WO2011118443A1

WO2011118443A1 - ガイドワイヤ

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Publication number: WO2011118443A1
Application number: PCT/JP2011/056015
Authority: WO
Inventors: 陽助鍋島; 玉井　則之; 豊田野; 竜一渡邉
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2010-03-26
Filing date: 2011-03-15
Publication date: 2011-09-29
Also published as: JPWO2011118443A1; US8827928B2; JP5555310B2; CN102811759A; AU2011230767A1; EP2554210B1; AU2011230767A2; AU2011230767B2; CN102811759B; EP2554210A1; EP2554210A4; US20130006222A1

Abstract

　ガイドワイヤは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端部を覆い、樹脂材料で構成された被覆層とを備えるものである。このガイドワイヤのワイヤ本体は、その外周部の全周にわたって突出した突出部を有している。そして、突出部は、その先端部が被覆層の基端部に接触しており、突出部の最大外径は、突出部と接触している被覆層の外径よりも大きい。さらに、突出部は、その基端部に外径が基端側に向かって漸減する外径漸減部を有している。

Description

ガイドワイヤ

　本発明は、ガイドワイヤに関する。

　消化管、血管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際には、当該カテーテルを生体管腔の目的部位まで誘導するために、ガイドワイヤが用いられる。このガイドワイヤは、カテーテル内に挿通して用いられる。また、内視鏡を用いた生体管腔等の観察や処置も行なわれ、この内視鏡や内視鏡のルーメンに挿入されたカテーテルを生体管腔等の目的部位まで誘導するのにもガイドワイヤが用いられる。

　このガイドワイヤとしては、長尺なワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端部を覆う樹脂被覆層と、樹脂被覆層の基端側に配置され、ワイヤ本体と樹脂被覆層との段差空間を埋める環状部材とを有するガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載のガイドワイヤは、樹脂被覆層の基端外径と環状部材の先端外径とが同じであり、樹脂被覆層の基端と環状部材の先端とが接合されたものとなっている。

　しかしながら、このような従来のガイドワイヤでは、例えばその先端部が比較的小さな曲げ半径で湾曲した場合、樹脂被覆層の基端と環状部材の先端とが離間して、これらの境界部で割れが生じる、すなわち、樹脂被覆層の基端部がワイヤ本体から剥離して、めくれてしまうおそれがある。そして、この状態のガイドワイヤに対しその基端側からカテーテルを押し込むと、当該カテーテルの先端が前記めくれた部分に引っ掛かってしまうというおそれがあった。

特開２００８－３０７３６７号公報

　本発明の目的は、被覆層の基端側の部分がめくれ、そのめくれた部分にガイドワイヤと組み合わせて使用するカテーテル等のような医療器具が引っ掛かってしまうのを確実に防止することができるガイドワイヤを提供することにある。

　上記目的を達成するために、本発明は、
　可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端部を覆い、樹脂材料で構成された被覆層とを備えるガイドワイヤであって、
　前記ワイヤ本体は、その外周部の全周にわたって突出した突出部を有し、
　前記突出部は、その先端部が前記被覆層の基端部に接触しており、
　前記突出部の最大外径は、前記突出部と接触している前記被覆層の外径よりも大きいことを特徴とするガイドワイヤである。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、その基端部に外径が基端側に向かって漸減する外径漸減部を有するのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、芯線を有し、
　前記突出部は、前記芯線とは異なる部材で構成されているのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、筒状またはコイル状をなす部材で構成されているのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、その外周面に複数の凹部が形成されているのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部の少なくとも一部は、前記被覆層の基端部を被覆しているのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、前記被覆層の基端部に係合しているのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記被覆層は、その基端部に外径が基端部側に向かって漸減するテーパ部を有するのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記樹脂材料は、主としてウレタン系樹脂であるのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記芯線は、その外径がワイヤ長手方向に沿って一定の外径一定部を有し、
　前記突出部は、前記外径一定部に配置されているのが好ましい。

　また、本発明のガイドワイヤでは、前記各凹部は、それぞれ、ワイヤ長手方向に対し傾斜した溝であるのが好ましい。

図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面図である。図２は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を示す縦断面図である。図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図である。図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す部分縦断面側面図である。図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態を示す縦断面図である。図６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す縦断面図である。図７は、本発明のガイドワイヤの第６実施形態を示す縦断面図である。

　以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

　＜第１実施形態＞
　図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中（後述する図３～図７についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、各図中では、それぞれ、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。

　図１～図３に示すガイドワイヤ１は、カテーテル２０（内視鏡も含む）の内腔２０１に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、長尺なワイヤ本体２と、螺旋状のコイル４と、先端側被覆層６（以下「樹脂被覆層６」という）とを備えている。なお、ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００～５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、ガイドワイヤ１の平均外径は、特に限定されないが、０．２～１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。

　本実施形態では、ワイヤ本体２は、可撓性または柔軟性を有する１本の連続した芯線（線材）３と、芯線３の途中から基端側の部分を覆う基端側被覆層７（以下「被覆層７」と言う）とを有している。さらに、ワイヤ本体２は、芯線３の被覆層７よりも先端側の部分に配置された突出部材（突出部）５Ａを有している。この「突出部材５Ａ」については、後述する。なお、ワイヤ本体２は、他の構成物（例えば他の層等）を有していてもよく、また、被覆層７が省略されていてもよい。

　芯線３は、その横断面形状が円形をなし、ガイドワイヤ１のほぼ全長に渡って延びている。この芯線３は、外径の大きさに応じて、基端側から、本体部３２と、第１のテーパ部３３と、第１の外径一定部３４と、第２のテーパ部３５と、第２の外径一定部３６とに分けることができる。

　本体部３２は、その外径がほぼ一定であり、ガイドワイヤ１の本体部分に対応する部分である。また、本体部３２は、芯線３の中で最も外径が大きい部分である。

　本体部３２の先端側には、第１のテーパ部３３が配置されている。第１のテーパ部３３は、その外径が先端方向に向かって漸減している。また、第１のテーパ部３３の基端外径は、本体部３２の外径と同じである。

　第１のテーパ部３３の先端側には、第１の外径一定部３４が配置されている。第１の外径一定部３４は、その外径がほぼ一定で、第１のテーパ部３３の先端外径と同じである。

　第１の外径一定部３４の先端側には、第２のテーパ部３５が配置されている。第２のテーパ部３５は、その外径が先端方向に向かって漸減している、すなわち、先細りとなっている。また、第２のテーパ部３５の基端外径は、第１の外径一定部３４の外径と同じである。

　第２のテーパ部３５の先端側には、第２の外径一定部３６が配置されている。第２の外径一定部３６は、その外径がほぼ一定で、第２のテーパ部３５の先端外径と同じである。

　このように、ガイドワイヤ１では、芯線３に第１のテーパ部３３および第２のテーパ部３５が設けられている。これにより、本体部３２と第１のテーパ部３３との境界部付近から先端方向に向かって芯線３の柔軟性が徐々に（連続的に）増し、その結果、ガイドワイヤ１の柔軟性が増すので、生体に挿入する際の操作性や安全性が向上する。

　また、第１のテーパ部３３と第２のテーパ部３５とのテーパ角度は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。さらに、第１のテーパ部３３と第２のテーパ部３５とは、それぞれ、テーパ角度が芯線３の長手方向に沿って一定でもよく、また、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。

　また、芯線３の第１のテーパ部３３から先端側の部分の長さは、特に限定されないが、例えば、ガイドワイヤ１の全長の０．１～２０％であるのが好ましく、０．１～１０％であるのがより好ましい。

　芯線３の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｎｉ－Ａｌ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

　また、芯線３の第１のテーパ部３３の途中から基端側の部分は、その外周面が被覆層７で覆われている。被覆層７は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。

　ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層７は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテル２０の内周面２０２との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル２０内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル２０内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれをより確実に防止することができる。

　このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。そして、これらの材料の中でも特に、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）が好ましい。この場合、前述した操作性が向上することの他に、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、当該樹脂材料を加熱した状態で、芯線３への被覆を容易に行うことができる。また、芯線３と被覆層７との密着性が特に優れたものとなる。

　被覆層７の厚さは、特に限定されず、被覆層７の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、その平均厚さは、１～１００μｍ程度であるのが好ましく、１～３０μｍ程度であるのがより好ましい。なお、被覆層７は、２層以上の積層体でもよい。

　また、本発明では、芯線３の外周面に、被覆層７や樹脂被覆層６の密着性を向上するための粗面加工、化学処理、熱処理等処理を施したり、樹脂被覆層６や被覆層７の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。

　芯線３（ワイヤ本体２）の先端部の外周、すなわち、図示の構成では、芯線３の第２の外径一定部３６の外周および第２のテーパ部３５の途中までの外周には、コイル４が延在して配置されている。このコイル４は、素線を螺旋状に巻回してなる部材であり、芯線３の先端部の外周を覆っている。コイル４の内側のほぼ中心部を芯線３が挿通している。また、コイル４は、図示の構成では芯線３に非接触となっている、すなわち、芯線３の外周から離間しているが、これに限定されず、例えば、芯線３の外周に接触していてもよい。

　また、図示の構成では、コイル４は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士の間に隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士が隙間なく密に配置されていてもよい。

　また、本実施形態の場合、コイル４は、素線の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の横断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等のものであってもよい。

　コイル４は、金属材料で構成されているのが好ましく、その材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金－イリジウム合金）等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料（Ｘ線造影性を有する材料）で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル４は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をＸ線不透過材料のコイル、基端側をＸ線を比較的透過する材料（ステンレス鋼など）のコイルにて各々構成してもよい。

　コイル４の基端部は、固定材料８１を介して芯線３の第２のテーパ部３５に固定されており、コイル４の先端部は、固定材料８２を介して芯線３の第２の外径一定部３６に固定されている。なお、固定材料８１および８２は、それぞれ、例えば、半田（ろう材）で構成されている。

　また、ガイドワイヤ１は、芯線３の先端部、コイル４、固定材料８１および８２を一括して覆う樹脂被覆層６を有している。この樹脂被覆層６は、芯線３の先端部の外周に密着している。なお、図示の構成では、樹脂被覆層６は、コイル４内に入り込んでいるが、コイル４内に入り込んでいなくてもよい。

　樹脂被覆層６は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、被覆層７のように摺動性を上げてガイドワイヤ１の操作性を向上させることの他に、ガイドワイヤ１を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることができる。このような樹脂被覆層６は、柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されており、その材料としては、特に限定されず、例えば、被覆層７と同じ材料や、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。そして、これらの材料の中でも特に、ウレタン系樹脂が好ましい。樹脂被覆層６が主にウレタン系樹脂で構成されている場合には、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性がより向上するため、血管等への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。

　また、樹脂被覆層６の先端面６１は、丸みを帯びている。これにより、先端面６１で血管等の体腔の内壁の損傷を防止することができる。

　樹脂被覆層６の基端部には、その外径が基端方向に向かって漸減したテーパ部６２が形成されている。これにより、図２に示すように、カテーテル２０を先端方向に向かって押し込んだ際、カテーテル２０の先端２０３が樹脂被覆層６の基端部、すなわち、テーパ部６２を容易に乗り越えることができ、よって、その押し込み操作を容易かつ確実に行なうことができる。また、芯線３が漸減する位置にテーパ部６２が形成されていることで、基端側から先端に向かって剛性をなだらかに減少させることができる。このように構成することにより、ガイドワイヤ１の操作性が向上すると言う利点がある。

　なお、テーパ部６２のテーパ角度は、本実施形態では芯線３の長手方向に沿って一定である。このテーパ角度としては、特に限定されず、例えば、１～９０度であるのが好ましく、５～２０度であるのがより好ましい。また、テーパ部６２は、テーパ角度が長手方向に沿って変化する部位があってもよい。

　また、樹脂被覆層６の基端６３は、芯線の第１の外径一定部３４と第２のテーパ部３５との境界部に位置している。

　樹脂被覆層６中には、Ｘ線不透過材料で構成された粒子（フィラー）が分散されていてもよい。この場合、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。Ｘ線不透過材料としては、特に限定されず、例えば、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金材料が挙げられる。

　樹脂被覆層６の厚さは、特に限定されず、樹脂被覆層６の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、その平均厚さは、１００～５００μｍ程度であるのが好ましく、１５０～３５０μｍ程度であるのがより好ましい。なお、樹脂被覆層６は、２層以上の積層体でもよい。

　さて、前述したように、ガイドワイヤ１は、芯線３の外周部に突出する突出部材５Ａを有している。突出部材５Ａは、第１の外径一定部３４に配置、固定され、その外周部の全周にわたる筒状（リング状）をなす部材で構成されている。また、突出部材５Ａの先端５１は、樹脂被覆層６の基端６３に接している。さらに、突出部材５Ａの最大外径φｄ_１は、樹脂被覆層６の突出部材５Ａの先端５１が位置する部分の外径、すなわち、基端６３の外径φｄ_２よりも大きい。このような突出部材５Ａにより、基端６３が突出部材５Ａの最大外径φｄ_１よりも内側に位置することとなる。なお、基端６３は、その層厚が比較的薄い分、ガイドワイヤ１の使用状態によっては、樹脂被覆層６の中で最も芯線３から剥離し易い、すなわち、めくり易い部分であることが知られている。

　図２（ａ）に示すように、突出部材５Ａを有するガイドワイヤ１を用いて、カテーテル２０を生体管腔内の目的部位にまで押し進めようとした場合、カテーテル２０の先端２０３は、ガイドワイヤ１の被覆層７、突出部材５Ａを順次摺動していく。そして、図２（ｂ）に示すように、遂には、先端２０３は、樹脂被覆層６のテーパ部６２に当接する。図２（ｂ）に示す状態からカテーテル２０をさらに押し進めると、先端２０３が樹脂被覆層６のテーパ部６２を登ることができ（図２（ｃ）参照）、よって、生体管腔内の目的部位に先端２０３を到達させることができる。

　カテーテル２０の先端２０３は、突出部材５Ａを越えてからテーパ部６２に当接するまでの間に、突出部材５Ａの最大外径φｄ_１よりも内側にある樹脂被覆層６の基端６３に接するのが防止される。その結果、たとえ基端６３が若干めくれていたとしても当該基端６３にカテーテル２０の先端２０３が引っ掛かるのが確実に防止される。

　また、突出部材５Ａの基端部には、その外径が基端方向に向かって漸減する基端側テーパ部（外径漸減部）５２が形成されている。これと同様に、突出部材５Ａの先端部には、その外径が先端方向に向かって漸減する先端側テーパ部（外径漸減部）５３が形成されている。この先端側テーパ部５３は省略することもできる。ガイドワイヤ１では、基端側テーパ部５２が形成されていることにより、基端側から移動してくるカテーテル２０の先端２０３が突出部材５Ａを円滑に乗り越えることができる（図２（ａ）参照）。

　また、突出部材５Ａの最大外径φｄ_１は、樹脂被覆層６の最大外径φｄ_１よりも小さく（または同じに）なっている。突出部材５Ａの長さＬ_１も樹脂被覆層６の長さＬ_１よりも短い。このような大小関係により、例えばガイドワイヤ１が生体管腔内を移動した際に、その先端部において、摺動性が高い樹脂被覆層６が生体管腔を画成する壁部に突出部材５Ａよりも優先的に当接することなる。これにより、ガイドワイヤ１の操作性を落とすことなく操作することが可能となる。

　前述したように、突出部材５Ａが第１の外径一定部３４に配置されている。これに対し、例えば仮に突出部材５Ａが第１のテーパ部３３に配置されている場合には、当該突出部材５Ａは、先端方向に向かって押し込まれたカテーテル２０により押圧されて、第１のテーパ部３３からズレ易いものとなる。しかしながら、突出部材５Ａが第１の外径一定部３４に配置されていることにより、基端方向から押し込まれたカテーテル２０により押圧されても前述したような位置ズレが生じるのが防止されている。

　なお、突出部材５Ａは、図１の構成では第１の外径一定部３４の全長にわたって配置されているが、これに限定されず、例えば、第１の外径一定部３４の長手方向の一部に配置されていてもよい。換言すれば、突出部材５Ａの長さは、第１の外径一定部３４の全長と同じであるが、これに限定されず、例えば、第１の外径一定部３４よりも短くてもよい。

　また、突出部材５Ａの第１の外径一定部３４に対する固定方法としては、特に限定されないが、例えば、嵌合、かしめ、接着（接着剤やろう材による接着）、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、溶接等による方法が挙げられる。また、突出部材５Ａの固定方法として接着による方法を用いた場合、突出部材５Ａの基端側にはみ出した接着剤やろう材に丸みや面取りを施すのが好ましい。

　突出部材５Ａは、樹脂被覆層６を構成する樹脂材料よりも硬質の材料で構成され、その材料としては、例えば、金属材料または硬質の樹脂材料を用いることができる。金属材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、アルミニウム、金、白金等を用いることができる。硬質の樹脂材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド（ナイロン）、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド等を用いることができる。

　このような材料を用いることにより、先端側に向かって移動するカテーテル２０からの押圧力を確実に受けることができ、よって、カテーテル２０の先端２０３から樹脂被覆層６の基端６３を保護することができる。これにより、カテーテル２０の先端２０３が樹脂被覆層６の基端６３に引っ掛かるのをより確実に防止することができる。

　＜第２実施形態＞
　図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図である。

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、突出部材の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

　図３に示すガイドワイヤ１では、突出部材５Ｂの外周部に複数の溝（凹部）５４が形成されている。そして、各溝５４は、それぞれ、ワイヤ長手方向に対し傾斜している。なお、各溝５４は、それぞれ、突出部材５Ｂの壁部を貫通したスリットであるのが好ましい。

　このような溝５４が形成されていることにより、突出部材５Ｂ自体が湾曲し易いものとなり、よって、ガイドワイヤ１、特に、突出部材５Ｂでの湾曲した生体管腔に対する追従性が向上する。

　なお、突出部材５Ｂの外周部に形成される凹部は、溝５４に限定されず、例えば、側面視で例えば円形や正方形をなすものであってもよい。

　また、突出部材５Ｂは、前記第１実施形態での突出部材５Ａと異なり、先端側テーパ部５３が省略されているが、突出部材５Ａと同様に、先端側テーパ部５３が形成されていてもよい。

　＜第３実施形態＞
　図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す部分縦断面側面図である。

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、突出部材の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

　図４に示すガイドワイヤ１では、突出部材５Ｃは、素線５５を芯線３の軸回りに螺旋状に巻回してなるコイルで構成されている。これにより、突出部材５Ｃ自体が湾曲し易いものとなり、よって、ガイドワイヤ１、特に、突出部材５Ｃでの湾曲した生体管腔に対する追従性が向上する。

　なお、突出部材５Ｃは、図４に示す構成では互いに隣接する素線５５同士が密着しているが、これに限定されず、例えば、互いに隣接する素線５５同士が離間していてもよい。

　＜第４実施形態＞
　図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態を示す縦断面図である。

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

　本実施形態は、突出部材の設置状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

　図５に示すガイドワイヤ１の突出部材５Ｄは、先端側テーパ部５３が樹脂被覆層６の基端部６４上に重なって設置されている。このような構成でも、本実施形態のガイドワイヤ１は、前記第１実施形態のガイドワイヤ１と同様に、突出部材５Ｄの最大外径φｄ_１が、樹脂被覆層６の突出部材５Ｄの先端５１が位置する部分の外径φｄ_２よりも大きいものとなる。これにより、カテーテル２０をガイドワイヤ１に沿わせて先端方向に押し進めた際に、カテーテル２０の先端２０３が樹脂被覆層６の基端６３に引っ掛かるのがより確実に防止される。

　なお、本実施形態での樹脂被覆層６は、前記第１実施形態での樹脂被覆層６と異なり、基端部６４からテーパ部６２が省略されているが、これに限定されず、例えば、前記第１実施形態のものや後述する第５実施形態の樹脂被覆層６のように、テーパ部６２が形成されていてもよい。

　また、突出部材５Ｄでは、基端側テーパ部５２の長さが先端側テーパ部５３の長さよりも長くなっている。

　＜第５実施形態＞
　図６は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す縦断面図である。

　以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、突出部材の構成が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。

　図６に示すガイドワイヤ１では、突出部材５Ｅは、樹脂被覆層６に係合するガイドワイヤ１を有している。この係合部５６は、突出部材５Ｅの先端内周部に突出した少なくとも１つの爪で構成されている。

　このような突出部材５Ｅは、ガイドワイヤ１の使用中に樹脂被覆層６から不本意に剥離してしまうのを確実に防止されたものとなっている。特に、樹脂被覆層６の基端が湾曲部を通過する際に効果を発揮し、樹脂被覆層６と突出部材５Ｅとの間に隙間が生じることを防止することができる。

　＜第６実施形態＞
　図７は、本発明のガイドワイヤの第６実施形態を示す縦断面図である。

　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

　本実施形態は、突出部の形成状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図７に示すガイドワイヤ１では、芯線３が第１ワイヤ３７と第２ワイヤ３８とで構成されている。第１ワイヤ３７と第２ワイヤ３８とは、バット溶接機によって、所定の電圧を印加されながら、第１ワイヤ３７の基端面３７１と第２ワイヤ３８の先端面３８１とが加圧接触される。この加圧接触により、接合部３９には溶融層が形成され、第１ワイヤ３７と第２ワイヤ３８とが強固に接続される。なお、接合部３９は、図示の構成では第１の外径一定部３４のワイヤ長手方向の途中に位置している。

　そして、前記加圧接触によって第１ワイヤ３７の基端部と第２ワイヤ３８の先端部とがそれぞれ変形して隆起するため、接合部３９付近には、突出部５Ｆが形成される。この突出部５Ｆは、先端５１が樹脂被覆層６の基端６３に接している。また、突出部５Ｆの最大外径φｄ_１は、樹脂被覆層６の基端６３の外径φｄ_２よりも大きい。

　このような突出部５Ｆにより、前記第１実施形態の突出部材５Ａと同様に、カテーテル２０をガイドワイヤ１に沿わせて先端方向に押し進めた際に、カテーテル２０の先端２０３が樹脂被覆層６の基端６３に引っ掛かるのがより確実に防止される。

　なお、第１ワイヤ３７と第２ワイヤ３８とは、互いに構成材料が同じであってもよいし、異なっていてもよい。構成材料が同じである場合には、第１ワイヤ３７および第２ワイヤ３８をそれぞれ例えばＮｉ－Ｔｉ系合金で構成してもよし、ステンレス鋼としてもよい。また、構成材料が異なる場合には、第１ワイヤ３７を例えばＮｉ－Ｔｉ系合金で構成し、第２ワイヤ３８を例えばステンレス鋼で構成してもよい。

　以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

　また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

　また、基端側被覆層は、前記各実施形態ではそれぞれ突出部の基端から離間しているが、これに限定されず、例えば、突出部の基端に接していてもよい。この場合、突出部により、先端側被覆層の基端側の部分のめくれを防止するのと同様に、基端側被覆層の先端側の部分のめくれを防止することもできる。

　本発明のガイドワイヤは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端部を覆い、樹脂材料で構成された被覆層とを備えるガイドワイヤであって、前記ワイヤ本体は、その外周部の全周にわたって突出した突出部を有し、前記突出部は、その先端部が前記被覆層の基端部に接触しており、前記突出部の最大外径は、前記突出部と接触している前記被覆層の外径よりも大きい。そのため、ガイドワイヤと組み合わせて使用するカテーテル等のような医療器具（代表的に「カテーテル」とする）をガイドワイヤに沿わせて生体管腔内の目的部位にまで向かって押し進めた場合、カテーテルの先端は、ガイドワイヤの突出部を摺動し、さらに推し進めると、被覆層の基端部よりも先端側に当接する。これにより、カテーテルの先端は、突出部を越えてから被覆層の基端部よりも先端側に当接するまでの間に、被覆層の基端側の部分に接することが防止される。この部分は、ガイドワイヤの使用状態によっては剥離するおそれがある。このようにカテーテルの先端が被覆層の基端側の部分に接することが防止されているため、万が一被覆層の基端側の部分が剥離したとしても当該剥離した部分にカテーテルの先端が引っ掛かってしまうのが確実に防止される。従って、本発明のガイドワイヤは、産業上の利用可能性を有する。

Claims

　可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端部を覆い、樹脂材料で構成された被覆層とを備えるガイドワイヤであって、
　前記ワイヤ本体は、その外周部の全周にわたって突出した突出部を有し、
　前記突出部は、その先端部が前記被覆層の基端部に接触しており、
　前記突出部の最大外径は、前記突出部と接触している前記被覆層の外径よりも大きいことを特徴とするガイドワイヤ。
　前記突出部は、その基端部に外径が基端側に向かって漸減する外径漸減部を有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
　前記ワイヤ本体は、芯線を有し、
　前記突出部は、前記芯線とは異なる部材で構成されている請求項１に記載のガイドワイヤ。
　前記突出部は、筒状またはコイル状をなす部材で構成されている請求項３に記載のガイドワイヤ。
　前記突出部は、その外周面に複数の凹部が形成されている請求項４に記載のガイドワイヤ。
　前記突出部の少なくとも一部は、前記被覆層の基端部を被覆している請求項１に記載のガイドワイヤ。
　前記突出部は、前記被覆層の基端部に係合している請求項６に記載のガイドワイヤ。
　前記被覆層は、その基端部に外径が基端部側に向かって漸減するテーパ部を有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
　前記樹脂材料は、主としてウレタン系樹脂である請求項１に記載のガイドワイヤ。