WO2009059789A1 - Medizinisches implantat und verfahren sowie vorrichtung zur herstellung eines derartigen implantats - Google Patents

Medizinisches implantat und verfahren sowie vorrichtung zur herstellung eines derartigen implantats Download PDF

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WO2009059789A1
WO2009059789A1 PCT/EP2008/009428 EP2008009428W WO2009059789A1 WO 2009059789 A1 WO2009059789 A1 WO 2009059789A1 EP 2008009428 W EP2008009428 W EP 2008009428W WO 2009059789 A1 WO2009059789 A1 WO 2009059789A1
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strand
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Werner Mailänder
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Acandis Gmbh & Co. Kg
Admedes Schuessler Gmbh
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    • D10B2509/00Medical; Hygiene
    • D10B2509/06Vascular grafts; stents

Definitions

  • the invention relates to a medical implant, in particular a stent with an at least partially braided wall.
  • the invention further relates to a method and an apparatus for producing such an implant.
  • Braided stents are known in the art and are preferably, but not exclusively, used to influence the flow of blood in a vascular lumen (A-neurysm).
  • A-neurysm vascular lumen
  • individual filaments are interwoven into a braid.
  • the properties of such stents, such as radial force, cell opening, or the cover factor, i. the proportion of the closed stent surface on the entire stent surface is influenced by the filaments.
  • the number of filaments can be changed.
  • braided stents are given in WO 02/475 0079 A1 and WO 2005/011 527 A1, wherein in particular in the latter document the stent properties are modified in regions by a change in the braiding angle.
  • An example of a multilayer stent is disclosed in WO 2005/065 579 A1, in which the In some cases, the stent is formed from a network of strands. In this case, a strand consists of two threads, which are arranged one above the other, ie in the radial direction of the stent, so that the two threads are arranged in different planes, ie in different circumferential planes of the stent. This results in the so-called multilayer structure of the stent.
  • this object is achieved with respect to the implant by the subject-matter of claim 1, with regard to the method by the subject-matter of claim 11 and with respect to the device by the subject-matter of claim 12.
  • the invention is based on the idea of specifying a medical implant, in particular a stent, with a wall braided at least in certain areas, which comprises strands formed in each case from a plurality of filaments and which together and / or with one another individual filaments are intertwined. At least one strand consists of several filaments which are arranged side by side in the same plane extending along the wall.
  • the method for producing a medical implant includes the idea of forming strands of a plurality of filaments and intertwining the strands with one another and / or with individual filaments to form a wall braided at least in regions.
  • the filaments of at least one strand are arranged side by side in the same plane extending along the wall.
  • the implant according to the invention furthermore provides the prerequisite for the fact that the properties of the implant can be influenced well, since the flat strands offer different combinations, for example by using filaments of different thickness per strand or the use of strands with different numbers of filaments.
  • the invention is not limited to such combinations, but includes the principle of using flat strands for producing a braiding structure for implants, wherein the filaments of a strand in the same, extending along the wall level are arranged side by side.
  • the same advantages also apply to the method according to the invention, which is further distinguished by the fact that the production of braided implants is comparatively simple.
  • the device according to the invention comprises a braiding machine which is adapted for carrying out the method.
  • the strands each have the same number of filaments.
  • the intrinsic create the implant especially in different areas of the implant to be modified.
  • the cell opening can be reduced by reducing the filaments per strand, resulting in lower radial forces.
  • the number of filaments of a strand may be 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
  • several, in particular at least two, strands may have different numbers of filaments.
  • one strand may have two filaments and another strand may have four filaments. All other permutations of the aforementioned number of filaments or combinations are also disclosed.
  • the filaments of a strand can have the same or different diameters, whereby the stent properties in the region of the strand can be influenced. It is also possible that the diameters of the filaments vary between the strands, but within a strand are the same.
  • the total number of filaments can be 6 to 144.
  • the filaments can be made from a biocompatible shape memory alloy and / or from a metal alloy and / or from composite wire and / or from polymer, in particular shape memory polymer and / or from protein fibers, in particular spider silk.
  • the above-mentioned different filament properties per strand can be combined with each other, i.
  • the filaments of a strand may consist of different materials and / or different diameters.
  • the wall has different areas, in particular in the stent longitudinal direction.
  • the areas can be strands with a different number of filaments and / or individual filaments, wherein the filaments of the strands of the one region in the transition to the other region are at least partially separated and form the filaments of the strands or the individual filaments of the other region.
  • the stent properties in the longitudinal direction or also in the circumferential direction of the stent can be influenced in a targeted manner, for example by setting larger cell openings with high radial forces at the stent ends and smaller cell openings with smaller radial forces in the central area of the stent.
  • the size of the cell openings can be determined by the width of the strands, i. the number of filaments per strand or the increase in the diameter of the filaments can be influenced in a simple manner.
  • Fig. 1 in schematic form a side view of a stent with a braided wall, wherein different, shown in more detail in the other figures braid pattern along the wall are shown;
  • FIG. 2a shows a section of a braided wall 10 with six-fold strands
  • FIG. 2b shows a cross section through the filaments of three strands according to FIG. 2a;
  • 3a shows a section of a braided wall with double and quadruple strands
  • FIG. 3b shows a cross section through the filaments of the double and quadruple strands according to FIG. 3a;
  • FIG. 4a shows a section of a braided wall with different areas, wherein a region with double strands is combined with a region with simple filaments
  • FIG. 4b shows a cross section through the filaments of the two regions according to FIG. 4a.
  • a stent is shown in a highly schematic manner, which has a braided wall 10.
  • different braiding patterns are shown, which are explained in more detail in Figures 2 to 4 and can be used as a braided structure for the braid of the wall 10.
  • the invention may preferably be applied to stents which are used for influencing the flow of blood in a vascular aneurysm, without being limited thereto.
  • the invention is generally suitable for medical implants, which at least partially have a braided wall.
  • flow dividers can be designed according to the invention, which are used for closing or sclerosing aneurysms and comprise a braided closure section which is connected to a stent arranged at a distance for placement or fixation in the vessel.
  • An example of such a flow divider is disclosed in German Patent Application No. 10 2007 049 956, which is based on the applicant.
  • These regions can be varied with respect to different types of bonding, cell openings and radial forces along the stent length, for example by the number of filaments in a strand varying over the mesh length, in particular being divided. Reference is made to FIG. 4, will be discussed in more detail.
  • the fold, i. the formation of flat strands with different numbers of filaments makes it possible, for example, to achieve high radial forces at the stent ends with larger cell openings and in the middle region lower radial forces with smaller cell openings.
  • the following areas can be produced by the fold with the following types of binding over the stent length, whereby the binding type is understood to mean the arrangement of the filaments in the braided structure: a) 32 strands x 1 filament b) 16 strands x 2 filaments (2-fold) c) 4 strands x 8 filaments (8-fold) d) 8 strands x 4 filaments (4-fold)
  • FIG. 2 a shows the mesh of a wall 10 of an implant, in particular of a stent, in which strands of 6 filaments in each case are intertwined. This means that all strands have the same number of filaments.
  • the braiding structure illustrated in FIG. 2a may be limited to a portion of the stent. However, the stent may also completely comprise the braiding structure according to FIG. 2a. In Fig. 2a is clearly seen that a single strand 11 is connected to another strand 11 at a certain braiding angle, the strands 11 along the wall 10 are intertwined.
  • a maximum of two filaments are arranged one above the other in the radial direction or perpendicular to the wall, resulting in the flat structure of the stent wall, in particular in the crimped state.
  • the filaments 12 of a strand 11 are arranged next to one another, specifically in the plane which extends along the wall 10.
  • the plane in which the filaments are arranged is usually the circumferential plane.
  • the plane in which the filaments are arranged may have a different extension, for example, the plane of the wall may be a conical surface as in the case of applying the invention to a corresponding flow divider or shadowing agent of aneurysms. It follows that the term "plane” is not to be understood as a flat structure, but generally as a surface which is essentially determined by the wall of the implant or stent.
  • the filaments of a strand are arranged as possible side by side and not one above the other to achieve flat strands. It is not excluded that individual filaments are arranged in a different plane than the predetermined by the wall of the implant or stent plane, as long as the filaments of a strand are arranged in a preferred plane extending along the wall. This is the case when a lot more filaments are arranged in the preferred plane, ie side by side as one above the other. For the achievement of as shallow strands as possible However, the arrangement of all filaments of a strand in the same plane next to each other preferably, wherein the plane in which the filaments are arranged, extends substantially along the wall.
  • the filaments 12 of a strand 11 may have different diameters, wherein the arrangement of the different filaments per strand for all strands is the same.
  • the two middle filaments are formed with a larger diameter than the two outer filaments. Another arrangement of different thickness filaments per strand is possible.
  • FIG. 3a Another weave pattern is disclosed in Figure 3a in which strands are combined with two adjacent filaments 12 "and strands having four juxtaposed filaments 12 '.
  • the filaments 12' of the quadrilinear strands respectively The same applies to the filaments 12 "of the double strands, which likewise have the same diameter per strand.
  • the filaments 12 "of the double strands have a larger diameter compared to the filaments 12 'of the quadruple strands.
  • two different regions I, II or 10a, 10b of the wall 10 are combined with one another.
  • the region I, 10b a mesh of strands 11, each with two filaments 12 '.
  • the area II, 10a is formed from single-filament single filaments 12 "".
  • the filaments 12 '"of the double strands 11 are divided.
  • the singulated filaments 12'" of the two strands 11 form in the region II, 10a the single filaments 12 '"of the single braided
  • the diameters of the filaments in the region I, 10b and in the region II, 10a correspond, since the individual filaments of the two regions I, II and 10b, 10a correspond to one another ,
  • the filaments preferably have diameters in the range of 0.005 mm to 0.2 mm.
  • the filaments are preferably made of a biocompatible shape memory alloy, metal alloys, composite wire, polymers or protein fibers such as spun silk.
  • a strand may consist of a combination of different filaments, wherein the filaments of different Materiahen, in particular of several of the aforementioned Materiaahen lien are made. Additionally or alternatively, the different filaments may have different diameters and / or different cross-sectional profiles.

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Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf ein medizinisches Implantat, insbesondere Stent, mit einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung (10), die aus jeweils mehreren Filamenten (12, 12', 12', 12'', 12'') gebildete Stränge (11) umfasst, die miteinander und/oder mit einzelnen Filamenten verflochten sind, wobei wenigstens ein Strang aus mehreren Filamenten (13) besteht, die in der gleichen sich entlang der Wandung (10) erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet sind.

Description

Medizinisches Implantat und Verfahren sowie Vorrichtung zur Herstellung eines derartigen Implantats
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat, insbesondere einen Stent mit einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung. Die Erfindung bezieht sich ferner auf ein Verfahren sowie eine Vorrichtung zur Herstellung eines derartigen Implantats.
Geflochtene Stents sind im Stand der Technik bekannt und werden vorzugsweise, aber nicht ausschließlich zur Strömungsbeeinflussung des Blutes in einer Gefäßaussackung (A- neurysma) verwendet. Zur Herstellung derartiger Stents werden einzelne Filamente zu einem Geflecht verflochten. Die Eigenschaften derartiger Stents, wie beispielsweise die Radialkraft, Zellöffnung oder der Coverfaktor, d.h. der Anteil der geschlossenen Stent- oberfläche an der gesamten Stentoberfläche wird über die Filamente beeinflusst. Beispielsweise kann die Anzahl der Filamente geändert werden. Außerdem ist es bekannt, die Anzahl der geflochtenen Ebenen zu variieren, wobei in Radialrichtung des Stents mehrere übereinander angeordnete Ebenen vorgesehen sind (Multilayer-Stent). Ferner ist es möglich, die Filamentdurchmesser oder den Flechtwinkel zu variieren.
Beispiele für geflochtene Stents sind in der WO 02/475 0079 Al und der WO 2005/011 527 Al gegeben, wobei insbesondere in der letzteren Druckschrift die Stenteigenschaften durch eine Änderung des Flechtwinkels bereichsweise modifiziert sind. Ein Beispiel für einen Multilayer-Stent ist in der WO 2005/065 579 Al offenbart, wobei der dort be- schriebene Stent bereichsweise aus einem Geflecht aus Strängen gebildet ist. Dabei besteht ein Strang aus zwei Fäden, die übereinander, d.h. in Radialrichtung des Stents angeordnet sind, so dass die beiden Fäden in verschiedenen Ebenen, d.h. in verschiedenen Umfangsebenen des Stents angeordnet sind. Daraus ergibt sich die so genannte Multilay- er-Struktur des Stents. In einem weiteren Bereich des Stents gemäß WO 2005/065 579 Al sind zwei Stränge aus jeweils zwei Einzelfäden zu einem Strang aus vier Fäden zusam- mengefasst, wobei die Multilayer-Struktur beibehalten wird, so dass die Einzelfaden der beiden zusammengefassten Stränge jeweils in zwei in Radialrichtung übereinander angeordneten Umfangsebenen vorgesehen sind.
Da sich die Filamente bei geflochtenen Stents an den Kreuzungspunkten des Geflechts überlagern, kommt es bei einer Filamentdurchmessererhöhung oder bei einer Erhöhung der Anzahl der Filamentebenen (Mulitlayer-Stent), wie in der WO 2005/065 579 zu einer Erhöhung der Stentwand, insbesondere an den Kreuzungspunkten. Dies führt dazu, dass das Innenlumen verringert und der komprimierbare, d.h. der crimpbare Durchmesser des Stents erhöht wird. Daraus resultieren Probleme beim Laden des Stents in ein Zuführsystem, da für den gecrimpten bzw. komprimierten Stent ein größerer Platzbedarf erforderlich ist. Zum Laden derartiger Multilayer-Stents bzw. generell geflochtener Stents ist eine Vergrößerung des Durchmessers des Zuführsystems erforderlich. Damit geht eine Einschränkung der Anwendbarkeit bzw. Implantierbarkeit derartiger Stents einher, da Gefäße mit einem kleineren Durchmesser nicht oder nur schwer erreicht werden können.
Der Erfindung hegt die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Implantat anzugeben, das eine zumindest bereichsweise geflochtene Wandung aufweist und möglichst einfach mit- hilfe eines Zuführsystems, beispielsweise eines Katheters implantierbar ist. Ferner liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung eines derartigen Implantats anzugeben.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf das Implantat durch den Gegenstand des Anspruchs 1, im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Anspruchs 11 und im Hinblick auf die Vorrichtung durch den Gegenstand des Anspruchs 12 gelöst.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, ein medizinisches Implantat, insbesondere einen Stent, mit einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung anzugeben, die aus jeweils mehreren Filamenten gebildete Stränge umfasst, die miteinander und/oder mit einzelnen Filamenten verflochten sind. Dabei besteht wenigstens ein Strang aus mehreren Filamenten, die in der gleichen sich entlang der Wandung erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet sind.
Das Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Implantats, insbesondere eines Stents, umfasst den Gedanken, Stränge aus jeweils mehreren Filamenten zu bilden und die Stränge zur Bildung einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung miteinander und/oder mit einzelnen Filamenten zu verflechten. Dabei werden die Filamente wenigstens eines Stranges in der gleichen, sich entlang der Wandung erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet.
Durch die in der gleichen, sich entlang der Wandung erstreckenden Ebene nebeneinander angeordneten Filamente werden besonders flache Stränge erzeugt. Im Bereich von Kreuzungspunkten wird durch die flachen Stränge eine Erhöhung des Außendurchmessers des Implantats bzw. des Stents im gecrimpten Zustand beschränkt. Dies führt dazu, dass zum Implantieren Zuführsysteme mit kleinem Durchmesser verwendet werden können mit der Folge, dass Gefäße mit entsprechend kleinem Durchmesser erreicht werden können. Auf diese Weise wird die Anwendbarkeit geflochtener Implantate, insbesondere geflochtener Stents verbessert. Gleichzeitig bietet das erfindungsgemäße Implantat weiterhin die Voraussetzung dafür, dass die Eigenschaften des Implantats gut beeinflusst werden können, da die flachen Stränge unterschiedliche Kombinationsmöglichkeiten bieten, beispielsweise durch die Verwendung unterschiedlich dicker Filamente pro Strang oder die Verwendung von Strängen mit unterschiedlich vielen Filamenten. Dabei ist die Erfindung nicht auf derartige Kombinationen eingeschränkt, sondern umfasst das Prinzip, flache Stränge zur Herstellung einer Flechtstruktur für Implantate zu verwenden, wobei die Filamente eines Stranges in der gleichen, sich entlang der Wandung erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet sind.
Dieselben Vorteile gelten auch für das erfindungsmäßige Verfahren, das sich darüber hinaus dadurch auszeichnet, dass die Herstellung geflochtener Implantate vergleichsweise einfach erfolgt. Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst eine Flechtmaschine, die zur Durchführung des Verfahrens angepasst ist.
Vorzugsweise weisen die Stränge jeweils dieselbe Anzahl von Filamenten auf. Dies hat den Vorteil, dass das Herstellungsverfahren vereinfacht wird. Wenigstens zwei Stränge können unterschiedlich viele Filamente aufweisen. Auf diese Weise können die Eigen- schaffen des Implantats, insbesondere in unterschiedlichen Bereichen des Implantats modifiziert werden. Beispielsweise ist es möglich, durch eine geeignete Wahl von Filamenten pro Strang die Radialkraft in den Randbereichen des Implantats zu erhöhen, wodurch sich gleichzeitig größere Zellöffnungen ergeben. Im mittleren Bereich des Implantats bzw. Stents kann durch eine Verringerung der Filamente pro Strang die Zellöffnung verringert werden mit der Folge geringerer Radialkräfte.
Die Anzahl der Filamente eines Stranges kann 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 betragen. Wie ausgeführt, können mehrere, insbesondere wenigstens zwei Stränge unterschiedlich viele Filamente aufweisen. Beispielsweise kann ein Strang zwei Filamente und ein anderer Strang vier Filamente aufweisen. Alle anderen Permutationen der vorstehend genannten Anzahl der Filamente bzw. Kombinationsmöglichkeiten werden ebenfalls offenbart.
Es hat sich als zweckmäßig erwiesen, wenn die Anzahl der Stränge zwischen 3 und 72 beträgt.
Die Filamente eines Stranges können gleiche oder unterschiedliche Durchmesser aufweisen, wodurch die Stenteigenschaften im Bereich des Stranges beeinflusst werden können. Dabei ist es auch möglich, dass die Durchmesser der Filamente zwischen den Strängen variieren, innerhalb eines Stranges aber gleich sind.
Die Gesamtanzahl der Filamente kann 6 bis 144 betragen. Die Filamente können aus einer biokompatiblen Formgedächtnislegierung und/oder aus einer Metalllegierung und/oder aus Composit Draht und/oder aus Polymer, insbesondere Formgedächtnis- Polymer und/oder aus Protein-Fasern, insbesondere Spinnseide, hergestellt sein.
Dabei können die vorstehend genannten unterschiedlichen Filamenteigenschaften pro Strang miteinander kombiniert werden, d.h. die Filamente eines Stranges können aus unterschiedlichen Materialien und/oder unterschiedlichen Durchmessern bestehen. Darüber hinaus ist es auch möglich, die Eigenschaften der Filamente strangweise zu kombinieren derart, dass beispielsweise die Filamente eines Stranges aus einem ersten Material und die Filamente eines anderen Stranges aus einem zweiten Material und/oder mit unterschiedlichen Durchmessern hergestellt sind.
Bei einer besonders bevorzugten Aus führungs form weist die Wandung, insbesondere in Stentlängsrichtung unterschiedliche Bereiche auf. Dabei können die Bereiche Stränge mit einer unterschiedlichen Anzahl von Filamenten und/oder einzelne Filamente aufweisen, wobei die Filamente der Stränge des einen Bereichs im Übergang zum anderen Bereich zumindest teilweise vereinzelt sind und die Filamente der Stränge bzw. die einzelnen Filamente des anderen Bereichs bilden.
Auf diese Weise können die Stenteigenschaften in Längsrichtung oder auch in Umfangs- richtung des Stents gezielt beeinflusst werden, beispielsweise indem an den Stentenden größere Zellöffnung mit hohen Radialkräften und im mittleren Bereich des Stents geringere Zellöffnung mit geringeren Radialkräften eingestellt werden. Die Größe der Zellöffnungen kann durch die Breite der Stränge, d.h. die Anzahl der Filamente pro Strang oder die Erhöhung der Durchmesser der Filamente auf einfache Weise beeinflusst werden.
Die Erfindung wird nachfolgend mit weiteren Einzelheiten anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert.
Darin zeigen
Fig. 1 in schematisierter Form eine Seitenansicht eines Stents mit einer geflochtenen Wandung, wobei unterschiedliche, in den weiteren Figuren näher dargestellte Flechtmuster entlang der Wandung dargestellt sind;
Fig. 2a einen Ausschnitt einer geflochtenen Wandung 10 mit Sechsfachsträngen;
Fig. 2b einen Querschnitt durch die Filamente dreier Stränge gemäß Fig. 2a;
Fig. 3a einen Ausschnitt einer geflochtenen Wandung mit Zweifach- und Vierfachsträngen;
Fig. 3b einen Querschnitt durch die Filamente der Zweifach- und Vierfachstränge gemäß Fig. 3a;
Fig. 4a einen Ausschnitt einer geflochtenen Wandung mit unterschiedlichen Bereichen, wobei ein Bereich mit Zweifachsträngen mit einem Bereich mit einfachen Filamenten kombiniert ist; und
Fig. 4b einen Querschnitt durch die Filamente der beiden Bereiche gemäß Fig. 4a. In Fig. 1 ist in stark schematisierter Weise ein Stent dargestellt, der eine geflochtene Wandung 10 aufweist. Im Bereich der Wandung 10 sind unterschiedliche Flechtmuster dargestellt, die in den Figuren 2 bis 4 näher erläutert sind und als Flechtstruktur für das Geflecht der Wandung 10 herangezogen werden können. Die Erfindung kann vorzugsweise auf Stents angewendet werden, die zur Strömungsbeeinflussung des Blutes in einer Gefäßaussackung (Aneurysma) verwendet werden, ohne darauf eingeschränkt zu sein. Die Erfindung ist allgemein für medizinische Implantate geeignet, die zumindest bereichsweise eine geflochten Wandung aufweisen. Dabei können beispielsweise Strömungsteiler erfindungsgemäß ausgebildet sein, die zum Verschließen bzw. zum Veröden von Aneurysmen eingesetzt werden und einen geflochtenen Verschlussabschnitt umfassen, der mit einem beabstandet angeordneten Stent zur Platzierung bzw. Fixierung im Gefäß verbunden ist. Ein Beispiel für einen derartigen Strömungsteiler ist in der auf die Anmelderin zurückgehende deutsche Patentanmeldung Nr. 10 2007 049 956 offenbart.
Zur Herstellung des Flechtmusters kommt ein Verfahren zur Anwendung, das als so genanntes Fachen bezeichnet wird. Fachen bedeutet, dass wenigstens zwei Filamente in der gleichen Ebene aneinander gelegt werden. Bei den Ausführungsbeispielen gemäß den Figuren 2 bis 4 werden mindestens zwei Filamente nebeneinander auf einer Umfangsebene angeordnet und ergeben einen Strang. Aus diesen Strängen wird ein Geflecht zur Bildung einer Wandung 10 hergestellt, wobei die einzelnen Stränge miteinander verflochten werden. Durch das Fachen kann das Geflecht bzw. die Wandung 10 entlang der Geflechtlänge bzw. entlang der Stentlängsachse aus verschiedenen Bereichen zusammengesetzt werden. Diese Bereiche können im Hinblick auf verschiedene Bindungsarten, Zellöffnungen und Radialkräfte entlang der Stentlänge variiert werden, beispielsweise dadurch, dass die Anzahl der Filamente in einem Strang über die Geflechtlänge variiert, insbesondere aufgeteilt wird. Hierzu wird auf Fig. 4 verwiesen, auf die noch näher eingegangen wird. Das Fachen, d.h. die Bildung flacher Stränge mit unterschiedlichen Filamentanzahlen ermöglicht es, zum Beispiel, an den Stentenden hohe Radialkräfte zu erreichen mit größeren Zellöffnungen und im mittleren Bereich geringere Radialkräfte mit kleineren Zellöffnungen.
Bei Zugrundelegung von 48 Filamenten im Stent lassen sich durch das Fachen folgende Bereiche mit folgenden Bindungsarten über die Stentlänge herstellen, wobei unter Bindungsart die Anordnung der Filamente in der Flechtstruktur verstanden wird: a) 32 Stränge x 1 Filament b) 16 Stränge x 2 Filamente (2-fach) c) 4 Stränge x 8 Filamente (8-fach) d) 8 Stränge x 4 Filamente (4-fach)
Weitere konkrete Beispiele für die Kombinationsmöglichkeiten unterschiedlicher Stränge sind in den Figuren 2 bis 4 angegeben.
In Fig. 2a ist das Geflecht einer Wandung 10 eines Implantats, insbesondere eines Stents dargestellt, bei dem Stränge aus jeweils 6 Filamenten verflochten sind. Das bedeutet, dass alle Stränge die gleiche Anzahl von Filamenten aufweisen. Die in Fig. 2a dargestellte Flechtstruktur kann auf einen Teilbereich des Stents beschränkt sein. Der Stent kann aber auch komplett die Flechtstruktur gemäß Fig. 2a aufweisen. In Fig. 2a ist gut zu erkennen, dass ein einzelner Strang 11 mit einem anderen Strang 11 unter einem bestimmten Flechtwinkel verbunden ist, wobei die Stränge 11 entlang der Wandung 10 ineinander verschlungen sind. Im Bereich der Kreuzungspunkte 13 zweier Stränge 11 sind maximal zwei Filamente in Radialrichtung bzw. senkrecht zur Wandung übereinander angeordnet, woraus sich die flache Struktur der Stentwandung insbesondere im gecrimpten Zustand ergibt. In Fig. 2a ist ferner zu erkennen, dass die Filamente 12 eines Stranges 11 nebeneinander angeordnet sind und zwar in der Ebene, die sich entlang der Wandung 10 erstreckt. Bei geflochtenen Stents ist die Ebene, in denen die Filamente angeordnet sind, üblicherweise die Umfangsebene. Bei anderen Implantaten kann die Ebene, in der die Filamente angeordnet sind, eine andere Erstreckung aufweisen, beispielsweise kann es sich bei der Ebene der Wandung um eine kegelförmige Fläche handeln wie im Falle der Anwendung der Erfindung auf einen entsprechenden Strömungsteiler bzw. ein Mittel zur Abschattung von Aneurysmen. Daraus ergibt sich, dass der Begriff „Ebene" nicht als flaches Gebilde, sondern generell als Fläche zu verstehen ist, die im Wesentlichen durch die Wandung des Implantats bzw. Stents bestimmt ist.
Es kommt also darauf an, dass zur Erzielung flacher Stränge die Filamente eines Stranges möglichst nebeneinander und nicht übereinander angeordnet sind. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass einzelne Filamente in einer anderen Ebene angeordnet sind, als die durch die Wandung des Implantats bzw. Stents vorgegebene Ebene, so lange die Filamente eines Stranges in einer Vorzugsebene angeordnet sind, die sich entlang der Wandung erstreckt. Dies ist der Fall, wenn sehr viel mehr Filamente in der Vorzugsebene, d.h. nebeneinander als übereinander angeordnet sind. Für die Erzielung möglichst flacher Stränge wird je- doch die Anordnung aller Filamente eines Stranges in der gleichen Ebene nebeneinander bevorzugt, wobei sich die Ebene, in der die Filamente angeordnet sind, im Wesentlichen entlang der Wandung erstreckt.
In Fig. 2b ist zu erkennen, dass die Filamente 12 eines Stranges 11 unterschiedliche Durchmesser aufweisen können, wobei die Anordnung der unterschiedlichen Filamente pro Strang für alle Stränge gleich ist. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2b sind von den 6 Filamenten pro Strang 11 die beiden mittleren Filamente mit einem größeren Durchmesser ausgebildet, als die beiden äußeren Filamente. Eine andere Anordnung der unterschiedlich dicken Filamente pro Strang ist möglich.
In Fig. 3a ist ein weiteres Flechtmuster offenbart, bei dem Stränge mit zwei nebeneinander angeordneten Filamenten 12" und Strängen mit vier nebeneinander angeordneten Filamenten 12' kombiniert sind. Wie in den Figuren 3a und 3b weiter dargestellt, weisen die Filamente 12' der Vierfachstränge jeweils den gleichen Durchmesser auf. Dasselbe gilt für die Filamente 12" der Zweifachstränge, die ebenfalls pro Strang den gleichen Durchmesser aufweisen. Die Filamente 12" der Zweifachstränge weisen aber im Vergleich mit den Filamenten 12' der Vierfachstränge einen größeren Durchmesser auf.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 4a sind zwei unterschiedliche Bereiche I, II bzw. 10a, 10b der Wandung 10 miteinander kombiniert. Dabei weist der Bereich I, 10b ein Geflecht aus Strängen 11 mit jeweils zwei Filamenten 12' auf. Der Bereich II, 10a ist aus einfach verflochtenen Einzelfilamenten 12"" gebildet. Im Übergangsbereich III zwischen den Bereichen I, 10b und II, 10a sind die Filamente 12'" der Zweifachstränge 11 aufgeteilt bzw. vereinzelt. Die vereinzelten Filamente 12'" der Zweifachstränge 11 bilden im Bereich II, 10a die Einzelfilamente 12'" des einfach geflochtenen Geflechts. Daraus ergibt sich, wie in Fig. 4b zu erkennen, dass die Durchmesser der Filamente im Bereich I, 10b und im Bereich II, 10a sich entsprechen, da die einzelnen Filamente der beiden Bereiche I, II bzw. 10b, 10a einander entsprechen.
Die Filamente weisen bevorzugt Durchmesser im Bereich von 0,005 mm bis 0.2 mm auf. Im Hinblick auf die Materialauswahl werden die Filamente vorzugsweise aus einer biokompatiblen Formgedächtnislegierung, aus Metalllegierungen, Composit Draht, Polymeren oder Protein-Fasern, wie zum Beispiel Spinnseide gefertigt. Ein Strang kann dabei aus einer Kombination verschiedener Filamente bestehen, wobei die Filamente aus unterschiedlichen Materiahen, insbesondere aus mehreren der vorstehend genannten Materia- lien gefertigt sind. Zusätzlich oder alternativ können die verschiedenen Filamente unterschiedliche Durchmesser und/oder unterschiedliche Querschnittsprofile aufweisen.
Bezugszeichenliste
10 Wandung
10a, 10b unterschiedliche Bereiche
11 Strang 12, 12', 12", 12'", 12"" Füamente

Claims

Ansprüche
1. Medizinisches Implantat, insbesondere Stent, mit einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung (10), die aus jeweils mehreren Filamenten (12, 12', 12", 12'", 12"") gebildete Stränge (11) umfasst, die miteinander und/oder mit einzelnen Filamenten verflochten sind, wobei wenigstens ein Strang aus mehreren Filamenten (13) besteht, die in der gleichen sich entlang der Wandung (10) erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet sind.
2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennz eichne t, dass die Stränge (11) jeweüs dieselbe Anzahl von Filamenten (12, 12', 12", 12'", 12"") aufweisen.
3. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennz eichnet, dass wenigstens zwei Stränge (11) unterschiedlich viele Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") aufweisen.
4. Implantat nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennz eichnet, dass die Anzahl der Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") eines Stranges (11) 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 beträgt.
5. Implantat nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennz eichnet, dass die Anzahl der Stränge (11) 3 bis 72 beträgt.
6. Implantat nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennz eichnet, dass die Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") eines Stranges (11) gleiche oder unterschiedliche Durchmesser aufweisen.
7. Implantat nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennz eichne t, dass die Gesamtanzahl der Filamente (12, 12', 12", 12"', 12"") 6 bis 144 beträgt.
8. Implantat nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") aus einer biokompatiblen Formgedächtnislegierung und/oder aus einer Metalllegierung und/oder aus Composite Draht und/oder aus Polymer, insbesondere Formgedächtnis-Polymer und/oder aus Protein-Fasern, insbesondere Spinnseide hergestellt sind.
9. Implantat nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennz eichnet, dass die Wandung (10), insbesondere in Stentlängsrichtung, unterschiedliche Bereiche (10a, 10b) aufweist.
10. Implantat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichne t, dass die Bereiche (10a, 10b) Stränge (11) mit einer unterschiedlichen Anzahl von Filamenten (12, 12', 12", 12'", 12"") und/oder einzelne Filamente aufweisen, wobei die Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") der Stränge (11) des einen Bereichs im Ü- bergang zum anderen Bereich zumindest teilweise vereinzelt sind und die Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") der Stränge (11) bzw. die einzelnen Filamente des anderen Bereichs bilden.
11. Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Implantats, insbesondere eines Stents, bei dem Stränge (11) aus jeweils mehreren Filamenten (12, 12', 12", 12'", 12"") gebildet werden und die Stränge (11) zur Bildung einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung miteinander und/oder mit einzelnen Filamenten verflochten werden, wobei die Filamente wenigstens eines Stranges in der gleichen sich entlang der Wandung (10) erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet werden.
12. Vorrichtung, insbesondere Flechtmaschine zur Durchführung des Verfahrens nach Anspruch 11.
13. Geflecht, insbesondere Stent, mit einer zumindest bereichsweise geflochtenen Wandung (10), die aus jeweils mehreren Filamenten (12, 12', 12", 12'", 12"") ge- bildete Stränge (11) umfasst, die miteinander und/oder mit einzelnen Filamenten verflochten sind, wobei wenigstens ein Strang aus mehreren Filamenten (13) besteht, die in der gleichen sich entlang der Wandung (10) erstreckenden Ebene nebeneinander angeordnet sind, wobei die Wandung (10), insbesondere in Stent- längsrichtung, unterschiedliche Bereiche (10a, 10b) aufweist und die Bereiche (10a, 10b) Stränge (11) mit einer unterschiedlichen Anzahl von Filamenten (12, 12', 12", 12'", 12"") und/oder einzelne Filamente aufweisen, wobei die Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") der Stränge (11) des einen Bereichs im Übergang zum anderen Bereich zumindest teilweise vereinzelt sind und die Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") der Stränge (11) bzw. die einzelnen Filamente des anderen Bereichs bilden.
14. Geflecht nach Anspruch 13, dadurch gekennz eichnet, dass wenigstens zwei Stränge (11) unterschiedlich viele Filamente (12, 12', 12", 12'", 12"") aufweisen.
15. Geflecht nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennz eichnet, dass ein Bereich (10a) einzelne Filamente (12"") und ein weiterer Bereich (10b) Stränge (11) mit jeweils zwei Filamenten (12') aufweisen.
16. Geflecht nach Anspruch 15, dadurch gekennz eichnet, dass dass ein weiterer Bereich Stränge (11) mit jeweils vier Filamenten aufweist.
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