CN109069080A - 利用毛细管技术的用于具有增大体积的血液收集器的系统和方法 - Google Patents
利用毛细管技术的用于具有增大体积的血液收集器的系统和方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109069080A CN109069080A CN201780023951.2A CN201780023951A CN109069080A CN 109069080 A CN109069080 A CN 109069080A CN 201780023951 A CN201780023951 A CN 201780023951A CN 109069080 A CN109069080 A CN 109069080A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- collection unit
- blood collection
- blood
- capillary
- sampler
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150015—Source of blood
- A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
- A61B5/150259—Improved gripping, e.g. with high friction pattern or projections on the housing surface or an ergonometric shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
- A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
血液采样器装置包括采样器本体,该采样器本体形成具有上开口和下开口的中空内室,采样器本体包括邻近上开口设置的密封装置。血液采样器装置进一步包括适于插入采样器本体中的血液收集器,该血液收集器包括多个毛细管通道。
Description
技术领域
在用于测试血液分析物的许多即时测试系统中,有必要为预混合步骤提供用于样本的血液收集器和混合装置。期望在利用血液收集器中的毛细管通道的同时将这种系统的尺寸保持在一定限度内。单个毛细管通道的尺寸可能具有限制,这些限制可能导致难以开发这种构造。因此,可能期望创建替代的毛细管系统。
发明内容
在一个实施例中,血液采样器装置包括采样器本体,该采样器本体形成具有上开口和下开口的中空内室,该采样器本体包括邻近上开口设置的密封装置。血液采样器装置还包括适于插入采样器本体中的血液收集器,血液收集器包括多个毛细管通道。在一个替代方案中,多个毛细管通道包括第一毛细管通道和第二毛细管通道。在另一替代方案中,第一毛细管通道和第二毛细管通道各自包括尖化边缘。替代地,尖化边缘位于血液采样器装置中心的远侧。可选地,多个毛细管中的每个包括冲洗通道。在一个替代方案中,多个毛细管通道围绕血液收集器的底部末端的中心形成。在另一替代方案中,毛细管通道围绕底部末端均匀地间隔开。可选地,毛细管通道由多个刺穿结构隔开。替代地,多个刺穿结构形成底部末端并且通过毛细管通道的破裂而隔开。在一种构造中,支撑环结构支撑多个刺穿结构,并且多个刺穿结构在靠近底部末端处开口。在另一种构造中,多个毛细管通道远离血液收集器的纵向轴线以一定角度从底部末端延续。可选地,在底部末端的远侧,血液收集器包括止动接合部。替代地,多个毛细管中的每个包括冲洗通道。可选地,血液收集器包括六个毛细管,每个毛细管定位为与邻近的两个毛细管径向成60度。在一个替代方案中,血液收集器包括:密封表面,其围绕血液收集器的周边延伸;一对肋部,其形成在邻近密封表面的区域中;以及至少一个通气孔,其形成在该对肋部之间,通气孔适于在血液收集器插入采样器本体中时允许空气从所述室逸出;并且通气孔包括顶部肩部,顶部肩部形成逐渐倾斜的表面,该逐渐倾斜的表面适于使在逐渐倾斜的表面上流动的空气的流动轮廓平滑,其中,密封表面与密封装置接合,以在血液收集器完全插入采样器本体中时形成基本上气密的密封。通气孔设置为响应于当血液收集器插入采样器本体中时产生的压力。在没有这种压力释放的情况下,采样器/收集器组合的内容物将处于压力下,这可能导致不期望的后果,诸如在样本释放期间,可能发生溢出的可能性增加。可选地,逐渐倾斜的表面包括相对于密封表面的外周以一定角度布置的基本上线性的表面。替代地,该对肋部各自形成当血液收集器插入采样器本体中时适于与密封装置接合的外表面。
在一个实施例中,血液收集器包括用于接收样本的多个毛细管通道。在一个替代方案中,多个毛细管通道包括第一毛细管通道和第二毛细管通道。在另一替代方案中,第一毛细管通道和第二毛细管通道各自包括尖化边缘。替代地,尖化边缘位于血液采样器装置中心的远侧。可选地,多个毛细管中的每个包括冲洗通道。可选地,多个毛细管通道围绕血液收集器的底部末端的中心形成。替代地,毛细管通道围绕底部末端均匀地间隔开。在一个替代方案中,毛细管通道由多个刺穿结构隔开。可选地,多个刺穿结构形成底部末端并且通过毛细管通道的破裂而隔开。替代地,支撑环结构支撑多个刺穿结构,并且多个刺穿结构在靠近底部末端处开口。在一个替代方案中,多个毛细管通道远离血液收集器的纵向轴线以一定角度从底部末端延续。在另一替代方案中,在底部末端的远侧,血液收集器包括止动接合部。可选地,多个毛细管中的每个包括冲洗通道。替代地,血液收集器包括六个毛细管,每个毛细管定位为与邻近的两个毛细管径向成60度。
附图说明
图1A示出了血液收集器的一个实施例;
图1B示出了具有多个毛细管通道的新型血液收集器的一个实施例;
图2示出了包括样本的血液收集器的一个实施例;
图3A和图3B示出了图1B的血液收集器的末端的详细视图;
图4A和图4B提供了图1B的血液收集器的另一视图;
图5A示出了图1A的血液采样器的毛细管的横截面;
图5B示出了图1A的血液采样器的毛细管的横截面,示出了毛细管和冲洗狭槽的几何形状;
图5C示出了图1B的血液采样器的毛细管的高度的横截面;
图6A和图6B示出了用于图1A和图1B的血液收集器的冲洗狭槽和止动接合部;
图7示出了包括接收件和图1B的血液收集器的样本混合器;
图8示出了具有两个毛细管的血液收集器的替代实施例的立体图;
图9示出了图8的血液收集器的仰视图;
图10A和图10B示出了图8的血液收集器的两个另外的侧视图;
图11A示出了图8的血液收集器的侧视图,示出了横截面线J-J;以及
图11B示出了横截面J-J。
具体实施方式
本文使用的某些术语仅是为了方便,并且不应视为对用于具有增强的毛细管收集的血液收集器的系统和方法的实施例的限定。附图中总体上示出了先前实施例的血液收集器99和构造成收集更多样本的新型血液收集器100。新型血液收集器100具有基本类似的尺寸和构造,使得它可以与现有的接收件适配。另外,提供了血液收集器100a。这是所提供的收集器100的不同变型,其包含许多与收集器100相同的原理。收集器100a包括两个毛细管而不是六个。在收集器100a的构造中,两个毛细管的尺寸被设定为使得它们根据下面描述的毛细管等式各自可以吸入大约20微升(20μL)。这种布置也可以是有利的,因为可以增大冲洗狭槽的尺寸,因为增大了毛细管通道的整体尺寸。
所公开实施例的目的是示出替代的血液收集器设计,使得较多的血液样本可用于各种测定,包括但不限于目前由PTS诊断(PTS Diagnostics)生产和销售的可替宁测定(cotinine assay)。设计的一些方面包括继续使用A1CNow采样器系统的所有当前元件的意图,除了它被修改为使得该系统的当前血液收集器部分提供的从手指刺破收集的一定量的血液(或来自真空采血管的血滴)将从5μL(A1CNow测试所需)增加到PTS检测可替宁测定和各种其他测定所需的40μL。不同的测定可能需要不同体积的样本以进行不同的测定。本公开的另一个目的是提供针对各种不同样本尺寸的设计和方法。通过布置如各种实施例中所述的毛细管收集器,本领域普通技术人员可以创建具有不同样本尺寸的各种收集器,而不仅仅是本文所描述的5μL和40μL。
当前的收集方法依赖于毛细管作用,其中根据以下关系将流体吸入可润湿毛细管中达到高度h:
其中γ是液体-空气表面张力(力/单位长度),θ是接触角,ρ是液体密度(质量/体积),g是重力引起的当地加速度(长度/时间平方),以及r是管的半径(长度)。对于以下假设情况:毛细管半径与当前的A1CNow血液收集器所指定的相同,流体是水,并且表面是完全被水润湿的玻璃,人们期望竖直管中的水的平衡高度为约19.4mm。这可以看作是最佳情形的上升高度方案。
对于A1CNow测定,毛细管体积为5μL,流体为全血,毛细管材料为轻度亲水性聚合物,并且毛细管本身被开槽以允许血液在插入到采样器本体时被冲洗掉(这是图1A所示的实施例)。所有这些变化使得实际可能的上升高度与上面描述的假设情况相比降低。出于这个原因,在一些实施例中(如六毛细管收集器)我们的要求使得通常的毛细管填充角度为45°而不是竖直。在这种真实情况中,血液收集器在不到6秒的时间内被完全填充(总长约11mm,竖直高度7.8mm)。
如果仅仅通过增大血液收集器毛细管半径就想要将该系统转换为用于PTS检测可替宁测定(40μL)的血液收集需求,则会出现麻烦。考虑到体积增加8倍,毛细管半径将需要增加8的平方根(2.83倍)。基于上述等式,这将将毛细管上升高度降低相同的因子,因此即使在上述最佳情形的水/玻璃毛细管示例中,当毛细管如上所述以45°角填充时,最大可能的上升高度约为6.9mm,这低于所需的竖直上升高度7.8mm。由于血液、轻度亲水性塑料和冲洗狭槽而增加了真实系统预期的上升高度损失,这进一步损毁了该提出的解决方案。延长血液毛细管将是另一种可能收集更多血液以进行可替宁测定的方式,但是我们需要毛细管长八倍,并且上面的等式告诉我们,我们没有那么多我们可用的额外的上升高度。实际上,由于我们希望保留采样器系统的其余部分的设计部件,无论如何都很难增加长度。
上述问题的解决方案是将当前的A1CNow血液收集器从单个毛细管装置转换为包含多个毛细管的装置,保留当前血液收集器中所包含的毛细管的毛细管填充可能性,但是通过毛细管的多路复用使PTS检测可替宁血液收集器中收集的体积倍增。
用于所提出的PTS检测可替宁血液收集器的尺寸规格基本上等同于当前实践中使用的A1CNow血液收集器。虽然在本文的许多地方,血液收集器被建议用于可替宁检测系统,但是血液收集器可以用于各种环境中而不限于可替宁。在一些实施例中,设计上的变化限于占血液收集器40%的底部。
图1A示出了血液收集器99的一个实施例。血液收集器99收集较少量的血液/样本(5μL)并且通常与本发明的A1CNow测定一起使用。如所示,血液收集器99包括末端106、毛细管通道108和通气孔104。底部末端106形成在血液收集器99的下部105上。在一个示例中,底部末端106由基本上硬质材料形成,例如合适的聚合物、塑料、金属或其他适当的材料,并且呈锥形、尖形或其他刺穿元件的形状。在一些实施例中,与下面将讨论的第一隔膜相比,底部末端106可以是基本上尖锐的和/或可以包括相对小的表面积。尖锐的形状或小的表面积使得底部末端106能够更容易地穿透如图7所示的接收件的隔膜。邻近底部末端106的端部形成一开口,并且该开口提供进入内部毛细管通道108的入口。毛细管通道108形成为从底部末端106中的开口向上延伸到止动接合部110的基本上圆柱形的管腔。止动接合部110是毛细管通道108的扩大的腔体部分。在所示的示例性实施例中,止动接合部110具有基本上正方形的横截面。然而,在其他实施例中,止动接合部110可以包括任何其他类型的横截面,诸如基本上圆形、矩形或其他形状。
血液收集器99可以包括邻近把手102下端的一个或多个凸缘115。凸缘115围绕把手102周向地延伸,提供在将血液收集器99插入采样器本体720(图7中示出)中时使用者可在其上施加压力的一个或多个表面,减轻了使用者的不适。在一些实施例中,与已知装置相比,凸缘115可以加宽。在凸缘115下方是密封部段114,该密封部段与采样器本体密封以防止样本逸出。虽然不是必需的,但是凸缘115可以包括一个或多个指示器,诸如箭头或其他类似标记,以指示使用者在将血液收集器99插入采样器本体720中时沿特定方向扭转血液收集器99。血液收集器99的把手102可以是不对称轮廓的,以便在使用血液收集器99并将其插入采样器本体720中时为使用者提供更好的血液收集器99的抓握。把手102的构造允许使用者在将其置于采样器本体720中时容易地扭转血液收集器99。在插入血液收集器99期间扭转血液收集器99的能力可以有助于减小将血液收集器99插入采样器本体720中所需的插入力。
如所示的血液收集器100是新型血液收集器100(也称为六毛细管收集器),其具有多个毛细管通道以适应增大的样本尺寸。血液收集器100被设计用于可替宁测定;然而,它可以用于各种分析物。血液收集器100通常设计成收集40μL的样本。新型血液收集器100中存在许多与现有血液收集器99相同的特征。主要区别在于底部末端106已经被末端107替代。末端107被分段为六个部段,这在后面的附图中很显然。这种分段是为了提供六个毛细管通道109。通过使用六个毛细管通道109,可以提供多得多的样本。如先前关于末端106所确定的,末端107是刚性的并且略微尖锐,使得它可以刺穿接收件720的隔膜(隔膜未示出)。收集器还包括类似于血液收集器99的通气孔104。
邻近底部末端107的端部形成六个开口,并且这六个开口提供进入内部毛细管通道109的入口。毛细管通道109(存在六个)形成为从底部末端107中的开口向上延伸到止动接合部(这将在后面讨论)的基本上圆柱形的管腔。止动接合部是每个毛细管通道109的扩大的腔体部分。在实施例中,止动接合部可以包括任何其他类型的横截面,诸如基本上圆形、矩形或其他形状。
血液收集器100可以包括邻近把手102的下端的一个或多个凸缘115。凸缘115围绕把手102周向地延伸,提供在将血液收集器100插入采样器本体720(图7中所示)中时使用者可在其上施加压力的一个或多个表面,减轻了使用者的不适。在一些实施例中,与已知装置相比,凸缘115可以加宽。虽然不是必需的,但是凸缘115可以包括一个或多个指示器,诸如箭头或其他类似标记,以指示使用者在将血液收集器100插入采样器本体720中时沿特定方向扭转血液收集器100。血液收集器100的把手102可以是不对称轮廓的,以便在使用血液收集器100并将其插入采样器本体720中时为使用者提供更好的血液收集器100的抓握。把手102的构造允许使用者在将其置于采样器本体720中时容易地扭转血液收集器100。在插入血液收集器100期间扭转血液收集器100的能力可以有助于减小将血液收集器100插入采样器本体720中所需的插入力。
参照图7,示出了根据一个实施例的设置在血液采样器装置710的采样器本体720上方的血液收集器100。参照图1B,血液收集器100包括在其上部101处的由使用者抓握的把手102。血液收集器100的下部105的尺寸设计成被使用者用力插入通常成形为中空圆柱体的采样器本体720中。液体室(未示出)形成在采样器本体720内,并包含处理溶液以及空气。随着血液收集器100被插入,液体室中的空气被加压,并且因此自然地寻找较低压力的区域。血液收集器100包括一组通气孔104,当在血液收集器100的下部105插入到液体室中期间液体室被加压时,每个通气孔允许空气逸出,从而控制液体室中形成的加压。在所示的示例性实施例中,血液收集器100包括六个通气孔104;然而,其他实施例可以包括不同数量的通气孔104。
采样器本体720包括第一隔膜和第二隔膜,第一隔膜和第二隔膜分别在液体室的顶部和底部上形成密封。血液收集器100的末端107设计成刺穿隔膜。
图2示出了包括圆部200的血液收集器100的一个实施例,该圆部表示当以半球形盖建模时大约40μL血滴的尺寸。PTS检测可替宁血液收集器中包含全部能够并行地从同一血滴中提取的多个模制毛细管。在该设计的实施例中,具有六个矩形毛细管,它们径向间隔开60度,并且每个毛细管沿着血液收集器轴向向上延伸,毛细管的体积尺寸设计为收集用于40μL的填充体积的所需血液的1/6(每个毛细管6 2/3μL)。容纳在PTS检测可替宁血液收集器(血液收集器100)内的毛细管的尺寸设计为使得每个毛细管的横截面和长度或多或少地在液压上等同于有效地用于A1CNow血液收集器的单个毛细管。
PTS检测可替宁血液收集器的每个毛细管上的冲洗狭槽和每个毛细管上方的止动接合部,使得当血液收集器插入到采样器本体中并且随后由使用者摇动组件时,血液能够容易地通过整体运动离开毛细管并与样本处理缓冲液混合。
图3A示出了从底部看到的血液收集器100的末端的一个实施例的详细视图。如可见的,血液收集器的末端107具有六个隔开的穿透末端310。这可以在图3B的详细视图中进一步详细地看到。三角形穿透末端310将毛细管入口305隔开。支撑环330为穿透末端310提供支撑,使得它们在施加压力时不会大幅弯曲。另外,在图3A中,可见穿透末端310的连续结构320。这些结构320提供了血液收集器100的端部的逐渐变细。
图4A和4B提供了血液收集器100的另一视图。图4B是通过剖切A截取的血液收集器的横截面。在图4B中可见的是支撑环330、毛细管305、以及结构320。
图5A示出了血液采样器99的毛细管108的横截面。这种先前的系统提供了近似圆形的毛细管。图5B示出了血液采样器99的毛细管108的横截面,示出了冲洗狭槽。如可见的,采样器具有开口部分(也称为冲洗狭槽),该开口部分允许样本在被引入采样器本体720中时逸出。图5C示出了毛细管109的高度横截面。所示的所有尺寸均为厘米。
图6A和图6B示出了血液收集器99和血液收集器100的冲洗狭槽和止动接合部。图6A示出了血液收集器99的详细视图。血液收集器99包括冲洗狭槽620和止动接合部610。在图6B中,可见血液收集器100的详细视图,其示出了冲洗狭槽630和止动接合部640。
图7示出了包括接收件720和血液收集器100的样本混合器710。
图8示出了具有两个毛细管的血液收集器(100a)的替代实施例的立体图。类似于先前实施例,该收集器的关键在于将样本尺寸增加至40微升(40μL)。这使得收集器/采样器系统能够用于需要较大样本尺寸的多种不同的测定。如上所述,收集器100a以与图7所示用于收集器100的相同的方式可类似地插入到采样器本体720中。这使得预混合步骤成为可能,并且在许多情况下是两部分混合步骤,其中收集器100a穿透第一液体室,然后在一段时间之后前进到第二液体室。因此,与先前的实施例一样,收集器100a包括用于穿透液体室的密封件的尖化末端以及用于释放压力并防止流体在收集器100a插入采样器本体720中时回流的通气孔。
如图8中所示,收集器100a包括第一尖化毛细管末端和第二尖化毛细管末端815。这些末端815位于进入第一毛细管和第二毛细管的入口处。当与样本接触时,每个毛细管提取约20微升的样本。根据预期的样本粘度和表面张力、要求的样本尺寸、一次可接触样本的毛细管的数量、以及所需样本尺寸来维持平衡。需要毛细管末端815刺穿液室的隔膜/密封件。这些末端815通过使毛细管的端部成角度而形成,使得它们具有尖化末端。在所示的构造中,尖化末端彼此远离并且远离收集器100a的中心点。收集器100a包括通气孔104,其功能类似于上述实施例。可见的是冲洗狭槽820。当采样器100a插入采样器本体中时,这些冲洗狭槽820使得毛细管中的流体能够容易地混合。密封部分835提供与采样器的接口的密封部段。凸缘830围绕把手825周向地延伸,提供在将血液收集器100a插入采样器本体(类似于图7中所示)中时使用者可以在其上施加压力的一个或多个表面。引导箭头830提供了收集器100a的转动方向的指示器,用于在插入采样器时帮助插入和混合。
图9示出了图8的血液收集器的仰视图。示出了毛细管开口910以及毛细管末端815的位置。在该视图中还示出了接收件815顶出销。
图10A和图10B示出了图8的血液收集器的两个另外的侧视图。在该视图中,密封部分835是带阴影的,清楚地示出了收集器110a的密封部分。狭窄部分1110另外被锐化并变窄以能够更容易穿透隔膜或其他密封件。区域1120是在插入采样器中时门的近似位置。
图11A示出了图8的血液收集器的侧视图,示出了横截面线J-J。图11B示出了横截面J-J。这里示出了毛细管1220的横截面积以及冲洗狭槽820的近似构造。如图所示,冲洗狭槽820的开口与收集器100a的外部近似成45度角。在所示的构造中,两个冲洗狭槽820位于收集器100a的同一侧上,然而在替代方案中,冲洗狭槽820可以位于相对侧上。
已经用可替宁测定来测试双毛细管收集器100a,以确定收集器的可靠性。用移液器进行该收集器的测试,移液器代表了被认为是可靠的采样器。初步测试结果的简要描述如下:
部分B:在两种采样方法之间按照可替宁测定进行最终/使用者结果的比较,明确地相当于小于0.5ng/mL的令人印象深刻的(平均)差值。
部分A:尽管两种收集器似乎都收集了比它们应该做到更多的样本,但这可能是由于基于所使用的全血样本的密度从克到μL的转换。无论哪种方式,都更容易按照μL来解释结果。小于1μL的差值通常是可接受的,因此它不会显著地影响即时测试的准确性。类似地,如果不是更好的话,精确度至少与目前在可替宁测定中使用的DK移液器一样好。
注意,通常收集器和采样器组合与横流测试条结合使用,诸如在聚合物工艺系统有限公司(Polymer Technology Systems,Inc)提供的可替宁测定的情况中。这种测试涉及通常通过刺破待测试个人的手指来获得样本。然后,收集器(诸如双毛细管收集器100a或六毛细管收集器100)利用毛细管作用来吸入样本。然后将收集器插入采样器中。在许多情况下,采样器包括缓冲液。该缓冲液可以是采样器中的唯一混合物,或者采样器可以包括包含在单独隔室中的附加混合物。这种隔室可含有抗原或抗体,或一些其他试剂,其具有或不具有在特定测定使用时所附接的标记物。在这种方案中,第一隔膜可以将第一隔室与外部隔开。收集器可以穿透第一隔膜。然后缓冲液可以与样本混合。收集器的密封部分与采样器接口,并且通气孔允许通过排出空气而容易插入。冲洗狭槽提供与缓冲液的容易混合。在初始混合之后,可以推动收集器穿过第二隔膜,密封包含另一种或多种反应剂的第二隔室。随后,可以将采样器置于横流测试条上,并且底部隔膜可以以各种方式破裂,从而将样本投配到横流测试条上。然后,样本可以反应并流过横流测试条,并且提供由仪表可视地读取或读数的指示器。
注意,在替代实施例中,可以使用不同数量或尺寸的毛细管。通常认为,基于将要接触的样本池,存在对毛细管数量的限制。然而,实际上,在数量上可能存在一些正常情况限定。通常,池是从手指刺破获得的小的血滴,因此认为2-15个毛细管可能是可用于替代构造中的毛细管的数量的范围。注意,可以使用超过15个管,特别是如果管的尺寸显著受限并且样本池的尺寸增加。收集器的许多实施例还包括另外的相似性。通常,收集器包括一个或多个尖锐的末端。在一种构造中,诸如在所示的六毛细管收集器的示例中,毛细管围绕尖锐末端。在其他构造中,毛细管的边缘可以相对于内边缘倾斜(或反之亦然)并且达到末端。在许多方案中,单个尖化末端或者倾斜且指向中心的毛细管对于多于三个毛细管的构造通常是最有效的。收集器的另一个常见特征是包含冲洗狭槽,用于在插入采样器中时混合样本。
虽然已经在前面的详细描述中详细地描述了特定实施例,但是本领域技术人员将理解,可以根据本公开的总体教导及其宽泛的发明构思来开发对那些细节的各种修改和替换。因此,应理解,本公开的范围不限于本文所公开的具体示例和实施方式,而是旨在覆盖由所附权利要求及其任何和所有等同物限定的本发明精神和范围内的修改。
Claims (31)
1.一种血液采样器装置,包括:
采样器本体,其形成具有上开口和下开口的中空内室,所述采样器本体包括邻近所述上开口设置的密封装置;以及
血液收集器,其适于插入所述采样器本体中,所述血液收集器包括多个毛细管通道。
2.根据权利要求1所述的血液采样器装置,其中,所述多个毛细管通道包括第一毛细管通道和第二毛细管通道。
3.根据权利要求2所述的血液采样器装置,其中,所述第一毛细管通道和第二毛细管通道各自包括尖化边缘。
4.根据权利要求3所述的血液采样器装置,其中,所述尖化边缘位于所述血液采样器装置的中心的远侧。
5.根据权利要求4所述的血液采样器装置,其中,所述多个毛细管中的每个包括冲洗通道。
6.根据权利要求1所述的血液采样器装置,其中,所述多个毛细管通道围绕所述血液收集器的底部末端的中心形成。
7.根据权利要求6所述的血液采样器装置,其中,所述毛细管通道围绕所述底部末端均匀地间隔开。
8.根据权利要求7所述的血液采样器装置,其中,所述毛细管通道由多个刺穿结构隔开。
9.根据权利要求8所述的血液采样器装置,其中,所述多个刺穿结构形成所述底部末端并且通过所述毛细管通道的破裂而隔开。
10.根据权利要求9所述的血液采样器装置,其中,支撑环结构支撑所述多个刺穿结构,并且所述多个刺穿结构在靠近所述底部末端处开口。
11.根据权利要求10所述的血液采样器装置,其中,所述多个毛细管通道远离所述血液收集器的纵向轴线以一定角度从所述底部末端延续。
12.根据权利要求11所述的血液采样器装置,其中,在所述底部末端的远侧,所述血液收集器包括止动接合部。
13.根据权利要求12所述的血液采样器装置,其中,所述多个毛细管中的每个包括冲洗通道。
14.根据权利要求13所述的血液采样器装置,其中,所述血液收集器包括六个毛细管,每个毛细管定位为与邻近的两个毛细管径向成60度。
15.根据权利要求14所述的血液采样器装置,其中,所述血液收集器包括:
密封表面,其围绕所述血液收集器的周边延伸;
一对肋部,其形成在邻近所述密封表面的区域中;以及
至少一个通气孔,其形成在所述一对肋部之间,所述通气孔适于在所述血液收集器插入所述采样器本体中时允许空气从所述室逸出,并且所述通气孔包括顶部肩部,所述顶部肩部形成逐渐倾斜的表面,所述逐渐倾斜的表面适于使在所述逐渐倾斜的表面上流动的空气的流动轮廓平滑,其中,所述密封表面与所述密封装置接合,以在所述血液收集器完全插入所述采样器本体中时形成基本上气密的密封。
16.根据权利要求15所述的血液采样器装置,其中,所述逐渐倾斜的表面包括相对于所述密封表面的外周以一定角度布置的基本上线性的表面。
17.根据权利要求16所述的血液采样器装置,其中,所述一对肋部中的每个形成当所述血液收集器插入所述采样器本体中时适于与所述密封装置接合的外表面。
18.一种血液收集器,包括:
用于接收样本的多个毛细管通道。
19.根据权利要求18所述的血液收集器,其中,所述多个毛细管通道包括第一毛细管通道和第二毛细管通道。
20.根据权利要求19所述的血液收集器,其中,所述第一毛细管通道和第二毛细管通道各自包括尖化边缘。
21.根据权利要求20所述的血液收集器,其中,所述尖化边缘位于所述血液采样器装置的中心的远侧。
22.根据权利要求21所述的血液收集器,其中,所述多个毛细管中的每个包括冲洗通道。
23.根据权利要求18所述的血液收集器,其中,所述多个毛细管通道围绕所述血液收集器的底部末端的中心形成。
24.根据权利要求23所述的血液收集器,其中,所述毛细管通道围绕所述底部末端均匀地间隔开。
25.根据权利要求24所述的血液收集器,其中,所述毛细管通道由多个刺穿结构隔开。
26.根据权利要求25所述的血液收集器,其中,所述多个刺穿结构形成所述底部末端并且通过所述毛细管通道的破裂而隔开。
27.根据权利要求26所述的血液收集器,其中,支撑环结构支撑所述多个刺穿结构,并且所述多个刺穿结构在靠近所述底部末端处开口。
28.根据权利要求27所述的血液收集器,其中,所述多个毛细管通道远离所述血液收集器的纵向轴线以一定角度从所述底部末端延续。
29.根据权利要求28所述的血液收集器,其中,在所述底部末端的远侧,所述血液收集器包括止动接合部。
30.根据权利要求29所述的血液收集器,其中,所述多个毛细管中的每个包括冲洗通道。
31.根据权利要求30所述的血液收集器,其中,所述血液收集器包括六个毛细管,每个毛细管定位为与邻近的两个毛细管径向成60度。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201662296467P | 2016-02-17 | 2016-02-17 | |
US62/296,467 | 2016-02-17 | ||
US201662427696P | 2016-11-29 | 2016-11-29 | |
US62/427,696 | 2016-11-29 | ||
PCT/US2017/018313 WO2017143149A1 (en) | 2016-02-17 | 2017-02-17 | Systems and methods for a blood collector with enhanced volume using capillary techniques |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN109069080A true CN109069080A (zh) | 2018-12-21 |
CN109069080B CN109069080B (zh) | 2022-03-15 |
Family
ID=59560213
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201780023951.2A Active CN109069080B (zh) | 2016-02-17 | 2017-02-17 | 利用毛细管技术的用于具有增大体积的血液收集器的系统和方法 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11103169B2 (zh) |
EP (1) | EP3416556B1 (zh) |
CN (1) | CN109069080B (zh) |
MX (1) | MX2018009910A (zh) |
PL (1) | PL3416556T3 (zh) |
WO (1) | WO2017143149A1 (zh) |
ZA (1) | ZA201806116B (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN110547812A (zh) * | 2019-09-23 | 2019-12-10 | 江苏科华医疗器械科技有限公司 | 一种环绕浮动式采血装置 |
CN110575184A (zh) * | 2019-09-24 | 2019-12-17 | 江苏科华医疗器械科技有限公司 | 一种量程无极调节式采血装置 |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020214802A1 (en) * | 2019-04-16 | 2020-10-22 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Ultra-sharp microneedle |
US20220065847A1 (en) * | 2020-08-28 | 2022-03-03 | Izhar Hasan | Safe handling later.al flow immunoassay cassettes for point of care testing |
CN113647944B (zh) * | 2021-08-18 | 2023-09-29 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 细管采样器及其使用方法 |
Citations (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1168971A (zh) * | 1996-03-14 | 1997-12-31 | 东亚医用电子株式会社 | 试料吸取管及其制造方法 |
US20050196872A1 (en) * | 2004-03-05 | 2005-09-08 | Hoa Nguyen | Mechanical device for mixing a fluid sample with a treatment solution |
CN101052350A (zh) * | 2004-11-09 | 2007-10-10 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 用于试样液体的采样系统 |
JP2008245853A (ja) * | 2007-03-29 | 2008-10-16 | Terumo Corp | プロテクタ |
CN101346101A (zh) * | 2006-01-05 | 2009-01-14 | 松下电器产业株式会社 | 血液检查装置 |
WO2009059613A1 (de) * | 2007-11-06 | 2009-05-14 | Sarstedt Ag & Co. | Blutentnahmevorrichtung |
CN101571066A (zh) * | 2008-04-30 | 2009-11-04 | 揖斐电株式会社 | 垫材、垫材的制造方法、消音器及消音器的制造方法 |
US20090305315A1 (en) * | 2008-06-09 | 2009-12-10 | Kent Raphael Gandola | Hubbed dual cannula device for closed container sampling systems |
CN102118998A (zh) * | 2008-03-05 | 2011-07-06 | 贝克顿·迪金森公司 | 毛细管作用采集装置和容器组件 |
CN102282078A (zh) * | 2008-03-05 | 2011-12-14 | 贝克顿·迪金森公司 | 共模制可刺破塞子及其制造方法 |
CN102458661A (zh) * | 2009-05-15 | 2012-05-16 | 贝克顿·迪金森公司 | 密度相分离装置 |
US20120172820A1 (en) * | 2009-07-15 | 2012-07-05 | Debiotech S.A. | Multichannel micro-needles |
CN202372369U (zh) * | 2011-12-22 | 2012-08-08 | 中国地质科学院水文地质环境地质研究所 | 旋转嵌入式地质取样器 |
US20130216452A1 (en) * | 2011-08-16 | 2013-08-22 | Bayer Healthcare Llc | Vent configuration for a blood sampler |
CN103341228A (zh) * | 2013-07-19 | 2013-10-09 | 清华大学 | 一次性多针管注射针头及包括该注射针头的预灌装注射器 |
CN103957794A (zh) * | 2011-10-20 | 2014-07-30 | 贝克顿·迪金森公司 | 血液采集组件 |
JP2014188094A (ja) * | 2013-03-26 | 2014-10-06 | Terumo Corp | 液体投与具 |
CN104968269A (zh) * | 2012-12-05 | 2015-10-07 | 赛拉诺斯股份有限公司 | 用于体液样品收集、运输和处理的系统、装置和方法 |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5627041A (en) * | 1994-09-02 | 1997-05-06 | Biometric Imaging, Inc. | Disposable cartridge for an assay of a biological sample |
US20090318833A1 (en) | 2006-09-18 | 2009-12-24 | Agency For Science Technology And Research | Needle Structures and Methods for Fabricating Needle Structures |
WO2014039909A1 (en) * | 2012-09-06 | 2014-03-13 | Theranos, Inc. | Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection |
-
2017
- 2017-02-17 US US15/435,797 patent/US11103169B2/en active Active
- 2017-02-17 MX MX2018009910A patent/MX2018009910A/es unknown
- 2017-02-17 CN CN201780023951.2A patent/CN109069080B/zh active Active
- 2017-02-17 PL PL17753894T patent/PL3416556T3/pl unknown
- 2017-02-17 WO PCT/US2017/018313 patent/WO2017143149A1/en active Application Filing
- 2017-02-17 EP EP17753894.9A patent/EP3416556B1/en active Active
-
2018
- 2018-09-12 ZA ZA2018/06116A patent/ZA201806116B/en unknown
Patent Citations (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1168971A (zh) * | 1996-03-14 | 1997-12-31 | 东亚医用电子株式会社 | 试料吸取管及其制造方法 |
US20050196872A1 (en) * | 2004-03-05 | 2005-09-08 | Hoa Nguyen | Mechanical device for mixing a fluid sample with a treatment solution |
CN101052350A (zh) * | 2004-11-09 | 2007-10-10 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 用于试样液体的采样系统 |
CN101346101A (zh) * | 2006-01-05 | 2009-01-14 | 松下电器产业株式会社 | 血液检查装置 |
JP2008245853A (ja) * | 2007-03-29 | 2008-10-16 | Terumo Corp | プロテクタ |
WO2009059613A1 (de) * | 2007-11-06 | 2009-05-14 | Sarstedt Ag & Co. | Blutentnahmevorrichtung |
CN102282078A (zh) * | 2008-03-05 | 2011-12-14 | 贝克顿·迪金森公司 | 共模制可刺破塞子及其制造方法 |
CN102118998A (zh) * | 2008-03-05 | 2011-07-06 | 贝克顿·迪金森公司 | 毛细管作用采集装置和容器组件 |
CN101571066A (zh) * | 2008-04-30 | 2009-11-04 | 揖斐电株式会社 | 垫材、垫材的制造方法、消音器及消音器的制造方法 |
US20090272600A1 (en) * | 2008-04-30 | 2009-11-05 | Ibiden Co., Ltd. | Mat member, method for manufacturing the mat member, muffler and method for manufacturing the muffler |
US20090305315A1 (en) * | 2008-06-09 | 2009-12-10 | Kent Raphael Gandola | Hubbed dual cannula device for closed container sampling systems |
CN102458661A (zh) * | 2009-05-15 | 2012-05-16 | 贝克顿·迪金森公司 | 密度相分离装置 |
US20120172820A1 (en) * | 2009-07-15 | 2012-07-05 | Debiotech S.A. | Multichannel micro-needles |
US20130216452A1 (en) * | 2011-08-16 | 2013-08-22 | Bayer Healthcare Llc | Vent configuration for a blood sampler |
CN103957794A (zh) * | 2011-10-20 | 2014-07-30 | 贝克顿·迪金森公司 | 血液采集组件 |
CN202372369U (zh) * | 2011-12-22 | 2012-08-08 | 中国地质科学院水文地质环境地质研究所 | 旋转嵌入式地质取样器 |
CN104968269A (zh) * | 2012-12-05 | 2015-10-07 | 赛拉诺斯股份有限公司 | 用于体液样品收集、运输和处理的系统、装置和方法 |
JP2014188094A (ja) * | 2013-03-26 | 2014-10-06 | Terumo Corp | 液体投与具 |
CN103341228A (zh) * | 2013-07-19 | 2013-10-09 | 清华大学 | 一次性多针管注射针头及包括该注射针头的预灌装注射器 |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN110547812A (zh) * | 2019-09-23 | 2019-12-10 | 江苏科华医疗器械科技有限公司 | 一种环绕浮动式采血装置 |
CN110575184A (zh) * | 2019-09-24 | 2019-12-17 | 江苏科华医疗器械科技有限公司 | 一种量程无极调节式采血装置 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US11103169B2 (en) | 2021-08-31 |
ZA201806116B (en) | 2019-12-18 |
PL3416556T3 (pl) | 2020-12-28 |
EP3416556B1 (en) | 2020-08-26 |
US20170231540A1 (en) | 2017-08-17 |
WO2017143149A1 (en) | 2017-08-24 |
CN109069080B (zh) | 2022-03-15 |
EP3416556A1 (en) | 2018-12-26 |
EP3416556A4 (en) | 2019-09-25 |
MX2018009910A (es) | 2018-09-11 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN109069080A (zh) | 利用毛细管技术的用于具有增大体积的血液收集器的系统和方法 | |
US11944434B2 (en) | Capillary action collection device and container assembly | |
EP3004866B1 (en) | Multi-stage oral-fluid testing device | |
US20020094305A1 (en) | Device and method for separating components of a fluid sample | |
US3951313A (en) | Reservoir with prepacked diluent | |
US8256308B2 (en) | Method and device for providing blood constituents | |
KR101168232B1 (ko) | 일체형 채취 및 분배기구 | |
US20030206828A1 (en) | Whole blood sampling device | |
US20040166029A1 (en) | Device for separating components of a fluid sample | |
US3977568A (en) | Biological fluid dispenser for dispensing micro amounts | |
WO2021027082A1 (zh) | 一种样本收集及检测装置和方法 | |
EP1066881A2 (en) | Specimen collection assembly with cap | |
AU2011205088A1 (en) | System and method for dispensing fluid from a container and into a fluid receptacle | |
CN208115785U (zh) | 一种新型定量吸滴管 | |
CN117054141A (zh) | 取样及检测一体化装置及进液装置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |