gripping recess 62 in the X direction is larger than the width of the support convex portion 41 in the X direction, and the inner diameter of the gripping portion 60 in the gripping concave portion 62 is larger than the outer diameter of the support portion 40 in the support convex portion 41. Is rotatable independently of the support 40. Note that the length of the grip portion 60 in the X direction is, for example, about 100 mm to 150 mm, and the outer diameter is, for example, about 25 mm, but is not limited thereto.
  • the operator inserts a bronchoscope through the oral cavity or nasal cavity. After inserting the bronchoscope, the operator inserts the guiding catheter 100 into the channel of the bronchoscope.
  • the operator rotates the rotary operation unit 10 using, for example, the middle finger or the ring finger under X-ray fluoroscopy while holding the grasping unit 60, Rotating the ding catheter 100 in the appropriate direction.
  • the gripper 60 is rotatable independently of the rotation operation unit 10, the rotation operation unit 10 can be rotated while holding the gripper 60.
  • the operator rotates the traction operation unit 30 around the Y axis using, for example, a thumb under X-ray fluoroscopy so that the traction wire 20 intersects the axial direction (X direction) of the guiding catheter 100.
  • the guiding catheter distal end 120 is bent by pulling to the right.
  • the surgeon moves the traction operation unit 30 up around the Y axis with, for example, the thumb as shown in FIG. Rotate from down to down.
  • the first wire 21 is pulled toward the proximal end side, so that the guiding catheter distal end portion 120 is bent upward.
  • the guiding catheter tip 120 is bent as described above, and the guiding catheter 100 is made to reach the lesioned part.
  • the bending operation of the guiding catheter distal end portion 120 can be performed by rotating the traction operation unit 30. Therefore, the bending operation of the guiding catheter 120 can be easily performed without moving a relatively large member.
  • the towing operation unit 30 is composed of a rotating member (main body unit 31) rotatably supported by the support unit 40, and pulls the towing wire 20 by a rotating operation. For this reason, by rotating the traction operation unit 30, the distal end portion 120 of the guiding catheter is bent, and the operability is improved.
  • the traction operation unit 30 is a sphere. For this reason, by rotating the sphere, the guiding catheter distal end 120 is curved, and the operability is improved.
  • the traction operation unit 30 may be a disk. For this reason, by rotating the disk, the guiding catheter distal end portion 120 is curved and the operability is improved.
  • the guiding catheter 100 is bent by rotating the pulling operation unit 30 and pulling the pulling wire 20 in a direction crossing the axial direction (X direction) of the guiding catheter 100. For this reason, the pulling wire 20 can be pulled in the tangential direction of the main body 31, and the pulling wire 20 and the pulling operation unit 30 connected at the connection points 31 a and 31 b are not easily detached.
  • a regulating member 32 that regulates the rotation direction of the traction operation unit 30. For this reason, the rotation direction of the towing operation unit 30 is restricted, and the operability is improved.
  • the pulling wire 20 includes a first wire 21 and a second wire 22 that are respectively fixed at opposing positions in the cross section perpendicular to the axis of the guiding catheter distal end 120.
  • the first wire 21 and the second wire 22 are Each is connected to the traction operation unit 30.
  • the working lumen 130 is rotated with the rotation of the guiding catheter body 110 by the rotation of the support unit 40 with the rotation of the rotation operation unit 10. Therefore, the guiding catheter 100 can be rotated without twisting the guiding catheter body 110 and the working lumen 130.
  • FIG. 8 is a schematic configuration diagram showing the medical instrument 5 according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a schematic configuration diagram illustrating the traction operation unit 70 according to the second embodiment. In FIG. 8, support convex portions and the like are omitted for clarity.
  • the operating member 6 of the medical instrument 5 is connected to the pulling wire 20, and pulls the pulling wire 20 to at least one of the guiding catheter 100.
  • a traction operation unit 70 that bends the portion in a direction crossing the axial direction, a support unit 80 that is rotatably provided around the axis of the guiding catheter 100 and supports the traction operation unit 70 in a state in which a traction operation is possible, Have Other configurations are the same as those in the first embodiment.
  • the pulling operation unit 70 bends the guiding catheter distal end 120 by pulling the pulling wire 20 in the axial direction of the guiding catheter 100.
  • the towing operation unit 70 includes a first operation unit 71, a second operation unit 72, a first hooking unit 73, and a second hooking unit 74.
  • the 1st operation part 71 and the 2nd operation part 72 pull the 1st wire 21 and the 2nd wire 22, respectively, by translation operation.
  • the 1st operation part 71 and the 2nd operation part 72 have the column shape extended in a X direction, and are provided in the through-hole 80a of the support part 80 mentioned later so that a slide is possible.
  • the first operation unit 71 and the second operation unit 72 are connected to the first wire 21 and the second wire 22 at connection points 71a and 72a, respectively.
  • the first hook portion 73 and the second hook portion 74 have a gate shape, and hook the first wire 21 and the second wire 22 respectively.
  • the first hook portion 73 and the second hook portion 74 are provided on a support connection surface 83 of a support portion 80 described later so that the pull wire 20 can move.
  • the first hook portion 73 and the second hook portion 74 may be provided with a groove portion or a pulley for guiding the pulling of the pulling wire 20.
  • the support unit 80 supports the traction operation unit 70 in a state in which translational motion is possible.
  • the support portion 80 is a hollow member having two through holes 80 a and has a support connection surface 83.
  • the two through holes 80a are through holes into which the first operation unit 71 and the second operation unit 72 are slidably inserted.
  • the support connection surface 83 is provided on the distal end side of the support portion 80 and is connected to the connection portion 50.
  • a first hook portion 73 and a second hook portion 74 are provided on the support connecting surface 83.
  • the surgeon translates the traction operation unit 70 toward the distal end side under X-ray fluoroscopy and pulls the traction wire 20 in the axial direction (X direction) of the guiding catheter 100 to bend the guiding catheter distal end portion 120.
  • the bending operation of the guiding catheter distal end portion 120 can be performed by translating the traction operation unit 70. Therefore, the bending operation of the guiding catheter 120 can be easily performed without moving a relatively large member.
  • the first wire 21 and the second wire 22 are pulled, and the guiding catheter distal end portion 120 is bent.
  • the present invention is not limited to this, as shown in FIG.
  • the part 120 may be curved.
  • the restricting member 32 is provided extending in the Y-axis direction, and the main body 31 is rotated around the Y-axis.
  • the present invention is not limited to this, and as shown in FIG. 13, the regulating member 33 may be provided on the distal end side of the main body 31. Further, at this time, the number of pulling wires 20 may be increased (in FIG. 13, the number of pulling wires 20 is two). As a result, the guiding catheter tip 120 can be bent in three or more directions, and the operability is improved.
  • the towing operation unit 70 has pulled the towing wire 20 via the first hooking portion 73 and the second hooking portion 74.
  • the present invention is not limited to this, and as shown in FIG. 14, for example, a thumb is hooked on the thumb hooking portion 75 provided in the first operation portion 71 and the second operation portion 72, so that the first operation portion 71 and the second operation portion
  • the guiding catheter distal end portion 120 may be curved by moving 72 from the distal end side to the proximal end side.
  • the operation members 2 and 6 are used as the operation members of the guiding catheter 100.
  • the present invention is not limited to this, and it may be used as an operation member of a catheter, biopsy needle, forceps, sensor, or endoscope.
  • the operation members 2 and 6 are applied to a biopsy of lung cancer.
  • the present invention is not limited to this, and the operation members 2 and 6 may be applied to treatment of other lung diseases such as lung cancer and COPD, treatment of stenosis of blood vessels, biopsy and treatment of digestive tract, and the like.

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Abstract

 比較的大きな部材を移動させることなく、カテーテル先端部の湾曲操作を容易に行うことのできる操作部材の提供を目的とする。 医療用長尺体(100)に固定され、医療用長尺体を軸周りに回転させる回転操作部(10)と、医療用長尺体に固定された牽引ワイヤ(20)と、牽引ワイヤが接続され、牽引ワイヤを牽引することによって医療用長尺体の少なくとも一部を軸方向と交差する方向へ湾曲させる牽引操作部(30)と、医療用長尺体の軸周りに回転可能に設けられ、牽引操作部を牽引動作が可能な状態で支持する支持部(40)と、回転操作部と支持部とを連結し、回転操作部の回転に伴って支持部及び牽引操作部を医療用長尺体の軸周りに回転させる連結部(50)と、回転操作部と支持部との間に配置されることによって軸方向の移動を制限され、回転操作部及び支持部に対し独立して回動自在に設けられた把持部(60)と、を有する操作部材。

Description

操作部材
 本発明は、医療用長尺体の操作部材に関する。
 近年医療分野において、カテーテルと呼ばれる細長く柔らかい中空管状の医療器具を用いて、様々な治療や検査が行われている。治療方法の例としては、カテーテルの長尺性を利用して直接患部に薬剤を投与する方法、加圧によって拡張されるバルーンが先端に取り付けられたカテーテルを用いて、体腔内の狭窄部を押し広げて開く方法、先端部にカッターが取り付けられたカテーテルを用いて患部を削り取る方法、逆にカテーテルを用いて動脈瘤や出血箇所あるいは栄養血管に詰め物をして閉じる方法などがある。また、生体管腔内の狭窄部を開口した状態に維持するために、側面が網目状になっている管形状をしたステントをカテーテルを用いて体腔内に埋め込んで留置する治療方法などがある。さらに、体内にとって過剰となった液体をカテーテルを介して吸引することなどがある。
 上述の処置を行う上で、カテーテル先端部を目的部位まで到達させる必要がある。しかしながら、気管・消化管・血管などの生体管腔は分岐しつつ複雑に入り組んでおり、カテーテル先端部を目的部位まで到達させることは困難である。よってカテーテル先端部の湾曲方向を制御することが重要である。
 これに関連する技術として、下記の特許文献1には、先端部にピストンチャンバーを備えたハウジングを有するカテーテルが記載されている。この技術によれば、ピストンチャンバー内に設けられたピストンが、ハウジングに対して長さ方向に移動することによって、カテーテル先端部を湾曲させる。また、下記の特許文献2には、第1の引張ワイヤアンカー及び第2の引張ワイヤアンカーが連結される制御ハンドルと当該制御ハンドルの長さ方向の移動を制御する親指制御部とを有するカテーテルが記載されている。この技術によれば、親指制御部を押圧し制御ハンドルを長さ方向に移動することによって、カテーテル先端部を湾曲させる。
米国特許第34502号明細書 特開2000-312720号公報
 しかしながら、特許文献1、2の技術では、カテーテル先端部を湾曲させる際、ピストンまたは制御ハンドルといった比較的大きな部材を移動させる必要があり、カテーテル先端部の湾曲操作の操作性が悪いという問題がある。
 本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、比較的大きな部材を移動させることなく、カテーテル先端部の湾曲操作を容易に行うことのできる操作部材を提供することを目的とする。
 上記目的を達成する本発明に係る操作部材は、医療用長尺体を軸周りに回転させ、かつ当該医療用長尺体の少なくとも一部を軸方向と交差する方向に湾曲させるための操作部材であって、前記医療用長尺体に固定され、前記医療用長尺体を軸周りに回転させる回転操作部と、前記医療用長尺体に固定された牽引ワイヤと、前記牽引ワイヤが接続され、当該牽引ワイヤを牽引することによって前記医療用長尺体の少なくとも一部を軸方向と交差する方向へ湾曲させる牽引操作部と、前記医療用長尺体の軸周りに回転可能に設けられ、前記牽引操作部を牽引動作が可能な状態で支持する支持部と、前記回転操作部と前記支持部とを連結し、前記回転操作部の回転に伴って前記支持部及び前記牽引操作部を前記医療用長尺体の軸周りに回転させる連結部と、前記回転操作部と前記支持部との間に配置されることによって軸方向の移動を制限され、前記回転操作部及び前記支持部に対し独立して回動自在に設けられた把持部と、を有する操作部材である。
 上記のように構成された操作部材であれば、牽引操作部を操作することによってカテーテル先端部の湾曲操作が可能である。よって、比較的大きな部材を移動させることなく、カテーテル先端部の湾曲操作を容易に行うことができる。
本発明の第1実施形態に係る医療用器具を示す概略構成図である。 第1実施形態に係る医療用器具を示す正面断面図である。 図1の3-3線に沿う断面図である。 図1の4-4線に沿う断面図である。 図1の5-5線に沿う断面図である。 ガイディングカテーテル先端部を上向きに湾曲させたときの医療用器具を示す概略構成図である。 ガイディングカテーテル先端部を下向きに湾曲させたときの医療用器具を示す概略構成図である。 第2実施形態に係る医療用器具を示す概略構成図である。 第2実施形態に係る牽引操作部を示す概略構成図である。 ガイディングカテーテル先端部を上向きに湾曲させたときの第2実施形態の医療用器具を示す概略構成図である。 ガイディングカテーテル先端部を下向きに湾曲させたときの第2実施形態の医療用器具を示す概略構成図である。 本発明の改変例に係る医療用器具を示す概略構成図である。 本発明の他の改変例に係る医療用器具を示す概略構成図である。 本発明のさらに他の改変例に係る医療用器具の牽引操作部を示す概略構成図である。
 <第1実施形態>
 以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、以下の説明において、デバイスの手元操作部側を「基端側」、生体管腔内へ挿通される側を「先端側」と称する。
 本発明の第1実施形態に係る医療用器具1の構成について説明する。
 図1は、本発明の第1実施形態に係る医療用器具1を示す概略構成図である。図2は、第1実施形態に係る医療用器具1を示す正面断面図である。図3は、図1の3-3線に沿う断面図である。図4は、図1の4-4線に沿う断面図である。図5は、図1の5-5線に沿う断面図である。
 図1~5に示すように、本発明の第1実施形態に係る医療用器具1は、可撓性を有し長尺状の管であるガイディングカテーテル100と、ガイディングカテーテル100を軸周りに回転させ、かつガイディングカテーテル100の少なくとも一部を軸方向と交差する方向に湾曲させる操作部材2と、を有する。
 ガイディングカテーテル100は、生体管腔内に挿入された後、治療を行うガイドワイヤやバルーンカテーテルなどの処置具を病変部へ案内する。ガイディングカテーテル100を形成する材料は、例えば、生体適合性に優れた、ETFE(テトラフルオロ 4 エチレンエチレン共重合体)、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素樹脂、PE(ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂である。また、ガイディングカテーテル100は、体内での位置確認のため、X線造影性材料を含んでもよい。また、ガイディングカテーテル100は、ガイディングカテーテル胴部110(胴部)と、ガイディングカテーテル先端部120(先端部)と、ワーキングルーメン130と、を有する。
 ガイディングカテーテル胴部110は、後述する回転操作部10と固定される外周111を有する。
 ガイディングカテーテル先端部120は、操作部材2によって、ガイディングカテーテル100の軸方向と交差する方向に湾曲される。
 ワーキングルーメン130は、ガイディングカテーテル胴部110の基端側から後述する支持部40にかけて延在するように設けられ、ガイディングカテーテル100を生体管腔内に挿入した後に、上述の処置具をガイディングカテーテル100内へ案内する。
 操作部材2は、ガイディングカテーテル100を軸周りに回転させ、かつガイディングカテーテル100の少なくとも一部を軸方向と交差する方向に湾曲させるための操作部材2であって、ガイディングカテーテル100に固定され、ガイディングカテーテル100を軸周りに回転させる回転操作部10と、ガイディングカテーテル100に固定された牽引ワイヤ20と、牽引ワイヤ20が接続され、牽引ワイヤ20を牽引することによってガイディングカテーテル100の少なくとも一部を軸方向と交差する方向へ湾曲させる牽引操作部30と、ガイディングカテーテル100の軸周りに回転可能に設けられ、牽引操作部30を牽引動作が可能な状態で支持する支持部40と、回転操作部10と支持部40とを連結し、回転操作部10の回転に伴って支持部40及び牽引操作部30をガイディングカテーテル100の軸周りに回転させる連結部50と、回転操作部10と支持部40との間に配置されることによって軸方向の移動を制限され、回転操作部10及び支持部40に対し独立して回動自在に設けられた把持部60と、を有する。
 回転操作部10は、ガイディングカテーテル100を回転させる。回転操作部10は、ガイディングカテーテル100の延在方向(以下X方向と称する)に貫通孔10aを有する中空部材であって、回転凹部11と、回転連結面12と、を有する。
 貫通孔10aは、ガイディングカテーテル100が挿入される貫通孔である。貫通孔10aにガイディングカテーテル100が挿入され、回転操作部10の貫通孔10aとガイディングカテーテル100の外周111とが固定される。このため、回転操作部10をX軸周りに回転することによって、回転操作部10の回転に伴ってガイディングカテーテル100がX軸周りに回転する。なお、固定方法は特に限定されず、例えば接着剤や半田付けにより接着することができる。
 回転凹部11は、回転操作部10のX方向の中央近傍にX方向の軸周りに沿って設けられ、後述する把持部60の把持凸部61を回動自在に保持する。
 回転連結面12は、回転操作部10の基端側に設けられ、連結部50と連結される。なお、連結方法は特に限定されず、例えば接着剤や半田付けにより接着することができる。
 牽引ワイヤ20は、ガイディングカテーテル先端部120を湾曲させる。牽引ワイヤ20は、図5に示すように、ガイディングカテーテル先端部120の軸直交断面(図1の5-5線に沿う断面)において対向する位置にそれぞれ固定される第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22を有する。第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22はそれぞれ、ガイディングカテーテル先端部120に接着剤Sによって固定される。固定方法は接着剤に限らない。なお、牽引ワイヤ20は例えば0.1mm程度の外径を有し、ステンレス等の金属材料、ニッケルチタン等の超弾性材料や樹脂材料等によって形成されるが、これらに限られない。
 牽引操作部30は、牽引ワイヤ20をガイディングカテーテル100の軸方向と交差する方向へ牽引する。牽引操作部30は、本体部31と、規制部材32と、を有する。
 本体部31は、回転動作によって牽引ワイヤ20を牽引する。本体部31は、図1に示すように、球体の形状を有し、接続点31a、31bにおいて第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22とそれぞれ接続される。なお、接続方法は特に限定されず、例えば接着剤や半田付けにより接着することができる。
 規制部材32は、本体部31の回転方向を規制する。規制部材32は、図4に示すように、X方向及び接続点31a、31bを結ぶ方向(以下、Z方向とする)にそれぞれ直交する方向(以下、Y方向とする)に延在して設けられる。また、規制部材32は後述する支持部40の支持凹部42に挿入されて保持される。なお、保持方法はこれに限定されない。規制部材32がY方向に延在して設けられるため、本体部31はY軸周りに回転される。なお、本体部31は球体であったが、これに限られず、円板やダイアル等であってもよい。
 支持部40は、牽引操作部30を回転動作が可能な状態で支持する。支持部40は、貫通孔40a及び支持孔40bを有する中空部材であって、支持凸部41と、支持凹部42と、支持連結面43と、を有する。
 貫通孔40aは、ワーキングルーメン130が挿入される貫通孔である。貫通孔40aは、図4に示すように、本体部31の回転方向を明確にするために、本体部31の中心から本体部31の回転方向(Z方向)に設けられていることが好ましいが、これに限られない。
 支持孔40bは、牽引操作部30を支持するための孔である。支持孔40b側の支持部40の内周面には、牽引操作部30をY軸周りに回転させたときの牽引ワイヤ20と支持部40との干渉を防ぐために、Y軸周りに溝が設けられてもよい。この溝は牽引操作部30側にあっても良い。
 支持凸部41は、図2に示すように、支持部40のX方向の中央近傍にX方向の軸周りに沿って設けられ、後述する把持部60の把持凹部62を回動自在に保持する。なお、図1では明瞭化のため支持凸部41を省略している。
 支持凹部42は、図4に示すように、Y方向に2箇所設けられており、それぞれに規制部材32が挿入され固定される。
 支持連結面43は、図2に示すように、支持部40の先端側に設けられ、連結部50と連結される。
 連結部50は、回転操作部10と支持部40とを連結し、回転操作部10の回転運動を支持部40に伝える。連結部50は、X方向に延在する部材であって、回転操作部10と支持部40との間のYZ平面において対向する位置に2本設けられ、回転連結面12及び支持連結面43に連結される。
 把持部60は、回転操作部10と支持部40とを回動自在に把持する。把持部60は、図3、4に示すように長手方向(X方向)に2分割されており、回転操作部10と支持部40とを覆うように設けられる。把持部60は、把持凸部61と把持凹部62とを有する。なお、図1では明瞭化のため把持部60を省略している。
 把持凸部61は、図2に示すように、把持部60の先端側に設けられ、回転凹部11に保持される。把持凸部61のX方向の幅は回転凹部11のX方向の幅より小さく、把持凸部61における把持部60の内径は回転凹部11における回転操作部10の外径よりも大きいため、把持部60は回転操作部10に対して独立して回動自在である。
 把持凹部62は、図2に示すように、把持部60の基端側に設けられ、支持凸部41に保持される。把持凹部62のX方向の幅は支持凸部41のX方向の幅より大きく、把持凹部62における把持部60の内径は支持凸部41における支持部40の外径よりも大きいため、把持部60は支持部40に対して独立して回動自在である。なお、把持部60のX方向の長さは例えば100mm~150mm程度であって、外径は例えば25mm程度であるが、これに限られない。
 次に、本発明の第1実施形態に係る医療用器具1の作用について、肺がん生検に適用するときを例にして、図6、7を参照して説明する。
 まず、術者は、口腔または鼻腔から気管支鏡を挿入する。気管支鏡を挿入した後、術者は、気管支鏡のチャンネル内にガイディングカテーテル100を挿入していく。
 ガイディングカテーテル先端部120が、気管支の分岐点に到達したとき、術者は把持部60を保持しつつ、X線透視下で例えば中指または薬指を用いて回転操作部10を回転して、ガイディングカテーテル100を適切な方向に回転させる。このとき、把持部60は回転操作部10に対して独立して回動自在であるため、把持部60を保持しつつ回転操作部10を回転することが可能である。
 次に、術者は、X線透視下で例えば親指を用いて牽引操作部30をY軸周りに回転させることによって、牽引ワイヤ20をガイディングカテーテル100の軸方向(X方向)と交差する方向へ牽引して、ガイディングカテーテル先端部120を湾曲させる。
 具体的には、図1の状態においてガイディングカテーテル先端部120をZ方向の上向きに湾曲させる場合、術者は、図6に示すように、牽引操作部30を例えば親指でY軸周りに上から下に向かって回転させる。これによって、第1ワイヤ21が基端側へ引っ張られるため、ガイディングカテーテル先端部120は上向きに湾曲する。
 また、図1の状態において、ガイディングカテーテル先端部120をZ方向の下向きに湾曲させる場合、術者は、図7に示すように、牽引操作部30を例えば親指でY軸周りに下から上に向かって回転させる。これによって、第2ワイヤ22が基端側へ引っ張られるため、ガイディングカテーテル先端部120は下向きに湾曲する。
 そして、気管支の分岐点に到達するごとに、上述のとおり、ガイディングカテーテル先端部120を湾曲させて、病変部までガイディングカテーテル100を到達させる。
 以上のように第1実施形態によれば、牽引操作部30を回転操作することによってガイディングカテーテル先端部120の湾曲操作が可能である。よって、比較的大きな部材を移動させることなく、ガイディングカテーテル120の湾曲操作を容易に行うことができる。
 また、牽引操作部30は、支持部40によって回転可能に支持された回転部材(本体部31)で構成されており、回転動作によって牽引ワイヤ20を牽引する。このため、牽引操作部30を回転操作することによって、ガイディングカテーテル先端部120が湾曲し、操作性が向上する。
 また、牽引操作部30は、球体である。このため、球体を回転操作することによって、ガイディングカテーテル先端部120が湾曲し、操作性が向上する。
 また、牽引操作部30は、円板であってもよい。このため、円板を回転操作することによって、ガイディングカテーテル先端部120が湾曲し、操作性が向上する。
 また、牽引操作部30を回転して、牽引ワイヤ20をガイディングカテーテル100の軸方向(X方向)と交差する方向へ牽引することによってガイディングカテーテル100を湾曲させる。このため、本体部31の接線方向に牽引ワイヤ20を牽引することができ、接続点31a、31bにおいて接続された牽引ワイヤ20と牽引操作部30とが外れにくくなる。
 また、牽引操作部30の回転方向を規制する規制部材32をさらに有する。このため、牽引操作部30の回転方向が規制され、操作性が向上する。
 また、牽引ワイヤ20は、ガイディングカテーテル先端部120の軸直交断面において対向する位置にそれぞれ固定される第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22を有し、第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22は、牽引操作部30とそれぞれ接続される。このため、回転操作部10の回転に伴って支持部40が回転することで、ガイディングカテーテル胴部110の回転に伴ってワーキングルーメン130が回転する。よって、ガイディングカテーテル胴部110とワーキングルーメン130がねじれることなく、ガイディングカテーテル100を回転することができる。
 <第2実施形態>
 次に、本発明の第2実施形態を説明する。第1実施形態と共通する部分は説明を省略し、第2実施形態のみに特徴のある箇所について説明する。
 図8は、本発明の第2実施形態に係る医療用器具5を示す概略構成図である。図9は、第2実施形態に係る牽引操作部70を示す概略構成図である。なお、図8では明瞭化のため支持凸部などを省略している。
 本発明の第2実施形態に係る医療用器具5の操作部材6は、図8、9に示すように、牽引ワイヤ20が接続され、牽引ワイヤ20を牽引することによってガイディングカテーテル100の少なくとも一部を軸方向と交差する方向へ湾曲させる牽引操作部70と、ガイディングカテーテル100の軸周りに回転可能に設けられ、牽引操作部70を牽引動作が可能な状態で支持する支持部80と、を有する。なお、その他の構成は第1実施形態と同様である。
 牽引操作部70は、牽引ワイヤ20をガイディングカテーテル100の軸方向へ牽引することによってガイディングカテーテル先端部120を湾曲させる。牽引操作部70は、第1操作部71と、第2操作部72と、第1引掛部73と、第2引掛部74と、を有する。
 第1操作部71及び第2操作部72は、並進動作によって、それぞれ第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22をそれぞれ牽引する。第1操作部71及び第2操作部72は、X方向に延在する円柱形状を有し、後述する支持部80の貫通孔80aにスライド可能に設けられている。第1操作部71及び第2操作部72は、それぞれ接続点71a、72aにおいてそれぞれ第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22と接続する。
 第1引掛部73及び第2引掛部74は、門型形状を有し、それぞれ第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22を引掛ける。第1引掛部73及び第2引掛部74は、後述する支持部80の支持連結面83上に、牽引ワイヤ20が移動可能に設けられている。第1引掛部73及び第2引掛部74には、牽引ワイヤ20の牽引をガイドするための溝部や滑車などが設けられてもよい。
 支持部80は、牽引操作部70を並進動作が可能な状態で支持する。支持部80は、2つの貫通孔80aを有する中空部材であって、支持連結面83を有する。
 2つの貫通孔80aは、第1操作部71及び第2操作部72がそれぞれスライド可能に挿入される貫通孔である。
 支持連結面83は、支持部80の先端側に設けられ、連結部50と連結される。また、支持連結面83上には、第1引掛部73及び第2引掛部74が設けられている。
 次に、本発明の第2実施形態に係る医療用器具5の作用について、図10、11を参照して説明する。ここではガイディングカテーテル先端部120の湾曲方法についてのみ説明する。
 術者は、X線透視下で牽引操作部70を先端側に並進移動させて、牽引ワイヤ20をガイディングカテーテル100の軸方向(X方向)へ牽引することによってガイディングカテーテル先端部120を湾曲させる。
 具体的には、図8の状態において、ガイディングカテーテル先端部120をZ方向の上向きに湾曲させる場合、術者は、図10に示すように、例えば親指で第1操作部71を先端側に押す。これによって、接続点71aにおける第1ワイヤ21は先端側へ移動し、ガイディングカテーテル先端部120近傍における第1ワイヤ21は、第1引掛部73を介して基端側へ引っ張られる。このため、ガイディングカテーテル先端部120は上向きに湾曲する。
 また、図8の状態において、ガイディングカテーテル先端部120をZ方向の下向きに湾曲させる場合、術者は、図11に示すように、例えば親指で第2操作部72を先端側に押す。これによって、接続点72aにおける第2ワイヤ22は先端側へ移動し、ガイディングカテーテル先端部120近傍における第2ワイヤ22は、第2引掛部74を介して基端側へ引っ張られる。このため、ガイディングカテーテル先端部120は下向きに湾曲する。
 以上のように第2実施形態によれば、牽引操作部70を並進操作することによってガイディングカテーテル先端部120の湾曲操作が可能である。よって、比較的大きな部材を移動させることなく、ガイディングカテーテル120の湾曲操作を容易に行うことができる。
 (改変例)
 本発明に係る第1実施形態では、第1ワイヤ21及び第2ワイヤ22をそれぞれ牽引して、ガイディングカテーテル先端部120を湾曲させた。しかしながらこれに限られず、図12に示すように、本体部31のZ方向に設けられた貫通孔35aに挿通された1本の牽引ワイヤ90を牽引操作部30によって牽引して、ガイディングカテーテル先端部120を湾曲させてもよい。
 また、本発明に係る第1実施形態では、規制部材32がY軸方向に延在して設けられ、本体部31がY軸周りに回転した。しかしながらこれに限られず、図13に示すように、規制部材33が本体部31の先端側に設けられてもよい。さらにこのとき、牽引ワイヤ20の数を増やしてもよい(なお、図13では牽引ワイヤ20は2本)。これによって、ガイディングカテーテル先端部120を3つ以上の向きに湾曲させることが可能となり、操作性が向上する。
 また、本発明に係る第2実施形態では、牽引操作部70は、第1引掛部73及び第2引掛部74を介して、牽引ワイヤ20を牽引した。しかしながらこれに限られず、図14に示すように、第1操作部71及び第2操作部72に設けられた親指引掛部75に例えば親指を引掛けて、第1操作部71及び第2操作部72を先端側から基端側に移動させて、ガイディングカテーテル先端部120を湾曲させてもよい。
 また、本発明に係る第1、2実施形態では、操作部材2、6はガイディングカテーテル100の操作部材として用いられた。しかしながらこれに限られず、カテーテル、生検針、鉗子、センサーまたは内視鏡の操作部材として用いられてもよい。
 また、本発明に係る第1、2実施形態では、操作部材2、6は肺がんの生検に適用された。しかしながらこれに限られず、操作部材2、6は肺がんやCOPD等のその他肺疾患の治療、血管の狭窄部の治療、消化管の生検や治療等に適用されてもよい。
 さらに、本出願は、2012年4月27日に出願された日本特許出願番号2012-104094号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
  1、5  医療用器具、
  2、6  操作部材、
  10  回転操作部、
  20、90  牽引ワイヤ、
  21  第1ワイヤ、
  22  第2ワイヤ、
  30、70  牽引操作部、
  32、33  規制部材、
  40、80  支持部、
  50  連結部、
  60  把持部、
  100  ガイディングカテーテル、
  110  ガイディングカテーテル胴部(胴部)、
  120  ガイディングカテーテル先端部(先端部)、
  130  ワーキングルーメン。

Claims (8)

  1.  医療用長尺体を軸周りに回転させ、かつ当該医療用長尺体の少なくとも一部を軸方向と交差する方向に湾曲させるための操作部材であって、
     前記医療用長尺体に固定され、前記医療用長尺体を軸周りに回転させる回転操作部と、
     前記医療用長尺体に固定された牽引ワイヤと、
     前記牽引ワイヤが接続され、当該牽引ワイヤを牽引することによって前記医療用長尺体の少なくとも一部を軸方向と交差する方向へ湾曲させる牽引操作部と、
     前記医療用長尺体の軸周りに回転可能に設けられ、前記牽引操作部を牽引動作が可能な状態で支持する支持部と、
     前記回転操作部と前記支持部とを連結し、前記回転操作部の回転に伴って前記支持部及び前記牽引操作部を前記医療用長尺体の軸周りに回転させる連結部と、
     前記回転操作部と前記支持部との間に配置されることによって軸方向の移動を制限され、前記回転操作部及び前記支持部に対し独立して回動自在に設けられた把持部と、
    を有する操作部材。
  2.  前記牽引操作部は、前記支持部によって回転可能に支持された回転部材で構成されており、回転動作によって前記牽引ワイヤを牽引する、請求項1に記載の操作部材。
  3.  前記牽引操作部は、球体である請求項1または2に記載の操作部材。
  4.  前記牽引操作部は、円板である請求項1または2に記載の操作部材。
  5.  前記牽引操作部を回転して、前記牽引ワイヤを前記医療用長尺体の軸方向と交差する方向へ牽引することによって当該医療用長尺体を湾曲させる請求項2~4のいずれか1項に記載の操作部材。
  6.  前記牽引操作部の回転方向を規制する規制部材をさらに有する請求項2~5のいずれか1項に記載の操作部材。
  7.  前記牽引ワイヤは、前記医療用長尺体の先端部の軸直交断面において対向する位置にそれぞれ固定される第1ワイヤ及び第2ワイヤを有し、
     前記第1ワイヤ及び前記第2ワイヤは、前記牽引操作部とそれぞれ接続される請求項1~6のいずれか1項に記載の操作部材。
  8.  請求項1~7のいずれか1項に記載の操作部材と、
     前記回転操作部と固定される胴部、前記牽引操作部によって湾曲される先端部、及び前記胴部から前記支持部にかけて延在するワーキングルーメンを備える前記医療用長尺体と、を有する医療用器具。
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