JP2023044322A - 塞栓物装填済カテーテルおよび塞栓物装填済カテーテルの使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルによって瘤内に塞栓物を留置する際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制する。【解決手段】本発明は、装填用ルーメン２２と、装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部２７ｂと、を含む長尺状のカテーテル本体２１と、装填用ルーメンの基端と連通した挿通路２３ａを含む基端ハブ２３と、装填用ルーメンに装填された塞栓物１０と、を有し、カテーテル本体は、装填用ルーメンにおいて塞栓物をカテーテル本体の先端開口部から外部に移動できないまたは移動が困難な第１形状ｖ１から、装填用ルーメンに液体ｆを流通させることによって装填用ルーメンにおいて塞栓物を先端開口部から外部に移動可能なまたは第１形状よりも先端開口部から外部への塞栓物の移動が容易な第２形状ｖ２に、変形可能である。【選択図】図４Ａ

Description

本発明は、塞栓物装填済カテーテルおよび塞栓物装填済カテーテルの使用方法に関する。

患者の大動脈に生じた瘤（大動脈瘤）は、瘤径の増大、破裂を防ぐ薬物的治療はなく、破裂の危険を伴う瘤径のものに対しては、一般的に外科的療法（手術）が行われる。また、大動脈瘤の手術は、従来、開腹または開胸して人工血管を移植する人工血管置換術が主流であったが、近年では、より低侵襲なステントグラフト内挿術（Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎｅｕｒｙｓｍ Ｒｅｐａｉｒ；ＥＶＡＲ）の適用が急速に拡大しつつある。

一例として、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ：Ａｂｄｏｍｉｎａｌ ａｏｒｔｉｃ ａｎｅｕｒｙｓｍ）に対するステントグラフト内挿術においては、先端にステントグラフトを収納したカテーテルを患者の末梢血管から挿入し、ステントグラフトを動脈瘤患部に展開・留置することにより、動脈瘤への血流が遮断されて動脈瘤の破裂が防止され得る。

一般的に、ステントグラフト内挿術で使用されるステントグラフトは、略Ｙ字状に分岐した分岐部を備える「主本体部」と、分岐部に装着されると共に右腸骨動脈および左腸骨動脈にそれぞれ装着される「脚部」の２種類の部材を組み立てられる構造を有している。

そのため、ステントグラフト内挿術において、内挿したステントグラフトの密着不足によるステントグラフト周囲からの血液漏れ、動脈瘤から枝分れした細い血管（側枝血管）からの血液の逆流などにより、動脈瘤内に血流が残存する、所謂「エンドリーク」が生じることがある。この場合、動脈瘤内に浸入した血流によって動脈瘤壁に圧がかかってしまうため、動脈瘤破裂の危険性が潜在する。

下記特許文献１には、エンドリークを起因とする大動脈瘤内への血流残存を遮断するため、圧縮した比較的細長なスポンジ（塞栓物）をその管腔内に保持可能なカテーテルと、カテーテル内に保持された塞栓物を血液で満たされた動脈瘤内に押し出すプランジャーとを備えたデバイスについて開示されている。このデバイスに使用されるスポンジは、血液に曝されると直ちに拡張するため、動脈瘤内に押し出されて瘤内の血液を吸収すると膨張し、その状態で動脈瘤内に留置されて血流を遮断して破裂を防止するものである。

米国特許第９５６１０９６号明細書

塞栓物を管腔に収容したカテーテルを用いて塞栓物を大動脈瘤内に留置する際に、塞栓物を収納するカテーテルの管腔には空気が存在する場合がある。このような場合、管腔の空気を患者の生体管腔に送達しないように、上述したカテーテルの使用前にはカテーテルの管腔に存在する空気を生理食塩水などで置換するプライミングなどと呼ばれる操作が一般的に行われる。また、塞栓物を大動脈瘤内に留置する手技では瘤内に留置するために必要な塞栓物が、塞栓物を収容したカテーテルの複数本分に該当する場合がある。本発明者らはこのようなカテーテルのプライミング操作をする際であって、塞栓物を装填したカテーテルが複数必要な場合などに、複数のカテーテルのいずれかに対して術者がプライミングを失念等することによってカテーテル中に空気が残存したまま、当該空気が患者に投与される事項について検討している。瘤内に空気が吐出された場合、空気は側枝血管に流れ込み、エアーエンボリズムを引き起こす虞がある。もちろん、術者によるプライミングの失念は塞栓物を装填したカテーテルが複数の場合だけでなく、一本の場合であっても起こり得る。

そこで本発明は、カテーテルによって瘤内に塞栓物を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制することを目的とする。

上記目的を達成する本発明の一態様は、カテーテル本体と、基端ハブと、塞栓物と、を有する塞栓物装填済カテーテルである。カテーテル本体は、装填用ルーメンと、装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部と、を含み、長尺状に構成している。基端ハブは、装填用ルーメンの基端と連通した挿通路を含む。塞栓物は、装填用ルーメンに装填される。カテーテル本体は、装填用ルーメンにおいて塞栓物をカテーテル本体の先端開口部から外部に移動できないまたは移動が困難な第１形状から、装填用ルーメンに液体を流通させることによって装填用ルーメンにおいて塞栓物を先端開口部から外部に移動可能または第１形状よりも先端開口部から外部への塞栓物の移動が容易な第２形状に、変形可能である。

また、本発明の一態様は塞栓物装填済カテーテルの使用方法である。当該方法では、前記塞栓物装填済カテーテルと、送達用カテーテルと、送達用プッシャーと、を準備する。送達用カテーテルは、塞栓物を流通可能な流通ルーメンを備え、基端側において塞栓物装填済カテーテルと接続可能に構成している。送達用プッシャーは、装填用ルーメンと流通ルーメンに挿入可能であって、装填用ルーメンに配置された塞栓物を流通ルーメンに向けて移動可能に構成している。次に、装填用ルーメンに液体を流通させることによってカテーテル本体を第１形状から第２形状に変形させる。次に、塞栓物装填済カテーテルと送達用カテーテルとを接続する。次に、送達用プッシャーの先端部を装填用ルーメンに挿入して塞栓物を流通ルーメンに向けて移動させる。

本発明の一態様に係る塞栓物装填済カテーテルおよび塞栓物装填済カテーテルの使用方法によれば、カテーテルによって瘤内に塞栓物を留置する手技を行う際に装填用ルーメンというカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

本発明の第１実施形態に係る医療器具セットおよびデリバリーシステムの構成を示す図である。 本発明の第１実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの構成を示す図である。 第１実施形態に係る塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状(プライミング前の形状)を示す図である。 第１実施形態に係る塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第２形状(プライミング後の形状)を示す図である。 第１実施形態の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す、カテーテル本体の長手方向に交差する断面である。 第１実施形態の変形例１の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す、カテーテル本体の長手方向に交差する断面である。 第１実施形態の変形例２の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す、カテーテル本体の長手方向に交差する断面である。 第１実施形態の変形例３の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す図である。 第１実施形態の変形例４に係る塞栓物装填済カテーテルの変形部の第１形状を示す図である。 第１実施形態の変形例４に係る塞栓物装填済カテーテルの変形部の第２形状を示す図である。 医療器具セットの係合部の一形態例を示す概略断面図である。 図５Ａの係合部の係合状態を示す概略断面図である。 送達用プッシャーのハンドル部近傍の部分拡大図である。 送達用プッシャーの挿入状態を示す部分拡大図である。 第１実施形態に係る塞栓物装填済カテーテルの使用方法を示すフローチャートである。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用カテーテルが瘤内に送達された状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、瘤内にステントグラフトが展開された状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、塞栓物装填済カテーテルを送達用カテーテルに装着する前の状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、塞栓物装填済カテーテルを送達用カテーテルに装着した状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーを塞栓物装填済カテーテルに挿入中の状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用プッシャーによって塞栓物が瘤内に押し出された状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの動作例であって、送達用カテーテルから塞栓物装填済カテーテルを離脱させる状態を示す図である。 第２実施形態の塞栓物装填済カテーテルの変形部の第１形状を示す図である。 第２実施形態の塞栓物装填済カテーテルの変形部の第２形状を示す図である。 第２実施形態の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す、カテーテル本体の長手方向に交差する断面である。 第２実施形態の変形例１の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す図である。 第２実施形態の変形例２の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す、カテーテル本体の長手方向に交差する断面である。 第２実施形態の変形例３の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す、カテーテル本体の長手方向に交差する断面である。 第２実施形態の変形例４の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す図である。 第２実施形態の変形例５の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状および第２形状を示す図である。 第２実施形態の変形例６の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第１形状を示す図である。 第２実施形態の変形例６の塞栓物装填済カテーテルの変形部に係る第２形状を示す図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

図１は本発明の第１実施形態に係る医療器具セット１００およびデリバリーシステム２００の構成を示す図、図２は塞栓物デリバリー医療システム３００の構成を示す図である。図３Ａは塞栓物装填済カテーテル２０の変形部２１ａの第１形状ｖ１を示す図、図３Ｂは変形部２１ａの第２形状ｖ２を示す図である。図４Ａは変形部２１ａの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す、長手方向Ｘと交差する方向における断面図である。

なお、本明細書において、塞栓物デリバリー医療システム３００を構成する各部の操作方向は、例えば送達用カテーテル４０の軸方向に沿った方向であって塞栓物１０が瘤内に搬送される側を「先端側（または先端部）」とし、先端側と軸方向で反対側に位置して術者が手元で操作する側（送達用カテーテル４０が抜去される側）を「基端側（または基端部）」とする。なお、「先端」とは、最先端を含む軸方向の一定の範囲を意味し、「基端」とは、最基端を含む軸方向の一定の範囲を意味するものとする。

また、図３Ａ、図４Ａなどでは座標系を表記する。直交座標系のＸは塞栓物装填済カテーテル２０のカテーテル本体２１の長手方向に沿い、長手方向Ｘと称する。ＹＺは長手方向Ｘに交差する平面であって面方向ＹＺと称する。円筒座標系のｒは面方向ＹＺにおいてカテーテル本体２１の中心軸から径方向または放射方向に沿い、径方向ｒと称する。円筒座標系のθは面方向ＹＺにおいてカテーテル本体２１の周方向または角度方向に沿い、周方向θと称する。

本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００は、一例として血管内に生じた瘤（例えば動脈瘤）の破裂を防止するための治療法である、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用され得る。また、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００が適用可能な治療法としては、上記エンドリーク塞栓術に限らず、血管内に生じた瘤の破裂を防止させるための他のインターベンション治療法にも適用可能である。

［構成］
次に、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図１には、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００を構成する各デバイスが示されており、図２には、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００を構成する各デバイスが示されている。

まず、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００で使用される塞栓物１０について説明する。

〈塞栓物〉
塞栓物１０は、血管内に生じた動脈瘤のような瘤内に留置され、瘤内に流入される血液を含む液体を吸収して膨張する。塞栓物１０は、塞栓物装填済カテーテル２０の装填用ルーメン２２に装填され、塞栓物装填済カテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着された状態で送達用プッシャー３０により押し出されて瘤内に留置される。

塞栓物１０は、生理条件下で血液を含む水性液体との接触により膨脹する膨張性材料（高分子材料（吸水ゲル材料）など）からなる細長い繊維状の線体（線状体）である。塞栓物１０は、長手方向Ｘと直交する方向の断面形状が略円形の細長な線状体である。なお、塞栓物１０の断面形状は特に限定されず、略円形の他、多角形でもよい。

ここで、「生理条件」とは、哺乳動物（例えば、ヒト）の体内または体表面における少なくとも１つの環境特性を有する条件を意味する。そのような特性は、等張環境、ｐＨ緩衝環境、水性環境、中性付近（約７）のｐＨ、またはそれらの組み合わせを包含する。また、「水性液体」は、例えば、等張液、水；血液、髄液、血漿、血清、ガラス体液、尿などの哺乳動物（例えば、ヒト）の体液を包含する。塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済カテーテル２０および送達用カテーテル４０の内径に収容可能であればよく、これらカテーテルの内径と略同等とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、特に制限はないが、装填容易性と手技時間の短縮化などを考慮しつつ留置先となる瘤の大きさなどによって適宜決定されてよい。

なお、塞栓物１０の構成材料は、少なくとも血液のような液体を吸収して膨張し、かつ瘤内に留置された状態でも人体への有害性がない（または極めて低い）材料であれば、特に限定されない。また、塞栓物１０は、Ｘ線、蛍光Ｘ線、超音波、蛍光法、赤外線、紫外線などの確認方法によって生体内の存在位置が確認可能な可視化材料が添加されていてよい。

＜医療器具セット＞
次に、本実施形態に係る医療器具セット１００の構成について説明する。図１に示すように、本実施形態に係る医療器具セット１００は、塞栓物装填済カテーテル２０と、送達用プッシャー３０を備えている。

〈塞栓物装填済カテーテル〉
塞栓物装填済カテーテル２０は、内方に装填用ルーメン２２が設けられる長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端側に設けられる基端ハブ２３と、一端が基端ハブ２３の基端側と接続されて他端が三方活栓などの活栓２５のポート２６と接続される可撓性を有するチューブ２４を備えている。

カテーテル本体２１は、軸方向に沿って先端開口部２７ｂから基端側の開口部にかけて連通する孔（装填用ルーメン２２）が形成された管状部材である。カテーテル本体２１は、第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形可能な変形部２１ａを備える。変形部２１ａを含む第１実施形態と第１実施形態の変形例１～変形例３に係る変形部は、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおけるほぼ全体にわたって、具体的には基端側から少なくとも後述する図５Ａの第２係合部２８まで設けるように構成している。

変形部２１ａの第１形状ｖ１は、本明細書において装填用ルーメン２２において塞栓物１０がカテーテル本体２１の先端開口部２７ｂから外部に移動できない、または移動が困難な形状を意味する。

変形部２１ａは、第１形状ｖ１において図４Ａの上側に示すようにカテーテル本体２１の内壁面の少なくとも一部が塞栓物１０と接触するように構成している。変形部２１ａの第１形状ｖ１は、本実施形態において図４Ａに示すように長手方向Ｘに交差する断面形状として凹凸形状が周方向θに無造作(不規則)に配置した形状となるように構成している。

このような形状の成形方法は、一例として、塞栓物１０を装填用ルーメン２２に装填した状態において装填用ルーメン２２を陰圧にすることによって成形することができる。本実施形態では図４Ａの上の図に示すように、カテーテル本体２１の内壁面の少なくとも一部と塞栓物１０を接触させることで塞栓物１０の装填用ルーメン２２における先端側への移動を不可能または困難にしている。

変形部２１ａの第２形状ｖ２は、装填用ルーメン２２に生理食塩水等の液体ｆを流通させることによって第１形状ｖ１のときよりもカテーテル本体２１の内壁面が塞栓物１０から離間し、塞栓物１０とカテーテル本体２１の内壁面との間に隙間を形成する。これにより、変形部２１ａは図４Ａの下の図に示すように第２形状ｖ２において装填用ルーメン２２における塞栓物１０の先端開口部２７ｂから外部への移動が可能になる、または第１形状ｖ１よりも先端開口部２７ｂから外部への移動が容易になる。

変形部２１ａの第２形状ｖ２は、本実施形態において一例として長手方向Ｘに交差する断面を円形状に形成することができる。ただし、塞栓物１０が装填用ルーメン２２の先端側に移動可能または第１形状ｖ１よりも装填用ルーメン２２において容易に先端側に移動できれば、変形部の第２形状は円形状に限定されない。

装填用ルーメン２２の内径は、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２(流通ルーメンに相当)の内径と略同等に設計されている。これにより、塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済カテーテル２０および送達用カテーテル４０の内径と略同等にできる。カテーテル本体２１の特に変形部の肉厚は一例として０．０５～０．１５ｍｍ、第２形状ｖ２での内径は１．３～１．９ｍｍに構成できる。

塞栓物装填済カテーテル２０は、主として予め塞栓物１０が装填された状態で供される。カテーテル本体２１は後述する係合部６０によって塞栓物１０が収容された状態で送達用カテーテル４０のシースハブ４３と係合して装着される。この装着状態において、送達用プッシャー３０が基端ハブ２３から挿入されることにより、装填される塞栓物１０は、送達用カテーテル４０に向けて押し出される。

カテーテル本体２１の構成材料は、少なくとも変形部２１ａが第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形でき、包装時などに装填される塞栓物１０の破損が防止される程度の適度な硬さ(または柔軟性)が得られる材料であれば、特に限定されない。カテーテル本体２１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料を好適に用いることができる。なお、造影性の付与や機械的強度の向上などを目的に、これらの樹脂材料に、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を混合してもよい。

なお、カテーテル本体２１は、塞栓物１０の破損防止の観点からシース４１よりも剛性を有していればよいため、材料自体を硬質なものにする他、シース４１と同材料を採用したときには肉厚を厚くしてキンクし難い形態としてもよい。肉厚を可変した形態の場合、カテーテル本体２１の外径がシース４１の外径よりも太径となるが、塞栓物装填済カテーテル２０は送達用カテーテル４０と係合部６０を介して装着されるため、特に問題とはならない。

基端ハブ２３は、カテーテル本体２１の装填用ルーメン２２とチューブ２４を連通させる挿通路２３ａ（ルーメン）を備え、活栓２５から流入する流体（プライミング用の生理食塩水など）を、チューブ２４を介してカテーテル本体２１に流通させる中間部材である。装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０は、送達用プッシャー３０が基端ハブ２３の挿通路２３ａを介して装填用ルーメン２２に挿通されることにより、送達用カテーテル４０に向けて押し出される。

基端ハブ２３の構成材料としては、硬質樹脂のような硬質材料であれば、特に限定されない。基端ハブ２３の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレンなどを好適に用いることができる。

また、基端ハブ２３の基端側の内方には、図示しない止血弁が取り付けられている。止血弁は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状（円盤状）の弁体を用いてよい。

チューブ２４は、一端が基端ハブ２３の基端側と連結され、他端が活栓２５のポート２６と連結される。チューブ２４は、ポート２６に連結されるプライミング用シリンジＳ(図３Ｂ参照)から流出される生理食塩水などの液体ｆが流通する管路である。

チューブ２４は、操作性を考慮して可撓性を有する樹脂材料であれば、特に限定されない。チューブ２４の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルなどを好適に用いることができる。

活栓２５は、基端ハブ２３の挿通路２３ａと、チューブ２４を介してカテーテル本体２１の装填用ルーメン２２と連通する。活栓２５のポート２６には、チューブ２４の基端側が接続される他、カテーテル本体２１の装填用ルーメン２２をプライミングするためのプライミング用シリンジＳを接続することもできる。

図３に示すように、塞栓物装填済カテーテル２０の先端側には、送達用カテーテル４０のシースハブ４３と接続される先端接続部２７(接続部に相当)が設けられている。先端接続部２７には、シースハブ４３の基端側に設けられる第１係合部４８と係合する第２係合部２８が設けられている。

本実施形態に係る医療器具セット１００において、第１係合部４８と第２係合部２８は、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０との接続状態を維持するための係合部６０を構成する。

図３には、係合部６０の形態例が示されている。係合部６０において、第１係合部４８は雌部として機能し、第２係合部２８が雄部として機能する。

図５Ａに示すように、係合部６０は、塞栓物装填済カテーテル２０が送達用カテーテル４０に対して外側嵌合する形態としてよい。この形態において、第１係合部４８は、シースハブ４３の基端側の外周面に周方向に沿って設けられた溝部４８ａとし、第２係合部２８は、カテーテル本体２１の先端部の外周面上に固定された別体のスカート部材として設けられ、カテーテル本体２１の先端部の外周の少なくとも一部を覆うように設けられた複数の係合爪２８ａを有する。図５Ｂに示すように、係合部６０は、第２係合部２８の係合爪２８ａが第１係合部４８となる溝部４８ａと嵌合されることにより、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態を維持する。塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０が接続状態となることにより、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２は連通する。

なお、係合部６０は、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態が維持される構成であれば、図５Ａ、図５Ｂに示すような嵌合形態に限定されず、例えばねじ込み式のような他の接続構成を採用することもできる。また、係合部６０は、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０との装着状態を維持するための構成であり、手技中に両者の装着状態が外れることを防止する。しかし、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０は、必ずしも係合部６０を介して係合させなくてもよい。例えば先端接続部２７がシースハブ４３に挿入された状態を、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０との装着状態としてもよい。

図５Ｂに示すように、装填用ルーメン２２の内径とシースルーメン４２の内径は略同等に設計され、それに合わせて塞栓物１０の外径も設計されるため、塞栓物１０は、径サイズを比較的太径にすることができる。これにより、エンドリーク塞栓術において、塞栓物１０の挿入本数を減らすことができ、その結果、手技時間を短縮することができる。また、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２の内径が略同等なため、係合部６０による塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態において、先端開口部２７ｂと連通先端部４３ｂの基端側の開口部との段差（クリアランス）を限りなくゼロにすることができる。そのため、送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１が装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと挿通される際、塞栓物１０は、塞栓物装填済カテーテル２０から送達用カテーテル４０の間をスムーズに移動することができる。

先端接続部２７は、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０が接続状態のときに、シースハブ４３の内部に設けられた連通拡径部４３ｃ内に挿入される挿入部２７ａを有している。挿入部２７ａは、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態において、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２が軸方向で揃うようにシースハブ４３に挿入される。これにより、塞栓物１０は、装填用ルーメン２２からシースハブ４３を介して外部に露出されることなく、シースルーメン４２へと押し出される。

また、挿入部２７ａは、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態において、その先端側に連通拡径部４３ｃに設けられたテーパ部４３ｄの内面と当接する先端当接部を先端開口部２７ｂに有している。挿入部２７ａを連通拡径部４３ｃ内に挿入させた際に、先端当接部がテーパ部４３ｄと当接することにより、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２は、連通拡径部４３ｃの空間を含む他の空間と交わらないように連通される。そのため、塞栓物１０は、塞栓物装填済カテーテル２０から送達用カテーテル４０に押し出された際に、シースハブ４３の内壁面に突き当たることによる破損（折れ曲がりまたは先端側の潰れ）が防止されると共に、シースハブ４３内の他の空間への誤挿入（シースハブ４３と接続されるチューブ４４への迷入など）が防止され、シースルーメン４２へと確実に送出される。

〈送達用プッシャー〉
送達用プッシャー３０は、基端ハブ２３に挿通されてカテーテル本体２１に収容された塞栓物１０を押し出し、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと送達させるための長尺な棒状部材である。送達用プッシャー３０は、棒状のプッシャー本体３１と、プッシャー本体３１の基端側に設けられて塞栓物１０を瘤内に送達する際に術者が把持するハンドル部３２を備えている。

送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済カテーテル２０を送達用カテーテル４０に装着した状態において、術者によりハンドル部３２が把持された状態で所定操作されると、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０を、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと押し出す。具体的に、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済カテーテル２０および送達用カテーテル４０の軸方向に沿って押し出し操作されることにより、塞栓物装填済カテーテル２０に装填された塞栓物１０を外部（瘤内）へと押し出す。

送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１の本体長は、塞栓物装填済カテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着された装着状態において、基端ハブ２３の挿通路２３ａの基端から、送達用カテーテル４０のシース４１の先端開口部４１ａ（シースルーメン４２と連通する先端側の開口部）に至るまでの距離よりも長い。そのため、塞栓物装填済カテーテル２０を送達用カテーテル４０に装着させた状態で送達用プッシャー３０を基端ハブ２３から挿入させれば、一度の押し出し操作によって、装填用ルーメン２２内に装填された塞栓物１０を、先端開口部２７ｂ→シースハブ４３→シースルーメン４２の順で通過させて瘤内に押し出すことができる。

図６Ａに示すように、ハンドル部３２は、先端側に大径傘部３２ａを有し、大径傘部３２ａの基端側に延在する小径柄部３２ｂを有する略キノコ型の形状をなしており、ハンドル部３２の最大外径となる大径傘部３２ａの外径寸法は、基端ハブ２３の挿通路２３ａの内径寸法よりも大きく設計されている。これにより、図６Ｂに示すように、送達用プッシャー３０を塞栓物装填済カテーテル２０に挿入した際に、大径傘部３２ａが基端ハブ２３の挿通路２３ａに挿入されないため、送達用プッシャー３０の挿入長を制限することができる。また、ハンドル部３２は、大径傘部３２ａによって基端ハブ２３に入り込むことがないため、送達用プッシャー３０により塞栓物１０の押し出し操作が終了した際に、塞栓物装填済カテーテル２０の離脱操作に連れて挿入状態のまま同時に引き抜き易く、離脱操作が簡便となる。なお、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済カテーテル２０の離脱操作前に、塞栓物装填済カテーテル２０から引き抜いてもよい。

なお、ハンドル部３２は、塞栓物装填済カテーテル２０に挿入した際に、大径傘部３２ａが基端ハブ２３の基端側と嵌合可能な構成とすることもできる。このような構成とすることにより、塞栓物装填済カテーテル２０の離脱の際に、送達用プッシャー３０が塞栓物装填済カテーテル２０から外れることなく確実に引き抜くことができる。

プッシャー本体３１の構成材料は、塞栓物１０が搬送可能な適度な硬さと可撓性が得られる材料であれば、特に限定されない。プッシャー本体３１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。

＜デリバリーシステム＞
次に、本実施形態に係るデリバリーシステム２００について説明する。図１に示すように、本実施形態に係るデリバリーシステム２００は、医療器具セット１００に加えて、生体管腔内に留置された状態で塞栓物装填済カテーテル２０が着脱される送達用カテーテル４０を備えている。

送達用カテーテル４０は、例えば生体管腔内に留置可能な既存のカテーテルを利用することもできる。そのため、本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、医療器具セット１００および送達用カテーテル４０をセット販売して市場に供給することもできるが、医療器具セット１００のみを販売して市場に供給したとしても、既存のカテーテルを送達用カテーテル４０として利用することにより、デリバリーシステム２００として機能させることができる。

〈送達用カテーテル〉
送達用カテーテル４０は、例えば軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔（シースルーメン４２）が形成された長尺な管状部材からなるシース４１を備え、生体管腔内に留置されて塞栓物１０を瘤内まで送達させるための導入路として機能する。シース４１は、その全長に亘って後述する挿通補助部材５０の本体５１が挿通可能である。従って、シース４１の軸方向の長さは、少なくとも挿通補助部材５０の本体５１よりも短く設定される。

シースルーメン４２の内径は、装填用ルーメン２２の内径と略同等に設計されている。これにより、係合部６０による塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態において装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと塞栓物１０をスムーズに移動させることができる。

シース４１の構成材料は、蛇行や湾曲といった生体管腔の曲がり形状に追従できる程度の可撓性および剛性を有する材料であれば、特に限定されない。シース４１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料、またはこれらの混合物のような樹脂材料を好適に用いることができる。

また、送達用カテーテル４０は、シース４１の基端側に連結されるシースハブ４３と、一端がシースハブ４３の基端側と接続されて他端が三方活栓などの活栓４５と接続される可撓性を有するチューブ４４を備える。

シースハブ４３は、シースルーメン４２とチューブ４４との間、および装填用ルーメン２２とシースルーメン４２との間を連通させる連通路４３ａを備え、活栓４５から流入する流体（プライミング用の生理食塩水など）を、チューブ４４を介してシース４１に流通させると共に、塞栓物装填済カテーテル２０から押し出された塞栓物１０をシースルーメン４２内に導くための中間部材である。シースハブ４３は、送達用カテーテル４０を生体管腔内に留置させる際に挿通補助部材５０が挿通される。

なお、シースハブ４３の構成材料は、上述した基端ハブ２３の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。

連通路４３ａは、シースルーメン４２の径と略同等の内径を有する連通先端部４３ｂと、連通先端部４３ｂから基端方向に延び、かつ、連通先端部４３ｂよりも拡径した内部空間となる連通拡径部４３ｃを備えている。また、連通拡径部４３ｃの連通先端部４３ｂとの接続部分には、連通先端部４３ｂの基端側の開口部から基端方向に拡径したテーパ部４３ｄが設けられている。

塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０の装着状態において、装填用ルーメン２２の先端は、連通先端部４３ｂの基端側の開口部と隣接するように挿入される。これにより、塞栓物１０は、塞栓物装填済カテーテル２０から送達用カテーテル４０に押し出された際に、外部に露出されることなく装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと送出することができる。

また、挿入部２７ａの挿入状態は、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２が軸方向で揃うようにテーパ部４３ｄの内面と先端開口部２７ｂの当接部が当接するようにするのが好ましい。これにより、挿入部２７ａの先端と連通先端部４３ｂの基端側の開口部とが軸方向に沿って連続するため、押し出された塞栓物１０がシースハブ４３の内壁面に突き当たることによる破損（折れ曲がりまたは先端側の潰れ）が防止されると共に、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２が連通拡径部４３ｃ内の空間と交わらないように連通されることによりシースハブ４３内の他の空間に誤挿入（シースハブ４３と接続されるチューブ４４への迷入など）されることが防止される。

また、送達用カテーテル４０は、基端側に位置するシースハブ４３において塞栓物装填済カテーテル２０と接続可能に構成している。シースハブ４３の基端側には、図５Ａ、図５Ｂに示すように、塞栓物装填済カテーテル２０の先端接続部２７に設けられた第２係合部２８と係合する第１係合部４８が設けられている。

第１係合部４８は、一例として上述した第２係合部２８の係合爪２８ａが嵌合される溝部４８ａで構成されてよい。溝部４８ａは、図５Ａにおいてシースハブ４３の基端側における外周面の周方向に沿って設けられている。

チューブ４４は、一端がシースハブ４３の基端側と連結され、他端が活栓４５のポート４６と連結される。チューブ４４は、ポート４６に連結される図示しないプライミング用シリンジから流出される生理食塩水などの液体が流通する管路である。なお、チューブ４４の構成材料は、上述したチューブの構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。

活栓４５は、シースハブ４３の連通路４３ａと、チューブ４４を介してシース４１のシースルーメン４２と連通する。活栓４５のポート４６には、チューブ４４の基端側が接続される他、シース４１のシースルーメン４２をプライミングするためのプライミング用シリンジ、造影剤または薬剤などを注入する液剤投入用シリンジを接続することもできる。

また、シースハブ４３の基端側の内方には、止血弁４７が取り付けられている。止血弁４７は、例えば弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどで構成された略楕円形の膜状（円盤状）の弁体を用いてよい。塞栓物装填済カテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着された場合、挿入部２７ａは、少なくとも先端開口部２７ｂの当接部が止血弁４７を通過して連通拡径部４３ｃ内へと挿入されることとなる。

ここで、本実施形態に係るデリバリーシステム２００を構成する各デバイスの寸法例について説明する。なお、以下に示される数値は一例であって、これらに限定されるものではない。

本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、送達用カテーテル４０を外径５Ｆｒサイズ（内径１．５ｍｍ）のカテーテルとし、適用される術式を腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術とした場合、塞栓物１０の外径を０．４～１．５ｍｍ（好ましくは１．３ｍｍ程度）、塞栓物装填済カテーテル２０の内径を送達用カテーテル４０の内径と同等の１．０～１．８ｍｍ（好ましくは１．５ｍｍ程度）とすることができる。また、塞栓物装填済カテーテル２０のカテーテル本体２１の本体長は３０～１０５ｃｍ（好ましくは４２ｃｍ程度）、送達用カテーテル４０のシース４１の本体長は３９～９０ｃｍ（好ましくは７０ｃｍ程度）、送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１の本体長は７９～２０５ｃｍ（好ましくは１１９ｃｍ程度）とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、瘤サイズによって適宜決定されるが、塞栓物装填済カテーテル２０への装填容易性と手技時間短縮の観点から１０～１００ｃｍの範囲（好ましくは４０ｃｍ程度）とすることができる。

＜塞栓物デリバリー医療システム＞
次に、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図２に示すように、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００は、デリバリーシステム２００に加えて、生体管腔内に送達用カテーテル４０を送達させる挿通補助部材５０を備えている。

〈挿通補助部材〉
挿通補助部材５０は、本体５１の軸方向に沿って先端側から基端側にかけて挿通するガイドワイヤルーメン５２が形成され、事前に生体管腔内に挿通されたガイドワイヤに沿って送達用カテーテル４０を瘤内まで送達させる際の挿入を補助するための補助具である。

挿通補助部材５０は、生体管腔内に送達用カテーテル４０を挿入する際の折れ曲がりなどを防ぐため、送達用カテーテル４０に挿入して組み付けられる。また、ガイドワイヤルーメン５２は、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２よりも内径が小さい。このため、送達用カテーテル４０を瘤内に送達させる際に、送達用カテーテル４０のガイドワイヤに対する軸ずれを小さくでき、より送達が容易になる。

挿通補助部材５０の構成材料は、送達用カテーテル４０よりも硬質で可撓性を有する材料であれば、特に限定されない。挿通補助部材５０の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドのような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。

［動作］
次に、図７、図８Ａ～図８Ｇを適宜参照しながら、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の動作について説明する。ここでは、塞栓物デリバリー医療システム３００を、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用した際の動作例について説明する。また、図８Ｃから図８Ｇにおいて、瘤内を「Ａ」、血管内を「Ｖ」、体外を「Ｏ」とし、塞栓物デリバリー医療システム３００の各デバイスの配置位置が体系的に把握可能なように表現した。

塞栓物装填済カテーテル２０の使用方法について図７を参照して概説すれば、塞栓物装填済カテーテル２０等の準備(Ｓ１)、プライミング(Ｓ２)、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０との接続(Ｓ３)、塞栓物１０の留置(Ｓ４)を実施する。以下、詳述する。

まず、術前の準備工程として、術者は、塞栓物装填済カテーテル２０、送達用プッシャー３０、送達用カテーテル４０、挿通補助部材５０などを準備する(Ｓ１)。そして、術者は、図８Ａに示すように、挿通補助部材５０を挿入した送達用カテーテル４０のシース４１を、穿刺部位となる患者の肢体からイントロデューサーを介して経皮的に生体管腔へと挿入し、送達用カテーテル４０の先端開口部４１ａを腹部大動脈瘤まで送達させる。先端開口部４１ａが瘤内まで送達されると、挿通補助部材５０を抜去する。なお、送達用カテーテル４０は、挿通補助部材５０を使用せず、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いて動脈瘤患部まで送達させてもよい。また、送達用カテーテル４０と塞栓物装填済カテーテル２０については生体管腔への導入前に生理食塩水等の液体ｆを用いてプライミングを行う(Ｓ２)。

ここで、塞栓物装填済カテーテル２０の装填用ルーメン２２にプライミングを行うと、カテーテル本体２１は装填用ルーメン２２への生理食塩水等の液体ｆの流通により断面形状がプライミング前よりも径方向ｒに拡張する。これにより、カテーテル本体２１の内壁面が径方向ｒの外方に変位して変形部２１ａは第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形する。そのため、プライミング前であれば送達用プッシャー３０を使用しても塞栓物１０を送達用カテーテル４０のシースルーメン４２に移動できない、または移動が困難であることにより、術者にプライミングの実施確認を促すきっかけを与えることができる。

次に、術者は、図８Ｂに示すように、イントロデューサーを介してステントグラフトＳＧを圧縮挿入したカテーテル（ステントグラフトデバイス）を生体管腔内に挿入し、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いて動脈瘤患部まで移動させる。その後、患部にてカテーテルからステントグラフトＳＧを展開し留置する。これにより、図８Ｂに示すように、送達用カテーテル４０は、ステントグラフトＳＧの脚部と血管壁との間を介して、送達用カテーテル４０の先端部がステントグラフトＳＧと動脈瘤の血管壁との間、すなわち動脈瘤内に挿入され、先端開口部４１ａが瘤内に位置した状態で生体管腔内に留置される。

送達用カテーテル４０が留置されると、術者は、図８Ｃから図８Ｄに示すように、送達用カテーテル４０のシースハブ４３の基端に塞栓物装填済カテーテル２０の先端接続部２７を装着(接続)させる(Ｓ３)。この際、図５Ｂに示すように先端開口部２７ｂの当接部は、シースハブ４３の連通拡径部４３ｃ内に挿入されて、テーパ部４３ｄの内面と当接する。これにより、装填用ルーメン２２の先端が連通先端部４３ｂと隣接して装填用ルーメン２２とシースルーメン４２の軸が揃う。

次に、術者は、図８Ｅに示すように、ハンドル部３２を把持した状態でプッシャー本体３１の先端を基端ハブ２３の基端側から挿入する。術者は、基端ハブ２３から挿入された送達用プッシャー３０の先端を、塞栓物装填済カテーテル２０内に装填された塞栓物１０の基端と当接させ、押し出し操作によって塞栓物１０を送達用カテーテル４０のシースルーメン４２へと押し出して移動させる(Ｓ４)。

そして、術者は、図８Ｆに示すように、基端ハブ２３から挿入された送達用プッシャー３０を押し出し操作してシースルーメン４２から塞栓物１０を瘤内へと押し出す。その後、術者は、図８Ｇに示すように、空になった塞栓物装填済カテーテル２０を送達用プッシャー３０と共に、送達用カテーテル４０から離脱させる。送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済カテーテル２０に挿入した状態で送達用カテーテル４０から離脱させることができる。これにより、瘤内に対する塞栓物１０の１回目の挿入動作が完了する。なお、挿入動作において、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済カテーテル２０の離脱操作前に、塞栓物装填済カテーテル２０から引き抜いてもよい。このような図８Ｃから図８Ｇに示す一連の塞栓物留置動作を、瘤内に塞栓物１０が必要量だけ装填されるまで繰り返す。なお、必要量は、患者のＣＴデータを基に動脈瘤の体積を計算し、その値から当該動脈瘤に展開した場合のステントグラフトＳＧの体積分を引いた値として算出する。

動脈瘤内に必要量の塞栓物１０の留置が完了すると、術者は、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜く。この際、塞栓物装填済カテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着され、かつ、送達用プッシャー３０が送達用カテーテル４０に挿入された状態で、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜く前に、送達用カテーテル４０から塞栓物装填済カテーテル２０を離脱させつつ、送達用プッシャー３０を送達用カテーテル４０から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜く前に、送達用プッシャー３０を送達用カテーテル４０および塞栓物装填済カテーテル２０から引き抜いた後に、送達用カテーテル４０から塞栓物装填済カテーテル２０を離脱させてもよい。なお、いずれの場合でも、塞栓物１０の留置後のバルーンによるステントグラフトＳＧの追加拡張や造影操作などのために、イントロデューサーは生体管腔内に留置したままにする。

その後、動脈瘤内に留置された塞栓物１０は、瘤内の血液などの液体と接触して徐々に膨潤し、完全に膨脹した塞栓物１０が動脈瘤内面とステントグラフト外面との間の空間を埋めて瘤内が閉塞される。これにより、動脈瘤は、破裂が防止されることとなる。

(第１実施形態の変形例１)
なお、上述した実施形態は以下のような構成に改変することができる。

図４Ｂは塞栓物装填済カテーテル２０のカテーテル本体２１の変形部の変形例１を示す長手方向Ｘに交差する断面図である。第１実施形態では変形部２１ａの長手方向Ｘと交差する断面形状が第１形状ｖ１において凹凸形状を周方向θに無造作に配置した形状であると説明した。ただし、プライミング前に装填用ルーメン２２における塞栓物１０の先端側への移動を不可能または困難にできれば、第１形状ｖ１の具体的な形状は上記に限定されない。

変形部２１ｂの第１形状ｖ１は、上記以外にも図４Ｂの上の図に示すように長手方向Ｘに交差する断面において放射方向に延び展開可能な切れ目ｓ１をカテーテル本体の内壁面の周方向θにおいて所定個数設けるように構成してもよい。本変形例１では図４Ｂにおいて例示的に切れ目ｓ１を周方向θにおいて４つ等間隔に図示しているが、個数は４つに限定されず、間隔も等間隔でなくてもよい。

変形部２１ｂの第１形状ｖ１は、切れ目ｓ１が閉じる(畳まれる)ようにカテーテル本体２１を形成することによって、カテーテル本体２１の内壁面の少なくとも一部が塞栓物１０と接触するように構成している。変形例１における第２形状ｖ２は図４Ｂの下の図に示すように第１実施形態と同様であり、変形例１に係る塞栓物装填済カテーテルの使用例も第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第１実施形態の変形例２)
図４Ｃは第１実施形態の変形例２に係る塞栓物装填済カテーテルの変形部２１ｃの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。第１形状ｖ１として長手方向Ｘに交差する断面形状は図４Ａ、図４Ｂのように周方向θに複数の凹凸形状を設けたり、所定個数の切れ目ｓ１を設けたりする以外にも図４Ｃに示すように多角形の形状に構成してもよい。

変形部２１ｃは、第１形状ｖ１において長手方向Ｘに交差する内壁面の断面を多角形に形成しており、塞栓物１０は多角形の少なくとも一辺において内壁面の少なくとも一部と接触するように構成している。変形部２１ｃの多角形は、変形例２では図４Ｃの上の図に示すように例示的に五角形を採用しているが、塞栓物１０の長手方向Ｘにおける先端側への移動が不可能または移動を困難にできれば五角形以外の多角形、例えば五芒星のような星形多角形であってもよい。

また、多角形の辺の長さは塞栓物１０の長手方向Ｘにおける先端側への移動を不可能または移動を困難にできれば正五角形のように辺同士の長さが等しくなくてもよい。変形例２における第２形状ｖ２は図４Ｃの下の図に示すように第１実施形態と同様であり、変形例２に係る塞栓物装填済カテーテルの使用例も第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第１実施形態の変形例３)
図４Ｄは第１実施形態の変形例３に係る変形部２１ｄの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。第１実施形態ではカテーテル本体２１が樹脂材料を含むと説明したが、カテーテル本体２１は樹脂材料以外に以下の構成を含むように構成してもよい。変形部２１ｄは、図４Ｄの上の図に示すように筒状に形成された樹脂材料ｍ１と、カテーテル本体２１の長手方向Ｘと交差する径方向において樹脂材料ｍ１よりも内側に隣接して設けられ筒状かつ網目形状の金属材料ｍ２とを含む。

樹脂材料ｍ１は、カテーテル本体２１にて述べた材料と同様の材料を用いることができる。金属材料ｍ２は、ステンレス鋼、ニッケル-チタン合金等の超弾性合金等を用いることができる。

変形部２１ｄは、第１形状ｖ１から金属材料ｍ２が変形することによって径方向外方に拡張して図４Ｄの下の図に示すように第２形状ｖ２に変形可能に構成している。変形例３における第２形状ｖ２は樹脂材料ｍ１の径方向内方に金属材料ｍ２を一体的に配置している点を除いて第１実施形態と同様であり、変形例３に係る塞栓物装填済カテーテルの使用例も第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第１実施形態の変形例４)
図４Ｅは変形例４に係る変形部２１ｅの第１形状ｖ１を示す図であり、図４Ｆは変形例４に係る変形部２１ｅの第２形状ｖ２を示す図である。第１実施形態では第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形する変形部２１ａをカテーテル本体２１の長手方向Ｘにおけるほぼ全体に設けると説明したが、これに限定されない。

変形部２１ｅは、図４Ｅ、図４Ｆに示すようにカテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて、塞栓物１０の一部とのみ重複する位置に設けるように構成してもよい。この場合、変形部２１ｅは、例えば、塞栓物１０の基端部よりも長手方向Ｘにおける先端側から図５Ａの第２係合部２８まで設けることができる。なお、変形例４における第２形状ｖ２は第１実施形態と同様であり、変形例４に係る塞栓物装填済カテーテルの使用例も第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本実施形態に係る塞栓物装填済カテーテル２０は、カテーテル本体２１と、基端ハブ２３と、塞栓物１０と、を有する。カテーテル本体２１は、装填用ルーメン２２と、装填用ルーメン２２の先端と連通した先端開口部２７ｂと、を含む。基端ハブ２３は、装填用ルーメン２２の基端と連通した挿通路２３ａを含む。カテーテル本体２１は、第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形可能に構成している。第１形状ｖ１は装填用ルーメン２２において塞栓物１０をカテーテル本体２１の先端開口部２７ｂから外部に移動できないまたは移動が困難に構成している。第２形状ｖ２は、装填用ルーメン２２に液体ｆを流通させることによって装填用ルーメン２２において塞栓物１０を先端開口部２７ｂから外部に移動可能または第１形状ｖ１よりも先端開口部２７ｂから外部への塞栓物１０の移動を容易に構成している。

また、塞栓物装填済カテーテル２０の使用方法としては、塞栓物装填済カテーテル２０と、送達用カテーテル４０と、送達用プッシャー３０と、を準備する。送達用カテーテル４０は、塞栓物１０を流通可能なシースルーメン４２を備え、基端側において塞栓物装填済カテーテル２０と接続可能に構成している。送達用プッシャー３０は、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２に挿入可能であって、装填用ルーメン２２に配置された塞栓物１０をシースルーメン４２に向けて移動可能に構成している。そして、装填用ルーメン２２に液体ｆを流通させることによってカテーテル本体２１を第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形させる。そして、塞栓物装填済カテーテル２０と送達用カテーテル４０とを接続する。そして、送達用プッシャー３０の先端部を装填用ルーメン２２に挿入して塞栓物１０をシースルーメン４２に向けて移動させる。

これにより、術者がプライミングを忘れた場合、送達用プッシャー３０等を使用してもカテーテル本体２１は変形部２１ａが第１形状ｖ１の状態であることから塞栓物１０は送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を通過して瘤内に留置できないか、留置が困難である。

これにより、塞栓物１０の留置の際に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を術者に促すきっかけを与えることができる。そのため、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にプライミング忘れによってカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

また、第１形状ｖ１においてカテーテル本体２１の内壁面の少なくとも一部は塞栓物１０と接触(密着)しており、第２形状ｖ２において内壁面の少なくとも一部はカテーテル本体２１の長手方向Ｘと交差する方向において第１形状ｖ１よりも塞栓物１０から離間するように構成している。

このように構成することによって、プライミング前の第１形状ｖ１では塞栓物１０を瘤内に留置できない、または留置操作が困難であることから、塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を術者に促すきっかけを与えることができる。そのため、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

また、第１実施形態の変形例１ではカテーテル本体２１の長手方向Ｘに交差する断面において内壁面の周方向θに１以上の切れ目ｓ１を形成している。そして、第１形状ｖ１において切れ目ｓ１が閉じるようにカテーテル本体２１が変形していることにより、内壁面の少なくとも一部が塞栓物１０と接触する。

このように、プライミング前の第１形状ｖ１では切れ目ｓ１が閉じていることでカテーテル本体２１の軸直角断面を第２形状ｖ２よりも小さくして塞栓物１０を瘤内に留置できない、または留置操作を困難にできる。これにより、術者に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を促すきっかけを与え、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。なお、切れ目ｓ１はカテーテルの内壁面にスリットを入れることによって形成している。ただし、切れ目ｓ１は、上記以外にもカテーテルの断面積が減少するようにカテーテルを折ることによって形成してもよい。すなわち、図４Ｂに示すようにカテーテルを折り、折られた部分の内壁面同士を接触させることによって形成した折り目の境界線を切れ目ｓ１としてもよい。

また、第１実施形態の変形例２では第１形状ｖ１がカテーテル本体２１の長手方向Ｘに交差する内壁面の断面を多角形に形成している。多角形の少なくとも一辺において内壁面の少なくとも一部は塞栓物１０と接触するように構成している。

このようにプライミング前の第１形状ｖ１ではカテーテル本体２１の長手方向Ｘに交差する軸直角断面を多角形に構成することによって塞栓物１０を瘤内に留置できない、または留置操作が困難であることを術者に気づかせることができる。これにより、術者に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を促すきっかけを与え、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

また、第１実施形態の変形例３ではカテーテル本体２１が筒状に形成された樹脂材料ｍ１と、カテーテル本体２１の長手方向Ｘと交差する径方向において樹脂材料ｍ１よりも内側に隣接して設けられ筒状かつ網目形状の金属材料ｍ２と、を含む。カテーテル本体２１は金属材料ｍ２が変形することによって第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形可能に構成している。

このように構成することによってもカテーテル本体２１がプライミングによって第２形状ｖ２に変形しなければ塞栓物１０を瘤内に留置できない、または留置操作を困難にできる。これにより、術者に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を促すきっかけを与え、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

(第２実施形態)
図９Ａは第２実施形態に塞栓物装填済カテーテルの変形部２１ｆの第１形状ｖ１を示す図、図９Ｂは第２実施形態に塞栓物装填済カテーテルの変形部２１ｆの第２形状ｖ２を示す図である。図１０Ａは、変形部２１ｆを示す、カテーテル本体２１の長手方向Ｘと交差する断面である。

第１実施形態ではカテーテル本体２１の装填用ルーメン２２において塞栓物１０の装填されている部位の少なくとも一部の内壁面が塞栓物１０と接触すると説明したが、以下のように構成することもできる。

本実施形態においてカテーテル本体２１は、図９Ａ、図９Ｂに示すように装填用ルーメン２２において第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形する変形部２１ｆを長手方向Ｘにおける塞栓物１０を収容した部位よりも先端側に設けている。図９Ａ，図９Ｂ、後述する図１０Ｂ、図１０Ｅ、図１０Ｆ、図１０Ｇでは図示を省略しているが、第２実施形態および第２実施形態の変形例に係る変形部は図５Ａに示す第２係合部２８よりも長手方向Ｘの先端側に設けている。

変形部２１ｆは、第１実施形態と同様にプライミングにより第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形可能である。変形部２１ｆは、第１形状ｖ１から第２形状ｖ２への変形によりカテーテル本体２１の長手方向Ｘに交差する断面における変形部２１ｆの断面積が大きくなるように構成している。

変形部２１ｆは、本実施形態において図１０Ａの上の図に示すように周方向θに凹凸形状を無造作(不規則)に設けた形状を備えるように構成している。変形部２１ｆは、プライミングにより第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形して長手方向Ｘに交差する断面積が大きくなり、これにより塞栓物１０は送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を移動可能になるように構成している。

なお、本実施形態に係る塞栓物デリバリーシステムの構成は塞栓物装填済カテーテルの変形部以外の構成が第１実施形態と同様であるため、共通する説明を省略する。また、塞栓物装填済カテーテルの使用例は変形部が第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形する部位を除いて第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第２実施形態の変形例１)
図１０Ｂは第２実施形態の変形例１に係る変形部２１ｇの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。第２実施形態では変形部２１ｆが長手方向Ｘと交差する周方向θに凹凸形状を無造作に複数形成すると説明した。

ただし、上記以外にも変形部２１ｇは図１０Ｂの上の図に示すようにカテーテル本体２１の長手方向Ｘを回転軸としてカテーテル本体２１の塞栓物１０より先端側を捩じることによって第１形状ｖ１を形成してもよい。

変形部２１ｇに係る捩じられた部位(第１形状ｖ１)はプライミングによって上述したねじりがほどけ(解除され)、変形部２１ｇは図１０Ｂの下の図に示すように他の部位と同様に中空の筒形状(第２形状ｖ２)に変形する。このように、プライミングをしなければ塞栓物１０は第１形状ｖ１において変形部２１ｇより先端側に移動できない、または移動が困難になる。なお、塞栓物デリバリーシステムの変形部以外の構成および塞栓物装填済カテーテルの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第２実施形態の変形例２)
図１０Ｃは第２実施形態の変形例２に係る変形部２１ｈの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。変形部２１ｈは、カテーテル本体２１の長手方向Ｘの先端部の形状を潰すような形状に形成することによって、当該先端部の軸直交方向における断面積が当該先端部の手前の位置での断面積よりも小さい第１形状ｖ１を形成してもよい。なお、変形部２１ｈに係る第１形状ｖ１は、本変形例において図１０Ｃに示すように先端部が若干開口するように構成しているが、プライミングの液体を流通させるまで該当部分を完全に閉口させるように構成してもよい。

このように変形部２１ｈは、第１形状ｖ１において先端部の形状が潰されるように構成されることで塞栓物１０の装填用ルーメン２２の先端側への移動を不可能または困難にする。これに対して、第２形状ｖ２では潰された部位を広げるように変形させることで塞栓物１０の装填用ルーメン２２における移動を可能または第１形状ｖ１より容易にできる。なお、塞栓物デリバリーシステムの変形部以外の構成および塞栓物装填済カテーテルの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第２実施形態の変形例３)
図１０Ｄは第２実施形態の変形例３に係る変形部２１ｋの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。変形部２１ｋは、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて塞栓物１０よりも先端側に周方向θに所定個の切れ目ｓ２を設けるように構成してもよい。

変形部２１ｋは、第１実施形態の変形例１と同様に第１形状ｖ１では切れ目ｓ２が閉じた状態となることによって変形部２１ｋの断面積が第２形状ｖ２よりも小さい状態となって塞栓物１０は装填用ルーメン２２の先端側に移動できない、または移動が困難になる。

これに対して第２形状ｖ２では切れ目ｓ２が広がるように変形することで変形部２１ｋの断面積がプライミング前よりも大きくなり、塞栓物１０は装填用ルーメン２２の先端側に移動できる、またはプライミング前よりも装填用ルーメン２２の先端側に移動しやすくなる。なお、塞栓物デリバリーシステムの変形部以外の構成および塞栓物装填済カテーテルの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第２実施形態の変形例４)
図１０Ｅは、第２実施形態の変形例４に係る変形部２１ｍの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。変形部２１ｍは、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて塞栓物１０よりも先端側に他の部位よりも断面積が小さく、図１０Ｅに示すように第１形状ｖ１の内壁面が多角形の部位を含むように構成してもよい。なお、塞栓物１０の長手方向Ｘにおける先端側への移動が不可能または移動を困難にできれば五角形以外の多角形、例えば五芒星のような星形多角形であってもよい。

変形部２１ｍは、プライミングにより第２形状ｖ２が図１０Ｅの下の図に示すように断面積が第２実施形態と同様に第１形状ｖ１よりも大きくなる。これにより、第１形状ｖ１では塞栓物１０の装填用ルーメン２２の先端側への移動が不可能又は困難である一方で、第２形状ｖ２では塞栓物１０が装填用ルーメン２２の先端側に移動可能または第１形状ｖ１よりも移動が容易になる。

なお、塞栓物デリバリーシステムの変形部以外の構成および塞栓物装填済カテーテルの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第２実施形態の変形例５)
図１０Ｆは第２実施形態の変形例５に係る変形部２１ｎの第１形状ｖ１および第２形状ｖ２を示す図である。変形部２１ｎは、図１０Ｆの上の図に示すように先端部が当該先端部の手前より縮小した樹脂材料ｍ１を用意し、縮小して形成された樹脂材料ｍ１の内側にステントのような金属材料ｍ２を一体に配置して第１形状ｖ１を構成してもよい。

長手方向Ｘにおいて樹脂材料ｍ１の先端部の断面積が当該先端部の手前より小さい第１形状ｖ１は、プライミングによって樹脂材料ｍ１の断面積の小さい先端部と金属材料ｍ２の形状が径方向外方に拡張して第２形状ｖ２に変形する。これにより、第１形状ｖ１では塞栓物１０の装填用ルーメン２２の先端側への移動が不可能又は困難である一方で、第２形状ｖ２では塞栓物１０の上記移動が可能または第１形状ｖ１よりも容易にできる。

また、樹脂材料ｍ１および金属材料ｍ２の具体的な材料は第１実施形態の変形例３と同様であり、その他の塞栓物デリバリーシステムの構成および塞栓物装填済カテーテルの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

(第２実施形態の変形例６)
図１０Ｇは第２実施形態の変形例６に係る変形部２１ｐの第１形状ｖ１を示す図であり、図１０Ｈは変形部２１ｐの第２形状ｖ２を示す図である。変形部２１ｐは、図１０Ｇに示すように第１形状ｖ１としてカテーテル本体２１の先端部を長手方向Ｘに対して湾曲させるように形状付けすることによって形成することができる。また、変形部２１ｐは、図１０Ｇに示すように、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて塞栓物１０よりも先端側に位置している。なお、変形部２１ｐは、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて塞栓物１０と重複する位置を形状付けすることによって形成してもよい。この場合、塞栓物１０は、変形部２１ｐに沿って湾曲した状態で装填用ルーメン２２内に装填される。

塞栓物１０は、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて先端開口部２７ｂから離間した位置(装填用ルーメン２２)に装填するように構成している。また、塞栓物１０は、第１形状ｖ１においてカテーテル本体２１の内壁面と径方向において離間するように装填している。

第２形状ｖ２は、図１０Ｈに示すようにプライミングによって先端部が湾曲した第１形状ｖ１よりも長手方向Ｘに沿って直線状に変形する。変形例５に係る変形部２１ｐはこのように構成することによって、第１形状ｖ１では第２係合部２８が送達用カテーテル４０の第１係合部４８と接続することが困難な一方で、第２形状ｖ２に変形することで第１係合部４８と第２係合部２８が接続しやすくなるように構成している。

第１形状ｖ１から第２形状ｖ２へはプライミングによって変形するため、変形例６では第１形状ｖ１において塞栓物装填済カテーテル２０を送達用カテーテル４０に接続し難いことによって、術者にプライミングの実施確認を促すきっかけを与えることができる。

第２形状ｖ２は、装填用ルーメン２２に液体ｆを流通させることによって、湾曲形状の第１形状ｖ１からカテーテル本体２１の先端部を第１形状ｖ１よりも長手方向Ｘに沿って直線状に変形した形状に構成している。第２形状ｖ２は、第１実施形態と同様に中空の円形状に構成できる。

なお、塞栓物デリバリーシステムの変形部以外の構成および塞栓物装填済カテーテルの使用例は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上のように本実施形態においてカテーテル本体２１は第１形状ｖ１から第２形状ｖ２に変形する変形部２１ｆをカテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて塞栓物１０よりも先端側に設けている。カテーテル本体２１の長手方向Ｘと交差する断面において変形部２１ｆの断面積は第１形状ｖ１から第２形状ｖ２への変形により大きくなるように構成している。

そのため、第１実施形態と同様にプライミングを行なわなければ塞栓物１０は送達用カテーテル４０のシースルーメン４２に移動できないまたは移動が困難になる。これにより、術者に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を促すきっかけを与え、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

また、変形部２１ｇは、図１０Ｂに示すようにカテーテル本体２１の長手方向Ｘを軸として長手方向Ｘにおける塞栓物１０よりも先端側を捩じることによって第１形状ｖ１を形成するように構成している。

そのため、プライミング前であれば塞栓物１０は変形部２１ｇを通過してシースルーメン４２を移動できない、または移動が困難になる。これにより、術者に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を促すきっかけを与え、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

また、カテーテル本体２１は、塞栓物１０を流通させるシースルーメン４２を含むシースを備えた送達用カテーテル４０が接続可能な先端接続部２７をカテーテル本体２１の先端部に有する。塞栓物１０は、カテーテル本体２１の長手方向Ｘにおいて先端開口部２７ｂから離間した位置に装填される。変形部２１ｐの第１形状ｖ１は図１０Ｇに示すように先端部をカテーテル本体２１の長手方向Ｘに対して湾曲させるように形状付けすることによって形成される。

カテーテル本体２１は、プライミングの液体ｆの流通により先端部が湾曲して形状付けされた第１形状ｖ１から直線状の第２形状ｖ２に変形する。塞栓物装填済カテーテル２０は先端接続部２７が第１形状ｖ１から第２形状ｖ２への変形に伴って送達用カテーテル４０に接続できる、または第１形状よりも接続しやすくなる。

このように構成することによって、プライミング前の第１形状ｖ１では先端接続部２７を送達用カテーテル４０に接続できないことから術者に塞栓物装填済カテーテル２０のプライミングの実施確認を促すきっかけを与えることができる。そのため、カテーテルによって瘤内に塞栓物１０を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制できる。

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。第２実施形態の変形例６ではカテーテル本体２１の先端部が第１形状ｖ１においてカテーテル本体２１の長手方向Ｘに対して湾曲し、カテーテル本体２１の内壁面は径方向において塞栓物１０と離間していると説明した。

ただし、第１形状ｖ１においてカテーテル本体２１の少なくとも先端部が長手方向Ｘに湾曲するとともに、第１実施形態と同様に第１形状ｖ１においてカテーテル本体２１の内壁面が塞栓物１０と接触する態様も本発明の一実施形態に含まれる。

また、変形部２１ａ等は第１形状ｖ１において塞栓物１０のカテーテル本体２１の長手方向Ｘにおける先端側に移動できない、または移動が困難と説明した。これにあたり、カテーテル本体２１の内壁面には少なくとも一部が塞栓物１０と接触した状態で塞栓物１０の先端側への移動を抑制するようにカテーテル本体の内壁面の摩擦係数を高めるような表面処理等を施してもよい。

１０ 塞栓物、
２０ 塞栓物装填済カテーテル、
２１ カテーテル本体、
２１ａ、２１ｂ、２１ｄ、２１ｅ、２１ｆ、２１ｋ、２１ｎ 変形部、
２１ｃ、２１ｍ 変形部(長手方向に交差する断面が多角形に形成されている)、
２１ｇ 変形部(長手方向を軸としてカテーテル本体の先端を捩じることによって形成される)、
２１ｐ 変形部(第１形状においてカテーテル本体の先端部を長手方向に対して湾曲させている)、
２２ 装填用ルーメン、
２３ 基端ハブ、
２３ａ 挿通路、
２７ 先端接続部(接続部)、
２７ｂ 先端開口部、
３０ 送達用プッシャー、
４０ 送達用カテーテル、
４１ シース、
４２ シースルーメン(流通ルーメン)、
ｍ１ 樹脂材料、
ｍ２ 金属材料、
ｖ１ 第１形状、
ｖ２ 第２形状、
ｆ 液体、
ｒ 径方向、
ｓ１、ｓ２ 切れ目、
Ｘ 長手方向、
θ 周方向。

Claims (9)

1. 装填用ルーメンと、前記装填用ルーメンの先端と連通した先端開口部と、を含む長尺状のカテーテル本体と、
   前記装填用ルーメンの基端と連通した挿通路を含む基端ハブと、
   前記装填用ルーメンに装填された塞栓物と、を有し、
   前記カテーテル本体は、前記装填用ルーメンにおいて前記塞栓物を前記カテーテル本体の前記先端開口部から外部に移動できないまたは移動が困難な第１形状から、前記装填用ルーメンに液体を流通させることによって前記装填用ルーメンにおいて前記塞栓物を前記先端開口部から外部に移動可能または前記第１形状よりも前記先端開口部から外部への前記塞栓物の移動が容易な第２形状に、変形可能である塞栓物装填済カテーテル。
2. 前記第１形状において、前記カテーテル本体の内壁面の少なくとも一部が前記塞栓物と接触しており、
   前記第２形状において、前記内壁面の少なくとも一部が前記カテーテル本体の長手方向と交差する方向において前記第１形状よりも前記塞栓物から離間している請求項１に記載の塞栓物装填済カテーテル。
3. 前記カテーテル本体の長手方向に交差する断面において前記内壁面の周方向に一以上の位置に略放射方向に延びる切れ目が形成されており、
   前記第１形状において、前記切れ目が閉じるように前記カテーテル本体が変形していることにより、前記内壁面の少なくとも一部が前記塞栓物と接触している請求項２に記載の塞栓物装填済カテーテル。
4. 前記第１形状は、前記カテーテル本体の長手方向に交差する前記内壁面の断面が多角形に形成されており、
   前記多角形の少なくとも一辺において、前記内壁面の少なくとも一部が前記塞栓物と接触している請求項２に記載の塞栓物装填済カテーテル。
5. 前記カテーテル本体は、前記第１形状から前記第２形状に変形可能な変形部を前記カテーテル本体の長手方向において前記塞栓物よりも先端側に有し、
   前記第１形状から前記第２形状への変形により、前記カテーテル本体の長手方向に交差する断面において前記変形部の断面積が大きくなる請求項１に記載の塞栓物装填済カテーテル。
6. 前記カテーテル本体は、筒状に形成された樹脂材料と、前記カテーテル本体の長手方向と交差する径方向において前記樹脂材料よりも内側に隣接して設けられ筒状かつ網目形状の金属材料と、を含み、
   前記カテーテル本体は、前記金属材料が変形することにより、前記第１形状から前記第２形状に変形可能である請求項１から５のいずれか１項に記載の塞栓物装填済カテーテル。
7. 前記第１形状は、前記カテーテル本体の長手方向を軸として前記長手方向における前記塞栓物よりも先端側を捩じる、または潰すことによって形成される請求項１に記載の塞栓物装填済カテーテル。
8. 前記カテーテル本体は、前記塞栓物を流通させるルーメンを含むシースを備えた送達用カテーテルが接続可能な接続部を前記カテーテル本体の先端部に有し、
   前記塞栓物は、前記カテーテル本体の長手方向において先端開口部から離間した位置に装填され、
   前記第１形状は、前記先端部を前記カテーテル本体の前記長手方向に対して湾曲して形状付けすることによって形成されており、
   前記装填用ルーメンに流通させた前記液体により、前記カテーテル本体は、湾曲して形状づけされた前記先端部が前記第１形状よりも前記長手方向に沿って直線状に変形した前記第２形状に変形し、
   前記カテーテル本体の前記第１形状から前記第２形状への変形に伴って、前記接続部が前記送達用カテーテルに接続しやすくなる請求項１に記載の塞栓物装填済カテーテル。
9. 請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の塞栓物装填済カテーテルと、前記塞栓物を流通可能な流通ルーメンを備え、基端側において前記塞栓物装填済カテーテルと接続可能な送達用カテーテルと、前記装填用ルーメンと前記流通ルーメンに挿入可能であって、前記装填用ルーメンに配置された前記塞栓物を前記流通ルーメンに向けて移動可能な送達用プッシャーと、を準備し、
   前記装填用ルーメンに前記液体を流通させることによって前記カテーテル本体を前記第１形状から前記第２形状に変形させ、
   前記塞栓物装填済カテーテルと前記送達用カテーテルとを接続し、
   前記送達用プッシャーの先端部を前記装填用ルーメンに挿入して前記塞栓物を前記流通ルーメンに向けて移動させる塞栓物装填済カテーテルの使用方法。

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