WO2007036580A1 - Sonda vesical valvulada - Google Patents

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WO2007036580A1
WO2007036580A1 PCT/ES2006/000167 ES2006000167W WO2007036580A1 WO 2007036580 A1 WO2007036580 A1 WO 2007036580A1 ES 2006000167 W ES2006000167 W ES 2006000167W WO 2007036580 A1 WO2007036580 A1 WO 2007036580A1
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Ignacio Rada Martinez
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Ignacio Rada Martinez
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    • A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
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    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked

Definitions

  • the present invention relates to a valved bladder catheter, that is to say a catheter of the type that is introduced through the urethra until reaching the bladder, to establish direct and permanent communication between said bladder and the outside, avoiding the problems of urethral obstruction determined by prostate hypertrophy.
  • the object of the invention is to achieve better functional performance of the probe, from the point of view of manipulation by the user thereof, parallel minimizing the risk of infections and generally improving the quality of life of this type of patients.
  • Prostate adenoma or benign prostatic hypertrophy is a pathology
  • SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) inherent in old age, an epiphenomenon of aging and therefore extremely frequent in our society.
  • the solution to this problem that prevents normal urination, consists in resection surgery, either through the urethra, or in the open by abdominal incision.
  • resection surgery either through the urethra, or in the open by abdominal incision.
  • patients in whom surgery is contraindicated such as in elderly patients with other associated pathologies that carry a very high surgical risk, and it is precisely these patients who The need for a permanent bladder catheter is indicated.
  • the permanent bladder probes that currently exist on the market consist of flexible tubes of plastic material, which are introduced through the urethra until reaching the bladder. These probes are topped by their distal end, that is to say by their limb located outside the urethra, in two ways, one of which is intended for swelling of a balloon that stabilizes the probe inside the bladder, preventing the probe from leaving , and another route that is where urine flows outside.
  • the permanent presence of the probe functionally cancels the sphincter, so that the presence of a closing-opening system for said probe is essential, currently there are two solutions to the effect, one consisting of a plastic, conical plug, which is coupled to the mouth of the path through which urine flows, a maneuver that must be performed by the patient each time he empties his bladder, properly pressing the cap until a tight seal is achieved.
  • the other solution consists of a second plastic tube, attached to a bag, a tube that is pressurized into the probe, so that the urine flows permanently until the bag is filled, at which point it is necessary to replace it for other.
  • the plug is sometimes detached by the pressure exerted by the urine, which inevitably leads to the spilling of the urine on the clothes and the fouling of the latter. For this reason, the cap must be inserted with force, which is sometimes not possible for an older person, obviously making it difficult to later disintegrate.
  • the plug may fall to the ground and be lost during the urination maneuver.
  • Urine bags are obviously uncomfortable to carry. In general they are located around the leg by means of some fixation system, so it is feasible that they detach, and also involve an additional economic cost.
  • valved bladder catheter that the invention proposes solves in a fully satisfactory way the problems previously exposed, in each and every one of the aspects mentioned.
  • said probe based on the basic structuring of any bladder catheter of this type, that is to say, a tubular and flexible body that by its distal end bifurcates in two ways, one destined to the balloon inflation the probe and another through which the urine flows, focuses the characteristics on the fact that in the latter, the one through which the urine flows, instead of the classic stopper cited incorporates a valve element, specifically a hermetic valve of plastic material, preferably with a tilting handle, so that the patient can open or close said valve with a simple movement of the hand, specifically with a movement of a quarter turn, that is, 90 °, which brings with it the following advantages:
  • a single sheet of plans is attached as an integral part of said description.
  • a valved bladder catheter made in accordance with the object of the present invention has been represented according to a side elevation view.
  • the probe that the invention proposes is constituted, like any conventional permanent bladder catheter, from a flexible tube (1), of a suitable plastic material, which ends at its proximal end ( 2) rounded, to facilitate its introduction through the urethra, and in the
  • proximities of said proximal end incorporates two lateral holes (3), while at its distal end (4) it incorporates a two-way determining fork (5) and (6), the first one intended for the inflation of a balloon (4), while that the other route (6) is used for urine output.
  • a valve (7) is provided, which is coupled thereto ensuring tightness and stability in the assembly.
  • the valve coupling can be fixed, being inserted a few centimeters before the distal end of the track (6) or coupled to said end for example by means of a perimetric teeth (8) of the valve body so that said valve (7) is capable of establish a sealed closure for said route (6) of urine output, or an opening thereof.
  • valve (7) used can be of any appropriate conventional type, it is provided that it is preferably provided with a small handle or lever (9) that provides the valve plug with a 90 ° rotating movement between the opening limit situations and closing, so that the valve-operated maneuver is as simple as possible for the patient.

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Abstract

1a.- Sonda vesical valvulada, del tipo de las estructuradas mediante un tubo flexible de material plástico, destinado a introducirse a través de la uretra hasta alcanzar la vejiga, tubo que se remata por su extremidad distal en una bifurcación determinante de dos vías, una destinada al hinchado de un balón que estabiliza la sonda dentro de la vejiga y otra a través de la que fluye la orina, caracterizada porque en la segunda de las vías citadas, la destinada a la salida de la orina, incorpora un elemento valvular, unido estable y herméticamente a la sonda propiamente dicha, contando dicho elemento valvular con medios de accionamiento por parte del paciente para apertura y cierre del mismo. 2a.- Sonda vesical valvulada, según reivindicación 1a, caracterizada porque el elemento valvular incorpora un cuello de generatriz dentada para acoplamiento machihembrado y a presión al extremo de la vía destinada a la salida de orina. 3a.- Sonda vesical valvulada, según reivindicación 1a, caracterizada porque el elemento valvular se inserta herméticamente al cuerpo de la extremidad distal de la sonda destinada a la salida de orina. 4a.- Sonda vesical valvulada, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el elemento valvular es del tipo de los que incorporan una maneta de accionamiento de un obturador giratorio, con un giro de 90° entre las situaciones límites de apertura y cierre del mismo.

Description

SONDA VESICAL VALVULADA
D E S C R I P C I Ó N
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una sonda vesical valvulada, es decir a una sonda del tipo de las que se introducen a través de la uretra hasta alcanzar la vejiga, para establecer comunicación directa y permanente entre dicha vejiga y el exterior, soslayando los problemas de obstrucción uretral determinados por hipertrofia de la próstata.
El objeto de la invención es conseguir unas mejores prestaciones funcionales de la sonda, desde el punto de vista de manipulación por parte del usuario de la misma, minimizando paralelamente el riesgo de infecciones y mejorando en general la calidad de vida de éste tipo de pacientes.
ANTECEDENTES DE LAINVENCIÓN
Hoy en día existe una gran cantidad de pacientes que por diferentes indicaciones médicas se ven obligados a ser portadores de sondas vesicales permanentes.
En la inmensa mayoría de los casos son debidos a enfermedad prostética que dificulta el adecuado vaciado de la vejiga urinaria. El adenoma prostático o hipertrofia benigna de la próstata es una patología
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) inherente a la edad avanzada, un epifenómeno de envejecimiento y por ende extremadamente frecuente en nuestra sociedad. La solución a este problema que impide una micción normal, consiste en la cirugía de resección, bien a través de la uretra, o bien a cielo abierto mediante incisión abdominal. Sin embargo tanto por esta patología, como por otras, hay muchos pacientes en los que la cirugía se encuentra contraindicada, como por ejemplo en pacientes ancianos con otras patologías asociadas que comportan un riesgo quirúrgico muy elevado, y precisamente a estos pacientes es a los que se les indica la necesidad de la sonda vesical permanente.
Las sondas vesicales permanentes que actualmente existen en el mercado consisten en tubos flexibles de material plástico, que se introducen a través de la uretra hasta alcanzar la vejiga. Estas sondas se rematan por su extremo distal, es decir por su extremidad situada fuera de la uretra, en dos vías, una de las cuales está destinada al hinchado de un balón que estabiliza la sonda dentro de la vejiga, impidiendo que la sonda se salga, y otra vía que es por donde fluye la orina al exterior.
La presencia permanente de la sonda anula funcionalmente el esfínter, de manera que se hace imprescindible la presencia de un sistema de cierre-apertura para dicha sonda, existiendo en la actualidad dos soluciones al efecto, una que consiste en un tapón de plástico, cónico, que se acopla a la embocadura de la vía por la que fluye la orina, maniobra que debe ser efectuada por el paciente cada vez que vacía su vejiga, presionando debidamente el tapón hasta conseguir un cierre hermético. La otra solución consiste en un segundo tubo de plástico, unido a una bolsa, tubo que se introduce a presión en la sonda, de manera que la orina fluye permanentemente hasta que se produce el llenado de la bolsa, momento en el que es preciso sustituirla por otra.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) Las sondas vesicales deben sustituirse periódicamente, cada uno o dos meses dependiendo del material del que estén fabricadas, requieren de un cuidado permanente, comportan riesgos de infección, hasta el punto de que en la manipulación de la sonda para su recambio se recomienda protección antibiótica, y su manejo diario resulta incómodo para los pacientes.
Centrando la atención específicamente en los sistemas de cierre-apertura de la sonda anteriormente citados, éstos presentan una problemática que se centra fundamentalmente en los siguientes aspectos:
Existe cierta dificultad para insertar/desinsertar el tapón. Este problema es especialmente importante en personas mayores, que son precisamente las que representan la inmensa mayoría con sonda vesical permanente, pues no es infrecuente que tengan problemas de visión, pérdida de capacidad de movimiento en las manos, temblor, etc, lo que dificulta notablemente la maniobra.
El tapón en ocasiones se desprende por la presión que ejerce la orina, lo que conlleva inevitablemente el derramamiento de la orina sobre la ropa y el ensuciamiento de ésta última. Por este motivo el tapón debe ser introducido con fuerza, lo que a veces no es posible para una persona mayor, dificultando obviamente además la desinserción posterior.
El tapón puede caer al suelo y perderse durante la maniobra de micción.
Aun suponiendo que la maniobra se realice de la mejor manera posible, es casi inevitable que refluya una cierta cantidad de orina
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) hacia el exterior durante la maniobra.
Las bolsas de orina son evidentemente incómodas de llevar. En general se ubican alrededor de la pierna mediante algún sistema de fijación, por lo que es factible que se desprendan, además suponen un costo económico adicional.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La sonda vesical valvulada que la invención propone resuelve de manera plenamente satisfactoria la problemática anteriormente expuesta, en todos y cada uno de los aspectos comentados.
Para ello y de forma más concreta dicha sonda, partiendo de la estructuración básica de cualquier sonda vesical de este tipo, es decir de un cuerpo tubular y flexible que por su extremo distal se bifurca en dos vías, una destinada al hinchado del balón que estabiliza la sonda y otra por la que fluye la orina, centra las características en el hecho de que en esta última, aquella por donde fluye la orina, en lugar del clásico tapón citado incorpora un elemento valvular, concretamente una válvula hermética de material plástico, preferentemente con una maneta basculante, de manera que el paciente puede abrir o cerrar dicha válvula con un simple movimiento de la mano, concretamente con un movimiento de un cuarto de vuelta es decir de 90°, lo que trae consigo las siguientes ventajas:
- A diferencia del clásico tapón, la válvula no puede desprenderse.
- Se maneja con extrema facilidad y tanto su apertura como su cierre pueden llevarse a cabo al tacto, es decir sin necesidad de visualización de la misma.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) - Se acorta la maniobra de micción.
- La manipulación es mucho más rápida con lo que se minimiza el riesgo de infección.
- Se evita en gran medida la pérdida de orina durante la maniobra de micción.
- Se evita también en gran medida el cambio de ropa del paciente y el consecuente lavado de la misma.
- Tal como anteriormente se ha dicho todas estas ventajas conforman a su vez una mejora sustancial en la calidad de vida de estos pacientes.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, una hoja única de planos en la que con carácter ilustrativo y no limitativo y en su única figura, se ha representado, según una vista en alzado lateral, una sonda vesical valvulada realizada de acuerdo con el objeto de la presente invención.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A la vista de la figura reseñada puede observarse como la sonda que la invención propone está constituida, como cualquier sonda vesical permanente convencional, a partir de un tubo flexible (1), de un material plástico adecuado, que se remata por su extremo proximal (2) de forma redondeada, para facilitar su introducción a través de la uretra, y que en las
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) proximidades de dicho extremo proximal incorpora dos orificios laterales (3), mientras que en su extremo distal (4) incorpora una bifurcación determinante de dos vías (5) y (6), la primera destinada al hinchado de un balón (4), mientras que la otra vía (6) sirve para la salida de la orina. Pues bien, de acuerdo ya con la invención en la vía destinada a la salida de la orina (6), se ha previsto la implantación de una válvula (7), que se acopla en la misma asegurando estanqueidad y estabilidad en el montaje. El acoplamiento de la válvula puede ser fijo, insertándose unos centímetros antes del extremo distal de la vía (6) o acoplarse a dicho extremo por ejemplo mediante un dentado perimetral (8) del cuerpo valvular de manera que dicha válvula (7) es capaz de establecer un cierre estanco para dicha vía (6) de salida de la orina, o bien una apertura de la misma.
Aunque la válvula (7) utilizada puede ser de cualquier tipo convencional apropiado, se ha previsto que preferentemente esté provista de una pequeña maneta o palanca (9) que suministre al obturador de la válvula un movimiento giratorio de 90° entre las situaciones límite de apertura y cierre, de manera que la maniobra de accionamiento valvular resulte lo más sencilla posible para el paciente.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26)

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
Ia.- Sonda vesical valvulada, del tipo de las estructuradas mediante un tubo flexible de material plástico, destinado a introducirse a través de la uretra hasta alcanzar la vejiga, tubo que se remata por su extremidad distal en una bifurcación determinante de dos vías, una destinada al hinchado de un balón que estabiliza la sonda dentro de la vejiga y otra a través de la que fluye la orina, caracterizada porque en la segunda de las vías citadas, la destinada a la salida de la orina, incorpora un elemento valvular, unido estable y herméticamente a la sonda propiamente dicha, contando dicho elemento valvular con medios de accionamiento por parte del paciente para apertura y cierre del mismo.
2a.- Sonda vesical valvulada, según reivindicación Ia, caracterizada porque el elemento valvular incorpora un cuello de generatriz dentada para acoplamiento machihembrado y a presión al extremo de la vía destinada a la salida de orina.
3a.- Sonda vesical valvulada, según reivindicación Ia, caracterizada porque el elemento valvular se inserta herméticamente al cuerpo de la extremidad distal de la sonda destinada a la salida de orina.
4a.- Sonda vesical valvulada, según reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el elemento valvular es del tipo de los que incorporan una maneta de accionamiento de un obturador giratorio, con un giro de 90° entre las situaciones límites de apertura y cierre del mismo.
HOJA DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26)
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