JP6018252B2 - 生体液のための機械式分離器 - Google Patents
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Description
この出願は“Mechanical Separator for a Biological Fluid”と題する米国仮特許出願第62/079230号に基づく優先権を主張するものであり、それによりその全体の開示が参照により組み込まれる。
本発明は、流体サンプルの高濃度画分および低濃度画分に分離するための装置に関する。より詳細には、この発明は、流体サンプルを採取して移送し、それによって装置および流体サンプルが遠心分離にかかって、該流体サンプルの高濃度画分の低濃度画分からの分離を生じさせることに関する。
診断テストは、患者の全血サンプルの、血清または血漿(低濃度相成分)、および赤血球(高濃度相成分)などの成分への分離を必要とすることがある。全血サンプルは、典型的には、シリンジまたは真空の血液採取チューブに取り付けられたカニューレまたはニードルによる静脈穿刺により採取される。採取後に、遠心分離器におけるシリンジまたはチューブの回転によって、血清または血漿および赤血球への血液の分離が達成される。分離を維持するためには、低濃度相成分と高濃度相成分の間にバリアを置かなければならない。このことにより、分離した成分をそれ以降、試験することが可能になる。
Claims (9)
- 流体を容器内の第1のパートと第2のパートに分離するデバイスにおいて、
本体であって、
上面(22)と、
該上面(22)を画定する第1の部分(12)と、
下面(24)と、
該下面(24)を画定する第2の部分(14)であって、前記第1の部分(12)と向かい合っている第2の部分(14)と、
該本体を貫通する貫通孔(16)であって、前記第1の部分(12)によって、または、前記第1の部分(12)の少なくとも部分および前記第2の部分(14)の少なくとも部分によって画定され、貫通軸(T)と、前記上面と前記下面の間に位置する第1の開口(18)および第2の開口(20)を有する貫通孔(16)と
を備える本体を備え、
前記本体は円形に類似した非円形の上面輪郭を備え、該上面輪郭は、前記貫通孔(16)の前記貫通軸(T)に対し平行な方向に前記第1の部分(12)を横切ってとられ、前記本体の外周(P)の最も外側の垂直に対向する第1および第2の正接点(26,28)の間に延在する第1の直径(D 1 )と、前記貫通孔(16)の前記貫通軸(T)に対し垂直な方向に前記第1の部分(12)を横切ってとられ、前記本体の前記外周(P)の最も外側の水平に対向する第1および第2の正接点(30,32)の間に延在する第2の直径(D 2 )と、前記貫通孔(16)の前記貫通軸(T)に対して略45°の角度で前記第1の部分(12)を横切ってとられ、前記本体の前記外周(P)の最も外側の対角線上の第1および第2の端点(34,36)および前記本体の前記外周(P)の最も外側の対角線上の第3および第4の端点(36A,34A)との間に延在する2つの第3の直径(D 3 )であって、それぞれ、前記第2の直径(D 2 )が前記第1の直径(D 1 )よりも大きく、および、該第3の直径(D 3 )が前記第1および第2の直径(D 1 ,D 2 )よりも大きい、2つの第3の直径(D 3 )を有し、
最も外側の垂直に対向する前記第1の正接点(26)、最も外側の対角線上の前記第1の端点(34)、および、最も外側の対角線上の前記第3の端点(36A)が、前記貫通孔(16)の前記第1の開口(18)に隣接する第1の伸張部を画定し、および、最も外側の垂直な前記第2の正接点(28)、最も外側の対角線上の前記第2の端点(36)、および、最も外側の対角線上の前記第4の端点(34A)が、前記貫通孔(16)の前記第2の開口(20)に隣接する第2の伸張部を画定し、
前記本体は、前記貫通孔(16)に対して垂直に延在する縦軸(L)を画定し、および、前記本体は、前記縦軸(L)に対し平行に前記本体に力が加えられたときに第1の圧縮値を示し、
前記本体は、前記縦軸に対して垂直で前記貫通孔(16)に対して平行に延在する垂直軸を画定し、および、前記本体は、該垂直軸に対し平行に前記本体に力が加えられたときに第2の圧縮値を示し、並びに、
前記第1の圧縮値は前記第2の圧縮値と異なる、
ことを特徴とするデバイス。 - 前記第1の圧縮値は前記第2の圧縮値よりも大きいことを特徴とする、請求項1に記載のデバイス。
- 回転力が加えられている間に前記力が前記本体に作用し、そのために、前記本体を前記容器の縦軸に対し平行に伸張させ、および、前記本体を前記容器の水平軸に対し平行に収縮させることを特徴とする、請求項1に記載のデバイス。
- 前記貫通孔の前記第1の開口の直径は、最も外側の対角線上の前記第1の端点と最も外側の対角線上の前記第3の端点の間の直径と等しく、および、
前記貫通孔の前記第2の開口の直径は、最も外側の対角線上の前記第2の端点と最も外側の対角線上の前記第4の端点の間の直径と等しいことを特徴とする、請求項1に記載のデバイス。 - 第1の相と第2の相への流体の分離を可能にする分離アセンブリにおいて、
第1の端部、第2の端部、および、それらの間に延在して内部を画定する側壁を有する採取容器と、
分離器本体であって、
上面(22)と、
該上面(22)を画定する第1の部分(12)と、
下面(24)と、
該下面(24)を画定する第2の部分(14)であって、前記第1の部分(12)と向かい合っている第2の部分(14)と、
該分離器本体を貫通する貫通孔(16)であって、前記第1の部分(12)によって、または、前記第1の部分(12)の少なくとも部分および前記第2の部分(14)の少なくとも部分によって画定され、貫通軸(T)と、前記上面と前記下面の間に位置する第1の開口(18)および第2の開口(20)を有する貫通孔(16)と
を備える分離器本体を備え、
前記分離器本体は円形に類似した非円形の上面輪郭を備え、該上面輪郭は、前記貫通孔(16)の前記貫通軸(T)に対し平行な方向に前記第1の部分(12)を横切ってとられ、前記分離器本体の外周(P)の最も外側の垂直に対向する第1および第2の正接点(26,28)の間に延在する第1の直径(D 1 )と、前記貫通孔(16)の前記貫通軸(T)に対し垂直な方向に前記第1の部分(12)を横切ってとられ、前記分離器本体の前記外周(P)の最も外側の水平に対向する第1および第2の正接点(30,32)の間に延在する第2の直径(D 2 )と、前記貫通孔(16)の前記貫通軸(T)に対して略45°の角度で前記第1の部分(12)を横切ってとられ、前記分離器本体の前記外周(P)の最も外側の対角線上の第1および第2の端点(34,36)および前記分離器本体の前記外周(P)の最も外側の対角線上の第3および第4の端点(36A,34A)との間に延在する2つの第3の直径(D 3 )であって、それぞれ、前記第2の直径(D 2 )が前記第1の直径(D 1 )よりも大きく、および、該第3の直径(D 3 )が前記第1および第2の直径(D 1 ,D 2 )よりも大きい、2つの第3の直径(D 3 )を有し、
最も外側の垂直に対向する前記第1の正接点(26)、最も外側の対角線上の前記第1の端点(34)、および、最も外側の対角線上の前記第3の端点(36A)が、前記貫通孔(16)の前記第1の開口(18)に隣接する第1の伸張部を画定し、および、最も外側の垂直な前記第2の正接点(28)、最も外側の対角線上の前記第2の端点(36)、および、最も外側の対角線上の前記第4の端点(34A)が、前記貫通孔(16)の前記第2の開口(20)に隣接する第2の伸張部を画定し、
前記分離器本体は、前記第1の部分(12)と前記第2の部分(14)の間に延在する縦軸(L)を画定し、および、前記分離器本体は、前記縦軸(L)に対し平行に前記分離器本体に力が加えられたときに第1の圧縮値を示し、
前記分離器本体は、前記縦軸に対して垂直で前記貫通孔(16)に対して平行に延在する垂直軸を画定し、および、前記分離器本体は、該垂直軸に対し平行に該分離器本体に力が加えられたときに第2の圧縮値を示し、並びに、
前記第1の圧縮値は前記第2の圧縮値と異なる、
ことを特徴とする分離アセンブリ。 - 前記第1の圧縮値は前記第2の圧縮値よりも大きいことを特徴とする、請求項5に記載の分離アセンブリ。
- 前記採取容器に回転力が加えられている間に前記力が前記分離器本体に作用し、そのために、前記分離器本体を前記採取容器の縦軸に対し平行に伸張させ、および、前記分離器本体を前記採取容器の水平軸に対し平行に収縮させることを特徴とする、請求項5に記載の分離アセンブリ。
- 前記貫通孔に隣接する前記分離器本体は、回転力が加えられている間に、前記側壁の内部に対する接触を維持することを特徴とする、請求項7に記載の分離アセンブリ。
- 前記貫通孔の前記第1の開口の直径は、最も外側の対角線上の前記第1の端点と最も外側の対角線上の前記第3の端点の間の直径と等しく、および、前記貫通孔の前記第2の開口の直径は、最も外側の対角線上の前記第2の端点と最も外側の対角線上の前記第4の端点の間の直径と等しいことを特徴とする、請求項5に記載の分離アセンブリ。
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