WO2010122976A1 - 排尿制御装置 - Google Patents

排尿制御装置 Download PDF

Info

Publication number
WO2010122976A1
WO2010122976A1 PCT/JP2010/056915 JP2010056915W WO2010122976A1 WO 2010122976 A1 WO2010122976 A1 WO 2010122976A1 JP 2010056915 W JP2010056915 W JP 2010056915W WO 2010122976 A1 WO2010122976 A1 WO 2010122976A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
urination
upstream
control
control device
stop member
Prior art date
Application number
PCT/JP2010/056915
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
匡純 弓狩
秀憲 ▲高▼木
Original Assignee
株式会社ケイロン・ジャパン
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社ケイロン・ジャパン filed Critical 株式会社ケイロン・ジャパン
Priority to US13/265,286 priority Critical patent/US8801697B2/en
Priority to EP10767033.3A priority patent/EP2422755B1/en
Priority to CN201080017311.9A priority patent/CN102405033B/zh
Priority to JP2011510311A priority patent/JP5745400B2/ja
Publication of WO2010122976A1 publication Critical patent/WO2010122976A1/ja
Priority to HK12109683.9A priority patent/HK1169016A1/xx

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/451—Genital or anal receptacles
    • A61F5/453—Genital or anal receptacles for collecting urine or other discharge from male member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0266—Shape memory materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/10—Trunk
    • A61M2210/1078—Urinary tract
    • A61M2210/1085—Bladder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/10—Trunk
    • A61M2210/1078—Urinary tract
    • A61M2210/1089—Urethra

Definitions

  • the present invention relates to a urination control device for preventing urinary incontinence.
  • Urinary incontinence is an involuntary urinary leak that can be objectively proved and is defined as a social and hygienic urinary leak that is closely related to life (International Incontinence Society), and is currently increasing especially in men and women over 40 years old. It is going Among urinary incontinence, the frequency of stress urinary incontinence is the highest, and it is said that female urinary incontinence accounts for more than half of them. Stress urinary incontinence appears involuntarily and causes pain when it is under pressure due to coughing, sneezing, lifting heavy objects, walking for a long time, singing, laughing, and loud.
  • the number of patients increases significantly after menopause, but the cause is considered to be weakening of the pelvic floor muscles, which is considered one of the aging phenomena, and has a history of pregnancy and childbirth. It is thought that the frequency is high in women.
  • overactive bladder which has recently attracted attention as another cause of urinary incontinence, is that ⁇ urinary urgency is the main symptom, usually accompanied by frequent urination and nocturia, and sometimes urinary incontinence. Syndrome, but no obvious causative disease is found ”(International Urinary Conservation Society, 2002). It is found in 12.4% of men and women over the age of 40. This symptom increases with aging and is said to develop in 20% in the 70s and over 35% in the 80s. Urinary incontinence with cystitis and interstitial cystitis is also increasing.
  • Patent Document 1 discloses a device for controlling female urination, which is provided with a bowl-shaped slit-type valve, a ball, or a catheter with a valve in the urethra.
  • This device uses a stylet to place the catheter in the female urethra, opens the valve in the catheter, and inserts a device for urination from the outside into the slit valve to excrete the contents in the bladder. That is what we try to make possible.
  • Patent Document 2 discloses an incontinence control device including a bladder balloon that is locked to a bladder, a conduit that induces and discharges urine flow, and an operation valve that closes the conduit.
  • This device is provided with an opening and closing device for an operating valve by a spring and a manual operating member. By operating the operating member, the metallic valve head is separated from the conduit to urinate, and when the hand is released, the valve head is connected to the conduit by the spring. By closing it, it is intended to control incontinence at will.
  • Patent Document 3 discloses a urination control device mainly including a valve disposed at a position close to the bladder in the urethra. This device is designed to control urination according to the abdominal pressure that causes the patient to contract muscles when the valve is opened by the difference between the intravesical pressure in the bladder and the stress of the spring.
  • Patent Document 4 discloses a urination control device that is provided with an opening / closing means using a coil and a magnet in a conduit inserted into the urethra and that can be opened and closed externally. With this device, the urinary tract is closed and urination is reliably controlled.
  • Patent Document 5 describes that a gel plug that prevents a urinary incontinence by closing a urinary tract by injecting a drug in which polyvinyl alcohol (PVA) is mixed with an alginic acid polymer or a boronic acid polymer is described. Yes. At the time of urination, glucose solution or the like is injected into the gel plug so as to break the stability of the gel and dissolve it so that urination can be performed.
  • PVA polyvinyl alcohol
  • the apparatus disclosed in Patent Document 1 has a structure in which a liquid flow is closed with a slit-type valve, and an apparatus is inserted into the valve to open and urinate. Therefore, even when the device is not inserted, the slit-type structure may not be completely closed even when the valve is closed by the intravesical pressure, and urination is controlled to prevent urinary incontinence completely. Had difficulty.
  • the device of Patent Document 2 is an open / close device that closes a conduit with a metallic valve head, and it is difficult to completely prevent urine leakage. Furthermore, there are many members for locking the bladder balloon, the opening / closing device is complicated, and the device is complicated overall. In addition, the use of many metal members may contaminate the urethra with a complicated structure and shape, and may cause a concern of damaging the mucous membrane.
  • Patent Documents 1 and 2 have been developed for women, it has been difficult to apply these technologies having complicated shapes to men with long urethra as they are. .
  • Patent Document 3 The device disclosed in Patent Document 3 is quite complicated in structure and requires a precision because it is a small device installed in a part of the urethra. Cost problems and reliability of urination control are required. It was thought that the problem of accuracy required for the control of urination, stability and urination occurred. Furthermore, since it is a device that always comes into contact with waste products, it was predicted that problems with hygiene due to contamination of dirt and contamination and contamination of the equipment during the use, and problems with the life of the apparatus would occur. In particular, springs are used to control the opening and closing according to the intravesical pressure. Contamination due to the complexity of the structure is a particular concern, and it is considered that performance may be greatly affected, such as changes in the spring coefficient due to deterioration of the constituent materials. It was.
  • Patent Document 4 has high reliability and stability of urination control, but the device employing the opening / closing means using the coil is somewhat complicated, and further improvement in cost and accuracy is desired. It was.
  • Patent Document 5 requires time and labor to prepare gel materials and devices, inject them into the urethra, and fix and solidify the gel in order to form a gel plug without installing the device in the body. Since it takes time for obstruction, it could be predicted that it might not be possible to deal with sudden urinary incontinence. Further, the obstruction of the urethra due to the gel plug has a problem in the reliability of obstruction particularly when the intravesical pressure is high.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and the object of the present invention is to enable autonomous urination by adjusting the intravesical pressure at the start of urination with the abdominal pressure, and urinary incontinence.
  • An object of the present invention is to provide a urination control device that can prevent the above.
  • Another object of the present invention is to provide a urination control device that can design various bladder pressures when opening and closing, obtain stability and high accuracy, and ensure urination control by reliable blocking and opening. It is to provide.
  • Still another object of the present invention is to provide a urination control device that can prevent infection and contamination with a simple structure and safe constituent materials, can be installed in both male and female patients, and can improve the patient's QOL. There is.
  • the present invention provides the following urination control device in order to achieve the above-mentioned object.
  • a conduit inserted into the urethra, an upstream stop member provided on the upstream side of the conduit and having a through hole, and provided in the conduit on the downstream side of the upstream stop member.
  • a control member and a downstream stop member provided downstream of the control member in the conduit, wherein the upstream stop member and the control member are provided so as to attract each other by magnetic force, and the control member is at least on the upstream side In a state where there is no water pressure, it contacts the opening of the through hole of the upstream stop member by a magnetic force to close the passage of the upstream stop member, and the downstream stop member is configured to allow the passage of fluid when the control member is locked. Being done.
  • the control member In this urination control device, when the water pressure applied to the urination control device, that is, the internal pressure of the bladder, is weak, the control member abuts against the opening of the through hole of the upstream stop member by a magnetic force, and the control member closes the flow of the upstream stop member. Block the flow of urine in the conduit. Intravesical pressure is applied to the upper part of the control member closing the opening. When the intravesical pressure becomes strong and the contact is not supported by the magnetic force, the control member is detached from the upstream restraining member and is locked while being pressed against the downstream restraining member by the intravesical pressure. Since the upstream blocking member is unblocked and the downstream blocking member is capable of passing liquid, urination is performed through the conduit.
  • the magnetic force resists the intravesical pressure, and the control member again comes into contact with the opening of the through hole of the upstream stop member to close the conduit.
  • the magnetic force acting on the upstream stop member and the control member adjusts the strength of the occlusion, i.e., the intravesical pressure when released, and the distance between the control member and the downstream stop member adjusts the intravesical pressure when closed again. .
  • the control member is preferably a control sphere having a diameter larger than the inner diameter of the through hole in the annular upstream blocking member.
  • the substantially spherical control sphere has substantially the same shape in contact with the upstream stop member in any direction.
  • a control sphere having an inner diameter larger than that of the annular upstream blocking member contacts to close the upstream blocking member. Therefore, even if a structure for closing the control member is not provided, the upstream stop member is reliably closed only by contact with the magnetic force.
  • the upstream stop member includes a magnet, and at least a part of the control member is formed of a magnetic material.
  • the magnetic force of the upstream magnet attracts the control member comprising the magnetic material to the upstream stop member. Since the control member has no magnetic pole, it is attracted by the magnetic force of the magnet regardless of the direction in which it is positioned, and is easily attracted to the upstream restraining member.
  • control member is provided with a metal film containing Au, Ag, Zn or Sn on the surface and having sterilization performance.
  • the control member When the control member is exposed to excrement such as urine, the control member which is likely to cause adhesion and corrosion due to the attachment of the upstream stop member is protected from the adhesion of bacteria and the like.
  • the control member when the water pressure on the upstream side of the control member becomes equal to or higher than the first value selected from the range of 25 to 200 cmH 2 O, the control member separates from the upstream stop member, and the above-described first It is also preferable that the control member comes into contact with the upstream stop member when the value is not more than 1 and not more than the second value selected from the range of 1.0 to 50 cmH 2 O.
  • the conduit is reliably blocked when urination is finished and the urine pressure is reduced. By these actions, the start and end of urination are controlled.
  • the first value is preferably selected from the range of 100 to 180 cmH 2 O.
  • Intravesical pressure rarely exceeds the range of fluctuations in daily life, and easily exceeds the value by applying abdominal pressure, so involuntary urine leakage does not occur in daily life and abdominal pressure when urinating This can be done at will by adding
  • the second value is preferably selected from the range of 20 to 30 cmH 2 O. Urinary urination reduces the intravesical pressure, and when the urination ends, the conduit is immediately blocked.
  • the urination control device of the present invention includes a support member having a deformed portion made of a shape memory alloy having a transformation point lower than the temperature in the bladder on the upstream side of the conduit, and the support member expands in the bladder and this urination control device It is also preferable to be configured to be able to be held in the urethra. Since the deformed portion is made of a shape memory alloy having a transformation point lower than the temperature inside the bladder, the deformed portion retains a certain shape memorized at the temperature inside the bladder, and softens and deforms at a temperature lower than the transformation point.
  • the support member keeps the memorized fixed shape to prevent the urination control device from falling out of the urethra, and installed.
  • the support member is deformed and softened by changing the temperature, and the installation and removal operation is easy, and the bladder and the urethral mucosa can be prevented from being damaged.
  • the support member has a plurality of wing parts
  • the deformation part is linear and is provided along the plurality of wing parts
  • the deformation part has an L-shaped axial cross section above the intravesical temperature.
  • the plurality of wings of the support member be expanded in the bladder.
  • the wing portion of the support member expands together with the L-shaped deformable portion at the temperature in the bladder, and the urination control device is held in the bladder to prevent dropping into the urethra.
  • the support member has a shape memory alloy transformation point selected from 32 ° C. to 37 ° C. By being selected from a temperature slightly lower than the body temperature, the support member is surely expanded to hold the urination control device when installed in the body.
  • the natural urine pressure or the water pressure applied to the urination control device when starting urination is adjusted by the abdominal pressure without using an external operation or instrument.
  • the patient can autonomously urinate and can approach the natural urination. Stability, accuracy and reliable control of obstruction and opening are ensured to prevent urinary incontinence.
  • Various bladder pressures when opening and closing the control valve can be designed and can be adapted to the medical condition.
  • the structure is not complicated, ensuring stability, accuracy, and reliable closure and opening.
  • impurities such as precipitates to be excreted in the urine are less likely to accumulate, dirt is less likely to occur, infection and contamination can be prevented with safe components, and it is a good device for placement in the body.
  • the patient's QOL can be maintained.
  • the form and structure are simple, do not take up space, and can be installed near the bladder through the urethra without depending on surgery. Since it is easily installed at the urethral orifice, that is, the bladder sphincter, has no side effects, and can be easily detached, the QOL of the patient can be remarkably improved.
  • urination can be controlled by the patient voluntarily applying abdominal pressure to urinary incontinence due to paralysis of the bladder sphincter, urethral hypermobility, or stress urinary incontinence.
  • a napkin or other equipment can absorb urine in preparation for urination, and there is no need to be bothered by discomfort and bad odor due to these wearing.
  • FIG. 3A is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG. 2
  • FIG. 3B is a plan view showing the retainer in FIG. 2
  • FIG. 3C is a front view showing the detachable instrument used in the first embodiment.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the urination control device of FIG. 7 taken along the line IX-IX. It is principal part sectional drawing which shows the effect
  • FIG. 11B is a sectional view taken along line XI-XI in FIG. It is principal part sectional drawing which shows the state which installed the urination control apparatus of FIG. It is principal part sectional drawing which shows the state which the retention part of the urination control apparatus of FIG. 12 expanded.
  • FIG. 1 is a partially sectional perspective view of a main part of a urination control device according to a first embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a side sectional view of the urination control device of FIG. 1
  • FIG. Fig. 3 is a cross-sectional view taken along line III-III in Fig. 2
  • Fig. 3 (b) is a plan view showing the retainer in Fig. 2
  • Fig. 3 (c) is a front view showing the attachment / detachment tool used in the first embodiment.
  • the urination control device 10 includes a conduit 13 inserted into the urethra 12, an upstream stop member 14 provided on the upstream side in the conduit 13, and an upstream stop member 14 in the conduit 13.
  • the control sphere 16 that is the control member of the present invention provided on the downstream side and the downstream stop member 17 provided on the downstream side of the control member in the conduit 13 are schematically configured.
  • the conduit 13 is a so-called catheter that is inserted into the urethra 12 to urinate.
  • the thickness and length of the conduit 13 vary depending on the condition of the patient's urethra 12 and the state of urination to be controlled. As a guideline, select the length from 2 to 7 cm and the outer diameter from 9 to 24 Fr (French). Can do. 16 to 24 Fr is desirable.
  • a material that can be used for the catheter can be appropriately selected as the constituent material, but a soft plastic such as polyethylene, polypropylene, or silicone resin that is excellent in biocompatibility and is not easily damaged and is unlikely to cause contamination is desirable.
  • the conduit 13 includes an upstream member 13a and a downstream member 13b. Each of the upstream member 13a and the downstream member 13b is a member formed by integrally molding soft plastic as a constituent material.
  • All or part of the upstream stop member 14 and the control sphere 16 are made of a magnetic material. Further, the upstream stop member 14 and the control sphere 16 are provided so as to be attracted to each other by a magnetic force. As is well known, at least a part of a magnetic material becomes a magnet when magnetized. Various magnetic metal materials can be selected as the magnetic material. When the upstream stop member 14 and / or the control sphere 16 are magnetized, at least one of them becomes a magnet having a property of attracting the other magnetic body by a magnetic force, whereby both attract each other and the two can come into contact with each other.
  • the entire upstream stop member 14 is the magnet 15 or that the magnet 15 is provided in a part thereof and the control sphere 16 is a magnetic body. This is because it is preferable that the control sphere 16 has only magnetism and is attracted to the upstream stop member 14 so that the control sphere 16 does not have a magnetic pole and is easily abutted at any part of the sphere.
  • the upstream stop member 14 is provided on the inner wall of the conduit 13 and plays a role of closing the urethra by fitting and closely contacting the control sphere 16 when urination is not performed. When urination is performed, the fitting with the control sphere 16 is released by increasing the water pressure applied to the control sphere 16.
  • the upstream means the upstream side in the urethra, and indicates the upstream side when urine normally flows down in the urethra, that is, the direction close to the bladder.
  • the water pressure is a liquid pressure.
  • the water pressure is the urine pressure applied from the upstream to the urination control device 10 installed in the urethra, and thus refers to the urine water pressure or the intravesical pressure.
  • the upstream stop member 14 is formed in a disk shape or a cylindrical ring shape.
  • a circular through hole 14 a is provided at least approximately in the center of the upstream stop member 14. The circular through hole 14a is closed when its opening comes into contact with a control sphere 16 described later. If the through-hole 14a is too small, the contact is likely to come off and the blockage cannot be secured. If the through-hole 14a is large, the contact surface between the upstream stop member 14 and the control sphere 16 becomes large and the blockage is secured. Is more likely to occur.
  • the size of the inner diameter of the through-hole 14a is determined by the intravesical pressure (a constant pressure value P1 described later) for adjusting urination, but is 3.0 to 2.0 mm or less, particularly 2.5 to 2.0 mm. Is desirable.
  • the downstream end of the upstream stop member 14 may be a curved surface corresponding to the spherical surface of the surface of the control sphere 16 so as to easily come into contact with the control sphere 16.
  • the upstream end of the upstream stop member 14 may have any shape.
  • the upstream stop member 14 may be configured such that a main part thereof is formed as a part of the conduit 13 or a member separate from the conduit 13 is attached to the inside of the conduit 13.
  • the constituent material of the upstream stop member 14 may be a metal magnetic material, but is preferably polyethylene, polypropylene, or other soft plastics that have high biocompatibility, and most preferably antibacterial plastics.
  • the main part of the upstream stop member 14 is formed of an annular member that is integrally formed with the downstream member 13b, such as plastic.
  • a single or a plurality of annular or other-shaped magnets 15 are embedded in the main portion to constitute the upstream stop member 14.
  • the magnet 15 is a member having a magnetic force such as a permanent magnet.
  • the annular permanent magnet itself may be configured as it is as the upstream stop member 14 as it is.
  • the outer diameter of the upstream stop member 14 in the present embodiment is, for example, 3.5 to 5.5 mm.
  • the control sphere 16 corresponds to a control member of the present invention.
  • the control member is a member that controls the flow of urine by contacting or leaving the upstream stop member 14 in accordance with the force attracted by the magnetic force and the internal bladder pressure applied.
  • the control sphere 16 is a substantially spherical member having a diameter larger than the inner diameter of the through hole 14a in the upstream stop member 14 that can be fitted to the upstream stop member 14 at a part of its spherical surface.
  • the control sphere 16 abuts against the opening of the through hole 14a of the upstream blocking member 14 by magnetic force at least in the state where there is no internal bladder pressure on the upstream side, and is placed in a position to close the opening to block the flow of the upstream blocking member 14.
  • the diameter of the control sphere 16 varies depending on the opening diameter of the through-hole 14a and the intravesical pressure to be controlled, but is larger than the above-described opening diameter of the through-hole 14a, and is generally 3.0 to 4.0 mm.
  • control sphere 16 When the control sphere 16 does not include the magnet 15, the entire control sphere 16 may be made of a magnetic material and magnetized.
  • a metal magnetic material such as stainless steel containing iron or nickel, can be used.
  • martensitic stainless steel is particularly desirable because it has strong magnetism and does not easily rust.
  • rust and dirt By coating (coating) metal with plastic, rubber, vinyl, etc., rust and dirt can be prevented without lowering the magnetism.
  • a metallic sphere covered with a resin such as a soft plastic, and a soft sphere as a whole, for example, a rubber sphere mixed with the above magnetic metal powder can be used.
  • control sphere 16 Since the control sphere 16 is exposed to urine, it is easy to accumulate exfoliated cell residue, salts such as calcium, or bacteria, and these accumulations cause infection. Therefore, it is also desirable that the control sphere 16 be plated with a metal such as Au (gold), Ag (silver), Zn (zinc), Sn (tin) having sterilization performance on the surface of the metal sphere.
  • the control sphere 16 is made of a soft sphere covered with a steel ball and has a diameter of 3.0 to 4.0 mm.
  • the water pressure applied to the upstream stop member 14, that is, the water pressure applied to the control sphere 16 through the through hole 14 a of the upstream stop member 14 is first.
  • the value P1 is equal to or greater than 1, it is configured to leave the abutted state.
  • This first value P1 is the strength of the magnetic force of the magnet 15, the configuration of the control sphere 16 and the upstream stop member 14, for example, the content, weight and size of the magnetic material in the constituent materials used for these, And the size of the through hole 14a of the upstream stop member 14 and the like.
  • the water pressure applied to the control sphere 16 in the state in which the urination control device 10 is disposed corresponds to the intravesical pressure
  • the first value P1 is the intravesical pressure in a range in which urination is prevented, and will be described later. It is a value in the range that can be predicted by the abdominal pressure at.
  • first value P1 100 ⁇ 180cmH 2 O first value P1 as a guide, preferably 120 by setting the ⁇ 140cmH 2 O before and after, not to cause urinary incontinence, also consciously above set value added abdominal pressure Since it is easy to apply intravesical pressure, urination can be performed voluntarily.
  • P1 120 cmH 2 O is selected as the first value P1.
  • the downstream stop member 17 is provided in the conduit 13 on the downstream side of the control sphere 16 in the urethra.
  • the downstream stop member 17 is a member that is locked when the control sphere 16 that is detached from the upstream stop member 14 due to the internal pressure of the bladder is pressed by the flow pressure of the urine flow during urination.
  • the downstream blocking member 17 that locks the control sphere 16 is formed of, for example, a porous member, a linear member, a mesh, or the like so that liquid can pass through in this state.
  • the downstream stop member 17 may have a hole having a diameter slightly smaller than the diameter of the control sphere 16 or a recess serving as a tray so that the control sphere 16 can be easily locked. In the present embodiment, as shown in FIG.
  • the downstream member 13b is downstream of the tube and the bottom surface 17b is formed, but the liquid passage hole 17a is arranged along the circumference of the bottom surface 17b.
  • the bottom surface 17 b serves as a downstream stop member 17.
  • the downstream blocking member 17 has a depression at substantially the center, and a large number of liquid passage holes 17a having a diameter smaller than the diameter of the control sphere 16 are arranged around the depression. is there.
  • the positional relationship among the downstream stop member 17, the control sphere 16, and the upstream stop member 14 is such that when the water pressure applied to the upstream side of the control sphere 16 becomes equal to or less than the second value P2, the control sphere 16 becomes the upstream stop member 14. It is comprised so that it may contact
  • the control sphere 16 is configured to be attracted by the magnetic force of the magnet 15 to be separated from the downstream stop member 17 and to come into contact with the upstream stop member 14.
  • the second value P2 of the pressure is selected from a value selected from the range of 1.0 to 50 cmH 2 O that is equal to or less than the first value P1 at which the upstream stop member 14 and the control sphere 16 are separated from each other, and urinates It is the intravesical pressure when the urethra is blocked when the urine is over.
  • the second value P2 is desirably 20 to 30 cmH 2 O, and is 25 cmH 2 O or less in the present embodiment.
  • the urination control device 10 includes a retainer 22 capable of reducing the diameter on the upstream side of the urethra 12 of the conduit 13.
  • the retainer 22 is integrally formed of the same material as the soft plastic upstream member 13a that constitutes the upstream portion of the conduit 13.
  • the retainer 22 includes two wing portions 22a extending in an ear shape in the horizontal direction from the conduit 13, as shown in FIG. 3 (b).
  • the wing portion 22a is maintained in a state of being expanded in the horizontal direction when no force is applied.
  • the upstream portion of the upstream member 13a and the vicinity of the urethral opening where the wing portion 22a is formed are thick in order to maintain elasticity, and a urination passage 22b is provided.
  • the wing portion 22a is bent by the elasticity of the constituent material of the upstream member 13a when a force in the central axis direction of the conduit 13 is applied, and can be accommodated in an outer diameter smaller than the inner diameter of the outer tube (sheath) 21 described later. Has been.
  • the retaining portion 22 may be formed of a wire or plate made of a metal elastic material having a material that is easily bent such as stainless steel. Moreover, what was comprised so that a some rod-shaped material might be connected radially by an elastic body and contracted by elasticity as the retaining part 22 can also be used.
  • an attachment / detachment portion 17c used for attaching / detaching the conduit 13 to / from the ureter is provided at the lower end of the downstream member 13b of the conduit 13.
  • the attachment / detachment portion 17c is configured by a female screw portion that can be screwed into a male screw portion provided as an attachment / detachment structure 23a of the attachment / detachment device 23 described later.
  • the attachment / detachment tool 23 used for attachment / detachment is made of a flexible plastic and has an attachment / detachment structure 23a that can be connected to the attachment / detachment portion 17c by screwing.
  • the attaching / detaching structure 23a of the attaching / detaching device 23 and the attaching / detaching portion 17c of the downstream member 13b may be connected by a method such as meshing, grasping or hooking.
  • the urination control device 10 is inserted into the mantle tube 21 before being installed in the body.
  • the outer tube 21 is a tube made of soft plastic or metal having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the conduit 13.
  • the outer tube 21 has an inner diameter of 18 to 24 Fr and a length of 10 to 30 cm
  • the conduit 13 has an outer diameter of 16 to 20 Fr and a length of 2 to 7 cm.
  • any of the above-mentioned members are placed in the body and exposed to urine containing metabolic waste products, and cells or parts thereof that have fallen off, microbial, inorganic substances such as calcium, urine sediment such as salts Dirt due to the adhesion of metal and rust and the like are likely to occur in the metal member, but it may cause further contamination such as proliferation of germs, and it is desirable that they do not easily occur. It is desirable that the surface be as smooth as possible to minimize adhesion, or that coating, antibacterial treatment, etc. be applied.
  • the coating agent for coating the member the same material as that used for catheters, injection needles, stents and the like can be used, and fluororesin processing, Teflon (registered trademark) processing, fluorocarbon, and the like may be used.
  • the coating can be performed on the members on the inner and outer surfaces of the conduit 13 and all other parts and parts that make contact with urine, such as all the parts and parts constituting the device of the present invention.
  • the polymer surface can be processed smoothly to prevent adhesion and contamination.
  • a polymer having antibacterial and antibacterial properties may also be used.
  • Surface treatment can also be performed with a metal that has antibacterial properties and does not cause rust, such as Au.
  • the operation of the urination control device 10 installed in the body will be described.
  • the intravesical pressure U ⁇ b> 1 is low
  • the upstream stop member 14 and the control sphere 16 are in contact with each other due to the magnetic force acting between the magnet 15 and the control sphere 16.
  • the control sphere 16 closes the opening of the through hole 14a of the upstream restraining member 14, thereby closing the conduit. Since the upper part of the control sphere 16 closing the opening is exposed to the upstream side through the through hole 14a, the bladder internal pressure U1 is applied from the upstream side.
  • the intravesical pressure U1 increases.
  • the control sphere 16 is disengaged from the upstream stop member 14 as shown in FIG.
  • the detached control sphere 16 is locked while being pressed against the downstream blocking member 17 by the flow pressure U2 of the urine flow. Since the upstream blocking member 14 is unblocked, and the downstream blocking member 17 can pass through the liquid passing hole 17a even if the control sphere 16 is in contact, the urine flow F is passed through the through hole 14a and the liquid passing hole 17a. And urination is performed through the conduit 13.
  • the flow pressure U2 of the urine flow decreases.
  • the magnetic force acting between the control sphere 16 and the magnet 15 resists the flow pressure U3, as shown in FIG. Then, the control sphere 16 again comes into contact with the upstream stop member 14 and closes the conduit 13.
  • the intravesical pressure and the intravesical pressure at the time of opening are weakened by the strength of the magnetic force acting on the magnet 15 and the control sphere 16 and the design of the distance L between the upstream restraining member 14 and the downstream restraining member 17.
  • the pressure inside the bladder can be adjusted.
  • the flow rate can be adjusted at the design stage according to the size of the opening of the through hole 14a of the upstream blocking member 14 and the size of the control sphere 16 itself, and the size and number of the fluid passage holes 17a of the downstream blocking member 17. Can deal with patients.
  • the intravesical pressure at which urination is performed can be adjusted by design, the ease of urination can be changed according to the patient's condition and other needs. Moreover, since installation and removal can be easily performed regardless of the operation, it is easy to change the apparatus by exchanging it.
  • the conduit 13 is inserted into the outer tube 21, and the retainer 22 is also folded and stored in the outer tube 21.
  • the mantle tube 21 is inserted into the urethra 12, and the internal conduit 13 is pushed in the pushing direction P as shown in FIG. 5 (b) to be inserted into the bladder.
  • the removal method from the urethra of the urination control apparatus 10 of this embodiment is demonstrated.
  • the detachable structure 23a of the detachable device 23 is connected to the detachable portion 17c of the downstream member 13b, and the urine control device 10 is pulled out in the removal direction Q on the downstream side.
  • the male screw portion of the attachment / detachment structure 23a is screwed into the female screw portion of the attachment / detachment portion 17c, and then pulled out.
  • the retainer 22 contracts in the closing direction C and contracts in a diameter equal to or smaller than the inner diameter of the urethra 12.
  • the conduit 13 is then withdrawn from the urethra 12.
  • the retainer 22 does not damage the urethral opening 12a of the bladder or the urethra 12 due to its flexible structure. Thus, it can be easily removed without damaging the patient's bladder or urethra.
  • the mantle tube 21 is inserted into the urethra 12 and the detachable device 23 is connected to the detachable portion 17c, the mantle tube 21 is pushed into the bladder lumen, and then the detachable device 23 is pulled to remove the entire retainer 22 from the mantle. It is safer if it is stored in the tube 21 and the outer tube 21 is removed.
  • FIG. 6 (a) is a sectional view showing the principal part of a urination control apparatus according to a second embodiment of the present invention
  • FIG. 6 (b) is a sectional view taken along line VI-VI in FIG. 6 (a). It is. Elements having the same structure as in the case of the urination control device 10 according to the first embodiment are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
  • the conduit 63 is made of a part of a soft plastic tube, and an upstream stop member 64 and a downstream stop member 67 are provided inside the tube using welding or an uneven fitting structure. It has been.
  • the upstream stop member 64 is made of a soft plastic made of the same material as that of the conduit 63, and is an annular member provided with a circular through hole 64a at substantially the center.
  • a magnet 65 is embedded in the soft plastic.
  • a curved surface that substantially matches the surface of the control sphere 16 is formed along the circumferential direction around the opening of the through hole 64a on the downstream surface so as to easily come into contact with the spherical surface of the control sphere 16. .
  • the downstream blocking member 67 includes a locking hole 67b that can lock the control sphere 16 and a liquid passing hole 67a that ensures liquid permeability in the locked state, and is formed in a disk shape from a soft plastic material. Yes.
  • the downstream stop member 67 is formed integrally with the conduit 63.
  • the inner diameter of the locking hole 67b is larger than the diameter of the control sphere 16, and the control sphere 16 is naturally fitted into the locking hole 67b and locked when an internal bladder pressure is applied from upstream.
  • an attachment / detachment tool 73 shown in FIG. 6B is used.
  • the attachment / detachment device 73 has a hook-like attachment / detachment structure 73a at the tip.
  • the tip of the detachable device 73 can be passed through the locking hole 67b, the hook-shaped detachable structure 73a can be hooked on the locking hole 67b, and the urination control device 60 can be pulled out and removed.
  • the rear end 73b of the detachable device 73 has a slightly larger diameter than the locking hole 67b, and the downstream stop member 67 can be pushed in by the rear end 73b when the urination control device 60 is installed.
  • the magnet 65 is embedded as a member separate from the upstream stop member 64, various shapes, sizes, and numbers of permanent magnets can be selected as the magnet 65. Further, since the magnet 65 is not exposed, the deterioration is small without being exposed to the urine flow. Since the upstream stop member 64 is not a magnet but a resin member, it is easy to process, easily contacts the control sphere 16, and easily stops urine flow. The downstream stop member 67 has a simple shape and is easy to process. Further, the urination control device 60 can be easily attached and detached.
  • FIG. 7 is a side sectional view of a main part of a urination control apparatus according to a third embodiment of the present invention
  • FIG. 8 is a partial cross-sectional perspective view of a main part of the urination control apparatus of FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line IX-IX of the urination control device of FIG. 7
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the main part showing the operation of the urination control device of FIG. 7
  • FIG. 11 (b) is a cross-sectional view taken along the line XI-XI of FIG. 11 (a), FIG.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view of an essential part showing a state where the urination control device of FIG. 7 is installed, and FIG. It is principal part sectional drawing which shows the state which the retention part of the urination control apparatus of FIG. 12 expanded.
  • the urination control device 80 includes a conduit 83 to be inserted into the urethra, and a retainer 92 corresponding to the support member of the present invention on the upstream side of the urethra of the conduit 83.
  • a deforming portion 94 made of a shape memory alloy.
  • the conduit 83 is a so-called catheter that is inserted into the urethra 12 to urinate.
  • the thickness and length of the conduit 83 vary depending on the condition of the patient's urethra 12 and the state of urination to be controlled. As a guideline, select the length from 2 to 7 cm and the outer diameter from 9 to 24 Fr (French). Can do. 16 to 24 Fr is desirable.
  • a material that can be used for the catheter can be appropriately selected as the constituent material, but a soft plastic such as polyethylene, polypropylene, or silicone resin that is excellent in biocompatibility and is not easily damaged and is unlikely to cause contamination is desirable.
  • the entire upstream stop member 84 be a magnet 85, or that a part of the upstream stop member 84 be provided with the magnet 85, and the control sphere 86 be a magnetic body. This is because it is preferable that the control sphere 86 has only magnetism and is attracted to the upstream stop member 84 so that the control sphere 86 does not have a magnetic pole and is easily abutted at any part of the sphere.
  • the upstream stop member 84 is provided on the inner wall of the conduit 83 and plays a role of closing the urethra by fitting and closely contacting the control sphere 86 when urination is not performed. When urination is performed, the fitting with the control sphere 86 is released by increasing the water pressure.
  • the upstream means the upstream side in the urethra, and indicates the upstream side when urine normally flows down in the urethra, that is, the direction close to the bladder.
  • the water pressure is the pressure of the liquid, and in this embodiment, the pressure of the urine is applied from the upstream to the urination control device 10 installed in the urethra, and thus refers to the intravesical pressure.
  • the upstream stop member 84 is formed in a disc shape or a cylindrical ring shape.
  • a circular through hole 84 a is provided at least approximately in the center of the upstream stop member 84.
  • the circular through hole 84a is closed when its opening comes into contact with a control sphere 86 described later. If the through hole 84a is too small, the contact is likely to come off and the blockage cannot be ensured. If the through hole 84a is large, the contact surface between the upstream stop member 84 and the control sphere 86 becomes large and the blockage is secured. Is more likely to occur.
  • the control sphere 86 corresponds to the control member of the present invention.
  • the control member is a member that controls the flow of urine by contacting or leaving the upstream stop member 84 in accordance with the force attracted by the magnetic force and the internal pressure of the bladder applied.
  • the control sphere 86 is a substantially spherical member having a diameter larger than the inner diameter of the through hole 14a in the upstream stop member 14 that can be fitted to the upstream stop member 84 and a part of its spherical surface.
  • the control sphere 86 abuts against the opening of the through hole 84a of the upstream blocking member 84 by a magnetic force at least in the state where there is no bladder internal pressure on the upstream side, and is placed in a position to close the opening to block the flow of the upstream blocking member 84. It is supposed to be.
  • the diameter of the control sphere 86 varies depending on the opening diameters of the through holes 84a and 85a and the bladder internal pressure to be controlled, but is larger than the opening diameter of the above-described through hole 84a and 5.0 mm or less. As a guide, it is desirable to be within the range of 2.0 to 3.0 mm.
  • the pressure applied to the upstream stop member 84 that is, the water pressure applied to the control sphere 86 through the through hole 84a of the upstream stop member 84 is first.
  • This first value P1 is the strength of the magnetic force of the magnet 85, the configuration of the control sphere 86 and the upstream stop member 84, for example, the content, weight and size of the magnetic material in the constituent materials used for these, And the size of the through holes 84a and 85a of the upstream stop member 84.
  • the first value P1 is an intravesical pressure in a range in which urination is prevented, and is a value in a range that can be predicted by an abdominal pressure in daily life described later.
  • the first value P1 is an intravesical pressure in a range where urination is prevented, and can be predicted by an abdominal pressure in daily life, and a range of 25 to 200 cmH 2 O can be predicted.
  • the downstream stop member 87 is provided in the conduit 83 on the downstream side of the control sphere 86 in the urethra.
  • the downstream restraint member 87 is a member that is locked when the control sphere 86 that is detached from the upstream restraint member 84 by the bladder internal pressure is pressed by the flow pressure of the urine flow during urination.
  • the downstream blocking member 87 that locks the control sphere 86 is formed of, for example, a porous, linear member, or net shape so that liquid can pass through in this state.
  • the downstream stop member 87 may have a hole having a diameter slightly smaller than the diameter of the control sphere 86 or a recess serving as a tray so that the control sphere 86 can be easily locked.
  • the downstream member 83b constituting the downstream portion of the conduit 83 is formed of an acrylic material, and the downstream stop member 87 is integrally formed with the downstream member 83b.
  • the downstream stop member 87 is provided with a protrusion 87 c for adjusting the distance from the upstream control member 84 at the upper end.
  • the downstream stop member 87 is a plate-like member having a thickness smaller than the diameter of the conduit 83, and the liquid flow from the upstream side through the liquid flow hole 87 d that is a gap with the downstream member 83 b. Is possible.
  • the downstream blocking member 87 can lock the control sphere 86. .
  • the downstream restraining member 87 is provided with a threading hole 87a used for mounting the conduit 83 on the urethral sphincter muscle portion of the urethra 12, and the detachable thread 87b is passed through the threading hole 87a.
  • the detachable thread 87b is a circular nylon thread having a length of 40 cm.
  • the positional relationship among the downstream stop member 87, the control sphere 86, and the upstream stop member 84 is such that when the intravesical pressure applied to the upstream side of the control sphere 86 becomes equal to or less than the second value P2, the control sphere 86 becomes the upstream stop member. It is comprised so that 84 may be contact
  • the second value P2 of pressure also depends on the strength of the magnetic force acting between the control sphere 16 and the magnet 15.
  • the second value P2 of the pressure is selected from a value selected from the range of 1.0 to 50 cmH 2 O that is equal to or less than the first value P1 at which the upstream stop member 14 and the control sphere 16 are separated from each other, and urinates It is the intravesical pressure when the urethra is blocked when the urine is over.
  • the second value P2 is desirably 20 to 30 cmH 2 O, and is 25 cmH 2 O or less in the present embodiment.
  • the retainer 92 includes two wing portions 92a extending in a horizontal direction from the conduit 83.
  • a U-shaped cut 88 is provided at the upstream end of the upstream member 83a on the upstream side of the urethra 12 so that the wing portion 92a can be easily folded.
  • the shape memory alloy of the deformed portion 94 has its transformation point set to a temperature lower than the intravesical temperature. For this reason, it is a metal that maintains a fixed shape memorized at temperatures above the transformation point, but softens and can be freely deformed at temperatures below the transformation point. In this embodiment, when it becomes more than the temperature in the bladder, the memorized shape is maintained, and the temperature is set to be softened and deformed at a lower temperature.
  • the transformation point of the shape memory alloy is preferably selected from 32 to 37 ° C. in view of the intravesical temperature. More specifically, the deforming portion 94 is a thin wire having a diameter of 0.3 mm, is cured at a transformation point of 35 ° C.
  • the operation of the urination control device 80 installed in the body will be described.
  • the upstream stop member 84 and the control sphere 86 are replaced by the magnet 85 and the control sphere 86. They are in contact with each other due to the magnetic force acting between them.
  • the control sphere 86 blocks the conduit by closing the through hole 84a of the upstream stop member 84 and the through hole 85a of the magnet 85. Since the upper part of the control sphere 86 blocking the opening is exposed to the upstream side through the through holes 84a and 85a, the bladder internal pressure U1 is applied from the upstream side.
  • the intravesical pressure U1 increases.
  • the control sphere 86 is disengaged from the upstream stop member 84 as shown in FIG.
  • the detached control sphere 86 is locked while being pressed against the downstream blocking member 87 by the urinary flow pressure U2. Since the upstream blocking member 84 is unblocked and the downstream blocking member 87 is capable of passing liquid even when the control sphere 86 is in contact, a urine flow F is generated and urination is performed through the conduit 83.
  • the flow pressure U2 of the urine flow decreases.
  • the magnetic force acting between the control sphere 86 and the magnet 85 resists the flow pressure U3, as shown in FIG. Then, the control sphere 86 again comes into contact with the upstream stop member 84 and closes the conduit 83.
  • the urine flow rate is determined by the thickness of the conduit 83 opened by the urination control device 80 into the bladder, but in this embodiment, the urine flow rate is adjusted to 12 to 15 ml / second.
  • the urination control device 80 When installing the urination control device 80 in the urethra, first, it is confirmed that the deforming portion 94 is sufficiently softened below the transformation point and the wing portion 92a is in a deformable state. When the room temperature is higher than 24 ° C., the urination control device 80 may be cooled in advance before installation is started. Next, the urination control device 80 is pushed into the urethra 12 and installed. At this time, as a guide, any part of the conduit 83 can be pushed in using a push rod having a diameter smaller than that of the outer tube 91, while the pushing position can be adjusted by pulling the detachable thread 87 b. it can.
  • the mantle tube 91 is inserted into the urethra 12 to push the urination control device 80 close to the bladder, and the position is adjusted so that the upper end of the conduit 83 is in the vicinity of the urethral opening 12a of the bladder, which is the bladder sphincter.
  • the mantle tube 91 is pulled out and removed, and the urination control device 80 is fixed in the bladder as shown in FIG.
  • the urination control device 80 that has settled in the bladder is soon warmed by the body temperature, and expands in the direction E in which the retainer 92 opens.
  • the thread 87b is pulled, and the urination control device 80 is brought into contact with the urethral opening 12a by the expanded retainer 92, and it is confirmed that there is resistance, and it is confirmed that the urination control device 80 is retained in the urethra. .
  • the detachable thread 87b is cut and removed after installation.
  • the position at the vesicourethral opening may be adjusted as follows. After pushing the conduit 83 into the bladder with the push rod and the retainer 92 is expanded, the urine control device 80 is brought into a fixed position by pulling the detachable thread 87b so that the wing portion 92a contacts the urethral opening 12a. It can be guided and held in the bladder sphincter near the urethral orifice 12a.
  • a cystoscope is used, which is equipped with a flexible tube and is capable of endoscopy, grasping and liquid injection. Cooling water of 24 ° C. or lower is injected into the urination control device 80 and the bladder in advance by a cystoscope. After confirming with the cystoscope that the wing part 92a centering on the deformed part 94 has cooled, the threading hole 87a is grasped by the cystoscope and the urination control device 80 is pulled out of the urethra 12.
  • the deformed portion 94 maintains an L shape that is a stored shape, and the urination control device 80 Is held near the urethral orifice 12a.
  • the ability to hold the urinary control device 80 near the urethral orifice 12a may be degraded, and the urine pressure causes the urinary control device 80 to be It is necessary to secure a means for preventing it from flowing down.
  • the urination control device 80 includes the restraint device 92, so that the urination control device 80 is reliably retained in the vicinity of the urethral opening 12a as long as the body temperature condition is satisfied. Furthermore, the retainer 92 can be softened by only cooling the urination control device 80, and can be attached and detached safely and easily.
  • the present invention is a urinary incontinence device as a sequelae of prostate cancer total removal surgery in men and urinary incontinence associated with aging, and is used as a urinary control device for bisexual patients with urinary incontinence. ⁇ It is not necessary to put on and take off, can be used easily regardless of gender, and can eliminate the discomfort caused by the troublesome use of napkins and other urine absorbing devices and offensive odors. As a response to incontinence, it has the potential to spread widely and contribute to society in order to help in need of caregivers, improve QOL, and reduce labor.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

　排尿を開始する際の膀胱内圧を腹圧で調節することによる自律的な排尿が可能で、尿失禁が防止でき、開放、閉塞する際の膀胱内圧を様々に設計でき、安定性及び高い精度を得ることができ、確実な閉塞、開放によって排尿の制御が確保され簡易な構造と安全な構成材料によって感染や汚染を防ぐことができ、男女双方の患者に設置でき、患者のＱＯＬを向上させることのできる排尿制御装置を提供する。　尿道内に挿入する導管と、この導管内の上流側に設けられており貫通孔を有する上流制止部材と、導管内でその上流制止部材よりも下流側に設けられる制御部材と、導管内でその制御部材よりも下流側に設けられる下流制止部材とを備え、上流制止部材と制御部材とは磁力によって互いに引き合い可能に設けられ、制御部材は、少なくとも上流側にかかる水圧が無い状態では上流制止部材の貫通孔の開口に磁力によって当接して上流制止部材の通液を閉塞し、下流制止部材は、制御部材を係止した状態では通液が可能であるよう構成されてなる。

Description

排尿制御装置
　本発明は、尿失禁を防止するための排尿制御装置に関する。
　尿失禁は、客観的に証明できる不随意的な尿漏れで、社会的、衛生的にも生活に密着した尿漏れと定義され（International Incontinence Society）、現在、とくに４０歳以上の男女において増加しつつある。尿失禁のうち、腹圧性尿失禁の頻度が最も高く、殊に、女性の尿失禁ではその半数以上を占めると言われる。腹圧性尿失禁は、せき、くしゃみ、重いものを持ち上げる、長時間の歩行、歌う、笑う、大声をあげるなどで腹圧のかかるときに、不随意的に出現して苦痛を与える。殊に女性においては、更年期以降に患者数が著しく増えてくるが、原因は、骨盤底筋肉の虚弱化にあるとされ、老化現象の一つと考えられており、妊娠、出産の既往歴がある婦人では頻度が高いと考えられる。
　一方、尿失禁の別の要因として近年注目される過活動性膀胱は、「尿意切迫を主症状とし、通常これに頻尿、夜間頻尿を伴い、場合によっては切迫性尿失禁を伴なう症候群。だが、明らかな原因疾患が認められない」（国際尿禁制学会,２００２）と定義されており、４０歳以上の男女の１２．４％に認められるという。この症状は、加齢によって増加し、７０歳台では２０％に、８０歳台では３５％以上に発現すると言われる。また、膀胱炎、間質性膀胱炎を伴う尿失禁も増加している。
　また一方では、男性特有の尿失禁の原因として、前立腺がん全摘手術を受けた患者に頻発する、膀胱括約筋の障害またその支配神経の不可避的な切断による後遺症、前立腺がんの放射線照射治療、前立腺肥大症に対する手術などの際の後遺症、あるいは手術施行に伴う神経切断により発症する場合などがある。
　このように尿失禁を主症状とする疾患群は、男女ともに５０歳をこえると患者数が著しく増加し、社会的問題となってきた。骨盤底筋群、及び靭帯など支持組織の緩みは、インテグラル理論に基づき、女性の尿失禁に対する手術法が考案され、実施されている。
　しかし一方で、手術するほど重篤でない患者や、その他事情で手術を希望しないような患者からは、観血的手術にたよることなく、比較的容易な処置によって、尿失禁の苦痛から解放し、男女両性に適用できる手段が強く求められている。消極的な手段としては、尿失禁が起こった場合に備えて装着したナプキン等によって尿を吸収する、陰茎に装着した袋に集尿する、外陰部に装着したパッド等によって尿を吸収するといった手段があるが、交換が頻繁に必要になり、装着及び交換の際の違和感や悪臭による不快感が嫌悪の原因となる。そのため積極的な手段として、排尿そのものを制御して尿失禁を抑える方法が求められている。その例として、尿道内に設置され、閉鎖した際には尿の漏出をふせぐことができ、また随時開放し尿を排出することができるような装置による方法が各種考案されている。
　例えば特許文献１には、尿道内に嘴状のスリット型バルブ、あるいはボール、バルブ付きのカテーテルを設けた、女性の排尿を制御するための装置が開示されている。この装置は、カテーテルを女性の尿道内に設置するためのスタイレットを用いて、カテーテル内のバルブを開け、外部から排尿用の機器をスリット型バルブに挿入することで膀胱内の内容物を排泄可能にしようとするものである。
　特許文献２には、膀胱に係止する膀胱バルーンと、尿流を誘導し排出する導管、導管を閉鎖する作動バルブとを備えた失禁コントロール装置が開示されている。この装置は、バネと手動の作動部材による作動バルブの開閉装置を備え、作動部材の操作によって金属性のバルブヘッドが導管から離れて排尿が行われ、手を離すとバネによってバルブヘッドが導管を閉鎖することで、随意に失禁コントロールを行おうとするものである。
　特許文献３には、尿道内の膀胱に近い位置に配置される、バルブを主とする排尿制御装置が開示されている。この装置は、膀胱内の膀胱内圧とバネの応力差によってバルブが開放され、患者が筋肉を収縮させる腹圧に応じて排尿を制御しようとするものである。
　特許文献４には、尿道内に挿入された導管内にコイル、磁石による開閉手段を備え、外部から開閉操作を可能とする排尿制御装置が開示されている。この装置によって尿路の閉鎖、排尿の制御を確実に行おうとするものである。
　一方で、体内に装置を配置するほかに、尿道に閉塞用の薬剤を設置し、随意に溶解して排尿を制御する手段も開発されている。特許文献５には、アルギン酸ポリマー、又はボロン酸ポリマーにポリビニールアルコール（ＰＶＡ）を混合させた薬剤を尿道に注入することで閉鎖し、尿失禁を防ぐゲル・プラグを作製することが記載されている。排尿の際には、このゲル・プラグにブドウ糖液などを注入することで、ゲルの安定性を壊して溶解させ排尿を行えるようにしようとするものである。
特開平１０－５０７６５２号公報 特開平６－１４９５０号公報 特開平７－２０４２１７号公報 国際公開ＷＯ２００６／１１５２２５号 特表２００４－５２３２９６号公報
　しかしながら、従来のこれら公知技術では、排尿の制御の信頼性が充分とはいえず、加えて装置の安全性や快適性において不足するものがあり、患者のＱＯＬを好転させるには至っていない。
　即ち、特許文献１に開示された装置では、スリット型のバルブで液流を閉鎖し、そのバルブに機器を挿入して開き排尿するという構造となっている。そのため、機器を挿入していない場合でも、スリット型の構造上バルブが膀胱内圧で閉じている際も完全に閉鎖が行われないことがあり、排尿を制御して尿失禁を完全に防止するには困難があった。
　特許文献２の装置では、金属性バルブヘッドで導管を塞ぐ開閉装置であり、尿漏れを完全に防止するのは困難であった。さらに、膀胱バルーンの係止のための部材が多く、開閉装置も複雑であり、全体的に装置が複雑であるという問題点があった。また、金属性部材を多用し、複雑な構造、形状によって尿道を汚染し、粘膜を傷つける懸念も生じ得た。
　さらに、特許文献１及び２の装置は女性用として開発されているものであるが、形状が複雑なこれらの技術を、尿道の長い男性用にこのままの形で応用することには困難があった。
　特許文献３に開示された装置は、構造がかなり複雑であり、尿道内の一部に設置する小型の装置であるためもあって精緻さを必要とし、コストの問題や、排尿制御の確実性や安定性、排尿のコントロールに必要とされる精度の問題が生じることが考えられた。さらに、常に老廃物に触れる機器であることもあって、使用のうちに汚れや、汚れに対する雑菌の付着による衛生上の問題が生じることや、装置の寿命の問題が起こることが予測された。特に、膀胱内圧に応じて開閉する制御にはバネが用いられており、構造の複雑さによる汚れ等が特に懸念され、構成材料の劣化によるバネ係数の変化など性能に大きく影響が出ることも考えられた。
　特許文献４で開示された装置は、排尿制御の確実性、安定性は高いが、コイルを用いた開閉手段を採用した装置はやや複雑であり、コストや精度についてさらに改善することが望まれていた。
　特許文献５の技術は、機器を体内に設置せずにゲル・プラグを形成するため、ゲルの材料と機器を準備し、尿道に注入し、ゲルを定着、固化させるといった時間と手間を要するものであり、閉塞に際して時間を要するため、急な尿失禁のおそれが生じた場合に対応できない可能性が予測できた。また、ゲル・プラグによる尿道の閉塞には、特に膀胱内圧が高い場合の閉塞の信頼性に問題があった。
　本発明は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、排尿を開始する際の膀胱内圧を腹圧で調節することによる自律的な排尿が可能で、尿失禁が防止できる排尿制御装置を提供することにある。
　本発明の他の目的は、開放、閉塞する際の膀胱内圧を様々に設計でき、安定性及び高い精度を得ることができ、確実な閉塞、開放によって排尿の制御が確保される排尿制御装置を提供することにある。
　本発明のさらに他の目的は、簡易な構造と安全な構成材料によって感染や汚染を防ぐことができ、男女双方の患者に設置でき、患者のＱＯＬを向上させることのできる排尿制御装置を提供することにある。
　本発明は、上述の目的を達成するために、以下の排尿制御装置を提供する。
　本発明の排尿制御装置では、尿道内に挿入する導管と、この導管内の上流側に設けられており貫通孔を有する上流制止部材と、導管内でその上流制止部材よりも下流側に設けられる制御部材と、導管内でその制御部材よりも下流側に設けられる下流制止部材とを備え、上流制止部材と制御部材とは磁力によって互いに引き合い可能に設けられ、制御部材は、少なくとも上流側にかかる水圧が無い状態では上流制止部材の貫通孔の開口に磁力によって当接して上流制止部材の通液を閉塞し、下流制止部材は、制御部材を係止した状態では通液が可能であるよう構成されてなる。
　この排尿制御装置では、排尿制御装置にかかる水圧すなわち膀胱内圧が弱い時は、制御部材が上流制止部材の貫通孔の開口に磁力により当接し、制御部材が上流制止部材の通液を閉塞して、導管の尿の流れを塞いでいる。この開口を塞いでいる制御部材の上部には膀胱内圧がかかっている。膀胱内圧が強くなり当接が磁力で支えられなくなると、制御部材は上流制止部材から外れて、膀胱内圧により下流制止部材に押し付けられたまま係止される。上流制止部材の閉塞が解かれ、さらに下流制止部材は通液が可能なので、導管を通じて排尿が行われる。排尿によって膀胱内圧が低くなると、磁力が膀胱内圧に抗して、再び制御部材が上流制止部材の貫通孔の開口に当接し、導管を閉塞する。上流制止部材と制御部材に働く磁力によって閉塞の強さ、すなわち開放される際の膀胱内圧が調節され、制御部材と下流制止部材との間の距離によってふたたび閉塞する際の膀胱内圧が調節される。
　本発明の排尿制御装置では、制御部材は環状の上流制止部材における貫通孔の内径よりも大きい径を備えた制御球体であることが好ましい。略真球型の制御球体は、どの方向においても上流制止部材に対して当接する形状が略同一となる。環状の上流制止部材よりも内径が大きい制御球体は当接することで上流制止部材を閉塞する。よって、制御部材が閉塞するための構造を設けなくとも、磁力によって当接するのみで上流制止部材が確実に閉塞される。
　本発明の排尿制御装置では、上流制止部材が磁石を備えており、制御部材の少なくとも一部が磁性体材料によって形成されていることが好ましい。上流の磁石の磁力が、磁性体材料を備える制御部材を上流制止部材に引き付ける。制御部材には磁極がないので位置する方向にかかわらず磁石の磁力によって引き付けられ、上流制止部材に引き付けられやすい。
　本発明の排尿制御装置では、制御部材が表面にＡｕ、Ａｇ、Ｚｎ又はＳｎを含有し除菌性能を持つ金属皮膜を備えることが好ましい。制御部材は尿などの排泄物に晒されることで細菌の付着やそれによる腐食が起こりやすく上流制止部材との嵌合に狂いが生じやすい制御部材が、細菌等の付着から守られる。
　本発明の排尿制御装置では、制御部材の上流側にかかる水圧が２５～２００ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれた第１の値以上となった際に制御部材が上流制止部材から離れ、上述の第１の値以下であり１．０～５０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれた第２の値以下となった際に制御部材が上流制止部材に当接することも好ましい。制御部材が上流制止部材から離れる水圧すなわち膀胱内圧の第１の値を日常生活で腹圧が上昇する上限に設定することで、日常生活での尿漏れが防がれる。制御部材が上流制止部材に当接する第２の値について、第１の値より小さい値に設定することで、排尿が終わって尿圧が減少した際に確実に導管の閉塞が行われる。これらの作用によって、排尿の開始と終了が制御される。
　本発明の排尿制御装置では、第１の値が１００～１８０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれていることが好ましい。膀胱内圧が、日常生活での変動の範囲では上回ることが稀で、かつ腹圧を加えることで容易に上回る値なので、日常生活では不随意な尿漏れが起こらないと共に排尿を行う際は腹圧を加えることによって随意に行うことができる。
　本発明の排尿制御装置では、第２の値が２０～３０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれていることが好ましい。排尿によって膀胱内圧が減少し排尿が終了した際にすみやかに導管の閉塞が行われる。
　本発明の排尿制御装置では、導管の上流側に膀胱内温度より低温の変態点を有する形状記憶合金からなる変形部を有する支持部材を備え、支持部材が膀胱内において拡開しこの排尿制御装置を尿道内に保持可能に構成されてなることも好ましい。変形部は膀胱内温度より低温の変態点を有する形状記憶合金からなるため、膀胱内の温度では、記憶されている一定の形状を保持し、変態点より低い温度下では軟化して変形する。そのため、排尿制御装置が体内に設置され、膀胱尿道口に定位されている状態では、支持部材は記憶された一定形状である拡開を保って排尿制御装置の尿道内からの脱落を防ぎ、設置及び除去の作業の時には温度を変化させることで支持部材が変形軟化し、設置及び除去の作業が容易で、膀胱や尿道粘膜を傷つけないよう構成することができる。
　本発明の排尿制御装置では、支持部材が複数の翼部を有し、変形部は線状であって複数の翼部に沿って備えられ、変形部は膀胱内温度以上においてＬ字状軸断面となって支持部材の複数の翼部を膀胱内において拡開させることが好ましい。支持部材の翼部は膀胱内の温度ではＬ字型をとる変形部と共に拡開し、排尿制御装置を膀胱内に保持して尿道内への脱落を防ぐ。
　本発明の排尿制御装置では、支持部材は形状記憶合金の変態点が３２℃～３７℃から選ばれていることが好ましい。体温よりやや低い温度から選択されていることで、体内に設置されたときに確実に支持部材が拡開して排尿制御装置を保持する。
　本発明の排尿制御装置によれば、外部からの操作や器具などを用いなくとも自然の尿圧、又は排尿を開始する際に排尿制御装置にかかる水圧すなわち膀胱内圧を腹圧で調節することで排尿制御されることにより、患者の自律的な排尿が可能で自然な排尿に近づけることができる。安定性、精度と確実な閉塞、開放の制御が確保され尿失禁が防止される。調節弁を開放、閉塞する際の膀胱内圧を様々に設計でき、病状にあわせて対応できる。
　また、男女双方の患者に設置でき、バネなどを用いていないため構造が複雑化せず、安定性、精度と確実な閉塞、開放が確保される。簡易な構造によって、尿中に排泄されるべき沈殿物などの不純物がたまりにくく、汚れが生じにくく、安全な構成材料によって感染や汚染を防ぐことができ、体内に留置する装置として良好であり、患者のＱＯＬを保つことができる。
　また、形態、構造が簡素でスペースを取らず、手術等によらず尿道を通じて膀胱近くに設置できる。尿道口部即ち膀胱括約筋部に容易に設置し、副作用が無くまた容易に着脱できるため、患者のＱＯＬを著しく向上させることができる。
　手術に依存するほど重篤でない患者、事情により手術できない患者又は手術を欲しない患者の、前立腺がんによる前立腺全摘出手術の際に頻発する膀胱括約筋の傷害またそれの支配神経の切断による後遺症、又は膀胱括約筋の麻痺による尿失禁あるいは尿道の過可動、腹圧性尿失禁に対して、患者が自発的に腹圧を加えることによって排尿を制御できる。排尿に備えて排尿を吸収するためのナプキンやその他の装備を必要とせず、これらの装着による不快感や悪臭に煩わされることもない。これらの効果により、患者のＱＯＬを向上させることができる。
本発明の第１の実施形態における排尿制御装置の要部の一部断面斜視図である。 図１の排尿制御装置の側断面図である。 （ａ）は図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図、（ｂ）は図２の保定器を示す平面図、（ｃ）は第１の実施形態で用いる着脱用器具を示す正面図である。 図２の排尿制御装置の作用を示す要部断面図である。 図２の排尿制御装置の設置法を示す要部断面図である。 （ａ）は本発明の第２の実施形態における排尿制御装置の要部断面図、（ｂ）は図６（ａ）のＶＩ－ＶＩ線断面図である。 本発明の第３の実施形態における排尿制御装置の要部の側断面図である。 図７の排尿制御装置の要部の一部断面斜視図である。 図７の排尿制御装置のＩＸ－ＩＸ線断面図である。 図７の排尿制御装置の作用を示す要部断面図である。 （ａ）は図７の排尿制御装置の保定器が拡開した状態を示す平面図である。（ｂ）は図１１（ａ）のＸＩ－ＸＩ線断面図である。 図７の排尿制御装置を設置した状態を示す要部断面図である。 図１２の排尿制御装置の保定部が拡開した状態を示す要部断面図である。
第１の実施形態
　図１は本発明の第１の実施形態における排尿制御装置の要部の一部断面斜視図、図２は図１の排尿制御装置の側断面図、図３（ａ）は図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図、図３（ｂ）は図２の保定器を示す平面図、図３（ｃ）は第１の実施形態で用いる着脱用器具を示す正面図である。
　図１及び２に示すように、排尿制御装置１０は、尿道１２内に挿入する導管１３と、導管１３内の上流側に設けられた上流制止部材１４と、導管１３内の上流制止部材１４よりも下流側に設けられた本発明の制御部材である制御球体１６と、導管１３内の制御部材よりも下流側に設けられた下流制止部材１７とを備えて概略構成される。
　導管１３は尿道１２内に挿入され、排尿を行うためのいわゆるカテーテルである。導管１３の太さ及び長さは患者の尿道１２の状況や制御する排尿の状況によって異なってくるが、目安として、長さは２～７ｃｍ、外径は９～２４Ｆｒ（Ｆｒｅｎｃｈ）から選択することができる。望ましくは１６～２４Ｆｒである。構成材料はカテーテルに利用できるものが適宜選択できるが、生体適合性にすぐれ破損しづらく、汚染などを招きにくいポリエチレン、ポリプロピレン又はシリコーン樹脂などの軟質プラスチックのものが望ましい。本実施形態では、導管１３は、上流部材１３ａと下流部材１３ｂからなる。上流部材１３ａと下流部材１３ｂは、いずれも軟質プラスチックを構成材料とし、一体成形されてなる部材である。
　上流制止部材１４及び制御球体１６の全て又は一部は、磁性体材料で構成されている。また、これら上流制止部材１４及び制御球体１６は磁力によって互いに引き合い可能に設けられている。周知のように、磁性体材料は、着磁することによって、少なくともその一部が磁石となる。磁性体材料としては、種々の金属磁性体材料を選択できる。上流制止部材１４及び／又は制御球体１６は着磁されることにより少なくとも一方が磁力により他方の磁性体を引き付ける性質を有する磁石となり、これによって磁力によって双方が引き合い、両者が当接可能となる。なお、上流制止部材１４の全体を磁石１５とするか、又はその一部に磁石１５を備えるようにし、制御球体１６を磁性体とすることが望ましい。制御球体１６に磁極のある磁石１５が設けられるよりも、磁極がなく球形のいずれの箇所でも当接しやすいように磁性のみ有し上流制止部材１４に引き付けられ当接することが望ましいためである。
　上流制止部材１４は、導管１３の内壁に設けられ、排尿を行わない際には制御球体１６と嵌合、密着して、尿道を閉塞する役割を果たす。排尿を行う際には制御球体１６にかかる水圧を高めることによって制御球体１６との嵌合が解除されるようになっているものである。なお、ここで上流とは、尿道での上流側を意味し、尿道内を尿が通常流下する場合における上流側、すなわち膀胱に近い方向を指す。水圧とは液体の圧力で、本実施形態では尿道内に設置された排尿制御装置１０に上流からかかる尿の圧力となるため、尿水圧ないし膀胱内圧を指す。
　上流制止部材１４は、円盤状又は円筒状の環状に形成されている。また、上流制止部材１４の少なくとも略中央に円形の貫通孔１４ａが設けられている。円形の貫通孔１４ａは、その開口が後述する制御球体１６と当接することで閉塞されるようになっている。貫通孔１４ａが小さすぎると当接が外れやすく閉塞を確保できず、貫通孔１４ａが大きいと上流制止部材１４と制御球体１６の接触面が大きくなり閉塞が確保されるが、大きすぎると隙間が生じる可能性が高くなる。貫通孔１４ａの内径の大きさは、排尿を調節する膀胱内圧（後述する一定の圧力の値Ｐ１）によっても決まってくるが、３．０～２．０ｍｍ以下、特に２．５～２．０ｍｍが望ましい。上流制止部材１４の下流端は、制御球体１６と当接しやすいよう、制御球体１６の表面の球面に応じた曲面となっていてもよい。上流制止部材１４の上流端はどのような形状でも構わない。
　上流制止部材１４は、その主要部が導管１３の一部として形成されているか、あるいは導管１３とは別個の部材をこの導管１３の内部に取付けるように構成しても良い。上流制止部材１４の構成材料は金属磁性体でもよいが、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はその他の軟質プラスチックで、生体適合性が高いものが望ましく、抗菌性プラスチックを用いることが最も望ましい。
　本実施形態では、上流制止部材１４の主要部は、プラスチックなどの、下流部材１３ｂと一体的に成形された環状の部材からなっている。この主要部に、単一又は複数の環状又はその他の形状の磁石１５が埋め込まれて、上流制止部材１４が構成されている。磁石１５は、永久磁石等の磁力を持つ部材である。例えば、部材数を少なくするために、環状の永久磁石自体をそのまま上流制止部材１４となるように構成してもよい。なお、本実施形態における上流制止部材１４の外径は、例えば３．５～５．５ｍｍである。
　制御球体１６は、本発明の制御部材に相当する。制御部材は、磁力によって引き合う力と加えられる膀胱内圧とに応じて上流制止部材１４に当接又は離れることによって尿の流れを制御する部材である。制御球体１６は、上流制止部材１４とその球面の一部で嵌合可能な、上流制止部材１４における貫通孔１４ａの内径より大きな径を備えた略真球形の部材である。この制御球体１６は、少なくとも上流側にかかる膀胱内圧が無い状態では、磁力によって上流制止部材１４の貫通孔１４ａの開口に当接し、この開口を塞ぐ位置に収まり上流制止部材１４の通液を閉塞するようになっている。制御球体１６の径は、貫通孔１４ａの開口径と制御する膀胱内圧とによっても変わってくるが、前述した貫通孔１４ａの開口径よりも大きく、目安として３．０～４．０ｍｍである。
　制御球体１６が磁石１５を備えていない場合、制御球体１６全体を磁性体材料で構成し、これに着磁すれば良い。制御球体１６の構成材料として、金属磁性体材料、例えば鉄やニッケルを含むステンレスなどが使用でき、例えばマルテンサイト系ステンレスは磁性が強く錆びが生じにくいので特に望ましい。金属をプラスチックやゴム、ビニルなどで被覆（コーティング）することで、磁性を下げずに、錆びや汚れを防ぐことができる。例えば、金属性の球体を軟質プラスチックなどの樹脂で被覆し、全体としては軟質の球、例えばゴム球に上述の磁性金属粉を混合したものなども用いることができる。制御球体１６は尿に晒される状態にあり剥落細胞残滓やカルシウム等の塩類又は細菌などが蓄積しやすく、これらの蓄積は感染の原因となる。そのため、制御球体１６は金属性の球体の表面に除菌性能を持つＡｕ（金）、Ａｇ（銀）、Ｚｎ（亜鉛）、Ｓｎ（スズ）等の金属によるメッキを施してなることも望ましい。本実施形態では、制御球体１６は、鋼球を被覆した軟質の球状体を構成材料とし、その直径は３．０～４．０ｍｍである。
　制御球体１６は、上流制止部材１４と当接した状態から、上流制止部材１４に印加される水圧、すなわち制御球体１６に対して上流制止部材１４の貫通孔１４ａを介して印加される水圧が第１の値Ｐ１以上となった際に、この当接した状態から離れるように構成されている。この第１の値Ｐ１は、磁石１５の磁力の強さ、制御球体１６及び上流制止部材１４の構成、例えばこれらに用いる構成材料における磁性体材料の含有量、重さ及び大きさ、これらの間の距離、上流制止部材１４の貫通孔１４ａの大きさなどによって定まる。この実施形態では、排尿制御装置１０が配置された状態で制御球体１６にかかる水圧とは膀胱内圧にあたり、第１の値Ｐ１は、排尿が防がれる範囲の膀胱内圧であり、後述する日常生活での腹圧などで予測できる範囲の値である。
　第１の値Ｐ１は目安として１００～１８０ｃｍＨ２Ｏ、望ましくは１２０～１４０ｃｍＨ２Ｏ前後に設定しておけば、尿失禁を起こすことはなく、また意識的に腹圧を加えて設定値以上の膀胱内圧を加えることも容易であるから、排尿を自主的に行うことが可能となる。本実施形態では、第１の値Ｐ１として、Ｐ１＝１２０ｃｍＨ２Ｏを選択している。
　下流制止部材１７は、導管１３内の、制御球体１６の尿道下流側に設けられている。下流制止部材１７は、排尿時に、膀胱内圧によって上流制止部材１４から外れた制御球体１６が、尿流の流圧によって押し付けられることで係止される部材である。制御球体１６を係止した下流制止部材１７は、この状態で通液が可能となるように例えば多孔や線状部材や網状などで構成されている。下流制止部材１７は制御球体１６を係止しやすいよう、略中央に制御球体１６の直径よりもやや小さい径の孔や、受け皿となる窪みを有していてもよい。本実施形態では、図３（ａ）に示すように、下流部材１３ｂの下流は管が閉じて底面１７ｂが形成されているが、通液孔１７ａがその底面１７ｂの円周に沿って配置されており、底面１７ｂが下流制止部材１７となっている。下流制止部材１７は略中央に窪みを有し、その周囲に制御球体１６の直径よりも小さい径の通液孔１７ａを多数配置したことで、制御球体１６を係止しつつ通液が可能である。
　下流制止部材１７、制御球体１６及び上流制止部材１４の位置関係は、制御球体１６の上流側に印加される水圧が第２の値Ｐ２以下となったときに、制御球体１６が上流制止部材１４に当接されるように構成されている。すなわち、膀胱内圧が第２の値Ｐ２をこえているときは、制御球体１６は下流制止部材１７に当接しているが、膀胱内圧が第２の値Ｐ２となるか下回ったとき（すなわち第２の値Ｐ２以下となったとき）には制御球体１６は磁石１５の磁力によって引き付けられて下流制止部材１７から離れ、上流制止部材１４に当接するように構成される。上流制止部材１４と下流制止部材１７との距離Ｌが大きくなると、この圧力の第２の値Ｐ２は小さくなる。制御球体１６と磁石１５の間に働く磁力は、両者の距離に反比例するため、制御球体１６と下流制止部材１７が当接した状態で距離Ｌが大きいと、制御球体１６に上流からかかる圧力が低くても制御球体１６が上流制止部材の方向に引き付けられにくいためである。制御球体１６と磁石１５の間に働く磁力の強さでも、圧力の第２の値Ｐ２は左右される。この圧力の第２の値Ｐ２は、上述した上流制止部材１４と制御球体１６とが離れる第１の値Ｐ１以下の、１．０～５０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれた値から選択され、排尿が終わった際に尿道を閉塞する際の膀胱内圧である。第２の値Ｐ２としては、望ましくは２０～３０ｃｍＨ２Ｏであり、本実施形態では２５ｃｍＨ２Ｏ以下である。
　排尿制御装置１０は図２に示すように、導管１３の尿道１２上流側に縮径可能な保定器２２を備えている。保定器２２は、導管１３の上流部を構成する軟質プラスチック製の上流部材１３ａと同一材料で一体成形されている。本実施形態において、保定器２２は、図３（ｂ）に示すように、導管１３から水平方向に耳状に伸長した２枚の翼部２２ａを備えている。翼部２２ａは、力のかからない状態では水平方向に拡がった状態に維持されるようになっている。上流部材１３ａの上流の、翼部２２ａが形成されている尿道口の付近は弾力を維持するために厚く構成されており、排尿路２２ｂが設けられている。翼部２２ａは導管１３の中心軸方向の力がかかると、上流部材１３ａの構成材料の弾力性によって折れ曲がり、後述する外套管（シース）２１の内径未満の外径に収まることができるように構成されている。
　保定部２２は、拡がった状態では、膀胱の内壁を傷つけないようゆるやかに当接できるように、下面が例えば傘形状やキノコ形状などのものを用いることが望ましい。翼部２２ａの厚さを薄くし、かつ、その中央部に貫通孔をあけることによって、翼部２２ａ全体を柔軟にすることもできる。これによって、図５（ｃ）に示すように、翼部２２ａ部分が装置の着脱に際して容易に折れ曲って保定部２２の外径が縮小し、尿道を傷つけることがない。本実施形態では、保定部２２が軟質プラスチック材料で形成されているが、保定部２２をステンレススチールのような曲がりやすい材質を有する金属の弾性体材料による線材や板で形成しても良い。また、保定部２２として、複数の棒状材を弾性体によって放射状に連結し、弾性によって収縮するように構成されたものも用いることができる。
　図１、２及び５（ａ）に示すように、導管１３の下流部材１３ｂの下端部には、導管１３を尿管から着脱するために用いられる着脱用部位１７ｃが設けられている。本実施形態においては、着脱用部位１７ｃは後述する着脱用器具２３の着脱構造２３ａとして設けられた雄ネジ部に螺合することができる雌ネジ部から構成されている。
　着脱に用いる着脱用器具２３は、柔軟なプラスチック製であって、着脱用部位１７ｃと螺合により連結可能な着脱構造２３ａを有している。螺合以外に、噛み合わせ、掴み又は引っ掛けなどの方法で、着脱用器具２３の着脱構造２３ａと下流部材１３ｂの着脱用部位１７ｃとを連結しても良い。
　排尿制御装置１０は、体内に設置する前には、外套管２１内に挿入されている。外套管２１は、導管１３の外径よりもわずかに内径が大きい軟質プラスチック製又は金属製の管である。図２に示した例では、外套管２１は、内径１８～２４Ｆｒ、長さ１０～３０ｃｍであり、導管１３は外径１６～２０Ｆｒ、長さ２～７ｃｍである。
　なお、上述したいずれの部材も、体内に設置され、代謝老廃物を含有する尿に晒されるものであり、剥落脱落した細胞又はその部分、微生物、カルシウム等の無機物質、塩類などの尿沈渣物の付着による汚れ、また金属部材では錆びなどを生じやすいが、またそれらが原因で雑菌が繁殖するなどさらなる汚染の原因ともなるので、それらが生じにくいことが望ましい。表面は付着を最小限とするためできるだけ平滑とするか、コーティング、抗菌処理などを施すことが望ましい。例えば部材を被覆するコーティング剤としては、カテーテル、注射針、ステント等に用いられるのと同質の物質が使用でき、フッ素樹脂加工、テフロン（登録商標）加工、フロロカーボンなどを用いてもよい。この場合、コーティングは導管１３の内外面の部材、その他本発明の装置を構成するすべての部品、部分など尿と接触する部分すべてに対して行うことができる。コーティングのほかにも、ポリマー表面を円滑に加工することで、付着や汚染を防ぐこともできる。また防菌・抗菌性能を持つポリマーを用いてもよい。抗菌性を有し錆を生じない金属、例えばＡｕで表面処理を行うこともできる。
　次に、体内に設置された排尿制御装置１０の動作について説明する。図４（ａ）に示すように、膀胱内圧Ｕ１が低い時は、上流制止部材１４と制御球体１６とが、磁石１５と制御球体１６との間に働く磁力により当接している。このとき、制御球体１６が上流制止部材１４の貫通孔１４ａの開口を塞ぐことによって、導管を閉塞している。この開口を塞いでいる制御球体１６の上部は、貫通孔１４ａを通じて上流側に露出しているので、上流からの膀胱内圧Ｕ１がかかっている。
　膀胱に尿がたまると膀胱内圧Ｕ１は強くなっていく。膀胱内圧Ｕ１が前述した第１の値Ｐ１以上となると、図４（ｂ）に示すように、制御球体１６は上流制止部材１４から外れる。外れた制御球体１６は、尿流の流圧Ｕ２により下流制止部材１７に押し付けられたまま係止される。上流制止部材１４の閉塞が解かれ、さらに下流制止部材１７は制御球体１６が当接していても通液孔１７ａを介して通液が可能なので、貫通孔１４ａと通液孔１７ａを通じて尿流Ｆが生じ、導管１３を通じて排尿が行われる。
　排尿が行われるにしたがって、尿流の流圧Ｕ２は低くなっていく。尿流Ｆの流圧Ｕ２が低くなり、前述した第２の値Ｐ２以下となると、図４（ｃ）に示すように、制御球体１６と磁石１５の間に働く磁力が流圧Ｕ３に抗して、再び制御球体１６が上流制止部材１４に当接し、導管１３を閉塞する。
　この構成によれば、磁石１５と制御球体１６に働く磁力の強さや、上流制止部材１４と下流制止部材１７との間の距離Ｌの設計によって、開放される際の膀胱内圧、膀胱内圧が弱まった際に再び閉塞する際の膀胱内圧を調節できる。また、上流制止部材１４の貫通孔１４ａの開口と制御球体１６自体の大きさや、下流制止部材１７の通液孔１７ａの大きさ及び数により、設計段階で流量を調節することもでき、様々な患者に対応することができる。
　排尿が行われる膀胱内圧を設計によって調整することができるので、患者の状態やその他必要に応じて排尿のされやすさを変更することができる。また手術によらず設置や除去が簡便に行えることから、装置を交換して変更することも容易である。
　次に、本実施形態の排尿制御装置１０の尿道への設置方法について図５に示して説明する。設置前において、図５（ａ）に示すように、導管１３は外套管２１内に挿入されており、保定器２２も折畳まれて外套管２１内に収納された状態となっている。外套管２１を尿道１２内に挿入し、図５（ｂ）に示すように、内部の導管１３を押し込み方向Ｐへ押し込んで、膀胱内に挿入する。このとき、例えば着脱用器具２３の着脱構造２３ａとは反対側の棒状部を押し込み棒２３ｂとして用いてもよいし、着脱用部位１７ｃとは特に適合しない細長い機器を用いて押し込んでもよい。導管１３の上端が膀胱括約筋部である膀胱の尿道口１２ａの付近まで進むと、保定器２２が弾性によって開く方向Ｅに拡開し、膀胱内に定位する。こうして、患者の膀胱や尿道１２などを傷つけることなく、安全かつ容易に設置が可能となっている。外套管２１は排尿制御装置１０の設置後、引き抜くことにより除去する。
　次に、本実施形態の排尿制御装置１０の尿道からの除去方法について説明する。排尿制御装置１０を除去する際には、着脱用器具２３の着脱構造２３ａを下流部材１３ｂの着脱用部位１７ｃに連結し、排尿制御装置１０を下流側の除去方向Ｑに引き出す。図５に示した例では、着脱構造２３ａの雄ネジ部を着脱用部位１７ｃの雌ネジ部に螺合させて、しかる後に引き出している。保定器２２は強く引かれると収縮して閉じる方向Ｃに収縮しつつ尿道１２の内径以下の径に収まる。ついで、導管１３を尿道１２から抜く。この際、保定器２２はその柔軟な構造のために、膀胱の尿道口１２ａや、尿道１２を傷つけることは無い。こうして、患者の膀胱や尿道などを傷つけることなく、容易に除去が可能となっている。外套管２１を尿道１２内に挿入し、着脱用器具２３を着脱用部位１７ｃに連結したのち、外套管２１を膀胱内腔に押し込んでから、着脱用器具２３を引いて保定器２２全体を外套管２１に収納し、外套管２１を抜去すればより安全である。
第２の実施形態
　図６（ａ）は本発明の第２の実施形態における排尿制御装置を示す要部断面図であり、図６（ｂ）は図６（ａ）のＶＩ－ＶＩ線断面図である。第１の実施形態に係る排尿制御装置１０の場合と同様の構造を有する要素に関しては、同一符号を付して説明を省略する。
　本実施形態の排尿制御装置６０において、導管６３は軟質プラスチック製の管の一部からなり、その管の内部に上流制止部材６４及び下流制止部材６７が、溶接や凹凸の嵌め込み構造を用いて設けられている。
　上流制止部材６４は、導管６３と同構成材料の軟質プラスチック製であり、略中央に円形の貫通孔６４ａが設けられた環状部材である。軟質プラスチックの内部に、磁石６５が埋め込まれている。また、制御球体１６の球面と当接しやすいよう、下流側の面における貫通孔６４ａの開口の回りには、円周方向に沿って、制御球体１６の表面に略合わせた曲面が形成されている。
　磁石６５は、制御球体１６を支えるに充分な磁力を与えられるように上流制止部材６４の下流の表面からの距離を調節されて上流制止部材６４内に埋め込まれている。本実施形態では、上流制止部材６４の円周に沿って互いに対向する位置に２つの矩形の永久磁石が、上流、下流ともに表面に露出しない位置に埋め込まれている。なお、３つ以上の永久磁石が設けられていても、環状の永久磁石が円周に沿って埋め込まれていても、これら永久磁石が上流下流のいずれか又は両方に露出していてもよい。
　下流制止部材６７は、制御球体１６を係止できる係止孔６７ｂと、係止した状態で通液性を確保する通液孔６７ａとを備えており、軟質プラスチック材料により円盤状に形成されている。特に本実施形態では、下流制止部材６７は導管６３と一体成形されてなる。係止孔６７ｂは、その内径が制御球体１６の直径よりも大きく、上流からの膀胱内圧がかかると制御球体１６が自然に係止孔６７ｂに嵌り込み係止されるようになっている。
　この排尿制御装置６０を尿道に対して着脱する際には、図６（ｂ）に示す着脱用器具７３を用いる。この着脱用器具７３は、先端の着脱構造７３ａが鉤状になっている。着脱用器具７３の先端を係止孔６７ｂを通過させ、鉤状の着脱構造７３ａを係止孔６７ｂに引っ掛け、排尿制御装置６０を引き出して除去することができる。本実施形態では、着脱用器具７３の後端７３ｂは、係止孔６７ｂよりやや径が大きくなっており、排尿制御装置６０の設置時にこの後端７３ｂで下流制止部材６７を押し込むこともできる。
　本実施形態では、磁石６５が、上流制止部材６４とは別個の部材として埋め込まれているので、磁石６５として様々な形状、大きさや数の永久磁石を選択することができる。また、磁石６５が露出していないので、尿流に晒されることなく劣化が少ない。上流制止部材６４は磁石ではなく樹脂製の部材であるため加工しやすく、制御球体１６と当接しやすく、尿流を止めやすくなっている。下流制止部材６７は単純な形状となっており加工しやすい。また、排尿制御装置６０の着脱も容易に行えるようになっている。
第３の実施形態
　図７は本発明の第３の実施形態における排尿制御装置の要部の側断面図、図８は図７の排尿制御装置の要部の一部断面斜視図、図９は図７の排尿制御装置のＩＸ－ＩＸ線断面図、図１０は図７の排尿制御装置の作用を示す要部断面図、図１１の（ａ）は図７の排尿制御装置の保定器が拡開した状態を示す平面図、図１１（ｂ）は図１１（ａ）のＸＩ－ＸＩ線断面図、図１２は図７の排尿制御装置を設置した状態を示す要部断面図、図１３は図１２の排尿制御装置の保定部が拡開した状態を示す要部断面図である。
　図７及び図８に示すように、排尿制御装置８０は、尿道内に挿入する導管８３を備え、導管８３の尿道上流側に本発明の支持部材に相当する保定器９２を備え、保定器９２は形状記憶合金からなる変形部９４を備えている。
　導管８３は尿道１２内に挿入され、排尿を行うためのいわゆるカテーテルである。導管８３の太さ及び長さは患者の尿道１２の状況や制御する排尿の状況によって異なってくるが、目安として、長さは２～７ｃｍ、外径は９～２４Ｆｒ（Ｆｒｅｎｃｈ）から選択することができる。望ましくは１６～２４Ｆｒである。構成材料はカテーテルに利用できるものが適宜選択できるが、生体適合性にすぐれ破損しづらく、汚染などを招きにくいポリエチレン、ポリプロピレン又はシリコーン樹脂などの軟質プラスチックのものが望ましい。
　本実施形態では、導管８３は、上流部材８３ａと下流部材８３ｂとから概略構成されている。上流部材８３ａはシリコンゴムを構成材料とし、上部に保定器９２が一体成形されている。
　上流制止部材８４及び制御球体８６の全て又は一部は、磁性体材料で構成されている。また、これら上流制止部材８４及び制御球体８６は磁力によって互いに引き合い可能に設けられている。周知のように、磁性体材料は、着磁することによって、少なくともその一部が磁石となる。磁性体材料としては、種々の金属磁性体材料を選択できる。上流制止部材８４及び／又は制御球体８６は着磁されることにより少なくとも一方が磁力により他方の磁性体を引き付ける性質を有する磁石となり、これによって磁力によって双方が引き合い、両者が当接可能となる。なお、上流制止部材８４の全体を磁石８５とするか、又はその一部に磁石８５を備えるようにし、制御球体８６を磁性体とすることが望ましい。制御球体８６に磁極のある磁石８５が設けられるよりも、磁極がなく球形のいずれの箇所でも当接しやすいように磁性のみ有し上流制止部材８４に引き付けられ当接することが望ましいためである。
　上流制止部材８４は、導管８３の内壁に設けられ、排尿を行わない際には制御球体８６と嵌合、密着して、尿道を閉塞する役割を果たす。排尿を行う際には水圧を高めることによって制御球体８６との嵌合が解除されるようになっているものである。なお、ここで上流とは、尿道での上流側を意味し、尿道内を尿が通常流下する場合における上流側、すなわち膀胱に近い方向を指す。水圧とは液体の圧力で、本実施形態では尿道内に設置された排尿制御装置１０に上流からかかる尿の圧力となるため、膀胱内圧を指す。上流制止部材８４は、円盤状又は円筒状の環状に形成されている。また、上流制止部材８４の少なくとも略中央に円形の貫通孔８４ａが設けられている。円形の貫通孔８４ａは、その開口が後述する制御球体８６と当接することで閉塞されるようになっている。貫通孔８４ａが小さすぎると当接が外れやすく閉塞を確保できず、貫通孔８４ａが大きいと上流制止部材８４と制御球体８６の接触面が大きくなり閉塞が確保されるが、大きすぎると隙間が生じる可能性が高くなる。貫通孔８４ａの内径の大きさは、排尿を調節する膀胱内圧（後述する一定の圧力の値Ｐ１）によっても決まってくるが、３．５ｍｍ以下、特に３．０ｍｍ以下が望ましい。上流制止部材８４の下流端は、制御球体８６と当接しやすいよう、制御球体８６の表面の球面に応じた曲面となっていてもよい。上流制止部材８４の上流端はどのような形状でも構わない。上流制止部材８４の構成材料は金属磁性体でもよいが、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はその他の軟質プラスチックで、生体適合性が高いものが望ましく、抗菌性プラスチックを用いることが最も望ましい。
　本実施形態では、上流制止部材８４は、シリコンゴムを材料とし、略中央に貫通孔８４ａが設けられている。この貫通孔８４ａの内径は２．０～３．０ｍｍであり、上流制止部材８４の厚みは１．５ｍｍ以下である。磁石８５は上流制止部材８４の上流に備えられている。磁石８５は環状で貫通孔８５ａを備え、下流部材８３ｂの上端にはめ込まれ、上流部材８３ａの下端の嵌込部８９と、下流部材８３ｂにはめ込まれた環状の上流制止部材８４とによって挟み込まれている。
　制御球体８６は、本発明の制御部材に相当する。制御部材は、磁力によって引き合う力と加えられる膀胱内圧とに応じて上流制止部材８４に当接又は離れることによって尿の流れを制御する部材である。制御球体８６は、上流制止部材８４とその球面の一部で嵌合可能な、上流制止部材１４における貫通孔１４ａの内径より大きな径を備えた略真球形の部材である。この制御球体８６は、少なくとも上流側にかかる膀胱内圧が無い状態では、磁力によって上流制止部材８４の貫通孔８４ａの開口に当接し、この開口を塞ぐ位置に収まり上流制止部材８４の通液を閉塞するようになっている。制御球体８６の径は、貫通孔８４ａ及び８５ａの開口径と制御する膀胱内圧とによっても変わってくるが、前述した貫通孔８４ａの開口径よりも大きく、かつ５．０ｍｍ以下である。目安として２．０～３．０ｍｍの範囲内が望ましい。
　制御球体８６は、上流制止部材８４と当接した状態から、上流制止部材８４に印加される圧力、すなわち制御球体８６に対して上流制止部材８４の貫通孔８４ａを介して印加される水圧が第１の値Ｐ１以上となった際に、この当接した状態から離れるように構成されている。この第１の値Ｐ１は、磁石８５の磁力の強さ、制御球体８６及び上流制止部材８４の構成、例えばこれらに用いる構成材料における磁性体材料の含有量、重さ及び大きさ、これらの間の距離、上流制止部材８４の貫通孔８４ａ及び８５ａの大きさなどによって定まる。第１の値Ｐ１は、排尿が防がれる範囲の膀胱内圧であり、後述する日常生活での腹圧などで予測できる範囲の値である。
　本実施形態では、制御球体８６は、鋼球にＡｕ、Ａｇ、Ｚｎ、Ｓｎを含む除菌性能を持つ金属のメッキを施した軟質の球状体を用いている。
　制御球体８６に対して上流制止部材８４の貫通孔８４ａ及び磁石の貫通孔８５ａを介して印加される圧力が第１の値Ｐ１以上となった際に、この当接した状態から離れるように構成されている。第１の値Ｐ１は、排尿が防がれる範囲の膀胱内圧であり、日常生活での腹圧などで予測できる範囲の値で、２５～２００ｃｍＨ２Ｏの範囲が予測できる。
　排尿制御のためには、膀胱内圧及び日常生活での腹圧などで予測できる負荷を加えた膀胱内圧に対応できる必要がある。排尿の生理については未だ不明なことが多いが、通常、尿が膀胱に一定量溜まるまではラプラスの法則に従い、膀胱内圧が低圧に保たれている。大声を上げる、笑う、咳やくしゃみをするといった要因によって膀胱内圧が高まり、健常人では膀胱括約筋が閉鎖されているため尿漏れを起こすことがないのに対して、疾患や後遺症によって膀胱括約筋の閉鎖が不完全である患者の場合は、膀胱内に尿の貯留が少なくても尿漏れを起こすことになると考えられている。そのため、前述の日常の要因で膀胱内圧が高まった際の負荷に対応するよう設定することで、尿漏れを防ぐことが可能である。膀胱内圧は２５～２００ｃｍＨ２Ｏの範囲が予測でき、目安として、尿意を催す際の膀胱内圧はウロフロロメトリーによって示されるが、正常人の平常時が２５ｃｍＨ２Ｏであり、咳や大声や各種ショックといった日常的な要因による加圧によっても１００～１２０ｃｍＨ２Ｏを上回ることは稀である。したがって、上述した第１の値Ｐ１を目安として１００～１８０ｃｍＨ２Ｏ、望ましくは１２０～１４０ｃｍＨ２Ｏ前後に設定しておけば、尿失禁を起こすことはなく、また意識的に腹圧を加えて設定値以上の膀胱内圧を加えることも容易であるから、排尿を自主的に行うことが可能となる。本実施形態では、第１の値Ｐ１として、Ｐ１＝１２０ｃｍＨ２Ｏを選択している。
　下流制止部材８７は、導管８３内の、制御球体８６の尿道下流側に設けられている。下流制止部材８７は、排尿時に、膀胱内圧によって上流制止部材８４から外れた制御球体８６が、尿流の流圧によって押し付けられることで係止される部材である。制御球体８６を係止した下流制止部材８７は、この状態で通液が可能となるように例えば多孔や線状部材や網状などで構成されている。下流制止部材８７は制御球体８６を係止しやすいよう、略中央に制御球体８６の直径よりもやや小さい径の孔や、受け皿となる窪みを有していてもよい。
　本実施形態では、導管８３の下流部を構成する下流部材８３ｂはアクリル材料で形成されており、この下流部材８３ｂに、下流制止部材８７が一体的に形成されている。下流制止部材８７は上端に上流制御部材８４との距離を調節するための突起８７ｃが設けられている。図８及び図９に示すように、下流制止部材８７は厚さが導管８３の径よりも薄い板状の部材で、下流部材８３ｂとの隙間である通液孔８７ｄを通じて上流側からの通液が可能となっている。制御球体８６の径と下流制止部材８３の厚さは、制御球体８６がこの通液孔８７ｄを通過できないように調整されるので、下流制止部材８７は制御球体８６を係止可能となっている。下流制止部材８７には、導管８３を尿道１２の尿道括約筋部に定位装着するために用いられる糸通し孔８７ａが設けられており、この糸通し孔８７ａに着脱糸８７ｂが通されている。本実施形態では着脱糸８７ｂは長さ４０ｃｍのナイロン糸を環状としたものである。
　下流制止部材８７、制御球体８６及び上流制止部材８４の位置関係は、制御球体８６の上流側に印加される膀胱内圧が第２の値Ｐ２以下となったときに、制御球体８６が上流制止部材８４に当接されるように構成されている。すなわち、膀胱内圧が第２の値Ｐ２をこえているときは、制御球体８６は下流制止部材８７に当接しているが、膀胱内圧が第２の値Ｐ２となるか下回ったとき（すなわち第２の値Ｐ２以下となったとき）には制御球体８６は磁石８５の磁力によって引き付けられて下流制止部材８７から離れ、上流制止部材８４に当接するように構成される。上流制止部材８４と下流制止部材８７との距離Ｌが大きくなると、この圧力の第２の値Ｐ２は小さくなる。制御球体８６と磁石８５の間に働く磁力は、両者の距離に反比例するため、制御球体８６と下流制止部材８７が当接した状態で距離Ｌが大きいと、制御球体８６に上流からかかる圧力が低くても制御球体８６が上流制止部材の方向に引き付けられにくいためである。制御球体１６と磁石１５の間に働く磁力の強さでも、圧力の第２の値Ｐ２は左右される。この圧力の第２の値Ｐ２は、上述した上流制止部材１４と制御球体１６とが離れる第１の値Ｐ１以下の、１．０～５０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれた値から選択され、排尿が終わった際に尿道を閉塞する際の膀胱内圧である。第２の値Ｐ２としては、望ましくは２０～３０ｃｍＨ２Ｏであり、本実施形態では２５ｃｍＨ２Ｏ以下である。
　保定器９２は、導管８３から水平方向に伸びる翼状の２枚の翼部９２ａを備えている。上流部材８３ａの、尿道１２上流側の端はＵ字型の切り込み８８が設けられ、翼部９２ａが折畳まれやすいように構成されている。
　変形部９４の形状記憶合金は、その変態点が膀胱内温度より低温に設定されている。このため、変態点以上の温度では、記憶された定まった形状を維持するが、変態点より低い温度では、軟化して自由に変形可能となる金属である。本実施形態では、膀胱内温度以上となると、記憶された形状を維持し、より低温で軟化して変形するよう設定されている。形状記憶合金の変態点は、膀胱内温度を鑑みて３２～３７℃から選択されるのが好ましい。より具体的には、変形部９４は、径０．３ｍｍの細線であり、変態点である３５℃以上では硬化し、記憶された形状であるＬ字型をとり、それ以下の温度、特に２４℃以下では軟化して変形可能となる。この変形部９４を構成する３つの細線は、翼部９２ａの長手方向に沿って形成された３つの溝９２ｂ内にそれぞれ嵌めこまれており、上流部材８３ａの内部を通り、その下端部において、上流部材８３ａより若干径の小さいアクリル製の嵌込部８９に差し込まれ固定されている。
　排尿制御装置８０は、設置前においては、導管８３が外套管（シース）９１内に挿入されている。外套管９１は、導管８３の外径よりもわずかに内径が大きい軟質プラスチック製の管である。図７に示した例では、外套管２１は、内径１８～２４Ｆｒ、長さ１０～３０ｃｍである。保定器９２の翼部９２ａは、材料が軟質のシリコンゴムなので芯となる変形部９４の形状に応じて変形するが、特に２４℃以下の室温では変形部９４の形状記憶合金は軟化した状態にあり、従って、翼部９２ａはほぼ自由に変形する。そのため、この時には保定器９２の翼部９２ａが導管８３と直線状をなすように折畳まれ、外套管９１内に収納されている。
　次に、体内に設置された排尿制御装置８０の動作について説明する。図１０（ａ）に示すように、排尿制御装置８０が尿道内に設置されているとき、膀胱内圧Ｕ１が低い時は、上流制止部材８４と制御球体８６とが、磁石８５と制御球体８６との間に働く磁力により当接している。このとき、制御球体８６が上流制止部材８４の貫通孔８４ａ及び磁石８５の貫通孔８５ａを塞ぐことによって、導管を閉塞している。この開口を塞いでいる制御球体８６の上部は、貫通孔８４ａ及び８５ａを通じて上流側に露出しているので、上流からの膀胱内圧Ｕ１がかかっている。
　膀胱に尿がたまると膀胱内圧Ｕ１は強くなっていく。尿が膀胱内に溜まり、尿意を覚えると、装着者によって自主的に腹圧が加えられる。それにより、膀胱内圧Ｕ１が前述した第１の値Ｐ１以上となると、図１０（ｂ）に示すように、制御球体８６は上流制止部材８４から外れる。外れた制御球体８６は、尿流の流圧Ｕ２により下流制止部材８７に押し付けられたまま係止される。上流制止部材８４の閉塞が解かれ、さらに下流制止部材８７は制御球体８６が当接していても通液が可能なので、尿流Ｆが生じ、導管８３を通じて排尿が行われる。
　排尿が行われるにしたがって、尿流の流圧Ｕ２は低くなっていく。尿流Ｆの流圧Ｕ２が低くなり、前述した第２の値Ｐ２以下となると、図１０（ｃ）に示すように、制御球体８６と磁石８５の間に働く磁力が流圧Ｕ３に抗して、再び制御球体８６が上流制止部材８４に当接し、導管８３を閉塞する。なお、尿流量は排尿制御装置８０が膀胱内に開く導管８３の太さによって決まるが、本実施形態においては１２～１５ｍｌ／秒となるよう調整した。
　次に、本実施形態の排尿制御装置８０の設置方法について説明する。まず、保定部９２の作用について図７及び図１１を参照して説明する。室温に置かれている排尿制御装置８０は、図７に示すように保定器９２が折畳まれた状態にある。図１１に示すように、排尿制御装置８０は外套管９１が除去され、変態点以上の温度条件、本実施形態では３５℃をこえる温度に置かれると、変形部９４が形状記憶合金の記憶された形状であるＬ字型をとる。このときシリコンゴムの翼部９２ａは芯となる変形部９４の形状に応じて変形し、保定器９２が拡開した状態をとる。
　排尿制御装置８０を尿道に設置する際は、まず変形部９４が変態点以下で充分に軟化し、翼部９２ａが変形可能な状態であることを確認する。なお、室温が２４℃よりも高いときは、排尿制御装置８０をあらかじめ冷却してから設置を開始してもよい。ついで、排尿制御装置８０を尿道１２内に押し込み設置する。このときは、目安として導管８３のいずれかの部位を、外套管９１よりも径の細い押し棒を用いて押し込むことができ、一方で着脱糸８７ｂを引くことで押し込んだ位置を調節することもできる。外套管９１を尿道１２内に挿入して排尿制御装置８０を膀胱近くまで押し込み、導管８３の上端が膀胱括約筋部である膀胱の尿道口１２ａの付近になるよう、位置を調整する。ついで外套管９１を引き抜き除去して、図１２に示すように、排尿制御装置８０を膀胱内に定着させる。
　図１３に示すように、膀胱内に定着した排尿制御装置８０はまもなく体温によって温められ、保定器９２が開く方向Ｅに拡開する。ついで糸８７ｂを引き、拡開した保定器９２によって排尿制御装置８０が尿道口１２ａに当接するようにし、抵抗があることを確認して、排尿制御装置８０が尿道内に保定されたことを確かめる。こうして、患者の膀胱や尿道１２などを傷つけることなく、安全かつ容易に設置が可能となっている。着脱糸８７ｂは設置後、切断し除去する。
　排尿制御装置８０の装着時には、以下のように膀胱尿道口での位置を調節してもよい。押し棒により導管８３を一旦膀胱内に突き落とし、保定器９２が拡開したのちに、着脱糸８７ｂを引くことで翼部９２ａが尿道口１２ａに当接するようにして排尿制御装置８０を定位置に導き、尿道口１２ａ近くの膀胱括約筋部に保定することができる。
　次に、本実施形態の排尿制御装置８０の除去方法について説明する。排尿制御装置８０の除去には、柔軟な管を装着し、内視、把持及び液体の注入が可能な膀胱鏡を用いる。予め膀胱鏡により、排尿制御装置８０と膀胱内には２４℃以下の冷却水を注入しておく。変形部９４を芯とする翼部９２ａが冷却されることにより軟化したことを膀胱鏡で確認したのち、膀胱鏡で糸通し孔８７ａを把持して排尿制御装置８０を尿道１２の外に引き出す。翼部９２ａは軟化して変形可能なので、患者の膀胱や尿道１２に沿って閉じる方向Ｃに変形する。そのため、排尿制御装置８０を引き出す過程で患者の膀胱や尿道などを傷つけることなく、抵抗もなく容易に除去が可能となっている。
　この排尿制御装置８０は、体内に設置された状態では体温である３５℃以上の温度が保たれているので、変形部９４は記憶されている形状であるＬ字型を保ち、排尿制御装置８０が尿道口１２ａの近傍に保定されている。疾患や後遺症によって膀胱括約筋の尿道閉鎖能力が衰えている患者では、尿道口１２ａ付近で排尿制御装置８０を保持する能力も劣化していることが危惧され、尿の圧力によって排尿制御装置８０が尿道内に流下することを防止する手段を確保する必要がある。この排尿制御装置８０は、保定器９２を備えることで、体温の条件にある限り確実に尿道口１２ａの近傍に保定される。さらに、排尿制御装置８０を冷却するのみの手段で保定器９２を軟化させ、安全かつ容易に着脱を行うことができる。
変更態様
　制御部材は、上流制止部材を閉塞可能な形状であれば制御球体１６及び８６のほか、円盤状、円錐状などの形状であってもよい。第３の実施形態の上流制止部材８４は、第１及び第２の実施形態にも当接のスペーサとして追加して設けることができ、厚みによって磁石と制御部材との磁力での当接の強さを調節することができる。下流制止部材に磁石１５、６５及び８５よりも磁力の弱い磁石を備えることで、制御部材が上流制止部材に当接する際の一定の圧力を高くすることができ、排尿が行われる圧力を調節することができる。
　以上、本発明に係る実施形態及び変更態様について図面を参照し説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、要旨を逸脱しない限度で種々の設計変更や工程変更が可能であり、そのような変更を技術的範囲に含むものである。
　本発明は、男性における前立腺がん全摘出手術の後遺症としての尿失禁や、老化に伴う尿失禁症を代表とする、尿失禁症を抱えた両性の患者の排尿制御装置として、しかも手術により装・着脱する必要がなく、簡易に男女問わず広く利用することができ、ナプキンその他の排尿吸収用具着用の煩雑さや悪臭等による不快感を排除できるので、高齢化社会において増加する要介護者の尿失禁への対応として、要介護者の自立、ＱＯＬ向上に役立ち、労力軽減を可能とするため、広く普及し社会に貢献する可能性を持ったものである。
　１０、６０、８０　排尿制御装置
　１２　尿道
　１２ａ　尿道口
　１３、８３　導管
　１３ａ、８３ａ　上流部材
　１３ｂ、８３ｂ　下流部材
　１４、６４、８４　上流制止部材
　１４ａ、６４ａ、８４ａ、８５ａ　貫通孔
　１５、６５、８５　磁石
　１６、８６　制御球体
　１７、６７、８７　下流制止部材
　１７ａ、６７ａ、８７ｄ　通液孔
　１７ｂ　底面
　１７ｃ　着脱用部位
　２１、９１　外套管
　２２、９２　保定器
　２２ａ、９２ａ　翼部
　２２ｂ　排尿路
　２３、７３　着脱用器具
　２３ａ、７３ａ　着脱構造
　２３ｂ　押し込み棒
　２４　変形部
　６７ｂ　係止孔
　７３ｂ　後端
　８７ａ　糸通し孔
　８７ｂ　着脱糸
　８７ｃ　突起
　８８　切り込み
　８９　嵌込部
　Ｃ　閉じる方向
　Ｅ　開く方向
　Ｆ　尿流
　Ｌ　距離
　Ｐ　押し込み方向
　Ｑ　除去方向
　Ｕ１、Ｕ２、Ｕ３　尿流の流圧
 

Claims (10)

  1. 　尿道内に挿入する導管と、
    　前記導管内の上流側に設けられており貫通孔を有する上流制止部材と、
    　前記導管内の前記上流制止部材よりも下流側に設けられる制御部材と、
    　前記導管内の前記制御部材よりも下流側に設けられる下流制止部材と
    を備え、
    　前記上流制止部材と前記制御部材とは磁力によって互いに引き合い可能に設けられ、
    　前記制御部材は、少なくとも上流側にかかる水圧が無い状態では前記上流制止部材の前記貫通孔の開口に磁力によって当接して前記上流制止部材の通液を閉塞し、
    　前記下流制止部材は、前記制御部材を係止した状態では通液が可能であることを特徴とする排尿制御装置。
  2. 　前記制御部材は環状の前記上流制止部材における前記貫通孔の内径よりも大きい径を備えた制御球体であることを特徴とする請求項１に記載の排尿制御装置。
  3. 　前記上流制止部材が磁石を備えており、前記制御部材の少なくとも一部が磁性体材料によって形成されていることを特徴とする請求項１に記載の排尿制御装置。
  4. 　前記制御部材が表面にＡｕ、Ａｇ、Ｚｎ又はＳｎを含有し除菌性能を持つ金属皮膜を備えることを特徴とする請求項１に記載の排尿制御装置。
  5. 　前記制御部材の上流側にかかる水圧が２５～２００ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれた第１の値以上となった際に前記制御部材が前記上流制止部材から離れ、前記第１の値以下であり１．０～５０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれた第２の値以下となった際に前記制御部材が前記上流制止部材に当接することを特徴とする請求項１に記載の排尿制御装置。
  6. 　前記第１の値が１００～１８０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれていることを特徴とする請求項５に記載の排尿制御装置。
  7. 　前記第２の値が２０～３０ｃｍＨ２Ｏの範囲から選ばれていることを特徴とする請求項５に記載の排尿制御装置。
  8. 　前記導管の上流側に膀胱内温度より低温の変態点を有する形状記憶合金からなる変形部を有する支持部材を備え、
    　前記支持部材が膀胱内において拡開し当該排尿制御装置を尿道内に保持可能に構成されてなることを特徴とする請求項１に記載の排尿制御装置。
  9. 　前記支持部材が複数の翼部を有し、
    　前記変形部は線状であって前記複数の翼部に沿って備えられ、
    　前記変形部は膀胱内温度以上においてＬ字状軸断面となって前記支持部材の前記複数の翼部を膀胱内において拡開させることを特徴とする請求項８に記載の排尿制御装置。
  10. 　前記支持部材は前記形状記憶合金は３２℃～３７℃の変態点を有することを特徴とする請求項８に記載の排尿制御装置。
     
     
PCT/JP2010/056915 2009-04-20 2010-04-19 排尿制御装置 WO2010122976A1 (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13/265,286 US8801697B2 (en) 2009-04-20 2010-04-19 Urination control device
EP10767033.3A EP2422755B1 (en) 2009-04-20 2010-04-19 Urination control device
CN201080017311.9A CN102405033B (zh) 2009-04-20 2010-04-19 排尿控制装置
JP2011510311A JP5745400B2 (ja) 2009-04-20 2010-04-19 排尿制御装置
HK12109683.9A HK1169016A1 (en) 2009-04-20 2012-09-29 Urination control device

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009102363 2009-04-20
JP2009-102363 2009-04-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2010122976A1 true WO2010122976A1 (ja) 2010-10-28

Family

ID=43011093

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2010/056915 WO2010122976A1 (ja) 2009-04-20 2010-04-19 排尿制御装置

Country Status (7)

Country Link
US (1) US8801697B2 (ja)
EP (1) EP2422755B1 (ja)
JP (1) JP5745400B2 (ja)
KR (1) KR20120002540A (ja)
CN (1) CN102405033B (ja)
HK (1) HK1169016A1 (ja)
WO (1) WO2010122976A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD737445S1 (en) 2010-07-09 2015-08-25 Cheiron Japan Co. Urination control device

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101431052B1 (ko) * 2012-07-10 2014-08-21 서강대학교산학협력단 배뇨 제어 장치
KR101601215B1 (ko) * 2014-02-14 2016-03-08 서강대학교 산학협력단 휴대용 방광 내압 모니터링 장치
EP3145444B1 (en) * 2014-05-19 2021-06-30 Floelle Inc. Stress urinary incontinence treatment device
US10960117B2 (en) * 2015-01-22 2021-03-30 Ecp Entwicklungsgesellschaft Mbh Catheter device comprising a separating device for retaining magnetic particles contained in a fluid and protection device for a functional element
US9775698B2 (en) 2015-01-23 2017-10-03 Spinal Singularity, Inc. Urinary prosthesis systems
US11065093B2 (en) 2015-01-23 2021-07-20 Spinal Singularity, Inc. Catheter mating devices
US10675435B2 (en) 2015-04-01 2020-06-09 Spinal Singularity, Inc. Extended-use valved urinary catheter
US11510765B2 (en) 2015-01-23 2022-11-29 Spinal Singularity, Inc. Extended-use catheters
US10751506B2 (en) 2015-04-01 2020-08-25 Spinal Singularity, Inc. Catheters and catheter mating devices and systems
CN104888336B (zh) * 2015-06-25 2017-10-31 南京中医药大学 一种感知尿液的自主排尿装置及排尿方法
CN106176022B (zh) * 2016-07-01 2018-07-06 无锡市第五人民医院 女用短裤式分叉随体尿袋
CN106618793B (zh) * 2016-11-23 2018-06-05 中国人民解放军第二军医大学 男性尿道内置型防漏尿装置
US11957851B2 (en) * 2017-04-10 2024-04-16 Flat Medical Inc. Catheter for guiding body fluid
CN109124855A (zh) * 2018-08-27 2019-01-04 中国人民解放军第八医院 一种肛门置入型大便收集装置
CN109481079A (zh) * 2018-12-12 2019-03-19 广东工业大学 一种磁控尿道阀
CN109718403A (zh) * 2019-01-30 2019-05-07 秦小渝 一种接插件和一种导尿管
US11628271B2 (en) 2019-06-10 2023-04-18 Spinal Singularity, Inc. Urinary catheter
CN111658247B (zh) * 2020-07-09 2023-11-10 郭振宇 尿道置入式尿控系统及其安装组件
KR20230093157A (ko) * 2020-10-28 2023-06-27 우한 세컨드 십 디자인 앤드 리서치 인스티튜트 선박 디젤 동력 시스템
CN114128943B (zh) * 2021-11-24 2024-01-30 建湖县利达制衣有限公司 一种便于下肢患者方便快速穿脱和辅助导尿功能裤

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH03118059A (ja) * 1989-07-07 1991-05-20 Bristol Myers Squibb Co 女性失禁制御装置
JPH0614950A (ja) 1990-02-27 1994-01-25 Cabot Technol Corp 女性用失禁コントロール装置
JPH07204217A (ja) 1993-12-23 1995-08-08 Hk Medical Technol Inc 尿道内配置型膀胱制御装置及びその制御方法
JPH10507652A (ja) 1994-08-02 1998-07-28 ジェイ ラム，マイケル 電子センサーを含む女性用尿失禁対策装置
JPH11504538A (ja) * 1995-05-01 1999-04-27 ウロメッド コーポレーション 外部供給源から液体を受領する液体膨張式尿道プラグ構造体と尿失禁の制御方法
JP2002536116A (ja) * 1999-02-11 2002-10-29 ウニベルシダッド・コンプルテンセ・デ・マドリッド 外部磁界により作動する尿道内人工泌尿器括約筋用バルブ
JP2004523296A (ja) 2001-02-19 2004-08-05 ウリプルク アクチエボラグ 尿失禁装置およびその処理方法
WO2006115225A1 (ja) 2005-04-21 2006-11-02 Cheiron Japan Co. 排尿制御装置

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1010067A (en) * 1962-05-28 1965-11-17 Stanley Charles Wade Improvements relating to the control of fluids
US3731670A (en) * 1971-05-03 1973-05-08 David Roy Pressman Corporeal fluid control using bistable magnetic duct valve
US4942098A (en) * 1987-03-26 1990-07-17 Sumitomo Special Metals, Co., Ltd. Corrosion resistant permanent magnet
US4865588A (en) * 1988-08-31 1989-09-12 Medical Inventor's Corp. Magnetic bladder cycler and use method
CN2043114U (zh) * 1988-09-28 1989-08-23 徐欣江 自启式排尿管
US5234409A (en) 1989-07-07 1993-08-10 Cabot Technology Corporation Female incontinence control device and method
US5041092A (en) * 1989-08-29 1991-08-20 Medical Engineering Corporation Urethral indwelling catheter with magnetically controlled drainage valve and method
US5624374A (en) * 1994-11-03 1997-04-29 Von Iderstein; Irwin F. Involuntary urine control apparatus, system and method
US5795288A (en) * 1996-08-08 1998-08-18 Cohen; Kenneth L. Apparatus with valve for treating incontinence
US6066088A (en) * 1998-07-13 2000-05-23 Phillip Davis Inventions, Inc. Intraurethral magnetic valve
US20020165427A1 (en) * 1999-03-15 2002-11-07 Daniel Yachia Intravesicular device
US6234956B1 (en) * 1999-08-11 2001-05-22 Hongping He Magnetic actuation urethral valve
US6527702B2 (en) * 2000-02-01 2003-03-04 Abbeymoor Medical, Inc. Urinary flow control device and method
US6988983B2 (en) * 2000-04-14 2006-01-24 Solace Therapeutics, Inc. Implantable self-inflating attenuation device
US6673051B2 (en) * 2001-04-02 2004-01-06 Hook Research Foundation Magnetic valve bladder cycler drainage system and use method with urinary catheters
US8177741B2 (en) * 2005-04-12 2012-05-15 Cook Medical Technologies Llc Catheter with superelastic retention device
US20070255222A1 (en) * 2006-03-27 2007-11-01 Changqing Li Catheter assembly including internal bolster

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH03118059A (ja) * 1989-07-07 1991-05-20 Bristol Myers Squibb Co 女性失禁制御装置
JPH0614950A (ja) 1990-02-27 1994-01-25 Cabot Technol Corp 女性用失禁コントロール装置
JPH07204217A (ja) 1993-12-23 1995-08-08 Hk Medical Technol Inc 尿道内配置型膀胱制御装置及びその制御方法
JPH10507652A (ja) 1994-08-02 1998-07-28 ジェイ ラム，マイケル 電子センサーを含む女性用尿失禁対策装置
JPH11504538A (ja) * 1995-05-01 1999-04-27 ウロメッド コーポレーション 外部供給源から液体を受領する液体膨張式尿道プラグ構造体と尿失禁の制御方法
JP2002536116A (ja) * 1999-02-11 2002-10-29 ウニベルシダッド・コンプルテンセ・デ・マドリッド 外部磁界により作動する尿道内人工泌尿器括約筋用バルブ
JP2004523296A (ja) 2001-02-19 2004-08-05 ウリプルク アクチエボラグ 尿失禁装置およびその処理方法
WO2006115225A1 (ja) 2005-04-21 2006-11-02 Cheiron Japan Co. 排尿制御装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP2422755A4 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD737445S1 (en) 2010-07-09 2015-08-25 Cheiron Japan Co. Urination control device

Also Published As

Publication number Publication date
EP2422755A4 (en) 2013-01-09
CN102405033A (zh) 2012-04-04
US8801697B2 (en) 2014-08-12
EP2422755B1 (en) 2016-05-04
EP2422755A1 (en) 2012-02-29
KR20120002540A (ko) 2012-01-05
HK1169016A1 (en) 2013-01-18
JPWO2010122976A1 (ja) 2012-10-25
CN102405033B (zh) 2014-07-30
US20120053570A1 (en) 2012-03-01
JP5745400B2 (ja) 2015-07-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5745400B2 (ja) 排尿制御装置
US8096986B2 (en) Barb-ended, self-actuating, partially indwelling and continually retained urinary catheter
US3503400A (en) Urethral valve
US20140214009A1 (en) Method and apparatus for treatment of human urinary incontinence
US6238383B1 (en) Apparatus and method to facilitate intermittent self-catheterization by a user
CN110719796B (zh) 引流体液的导管
US8876690B2 (en) Devices, systems, and methods for deforming a body channel
WO2007001978A9 (en) Self-adjusting endourethral device & methods of use
EP2459118B1 (en) Urinary incontinence device
WO1995017862A1 (en) Valve
US10729525B2 (en) Devices, systems, and methods for deforming a body channel
NZ522759A (en) A stent having an integral valve at the tip of the lower end section
WO2006115225A1 (ja) 排尿制御装置
WO1996002214A1 (en) Urinary catheter
CN112754728B (zh) 人工尿道及人工尿道植入套件
JP2014531251A (ja) 膀胱内に尿道を配置するように構成された失禁治療装置
US7125377B2 (en) Valve assembly
CN110270008B (zh) 一种磁控尿道阀
Valve-Pump Advance Technology

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201080017311.9

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10767033

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010767033

Country of ref document: EP

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2011510311

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13265286

Country of ref document: US

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 8128/DELNP/2011

Country of ref document: IN

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 20117025504

Country of ref document: KR

Kind code of ref document: A