WO2006115238A1 - 消化管運動賦活調整剤 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a gastrointestinal motility activation regulator based on a new medicinal effect of methylmethionine sulfo-um chloride (MMSC).
- MMSC methylmethionine sulfo-um chloride
- a decrease in the motor function of the gastrointestinal tract has been understood and recognized as a type of disease that causes various gastrointestinal disorders such as chronic gastritis, reflux esophagitis, abdominal indefinite complaints or pseudo-intestinal obstruction. It has become. Therefore, a drug containing a drug that can activate the motility function of the gastrointestinal tract can be used as a drug that can eliminate or alleviate the above gastrointestinal disorders such as chronic gastritis, that is, a gastrointestinal motility activation regulator. Has come to be recognized.
- Non-patent Documents 1 and 2 As examples of the gastrointestinal motility activation regulator, cisapride (Non-patent Documents 1 and 2) and Nymetoku Blamide (Non-patent Documents 3 and 4) are known. It is also known that soju ( ⁇ ⁇ ), a kind of herbal medicine component, has this gastrointestinal motility activation regulating effect (Non-patent Document 5).
- Non-patent document 1 Schuurkes, J.A.J., et al., 1985, J. Pharmacol. Exp. T., 234, 775.
- Non-Patent Document 2 Schuurkes, J.A.J., et al., 1984, Gastrointestinal Motility, Roman, C., page 95, MTP press, Lancaster.
- Non-Patent Document 3 Takeshi Fukuhara et al .: Nissho-Musuji, 1966, Vol. 2, No. 1, pp. 15, [PP11 038]
- Non-Patent Document 4 Shigeaki Kumada et al .: Pharmaceutical Research, 1968, No. 39, No. 2, p. 44, [PP115 50]
- Non-Patent Document 5 14th Revised Japanese Pharmacopoeia, 2001, D-674-677
- An object of the present invention is to provide a new medicament having a gastrointestinal motility activation regulating action.
- MMSC methylmethionine sulfo-chloride
- the present invention relates to a gastrointestinal motility activation regulator containing MMSC.
- this invention regulates activation of gastrointestinal motility, including MMSC, to suppress belching, scalding, nausea or vomiting, or to relieve chest grip, leaning, indigestion, stomach / abdominal bloating or loss of appetite Agents are also provided.
- the gastrointestinal motility activation regulator of the present invention has a strong pharmacological action and superior effectiveness compared to the soju that is a crude drug component.
- MMSC has not reported any side effects or other side effects of the central nervous system, such as extrapyramidal symptoms and Parkinson's symptoms, which are observed in anti-dopaminergic cisapride or methucral bramid. Therefore, a medicine containing MMSC can be used as a gastrointestinal motility activation regulator with high pharmacological action and safety.
- MMSC is a drug that was launched in 1959.
- MMSC has been used mainly as a gastric mucosal repair agent or for improving liver function in chronic liver disease. To date, there is no report or suggestion that it has an activity-regulating action and therefore can be a gastrointestinal motility-regulating agent.
- the present invention provides a new application of this MMSC.
- the MMSC used in the present invention is commercially available from, for example, Yonezawa Hamari Chemical Co., Ltd. It may be used according to the method described in Japanese Patent Publication No. 36-13209.
- the gastrointestinal motility activation regulator of the present invention may be a single form of MMSC, or a pharmaceutically acceptable carrier or other pharmaceutical ingredient, excipient, binder, disintegrant, lubricant, It can also be used in the form of a pharmaceutical composition containing a colorant, a corrigent and the like.
- excipients include lactose, starches, crystalline cellulose, sucrose, mannitol, light non-aqueous key acid and the like.
- binder include hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, gelatin, alpha-monoized starch, polybulurpyrrolidone, polybullic alcohol, and pullulan.
- disintegrant include carmellose, carmellose calcium, croscarmellose sodium, crospovidone, corn starch, and low-substituted hydroxypropylcellulose.
- lubricants include magnesium stearate and talc.
- the colorant include tar pigments and iron sesquioxide.
- corrigent include stevia, aspartame, and fragrances.
- the gastrointestinal motility activation regulator of the present invention includes powders, granules, tablets, chewable tablets, film-coated tablets, dragees, drinks, soft capsules, hard capsules, jelly agents and the like depending on the purpose. It can be manufactured and used in a dosage form. In particular, it is preferable to prepare and use powders, granules, tablets, and film-coated tablets.
- MMSC When MMSC is used as a gastrointestinal motility regulator, the dose depends on the dosage form, degree of disease, patient age, etc. MMSC is usually about 30 to 3000 mgZ for adults In particular, it is preferable to administer about 150 to 225 mgZ days.
- the gastrointestinal motility activation regulator of the present invention has an action of improving the intestinal tract transport rate as shown in Examples described later. Therefore, the gastrointestinal motility activation regulator of the present invention can eliminate various symptoms such as chronic gastritis, reflux esophagitis, abdominal indefinite complaints or pseudo-intestinal obstruction caused by retention of intestinal contents. In addition, the present invention improves the intestinal transit rate, thereby causing retention of intestinal contents, burping, scalding, nausea, vomiting, chest gripping, leaning, indigestion, stomach / abdominal bloating and loss of appetite. It is possible to effectively suppress or eliminate symptoms such as those caused by excessive drinking or eating. Furthermore, improve intestinal transport rate and eliminate retention of intestinal contents Can also promote digestion.
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Abstract
消化管運動賦活調整効果に優れた、安全性の高い医薬を提供する。
メチルメチオニンスルホニウムクロライドを含む消化管運動賦活調整剤。本発明は、高い薬理作用を有し、かつ副作用のない、優れた消化管運動賦活調整剤として利用することができる。
Description
明 細 書
消化管運動賦活調整剤
技術分野
[0001] 本発明は、メチルメチォニンスルホ -ゥムクロライド (MMSC)の新たな薬効に基づ く消化管運動賦活調整剤に関する。
背景技術
[0002] 近年、消化管の運動機能の低下は、慢性胃炎、逆流性食道炎、腹部不定愁訴ある いは擬性腸閉塞などの種々の胃腸障害をもたらす疾患の一種として理解、認識され るようになってきた。そのため、消化管の運動機能を賦活ィ匕することのできる薬物を含 む医薬は、上記の慢性胃炎等の胃腸障害を解消あるいは緩和することのできる医薬 、すなわち消化管運動賦活調整剤として利用可能であると認識されるようになってき た。
[0003] この消化管運動賦活調整剤の例としては、シサプリド (非特許文献 1、 2)ゃメトク口 ブラミド (非特許文献 3、 4)などが知られている。また、生薬成分の一種であるソウジュ ッ (蒼朮）にも、この消化管運動賦活調整効果があることが知られている (非特許文献 5)。
[0004] しかし、メトクロブラミドには抗ドパミン作用による錐体外路症状が、シサプリドにはパ 一キンソン症状が、それぞれ副作用として報告されており、その他にも、心室性不整 脈や過敏症などの副作用も確認されている。また、ソウジュッは生薬成分として穏ゃ かな効き目を示すが、反面、薬理作用として十分であるとは言い難い。
[0005] 非特許文献 1：シュールケスら（Schuurkes,J.A.J.,et al.)、 1985年、 J. Pharmacol. Exp. T her.,第 234卷、第 775頁。
非特許文献 2 :シュールケスら（Schuurkes,J.A.J.,et al.)、 1984年、 Gastrointestinal Mo tility,Roman,C.、第 95頁、 MTPプレス、 Lancaster。
非特許文献 3 :福原 武ほか：日平滑筋誌、 1966年、第 2卷、第 1号、第 15頁、 [PP11 038]
非特許文献 4 :熊田重敦ほか:薬学研究、 1968年、第 39卷、第 2号、第 44頁、 [PP115
50]
非特許文献 5 :第 14改正 日本薬局方解説書、 2001年、 D-674〜677頁
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] 本発明の目的は、消化管運動賦活調整作用を有する新たな医薬を提供することに ある。
課題を解決するための手段
[0007] 本発明者らは、意外にも胃粘膜修復剤として知られるメチルメチォニンスルホ -ゥム クロライド (MMSC)が消化管運動賦活調整作用を有していることを見出し、本発明 を完成した。
[0008] すなわち、本発明は、 MMSCを含む消化管運動賦活調整剤に関する。また本発 明は、げっぷ、はきけ、悪心もしくは嘔吐の抑制、又は胸つかえ、もたれ、消化不良、 胃部 ·腹部膨満感もしくは食欲不振の解消のための、 MMSCを含む消化管運動賦 活調整剤も提供する。
発明の効果
[0009] 本発明である消化管運動賦活調整剤は、生薬成分であるソウジュッに比べて薬理 作用が強く有効性に優れる。一方、 MMSCには、抗ドパミン作用ゃシサプリドゃメトク 口ブラミドに認められる錐体外路症状やパーキンソン症状などの中枢神経系の副作 用その他の副作用などは報告されていない。従って、 MMSCを含む医薬は、高い薬 理作用と安全性とを備えた消化管運動賦活調整剤として利用することができる。 発明を実施するための最良の形態
[0010] MMSCは、 1959年に販売が開始された医薬であり、主に胃粘膜修復剤として、あ るいは慢性肝疾患における肝機能の改善のために用いられてきた力 MMSCが消 化管運動賦活調整作用を有し、従って消化管運動賦活調整剤となり得ることについ ては、これまでのところ報告も示唆もない。本発明はこの MMSCの新たな用途を提 供するものである。
[0011] 本発明で使用する MMSCは、例えば米沢浜理薬品工業 (株)から市販されている
ものを利用してもよぐまた特公昭 36— 13209号公報に記載された方法に従って合 成し、使用してもよい。
[0012] また本発明の消化管運動賦活調整剤は、 MMSCの単身の形態でも、あるいは医 薬上許容される担体や他の医薬成分、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤、 矯味剤等を含む医薬組成物の形態としても使用することができる。
[0013] 賦形剤としては、乳糖、デンプン類、結晶セルロース、蔗糖、マン-トール、軽質無 水ケィ酸等が挙げられる。結合剤としては、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒド ロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アルファ一化デンプン、ポリビュルピロリドン、 ポリビュルアルコール、プルラン等が挙げられる。崩壊剤としては、カルメロース、カル メロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、トウモロコシ澱粉、 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等が挙げられる。滑沢剤としては、ステアリン 酸マグネシウム、タルク等が挙げられる。着色剤としては、タール色素、三二酸化鉄 等が挙げられる。矯味剤としてはステビア、アスパルテーム、香料等が挙げられる。
[0014] 本発明の消化管運動賦活調整剤は、 目的に応じて散剤、顆粒剤、錠剤、チュアブ ル錠、フィルムコーティング錠、糖衣錠、ドリンク剤、軟カプセル剤、硬カプセル剤、ゼ リー剤等の剤型に製造して使用することができる。特に、散剤、顆粒剤、錠剤、フィル ムコーティング錠の剤型に製造して使用することが好ましい。
[0015] MMSCを消化管運動賦活調整剤として使用する場合の投与量は、剤型、疾患の 程度、患者の年齢等の要素に依存する力 通常成人に対して MMSCを 30〜3000 mgZ日程度、特に 150〜225mgZ日程度を投与することが好ましい。
[0016] 本発明の消化管運動賦活調整剤は、後述する実施例において示されるように、腸 管輸送率を向上させる作用を有している。従って、本発明の消化管運動賦活調整剤 は、腸管内容物の滞留に起因する慢性胃炎、逆流性食道炎、腹部不定愁訴あるい は擬性腸閉塞などの種々の症状を解消し得る。また、本発明は、腸管輸送率を向上 させることによって、腸管内容物の滞留が原因となるげっぷ、はきけ、悪心、嘔吐、胸 つかえ、もたれ、消化不良、胃部 ·腹部膨満感ならびに食欲不振などの症状、特に飲 み過ぎもしくは食べ過ぎによって生じるこれらの症状を効果的に抑制あるいは解消す ることができる。さらには、腸管輸送率を向上させ、腸管内容物の滞留を解消すること
によって消化促進を促すこともできる。
[0017] 以下に、薬理試験例、製造例を用いて本発明を具体的に説明するが、本発明はこ れらに限定されるものではない。
実施例 1
[0018] 下記試験方法に従って、腸管輸送能に及ぼす被験物質の効果を検討した。
[0019] 試験前日に絶食した 5週齢の ddY系雄性マウスに、 0. 5%メチルセルロース（以下 MCという）に懸濁したメチルメチォニンスルホ -ゥムクロライド（1000mgZkg、 3000 mgZkg)を経口投与し、その 15分後に活性炭素末懸濁液を経口投与した。さらにそ の 30分後に動物を頸椎脱臼にてと殺し、幽門部力も回盲部までの腸管を摘出した。 被験物質の腸管輸送能は、幽門部からの炭素末の移動距離を腸管の全長で除し、 腸管輸送率として表した。また、同様の試験をソウジュッ乾燥エキス S (300mgZkg、 原生薬換算量として 3000mgZkg)について行った。試験結果を表 1に示す。
[0020] [表 1]
用量 移動率 (50
群
(rag/kg) 平均値 土 標準誤差 比率
iン卜 π—ル 56. 6 ± 2. 8 1. 000
MM S C 1 0 0 0 73. 4 土 4. 3 1. 297
MM S C 3 0 0 0 86. 6 土 4. 6 1. 530 ソウジュッ 3 0 0 0 53. 0 ± 3. 1 0. 936
N=6
*:p〈0. 05 vs コントローノレ （Williamsの多重比較）
[0021] 以上のように、 MMSCの投与によって腸管輸送率の向上が確認され、用量依存的 な消化管運動賦活調整作用が確認された。
Claims
[1] メチルメチォニンスルホ -ゥムクロライドを含む消化管運動賦活調整剤。
[2] げっぷ、はきけ、悪心もしくは嘔吐の抑制、又は胸つかえ、もたれ、消化不良、胃部- 腹部膨満感もしくは食欲不振の解消のための、請求項 1に記載の消化管運動賦活 調整剤。
[3] げっぷ、はきけ、悪心、嘔吐、胸つかえ、もたれ、消化不良、胃部 ·腹部膨満感ならび に食欲不振が飲み過ぎもしくは食べ過ぎによるものである、請求項 2に記載の消化管 運動賦活調整剤。
[4] 腹部不定愁訴あるいは偽性腸閉塞の解消のための、請求項 1に記載の消化管運動 賦活調整剤。
[5] 消化促進のための、請求項 1に記載の消化管運動賦活調整剤。
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