WO2007069696A1

WO2007069696A1 - 被検体内導入装置および薬液吐出方法

Info

Publication number: WO2007069696A1
Application number: PCT/JP2006/324973
Authority: WO
Inventors: Shinsuke Tanaka; Hironobu Takizawa; Hironao Kawano
Original assignee: Olympus Corporation
Priority date: 2005-12-16
Filing date: 2006-12-14
Publication date: 2007-06-21
Also published as: EP1980290B1; EP1980290A4; EP1980290A1; JP4402648B2; US20080255543A1; CN101330940A; CN101330940B; JP2007160008A; US8579883B2

Abstract

　本発明は、装置規模を大型化することなく、被検体内の所望部位に注射針を容易に刺すことができることを目的とする。本発明にかかる被検体内導入装置は、被検体内に導入され、筐体内に貯蔵した薬液を被検体内の所望部位に注射する装置であって、被検体内の所望部位に薬液を注射する複数の注射針４ａ～４ｃと、これら複数の注射針４ａ～４ｃを筐体２から突き出すバルーン５とを備える。バルーン５は、１つの駆動源によって複数の注射針４ａ～４ｃをほぼ同時に突き出す。筐体２から突出した注射針４ａ～４ｃは、被検体内の消化管壁をそれぞれ突き刺すとともに、被検体内の所望部位に対して筐体２を固定する。

Description

明細書

被検体内導入装置および薬液吐出方法

技術分野

[0001] この発明は、被検体の内部に導入され、この被検体内の所望部位に薬液等を注射する局注機能を備えた被検体内導入装置および薬液注射方法に関するものである背景技術

[0002] 従来から、患者の体液等を採取するための被検体内導入装置が提案されて!ヽる。

この被検体内導入装置は、カプセル型の筐体内に、被検体の内部から採取した体液等を貯蔵する貯蔵室と、貯蔵室に対する体液等の入力を制御する入力制御機構とを備える。このような被検体内導入装置は、患者等の被検体内の所望部位に到達した段階で入力制御機構が所定の制御を行うことによって体液等を採取し、採取した体液等を貯蔵室に貯蔵する。

[0003] このような従来の被検体内導入装置の具体例としては、吸水性を有する採取部が先端に設けられた採取針と、筐体から採取針を出し入れする駆動機構と、電磁力によって駆動機構による採取針の突出動作および収納動作を制御する入出制御機構とを備えたものが提案されている（例えば、特許文献 1参照。 ) oカゝかる被検体内導入装置の駆動機構は、入出制御機構の制御に基づいて、筐体力採取針を突き出すとともに採取針先端の採取部に体液等を付着させ、その後、体液等が付着した採取部とともに採取針を筐体内に収納する。このようにして、被検体内導入装置は、被検体内の所望部位の体液等を採取する。

[0004] また、上述の機構を応用して、被検体内の患部に薬液を直接供給する被検体内導入装置が提案されている。この場合、被検体内導入装置は、例えば特許文献 1に記載の被検体内導入装置の採取針に代えて注射針を備え、筐体から注射針を突き出して患部に薬液を注射するように構成される。このような被検体内導入装置は、一般に、その携帯性および被検体内への導入性を高めるために小型化され、軽量化される。 [0005] 特許文献 1 :特公昭 57— 39776号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0006] し力しながら、上述した従来の被検体内導入装置は、被検体内の患部等の所望部位に注射針を突き当てた際に注射針に対して生じる反作用によって筐体が動く場合が多ぐ薬液を注射すべき被検体内の所望部位に注射針を穿刺することが困難であるという問題点があった。

[0007] この発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであって、装置規模を大型化することなぐ被検体内の所望部位に注射針を容易に刺すことができる被検体内導入装置および薬液注射方法を提供することを目的とする。

課題を解決するための手段

[0008] 上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にカゝかる被検体内導入装置は、被検体内に導入され、筐体内に貯蔵した薬液を前記被検体内の所望部位に注射する被検体内導入装置において、前記所望部位に対して前記筐体を固定する固定部と、前記薬液を注射する注射針を前記筐体力突き出す突出部と、を備え、前記固定部および前記突出部は、 1つの駆動源によって駆動することを特徴とする。

[0009] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記固定部および前記突出部は連動することとしてもよい。

[0010] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記固定部は、前記筐体から突出して前記被検体内の消化管壁を突くとともに前記所望部位に対して前記筐体を固定する 1以上の棒状部材を備えることとしてもよい。

[0011] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記固定部は、前記筐体の一部に形成した開口部を介して前記被検体内の消化管壁に連通する前記筐体の内部空間に設けられ、前記薬液を内包し、この内包した前記薬液に圧力を加えて吐出する薬液吐出部であり、前記薬液吐出部は、前記薬液を吐出するとともに前記内部空間を減圧し、前記開口部を介して前記被検体内の消化管壁を前記内部空間に吸引することによって、前記所望部位に対して前記筐体を固定することとしてもよい。

[0012] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記固定部は、前記筐体に接触する前記被検体内の消化管壁に対して電流を印加する少なくとも 1対の電極であり、前記電極は、前記筐体を締める筋収縮を起こす電流を前記被検体内の消化管壁に対して印加し、前記筋収縮によって前記所望部位に対して前記筐体を固定することとしてもよ、。

[0013] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記駆動源は、前記筐体の外部に形成された外部磁場による磁力であり、前記固定部は、前記外部磁場による磁力に引かれるとともに前記筐体を前記被検体内の消化管壁に押し付け、前記所望部位に対して前記筐体を固定する磁石であることとしてもよい。

[0014] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記固定部は、前記筐体の外面上に突起し、前記筐体の円筒軸を中心に螺旋形状を形成する螺旋状突起部と、前記螺旋状突起部とともに前記筐体を回転させる回転部と、を備え、前記螺旋状突起部は、前記回転部の回転動作に基づいて発生する推進力によって、前記所望部位に前記筐体を押し付けて固定することとしてもよい。

[0015] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記回転部は、前記筐体の内部に固定配置され、前記筐体の外部に形成した回転磁場によって前記筐体を回転させる磁石であることとしてちょ、。

[0016] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記固定部は、前記筐体の外面上に膨張するとともに前記被検体内の消化管壁に前記筐体を押し付けることによつて前記所望部位に前記筐体を固定する弾性膜であることとしてもよい。

[0017] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記突出部は、前記薬液の圧力によって膨張するとともに前記注射針と前記棒状部材とを前記筐体力突き出すバルーンであることとしてもよ、。

[0018] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記棒状部材は、前記被検体内の消化管壁に突き刺す針状部材であることとしてもよい。

[0019] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記針状部材は、前記薬液を注射する注射金†であることとしてちょ、。

[0020] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記突出部は、前記注射針を取り付けたピストンと、前記ピストンを摺動自在に収納するシリンダーと、を備え、前記ピストンは、前記薬液吐出部によって吐出された前記薬液の圧力によって前記シリンダ一内を摺動し、前記注射針を前記筐体から突き出すこととしてもよい。

[0021] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記突出部は、前記外部磁場によって磁化される磁性体によって形成され、前記注射針を取り付けたピストンと、前記ピストンを摺動自在に収納するシリンダーと、を備え、前記ピストンは、前記外部磁場の磁力によって前記シリンダー内を摺動し、前記注射針を前記筐体から突き出すこととしてちよい。

[0022] また、上記の発明の被検体内導入装置において、前記突出部は、前記筐体の一端部であって前記筐体の長手方向に摺動する可動端を形成し、前記注射針を揷通する開口部が設けられたドーム状部材であり、前記ドーム状部材は、前記筐体の長手方向に摺動するとともに前記開口部を介して前記注射針を突き出すこととしてもよい。

[0023] また、上記の発明の被検体内導入装置にぉ、て、前記注射針は、前記薬液の流通を一時的に遮断するとともに所定値以上の圧力によって破断する遮断膜を管路内に備えることとしてもよい。

[0024] また、本発明にカゝかる薬液注射方法は、筐体内部に薬液と該薬液を注射する注射針とを有する被検体内導入装置を被検体内の所望部位へ導入する導入ステップと、 1つの駆動源によって前記筐体から前記注射針を突き出す突出ステップと、前記 1つの駆動源によって前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定する固定ステップと、前記筐体から突出した前記注射針を用いて前記被検体内の所望部位に前記薬液を注射する注射ステップと、を含むことを特徴とする。

[0025] また、上記の発明の薬液注射方法にお!、て、前記突出ステップは、前記注射針を含む 1以上の棒状部材を前記筐体力前記被検体内の所望部位に向けて突き出し、前記固定ステップは、前記突出ステップによって突出した前記 1以上の棒状部材を前記被検体内の所望部位に突き当てることによって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定することとしてもよ!、。

[0026] また、上記の発明の薬液注射方法にお!、て、前記突出ステップは、前記 1つの駆動源である電力によって前記注射針を前記筐体から前記被検体内の所望部位に向けて突き出し、前記固定ステップは、前記筐体と接触する前記被検体内の所望部位を前記電力によって筋収縮させることによって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定することとしてもょ、。

[0027] また、本発明にカゝかる薬液注射方法は、筐体内部に薬液と該薬液を注射する注射針とを有する被検体内導入装置を被検体内の所望部位へ導入する導入ステップと、 1つの駆動源によって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに前記筐体から前記注射針を突き出す固定突出ステップと、前記筐体から突出した前記注射針を用いて前記被検体内の所望部位に前記薬液を注射する注射ステップと、を含むことを特徴とする。

[0028] また、上記の発明の薬液注射方法において、前記固定突出ステップは、前記被検体内の所望部位の一部分を前記筐体内部に吸引することによって前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに、前記被検体内の所望部位に向けて前記注射針を突き出すこととしてもよい。

[0029] また、上記の発明の薬液注射方法において、前記固定突出ステップは、前記 1つの駆動源である外部磁場の磁力によって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに、前記被検体内の所望部位に向けて前記注射針を突き出すこととしてもよい。

[0030] また、上記の発明の薬液注射方法において、前記固定突出ステップは、前記 1つの駆動源である前記薬液の圧力によって、前記筐体外壁部の弾性膜を膨張させて前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに、前記被検体内の所望部位に向けて前記注射針を突き出すこととしてもよい。

[0031] また、本発明にカゝかる薬液注射方法は、筐体内部に薬液と該薬液を注射する注射針とを有する被検体内導入装置を被検体内の所望部位へ導入する導入ステップと、 1つの駆動源によって前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定する固定ステップと、前記 1つの駆動源によって前記筐体から前記注射針を突き出す突出ステップと、前記筐体から突出した前記注射針を用いて前記被検体内の所望部位に前記薬液を注射する注射ステップと、を含むことを特徴とする。

[0032] また、上記の発明の薬液注射方法にお!、て、前記固定ステップは、前記 1つの駆動源である磁力によって前記被検体内の所望部位に前記筐体を押し付けることによつて、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定し、前記突出ステップは、前記磁力によって前記注射針を前記筐体から前記被検体内の所望部位に向けて突き出すこととしてもよ!/、。

発明の効果

[0033] この発明によれば、筐体力も注射針を突き出す突出動作と、被検体内の所望部位に対して筐体を固定する固定動作とを 1つの駆動源によって行うことができ、装置規模の小型化を促進できるとともに、被検体内の所望部位に注射針を容易に刺すことができる被検体内導入装置および薬液注射方法を実現できるという効果を奏する。図面の簡単な説明

[0034] [図 1]図 1は、この発明の実施の形態 1である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 2]図 2は、図 1に示す被検体内導入装置の A— A線断面模式図である。

[図 3]図 3は、本発明の実施の形態 1にかかる薬液注射方法を説明するためのフローチャートである。

[図 4]図 4は、薬液の圧力を駆動源にしたバルーンによる注射針の突出動作を説明するための断面模式図である。

[図 5]図 5は、被検体内の所望部位に対して筐体を固定した状態を例示する模式図である。

[図 6]図 6は、図 5に示す被検体内導入装置を長手方向カゝら見た正面模式図である。

[図 7]図 7は、この発明の実施の形態 2である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 8]図 8は、本発明の実施の形態 2にかかる薬液注射方法を説明するためのフローチャートである。

[図 9]図 9は、吐出バルーンによる筐体の固定動作および突出機構による注射針の突出動作を説明するための断面模式図である。

[図 10]図 10は、被検体内の生体組織を吸引して筐体を被検体内の所望部位に対して固定した状態を例示する模式図である。 [図 11]図 11は、被検体内の所望部位に注射針を刺した状態を例示する模式図である。

[図 12]図 12は、この発明の実施の形態 3である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 13]図 13は、電力を 1つの駆動源にした注射針の突出動作および筐体の固定動作を説明するための断面模式図である。

圆 14]図 14は、消化管の筋収縮によって筐体を被検体内の所望部位に対して固定した状態を例示する模式図である。

[図 15]図 15は、この発明の実施の形態 3の変形例である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す外観模式図である。

[図 16]図 16は、この発明の実施の形態 4である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 17]図 17は、外部磁場による磁力を 1つの駆動源にした筐体の固定動作および注射針の突出動作を説明するための断面模式図である。

[図 18]図 18は、この発明の実施の形態 5である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す外観模式図である。

[図 19]図 19は、この発明の実施の形態 5である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 20]図 20は、本発明の実施の形態 5にかかる薬液注射方法を説明するためのフロ一チャートである。

圆 21]図 21は、ドーム部材の摺動による注射針の突出動作を説明するための断面模式図である。

圆 22]図 22は、螺旋状の突起部材による筐体の固定動作を説明するための模式図である。

[図 23]図 23は、この発明の実施の形態 6である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 24]図 24は、図 23に示す被検体内導入装置の B - B線断面模式図である。

[図 25]図 25は、流体の圧力を 1つの駆動源にした筐体の固定動作および注射針の突出動作を説明するための断面模式図である。

[図 26]図 26は、図 25に示す被検体内導入装置を長手方向カゝら見た正面模式図である。

[図 27]図 27は、この発明の実施の形態 1の変形例である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。

[図 28]図 28は、この発明にかかる被検体内導入装置に設ける注射針の一変形例を模式的に示す断面模式図である。

符号の説明

1 被検体内導入装置

2 筐体

2a, 2b, 2c 開口部

3 吐出バノレーン

4a, 4b, 4c 注射針

5 ノノレーン

6 弁

7a, 7b, 7c 形状記憶部材

8 支持部材

9a, 9b ガイド部材

10 制御部

11 電源部

13 ポンプ

14 貯蔵部

15 支持部材

15a 管路

16, 17 チューブ

18 被検体内導入装置

21 被検体内導入装置

22 筐体 a 開口部

b 内部空間

吐出バルーン

注射針

突出機構

a ピストン

b シリンダー

弁

a, 27b チューブ

支持部材

制御部

被検体内導入装置

筐体

吐出バルーン

注射針

連動部材

a 押圧部

b 電極部

c, 35d 形状記憶部材

スィッチ回路

パネ

a, 38b, 38a— l〜38a— 3, 38b— l〜38b— 3 外部電極c 内部電極

制御部

被検体内導入装置

筐体

吐出バルーン

注射針突出機構a ピストンb シリンダーc パネ

弁

a, 47b チューブ磁石

制御部

筐体

被検体内導入装置ケース本体a 開口部

突起部材ドーム部材a 開口部b, 54c ノネ吐出バルーン注射針

a チューブb 支持部材連通調整部材a 押圧部

磁石

被検体内導入装置筐体

a, 62b 開口部吐出バルーン注射針 65 突出機構

65a ピストン

65b シリンダー

65c 内部空間

66 弁

67a, 67b チューブ

68 弾性膜

69 制御部

f 遮断膜

Tl, T2 端子

発明を実施するための最良の形態

[0036] 以下、図面を参照して、この発明にカゝかる被検体内導入装置および薬液注射方法の好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、この実施の形態によってこの発明が限定されるものではない。

[0037] (実施の形態 1)

図 1は、この発明の実施の形態 1である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。図 2は、図 1に示す被検体内導入装置の A— A線断面模式図である。この被検体内導入装置 1は、患者等の被検体の内部に導入され、被検体内の患部等の所望部位に薬液を注射するためのものである。このような被検体内導入装置 1は、被検体によって飲込まれやすい大きさであるカプセル型の筐体 2の内部に、薬液を注射するための局注機能が設けられる。具体的には図 1, 2に示すように、被検体内導入装置 1は、このような筐体 2の内部に、薬液を貯蔵する貯蔵室を形成するとともに薬液を吐出する吐出バルーン 3と、吐出ノレーン 3によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射する複数の注射針 4a〜4cと、これら複数の注射針 4a 〜4cを筐体 2から突き出すためのノレーン 5とを有する。また、被検体内導入装置 1 は、吐出バルーン 3とバルーン 5との連通状態を調整するための弁 6と、弁 6を開閉するための形状記憶部材 7a〜7cと、吐出バルーン 3とバルーン 5とを支持するための支持部材 8とを有する。さらに、被検体内導入装置 1は、バルーン 5の膨張方向を規制するガイド部材 9a, 9bと、形状記憶部材 7a〜7cを駆動制御して弁 6の開閉駆動を制御する制御部 10と、制御部 10に対して駆動電力を供給する電源部 11とを有する。また、筐体 2には、注射針 4a〜4cをそれぞれ挿通するための複数の開口部 2a〜2 cが設けられる。

[0038] 吐出ノレーン 3は、被検体内の所望部位に注射する薬液を吐出するためのものである。具体的には、吐出ノレーン 3は、ゴム等の弾性部材によって実現され、薬液が注入されることによって膨張し、このように膨張した状態を維持しつつ薬液を内包する。また、吐出バルーン 3は、その開口部（すなわち吐出口）がバルーン 5の開口部に接続され、弁 6と支持部材 8とによって吐出口近傍が狭持される。このような吐出バルーン 3は、後述する弁 6の開駆動によってバルーン 5に連通した状態に変化し、バルーン 5の内部空間に薬液を吐出する。この場合、吐出ノレーン 3は、薬液を内包しつつ潜在する自身の収縮力によって薬液に圧力を加えて吐出する。

[0039] 注射針 4a〜4cは、吐出ノレーン 3によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射するためのものである。注射針 4a〜4cは、被検体を穿刺する先端側（尖形をなす側）と基端側とを連通する管路が内部に形成され、この管路とバルーン 5の内部空間とが連通するようにバルーン 5にそれぞれ取り付けられる。このような注射針 4a 〜4cは、開口部 2a〜2cをそれぞれ介して筐体 2から出し入れされる。具体的には、注射針 4a〜4cは、バルーン 5の膨張作用によって筐体 2の外部にそれぞれ突出し、その後のバルーン 5の収縮作用によって筐体 2の内部にそれぞれ収納される。

[0040] また、注射針 4a〜4cは、それぞれが被検体内の所望部位を穿刺する際に所望部位に対して筐体 2を固定する固定手段としても機能する。具体的には、注射針 4a〜4 cは、被検体内の各位置をそれぞれ突くとともに被検体側から注射針 4a〜4cのそれぞれに対して生じる反作用に互いに抵抗し、被検体内の所望部位に対して筐体 2の位置を固定する。例えば、注射針 4aが被検体内の所望部位を穿刺する場合、残りの注射針 4b, 4cは、この注射針 4aの突出方向に対して 90度以上の角度をなす方向にそれぞれ突出して被検体内の各位置を穿刺するとともに、被検体側から注射針 4a に対して生じる反作用に抵抗し、所望部位に対して筐体 2の位置を固定する。このことは、注射針 4b, 4cが被検体内の所望部位を穿刺する場合も同様である。 [0041] このような注射針 4a〜4cは、支持部材 8を中心軸にして互いに形成する角度 Θ a, Θ b, 0 c (図 2を参照）がそれぞれ 90度以上になるようにバルーン 5に取り付けられることが望ましぐさらには角度 0 a, 0 b, 0 cがほぼ同じであることが望ましい。なお、このような角度 0 a, 0 b, Θ cは、被検体内の所望部位に穿刺する注射針と筐体 2の位置を固定する残りの注射針とのなす角度である。したがって、バルーン 5に 5つ以上の注射針を取り付けた場合、これら 5つ以上の注射針のうち、上述したような注射針と固定手段との関係が成り立つ各注射針の間で形成される角度が 90度以上であればよい。

[0042] ノレーン 5は、薬液の圧力を駆動源として注射針 4a〜4cを筐体 2から突き出す突出手段として機能する。具体的には、ノレーン 5は、ゴム等の弾性部材によって実現され、一端を開口した状態で支持部材 8に支持されるとともに、この開口部と吐出バルーン 3の吐出口とが接続される。このバルーン 5の開口部と吐出バルーン 3の吐出口との接続部近傍は、上述したように弁 6と支持部材 8とによって狭持され、ノレーン 5の内部空間と吐出バルーン 3の内部空間との連通状態は、この弁 6の開閉駆動によつて調整される。このようなバルーン 5は、上述したように注射針 4a〜4cが取り付けられ、吐出バルーン 3から吐出された薬液の圧力を駆動源にして膨張するとともに注射針 4a〜4cを筐体 2から突き出す。この場合、バルーン 5は、被検体内の所望部位に薬液を注射する機能と上述した固定手段としての機能とを兼ね備えた注射針 4a〜4 cを例えば筐体 2の径方向にほぼ同時に突き出す。このような注射針 4a〜4cは、被検体内の消化管壁に向けて筐体 2から突出する。すなわち、バルーン 5は、注射針 4 a〜4cの突出機構として機能するとともに、上述した固定手段たる残りの注射針 4a〜 4cの駆動機構としても機能する。このようなバルーン 5は、吐出ノレーン 3に比して弱い収縮力の弾性部材によって形成される。また、ノレーン 5の内部空間に吐出された薬液の圧力がバルーン 5の収縮力未満に低下した場合、バルーン 5は、収縮するとともに注射針 4a〜4cを筐体 2の内部に収納する。

[0043] なお、このような注射針 4a〜4cをそれぞれ取り付けたバルーン 5の各取付部は、榭脂材または板状部材等を用いて補強され、この取付部以外のバルーン 5本体に比して硬質ィ匕されることが望ましい。これによつて、バルーン 5は、筐体 2から突き出した注射針 4a〜4cに対する反作用によって注射針 4a〜4cがバルーン 5側に押し戻されることを抑制できる。

[0044] 弁 6および形状記憶部材 7a〜7cは、吐出バルーン 3の内部空間とバルーン 5の内部空間との連通状態を調整する連通調整機構を形成する。具体的には、弁 6は、リング状の弾性部材によって実現され、上述した吐出バルーン 3とバルーン 5との接続部近傍を介在して支持部材 ⁸に外嵌される。この場合、弁 6は、この接合部近傍を支持部材 8に押し当てることによって吐出バルーン 3の吐出口を閉じた状態にし、吐出バルーン 3の内部空間とバルーン 5の内部空間との連通を遮断する。また、弁 6は、形状記憶部材 7a〜7cの作用によって開駆動するとともに吐出バルーン 3の吐出口を開いた状態にし、吐出バルーン 3の内部空間とバルーン 5の内部空間とを連通した状態にする。

[0045] 形状記憶部材 7a〜7cは、支持部材 8に対する弁 6の位置、すなわち弁 6の開閉状態を変化させるためのものである。具体的には、形状記憶部材 7a〜7cは、棒状またはコイル状 (例えば SMAコイル)の構造を有し、所定の形状記憶特性を有するとともに所定の電気抵抗値を有する形状記憶合金によって形成される。このような形状記憶部材 7a〜7cは、一端が筐体 2に対して固定されるとともに他端が弁 6に対して固定され、例えば被検体内部の温度と同等の温度条件では弁 6を支持部材 8に外嵌させるに充分な長さを有する。一方、形状記憶部材 7a〜7cは、所定値以上の温度、例えば被検体内部の温度に比して充分高い温度条件の下でその形状を変化させ、支持部材 8から弁 6を離隔する (すなわち支持部材 8に対する弁 6の外嵌状態を解除する）ように作用する。このように温度によって形状を変化することによって、形状記憶部材 7a〜7cは、弁 6を開状態または閉状態に変化させる。

[0046] ガイド部材 9a, 9bは、バルーン 5の膨張方向を規制するためのものである。具体的には、ガイド部材 9a, 9bは、バルーン 5の縁部近傍に位置するように筐体 2に取り付けられ、注射針 4a〜4cが開口部 2a〜2cをそれぞれ介して筐体 2から突出するようにバルーン 5の膨張方向を規制する。

[0047] 制御部 10は、形状記憶部材 7a〜7cに対する電流供給の有無によって形状記憶部材 7a〜7cの形状変化を制御し、力かる形状変化の制御を通じて弁 6の開閉駆動を制御する。具体的には、制御部 10は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 1が被検体内の所望部位に到達した場合に形状記憶部材 7a〜7cに対して電流を供給し、これによつて形状記憶部材 7a〜7cの形状変化を引き起こして弁 6を開駆動させる。また、制御部 10は、形状記憶部材 7a〜7cに対する電流供給を停止することによって形状記憶部材 7a〜7cの形状を元の状態に戻し、これによつて弁 6を閉駆動させる。このようにして、制御部 10は、吐出ノレーン 3による薬液の吐出動作を開始または停止する制御を行い、かかる薬液の吐出動作の制御を通じて、注射針 4a 〜4cの突出動作と被検体内の所望部位に対する筐体 2の固定動作とを制御する。

[0048] なお、制御部 10による電流供給のタイミングを規定する構成としては、例えばタイマ一機構を備えることとしてもよいし、無線受信機構を内蔵するとともに制御部 10に対して外部より制御信号を供給することとしてもよい。

[0049] つぎに、本発明の実施の形態 1にかかる薬液注射方法について説明する。図 3は、本発明の実施の形態 1にかかる薬液注射方法を説明するためのフローチャートである。以下では、実施の形態 1にかかる被検体内導入装置 1を用いて被検体内の所望部位に薬液を注射する場合を例示して薬液注射方法を説明する。

[0050] 図 3に示すように、まず、被検体内導入装置 1は、患者等の被検体内の所望部位へ導入される (ステップ S101)。具体的には、被検体内導入装置 1は、被検体の口腔から体内に導入され、蠕動運動等によって臓器内部を進行し、この被検体内の所望部位 (患部等）に到達する。

[0051] このステップ S101 (導入ステップ）を経て被検体内の所望部位に到達した被検体内導入装置 1は、この被検体内の所望部位に向けて注射針 4a〜4cを突出する (ステップ S 102)。このステップ S 102 (突出ステップ）において、注射針 4a〜4cは、薬液の圧力を駆動源として膨張するバルーン 5の作用によって、筐体 2から突出する。

[0052] つぎに、被検体内導入装置 1は、このステップ S102において突出した注射針 4a〜 4cをこの被検体内の所望部位に突き刺すことによって、この所望部位に対して固定される（ステップ S103)。このステップ S 103 (固定ステップ）において、被検体内導入装置 1は、ステップ S 102と同じ駆動源 (薬液の圧力）によって膨張するノレーン 5の作用によって注射針 4a〜4cをこの被検体内の所望部位に突き刺し、この結果、この被検体内の所望部位に対して筐体 2を固定するとともに、注射針 4a〜4cによってこの所望部位を穿刺する。

[0053] その後、被検体内導入装置 1は、このように注射針 4a〜4cによって被検体内の所望部位を穿刺した状態にぉ、て、力かる注射針 4a〜4cを介して薬液をこの被検体内の所望部位に注射する（ステップ S 104)。このステップ S 104において、被検体内導入装置 1は、弁 6を開いて吐出バルーン 3内の薬液を注射針 4a〜4cを介して被検体内の所望部位に注入する。このようにして、被検体内導入装置 1は、被検体内の所望部位に対する薬液注射処理を達成する。

[0054] つぎに、吐出バルーン 3によって吐出された薬液の圧力を駆動源にしたバルーン 5 の動作について説明する。図 4は、薬液の圧力を駆動源にしたノレーン 5による注射針 4a〜4cの突出動作を説明するための断面模式図である。図 5は、被検体内の所望部位に対して筐体 2を固定した状態を例示する模式図である。図 6は、図 5に示す被検体内導入装置 1を長手方向から見た正面模式図である。なお、注射針 4a〜4c は、上述したように筐体 2を固定する固定手段としても機能するので、このバルーン 5 による突出動作には、被検体内の所望部位に対して筐体 2を固定する固定動作が含まれる。以下、図 4〜6を参照しつつバルーン 5の動作について説明する。

[0055] まず、制御部 10は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 1が被検体内の所望部位に到達した場合に形状記憶部材 7a〜7cに対して電流を供給し、形状記憶部材 7a〜7cにジュール熱をそれぞれ発生させる。ジュール熱によって所定値以上に温度上昇した形状記憶部材 7a〜7cは、支持部材 8に対して弁 6を離間する方向に形状変化し、弁 6を開駆動させる。この場合、形状記憶部材 7a〜7cは、例えば収縮変化を起こし、弁 6を開駆動させる。

[0056] つぎに、このような弁 6の開駆動によって吐出ノレーン 3の吐出口が開くとともに吐出バルーン 3の内部空間とバルーン 5の内部空間とが連通した状態に変化する。この場合、吐出ノレーン 3は、薬液に圧力を加える収縮動作を開始するとともに薬液の吐出動作を開始する。力かる吐出バルーン 3によって吐出された薬液は、バルーン 5の内部空間に流入し、バルーン 5に対して圧力をカ卩える。

[0057] ノレーン 5は、このような薬液の圧力を駆動源にして膨張し、筐体 2から注射針 4a 〜4cを突き出す突出動作を行う。具体的には、バルーン 5は、筐体 2の各開口部 2a 〜2cから注射針 4a〜4cをそれぞれ突き出し、例えば図 5, 6に示すように、被検体内の腸壁に注射針 4a〜4cを突き刺すことによって被検体内の所望部位に対する筐体 2の位置を固定するとともに、注射針 4a〜4cによってこの所望部位 (例えば腸の患部 )を穿刺する。この場合、バルーン 5は、被検体内の所望部位を穿刺する際に腸壁から注射針 4a〜4cに対して生じる反作用に抵抗して注射針 4a〜4cを突き出すので、この反作用によって筐体 2が動力されることを抑制しつつ、注射針 4a〜4cによって被検体内の所望部位を容易に穿刺できる。

[0058] このような注射針 4a〜4cによって被検体内の所望部位を穿刺した状態にぉ、て、吐出バルーン 3によって吐出された薬液は、バルーン 5および注射針 4a〜4cを順次流通し、図 5, 6に示すように被検体内の所望部位に注射される。この所望部位に対して薬液を注射した状態は、吐出バルーン 3の収縮力が零になるまで、または制御部 10による制御に基づいて弁 6を閉駆動させるまで継続される。これによつて、所望量の薬液を被検体内の所望部位に注射することができる。

[0059] その後、バルーン 5の内部空間に吐出された薬液量の減少に伴って薬液の圧力がバルーン 5の収縮力未満に低下した場合、バルーン 5は、その収縮力によって各穿刺箇所から注射針 4a〜4cを抜くとともに筐体 2の内部に注射針 4a〜4cを収納する。これによつて、被検体内導入装置 1は、被検体内の所望部位に対して薬液の注射を完了した後、被検体内の他の部位を意図せずに穿刺することなぐ被検体内の消化管を移動できる。

[0060] なお、この発明の実施の形態 1では、 3つの注射針を設けた被検体内導入装置を例示したが、この発明はこれに限定されるものではなぐ 2つ以上の注射針を設け、各注射針が互いに筐体の固定手段と注射針との関係になるように構成してもよい。

[0061] また、この発明の実施の形態 1では、 3つの注射針が筐体の固定手段としての機能を兼ね備えていた力この発明はこれに限定されるものではなぐ固定手段として被検体内の消化管壁に突き刺して筐体の位置を固定する 1つ以上の針状部材と 1っ以上の注射針とをバルーン 5に取り付けてもよいし、被検体内の消化管壁に突き当てて筐体の位置を固定する 1つ以上の棒状部材と 1つ以上の注射針とをバルーン 5に取り付けてもよい。

[0062] 以上、説明したように、この発明の実施の形態 1では、薬液の圧力を駆動源にして膨張するバルーンに対し、筐体の固定手段としての機能を兼ね備える 2以上の注射針を取り付け、または 1以上の注射針と筐体の固定手段として機能する 1以上の棒状部材または針状部材とを取り付け、このような注射針および固定手段をバルーンの膨張作用によって筐体力突き出すとともに、被検体内の消化管壁を突いた固定手段によって筐体を被検体の所望部位に対して固定するように構成した。このため、 1つの駆動源である薬液の圧力によって注射針を突き出すとともに、被検体内の所望部位に注射針を刺す際に筐体がこの所望部位力離間する方向に動くことを抑制することができ、装置規模の小型化を促進できるとともに、被検体内の所望部位に注射針を容易に刺すことができる被検体内導入装置を実現できる。

[0063] また、このような注射針および固定手段を取り付けたバルーンの収縮作用によって筐体内に注射針および固定手段を収納するので、被検体内の所望部位に対する薬液の注射処理を完了した後、被検体内の他の部位を意図せず穿刺することなく被検体内を移動できる。

[0064] さらに、薬液の吐出口に設けた弁の開閉駆動を制御部によって制御するので、薬液の吐出動作の開始および停止を所望のタイミングで繰り返すことができ、これによつて、被検体内に導入されてから外部に排出されるまでの間、薬液の吐出動作を間欠的に繰り返すことができ、被検体内の複数の所望部位に対して所望量の薬液をそれぞれ注射することができる。

[0065] (実施の形態 2)

つぎに、この発明の実施の形態 2について説明する。この実施の形態 2にかかる被検体内導入装置は、薬液を吐出するための物理的な力である薬液吐出力を 1つの駆動源にし、この駆動源によって注射針を突き出すとともに被検体内の所望部位に対して筐体を固定するように機能する。

[0066] 図 7は、この発明の実施の形態 2である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。図 7に示すように、この被検体内導入装置 21は、被検体内に導入し易い大きさであるカプセル型の筐体 22の内部に、薬液を注射するための局注機能を設けたものである。具体的には、被検体内導入装置 21は、このような筐体 2 2の内部に、薬液を貯蔵する貯蔵室を形成するとともに薬液を吐出する吐出ノレーン 23と、吐出バルーン 23によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射する注射針 24と、注射針 24を筐体 22から突き出す突出機構 25とを有する。また、被検体内導入装置 21は、吐出バルーン 23による薬液の吐出動作を開始または停止するために開閉駆動する弁 26と、弁 26と突出機構 25との間での薬液の流通管路を形成するチューブ 27aと、吐出バルーン 23と弁 26との間での薬液の流通管路を形成するチューブ 27bと、突出機構 25を筐体 22内部の所定の位置に支持する支持部材 28とを有する。さらに、被検体内導入装置 21は、弁 26の開閉駆動を制御する制御部 29 と、制御部 29に対して駆動電力を供給する電源部 11とを有する。

[0067] 筐体 22は、上述したように、被検体の内部に導入し易い大きさに形成されたカプセル型の外装ケースであり、注射針 24に対応する位置に開口部 22aが設けられる。また、筐体 22は、その内部空間 22bに吐出バルーン 23を内包する。この内部空間 22 bは、例えば開口部 22aが設けられた部分を含む筐体 22の部分領域と支持部材 28 とによって形成され、開口部 22aを介して筐体 22の外部に連通する。この場合、開口部 22aは、注射針 24を突き出すための突出口として機能するとともに、後述する吐出バルーン 23の収縮作用に伴って内部空間 22bが減圧した際に筐体 22の外部（例えば気体や生体組織等)を吸引するための吸引口としても機能する。

[0068] 吐出ノレーン 23は、ゴム等の弾性部材によって実現され、薬液が注入されることによって膨張し、このように膨張した状態を維持しつつ薬液を内包する。この場合、吐出バルーン 23は、このように膨張することによって潜在する薬液吐出力、すなわち自身の収縮力によって、この内包した薬液を吐出するよう機能する。具体的には、吐出バルーン 23は、チューブ 27bを介して弁 26に連通し、弁 26が開駆動を行った場合に収縮し、自身の収縮力によって薬液に圧力を加えて薬液の吐出動作を行う。また、吐出バルーン 23は、弁 26が閉駆動を行った場合に収縮を停止し、薬液の吐出動作を停止する。

[0069] また、吐出バルーン 23は、薬液の吐出動作を行う際に自身を収縮することによって筐体 22の内部空間 22bを減圧し、筐体 22の開口部 22aを介して筐体 22の外部（例えば気体または生体組織等)を吸引する吸引力を発生させる。すなわち、吐出バルーン 23は、薬液を吐出するための薬液吐出力の一例である自身の収縮力をもとに、この吸引力を発生させる。この場合、吐出バルーン 23は、開口部 22aを吸引口にし、このように発生させた吸引力によって生体組織を吸引し、これによつて被検体内の所望部位に対して筐体 22を固定する固定手段として機能する。

[0070] 突出機構 25は、注射針 24を筐体 22の外部に突き出すためのものである。具体的には、突出機構 25は、注射針 24の基端部を取り付けたピストン 25aと、このピストン 2 5aを摺動自在に収納するシリンダー 25bとを用いて実現される。シリンダー 25bは、その基端部に接続したチューブ 27aを介して弁 26に連通し、弁 26が開駆動を行った場合に吐出バルーン 23によって吐出された薬液をピストン 25aおよび注射針 24の管路に向けて流通する。この場合、ピストン 25aは、かかるチューブ 27aを介してシリンダー 25b内に吐出された薬液の圧力によってシリンダー 25b内を摺動し、開口部 22a カゝら注射針 24を突き出す。なお、この注射針 24は、被検体を穿刺する先端側 (尖形をなす側）と基端側とを連通する管路が内部に形成され、この管路を閉塞しない態様でピストン 25a〖こ固定される。

[0071] 弁 26は、制御部 29の制御に基づいて開閉駆動し、チューブ 27a, 27bを介した吐出バルーン 23とシリンダー 25bとの連通状態を調整する。具体的には、弁 26は、開駆動を行って吐出バルーン 23とシリンダー 25bとを連通した状態にし、吐出バルーン 23による薬液の吐出動作を開始させる。また、弁 26は、閉駆動を行って吐出バル一ン 23とシリンダー 25bとの連通を遮断し、吐出バルーン 23による薬液の吐出動作を停止させる。

[0072] 制御部 29は、弁 26の開閉駆動を制御するためのものである。具体的には、制御部 29は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 21が被検体内の所望部位に到達した場合、弁 26に対して開駆動の制御を行う。この場合、制御部 29は、かかる弁 26に対する開駆動の制御を通じて、吐出バルーン 23による薬液の吐出動作と突出機構 25による注射針 24の突出動作とを制御する。また、制御部 29は、弁 26に対して閉駆動の制御を行い、力かる弁 26に対する閉駆動の制御を通じて吐出バル一ン 23による薬液の吐出動作を停止する制御を行う。このようにして、制御部 29は、吐出バルーン 23による薬液の吐出動作を制御し、これによつて注射針 24の突出動作と被検体内の所望部位に対する筐体 22の固定動作とを制御する。

[0073] なお、制御部 29による弁 26の駆動制御のタイミングを規定する構成としては、例えばタイマー機構を備えることとしてもよいし、無線受信機構を内蔵するとともに制御部 29に対して外部より制御信号を供給することとしてもよい。

[0074] つぎに、本発明の実施の形態 2にかかる薬液注射方法について説明する。図 8は、本発明の実施の形態 2にかかる薬液注射方法を説明するためのフローチャートである。以下では、実施の形態 2にかかる被検体内導入装置 21を用いて被検体内の所望部位に薬液を注射する場合を例示して薬液注射方法を説明する。

[0075] 図 8に示すように、まず、被検体内導入装置 21は、上述した実施の形態 1にかかる被検体内導入装置 1と同様に、患者等の被検体内の所望部位へ導入され (ステップ

S201)、この被検体内の所望部位 (患部等）に到達する。

[0076] このステップ S201 (導入ステップ）を経て被検体内の所望部位に到達した被検体内導入装置 21は、この被検体内の所望部位に対して固定されるとともに、この所望部位に向けて注射針 24を突出する（ステップ S202)。このステップ S202において、被検体内導入装置 21は、吐出バルーン 23の収縮力を一つの駆動源として用い、筐体 22の内部空間 22bを減圧して被検体内の所望部位の一部分を内部空間 22b側に吸引することによって筐体 22を被検体内の所望部位に固定するとともに、筐体 22 力もこの所望部位に向けて注射針 24を突き出す。

[0077] その後、被検体内導入装置 21は、このステップ S 202において筐体力も突き出した注射針 24を介して被検体内の所望部位に薬液を注射する (ステップ S203)。このステツプ S203において、注射針 24は、吐出バルーン 23の収縮力に基づく薬液の圧力によって被検体内の所望部位に突き刺さる。被検体内導入装置 21は、かかる注射針 24を介して、吐出ノレーン 23内の薬液を被検体内の所望部位に注入する。このようにして、被検体内導入装置 21は、被検体内の所望部位に対する薬液注射処理を達成する。

[0078] つぎに、吐出バルーン 23による筐体 22の固定動作および突出機構 25による注射針 24の突出動作について説明する。図 9は、吐出バルーン 23による筐体 22の固定動作および突出機構 25による注射針 24の突出動作を説明するための断面模式図である。図 10は、被検体内の生体組織を吸引して筐体 22を被検体内の所望部位に対して固定した状態を例示する模式図である。図 11は、被検体内の所望部位に注射針 24を刺した状態を例示する模式図である。以下、図 9〜11を参照しつつ吐出バルーン 23による筐体 22の固定動作および突出機構 25による注射針 24の突出動作を説明する。

[0079] まず、制御部 29は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 21が被検体内の所望部位に到達した場合、弁 26に対して開駆動の制御を行う。この制御部 29の制御に基づいて弁 26が開駆動を行った場合、吐出バルーン 23とシリンダー 25bとは、弁 26およびチューブ 27a, 27bを介して連通した状態に変化する。この場合、吐出バルーン 23は、自身の収縮力を駆動源にして薬液の吐出動作を開始する。

[0080] つぎに、吐出バルーン 23は、弁 26およびチューブ 27a, 27bを介してシリンダー 25 bに薬液を吐出するとともに、自身の収縮作用によって筐体 22の内部空間 22bを減圧し、この内部空間 22bの減圧に伴って発生した吸引力によって筐体 22の外部の生体組織を吸引する。この場合、吐出バルーン 23は、例えば図 10に示すように、シリンダー 25b内に薬液を吐出するとともに、開口部 22aを介して被検体内の腸壁を内部空間 22b側に吸引し、筐体 22を被検体内の所望部位に対して固定する。

[0081] このような吐出バルーン 23による筐体 22の固定動作に連動して、突出機構 25は、筐体 22の外部に注射針 24を突き出す突出動作を行う。具体的には、ピストン 25aが、吐出バルーン 23からシリンダー 25b内に吐出された薬液の圧力によってシリンダー 25b内を摺動し、開口部 22aを介して注射針 24を突き出す。この状態において、筐体 22は、開口部 22aを介して被検体内の生体組織を吸引することによって動きが抑制されているので、突出機構 25は、例えば図 11に示すように、注射針 24に対する消化管壁からの反作用に抵抗して被検体内の所望部位に注射針 24を容易に刺すことができる。

[0082] このように注射針 24が被検体内の所望部位を穿刺した場合、吐出バルーン 23によつて吐出された薬液は、注射針 24等を介して被検体内の所望部位に注射される。この所望部位に対して薬液を注射した状態は、吐出バルーン 23の収縮力が零になるまで、または制御部 29による制御に基づいて弁 26を閉駆動させるまで継続される。これによつて、所望量の薬液を被検体内の所望部位に注射することができる。

[0083] ここで、吐出バルーン 23は、潜在する自身の収縮力を駆動源にして、上述した薬液の吐出動作と筐体 22の固定動作とを行う。また、突出機構 25は、この吐出バル一ン 23の収縮力を駆動源にして吐出された薬液の圧力によって注射針 24の突出動作を行う。すなわち、吐出バルーン 23および突出機構 25は、この吐出ノレーン 23の収縮力を 1つの駆動源にして駆動し、さらには連動する。

[0084] なお、この発明の実施の形態 2では、シリンダー内に摺動自在に設けたピストンに注射針を固定し、このピストンを薬液の圧力によって摺動させて注射針を突き出していたが、この発明はこれに限定されるものではなぐシリンダーの開口端とピストンとの間にパネをさらに設け、薬液を注射する処理を完了した場合に、このパネの弾性力によって注射針を筐体の内部に収納するように構成してもよい。この場合、かかるバネの弹性力は、薬液を吐出するための薬液吐出力（例えば吐出バルーンの収縮力）に比して弱くする。

[0085] また、この発明の実施の形態 2では、注射針を突き出す開口部を介して生体組織を吸引していたが、この発明はこれに限定されるものではなぐ注射針を突き出す開口部 (突出口）とは別に、被検体内の生体組織等を吸引するための開口部（吸引口）を筐体に対してさらに設けてもよい。この場合、吐出ノレーン等の薬液吐出手段を配置した筐体内の内部空間と筐体の外部とが吸引口を介して連通するようにし、且つ注射針の突出機構を構成するシリンダーによってこの突出口を覆う等の方法によつて、この薬液吐出手段を配置した内部空間と突出口とが連通しない状態にする。

[0086] 以上、説明したように、この発明の実施の形態 2では、薬液を吐出する物理的な力である薬液吐出力を 1つの駆動源にして薬液を吐出するとともに吸引力を発生させ、この吸引力によって被検体内の消化管壁を吸引することによって筐体を被検体内の消化管壁に吸着し、これとともに、この薬液の圧力によって注射針を筐体力突き出すように構成した。このため、吐出バルーンの収縮力に例示される薬液吐出力を 1つの駆動源にして、筐体を被検体内の所望部位に対して固定できるとともに注射針を筐体の外部に突き出すことができ、上述した実施の形態 1と同様の作用効果を享受するとともに、注射針の突出機構をさらに小型化でき、装置規模の小型化をさらに促進できる被検体内導入装置を実現することができる。

[0087] (実施の形態 3)

つぎに、この発明の実施の形態 3について説明する。この実施の形態 3にかかる被検体内導入装置は、電源部によって供給される電力を 1つの駆動源にし、この駆動源によって注射針を突き出すとともに被検体内の所望部位に対して筐体を固定するよう機能する。

[0088] 図 12は、この発明の実施の形態 3である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。図 12に示すように、この被検体内導入装置 31は、被検体の内部に導入し易い大きさに形成されたカプセル型の筐体 32の内部に、薬液を注射するための局注機能を設け、この筐体 32の外壁面に、被検体の所望部位に対して筐体 32を固定する固定手段を設けたものである。具体的には、被検体内導入装置 31は、この筐体 32の外表面に、筐体 32の固定手段として機能する 1対の外部電極 38a, 38bを有する。

[0089] また、被検体内導入装置 31は、この筐体 32の内部に、薬液を貯蔵する貯蔵室を形成するとともに薬液を吐出する吐出バルーン 33と、吐出ノレーン 33によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射する注射針 34と、注射針 34を支持するとともに薬液の吐出動作と注射針 34の突出動作と筐体 32の固定動作とを連動するための連動部材 35と、この注射針 34を筐体 32から突き出すための形状記憶部材 35c, 35dとを有する。また、被検体内導入装置 31は、吐出ノレーン 33および注射針 34 の間で流通する薬液の流通管路を形成するチューブ 33aと、チューブ 33aの一部分を支持する支持部材 33bと、筐体 32から突き出した注射針 34を筐体 32の内部に収納するためのパネ 37とを有する。さらに、被検体内導入装置 31は、形状記憶部材 3 5c, 35dを含む第 1の電気回路のオンオフを切り替えるスィッチ回路 36と、スィッチ回路 36の駆動制御を行う制御部 39と、形状記憶部材 35c, 35dと外部電極 38a, 38 bと制御部 39とに対して駆動電力を供給するための電源部 11と、外部電極 38a, 38 bを含む第 2の電気回路のオンオフを切り替えるスィッチ回路の一端子を形成する内部電極 38cとを有する。また、筐体 32には、注射針 34を挿通するための開口部 32a が設けられる。

[0090] 吐出ノレーン 33は、被検体内の所望部位に注射する薬液を吐出するためのものである。具体的には、吐出ノレーン 33は、ゴム等の弾性部材によって実現され、薬液が注入されることによって膨張し、このように膨張した状態を維持しつつ薬液を内包する。このような吐出バルーン 33は、薬液を内包しつつ潜在する自身の収縮力によって薬液に圧力をカ卩えて吐出し、チューブ 33aを介して注射針 34の管路に薬液を流通させる。

[0091] チューブ 33aは、一端が吐出ノレーン 33の吐出口に接続され、他端が注射針 34 の基端部に接続され、吐出バルーン 33と注射針 34とを連通する。この場合、チューブ 33aは、吐出バルーン 33によって吐出された薬液を注射針 34の管路に流通するための管路を形成する。また、チューブ 33aは、その一部分が支持部材 33bに取り付けられ、力かる支持部材 33bに取り付けた一部分に対する連動部材 35の作用によつて、この吐出バルーン 33と注射針 34との連通状態が調整される。

[0092] 注射針 34は、吐出バルーン 33によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射するためのものである。具体的には、注射針 34は、被検体を穿刺する先端側（尖形をなす側）と基端側とを連通する管路が内部に形成され、この注射針 34の管路と吐出バルーン 33の内部空間とがチューブ 33aを介して連通し、この注射針 34の基端部近傍が連動部材 35に固定される。このような注射針 34は、後述する形状記憶部材 35c, 35dの作用によって連動部材 35とともに動作し、開口部 32aを介して筐体 32から突出する。

[0093] 連動部材 35は、筐体 32から注射針 34を突き出す突出動作と、吐出バルーン 33による薬液の吐出動作と、外部電極 38a, 38bの間に電位を発生させて筐体 32を被検体内の所望部位に対して固定する固定動作とを連動させるためのものである。具体的には、連動部材 35は、形状記憶部材 35c, 35dを含む第 1の電気回路の一部を形成する配線が設けられ、後述する形状記憶部材 35c, 35dの作用によって注射針 34 を筐体力突出する方向に動かす。

[0094] また、連動部材 35は、一端にチューブ 33aの一部分を押圧する押圧部 35aが形成され、他端に内部電極 38cを用いてスィッチ回路を形成する電極部 35bが設けられる。押圧部 35aは、注射針 34が筐体 32の内部に収納された状態において、上述したチューブ 33aの一部分を支持部材 33bに向けて押圧し、これによつて、かかるチューブ 33aを介した吐出バルーン 33と注射針 34との連通を遮断する。このような押圧部 35aは、注射針 34の突出方向に向けての連動部材 35の移動とともにチューブ 33 aから離間する方向に移動し、チューブ 33aを介して吐出バルーン 33と注射針 34とを連通した状態に変化させる。一方、電極部 35bは、電源部 11およびスィッチ回路 3 6と電気的に接続される。また、電極部 35bは、外部電極 38a, 38bを含む第 2の電気回路のオンオフを切り替えるスィッチ回路の一端子を形成する。このような電極部 3 5bは、注射針 34が筐体 32の内部に収納された状態において内部電極 38cから離れており、筐体 32から注射針 34を突き出した状態において内部電極 38cに電気的に接続する。

[0095] 形状記憶部材 35c, 35dは、連動部材 35を動力て注射針 34を筐体 32から突き出す突出手段として機能する。具体的には、形状記憶部材 35c, 35dは、棒状またはコイル状 (例えば SMAコイル)の構造を有し、所定の形状記憶特性を有するとともに所定の電気抵抗値を有する形状記憶合金によって形成される。このような形状記憶部材 35c, 35dは、一端が筐体 32に対して固定されるとともに他端が連動部材 35 に対して固定され、例えば被検体内部の温度と同等の温度条件において、筐体 32 の内部に注射針 34を収納するとともに押圧部 35aによってチューブ 33aの一部分を押し潰すに充分な長さを有する。一方、形状記憶部材 35c, 35dは、所定値以上の温度、例えば被検体内部の温度に比して充分高い温度条件の下でその形状を変化させ、連動部材 35を開口部 32aに近づける方向（すなわち注射針 34の突出方向）に動かすとともに筐体 32から注射針 34を突き出すように作用する。

[0096] スィッチ回路 36は、上述した形状記憶部材 35c, 35dを含む第 1の電気回路のオンオフを切り替えるためのものである。具体的には、スィッチ回路 36は、一端子が形状記憶部材 35dに接続され、他端子が電源部 11に接続される。この場合、上述した第 1の電気回路は、形状記憶部材 35c, 35dとスィッチ回路 36と電源部 11とを含み、スイッチ回路 36によってオンオフを切り替え、オン状態の場合に電源部 11によって供給される電力を駆動源にして形状記憶部材 35c, 35dを駆動するための電気回路として形成される。このようなスィッチ回路 36は、制御部 39によって駆動制御され、この第 1の電気回路のオンオフを切り替える。

[0097] パネ 37は、筐体 32の内部に注射針 34を収納するとともに押圧部 35aによってチューブ 33aの一部分を押し潰すために連動部材 35に印加する押圧力を生成する。具体的には、パネ 37は、一端が連動部材 35に対して固定されるとともに他端が筐体 3 2に対して固定され、且つパネ長が自然長に比して短い状態に維持されている。このように配置されたパネ 37は、筐体 32の内部に注射針 34を収納するとともに押圧部 3 5aによってチューブ 33aの一部分を押し潰すに充分な押圧力（弾発力）を連動部材 35に対して付勢することができる。

[0098] 外部電極 38a, 38bは、被検体内の消化管に対して筋収縮を引き起こす電流を流すことによって被検体内の所望部位に筐体 32を固定する固定手段として機能する。具体的には、外部電極 38a, 38bは、筐体 32の外壁面に形成され、筐体 32の長手方向を中心軸に周回するリング形状をなすリング状電極である。このようなリング形状をなす外部電極 38a, 38bは、被検体内導入装置 31が被検体内に導入された場合、被検体内の消化管壁に対して常時接触することができる。この場合、外部電極 38a は、電源部 11の例えば +極に接続される。また、外部電極 38bは、連動部材 35の電極部 35bと内部電極 38cとを介して電源部 11の例えば一極に接続される。このような外部電極 38a, 38bは、電源部 11によって供給された駆動電流をもとに、例えば筐体 32の長手方向にっ、て互いに電位差が発生し、被検体内の消化管に対してこの駆動電流を印加する。すなわち、外部電極 38a, 38bは、このような駆動電流を駆動源にして被検体内の消化管に筋収縮を発生させ、力かる消化管の筋収縮によって筐体 32を締め付け、これによつて筐体 32を被検体内の所望部位に対して固定する。

[0099] 内部電極 38cは、上述した外部電極 38a, 38bを含む第 2の電気回路のオンオフを切り替えるスィッチ回路の一端子を形成する。具体的には、内部電極 38cは、筐体 3 2の内壁面であって連動部材 35の電極部 35bに対応する位置に設けられ、外部電極 38bに電気的に接続される。この場合、上述した第 2の電気回路は、 1対の外部電極 38a, 38bと電極部 35bと内部電極 38cと電源部 11とを含み、電極部 35bおよび内部電極 38cによって形成されるスィッチ回路によってオンオフを切り替え、オン状態の場合に電源部 11によって供給される駆動電力をもとに外部電極 38a, 38bの間で電位差を発生させるための電気回路として形成される。

[0100] 制御部 39は、スィッチ回路 36による第 1の電気回路のオンオフを切り替えるスイツチ駆動を制御し、このスィッチ駆動の制御を通じて、注射針 34の突出動作と筐体 32 の固定動作と薬液の吐出動作とを制御する。具体的には、制御部 39は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 31が被検体内の所望部位に到達した場合、スイッチ回路 36に対して第 1の電気回路を閉じる (オン状態にする）駆動制御を行う。この場合、形状記憶部材 35c, 35dによる注射針 34の突出動作が開始され、これに連動して吐出バルーン 33による薬液の吐出動作が開始され、さらに電極部 35bと内部電極 38cとが電気的に接続されたことをトリガーとして外部電極 38a, 38bによる筐体 32の固定動作が開始される。また、制御部 39は、スィッチ回路 36に対して第 1の電気回路を開く (オフ状態にする)駆動制御を行う。この場合、注射針 34がパネ 37の作用によって筐体 32の内部に収納されるとともに電極部 35bと内部電極 38cとが離間して筐体 32の固定状態が解除され、さらに押圧部 35aによってチューブ 33aの一部分を押し潰し、薬液の吐出動作が停止する。

[0101] なお、制御部 39によるスィッチ回路 36の駆動制御のタイミングを規定する構成としては、例えばタイマー機構を備えることとしてもよいし、無線受信機構を内蔵するとともに制御部 39に対して外部より制御信号を供給することとしてもよい。

[0102] つぎに、本発明の実施の形態 3にかかる薬液注射方法について説明する。実施の形態 3にかかる被検体内導入装置 31を用いて被検体内の所望部位に薬液を注射する薬液注射方法は、上述した図 3に示したステップ S101〜S 104と略同様の処理ステツプに沿って、被検体内の所望部位に導入され (導入ステップ）、つぎに、この所望部位に対して注射針 34を突き出し (突出ステップ）、この所望部位に対して固定され（固定ステップ）、この所望部位に対して薬液を注射する（注射ステップ)。かかる被検体内導入装置 31の処理ステップにおいて、突出ステップおよび固定ステップ力上述した実施の形態 1と異なる。

[0103] 具体的には、被検体内導入装置 31は、この突出ステップにおいて、電源部 11の電力を駆動源として注射針 34を筐体 32から突き出す。また、被検体内導入装置 31は、この電源部 11の電力を駆動源として用い、外部電極 38a, 38bを介して被検体内の所望部位に電流を流してこの所望部位を筋収縮させ、この筋収縮の作用によって筐体 32をこの所望部位に固定する。

[0104] つぎに、形状記憶部材 35c, 35dによる注射針 34の突出動作および外部電極 38a , 38bによる筐体 32の固定動作について説明する。図 13は、電力を 1つの駆動源にして行われる注射針 34の突出動作および筐体 32の固定動作を説明するための断面模式図である。図 14は、電流を流すことによる消化管の筋収縮によって筐体 32を被検体内の所望部位に対して固定した状態を例示する模式図である。以下、図 13, 14を参照しつつ形状記憶部材 35c, 35dによる注射針 34の突出動作および外部電極 38a, 38bによる筐体 32の固定動作を説明する。

[0105] まず、制御部 39は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 31が被検体内の所望部位に到達した場合、スィッチ回路 36に対してオン状態にする駆動制御を行う。この制御部 39の制御に基づいてスィッチ回路 36がオン状態に切り替わった場合、電源部 11は、形状記憶部材 35c, 35dに対してパルス電流を供給する。形状記憶部材 35c, 35dは、力かる電源部 11によって供給されたパルス電流によってジュール熱を発生するとともに所定値以上に温度上昇する。このように温度上昇した形状記憶部材 35c, 35dは、所定の形状変化 (例えば収縮変化）を起こし、筐体 32の開口部 3 2aに近づく方向に連動部材 35を動かす。この場合、形状記憶部材 35c, 35dは、この連動部材 35とともに注射針 34を筐体 32から突き出し、これと同時に、チューブ 33 aから押圧部 35aを離して薬液の流通管路の遮断状態を解除し、さらに電極部 35bと内部電極 38cとを電気的に接続する。このようにして、形状記憶部材 35c, 35dは、注射針 34の突出動作を行う。

[0106] 力かる形状記憶部材 35c, 35dの作用による注射針 34の突出動作に連動して、吐出バルーン 33は、自身の収縮力によって薬液の吐出動作を行い、チューブ 33aを介して注射針 34に薬液を流通させる。

[0107] 一方、電源部 11は、上述した注射針 34の突出動作に伴って電極部 35bと内部電極 38cとが電気的に接続された場合、外部電極 38a, 38bに対してパルス状の駆動電力を供給する。この場合、外部電極 38a, 38bは、電源部 11によって供給された駆動電力に基づいて互いに電位差が発生し、例えば図 14に示すように、接触する被検体内の消化管 (小腸または大腸等）に対して電流を流し、この消化管の径を縮める筋収縮を引き起こす。外部電極 38a, 38bは、このように発生させた消化管の筋収縮によって筐体 32を締め付け、これによつて筐体 32を被検体内の所望部位に対して固定する。

[0108] このように消化管の筋収縮を引き起こすことによって筐体 32の動きを抑制できるので、形状記憶部材 35c, 35dの作用によって筐体 32から突出した注射針 34は、例えば図 14に示すように、消化管壁力もの反作用に抵抗して被検体内の所望部位を容易に穿刺することができる。また、このように注射針 34が被検体内の所望部位を穿刺した場合、吐出バルーン 33によって吐出された薬液は、注射針 34等を介して被検体内の所望部位に注射される。この所望部位に対して薬液を注射した状態は、吐出バルーン 33の収縮力が零になるまで、または制御部 39による制御に基づいてスィッチ回路 36をオフ状態にするまで継続される。これによつて、所望量の薬液を被検体内の所望部位に注射することができる。

[0109] その後、制御部 39は、スィッチ回路 36をオフ状態にする駆動制御を行い、形状記憶部材 35c, 35dに対する駆動電力の供給を停止する。これによつて、形状記憶部材 35c, 35dは、所定値未満に温度低下するとともに、注射針 34の突出動作に必要な収縮力を失う。この場合、パネ 37は、連動部材 35に対して押圧力を印加して連動部材 35を開口部 32aから離間する方向に動かす。力かるパネ 37の作用によって、電極部 35bと内部電極 38cとが離れるとともに注射針 34が筐体 32の内部に収納され、さらにチューブ 33aによる薬液の流通管路が押圧部 35aによって遮断される。すなわち、注射針 34が筐体 32の内部に収納されるとともに、外部電極 38a, 38bによる消化管への電力印加が停止して消化管の筋収縮による筐体 32の固定状態が解除され、さらに薬液の吐出動作が停止する。

[0110] なお、この発明の実施の形態 3では、消化管に電流を流して消化管の筋収縮を引き起こすための外部電極を筐体の外壁面にリング状に設け、筐体の長手方向について電位差を発生させていた力この発明はこれに限定されるものではなぐ筐体の周方向に +極と極とを交互に配置した櫛歯状の外部電極を筐体の外壁面に設け、筐体の周方向にっ、て電位差を発生させてもょ、。このような櫛歯状の外部電極は

、例えば図 15に示すように、 +極である細長い形状の外部電極 38a— l〜38a— 3と極である細長!/、形状の外部電極 38b— l〜38b— 3とが筐体 32の周方向に交互に配置されるものであればよい。この場合、 +極でぁる外部電極38&—1〜38&— 3 に電気的に接続する端子 T1は、電源部 11の +極に接続し、—極である外部電極 3 8b— l〜38b— 3に電気的に接続する端子 T2は、内部電極 38cに接続すればよい

[0111] 以上、説明したように、この発明の実施の形態 3では、電源部によって供給される電力によって筐体カゝら注射針を突き出すとともに、外部電極を介してこの電力を被検体内の消化管に印カロして消化管の筋収縮を発生させ、この消化管の筋収縮によって筐体を締め付けるように構成した。このため、力かる電源部によって供給される電力を 1 つの駆動源にして、筐体を被検体内の所望部位に対して固定できるとともに注射針を筐体の外部に突き出すことができ、上述した実施の形態 1と同様の作用効果を享受するとともに、被検体内の所望部位を穿刺する際に消化管を意図せず穿刺することなく筐体の動きを抑制できる被検体内導入装置を実現することができる。

[0112] (実施の形態 4)

つぎに、この発明の実施の形態 4について説明する。この実施の形態 4にかかる被検体内導入装置は、外部に発生させた外部磁場による磁力を 1つの駆動源にし、この駆動源によって注射針を突き出すとともに被検体内の所望部位に対して筐体を固定するよう機能する。

[0113] 図 16は、この発明の実施の形態 4である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。図 16に示すように、この被検体内導入装置 41は、被検体内に導入し易い大きさであるカプセル型の筐体 42の内部に、薬液を注射するための局注機能を設けたものである。具体的には、被検体内導入装置 41は、このような筐体 42の内部に、薬液を貯蔵する貯蔵室を形成するとともに薬液を吐出する吐出バルーン 43と、吐出バルーン 43によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射する注射針 44と、注射針 44を筐体 42から突き出す突出機構 45とを有する。また、被検体内導入装置 41は、吐出バルーン 43による薬液の吐出動作を開始または停止するために開閉駆動する弁 46と、吐出ノレーン 43と弁 46との間での薬液の流通管路を形成するチューブ 47aと、弁 46と突出機構 45との間での薬液の流通管路を形成するチューブ 47bとを有する。さらに、被検体内導入装置 41は、被検体内の所望部位に対して筐体 42を固定するための磁石 48と、磁石 48を筐体 42内部の所定の位置に支持する支持部材 48aと、弁 46の開閉駆動を制御する制御部 49と、制御部 49に対して駆動電力を供給する電源部 11とを有する。また、筐体 42は、注射針 4 4を揷通するための開口部 42aが設けられる。

[0114] 吐出ノレーン 43は、ゴム等の弾性部材によって実現され、薬液が注入されることによって膨張し、このように膨張した状態を維持しつつ薬液を内包する。この場合、吐出バルーン 43は、このように膨張することによって潜在する自身の収縮力によって、この内包した薬液を吐出するよう機能する。具体的には、吐出バルーン 43は、チューブ 47aを介して弁 46に連通し、弁 46が開駆動を行った場合に収縮し、自身の収縮力によって薬液に圧力を加えて薬液の吐出動作を行う。また、吐出バルーン 43は、弁 46が閉駆動を行った場合に収縮を停止し、薬液の吐出動作を停止する。

[0115] 注射針 44は、吐出バルーン 43によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射するためのものである。具体的には、注射針 44は、被検体を穿刺する先端側（尖形をなす側）と基端側とを連通する管路が内部に形成され、チューブ 47bの一端が接続される。この場合、注射針 44の管路は、チューブ 47bを介して弁 46に連通する。

[0116] 突出機構 45は、筐体 42の外部に発生した外部磁場による磁力を駆動源にして注射針 44を筐体 42の外部に突き出す突出手段として機能する。具体的には、突出機構 45は、注射針 44の基端部を取り付けたピストン 45aと、このピストン 45aを摺動自在に収納するシリンダー 45bと、開口部 42aを介して突き出した注射針 44を筐体 42 の内部に収納するためのパネ 45cとを用いて実現される。

[0117] ピストン 45aは、鉄またはニッケル等の磁性体を用いて実現される。このようなピストン 45aは、筐体 42の外部に発生した外部磁場によって磁ィ匕され、この外部磁場の磁力を駆動源にしてシリンダー 45b内を摺動するとともに、開口部 42aを介して注射針 4 4を突き出す。 [0118] シリンダー 45bは、摺動自在に収納したピストン 45aに対して固定された注射針 44 の進路と開口部 42aとが対応するように筐体 42に固定される。このようなシリンダー 4 5bは、注射針 44が開口部 42aを揷通して筐体 42から突出するようにピストン 45aの摺動方向を規制する。

[0119] パネ 45cは、筐体 42から突き出した注射針 44を筐体 42の内部に収納するためのものである、具体的には、パネ 45cは、筐体 42の開口部 42a近傍とピストン 45aとの間に設けられ、ピストン 45aが外部磁場の磁力によって開口部 42aに近づく方向（突出方向）に摺動するとともに収縮し、開口部 42aから離間する方向（収納方向）にビストン 45aを摺動させる押圧力（弾発力）を生成する。このようなパネ 45cは、この突出方向にピストン 45aを引き付ける外部磁場の磁力が一定値以下に弱まった場合、このピストン 45aを収納方向に摺動させて注射針 44を筐体 42の内部に収納する。

[0120] 弁 46は、制御部 49の制御に基づいて開閉駆動し、チューブ 47a, 47bを介した吐出バルーン 43と注射針 44との連通状態を調整する。具体的には、弁 46は、開駆動を行って吐出バルーン 43と注射針 44とを連通した状態にし、吐出バルーン 43による薬液の吐出動作を開始させる。また、弁 46は、閉駆動を行って吐出バルーン 43と注射針 44との連通を遮断し、吐出バルーン 43による薬液の吐出動作を停止させる。

[0121] 磁石 48は、外部磁場による磁力を駆動源にして筐体 42を被検体内の所望部位に固定する固定手段として機能する。具体的には、磁石 48は、所定方向の磁場を発生する永久磁石であり、支持部材 48aに対して固定することによって、この磁場の方向が筐体 42に対して固定される。このような磁石 48は、筐体 42の外部に所定方向の外部磁場が発生している状態において、この外部磁場による磁力を駆動源にし、この外部磁場の方向に対応して筐体 42の向きを決定するとともに、被検体内の所望部位に対して筐体 42を固定する。この場合、磁石 48は、カゝかる外部磁場による磁力に引き寄せられ、または反発することによって筐体 42の向きを決定し、被検体内の消化管壁に対して常に筐体 42の開口部 42a近傍を押し付ける。

[0122] 制御部 49は、弁 46の開閉駆動を制御するためのものである。具体的には、制御部 49は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 41が被検体内の所望部位に到達した場合、弁 46に対して開駆動の制御を行って吐出ノレーン 43と注射針 44とを連通した状態にし、吐出バルーン 43による薬液の吐出動作を開始させる。また、制御部 49は、弁 46に対して閉駆動の制御を行って吐出バルーン 43と注射針 44との連通を遮断した状態にし、吐出バルーン 43による薬液の吐出動作を停止させる。このように、制御部 49は、力かる弁 46に対する駆動制御を通じて、吐出バルーン 43による薬液の吐出動作を制御する。

[0123] なお、制御部 49による弁 46の駆動制御のタイミングを規定する構成としては、例えばタイマー機構を備えることとしてもよいし、無線受信機構を内蔵するとともに制御部 49に対して外部より制御信号を供給することとしてもよい。

[0124] つぎに、本発明の実施の形態 4にかかる薬液注射方法について説明する。実施の形態 4にかかる被検体内導入装置 41を用いて被検体内の所望部位に薬液を注射する薬液注射方法は、上述した図 8に示したステップ S201〜S203と略同様の処理ステツプに沿って、被検体内の所望部位に導入され (導入ステップ）、つぎに、この所望部位に対して固定されるとともに注射針 34を突き出し（固定突出ステップ）、その後、この所望部位に対して薬液を注射する（注射ステップ)。カゝかる被検体内導入装置 4 1の処理ステップにおいて、固定突出ステップが、上述した実施の形態 2と異なる。

[0125] 具体的には、被検体内導入装置 41は、この固定突出ステップにおいて、外部磁場による磁力を駆動源として、被検体内の所望部位に対して固定されるとともに、この所望部位に対して注射針 34を突き出す。この場合、被検体内導入装置 41は、外部磁場による磁力を駆動源として用い、被検体内の所望部位に筐体 42の開口部 42a 側を磁気的に付着して筐体 42をこの所望部位に固定するとともに、磁性体であるピストン 45aを外部磁場に引き寄せられるように動作させて注射針 44を筐体 42から突き出す。

[0126] つぎに、磁石 48による筐体 42の固定動作および突出機構 45による注射針 44の突出動作について説明する。図 17は、外部磁場による磁力を 1つの駆動源にした筐体 42の固定動作および注射針 44の突出動作を説明するための断面模式図である。以下、図 17を参照しつつ磁石 48による筐体 42の固定動作および突出機構 45による注射針 44の突出動作を説明する。

[0127] まず、被検体の外部に電磁石等の磁場発生装置 100を配置する。この磁場発生装置 100は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 41が被検体内の所望部位 (例えば小腸または大腸等）に到達した場合、この被検体内導入装置 41に対して所定方向の外部磁場 G1を発生する。この場合、外部磁場 G1は、例えば被検体内の腸壁等の消化管壁を介して磁石 48を引き寄せるに充分な強さの磁力を発生する。

[0128] このような外部磁場 G1が被検体内の消化管壁を介して筐体 42の外部に発生した場合、磁石 48は、カゝかる外部磁場 G1の方向に対応して筐体 42の向きを決定する。具体的には、磁石 48は、筐体 42に対して固定された方向の磁場 G2を常時発生し、外部磁場 G1の磁力によって引き寄せられるとともに筐体 42の向きを変化し、これによって、筐体 42の開口部 42aと磁場発生装置 100とが被検体内の消化管壁 (例えば腸壁）を介してほぼ向き合うようにする。このようにして、磁石 48は、例えば図 17に示すように、外部磁場 G1の磁力によって筐体 42の開口部 42a近傍を被検体内の腸壁に押圧し、このような態様で被検体内の所望部位に対して筐体 42を固定する。

[0129] このような磁石 48による筐体 42の固定動作に連動して、突出機構 45は、かかる磁場発生装置 100によって発生した外部磁場 G 1による磁力を駆動源にし、筐体 42から注射針 44を突き出す。この場合、ピストン 45aは、この外部磁場 G1によって磁ィ匕されるとともに、外部磁場 G1の磁力によってシリンダー 45b内を突出方向に摺動し、開口部 42aを介して注射針 44を筐体 42から突き出す。

[0130] ここで、磁石 48は、上述したように外部磁場 G1による磁力を駆動源にして筐体 42 を被検体内の消化管壁に押圧している。このため、被検体内の所望部位に対して筐体 42の動きを抑制でき、突出機構 45は、このように筐体 42の動きが抑制された状態において、注射針 44に対する消化管壁力もの反作用に抵抗して被検体内の所望部位に注射針 44を容易に刺すことができる。

[0131] その後、制御部 49は、弁 46に対して開駆動の制御を行って、吐出バルーン 43と注射針 44とを連通した状態に変化する。この場合、吐出バルーン 43は、自身の収縮力によって薬液の吐出動作を行い、チューブ 47a, 47bおよび弁 46を介して注射針 44 に薬液を流通させる。このように注射針 44に流通した薬液は、例えば図 17に示すように、注射針 44を介して被検体内の所望部位に注射される。この所望部位に対して薬液を注射した状態は、吐出バルーン 43の収縮力が零になるまで、または制御部 4 9による制御に基づいて弁 46を閉駆動させるまで継続される。これによつて、所望量の薬液を被検体内の所望部位に注射することができる。

[0132] このようにして被検体内の所望部位に薬液を注射し終えた場合、磁場発生装置 10 0は、外部磁場 G1を発生させる駆動電流を停止して外部磁場 G1を消失させる。この場合、磁石 48は、上述した外部磁場 G1の磁力によって引かれた状態が解除され、被検体内の消化管壁に対する筐体 42の押圧力を消失する。これと同時に、ピストン 45aは、磁力を消失する。この場合、パネ 45cは、上述したピストン 45aによる突出方向への摺動に伴って収縮するとともに生成した弹発力によって、注射針 44の収納方向にピストン 45aを押圧し、筐体 42の内部に注射針 44を収納する。この時点において、筐体 42は、被検体内の所望部位に対して固定された状態が解除され、消化管の蠕動運動等によって被検体内を移動できる状態になる。

[0133] なお、この発明の実施の形態 4では、電磁石を用いて外部磁場 G1を発生させていたが、この発明はこれに限定されるものではなぐ永久磁石を用いて外部磁場 G1を発生させてもよい。この場合、被検体内の所望部位に到達した被検体内導入装置 4 1に対し、被検体の外部から永久磁石を近づけることによって、筐体 42を固定するに充分な磁力を発生させ、この永久磁石を被検体内導入装置 41から離間する方向に動かすことによって、被検体内導入装置 41に対する外部磁場の磁力を弱め、筐体 4 2の固定状態を解除すればょ、。

[0134] また、この発明の実施の形態 4では、パネ 45cの弹発カによって注射針 44を筐体 4 2の内部に収納していた力この発明はこれに限定されるものではなぐ突出機構 45 にパネ 45cを設けず、外部磁場 G1に比して逆方向の外部磁場を注射針 44の穿刺位置に対向する消化管壁側に発生させ、この逆方向の外部磁場の磁力によって、磁石 48を引き寄せて筐体 42を穿刺位置カゝら離間させるとともに、ピストン 45aを注射針 44の収納方向に摺動させ、筐体 42の内部に注射針 44を収納してもよい。

[0135] さらに、この発明の実施の形態 4では、鉄またはニッケル等の磁性体を用いてピストン 45aを実現していた力この発明はこれに限定されるものではなぐピストン 45aは、永久磁石を用いて実現してもよい。この場合、ピストン 45aは、磁極が磁石 48と略同じ方向になるようにシリンダー 45bの内部に配置すればょ、。 [0136] 以上、説明したように、この発明の実施の形態 4では、筐体の外部に発生させた外部磁場の磁力によって、この筐体内部の磁石を引き寄せて被検体内の消化管壁にこの筐体を押圧するとともに、注射針を取り付けたピストンを突出方向に摺動させて注射針を筐体力突き出すように構成した。このため、力かる外部磁場による磁力を 1 つの駆動源にして、筐体を被検体内の所望部位に対して固定できるとともに注射針を筐体の外部に突き出すことができ、上述した実施の形態 1と同様の作用効果を享受するとともに、例えば胃等の筐体に比して非常に大きい空間を形成する消化管内であっても、磁力によって筐体を被検体内の所望部位に固定できる被検体内導入装置を実現することができる。

[0137] (実施の形態 5)

つぎに、この発明の実施の形態 5について説明する。この実施の形態 5にかかる被検体内導入装置は、外部に発生させた回転磁場による磁力を 1つの駆動源にし、この駆動源によって筐体を消化管壁に押圧し、注射針を突き出すとともに被検体内の所望部位に対して筐体を固定するよう機能する。

[0138] 図 18は、この発明の実施の形態 5である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す外観模式図である。図 19は、この発明の実施の形態 5である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。図 18, 19に示すように、この被検体内導入装置 51は、薬液を注射するための局注機能を筐体 50の内部に設け、被検体内の所望部位に対して筐体 50を押し付けて固定する固定手段を筐体 50の外壁面に設けたものである。

[0139] この筐体 50は、一端が長手方向に摺動する可動端であり、被検体内に導入し易い大きさに形成されたカプセル型の筐体である。具体的には、筐体 50は、このような可動端を形成するドーム部材 54と、一端にドーム部材 54を摺動自在に取り付けたケース本体 52とを有する。ドーム部材 54は、後述する注射針を出し入れするための開口部 54aが形成されたドーム状の部材であり、ケース本体 52に対して長手方向に摺動することによって注射針を突き出す突出手段として機能する。

[0140] また、筐体 50は、ケース本体 52の外壁面に、螺旋状の突起部材 53が設けられる。

螺旋状突起部としての突起部材 53は、被検体内の所望部位に対して筐体 50を押し付けて固定する固定手段として機能するものである。このような突起部材 53は、筐体 50の長手方向の中心軸 (すなわち円筒軸)を中心に螺旋形状を形成する態様でケース本体 52に設けられる。なお、螺旋状突起部は、突起部材 53に代えて、筐体 50 の外表面上に形成された凹凸部（図示せず）〖こよって構成されることとしてもよい。

[0141] 一方、被検体内導入装置 51は、このような筐体 50の内部に、薬液を貯蔵する貯蔵室を形成するとともに薬液を吐出する吐出バルーン 55と、吐出バルーン 55によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射する注射針 56と、吐出バルーン 55および注射針 56の間で流通する薬液の流通管路を形成するチューブ 57aと、チューブ 57aの一部分を支持する支持部材 57bと、吐出バルーン 55と注射針 56との連通状態を調整するための連通調整部材 58とを有する。また、被検体内導入装置 51は、ケース本体 52とドーム部材 54とを摺動自在に接続するパネ 54b, 54cと、外部の回転磁場の磁力によって筐体 50を回転させる磁石 59とを有する。

[0142] パネ 54b, 54cは、ケース本体 52とドーム部材 54とを摺動自在に連結するとともに、ケース本体 52に向けて長手方向に摺動したドーム部材 54を摺動前の元の位置に復帰させる。具体的には、パネ 54b, 54cは、一端がケース本体 52に対して固定されるとともに他端がドーム部材 54に対して固定され、且つパネ長が自然長に比して短い状態に維持される。このように配置されたパネ 54b, 54cは、ケース本体 52からドーム部材 54を離間する方向に弹発カ（押圧力）を常に生成する。この場合、パネ 54b, 54cは、この弹発カ以上の押圧力がドーム部材 54に対して長手方向に印加されない限り、ドーム部材 54を摺動前の元の位置に押し戻し、初期状態 (すなわち注射針 5 6がドーム部材 54の内部に収納された状態）を維持する。一方、パネ 54b, 54cは、この弹発カ以上の押圧力がドーム部材 54に対して長手方向に印加された場合、ケース本体 52に向けてドーム部材 54を摺動するよう収縮する。

[0143] 吐出バルーン 55は、ゴム等の弾性部材によって実現され、ケース本体 52の内部に配置される。具体的には、吐出バルーン 55は、薬液が注入されることによって膨張し、このように膨張した状態を維持しつつ薬液を内包する。この場合、吐出バルーン 55 は、このように膨張することによって潜在する自身の収縮力によって、この内包した薬液を吐出するよう機能する。力かる吐出バルーン 55は、チューブ 57aを介して注射針 56に連通した場合に収縮し、自身の収縮力によって薬液に圧力をカ卩えて薬液の吐出動作を行う。また、吐出バルーン 55は、チューブ 57aの流通管路が遮断された場合に収縮を停止し、薬液の吐出動作を停止する。

[0144] 注射針 56は、吐出バルーン 55によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射するためのものである。具体的には、注射針 56は、被検体を穿刺する先端側（尖形をなす側）と基端側とを連通する管路が内部に形成され、ケース本体 52の一端 (ドーム部材 54が摺動自在に設けられた端部）に対して固定される。この場合、注射針 56は、摺動前の元の位置のドーム部材 54によって覆われ、ドーム部材 54が長手方向に摺動した場合に開口部 54aを揷通するように配置される。

[0145] チューブ 57aは、吐出バルーン 55によって吐出された薬液を注射針 56に流通するためのものである。具体的には、チューブ 57aは、一端が吐出バルーン 55の吐出口に接続され、他端が注射針 56に接続され、吐出バルーン 55の内部空間と注射針 56 の管路とを連通する。また、チューブ 57aの一部分は、支持部材 57bに支持される。なお、支持部材 57bは、ケース本体 52内の所定の位置に固定される。

[0146] 連通調整部材 58は、チューブ 57aを介した吐出バルーン 55と注射針 56との連通状態を調整するためのものである。具体的には、連通調整部材 58は、一端にチューブ 57aの一部分を押圧する押圧部 58aが形成され、他端がドーム部材 54の内壁に固定される。この場合、連通調整部材 58の本体部分、すなわち押圧部 58aとドーム部材 54への取付部との間の棒状部分は、ケース本体 52の端部に形成された開口部 52aに揷通される。このような連通調整部材 58は、ドーム部材 54が摺動前の元の位置に押圧された状態において、支持部材 57b上のチューブ 57aの一部分に押圧部 5 8aを押圧し、このチューブ 57aを介した吐出バルーン 55と注射針 56との連通を遮断する。また、連通調整部材 58は、ケース本体 52に向けてドーム部材 54が摺動するとともに押圧部 58aをチューブ 57aの一部分力も離間し、チューブ 57aを介して吐出バルーン 55と注射針 56とを連通した状態にする。

[0147] 磁石 59は、外部の磁場発生装置（図示せず)を用いて筐体 50の外部に発生させた回転磁場の磁力によって筐体 50を回転駆動させるためのものである。具体的には、磁石 59は、所定方向の磁場を発生する永久磁石であり、ケース本体 52に対して固定される。これによつて、磁石 59の磁場の方向は、ケース本体 52に対して固定される。このような磁石 59は、筐体 50の外部に所定の回転方向の回転磁場が発生している状態において、この回転磁場による磁力を駆動源にし、この回転磁場の回転方向に対応してケース本体 52を回転駆動する。この場合、磁石 59は、筐体 50の円筒軸を中心にケース本体 52を回転駆動し、力かるケース本体 52とともに回転する突起部材 53に推進力を発生させる。この推進力は、被検体内の消化管に沿って筐体 50を移動させるものであり、例えば被検体内の所望部位に筐体 50を押し付けるための押圧力になる。

[0148] つぎに、本発明の実施の形態 5にかかる薬液注射方法について説明する。図 20は、本発明の実施の形態 5にかかる薬液注射方法を説明するためのフローチャートである。以下では、実施の形態 5にかかる被検体内導入装置 51を用いて被検体内の所望部位に薬液を注射する場合を例示して薬液注射方法を説明する。

[0149] 図 20に示すように、まず、被検体内導入装置 51は、患者等の被検体内の所望部位へ導入される (ステップ S301)。この場合、被検体内導入装置 51は、被検体の口腔から体内に導入され、外部の回転磁場または蠕動運動等によって臓器内部を進行し、この被検体内の所望部位 (患部等）に到達する。

[0150] このステップ S301 (導入ステップ）を経て被検体内の所望部位に到達した被検体内導入装置 51は、この被検体内の所望部位に対して相対位置が略固定される (ステップ S302)。このステップ S302 (固定ステップ）において、被検体内導入装置 51は、外部の回転磁場による磁力を駆動源にして回転駆動し、被検体内の所望部位に対して筐体 50を押し付けるとともに、この所望部位に対する相対位置を固定する。

[0151] つぎに、被検体内導入装置 51は、この外部の回転磁場による磁力を駆動源にして注射針 56を筐体 50から突き出す (ステップ S303)。このステップ S303 (突出ステツプ）において、被検体内導入装置 51は、この外部の回転磁場による磁力を駆動源にして回転駆動してドーム部材 54をこの被検体内の所望部位にさらに押付け、これによってドーム部材 54を摺動させて注射針 56を突き出す。

[0152] その後、被検体内導入装置 51は、この注射針 56を被検体内の所望部位に突き刺した状態にぉ、て、この注射針 56を介して薬液をこの被検体内の所望部位に注射する（ステップ S304)。このステップ S304において、被検体内導入装置 51は、吐出バルーン 55内の薬液を注射針 56を介して被検体内の所望部位に注入する。このようにして、被検体内導入装置 51は、被検体内の所望部位に対する薬液注射処理を達成する。

[0153] つぎに、ドーム部材 54の摺動による注射針 56の突出動作および螺旋状の突起部材 53による筐体 50の固定動作について説明する。図 21は、ドーム部材 54の摺動による注射針 56の突出動作を説明するための断面模式図である。図 22は、螺旋状の突起部材 53による筐体 50の固定動作を説明するための模式図である。以下、図 21 , 22を参照しつつ、外部の回転磁場による磁力を 1つの駆動源にした筐体 50の固定動作および注射針 56の突出動作を説明する。

[0154] まず、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 51に対し、被検体の外部に配置した磁場発生装置（図示せず）によって所定の回転磁場を発生させる。この外部の回転磁場が発生した状態において、被検体内導入装置 51は、例えば図 22に示すように、円筒軸を中心に筐体 50を回転駆動するとともに被検体内の消化管 (例えば小腸または大腸等）に沿って移動する。具体的には、磁石 59が、外部の回転磁場による磁力を駆動源にし、筐体 50の円筒軸を中心にケース本体 52を回転駆動する。この場合、突起部材 53は、被検体内の消化管壁の凹凸に係合するとともに、このケース本体 52とともに回転駆動し、被検体内の所望部位 (例えば患部 P)に向けて筐体 50を移動させる。

[0155] つぎに、突起部材 53は、上述したケース本体 52とともに回転駆動を継続し、患部 P に向けて筐体 50を移動させるとともに患部 Pに対してドーム部材 54を押圧する。この場合、ドーム部材 54は、力かる突起部材 53の回転駆動による押圧力によって筐体 5 0の長手方向（すなわちケース本体 52に向かう方向）に摺動し、例えば図 21に示すように、開口部 54aを介して注射針 56を突き出す。

[0156] ここで、筐体 50は、突起部材 53の回転駆動によって生成される押圧力によって患部 Pに押圧され、これによつて、患部 Pに対する筐体 50の動きが抑制される。このため、力かるドーム部材 54の摺動によって突出した注射針 56は、注射針 56に対する患部 Pからの反作用に抵抗して容易に患部 Pを穿刺できる。 [0157] このような注射針 56の突出動作に連動して、連通調整部材 58は、チューブ 57aの一部分力押圧部 58aを離間させ、チューブ 57aの流通管路の遮断状態を解除する。この場合、吐出バルーン 55は、チューブ 57aを介して注射針 56に連通するとともに、自身の収縮力によって薬液の吐出動作を行う。力かる吐出バルーン 55によって吐出された薬液は、チューブ 57aおよび注射針 56を介して患部 Pに注射される。

[0158] なお、この所望部位に対して薬液を注射した状態は、吐出バルーン 55の収縮力が零になるまで、またはドーム部材 54が摺動前の元の位置に復帰して連通調整部材 5 8がチューブ 57aの流通管路を遮断するまで継続される。これによつて、所望量の薬液を被検体内の所望部位に注射することができる。

[0159] その後、外部の磁場発生装置（図示せず）によって、被検体内導入装置 51に対して逆方向の回転磁場を発生させる。この場合、磁石 59は、この逆方向の回転磁場による磁力を駆動源にして、筐体 50の円筒軸を中心にケース本体 52を逆方向に回転駆動する。突起部材 53は、力かるケース本体 52とともに逆方向の回転駆動し、患部 P力も離間する方向に筐体 50を移動させる。力かる筐体 50の移動に伴って、パネ 54 b, 54cは、ドーム部材 54を摺動前の元の位置に押し戻す。ドーム部材 54は、元の位置に復帰するとともに注射針 56を内部に収納する。この時点において、筐体 50は、消化管の蠕動運動等によって被検体内を移動できる状態になる。

[0160] ここで、筐体 50が患部 Pに押し付けられる場合、磁石 59は、外部の回転磁場による磁力を駆動源にしてケース本体 52を回転駆動し、突起部材 53は、このケース本体 5 2とともに回転駆動して筐体 50を被検体内の所望部位に押圧する。すなわち、突起部材 53は、この回転磁場による磁力を駆動源にして回転駆動し、被検体内の所望部位に対して筐体 50を押圧するとともに固定する。また、ドーム部材 54は、この回転磁場による磁力を駆動源にした突起部材 53の回転駆動に伴って摺動し、注射針 56 を突き出す。すなわち、ドーム部材 54は、この回転磁場による磁力を駆動源にして注射針 56を開口部 54aから突き出す。

[0161] 以上、説明したように、この発明の実施の形態 5では、一端が長手方向に摺動する可動端である筐体を有し、この可動端を摺動することによって内部の注射針を突き出すようにし、さらに、この筐体の外壁面に、消化管壁の凹凸に係合する螺旋状の突起部材を設け、この筐体の外部に発生させた回転磁場の磁力によって、この筐体とともに螺旋状の突起部材を回転駆動して被検体内の所望部位にこの筐体を押圧し、これと同時に、この筐体の可動端を摺動させて注射針を筐体力突き出すように構成した。このため、力かる回転磁場による磁力を 1つの駆動源にして、筐体を被検体内の所望部位に対して固定できるとともに注射針を筐体の外部に突き出すことができ、上述した実施の形態 1と同様の作用効果を享受するとともに、患部等の所望部位の細部に向けて誘導できる被検体内導入装置を実現することができる。

[0162] (実施の形態 6)

つぎに、この発明の実施の形態 6について説明する。この実施の形態 6にかかる被検体内導入装置は、薬液等の流体の圧力を 1つの駆動源にし、この駆動源によって注射針を突き出すとともに被検体内の所望部位に対して筐体を固定するように機能する。

[0163] 図 23は、この発明の実施の形態 6である被検体内導入装置の一構成例を模式的に示す断面模式図である。図 24は、図 23に示す被検体内導入装置の B—B線断面模式図である。図 23, 24に示すように、この被検体内導入装置 61は、被検体内に導入し易い大きさであるカプセル型の筐体 62の内部に、薬液を注射するための局注機能を設け、この筐体 62の外壁面に、被検体内の所望部位に対して筐体 62を固定する固定手段を設けたものである。

[0164] 具体的には、被検体内導入装置 61は、筐体 62の外壁面に、流体の圧力を駆動源にして膨張することによって筐体 62を被検体内の所望部位に対して固定する弾性膜 68を有する。一方、被検体内導入装置 61は、この筐体 62の内部に、薬液を貯蔵する貯蔵室を形成するとともに薬液を吐出する吐出ノレーン 63と、吐出バルーン 63によって吐出された薬液を被検体内の所望部位に注射する注射針 64と、注射針 64を筐体 62から突き出す突出機構 65とを有する。また、被検体内導入装置 61は、吐出バルーン 63による薬液の吐出動作を開始または停止するために開閉駆動する弁 66 と、弁 66と突出機構 65との間で流通する薬液の流通管路を形成するチューブ 67aと、吐出ノレーン 63と弁 66との間で流通する薬液の流通管路を形成するチューブ 67 bとを有する。さらに、被検体内導入装置 61は、弁 66の開閉駆動を制御する制御部 69と、制御部 69に対して駆動電力を供給する電源部 11とを有する。

[0165] 筐体 62は、上述したように、被検体の内部に導入し易い大きさに形成されたカプセル型の外装ケースであり、注射針 64を突き出すための開口部 62aと、突出機構 65および弾性膜 68の各内部空間を連通する開口部 62bとが設けられる。

[0166] 吐出ノレーン 63は、ゴム等の弾性部材によって実現され、薬液が注入されることによって膨張し、このように膨張した状態を維持しつつ薬液を内包する。この場合、吐出バルーン 63は、このように膨張することによって潜在する自身の収縮力によって、この内包した薬液を吐出するよう機能する。具体的には、吐出バルーン 63は、チューブ 67bを介して弁 66に連通し、弁 66が開駆動を行った場合に収縮し、自身の収縮力によって薬液に圧力を加えて薬液の吐出動作を行う。また、吐出バルーン 63は、弁 66が閉駆動を行った場合に収縮を停止し、薬液の吐出動作を停止する。

[0167] 突出機構 65は、所定の流体の圧力、例えば吐出バルーン 63によって吐出された薬液の圧力を駆動源にして注射針 64を筐体 62の外部に突き出す突出手段として機能する。具体的には、突出機構 65は、注射針 64の基端部を取り付けたピストン 65a と、このピストン 65aを摺動自在に収納するシリンダー 65bとを用いて実現される。

[0168] ピストン 65aは、注射針 64の基端部が取り付けられ、例えばシリンダー 65bに流入した薬液の圧力によってシリンダー 65bの内部を摺動するとともに、開口部 62aを介して注射針 64を筐体 62から突き出す。なお、この注射針 64は、被検体を穿刺する先端側 (尖形をなす側)と基端側とを連通する管路が内部に形成され、この管路を閉塞しない態様でピストン 65aに固定される。

[0169] シリンダー 65bは、注射針 64を取り付けたピストン 65aを摺動自在に収納する。このシリンダー 65bの一端は、この注射針 64の進路と開口部 62aとが対応するように筐体 62の内壁 (具体的には開口部 62a近傍）に固定され、他端は、シリンダー 65bの内壁に囲まれる範囲内に開口部 62bを位置させるように筐体 62の内壁 (具体的には開口部 62b近傍）に固定される。この場合、ピストン 65aとシリンダー 65bと開口部 62b近傍の筐体 62とによって形成される内部空間 65cは、開口部 62bを介して弾性膜 68の内部領域に連通する。また、この内部空間 65cは、チューブ 67aを介して弁 66に連通する。このようなシリンダー 65bは、注射針 64が開口部 62aを揷通して筐体 62から突出するようにピストン 65aの摺動方向を規制する。

[0170] 弁 66は、制御部 69の制御に基づいて開閉駆動し、チューブ 67a, 67bを介した吐出バルーン 63とシリンダー 65bとの連通状態を調整する。具体的には、弁 66は、開駆動を行って吐出バルーン 63とシリンダー 65bとを連通した状態にし、吐出バルーン 63による薬液の吐出動作を開始させる。また、弁 66は、閉駆動を行って吐出バル一ン 63とシリンダー 65bとの連通を遮断し、吐出バルーン 63による薬液の吐出動作を停止させる。

[0171] 弾性膜 68は、流体の圧力、例えば薬液の圧力を駆動源にして膨張することによつて筐体 62を被検体内の所望部位に対して固定する固定手段として機能する。具体的には、弾性膜 68は、ゴムまたはシリコーン榭脂等の弾性部材によって実現され、例えば図 23, 24に示すように、開口部 62a近傍等の注射針突出側を除く筐体 62の外壁面を覆うように設けられる。この場合、弾性膜 68は、筐体 62の両端部と筐体 62の注射針突出側、すなわち被検体内の所望部位に注射針 64を刺す際に消化管壁に押し付けられる筐体 62の側壁面とを除く筐体 62の外壁面を覆うように設けられる。このような弾性膜 68と筐体 62の外壁面とによって形成される内部領域 (弾性膜 68の内部領域）は、開口部 62bを介してシリンダー 65bの内部空間 65cに連通し、開口部 62 bを介して流入された薬液の圧力（すなわち吐出バルーン 63によって吐出された薬液の圧力）を駆動源にして膨張するとともに、被検体内の消化管壁に筐体 62の注射針突出側を押し付ける。このようにして、弾性膜 68は、被検体内の所望部位に筐体 6 2を固定する。

[0172] 制御部 69は、弁 66の開閉駆動を制御するためのものである。具体的には、制御部 69は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 61が被検体内の所望部位に到達した場合、弁 66に対して開駆動の制御を行って、吐出バルーン 63による薬液の吐出動作を開始させる。また、制御部 69は、弁 66に対して閉駆動の制御を行って、吐出ノレーン 63による薬液の吐出動作を停止させる。このように、制御部 69は、弁 66に対する開閉駆動の制御を通じて、吐出バルーンによる薬液の吐出動作を制御する。ここで、突出機構 65は、吐出バルーン 63によって吐出された薬液の圧力を駆動源にして注射針 64を筐体 62から突き出し、弾性膜 68は、この薬液の圧力を駆動源にして膨張するとともに被検体内の所望部位に対して筐体 62を固定する。すなわち、制御部 69は、力かる弁 66に対する開閉駆動の制御を通じて、突出機構 65による注射針 64の突出動作と弾性膜 68による筐体 62の固定動作とを制御する。

[0173] なお、制御部 69による弁 66の駆動制御のタイミングを規定する構成としては、例えばタイマー機構を備えることとしてもよいし、無線受信機構を内蔵するとともに制御部 69に対して外部より制御信号を供給することとしてもよい。

[0174] つぎに、本発明の実施の形態 6にかかる薬液注射方法について説明する。実施の形態 6にかかる被検体内導入装置 61を用いて被検体内の所望部位に薬液を注射する薬液注射方法は、上述した図 8に示したステップ S201〜S203と略同様の処理ステツプに沿って、被検体内の所望部位に導入され (導入ステップ）、つぎに、この所望部位に対して固定されるとともに注射針 64を突き出し（固定突出ステップ）、その後、この所望部位に対して薬液を注射する（注射ステップ)。カゝかる被検体内導入装置 6 1の処理ステップにおいて、固定突出ステップが、上述した実施の形態 2と異なる。

[0175] 具体的には、被検体内導入装置 61は、この固定突出ステップにおいて、吐出バルーン 63によって吐出された薬液の圧力を駆動源として、被検体内の所望部位に対して固定されるとともに、この所望部位に対して注射針 64を突き出す。この場合、被検体内導入装置 61は、カゝかる薬液の圧力を駆動源として用い、弾性膜 68を膨張させて筐体 62を被検体内の所望部位に固定するとともに、ピストン 65aを開口部 62aに向けて摺動させて注射針 64を筐体 62から突き出す。

[0176] つぎに、弾性膜 68による筐体 62の固定動作および突出機構 65による注射針 64の突出動作について説明する。図 25は、流体の圧力を 1つの駆動源にした筐体 62の固定動作および注射針 64の突出動作を説明するための断面模式図である。図 26は、図 25に示す被検体内導入装置 61を長手方向から見た正面模式図である。以下、図 25, 26を参照しつつ弾性膜 68による筐体 62の固定動作および突出機構 65による注射針 64の突出動作を説明する。

[0177] まず、制御部 69は、被検体の内部に導入された被検体内導入装置 61が被検体内の所望部位に到達した場合、弁 66に対して開駆動の制御を行う。この制御部 69の制御に基づいて弁 66が開駆動を行った場合、吐出バルーン 63とシリンダー 65bとは、弁 66およびチューブ 67a, 67bを介して連通した状態に変化する。この場合、吐出ノレーン 63は、自身の収縮力によって薬液の吐出動作を開始する。このような吐出バルーン 63によって吐出された薬液は、弁 66およびチューブ 67a, 67bを介してシリンダー 65bの内部空間 65cに流入する。

[0178] つぎに、突出機構 65は、このように内部空間 65cに流入した薬液の圧力を駆動源にして注射針 64の突出動作を行う。この場合、ピストン 65aは、かかる内部空間 65c に流入した薬液の圧力を駆動源にしてシリンダー 65b内を摺動し、開口部 62aを介して注射針 64を突き出す。

[0179] このような突出機構 65による注射針 64の突出動作に連動し、弾性膜 68は、吐出バルーン 63によって吐出された薬液の圧力を駆動源にして筐体 62の固定動作を行う。具体的には、吐出バルーン 63によって内部空間 65cに吐出された薬液は、開口部 62bを介して弾性膜 68の内部空間に流入する。弾性膜 68は、このように内部領域に流入した薬液の圧力を駆動源にし、小腸または大腸等の被検体内の消化管の径方向に膨張するとともに、筐体 62の注射針突出側の外壁面を被検体内の消化管壁に対して押圧する。このようにして、弾性膜 68は、被検体内の所望部位に対して筐体 6 2を固定する。

[0180] ここで、弾性膜 68は、上述したように消化管の径方向に膨張するとともに筐体 62を消化管壁に対して押圧することによって、被検体内の所望部位に対する筐体 62の動きを抑制している。このため、突出機構 65は、例えば図 25, 26に示すように、注射針 64を突き刺す際に注射針 64に対して消化管壁から受ける反作用に抵抗して被検体内の所望部位に注射針 64を容易に刺すことができる。

[0181] このように注射針 64が被検体内の所望部位を穿刺した場合、吐出バルーン 63によつて吐出された薬液は、内部空間 65cおよび注射針 64等を介して被検体内の所望部位に注射される。この所望部位に対して薬液を注射した状態は、吐出バルーン 63 の収縮力が零になるまで、または制御部 69による制御に基づいて弁 66を閉駆動させるまで継続される。これによつて、所望量の薬液を被検体内の所望部位に注射することがでさる。

[0182] なお、この発明の実施の形態 6では、吐出バルーン 63によって吐出された薬液の圧力を 1つの駆動源にして注射針 64を突き出すとともに被検体内の所望部位に対して筐体 62を固定していた力この発明はこれに限定されるものではなぐ薬液以外の液体を内部空間 65cと開口部 62bを介して弾性膜 68の内部領域とに流入し、この液体の圧力を 1つの駆動源にして注射針 64を突き出すとともに、弾性膜 68を膨張させて筐体 62を固定してもよい。または、発泡剤等によって発生する気体を内部空間 65 cと開口部 62bを介して弾性膜 68の内部領域とに流入し、この気体の圧力を 1つの駆動源にして注射針 64を突き出すとともに、弾性膜 68を膨張させて筐体 62を固定してもよい。いずれの場合であっても、この駆動源を生成する液体または気体を内部空間 65cに流入する流入機構をさらに設け、且つチューブ 67aと注射針 64の管路とを直結し、吐出ノレーン 63によって吐出された薬液が内部空間 65cを介さずに注射針 6 4に直接流通するように構成すればよ!ヽ。

[0183] また、この発明の実施の形態 6では、シリンダー内に摺動自在に設けたピストンに注射針を固定し、このピストンを薬液の圧力によって摺動させて注射針を突き出していた力この発明はこれに限定されるものではなぐ注射針の突出口とピストンとの間にパネをさらに設け、薬液を注射する処理を完了した場合に、このパネの弾性力によつて注射針を筐体の内部に収納するように構成してもよ、。

[0184] 以上、説明したように、この発明の実施の形態 6では、注射針を固定したピストンを流体の圧力によって摺動させて筐体から注射針を突き出すとともに、筐体の外壁面に設けた弾性膜をこの流体の圧力によって膨張させて被検体内の消化管壁に筐体を押圧するように構成した。このため、液体 (例えば薬液)または気体等の流体の圧力を 1つの駆動源にして、筐体を被検体内の所望部位に対して固定できるとともに注射針を筐体の外部に突き出すことができ、上述した実施の形態 1と同様の作用効果を享受するとともに、被検体内の所望部位を穿刺する際に消化管を意図せず穿刺することなく筐体の動きを抑制できる被検体内導入装置を実現することができる。

[0185] なお、この発明の実施の形態 1〜6では、筐体の内部に貯蔵した薬液を吐出する薬液吐出手段として吐出ノレーンを用いていた力この発明はこれに限定されるものでなぐ上述した吐出バルーンに代えて、薬液を貯蔵するタンク等の貯蔵部と、この貯蔵部から薬液を吐出するためのポンプとを用いてもよい。例えば実施の形態 1にかかる被検体内導入装置では、図 27に例示するように、吐出バルーン 3に代えてポンプ 1 3と薬液の貯蔵部 14とを設け、さらに支持部材 8に代えて、内部に管路 15aが形成された支持部材 15を設ければよい。具体的には、このような実施の形態 1の変形例である被検体内導入装置 18では、チューブ 16と管路 15aとを介してバルーン 5の内部空間とポンプ 13とが連通し、チューブ 17を介してポンプ 13と貯蔵部 14とが連通する。力かる被検体内導入装置 18は、制御部 10の制御のもと、貯蔵部 14に貯蔵した薬液をポンプ 13の駆動によってバルーン 5の内部空間に流通でき、上述した実施の形態 1と同様の作用効果を享受する。

[0186] また、この発明の実施の形態 1〜6では、尖形をなす先端側と基端側とを連通する管路が内部に形成された注射針を用いていたが、この発明はこれに限定されるものではなぐこのような内部の管路に薬液の流通を一時的に遮断する遮断膜をさらに設けてもよい。このような注射針は、例えば図 28に示す注射針 4aに例示されるように、この管路の内部に所定値以上の圧力によって破断する遮断膜 fが設けられ、この管路に流入された薬液の外部に対する流通を一時的に遮断する。この場合、遮断膜 f は、注射針 4aの突出動作が開始されて力ゝら被検体内の所望部位に注射針 4aを刺すまでの間、注射針 4aからの薬液の吐出を一時的に止めることができる。これによつて、被検体内の所望部位に注射針を突き刺す際に、薬液が無駄に漏れることを抑制できる。

[0187] さらに、上述した実施の形態 1または実施の形態 6にかかる被検体内導入装置では、このように薬液の吐出を一時的に遮断することによって、筐体の固定動作の駆動源として用いる薬液の圧力をさらに高めることができ、被検体内の所望部位に対してさらに確実に筐体を固定することができる。

産業上の利用可能性

[0188] 以上のように、本発明にかかる被検体内導入装置および薬液注射方法は、被検体内の患部等の所望部位に対する薬液の注射処理に有用であり、特に、薬液を注射すべき被検体内の所望部位に注射針を突き当てた際に注射針に対して生じる反作用に阻害されずに、被検体内の所望部位に注射針を容易に刺すことが可能な被検体内導入装置および薬液注射方法に適してヽる。

Claims

請求の範囲

[1] 被検体内に導入され、筐体内に貯蔵した薬液を前記被検体内の所望部位に注射する被検体内導入装置において、

前記所望部位に対して前記筐体を固定する固定部と、

前記薬液を注射する注射針を前記筐体から突き出す突出部と、

を備え、前記固定部および前記突出部は、 1つの駆動源によって駆動することを特徴とする被検体内導入装置。

[2] 前記固定部および前記突出部は、連動することを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[3] 前記固定部は、前記筐体から突出して前記被検体内の消化管壁を突くとともに前記所望部位に対して前記筐体を固定する 1以上の棒状部材を備えたことを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[4] 前記固定部は、前記筐体の一部に形成した開口部を介して前記被検体内の消化管壁に連通する前記筐体の内部空間に設けられ、前記薬液を内包し、この内包した前記薬液に圧力を加えて吐出する薬液吐出部であり、

前記薬液吐出部は、前記薬液を吐出するとともに前記内部空間を減圧し、前記開口部を介して前記被検体内の消化管壁を前記内部空間に吸引することによって、前記所望部位に対して前記筐体を固定することを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[5] 前記固定部は、前記筐体に接触する前記被検体内の消化管壁に対して電流を印加する少なくとも 1対の電極であり、

前記電極は、前記筐体を締める筋収縮を起こす電流を前記被検体内の消化管壁に対して印加し、前記筋収縮によって前記所望部位に対して前記筐体を固定することを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[6] 前記駆動源は、前記筐体の外部に形成された外部磁場による磁力であり、

前記固定部は、前記外部磁場による磁力に引かれるとともに前記筐体を前記被検体内の消化管壁に押し付け、前記所望部位に対して前記筐体を固定する磁石であることを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[7] 前記固定部は、

前記筐体の外面上に突起し、前記筐体の円筒軸を中心に螺旋形状を形成する螺旋状突起部と、

前記螺旋状突起部とともに前記筐体を回転させる回転部と、

を備え、前記螺旋状突起部は、前記回転部の回転動作に基づいて発生する推進力によって、前記所望部位に前記筐体を押し付けて固定することを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[8] 前記回転部は、前記筐体の内部に固定配置され、前記筐体の外部に形成した回転磁場によって前記筐体を回転させる磁石であることを特徴とする請求項 7に記載の被検体内導入装置。

[9] 前記固定部は、前記筐体の外面上に膨張するとともに前記被検体内の消化管壁に前記筐体を押し付けることによって前記所望部位に前記筐体を固定する弾性膜であることを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[10] 前記突出部は、前記薬液の圧力によって膨張するとともに前記注射針と前記棒状部材とを前記筐体力突き出すバルーンであることを特徴とする請求項 3に記載の被検体内導入装置。

[11] 前記棒状部材は、前記被検体内の消化管壁に突き刺す針状部材であることを特徴とする請求項 3または 10に記載の被検体内導入装置。

[12] 前記針状部材は、前記薬液を注射する注射針であることを特徴とする請求項 11に記載の被検体内導入装置。

[13] 前記突出部は、

前記注射針を取り付けたピストンと、

前記ピストンを摺動自在に収納するシリンダーと、

を備え、前記ピストンは、前記薬液吐出部によって吐出された前記薬液の圧力によつて前記シリンダー内を摺動し、前記注射針を前記筐体力突き出すことを特徴とする請求項 4に記載の被検体内導入装置。

[14] 前記突出部は、

前記外部磁場によって磁化される磁性体によって形成され、前記注射針を取り付けたピストンと、

前記ピストンを摺動自在に収納するシリンダーと、

を備え、前記ピストンは、前記外部磁場の磁力によって前記シリンダー内を摺動し、前記注射針を前記筐体力突き出すことを特徴とする請求項 6に記載の被検体内導入装置。

[15] 前記突出部は、前記筐体の一端部であって前記筐体の長手方向に摺動する可動端を形成し、前記注射針を挿通する開口部が設けられたドーム状部材であり、前記ドーム状部材は、前記筐体の長手方向に摺動するとともに前記開口部を介して前記注射針を突き出すことを特徴とする請求項 7に記載の被検体内導入装置。

[16] 前記注射針は、前記薬液の流通を一時的に遮断するとともに所定値以上の圧力によって破断する遮断膜を管路内に備えたことを特徴とする請求項 1に記載の被検体内導入装置。

[17] 筐体内部に薬液と該薬液を注射する注射針とを有する被検体内導入装置を被検体内の所望部位へ導入する導入ステップと、

1つの駆動源によって前記筐体力前記注射針を突き出す突出ステップと、前記 1つの駆動源によって前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定する固定ステップと、

前記筐体から突出した前記注射針を用いて前記被検体内の所望部位に前記薬液を注射する注射ステップと、

を含むことを特徴とする薬液注射方法。

[18] 前記突出ステップは、前記注射針を含む 1以上の棒状部材を前記筐体から前記被検体内の所望部位に向けて突き出し、

前記固定ステップは、前記突出ステップによって突出した前記 1以上の棒状部材を前記被検体内の所望部位に突き当てることによって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定することを特徴とする請求項 17に記載の薬液注射方法。

[19] 前記突出ステップは、前記 1つの駆動源である電力によって前記注射針を前記筐体力前記被検体内の所望部位に向けて突き出し、前記固定ステップは、前記筐体と接触する前記被検体内の所望部位を前記電力によって筋収縮させることによって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定することを特徴とする請求項 17に記載の薬液注射方法。

[20] 筐体内部に薬液と該薬液を注射する注射針とを有する被検体内導入装置を被検体内の所望部位へ導入する導入ステップと、

1つの駆動源によって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに前記筐体から前記注射針を突き出す固定突出ステップと、前記筐体から突出した前記注射針を用いて前記被検体内の所望部位に前記薬液を注射する注射ステップと、

を含むことを特徴とする薬液注射方法。

[21] 前記固定突出ステップは、前記被検体内の所望部位の一部分を前記筐体内部に吸引することによって前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに、前記被検体内の所望部位に向けて前記注射針を突き出すことを特徴とする請求項 20に記載の薬液注射方法。

[22] 前記固定突出ステップは、前記 1つの駆動源である外部磁場の磁力によって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに、前記被検体内の所望部位に向けて前記注射針を突き出すことを特徴とする請求項 20に記載の薬液注射方法。

[23] 前記固定突出ステップは、前記 1つの駆動源である前記薬液の圧力によって、前記筐体外壁部の弾性膜を膨張させて前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定するとともに、前記被検体内の所望部位に向けて前記注射針を突き出すことを特徴とする請求項 20に記載の薬液注射方法。

[24] 筐体内部に薬液と該薬液を注射する注射針とを有する被検体内導入装置を被検体内の所望部位へ導入する導入ステップと、

1つの駆動源によって前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定する固定ステップと、

前記 1つの駆動源によって前記筐体力前記注射針を突き出す突出ステップと、前記筐体から突出した前記注射針を用いて前記被検体内の所望部位に前記薬液を注射する注射ステップと、

を含むことを特徴とする薬液注射方法。

前記固定ステップは、前記 1つの駆動源である磁力によって前記被検体内の所望部位に前記筐体を押し付けることによって、前記被検体内の所望部位に対して前記被検体内導入装置を固定し、

前記突出ステップは、前記磁力によって前記注射針を前記筐体から前記被検体内の所望部位に向けて突き出すことを特徴とする請求項 24に記載の薬液注射方法。