WO2023054320A1 - 医療器具およびデリバリーシステム - Google Patents

Abstract

カテーテルに装填された塞栓物の先端がカテーテルの先端から押し出されるタイミングを術者に容易に判断させることができる。 【課題】本発明の医療器具は、塞栓物１０を装填可能な塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル３０を備える送達用カテーテル組立体１００に挿入され、塞栓物１０を送達用カテーテルを介して生体内へと押し出すための送達用プッシャー４０である。送達用プッシャーは、長尺状のプッシャー本体４１とハンドル部４２を有し、プッシャー本体は、塞栓物の先端がカテーテルの先端から押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部４４を備える。感知部は、塞栓物装填済みカテーテルの止血弁２７を通過可能に構成され、術者が送達用プッシャーをカテーテルに挿入して前進させるときに、止血弁に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造をプッシャー本体の外周面４１Ｃに有する。

Description

医療器具およびデリバリーシステム

　本発明は、医療器具およびデリバリーシステムに関する。

　患者の大動脈に生じた瘤（大動脈瘤）は、瘤径の増大、破裂を防ぐ薬物的治療はなく、破裂の危険を伴う瘤径のものに対しては、一般的に外科的療法（手術）が行われる。また、大動脈瘤の手術は、従来、開腹または開胸して人工血管を移植する人工血管置換術が主流であったが、近年では、より低侵襲なステントグラフト内挿術（Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ａｎｅｕｒｙｓｍ　Ｒｅｐａｉｒ；ＥＶＡＲ）の適用が急速に拡大しつつある。

　一例として、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ：Ａｂｄｏｍｉｎａｌ　ａｏｒｔｉｃ　ａｎｅｕｒｙｓｍ）に対するステントグラフト内挿術においては、先端にステントグラフトを収納したカテーテルを患者の末梢血管から挿入し、ステントグラフトを動脈瘤患部に展開・留置することにより、動脈瘤への血流が遮断されて動脈瘤の破裂が防止され得る。

　一般的に、ステントグラフト内挿術で使用されるステントグラフトは、略Ｙ字状に分岐した分岐部を備える「主本体部」と、分岐部に装着されると共に右腸骨動脈および左腸骨動脈にそれぞれ装着される「脚部」の２種類の部材を組み立てられる構造を有している。

　そのため、ステントグラフト内挿術において、内挿したステントグラフトの密着不足によるステントグラフト周囲からの血液漏れ、動脈瘤から枝分れした細い血管（分枝血管）からの血液の逆流などにより、動脈瘤内に血流が残存する、所謂「エンドリーク」が生じることがある。この場合、動脈瘤内に浸入した血流によって動脈瘤壁に圧がかかってしまうため、動脈瘤破裂の危険性が潜在する。

　下記特許文献１には、エンドリークを起因とする大動脈瘤内への血流残存を遮断するため、圧縮した比較的細長なスポンジ（塞栓物）をその管腔内に保持可能なカテーテルと、カテーテル内に保持された塞栓物を血液で満たされた動脈瘤内に押し出すプランジャーとを備えたデバイスについて開示されている。このデバイスに使用されるスポンジは、血液に曝されると直ちに拡張するため、動脈瘤内に押し出されて瘤内の血液を吸収すると膨張（膨潤）し、その状態で動脈瘤内に留置されて血流を遮断して破裂を防止するものである。

米国特許第９５６１０９６号明細書

　特許文献１に開示されるプランジャーは、カテーテルの基端側から挿入されることによって、カテーテル内に保持された塞栓物を動脈瘤内に押し出すことができる。塞栓物は、カテーテルの先端から押し出されて動脈瘤内部（病変部）に接触すると、直ちに拡張する。また、動脈瘤内に押し出される塞栓物が血管壁と接触することで、病変部を損傷させる危険性もある。そのため、術者は、塞栓物の先端がカテーテルの先端から押し出されるタイミングを造影像を通じて注視する必要がある。しかしながら、塞栓物の造影性が弱かったり、塞栓物の造影性とプッシャーの造影性が同程度であったり、病変部付近に造影性の高い部材が配置されていたりすると、術者は、塞栓物がカテーテルの先端から押し出され
るタイミングを造影像を通じて判断しにくい場合がある。

　本発明の少なくとも一実施形態は、上記課題に鑑みてなされたものであり、カテーテルに装填された塞栓物の先端がカテーテルの先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる医療器具およびデリバリーシステムを提供することを目的とする。

　本実施形態に係る医療器具は、生体内に挿入され留置される塞栓物を装填可能に構成される塞栓物装填済みカテーテルと、生体管腔内に留置された状態で前記塞栓物装填済みカテーテルと接続される送達用カテーテルと、を備える送達用カテーテル組立体に挿入され、前記塞栓物装填済みカテーテルに装填された前記塞栓物を、前記送達用カテーテルを介して前記生体内へと押し出すための送達用プッシャーである。当該医療器具は、前記送達用カテーテル組立体によって画成される送達用ルーメンに挿入可能で、前記送達用ルーメンに面する外周面を有する長尺状のプッシャー本体と、前記プッシャー本体の基端から延び前記塞栓物を生体内に送達する際に術者が把持する外周面を有するハンドル部と、を有し、前記プッシャー本体は、前記プッシャー本体の先端から延び、前記送達用ルーメンに挿入可能な第１挿入部と、前記第１挿入部の基端に配置され、前記塞栓物の先端が前記送達用ルーメンの先端から前記生体内に押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部と、前記感知部の基端から前記プッシャー本体の基端に向かって延び、前記送達用ルーメンに挿入することで前記塞栓物の基端を前記送達用ルーメンの前記先端から前記生体内に押し出すように構成された第２挿入部と、を備え、前記感知部は、前記塞栓物装填済みカテーテルの基端部に設けられた止血弁を通過可能に構成され、術者が前記送達用プッシャーを前記送達用カテーテル組立体に挿入して前進させるときに、前記止血弁に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を、前記プッシャー本体の前記外周面に有する。

　また、本発明の一実施形態に係る医療器具は、生体内に挿入され留置される塞栓物を装填可能に構成される塞栓物装填済みカテーテルを生体管腔内に留置された送達用カテーテルに接続し、前記塞栓物装填済みカテーテルの装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記送達用カテーテルの送達用ルーメンに移動した後に前記塞栓物装填済みカテーテルが取り外された状態の前記送達用カテーテルに挿入され、前記送達用カテーテルに収納された前記塞栓物を前記生体内へと押し出すための送達用プッシャーである。当該医療器具は、前記送達用カテーテルの前記送達用ルーメンに挿入可能で、前記送達用ルーメンに面する外周面を有する長尺状のプッシャー本体と、前記プッシャー本体の基端から延び、前記塞栓物を生体内に送達する際に術者が把持する外周面を有するハンドル部と、を有し、前記プッシャー本体は、前記プッシャー本体の先端から延び、前記送達用カテーテルの前記送達用ルーメンに挿入可能な第１挿入部と、前記挿入部の基端に配置され、前記塞栓物の先端が前記送達用ルーメンの先端から前記生体内に押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部と、前記感知部の基端から前記プッシャー本体の基端まで延び、前記送達用ルーメンに挿入することで前記塞栓物の基端を前記送達用ルーメンの前記先端から前記生体内に押し出すように構成された第２挿入部と、を備え、前記感知部は、前記塞栓物装填済みカテーテルの基端部に設けられた止血弁を通過可能に構成され、術者が前記送達用プッシャーを前記送達用カテーテルに挿入して前進させるときに、前記止血弁に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を、前記プッシャー本体の前記外周面に有する。

　また、本実施形態に係るデリバリーシステムは、上述した送達用プッシャーと、前記塞栓物を装填可能に構成される装填用カテーテルと、前記装填用カテーテルが着脱される送達用カテーテルと、を備える。

　本発明の少なくとも一実施形態によれば、塞栓物の先端がカテーテルの先端から押し出されるタイミングで、カテーテルの止血弁に対する送達用プッシャーの摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、塞栓物がカテーテルの先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

本発明の第１実施形態に係る送達用プッシャーと送達用プッシャーを挿入可能な送達用カテーテル組立体を含む、デリバリーシステムの構成を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの構成を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る送達用カテーテル組立体の構成を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る感知部を示す図である。 送達用プッシャーの挿入状態を示す部分拡大図である。 図５Ａを部分的に拡大した図であり、軸方向に沿う部分断面図である。 感知部の変形例を示す図である。 感知部の変形例を示す図である。 感知部の変形例を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る認知部を示す図である。 認知部の変形例を示す図である。 認知部の変形例を示す図である。 認知部の変形例を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用カテーテルが瘤内（生体内）に送達された状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、瘤内（生体内）にステントグラフトが展開された状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、塞栓物装填済カテーテルを送達用カテーテルに装着する前の状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、塞栓物装填済カテーテルを送達用カテーテルに装着した状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーを塞栓物装填済カテーテルに挿入中の状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーによって塞栓物が瘤内（生体内）に押し出された状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用カテーテルから塞栓物装填済カテーテルを離脱させる状態を示す図である。 本発明の第１実施形態の変形例に係る送達用プッシャーと送達用カテーテル組立体の構成を示す図である。 本発明の第２実施形態に係る送達用プッシャーと送達用カテーテルの構成を示す図である。 本発明の第２実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーを送達用カテーテルに挿入中の状態を示す図である。

　以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含
まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

　また、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

　また、本明細書において、塞栓物１０を瘤内（生体内）に送達可能な塞栓物デリバリー医療システム３００を構成する各部の操作方向は、例えば、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを瘤内（生体内）に送達させるための送達用カテーテル３０の軸方向に沿った方向であって、塞栓物１０が瘤内（生体内）に搬送される側を「先端側（または先端部）」とし、先端側と軸方向で反対側に位置して術者が手元で操作する側（送達用カテーテル３０が抜去される側）を「基端側（または基端部）」とする。なお、「先端」とは、最先端を含む軸方向の一定の範囲を意味し、「基端」とは、最基端を含む軸方向の一定の範囲を意味するものとする。

　また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

　［構成］
　本実施形態に係る送達用プッシャー４０（「医療器具」に相当する）、送達用プッシャー４０を用いたデリバリーシステム２００および塞栓物デリバリー医療システム３００について説明する。

　本実施形態に係るデリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００は、一例として血管内に生じた瘤（例えば動脈瘤）の破裂を防止するための治療法である、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用され得る。また、本実施形態に係る送達用カテーテル組立体１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００が適用可能な治療法としては、上記エンドリーク塞栓術に限らず、血管内に生じた瘤の破裂を防止させるための他のインターベンション治療法にも適用可能である。

　また、本実施形態に係るデリバリーシステム２００および塞栓物デリバリー医療システム３００は、血管そのものを塞栓する血管塞栓術にも適用可能である。血管塞栓術としては、例えば、（１）腸骨動脈瘤や内臓動脈瘤（腎動脈瘤や脾動脈瘤、肝動脈瘤など）への血流を遮断するために、瘤内や瘤前後の血管に塞栓物を留置すること、（２）動静脈奇形や動静脈瘻への血流を遮断するために血管内に塞栓物を留置すること、（３）胸部大動脈瘤へのステントグラフト内挿術におけるタイプ２エンドリーク抑制のために、鎖骨下動脈に塞栓物を留置すること、（４）骨盤鬱滞症候群における血液の逆流を止めるために静脈に塞栓物を留置すること、（５）精索静脈瘤における静脈瘤への血液の流入を止めるために静脈瘤の手前の血管に塞栓物を留置すること、（６）がんの病巣部への血流を遮断するために直前の血管に塞栓物を留置すること、などが含まれる。

　図１は、本発明の第１実施形態に係る送達用プッシャー４０と、送達用プッシャー４０を挿入可能な送達用カテーテル組立体１００を構成する塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル３０を含む、デリバリーシステム２００の構成を示す図であり、図２は、塞栓物デリバリー医療システム３００の構成を示す図であり、図３は、送達用カテーテル組立体１００の構成を示す図である。図４～図８Ｃは、送達用プッシャー４０の構成を示す図である。なお、図１、図２、図５Ａは、送達用プッシャー４０を簡略化して示すものであり、図５Ｂは、カテーテル２０のみを断面で示している。

　図面に付した矢印Ｘは、送達用プッシャー４０が挿入される塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍのカテーテル本体２１の「軸方向（長手方向）」を示し、矢印Ｙは、カテーテル本体２１の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、カテーテル本体２１の「高さ方向」を示す。

　〈送達用プッシャー〉
　送達用プッシャー４０は、図１～図３に示すように、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの先端に装着された送達用カテーテル３０によって構成されている送達用カテーテル組立体１００（後述する）に挿入可能な棒状部材である。

　送達用プッシャー４０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを送達用カテーテル３０に装着した状態において、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの基端ハブ２３側から挿入され、送達用カテーテル組立体１００の軸方向に沿って押し出し操作されると、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに装填された塞栓物１０を送達用カテーテル３０のシースルーメン３２を介して外部（瘤内（生体内））へと押し出すことができる。

　送達用プッシャー４０は、図１、図５Ａに示すように、棒状のプッシャー本体４１と、プッシャー本体４１の基端側に設けられて塞栓物１０を瘤内（生体内）に送達する際に術者が把持するハンドル部４２を備えている。

　プッシャー本体４１は、図３に示す送達用カテーテル組立体１００によって画成される送達用ルーメン（塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの装填用ルーメン２２の基端から送達用カテーテル３０のシースルーメン３２の先端まで延在するルーメン）に挿入可能に構成され、送達用ルーメンに面する外周面４１Ｃ（図４を参照）を有している。

　また、プッシャー本体４１は、図１に示すように、プッシャー本体４１の先端４１ａから延びる第１挿入部４３と、第１挿入部４３の基端に配置された感知部４４と、感知部４４の基端からプッシャー本体４１の基端４１ｂに向かって延びる第２挿入部４５を備えている。

　第１挿入部４３、感知部４４、第２挿入部４５は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍ（カテーテル２０）の基端部に設けられた止血弁２７（図５Ｂを参照）を通過可能に構成されているが、感知部４４は、術者が送達用プッシャー４０を送達用カテーテル組立体１００に挿入して前進させるときに止血弁２７に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を有している。

　感知部４４の摺動抵抗変化構造は、図４に示すように、プッシャー本体４１に設けられた複数の凹部４４ｋ（「第１凹部」に相当する）によって構成され、凹部４４ｋの各々は、プッシャー本体４１の外周面４１Ｃに設けられ、外周面４１Ｃから凹むように設けられている。

　凹部４４ｋの各々は、プッシャー本体４１の周方向に沿って設けられることによって、摺動抵抗変化構造部を構成している。摺動抵抗変化構造部４４Ａは、プッシャー本体４１の基端４１ｂからプッシャー本体４１の先端４１ａに向かって塞栓物１０の長さＸ１（送達用ルーメンの一部であるカテーテル２０の装填用ルーメン２２または送達用カテーテル３０のシースルーメン３２内に配置された状態での塞栓物１０の長さ）分だけ離れた第１位置Ｌ１（図１を参照）と、第１位置Ｌ１からプッシャー本体４１の先端４１ａに向かって所定の距離分だけ離れた第２位置Ｌ２（図１を参照）との間に、予め設定された位置に
配置されている。

　また、感知部４４は、図４に示すように、摺動抵抗変化構造部がプッシャー本体４１の軸方向に沿って設けられることによって複数の摺動抵抗変化構造部４４Ａ～４４Ｄを構成している。複数の摺動抵抗変化構造部４４Ａ～４４Ｄの各々は、第１位置Ｌ１と第２位置Ｌ２との間に配置されている摺動抵抗変化構造部４４Ａを基準として、プッシャー本体４１の基端４１ｂに向かって設けられている。

　プッシャー本体４１の本体長Ｘ３（図１を参照）は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの先端に送達用カテーテル３０が装着された装着状態（図３を参照）において、基端ハブ２３の挿通路２３ａの基端から、送達用カテーテル３０のシース３１の先端開口部３１ａ（シースルーメン３２と連通する先端側の開口部）に至るまでの長さＸ２よりも長い。そのため、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル３０の装着させた状態で送達用プッシャー４０を基端ハブ２３から挿入させれば、一度の押し出し操作によって、装填用ルーメン２２内に装填された塞栓物１０を、先端接続部２８→シースハブ３３→シースルーメン３２の順で通過させて瘤内（生体内）に押し出すことができる。なお、プッシャー本体４１の本体長Ｘ３は、特に限定されないが、長さＸ２より０．２～２０ｍｍ程度長いことが好ましい。

　このように構成することにより、プッシャー本体４１は、術者が第１挿入部４３の先端側を送達用ルーメンに挿入し、第１挿入部４３の基端がカテーテル２０の止血弁２７より基端側に位置するまで送達用プッシャー４０を前進させると、塞栓物１０の先端を送達用カテーテル組立体１００の先端開口部（送達用カテーテル３０の先端開口部３１ａ）から突出させることができる。また、プッシャー本体４１は、感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部４４Ａがカテーテル２０の止血弁２７を通過すると（図５Ａ、図５Ｂを参照）、止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗が変化する。そして、止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗は、摺動抵抗変化構造部４４Ａ～４４Ｄが止血弁２７を通過するまで連続して発生する。そのため、術者は、塞栓物１０が送達用カテーテル３０の先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。また、プッシャー本体４１は、術者が第２挿入部４５の基端が止血弁２７を通過するまで送達用プッシャー４０を前進させると、塞栓物１０の全体を送達用カテーテル３０の先端開口部３１ａから突出させることができる。

　なお、感知部４４の構成は、以下に説明するように、適宜変更することができる。

　例えば、感知部４４の形状は、特に限定されない。図６Ａに示す送達用プッシャー４０Ｐの感知部４４Ｐのように、摺動抵抗変化構造としてプッシャー本体４１Ｐの外周面から突出するように設けられた複数の凸部４４ｌ（「第１凸部」に相当する）を有していてもよい。このように構成することによって、プッシャー本体４１Ｐは、術者が感知部４４Ｐを止血弁２７に通過させると、送達用プッシャー４０Ｐの止血弁２７に対する摺動抵抗が変化する（摺動抵抗が高くなる）ことによって、塞栓物１０の先端が送達用ルーメンの先端（送達用カテーテル３０の先端開口部３１ａ）から瘤内（生体内）に押し出されるタイミングを術者に感知させることができる。

　また、感知部を構成する凸部は、テーパー形状であってもよい。図６Ｂに示すように、送達用プッシャー４０Ｑの感知部４４Ｑを構成する凸部４４ｍは、凸部４４ｍの基端４４ｍｂから凸部４４ｍの先端４４ｍａにかけてプッシャー本体４１Ｑの外周面からの突出長Ｘ４が漸増するように構成されていてもよい。このように構成することによって、感知部４４Ｑは、術者が送達用プッシャー４０Ｑを前進させる際に生じる止血弁２７に対する摺動抵抗の変化量を確保しながら、術者が送達用プッシャー４０Ｑを後退させる際に生じる
止血弁２７に対する摺動抵抗の変化量を抑えることができる。したがって、術者は、送達用プッシャー４０Ｑによって塞栓物１０の先端が送達用ルーメンの先端から瘤内（生体内）に押し出されるタイミングを術者に感知することができ、送達用プッシャー４０Ｑを送達用カテーテル組立体１００から容易に引き抜くことができる。

　また、図６Ｃに示す送達用プッシャー４０Ｒの感知部４４Ｒのように、摺動抵抗変化構造として止血弁２７に対する摺動抵抗が挿入部（第１挿入部４３Ｒまたは第２挿入部４５Ｒ）と比べて高い高摺動抵抗構造部を有していてもよい。高摺動抵抗構造部は、送達用プッシャー４０Ｒのプッシャー本体４１の外周面に塗布される潤滑性コーティングやシリコン塗布の有無または滑り性能の差によって、術者に送達用プッシャー４０Ｒの滑り性の差を認識させることができる。なお、高摺動抵抗構造部は、第２挿入部４５Ｒにも設けられていてもよく、このように構成することによって、感知部４４Ｒによって摺動抵抗の変化を感じた術者が、引き続き送達用プッシャー４０Ｒを押し進める際に、塞栓物１０を送達用ルーメンから瘤内（生体内）へ塞栓物１０を慎重に（ゆっくりと）押し出すことができる。

　また、感知部は、上述した各種摺動抵抗変化構造を組み合わせた構造であってもよい。例えば、送達用プッシャーの感知部は、プッシャー本体の外周面にエンボス加工を施すことによって摺動抵抗変化構造を構成してもよい。

　プッシャー本体４１の構成材料は、塞栓物１０が搬送可能な適度な硬さと可撓性が得られる材料であれば、特に限定されない。プッシャー本体４１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。

　図１、図７に示すように、ハンドル部４２は、第２挿入部４５の基端に隣接して設けられた認識部４６を備えている。

　認識部４６は、図７に示すように、術者が送達用プッシャー４０を送達用カテーテル組立体１００に挿入して前進させるときに止血弁２７に対する摺動抵抗が大きく増加する極高摺動抵抗構造を有し、認識部４６の極高摺動抵抗構造は、ハンドル部４２に設けられた傾斜部４６ｋ（「第２凹部」に相当する）によって構成されている。傾斜部４６ｋは、ハンドル部４２の外周面４２Ｃに設けられ、外周面４２Ｃから凹むように設けられ、その外径が第２挿入部４５の基端から漸増するように構成されたテーパー形状である。

　このように構成することにより、ハンドル部４２は、術者が第１挿入部４３の先端側を送達用ルーメンに挿入し、認識部４６の先端が止血弁２７を通過するまで送達用プッシャー４０を前進させたときに、送達用プッシャー４０の止血弁２７に対する摺動抵抗が急激に変化する（摺動抵抗が非常に高くなる）ことによって、術者にプッシャー本体４１の先端４１ａが送達用ルーメンの先端に接近していることを容易に認知させることができる。また、術者は、テーパー形状である認識部４６を必要に応じて止血弁２７内に押し込むことが可能であり、送達用プッシャー４０の先端で瘤内（生体内）の塞栓物１０を押すことによって塞栓物１０の位置を微調整することができる。

　なお、認識部４６の構成は、以下に説明するように、適宜変更することができる。
いる。

　例えば、認識部４６は、止血弁２７を通過可能に構成されていてよい。図８Ａに示す送達用プッシャー４０Ｓの認識部４６Ｓのように、極高摺動抵抗構造としてハンドル部４２Ｓの外周面から突出するように設けられた複数の凸部４６ｌ（「第２凸部」に相当する）を有していてもよい。凸部４６ｌは、凸部４６ｌの基端から凸部４６ｌの先端にかけてハンドル部４２Ｓの外周面からの突出長が漸増するように構成されたテーパー形状である。凸部４６ｌの各々は、ハンドル部４２Ｓの周方向に沿って設けられることによって、極高摺動抵抗構造部を構成し、極高摺動抵抗構造部がハンドル部４２Ｓの軸方向に沿って設けられることによって複数の極高摺動抵抗構造部４６Ａ～４６Ｃを構成している。ハンドル部４２Ｓは、術者が、第１挿入部４３の先端側を送達用ルーメンに挿入し、認識部４６の基端が止血弁２７を通過するまで送達用プッシャー４０Ｓを前進させたときに、術者にプッシャー本体の先端が送達用ルーメンの先端に到達するように構成されている。そのため、複数の極高摺動抵抗構造部４６Ａ～４６Ｃの各々は、極高摺動抵抗構造部４６Ｃを基準として、ハンドル部４２Ｓの先端に向かって設けられている。このように構成することによって、ハンドル部４２Ｓは、術者が凸部４６ｌを止血弁２７に通過させるたびに、送達用プッシャー４０Ｓの止血弁２７に対する摺動抵抗が急激に変化する（摺動抵抗が急激に高くなる）ことによって、仮に１つ目の極高摺動抵抗構造部４６Ａでプッシャー本体４１Ｓの先端が送達用ルーメンの先端に到達するタイミングを術者が認知できなかったとしても、残りの極高摺動抵抗構造部４６Ｂ、４６Ｃでそのタイミングを術者に認知させることができる。

　また、図８Ｂに示す送達用プッシャー４０Ｔの認識部４６Ｔのように、プッシャー本体４１Ｔが挿入されたカテーテル２０の止血弁２７を通過不能に構成され、ハンドル部４２Ｔの外周面から突出するように設けられた凸部４６ｍ（「第３凸部」に相当する）を有していてもよい。ハンドル部４２Ｔは、先端側に認識部４６Ｔを構成する大径傘部４２Ｔａを有し、大径傘部４２Ｔａの基端側に延在する小径柄部４２Ｔｂを有する略キノコ型の形状をなしており、ハンドル部４２Ｔの最大外径となる大径傘部４２Ｔａの外径寸法は、基端ハブ２３の挿通路２３ａの内径寸法よりも大きく設計されている。これにより、送達用プッシャー４０Ｔをカテーテル２０に挿入した際に、大径傘部４２Ｔａが基端ハブ２３の挿通路２３ａに挿入されないため、送達用プッシャー４０の挿入長を制限することができる。また、ハンドル部４２Ｔは、大径傘部４２Ｔａによって基端ハブ２３に入り込むことがないため、送達用プッシャー４０Ｔにより塞栓物１０の押し出し操作が終了した際に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの離脱操作に連れて挿入状態のまま同時に引き抜き易く、離脱操作が簡便となる。

　また、図８Ｃに示す送達用プッシャー４０Ｕの認識部４６Ｕのように、プッシャー本体４１Ｕの第２挿入部４５Ｕとは異なる色のマーカー部４６ｎを有していてもよい。術者は、マーカー部４６ｎを視認することによって、プッシャー本体４１Ｕの先端が送達用ルーメンの先端に接近していることを容易に認知することができる。

　また、認識部は、上述した各種極高摺動抵抗構造やマーカー部を組み合わせた構造であってもよい。

　また、認識部は、ポリウレタンコーティングなどの滑り止め加工によって形成された極高摺動抵抗構造部で構成されていてもよい。認識部の極高摺動抵抗構造部は、感知部の高摺動抵抗構造部よりも止血弁２７に対する摺動抵抗が高くなるように構成されていればよく、送達用プッシャーの止血弁２７に対する摺動抵抗が急激に変化する（摺動抵抗が急激
に高くなる）ことによって、プッシャー本体の先端が送達用ルーメンの先端に到達するタイミングを術者に認知させることができる。なお、滑り止め加工による極高摺動抵抗構造部は、ハンドル部の全体に設けることで、術者がハンドル部をより確実に手で把持できるようにしてもよい。この場合、認識部は高摺動抵抗構造部の先端部から構成される。

　＜送達用カテーテル組立体＞
　送達用カテーテル組立体１００は、図３に示すように、塞栓物１０が装填された塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと、生体管腔内に留置された状態で塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと接続される送達用カテーテル３０を備えている。

　〈塞栓物〉
　塞栓物１０は、血管内に生じた動脈瘤のような瘤内に留置され、瘤内に流入される血液を含む液体を吸収して膨張する。塞栓物１０は、カテーテル２０（「装填用カテーテル」に相当する）に装填され、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル３０に装着された状態で送達用プッシャー４０により押し出されて瘤内に留置される。

　塞栓物１０は、生理条件下で血液を含む水性液体との接触により膨脹する膨張性材料（高分子材料（吸水ゲル材料）など）からなる細長い繊維状の線体（線状体）である。

　ここで、「生理条件」とは、哺乳動物（例えば、ヒト）の体内または体表面における少なくとも１つの環境特性を有する条件を意味する。そのような特性は、等張環境、ｐＨ緩衝環境、水性環境、中性付近（約７）のｐＨ、又はそれらの組み合わせを包含する。また、「水性液体」は、例えば、等張液、水；血液、髄液、血漿、血清、ガラス体液、尿などの哺乳動物（例えば、ヒト）の体液を包含する。塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍおよび送達用カテーテル３０の内径に収容可能であればよく、例えばこれらカテーテルの内径と略同等とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、特に制限はないが、装填容易性と手技時間の短縮化などを考慮しつつ留置先となる瘤の大きさなどによって適宜決定されてよい。

　なお、塞栓物１０の構成材料は、少なくとも血液のような液体を吸収して膨張し、かつ瘤内（生体内）に留置された状態でも人体への有害性がない（または極めて低い）材料であれば、特に限定されない。また、塞栓物１０は、Ｘ線、蛍光Ｘ線、超音波、蛍光法、赤外線、紫外線などの確認方法によって瘤内（生体内）の存在位置が確認可能な可視化材料が添加されていてよい。

　〈塞栓物装填済みカテーテル〉
　塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは、図１に示すように、長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端側に設けられる基端ハブ２３と、一端が基端ハブ２３の基端側と接続されて他端が活栓２５のポート２６と接続される可撓性を有するチューブ２４を備えている。

　カテーテル本体２１は、軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔が形成された管状部材であり、塞栓物１０を装填可能に構成される装填用ルーメン２２と、装填用ルーメン２２の先端と連通した先端開口部２１ａを含む先端部を有している。カテーテル本体２１の延在方向の長さは、適宜規定されるが、少なくとも塞栓物１０が収容可能な長さを有していればよい。

　装填用ルーメン２２の内径は、送達用カテーテル３０のシースルーメン３２の内径と略同等に設計されている。これにより、塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍおよび送達用カテーテル３０の内径と略同等にできる。

　カテーテル２０は、主として予め塞栓物１０が装填された状態で供されるが、カテーテル本体２１に装填される塞栓物１０は、術者などが塞栓物１０を把持してカテーテル本体２１内に装填してもよい。塞栓物１０の装填方法としては、術者が塞栓物１０を把持してカテーテル２０の先端接続部２８側または基端ハブ２３側から挿入することができる。

　カテーテル本体２１の構成材料は、包装時などに装填される塞栓物１０の破損が防止される程度の適度な硬さが得られる材料であれば、特に限定されない。カテーテル本体２１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリエーテルブロックアミド共重合体、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。

　なお、カテーテル本体２１は、塞栓物１０の破損防止の観点から、材料自体を硬質なものにする他、シース３１と同材料を採用したときには肉厚を厚くしてキンクし難い形態としてもよい。肉厚を可変した形態の場合、カテーテル本体２１の外径がシース３１の外径よりも太径となるが、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍは送達用カテーテル３０と係合部（図示省略）を介して装着されるため、特に問題とはならない。

　基端ハブ２３は、カテーテル本体２１の装填用ルーメン２２とチューブ２４を連通させる挿通路２３ａ（ルーメン）を備え、活栓２５から流入する流体（生理食塩水などのプライミング液）を、チューブ２４を介してカテーテル本体２１に流通させる中間部材である。基端ハブ２３は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの装填用ルーメン２２にプライミング液を注入可能な注入用ハブとして機能する。装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０は、送達用プッシャー４０が基端ハブ２３の挿通路２３ａを介して装填用ルーメン２２に挿通されることにより、送達用カテーテル３０に向けて押し出される。

　基端ハブ２３の構成材料としては、硬質樹脂のような硬質材料であれば、特に限定されない。基端ハブ２３の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレンなどを好適に用いることができる。

　また、基端ハブ２３の基端側の内方には、止血弁２７が取り付けられている。止血弁２７は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状（円盤状）の弁体を用いてよい。

　チューブ２４は、一端が基端ハブ２３の基端側と連結され、他端が活栓２５のポート２６と連結される。チューブ２４は、ポート２６に連結される図示しないプライミング用シリンジから流出される生理食塩水などの液体が流通する管路である。

　チューブ２４は、操作性を考慮して可撓性を有する樹脂材料であれば、特に限定されない。チューブ２４の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルなどを好適に用いることができる。

　活栓２５は、基端ハブ２３の挿通路２３ａと、チューブ２４を介してカテーテル本体２１の装填用ルーメン２２と連通する。活栓２５のポート２６には、チューブ２４の基端側が接続される他、カテーテル本体２１の装填用ルーメン２２をプライミング操作するためのプライミング用シリンジを接続することもできる。本実施形態において、活栓２５は、三方活栓を採用している。しかし、活栓２５は、三方活栓に限定されず、他の形態（例えば二方活栓やポートが４つ以上の多方活栓など）を採用してもよい。

　〈送達用カテーテル〉
　送達用カテーテル３０は、例えば生体管腔内に留置可能な既存のカテーテルを利用することができる。

　送達用カテーテル３０は、例えば軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔（シースルーメン３２）が形成された長尺な管状部材からなるシース３１を備え、生体管腔内に留置されて塞栓物１０を瘤内（生体内）まで送達させるための導入路として機能する。シース３１は、その全長に亘って後述する挿通補助部材５０の本体５１が挿通可能である。したがって、シース３１の軸方向の長さは、少なくとも挿通補助部材５０の本体５１よりも短く設定される。

　シースルーメン３２の内径は、装填用ルーメン２２の内径と略同等に設計されている。これにより、先端接続部２８による塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと送達用カテーテル３０の接続状態において装填用ルーメン２２からシースルーメン３２へと塞栓物１０をスムーズに移動させることができる。

　シース３１の構成材料は、蛇行や湾曲といった生体管腔の曲がり形状に追従できる程度の可撓性および剛性を有する材料であれば、特に限定されない。シース３１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料、またはこれらの混合物のような樹脂材料を好適に用いることができる。

　また、送達用カテーテル３０は、シース３１の基端側に連結されるシースハブ３３と、一端がシースハブ３３の基端側と接続されて他端が活栓３５と接続される可撓性を有するチューブ３４を備える。

　シースハブ３３は、シースルーメン３２とチューブ３４との間、および装填用ルーメン２２とシースルーメン３２との間を連通させる連通路３３ａを備え、活栓３５から流入する流体（プライミング液など）を、チューブ３４を介してシース３１に流通させると共に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから押し出された塞栓物１０をシースルーメン３２内に導くための中間部材である。シースハブ３３は、送達用カテーテル３０を生体管腔内に留置させる際に挿通補助部材５０が挿通される。

　なお、シースハブ３３の構成材料は、上述した基端ハブ２３の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。

　シースハブ３３は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの先端接続部２８と接続される。シースハブ３３と先端接続部２８の接続状態において、装填用ルーメン２２とシースルーメン３２は、軸方向で揃う。これにより、カテーテル本体２１から押し出された塞栓物１０は、シースハブ３３の内壁面に突き当たることによる破損（折れ曲がりまたは先端側の潰れ）が防止される。

　チューブ３４は、一端がシースハブ３３の基端側と連結され、他端が活栓３５のポート３６と連結される。チューブ３４は、ポート３６に連結される図示しないプライミング用シリンジから流出される生理食塩水などの液体が流通する管路である。なお、チューブ３４の構成材料は、上述したチューブ２４の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。

　活栓３５は、シースハブ３３の連通路３３ａと、チューブ３４を介してシース３１のシースルーメン３２と連通する。活栓３５のポート３６には、チューブ３４の基端側が接続される他、シース３１のシースルーメン３２をプライミング操作するためのプライミング用シリンジ、造影剤または薬剤などを注入する液剤投入用シリンジを接続することもできる。本実施形態において、活栓３５は、三方活栓を採用している。しかし、活栓３５は、三方活栓に限定されず、他の形態（例えば二方活栓やポートが４つ以上の多方活栓など）を採用してもよい。

　また、シースハブ３３の基端側の内方には、止血弁（図示省略）が取り付けられている。止血弁は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状（円盤状）の弁体を用いてよい。

　ここで、本実施形態に係る送達用カテーテル組立体１００を構成する各デバイスの寸法例について説明する。なお、以下に示される数値は一例であって、これらに限定されるものではない。

　本実施形態に係る送達用カテーテル組立体１００において、送達用カテーテル３０を外径５Ｆｒサイズ（内径１．１９ｍｍ）のカテーテルとし、適用される術式を腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術とした場合、塞栓物１０の外径を０．４～１．１ｍｍ（好ましくは１．０ｍｍ程度）、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの内径を送達用カテーテル３０の内径と同等の１．０～１．５ｍｍ（好ましくは１．２ｍｍ程度）とすることができる。また、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍのカテーテル本体２１の本体長は３０～１０５ｃｍ（好ましくは４２ｃｍ程度）、送達用カテーテル３０のシース３１の本体長は３９～９０ｃｍ（好ましくは７０ｃｍ程度）、送達用プッシャー４０のプッシャー本体４１の本体長は７９～２０５ｃｍ（好ましくは１１９ｃｍ程度）とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、瘤サイズによって適宜決定されるが、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍへの装填容易性と手技時間短縮の観点から１０～１００ｃｍの範囲（好ましくは４０ｃｍ程度）とすることができる。

　＜デリバリーシステム＞
　次に、本実施形態に係るデリバリーシステム２００について説明する。図１に示すように、本実施形態に係るデリバリーシステム２００は、送達用カテーテル組立体１００に加えて、送達用プッシャー４０を備えている。

　デリバリーシステム２００として送達用カテーテル組立体１００および送達用プッシャー４０をセット販売して市場に供給することもできるが、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍおよび送達用プッシャー４０を医療器具セットとして販売して市場に供給したとしても、既存のカテーテルを送達用カテーテル３０として利用することにより、デリバリーシステム２００として機能させることができる。

　＜塞栓物デリバリー医療システム＞
　次に、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図２に示すように、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００は、デリバリーシステム２００に加えて、生体管腔内に送達用カテーテル３０を送達させる挿通補助部材５０を備えている。

　〈挿通補助部材〉
　挿通補助部材５０は、本体５１の軸方向に沿って先端側から基端側にかけて挿通するガイドワイヤルーメン５２が形成され、事前に生体管腔内に挿通されたガイドワイヤに沿って送達用カテーテル３０を瘤内（生体内）まで送達させる際の挿入を補助するための補助具である。

　挿通補助部材５０は、生体管腔内に送達用カテーテル３０を挿入する際の折れ曲がりなどを防ぐため、送達用カテーテル３０に挿入して組み付けられる。また、ガイドワイヤルーメン５２は、送達用カテーテル３０のシースルーメン３２よりも内径が小さい。このため、送達用カテーテル３０を瘤内（生体内）に送達させる際に、送達用カテーテル３０のガイドワイヤに対する軸ずれを小さくでき、より送達が容易になる。

　挿通補助部材５０の構成材料は、送達用カテーテル３０よりも硬質で可撓性を有する材料であれば、特に限定されない。挿通補助部材５０の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドのような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。

　［動作］
　次に、図９Ａ～図９Ｇを適宜参照しながら、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の動作について説明する。

　以下の説明では、塞栓物デリバリー医療システム３００を、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用した際の動作例であり、塞栓物１０は、図５Ａに示す断面形状が略円形のものを用いている。また、図９Ｃ～図９Ｇにおいて、瘤内を「Ａ」、血管内を「Ｖ」、体外を「Ｏ」とし、塞栓物デリバリー医療システム３００の各デバイスの配置位置が体系的に把握可能なように表現した。

　まず、術前の準備工程として、術者は、図９Ａに示すように、挿通補助部材５０を挿入した送達用カテーテル３０のシース３１を、穿刺部位となる患者の肢体からイントロデューサー（例えば図９Ｃの二点鎖線で示された部材）を介して経皮的に生体管腔へと挿入し、送達用カテーテル３０の先端開口部３１ａを腹部大動脈瘤（以下、単に「動脈瘤」と称する）まで送達させる。そして、術者は、先端開口部３１ａが瘤内まで送達されると、挿通補助部材５０を抜去する。なお、術者は、挿通補助部材５０を使用せずに、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いることによって、送達用カテーテル３０を動脈瘤患部まで送達させてもよい。また、術者は、送達用カテーテル３０を生体管腔へ導入する前に、送達用カテーテル３０に対してプライミング操作を行う。

　次に、術者は、図９Ｂに示すように、イントロデューサーを介してステントグラフトＳＧを圧縮挿入したカテーテル（ステントグラフトデバイス）を生体管腔内に挿入し、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いて動脈瘤患部まで移動させる。その後、患部にてカテーテルからステントグラフトＳＧを展開し留置する。これにより、図９Ｂに示すように、送達用カテーテル３０は、ステントグラフトＳＧの脚部と血管壁との間を介して、送達用カテーテル３０の先端部がステントグラフトＳＧと動脈瘤の血管壁との間、すなわち動脈瘤内に挿入され、先端開口部３１ａが瘤内に位置した状態で生体管腔内に留置される。

　次に、図９Ｃに示すように、塞栓物１０が装填された塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを準備する。図９Ｃは、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが、送達用カテーテル３０に装着される前の状態が示されている。

　術者は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを送達用カテーテル３０に装着する前に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに対してプライミング操作を行う。そして、術者は、図９Ｄに示すように、送達用カテーテル３０のシースハブ３３の基端に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの先端接続部２８を装着させる。この際、装填用ルーメン２２の軸中心は、シースルーメン３２の軸中心と揃う。

　次に、術者は、図９Ｅに示すように、ハンドル部４２を把持した状態でプッシャー本体４１の先端を基端ハブ２３の基端側から挿入する。基端ハブ２３から挿入された送達用プッシャー４０の先端は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍ内に装填された塞栓物１０の基端と当接し、術者の押し出し操作によって、塞栓物１０を送達用カテーテル３０のシースルーメン３２へと押し出して移動させる。

　そして、術者は、図９Ｆに示すように、基端ハブ２３から挿入された送達用プッシャー４０を押し出し操作してシースルーメン３２から塞栓物１０を瘤内へと押し出す。このとき、術者は、プッシャー本体４１の感知部４４が止血弁２７を通過するときに、送達用プッシャー４０の止血弁２７に対する摺動抵抗が変化することによって、塞栓物１０の先端が送達用ルーメンの先端から瘤内に押し出されるタイミングを容易に感知することができる。また、術者は、ハンドル部４２の認識部４６が送達用カテーテル組立体の止血弁となる塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの止血弁２７を通過する、または送達用カテーテル組立体の基端部となる塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの基端ハブ２３に当接したときに、送達用プッシャー４０の止血弁２７に対する摺動抵抗が高くなることによって、プッシャー本体４１の先端４１ａが送達用ルーメンの先端に到達するタイミングを容易に認識することができる。

　次に、術者は、図９Ｇに示すように、空になった塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを送達用プッシャー４０と共に、送達用カテーテル３０から離脱させる。送達用プッシャー４０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに挿入した状態で送達用カテーテル３０から離脱させることができる。これにより、瘤内に対する塞栓物１０の１回目の挿入動作が完了する。なお、挿入動作において、送達用プッシャー４０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの離脱操作前に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから引き抜いてもよい。

　エンドリーク塞栓術では、図９Ｃから図９Ｇに示す一連の塞栓物留置動作を、瘤内に塞栓物１０が必要量だけ装填されるまで繰り返し行う。なお、塞栓物１０の必要量は、患者のＣＴデータを基に動脈瘤の体積を計算し、その値から当該動脈瘤に展開した場合のステントグラフトＳＧの体積分を引いた値として算出する。

　動脈瘤内に必要量の塞栓物１０の留置が完了すると、術者は、送達用カテーテル３０を瘤内および生体管腔から引き抜く。この際、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが送達用カテーテル３０に装着され、かつ、送達用プッシャー４０が送達用カテーテル３０に挿入された状態で、送達用カテーテル３０を瘤内および生体管腔から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル３０を瘤内および生体管腔から引き抜く前に、送達用カテーテル３０から塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを離脱させつつ、送達用プッシャー４０を送達用カテーテル３０から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル３０を瘤内および生体管腔から引き抜く前に、送達用プッシャー４０を送達用カテーテル３０および塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから引き抜いた後に、送達用カテーテル３０から塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを離脱させてもよい。なお、何れの場合でも、塞栓物１０の留置後のバルーンによるステントグラフトＳＧの追加拡張や造影操作などのために、イントロデューサーは生体管腔内に留置したままにする。

　その後、動脈瘤内に留置された塞栓物１０は、瘤内の血液などの液体と接触して徐々に膨潤し、完全に膨脹した塞栓物１０が動脈瘤内面とステントグラフト外面との間の空間が埋まって瘤内が閉塞される。これにより、動脈瘤は、破裂が防止されることとなる。

　なお、上述した実施形態は、以下のような構成に改変することができる。

　また、以下の変形例（または実施形態）を本発明の要旨を逸脱しない範囲の中で任意に組み合わせて実施することもできる。なお、以下に説明する変形例（または実施形態）は、上述した実施形態と同一の機能を有する構成要件について同一の符号を付して詳細な説明を省略し、特に言及しない構成、部材などについては、上述した実施形態と同様のものとしてよい。

　（第１実施形態の変形例）
　図１０は、第１実施形態の変形例に係る送達用プッシャー４００および送達用カテーテル組立体１００Ａの構成を示す図である。

　第１実施形態の変形例に係る送達用カテーテル組立体１００Ａは、塞栓物装填済みカテーテルと送達用カテーテルの接続方法が第１実施形態と異なる。

　送達用カテーテル組立体１００Ａは、図１０に示すように、塞栓物装填済みカテーテル２０ＭＡと、塞栓物装填済みカテーテル２０ＭＡのカテーテル本体２１Ａをシース３１に収容可能な送達用カテーテル３０によって構成されている。

　送達用プッシャー４００が挿入される送達用ルーメンは、塞栓物装填済みカテーテル２０ＭＡの装填用ルーメン２２Ａによって構成されているため、送達用プッシャー４００は、プッシャー本体４４１の長さが第１実施形態より短くなる。具体的に、送達用プッシャー４００の第１挿入部の先端から第２挿入部の基端までの長さは、塞栓物装填済みカテーテル２０ＭＡの基端ハブの挿通路の基端（図示省略）からカテーテル本体２１Ａの先端開口部２１ａに至るまでの長さＸ５と同等以上になるように設定されている。

　したがって、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル組立体１００Ａの先端から押し出されるタイミングで、第１挿入部４３の基端がカテーテル２０の止血弁２７より基端側に位置し（感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部が止血弁２７を通過し）、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの止血弁２７に対する送達用プッシャー４００の摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、塞栓物１０が送達用カテーテル組立体１００Ａの先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

　（第２実施形態）
　第１実施形態では、送達用プッシャー（医療器具）は送達用カテーテル組立体に挿入可能な棒状部材であると説明したが、以下のように構成することもできる。図１１は、第２実施形態に係る送達用プッシャー５００、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍから塞栓物１０が移動した送達用カテーテル３０、塞栓物１０が取り除かれた塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの構成を示す図である。

　図１２に示すように、第２実施形態に係る送達用プッシャー５００は、送達用カテーテル３０のみに挿入される。

　生体管腔内に留置された送達用カテーテル３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが接続され、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０が送達用カテーテル３０のシースルーメン３２に移動した後に、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが取り外される。

　送達用プッシャー５００が挿入される送達用ルーメンは、送達用カテーテル３０のシースルーメン３２によって構成されているため、送達用プッシャー５００は、プッシャー本体５４１の長さが第１実施形態より短くなる。具体的に、送達用プッシャー５００の第１挿入部の先端から第２挿入部の基端までの長さは、送達用カテーテル３０の基端ハブの挿通路の基端（図示省略）から送達用カテーテル３０の先端開口部３１ａに至るまでの長さＸ６と同等以上になるように設定されている。

　したがって、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル３０の先端から押し出されるタイミングで、感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部が送達用カテーテル３０の止血弁を通過し、送達用カテーテル３０の止血弁に対する送達用プッシャー５００の摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、塞栓物１０が送達用カテーテル３０の先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

　以上説明したように、第１実施形態に係る医療器具は、生体内に挿入され留置される塞栓物１０を装填可能に構成される塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと、生体管腔内に留置された状態で塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍと接続される送達用カテーテル３０と、を備える送達用カテーテル組立体１００に挿入され、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍに装填された塞栓物１０を、送達用カテーテル３０を介して生体内へと押し出すための送達用プッシャー４０である。送達用プッシャー４０は、送達用カテーテル組立体１００によって画成される送達用ルーメンに挿入可能で、送達用ルーメンに面する外周面４１Ｃを有する長尺状のプッシャー本体４１と、プッシャー本体４１の基端４１ｂから延び塞栓物１０を生体内に送達する際に術者が把持する外周面４２Ｃを有するハンドル部４２と、を有し、プッシャー本体４１は、プッシャー本体４１の先端４１ａから延び、送達用ルーメンに挿入可能な第１挿入部４３と、第１挿入部４３の基端に配置され、塞栓物１０の先端が送達用ルーメンの先端から生体内に押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部４４と、感知部４４の基端からプッシャー本体４１の基端４１ｂに向かって延び、送達用ルーメンに挿入することで塞栓物１０の基端を送達用ルーメンの先端から生体内に押し出すように構成された第２挿入部４５と、を備え、感知部４４は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの基端部に設けられた止血弁２７を通過可能に構成され、術者が送達用プッシャー４０を送達用カテーテル組立体１００に挿入して前進させるときに、止血弁２７に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を、プッシャー本体４１の外周面４１Ｃに有する。

　このような構成によれば、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングで、第１挿入部４３の基端が塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍ（カテーテル２０）の止血弁２７より基端側に位置し（感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部が止血弁２７を通過し）、カテーテル２０の止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、塞栓物１０が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

　また、第２実施形態に係る医療器具は、生体内に挿入され留置される塞栓物１０を装填
可能に構成される塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍを生体管腔内に留置された送達用カテーテル３０に接続し、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０を送達用カテーテル３０の送達用ルーメン（シースルーメン３２）に移動した後に塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍが取り外された状態の送達用カテーテル３０に挿入され、送達用カテーテル３０に収納された塞栓物１０を生体内へと押し出すための送達用プッシャー５００である。送達用プッシャー５００は、送達用カテーテル３０のシースルーメン３２に挿入可能で、シースルーメン３２に面する外周面を有する長尺状のプッシャー本体５４１と、プッシャー本体５４１の基端から延び、塞栓物１０を生体内に送達する際に術者が把持する外周面を有するハンドル部４２と、を有し、プッシャー本体５４１は、プッシャー本体５４１の先端から延び、送達用カテーテル３０のシースルーメン３２に挿入可能な第１挿入部４３と、第１挿入部４３の基端に配置され、塞栓物１０の先端がシースルーメン３２の先端から生体内に押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部４４と、感知部４４の基端からプッシャー本体５４１の基端まで延び、シースルーメン３２に挿入することで塞栓物１０の基端をシースルーメン３２の先端から生体内に押し出すように構成された第２挿入部４５と、を備え、感知部４４は、塞栓物装填済みカテーテル２０Ｍの基端部に設けられた止血弁２７を通過可能に構成され、術者が送達用プッシャー５００を送達用カテーテル３０に挿入して前進させるときに、止血弁２７に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を、プッシャー本体５４１の外周面に有する。

　このような構成によれば、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル３０の先端から押し出されるタイミングで、感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部が送達用カテーテル３０の止血弁を通過し、送達用カテーテル３０の止血弁に対する送達用プッシャー５００の摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、塞栓物１０が送達用カテーテル３０の先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

　また、感知部４４は、プッシャー本体４１の基端４１ｂからプッシャー本体４１の先端４１ａに向かって送達用ルーメン内に配置された状態における塞栓物１０の長さＸ１分だけ離れた第１位置Ｌ１と、第１位置Ｌ１からプッシャー本体４１の先端４１ａに向かって所定の距離分だけ離れた第２位置Ｌ２と、の間に予め設定された位置に配置されていることを特徴とする。

　このような構成によれば、術者が第１挿入部４３の先端側を送達用ルーメンに挿入し、第１挿入部４３の基端がカテーテル２０（または送達用カテーテル３０）の止血弁２７より基端側に位置する（感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部が止血弁２７を通過する）まで送達用プッシャー４０を前進させると、塞栓物１０の先端を送達用カテーテル組立体１００の先端開口部（送達用カテーテル３０の先端開口部３１ａ）から突出させることができる。また、術者が第２挿入部４５の基端が止血弁２７を通過するまで送達用プッシャー４０を前進させると、塞栓物１０の全体を送達用カテーテル組立体１００の先端開口部から突出させることができる。

　また、感知部４４の摺動抵抗変化構造は、プッシャー本体４１の周方向に沿って設けられる。

　このような構成によれば、感知部４４（摺動抵抗変化構造部）をカテーテル２０の止血弁２７に通過させたときの止血弁２７に対する摺動抵抗の変化を大きくすることができる。

　また、感知部４４の摺動抵抗変化構造は、プッシャー本体４１の軸方向に沿って設けられた複数の摺動抵抗変化構造部を有し、複数の摺動抵抗変化構造部の各々（摺動抵抗変化構造部４４Ａ～４４Ｄ）は、第１位置Ｌ１と第２位置Ｌ２との間に配置されている前記複
数の摺動抵抗変化構造部の一つ（摺動抵抗変化構造部４４Ａ）を基準として、プッシャー本体４１の基端４１ｂに向かって設けられている。

　このような構成によれば、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングで、感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部４４Ａがカテーテル２０の止血弁２７を通過し、止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗が変化する。そして、止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗は、摺動抵抗変化構造部４４Ａ～４４Ｄが止血弁２７を通過するまで連続して発生する。そのため、術者は、塞栓物１０が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

　また、感知部４４は、摺動抵抗変化構造としてプッシャー本体４１の外周面４１Ｃから凹むように凹部４４ｋ（第１凹部）を有する。

　このような構成によれば、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングで、感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部がカテーテル２０の止血弁２７を通過し、止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗が低くなる。

　また、送達用プッシャー４０Ｐの感知部４４Ｐは、摺動抵抗変化構造としてプッシャー本体４１Ｐの外周面から突出するように設けられた凸部４４ｌ（第１凸部）を有する。

　このような構成によれば、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングで、感知部４４Ｐを構成する摺動抵抗変化構造部がカテーテル２０の止血弁２７を通過し、止血弁２７に対する送達用プッシャー４０Ｐの摺動抵抗が高くなる。

　また、凸部４４ｌの変形例に係る感知部４４Ｑの凸部４４ｍは、凸部４４ｍの基端４４ｍｂから凸部４４ｍの先端４４ｍａにかけてプッシャー本体４１Ｑの外周面からの突出長Ｘ４が漸増するように構成されたテーパー形状である。

　このような構成によれば、術者が送達用プッシャー４０Ｑを前進させる際に生じる止血弁２７に対する摺動抵抗の変化量を確保しながら、術者が送達用プッシャー４０Ｑを後退させる際に生じる止血弁２７に対する摺動抵抗の変化量を抑えることができる。したがって、術者は、送達用プッシャー４０Ｑによって塞栓物１０の先端が送達用カテーテル組立体１００の先端から押し出されるタイミングを術者に感知することができ、送達用プッシャー４０Ｑを送達用カテーテル組立体１００から容易に引き抜くことができる。

　また、送達用プッシャー４０Ｒの感知部４４Ｒは、摺動抵抗変化構造として止血弁２７に対する摺動抵抗が前記挿入部と比べて高い高摺動抵抗構造部を有する。

　このような構成によれば、術者に送達用プッシャー４０Ｒの滑り性の差を認識させることができる。

　また、ハンドル部４２は、第２挿入部４５の基端に隣接し、プッシャー本体４１の先端４１ａが送達用ルーメンの先端に到達するタイミングを術者に認識させるように構成された認識部４６を備える。

　このような構成によれば、プッシャー本体４１の先端４１ａが送達用ルーメンの先端に到達するタイミングで、認識部４６を構成する摺動抵抗変化構造部が止血弁２７を通過し
）、カテーテル２０の止血弁２７に対する送達用プッシャー４０の摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、プッシャー本体４１の先端４１ａが送達用ルーメンの先端に到達するタイミングを容易に判断することができる。

　また、認識部４６（または送達用プッシャー４０Ｓの認識部４６Ｓ）は、プッシャー本体４１が挿入されたカテーテル２０の止血弁２７を通過する際の止血弁２７に対する摺動抵抗が前記第２挿入部４５と比べて高くなるように構成され、ハンドル部４２の外周面４２Ｃが凹むように設けられた傾斜部４６ｋ（第２凹部）および／またはハンドル部４２の外周面４２Ｃから突出するように設けられた凸部４６ｌ（第２凸部）を有する。

　このような構成によれば、プッシャー本体４１の先端４１ａが送達用ルーメンの先端に到達するタイミングで、認識部を構成する摺動抵抗変化構造部が送達用カテーテル３０の止血弁３７を通過し、カテーテル２０の止血弁２７に対する送達用プッシャー５００の摺動抵抗が変化する。

　また、送達用プッシャー４０Ｔの認識部４６Ｔは、プッシャー本体４１Ｔが挿入されたカテーテル２０の止血弁２７を通過不能に構成され、ハンドル部４２Ｔの外周面から突出するように設けられた凸部４６ｍ（第３凸部、大径傘部４２Ｔａ）を有する。

　このような構成によれば、送達用プッシャー４０Ｔを送達用カテーテル組立体１００に挿入した際に、大径傘部４２Ｔａが基端ハブ２３の挿通路２３ａに挿入されないため、送達用プッシャー４０の挿入長を制限することができる。また、ハンドル部４２Ｔは、大径傘部４２Ｔａによって基端ハブ２３に入り込むことがないため、送達用プッシャー４０Ｔにより塞栓物１０の押し出し操作が終了した際に、カテーテル２０の離脱操作に連れて挿入状態のまま同時に引き抜き易く、離脱操作が簡便となる。

　また、送達用プッシャー４０Ｕの認識部４６Ｕは、第２挿入部４５Ｕとは異なる色のマーカー部４６ｎを有する。

　このような構成によれば、術者は、マーカー部４６ｎを視認することによって、プッシャー本体４１Ｕの先端が送達用カテーテル組立体１００の先端に接近していることを容易に認知することができる。

　また、デリバリーシステムは、上述した送達用プッシャーと、塞栓物１０を装填可能に構成される装填用カテーテルと、装填用カテーテルが着脱される送達用カテーテルと、を備える。

　このような構成によれば、塞栓物１０の先端が送達用カテーテル３０が挿入されるカテーテルの先端から押し出されるタイミングで、感知部４４を構成する摺動抵抗変化構造部がカテーテルの止血弁を通過し、カテーテルの止血弁に対する送達用プッシャーの摺動抵抗が変化する。そのため、術者は、塞栓物１０がカテーテルの先端から押し出されるタイミングを容易に判断することができる。

　本出願は、２０２１年９月３０日に出願された日本国特許出願第２０２１－１６０２８８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

　　１０　　塞栓物、
　　２０　　カテーテル（装填用カテーテル）、
　　２０Ｍ、２０ＭＡ　　　　塞栓物装填済みカテーテル、
　　３０　　送達用カテーテル、
　　４０、４００、５００　　送達用プッシャー、
　　４１、４４１、５４１　　プッシャー本体、
　　４２　　ハンドル部、
　　４３　　第１挿入部、
　　４４　　感知部、
　　４５　　第２挿入部、
　　４６　　認識部、
　　１００、１００Ａ　　　　送達用カテーテル組立体、
　　２００　デリバリーシステム、
　　３００　塞栓物デリバリー医療システム、
　　Ｘ　　　軸方向、
　　Ｙ　　　幅方向、
　　Ｚ　　　高さ方向。

Claims (14)

1. 　生体内に挿入され留置される塞栓物を装填可能に構成される塞栓物装填済みカテーテルと、生体管腔内に留置された状態で前記塞栓物装填済みカテーテルと接続される送達用カテーテルと、を備える送達用カテーテル組立体に挿入され、
   　前記塞栓物装填済みカテーテルに装填された前記塞栓物を、前記送達用カテーテルを介して前記生体内へと押し出すための送達用プッシャーであって、
   　前記送達用カテーテル組立体によって画成される送達用ルーメンに挿入可能で、前記送達用ルーメンに面する外周面を有する長尺状のプッシャー本体と、
   　前記プッシャー本体の基端から延び前記塞栓物を生体内に送達する際に術者が把持する外周面を有するハンドル部と、を有し、
   　前記プッシャー本体は、
   　前記プッシャー本体の先端から延び、前記送達用ルーメンに挿入可能な第１挿入部と、
   　前記第１挿入部の基端に配置され、前記塞栓物の先端が前記送達用ルーメンの先端から前記生体内に押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部と、
   　前記感知部の基端から前記プッシャー本体の基端に向かって延び、前記送達用ルーメンに挿入することで前記塞栓物の基端を前記送達用ルーメンの前記先端から前記生体内に押し出すように構成された第２挿入部と、を備え、
   　前記感知部は、前記塞栓物装填済みカテーテルの基端部に設けられた止血弁を通過可能に構成され、術者が前記送達用プッシャーを前記送達用カテーテル組立体に挿入して前進させるときに、前記止血弁に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を、前記プッシャー本体の前記外周面に有する、医療器具。
2. 　生体内に挿入され留置される塞栓物を装填可能に構成される塞栓物装填済みカテーテルを生体管腔内に留置された送達用カテーテルに接続し、前記塞栓物装填済みカテーテルの装填用ルーメンに装填された前記塞栓物を前記送達用カテーテルの送達用ルーメンに移動した後に前記塞栓物装填済みカテーテルが取り外された状態の前記送達用カテーテルに挿入され、
   　前記送達用カテーテルに収納された前記塞栓物を前記生体内へと押し出すための送達用プッシャーであって、
   　前記送達用カテーテルの前記送達用ルーメンに挿入可能で、前記送達用ルーメンに面する外周面を有する長尺状のプッシャー本体と、
   　前記プッシャー本体の基端から延び、前記塞栓物を生体内に送達する際に術者が把持する外周面を有するハンドル部と、を有し、
   　前記プッシャー本体は、
   　前記プッシャー本体の先端から延び、前記送達用カテーテルの前記送達用ルーメンに挿入可能な第１挿入部と、
   　前記挿入部の基端に配置され、前記塞栓物の先端が前記送達用ルーメンの先端から前記生体内に押し出されるタイミングを術者に感知させるように構成された感知部と、
   　前記感知部の基端から前記プッシャー本体の基端まで延び、前記送達用ルーメンに挿入することで前記塞栓物の基端を前記送達用ルーメンの前記先端から前記生体内に押し出すように構成された第２挿入部と、
   を備え、
   　前記感知部は、前記塞栓物装填済みカテーテルの基端部に設けられた止血弁を通過可能に構成され、術者が前記送達用プッシャーを前記送達用カテーテルに挿入して前進させるときに、前記止血弁に対する摺動抵抗が変化する摺動抵抗変化構造を、前記プッシャー本体の前記外周面に有する、医療器具。
3. 　前記感知部は、前記プッシャー本体の前記基端から前記プッシャー本体の前記先端に向かって前記送達用ルーメン内に配置された状態における前記塞栓物の長さ分だけ離れた第
   １位置と、前記第１位置から前記プッシャー本体の前記先端に向かって所定の距離分だけ離れた第２位置と、の間に予め設定された位置に配置されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の医療器具。
4. 　前記感知部の前記摺動抵抗変化構造は、前記プッシャー本体の周方向に沿って設けられる、請求項３に記載の医療器具。
5. 　前記感知部の前記摺動抵抗変化構造は、前記プッシャー本体の軸方向に沿って設けられた複数の摺動抵抗変化構造部を有し、
   　前記複数の摺動抵抗変化構造部の各々は、前記第１位置と前記第２位置との間に配置されている前記複数の摺動抵抗変化構造部の一つを基準として、前記プッシャー本体の前記基端に向かって設けられている、請求項３または４に記載の医療器具。
6. 　前記感知部は、前記摺動抵抗変化構造として前記プッシャー本体の前記外周面から凹むように設けられた第１凹部を有する、請求項３～５のいずれか１項に記載の医療器具。
7. 　前記感知部は、前記摺動抵抗変化構造として前記プッシャー本体の前記外周面から突出するように設けられた第１凸部を有する、請求項３～６のいずれか１項に記載の医療器具。
8. 　前記第１凸部は、前記第１凸部の基端から前記第１凸部の先端にかけて前記プッシャー本体の前記外周面からの突出長が漸増するように構成されたテーパー形状である、請求項７に記載の医療器具。
9. 　前記感知部は、前記摺動抵抗変化構造として前記止血弁に対する摺動抵抗が前記挿入部と比べて高い高摺動抵抗構造部を有する、請求項３～５のいずれか１項に記載の医療器具。
10. 　前記ハンドル部は、前記第２挿入部の基端に隣接し、前記プッシャー本体の前記先端が前記送達用ルーメンの前記先端に到達するタイミングを術者に認識させるように構成された認識部を備える、請求項１～９のいずれか１項に記載の医療器具。
11. 　前記認識部は、前記プッシャー本体が挿入されたカテーテルの止血弁を通過する際の前記止血弁に対する摺動抵抗が前記第２挿入部と比べて高くなるように構成され、前記ハンドル部の前記外周面が凹むように設けられた第２凹部および／または前記ハンドル部の前記外周面から突出するように設けられた第２凸部を有する、請求項１０に記載の医療器具。
12. 　前記認識部は、前記プッシャー本体が挿入されたカテーテルの前記止血弁を通過不能に構成され、前記ハンドル部の前記外周面から突出するように設けられた第３凸部を有する、請求項１０または１１に記載の医療器具。
13. 　前記認識部は、前記第２挿入部とは異なる色のマーカー部を有する、請求項１０～１２のいずれか１項に記載の医療器具。
14. 　請求項１～１３のいずれか１項に記載の送達用プッシャーと、
    　前記塞栓物を装填可能に構成される装填用カテーテルと、
    　前記装填用カテーテルが着脱される送達用カテーテルと、を備える、デリバリーシステム。

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