CN115003361A - 具有允许快速清除凝块的设计的抽吸导管系统 - Google Patents
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Abstract
描述了一种抽吸导管系统，所述抽吸导管系统具有抽吸延伸部，所述抽吸延伸部与引导导管介接以形成延伸通过引导导管的一部分并通过抽吸延伸部的连续抽吸腔。可以通过在引导导管的腔内移动抽吸延伸部的近侧部分时追踪通过血管的抽吸嘴来定位抽吸延伸部。抽吸延伸部可以包括具有非圆形横截面的连接区段，所述连接区段用于与引导导管的接合区段的内腔介接。近侧配件可以包括对接歧管，所述对接歧管可以对接抽吸延伸部的连接抽吸装置，以允许从止血隔离部移除抽吸延伸部并从抽吸延伸部清除凝块而无需另外的配件，使得清除后的抽吸延伸部可以有效地被重新插入以供额外的使用。
Description
技术领域
本发明涉及设计有配件的吸取导管系统，所述配件被设计用于有效且安全地操作吸取治疗，以在具有曲折路径的身体血管(诸如脑动脉)中使用。具体地，本发明涉及抽吸导管系统和配件，所述抽吸导管系统包括引导导管和抽吸延伸部，所述抽吸延伸部被可滑动地设置在引导导管内，所述配件允许有效评估抽吸延伸部的处理和重复使用。
背景技术
脑血管中的手术正在用作减轻急性中风事件或脑血管中的其它干预的方法。大脑中的血管遵循特别曲折的路径，这可能会增加到达这些血管中的目标位置的困难。患者体内的其它血管也可能遵循弯曲的路径，从而增加到达目标位置的难度。
已经在从血管中移除凝块方面发现了吸取导管的用途。此外，经皮手术期间缺血性损伤的重要原因可能是产生了阻塞较小的远侧血管的栓塞。单独使用或与栓塞保护装置一起使用的吸取导管可以有效捕获手术期间产生的栓塞。将有效的装置输送到大脑的较小血管中以移除凝块和/或捕获栓塞仍然具有挑战性。
缺血性中风可能是由脑动脉内的凝块引起的。凝块阻塞了血液流动，并且被阻塞的血液流动可能剥夺脑组织的血液供应。凝块可以是局部形成的血栓，也可以是从另一位置迁移到血管梗阻或闭塞的位置的栓塞。为了降低切断血液供应对组织的影响，时间是重要因素。特别是，期望在短时间段内恢复血液流动。脑动脉系统是连接到内部颈动脉的血管的高度分支系统。脑动脉也非常迂回。治疗装置应能够沿由脑动脉构成的迂回路线行进，以放置在脑动脉中。
发明内容
在第一方面，本发明涉及抽吸导管系统，所述抽吸导管系统包括引导导管、抽吸延伸导管、近侧配件和第二分支歧管。引导导管通常包括具有中心腔的管状轴，所述管状轴具有近侧端部和远侧开口。抽吸延伸导管通常包括连接区段、管状延伸部和控制结构，所述连接区段具有中心腔，所述管状延伸部包括管，所述管与所述连接区段连接并从所述连接区段沿远侧方向延伸以形成通过所述连接区段的所述中心腔并且通过所述管状延伸部的所述管的连续腔，所述控制结构包括细长结构，所述细长结构从所述连接区段沿近侧方向延伸。所述抽吸延伸部的所述连接区段通常被配置成在所述引导导管的所述中心腔的至少一部分内滑动以改变所述连接区段在所述中心腔内的相对位置，并在所述连接区段的适当配置处为管状延伸部的至少一部分提供从所述管状轴的远侧开口的向外延伸。所述近侧配件可以被连接至所述引导导管的近侧端部，并且所述近侧配件可以包括第一配件元件和对接分支歧管，所述第一配件元件具有管状本体，所述管状本体具有第一止血阀和连接至所述引导导管的近侧端部的远侧连接器，其中所述抽吸延伸部被配置成穿过所述第一止血阀。对接分支歧管可以包括输入管状段和第二分支，所述输入管状段与至少一个Y型分支连接，所述Y型分支具有阀并终止于连接器，所述第二分支具有止血阀。所述输入管状段通常包括对接结构以在所述Y型分支的远侧的位置处接合所述抽吸延伸部的所述连接区段的近侧端部，以形成从所述中心腔到所述对接分支歧管中的连续流体通道。所述输入管状段的至少一部分可以被配置用于通过所述第一止血阀插入并固定在所述第一止血阀内。
在另外的方面，本发明涉及一种使用抽吸导管系统从患者的脉管系统移除血栓的方法。为了执行该方法，所述抽吸导管系统可以包括引导导管、抽吸延伸腔、近侧配件和对接分支歧管，所述引导导管具有腔，所述抽吸延伸导管具有控制结构和带远侧开口的管状部分，所述近侧配件通过第一配件元件被连接在所述引导导管的近侧端部处，所述第一配件元件具有第一止血阀，所述第一止血阀被配置成提供进入所述第一配件元件的所述腔中的通道，所述对接分支歧管包括远侧部分、第一分支和第二分支，所述远侧部分可以被部分地插入通过具有止血密封件的所述第一止血阀，所述第一分支具有第二止血阀，所述第二分支被连接至冲洗流体源。在一些实施例中，在所述抽吸延伸导管的近侧端部位于所述引导导管的所述腔内的情况下，抽吸腔从负压装置延伸至所述抽吸导管延伸部的管状区段的远侧开口，并且所述抽吸导管延伸部的所述管状区段的近侧端部可以对接在所述第二歧管的远侧部分中以形成从所述第二分支通过所述抽吸延伸导管的流体通道。所述方法可以包括：将流体从患者的所述脉管系统吸取到所述抽吸延伸导管的远侧开口中；使用所述控制结构撤回所述抽吸延伸导管的所述管状部分，以将所述管状部分的近侧端部对接在所述对接分支歧管的远侧区段中；通过所述第一止血阀将所述对接分支歧管和所述抽吸延伸导管从所述近侧配件移除；以及冲洗所述抽吸延伸导管以从所述抽吸延伸导管移除碎片。
在另一方面，本发明涉及抽吸导管系统，所述抽吸导管系统包括引导导管、抽吸延伸导管和近侧配件。引导导管通常包括具有中心腔的管状轴，所述管状轴具有近侧端部和远侧开口。抽吸延伸导管通常包括连接区段、管状延伸部和控制结构，所述连接区段具有中心腔，所述管状延伸部包括管，所述管与所述连接区段连接并从所述连接区段沿远侧方向延伸以形成通过所述连接区段的所述中心腔并通过所述管状延伸部的所述管的连续腔，所述控制结构包括细长结构和旋钮，所述细长结构从所述连接区段沿近侧方向延伸，所述旋钮位于细长结构的近侧端部处或附近，所述旋钮被配置成操纵所述控制结构。所述连接区段通常被配置成在所述引导导管的所述中心腔的至少一部分内滑动，以改变所述连接区段在所述中心腔内的相对位置，并在所述连接区段的适当配置处允许所述管状延伸部的至少一部分从所述管状轴的远侧开口向外延伸。所述近侧配件可以被连接至所述引导导管的近侧端部，并且所述近侧配件通常包括第一配件元件。在一些实施例中，所述手柄具有大于所述连接区段的直径，使得位于所述手柄远侧的所述管状延伸部、所述连接区段和所述控制结构能够穿过不允许所述手柄通过的阀，并且所述抽吸延伸导管的远侧开口与所述手柄之间的长度限定了防止所述连接区段离开所述引导导管的远侧开口的距离。在一些实施例中，所述第一配件元件提供了介于所述第一止血阀与所述引导导管的所述管状轴的近侧端部之间的长度，所述长度至少与所述抽吸延伸部的所述管状延伸部的长度一样长。
附图说明
图1是抽吸导管系统的侧视图，所述系统包括具有抽吸延伸部的引导导管，其中所述引导导管被示出为透明的，以允许在引导导管内的结构的可视化。
图2是引导导管的实施例的侧视图，所述引导导管从鲁尔接头延伸到远侧尖端。
图3是图2的引导导管在图2的点3-3之间的部分的不完整的截面图，其中沿通过导管的中心轴线的平面截取截面。
图4是图2的引导导管在图2的点4-4之间的部分的不完整的截面图，其中沿通过导管的中心轴线的平面截取截面。
图5是分支止血阀配件的侧视图，所述分支止血阀配件适合与图2的引导导管的鲁尔接头连接。
图6是抽吸延伸部的实施例的侧视图。
图7是图6的抽吸延伸部的俯视图，其中以虚线示出了一些隐藏结构。
图8是沿图7的线8-8截取的图6的抽吸延伸部的截面侧视图。
图9是沿图6的线9-9截取的不完整的截面图。
图10是沿图6的线10-10截取的不完整的截面图。
图11是的图11的导管沿由图9的线11-11指示的正交视图截取的不完整的截面图。
图12是沿图8的线12-12截取的图6的导管的截面端视图。
图13是抽吸延伸部的替代实施例的不完整的侧视图，其中扩大的插图示出使用控制线的盘绕端部分将控制线附接至近侧区段。
图14是沿图13的线14-14截取的截面图。
图15是抽吸延伸部的替代实施例的俯视图，其中管状延伸部具有直径不同且由渐缩部分连接的两个管状区段。
图16是图15所示的抽吸延伸部的替代实施例的截面图，其中沿图15的线16-16截取了该截面。
图16A是控制结构的近侧端部的替代实施例，其中手柄被附接至控制结构，并且控制结构的端部被扭曲以限制手柄相对于其在控制结构上的位置的移动。
图17是导管壁的切去部分，示出了其结构的一些特征。
图18是具有弯曲部的抽吸尖端的不完整的侧视图。
图19是具有弯曲部和倾斜开口的抽吸尖端的不完整的侧视图。
图20是具有平缓曲线的抽吸尖端的不完整的侧视图。
图21是抽吸延伸部的连接区段的截面图，所述连接区段与引导导管的具有非圆形横截面的接合区段介接。
图22是一系列侧视图，其描绘了在心轴上建造导管结构，其中一个或多个步骤被执行，包括应用线编织，放置金属线圈，在纸片上施加聚合物和加热聚合物以将金属结构嵌入聚合物内。
图23是医疗装置的集合的示意图描述，这些医疗装置可以一起使用或以选定的子组合使用以用于身体血管中选定的经皮手术，这些医疗装置包括本文所述的抽吸系统。
图24A是近侧配件的不完整的侧视图，其中有两个分离的部件与引导导管相邻，其中这两个部件是Y型分支歧管和延伸的止血配件。
图24B是第一替代实施例的不完整的侧视图，其具有单个无分支部件，所述无分支部件具有邻近引导导管的近侧止血阀并且适合与对接分支歧管一起使用。
图25是附接至引导导管的近侧配件的另一替代实施例的不完整的侧视图，所述近侧配件具有从引导导管延伸的三分支歧管和附接至一个分支的延伸的止血配件。
图26是从引导导管延伸的近侧配件的另一替代实施例的不完整的侧视图，其中所述近侧配件包括Y型分支歧管、T分支歧管、和延伸的止血配件、以及负压装置，所述T分支歧管连接至Y的一个分支，所述延伸的止血配件从T分支的直线分支延伸，所述负压装置沿T支线管道附接。
图27是适用于与泵和压力传感器连接的Y型分支歧管的透视图。
图28是Y型分支歧管的侧视图，所述Y型分支歧管附接至具有包括电子连接器的压力传感器的管状配件。
图29是Y型分支歧管的侧视图，所述Y型分支歧管具有沿一个分支的终端压力传感器并具有用于与压力传感器连接的电气连接器。
图30是具有分支流体输送通道的对接分支歧管的第一实施例的侧视图。
图31A是具有对接元件的对接分支歧管的替代实施例的侧视图。
图31B是图31A的对接分支歧管的侧视图，其中负压装置被附接至分支歧管的分支中的一个分支。
图31C是图31A的对接分支歧管的不完整的截面图，示出了具有对接元件的远侧端部。
图32是引导导管、第一配件元件和对接分支歧管的侧视图，所述第一配件元件具有形成吸取系统的近侧配件的一部分的分支歧管，在对接分支歧管中，隐藏的对接元件以虚线示出。
图33是引导导管、第一配件元件的替代实施例和对接分支歧管的侧视图，所述第一配件元件的替代实施例具有包括额外分支的分支歧管。
图34A是连接至如图31A所示的引导导管的配件部件的侧视图，其具有加载的抽吸延伸部，其中抽吸延伸部的控制结构被示出为正在离开配件的近侧端部。
图34B是图34A的第一配件元件和对接分支歧管的一部分的不完整的截面图，其中截面是通过腔的中心轴线截取的，其中抽吸延伸部处于接合所述对接分支歧管的对接位置。
图34C是图34A的第一配件元件和对接分支歧管的一部分的不完整的截面图，图34C与图34B所示一样，除了抽吸延伸部处于未对接位置。
图35A是组装后的销虎钳手柄的侧视图。
图35B是与图35A的销虎钳分开的夹头的截面图。
图35C是销虎钳的侧视图，其中头部被移除。
图35D是图35A的销虎钳手柄的分解图，其中部件沿中心轴线分离。
图36是人类患者的示意图描绘，使用了将导管引导到大脑的血管中的替代进入方法。
图37是分支血管区段内的视图，示出了医疗装置沿导线从引导导管至凝块的输送。插图示出引导导管的两个内部区段的展开图。
图38是用于移除凝块的抽吸系统的血管的一区段中的示意图。
图39是血管的具有抽吸系统的区段的示意图，其中抽吸系统位于凝块上游且基于纤维的过滤器位于凝块下游。
图40是图39的血管区段的示意图，其中基于纤维的过滤器被朝向抽吸尖端拉动，以将凝块拉动至抽吸尖端，以促进凝块的移除。
图41是血管的一区段的示意图，其中抽吸系统位于凝块上游，基于纤维的过滤器位于凝块下游，并且另一医疗装置位于凝块处。
图42是图41的血管的区段的示意图，其中各种医疗装置被用于移除凝块。
图43是治疗系统的不完整的视图，所述治疗系统从神经脉管系统中的一位置延伸至近侧配件，示出在应用抽吸和可选的其它手术步骤之后移除凝块，其中该图中的插图示出引导导管内的管状延伸部的截面图。
图44是图43的治疗系统的远侧部分的不完整的视图，其中管状延伸部被撤回到引导导管中，其中该图的插图示出引导导管内的管状延伸部的远侧端部的截面图。
图45是图43的治疗系统的近侧端部的不完整的视图，其中管状延伸部被充分撤回，使得抽吸延伸部的连接区段位于引导导管外部的近侧配件内，如该图的插图的截面图所示。
图46是图43的治疗系统的近侧端部的不完整的视图，其中管状延伸部从引导导管中撤回，但仍封闭在具有密封止血阀的近侧配件中，其中左插图示出了Y型分支歧管内的管状延伸部的远侧端部的截面图(以及远侧延伸部在延伸的止血配件中的替代放置，以虚线指出)，并且右插图示出了延伸的止血配件内的抽吸延伸部的连接区段，其中一控制线延伸通过止血阀。
图47是图43的治疗系统的近侧端部的不完整的视图，其中管状延伸部从引导导管中撤回，但仍封闭在具有密封止血阀的近侧配件中，其中左插图示出了Y型分支歧管内的管状延伸部的远侧端部的截面图(以及远侧延伸部在延伸的止血配件中的替代放置，以虚线指出)，并且右插图示出了延伸的止血配件内的抽吸延伸部的连接区段，其中一分支歧管连接至止血阀并且一控制线延伸通过分支歧管的止血阀。
图48是图43的治疗系统的近侧端部的不完整的视图，其中在远侧端部处具有凝块的至少有一部分的管状延伸部被对接在分支歧管中，并完全从治疗系统的密封的止血阀中撤回。
具体实施方式
抽吸导管系统可以包括与抽吸延伸部适应的引导导管，所述抽吸延伸部具有可以提供高流量的抽吸的较窄的远侧管。这种两件式系统提供了强大的抽吸能力的优势，同时还在使引导导管留在适当的位置的同时为手术的有效性能提供了一定的灵活性。描述了配件设计，所述配件设计用于移除抽吸延伸部以便从抽吸延伸部中快速清理碎片，以允许在将引导导管保持在适当的位置的同时重新插入抽吸延伸部。具体地，配件元件可以在对接结构处接合抽吸延伸部的近侧开口，以提供抽吸延伸部的清理。在额外或替代实施例中，可以提供近侧配件，以允许从引导导管撤回抽吸延伸部的管状区段(管状延伸部)，而无需使抽吸延伸部的管状延伸部通过止血阀。描述了方法，其中在抽吸延伸部的端部处对接的对接配件提供与配件的接触，同时提供从抽吸延伸部吹出碎片，使得清理后的抽吸延伸部可以随后通过止血阀被重新插入，并被重新插入用于施加额外的抽吸。在大量手术中，可以清理抽吸喷嘴一次或更多次以重新打开堵塞的血管。有效清洁抽吸延伸部可以显著促进所述手术。
在一些实施例中，抽吸延伸部具有连接区段，所述连接区段具有与引导导管的内表面介接的不对称外周并在两个位置处接触，以提供有效的流体密封，同时提供抽吸延伸部在引导导管内的平移。在替代或另外的实施例中，引导导管可以具有管状元件的远侧区段，所述管状元件具有较窄直径以有效地限制抽吸延伸部沿远侧方向的移动。描述了用于使用抽吸导管系统的方法，使得抽吸延伸部的提供吸取腔的一部分的管状延伸部相对于引导导管腔保持密封配置，在一些实施例中，对于引导导管位于患者体内的整个时间段，可以通过使用与适当的后端工具相关联的压力传感器的实时线压力测量来指导改进的处理。抽吸导管可以有利地用于从身体血管(诸如动脉)中移除血栓和栓塞。一些血管可以具有狭窄的直径，并且治疗位置可以沿迂回路径位于下游，并且对于这样的血管，对能够到达血管中的治疗位置的导管结构存在限制。
本文所述的设计包括可滑动的抽吸延伸部，所述可滑动的抽吸延伸部可以与相应的引导导管结合使用，当从引导导管的远侧端部部署抽吸延伸部时，相应的引导导管形成了整个抽吸腔的很大一部分。在本文中的改进实施例中，可以设计位于导管系统的近侧端部处的配件以改善医疗手术，以允许更高效地进行被阻塞的血管的血运重建。改进的效率可以减少患者在其脉管系统中放置导管的时间，并减少医疗保健专业人员用于手术的时间。虽然抽吸导管系统可以用于身体的任何合适的血管中，但是所述系统在脑血管中可能特别需要，诸如对于急性中风的治疗。抽吸导管系统可以有效地用作用于移除血栓的独立的抽吸导管。此外，抽吸导管系统可以有效地作为血栓切除术治疗系统或其它医疗系统的部件，以与其它医疗装置一起使用来提供抽吸，其它医疗装置诸如是破坏血栓的凝块接合装置和/或可以捕获在手术过程中产生的栓塞并用于朝抽吸导管系统拉动的过滤结构。可以有效地设计用于中风治疗的治疗系统。
在本领域中通常称为微创手术的侵入性较小的手术在适于减少患者恢复时间的医疗背景下是合乎需要的，并且在许多情况下改善了结果。特别是，通常使用基于导管的系统在脉管系统中执行较少的侵入性手术，以便在选定的血管中到达远程位置以进行各种治疗过程。与开放式外科手术相比，这些手术也可以称为经皮手术或经腔手术，以强调通过血管腔的输送。本文的讨论重点是治疗缺血性中风，因为这些装置可以特别有效地治疗这些临床上重要的疾病，但是这些装置可以用于脉管系统和其它身体血管中的其它手术。患者包括人类并且可以包括其它哺乳动物，诸如宠物和农场动物。术语近侧和远侧是其在本领域的常规意义上使用的，即近侧是指沿脉管系统或其它血管中的路径更靠近进入患者体内的进口点，而远侧是指沿脉管系统中的路径更远离进入点。
可滑动的抽吸延伸部通常包括连接区段，所述连接区段与引导导管的内壁接合以使其适当地紧密配合。连接区段通常将从连接区段沿近侧方向延伸的控制结构(诸如控制线)和从控制结构沿远侧方向延伸的管状延伸部连接。控制结构通常延伸到患者体外，以定位抽吸延伸部，其中抽吸延伸部的远侧尖端位于血管中的治疗位置附近。可以在导线上很好地追踪可以具有可选的弯曲尖端的管状延伸部，以到达血管中难以到达的位置。
由于在施加抽吸以移除血管中的凝块期间血栓可以保持在抽吸延伸部的远侧尖端，因此可能期望通过施加抽吸将抽吸延伸部的管状延伸部撤回到引导导管中以减少血栓栓塞和可能在血管上游行进的栓塞丢失的机会。为了进一步降低栓塞的风险，可能期望在从患者身上移除引导导管之前通过施加抽吸从引导导管上完全移除管状延伸部。在很大一部分手术期间，清理抽吸延伸部并重新插入抽吸延伸部以移除血管的额外血栓是有用的。为了达到最佳结果，重复两次、三次或更多次的抽吸过程可能是有效的。
描述了导管系统的后端处的期望的近侧配件，其允许从引导导管中移除管状延伸部，而无需使抽吸延伸部的管状延伸部穿过止血阀。由于管状延伸部的近侧端部通常是开放的，因此管状延伸部的近侧端部穿过止血阀可以将管状延伸部的内腔并且可能将引导导管的内腔暴露于周围环境，这可能是或可能不是期望的。额外的配件元件可以允许通过止血阀移除抽吸延伸部以清理导管，同时始终保持抽吸延伸部上的配件，从而可以快速重新部署抽吸延伸部。对接配件可以包括远侧对接结构，所述远侧对接结构允许在有效的流体密封下将抽吸延伸部的近侧端部对接到对接结构中，以一起从止血阀移除。如上所述，可以多次重复抽吸延伸部的清理。
近侧配件提供暴露于血管内部的装置内部的止血分离。然后，引导导管构成了吸取系统的一体部件，所述一体部件提供额外的部件(包括但不限于抽吸延伸部)的引入。然后，配件可以提供这样的其它部件的止血引入，同时还提供与负压装置(诸如泵或注射器)的连接，并且提供可能用于引入对比染料、药物或其它期望的流体的输送端口。IV对比染料流体在本领域中是众所周知的。可以以合适的液体形式输送药物。然后，这些配件提供了抽吸喷嘴在引导导管内的相对运动以及从引导导管离开的相对运动，以及其它功能。
抽吸延伸部的控制结构可以是线状元件，这在下文中进一步描述。对于引导导管和抽吸延伸部的期望的简单设计，可以将抽吸延伸部推出引导导管的远侧端部，这可能使得难以或不可能在从患者体内取出抽吸延伸部导管的同时将引导导管保留在适当位置。控制结构上的标记可能阻止控制结构的这种运动，但是用户可能会忽略标记。为了避免这种可能性，可以在控制结构上固定手柄或握把。如果基于手柄设计是合适的，则控制结构可以弯曲、扭曲或以其它方式变形以使得难以或不可能移除手柄。然后，手柄可以限制抽吸延伸部在引导导管内的远侧延伸，以便抽吸延伸部不能从引导导管的远侧端部延伸出去。
在一些实施例中，适于使管状延伸部从引导导管中撤回但位于止血隔离部内的合适的近侧配件具有遵循分支结构的配件的管状区段，其中管状区段具有足够的长度，以将管状延伸部在隔离区域内保持在止血阀后面但位于引导导管的管状元件之外。下面描述了几种合适的配置，并且可以从对这些实施例的讨论中得出其它配置。可以注意的是，通常是从配件的单独的分支中施加吸取，并且可以在整个歧管中提供多个分支，这些分支可以具有或可以没有供组装使用的可分开的部件。这种隔离结构可以在从止血隔离部中撤回之前提供对喷嘴的状态的评估，并且可以与配件结合使用，以提供抽吸延伸部在止血隔离部外部的有效清理，而无需断开适当配件的抽吸延伸部。
近侧配件中的压力的测量可以提供关于所述手术的有价值的信息。下面讨论了用于放置压力传感器的可能结构。如果压力在近侧配件中接近零，则流向泵的管线中的流量实际上是不受限的。据观察，通过流经抽吸延伸部的流的压力导致可测量的压力下降，但仍处于远低于泵压力的压力。如果抽吸延伸部被血栓堵塞，或如果抽吸延伸部被扭结，则所测量的压力可能近似泵压力，这通常表明流基本上被阻挡在导管内。可以使用阻塞的知识在功效和安全性方面显著改善所述手术。例如，如果阻塞出现在手术的早期，则可能表明扭结。手术后期的阻塞可能表明导管被所捕获的血栓阻塞，这通常指示对比染料或其它输注液体不应被传输通过导管，因为输送的压力可能推动已阻塞所述导管的血栓更深入脉管系统中。可以以替代方式引入压力传感器。例如，压力传感器可以沿着歧管的配件的内壁放置，或者放置在连接到具有提供压力测量的配置的配件的管上。依赖于位置，压力传感器可能是无菌的也可能不是无菌的。
为了治疗中风，治疗装置可以通过动脉被推进至脑血管。通常与急性中风治疗有关的血管位于颈内动脉的血液流的下游，并且随着血管在动脉脉管系统的下游方向上进行，动脉通常分支并减小平均直径。身体有右颈内动脉和左内颈动脉。为了方便起见，颈内动脉下游的血管在本文中被称为脑动脉。可以用基于导管的系统从例如腹股沟中的股动脉、手臂中的动脉、或颈部中的颈动脉，使用止血手术和合适的配件(诸如本领域已知的那些)进入脑动脉。众所周知，脑动脉遵循迂回路径，并且由于狭窄的直径和血管的分支以及来自可能导致出血性中风病症的血管损害的潜在危险风险，沿血管的追踪装置的并发症也随之而来。然而，期望进入曲折的狭窄动脉以进行中风治疗。本文所描述的装置旨在有利地用于这些曲折的狭窄脑血管中，但是本领域中普通技术人员将在其它医疗手术中认识到这些装置的实用性。
当前的抽吸导管系统包含与适合脑手术的可滑动抽吸延伸部适应的引导导管。通常在血管手术中，引导导管可以用于促进治疗装置的输送，同时通过提供大部分通向治疗部位的受保护通道而允许更快速、准确的输送且对血管壁的风险较小。在脑部手术中，引导导管可以从患者体外放置在进入脉管系统的进入点处，其中引导导管的远侧端部位于颈动脉或颈内动脉中。因此，引导导管可以向相对靠近治疗部位的位置提供腔。在一些实施例中，常规引导导管可以用于组装期望的抽吸导管系统，但是在其它实施例中，使用特定的引导导管设计用于形成抽吸导管系统。引导导管的大小对输送到治疗部位的治疗结构直径设置了限制，但这通常不是重要的问题，因为可延伸的装置可以以较低轮廓配置进行输送，随后部署到延伸的配置，并且由于所述血管大小通常从引导导管沿远侧方向降低，从而限制了对大型治疗装置的需求。本文所述的抽吸装置提供了抽吸延伸部，通过定位抽吸延伸部的将抽吸延伸部与引导导管的腔的内壁介接的连接区段，所述抽吸延伸部可以从引导导管的远侧端部伸出一可调量。连接区段可以与引导导管壁进行足够紧密的密封，以使引导导管腔中的吸力沿抽吸延伸部的腔传递。可以使用在引导导管的近侧端部处施加的抽吸，通过抽吸延伸部来获得期望的抽吸程度。
抽吸延伸部通常包括连接区段、控制结构和管状延伸部，所述控制结构从连接区段沿近侧方向延伸，所述管状延伸部从连接区段沿远侧方向延伸。抽吸延伸部通常与引导导管介接，并且可以被设计为将其尖端定位在引导导管远侧的选定的位置，以在选定的位置(诸如闭塞脑血管的血栓的位置附近)进行手术。由于治疗位置和引导导管的远侧端部的相对位置通常针对特定的医疗情况而变化，因此可以通过使用控制结构(例如，控制线)通过抽吸延伸部的相对运动来调节抽吸延伸部从引导导管延伸的程度。抽吸延伸部应在引导导管腔内移动而无需过多的力，这可以通过在一个或两个相邻表面上使用低摩擦聚合物来促进。
抽吸延伸部的连接区段提供与引导导管的内壁的接口，以防止不会流过抽吸延伸部的腔的大部分或所有围绕连接区段的流，同时保持连接区段的至少一部分在引导导管内并且同时提供抽吸延伸部相对于引导导管在患者的脉管系统内的适当无问题的滑动。在Ogle等人的标题为“Catheter Systems for Applying Effective Suction in RemoteVessels and Thrombectomy Procedures Facilitated by Catheter Systems”的美国专利申请2017/0143938A1(以下为’938申请)中讨论了形成这种接口的部件的各种实施例，该美国专利申请通过引用并入本文中。连接区段(被称为′938申请中的近侧部分)可以具有非圆柱形横截面形状。这种非圆柱形横截面形状可以有利地提供在围绕外周的两个位置处与引导导管的接触、以及围绕连接区段的外周的其余部分的小间隙。与引导导管的内腔的接触对连接区段上施加一力，该力使所述外周部分地变圆。连接区段的这种非圆柱形形状允许有效地阻塞引导导管壁和连接区段之间的流，同时不抑制连接区段的运动，以将抽吸延伸部的尖端纵向地定位在脉管系统内。在Ogle的标题为“Suction Catheter Systems forApplying Effective Aspiration in Remote Vessels，Especially Cerebral Arteries”的美国专利10,478,535B2(以下为’535专利)中描述了连接区段的非圆柱形形状，该美国专利通过引用被并入。
抽吸延伸部的连接区段的非圆形横截面形状通常可以描述为椭圆形。椭圆可以至少部分地由沿椭圆的较长尺寸的长轴和沿椭圆的与较长尺寸正交的较短尺寸的短轴来表征。然后，连接区段可以在与沿外周的点相关联的两个位置处接触或非常接近引导导管的接合区段的内表面，所述外周与长轴相关。相应地，非圆形横截面可以以平均半径来表征，并且平均半径可以提供与引导导管的整体非常小的间隙，同时仍提供期望的功能。
为了形成非圆形横截面，可以通过沿连接区段的表面连接控制线、以及提供期望的形状的额外聚合物、以及加强所述控制线与连接区段的连接，形成隆起。在下文中描述具有椭圆形横截面的连接区段结构的额外的实施例。因此，连接区段横截面的非圆形形状可以被设计成其与引导导管的接口与抽吸延伸部的整体结构一致。
此外，由于期望防止抽吸延伸部的连接区段从引导导管的远侧端部退出，抽吸延伸部和/或导管可以被设计成限制抽吸延伸部的远侧移动。’938申请和′535专利描述了引导导管和/或抽吸延伸部特征的几种不同设计。为了简化引导导管结构和/或提供常规引导导管设计的使用，可以期望使用没有限制抽吸延伸部的远侧移动的任何特定结构特征的引导导管。但是，随后应通过控制结构的运动来限制抽吸延伸部的运动。基于控制结构上的标记给用户的指令容易出现用户错误，这允许抽吸延伸部的连接区段过度延伸超出引导导管的远侧端部。本文中描述的添加至控制结构的元件阻止用户过度延伸抽吸延伸部。
与通过引导导管输送的抽吸导管(其中抽吸流量被限于抽吸导管)相比，在本文中的抽吸导管系统中，抽吸导管的相当长的长度被替换为控制元件。这种用控制元件替换抽吸导管的相当长的长度会导致当抽吸导管的尖端在患者的脉管系统中推进时可以具有较小摩擦的装置，因为控制线或其它控制元件可以为其移动提供较小的阻力。可以将抽吸延伸部的尖端给出为弯曲尖端，以便于在导线上追踪所述装置。使用本文中描述的设计，通过使用控制线或其它控制元件在抽吸延伸部的远侧端部处或附近移动滑动部分，可以有效地将用于吸取的具有弯曲尖端以用于在引导线上跟踪所述尖端的抽吸延伸部引导到难以到达的位置，并且该设计提供了良好的抽吸能力，而不会牺牲到达难以到达(诸如脑血管内的)血管的能力。在移动抽吸延伸部时，抽吸腔的引导导管部分可以保持在适当的位置。
当利用合适的负压装置在引导导管的近侧端部处或附近施加吸力时，流体被吸入抽吸延伸部的端部处的远侧开口中。已经发现，强烈的吸力可以通过抽吸延伸部传递。抽吸腔从通常附接在与近侧区段相关联的配件处、在抽吸系统的近侧端部处或附近的负压装置延伸通过引导导管腔到达抽吸延伸部，并延伸通过抽吸延伸部的连接区段和抽吸延伸部的管状延伸部到达远侧开口。合适的负压装置包括例如注射器、泵等。引导导管可以提供较大的腔作为整个抽吸腔的相当大的部分。然后，有效的抽吸腔似乎可以具有由引导导管贡献的较大的近侧区段和由抽吸延伸部贡献的锥形远侧区段，所述锥形远侧区段可以具有一个或更多个锥形段。
抽吸延伸部的管状延伸部具有相对于引导导管腔的直径减小的腔，并具有良好的挠性，以提供将其远侧端部放置到较小的血管中。但是管状延伸部的腔仍保持为足够大的直径以提供通过所述腔将额外的治疗装置输送到治疗位置。抽吸延伸部的尖端处的外径通常为(直径(以mm为单位)＝(Fr值)/3，Fr表示法国导管标度)至少比引导导管的远侧部分的外径小约1.5Fr。管状延伸部的较小直径可以提供进入期望的血管(诸如脑血管)的通道。
先前发现，使用在远侧区段具有阶梯式减小的直径的抽吸导管可以获得良好的抽吸性质。因此，例如，抽吸导管的大部分长度可以为6Fr外径，而远侧区段可以为5Fr外径，这大致对应于内径的减小。这样的引导导管可以提供进入适于5Fr导管的血管的通道，但可以提供比沿其整个长度具有5Fr导管本体的抽吸导管明显更好的吸力。诸如Mi-AxusTM导管(MIVI Neuroscience，Inc.)和ACETM 64导管(Penumbra，Inc.)的商用阶梯式减小的抽吸导管正在取得良好的临床结果。在Galdonik等人的标题为“Aspiration Catheters forThrombus Removal”的美国专利9,532,792 B2(以下为’792专利)中描述了阶梯式减小的抽吸导管及其在脑动脉中的血栓切除手术的使用，所述美国专利通过引用并入本文中。虽然这些导管与具有与远侧直径相对应的恒定直径的导管相比获得了更好的吸力，但发现具有滑动抽吸延伸部的本抽吸导管系统提供更好的吸力，这表明大部分抽吸腔长度范围内的直径在很大程度上对在抽吸腔的远侧开口处提供的吸力作出贡献。
使用本文所述的装置的手术的初始部分通常涉及接近脉管系统内的治疗位置。已设计导线用于便于进入难以到达位置。术语导线在本文中用于泛指可以具有或可以不具有内部结构的线结构，无论它们是否由实心或编织金属形成，均被称为导线，所述实心或编织金属诸如芯线-外套管集成结构、线圈等，其可以在装置长度的至少一部分上没有封闭内腔。
特别是，使用本文中描述的装置，可以执行手术以在完全或部分由凝块阻塞的血管中提供再灌注。脑动脉中的凝块会导致中风并具有相应的严重后果，并且治疗这些疾病通常需要时间。具有引导导管的抽吸延伸部可以用于提供吸取，所述吸取可以用于移除凝块或其碎片。因此，与引导导管和负压装置相结合的抽吸延伸部可以用作血栓切除手术的独立装置。然而，具有吸取功能的抽吸延伸部可以有效地被用作治疗系统的部件，所述治疗系统例如也包括基于纤维的过滤器和/或其它部件，以促进移除凝块或其部分。具有可扩大尖端的输送导管旨在便于进入，因此它可用作用于实施各种其它手术的工具。
在手术的一些实施例中，可以将导线放置在闭塞处或附近，并具有可定位抽吸延伸部的引导导管可以在脉管系统中被放置在阻塞部上游，其中导线延伸通过抽吸延伸部的内部。如果要单独使用抽吸导管系统，则可以使用导线上的控制线将抽吸延伸部推进到凝块附近的合适位置。然后，在有或没有移除导线的情况下，可以启动抽吸以将凝块或其部分吸入到远侧开口中或抵靠在抽吸延伸部的尖端。在从患者体内移除抽吸延伸部和/或引导导管时，抽吸可能会继续或可能不会继续。
虽然具有抽吸延伸部的抽吸装置作为唯一的凝块移除装置是有效的，但额外的处理系统可以结合其它装置以与抽吸导管系统一起使用。特别是，过滤器装置可以用于提供栓塞保护并提供促进移除凝块或其部分的工具，这可能涉及将凝块与过滤器装置直接接合。已经开发了基于纤维的过滤器/栓塞保护系统，其可以有效地用于所关注的狭窄的血管。特别是，具有适当的致动系统的基于纤维的系统可以用于以低轮廓配置输送通过闭塞并且被部署以提供保护以防止在移除过程期间可能释放的任何凝块碎片。
在抽吸导管系统和治疗系统的可能其它部件从患者体内的移除过程期间，通常会继续进行吸取，直到血栓的栓塞的风险被足够降低为止。抽吸延伸部可具有位于腔内的和/或被捕获在尖端处的血栓。抽吸延伸部的管状区段的近侧端部通常是打开的，使得如果管状延伸部的近侧端部通过止血阀被移除，则可以将管状延伸部的抽吸腔暴露于周围环境。由于仍在患者体内的管状延伸部的腔的暴露可能是不期望的，因此已经如本文中所述的那样设计了配件，所述配件允许管状延伸部停放在引导导管之外，同时仍位于系统的在患者体外的隔离区段内。当管状延伸部从患者体内被移除并与环境隔离停放但在引导导管之外时，可以继续进行吸取。
在一些手术中，可能期望在将管状延伸部从患者体内移除时清理管状延伸部。一旦被清理，管状延伸部就可以被重新引入到患者体内以取出额外的血栓。在这样的手术期间，可以配置对接分支歧管以促进管状延伸部的快速移除和清洁。期望在凝块处血栓栓塞之前将延伸导管返回血管。对接分支歧管通常具有输入管状段和至少一个Y型分支，所述至少一个Y型分支具有在一个分支的端部处连接至流量阀的配件。尽管在一些实施例中，流量阀通常至少具有连接至冲洗流体源的第二端口，但流量阀或额外的流量阀可以用于控制替代流体源和/或吸取源。对接分支歧管通常具有包括止血阀的第二个分支。对接分支歧管在远侧端部处具有包括对接结构的管状输入部。对接结构可以穿过第一分支歧管的止血阀，使得所述对接结构可以被定位在第一分支歧管的管状段内。
对接分支歧管通常可以用于使用来自流体源的流体冲洗所述导管，所述流体源诸如注射器、压力容器或连接至储液器的泵。对接分支歧管可以配备有多个流体源，诸如对比流体源、治疗剂流体源和/或冲洗流体(诸如缓冲盐水)源，尽管对比流体也可以用于冲洗被堵塞的导管。同样，作为替代或除了配置将要从第一配件元件(其随后可以可选地不包括歧管)输送的吸取之外，可以将吸取从对接分支歧管传递到吸取系统中，诸如上文描述的图中所示。如果使用对接分支歧管来输送第二流体和/或吸取以及任何另外的流体，则对接分支歧管可以包括沿第二分支的额外分支和/或额外分岔。
通常，抽吸延伸部的向近侧延伸的控制结构可以穿过止血阀，其中阀以适当的密封件围绕控制结构而关闭。通常，控制结构可以穿过第一支分支歧管的止血阀和第二个分支歧管的止血阀两者，使得可以在所述歧管的外部操作所述控制结构。对接结构可以在控制结构上滑动。在这种配置中，可以用对接结构将管状延伸部的近侧端部拉到对接位置。可以配置对接结构以可释放地保持管状延伸部。例如，对接结构可以使用过盈配合来固定管状延伸部。在实施例中，对接结构可以包括管状输入部分的内壁的缩窄部。例如，管状输入部的内表面可以向内渐缩，直到管状输入部的内径小于管状延伸部的外径为止。在替代或额外的实施例中，对接结构可以包括管状输入部的内表面上的凸缘。在实施例中，对接结构可以包括在管状输入部的内表面上的材料，所述材料被配置成创建摩擦配合以固定管状延伸部。在实施例中，对接结构可以包括在管状输入部的内表面上的结构，所述结构被配置成与管状延伸部的外表面上的相应结构介接。例如，对接结构可以包括在管状输入部的内表面上的棘爪，所述棘爪被配置成与管状延伸部的外表面上的凹口介接。
在管状延伸部对接在对接结构中的情况下，对接歧管可以与第一歧管脱离。通过打开第一配件元件上的止血阀，将对接分支歧管拉离第一配件元件，并且当管状延伸部离开阀时重新密封第一止血阀，可以将对接分支歧管与抽吸延伸部分开。当管状延伸部位于第一配件元件之外时，可以从管状延伸部清理出被捕获在其中的血栓。打开附接至对接分支歧管的源阀允许流体流过管状延伸部。流体可以冲洗血栓以及被捕获在管状延伸部内的任何其它碎片或材料。一旦管状延伸部洁净，就可以将其返回至患者。可能期望在将已暴露于环境的任何部件重新引入患者体内之前对所述任何部件进行重新消毒，尽管通常抽吸延伸部在患者体外保持无菌状态，以便其可以返回至脉管系统而无需进一步消毒。为了重新引入管状延伸部，应打开第一配件元件的第一止血阀，从而允许管状延伸部和对接结构进入第一配件元件。在对接结构位于第一配件元件内的适当位置的情况下，可以拧紧止血阀。控制结构可以用于将管状延伸部从对接结构移动出，移动到引导导管中，并且然后移动回到患者体内的期望位置。在某些情况下，在清理管状延伸部时可能会保持吸取。在其它情况下，当管状延伸部未被部署在引导导管中时，可以优选停止吸取。
血管的血运重建完成后，将导管从患者移除。根据所使用的特定配件，可以使用几种替代手术来安全地移除导管。如果配件具有隔离区段以移除止血密封件内的抽吸延伸部，则在管状延伸部被安全地停放在引导导管之外的情况下，可以完成该手术，这通常涉及终止抽吸并确认堵塞已解决。在手术结束时，可以从患者安全地移除引导导管。如果配件不包括隔离区段，则在移除引导导管之前，可能会或可能不会通过止血阀移除抽吸延伸部。如果抽吸延伸部不通过止血阀移除以将其与引导导管隔离，则在移除引导导管时抽吸延伸部的远侧端部通常安全地定位在引导导管腔内，并且在涉及移除引导导管的手术的至少一部分期间可以继续吸取。
在一些实施例中，在手术的施加吸取的整个部分中，可以监测近侧配件中的压力。如果近侧配件中的压力保持在预期范围内，则执行手术的医师可以基于所述认知继续进行。如果压力增加，则医师可以采取适当的措施，诸如从患者体内移除抽吸延伸部，通常不会通过管状延伸部输送液体。
本文所述的装置和相应过程为执行从血管中移除凝块的治疗手术提供了改进的功能。如本文所述，这些装置可以在用于经皮手术的医疗系统内以各种组合来使用。改进的手术提供了额外的安全措施，同时通过处理所述装置的医疗专业人员提供了实用的操作步骤。
具有滑动抽吸延伸部的抽吸系统
描述了抽吸系统，所述抽吸系统可利用具有较大近侧吸力的抽吸导管腔和使用引导导管腔作为近侧抽吸腔的较窄直径的抽吸延伸部，来获得良好的吸力。可侧向滑动的抽吸延伸部从位于引导腔内的近侧区段延伸，并且抽吸延伸部可以具有较小的远侧直径以提供进入狭窄的血管的通道，同时提供其它治疗结构和/或栓塞保护结构的输送、以及从血管中移除碎片的期望吸力水平。可以将控制线或其它控制结构附接至抽吸延伸部以控制滑动，从而提供抽吸延伸部相对于固定引导导管和目标治疗位置的选择性侧向放置。在一些实施例中，抽吸延伸部包括连接区段，所述连接区段与引导导管腔介接，所述引导导管腔具有非圆柱形横截面以提供沿外周的两个部分处的接触。这种非圆柱形界面可以阻挡抽吸延伸部的近侧区段的外部与引导导管的内部中的近侧位置之间的流动，同时允许抽吸延伸部相对于引导导管相对容易地滑动。特定的引导导管设计可以沿其轴结合各种管状元件，以提供期望的挠性，并且可以使用较窄直径的远侧管状元件来保持引导导腔内的抽吸延伸部的近侧区段。
参考图1，抽吸系统100包括适于抽吸的引导导管102和抽吸延伸部104。适于抽吸的引导导管102包括近侧区段106和管状轴108。近侧区段106通常也适合用作手柄，并且通常可以包括近侧配件120、抽吸端口122和可选的控制线端口124，以及可能的其它额外的端口和/或配件，以提供期望的功能和通道，其中所有这样的端口和配件可以被布置成分支配置或其它合适的配置。通常，近侧配件120可以包括合适的止血阀、鲁尔接头等，以提供导线和/或在导线上输送的结构进入到引导导管腔中，诸如替代的治疗结构和/或栓塞保护装置。
在本文描述的改进实施例中，近侧配件120可以包括一节段(segment)，抽吸延伸部分104的管状延伸部可以被放置在该节段中，而不延伸到引导导管102的管状轴108中或通过止血阀延伸到周围环境中。虽然在抽吸系统100的近侧端部处的配件的期望特征可以与近侧配件120集成，但可以通过近侧配件120的实施例来实现设计灵活性，所述近侧配件120的实施例包括连接器，诸如Tuohy-Borst连接器，并且配件的连接提供其它期望的特征，诸如Y型分支、止血阀、用于存储抽吸延伸部的管状延伸部的延伸的管状配件等，作为被附接至近侧配件120来使用的配件部件。在下面的治疗系统章节中详细描述了具有与近侧配件120集成的额外的功能特征的合适的配件，并且应理解，下面的这种公开可以被视为近侧配件120的整体部分，而不是单独的部件。
为了与抽吸系统100一起使用，可以将合适的栓塞保护装置安装在导线上，和/或可以使用其它治疗结构。在下面进一步描述了合适的治疗结构，并且合适的治疗结构可以包括例如基于纤维的过滤器、支架、支架取回器、斑块切除装置等。如图1所示，负压装置126被示出为与吸入端口122连接，并且合适的负压装置包括例如注射器、泵(诸如蠕动泵、活塞泵或其它合适的泵)、吸取器/文丘里管等。合适的泵可以从Allied Healthcare Products，Inc.获得，诸如GomcoTM品牌泵或DRE DM-660TM泵。
通常，管状轴108可以沿其长度具有近似恒定的直径，或者一些引导导管可以具有不同直径的区段，并且通常较小直径区段位于较大直径区段的远侧。在本文所述的一些实施例中，管状轴的相当大的长度具有恒定的直径，以与抽吸延伸部的连接区段进行期望的接触，其可以被称为管状轴的接合区段，所述接合区段被设计成以适于向患者输送吸力的配置来与抽吸延伸部接合。管状轴的在接合区段近侧的部分可以具有相对于接合区段更大的内径和通常更大的外径。虽然常规引导导管可以用于抽吸导管系统的一些实施例中，但下面详细描述了特定的设计。管状轴的远侧管状部分可以具有稍窄的内径，以将抽吸延伸部104的一部分保持在管状轴108中。管状轴108可以具有一个或更多个不透射线的标记带，以便于将管状轴定位在患者体内以及将抽吸延伸部的连接区段定位在引导导管腔内，并且图1示出位于管状轴108的远侧端部附近的标记带128，尽管可以根据需要使用替代位置。如下所述，管状轴108可以在内表面和/或外表面或其部分上具有涂层。
抽吸延伸部104通常包括连接区段140、管状延伸部142和控制结构148，诸如控制线。连接区段140的全部或部分可以被配置成保持在引导导管102的腔内。如图1所示，连接区段140可以包括不透射线的标记带152，尽管在一些实施例中连接区段可以不具有标记带并且在其它实施例中可以包括多个标记带，并且管状延伸部142被示出为在管状延伸部142的远侧尖端附近具有不透射线的标记带154，尽管如果需要，管状延伸部142同样可以包括多个不透射线的标记带。控制结构148可以是与近侧部分140连接的控制线等，并且在组装后的装置中延伸至导管的外部，诸如通过控制线端口124或近侧配件120退出。控制结构148可以用于控制连接区段140在轴106的腔内的定位。控制结构148可以包括控制工具156，诸如手柄、滑块，或可以锚定控制线或其它连接元件以促进控制线的移动的其它类似物。在一些实施例中，诸如多个线或圆柱形线组件之类的替代结构可以将近侧部分连接至抽吸导管系统的近侧端部，以提供与定位所述近侧区段有关的期望的控制水平。
如上所述，抽吸延伸部的连接区段通过适当的接口与引导导管的内腔接合，以减少或消除抽吸延伸部的连接区段之间的血液流动，同时允许用户将抽吸延伸部相对于引导导管平移以定位管状延伸部的尖端。发现具有非圆形横截面的抽吸延伸部的连接区段的期望设计特别满足这些标准。使用如本文所述的材料选择，在抽吸延伸部的连接区段与引导导管的内部之间也可以使用非常小的平均间隙。在组装时，引导导管的内腔可以在围绕外周的两个位置处接触抽吸延伸部的连接区段，这可以提供连接区段的横截面的部分圆化。这两个位置接触配置提供了对流量的期望限制，同时允许用户轻松地使所述抽吸延伸部滑动。
抽吸延伸部的连接区段(或其一部分)的非圆形横截面通常可以大致呈椭圆形形状。虽然不旨在受限于该术语，但在一些实施例中，横截面可以具有与常规鸡蛋的横截面类似的一个对称轴。如下所述，虽然可以使用其它结构特征来引入椭圆形形状(诸如具有大约一个对称性或两个对称轴，尽管椭圆形可以是不对称的)，但可以通过将线控制结构附接至近侧区段来生成椭圆形形状。通常，椭圆形横截面可以部分地由长轴和短轴来表征，所述长轴例如沿对称轴具有较长的尺寸，所述短轴例如是垂直于长轴的连接外周的最长线段。虽然长轴和短轴的说明并没有完全指定椭圆，因为没有指定具体形状，但长轴和短轴可以提供关于椭圆的尺寸和相对形状的重要信息，特别是因为这些形状通常与圆形相差不远。同样，可以使用椭圆形横截面的周长(C)的最大值来定义平均间隙，并转换为等效圆以定义近似平均直径(Da＝C/π)。
在图2至图4中示出引导导管的实施例。参考图2，引导导管160包括连接器装配毂162、轴164和应力消除支撑件166，所述连接器装配毂具有Tuohy-Borst连接器、鲁尔连接器等的一部分。在这个实施例中，轴164的近侧端部穿过应力消除支撑件166到达连接器装配毂162，并且这些部件可以用粘合剂固定在一起。同样，阴连接器168位于连接器装配毂162的近侧端部以连接至近侧配件上的阳连接器配件，诸如分支连接器，所述阳连接器配件可以具有包括一个或更多个分支的旋转止血阀。
图3中示出轴164的位于近侧端部附近的一部分的截面图。参考图3的实施例，轴164包括聚合物管道180，聚合物管道180具有嵌入式不锈钢钢丝编织物182和润滑衬里184，例如聚四氟乙烯(PTFE)或其它含氟聚合物。图4示出了轴164的远侧端部。如图4所示，不透射线的标记带186被嵌入在轴164的远侧端部附近的聚合物管道中。同样，管道的远侧区段188被放置在轴164的远侧端部，并具有略微减小的内径，如下文进一步解释的。如图3和图4所示，金属编织物在标记带186附近结束(或与标记带叠置并在之后终止)，并且在该实施例中远侧区段188没有金属编织物。如下文进一步描述的，被包括在轴中的聚合物管道的成分可以沿轴164的长度而变化，例如以便增加轴朝向轴的远侧端部的挠性或柔度。在一些实施例中，可以将聚合物管道的不同的相邻区段热结合在一起，并进一步由加强大部分所述轴的拱形金属编织物和/或线圈来支撑。在一些实施例中，大部分所述轴164(除了远侧区段188之外)可以具有恒定内径，以提供通过定位在引导导管内靠近远侧区段188的任何位置处的抽吸延伸部施加吸力。但是，在替代实施例中，如果需要，轴164的近侧区段可以具有较大的直径，因为引导导管的近侧区段可以不用于定位抽吸延伸部的连接区段以施加吸力。可以使用控制线上的适当标记来确保抽吸延伸部被适当地定位以施加吸力。
润滑涂层(例如，亲水涂层)可以设置在轴164或其一部分的外表面上。合适的亲水涂层包括例如聚乙烯醇、肝素基涂层等。亲水涂层溶液是可商业获得的，诸如
(Harland Medical Systems，MN，USA)或SERENETM(Surmodics，Inc，MN，USA)。下面提供了材料和制造过程的进一步描述。
引导导管可以具有从约5.5Fr(直径1.667mm)到约10Fr(直径3.333mm)，在另外的实施例中从约6Fr(直径1.833mm)到约9Fr(直径3mm)，并且在一些实施例中从约6.25FR(直径2mm)到约8.5Fr(直径2.833mm)的外径(D)。引导导管测量通常参考外径，并且内径比外径小两倍壁厚。通常，轴164(d1)的主要部分的内径的范围可以从约0.8mm至约3.175mm，在另外的实施例中从约0.9mm至约2.85mm，并且在额外的实施例中从约1.00mm至约2.7mm。远侧区段188的内径(d2)相对于轴164的接合区段的内径(d1)的减小可以从约0.034mm(0.00134英寸)到约0.25mm(0.0098英寸)，并且在另外的实施例中从约0.05mm(0.002英寸)至约0.20mm(0.0079英寸)。引导导管轴的长度可以从约30cm到约150cm，在另外的实施例中从约35cm到约130cm，并且在额外的实施例中从约40cm到约120cm，并且通常被选择为适于相应的手术。在一些实施例中，远侧区段188可以具有从约1mm到约50mm，在另外的实施例中从约1.5mm至约25mm，并且在其它实施例中从约2mm到约20mm的长度(Ld)。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的尺寸范围是预期的并且在本公开范围内。
为了使用图2的引导导管来形成图1的类似的近侧配件，可以使用Y型分支止血阀连接器190，诸如图5所示的实施例。Y型分支止血阀连接器190包括阳连接器192、具有分支流动通道的Y型分支框架194、旋转止血阀196、连接器198、在连接器194处连接至Y型分支框架194的管道200、以及连接至管道200的抽吸装置200。阳连接器元件192可以被附接至图2的阴连接器元件168。如图5中示意性示出的，控制线204和导线206均被示出为退出止血阀196，并且导线206可以被用于引导治疗装置经由止血阀通过引导导管。各种分支止血阀连接器可从商业供应商处获得，例如美国犹他州的Merit Medical。更一般地，一系列配件可以被附接至引导导管160的连接器装配毂162，并且具有用于放置抽吸延伸部的管状延伸部的部分的配件的改进实施例在下面的治疗系统章节中被更详细地描述。
在图6至图12中示出抽吸延伸部的实施例。参考图6，抽吸延伸部230包括控制线232、连接区段234和管状延伸部236。连接区段234与控制线232和管状延伸部236连接，所述控制线从连接区段沿近侧方向延伸，所述管状延伸部从连接区段沿远侧方向延伸。通常，控制线232可以是实心线、线圈等，其为连接区段234提供拉力和推动的传递，连接区段234相应地可以与管状延伸部236一起相对于组装后的抽吸导管系统中的引导导管移动。控制线232可以具有任何合理的横截面形状，所述横截面形状在沿控制线的长度的不同位置处可以不同。同样，控制线可以朝向控制线的远侧端部渐缩至较小外周。通常，控制线232由生物相容性金属制成，诸如不锈钢、钛等，尽管原则上可以使用具有适当平衡刚度和挠性的其它材料。在一些实施例中，控制线是圆形金属线，其中沿其长度的平均直径从约0.010英寸(0.254mm)到约0.040英寸(1.01mm)，并且在另外的实施例中从约0.0125英寸(0.32mm)到约0.030英寸(0.76mm)。控制线232的长度通常比引导导管更长一些，使得导线从引导导管的近侧端部延伸，诸如比引导导管长5cm或更多。本领域普通技术人员将认识到，上述明确尺寸范围内的额外的范围是预期的并且在本公开范围内。
连接区段234通常可以通过比管状延伸部236更大的外径来区分，并且管状延伸部236从连接区段234沿远侧方向延伸。在图6至图12的实施例中，管状延伸部236具有近似恒定的外径和内径，并且下面描述了沿管状延伸部具有阶梯式减小的直径的另外的实施例。参考图10的截面图，管状延伸部包括聚合物管240、金属线圈加强件242和不透射线的标记带244。金属线圈加强件242可以包括扁平金属线，在一些实施例中所述扁平金属线可以从大致不透射线的标记带244延伸至连接区段234中的不透射线的标记带，如下文进一步描述的，尽管金属线圈加强件可以在标记带上延伸。聚合物管240可以沿管状延伸部236的长度保持相同，或聚合物可以随着沿管状延伸部236的不同位置而改变，例如，沿远侧方向变得更挠性。聚合物的不同区段可以在构造期间被热结合，并且金属线圈加强件242以及可选的聚合物覆盖层可以进一步稳定聚合物管道的连接区段。管状延伸部236的远离不透射线的标记带244的尖端246可以包括没有金属增强件的聚合物管道240。低摩擦衬里248(诸如PTFE或其它荧光聚合物)可以沿管状延伸部236和/或连接区段234或其部分的长度延伸。
在图6至图8中示出连接区段234与控制线232和管状延伸部236的关系。连接区段234的各部分的截面图在图7、图11和图12中示出并示出结构的某些细节。连接区段234可以包括聚合物管道260和不透射线的标记带262。聚合物管道260具有近侧开口264，所述近侧开口可以相对于聚合物管道的纵向轴线倾斜，以促进装置输送通过抽吸延伸部，尽管根据需要可以使用直角。角α在图8上被标记并且其范围可以从25度到约85度，在另外的实施例中从约30度到约80度，并且在额外的实施例中从约33度到约75度。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的角度范围是预期的并且在本公开范围内。
控制线232与连接区段234的介接可以用于将各部件固定在一起，并且有助于形成连接区段234的形状，所述连接区段234的形状可以被选择以提供与引导导管腔的内部的期望的接口。具体地，控制线与连接区段的连接可以促进连接区段的椭圆形横截面的形成。在替代实施例中，控制线232可以终止于嵌入聚合物管中的扁平线线圈，以基本上保持连接区段的形状，如′938申请和下文中所述。在另外的或替代实施例中，可以通过聚合物的模制或其它成型来引入椭圆形的连接区段，由于嵌入的控制线，该聚合物可以与或可以不与隆起结合。将在下文进一步描述椭圆形横截面的合适尺寸和形成连接区段的处理。低摩擦衬里248可以延伸通过连接区段234的内腔，如图9和图11所示，或者在一些实施例中，可以根据需要将单独的低摩擦衬里包括在连接区段234中。
参考图8、图11和图12，控制线232的远侧端部被嵌入与聚合物管道260相关联的聚合物中。补充所述聚合物壁以固定控制线232改变了导致长轴(LM)大于短轴(Lm)的横截面形状，如可以在图12中清楚看到的。如上所述，非圆形横截面对于抽吸延伸部与引导导管的介接是有利的。图13和图14中示出具有非圆形形状的连接区段280的替代实施例的横截面。在这个实施例中，将控制线284的端部处的扁平化金属线圈282嵌入具有非圆形横截面的聚合物管286中。如图14的截面图中可以看出的，在这个实施例中，非圆形横截面是通过沿外周的一个边缘形成具有较厚的壁的聚合物来形成的。在’938申请的图21和图22中示出相应的圆形实施例。连接区段可以具有或可以不具有在其长度上近似恒定的外径，并且所述外径可以在其长度的至少一部分上渐缩(例如逐渐变细、逐步变细或其组合)至大致为管状延伸部的相邻区段的外径。
在一些实施例中，连接区段的近侧端部适于对接在配件元件的对接元件中，以提供抽吸延伸部从与配件元件相关联的止血隔离部的移除。这种与抽吸延伸部对接的配件可以用于从处于对接位置的抽吸延伸部中清理凝块。一旦清理了凝块，就可以将抽吸延伸部重新引入患者体内，以进一步用于从患者的血管中移除其它血栓。下面详细描述了合适的配件。
在图15和图16中示出抽吸延伸部的替代实施例。抽吸延伸部300包括控制线302、连接区段304和管状延伸部306。控制线302和连接区段304可以分别类似于图6至图12的控制线232和连接区段234。参考图16，控制线302的远侧端部被嵌入连接区段304内的聚合物中，从而形成沿连接区段304的表面的扩张部308。进入连接区段304的腔的近侧开口310相对于连接区段304的轴线形成角度α。连接区段304包括不透射线的标记带312。连接区段304的本体是聚合物管314。低摩擦衬里316(诸如PTFE或其它氟聚合物)可以沿连接区段304和/或管状延伸部306或其选定的部分的腔延伸。金属加强件(诸如扁平金属线圈)可以加强聚合物管314或其部分。如图16所示，扁平金属线圈318在不透射线的标记带312的远侧被嵌入通过聚合物管314并延伸至管状延伸部306。此外，图12和图14所示的不对称横截面以及图11和图13的控制线附接方法也可以应用至图15和图16的实施例。
参考图15和图16，管状延伸部306包括第一管状区段330、锥形区段332、和直具有比第一管状区段330更小的直径的第二管状区段334。锥形区段332在第一管状区段330的直径与第二管状区段334的直径之间渐缩。第二管状区段334包括不透射线的标记带336。扁平金属线圈318从不透射线的标记带336延伸到连接区段304内的被嵌入聚合物管内的不透射线的标记带312。第二管状区段334的在不透射线的标记带336远侧的端部可以没有金属加强件。如上所述，低摩擦衬里316可以沿腔壁延伸达管状延伸部306或其选定的部分的长度。第一管状区段330、锥形区段332和第二管状区段334的本体通常包括热塑性聚合物管。聚合物管的各区段可以被热结合在一起，并进一步由嵌入式扁平金属线圈318支撑，可选地使用覆盖金属加强件的热收缩聚合物膜或类似物。图17中示出了第一管状区段330的不完整的截面图，其中扁平金属线圈318被示出为嵌入在聚合物管338中，并且锥形区段332和第二管状区段334的截面图将示出类似的结构。聚合物管的成分可以根据需要选择特定的挠性，通常朝向装置的远侧端部更挠性，并且聚合物成分可以针对不同的区段330、332、334而变化和/或在各区段内变化。
如图15和图16所示，锥形区段332提供了直径从第一管状区段330的较宽直径到第二管状区段334的较窄直径的大致线性过渡。在替代实施例中，如果需要，锥形区段的直径可以具有非线性变化，但该变化通常是单调的。锥形区段可以通过挤出过程、或通过使热塑性聚合物适形于心轴形状、或本领域中已知的其它合适的过程方法来形成。
抽吸延伸部的重要方面是相对于引导导管的更窄直径的抽吸尖端，并且图15和图16的实施例的第二管状区段的阶梯式减小的直径允许进一步到达狭窄神经血管的血管。有效抽吸腔随后通过引导导管延伸到抽吸延伸部的连接区段中，并且然后延伸到管状延伸部中，所述管状延伸部的直径可以被进一步阶梯式减小。连接区段的内径可以与第一管状区段的内径相同或不同。管状延伸部的窄直径提供用于到达较小的迂回血管中，并且使用较大直径的近端抽吸腔显著提高抽吸性能，而不会影响到达适当位置的能力。
图16A示出了抽吸延伸部的替代实施例，其中控制结构在其近侧端部处或近侧端部附近具有手柄。参考图16A，控制结构/线340具有固定在其近侧端部附近的手柄342。手柄342可以包括或可以不包括提供用于手柄脱离的结构。下面详细描述手柄的具体实施例。控制结构/线340在其远侧端部处具有扭曲部344以阻止手柄342从控制结构340移除。扭曲部344可以指弯曲部、结、锚、或防止或阻止手柄342从控制结构340移除的其它结构或变形件，或被它们替代。
为了进一步提供抽吸强度，管状延伸部本身可以具有阶梯式减小的直径的不同区段，诸如图15和图16的实施例中所示。通常，动脉的直径逐渐减小，因此可能期望具有直径稍大的区段与抽吸尖端到达选定的狭窄血管中一致。关于第一管状区段，该区段通常具有大致恒定的直径(通常为内径或外径，并且假设壁厚大致恒定)，其通常从约0.95D到约[d+0.1(D-d)]，在另外的实施例中从约0.925D到约[d+0.25(D-d)]，并且在一些实施例中从约0.9D到约[d+0.35(D-d)]，其中d是第二管状区段的直径并且D是连接区段的平均直径。第一管状区段的长度可以是从管状延伸部的总长度的约10％至约90％，在另外的实施例中是从管状延伸部的总长度的约20％至约80％，并且在额外的实施例中是从管状延伸部的总长度的约30％至约70％，所述管状延伸部的总长度例如是第一管状区段、第二管状区段和可选的过渡区段的总长度，或对于相应的实施例仅为单个管状区段的总长度(图6中的LT)。连接区段可以具有从约4mm至约8cm并且在另外的实施例中从约5mm至约6cm的长度(图6中的LC)。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的尺寸和相对尺寸范围是预期的并且在本公开范围内。图15和图16示出了管状延伸部，其直径阶梯式减小一级至第二管状区段，在其它实施例中，可以存在使直径进一步阶梯式减小的额外的恒定直径管状区段，其进一步划分了上述整个管状延伸部的长度。例如，可以具有一另外的中间管状区段、两个另外的中间管状区段、或多于两个另外的中间管状区段。
对于具有多个具有不同内径的管状区段的实施例的管状延伸部或管状延伸部的远侧管状区段可以具有引导导管的接合区段的内径的约20％至约90％，并且在另外的实施例中从约30％至约85％，并且在额外的实施例中从管状轴的接合区段的内径的约35％至约80％的内径。例如，管状延伸部的远侧尖端可以具有可以从约0.5mm到约1.9mm，在另外的实施例中从约0.6mm到约1.8mm，并且在其它实施例中从约0.65mm到约1.75mm范围内的内径。管状延伸部可以具有从约3cm至约60cm，在一些实施例中从约5cm至约55cm并且在另外的实施例中从约8cm至约50cm的长度。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的尺寸范围是预期的并且在本公开范围内。
管状延伸部的远侧尖端在其自然无应力配置中可以是弯曲的或呈弯曲状。通常已经发现，弯曲的尖端导管可以便于在导线上追踪导管，而不会不利地改变抽吸能力。参见例如Boldenow等人的标题为“Tracking Aspiration Catheter”的美国专利8,021,351，该美国专利通过引用并入本文中。图18和图19中示出了弯曲的抽吸尖端的两种一般形式。参考图18，抽吸尖端350包括直区段352、弯曲部354和弯曲尖端区段356，其中平整的远侧开口358大致垂直于弯曲尖端区段356的轴线。参考图19，抽吸尖端364包括直区段366、弯曲部368和弯曲尖端区段370，其中倾斜的远侧开口372与弯曲尖端区段370的轴线呈非垂直角。弯曲尖端区段356、370通常是圆柱形的并且可以具有与相应的直区段352、366大致相同的直径。虽然在图18和图19中示出了两种形状的开口，但是通常可以使用任何合理形状的开口。
在图20中示出用于抽吸延伸部380的弯曲尖端的具体实施例。在该实施例中，远侧尖端382是弯曲的并且在该实施例中在远侧端部处没有直区段，尽管替代实施例可以在远侧端部处具有短的直段。远侧尖端382从抽吸延伸部380的直区段384延伸。曲线的弧线大致为圆形，但也可以使用其它平缓的弧线，在这种情况下，曲率半径可以是弧线上的平均值。
在该实施例中，尖端的曲率是渐变的，使得远侧尖端可以不具有直区段。角度γ可以基于初始曲率点和在远侧开口的中间处截取的尖端的自然位置来定义。在一些实施例中，角度γ可以从约5度到约21度并且在另外的实施例中从约7度到约20度。为了实现平缓的曲率，曲率半径通常相对较大，并且在一些实施例中，曲率半径可以为约21mm至约100mm，在另外的实施例中为约25mm至约75mm。在一些实施例中，在曲线之后的尖端的直部分可以具有不超过约1em，并且在其它实施例中从约0.1mm至约6mm并且在另外的实施例中从约0.5mm至约4mm的长度。在替代实施例中，曲线由在其远侧没有明显直区段的渐变弧线组成，使得曲线或弯曲由曲率角和曲率半径指定。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的角度、半径和长度范围是预期的并且在本公开范围内。
如上所述，抽吸延伸部的连接区段可以具有非圆形的椭圆形横截面，其可以随后与引导导管的腔中的内表面介接以沿外周在两个位置处接触所述内表面。抽吸延伸部的连接区段和引导导管的接合区段之间的介接减少或消除了这些表面之间的任何流，使得基本上所有抽吸流都通过抽吸延伸部的腔。同时，抽吸延伸部可以被纵向地定位在接合区段内，以由用户通过滑动所述控制结构来定位抽吸延伸部。可以有效地平衡这些各种条件以提供期望的功能。
参考图21，示出了抽吸延伸部的连接区段400位于引导导管的接合部分402内的截面图。连接区段400的横截面的非圆柱形性质是容易看到的。由于元件之间的介接，连接区段400的椭圆形状可能相对于其与引导导管分离的形状变形，特别是如果连接区段400的长轴的未变形长度大于接合部分402的内径时。连接区段400可以在两个接触位置404、406处接触接合区段402的腔的内表面。接触位置404、406的大小通常依赖于元件的尺寸、连接区段400的形状、和材料性质。通常不需要精确定义接触位置的边界。
如上所述，非圆柱形连接区段可以用长轴、短轴和从外周获得的平均直径来表征。基于这些参数，可以通过长轴和短轴之间的差值、无约束连接区段400的长轴和接合区段402的内径之间的差值、以及接合区段402的内径与连接区段400的平均直径之间的差值来指定连接区段400和接合部分402之间的介接的重要方面。例如，长轴和短轴之间的差值可以从约30微米到约160微米，并且在另外的实施例中从约50微米到约140微米。在一些实施例中，被测量为接合区段402的内表面的直径和连接区段的平均直径之间的差值的公差可以例如不超过约4毫英寸(1毫英寸＝1/1000英寸；4毫英寸约等于102.6微米)，在另外的实施例中不超过约3毫英寸(76.2微米)，在额外的实施例中不超过约1.75毫英寸(45微米)，在其它实施例中从约1毫英寸(25.4微米)到约1.75毫英寸(45微米)，并且在测量不确定度范围内可以大致为零。对于与引导导管分离的连接区段的长轴大于引导导管内径的实施例，无约束(即，与引导导管分离的)连接区段400的长轴和接合区段402的内径之间的差值可以从约0至约250微米，在另外的实施例中从约15微米至约150微米，并且在其它实施例中从约20微米至约100微米。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的尺寸差值范围是预期的并且在本公开范围内。
导管部件可以由一种或更多种生物相容性材料形成，包括例如：金属，诸如不锈钢或合金，例如
或聚合物，诸如聚醚-酰胺嵌段共聚物
尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷(聚硅酮)、聚碳酸酯聚氨酯(例如，
)、其混合物、其组合，或其它合适的生物相容性聚合物。射线不透性可以通过添加金属标记或通过放射性安抚剂来实现，所述金属标记物诸如铂-铱合金、钽、钨、金、铂-钨合金或其混合物，诸如线或带，所述放射性安抚剂诸如添加到聚合物树脂中的硫酸钡、三氧化二铋、碱式碳酸铋、钨粉、钽粉等。装有硫酸钡并具有肖氏硬度值范围的医用级PEBAX可商购获得。通常，吸取导管的不同区段可以由与其它区段不同的材料形成，并且吸取导管的各区段可以在不同位置和/或在特定位置包括多种材料。此外，导管的选定区段可以由为导管的特定区段引入期望的刚度/柔韧度或柔度的材料形成。类似地，配件部件可以由合适的材料形成，诸如一种或更多种金属和/或一种或更多种聚合物。
在一些实施例中，引导导管、抽吸延伸部或其适当的部分包括嵌入有加强了聚合物的金属元件的热塑性聚合物，诸如上面列出的聚合物。线可以被编织、盘绕或以其它方式放置在具有一定张力的聚合物管道衬套上，以将线保持在管道衬套上的适当位置。在一些实施例中，聚合物护套(诸如热收缩聚合物)随后可以被放置在顶部上并被加热以使结构上的覆盖物收缩和熔合，和/或聚合物管可以通过加热来软化以允许并入金属加强件。在加热到超过聚合物的软化温度和/或热收缩温度的温度并随后冷却时，加强金属嵌入聚合物中。在适当的实施例中，衬套和护套可以是相同或不同的材料。合适的线包括例如扁平不锈钢线等。线直径可以从约0.00025英寸(0.00635mm)到约0.004英寸(0.1mm)，并且在另外的实施例中从约0.0005英寸(0.013mm)到约0.003英寸(0.075mm)的范围。对于适当的实施例，每英寸的编织纬线数可以从每英寸约20个纬线数至约250个纬线数，并且在另外的实施例中从每英寸约50个纬线数至约150个纬线数。对于适当的实施例，线圈可以是具有例如约0.005英寸(0.13mm)至约0.1英寸(2.54mm)的节距的单个或多个细丝线圈，并且在另外的实施例中从约0.01英寸(0.26mm)至约0.050英寸(1.27mm)。本领域中普通技术人员将认识到，下文的明确范围内的额外的范围被想到并且在本公开范围内。线增加了额外的机械强度，同时保持了适当量的挠性。尽管不透射线的带通常会提供相对于线更暗且可区分的图像，但线可以提供一些射线不透性。然而，线的图像可以在手术期间提供导管的进一步可视化。
为了降低从导管中意外移除不透射线的带的机会并降低不透射线的带卡在血管内的其它物体上的机会，可以使用金属加强线覆盖或包围不透射线的带，并且金属线随后被嵌入聚合物中。在一些实施例中，聚合物护套可以放置在相应地覆盖不透射线的带的金属线上，并且热结合也使不透射线的标记带嵌入。如果需要，则将标记带放置在金属线下方可以防止带在壁扭结或塌陷的情况下与导管分离。如果导管壁发生塌陷或扭结，则带的表面上的编织线在标记带上向下塌陷，以防止其与结构分离。
参考图22，示出了用于形成加强导管的区段的工序的示例。聚合物衬里420被放置在心轴422上。在第二个连续图中，金属编织物424已被放置在聚合物衬里上，并且商业编织装备可以用于该步骤。如该系列的第三幅图所示，金属线圈426被放置在编织线424上，聚合物覆盖物428被放置在线圈426上。热源430可以被用于使聚合物覆盖物428热收缩以完成加强的导管区段432，如图22的第四个连续图所示。当然，在一些实施例中，可以仅使用线圈或仅使用金属编织物，并且相应地修改工序。类似地且独立地，可以使用或不使用热收缩覆盖物，并且再次相应地修改工序。
治疗系统
本文所述的抽吸系统可以有效地用于从脉管系统(包括大脑的脉管系统)移除血块以治疗急性中风病症。特别是，′792专利的狭窄尖端导管在用于恢复急性栓塞性中风患者的血液流动的人体临床试验中表现良好，并具有良好的患者预后。可以预期本文所述的装置提供甚至更好的吸力，同时保持到难以穿过的血管中的进入能力。然而，对于一些急性中风病症或其它栓塞事件，可能期望将本文所述的抽吸导管系统与其它医疗工具一起使用以执行治疗。此外，在本章节中描述了近侧配件的具体期望的实施例，其提供了用于使用本文所述的抽吸延伸部的改进手术。特别地，近侧配件的改造提供用于从引导导管移除抽吸延伸部的管状延伸部而无需通过止血阀。在一些实施例中，近侧配件可以进一步包括额外的分支配件，其中所述额外的分支配件的近侧端部可以对接所述抽吸延伸部的近侧端部，以提供用于方便地从止血阀后面的隔离位置的移除，从而提供用于方便地清除抽吸延伸部的血栓阻塞和重新插入。血栓阻塞可以通过从对接Y型连接器的分支所输送的冲洗剂来清除，其中抽吸延伸部被对接以快速更换抽吸延伸部，从而额外移除患者的血管中的另外的阻塞。此外，近侧配件可以与压力传感器适配，所述压力传感器可以提供有关抽吸过程的状态的有价值的信息。压力信息的可用性可以用于改进手术的各方面，以提高功效并降低对患者的潜在风险。
参考图23，治疗系统450被示出为包括导线452、栓塞保护系统454、抽吸导管系统456(引导导管458和抽吸延伸部460被示出为分离的)、经皮医疗装置462、微导管464、输送导管466、近侧配件468和负压装置470(例如，泵或注射器等)。下面描述近侧配件468的合适部件。并非医疗系统的所有实施例都可以具有所有这些部件，并且一些医疗系统实施例可以具有每种类型的多个部件，诸如多个不同的经皮医疗装置。在以下章节中讨论覆盖近侧配件468的期望的实施例的合适结构。
在Pokorney等人的标题为“Medical Guidewires for Tortuous Vessels”的美国专利10,518,066中描述适用于曲折血管的导线，该美国专利以引用方式并入本文中。在一些实施例中，栓塞保护系统454可以包括引导结构以提供装置的输送，并且对于这些系统，可以使用或不使用单独的导线。本文中详细描述了抽吸导管系统456，并且本文描述的各种实施例可以适于与医疗系统一起使用以及用作独立的装置。如果需要特别具有挑战性的装置输送，则医疗系统可以包括输送导管466，如′938申请中所述。
已经开发出具有小过滤纵向范围且设计用于合适的操作以促进在血管中输送的栓塞保护装置，其适用于本文所述的医疗系统中。例如，参见Galdonik等人的标题为“FiberBased Embbolic Protection Device”的美国专利7,879,062B2以及Galdonik等人的标题为“Steerable Device Having a Corewire Within a Tube and Combination with aMedical Device”的美国专利8,092,483B2，这两个美国专利以引用方式并入本文中。在Galdonik等人的标题为“Embolectomy Devices and Method of Treatment of AcuteIschemic Stroke Condition”的美国专利8,814,892B2中描述了特别设计用于输送到曲折血管中的额外的基于纤维的过滤装置(以下为‘892专利)，该美国专利通过引用并入本文中。′892专利描述了过滤装置作为凝块接合工具与吸取导管一起使用的用途。′892专利还设想使用辅助结构来促进凝块的接合。MIVI Nueroscience，Inc.正在开发具有基于纤维的过滤器的DAISeTM凝块移除系统。在本文所述的手术中也考虑使用辅助结构。
微导管已被设计成允许进入较小的血管(诸如脑血管)，并且脑微导管可商购获得，例如Prowler SelectTM(Cordis Neurovascular Inc.)和Spinnaker EliteTM(BostonScientific Co.)。当然，术语微导管可以涵盖一范围内的装置，并且本讨论可以聚焦于对本文描述的手术有用的导管。在一些实施例中，微导管可以包括比近侧区段更窄的远侧区段。然而，在另外的实施例中，微导管可以沿其长度具有大致恒定的直径，以促进其它装置在微导管上的输送。较窄的远侧直径允许导管在大脑的曲折血管中行进。远侧区段可以非常挠性，足以在血管中行进，但足够有弹性以抵抗扭结。微导管包括至少一个腔。然后可以使用微导管来输送其它治疗装置、吸取、治疗剂或治疗病症的其它装置。虽然微导管可以具有选定的尺寸，但在一些实施例中，微导管可以具有从约1.0Fr到约3.5Fr并且在另外的实施例中从约1.5Fr到约3Fr的远侧外径，以及从约30cm到约200cm并且在另外的实施例中从约45cm到约150cm的长度。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的大小范围是想到的并且在本公开范围内。
关于经皮医疗装置762，合适的装置包括例如凝块接合装置、血管成形术气囊、支架输送装置、斑块切除装置(诸如支架取回器)等。在Ogle等人的标题为“ThrombectomyDevices and Treatment ofAcute Ischemic Stroke With Thrombus Engagement”的美国专利10,463,386中描述了期望的血栓接合装置，该美国专利通过引用并入本文中。例如，支架可以是气囊可延伸的、自延伸的或可使用任何其它合理机构延伸的。此外，气囊可延伸的支架可以被卷到气囊上以供输送，以接合血管中的凝块。在例如在标题为“Stent DeliveryDevice”的美国专利6,106,530中；标题为“Method of Making an Angioplasty BalloonCatheter”6,364,894中；以及标题为“Ballon[sic]Catheter For Stent Implantation”的6,156,005中进一步描述一些气囊支架结构，这些美国专利中的每个都通过引用并入本文中。在Jantzen等人的标题为“Gradually Self-Expanding Stent”的美国专利8,764,813和Cottone，Jr.等人的标题为“Self-Expanding Stent”的美国专利8,419,786中进一步描述了自膨胀式支架，这两个美国专利都通过引用并入本文中。例如，在Martin等人的标题为“Retrieval systems and methods of use thereof”的美国专利8,795,305中描述了支架取回器，该美国专利通过引用并入本文中。
一旦完成凝块治疗过程，就发现了在从患者体内移除引导导管之前至少部分地从引导导管移除抽吸延伸部的管状延伸部是有利的。如果在该移除过程期间通过止血阀移除管状延伸部的一部分，则脉管系统与患者外部之间的隔离可能会丧失，因为管状延伸部的近侧端部并非被设计以供闭合。患者的外部和导管系统的内部之间的隔离的丧失会导致不期望的出血量以及使与喷嘴相关联的被捕获的血栓的控制变得复杂。在一些实施例中，这里描述的配件设计旨在通过包含在止血阀远侧且被连接以通向管状延伸部的近侧端部的管状存储区域来解决这些问题。本文描述了几种合适的设计。通过使用本文所述的对接分支歧管，可以减少或消除由于管状延伸部的撤回而造成的血液损失。如在下面的讨论中所指出的，各配件结构可以被组装以供商业元件使用或者可以被设计为特别用于本文所述的抽吸系统和/或治疗系统的具体配件。
在用吸取系统进行手术期间，抽吸延伸部的管状延伸部可以从患者体内移除以在重新插入和进一步移除血栓之前清除凝块。从管状延伸部清除凝块通常涉及从引导导管中移除并从止血阀中取出。在管状延伸部被清除阻塞后，通过止血阀将其重新插回患者体内。凝块的清除通常涉及流体从近侧端部到远侧端部的回流。本文所述的配件允许抽吸延伸部的连接区段对接在对接Y型配件中的对接元件上，以便通过止血阀移除。一旦通过止血阀被移除，冲洗流体就可以从Y型配件的一个分支输送以冲洗管状延伸部，而无需提供与抽吸延伸部的进一步连接。Y的另一分支通常包括止血阀等，控制结构通过该止血阀，并且关闭的阀允许冲洗流体引导通过抽吸延伸部。
先前已经在Ogle的标题为“Suction Catheter Systems for ApplyingEffective Aspiration in Remote Vessels，Especially Cerebral Arteries”的已公布的美国专利申请2019/0183517中描述了第一配件元件，该美国专利申请通过引用并入本文中。本文中的第一配件元件可以基本上是近侧配件的范围，但在本文的期望的实施例中，近侧配件还包括对接分支歧管。通过使用对接分支歧管，配件可以包括用于提供灌注液的吸取和/或输送的位置的进一步选择，灌注液例如为对比染料或治疗化合物。因此，虽然前面描述的近侧配件可以转移到第一配件元件以与对接分支歧管接合，但是如果需要，如果使用对接分支歧管执行某些功能，则可以将第一配件元件设计为具有更少或不同的分支。因此，本文中描述的实施例中一些实施例可以在一些实施例中被相应地简化。
在图24至图26中呈现了近侧配件的在止血限制内提供抽吸延伸部的撤回的第一配件元件的三种代表性实施例，其中所述装置提供用于将抽吸延伸部的管状延伸部保持在被密封在一个或更多个止血阀后面的歧管内。如图24A至图26所示，近侧配件由多个配件部件组装，并且这些配件被设计成允许从这些第一配件元件进行吸取。但是，如果需要，部件中的一个或更多个可以被制造为整体结构，其中相应地消除了一组或更多组连接器，并且特定配置可能涉及各种权衡，诸如使用便利性、成本、包装、本领域标准、使用期间的设计灵活性等。如图24A和图24B所示，这些部件被示出为间隔开，而为了对比，多个部件在图25和图26中被示出为被连接。当然，对于具体应用，整体歧管的额外的部件可以被组装到最终的近侧配件结构中。例如，下面示出的实施例提供用于压力传感器的附接。此外，如下所示，歧管的额外的部件可以提供用于与配件相关联的抽吸延伸部的对接和撤回，以提供抽吸延伸部中的堵塞物的清除。
参考图24A，配件500包括适合与引导导管504连接的Y型分支歧管502、以及延伸的止血配件506。引导导管504可以是上述引导导管的任一实施例。Y型分支歧管502对于多个连接器提供与引导导管504的流体连通。如图24A所示，Y型分支歧管502包括三个连接器510、512、514，它们可以是Tuohy-Borst连接器、鲁尔连接器或其它合适的连接器。可以选择连接器510用于与引导导管504连接。连接器512可以被连接至负压源(诸如泵)或另外的分支歧管，以提供各种连接，诸如用于灌注流体源，并且通常具有与负压装置的至少有一个连接。连接器514被配置成与延伸的止血配件506连接。延伸的止血配件506包括用于与Y型分支歧管502配对连接的连接器516、止血阀518、以及介于连接器516与止血阀配件518之间的管状部分520。在一些实施例中，管状部分520可以具有合适的长度，以将抽吸延伸部的管状延伸部从引导导管504移除，而不使管状延伸部或连接区段的任何部分穿过止血阀，尽管近侧控制结构通常穿过止血阀，这是通过该手术的可能配置。图24B描绘了没有分支的第一配件元件的替代实施例，其适合与被配置为输送吸力的对接分支歧管一起使用。无分支的第一配件元件522包括连接器524、无分支的管状元件526和止血阀528。
管状部分520的长度可以根据管状延伸部的长度来选择，并且如果需要，还可以选择Y型分支歧管502的相关长度(它们可以统称为管状区段)，以放置管状延伸部与引导导管外的止血隔离部中的连接区段。可能期望或可能不期望的是，将管状延伸部完全撤回到管状部分520中使得歧管的其余部分是打开的。对于图24B的无分支管状元件526，该元件可以具有或可以不具有使管状延伸部的撤回被完全隔离在无分支管状元件526内的合适的长度。对于考虑用于图24A和图24B的近侧配件的第一配件元件的替代实施例的范围，管状区段的尺寸可以在特定结构中被适当地确定。一般而言，延伸的止血配件506的管状部分520可以具有约8cm至约55cm，在另外的实施例中从约9cm至约50cm，并且在其它实施例中从约10cm到约45cm的长度。本领域中普通技术人员将认识到，上述明确范围内的额外的长度范围是预期的并且在本公开范围内。
在替代或额外的实施例中，延伸的止血配件506可以包括在任一端具有两个连接器的管状元件、以及在相反端具有鲁尔接头或其它连接器的单独的止血阀，所述管状元件与所述单独的止血阀彼此连接以有效地形成与图24所示的结构等效的结构。类似地，可以使用在延伸的止血配件506与Y型分支歧管502之间的合适的连接器来连接一个或更多个额外的配件部件，诸如额外的分支元件，并且类似地，额外的配件部件可以在连接器512处被连接以向配件提供额外的特征，诸如压力传感器或其它结构的连接。因此，在提供撤回在关闭的配件内的管状延伸部的能力的同时，可以用合适的结构来改造近侧配件以提供期望的功能。虽然本讨论聚焦于组装多个配件部件以提供整体配件结构，但这些部件中的一个或更多个可以形成为相应的整体式结构的组成部分，诸如通过用整体式管道区段替换连接器514和516将Y型分支歧管502和延伸的止血配件506集成为整体式结构，并且可以执行类似的集成以增加额外的结构。合并了Y型分支歧管502和延伸的止血配件506的特征的整体式结构包括具有延伸的止血阀部分的分支歧管，其可以是图24中结构的合适的替代方案。因此，可以实施连接元件的各种组合、重新设计整体式部件等，以形成期望的近侧配件设计。
参考图25中的第一配件元件的替代配置，三分支歧管530被连接至引导导管504，并且延伸的止血配件520被连接至三分支歧管530的一个分支的连接器。三分支歧管530包括被连接至引导导管504的近侧连接器536的第一连接器534、第一分支连接器538、第二分支连接器540、以及止血阀542。第二分支连接器540被连接至延伸的止血配件506，这在图24的上下文中详细描述。第一分支连接器536可以被直接连接至负压源或通过另外的分支歧管连接至负压源。止血阀542可以被用于引入辅助治疗结构或其它期望的装置。同样，如果需要，图25中所示的结构可以被进一步划分成额外的部件。例如，可以使用两个连续的Y型分支连接器来有效地形成三分支歧管。同样，额外的配件部件可以被连接到图25中的近侧配件结构上，以提供如上文在图24的上下文中描述的额外的特征。同样类似地，近侧配件的一个或更多个分开的部件可以被构造为整体式结构。因此，部件增加和/或组合/接合过程可以被结合以设计期望的近侧配件配置。
参考图26，近侧配件的第一配件元件的另外的实施例被示出为对称Y型分支结构。如图26所示，对称Y型分支歧管550包括被连接至引导导管504的第一连接器552、分支止血阀554以及分支连接器556。分支连接器556与T型分支配件558连接。T型分支配件558具有T型连接器560，其被示为与负压装置562(诸如注射器或泵)连接。T型分支连接器556进一步与延伸的止血配件506连接，所述止血配件506在图24的上下文中详细描述，包括但不限于该元件的尺寸。T型分支连接器556包括连接器564、566，用于分别与配对连接器556、516连接。图26中所示的结构可以由用于形成该结构的多个部件形成，诸如具有止血阀554的单独的部件，该止血阀554通过合适的连接器连接至对称Y型分支歧管550上的配对连接器，其被相应地修改。同样，额外的配件部件可以被连接到图26中的近侧配件结构上，以提供如上文在图24的上下文中描述的额外的特征。同样类似地，近侧配件的一个或更多个分开的部件可以被构造为整体式结构。因此，部件增加和/或组合/接合过程可以被组合以设计期望的近侧配件配置。
包括其各种潜在部件的近侧配件可以由用于无菌组装的合适的材料形成，这在一些实施例中可以涉及使部件经受辐射。这些部件可以由刚性和/或柔性或挠性材料(诸如本文提供的聚合物)形成，并且连接器可以由用于形成密封的材料(诸如弹性体)的合适组合来形成。刚性部件可以例如由聚碳酸酯或其它合适的聚合物形成。延伸的止血配件506的管状部分520可以由更挠性的聚合物形成，诸如用于导管本体的上述聚合物中的一种或更多种，例如聚醚-酰胺嵌段共聚物
尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷(聚硅酮)、聚碳酸酯氨基甲酸酯(例如，ChronoFlex
)、其混合物、其组合，或其它合适的生物相容性聚合物。如上所述，各种配件结构可以由额外的部件组装、添加或细分到实施例的各个部件上，和/或部件可以被成型为相应模制的整体结构。因此，特定设计可以由现有的可商购部件组装，或者可以针对这些应用专门生产全部或部分配件。
近侧配件也可以装配有压力传感器以帮助指导手术。如果使用泵来提供负压，则泵上设置的压力会建立压差限制。如果流体自由地流向泵，则通向泵的管道中的压差可能相对较低。如果流被有效地完全阻塞，则管线中的表压可以大致为泵压力，其是负值，表示吸力。中间压力水平可以表示由于正常导管或抽吸延伸配置导致的流动限制，所述正常导管或抽吸延伸配置可能会导致一些流动阻力，或来自各种潜在源的不太严重的流动阻塞。在任何情况下，如下面进一步解释的，测量近侧配件中的管线压力可以提供有价值的信息以帮助该手术。
存在与近侧配件相关联的压力传感器的各种可能的配置，并且在图27至图29中示出三种代表性实施例。参考图27，泵570和压力计572被连接至Y型歧管574，该Y型歧管574包括连接器576，该连接器576可以被附接至连接到引导导管的配件中的歧管连接器，诸如图5和图24至图26中所示。泵570和压力表572可以分别使用管道578、580被连接至Y型歧管574。管道578、580与Y型歧管574的连接可以在合适的连接器处实现，或者它们可以与部件一体形成。在这个实施例中，泵570和可选的压力表572可能不是无菌的，但不打算使流从这些装置流向患者。如果非无菌部件与患者的体液适当地隔离，则即使设备不是无菌的，该配置也是可以接受的。在图27中用由箭头标注的虚线示意性地表示用于提供适当的无菌隔离的选定长度(例如6英尺)分界线。用于医疗应用的商用吸取泵(其中一些特定的泵在上面提到)可以在约-1英寸至约-26英寸汞柱(-25mmHg至-660mmHg)的表压下操作。例如来自MIVINeuroscience，Inc.或Penumbra，Inc.的高压管道也可用于医疗应用。
图28示出了适配有压力传感器的配件的另外的实施例。图28中的配件部件包括Y型分支连接器590和压力传感器部件598，所述Y型分支连接器590具有远侧连接器592、近侧连接器594和分支连接器596，所述压力传感器部件598具有第二连接器602和被示出为与分支连接器590连接的第一连接器600。压力传感器部件598还包括安装在压力传感器部件598的侧壁上的压力传感器604。电线606从压力传感器604延伸并终止于电连接器608，所述电连接器608可以是多针夹或其它合适的连接器配置。电连接器608可以适合连接到合适的监视器或显示器。用作压力传感器部件598的商用压力传感器部件例如可从美国新泽西州普林斯顿的PendoTECH商购获得。这些部件可以购买无菌的，也可以在使用前使用常规方法(诸如使用伽马辐射)消毒。泵或其它负压装置可以被连接至第二连接器602或最终组装的近侧配件的其它适当的部分，诸如与对接分支歧管相关联的连接器。
图29示出了适配有压力传感器的配件部件的另一实施例。在该实施例中，Y型歧管620包括用于连接到近侧配件的其它部件的连接器622，和连接到管道626以用于连接到泵等的连接器624。Y型歧管620还包括分支628，该分支628在管道的端部处适配有压力传感器630。压力传感器630可以适配在连接器帽上，或者它可以与分支628以密封配置结合，或者以其它方式与密封附件适当地适配。压力传感器630可操作地附接到电缆632，电缆632终止于电连接器，诸如多针夹。适用于医疗用途的压力传感器模块或组件可从诸如MeritMedical Systems，Inc.(Merit Sensors)商购获得，其可以适用于此类连接。
如上所述，近侧配件可以包括对接分支歧管，以促进对管状延伸部进行疏通的过程，并且进一步讨论了两个具体实施例以详细说明一些可能的特征，尽管与第一配件元件一样，但是一系列部件设计可能是合适的。图30示出了对接分支歧管的第一代表性实施例。如图30所示，对接分支歧管被示出为具有第一流体源、第二流体源和吸取源。在替代实施例中，可以仅使用第一流体源，或者可以仅使用第一流体源和吸取源。类似地，可以仅使用第一流体源和第二流体源。在另外的实施例中，可以引入第三流体源或更多流体源。对接分支歧管561包括管状本体563、对接入口管565、侧端口和通道567、以及沿管状本体563靠近侧端口和通道567的近侧止血阀569。侧端口和通道567与阀571、进入歧管573、第一流体源575、第二流体源577和吸取源579连接。流体源575和577可以包括储液器、输送系统(诸如注射器、泵等)，并且可以可选地包括阀。合适的阀可以包括例如旋塞阀、流量控制开关(诸如可从Merit Medical获得)、各种机械或动力阀等。吸取源可以包括泵或其它负压装置以及适当的压力管道，并且可以可选地进一步与单独的阀相关联。
在对接分支歧管601的图31至图34中描绘对接分支歧管的第二代表性实施例，所述对接分支歧管601可以被用于移除抽吸延伸部、清除与抽吸延伸部相关联的任何血栓或其它物质、以及将抽吸延伸部返回到患者体内以收集额外的血栓。图31A图示出对接分支歧管601的侧视图。对接分支歧管601在远侧端部处包括输入管状段603。在输入管状段603近侧的是具有连接器605的第一分支612。在实施例中，源阀607在连接器605处被连接到对接分支歧管601。源阀607具有第二端口623。源阀607可以是二通阀或者它可以是多端口阀即多通阀。在一些实施例中，源阀607是旋塞阀，尽管可以使用其它流量控制元件并且可能是期望的，诸如上文描述的一些阀。源阀607可以与流体源流体连通并且被配置成使得打开源阀607允许流体流入对接分支歧管601中并且关闭源阀607阻止流体流入对接分支歧管601中。图31B中描绘了流体源的示例，诸如正压装置，诸如泵或压力容器、加载的注射器609等。对接分支歧管601的分支通常包括止血阀611以允许与抽吸延伸部相关联的控制结构通过。
对接分支歧管201通常包括管状本体613，该管状本体613可以包括与输入管状段603连接的锥形连接器614，尽管连接区段的精确配置通常不重要。在一些实施例中，对接分支歧管601的管状本体613可以包括远侧区段616和近侧区段618，远侧区段616由选择用于在止血阀内密封的材料组成，近侧区段618包括与远侧区段不同的材料，该远侧区段可以被模制以进一步包括Y型分支。连接器625可以可选地被用于连接远侧区段616和近侧区段618，并且连接器625可以由合适的材料制成。连接器625可以从外部可见或不可见，并且可以改变或不改变外径、内径或这两个直径。如果选择合适的材料，则管状本体613可以由单一材料形成。
图31C描绘了对接分支歧管601的不完整的截面图，示出了输入管状段603的远侧部分包括对接结构617。对接结构617可以被配置成可释放地保持抽吸延伸部的近侧端部，诸如上述实施例中的任一实施例。例如，对接结构617可以使用过盈配合来固定抽吸延伸部的连接区段的近侧端部。在实施例中，对接结构617可以被配置有输入管状段603的内壁619的内部锥形。例如，输入管状段603的内表面621可以向内渐缩，直到管状输入部的内径小于抽吸延伸部的远侧端部的外径为止。在额外的或替代实施例中，对接结构617可以在输入管段603的内表面621上具有凸缘，该凸缘可以被认为是无限尖锐的锥形。在实施例中，对接结构617还可以包括在管状输入段603的内表面621上的结构，该结构被配置为与在抽吸延伸部的连接区段的近侧端部处的相应结构介接。例如，对接结构617可以包括在管状输入段603的内表面621上的棘爪，该棘爪被配置为与管状延伸部的外表面上的凹口介接。然而，一般而言，对接结构可以是任何合适的结构，诸如狭窄的管状结构，其提供用于抽吸延伸部的连接区段的近侧端部的至少大致流体密封的配合。
如图32的不完整视图所示，抽吸导管系统通常包括引导导管631，并且Y型分支歧管633被示出为第一配件元件，并且上文的引导导管实施例和上文的第一配件元件中的任一个通常可以被用于这种配置。如图32所示，对接分支歧管是图31A所示的结构，并且在该图的上下文中描述的替代结构同样适用于图32的实施例。第一配件元件633包括连接器635、管状本体637、具有连接器641的分支管道639、以及止血阀643。类似地，第一配件元件和对接分支配件的其它实施例可以被改造到组装后的系统中。对接分支歧管601可以被设计成与Y型分支歧管633介接，其中近侧区段618通过止血阀643被插入。应理解，各种歧管配置都在本申请的范围内。例如，所公开的抽吸导管系统不限于在Y型分支歧管633中可用的两个通路。例如，可以使用如图24B所示的无分支的第一配件元件。对于另一个示例，图33描绘了包括三支歧管651的抽吸导管系统。也可以使用具有额外的分支的歧管。或者，歧管可以彼此连接，从而形成额外的通路。例如，可以在连接器653或第二连接器655处附接额外的歧管。三分支歧管651在连接器658处与引导导管631连接。在三分支歧管651的近侧端部，输入管状区段603通过止血阀659被插入，以提供用于与Y型分支歧管633内的抽吸延伸部对接。类似地，第一配件元件可以包括一体结构或用作延伸的止血配件的结构部件，诸如在图24至图26中示出的，其提供用于在止血环境中将抽吸延伸部的管状延伸部从引导导管中移除，并且图30至图34中的结构可以被相应地解释为包括基于尺寸结构的调整的这种能力。
图34A示出了图32的组装后的系统，其中抽吸延伸部通过各部件被展开，并且控制线661被示出为从止血阀615延伸。图34B示出了图34A中描绘的抽吸导管系统的一部分的截面图。控制线661穿过对接分支歧管601并被固定至抽吸延伸部663。如上所述，在对接分支歧管被配置成与负压装置连接的实施例中，如果需要，具有分支歧管的第一配件元件可以用没有分支的第一配件元件代替，但是所述系统可以可选地从多个可获得的连接器中的选定连接器提供吸取，或者第一配件元件的歧管的连接可以被用于输送对比染料或治疗化合物作为与负压装置的连接的替代方案。
图34B示出了对接在对接结构617中的抽吸延伸部663。然而，可以操纵控制线661，例如通过在其上推动从而沿远侧方向施加轴向力，以从对接结构617释放抽吸延伸部663并将抽吸延伸部663重新引入患者体内。相反，当抽吸延伸部663未被对接时，可以操纵控制线661以将抽吸延伸部663的近侧端部拉入到对接结构617中，直到抽吸延伸部663的管状延伸部被固定为止。例如，控制线661可以沿近侧方向被拉动，直到抽吸延伸部663与输入管状区段603的锥形部分形成过盈配合为止。或者，如图34C所示，控制线661可以被延伸，使得控制线完全延伸通过对接结构617，使得抽吸延伸部663的管状延伸部位于对接分支歧管601的远侧。
一旦抽吸延伸部663被对接在对接结构617中，对接分支歧管601就可以与Y型分支歧管633分离，使得抽吸延伸部663通过止血阀635向近侧撤回。在结构分离的情况下，源阀607可以被打开以允许流体流入对接分支歧管601中、通过对接结构617、并且随后通过抽吸延伸部663。流体的流动可以驱除被捕获在抽吸延伸部663的管状延伸部内的血栓或其它物质。流体的示例包括例如无菌水、盐溶液、对比染料或其它无菌流体。如果手术正在进行，一旦抽吸延伸部663清除了阻塞物，它就可以通过止血阀635被重新插入并进入Y型分支歧管633中。一旦对接分支歧管601被重新插入并固定在Y型分支歧管633内，控制线661就可以被用于使抽吸延伸部663与对接结构617脱离并将抽吸延伸部663的管状延伸部重新引入患者体内以从闭塞的血管收集额外的凝血材料。
虽然图31至图34中的对接分支歧管的特定实施例是代表性实施例，但其它实施例可以具有多于两个分支，所述分支具有适当的额外的连接器、额外的流动控制元件、分支的不同角度等。特别地，在图30的上下文中描述的特征可以适用于图31至图34中的第二代表性结构。例如，对接分支歧管的第一分支可以包括源阀，该源阀控制可以源自流体源或流向吸取源(例如泵)以从歧管吸取流体的流。不使用第一分支的另外的分支，而是可以在歧管上提供额外的分支以提供用于进入额外的流体源和/或吸取源的通道，这将类似于图25所示用于近侧配件的第一分支歧管的额外的分支。本领域的普通技术人员可以基于这里的教导，基于功能约束来调整设计。
对接分支歧管通常具有便于处理和操纵的合适的尺寸，并且内部尺寸适于处理本文所述的各种装置。对接分支歧管的部件可以由刚性和/或挠性材料(诸如本文提供的聚合物)形成，并且连接器可以由合适的材料的组合形成，只要它们适合部件的预期功能即可。刚性部件可以例如由聚碳酸酯、聚酰亚胺、金属或其它合适的聚合物形成。对接分支岐管的固定在近侧配件的止血阀中的部分应具有足够的机械强度，以避免被止血阀压碎，这可以通过适当的材料选择和壁厚来实现。在实施例中，管状区段可以由更挠性的聚合物形成，诸如用于导管本体的上述聚合物中的一种或更多种，例如聚醚-酰胺嵌段共聚物
尼龙(聚酰胺)、聚烯烃、聚四氟乙烯、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚硅氧烷(聚硅酮)、聚碳酸酯氨基甲酸酯(例如，ChronoFlex
)、其混合物、其组合，或其它合适的生物相容性聚合物。如上所述，各种配件结构可以由额外的部件组装、添加或细分到实施例的各个部件上，和/或部件可以被成型为相应模制的整体结构。因此，特定设计可以由现有的可商购部件组装，或者可以针对这些应用专门生产全部或部分配件。在实施例中，各部件的各部分可以是半透明的或透明的。用户能够目视检查部件的内部可能是有益的。在一些手术中，用户可能期望目视确定抽吸延伸部何时位于歧管内或与对接结构接合。因此，透明度尤其是对接结构所在位置的配件的考虑因素，以便目视检查可以帮助确认对接以及物理触觉评估。在一些程序中，在从止血环境中移除管状延伸部之前，用户可能期望目视检查管状延伸部是否有所捕获的血栓或其它碎片。
本文所述的吸取系统的使用涉及控制结构(诸如控制线)的操纵，用于在引导导管内移动抽吸延伸部的本体。该移动通常涉及从引导导管的远侧端部延伸所述管状延伸部以及从引导导管的近侧端部移除抽吸延伸部。在一些实施例中，引导导管不包括止动件或其它介接结构，以接合抽吸延伸部的连接区段以防止抽吸延伸部的连接区段从引导导管的远侧开口移动。如果抽吸延伸部的连接区段穿过引导导管的远侧开口，则在不从患者体内移除引导导管的情况下可能难以恢复手术目标，这可能导致不期望的延迟，从而给患者带来风险并增加与手术时间相关联的成本。虽然可以在控制结构上提供标记以指示医疗保健专业人员永远不要插入控制结构，但这样的系统可能涉及与用户错误有关的不期望的风险水平。
手柄可以在控制结构的近侧端部处或附近被固定至控制结构，以便于抓握控制结构以及防止控制结构过度插入引导导管中。然后，握把或手柄可以具有与控制结构正交的形状或足够的厚度，以阻止手柄通过止血阀插入。各种配置可以适用于握把或手柄，尽管通常它们应由医疗保健专业人员用一只手容易地抓握以供在手术期间操纵。手柄可以被固定地附接至控制结构上，或者握把可以被重新定位在控制结构上。如果握把是可重新定位的，则控制结构的近侧端部可以弯曲、被系住、被扭曲或以其它方式改变，以使得在不破坏部件的情况下难以或不可能移除握把。使用时，如果手柄未被永久地固定在特定位置，则其应被适当地锚固。如果手柄可以被重新定位，例如以允许与不同的配件或引导导管实施例一起使用，则手柄的固定可以由螺钉、夹子、按扣、其它紧固件、或可以在产品制造期间接合或由用户在适当的指导下接合的其它合适的结构来提供。
在一个代表性实施例中，手柄由销虎钳提供。图35A至图35C图示了具有滚花夹头保持器673、夹头675和头部677的销虎钳671的实施例。在实施例中，头部677可以具有一个或更多个肋679。肋679可以使头部677更容易转动以便保持或释放控制线681。此外，肋679可以帮助防止销虎钳671滚动，诸如当被放置在手术托盘或手术台上时。夹头675具有被配置为接收控制线的通孔683。当控制线被插入通孔683中时，使头部677沿第一方向绕螺纹685旋转导致夹头675以虎钳状抓握的方式夹住控制线，并且使头部677沿相反方向旋转导致夹头675释放控制线。当控制线由夹头675固定时，夹头保持器673可以被操纵以对控制线和相应的抽吸延伸部施加控制。例如，将夹头保持器673扭曲可以将扭矩施加在控制线上。在轴向上拉动夹头保持器673可以从患者体内撤回抽吸延伸部和/或导致抽吸延伸部对接在对接结构内。类似地，在轴向上推动夹头保持器673可以从对接结构释放抽吸延伸部和/或将抽吸延伸部重新定位在患者的脉管系统内。
抽吸导管系统通常(诸如使用电子束或气体灭菌法)被适当地消毒。抽吸导管系统部件可以被一起打包或单独打包在密封包装(诸如本领域已知的塑料包装)中。通常根据FDA或其它监管机构的规定，将对包装适当地标记。抽吸导管系统可以与其它部件(诸如导线、过滤装置和/或其它医疗装置)包装在一起。打包后的系统通常在出售时附有根据法规要求的详细使用说明。
使用治疗系统的手术
如上所述，包括本文描述的抽吸导管系统的医疗系统可以与抽吸导管系统一起用作独立的治疗装置，可能与导线和/或其它输送支持装置一起使用，或与辅助治疗装置一起使用，以治疗缺血性血管阻塞。特别地，在一些实施例中，抽吸系统与栓塞保护装置一起使用，并且在另外的实施例中，也可以使用某种形式的凝块接合装置、支架、气囊、斑块切除装置等。在任何情况下，通常使用导线来提供对治疗部位的接近。抽吸导管系统的引导导管部分可以或不可以在引入抽吸延伸部之前被定位。特定部件的结构在上文中被详细描述，并且不再重复，以便本章节可以聚焦于装置的使用。本领域普通技术人员可以基于本文的教导来调适各种配件部件的替代实施例的使用。
对于急性缺血性中风病症的治疗，参见图36，患者700被示出为具有进入脉管系统、股动脉702、手臂中的动脉704或颈部706中的颈动脉的三个备选进入点。不管进入点如何，导管和相关联的装置都被引导至左颈动脉或右颈动脉以到达大脑的脑动脉710中的凝块508。参考图37中的示意图，凝块708被示出为在脑动脉710中，并且导线712被定位成其远侧尖端穿过凝块。引导导管714在颈动脉706内被定位在导线上方。抽吸延伸部716具有位于引导导管714内的连接区段718、以及从引导导管714在导线712上延伸的管状延伸部720。参考图38，管状延伸部720可以在导线上行进至凝块708附近的位置。可以如图中的流向箭头所示的那样施加吸力。在施加吸力之前可以移除或可以不移除导线712。抽吸导管已成功地移除了导致缺血性中风的凝块，而无需在干预中使用另外的医疗装置。然而，对于更困难的凝块，可以使用额外的医疗装置，如下文详细描述的。
使用诸如如上文所示的具有压力感测能力的近侧配件的实施例，可以关于抽吸的功效来检查图38的上下文中描述的抽吸的启动。如果由于向导管系统施加负压而建立了适当的流，则近侧配件中的压力可以在合适的范围内。预期压力的精确范围通常依赖于抽吸延伸部的具体设计，并且可接受的压力范围可以被相应调整。在任何情况下，都可以在手术期间实时地确认压力，以便与适用于具体抽吸导管部件的规格进行比较。如果在紧接在启动抽吸之后的时间处的压力比基于设定的可接受范围所预期的更接近泵的负压，则医师可以在有或没有停止抽吸的情况下将抽吸延伸部从输送配置中至少部分地撤回。部分撤出可以被用于尝试在不完全移除的情况下解开抽吸延伸部。如下文进一步描述的，如果使用允许在不通过止血阀的情况下为患者移除管状延伸部的近侧配件，则可以在不将管状延伸部暴露于环境大气的情况下目视检查管状延伸部。在确认管状延伸部已准备好使用或在更换抽吸延伸部之后，可以重新输送抽吸延伸部。
当使用抽吸系统清除与急性缺血性中风事件相关联的实际凝块时，经常发现管状延伸部在完全清除血管之前本身就被堵塞。因此，可能需要从管状延伸部清除凝块并将抽吸延伸部重新引入脑血管中以移除额外的血栓。必要时可以重复清除和重新引入。本文所述的配件可以促进该过程，并且在下文中进一步描述了这些配件用于实现该过程的使用。从抽吸延伸部清除凝块并重新引入抽吸延伸部的期望也可以通过使用如下所述的额外的治疗结构来执行。
参考图39和图40，示出了与抽吸导管系统一起使用的基于纤维的过滤装置的使用。如图39中所示，凝块708被示出为位于脑动脉710中，其中部署的基于纤维的过滤器734支撑在导线736上，该导线736定位成使过滤器部署超过凝块。基于纤维的过滤器734可以具有基本上延伸到血管壁、脑动脉710的纤维元件。管状延伸部736可以被定位成其远侧尖端刚好在凝块近侧，并且抽吸导管系统的其余部分未在该视图中示出。参考图40，可以将基于纤维的过滤器734拉向管状延伸部736，同时施加吸力以促进凝块730的移除。可以通过吸力来打碎和移除凝块708，和/或凝块708的全部或部分可以可选地与基于纤维的过滤器的全部或部分一起被拉入管状延伸部736中，和/或凝块708的全部或部分可以被保持至管状延伸部736的开口并且基于纤维的过滤器保持凝块。在任何情况下，一旦凝块被适当地稳定，装置和仍位于血管或导管内的任何凝块都可以从患者体内移除。下文将进一步描述装置的移除。
图41和图42中示出了另外使用额外的医疗装置来促进凝块的移除。如图41所示，凝块708被示出为处于脑动脉710中，并且医疗装置754被定位在凝块处并且所部署的基于纤维的过滤器756被支撑在导线758上，该导线758被定位成过滤器部署成超过凝块。上文描述了用于凝块接合的合适的治疗装置。选定的医疗装置通常在所部署的基于纤维的过滤器的保护下被部署并且可选地通过吸力来部署。一旦凝块与医疗装置接合，凝块的剩余部分的恢复和医疗装置就可以被移除，如图42所示，这类似于图41中所示的过程。特别地，可以移除医疗装置，尽管可能留下诸如支架之类的多个部分，并且所述移除可以在移除过滤器和/或剩余的凝块碎片之前或与其一起。凝块708的全部或一部分如果还没有通过吸力被打碎和移除，则可以可选地与基于纤维的过滤器的全部或部分一起被拉入管状延伸部736中，和/或凝块708的全部或一部分可以被保持至管状延伸部736的远侧开口并且基于纤维的过滤器保持凝块。此外，一旦凝块被适当地稳定，装置和仍位于血管或导管内的任何凝块都可以从患者体内移除。可以通过扩展上述手术以重复涉及额外的医疗装置的步骤，来执行多个额外的医疗治疗装置的使用。
此外，对于图37至图42中的实施例，连接至近侧配件的压力传感器可以用于指导手术。如果在启动负压时近侧配件中的压力增加到超出目标范围的压力，则可以采取适当的补救措施来消除扭结，或更换/清除抽吸延伸部，或采取其它适当的措施。此外，在施加吸力并且凝块似乎已被处理之后，可以检查近侧配件中的压力以评估凝块和导管的状态，诸如凝块是否被捕获在抽吸延伸部的远侧端部。可以基于近侧配件中的压力来采取适当的措施。
图43描绘了在治疗脑动脉750中的凝块之后的抽吸治疗系统。管状延伸部752被定位成其远侧尖端在脑动脉750中，并且血栓754可能存在或可能不存在于开口处。引导导管756被定位成其远侧端部位于颈动脉758中。在图43的气囊插图中示出引导导管756的内部的一区段。抽吸延伸部752的连接区段760位于引导导管756内，其中控制线762沿近侧方向延伸。患者的腿764被示为具有从带有止血阀768的腿延伸的引导器护套766。引导导管756从止血阀768延伸。Y型分支歧管770在连接器772处被连接至引导导管756的远侧端部。延伸的止血配件774在连接器776处与Y型分支歧管770连接，并终止于止血阀778。控制线762从止血阀778延伸。Y型分支歧管770具有连接器780，该连接器780可以通过用于连接到连接器780的连接器784来连接到另外的Y型分支歧管782。Y型分支歧管可以被连接至可以连接至泵或其它负压装置的负压管线786，以及可连接至适当的压力传感器(诸如图27至图29的那些压力传感器)的压力传感器管线788。图43的配件可以在止血阀778处与对接分支歧管结合，并且在上文中描述了对接分支歧管的合适的实施例。Y型分支歧管770和延伸的止血配件774的组合件可以被认为是第一配件元件的部件。
在图38和图43中示出的手术阶段(假设血栓被移除到期望的程度)，可以启动从患者体内逐渐移除装置的程序步骤。图44至图46示出了使用延伸的配件的移除过程，所述延伸的配件提供用于从止血阀后面的引导导管完全移除抽吸延伸部。图47和图48描绘了对接Y型接头的使用，所述对接Y型接头提供用于抽吸延伸部的有效清理和重新引入。在将引导导管保持在适当位置的同时移除其它部件并验证手术的成功可以是有利的。通常，期望将引导导管保持在适当的位置直到手术完全结束为止，因为引导导管的放置涉及很大的努力。如上所述，抽吸延伸部可以被移除、清除凝块、并在整个手术终止之前被重新引入以用于额外的血栓移除。抽吸延伸部的这种移除和重新引入可以在引导导管固定在合适的位置的情况下执行。近侧配件处的压力读数可以提供关于流入抽吸延伸部752中的可能的流动阻塞状态的有用信息，尽管可以执行其它更定性的评估，诸如流入泵的流体流的终止。
参考图44，引导导管756仍被放置在颈动脉758中的适当位置，并且脑动脉750没有装置和凝块。参考与图44相关联的气囊图插图，进一步放大的截面图示出了抽吸延伸部752的位于引导导管756内部内的远侧端部。血栓可能与或可能不与引导导管756的远侧端部(血栓790)(当抽吸延伸部752被撤回到引导导管756中时血栓可以被沉积在那里)和/或在抽吸延伸部752的远侧端部(血栓754)相关联。同样，近侧配件中的压力读数可以提供关于通过导管系统流向负压装置(诸如泵)的可能的血栓阻塞流的有用的信息。
参考图45，当抽吸延伸部752从患者体内进一步撤回时，气囊图插图示出了进一步放大的截面图，其中抽吸延伸部752的连接区段760位于T型分支歧管770内。使用这种配置，继续施加负压将从引导导管756而不是通过抽吸延伸部752抽取流体。无论抽吸延伸部752是否被堵塞，这种配置都可以提供在引导导管756的端部处移除血栓790的额外可能性，并且吸力可以进一步稳定血栓790(如果有的话)，以用于手术的另外的部分。在手术的这个阶段，近侧配件中的压力可以提供关于流入引导导管756的液体流的信息。
在图46中示出了从引导导管756完全移除抽吸延伸部752。图46中的远侧气囊图插图示出了抽吸延伸部752的远侧端部在T型分支歧管770内的进一步放大截面图，尽管抽吸延伸部752的远侧端部可以被完全撤回到延伸的止血配件774中，如由连接到气囊图插图的虚线所示的。图46中的近侧气囊图插图示出了进一步放大截面图，其中连接区段760在位于止血阀778的远侧位置的延伸的止血配件774内。同样，近侧配件内的压力可以用于在手术的这部分期间提供信息。
虽然可以在治疗凝块之后从患者体内移除引导导管756，但可能期望在引导导管处于适当的位置的情况下相对于其部署位置至少部分地移除抽吸延伸部752，以降低被吸取系统部件捕获但还未完全从患者体内移除血栓栓塞的风险。图44至图46描绘了抽吸延伸部移除的三个阶段，此时可以选择通常通过引入器766的止血阀768将引导导管756从患者体内移除。由于抽吸延伸部752的远侧端部位于引导导管756内，如图44所示，因此与抽吸延伸部752相关联的任何血栓都位于引导导管756内，使得它不太可能涉及栓塞。参考图45，如上所述，连接区段760位于Y型分支歧管770内，无论抽吸延伸部752是否堵塞，都将吸力直接施加到引导导管756腔，并且这种将吸力直接施加到引导导管在降低栓塞机会方面提供了增加的安全性程度。此外，如图46所示，抽吸延伸部752从引导导管756的完全移除提供了额外的安全性以防止与抽吸延伸部752相关联的血栓栓塞。如图46所示，抽吸延伸部752保持在止血阀778后面的隔离部中，并且这种配置提供了对引导导管756内的压力的期望控制，这进一步降低了栓塞以及污染的风险。
图47示出了对接分支歧管601，其远侧端部被插入通过止血阀778并且控制线762向近侧延伸。如上所述，对接分支歧管601的使用允许有效地清理和重新引入抽吸延伸部。如图47所示，抽吸延伸部752从引导导管756移除，但仍保持在止血阀778后面的隔离部中。当抽吸延伸部752被堵塞时，所示配置提供了防止血栓栓塞的增加的安全性。然而，为了安全地将抽吸延伸部752重新引入患者体内，应首先从抽吸延伸部752清除堵塞物。如上所述，控制线762可以用于将抽吸延伸部752对接在对接分支歧管601中。
图48示出对接分支歧管601和抽吸延伸部752两者完全从止血阀778后面的隔离部撤回。在该配置中，抽吸延伸部752的近侧端部对接在输入管状段603内。此外，凝块708的至少一部分被示出为堵塞抽吸延伸部752的远侧端部。在凝块708堵塞抽吸延伸部752的一部分时将抽吸延伸部752重新引入患者体内可能是不安全的。因此，在从止血阀778完全移除抽吸延伸部752的情况下，可以打开阀607，使得诸如注射器609之类的正压装置可以注射流体以冲洗来自抽吸延伸部752的凝块708。一旦抽吸延伸部752被清理，抽吸延伸部752就可以通过止血阀778被重新插入。无菌手术可以用于将抽吸延伸部752保持在无菌状态以重新引入患者体内。在一些手术中，清理后的抽吸延伸部752可以被完全重新引入患者体内以取出额外的栓塞。如上所述，对接歧管可以被配置为输送吸力、对比流体或其它流体以促进手术的执行。对于这些额外的或替代实施例，可以直接修改程序。
进行了台架测试和计算，以评估使用与引导导管介接的抽吸延伸部和其它商业抽吸导管的一般抽吸性能。这些结果在′938申请中描述，并通过引用并入本文中。
上述实施例旨在说明而非限制。额外的实施例在权利要求的范围内。此外，虽然已经参考特定实施例描述了本发明，但是本领域技术人员将认识到，可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下在形式和细节上进行改变。通过引用以上文献的任何并入是受限的，使得不并入与本文的明确公开内容相反的主题。就本文用部件、元件、成分或其它划分描述的特定结构、组成和/或方法而言，应理解，本文的公开内容涵盖具体实施例、包括具体部件、元件、成分、其它划分或其组合的实施例以及主要由这样的具体部件、元件、成分、其它划分或其组合组成且可以包括不改变主题的基本性质的额外的特征的实施例，如在本讨论中所提议的，除非另有明确说明。
Claims (22)
1.一种抽吸导管系统，包括：
引导导管，所述引导导管包括具有中心腔的管状轴，所述管状轴具有近侧端部和远侧开口；
抽吸延伸导管，所述抽吸延伸导管包括连接区段、管状延伸部和控制结构，所述连接区段具有中心腔，所述管状延伸部包括管，所述管与所述连接区段连接并沿远侧方向从所述连接区段延伸，以形成通过所述连接区段的所述中心腔并通过所述管状延伸部的所述管的连续腔，所述控制结构包括细长结构，所述细长结构沿近侧方向从所述连接区段延伸，其中所述连接区段被构造成在所述引导导管的所述中心腔的至少一部分内滑动，以改变所述连接区段在所述中心腔内的相对位置并在所述连接区段的适当构造处允许所述管状延伸部的至少一部分从所述管状轴的远侧开口向外延伸；以及
近侧配件，所述近侧配件被连接至所述引导导管的近侧端部，所述近侧配件包括第一配件元件和对接分支歧管，所述第一配件元件具有管状本体，所述管状本体具有远侧连接器和第一止血阀，所述远侧连接器连接至所述引导导管的近侧端部，其中所述抽吸延伸部被构造成穿过所述第一止血阀，所述对接分支歧管包括输入管状段和第二分支，所述输入管状段与至少一个Y型分支连接，所述Y型分支具有阀并端接于连接器，所述第二分支具有止血阀，其中所述输入管状段包括对接结构，所述对接结构用于在所述Y型分支的远侧的位置处接合所述抽吸延伸部的所述连接区段的近侧端部，以形成从所述中心腔到所述对接分支歧管中的连续流体通道，并且其中所述输入管状段的至少一部分被构造用于插入穿过所述第一止血阀并固定在所述第一止血阀内。
2.根据权利要求1所述的抽吸导管系统，其中，所述对接分支歧管的所述阀的端口被连接至流体源，并且其中所述阀被构造成在打开构造与关闭位置之间移动，所述打开构造允许流体从所述流体源流动到所述对接分支歧管中，所述关闭位置被构造成阻止流体流动到所述对接分支歧管中。
3.根据权利要求2所述的抽吸导管系统，其中，所述流体源包括无菌盐水或对比染料。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的抽吸导管系统，其中，所述对接分支歧管包括连接至吸取源的连接部，所述吸取源被配成向所述输入管状段输送吸力。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的抽吸导管系统，其中，所述第一配件元件包括连接至负压源的分支。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的抽吸导管系统，其中，所述输入管状段的所述对接结构包括沿近侧方向变窄的内径。
7.根据权利要求6所述的抽吸导管系统，其中，所述输入管状段的所述对接结构包括弹性聚合物，所述弹性聚合物被构造成接合所述连接区段的近侧端部以形成所述连续流体通道。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的抽吸导管系统，其中，所述输入管状段包括接合区段，所述接合区段具有适于与第一止血阀接合以提供止血密封的外表面。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的抽吸导管系统，其中，所述第一配件元件还包括第一管状段，所述第一管状段提供介于所述第一止血阀与所述引导导管的所述管状轴的近侧端部之间的长度，所述长度至少与所述抽吸延伸部的所述管的长度一样长。
10.一种使用根据权利要求1所述的抽吸导管系统的方法，所述方法包括：
操纵所述控制结构，直到所述抽吸延伸部被对接在所述对接分支歧管的所述输入管状段内的对接位置处为止；
通过所述第一止血阀将所述对接分支歧管与所述第一分支歧管分离；
通过所述阀将流体输送到所述对接分支歧管中，以从处于所述对接位置中的所述抽吸延伸部清除碎片；以及
通过所述第一止血阀将所述抽吸延伸部重新插入到患者的血管中。
11.一种用于使用抽吸导管系统从患者的脉管系统移除血栓的方法，所述抽吸导管系统包括引导导管、抽吸延伸导管、近侧配件和对接分支歧管，所述引导导管具有腔，所述抽吸延伸导管具有控制结构和带远侧开口的管状部分，所述近侧配件通过第一配件元件被连接在所述引导导管的近侧端部处，所述第一配件元件具有第一止血阀，所述第一止血阀被构造成提供进入所述第一配件元件的所述腔中的通道，所述对接分支歧管包括远侧部分、第一分支和第二分支，所述远侧部分能够被部分地插入通过具有止血密封件的所述第一止血阀，所述第一分支具有第二止血阀，所述第二分支被连接至冲洗流体源，其中在所述抽吸延伸导管的近侧端部位于所述引导导管的所述腔内的情况下，抽吸腔从负压装置延伸至所述抽吸导管延伸部的管状区段的远侧开口，并且其中所述抽吸导管延伸部的所述管状区段的近侧端部能够对接在所述对接分支歧管的远侧部分中以形成从所述第二分支通过所述抽吸延伸导管的流体通道，所述方法包括：
将流体从患者的所述脉管系统吸取到所述抽吸延伸导管的远侧开口中；
使用所述控制结构撤回所述抽吸延伸导管的所述管状部分，以将所述管状部分的近侧端部对接在所述对接分支歧管的远侧区段中；
通过所述第一止血阀将所述对接分支歧管和所述抽吸延伸导管从所述近侧配件移除；以及
冲洗所述抽吸延伸导管以从所述抽吸延伸导管移除碎片。
12.根据权利要求11所述的方法，还包括：
在冲洗所述抽吸延伸导管之后，将所述抽吸延伸导管重新插入所述近侧配件中、通过所述第一止血阀和所述对接分支歧管的所述远侧部分进入所述第一止血阀中；以及将所述第一止血阀拧紧到所述远侧部分上。
13.根据权利要求12所述的方法，还包括：
使用所述控制结构将所述抽吸延伸导管放置在所述患者的所述脉管系统内；和
施加负压以将血栓吸取到所述抽吸延伸导管中。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述对接分支歧管包括至少一个分支，所述至少一个分支具有止血阀，所述控制结构延伸通过所述至少一个分支的止血阀。
15.根据权利要求13或14所述的方法，其中，所述冲洗流体源包括无菌盐水或成像对比流体。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的方法，其中，撤回、移除和冲洗的步骤被再次重复。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括：
在重复所述抽吸延伸导管的冲洗之后，再次将所述抽吸延伸导管重新插入所述近侧配件中、通过所述第一止血阀和所述对接分支歧管的所述远侧部分进入所述第一止血阀中；以及将所述第一止血阀拧紧到所述远侧部分上；
使用所述控制结构将所述抽吸延伸导管放置在所述患者的所述脉管系统内；和
施加负压以将血栓吸取到所述抽吸延伸导管中。
18.根据权利要求11至17中任一项所述的方法，其中，所述抽吸导管系统的所述近侧配件还包括第一管状段，所述第一管状段提供介于所述第一止血阀与所述引导导管的所述管状轴的近侧端部之间的长度，所述长度至少与所述抽吸延伸部的所述管的长度一样长，并且所述方法还包括将所述抽吸延伸导管的所述管状部分撤回到所述第一管状段中以及检查所述患者的血管以验证血管流是否已经恢复。
19.一种抽吸导管系统，包括：
引导导管，所述引导导管包括具有中心腔的管状轴，所述管状轴具有近侧端部和远侧开口；
抽吸延伸导管，所述抽吸延伸导管包括连接区段、管状延伸部和控制结构，所述连接区段具有中心腔，所述管状延伸部包括管，所述管与所述连接区段连接并沿远侧方向从所述连接区段延伸以形成通过所述连接区段的所述中心腔并通过所述管状延伸部的所述管的连续腔，所述控制结构包括细长结构和旋钮，所述细长结构沿近侧方向从所述连接区段延伸，所述旋钮位于所述细长结构的近侧端部处或该近侧端部附近，所述旋钮被构造成操纵所述控制结构，其中所述连接区段被构造成在所述引导导管的所述中心腔的至少一部分内滑动，以改变所述连接区段在所述中心腔内的相对位置并在所述连接区段的适当构造处允许所述管状延伸部的至少一部分从所述管状轴的远侧开口向外延伸；以及
近侧配件，所述近侧配件被连接至所述引导导管的近侧端部，所述近侧配件包括第一止血阀，
其中手柄具有比所述连接区段大的直径，使得位于所述手柄远侧的所述管状延伸部、所述连接区段和所述控制结构能够穿过不允许所述手柄通过的阀，并且其中所述抽吸延伸导管的远侧开口与所述手柄之间的长度限定了防止所述连接区段离开所述引导导管的远侧开口的距离。
20.根据权利要求19所述的抽吸导管系统，其中，所述控制结构在其近侧端部处被变形以阻止所述手柄的脱离。
21.根据权利要求19或20所述的抽吸导管系统，其中，所述近侧配件还包括管状段，所述管状段提供了介于所述第一止血阀与所述引导导管的所述管状轴的近侧端部之间的长度，所述管状段提供的所述长度至少与所述抽吸延伸部的所述管的长度一样长。
22.根据权利要求19至21中任一项所述的抽吸导管系统，其中，所述近侧配件还包括对接分支歧管，所述对接分支歧管包括输入区段、对接元件和止血阀，所述输入区段能够被固定在所述第一止血阀中，所述对接元件位于所述输入区段中，所述对接元件能够以大致流体密封的构造与所述管状延伸部的近侧端部对接，所述细长结构能够延伸通过所述止血阀。
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