WO2006121110A1

WO2006121110A1 - 医薬物運搬用器具およびその製造方法

Info

Publication number: WO2006121110A1
Application number: PCT/JP2006/309468
Authority: WO
Inventors: Koji Omichi; Munehisa Fujimaki; Seiji Tokumoto; Hirotoshi Adachi
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Priority date: 2005-05-13
Filing date: 2006-05-11
Publication date: 2006-11-16
Also published as: JPWO2006121110A1; JP5020080B2

Abstract

　複数の略錘状の凸部と該凸部を等間隔に載置する基部を構成する主材部がプラスチック材料で構成され、さらに前記主材部の表面がチタンもしくはチタンを含む合金で被覆された医薬物運搬用器具。前記医薬物運搬用器具の製造方法であって、（Ａ）型を用いた複製加工技術によりプラスチック材料からなる主材部を形成する工程、および（Ｂ）前記主材の表面を部分的あるいは全域にわたって前記主材をなすプラスチック材料とは異種の材料で被覆する工程とを含んでいることを特徴とする。これにより、製造が容易で、製造コストが安価であり、さらには、機械的強度が高く、生体に対して安全性が高い医薬物運搬用器具およびその製造方法が提供できる。

Description

明細書

医薬物運搬用器具およびその製造方法

技術分野

[0001] 本発明は、生体への医薬物の投与、または、生体力もの血液の吸引抽出などの医薬物運搬システムに用いられる医薬物運搬用器具に関し、特に、痛みを伴わずに皮膚下に挿通可能な医薬物運搬用器具およびその製造方法に関する。

本願は、 2005年 5月 13日に日本に出願された特願 2005— 141897号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

背景技術

[0002] 近年、医薬物の過剰投与および副作用を抑制して、より安全かつ効果的に医薬物を投与するために、「必要最小限の医薬物を、必要な場所に、必要なときに供給する

」ことを目的としたドラッグデリバリーシステム（Drug Delivery System、以下、 DD

Sと略記する。）の研究開発が活発に行われている。

[0003] この DDSには、（1)医薬物を一定期間にわたって一定速度で放出する、いわゆる「医薬物の徐放化」、（2)医薬物を目的とする患部に選択的に輸送する、いわゆる「ターゲッティング」の大きな 2つの課題がある。

[0004] ところで、これらの課題を達成し、 DDSを実用化するためには、医薬物の改良だけでは困難であり、医薬物を担持、運搬する医薬物運搬用器具類の開発が不可欠である。

[0005] 例えば、経皮吸収治療システム（Transdermal Therapeutic System:TTS)と総称される、皮膚力医薬物を投与し、体内の一部もしくは全身に前記医薬物の作用発現を実現させる技術がある。従来、この TTSに適用できる医薬物は、ニトロダリセリン、硝酸イソソルビド、クロ-ジン等に代表される皮膚透過性の高いものに限られていた。し力しながら、近年、前記皮膚透過性の高い医薬物をより効果的に体内に吸収させたり、さらには皮膚透過性が低い医薬物を TTSに適用させるために医薬物を運搬する器具が提案されてヽる。

[0006] 従来、このような医薬物運搬用器具としては、非特許文献 1および特許文献 1, 2のような器具が提案されている。

これらの文献では、フォトリソグラフィ技術とドライエッチングプロセスによりシリコン材料力なるアレイ状針状体 (特許文献 1では、シリコン製の針状体と記載されてレ、る）を形成して得られる医薬物運搬用器具を開示してレ、る。

[0007] これらの医薬物運搬用器具は、前記の通りドライエッチングプロセスを用いてシリコンカもなる基板に微細な凸部 (針状体)を形成する、いわゆる「トップダウンプロセス」によって製造される。

[0008] し力ながら、ドライエッチングプロセスを用いたトップダウンプロセスは、製造工程が複雑になるため、生産性が悪ぐ製造コストが高いという問題点がある。

[0009] 前記課題に対し、非特許文献 2〜5および特許文献 3〜4のような医薬物運搬用器具が開示されている。これらの文献では、アレイ状針状体 (特許文献 3では、マイクロユードルと記載されてレ、る）を形成するための型 (特許文献 3では、ネガティブモールドと記載されている）を用意し、該型の形状を複製加工技術 (特許文献 3では、インジェクシヨンモールドと記載されている）によりプラスチック材料に転写し、プラスチック材料から構成されるアレイ状針状体を形成して得られる医薬物運搬用器具を開示してレ、る。

このような複製カ卩ェ技術を用いてプラスチック材料力構成されるアレイ状針状体は、製造コストが非常に安価である点で優れてレ、る。

特許文献 1 :日本国特許第 3696513号

特許文献 2 :日本国特許出願公開公報特表 2002— 521222号

特許文献 3：国際特許出願公開公報 WO2005Z082596号

特許文献 4 :日本国特許出願公開公報特表 2002— 517300号

非特許文献 1 :D.V. McAllister et al, "MICROFABRICATED MICRONEEDLES: A

NOVEL APPROACH TO TRANSDERMAL DRUG DELIVERY", Proceed. Int'l. Sym p. Control. Rel. Bioact. Mater., 25 (1998) Controlled Release Society, Inc.

非特許文献 2 :D.V. McAllister et al., "MICROFABRICATED MICRONEEDLES FO

R GENE AND DRUG DELIVERY", Annu. Rev. Biomed. Eng., 2 (2000) 289-313 特言午文献 3 :D.V. McAllister et al., "Microfabricated needles for transdermal deliv ery of macromolecules and nanoparticles: Fabrication methods and transport studies "、 PNAS, 100 (2003) 13755-13760

非特許文献 4: D.V. McAllister et al, "SOLID AND HOLLOW MICRONEEDLES F OR TRANSDERMAL PROTEIN DELIVERY", Proceed. Int'l. Symp. Control. Rel. Bi oact. Mater. 26 (1999) Controlled Release Society, Inc.

非特許文献 5 : D.V. McAllister et al., "MICRONEEDLES FOR TRANSDERMAL DE LIVERY OF MACROMOLECULES", Proceedings of The First Joint BMES/EMBS Conference Serving Humanity, Advancing Technology (1999)

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0010] し力しながら、プラスチック材料で構成したアレイ状針状体は、機械的強度が不足しやすぐ針状体を皮膚に穿刺することが困難であるという問題がある。また、仮に皮膚に穿刺しても、針状体が折れて生体内に残留するという問題がある。この生体内に折れた針状体が残留する問題に対しては、例えば特許文献 4に開示されて、るように、生分解性プラスチック材料で針状体を構成することにより折れた針状体を生体内で分解させる手段が考えられるが、生分解性プラスチック材料は非常に高価であるため、結果として製造コストが高くなるという問題がある。

[0011] 本発明は前記事情に鑑みてなされ、製造が容易で、製造コストを低く抑えることができ、さらには、機械的強度が高ぐ生体に対して安全性が高い医薬物運搬用器具およびその製造方法の提供を目的とする。

課題を解決するための手段

[0012] 前記目的を達成するため、本発明は、複数の略錘状の凸部と該凸部を等間隔に載置する基部力構成される医薬物運搬用器具であって、前記凸部および基部がブラスチック材料を主材として構成され、さらに前記主材の表面が部分的あるいは全域にわたって前記主材をなすプラスチック材料とは異種の材料で被覆されていることを特徴とする医薬物運搬用器具を提供する。

[0013] 本発明の医薬物運搬用器具において、前記基部には、該基部の裏面から表面へ貫通する複数の貫通穴がさらに設けられて、ることが好ま U、。 [0014] 本発明の医薬物運搬用器具において、前記被覆材料は金属材料であることが好ましい。

前記金属材料は、生体に対して無毒な材料であることがより望ま U、。

前記生体に対して無毒な金属材料は、チタンもしくはチタンを含む合金であることが望ましい。

[0015] また、本発明では、医薬物運搬用器具の製造方法であって、（A)型を用いた複製加工技術によりプラスチック材料力なる主材部を形成する工程、および (B)前記主材の表面を部分的あるいは全域にわたって前記主材をなすプラスチック材料とは異種の材料で被覆する工程、とを含んでいることを特徴とする医薬物運搬用器具の製造方法を提供する。

[0016] 本発明の医薬物運搬用器具の製造方法において、前記 (A)の工程は、（A1)凸部を形成するための細孔を有する型と、さらに必要であれば貫通穴を形成するための突起を有する型を対向して配置する工程、（A2)該型内に溶融したプラスチック材料又はその前駆体を含む材料を充填してプラスチック材料力なる主材部を成形する工程、および (A3)冷却して前記主材部を型力も取出す工程とを含んでいることが望ましい。

[0017] 本発明の医薬物運搬用器具の製造方法において、前記 (B)の工程は、スパッタリング法によって実施されることが望ま、。

発明の効果

[0018] 本発明の医薬物運搬用器具は、複数の略錘状の凸部と該凸部を等間隔に載置する基部を構成する主材部が、安価な製造方法で提供可能なプラスチック材料で構成され、さらにその表面を金属材料等の異種の材料で被覆しているため、皮膚に穿刺するための十分な機械的強度を得ることができる。また、皮膚に穿刺した凸部が折れて体内に残留することがな、。

[0019] 本発明の医薬物運搬用器具は、前記基部に該基部の裏面力表面へ貫通する複数の貫通穴をさらに設けることにより、基部裏面から表面へ医薬物を輸送したり、基部表面力裏面へ血液を輸送したりすることが可能になる。

[0020] また、前記被覆材料をチタンもしくはチタンを含む合金のような生体に対して無毒な金属材料とすることにより、機械的強度が高ぐ生体に対して安全性の高い医薬物運搬用器具を提供することができる。

[0021] 本発明の医薬物運搬用器具は、（A)型を用いた複製加工技術によりプラスチック材料力もなる主材部を形成する工程、および (B)前記主材部の表面を部分的ある!/ヽは全域にわたって前記主材部をなすプラスチック材料とは異種の材料で被覆するェ程とを含む製造工程で実施することによって実現することができる。また、該製造ェ程を含むことによって、医薬物運搬用器具の製造コストを安価にすることができる。

[0022] また、前記 (A)の工程に、（A1)凸部を形成するための細孔を有する型と、さらに必要であれば貫通穴を形成するための突起を有する型を対向して配置する工程、 (A2 )該型内に溶融したプラスチック材料又はその前駆体を含む材料を充填してプラスチック材料カゝらなる主材部を成形する工程、および (A3)冷却して前記主材部を型から取出す工程とを含むことにより、より確実に本発明の医薬物運搬用器具を実現することがでさる。

[0023] また、前記 (B)の工程を、スパッタリング法によって実施することにより、より確実に本発明の医薬物運搬用器具を実現することができる。

図面の簡単な説明

[0024] [図 1]本発明の医薬物運搬用器具の第 1実施形態を示す概略平面図である。

[図 2]図 1の線 A— Aに沿った概略断面図である。

[図 3]図 2の一部を拡大した概略断面図である。

[図 4]本発明の第 1実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法において必要となる型の製造方法を示す概略断面図である。

[図 5]図 4Dの一部を拡大した概略断面図である。

[図 6]図 4D〜Eへの過程を示す概略断面図である。

[図 7]図 4Eの一部を拡大した概略断面図である。

[図 8]本発明の第 1実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法を示す概略断面図である。

[図 9]本発明の第 1実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法を示す概略断面図である。 [図 10]本発明の第 1実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法を示す概略断面図である。

[図 11]本発明の第 2実施形態に係る医薬物運搬用器具の概略平面図である。

[図 12]本発明の第 2実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法を示す概略断面図である。

符号の説明

[0025] 10, 60, 80···主材部、 11, 61, 81···凸部、 12, 62, 82···基部、 13, 63, 84···被覆部、 21, 101···シリコン基板、 22···薄膜、 23···レジスト膜、 21c, 101c…細孔、 25 , 105···型、 30, 120···プラスチック基板、 40···カロ圧機、 20, 70, 90···医薬物運搬用器具、 83···貫通穴、 101d…突起

発明を実施するための最良の形態

[0026] 以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。

図 1〜図 3は、本発明の医薬物運搬用器具の第 1実施形態を示す概略図であり、図 1は医薬物運搬用器具の平面図、図 2は図 1の線 A— Aに沿った断面図、図 3は図

2の一部を拡大した断面図である。

[0027] この実施形態の医薬物運搬用器具 20は、複数の略錘状の凸部 11と、この凸部 11 を等間隔に載置する基部 12から構成されて、る。前記凸部 11および基部 12はブラスチック材料を主材 (以下、主材部 10)として構成されている。さら〖こ、主材部 10の表面は、部分的あるいは全域にわたって被覆材により被覆 (以下、被覆部 13)されている。

[0028] 凸部 11は、基部 12の一面 12aを基端として、その先端 11aに向力つて次第に細くなる略錐状をなし、一面 12aとほぼ垂直となるように、一面 12a上に設けられている。なお、ここで、略錐状とは、略円錐状、略角錐状、略円錐台状、略角錐台状等の形状を示す。

[0029] また、凸部 11の高さ dは100 111〜500 111カ望ましく、下底の長さ（直径） dは 3

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0 π！〜 100 mが望まし、。さらに、複数の凸部 11が、基部 12の一面 12a上に等間隔に設けられている力各々の凸部 11の先端 11aの中心間距離 (ピッチ） dは 50

3 m〜l， 000/zm力望ましい（但し、凸部 11の下底の長さより長い）。 [0030] 基部 12は、凸部 11が設けられる一面 12aが平面をなしていれば、いかなる形状でもよいが、角板状、円板状が望ましい。また、基部 12が図 2、図 3に示すように平板状である場合、その厚み dは 200 m以上であることが望ましい。

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[0031] なお、この実施形態では、 d〜dの寸法を前記範囲としたが、本発明の医薬物運

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搬用器具はこれに限定されることはなぐ後述する本発明の医薬物運搬用器具の製造方法において用いられる型の設計により、 d〜dを所望の寸法とすることができる

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[0032] 主材部 10は、プラスチック材料からなるものである。このプラスチック材料としては、例えば、ポリイミド、ポリメチルメタタリレート（PMMA)、ポリプロピレン（PP)、ポリウレタン (PUR)などが挙げられる。これらの中でも、ポリイミドは、経皮冠動脈形成術において、血管内を通過させるガイドワイヤに用いられるなど、生体適合性の高い材料であることから好ましい。

また、このプラスチック材料の軟ィ匕温度は 500°C以下であることが望まし!/、。

[0033] 被覆部 13は、各種の金属材料、セラミックス（窒化チタン、窒化シリコン、炭化シリコン、酸ィ匕アルミニウム、ハイドロキシアパタイトなど)材料、カーボン材料などが挙げられ、なかでも金属材料に分類されるチタンもしくはチタンを含む合金は、機械的強度や耐食性に非常に優れ、且つ生体に対して毒性の低、材料であることから望まヽ

[0034] このような構成の医薬物運搬用器具としては、例えば、マイクロ-一ドルアレイなどが挙げられる。この医薬物運搬用器具をマイクロ-一ドルアレイとして用いる場合、凸部 11が皮膚に穿刺される。

[0035] 本実施形態の医薬物運搬用器具は、主材部 10が安価な製造方法で提供可能なプラスチック材料で構成されているため、製造コストが安価である。さらに、その前記主材部 10の表面を金属材料等の異種の材料で被覆してヽるため、皮膚に穿刺するための十分な機械的強度を得られる。また、皮膚に穿刺した凸部 11が折れて体内に残留することがない。さらに、前記被覆部 13をチタンもしくはチタンを含む合金で構成することにより、生体に対して毒性の低い医薬物運搬用器具を提供できる。

[0036] 次に図 4〜図 10を参照して、本発明の第 1実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法について説明する。

図 4はこの実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法において必要となる型 2 5の製造方法を示す概略断面図であり、図 5は図 4Dの一部を拡大した断面図、図 6 は図 4D〜Eへの過程を示す断面図、図 7は図 4Eの一部を拡大した断面図である。また、図 8〜10はこの実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法を示す概略断面図である。

[0037] この実施形態の医薬物運搬用器具の製造方法では、図 4に示す工程を経て得られる型 25が必要となる。この型 25を得るために、図 4Aに示すように、表面を鏡面研磨した厚さ lmm程度の単結晶シリコン (Si)からなる基板 21を用意する。

[0038] 次いで、図 4Bに示すように、基板 21の上面にスパッタリング法により、エッチングのマスクとなる膜厚約 1 μ m程度のクロム (Cr)からなる薄膜 22を形成する。

[0039] 次、で、図 4Cに示すように、薄膜 22の上面に、スピンコート法により任意の厚みのフォトレジストを塗布し、このフォトレジストの表面に目的とする医薬物運搬用器具の略錐状の凸部に対応した細孔を基板 21に形成するためのパターンを有するマスクを配置して露光した後、現像処理を行って不必要なフォトレジストを除去する。これにより前記細孔を形成するための直径 10 m程度の開口部 23aを等間隔に有するレジスト膜 23を形成する。

[0040] 次いで、図 4Dに示すように、レジスト膜 23をマスクとして薄膜 22をエッチングして、薄膜 22に医薬物運搬用器具の略錐状の凸部に対応した細孔を基板 21に形成するための開口部 22aを等間隔に形成するとともに、レジスト膜 23aを除去する。

薄膜 22のエッチングでは、硝酸第二セリウム塩と過塩素酸を主成分とする水溶液によるウエットエッチングを用いる。このウエットエッチングは等方性エッチングであるため、開口部 22aはテーパ状に形成される。また、図 5に示すように、この開口部 22a の下底の直径 dは約 10 mとなる。

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[0041] 次いで、薄膜 22をマスクとして、基板 21をエッチングして、基板 21の上面 21aから、下面 21bに向かって、医薬物運搬用器具の略錐状の凸部に対応した形状の細孔 2 lcを形成する。

[0042] 基板 21のエッチングでは、開口部 22aを有する薄膜 22が設けられたままの基板 21 をチャンバ内に配置し、チャンバ内を高真空排気した後、基板 21の表面温度を— 50 °Cで一定に保ち、エッチングガスとして六フッ化硫黄 (SF )と酸素（O )の混合ガスを

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用い、ドライエッチングを行う。基板 21の表面温度を— 50°Cで一定に保つことにより、薄膜 22より下の層（基板 21)にサイドエッチングが発生し、細孔 21cの形状は基板 21の上面 21aを基端として、その基板 21の下面 21bに向力つて次第に細くなる略錐状となる。このとき、図 6に示すように、細孔 21cの直径 dは約 40 mとなる。

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[0043] また、単結晶シリコン力もなる基板 21のエッチング速度は約 6 μ mZminであることから、エッチング時間 35分とすると、図 6に示すように、深さ Dが約 200 mの細孔 21 cを形成できる。

なお、基板 21を約 200 mエッチングした後でも、エッチングマスクである薄膜 22 の厚み tは 0. 5 /z m以上であった。このことから、単結晶シリコンとクロムのエッチング速度の比 (選択比）は 400： 1以上であった。

[0044] 次いで、図 4Eおよび図 7に示すように、薄膜 22を硝酸第二セリウム塩と過塩素酸を主成分とする水溶液によるウエットエッチングにより除去して、医薬物運搬用器具の略錐状の凸部に対応した形状の細孔 21cを複数有する型 25を得る。なお、前記硝酸第二セリウム塩と過塩素酸を主成分とする水溶液は、クロムのみを選択的にエッチングするため、型 25の形状が変化することはない。

[0045] 次いで、前述の通り作製された型 25を用いて医薬物運搬用器具 70を得る工程を、図 8〜10を参照して説明する。

[0046] まず、図 8Aに示すように、型 25上に医薬物運搬用器具の主材となるプラスチック基板 30を配置する。

[0047] 次いで、図 8Bに示すように、プラスチック基板 30をその軟ィ匕温度以上に加熱して軟化させ、型 25の細孔 21c内に流動させる。

このプラスチック基板 30として、例えばポリイミドを用いる場合、型 25と、型 25上に配置したプラスチック基板 30を真空オーブン内にて 410°Cまで加熱する。これらをポリイミドの軟ィ匕温度である 410°Cまで加熱することにより、プラスチック基板 30は細孔 21c内に入り込む。

[0048] 次、で、脱泡のために、プラスチック基板 30を真空下 410°Cで約 30分間保持した後に、図 8Cに示すように、プラスチック基板 30を、加圧機 40で加圧する。

[0049] 次!、で、真空オーブン内の加熱を停止して、真空オーブン内の温度を室温まで冷却することにより、図 9Aに示すように、プラスチック基板 30を硬化させる。

この後、プラスチック基板 30が載置されたままの型 25を真空オーブン内から取り出すと、プラスチック基板 30は完全に硬化した状態で型 25に密着して、る。

[0050] 次、で、フッ酸で満たしたテフロン (登録商標)容器内に、プラスチック基板 30が載置されたままの型 25を配置し、このテフロン (登録商標)容器を超音波発生装置内に配置して、型 25、プラスチック基板 30およびフッ酸に超音波を加える。これにより、型 25の最表面に形成されている自然酸ィ匕膜がエッチングされて、図 9Bに示すように、型 25からプラスチック基板 30が剥離して、複数の略錐状の凸部 61と、この凸部 61を等間隔に載置する基部 62から構成される主材部 60を得る。

[0051] 次いで、図 10に示すように、プラスチック材料力もなる主材部 60の表面にスパッタリング法により金属材料などを被覆して被覆部 63を形成し、医薬物運搬用器具 70を得る。このとき、被覆部 63は主材部 60の全域を被覆しても構わないし、本実施例のように主材部 60を部分的に被覆しても構わな、。

[0052] 以上の工程を経て得られた医薬物運搬用器具 70は、型 25の細孔 21cの形状が精密に転写された略錘状の複数の略錘状の凸部 61と、この凸部 61を等間隔に載置する基部 62とが主材 60で構成され、主材 60の表面が部分的あるいは全域にわたって被覆材 63により被覆されている。

[0053] なお、この医薬物運搬用器具の製造方法にあっては、プラスチック基板 30を剥離した後の型 25は、再度、主材部 60の成形用の型として使用することができる。

[0054] また、主材部 60をなす材料としては、プラスチック基板 30の替わりに、加熱後に、所望のプラスチックとなる前駆体を含む溶液を用いてもよい。例えば、ポリイミドの前駆体のポリアミド酸と溶媒のジメチルァセトアミドとを主成分とする溶液を用いてもよヽ

[0055] ポリアミド酸とジメチルァセトアミドとを主成分とする溶液を用いた医薬物運搬用器具の製造方法では、まず、この溶液をデイスペンサにより凸部を形成するための細孔を備えた型に供給する。次いで、溶液が供給された型を窒素雰囲気下で 400°Cに管理されたオーブン内にて 2時間保持する。これにより、ポリアミド酸力ミド化してポリイミドに化学変化するとともに、溶媒であるジメチルァセトアミドが揮発して高粘度の流体となる。ついで、加圧機による加圧、ポリイミドおよび型の冷却、ポリイミドの剥離と、所定の工程を順次行う。これにより、主材部がポリイミド材料で構成される。次いで、被覆部は前述に記載の方法で形成することにより、本発明の医薬物運搬用器具を得ることがでさる。

[0056] 図 11および図 12は、本発明の医薬物運搬用器具の第 2実施形態を示す概略図であり、図 11はこの実施形態に係る医薬物運搬用器具の平面図、図 12はこの実施形態に係る医薬物運搬用器具の製造方法を示す断面図を示す。

[0057] この医薬物運搬用器具 90が上述した医薬物運搬用器具の第 1実施形態と異なる点は、基部 82の裏面から表面へ貫通する複数の貫通穴 83が等間隔に設けられている^;である。

[0058] この貫通穴の形状や大きさは特に限定されるものではないが、直径 m〜l, 0

00 μ m程度の円柱形状が望ま、。

[0059] この貫通穴 83は、基部 82の裏面から表面へ医薬物を輸送したり、基部 82の表面力裏面へ血液を輸送したりすることができる。

[0060] また、この実施形態に係わる医薬物運搬用器具の製造方法では、凸部を形成するための細孔を有する型 25に加え、シリコン基板 101の上面 101aに細孔を形成するための突起部 lOldを有する型 105を用いる。

[0061] 次いで、型 25と型 105を対向して配し、その間にプラスチック基板 120を配置した後

、プラスチック基板 120を加熱して軟ィ匕させ、図 12Aに示すように、プラスチック基板を型 105とともに加圧して型 25に押し付けて成形する。

[0062] 成形後、冷却および剥離の工程を経て、図 12Bに示すように、プラスチック材料からなる主材部 80の表面にスパッタリング法により金属材料などを被覆して被覆部 84を形成し、医薬物運搬用器具 90を得る。

[0063] 本発明の医薬物運搬用器具は、前記基部に該基部の裏面力表面へ貫通する複数の貫通穴をさらに設けることにより、基部裏面から表面へ医薬物を輸送したり、基部表面力裏面へ血液を輸送したりすることが可能になる。 [0064] なお、前述した各製造方法は本発明の例示に過ぎず、本発明の医薬物運搬用器具はこれらの製造方法で提供されるものに限定されるものではなぐ種々の変更が可能である。

例えば、医薬物運搬用器具を製造するための型 25は、以下の工程で作製した-ッケル (Ni)製のものを使用しても良!、。

まず、（a)シリコン基板にフォトリソグラフィ技術とドライエッチングプロセスを用いて凸部となる形状を形成してマスタ型とし、 (b)次、でニッケル等の金属をスパッタすることでマスタ型表面を導電化し、 (c)次、でニッケル電铸によってマスタ型の形状を転写し、（d)次いで、マスタ型を例えば水酸ィ匕カリウム (ィ匕学式: KOH)や水酸ィ匕テトラメチルアンモ -ゥム（略式名称: TMAH)などの強アルカリ溶液でシリコン製のマスタ型を選択的に除去して作製したニッケル製の型を得る。

また、凸部を形成するための細孔を有する型と、さらに必要であれば貫通穴を形成するための突起を有する型の形状をプラスチック材料に転写して主材部を形成する工程は、射出成形、インプリント、ホットエンボスなど、型を利用して複製加工するあらゆる技術を適用することができる。

さらに、型力プラスチック材料を剥離する方法は、型の材質とプラスチック材料の材質により、適宜適当な方法を選択することができる。

産業上の利用可能性

[0065] 本発明によれば、製造が容易で、製造コストを低く抑えることができ、さらには、機械的強度が高ぐ生体に対して安全性が高い医薬物運搬用器具およびその製造方法を提供可能である。

Claims

請求の範囲

[1] 複数の略錘状の凸部と該凸部を等間隔に載置する基部力構成される医薬物運搬用器具であって、

前記凸部および基部はプラスチック材料を主材として構成され、さらに前記主材の表面が部分的あるいは全域にわたって前記主材をなすプラスチック材料とは異種の材料で被覆されて!、る医薬物運搬用器具。

[2] 前記基部の裏面から表面へ貫通する複数の貫通穴をさらに備える請求項 1に記載の医薬物運搬用器具。

[3] 前記被覆材料が金属材料である請求項 1又は 2に記載の医薬物運搬用器具。

[4] 前記被覆材料が生体無毒性の金属材料である請求項 3に記載の医薬物運搬用器具。

[5] 前記被覆材料がチタンもしくはチタンを含む合金である請求項 4に記載の医薬物運搬用器具。

[6] (A)型を用いた複製加工技術によりプラスチック材料カゝらなる主材部を形成するェ程、および (B)前記主材の表面を部分的ある!/、は全域にわたって前記主材をなすプラスチック材料とは異種の材料で被覆する工程、とを含んで!/ヽる請求項 1〜5の、ずれかに記載の医薬物運搬用器具の製造方法。

[7] 前記 (A)の工程が、（A1)凸部を形成するための細孔を有する型と、さらに必要であれば貫通穴を形成するための突起を有する型を配置する工程と、（A2)該型内に溶融したプラスチック材料又はその前駆体を含む材料を充填してプラスチック材料からなる主材部を成形する工程と、（A3)冷却して前記主材部を型から取出す工程、とを含んでいる請求項 6に記載の医薬物運搬用器具の製造方法。

[8] 前記 (B)の工程力スパッタリング法によって実施される請求項 6又は 7に記載の医薬物運搬用器具の製造方法。