WO2010137583A1 - 管状治療具留置装置及び管状治療具留置装置用先端チップ - Google Patents

Abstract

【課題】血管等の損傷や壁在血栓・壁在粥腫の遊離の発生を抑制することが可能な管状治療具留置装置を提供する。 【解決手段】径方向に拡張可能なステントグラフト（ＳＧ）を患部に留置するための管状治療具留置装置（１）であって、当該管状治療具留置装置（１）は、管状のシース（１０）と、シース（１０）の内側をシースの軸方向に沿って進退可能に構成されたロッド部材（３０）と、ロッド部材（３０）の先端部に配設され、ステントグラフト（ＳＧ）に設けられたフック（Ｈ）と係合可能な被係合部（４２）が形成された先端チップ（４０）とを備える。本発明の留置装置（１）は、その被係合部（４２）が、シース（１０）の先端部を先端チップ（４０）で封止しているときに、シース（１０）内に隠れる位置に形成されていることを特徴とする。

Description

管状治療具留置装置及び管状治療具留置装置用先端チップ

　本発明は、動脈拡張性疾患（動脈瘤）又は動脈狭窄性疾患或いはその他の血管や管腔に発生した疾患を治療するために、当該動脈瘤等の治療に用いるステント又はステントグラフト等の管状治療具を、患部に安全、かつ、確実に留置するための管状治療具留置装置及び管状治療具留置装置用先端チップに関する。

　ステントとは、血管や他の生体内の管腔が狭窄や閉塞した場合、当該狭窄部等を拡張し必要な管腔領域を確保するために用いる管状の医療用具であり、金属等の細線をジグザグ状に折り返したり、網目状にしたりするとともに、これを円筒状（管状）に構成した構造体である。

　ステントグラフトとは、円筒状のステントの内側又は外側に、例えばポリエステル等で構成された筒状体を被覆し、縫合してなるものである。当該ステントグラフトを、直径が小さいまま体内に挿入し、動脈瘤等が発生した患部まで送達し、患部で半径方向に拡張させて留置することにより、当該ステントグラフトが一種の人工血管となり、その結果、当該動脈瘤の閉鎖、血流路の確保を行うことができる。

　ステントグラフトを患部へ留置するための留置装置として、従来、ロッド部材（プッシングロッド又はダイレータともいう。）の先端部に先端チップが配設されたステントグラフト留置装置が知られている（例えば、特許文献１～３を参照。）。先端チップには、ステントグラフトの先端部に取り付けられたフックと係合可能なフック係合用溝が形成されている。

　従来のステントグラフト留置装置によれば、先端チップには上記のフック係合用溝が形成されているため、係合状態のままステントグラフトの留置位置の位置決めを行った後、係合状態が解除されるように先端チップを移動させることにより、目的とする位置にステントグラフトを比較的容易に留置することが可能となる。

国際公開第２００５／９９８０６号パンフレット 特開２０００－２６２６３２号公報 特開２０００－３５０７８５号公報

　ところで、本発明者らは、従来のステントグラフト留置装置において次に示す問題があることを見いだした。すなわち、従来のステントグラフト留置装置においては、ステントグラフトを収容する管状のシース先端部を先端チップで封止しているとき、上記したフック係合用溝が外部に露出した状態となるため、フック係合用溝が血管壁等に引っ掛かって血管等を損傷させてしまったり壁在血栓・壁在粥腫を遊離させてしまったりする場合がある。

　なお、このような問題は、ステントグラフト留置装置に限った問題ではない。例えば、径方向に拡張可能なステントを患部に留置するためのステント留置装置など、ステントグラフト以外の管状治療具を患部に留置するための管状治療具留置装置にも起こり得る問題である。

　そこで、本発明は、このような本発明者らが見いだした問題を解決するためになされたもので、ステントやステントグラフト等の管状治療具を患部に留置するための管状治療具留置装置であって、血管等の損傷や壁在血栓・壁在粥腫の遊離の発生を抑制することが可能な管状治療具留置装置及び管状治療具留置装置用先端チップを提供することを目的とする。

　本発明によれば、以下の、管状治療具留置装置が提供される。
［１］本発明の管状治療具留置装置１は、
　径方向に拡張可能な管状治療具ＳＧを患部まで送達し、当該患部に留置するための管状治療具留置装置１であって、
　可撓性を有し、前記管状治療具ＳＧを収容可能に構成された管状のシース１０と、
　前記シース１０の内側を前記シースの軸方向に沿って進退可能に移動するように構成されたロッド部材３０と、
　前記ロッド部材３０の先端部に配設され、前記管状治療具ＳＧに設けられた係合部Ｈと係合可能な被係合部４２が形成された先端チップ４０とを備え、
　当該先端チップ４０は、当該管状治療具ＳＧを係合した状態において、前記シース１０の先端部を封止しうるものであり、かつ、
　前記被係合部４２は、前記シース１０の先端部を前記先端チップ４０で封止しているときに、前記シース１０内に隠れる位置に形成されていることを特徴とする。

　このため、本発明の管状治療具留置装置によれば、先端チップ４０の被係合部４２が、シース１０の先端部を先端チップで封止しているときにシース内に隠れる位置に形成されているため、血管内等を移動させているときに被係合部４２が外部に露出しなくなる。その結果、被係合部４２が血管壁に引っ掛かって血管等を損傷させてしまったり壁在血栓・壁在粥腫を遊離させてしまったりするのを抑制することが可能となる。

　このように、本発明の管状治療具留置装置によれば、血管等の損傷や壁在血栓・壁在粥腫の遊離の発生を抑制することが可能な管状治療具留置装置が提供される。

［２］上記［１］に記載の管状治療具留置装置１においては、前記先端チップ４０は、先端側に配置され、先端側から基端側に向けて外径が大きくなるように形成された先端側テーパ部５２と、基端側に配置された基端部５６と、前記先端側テーパ部５２と前記基端部５６との間に配置された胴部５４とを有し、前記被係合部４２は、前記胴部５４に形成されていることが好ましい。

　このように構成することにより、胴部５４の所定位置（被係合部の位置よりも先端側の位置）までシース１０で覆うことで、被係合部４２を、当該シース内に隠すことが可能となる。

［３］上記［２］に記載の管状治療具留置装置１においては、前記胴部５４には、前記基端部５６から前記先端側テーパ部５２に向けて伸びる溝部６６が形成されていることが好ましい。

　このように構成することにより、シース内を生理食塩水などで満たしたときに、シース内に残存する空気が溝部を介してシース外に抜けるようになるため、シース内の空気の抜け（抜け度合）を良くすることが可能となる。

［４］上記［１］～［３］のいずれか１つに記載の管状治療具留置装置１においては、前記被係合部４２は、所定深さの溝であることが好ましい。

　管状治療具に設けられた係合部がフックＨである場合、上記のように構成することにより、比較的簡易な構成でもってフックＨを確実に引っ掛けることが可能となる。また、被係合部４２が所定深さの溝（フック係合用溝）であるので、当該被係合部が所定高さの突起である場合と比べて、先端チップの外径が大きくなることもない。

［５］上記［１］～［４］のいずれか１つに記載の管状治療具留置装置１においては、前記基端部５６は、先端側から基端側に向けて外径が小さくなるようテーパ状に形成されていることが好ましい。

　このように構成することにより、シース１０内へ先端チップ４０を挿入する際、先端チップが挿入しやすくなる。

　また、本発明によれば、以下の、管状治療具留置装置用先端チップが提供される。
［６］本発明の管状治療具留置装置用先端チップ４０は、
　先端側に配置され、先端側から基端側に向けて外径が大きくなるように形成された先端側テーパ部５２と、基端側に配置された基端部５６と、前記先端側テーパ部と前記基端部との間に配置された胴部５４とを備え、管状治療具ＳＧに設けられた係合部Ｈと係合可能な被係合部４２が、前記胴部５４に形成されていることを特徴とする。

　このため、本発明の管状治療具留置装置用先端チップ４０によれば、被係合部が胴部に形成されているため、本発明の先端チップを管状治療具留置装置に取り付けて、胴部の所定位置（被係合部の位置よりも先端側の位置）までシースで覆うことにより、被係合部がシース内に隠れるような構成とすることが可能となる。つまり、本発明の先端チップを管状治療具留置装置に用いることにより、血管内等を移動させているときに被係合部が外部に露出しなくなるため、被係合部が血管壁等に引っ掛かって血管等を損傷させてしまったり壁在血栓・壁在粥腫を遊離させてしまったりするのを抑制することが可能となる。

［７］上記［６］に記載の管状治療具留置装置用先端チップ４０においては、前記被係合部４２は、所定深さの溝であることが好ましい。

　管状治療具に設けられた係合部がフックである場合、上記のように構成することにより、比較的簡易な構成でもってフックを確実に引っ掛けることが可能となる。また、被係合部が所定深さの溝（フック係合用溝）であるので、被係合部が所定高さの突起からなる突状部の場合と比べて、先端チップの外径が大きくなることもない。

　上記［５］に記載した管状治療具留置装置の特徴は、本発明の管状治療具留置装置用先端チップに対しても適用可能である。

　なお、請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に直接、または括弧をもって付加された符号は、図面を参照することにより、請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、請求の範囲及び本欄に記載された技術的内容を限定するものではない。

図１は、本発明の実施形態１に係る管状治療具留置装置１を説明するために示す図である。 図２は、先端チップ４０を説明するために示す図である。 図３は、先端チップ４０の第１部材５０を説明するために示す図である。 図４は、先端チップ４０の第２部材７０を説明するために示す図である。 図５は、先端チップ４０を説明するために示す図である。 図６は、本発明の実施形態２に係る先端チップ４０ａを説明するために示す図である。

　以下、本発明の管状治療具留置装置及び管状治療具留置装置用先端チップ（以下、単に「先端チップ」ということもある。）について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。

［実施形態１］（First Embodiment of the Invention）
　まず、本発明の実施形態１に係る管状治療具留置装置１の構成について、図１を用いて詳細に説明する。

　図１（ａ）－（ｃ）は、実施形態１に係る管状治療具留置装置１を説明するために示す図である。詳しくは、図１（ａ）は管状治療具留置装置１を構成する各部材及びステントグラフトＳＧを示す図であり、図１（ｂ）は各部材を組み立ててさらにステントグラフトＳＧを、管状治療具留置装置１内に配置した様子を示す図であり、図１（ｃ）は管状治療具留置装置１の先端部近傍（先端チップ４０周辺部分）を拡大して示す断面図である。なお、当該図１においては、発明の理解を容易にするため、管状治療具留置装置１を構成する各部材及びステントグラフトＳＧの大きさ（長さ、径寸法など）や形状や寸法比などについては、必ずしも正確に示すものではなく、模式的に図示している。

　本明細書において「先端側」とは、管状治療具留置装置１の使用者からみて遠位側（distal side）のことであって、図１（ｂ）において先端チップ４０側のことを指す。また、「基端側」とは、管状治療具留置装置１の使用者からみて近位側（proximal side）のことであって、図１（ｂ）においてガイドワイヤなどのワイヤ導入口３４側のことを指す。

　実施形態１に係る管状治療具留置装置１は、径方向に拡張可能なステントグラフトＳＧ（管状治療具）を患部に留置するためのステントグラフト留置装置であって、図１に示すように、管状のシース（sheath）１０の内側（シース１０の内腔）をシース１０の軸方向（シース１０の長手方向）に沿って進退可能に構成されたロッド部材３０と、ロッド部材３０の先端部に配設された先端チップ４０とを備えている。

　管状治療具留置装置１に装填される管状治療具としてのステントグラフトＳＧは、一部の図示による説明を省略するが、例えば、金属細線がジグザグ状に折り返されるとともに略円筒状に成形された自己拡張型のステント部と、当該ステント部を外周から覆うように縫合固定されたグラフト部と、その先端部に設けられた係合部としてのフックＨ（例えば、図１（ａ）及び図１（ｃ）を参照。）とを有するものがあげられる。

　また、ステントグラフトＳＧのステント部を構成する材料については、樹脂で形成することもできるが、金属の細線で構成するのが好ましい。このようなステント部を構成する金属細線の材料としては、例えば、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｕ－Ｚｎ合金、Ｎｉ－Ａｌ合金、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金を好ましく用いることができる。

　また、グラフト部を構成する材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂や、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂などを好ましく用いることができる。これらの樹脂材料によって作成されたグラフト部は、生体適合性及び耐久性が比較的高く、かつ、化学的にも安定している。

　なお、実施形態１に係る管状治療具留置装置１（本発明の管状治療具留置装置）に用いることのできるステントグラフトは、上記の構成・材料からなるステントグラフトに限定されるものではなく、上記したものとは異なる構成・材料からなる公知のステントグラフトを用いてもよい。

　本発明におけるシース１０は、可撓性を有する材料で形成された管状の長尺部材であって、管内にロッド本体部３２及びステントグラフトＳＧを収容可能に構成された部材である。当該可撓性材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等から選択された、好ましくは生体適合性を有する合成樹脂（又はそのエラストマー）や、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、またはこれらの合成樹脂を、例えば多層押出し成形した多層管状構造体、さらにはこれら合成樹脂と金属線との複合管状体などを好ましく用いることができる。

　シース１０の基端側には、図１（ａ）に示すように、シース基部２０が設けられている。シース基部２０には、シース１０内にたとえば生理食塩水等の液体を充填するための液体充填ポート２２が設けられている。また、シース基部２０の基端側には、図示しない弁付きキャップが装着されており、シース１０内にロッド部材３０を挿入した際の血液等を封止し、その漏れが無いように構成されていることが好ましい。

　なお、図示による説明は省略するが、シース１０の内径は、後述するロッド部材３０のロッド本体部３２の外径よりも大きくなるように構成されている。これにより、シース１０の内部にロッド部材３０を配置することが可能となる。

　ところで、ステントグラフトＳＧは、縮径された状態で血管内を留置部位（患部）まで送達されるものであるが、ロッド部材３０は、このように縮径された状態のステントグラフトＳＧを、目的の留置部位においてシース１０の先端から露出させるための部材である。ロッド部材３０は、ロッド本体部３２と、ロッド本体部３２の基端側に配設されたワイヤ導入口３４とを有する。ロッド部材３０は、ロッド本体部３２の先端部近傍に、縮径された状態のステントグラフトＳＧが保持されるように構成されている。

　ロッド本体部３２を構成する材料としては、例えば、プラスチック又はエラストマー等の樹脂又は金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料を好ましく用いることができる。

　なお、図示による説明は省略するが、ロッド本体部３２には、例えばガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤ用ルーメンや、縮径状態のステントグラフトＳＧを患部で拡張させるためのトリガワイヤを挿通させるためのトリガワイヤ用ルーメンなどが、ロッド部材３０の軸方向（ロッド部材３０の長手方向）に沿って形成されていることが好ましい。

（先端チップ）
　次に、先端チップ４０の構成について説明する。
　図２は、先端チップ４０を総括的に説明するために示す図である。図２（ａ）は先端チップ４０を上から見た平面図であり、図２（ｂ）は先端チップ４０を横から見た側面図であり、図２（ｃ）は先端チップ４０を先端側から見た図であり、図２（ｄ）は先端チップ４０を基端側（シース１０側）から見た図であり、図２（ｅ）は先端チップ４０の斜視図である。

　先端チップ４０は、図２に示すように、当該先端チップ４０の基本的な形態を画定する第１部材５０と、当該第１部材５０の後述する胴部５４に形成された凹部６４に嵌め込まれ、被係合部４２を形成する第２部材７０とから構成される。
　先端チップ４０（第１部材５０及び第２部材７０）の構成について、以下の図３～図５をもとにしてさらに詳細に説明する。

　図３は、先端チップ４０の第１部材５０を説明するために示す図である。図３（ａ）は第１部材５０を上から見た平面図であり、図３（ｂ）は第１部材５０を横から見た側面図であり、図３（ｃ）は第１部材５０の横断面図であり、図３（ｄ）は図３（ｂ）のＡ－Ａ線断面図であり、図３（ｅ）は図３（ｄ）の符号Ｐで示す部分の拡大図であり、図３（ｆ）は図３（ｂ）のＢ－Ｂ線断面図である。

　図４は、先端チップ４０の第２部材７０を説明するために示す図である。図４（ａ）は第２部材７０を上から見た平面図であり、図４（ｂ）は第２部材７０を横から見た側面図であり、図４（ｃ）は第２部材７０を基端側（シース１０側）から見た図であり、図４（ｄ）は第２部材７０の横断面図である。なお、図４（ａ）～図４（ｃ）においては、第１部材５０に対する第２部材７０の配置位置の理解を容易にするため、第１部材５０を破線で図示し、第２部材７０を実線で図示している。

　図５は、先端チップ４０を説明するために示す図である。図５（ａ）は第１部材５０と第２部材７０を分解して示す図であり、図５（ｂ）は第１部材５０に第２部材７０を嵌め込んだときの先端チップ４０の横断面図である。

　先端チップ４０は、基本的に、シース１０の先端を封止して、血液等の体液がシース１０内及びステントグラフトＳＧ内に侵入するのを防止する作用を有するものである。

　先端チップ４０は、上記したごとく、基本的に、図２及び図５に示すように、第１部材５０と、第１部材５０の一部に嵌め込み可能に構成された第２部材７０との２つの部材から構成されている。これら第１及び第２部材５０，７０については詳細に後述するが、第１部材５０と第２部材７０とによって形成された被係合部４２に、ステントグラフトＳＧのフックＨ（図１（ａ）及び図１（ｃ）を参照。）を係合可能に構成されている。

（第１部材）
　第１部材５０は、図３に示すように、先端側に配置され、先端側から基端側に向けて外径が大きくなるように形成された先端側テーパ部５２と、基端側に配置され、先端側から基端側に向けて外径が小さくなるようテーパ状に形成された基端部５６と、先端側テーパ部５２と基端部５６との間に配置された胴部５４と、先端側開口部５８と、基端側開口部５９と、第１部材５０の上部に形成された切欠き部６２と、当該切欠き部６２の底部に設けられた凹部６４と、２つの溝部６６とを有する。また、第１部材５０の内部には、先端側開口部５８と基端側開口部５９とをつなぐ（連通する）貫通孔６０が形成されている。

（切欠き部）
　切欠き部６２について具体的に説明すると、当該切欠き部６２は、第１部材５０中央の胴部５４から基端部５６にかけて設けられている。胴部５４においては、図３（ｂ）に示すように、先端側から基端側に向けて所定の深さまでえぐるように切り欠かれている。基端部５６においては、図３（ａ）及び図３（ｆ）に示すように、中央部Ｃを残して両脇が略Ｖ字状に切り欠かれている。

　溝部６６は、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、胴部５４に形成された切欠き部６２の一部から先端側テーパ部５２の一部にわたって形成されている。溝部６６は、図３（ｄ）及び図３（ｅ）に示すように、断面Ｖ字状の溝である。

（第２部材）
　第２部材７０は、図４（ｂ）及び図４（ｄ）に示すように、上部の先端側部分が庇状に伸び出た形状の庇状部７２を有し、庇状部７２の下部が下方に伸びて、第１部材５０の凹部６４と嵌合可能に構成されている。また、図４（ｃ）及び図４（ｄ）に示すように、第２部材７０の所定位置に貫通孔７４が設けられている。この貫通孔７４は、第１部材５０の凹部６４に第２部材７０を嵌め込んだときに、第１部材５０の貫通孔６０と連通するように構成されている（図５（ｂ）参照。）。

　なお、これら貫通孔６０，７４は、例えばガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤ用ルーメンとして用いられる。

　第１及び第２部材５０，７０を構成する材料としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂又はポリ塩化ビニル系樹脂等から構成された合成樹脂（又はそのエラストマー）などの、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料を好ましく用いることができる。
　なお、第１部材５０と第２部材７０とを同一の材料で構成してもよいし、異なる材料で構成してもよい。

　本発明に使用する先端チップ４０においては、第１部材５０と第２部材７０に副材料として硫酸バリウム等の造影剤を添加することができる。その場合、第１部材と第２部材に配合する造影剤の添加濃度に差を設け、たとえば第１部材５０に比べ第２部材７０の方が低いようにすることができる。ただし、逆の添加濃度差としても構わない。硫酸バリウム等は放射線不透過物質であるため、第１部材及び第２部材における濃度差により、造影時に先端チップの位置や向き等を把握可能である。

　本発明における先端チップ（第１部材及び第２部材）は、例えばこれらの材料を溶融射出成形により形成することができる。

　図５に示すように、第１部材５０の凹部６４に第２部材７０を嵌め込むことにより、第１部材５０と第２部材７０との間に所定深さの溝（フック係合用溝）が形成される。この溝が先端チップ４０の被係合部４２の機能を果たす。被係合部４２は、図３から分かるように、第１部材５０の胴部５４（及び基端部５６）に位置している。

　なお、図１（ｃ）に示すように、シース１０の先端部を先端チップ４０で封止しているとき、先端チップ４０は、第１部材５０の先端側テーパ部５２と胴部５４との境界部分近傍までシース１０により覆われることとなる。このとき、被係合部４２が、第１部材５０の胴部５４に位置していることから、被係合部４２はシース１０で覆われることとなる。つまり、言い換えれば、被係合部４２は、シース１０の先端部を先端チップ４０で封止しているときに、シース１０内に隠れる位置に形成されていると言える。

（効果）
（１）以上のように構成された実施形態１に係る管状治療具留置装置１によれば、先端チップ４０の被係合部４２が、シース１０の先端部を先端チップ４０で封止しているときに、シース１０内に隠れる位置に形成されているため、血管内等を移動させているときに被係合部４２が外部に露出しなくなる。その結果、当該被係合部４２が血管壁に引っ掛かって血管等を損傷させてしまったり壁在血栓・壁在粥腫を遊離させてしまったりするのを抑制することが可能となる。
　したがって、実施形態１に係る管状治療具留置装置１は、血管等の損傷や壁在血栓・壁在粥腫の遊離の発生を抑制することが可能な管状治療具留置装置となる。

　実施形態１に係る管状治療具留置装置１においては、被係合部４２は、胴部５４に形成されているため、胴部５４の所定位置（被係合部４２の位置よりも先端側の位置）までシース１０で覆うことで、被係合部４２をシース１０内に隠すことが可能となる。

（２）実施形態１に係る管状治療具留置装置１においては、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、胴部５４には溝部６６が形成されている。この溝部６６は、上述したように胴部５４に形成された切欠き部６２の一部から先端側テーパ部５２の一部にわたって形成されている（図３（ａ）及び図３（ｂ）参照。）が、溝部６６よりも基端側の部分には切欠き部６２があることから、シース１０内を生理食塩水などで満たしたときに、シース内に残存する空気が、切欠き部６２及び溝部６６を介してシース１０外に抜けるようになる。このため、シース１０内の空気の抜け（抜け度合）を良くすることが可能となる。

　すなわち、これらは、生理食塩水を満たしたときに、追い出される空気のパージ用導管（パージ用の切欠き部６２，パージ用の溝部６６）として作用する。

（３）実施形態１に係る管状治療具留置装置１においては、先端チップ４０の被係合部４２は、所定深さの溝であるため、比較的簡易な構成でもってステントグラフトＳＧのフックＨを確実に引っ掛けることが可能となる。また、被係合部４２が所定深さの溝であるので、被係合部４２が所定高さの突起である場合と比べて、先端チップ４０の外径が大きくなることもない。

（４）実施形態１に係る管状治療具留置装置１においては、先端チップ４０の基端部５６は、先端側から基端側に向けて外径が小さくなるようテーパ状に形成されているため、シース１０内へ先端チップ４０を挿入する際、先端チップ４０が挿入しやすくなる。

（５）実施形態１に係る先端チップ４０によれば、被係合部４２が胴部５４に形成されているため、実施形態１に係る先端チップ４０を管状治療具留置装置に取り付けて、胴部５４の所定位置（被係合部４２の位置よりも先端側の位置）までシースで覆うことにより、被係合部４２がシース内に隠れるような構成とすることが可能となる。つまり、実施形態１に係る先端チップ４０を管状治療具留置装置に用いることにより、血管内等を移動させているときに被係合部が外部に露出しなくなるため、被係合部が血管壁等に引っ掛かって血管等を損傷させてしまったり壁在血栓・壁在粥腫を遊離させてしまったりするのを抑制することが可能となる。

［実施形態２］（Second Embodiment of the Invention）
　次に、本発明の別の実施形態、すなわち管状治療具留置装置における先端チップが、実施形態１におけるものとは異なる構成のもの（実施形態２）について説明する。

　図６は、本発明の実施形態２に係る先端チップ４０ａを説明するために示す図である。図６（ａ）は先端チップ４０ａを横から見た側面図であり、図６（ｂ）は先端チップ４０ａを下から見た底面図である。
　なお、図６において、図３と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。

　実施形態２に係る先端チップ４０ａは、基本的には実施形態１に係る先端チップ４０と良く似た構成を有するが、溝部６６ａの位置が実施形態１に係る先端チップ４０とは異なる。

　すなわち、実施形態２に係る先端チップ４０ａにおいては、図６に示すように、２つの溝部６６ａは、先端チップ４０ａの下部に形成されている。溝部６６ａは、先端側テーパ部５２ａから基端部５６ａにわたって形成されている。図示による説明は省略するが、溝部６６ａは、断面Ｖ字状の溝である。

　このように、実施形態２に係る先端チップ４０ａは、実施形態１に係る先端チップ４０とは溝部の位置が異なるが、先端チップ４０ａの被係合部４２が、胴部５４ａ（シース１０の先端部を先端チップ４０ａで封止しているときにシース１０内に隠れる位置）に形成されているため、実施形態１に係る先端チップ４０の場合と同様に、血管内等を移動させているときに被係合部４２が外部に露出しなくなる。その結果、被係合部が血管壁に引っ掛かって血管等を損傷させてしまったり壁在血栓・壁在粥腫を遊離させてしまったりするのを抑制することが可能となる。

　実施形態２に係る先端チップ４０ａは、溝部の位置が異なる点以外では、実施形態１に係る先端チップ４０と同様の構成を有するため、実施形態１に係る先端チップ４０が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。（なお、先端チップ４０を備えた管状治療具留置装置を１、先端チップ４０ａを備えた場合を１ａと表記することもできる。）

　以上、本発明の管状治療具留置装置１、１ａ及び管状治療具留置装置用先端チップ４０、４０ａを上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

（１）上記各実施形態においては、先端チップ４０，４０ａが第１部材と第２部材との２部材で構成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、第１部材と第２部材とが一体成形された単一部材（第１部材に該当する部分と第２部材に該当する部分とを有する単一部材）であってもよい。

（２）上記各実施形態においては、先端チップ４０，４０ａに溝部６６，６６ａが２つ形成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、当該溝が１つ又は３つ以上形成されていてもよい。また、実施形態１の構成（切欠き部から先端側テーパ部に向けて伸びる２つの溝）に、実施形態２の構成（先端チップ下部に、先端側テーパ部から基端部にわたって形成された溝）を加えたものであってもよい。

　上記各実施形態においては、先端チップ４０，４０ａに溝部６６，６６ａが形成されている場合を例示して説明したが、上記した溝部６６，６６ａは必ずしも形成されていなくてもよい。上記した溝部６６，６６ａが形成された先端チップ４０，４０ａであっても、実際に血管と接触する部分の凹凸は比較的少ないことから、溝部６６，６６ａの存在に起因して血管等が損傷したり壁在血栓・壁在粥腫が遊離したりするリスクは極めて低いと言えるが、溝部６６，６６ａが形成されていない先端チップの場合、実際に血管と接触する部分の凹凸を無くすことができるため、そのような凹凸の存在に起因するリスクを限りなくゼロに近づけることが可能となる。

（３）上記各実施形態においては、溝部６６，６６ａの形状が略Ｖ字状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。溝部の形状としては、例えば、略Ｕ字状であってもよいし、略半円状であってもよい。

（４）上記実施形態１においては、シース基部として、液体充填ポート２２が設けられたシース基部２０を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。シース基部には、液体充填ポート２２とは別のポートが１つ以上設けられていてもよい。

（５）上記実施形態１においては、管状治療具の係合部がフックである場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、ツメ状の係止手段を有する係合部など、他の係合部であってもよい。また、先端チップに形成される被係合部についても、上記した所定深さの溝（フック係合用溝）の場合に限られず、係合部の種類・形状にマッチした種類・形状からなる被係合部（例えば所定高さの突起など）であってもよい。

（６）上記実施形態１においては、管状治療具としてフックＨを備えるステントグラフトＳＧを例示し、そのような係合部を備える管状治療具を患部に留置する場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。係合部を備えていない管状治療具を患部に留置する場合であっても、本発明の管状治療具留置装置用先端チップを備える管状治療具留置装置を用いてもよいことは言うまでもない。

（７）上記実施形態においては、ステントグラフトを患部に留置するためのステントグラフト留置装置を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。ステントグラフト以外の管状治療具を患部に留置するための管状治療具留置装置（例えば、ステントを患部に留置するためのステント留置装置）にも本発明を適用することができる。

　本発明の管状治療具留置装置及び管状治療具留置装置用先端チップにおいては、被係合部が外部に露出した状態となることなく、血管等の損傷や壁在血栓・壁在粥腫の遊離の発生を効果的に抑制することが可能なものであるから、その産業上の利用可能性はきわめて大きい。

１　管状治療具留置装置
１０　シース
２０　シース基部
２２　液体充填ポート
３０　ロッド部材
３２　ロッド本体部
３４　ワイヤ導入口
４０，４０ａ　先端チップ
４２　被係合部
５０，５０ａ　第１部材
５２，５２ａ　先端側テーパ部
５４，５４ａ　胴部
５６，５６ａ　基端部
５８　先端側開口部
５９　基端側開口部
６０，７４　貫通孔
６２　切欠き部
６４　凹部
６６，６６ａ　溝部
７０　第２部材
７２　庇状部
Ｈ　フック
Ｃ　基端部の中央部
ＳＧ　ステントグラフト

Claims (7)

1. 　径方向に拡張可能な管状治療具（ＳＧ）を患部まで送達し、当該患部に留置するための管状治療具留置装置（１）であって、
   　可撓性を有し、前記管状治療具（ＳＧ）を収容可能に構成された管状のシース（１０）と、
   　前記シース（１０）の内側を前記シースの軸方向に沿って進退可能に移動するように構成されたロッド部材（３０）と、
   　前記ロッド部材（３０）の先端部に配設され、前記管状治療具（ＳＧ）に設けられた係合部（Ｈ）と係合可能な被係合部（４２）が形成された先端チップ（４０）とを備え、
   　当該先端チップ（４０）は、当該管状治療具（ＳＧ）を係合した状態において、前記シース（１０）の先端部を封止しうるものであり、かつ、
   　前記被係合部（４２）は、前記シース（１０）の先端部を前記先端チップ（４０）で封止しているときに、前記シース（１０）内に隠れる位置に形成されていることを特徴とする管状治療具留置装置（１）。
2. 　請求項１に記載の管状治療具留置装置において、
   　前記先端チップ（４０）は、
   　先端側に配置され、先端側から基端側に向けて外径が大きくなるように形成された先端側テーパ部（５２）と、
   　基端側に配置された基端部（５６）と、
   　前記先端側テーパ部と前記基端部との間に配置された胴部（５４）とを有し、
   　前記被係合部（４２）は、前記胴部（５４）に形成されていることを特徴とする管状治療具留置装置（１）。
   
3. 　請求項２に記載の管状治療具留置装置において、
   　前記胴部（５４）には、前記基端部（５６）から前記先端側テーパ部（５２）に向けて伸びる溝部（６６）が形成されていることを特徴とする管状治療具留置装置（１）。
   
4. 　請求項１～３のいずれか一項に記載の管状治療具留置装置において、
   　前記被係合部（４２）は、所定深さの溝であることを特徴とする管状治療具留置装置（１）。
   
5. 　請求項１～４のいずれか一項に記載の管状治療具留置装置において、
   　前記基端部（５６）は、先端側から基端側に向けて外径が小さくなるようテーパ状に形成されていることを特徴とする管状治療具留置装置（１）。
   
6. 　管状治療具留置装置用先端チップ（４０）であって、
   　先端側に配置され、先端側から基端側に向けて外径が大きくなるように形成された先端側テーパ部（５２）と、
   　基端側に配置された基端部（５６）と、
   　前記先端側テーパ部と前記基端部との間に配置された胴部（５４）とを備え、
   　管状治療具（ＳＧ）に設けられた係合部（Ｈ）と係合可能な被係合部（４２)が、前記胴部（５４）に形成されていることを特徴とする管状治療具留置装置用先端チップ（４０）。
   
7. 　請求項６に記載の管状治療具留置装置用先端チップにおいて、
   　前記被係合部（４２）は、所定深さの溝であることを特徴とする管状治療具留置装置用先端チップ（４０）。

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