WO2012039017A1 - サージカルガイド作製具及びサージカルガイドの作製方法 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a surgical guide preparation tool and a surgical guide preparation method used when implanting a dental implant at a predetermined position.
  • a drill attached to a drilling device such as a handpiece is used to open an insertion hole for an implant in a missing tooth portion.
  • the drill is made so that the insertion hole is in a predetermined position and direction.
  • it is usually drilled using a surgical guide.
  • a metal guide ring (guide tube) for guiding a drill to a surgical guide supported by a jawbone or the like is fitted.
  • CT imaging is performed using an X-ray CT apparatus (Computed Tomography) with a surgical guide (diagnostic stent) mounted on the patient's teeth, and the CT image shows the examination result. Based on this, the insertion direction of the implant is determined.
  • the present invention provides a low-cost surgical guide preparation tool and a surgical guide preparation method capable of solving these problems and forming an insertion hole of an implant accurately and simply at a predetermined position. is there.
  • a gauge main body having a pair of display members, each of which is provided with a plurality of marks arranged vertically and horizontally at substantially equal intervals recognizable by a CT image.
  • a surgical guide production tool in which this gauge body is mounted on a surgical guide body, a predetermined mark is selected from a plurality of marks on the display member, and the direction connecting the selected marks is defined as the direction of the insertion hole of the implant.
  • the display member is provided with a support member that supports the display member.
  • an artificial tooth having radiopacity that can be recognized by a CT image is detachably mounted inside the gauge body, and the positional relationship between the artificial tooth and the direction of the insertion hole of the implant is confirmed. Is possible.
  • the surgical guide manufacturing method of the present invention includes a step of manufacturing the gauge main body, the gauge main body is mounted at a position corresponding to the missing tooth of the surgical guide main body, and the surgical guide main body is mounted on the tooth.
  • the obtained CT image is taken into a computer, the position of the mark of both display members corresponding to the insertion direction of the implant is read by analysis by computer operation, the positioner is inserted inside the guide ring, and the guide ring is Inserting a pin in the direction connecting the position of the mark of each display member and the axis of the positioner that is inserted inside the gauge body and reading the insertion direction of the implant, and the guide at the position where the pin is inserted Fix the ring to the surgical guide body, and then position the pin and position Comprising the step of removing or deleting over and gauge body.
  • an artificial tooth having radiopacity that can be recognized by a CT image is detachably attached to the inside of the gauge body, and the guide ring is attached to the inside of the gauge body.
  • the step of removing the artificial teeth when inserting, and the slit portion of the drill ring for drilling the jawbone form a slit in the guide ring so that it can be inserted from the side surface of the guide ring. And forming an opening having a width that is substantially the same width as that of the slit and extends outward from the slit.
  • the above-mentioned surgical guide is a support provided with a guide ring, and there are one that is supported by the jawbone, one that is supported by the gingiva, and one that is supported by the teeth. All of these types of surgical guides are generally made of a plastic material like conventional products. If the surgical guide is made of a transparent material, it becomes easier to see the work site.
  • the guide ring attached to the surgical guide is made of titanium, aluminum, other metals, or a hard plastic material.
  • the inner diameter is about 4 mm to 9 mm and the outer diameter is about 5 mm to 10 mm so as to correspond to the diameter of the guide member of the drill. However, it is not limited to these dimensions.
  • a slit is provided on the side of the guide ring so that the tip of an implant medical device such as a drill blade, an implant, or an adapter for implant insertion can be inserted from the side, and a surgical guide corresponding to the slit.
  • An opening having a width substantially corresponding to the width of the slit or a width extending outward from the slit is also provided at the position of the main body.
  • the width of the slit is generally a little larger than the maximum diameter of the implant to be used, since the diameter of the drill blade is about 2 mm to 5 mm according to the diameter of the implant. It is manufactured to about 4 mm to 6 mm. However, the width of the slit is not limited to this dimension. If the upper portion of the guide ring is spread outward on the taper, the drill can be guided easily.
  • the gauge body is attached to the surgical guide body.
  • the gauge main body has a pair of opposed display members, and the surface shape of the display member can be a square, a rectangle, a circle, an ellipse, a trapezoid, or other shapes.
  • the size of the gauge body is about 10 to 20 mm in height and width, about 10 to 30 mm in height, and about 1 to 2 mm in thickness if it is for one tooth defect, but is limited to these dimensions. It is not a thing. If it is for the defect
  • the pair of display members of the gauge main body On the surfaces of the pair of display members of the gauge main body, marks arranged vertically and horizontally at equal intervals that can be recognized by CT images are provided. This mark may also be provided on the side surface of the display member.
  • an X-ray transparent member for example, an X-ray transparent plastic material
  • an X-ray opaque material for example, barium sulfate, bismuth oxide, Next, bismuth carbonate and the like are applied to form lattice-like lines and grooves, and the intersections of these lines and grooves are used as marks, or a radiopaque material is formed on the surface of the display member in the form of lattices or dots. It is buried and the intersection or point of the grid is used as a landmark. In this case, it becomes easier to see if the X-ray-impermeable material is mixed with a pigment, paint or the like and colored.
  • a small hole is provided at the intersection point, and a larger hole is provided in a part of the small hole (small hole at the center of the display member or small hole at the end of the display member). can do.
  • the size of the small hole is about 1 mm in diameter, but other diameters may be used.
  • a pair of display members is made of a radiopaque material, for example, a plastic material mixed with a metal material or a radiopaque material, as described above, at the position where the lattice-like line intersects. Small holes and reference holes are provided and used as marks. In this case, it is preferable to display grid lines on the surfaces of the pair of display members so that the grid lines can be visually observed.
  • the position of the mark is not limited to a grid line. If the position is recognizable by a CT image, it can be an intersection of lines having an appropriate shape such as a spider web or a ripple pattern. Further, a metal mesh material can be used as the display member, and in this case, the mesh hole is the mark position.
  • the distance between the marks is about 1 to 2 mm. However, the distance between the marks may be other than that, and the mark may be formed with a depth of about 0.5 to 1 mm. Good.
  • an artificial tooth corresponding to a tooth defect portion can be inserted into the space.
  • This artificial tooth is temporarily fixed to the display member, the support member, or the like below the gauge body with a polymerization resin or the like.
  • the surface of the artificial tooth can be recognized by a CT image by applying a radiopaque material on the surface of the artificial tooth or by integrally manufacturing it with the radiopaque material. Yes.
  • a CT image is obtained using CT.
  • This CT image is taken into a computer and analyzed using CT image analysis software (for example, software such as One Volume Viewer: J.Morita MFG.CORP.), And the positions of the marks and the artificial teeth on each display member of the gauge body The position of the mark corresponding to the insertion position and direction of the implant is determined.
  • the CT image is temporarily stored in a recording medium such as a CD or DVD, and is later read by a computer, or an X-ray CT apparatus and a computer are connected, and the CT image is directly read by a computer.
  • the surgical guide preparation tool is removed from the patient, and a pin made of stainless steel, other metal, or strong plastic is passed through the small hole of the mark of each display member determined as described above. If the small hole is not open, use a sharp pin. The direction of this pin is the predetermined insertion direction of the implant.
  • the pin is once pulled out, the positioner is inserted into the guide ring, the guide ring is inserted into the internal space of the gauge body, and the pin is again passed through the small hole of the mark and the center hole of the positioner.
  • a fixing material such as a polymerization resin is filled around the guide ring, and the guide ring is fixed to the surgical guide body. After the fixing material is cured, the surgical guide is completed by removing the pin and removing or deleting the gauge body and the positioner.
  • the positioner is usually made of a plastic material (including a foam material), but may be made of other materials.
  • the present invention can accurately match the position and direction of the guide ring attached to the surgical guide as described above with the insertion position and direction of the implant, so that the accuracy of implant treatment can be improved and at a low cost. Can be provided.
  • the preparation tool and the preparation method of the present invention it is possible to improve the safety of implant surgery and shorten the operation time, reduce the mental burden of patients, surgeons, medical staff, improve treatment results, Economic burden on patients and clinics can be reduced.
  • the surgical guide 1 shown in FIG. 1 has a guide ring 4 for guiding the guide member 3 of the drill 2 shown in FIG.
  • the guide ring 4 is attached to the surgical guide body 6 so that the attachment position and direction thereof coincide with the insertion position and direction of the implant.
  • the mounting is performed using a surgical guide preparation tool 7 in which a gauge body 5 (shown in FIG. 2) is attached to a surgical guide body 6 (shown in FIG. 4).
  • a mandibular model 8 of a patient and an artificial tooth 9 corresponding to a missing tooth are prepared and passed through a hole 67 in the center of the artificial tooth 9 in a position and direction considered to be appropriate.
  • the artificial tooth 9 is temporarily fixed to the lower jaw model 8 by passing the pin 10 through the hole 68 of the opened lower jaw model 8.
  • a radiopaque material is applied to the surface of the artificial tooth 9.
  • the surgical guide body 6 is produced using the lower jaw tooth model 8.
  • a hole 11 is formed in a portion corresponding to the missing tooth of the surgical guide body 6 so that a part of the upper portion of the artificial tooth 9 appears.
  • the gauge body 5 includes an upper display member 12, a lower display member 13, and a support member 14 that couples the pair of display members.
  • the gauge body 5 is integrally made of a plastic material having radiopacity.
  • a grid-like line 15 is displayed on the surface of the pair of display members 12 and 13, and a small hole 16 is opened at the intersection of the lines.
  • the small hole in the center of the display member is formed as a hole having a diameter larger than that of the small hole 16 and serves as a reference hole 17.
  • the artificial tooth 9 and the pin 10 are removed from the lower jaw model 8, and the artificial tooth 9 is inserted into the internal space 18 of the gauge body 5 and placed on the lower display member 13. .
  • the position of the gauge body 5 is determined by passing the pin 35 through the reference hole 17 of the gauge body 5, the hole 67 at the center of the artificial tooth, and the hole 68 of the lower jaw model 8.
  • the support member 14 of the gauge main body 5 hits the side surface of the surgical guide main body 6, a part of the side surface portion of the surgical guide main body 6 is deleted.
  • the lower part of the artificial tooth 9 is deleted in advance by the thickness of the lower display member 13 so that the lower display member 13 of the gauge body 5 can be inserted below the surgical guide body 6.
  • the artificial tooth 9 is temporarily fixed at a predetermined position using a polymerization resin or an adhesive.
  • the surgical guide main body 6 and the gauge main body 5 are fixed with a fixing material 38 such as a polymerization resin, and the pin 35 is pulled out to complete the surgical guide preparation tool 7.
  • the surgical guide preparation tool 7 manufactured in this way is attached to the patient's teeth, and CT imaging is performed using the X-ray CT apparatus 19 to obtain a CT image 20.
  • this CT image 20 is taken into a computer 21 (having a monitor 22, a keyboard 23, and a mouse 24), and image analysis is performed using CT image analysis software stored in the computer 21.
  • the positions of the marks of the pair of display members 12 and 13 corresponding to the insertion direction are read. That is, as shown in FIG. 7, an axial section 25, a panoramic section 26 and an ortho-radial section 27 of the gauge body 5 are displayed by operating the computer 21, and these positions are confirmed while confirming the position of each display member of the gauge body.
  • the panoramic cutting line 29 and the ortho-radial cutting line 30 are moved in the directions in which the implants are to be inserted into the respective sections. Then, it is confirmed that there are sufficient jawbones in the direction of the panoramic cutting line 29 and the orthoradial cutting line 30 in the panoramic section 26 and the orthoradial section 27, and that the nerves and blood vessels 31 and 32 are not present at the positions.
  • This direction is determined as the insertion direction of the implant.
  • the marks 33 and 34 of the display members located at the intersections of the cutting lines are read as marks corresponding to the insertion direction of the implant. At this time, the positions of the marks 33 and 34 can be read from the reference hole 17 by a small hole or scale on the CT screen.
  • the pin 35 is inserted into the two holes formed in the marks 33 and 34 of the read display members. Insert.
  • the positioner 36 shown in FIG. 9 is inserted into the guide ring 4 shown in FIG. 10, and the guide ring 4 is inserted into the internal space 18 of the gauge body 5.
  • the pin 35 is passed through the hole 37 at the center of the positioner 36.
  • funnel-shaped concave surfaces 69 are formed on both end surfaces or one of the surfaces of the positioner 36, and the tip portions of the pins 35 are guided by the concave surfaces 69 to easily enter the center hole 37 of the positioner 36. Yes.
  • the guide ring 4 is filled with a solid material 38 such as a polymerization resin, and the guide ring 4 is connected to the surgical guide body 6 and integrated. Thereafter, the pin 35, the positioner 36 and the gauge body 5 are removed or deleted, and the surgical guide 1 is completed as shown in FIG. In addition, after removing the gauge main body 5 etc., solid materials, such as a polymerization resin, are supplemented to the connection part of the said guide ring 4 and the surgical guide main body 6 as needed.
  • a recess 39 and a projection are provided, thereby preventing the guide ring from rotating.
  • the surgical guide 1 is formed with an opening 41 that spreads outward so as to have a width larger than the width of the slit 40 of the guide ring.
  • the width of the slit 40 is such that the dental blade portion 59 shown in FIG. 14 can pass through, and the inner diameter of the guide ring is such that the guide member 3 of the drill 2 is slidably guided. It is.
  • the gauge body 5 shown in FIG. 11 is of an assembly type, and includes an upper member 42 in which an upper display member 12 and a support member 14 are integrally formed, a lower display member 13 with a support plate 43, and artificial teeth 9. It has the base plate 44 to support.
  • the upper member 42 has a support frame 45 extending from a lower end portion thereof, and the support frame 45 is engaged with a dovetail groove 47 formed by a protrusion 46 provided on the lower display member 13. Further, the base plate 44 is engaged with a dovetail groove 48 of a protrusion 46 provided on the lower display member 13.
  • marks 49 drawn in a lattice shape with a radiopaque material are displayed.
  • the base plate 44 is provided, but when the artificial tooth 9 is directly supported by the lower display member 13, the base plate 44 is omitted.
  • the gauge body 5 shown in FIG. 12 shows another assembly type, and an upper frame member 52 in which an upper display member 12, an upper frame 50 that supports the upper display member 12, and one support member 51 are integrally formed.
  • the upper display member 12 is engaged with a dovetail groove 60 provided in the upper frame 50
  • the lower display member 13 is engaged with a dovetail groove 61 provided in the lower frame member 55.
  • One support member 51 of the upper frame member 52 and the other support member 54 of the lower frame member 55 are coupled by engaging a ridge 56 and a groove 57 formed on these support members.
  • the upper frame member 52 and the lower frame member 55 are made of a transparent material, and a mark 58 is provided on the upper frame 50 and the lower frame 53 at the position of the mark 58 obtained by analysis of the CT image. 52 and the lower frame member 55 are used as consumables, and the upper display member 12 and the lower display member 13 are reused as master pieces.
  • a gauge body 5 shown in FIG. 13 includes an upper display member 12, an upper frame 63 that has a support 62 and supports the upper display member 12, a lower display member 13, and a lower frame that supports the lower display member 13. 64 and artificial teeth 9.
  • the upper display member 12 is engaged with a dovetail groove 65 provided in the support portion 62 of the upper frame 63
  • the lower display member 13 is engaged with a dovetail groove 61 provided in the lower frame 64.

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Abstract

 インプラントの挿入孔を所定の位置に正確にかつ簡便に形成することができる低コストのサージカルガイド作製具を提供する。 サージカルガイド作製具は、対向する一対の表示部材と、これらの表示部材を連結する支持部材を有するゲージ本体を備え、このゲージ本体がサージカルガイド本体に装着されている。各表示部材の表面には、CT画像で認識可能なほぼ等間隔で縦横に配置する格子状の線が設けられており、この格子状の線の交点から所定の目印を選定し、この選定した目印の間を結ぶ方向がガイドリングの中心軸方向となるようにガイドリングをサージカルガイド本体に装着する。このガイドリングの中心軸方向がインプラントの挿入方向となる。

Description

サージカルガイド作製具及びサージカルガイドの作製方法
 本発明は、歯科用インプラントを所定の位置に植立する際に用いるサージカルガイド作製具及びサージカルガイドの作製方法に関する。
 近年、歯の欠損部分にインプラント(人工歯根)を埋設して義歯を製作するという歯科療法が行われている。この療法は、ハンドピース等の穿孔装置に装着したドリルを用いて、歯の欠損部分にインプラントの挿入孔を開けるものであり、その際に、挿入孔が所定の位置及び方向になるようにドリルを案内するために、通常はサージカルガイドを用いて穿孔している。
 このサージカルガイドには、顎骨等に支持するサージカルガイドにドリルを案内するための金属製のガイドリング(ガイドチューブ)が嵌入されている。
 ドリルをガイドリングに案内して穿孔する場合には、インプラントの挿入孔を形成する部分に十分な骨量が存在し、またその部分に神経や血管が存在していないことが必要である。
 そこで、これらの条件を満たすように、一般にはサージカルガイド(診断用ステント)を患者の歯に装着した状態でX線CT装置(Computed Tomography)を用いてCT撮影し、そのCT画像による検査結果に基づいてインプラントの挿入方向を決定している。
 インプラントの挿入方向を決定する方法として種々の方法が考えられている。
 例えば、欧州特許第1043960号明細書に記載されているように、X線CT装置と、このCTに連動する数値制御穴加工機を備え、この数値制御穴加工機によってインプラントの挿入孔を加工する方法である。
 この方法は、このように別途、数値制御穴加工機を用いるものであるから、装置全体が大掛かりとなり、作業に熟練を要する上にコスト高になっている。
 また、特開2006-141561号公報に示すように、歯の欠損部分の顎骨区帯のCT画像を印刷し、この印刷部分より歯の欠損部分を切り抜き、この切抜き部分を歯型模型に貼着した後に、貼着した切抜き部分にインプラントの挿入位置及び方向を示すマークを付し、このマークに沿ってインプラントの挿入孔を加工する方法が考えられている。
 しかし、この方法は、上記のように多くの手間を要するものであり、また、そのマークを目視しながらインプラントの挿入孔を加工するようにしたものであるから、インプラントの挿入孔を正確に加工することができないおそれがある。
欧州特許第1043960号明細書 特開2006-141561号公報
 本発明は、これらの問題点を解消し、インプラントの挿入孔を所定の位置に正確にかつ簡便に形成することが可能な低コストのサージカルガイド作製具及びサージカルガイドの作製方法を提供するものである。
 本発明では、一対の表示部材を有し、これらの各表示部材にCT画像で認識可能なほぼ等間隔で縦横に配置する複数の目印を設けたゲージ本体を備えている。このゲージ本体をサージカルガイド本体に装着したサージカルガイド作製具を用い、上記表示部材の複数の目印中から所定の目印を選定し、選定した目印の間を結ぶ方向をインプラントの挿入孔の方向としている。上記表示部材には、この表示部材を支持する支持部材が設けられる。
 また、本発明では、ゲージ本体の内側にCT画像で認識可能なX線不透過性を有する人工歯を取外し可能に装着し、人工歯とインプラントの挿入孔の方向との位置関係を確認することが可能である。
 更に、本発明のサージカルガイド作製方法は、上記ゲージ本体を作製するステップと、サージカルガイド本体の欠損する歯に対応する位置に上記ゲージ本体を装着し、このサージカルガイド本体を歯に装着した状態で得たCT画像をコンピュータに取り込み、コンピュータ操作による解析によってインプラントの挿入方向に対応する上記双方の表示部材の目印の位置を読み取るステップと、ガイドリングの内側にポジショナーを挿入し、このガイドリングを上記ゲージ本体の内側に挿入し、このインプラントの挿入方向を読み取った上記各表示部材の目印の位置と上記ポジショナーの軸心を結ぶ方向にピンを挿入するステップと、このピンを挿入した位置で上記ガイドリングをサージカルガイド本体に固定し、その後に上記ピンとポジショナー及びゲージ本体を除去または削除するステップを備える。
 また、本発明のサージカルガイド作製方法は、上記ステップに、ゲージ本体の内側にCT画像で認識可能なX線不透過性を有する人工歯を取外し可能に装着し、ガイドリングをゲージ本体の内側に挿入する際に上記人工歯を除去するステップと、顎骨穿孔用のドリルの刃部がガイドリングの側面より挿入可能にガイドリングにスリットを形成し、このスリットに対応するサージカルガイド本体の位置にスリットとほぼ同幅またはスリットより外方に向けて広がる幅の開口部を形成するステップを包含する。
 上記サージカルガイドは、ガイドリングを備えた支持体であり、顎骨に支持するようにしたものと、歯肉に支持するようにしたもの及び歯に支持するようにしたものがある。これらのタイプのサージカルガイドは、いずれも従来品のように一般にはプラスチック材で製作されている。なお、サージカルガイドを透明な材料で製作すると、作業個所が見易くなる。
 サージカルガイドに装着されるガイドリングは、チタンやアルミニウムその他の金属や硬質のプラスチック材によって、ドリルの案内部材の径に対応するように内径が約4mm~9mmほどに、外径が約5mm~10mmほどに製作されるが、これらの寸法のみに限定されるものではない。
 ガイドリングの側面には、ドリルの刃部やインプラント、インプラント挿入用アダプター等のインプラント医療用器具の先端部が側方より挿入できるようにスリットが設けられており、このスリット部に対応するサージカルガイド本体の位置にも、スリットの幅にほぼ相当する幅またはスリットより外方に向けて広がる幅の開口部が設けられている。
 スリットの幅は、一般的にはインプラントの径に合わせてドリルの刃部の径が約2mm~5mmほどに製作されているので、これに相応して使用されるインプラントの最大径より少し大きな径である4mm~6mm程度に製作されている。しかし、このスリットの幅は、この寸法のみに限定されるものではない。
 なお、ガイドリングの上部をテーパー上に外方に広げておくと、ドリルが案内し易くなる。
 サージカルガイド本体にはゲージ本体が装着される。ゲージ本体は、対向する一対の表示部材を有し、その表示部材の表面形状は、四角形、長方形、円形、楕円形、台形、その他の形状とすることができる。ゲージ本体の大きさは、1歯欠損用であれば、縦横の幅が約10~20mm、高さが約10~30mm、厚さが約1~2mmであるが、これらの寸法に限定されるものではない。隣接する複数の歯の欠損用であれば、当然その歯数に応じて適当な幅とされる。
 ゲージ本体の一対の表示部材の表面には、それぞれCT画像で認識可能である等間隔で縦横に配置する目印が設けられている。この目印は表示部材の側面にも設けるようにしてもよい。
 一対の表示部材は、これをX線透過性の部材、例えばX線透過性のプラスチック材で作製した場合、これらの表示部材の表面にX線不透過性の材料(例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス等)を塗布して格子状の線や溝を形成し、これらの線や溝の交点を目印としたり、表示部材の表面にX線不透過性の材料を格子状や点状に埋設しその格子の交点や点を目印としたりする。この場合、上記X線不透過性の材料に顔料や塗料等を混合して着色させておくと一層見易くなる。
 上記交点の部分には、小孔を設け、また、この小孔の一部(表示部材の中央にある小孔や端にある小孔)にこれより大きな孔を設け、これを基準の孔とすることができる。小孔の大きさは、直径約1mmほどであるが、その他の直径のものを用いてもよい。
 一方、一対の表示部材としてX線不透過性の材料、例えば金属材やX線不透過性材を混入したプラスチック材を用いた場合は、格子状の線の交点となる位置に上記のように小孔や基準の孔を設けてこれらの孔を目印とする。この場合、上記格子状の線が目視できるように、一対の表示部材の表面に格子状の線を表示しておくとよい。
 目印の位置は、格子状の線上とは限らず、その位置がCT画像で認識可能であれば、蜘蛛の巣状や波紋状など適宜の形状の線の交点とすることができる。また、表示部材として金属製のメッシュ材を用いることができ、この場合、メッシュの孔が目印の位置となる。
 目印の間隔は、約1~2mmに形成されるが、それ以外の間隔としてもよく、また、目印の深さは約0.5~1mmに形成されるが、それ以外の深さにしてもよい。
 上記ゲージ本体の内側は空間になっているので、この空間に歯の欠損部に相当する人工歯を挿入することができる。この人工歯は、ゲージ本体の下方の表示部材や支持部材等に重合レジン等で一時的に固定される。また、人工歯は、その表面にX線不透過性材を塗布したり、X線不透過性材で一体的に作製したりして、人工歯の表面がCT画像で認識できるようになっている。このようにゲージ本体の内側に人工歯を設けることによって、インプラントの挿入方向において歯の噛み合い状態を知ることができ、人工歯を所定の位置及び方向に取り付けることができる。なお、この人工歯は省略する場合がある。
 ゲージ本体をサージカルガイド本体に装着したサージカルガイド作製具、あるいは人工歯を有するゲージ本体をサージカルガイド本体に装着したサージカルガイド作製具は、患者の欠損歯に相当する部分に装着され、X線CT装置を用いてCT撮影しCT画像を得る。このCT画像をコンピュータに取り込み、CT画像解析用ソフト(例えば、One Volume Viewer:J.MORITA MFG.CORP.等のソフト)を用いて解析し、ゲージ本体の各表示部材の目印及び人工歯の位置を確認しながら、インプラントの挿入位置及び方向に対応する目印の位置を決定する。なお、上記CT画像は、一旦CDやDVD等の記録媒体に保存し、これを後にコンピュータで読み取ったり、X線CT装置とコンピュータを連結しておき、そのCT画像をコンピュータで直接読み取ったりする。
 CT撮影後、患者よりサージカルガイド作製具を外し、上記のようにして決定した各表示部材の目印の小孔にステンレススチールやその他の金属や丈夫なプラスチックで製作されたピンを通す。小孔が開いていない場合は、先鋭のピンで開けるようにする。このピンの方向がインプラントの所定の挿入方向となる。
 ここで、一旦ピンを抜き、ポジショナーをガイドリング内に挿入し、このガイドリングをゲージ本体の内部空間に挿入して、再度、ピンを上記目印の小孔と上記ポジショナーの中心の孔に通す。この状態でガイドリングの周囲に重合レジン等の固定材を充填してガイドリングをサージカルガイド本体に固定する。
 固定材の硬化後に、ピンを抜き、ゲージ本体及びポジショナーを除去または削除すると、サージカルガイドが完成する。なお、上記ポジショナーは、通常、プラスチック材(発泡材を含む)で製作されるが、その他の材料で製作してもよい。
 本発明は、上記のようにサージカルガイドに装着したガイドリングの位置及び方向をインプラントの挿入位置及び方向に正確に一致させることができるので、インプラント治療の精度を高めることができ、しかも低コストで提供することができる。また、本発明の作製具及び作製方法を用いることにより、インプラント手術の安全性の向上と手術時間の短縮が可能となり、患者、執刀医、医療スタッフの精神的負担の軽減、治療成績の向上、患者及び診療所の経済的負担を軽減することができる。
本発明の実施例を示すサージカルガイドの斜面図である。 サージカルガイド作製具の斜面図である。 下顎歯型模型の斜面図である。 サージカルガイド本体の斜面図である。 ゲージ本体の斜面図である。 サージカルガイド作製具を下顎歯型模型に装着した状態を示す斜面図である。 サージカルガイド作製具を患者の歯に装着して撮影したCT画像を示す概略図である。 ゲージ本体の内部空間にガイドリングを挿入した状態を示す斜面図である。 ポジショナーの拡大斜面図である。 ガイドリングの拡大斜面図である。 他の実施例を示す組立式ゲージ本体の分解斜面図である。 更に他の実施例を示す組立式ゲージ本体の分解斜面図である。 他の実施例を示すゲージ本体の分解斜面図である。 ドリルの斜面図である。 CT画像を解析するコンピュータシステムの概略図である。
 以下、サージカルガイド作製具及びサージカルガイドの作製方法について説明する。
 図1に示すサージカルガイド1は、図14に示すドリル2の案内部材3を案内するガイドリング4を有する。このガイドリング4は、その取り付け位置及び方向がインプラントの挿入位置及び方向に一致するように、サージカルガイド本体6に装着される。その装着は、以下に示すように、ゲージ本体5(図2に示す)をサージカルガイド本体6(図4に示す)に取り付けたサージカルガイド作製具7を用いて行われる。
 図3に示すように、先ず、患者の下顎歯型模型8と、欠損歯に相当する人工歯9を作製し、この人工歯9の中心の穴67を通って適切と思われる位置、方向に開けられた下顎歯型模型8の穴68にピン10を通すことによって、人工歯9を下顎歯型模型8に仮に固定しておく。なお、人工歯9の表面にはX線不透過性材が塗布されている。
 次に、下顎歯型模型8を用いてサージカルガイド本体6を作製する。このサージカルガイド本体6の欠損歯に相当する部分には、図4に示すように、人工歯9の上部の一部が現われるように穴11が形成されている。
 ゲージ本体5は、図5に示すように、上部表示部材12と、下部表示部材13と、これらの一対の表示部材を連結する支持部材14を備えている。このゲージ本体5は、一般的にはX線不透過性を有するプラスチック材で一体的に作製される。
 この一対の表示部材12、13の表面には、格子状の線15が表示されており、この線の交点に小孔16が開けられる。表示部材の中央部にある小孔は、上記小孔16より大きい径の孔に形成されていて基準の孔17とされる。
 ここで、図6に示すように、下顎歯型模型8より人工歯9とピン10を外し、この人工歯9をゲージ本体5の内部空間18に挿入して下部表示部材13上に載置する。そして、このゲージ本体5の基準の孔17、人工歯の中心の穴67、下顎歯型模型8の穴68にピン35を通すことによって、ゲージ本体5の位置を決定する。なお、サージカルガイド本体6の側面にゲージ本体5の支持部材14が当る場合は、サージカルガイド本体6の側面部分を一部削除する。
 この場合、ゲージ本体5の下部表示部材13がサージカルガイド本体6の下側に挿入できるように、人工歯9の下部を下部表示部材13の厚み分ほど予め削除して人工歯9の取り付け高さを調整し、人工歯9を所定の位置に重合レジンや接着剤等用いて仮固定する。その後に、サージカルガイド本体6とゲージ本体5を重合レジン等の固定材38で固定し、ピン35を引き抜くことによってサージカルガイド作製具7が完成する。
 このようにして製作したサージカルガイド作製具7を患者の歯に装着し、X線CT装置19を用いてCT撮影しCT画像20を得る。
 図15に示すように、このCT画像20をコンピュータ21(モニター22、キーボード23、マウス24を備えている)に取り込み、コンピュータ21に格納されたCT画像解析用ソフトを用いて画像解析し、インプラントの挿入方向に相当する一対の表示部材12、13の目印の位置を読み取る。
 即ち、図7に示すように、コンピュータ21操作により、ゲージ本体5部分のアキシャル断面25、パノラマ断面26及びオルソラジアル断面27を表示し、そのゲージ本体の各表示部材の位置を確認しながら、これらの断面にそれぞれインプラントを挿入しようとする方向にパノラマ切断線29及びオルソラジアル切断線30を移動する。そしてこのパノラマ断面26及びオルソラジアル断面27におけるパノラマ切断線29及びオルソラジアル切断線30の方向に十分な顎骨が存在し、かつその個所に神経及び血管31、32が存在していないことを確認し、この方向をインプラントの挿入方向と決定する。
 この決定された方向において、アキシャル切断線28を移動することによって上記各切断線の交点に位置する各表示部材の目印33、34をインプラントの挿入方向に相当する目印として読み取る。その際、これらの目印33、34の位置は、上記基準の孔17からの距離をCT画面上の小孔または目盛りにより読み取ることができる。
 次に、図8に示すように、サージカルガイド作製具7の一部を削除して人工歯9を取り出してから、読み取った各表示部材の目印33、34に形成される二つの孔にピン35を挿入する。ピンを挿入する際に、図10に示すガイドリング4内に、図9に示すポジショナー36を挿入し、このガイドリング4をゲージ本体5の内部空間18に挿入する。そして、上記ピン35をポジショナー36の中心の孔37に通す。なお、ポジショナー36の両端面またはその一方の面には、漏斗状の凹面69が形成されており、この凹面69によってピン35の先端部分が案内されポジショナー36の中心の孔37に入り易くなっている。
 この状態で、ガイドリング4の周囲に重合レジン等の固形材38を充填し、ガイドリング4をサージカルガイド本体6に連結して一体化する。その後に、上記ピン35、ポジショナー36及びゲージ本体5を除去または削除して、図1に示すようにサージカルガイド1を完成する。なお、ゲージ本体5等を除去した後に、必要に応じて上記ガイドリング4とサージカルガイド本体6の連結部に重合レジン等の固形材を補充する。
 上記ガイドリング4の周囲には、凹部39や凸部が設けられており、これによってガイドリングの回動が阻止される。
 このサージカルガイド1には、図1に示すように、ガイドリングのスリット40の幅より大きな幅を有するように外方に広がる開口部41が形成されている。スリット40の幅は、図14に示す歯科用の刃部59が通過できるほどの幅であり、またガイドリングの内径は、上記ドリル2の案内部材3が摺動可能に案内されるほどの径である。
 図11に示すゲージ本体5は、組立形式のものであり、上部表示部材12と支持部材14が一体に形成された上方部材42と、支持板43付きの下部表示部材13と、人工歯9を支持する台板44を有する。上方部材42は、その下端部より支持枠45が延出しており、この支持枠45が、下部表示部材13上に設けた突条46によって形成される蟻溝47に係合している。また、台板44は、下部表示部材13上に設けられた突条46の蟻溝48に係合している。これらの上部表示部材12及び下部表示部材13の表面には、X線不透過性の材料で格子状に描かれた目印49が表示されている。なお、この例では、台板44が設けられているが、人工歯9を直接下部表示部材13で支持した場合には、台板44は省略される。
 図12に示すゲージ本体5は、他の組立形式のものを示し、上部表示部材12と、この上部表示部材12を支持する上部枠50と一方の支持部材51を一体に構成した上方枠部材52と、下部表示部材13と、この下部表示部材13を支持する下部枠53と他方の支持部材54を一体に構成した下方枠部材55と、人工歯9を備える。上記上部表示部材12は、上部枠50に設けた蟻溝60に係合しており、また、下部表示部材13は、下方枠部材55に設けた蟻溝61に係合している。上方枠部材52の一方の支持部材51と下方枠部材55の他方の支持部材54は、これらの支持部材に形成された凸条56と凹溝57を係合させることによって結合されている。この例では、上方枠部材52と下方枠部材55を透明な材料で製作し、上部枠50と下部枠53上にCT画像の解析によって得られる目印58の位置にマークを付け、この上方枠部材52と下方枠部材55が消耗品として使用され、上部表示部材12と下部表示部材13がマスターピースとして再利用される。
 図13に示すゲージ本体5は、上部表示部材12と、支持部62を有し上記上部表示部材12を支持する上方枠63と、下部表示部材13と、この下部表示部材13を支持する下方枠64と、人工歯9を備える。上記上部表示部材12は上方枠63の支持部62に設けた蟻溝65に係合しており、また、下部表示部材13は、下方枠64に設けた蟻溝61に係合している。
 1 サージカルガイド
 4 ガイドリング
 5 ゲージ本体
 6 サージカルガイド本体
 8 下顎歯型模型
 9 人工歯
 12 上部表示部材
 13 下部表示部材
 14 支持部材
 16 小孔
 17 基準の孔
 19 X線CT装置
 20 CT画像
 21 コンピュータ
 33、34、49、58 目印
 35 ピン
 36 ポジショナー
 40 スリット
 41 開口部

Claims (11)

  1.  一対の表示部材を有するゲージ本体を備え、このゲージ本体の表示部材にそれぞれCT画像で認識可能なほぼ等間隔で縦横に配置する複数の目印を設け、このゲージ本体をサージカルガイド本体の欠損する歯に相当する位置に装着したサージカルガイド作製具。
  2.  一対の表示部材を所定の間隔で連結する支持部材を設けた請求項1に記載のサージカルガイド作製具。
  3.  一対の表示部材の表面にCT画像で認識可能なX線不透過性を有する格子状線を設け、この格子状線の交点を目印とした請求項1または2に記載のサージカルガイド作製具。
  4.  目印に小孔を設け、この小孔の一部に小孔より大きい径の基準の孔を設けた請求項1ないし3のいずれかに記載のサージカルガイド作製具。
  5.  一対の表示部材をCT画像で認識可能なX線不透過性を有するメッシュ材で形成し、このメッシュ材の孔部を目印とした請求項1または2に記載のサージカルガイド作製具。
  6.  ゲージ本体の内側にCT画像で認識可能なX線不透過性を有する人工歯を取外し可能に装着した請求項1ないし5のいずれかに記載のサージカルガイド作製具。
  7.  支持部材の一方または双方の端部から表示部材の延出する方向に延びる支持枠を設け、この支持枠に上記表示部材を案内し支持する案内溝を設けた請求項2ないし6のいずれかに記載のサージカルガイド作製具。
  8.  一対の表示部材の表面にそれぞれCT画像で認識可能なほぼ等間隔で縦横に配置する複数の目印を設けたゲージ本体を作製するステップと、
     サージカルガイド本体の欠損する歯に相当する位置に上記ゲージ本体を装着し、このサージカルガイド本体を歯に装着した状態で得られるCT画像をコンピュータに取り込み、コンピュータ操作による解析によってインプラントの挿入方向に相当する上記各表示部材の目印の位置を読み取るステップと、
     ガイドリングの内側にポジショナーを挿入し、このガイドリングを上記ゲージ本体の内側に挿入し、上記インプラントの挿入方向が読み取られた各表示部材の目印の位置と上記ポジショナーの軸心を結ぶ方向にピンを挿入するステップと、
     このピンを挿入した位置で上記ガイドリングをサージカルガイド本体に固定し、その後に上記ピンとポジショナー及びゲージ本体を除去または削除するステップを備えた
     サージカルガイド作製方法。
  9.  一対の表示部材が所定の間隔で対向するように、これらの表示部材を支持部材で連結するステップを備えた請求項8に記載のサージカルガイド作製方法。
  10.  ゲージ本体の内側にCT画像で認識可能なX線不透過性を有する人工歯を取外し可能に装着し、ガイドリングをゲージ本体の内側に挿入する際に上記人工歯を除去するステップを備えた請求項8または9に記載のサージカルガイド作製方法。
  11.  顎骨穿孔用のドリルの刃部がガイドリングの側面より挿入可能にガイドリングにスリットを形成し、このスリットに対応するサージカルガイド本体の位置にスリットとほぼ同幅またはスリットの幅より外方に向けて広がる幅の開口部を形成するステップを備えた請求項8ないし10のいずれかに記載のサージカルガイド作製方法。
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