WO2013133209A1 - エマルション調製用デバイス及びエマルション調製方法 - Google Patents

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WO2013133209A1
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cylindrical
emulsion
fibers
cylindrical portion
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柏木　英二
諸戸　康志
和之 高田
修一 畑野
唐澤　幸司
伊藤　篤
一博 小澤
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MAEDA INDUSTRY Co Ltd
Shionogi and Co Ltd
Forte Grow Medical Co Ltd
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MAEDA INDUSTRY Co Ltd
Shionogi and Co Ltd
Forte Grow Medical Co Ltd
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    • B01F25/45—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
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    • B01F25/4512—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture with reciprocating pistons
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    • B01F25/45242—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by elements provided with orifices or interstitial spaces the components being pressed through foam-like inserts or through a bed of loose bodies, e.g. balls through a bed of fibres, steel wool or wood chips
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    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
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    • B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B01F33/50112—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held of the syringe or cartridge type

Definitions

  • the present invention relates to a device and a preparation method for forming an emulsion by mixing a continuous phase and a dispersed phase.
  • Patent Document 1 does not have a filter part
  • the connector of Patent Document 2 uses a glass membrane porous body for the filter part, and all the connectors of Documents are filled with fibers. It does not have a filter part.
  • Patent Document 3 relates to a filter filled with fibers, but does not describe an emulsion preparation device. Also, Patent Document 4 does not show a connector having a filter part filled with fibers.
  • An object of the present invention is to provide an emulsion preparation device and an emulsion preparation method capable of forming an emulsion in chemical solutions of various compositions and having a relatively low sliding resistance.
  • the present invention is the emulsion preparation device having a filter part, wherein the filter part is constituted by the first and second mesh parts and fibers, and the fibers are the first mesh part and the first mesh part. The space between the two mesh portions is filled. That is, the present invention provides the following (1) to (12).
  • an emulsion preparation device having a filter part
  • the filter part is composed of first and second mesh parts and fibers, The fibers are filled in a space between the first mesh portion and the second mesh portion, A device for preparing an emulsion.
  • One side or both sides of the filter part can be connected to a syringe, Between the two syringes connected to both sides of the filter part, or between the syringe connected to one side and the container connected to the other side, the continuous phase and the dispersed phase are When reciprocating through the filter part, an emulsion is formed.
  • the first mesh portion and / or the second mesh portion is a disc.
  • the emulsion preparation device according to (1) or (2) above.
  • the mesh portion has a large number of arc-shaped through holes arranged uniformly in a concentric manner, and all the through holes have the same area within an error range of 10%.
  • the emulsion preparation device according to (3) above.
  • the fiber is a hydrophobic fiber.
  • the hydrophobic fiber is polyester.
  • the fiber is a hydrophilic fiber.
  • the fiber has a 50 to 150 denier, the are filled so that there the space 1 mm 3 per 2.5 ⁇ 17.7 mm, The emulsion preparation device according to any one of (1) to (7) above. (9) the fiber has a 50 to 150 denier, the are filled so that there the space 1 mm 3 per 5.0 ⁇ 9.9 mm, The device for preparing an emulsion according to any one of (1) to (8) above.
  • the first cylindrical body is composed of a first cylindrical part and a second cylindrical part following the first cylindrical part,
  • the second cylindrical portion is smaller in diameter than the first cylindrical portion
  • the first mesh portion is formed at a boundary between the first cylindrical portion and the second cylindrical portion, and the fibers are pushed toward the first mesh portion,
  • the second mesh part is pressed toward the fiber, and thereby the filter part composed of the first mesh part, the fiber assembly, and the second mesh part is configured
  • the second mesh portion is a bottom surface of a concave lid that fits into the first cylindrical portion,
  • the concave lid is configured such that an outer flange on an opening peripheral edge abuts on the opening peripheral edge of the first cylindrical portion, thereby bringing the second mesh portion into a predetermined distance with respect to the first mesh portion in the first cylindrical portion.
  • the first cylindrical body and the second cylindrical body are joined together by an outer flange on the opening periphery of the first cylindrical portion and an outer flange on the opening periphery of the second cylinder,
  • the emulsion preparation device according to any one of (1) to (9) above.
  • the first cylindrical body is composed of a first cylindrical part and a second cylindrical part following the first cylindrical part,
  • the second cylindrical portion is smaller in diameter than the first cylindrical portion
  • the first mesh portion is formed at a boundary between the first cylindrical portion and the second cylindrical portion, and the fibers are pushed toward the first mesh portion,
  • the second mesh part is pressed toward the fiber, and thereby the filter part composed of the first mesh part, the fiber assembly, and the second mesh part is configured
  • the second mesh portion is a bottom surface of a concave lid that fits into the first cylindrical portion,
  • the concave lid is configured such that an outer flange on an opening peripheral edge abuts on the opening peripheral edge of the first cylindrical portion, thereby bringing the second mesh portion into a predetermined distance with respect to the first mesh portion in the first cylindrical portion.
  • the first cylindrical body and the second cylindrical body are joined together by an outer flange on the opening periphery of the first cylindrical portion and an outer flange on the opening periphery of the second cylinder,
  • the fiber assembly is located in the center in the longitudinal direction;
  • the external shape is bilaterally symmetrical in the longitudinal direction.
  • a method for preparing an emulsion comprising using the device for preparing an emulsion according to any one of (1) to (11) above.
  • the emulsion preparation method of the present invention is characterized by using the above-described emulsion preparation device of the present invention.
  • emulsions can be formed in chemical solutions having various compositions, and the sliding resistance can be made relatively small.
  • FIG. 2 is a cross-sectional side view of the device of FIG.
  • FIG. 3 is a partial view taken along the line III in FIG. 1 and shows a first mesh portion. It is a whole side view of the preparation instrument using the device for emulsion preparation of 2nd Embodiment of this invention.
  • FIG. 5 is a side view of the device of FIG. 4.
  • FIG. 5 is a cross-sectional side view of the device of FIG.
  • FIG. 5 is a perspective side view of the device of FIG. 4. It is a figure which shows the modification of a 1st mesh part. It is a figure which shows another modification of a 1st mesh part.
  • FIG. 1 is an overall side view of a preparation tool using the emulsion preparation device according to the first embodiment of the present invention.
  • the preparation instrument 100 comprises a device 1 and syringes 8 and 9 connected to both sides of the device 1.
  • the syringe 8 includes a cylindrical body 81 and a pusher 82.
  • the syringe 9 includes a cylindrical body 91 and a pusher 92.
  • FIG. 2 is a cross-sectional side view of the device 1.
  • the first cylindrical body 2 and the second cylindrical body 4 are joined together by outer flanges 29 and 49 at the periphery of the opening.
  • the device 1 is preferably composed of a sterilizable material.
  • the first cylindrical body 2 includes a first cylindrical portion 21 and a second cylindrical portion 22 that follows the first cylindrical portion 21.
  • the second cylindrical portion 22 has a smaller diameter than the first cylindrical portion 21.
  • a first mesh portion 31 is formed at the boundary between the first cylindrical portion 21 and the second cylindrical portion 22.
  • the fiber 32 is pushed toward the first mesh portion 31, and the second mesh portion 33 is pushed toward the fiber 32. That is, the fiber 32 is pushed and filled in the space 30 between the first mesh portion 31 and the second mesh portion 33.
  • the first mesh portion 31, the fibers 32, and the second mesh portion 33 constitute the filter unit 10.
  • the 1st mesh part 31 and the 2nd mesh part 33 are discs which have many through-holes.
  • the fibers 32 filled in the space 30 constitute a fiber assembly that fills the space 30. In the fiber assembly, a large number of minute gaps are formed between the fibers. Therefore, in the filter part 10, the liquid can come and go from the first mesh part 31 to the second mesh part 33 or vice versa by passing through the gap of the fiber assembly. .
  • the second mesh portion 33 is the bottom surface of the concave lid 23 that fits into the first cylindrical portion 21.
  • the concave lid 23 is configured such that the outer mesh 231 of the opening periphery contacts the opening periphery 211 of the first cylindrical portion 21, thereby causing the second mesh portion 33 to be in contact with the first mesh portion 31 in the first cylindrical portion 21. It is located at a predetermined distance and in parallel.
  • a luer taper 48 is formed at the opening end of the second cylindrical body 4.
  • a luer taper 28 is also formed at the opening end of the second cylindrical portion 22 of the first cylindrical body 2.
  • the first cylinder 2 and the second cylinder 4 communicate with each other through openings 20 and 40 having the same size.
  • FIG. 3 is a view taken along the arrow III of the first mesh portion 31.
  • the first mesh portion 31 has a large number of arc-shaped through-holes 311 (that is, the through-holes 311a, 311b, and 311c) that are equally arranged concentrically. All the through holes 311 have the same area within an error range of 10%.
  • the second mesh portion 33 also has the same configuration as the first mesh portion 31.
  • the fiber 32 is a hydrophobic fiber.
  • the hydrophobic fiber polyester, polypropylene, polystyrene, Teflon (registered trademark), nylon, polyvinyl chloride, acrylic, and the like can be used, and polyester is preferable.
  • the fibers 32 are preferably crimped.
  • the fibers 32 have a denier of 50 to 150, and are filled in the space 30 so that there is 2.5 to 17.7 mm per 1 mm 3 of the space 30.
  • the filling is preferably performed so as to exist at 4.0 to 12.0 mm, and more preferably filled so as to exist at 5.0 to 9.9 mm.
  • the preparation instrument 100 shown in FIG. 1 is used as follows. That is, the emulsion preparation method using the device 1 is as follows. In the preparation tool 100, the syringe 8 is filled with the dispersed phase 101, and the syringe 9 is filled with the continuous phase 102, but the opposite may be possible.
  • the pusher of one syringe press the pusher of one syringe.
  • the pusher 82 of the syringe 8 is pumped in the A direction.
  • the dispersed phase 101 moves to the syringe 9 through the device 1, and the pusher 92 of the syringe 9 is pushed in the A direction.
  • the dispersed phase 101 is slightly mixed with the continuous phase 102 in the syringe 9.
  • both phases 101 and 102 in a slightly mixed state pass through the filter unit 10 in the device 1. That is, both phases 101 and 102 in a slightly mixed state first pass through the second mesh portion 33, and then disperse and mix, then pass through the fibers 32, and further disperse and mix at that time, and It passes through the first mesh portion 31 and further disperses and mixes at that time. Therefore, both phases 101 and 102 that have moved to the syringe 8 are in a more mixed state than when they were in the syringe 9.
  • both phases 101 and 102 in a more mixed state move to the syringe 9 through the device 1, and the pusher 92 of the syringe 9 is pushed in the A direction.
  • both phases 101 and 102 in a more mixed state pass through the filter unit 10 in the device 1. That is, both phases 101 and 102 in a more mixed state first pass through the first mesh portion 31, and then disperse and mix, then pass through the fibers 32, then further disperse and mix, and It passes through the second mesh portion 33 and further disperses and mixes at that time. Therefore, both phases 101 and 102 that have moved to the syringe 9 are in a more mixed state than when they were in the syringe 8.
  • the pumping operation of the pusher 82 of the syringe 8 and the pumping operation of the pusher 92 of the syringe 9 are repeated alternately.
  • the number of pumping operations is preferably 50 times or less, more preferably 10 times or less, and most preferably 5 times or less.
  • the mixed state of both phases 101 and 102 further progresses to a target emulsion state.
  • the fibers 32 are hydrophobic fibers, the oil phase becomes a continuous phase, the water phase becomes a dispersed phase, and a water-in-oil emulsion is formed.
  • the fibers 32 have 50 to 150 denier and are filled in the space 30 so as to exist at 2.5 to 17.7 mm per 1 mm 3 of the space 30. Both phases 101, 102 can be efficiently dispersed and mixed to form the desired emulsion.
  • the through holes 311 having the same area are arranged uniformly, so that the dispersion of both phases 101 and 102 occurs evenly in the entire area of the mesh portion. Therefore, also from this point, both phases 101 and 102 can be efficiently dispersed and mixed.
  • the fibers 32 filled in the space 30 have a predetermined thickness and length, and the first mesh portion 31 and the second mesh portion 33 have many arc-shaped through holes 311. Because of the large porosity, the sliding resistance during the pumping operation can be reduced. Therefore, operability can be improved.
  • FIG. 4 is an overall side view of a preparation instrument using the emulsion preparation device according to the second embodiment of the present invention.
  • the preparation instrument 100 includes a device 1A and syringes 8 and 9 connected to both sides of the device 1A.
  • the syringe 8 includes a cylindrical body 81 and a pusher 82.
  • the syringe 9 includes a cylindrical body 91 and a pusher 92.
  • FIG. 5 is a side view of the device 1A.
  • FIG. 6 is a cross-sectional side view of the device 1A.
  • the device 1A is different from the device 1 of the first embodiment in the following points.
  • the aggregate of the fibers 32 filling the space 30 is located at the center in the longitudinal direction.
  • the external shape is symmetrical in the longitudinal direction.
  • the liquid level adjusting ribs 93 and 95 are provided.
  • the device 1A is integrally formed by joining the first cylindrical body 2 and the second cylindrical body 4 by outer flanges 29 and 49 at the periphery of the opening.
  • the device 1A is preferably made of a sterilizable material.
  • the first cylindrical body 2 includes a first cylindrical portion 21 and a second cylindrical portion 22 that follows the first cylindrical portion 21.
  • the second cylindrical portion 22 has a smaller diameter than the first cylindrical portion 21.
  • a first mesh portion 31 is formed at the boundary between the first cylindrical portion 21 and the second cylindrical portion 22.
  • the fiber 32 is pushed toward the first mesh portion 31, and the second mesh portion 33 is pushed toward the fiber 32. That is, the space 30 between the first mesh portion 31 and the second mesh portion 33 is filled with the fibers 32.
  • the first mesh portion 31, the fibers 32, and the second mesh portion 33 constitute the filter unit 10.
  • the 1st mesh part 31 and the 2nd mesh part 33 are discs which have many through-holes.
  • the fibers 32 filled in the space 30 constitute a fiber assembly that fills the space 30. In the fiber assembly, a large number of minute gaps are formed between the fibers. Therefore, in the filter part 10, the liquid can come and go from the first mesh part 31 to the second mesh part 33 or vice versa by passing through the gap of the fiber assembly. .
  • the second mesh portion 33 is the bottom surface of the concave lid 23 that fits into the first cylindrical portion 21.
  • the concave lid 23 is configured such that the outer mesh 231 of the opening periphery contacts the opening periphery 211 of the first cylindrical portion 21, thereby causing the second mesh portion 33 to be in contact with the first mesh portion 31 in the first cylindrical portion 21. It is located at a predetermined distance and in parallel.
  • the first cylinder 2 and the second cylinder 4 communicate with each other through openings 20 and 40 having the same size.
  • the aggregate of the fibers 32 filling the space 30 is located at the center in the longitudinal direction. That is, the space 30 is located at the center in the longitudinal direction.
  • the external shape of the device 1A is symmetric in the longitudinal direction. That is, the first cylindrical body 2 has an outer flange 29 at the periphery of the opening, a large flange 91, a small flange 92, a liquid level adjusting rib 93, and a connection end 94, while the second The cylindrical body 4 has an outer flange 49 at the periphery of the opening, a liquid level adjusting rib 95, and a connection end portion 96.
  • the large flange 91 is located at the center in the longitudinal direction, and both sides thereof
  • the small flange 92 and the integrated outer flanges 29 and 49 are positioned in the same manner
  • the liquid level adjusting rib 93 and the liquid level adjusting rib 95 are positioned in the same way on both sides thereof.
  • the connection end portion 94 and the connection end portion 96 are similarly positioned on both sides thereof.
  • the 1st mesh part 31, the fiber 32, and the 2nd mesh part 33 are the same as 1st Embodiment.
  • the portions where the formed emulsion remains are spaces 71 and 72 as shown in FIG. 7, and the volume thereof is small. Therefore, according to the device 1A, the generation efficiency of the emulsion can be improved.
  • the liquid level adjusting ribs 93 and 95 indicate the upper limit of the height position of the continuous phase and the dispersed phase at the time of air venting, when the pushers 82 and 92 are pushed for air venting. It is a standard. Therefore, according to the device 1A, the workability of air venting can be improved.
  • the fiber 32 may be a hydrophilic fiber, for example, cotton, rayon, vinylon, or the like.
  • the water phase becomes a continuous phase
  • the oil phase becomes a dispersed phase
  • an oil-in-water emulsion is formed.
  • the first mesh portion 31 and the second mesh portion 33 may be disks as shown in FIG. 8 or FIG. 8 has a large number of arc-shaped through-holes 312 (that is, through-holes 312a, 312b, and 312c) arranged in a concentric manner, but the area of the through-hole 312 is outside. The larger it is, the bigger it is.
  • the 1st mesh part 31 and the 2nd mesh part 33 may have forms other than a disc, for example, may have the form of a block.
  • Either one of the syringe 8 and the syringe 9 may be filled with a mixed liquid of a dispersed phase and a continuous phase. In this case, the other is not filled with liquid.
  • the device 1 of Examples 1 to 14 and the device 1A of Example 15 were prepared.
  • an emulsion confirmation test A and a sliding resistance evaluation test A were performed.
  • the emulsion confirmation test B and the sliding resistance evaluation test B were done.
  • the emulsion confirmation test B was done.
  • the sliding resistance evaluation test C and the foreign material evaluation test were performed.
  • Example 1 It is the device 1 of the structure of FIG. Specific dimensions are as follows.
  • the fiber 32 is crimped and filled in the space 30.
  • ⁇ Space 30 ⁇ 56.52mm 3 -Fiber 32: -Polyester-50 denier-1000 mm (17.7 mm exists per 1 mm 3 of space 30)
  • First mesh portion 31 and second mesh portion 33 ⁇ Configuration of FIG. 3 ⁇ Through hole 311a: 0.43 mm 2 ⁇ Through hole 311b: 0.45 mm 2 ⁇ Through hole 311c: 0.46 mm 2 Open area: 5.42 mm 2
  • Example 2 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: ⁇ 560 mm (9.9 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 3 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: -280 mm (5.0 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 4 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: 140 mm (2.5 mm exists per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 5 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: ⁇ 100 denier
  • Example 6 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: 100 denier 560 mm (9.9 mm present per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 7 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: ⁇ 100 denier ⁇ 280 mm (5.0 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 8 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: ⁇ 100 denier ⁇ 140 mm (2.5 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 9 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: 150 denier 560 mm (9.9 mm exists per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 10 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: 150 denier 280 mm (5.0 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 11 Compared to Example 1, only the following points are different.
  • -Fiber 32 150 denier 140 mm (2.5 mm exists per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 12 Compared to Example 1, only the following points are different. -Fiber 32: -75 denier-280 mm (5.0 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • Example 13 Compared to Example 12, only the following points are different.
  • First mesh portion 31 and second mesh portion 33 ⁇ Configuration of FIG. 4 ⁇ Through hole 312a: 0.17 mm 2 -Through hole 312b: 0.18 mm 2 ⁇ Through hole 312c: 0.35 mm 2 Open area: 4.92 mm 2
  • Example 14 Compared to Example 12, only the following points are different.
  • First mesh portion 31 and second mesh portion 33 ⁇ Configuration of FIG. 5 ⁇ Through hole 313: 0.07 mm 2 Open area: 2.45 mm 2
  • Example 15 This is a device 1A configured as shown in FIG. Specific dimensions are as follows.
  • the fiber 32 is crimped and filled in the space 30.
  • ⁇ Space 30 ⁇ 56.52mm 3 -Fiber 32: -Polyester-75 denier-280 mm (5.0 mm per 1 mm 3 of space 30)
  • First mesh portion 31 and second mesh portion 33 ⁇ Configuration of FIG. 3 ⁇ Through hole 311a: 0.43 mm 2 ⁇ Through hole 311b: 0.45 mm 2 ⁇ Through hole 311c: 0.46 mm 2 Open area: 5.42 mm 2
  • Table 1 shows the test results. The test was performed three times.
  • Emsion confirmation test B [Test method] As shown in FIGS. 1 and 10, the following procedure was performed. (1) In the case of Examples 12 to 14, the preparation device 100 of FIG. 1 was prepared, and in the case of Example 15, the preparation device 100 of FIG. 4 was prepared.
  • the syringe 8 was filled with 1.5 ml of a 2% L-arginine aqueous solution as a dispersed phase, ie, an aqueous phase, and the syringe 9 was filled with 1.5 ml of montanide as a continuous phase, ie, an oil phase.
  • the syringes 8 and 9 are manufactured by B BRAUN and have a capacity of 5 ml.
  • Table 2 shows the test results. The test was performed twice.
  • the procedure was as follows.
  • the preparation device 100 shown in FIG. 1 is prepared.
  • the syringe 8 is filled with 1.5 ml of a 2% L-arginine aqueous solution as a dispersed phase, that is, an aqueous phase. Filled with 1.5 ml.
  • the syringes 8 and 9 are manufactured by B BRAUN and have a capacity of 5 ml.
  • the pusher 82 of the syringe 8 and the pusher 92 of the syringe 9 were manually pumped alternately, and this was repeated five times. Thereby, both phases were accommodated in the syringe 8.
  • the preparation tool 100 is installed on an autograph device 55 (model: EZ-L-500N, manufactured by Shimadzu Corporation) equipped with a support base 551 and a load cell 552, and the syringe 8 is pushed.
  • the sliding resistance value at the time of alternately pushing the child 82 and the pusher 92 of the syringe 9 was measured by the load cell 552. Further, as the resistance value, an average value of the load when the presser strokes 5 to 15 mm was obtained.
  • the sliding speeds of the pushers 82 and 92 of both syringes 8 and 9 were set to 500 mm / min and 1000 mm / min.
  • Table 3 shows the test results. When the sliding speed of the presser 82 was 500 mm / min, the test was performed once, and when the slide speed was 1000 mm / min, the test was performed twice.
  • the pumping operation speed is 500 mm / min
  • the sliding resistance value is less than 70 N
  • the operability is light and good, so it is indicated by “ ⁇ ”
  • the pumping operation speed is 1000 mm / min
  • the sliding resistance value is less than 140 N
  • the operability is light and good. It was.
  • the procedure was as follows.
  • the preparation device 100 shown in FIG. 1 is prepared.
  • the syringe 8 is filled with 1.5 ml of a 2% L-arginine aqueous solution as a dispersed phase, that is, an aqueous phase, and the continuous phase, that is, montanide as an oil phase is filled in the syringe 9. Filled with 1.5 ml.
  • the syringes 8 and 9 are manufactured by B BRAUN and have a capacity of 5 ml.
  • the pusher 82 of the syringe 8 and the pusher 92 of the syringe 9 were manually pumped alternately, and this was repeated five times.
  • the preparation tool 100 is installed in an autograph device 55 (model AG-500BR, manufactured by Shimadzu Corporation) having a support base 551 and a load cell 552.
  • the sliding resistance value at the time of alternately pushing the pushers 92 of the syringe 9 was measured by the load cell 552.
  • the resistance value was measured for the first, second and third pumping operations. Further, as the resistance value, an average value of the load when the presser strokes 5 to 15 mm was obtained.
  • the sliding speed was set to 500 mm / min.
  • Example 12 the preparation tool 100 of FIG. 1 was prepared, and in the case of Example 15, the preparation tool 100 of FIG. 4 was prepared.
  • the syringe 8 was filled with 1.5 ml of a physiological saline as a dispersed phase, that is, an aqueous phase
  • the syringe 9 was filled with 1.5 ml of a montanide as a continuous phase, that is, an oil phase.
  • the syringes 8 and 9 are manufactured by B BRAUN and have a capacity of 5 ml.
  • the preparation instrument 100 is installed in an autograph apparatus 55 (model AG-Xplus, manufactured by Shimadzu Corporation) equipped with a support base 551 and a load cell 552, and a pusher 82 of a syringe 8
  • the sliding resistance value at the time of alternately pushing the pushers 92 of the syringe 9 was measured by the load cell 552.
  • the resistance value was measured for the first, second and third pumping operations. Further, as the resistance value, an average value of the load when the presser strokes 5 to 15 mm was obtained.
  • the sliding speed was set to 500 mm / min.
  • FIG. 12 shows the state of the test for the device 1 of the twelfth embodiment.
  • device 1A was used instead of device 1.
  • a glass syringe 62 was attached to one end of the device 1 via a 0.8 ⁇ m membrane filter 61, and 10 ml of dust-free deionized water was vigorously discharged into the clean glass bottle 63 through the filter 61 and the device 1. This was done a total of 5 times.
  • the filter 61 and the syringe 62 were removed and attached to the other end of the device 1 in the same manner, and the same operation was performed.
  • about 100 ml of deionized water was recovered in the glass bottle 63. This deionized water is used as a specimen.
  • the 16th revision Japanese Pharmacopoeia “Insoluble Insoluble Particle Testing Method, Method 1, Light Shielding Particle Measurement Method” was carried out. Specifically, the insoluble fine particles per 10 ml of the sample were measured four times with a liquid fine particle measuring machine (product name: RION KL-04), and the second to fourth measurement values were converted into the number of fine particles per container. This was done a total of 5 times, changing the specimen.
  • the acceptable standard for insoluble fine particles that is, foreign matter is “6000 fine particles of 10 ⁇ m or more per container. , 600 or less fine particles of 25 ⁇ m or more ”.
  • the acceptance criterion was made ten times strict, and “less than 600 particles of 10 ⁇ m or more and 60 particles of 25 ⁇ m or more per container”.
  • both the devices 1 and 1A are excellent in the quality of foreign matter and have a cleanness sufficient for use as a medical device.
  • the device for preparing an emulsion of the present invention can form an emulsion with respect to chemical solutions having various compositions, and can have a relatively small sliding resistance, and therefore has great industrial utility value.

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Abstract

　種々の組成の薬液において、エマルションを形成でき、しかも、摺動抵抗を比較的小さくできる、エマルション調製用デバイスを、提供すること。フィルタ部（１０）を有している、エマルション調製用デバイス（１）において、フィルタ部（１０）が、２つの第１及び第２メッシュ部（３１）、（３３）と繊維（３２）とによって、構成されており、繊維（３２）が、第１メッシュ部（３１）と第２メッシュ部（３２）との間の空間（３０）内に充填されている、ことを特徴としている。

Description

エマルション調製用デバイス及びエマルション調製方法
　本発明は、連続相と分散相とを混合してエマルションを形成するための、デバイス及び調製方法に、関する。
　医療機器の分野におけるエマルション調製用デバイスとしては、特許文献１及び２に記載されている薬液調製コネクタが報告されている。これらのコネクタによれば、連続相が充填されたシリンジを一方の側に連結し、分散相が充填されたシリンジを他方の側に連結し、両シリンジを相互にポンピング操作すると、両相が混合されて、エマルションが形成される。
　しかしながら、特許文献１のコネクタでは、本発明者らの検討によれば、十分なエマルションを形成するために多くのポンピング操作が必要であり、しかも、薬液の組成によっては、十分なエマルションを形成できない場合があり、また、ポンピング操作時の摺動抵抗が比較的大きいという不具合もあることが判明した。更に、特許文献１のコネクタにはフィルタ部が存在せず、特許文献２のコネクタにはフィルタ部にガラス膜製多孔体が用いられており、いずれの文献のコネクタも、繊維が充填されているフィルタ部を有していない。特許文献３は、繊維が充填されているフィルタに関するが、エマルション調製用デバイスについては記載されていない。また、特許文献４にも、繊維が充填されているフィルタ部を有するコネクタは、示されていない。
国際公開２００７／０８３７６３号公報 特開２００５－１８６０２６号公報 特公昭５２－３５２３５号公報 特開２００６－３４６５６５号公報
　本発明は、種々の組成の薬液において、エマルションを形成でき、しかも、摺動抵抗を比較的小さくできる、エマルション調製用デバイス及びエマルション調製方法を、提供することを目的としている。
　本発明は、フィルタ部を有している、エマルション調製用デバイスにおいて、前記フィルタ部が、第１及び第２メッシュ部と繊維とによって、構成されており、前記繊維が、第１メッシュ部と第２メッシュ部との間の空間内に充填されている、ことを特徴としている。すなわち、本発明は以下の（１）～（１２）を提供する。
（１）フィルタ部を有している、エマルション調製用デバイスにおいて、
　前記フィルタ部が、第１及び第２メッシュ部と繊維とによって、構成されており、
　前記繊維が、第１メッシュ部と第２メッシュ部との間の空間内に充填されている、
　ことを特徴とするエマルション調製用デバイス。
（２）前記フィルタ部の一方の側又は両方の側が、シリンジに連結可能となっており、
　前記フィルタ部の両方の側に連結された２つのシリンジの間を、又は、一方の側に連結されたシリンジと他方の側に連結された容器との間を、連続相と分散相とが前記フィルタ部を通って往復移動すると、エマルションを形成する、
　上記（１）記載のエマルション調製用デバイス。
（３）前記第１メッシュ部及び／又は前記第２メッシュ部が円板である、
　上記（１）又は（２）に記載のエマルション調製用デバイス。
（４）前記メッシュ部は、同心円状に均等に配置された円弧状の多数の貫通孔を有しており、全ての前記貫通孔は、１０％の誤差範囲内で同じ面積を有している、
　上記（３）記載のエマルション調製用デバイス。
（５）前記繊維が、疎水性繊維である、
　上記（１）～（４）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
（６）前記疎水性繊維が、ポリエステルである、
　上記（５）記載のエマルション調製用デバイス。
（７）前記繊維が、親水性繊維である、
　上記（１）～（４）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
（８）前記繊維は、５０～１５０デニールを有しており、前記空間１ｍｍ３当たり２．５～１７．７ｍｍ存在するように充填されている、
　上記（１）～（７）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
（９）前記繊維は、５０～１５０デニールを有しており、前記空間１ｍｍ３当たり５．０～９．９ｍｍ存在するように充填されている、
　上記（１）～（８）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
（１０）第１円筒体と第２円筒体とからなっており、
　前記第１円筒体は、第１円筒部と、前記第１円筒部に続く第２円筒部と、からなっており、
　前記第２円筒部は、前記第１円筒部より小径であり、
　前記第１円筒体において、前記第１円筒部と前記第２円筒部との境界には前記第１メッシュ部が形成されており、前記第１メッシュ部に向けて前記繊維が押し込まれており、前記繊維に向けて前記第２メッシュ部が押し付けられており、これにより、前記第１メッシュ部と前記繊維集合体と前記第２メッシュ部とからなる前記フィルタ部が構成されており、
　前記第２メッシュ部は、前記第１円筒部に嵌合する凹形蓋の底面であり、
　前記凹形蓋は、開口周縁の外フランジが前記第１円筒部の開口周縁に当接することによって、前記第２メッシュ部を、前記第１円筒部内において前記第１メッシュ部に対して所定距離に且つ平行に位置させており、
　前記第１円筒体と前記第２円筒体とは、前記第１円筒部の前記開口周縁の外フランジと前記第２円筒体の開口周縁の外フランジとによって接合されて一体となっている、
　上記（１）～（９）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
（１１）第１円筒体と第２円筒体とからなっており、
　前記第１円筒体は、第１円筒部と、前記第１円筒部に続く第２円筒部と、からなっており、
　前記第２円筒部は、前記第１円筒部より小径であり、
　前記第１円筒体において、前記第１円筒部と前記第２円筒部との境界には前記第１メッシュ部が形成されており、前記第１メッシュ部に向けて前記繊維が押し込まれており、前記繊維に向けて前記第２メッシュ部が押し付けられており、これにより、前記第１メッシュ部と前記繊維集合体と前記第２メッシュ部とからなる前記フィルタ部が構成されており、
　前記第２メッシュ部は、前記第１円筒部に嵌合する凹形蓋の底面であり、
　前記凹形蓋は、開口周縁の外フランジが前記第１円筒部の開口周縁に当接することによって、前記第２メッシュ部を、前記第１円筒部内において前記第１メッシュ部に対して所定距離に且つ平行に位置させており、
　前記第１円筒体と前記第２円筒体とは、前記第１円筒部の前記開口周縁の外フランジと前記第２円筒体の開口周縁の外フランジとによって接合されて一体となっており、
　前記繊維集合体が、長手方向の中央に位置しており、
　前記第１円筒体と前記第２円筒体とが接合されて一体となった状態において、外部形状が長手方向において左右対称である、
　上記（１）～（９）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
（１２）上記（１）～（１１）のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイスを用いたことを特徴とする、エマルション調製方法。
　本発明のエマルション調製方法は、前述した本発明のエマルション調製用デバイスを用いたことを特徴としている。
　本発明によれば、種々の組成の薬液において、エマルションを形成でき、しかも、摺動抵抗を比較的小さくできる。
本発明の第１実施形態のエマルション調製用デバイスを利用した調製器具の全体側面図である。 図１のデバイスの断面側面図である。 図１のIII矢視部分図であり、第１メッシュ部を示す図である。 本発明の第２実施形態のエマルション調製用デバイスを利用した調製器具の全体側面図である。 図４のデバイスの側面図である。 図４のデバイスの断面側面図である。 図４のデバイスの透視側面図である。 第１メッシュ部の変形例を示す図である。 第１メッシュ部の別の変形例を示す図である。 エマルション確認テストＡ、Ｂにおけるドロップテストを示す図である。 摺動抵抗評価テストＡ、Ｂの方法の一工程を示す図である。 異物評価テストの方法の一工程を示す図である。
［第１実施形態］
　図１は、本発明の第１実施形態のエマルション調製用デバイスを利用した調製器具の全体側面図である。この調製器具１００は、デバイス１と、デバイス１の両方の側に連結されたシリンジ８、９と、からなっている。シリンジ８は、筒体８１と押子８２とからなっている。シリンジ９は、筒体９１と押子９２とからなっている。
　図２は、デバイス１の断面側面図である。デバイス１は、第１円筒体２と第２円筒体４とが開口周縁の外フランジ２９、４９によって接合されて一体となってできている。なお、デバイス１は、滅菌可能な材料で構成するのが好ましい。
　第１円筒体２は、第１円筒部２１と、第１円筒部２１に続く第２円筒部２２と、からなっている。第２円筒部２２は、第１円筒部２１より小径である。第１円筒体２において、第１円筒部２１と第２円筒部２２との境界には第１メッシュ部３１が形成されている。
　そして、第１円筒体２においては、第１メッシュ部３１に向けて繊維３２が押し込まれており、繊維３２に向けて第２メッシュ部３３が押し付けられている。すなわち、第１メッシュ部３１と第２メッシュ部３３との間の空間３０には、繊維３２が押し込まれて充填されている。これらの第１メッシュ部３１と繊維３２と第２メッシュ部３３とによって、フィルタ部１０が構成されている。なお、第１メッシュ部３１と第２メッシュ部３３とは、多数の貫通孔を有する円板である。空間３０に充填された繊維３２は、空間３０を充たす繊維集合体を構成している。その繊維集合体では、繊維と繊維との間に、多数の微小な隙間が構成されている。それ故、フィルタ部１０においては、繊維集合体の隙間を通ることによって、第１メッシュ部３１から第２メッシュ部３３へ、又は、その逆へ、液体が行ったり来たりできるようになっている。
　第２メッシュ部３３は、第１円筒部２１に嵌合する凹形蓋２３の底面である。凹形蓋２３は、開口周縁の外フランジ２３１が第１円筒部２１の開口周縁２１１に当接することによって、第２メッシュ部３３を、第１円筒部２１内において第１メッシュ部３１に対して所定距離に且つ平行に位置させている。
　第２円筒体４の開口端部には、ルアーテーパー４８が形成されている。第１円筒体２の第２円筒部２２の開口端部にも、ルアーテーパー２８が形成されている。第１円筒体２と第２円筒体４とは、同じ大きさの開口２０、４０を介して連通している。
　図３は、第１メッシュ部３１のIII矢視図である。第１メッシュ部３１は、同心円状に均等に配置された円弧状の多数の貫通孔３１１（すなわち貫通孔３１１ａ、３１１ｂ、３１１ｃ）を有している。全ての貫通孔３１１は、１０％の誤差範囲内で同じ面積を有している。第２メッシュ部３３も、第１メッシュ部３１と同じ構成を有している。
　そして、繊維３２は、疎水性繊維である。疎水性繊維としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリスチレン、テフロン（登録商標）、ナイロン、ポリ塩化ビニル、アクリルなどを用いることができるが、ポリエステルが好ましい。繊維３２は、捲縮されているのが好ましい。繊維３２は、５０～１５０デニールを有しており、空間３０に、空間３０の１ｍｍ３当たり２．５～１７．７ｍｍ存在するように充填されている。なお、４．０～１２．０ｍｍ存在するように充填されるのが好ましく、５．０～９．９ｍｍ存在するように充填されるのが、より好ましい。
　図１に示される調製器具１００は、次のように使用する。すなわち、デバイス１を用いたエマルション調製方法は、次のとおりである。なお、調製器具１００においては、シリンジ８に分散相１０１が充填されており、シリンジ９に連続相１０２が充填されているが、その逆でもよい。
　まず、一方のシリンジの押子を押す。例えば、シリンジ８の押子８２をＡ方向にポンピング操作する。これにより、分散相１０１がデバイス１を通ってシリンジ９に移動し、シリンジ９の押子９２はＡ方向に押しやられる。この時、分散相１０１は、シリンジ９内において、連続相１０２と少し混ざる。
　次に、シリンジ９の押子９２をＢ方向にポンピング操作する。これにより、少し混ざった状態の分散相１０１及び連続相１０２が、デバイス１を通ってシリンジ８に移動し、シリンジ８の押子８２はＢ方向に押しやられる。この時、少し混ざった状態の両相１０１、１０２は、デバイス１において、フィルタ部１０を通過する。すなわち、少し混ざった状態の両相１０１、１０２は、まず第２メッシュ部３３を通過し、その際に分散して混ざり、次に繊維３２を通過し、その際に更に分散して混ざり、そして第１メッシュ部３１を通過し、その際に更に分散して混ざる。したがって、シリンジ８に移動した両相１０１、１０２は、シリンジ９にあった時よりも、より混ざった状態となる。
　次に、シリンジ８の押子８２をＡ方向にポンピング操作する。これにより、より混ざった状態の両相１０１、１０２が、デバイス１を通ってシリンジ９に移動し、シリンジ９の押子９２はＡ方向に押しやられる。この時、より混ざった状態の両相１０１、１０２は、デバイス１において、フィルタ部１０を通過する。すなわち、より混ざった状態の両相１０１、１０２は、まず第１メッシュ部３１を通過し、その際に分散して混ざり、次に繊維３２を通過し、その際に更に分散して混ざり、そして第２メッシュ部３３を通過し、その際に更に分散して混ざる。したがって、シリンジ９に移動した両相１０１、１０２は、シリンジ８にあった時よりも、更に混ざった状態となる。
　このように、シリンジ８の押子８２のポンピング操作とシリンジ９の押子９２のポンピング操作とを、更に交互に繰り返す。前記ポンピング操作の回数は、５０回以下が好ましく、１０回以下がより好ましく、５回以下が最も好ましい。これにより、両相１０１、１０２の混合状態は更に進んでいき、目的とするエマルションの状態となる。ここでは、繊維３２が疎水性繊維であるので、油相が連続相となり、水相が分散相となり、油中水滴型エマルションが形成される。
　前記構成のデバイス１によれば、繊維３２が、５０～１５０デニールを有しており、空間３０に、空間３０の１ｍｍ３当たり２．５～１７．７ｍｍ存在するように充填されているので、両相１０１、１０２を効率的に分散し混合して所望のエマルションを形成できる。
　しかも、第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３においては、同じ面積の貫通孔３１１が均等に配置されているので、両相１０１、１０２の分散がメッシュ部の全域において均等に起こる。したがって、この点からも、両相１０１、１０２を効率的に分散し混合できる。
　更に、空間３０に充填された繊維３２が所定の太さ及び長さを有しており、且つ、第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３が、円弧状の貫通孔３１１を多数有することによって、大きな空隙率を有しているので、ポンピング操作時の摺動抵抗を小さくできる。したがって、操作性を向上できる。
［第２実施形態］
　図４は、本発明の第２実施形態のエマルション調製用デバイスを利用した調製器具の全体側面図である。この調製器具１００は、デバイス１Ａと、デバイス１Ａの両方の側に連結されたシリンジ８、９と、からなっている。シリンジ８は、筒体８１と押子８２とからなっている。シリンジ９は、筒体９１と押子９２とからなっている。
　図５は、デバイス１Ａの側面図である。図６は、デバイス１Ａの断面側面図である。デバイス１Ａは、第１実施形態のデバイス１に比して、次の点が異なっている。
（ｉ）空間３０を充たす繊維３２の集合体が長手方向の中央に位置している。
（ii）外部形状が長手方向において左右対称である。
（iii）液面調整リブ９３、９５を有している。
　すなわち、次のとおりである。
　デバイス１Ａは、第１円筒体２と第２円筒体４とが開口周縁の外フランジ２９、４９によって接合されて一体となってできている。なお、デバイス１Ａは、滅菌可能な材料で構成するのが好ましい。
　第１円筒体２は、第１円筒部２１と、第１円筒部２１に続く第２円筒部２２と、からなっている。第２円筒部２２は、第１円筒部２１より小径である。第１円筒体２において、第１円筒部２１と第２円筒部２２との境界には第１メッシュ部３１が形成されている。
　そして、第１円筒体２においては、第１メッシュ部３１に向けて繊維３２が押し込まれており、繊維３２に向けて第２メッシュ部３３が押し付けられている。すなわち、第１メッシュ部３１と第２メッシュ部３３との間の空間３０には、繊維３２が充填されている。これらの第１メッシュ部３１と繊維３２と第２メッシュ部３３とによって、フィルタ部１０が構成されている。なお、第１メッシュ部３１と第２メッシュ部３３とは、多数の貫通孔を有する円板である。空間３０に充填された繊維３２は、空間３０を充たす繊維集合体を構成している。その繊維集合体では、繊維と繊維との間に、多数の微小な隙間が構成されている。それ故、フィルタ部１０においては、繊維集合体の隙間を通ることによって、第１メッシュ部３１から第２メッシュ部３３へ、又は、その逆へ、液体が行ったり来たりできるようになっている。
　第２メッシュ部３３は、第１円筒部２１に嵌合する凹形蓋２３の底面である。凹形蓋２３は、開口周縁の外フランジ２３１が第１円筒部２１の開口周縁２１１に当接することによって、第２メッシュ部３３を、第１円筒部２１内において第１メッシュ部３１に対して所定距離に且つ平行に位置させている。
　第１円筒体２と第２円筒体４とは、同じ大きさの開口２０、４０を介して連通している。
　そして、空間３０を充たす繊維３２の集合体は、長手方向の中央に位置している。すなわち、空間３０は、長手方向の中央に位置している。
　また、デバイス１Ａの外部形状は、図５から明らかなように、長手方向において左右対称である。すなわち、第１円筒体２は、開口周縁の外フランジ２９と、大フランジ９１と、小フランジ９２と、液面調整リブ９３と、接続端部９４と、を有しており、一方、第２円筒体４は、開口周縁の外フランジ４９と、液面調整リブ９５と、接続端部９６と、を有している。そして、第１円筒体２と第２円筒体４とが外フランジ２９と外フランジ４９とで突き合わせて接合されると、デバイス１Ａにおいては、大フランジ９１が長手方向の中央に位置し、その両側に、小フランジ９２と、一体となった外フランジ２９、４９とが、同じように位置し、更に、その両側に、液面調整リブ９３と液面調整リブ９５とが、同じように位置し、更に、その両側に、接続端部９４と接続端部９６とが、同じように位置する。これにより、デバイス１Ａは、長手方向において左右対称となっている。
　第１メッシュ部３１、繊維３２、及び第２メッシュ部３３は、第１実施形態と同じである。
　図４に示される調製器具１００は、第１実施形態と同じように使用することにより、第１実施形態と同じように、エマルションを形成できる。
　しかも、デバイス１Ａにおいては、形成されたエマルションが残留する部分が、図７に示されるように、空間７１、７２であり、その容積は小さい。よって、デバイス１Ａによれば、エマルションの生成効率を向上できる。
　更に、デバイス１Ａにおいては、液面調整リブ９３、９５が、空気抜きの際の連続相及び分散相の高さ位置の上限を示しているので、空気抜きのために押子８２、９２を押す際の目安となっている。よって、デバイス１Ａによれば、空気抜きの作業性を向上できる。
［変形構造］
　なお、次のような変形構造を採用してもよい。
（１）繊維３２は、親水性繊維でもよく、例えば綿、レーヨン、ビニロンなどでもよい。この場合は、水相が連続相となり、油相が分散相となり、水中油滴型エマルションが形成される。
（２）第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３は、図８又は図９に示されるような円板でもよい。図８のメッシュ部は、同心円状に整列して配置された円弧状の多数の貫通孔３１２（すなわち、貫通孔３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｃ）を有しているが、貫通孔３１２の面積は、外側に位置する程、大きくなっている。図９のメッシュ部は、均一に分散配置された多数の円孔３１３を有しており、全ての円孔３１３は同じ面積を有している。
（３）第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３は、円板以外の形態を有してもよく、例えばブロックの形態を有してもよい。
（４）シリンジ８及びシリンジ９のうち、いずれか一方に分散相及び連続相の混合液が充填されていてもよい。この場合、もう一方には液が充填されていない。
　実施例１～１４のデバイス１と実施例１５のデバイス１Ａとを用意した。そして、実施例１～１１のデバイス１については、エマルション確認テストＡ及び摺動抵抗評価テストＡを行った。実施例１２、１３、１４のデバイス１については、エマルション確認テストＢ及び摺動抵抗評価テストＢを行った。実施例１５のデバイス１Ａについては、エマルション確認テストＢを行った。実施例１２のデバイス１と実施例１５のデバイス１Ａとについては、摺動抵抗評価テストＣ及び異物評価テストを行った。
［実施例１］
　図２の構成のデバイス１である。具体的寸法等は、次のとおりである。なお、繊維３２は、捲縮して空間３０に充填されている。
　・空間３０：
　　　・５６．５２ｍｍ３
　・繊維３２：
　　　・ポリエステル
　　　・５０デニール
　　　・１０００ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり１７．７ｍｍ存在）
　・第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３：
　　　・図３の構成
　　　　　・貫通孔３１１ａ：０．４３ｍｍ２
　　　　　・貫通孔３１１ｂ：０．４５ｍｍ２
　　　　　・貫通孔３１１ｃ：０．４６ｍｍ２
　　　　　・開放面積：５．４２ｍｍ２
［実施例２］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・５６０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり９．９ｍｍ存在）
［実施例３］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・２８０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり５．０ｍｍ存在）
［実施例４］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１４０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり２．５ｍｍ存在）
［実施例５］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１００デニール
［実施例６］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１００デニール
　　　・５６０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり９．９ｍｍ存在）
［実施例７］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１００デニール
　　　・２８０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり５．０ｍｍ存在）
［実施例８］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１００デニール
　　　・１４０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり２．５ｍｍ存在）
［実施例９］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１５０デニール
　　　・５６０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり９．９ｍｍ存在）
［実施例１０］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１５０デニール
　　　・２８０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり５．０ｍｍ存在）
［実施例１１］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・１５０デニール
　　　・１４０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり２．５ｍｍ存在）
［実施例１２］
　実施例１に比して、次の点のみが異なっている。
　・繊維３２：
　　　・７５デニール
　　　・２８０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり５．０ｍｍ存在）
［実施例１３］
　実施例１２に比して、次の点のみが異なっている。
　・第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３：
　　　・図４の構成
　　　　　・貫通孔３１２ａ：０．１７ｍｍ２
　　　　　・貫通孔３１２ｂ：０．１８ｍｍ２
　　　　　・貫通孔３１２ｃ：０．３５ｍｍ２
　　　　　・開放面積：４．９２ｍｍ２
［実施例１４］
　実施例１２に比して、次の点のみが異なっている。
　・第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３：
　　　・図５の構成
　　　　　・貫通孔３１３：０．０７ｍｍ２
　　　　　・開放面積：２．４５ｍｍ２
［実施例１５］
　図６の構成のデバイス１Ａである。具体的寸法等は、次のとおりである。なお、繊維３２は、捲縮して空間３０に充填されている。
　・空間３０：
　　　・５６．５２ｍｍ３
　・繊維３２：
　　　・ポリエステル
　　　・７５デニール
　　　・２８０ｍｍ（空間３０の１ｍｍ３当たり５．０ｍｍ存在）
　・第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３：
　　　・図３の構成
　　　　　・貫通孔３１１ａ：０．４３ｍｍ２
　　　　　・貫通孔３１１ｂ：０．４５ｍｍ２
　　　　　・貫通孔３１１ｃ：０．４６ｍｍ２
　　　　　・開放面積：５．４２ｍｍ２
（エマルション確認テストＡ）
［テスト方法］
　図１及び図１０に示されるように、次の手順で行った。
（１）図１の調製器具１００を用意し、シリンジ８に、分散相すなわち水相としての２％Ｌ－アルギニン水溶液を１．５ｍｌ充填し、シリンジ９に、連続相すなわち油相としてのモンタナイド（正式名称：Montanide ISA 51VG）を１．５ｍｌ充填した。なお、シリンジ８、９は、Ｂ ＢＲＡＵＮ社製であり、容量５ｍｌである。
（２）シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に手動でポンピング操作し、それを５回繰り返した。これにより、両相を、シリンジ８内に収容した。
（３）シリンジ９を取り外し、図１０に示されるように、容器５２内の水の表面５２１に、シリンダ８内の生理食塩液とモンタナイドとの混合液を、デバイス１を通して滴下した。すなわち、所謂「ドロップテスト」を行った。
［結果］
　表１は、テスト結果を示している。テストは３回行った。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　表面５２１に滴下液が拡散しない場合は、エマルションが良好に形成されているので、テスト結果は「○」で示し、表面５２１に滴下液が拡散した場合は、エマルションが未形成であるので、テスト結果は「×」で示した。
　表１からわかるように、実施例１～１１においては、所望のエマルションを形成することができた。特に、実施例１、２、３、５、６、７、９、１０においては、エマルションを良好に形成することができた。
（エマルション確認テストＢ）
［テスト方法］
　図１及び図１０に示されるように、次の手順で行った。
（１）実施例１２～１４の場合には図１の調製器具１００を用意し、実施例１５の場合には図４の調製器具１００を用意した。そして、シリンジ８に、分散相すなわち水相としての２％Ｌ－アルギニン水溶液を１．５ｍｌ充填し、シリンジ９に、連続相すなわち油相としてのモンタナイドを１．５ｍｌ充填した。なお、シリンジ８、９は、Ｂ ＢＲＡＵＮ社製であり、容量５ｍｌである。
（２）シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に押すポンピング操作を手動で行い、それを５回繰り返した。これにより、両相を、シリンジ８内に収容した。
（３）シリンジ９を取り外し、図１０に示されるように、容器５２内の水の表面５２１に、シリンダ８内のＬ－アルギニン水溶液とモンタナイドとの混合液を、デバイス１を通して滴下した。すなわち、所謂「ドロップテスト」を行った。また、その際、デバイス１中の繊維３２の脱落の有無も調べた。
［結果］
　表２は、テスト結果を示している。テストは２回行った。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　テスト結果の「○」及び「×」の意味は、エマルション確認テストＡと同じである。
　表２からわかるように、第１メッシュ部３１及び第２メッシュ部３３が図３、図８、及び図９のいずれの構成を有していても、エマルションを良好に形成することができた。
（摺動抵抗評価テストＡ）
［テスト方法］
　図１１に示されるように、次の手順で行った。
（１）図１の調製器具１００を用意し、シリンジ８に、分散相すなわち水相としての２％Ｌ－アルギニン水溶液を１．５ｍｌ充填し、シリンジ９に、連続相すなわち油相としてのモンタナイドを１．５ｍｌ充填した。なお、シリンジ８、９は、Ｂ ＢＲＡＵＮ社製であり、容量５ｍｌである。
（２）シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に手動でポンピング操作し、それを５回繰り返した。これにより、両相を、シリンジ８内に収容した。
（３）図１１に示されるように、支持台５５１及びロードセル５５２を備えたオートグラフ装置５５（型式：ＥＺ－Ｌ－５００Ｎ、島津製作所製）に、調製器具１００を設置し、シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に押す際の摺動抵抗値をロードセル５５２によって測定した。また、抵抗値としては、押子が５～１５ｍｍストロークする際の荷重の平均値を求めた。
　なお、両シリンジ８、９の押子８２、９２の摺動速度は、５００ｍｍ／分と１０００ｍｍ／分とに設定した。
［結果］
　表３は、テスト結果を示している。押子８２の摺動速度が５００ｍｍ／分の場合には、テストを１回行い、１０００ｍｍ／分の場合には、２回行った。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　ポンピング操作速度が５００ｍｍ／分の場合には、摺動抵抗値が７０Ｎ未満であれば、操作性が軽く良好であるので、「○」で示し、７０Ｎ以上あれば、「×」で示した。また、ポンピング操作速度が１０００ｍｍ／分の場合には、摺動抵抗値が１４０Ｎ未満であれば、操作性が軽く良好であるので、「○」で示し、１４０Ｎ以上あれば、「×」で示した。
　表３からわかるように、実施例１～１１においては、ポンピングの操作性が良好であった。
（摺動抵抗評価テストＢ）
［テスト方法］
　図１１に示されるように、次の手順で行った。
（１）図１の調製器具１００を用意し、シリンジ８に、分散相すなわち水相としての２％Ｌ－アルギニン水溶液を１．５ｍｌ充填し、シリンジ９に、連続相すなわち油相としてのモンタナイドを１．５ｍｌ充填した。なお、シリンジ８、９は、Ｂ ＢＲＡＵＮ社製であり、容量５ｍｌである。
（２）シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に手動でポンピング操作し、それを５回繰り返した。これにより、両相を、シリンジ８内に収容した。
（３）図１１に示されるように、支持台５５１及びロードセル５５２を備えたオートグラフ装置５５（型式ＡＧ－５００ＢＲ、島津製作所製）に、調製器具１００を設置し、シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に押す際の摺動抵抗値をロードセル５５２によって測定した。抵抗値は、ポンピング操作の１回目、２回目、３回目について測定した。また、抵抗値としては、押子が５～１５ｍｍストロークする際の荷重の平均値を求めた。なお、摺動速度は、５００ｍｍ／分に設定した。
［結果］
　表４は、テスト結果を示している。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　表４からわかるように、実施例１２、１３、１４においては、従来に比して、摺動抵抗が小さく、したがって、操作性が良好であった。特に、実施例１２すなわち図３の構成のメッシュ部を用いた場合が、摺動抵抗は最も小さかった。したがって、図３の構成のメッシュ部を用いた場合が、最も操作性に優れていた。
（摺動抵抗評価テストＣ）
［テスト方法］
　図１１に示されるように、次の手順で行った。
（１）実施例１２の場合には図１の調製器具１００を用意し、実施例１５の場合には図４の調製器具１００を用意した。そして、シリンジ８に、分散相すなわち水相としての生理食塩水を１．５ｍｌ充填し、シリンジ９に、連続相すなわち油相としてのモンタナイドを１．５ｍｌ充填した。なお、シリンジ８、９は、Ｂ ＢＲＡＵＮ社製であり、容量５ｍｌである。
（２）シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に手動でポンピング操作し、それを５回繰り返した。これにより、両相を、シリンジ８内に収容した。
（３）図１１に示されるように、支持台５５１及びロードセル５５２を備えたオートグラフ装置５５（型式ＡＧ－Ｘplus、島津製作所製）に、調製器具１００を設置し、シリンジ８の押子８２とシリンジ９の押子９２とを交互に押す際の摺動抵抗値をロードセル５５２によって測定した。抵抗値は、ポンピング操作の１回目、２回目、３回目について測定した。また、抵抗値としては、押子が５～１５ｍｍストロークする際の荷重の平均値を求めた。なお、摺動速度は、５００ｍｍ／分に設定した。
［結果］
　表５は、テスト結果を示している。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
　表５からわかるように、実施例１２、１５においては、従来に比して、摺動抵抗が小さく、したがって、操作性が良好であった。
（異物評価テスト）
［テスト方法］
（１）図１２は、実施例１２のデバイス１についてのテストの様子を示している。なお、実施例１５の場合は、デバイス１の代わりにデバイス１Ａを使用した。デバイス１の一端に、０．８μｍメンブレンフィルター６１を介してガラスシリンジ６２を取り付け、無塵の脱イオン水１０ｍｌを、フィルター６１及びデバイス１を通して、清浄なガラス瓶６３内に、勢い良く吐出した。これを全部で５回行った。次に、フィルター６１及びシリンジ６２を、取り外して、デバイス１の他端に同様に取り付けて、同じ操作を行った。これにより、ガラス瓶６３内には約１００ｍｌの脱イオン水が回収された。この脱イオン水を検体とする。
（２）検体について、第十六改正日本薬局方「注射剤の不溶性微粒子試験法　第１法　光遮蔽粒子計測法」を実施した。具体的には、検体１０ｍｌ当たりの不溶性微粒子を液中微粒子測定機（製品名：ＲＩＯＮ　ＫＬ－０４）で４回測定し、２～４回目の測定値を１容器当たりの微粒子数に換算した。これを、検体を変えて、全部で５回行った。
［結果］
　表６は、実施例１２についての結果を示しており、表７は、実施例１５についての結果を示している。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
　上記の日本薬局方の試験法の「Ｂ．表示量が１００ｍｌ未満の注射剤」を参考にした場合には、不溶性微粒子すなわち異物の許容基準は、「１容器当たり、１０μｍ以上の微粒子６０００個以下、２５μｍ以上の微粒子６００個以下」である。しかしながら、このテストでは、許容基準を１０倍厳しくして、「１容器当たり、１０μｍ以上の微粒子６００個以下、２５μｍ以上の微粒子６０個以下」とした。
　実施例１２、１５共に、厳しい許容基準を満たすことができた。したがって、デバイス１、１Ａ共に、異物品質が優れており、医療機器として使用するのに十分な清浄度を有している。
　本発明のエマルション調製用デバイスは、種々の組成の薬液に関してエマルションを形成でき、しかも、摺動抵抗を比較的小さくできるので、産業上の利用価値が大である。
　１、１Ａ　デバイス　１０　フィルタ部　１００　調製器具　２　第１円筒体　２１　第１円筒部　２１１　開口周縁　２２　第２円筒部　２３　凹形蓋　２３１　外フランジ　２８　ルアーテーパー　３１　第１メッシュ部　３１１　貫通孔　３２　繊維　３３　第２メッシュ部　４　第２円筒体　２９、４９　外フランジ　８、９　シリンジ

Claims (12)

  1. 　フィルタ部を有している、エマルション調製用デバイスにおいて、
    　前記フィルタ部が、第１及び第２メッシュ部と繊維とによって、構成されており、
    　前記繊維が、第１メッシュ部と第２メッシュ部との間の空間内に充填されて繊維集合体を構成している、
    　ことを特徴とするエマルション調製用デバイス。
  2. 　前記フィルタ部の一方の側又は両方の側が、シリンジに連結可能となっており、
    　前記フィルタ部の両方の側に連結された２つのシリンジの間を、又は、一方の側に連結されたシリンジと他方の側に連結された容器との間を、連続相と分散相とが前記フィルタ部を通って往復移動すると、エマルションを形成する、
    　請求項１記載のエマルション調製用デバイス。
  3. 　前記第１メッシュ部及び／又は前記第２メッシュ部が円板である、
    　請求項１又は２に記載のエマルション調製用デバイス。
  4. 　前記メッシュ部は、同心円状に均等に配置された円弧状の多数の貫通孔を有しており、全ての前記貫通孔は、１０％の誤差範囲内で同じ面積を有している、
    　請求項３記載のエマルション調製用デバイス。
  5. 　前記繊維が、疎水性繊維である、
    　請求項１～４のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
  6. 　前記疎水性繊維が、ポリエステルである、
    　請求項５記載のエマルション調製用デバイス。
  7. 　前記繊維が、親水性繊維である、
    　請求項１～４のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
  8. 　前記繊維は、５０～１５０デニールを有しており、前記空間１ｍｍ３当たり２．５～１７．７ｍｍ存在するように充填されている、
    　請求項１～７のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
  9. 　前記繊維は、５０～１５０デニールを有しており、前記空間１ｍｍ３当たり５．０～９．９ｍｍ存在するように充填されている、
    　請求項１～８のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
  10. 　第１円筒体と第２円筒体とからなっており、
    　前記第１円筒体は、第１円筒部と、前記第１円筒部に続く第２円筒部と、からなっており、
    　前記第２円筒部は、前記第１円筒部より小径であり、
    　前記第１円筒体において、前記第１円筒部と前記第２円筒部との境界には前記第１メッシュ部が形成されており、前記第１メッシュ部に向けて前記繊維が押し込まれており、前記繊維に向けて前記第２メッシュ部が押し付けられており、これにより、前記第１メッシュ部と前記繊維集合体と前記第２メッシュ部とからなる前記フィルタ部が構成されており、
    　前記第２メッシュ部は、前記第１円筒部に嵌合する凹形蓋の底面であり、
    　前記凹形蓋は、開口周縁の外フランジが前記第１円筒部の開口周縁に当接することによって、前記第２メッシュ部を、前記第１円筒部内において前記第１メッシュ部に対して所定距離に且つ平行に位置させており、
    　前記第１円筒体と前記第２円筒体とは、前記第１円筒部の前記開口周縁の外フランジと前記第２円筒体の開口周縁の外フランジとによって接合されて一体となっている、
    　請求項１～９のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
  11. 　第１円筒体と第２円筒体とからなっており、
    　前記第１円筒体は、第１円筒部と、前記第１円筒部に続く第２円筒部と、からなっており、
    　前記第２円筒部は、前記第１円筒部より小径であり、
    　前記第１円筒体において、前記第１円筒部と前記第２円筒部との境界には前記第１メッシュ部が形成されており、前記第１メッシュ部に向けて前記繊維が押し込まれており、前記繊維に向けて前記第２メッシュ部が押し付けられており、これにより、前記第１メッシュ部と前記繊維集合体と前記第２メッシュ部とからなる前記フィルタ部が構成されており、
    　前記第２メッシュ部は、前記第１円筒部に嵌合する凹形蓋の底面であり、
    　前記凹形蓋は、開口周縁の外フランジが前記第１円筒部の開口周縁に当接することによって、前記第２メッシュ部を、前記第１円筒部内において前記第１メッシュ部に対して所定距離に且つ平行に位置させており、
    　前記第１円筒体と前記第２円筒体とは、前記第１円筒部の前記開口周縁の外フランジと前記第２円筒体の開口周縁の外フランジとによって接合されて一体となっており、
    　前記繊維集合体が、長手方向の中央に位置しており、
    　前記第１円筒体と前記第２円筒体とが接合されて一体となった状態において、外部形状が長手方向において左右対称である、
    　請求項１～９のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイス。
  12. 　請求項１～１１のいずれか１つに記載のエマルション調製用デバイスを用いたことを特徴とする、エマルション調製方法。
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JP2014503833A JP6293656B2 (ja) 2012-03-06 2013-03-04 エマルション調製用デバイス及びエマルション調製方法
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016059828A (ja) * 2014-09-12 2016-04-25 柳衛　宏宣 Ｗ／ｏ／ｗエマルション製造装置
JP2021062355A (ja) * 2019-10-16 2021-04-22 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 円盤状多孔質膜ホルダー
WO2021117771A1 (ja) 2019-12-10 2021-06-17 大日本住友製薬株式会社 ペプチドエマルション製剤の調製方法
JP2022075439A (ja) * 2020-11-06 2022-05-18 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 二液混合デバイス

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10773222B1 (en) * 2017-09-23 2020-09-15 Graham Jeffrey Taylor Extrusion apparatus
CN116240094B (zh) * 2023-05-08 2023-08-04 北京纳通医疗科技控股有限公司 分离装置和svf的制备方法

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5235235B2 (ja) 1972-06-06 1977-09-08
JPS5617623A (en) * 1979-07-19 1981-02-19 Exxon Research Engineering Co Manufacture of emulsion using packing pipe emulsifying device
JPH09131519A (ja) * 1995-10-09 1997-05-20 Fuji Photo Film Co Ltd 油滴型乳化物の送液系内分散方法及び該分散方法を使用する塗布方法
JPH11509146A (ja) * 1995-07-11 1999-08-17 ビーメック グループ リミテッド ポリマーフォームを製造するための装置および方法
JP2005186026A (ja) 2003-12-26 2005-07-14 Spg Techno Kk エマルション調製用デバイス及び方法
JP2006346565A (ja) 2005-06-15 2006-12-28 Spg Techno Kk 多孔質体を用いたエマルション生成方法とその装置
JP2007083763A (ja) 2005-09-20 2007-04-05 Shin Caterpillar Mitsubishi Ltd 遠隔管理システムの作業機械側動態データ管理装置
JP2009148761A (ja) * 2009-02-13 2009-07-09 Galileo Co Ltd ミキサー

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US600953A (en) * 1898-03-22 Over lett
US2492037A (en) 1945-05-08 1949-12-20 Rockwood Sprinkler Co Apparatus for generating foam
US4183681A (en) 1978-05-19 1980-01-15 Exxon Research & Engineering Co. Emulsion preparation method using a packed tube emulsifier
DE3425078A1 (de) * 1984-07-07 1986-02-06 Bernhard 7913 Senden Holz Einrichtung zum erzeugen von schaum
EP0285725B1 (en) * 1987-04-10 1992-09-30 Chugoku Kayaku Kabushiki Kaisha Mixing apparatus
US4820276A (en) * 1988-02-08 1989-04-11 Enrique Moreno Filter assembly for use with a hypodermic syringe
GB9620152D0 (en) * 1996-09-27 1996-11-13 Platt Kevin G Improvements in or relating to the manufacture and use of aerated concrete
US6241220B1 (en) 1997-01-10 2001-06-05 Beamech Group Limited Apparatus and process for producing polymeric foam
JP4335493B2 (ja) 2002-03-08 2009-09-30 株式会社 タイヘイ機工 乳化分散液の製造方法
EP1796602A4 (en) * 2004-09-17 2016-10-19 Angiotech Pharm Inc MULTIFUNCTIONAL COMPOUNDS FOR PRODUCING NETWORKED BIOMATERIALS AND MANUFACTURING AND USE METHOD THEREFOR
DK1973475T3 (da) * 2006-01-17 2010-10-18 Baxter Int Blandeindretning, -system og -fremgangsmåde
WO2007083763A1 (ja) 2006-01-23 2007-07-26 Greenpeptide Co., Ltd. 生理活性ペプチドのエマルション製剤の調製方法、および当該製剤を調製するためのキット
US9656223B2 (en) * 2008-06-16 2017-05-23 Isel Co., Ltd. Mixing unit and device, fluid mixing method and fluid
KR101853241B1 (ko) * 2008-06-16 2018-06-04 아이세루 가부시키가이샤 혼합 요소, 혼합 장치, 교반날개, 혼합기, 혼합 시스템 및 반응 장치
US8128591B2 (en) * 2008-11-10 2012-03-06 Warsaw Orthopedic, Inc. Multiple component mixing and delivery system
US7621670B1 (en) * 2009-02-25 2009-11-24 The United States of America as represented by the National Aeronautica and Space Administration Unbalanced-flow, fluid-mixing plug with metering capabilities
US8356927B1 (en) * 2011-10-13 2013-01-22 Angioletto Lordi Universal hand mixer
US20130313281A1 (en) * 2012-05-25 2013-11-28 Restek Corporation Method of dispensing analytic reference material
US8323490B1 (en) * 2012-08-02 2012-12-04 Instapure Brands, Inc. Pressurized water filtration system

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5235235B2 (ja) 1972-06-06 1977-09-08
JPS5617623A (en) * 1979-07-19 1981-02-19 Exxon Research Engineering Co Manufacture of emulsion using packing pipe emulsifying device
JPH11509146A (ja) * 1995-07-11 1999-08-17 ビーメック グループ リミテッド ポリマーフォームを製造するための装置および方法
JPH09131519A (ja) * 1995-10-09 1997-05-20 Fuji Photo Film Co Ltd 油滴型乳化物の送液系内分散方法及び該分散方法を使用する塗布方法
JP2005186026A (ja) 2003-12-26 2005-07-14 Spg Techno Kk エマルション調製用デバイス及び方法
JP2006346565A (ja) 2005-06-15 2006-12-28 Spg Techno Kk 多孔質体を用いたエマルション生成方法とその装置
JP2007083763A (ja) 2005-09-20 2007-04-05 Shin Caterpillar Mitsubishi Ltd 遠隔管理システムの作業機械側動態データ管理装置
JP2009148761A (ja) * 2009-02-13 2009-07-09 Galileo Co Ltd ミキサー

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
"Insoluble Particulate Matter Test for Injections, Method 1. Light Obscuration Particle Count Test"

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2016059828A (ja) * 2014-09-12 2016-04-25 柳衛　宏宣 Ｗ／ｏ／ｗエマルション製造装置
JP2021062355A (ja) * 2019-10-16 2021-04-22 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 円盤状多孔質膜ホルダー
JP7450146B2 (ja) 2019-10-16 2024-03-15 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 円盤状多孔質膜ホルダー
WO2021117771A1 (ja) 2019-12-10 2021-06-17 大日本住友製薬株式会社 ペプチドエマルション製剤の調製方法
KR20220113428A (ko) 2019-12-10 2022-08-12 스미토모 파마 가부시키가이샤 펩티드 에멀션 제제의 조제 방법
JP2022075439A (ja) * 2020-11-06 2022-05-18 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 二液混合デバイス
JP7762842B2 (ja) 2020-11-06 2025-10-31 エス・ピー・ジーテクノ株式会社 二液混合デバイス

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