WO2011110233A1 - Plasmapheresestation - Google Patents

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WO2011110233A1
WO2011110233A1 PCT/EP2010/057400 EP2010057400W WO2011110233A1 WO 2011110233 A1 WO2011110233 A1 WO 2011110233A1 EP 2010057400 W EP2010057400 W EP 2010057400W WO 2011110233 A1 WO2011110233 A1 WO 2011110233A1
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WO
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plasmapheresis
modules
module
plasmapheresestation
laboratory module
Prior art date
Application number
PCT/EP2010/057400
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English (en)
French (fr)
Inventor
Wolfgang Biering
Original Assignee
"Puls" Unternehmensberatung Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Priority claimed from AT0015210U external-priority patent/AT11320U3/de
Priority claimed from DE202010000356U external-priority patent/DE202010000356U1/de
Application filed by "Puls" Unternehmensberatung Gmbh filed Critical "Puls" Unternehmensberatung Gmbh
Publication of WO2011110233A1 publication Critical patent/WO2011110233A1/de

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    • E—FIXED CONSTRUCTIONS
    • E04—BUILDING
    • E04H—BUILDINGS OR LIKE STRUCTURES FOR PARTICULAR PURPOSES; SWIMMING OR SPLASH BATHS OR POOLS; MASTS; FENCING; TENTS OR CANOPIES, IN GENERAL
    • E04H3/00—Buildings or groups of buildings for public or similar purposes; Institutions, e.g. infirmaries or prisons
    • E04H3/08—Hospitals, infirmaries, or the like; Schools; Prisons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • A61M1/3496—Plasmapheresis; Leucopheresis; Lymphopheresis

Definitions

  • the invention relates to a plasmapheresis station in a modular design.
  • Plasmapheresis is the medical term for separation and
  • Obtaining blood plasma from blood of a plasma donor During the donation of the donor, as in the case of whole blood donation, a certain amount of blood is withdrawn from an arm vein. The blood runs in a closed circuit through a special medical device that directly separates the plasma from the blood cells. Plasmapheresis is performed with the utmost care, as a plasma donor may be infected with pathogens pathogenic to humans, and infection can not be ruled out. The recovered plasma is at -80 ° C
  • the donation ability is determined - both in terms of their own health and in terms of a possible risk to the recipient of the blood or its components.
  • the general state of health pulse, temperature and
  • a sample in the laboratory u.a. be examined for antibodies and signs of infection.
  • Each plasma donation is examined by sensitive equipment for blood-borne pathogens.
  • the PCR method polymerase chain reaction, "Polymerase Chain Reaction”
  • corresponding devices is used.
  • Plasmapheresis stations are usually housed in individually designed buildings, depending on the existing infrastructure. In order to increase the donations, a standardized plasma extraction with the greatest possible care using state-of-the-art technologies should also be made possible in areas of the most diverse infrastructure.
  • the invention is therefore based on the object to provide a plasmapheresis station that has a standardized
  • Plasmapheresis station which is manufactured in modular construction and has a laboratory module, which is connected to a plasmapheresis module. According to the invention, the connection of a laboratory module largely makes possible the environment
  • the plasmapheresis station according to the invention can be designed in such a way that all required places and equipment are set up, so that standardized process sequences for the
  • Any required office space can also be connected for administrative support.
  • a workplace for computer-assisted documentation for registration and examination are expediently a workplace for computer-assisted documentation, and optionally a washing station and a donor seat
  • Plasma dispenser still under supervision for some time.
  • This area is preferably equipped with seats or loungers, as well as with a kitchen area and dining table.
  • the plasmapheresis station according to the invention preferably consists of the interconnected modules, which in turn are made of space cells in a modular design.
  • standardized space cells which are already prefabricated with various facilities and installations as needed, can be connected to each other horizontally or vertically to expand the corresponding laboratory module or plasmapheresis module.
  • Corresponding connecting elements are advantageously attached to the components or room cells or provided in order to enable the simple connection of the room cells or lines between the room cells.
  • the laboratory module used according to the invention advantageously has
  • standardized equipment laboratory module is equipped in particular with a required for PCR analysis device. It is particularly preferred to support the quality standards by means of a corresponding GLP ("Good Laboratory Practice") documentation, which is why a GLP laboratory module which is preferred according to the invention and which is equipped with at least one validated analyzer is also produced.
  • GLP Good Laboratory Practice
  • the laboratory module can then be made available together with the validation documentation so that operation can be put into operation after a simple supplementary validation to be performed by the laboratory personnel.
  • the error rate can be reduced to a minimum or an error analysis can be made possible.
  • the preferred equipment of the plasmapheresis or laboratory module comprises at least one device selected from the following list:
  • HVAC "Heat, Ventilation, Aircondition", air conditioning, which provides sufficient cooling, heating, ventilation and fresh air supply;
  • Real-Time PCR is an established method for nucleic acid quantification and gene sequence analysis with a wide range of different device solutions.
  • incubator centrifuge
  • measuring instruments e.g. an analyzer for the quantitative determination of clinical chemistry parameters directly from whole blood, plasma or serum, test equipment, fume hoods.
  • an emergency generator is provided to ensure the operation of the station even in case of power failure.
  • Devices, devices and installations are preferably already set up in the modules or room cells before its connection, so that after the joining of connecting elements already a turnkey
  • Plasmapheresis is provided.
  • the plasmapheresis according to the invention is preferably with
  • the preferred embodiment has prefabricated
  • the ventilation system and an electrical box can be installed in a false ceiling.
  • Installations for water and wastewater are advantageously installed in a raised floor.
  • connecting elements for connecting the lines between the modules and / or the room cells are provided.
  • these connecting elements are attached to each room cell at standardized positions, such as in the area of the ceiling, the floor and / or the wall for easy horizontal and / or vertical extension of the modules.
  • connection of the modules is made possible by means of corresponding connecting devices, if appropriate using
  • Centering means for aligning the compound e.g. Centering pins or
  • Connecting elements for connecting the lines of the space cells or modules are preferably attached directly to the cable ends of the installations or cabling.
  • Distribution lines are designed recordable as a plastic composite tube.
  • the electrical supply from a distributor from which the wiring with plastic insulated cables via container Wegl. Supply boxes in the false ceiling leads.
  • the wiring from electrical box to electrical box is preferably pluggable.
  • the installation is preferably performed over a suspended ceiling and walls.
  • the individual containers are connected to corresponding CU ladders and connected to a foundation grounding at several points.
  • potential equalization can be carried over the junction boxes from the distributor.
  • Ventilation devices are preferably positioned on the roof or in a technical room on the ground floor.
  • special ventilation devices may be provided, the air in over
  • Clean room class can be achieved by turbulent mixed flow with the air change listed in the zone class.
  • the exhaust air with variable air volume flow can be routed via lower extractors and air outlets near the ceiling.
  • fire dampers are preferably set. The operation of these fire dampers can be done about fins that close the door at elevated temperature.
  • the system with heating and cooling coil and a
  • Humidifier air-conditioned.
  • Conduits of a room cell or a module in a standardized manner in a certain area is merged to match, local
  • both modules can preferably be supplied with a single energy and water supply or
  • Waste water and possibly waste treatment are operated.
  • the installations are connected to a central control device, whereby a centrally controlled supply of both modules is possible.
  • the unit for waste decontamination can in a special
  • Embodiment also be provided as a separate unit, which is optionally connected as a further module to the plasmapheresis.
  • this is provided as a turnkey functional unit available.
  • the modules possibly also submodules, are provided and assembled in prefabricated construction on site. It is preferred that the modules already have all the required installations and insulation, so that after the assembly and connection of the modules, only the interior can be supplemented as needed and within a very short time a standardized plasmapheresis station can be established.
  • a kit according to the invention for constructing a plasmapheresis station comprises at least the following components:
  • the components include a device for connecting the modules
  • the modules themselves are also used as a set of room cells
  • connection elements to a laboratory module and / or plasmapheresis module.
  • the modules and / or the room cells of the set are equipped with installations for the supply of electricity, ventilation, water and / or wastewater and optionally with a wiring for computer and telephone. It is further preferred that
  • Connecting elements are provided for connecting the lines between the modules and / or the room cells.
  • the plasmapheresis station is built on a foundation and anchored in this, at a point where the connections for energy and water are already established.
  • the plasmapheresis module is anchored in the foundation, and the laboratory module is connected to the plasmapheresis module.
  • the laboratory module is placed above the plasmapheresis module, or also next to it, and can be combined and expanded by another office module or other parts of the building.
  • the wall elements of the modules made of wood or a wood composite material, wall, floor and ceiling beams can thereby by means of known
  • Wall insulation a floor insulation on the floor element or a ceiling insulation on the ceiling element.
  • a wall insulation between the wall beams, a floor insulation between the floor beams and a ceiling insulation between ceiling beams can be arranged. In this way, existing gaps can be filled with insulation material, the elements can be made compact and energy efficiency can be further promoted.
  • the connecting elements made of metal, preferably made of a steel material.
  • the module division is preferably carried out over an Achsannon of about 3m, with a length of the room cells of about 12m.
  • An exemplary station consists of about 24 containers on two levels. Here is trying the highest possible
  • An installation level for flush-mounted installations is preferably erected on the inside of the vapor barrier in order to avoid the penetration of the vapor barrier.
  • the floor construction can be done with a 5-10cm reinforced cement screed.
  • the separation of the individual rooms can be planned, for example, for reasons of sound insulation with double, non-connected interior walls.
  • Plasmapheresestation made available from the above-mentioned modules or room cells, wherein the connection between the modules or space cells is produced by means of connecting elements. This can be done in a simple and standardized, a high-quality plasmapheresis with connected laboratory facilities are provided.
  • FIG. 1 shows a view of an exemplary plasmapheresis module
  • FIG. 2 shows a view of an exemplary laboratory module which, connected to one another, represents a plasmapheresis station according to the invention.
  • the facilities are
  • the exemplary plasmapheresis module is equipped with a
  • Plasmapheresis machines are stationed (4).
  • laboratories for the first examination of the plasma donations (5) as well as facilities for shock freezing and storage of the plasma donations are provided (6).
  • Plasmapheresis module connected via technical fasteners
  • FIGS. 3 to 5 show a schematic representation of installations in a raised floor and in an intermediate ceiling with connecting elements in the double floor
  • FIG. 3 shows in detail the cold water pipe in
  • Fig. 4 shows a water drainage separation in a double bottom of a room cell, wherein in the region of the connection of the tubes, a sealing collar, a CV connector is provided.
  • Fig. 5 shows a ventilation separation in one

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Plasmapheresestation in modularer Bauweise hergestellt, dadurch gekennzeichnet, dass diese ein Labormodul aufweist, welches an ein Plasmapheresemodul angeschlossen ist, sowie ein Set zum Aufbau einer Plasmapheresestation, welches als Komponenten ein Plasmapheresemodul und ein Labormodul umfasst, wobei die Komponenten eine Vorrichtung zum Verbinden der Module aufweisen.

Description

Plasmapheresestation
Die Erfindung betrifft eine Plasmapheresestation in modularer Bauweise.
Plasmapherese ist der medizinische Fachbegriff für die Abtrennung und
Gewinnung von Blutplasma aus Blut eines Plasmaspenders. Bei der Plasmaspende wird dem Spender wie bei der Vollblutspende eine bestimmte Menge Blut aus einer Armvene entnommen. Dabei läuft das Blut in einem geschlossenen Kreislauf durch ein spezielles medizinisches Gerät, das direkt das Plasma von den Blutzellen trennt. Die Plasmapherese wird mit größtmöglicher Sorgfalt durchgeführt, da ein Plasmaspender möglicherweise mit humanpathogenen Krankheitserregern infiziert ist, und eine Infektion nicht auszuschließen ist. Das gewonnene Plasma wird bei -80°C
schockgefroren und bis zur weiteren Verwendung bei bis etwa -25°C gelagert.
Vor jeder Spende wird die Spendetauglichkeit festgestellt - sowohl im Hinblick auf die eigene gesundheitliche Verfassung wie auch im Hinblick auf eine mögliche Gefährdung für den Empfänger des Blutes oder seiner Bestandteile. Neben der Untersuchung des allgemeinen Gesundheitszustandes (Puls-, Temperatur- und
Blutdruckmessung, Körpergewicht) wird der Arzt dem Spender noch eine Reihe von Fragen stellen, z.B. nach bestimmten Erkrankungen und Infektionen in der
Vergangenheit, und bestimmte Blutwerte im Labor feststellen lassen. Hierzu wird dem Spender vor dem eigentlichen Spenden eine Blutprobe zur Bestimmung des
Blutfarbstoffs entnommen, um eine Blutarmut ausschließen zu können. Erst wenn dieser so genannte Hb-Test in Ordnung ist und aus ärztlicher Sicht auch sonst nichts gegen eine Spende spricht, wird mit der Plasmaabnahme begonnen. Bevor die
Spende zur weiteren Verwendung freigegeben wird, muss eine Probe im Labor u.a. auf Antikörper und Anzeichen von Infektionen untersucht werden. Jede Plasmaspende wird mit empfindlichen Geräten auf durch Blut übertragene Krankheitserreger untersucht. Dafür wird beispielsweise die PCR-Methode (Polymerasekettenreaktion, „Polymerase Chain Reaction") und entsprechende Geräte eingesetzt.
Plasmapheresestationen sind üblicherweise in individuell gestalteten Gebäuden untergebracht, je nach vorhandener Infrastruktur. Um das Spendenaufkommen zu erhöhen, soll auch in Gebieten unterschiedlichster Infrastruktur eine standardisierte Plasmagewinnung mit größtmöglicher Sorgfalt unter Verwendung der neuesten Technologien ermöglicht werden. Der Erfindung liegt somit die Aufgabe zugrunde, eine Plasmapheresestation zur Verfügung zu stellen, die eine standardisierte
Plasmagewinnung auch bei einem Mangel an entsprechender Infrastruktur ermöglicht. Diese Aufgabe wird gelöst durch eine erfindungsgemäße
Plasmapheresestation, die in modularer Bauweise hergestellt ist und ein Labormodul aufweist, welches an ein Plasmapheresemodul angeschlossen ist. Erfindungsgemäß ermöglicht der Anschluss eines Labormoduls die vom Umfeld weitgehend
unabhängige Plasmagewinnung. Die erfindungsgemäße Plasmapheresestation kann derart ausgestaltet sein, dass sämtliche benötigte Plätze und Gerätschaften eingerichtet sind, sodass standardisierte Prozessabläufe zur
- Anmeldung und Untersuchung,
- Plasmaabnahme und Verarbeitung,
- Versorgung der Spender nach der Spende, sowie
- Testung von Spenderproben und Auswertung
vor Ort möglich sind. Eventuell benötigte Büroräume können darüber hinaus noch für die administrative Unterstützung angeschlossen werden. Zur Anmeldung und Untersuchung sind zweckmäßigerweise ein Arbeitsplatz zur computerunterstützten Dokumentation, sowie gegebenenfalls ein Waschplatz und ein Spendersitz
eingerichtet. Des Weiteren kann eine Untersuchungskabine zur ärztlichen
Untersuchung und Befragung dienen. Im Entnahmebereich wird die Plasmaseparation bzw. Blutentnahme, Verarbeitung und Lagerung durchgeführt. Dafür sind
insbesondere Untersuchungsliegen installiert, weiter Plasmapheresemaschinen, Plasmafreezer und ein Plasmalagerschrank. Im Nachruhebereich verweilt der
Plasmaspender vorschriftmäßig noch einige Zeit unter Beobachtung. Dieser Bereich ist vorzugsweise mit Sitzen oder Liegen ausgestattet, sowie mit einem Küchenbereich und Esstisch.
Die erfindungsgemäße Plasmapheresstation besteht vorzugsweise aus den miteinander verbundenen Modulen, welche wiederum aus Raumzellen in modularer Bauweise hergestellt sind. So können standardisierte Raumzellen, die bereits je nach Bedarf mit diversen Einrichtungen und Installationen vorgefertigt sind, miteinander horzontal oder vertikal verbunden werden, um das entsprechende Labormodul oder Plasmapheresemodul zu erweitern. Entsprechende Verbindungselemente werden vorteilhafterweise an den Bauteilen bzw. Raumzellen angebracht bzw. mitgeliefert, um das einfache Anschließen der Raumzellen oder Leitungen zwischen den Raumzellen zu ermöglichen. Das erfindungsgemäß eingesetzte Labormodul weist vorteilhafterweise
Bereiche für die Probenaufbereitung, die Reagensaufbereitung und die Analyse von Plasmaproben auf, gegebenenfalls als abgetrennte Bereiche. Das vorteilhafterweise mit standardisierter Ausstattung bereitsgestellte Labormodul ist insbesondere mit einem zur PCR-Analyse benötigten Gerät ausgerüstet. Es ist besonders bevorzugt, die Qualitätsstandards durch eine entsprechende GLP („Good Laboratoy Practice") Dokumentation zu unterstützen. Daher wird auch ein erfindungsgemäß bevorzugtes GLP-Labormodul gefertigt, das mit mindestens einem validierten Analysengerät ausgestattet ist.
Das Labormodul kann dann gemeinsam mit der Validierungs-Dokumentation zur Verfügung gestellt werden, sodass der Betrieb nach einer einfachen, durch das Laborpersonal durchzuführenden ergänzenden Validierung in Betrieb genommen werden kann. Dadurch kann die Fehlerquote auf ein Minimum reduziert werden bzw. eine Fehleranalyse ermöglicht werden.
Die bevorzugte Ausrüstung der Plasmapheresestation bzw. des Labormoduls umfasst zumindest ein Gerät ausgesucht aus der folgenden Liste:
- Computer, EDV-Ausstattung und Telekommunikationssystem;
- HVAC:„Heat, Ventilation, Aircondition", Klimaanlage, die für ausreichende Kühlung, Heizung, Belüftung und Frischluftzufuhr sorgt;
- Plasmapheresemaschinen, Spenderliegen
- Schockgefriereinheit, Tiefkühllager;
- Probenvorbereitung: Zentrifuge, Heizblock;
- Amplifikation und Analyse: Thermocycler oder„Real-Time PCR"-Maschine. Die Real-Time-PCR ist eine etablierte Methode zur Nukleinsäurequantifizierung und Gensequenzanalyse mit einer großen Auswahl unterschiedlicher Gerätelösungen.
- Serologische Untersuchungen: Inkubator, Zentrifuge, Messgeräte, z.B. ein Analysegerät für die quantitative Bestimmung von Parametern der klinischen Chemie direkt aus Vollblut, Plasma oder Serum, Prüfgeräte, Abzugselemente.
Zweckmäßigerweise werden weitere Zusatzeinrichtungen, wie Brandmelde-, Alarm- und Blitzschutzanlagen oder eine spezielle Sicherheitsbeleuchtung eingebaut. Vorteilhafterweise wird ein Notstromaggregat beigestellt, um den Betrieb der Station auch bei Stromausfall zu gewährleisten. Geräte, Einrichtungen und Installationen sind vorzugsweise in den Modulen bzw. Raumzellen vor dessen Verbindung bereits eingerichtet, sodass nach dem Zusammenschließen von Verbindungselementen bereits eine schlüsselfertige
Plasmapheresestation zur Verfügung gestellt wird.
Nach Bereitstellung von Energie und Wasser (Zu- und Ablauf) ist somit eine systemunabhängige Plasmagewinnung auch an Orten mit geringem technologischem Standard möglich.
Die erfindungsgemäße Plasmapheresestation ist bevorzugterweise mit
Installationen für Strom, Lüftung, Wasser (Trink- und Prozesswasser), sanitäre
Anlagen und Abwasser und gegebenenfalls weiter mit einer Verkabelung für EDV und Telefon ausgerüstet. Die bevorzugte Ausführungsform weist vorgefertigte
Installationen in einer Zwischendecke und/ oder Doppelboden auf. Beispielsweise kann das Lüftungssystem und eine Elektrobox in einer Zwischendecke angebracht werden. Installationen für Wasser und Abwasser sind vorteilhafterweise in einem Doppelboden angebracht.
Vorzugsweise sind Verbindungselemente zur Verbindung der Leitungen zwischen den Modulen und/ oder den Raumzellen vorgesehen. In speziellen Fällen sind diese Verbindungselemente an jeder Raumzelle an standardisierten Positionen angebracht, etwa im Bereich der Decke, des Bodens und/ oder der Wand zur einfachen horizontalen und/ oder vertikalen Erweiterung der Module.
Vorteilhafterweise wird die Verbindung der Module durch entsprechende Verbindungseinrichtungen ermöglicht, gegebenenfalls unter Verwendung von
Zentriermitteln zur Ausrichtung der Verbindung, z.B. Zentrierstifte oder
Befestigungsschrauben.
Verbindungselemente zwischen den Raumzellen bzw. Modulen sind
beispielsweise an den Wänden zur Stabilisierung der Konstruktion, etwa als
Stecksystem angebracht. Verbindungselemente zur Verbindung der Leitungen der Raumzellen bzw. Module werden vorzugsweise direkt an den Leitungsenden der Installationen oder Verkabelung angebracht. Versorgungsleitungen und
Verteilleitungen sind bespielsweise als Kunststoff-Verbundröhre ausgeführt.
Beispielsweise erfolgt die elektrische Versorgung von einem Verteiler aus, von welchem die Verkabelung mit kunststoffisolierten Kabeln über Container Verbindungsbzw. Versorgungsboxen in der Zwischendecke führt. Die Verkabelung von Elektrobox zu Elektrobox ist vorzugsweise steckbar ausgeführt. Innerhalb eines Containerbereiches wird die Installation bevorzugterweise über eine abgehängte Decke und Wände geführt. Zur Erdung bzw. zum Potentialausgleich werden die einzelnen Container mit entsprechenden CU-Leitern verbunden und an mehreren Punkten an eine Fundamenterdung angeschlossen. Zusätzlich kann vom Verteiler aus ein Potentialausgleich über die Verbindungsboxen mitgeführt werden.
Lüftungsgeräte werden vorzugsweise am Dach positioniert bzw. in einem Technikraum im Erdgeschoß. Für den Laborbereich können etwa spezielle Be- und Entlüftungseinrichtungen vorgesehen werden, wobei die Luft über in eine
Zwischendecke integrierte Luftauslässe eingebracht und abgesaugt werden kann. Im Allgemeinen erfolgt die Luftverteilung in der Zwischendecke. Die Zuluft wird
vorzugsweise über HEPA-Filterauslässe eingeblasen. Die erforderliche
Reinraumklasse kann durch turbulente Mischströmung mit dem in der Zonenklasse angeführten Luftwechsel erreicht werden. Die Abluft mit variablem Luftvolumenstrom kann über untere Absaugungen und Luftdurchlässe in Deckennähe geführt werden. Bei Übergängen in andere Brandabschnitte werden vorzugsweise Brandschutzklappen gesetzt. Die Betätigung dieser Brandschutzklappen kann etwa über Schmelzlote erfolgen, die bei erhöhter Temperatur die Klappe schließen.
Vorzugsweise wird die Anlage mit Heiz- und Kühlregister sowie einem
Luftbefeuchter klimatisiert.
Zur Unterstützung der modularen Bauweise ist es bevorzugt, dass die
Leitungen einer Raumzelle bzw. eines Moduls in standardisierter Weise in einem bestimmten Bereich zusammengeführt wird, um zueinander passende, lokale
Anschlussstellen und gegebenenfalls Regeleinrichtungen zu ermöglichen.
Nach dem Verbinden der Module bzw. der Raumzellen können vorzugsweise beide Module mit einer einzigen Energie und Wasserversorgung bzw.
Abwassereinrichtung und gegebenenfalls Abfallbehandlung betrieben werden.
Vorteilhafterweise sind die Installationen mit einer zentralen Regeleinrichtung verbunden, wodurch eine zentral gesteuerte Versorgung beider Module möglich ist.
Die Einheit zur Abfalldekontamination kann in einer besonderen
Ausführungsform auch als separate Einheit zur Verfügung gestellt werden, die gegebenenfalls als weiteres Modul an die Plasmapheresestation angeschlossen ist. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Plasmapheresestation wird diese als schlüsselfertige Funktionseinheit zur Verfügung gestellt. Beispielsweise werden die Module, eventuell auch Submodule, bereitgestellt und in Fertigbauweise vor Ort zusannnnengestellt. Dabei ist bevorzugt, dass die Module bereits alle benötigten Installationen und Isolierungen aufweisen, sodass nach dem Aufbau und Verbinden der Module, nur noch die Inneneinrichtung nach Bedarf ergänzt und innerhalb kürzester Zeit eine standardisierte Plasmapheresestation aufgebaut werden kann.
Ein erfindungsgmäßes Set zum Aufbau einer Plasmapheresestation umfasst etwa zumindest die folgenden Komponenten:
a) ein Plasmapheresemodul, und
b) ein Labormodul,
wobei die Komponenten eine Vorrichtung zum Verbinden der Module
aufweisen.
Vorzugsweise werden die Module selbst ebenfalls als Set von Raumzellen zur
Verfügung gestellt, die wiederum mit entsprechenden Verbindungselementen zur einem Labormodul und/ oder Plasmapheresemodul miteinander verbunden werden.
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind die Module und/ oder die Raumzellen des Sets mit Installationen für die Versorgung von Strom, Lüftung, Wasser und/ oder Abwasser und gegebenenfalls mit einer Verkabelung für EDV und Telefon ausgerüstet. Dabei ist es weiter bevorzugt, dass
Verbindungselemente zur Verbindung der Leitungen zwischen den Modulen und/ oder den Raumzellen vorgesehen sind.
Üblicherweise wird die Plasmapheresestation auf einem Fundament aufgebaut und in diesem verankert, an einer Stelle, wo bereits die Anschlüsse für Energie und Wasser eingerichtet sind. Zweckmäßigerweise wird etwa das Plasmapheresemodul in dem Fundament verankert, und das Labormodul an das Plasmapheresemodul angeschlossen. Es kann aber auch in umgekehrter Weise das Labormodul oder beide Module im Fundament verankert werden. In vorteilhafter Weiterbildung wird das Labormodul oberhalb des Plasmapheresemoduls plaziert, oder auch daneben, und kann durch ein weiteres Büromodul oder andere Gebäudeteile kombiniert und erweitert werden. Gemäß einer üblichen Ausgestaltung der Erfindung bestehen die Wandelemente der Module aus Holz oder einem Holzverbundwerkstoff, Wand-, Boden- und Deckenträger können dadurch mittels bekannter
Holzverarbeitungsverfahren eingebracht werden. In zweckmäßiger Weiterbildung der Erfindung ist eine Isolierung eingebaut, etwa an den Wandelementen eine
Wandisolation, am Bodenelement eine Bodenisolation oder am Deckenelement eine Deckenisolation. Gleichfalls können eine Wandisolation zwischen den Wandträgern, eine Bodenisolation zwischen den Bodenträgern und eine Deckenisolation zwischen Deckenträgern angeordnet sein. Auf diese Weise können vorhandene Zwischenräume mit Isolationsmaterial gefüllt werden, die Elemente können kompakt gestaltet werden und die Energieeffizienz weiter gefördert werden.
Durch die standardisierte Fertigbauweise versteht es sich, dass es möglich ist, mehrere Wandelemente oder andere Anbauteile zu verbinden, eine vertikale oder seitlich flexible Erweiterbarkeit wird realisierbar und die Anzahl der notwendigen Verbindungseinrichtungen kann minimal bleiben. Zweckmäßigerweise bestehen die Verbindungelemente aus Metall, vorzugsweise aus einem Stahlwerkstoff.
Die Modulteilung erfolgt vorzugsweise über eine Achsteilung von etwa 3m, mit einer Länge der Raumzellen von etwa 12m. Eine beispielhafte Station besteht etwa aus 24 Containern auf zwei Ebenen. Hier wird versucht ein höchstmöglicher
Werkfertigungsgrad zu erreichen. Vorzugsweise werden die Wand- und
Deckenflächen bereits innenseitig mit entsprechenden Gipsfaserplatten beplankt. Eine Intsallationsebene für Unterputzinstallationenwird vorzugsweise innenseitig nach der Dampfsperre errichtet, um die Durchdringung der Dampfsperre zu vermeiden. Die Bodenkonstruktion kann etwa mit einem 5-10cm armierten Zementestrich ausgeführt werden. Die Trennung der einzelnen Räume kann beispielsweise aus Gründen des Schallschutzes mit doppelten, nicht verbundenen Innenwänden geplant werden.
Durch die Vorfertigung der Module bzw. Raumzellen kann gewährleistet werden, dass an den Wandflächen selbst bei Montage der Station nur minimale Eingriffe erfolgen.
Erfindungsgemäß wird auch ein Verfahren zur Montage einer
Plasmapheresestation bestehend aus den oben genannten Modulen bzw. Raumzellen zur Verfügung gestellt, wobei die Verbindung zwischen den Modulen bzw. Raumzellen mittels Verbindungselementen hergestellt wird. Damit kann in einfacher und standardisierter Weise eine qualitativ hochwertige Plasmapheresestation mit angeschlossenen Laboreinrichtungen bereitgestellt werden.
Weitere Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden
Beschreibung anhand eines die Erfindung wiedergebenden und in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles.
Dabei zeigt Fig. 1 eine Ansicht eines beispielhaften Plasmapheresemoduls, Fig. 2 eine Ansicht eines beispielhaften Labormoduls, welche miteinander verbunden eine erfindungsgemäße Plasmapheresestation darstellen. Die Einrichtungen sind
schematisch angedeutet.
Das beispielhafte Plasmapheresemodul ist ausgestattet mit einem
Empfangsbereich (1 ) zur Anmeldung der Spender, Räumlichkeiten zur ärztlichen Untersuchung (2), Büro (3), sowie einem Abnahmebereich, in dem die
Plasmapheresemaschinen stationiert sind (4). Außerdem sind Laborplätze zur ersten Untersuchung der Plasmaspenden (5) sowie Einrichtungen zum Schockgefrieren und Lagern der Plasmaspenden vorgesehen (6). Darüber hinaus sind ein Lager (7),
Umkleidemöglichkeiten für das Personal (8) und ein Technikraum (9) Bestandteil des Plasmapheresemoduls. Weiter sind sanitäre Anlagen (10) eingerichtet. Mit dem
Plasmapheresemodul verbunden über technische Verbindungselemente
(Verbindungen zu Technik der Plasmapherese, 17) und ggf. eine Treppe ist das Labormodul. Es besteht im Wesentlichen aus einem Raum für die Präanalytik (1 1 ) und einem Labor (12) mit Einheiten für die PCR-Testung (13), Antikörpersuchtests (14), Infektionsserologie (15) und klinischer Chemie (16).
Die Figuren 3 bis 5 zeigen eine schematische Darstellung von Installationen in einem Doppelboden und in einer Zwischendecke mit Verbindungselementen im
Bereich des Containerstoßes. Fig. 3 zeigt im Detail die Kaltwasserleitung im
Doppelboden einer Raumzelle (Container), wobei zur Verbindung eine
Gewindeverschraubung und ein flexibler Schlauch (hier Panzerflexschlauch) vorgesehen ist. Fig. 4 zeigt eine Wasserablauftrennung in einem Doppelboden einer Raumzelle, wobei im Bereich der Verbindung der Rohre eine Dichtungsmanschette, ein CV Verbinder vorgesehen ist. Fig. 5 zeigt eine Lüftungstrennung in einer
Zwischendecke eines Containers im Bereich des Containerzusammenstoßes, wobei als Passstück ein Segeltuchstutzen vorgesehen ist.

Claims

Ansprüche
1 . Plasmapheresestation in modularer Bauweise hergestellt, dadurch gekennzeichnet, dass diese ein Labornnodul aufweist, welches an ein
Plasmapheresemodul angeschlossen ist.
2. Plasmapheresestation nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Plasmapheresemodul und/ oder das Labormodul aus Raumzellen in modularer Bauweise hergestellt ist.
3. Plasmapheresestation nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Labormodul Bereiche für die Probenaufbereitung, die Reagensaufbereitung und die Analyse von Plasmaproben aufweist.
4. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Labormodul mit einem zur PCR-Analyse benötigten Gerät ausgerüstet ist.
5. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Labormodul mit mindestens einem validierten
Analysengerät ausgestattet ist.
6. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 5, mit Installationen für die Versorgung von Strom, Lüftung, Wasser und/ oder Abwasser.
7. Plasmapheresestation nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die
Installationen in einer Zwischendecke und/ oder Doppelboden positioniert sind.
8. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 7, mit einer
Verkabelung für EDV und Telefon.
9. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass Verbindungselemente zur Verbindung der Leitungen zwischen den Modulen und/ oder den Raumzellen vorgesehen sind.
10. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass Verbindungselemente im Bereich der Decke, des Bodens und/oder der Wand zur horizontalen und/ oder vertikalen Erweiterung der Module angebracht sind.
1 1 . Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 6 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Installationen mit einer zentralen Regeleinrichtung verbunden sind.
12. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 1 1 , mit einer Einheit zur Abfalldekontamination.
13. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 12, als
schlüsselfertige Funktionseinheit.
14. Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 13, bei der das
Labormodul oberhalb oder neben dem Plasmapheresemodul mit diesem verbunden ist.
15. Set zum Aufbau einer Plasmapheresestation nach einem der Ansprüche 1 bis 14 in Fertigbauweise, umfassend die Komponenten
a) ein Plasmapheresemodul, und
b) ein Labormodul,
wobei die Komponenten eine Vorrichtung zum Verbinden der Module
aufweisen.
16. Set nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Module als Set von Raumzellen zur Verfügung gestellt werden.
17. Set nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzechnet, dass die Module und/ oder die Raumzellen mit Installationen für die Versorgung von Strom, Lüftung, Wasser und/ oder Abwasser und gegebenenfalls mit einer Verkabelung für EDV und Telefon ausgerüstet sind.
18. Set nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass
Verbindungselemente zur Verbindung der Leitungen zwischen den Modulen und/ oder den Raumzellen vorgesehen sind.
19. Verfahren zur Montage einer Plasmapheresestation nach einem der
Ansprüche 1 bis 14, unter Verwendung des Sets nach einem der Ansprüche 15 bis 18, wobei die Verbindung zwischen den Modulen bzw. Raumzellen mittels
Verbindungselementen hergestellt wird.
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