WO2009059613A1

WO2009059613A1 - Blutentnahmevorrichtung

Info

Publication number: WO2009059613A1
Application number: PCT/EP2007/009592
Authority: WO
Inventors: Grimm Melanie; Färber HORST
Original assignee: Sarstedt Ag & Co.
Priority date: 2007-11-06
Filing date: 2007-11-06
Publication date: 2009-05-14
Also published as: DE112007003698B4; DE112007003698A5

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Blutentnahmevorrichtung, umfassend ein Probengefäß (8), das von seinem unteren Ende her ein abgedichtet geführtes, verschiebbares Kolbenmittel aufnimmt und an seinem entnahmeseitigen, oberen Ende mit einem ringförmigen, domartigen Fortsatz (7) versehen ist, auf den zur Blutentnahme ein Kanülenhalter und nach der Blutentnahme im Austausch gegen den Kanülenhalter ein Entlüftungsaufsatz (1) temporär aufsteckbar ist, wobei der Entlüftungsaufsatz eine dem domartigen Fortsatz nachgeschaltete Blutaustrittsmündung (9) aufweist, die in einen entlüftbaren, das aus dem Probengefäß verdrängte Blut auffangenden Hohlraum (3) endet. Bei einer solchen Blutentnahmevorrichtung soll ein betriebs- und funktionssicherer Entlüftungsaufsatz geschaffen werden. Um das zu erreichen, ist der Blutaustrittsmündung (9) oberhalb ein im Hohlraum (3) des Entlüftungsaufsatzes (1) vorgesehenes, das austretende Blut von der Entlüftung weg nach unten ablenkendes Abschirmmittel (10) zugeordnet ist.

Description

Blutentnahmevorrichtung

Die Erfindung betrifft eine Blutentnahmevorrichtung, umfassend ein Probengefäß, das von seinem unteren Ende her ein abgedichtet geführtes, verschiebbares Kolbenmittel aufnimmt und an seinem entnahmeseitigen, oberen Ende mit einem ringförmigen, domartigen Fortsatz versehen ist, auf den zur Blutentnahme ein Kanülenhalter und nach der Blutentnahme im Austausch gegen den Kanülenhalter ein Entlüftungsaufsatz temporär aufsteckbar ist, wobei der Entlüftungsaufsatz eine dem domartigen Fortsatz nachgeschaltete Blutaustrittsmündung aufweist, die in einen entlüftbaren, das aus dem Probengefäß verdrängte Blut auffangenden Hohlraum endet.

Im Rahmen diagnostischer Untersuchungen werden unter anderem auch Proben von venösem oder arteriellem Blut entnommen, um die enthaltenen Blutgase zu bestimmen. Die zur Blutentnahme zum Einsatz kommenden Blutentnahmevorrichtungen wie Blutgasspritzen oder Blutgasmonovetten verfügen am entnahmeseitigen, oberen Ende des Probengefäßes bzw. Entnahmeröhrchens über einen sogenannten Luerkonus als domartigen Ankopplungs-Fortsatz. Über diesen können an das Entnahmeröhrchen mittels eines darauf aufsteckbaren Anschlussstückes Kanülen, Venenverweilkanülen, Dreiwegehähne oder dergleichen angeschlossen werden.

Nach der Blutentnahme besteht das Problem, dass sich im Probengefäß und/oder im Luerkonus eine Luftblase befindet bzw. befinden kann, die entfernt werden muß, um Verfälschungen der Analyse zu verhindern. Um das zu vermeiden, kann der Inhalt des Luerkonus inklusive der Luftblase in einen Wattetupfer entleert wer-

BESTATIGUNGSKOPIE den. Dabei stellt sich aber unvermeidlich das Risiko eines unerwünschten Blutkontaktes und damit von durch das Blut übertragbaren Krankheiten ein.

Durch die EP 0 462 702 ist zur Vermeidung eines solchen Blutkontaktes eine Blutentnahmevorrichtung der eingangs genannten Art bekannt geworden. Der mit Beendigung der Blutentnahme und nach dem Entfernen der Kanüle bzw. des Kanülenhalters auf den Luerkonus aufgesteckte Entlüftungsaufsatz weist hierzu ein Filterelement auf, das im trockenen Zustand luftdurchlässig ist, durch Benetzung mit Flüssigkeit bzw. Blut und damit im feuchten Zustand dann aber luftundurchlässig wird.

In der vorgenannten Druckschrift wird zutreffend beschrieben, dass es sehr schwierig sein kann, die gesamte Luft auszustoßen, wenn sich Blut im Bereich des Luerkonus befindet. Das dort angesammelte Blut ist die erste Flüssigkeit, welche entweicht und in Kontakt mit dem Filter gerät. Falls es sich um eine größere Menge an Luer-Blut handelt, welches vor dem vollständigen Luftdurchgang in Kontakt mit dem Filterelement gerät, kann dies dazu führen, dass das Filterelement expandiert und abdichtet, bevor die gesamte Luft hinausgedrückt wurde. Der Entlüftungsaufsatz bzw. die Entlüftungskappe soll daher nach einer bevorzugten Ausführung eine mit einer Drossel ausgestattete Blutaustrittsmündung aufweisen, die mit ihrem Drosselauslaß in einen Auffang-Hohlraum endet und wobei das dem Drosselauslaß zugewandte Filterelement konvex oder kugelförmig ausgestaltet ist. Diese konvexe oder kugelförmige Filtergestaltung soll die Wahrscheinlichkeit der Benetzung der gesamten Vorderfläche des Filters, bevor die Luft völlig evakuiert ist, vermindern.

Das soll durch den als Blut-Auffangraum dienenden Hohlraum unterstützt werden, der sich füllen soll, während der Randbereich des konvexen Filterelementes erst später benetzt werden soll als die Mitte, so dass Luft aus dem Blutentnahmesystem entweichen kann. Dennoch besteht unverändert die Gefahr, dass das Belüf- tungselement zu früh abdichtet, weil es vorzeitig benetzt wird. Dies insbesondere dann, wenn der Kolben des Blutentnahmesystems zu schnell nach oben geschoben wird, trotz der Drossel quasi fontänenartig austritt und vollflächig mit dem Filterelement in Kontakt tritt. Aufgrund der Kapillar- und Quellfähigkeit des Filterelementes ist eine sichere Belüftungsfunktion dann nicht mehr gegeben. Schließlich kann der Auffangraum bzw. Hohlraum durch das Funktionsprinzip der Luftundurchlässigkeit erst nach Benetzung nicht zu groß sein, weil ansonsten die Benetzung des Filterelementes nicht sicher zu gewährleisten wäre und Blut aus dem Luerkonus tröpfelt, wenn der Entlüftungsaufsatz abgenommen wird.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, für eine gattungsgemäße Blutentnahmevorrichtung einen Entlüftungsaufsatz zu schaffen, der nicht von dem Funktionsprinzip mit notwendiger Benetzung eines Filterelementes abhängig ist und mit dem sich die beschriebenen Nachteile vermeiden lassen.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Blutaustrittsmündung oberhalb ein im Hohlraum des Entlüftungsaufsatzes vorgesehenes, das austretende Blut von der Entlüftung weg nach unten ablenkendes Abschirmmittel zugeordnet ist.

Es lassen sich hierdurch mehrere Vorteile gleichzeitig erreichen. Das Abschirmmittel sorgt dafür, dass auch eine austretende Blutfontäne sicher gefangen wird und eine Benetzung der Entlüftung bzw. der Entlüftungsschlitze oder dergleichen verhindert. Das Abschirmmittel kann vorteilhaft eine ringförmige Kammer bzw. Prallkammer sein, die an einen den Hohlraum nach oben hin abschließenden, in den Hohlraum-Grundkörper des Entlüftungsaufsatzes eingesteckten Deckel angeordnet ist. Der Deckel kann sogleich auch mit Belüftungsschlitzen versehen werden, die sich somit zwischen der Außenwandung des Deckels und der Innenwandung des Hohlraum-Grundkörpers erstrecken. Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass die Blutaustrittsmündung als Kapillarröhrchen ausgebildet ist.

Durch die somit einheitlich bzw. durchgängig als Kapillarröhrchen ausgebildete, sich von dem Luerkonus bis ins Innere des Hohlraums fortsetzende Blutaustrittsmündung wird nicht nur das Aus- bzw. Überlaufen des herausgedrückten Blutes in den dieses auffangenden Hohlraum gewährleistet, sondern durch die Kapillarwirkung und das nur geringe Aufnahmevolumen wird erreicht, dass sich beim Abkoppeln des Probenröhrchens bzw. -gefäßes keinesfalls ein Tropfen bilden kann, der aus dem Luerkonus bzw. Lueransatz heraustropfen kann, selbst wenn beim Abkoppeln eine gewisse Sogwirkung entsteht.

Da erfindungsgemäß eine Abhängigkeit von einer zur Funktion zwingenden Benetzung der Entlüftung vermieden wird, kann der Hohlraum als Blutauffangreservoir so groß sein, dass er mehr Fassungsvermögen als das Probenröhrchen bzw. -gefäß besitzt. Auch dann, wenn es Luftblasen gibt, die so im Blutentnahmesystem sitzen, dass sie nicht sofort an die Oberfläche steigen, sondern erst eine größere Menge Blut notwendig ist, um sie mitzureißen, sind die Luftblasen somit längst herausgedrückt worden, bevor das Blut in Kontakt mit der Entlüftung gelangen kann. Die Probe ist in einem solchen Fall zwar für die Analyse nicht mehr verfügbar, jedoch bleibt das wichtigere Kriterium der hygienischen Sicherheit, d.h. Vermeidung eines unerwünschten Blutkontaktes, gewährleistet.

Weitere Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Merkmalen des Patentanspruchs und der nachfolgenden Beschreibung eines in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiels der Erfindung. Es zeigen in einem sehr vergrößertem Maßstab:

Fig. 1 als Einzelheit einen Längsschnitt eines auf einen Luerkonus eines Probenröhrchens bzw. -gefäßes aufsetzbaren Entlüftungsaufsatzes; Fig. 2 den auf den Luerkonus eines nur mit seinem oberen, entnahmeseitigen Endes gezeigten Probenröhrchens aufgesteckten Entlüftungsaufsatz vor der Entlüftung des mit Blut gefüllten Probenröhrchens; und

Fig. 3 den Gegenstand der Fig. 2 nach der Entlüftung.

Ein in Fig. 1 dargestellter Entlüftungsaufsatz 1 besteht aus einem zylindrischen Grundkörper 2, der einen Hohlraum 3 einschließt, und einem von oben in den Grundkörper 2 eingesetzten, den Hohlraum 3 nach außen abschließenden Deckel 4. Das untere Ende des Grundkörpers 2 ist mit einer in das Innere des Hohlraums 3 gerichteten Wandumstülpung 5 ausgebildet, deren Außenwandung 6 zur aufsteckbaren Verbindung mit einem Lueransatz 7 eines Probengefäßes bzw. - röhrchens 8 (vgl. die Fig. 2 und 3) komplementär konisch gestaltet ist.

Das obere Ende der Wandumstülpung 5 geht in eine Blutaustrittsmündung in Form eines Kapillarröhrchens 9 über, dem oberhalb ein Abschirmmittel 10 in Form eines Ringansatzes an der Unterseite des Deckels 4 zugeordnet ist. Das Kapillar- röhrchen 9 taucht mit seinem Mündungsende geringfügig in das ringförmige Abschirmmittel 10 ein. Der Deckel 4 ist an seiner Außenwandung mit vertikalen Entlüftungsschlitzen 11 versehen, über die aus dem Probenröhrchen 8 verdrängte Luft 12 zwischen dem Deckel und der Innenwandung des Grundkörpers 2 nach außen entweichen kann.

Die Entlüftung eines mit Blut 13 unter Einschluß von Luft 12 befüllten Probenröhrchens 8 ist in den Fig. 2 und 3 dargestellt. Eine zur Blutentnahme auf den hier an einer das Probenröhrchen 8 oben verschließenden Schraubkappe 14 ausgebildeten Lueransatz 7 zur Blutabnahme mit einem Halter aufgesteckte Kanüle ist entfernt worden. Statt dessen ist der Entlüftungsaufsatz 1 aufgesteckt worden, wobei der Lueransatz 7 des Probenröhrchens 8 in die Wandumstülpung 5 bis zur An- kopplung eintaucht (vgl. Fig. 2).

Zur Verdrängung der im Ausführungsbeispiel als Luftblase im Bereich des Lueran- satzes 7 eingeschlossenen Luft 12 wird ein in dem Probenröhrchen 8 verschiebbarer Kolben, der mit einer Betätigungs- bzw. Kolbenstange unten aus dem Probenröhrchen 8 hinausragt (nicht dargestellt), nach oben bewegt. Mit der Kolbenbeaufschlagung wird das Blut 13 über den Lueransatz 7 in das Kapillarröhrchen 9 verdrängt, bis die Luft 12 über die Entlüftung bzw. über die Entlüftungsschlitze 11 entwichen ist.

Das bis zur endgültigen Luftentfernung durch die Blutaustrittsmündung bzw. das Kapillarröhrchen 9 verdrängte Blut 13 wird, auch wenn es bei heftiger Kolbenbetätigung fontänenartig heraussprudelt, sicher von dem ringartigen Abschirmmittel 10 nach unten in den Hohlraum 3 abgelenkt. Die Entlüftungsschlitze 11 können in keinem Fall in Kontakt mit dem Blut 13 gelangen, das vielmehr gezielt im Hohlraum 3 gesammelt bzw. aufgefangen wird. Beim Abkoppeln des Entlüftungsaufsatzes 1 von dem Probengefäß 8 verhindert die Kapillarwirkung des Kapillarröhr- chens 9, wie durch Versuche bestätigt werden konnte, dass am Auslaufende des Lueransatzes 7 ein Blutstropfen zurückbleibt.

Bezugszeichenliste

Entlüftungsaufsatz

Grundkörper

Hohlraum

Deckel

Wandumstülpung

Außenwandung

Lueransatz/Luerkonus / domartiger Fortsatz

Probengefäß bzw. -röhrchen

Kapillarröhrchen / Blutaustrittsmündung

Abschirmmittel/Ringansatz

Entlüftungsschlitz/Entlüftung

Luft/Luftblase

Blut

Schraubkappe

Claims

Patentansprüche

1. Blutentnahmevorrichtung, umfassend ein Probengefäß (8), das von seinem unteren Ende her ein abgedichtet geführtes, verschiebbares Kolbenmittel aufnimmt und an seinem entnahmeseitigen, oberen Ende mit einem ringförmigen, domartigen Fortsatz (7) versehen ist, auf den zur Blutentnahme ein Kanülenhalter und nach der Blutentnahme im Austausch gegen den Kanülenhalter ein Entlüftungsaufsatz (1) temporär aufsteckbar ist, wobei der Entlüftungsaufsatz eine dem domartigen Fortsatz nachgeschaltete Blutaustrittsmündung (9) aufweist, die in einen entlüftbaren, das aus dem Probengefäß verdrängte Blut (13) auffangenden Hohlraum (3) endet, dadurch gekennzeichnet, dass der Blutaustrittsmündung (9) oberhalb ein im Hohlraum (3) des Entlüftungsaufsatzes (1) vorgesehenes, das austretende Blut (13) von der Entlüftung (11) weg nach unten ablenkendes Abschirmmittel (10) zugeordnet ist.

2. Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Blutaustrittsmündung als Kapillarröhrchen (9) ausgebildet ist.