WO2006082811A1

WO2006082811A1 - 医療用縫合結紮装置及び医療用縫合結紮具

Info

Publication number: WO2006082811A1
Application number: PCT/JP2006/301569
Authority: WO
Inventors: Satoshi Miyamoto; Norio Onishi
Original assignee: Olympus Corporation
Priority date: 2005-02-04
Filing date: 2006-01-31
Publication date: 2006-08-10
Also published as: JP4716745B2; EP1847226A1; EP1847226B1; US20100049218A1; EP1847226A4; JP2006212241A; US8939998B2

Abstract

　生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤなどの縫合結紮部材を切断した後に、保持部材を確実に体内から回収できるようにする。医療用結紮具（２）の保持部材（２３）には、先端側孔（３３ａ，３３ｂ）と基端側孔（３４ａ，３４ｂ）の間に、突部（３５）が径方向外側に突出するように設けられている。一方、切断部材（１０）の内周には、凹部（３０）が設けられている。凹部（３０）は、切断部材（１０）が前進し、結紮ワイヤ（２０）を切断した際には、突部（３５）に嵌合し、保持部材（２３）を切断部材（１０）に係合させる。

Description

医療用縫合結紮装置及び医療用縫合結紮具

技術分野

[0001] 本発明は、内視鏡と共に用いられ、体内の生体組織を縫合、あるいは結紮するような内視鏡的治療に用いられる医療用縫合結紮具及び医療用縫合結紮装置に関する。

本願は、 2005年 2月 4日に出願された特願 2005— 028677号に対し優先権を主張し、その内容をここに援用する。

背景技術

[0002] 内視鏡観察下で体内の生体組織を縫合、あるいは結紮する医療用縫合結紮装置としては、内視鏡のチャンネルに揷通可能なシースと、シース内に進退自在に挿入された操作ワイヤと、操作ワイヤの先端のフックに係止される医療用結紮具とを有するものがある。医療用結紮具は、ループ状の結紮ワイヤを有し、ストツバを結紮ワイヤに沿って進退させることでループの大きさを調整できるようになつている。さらに、結紮ヮィャの基端部には、フックに係止される折り返し部が形成されている。病変部を結紮する際には、ループ部分を病変部に引っ掛けた後に、フックを後退させ、ループを縮径させて緊縛する。その後、病変部を緊縛している部分と、折り返し部との間で結紮ワイヤを切断し、結紮ワイヤを生体組織を結紮させた状態で体内に留置させる。

[0003] ここで、病変部を医療用結紮具で緊縛し、結紮する操作と、操作ワイヤ力医療用結紮具を脱離させる操作とを一連の操作で行えるように、操作ワイヤが挿入されてヽるシースの外側に切断部材を進退自在に設け、医療用結紮具には、折り返し部と、ストツバとの間に結紮ワイヤを保持しながら切断部材を受ける保持部材を設けたものがある (例えば、特許文献 1参照)。保持部材は、結紮ワイヤを揷通可能な円筒形状を有し、軸方向の略中間部には、環状の突起部が一体に設けられている。突起部よりも先端側と、基端側のそれぞれには、結紮ワイヤを揷通可能な孔が設けられており、結紮ワイヤは、保持部材を貫通する孔の先端側の開口力内側に挿入され、先端側の孔を通って突起部の外周を長手方向に沿って引き回された後に、基端側の孔力保持部材の内側に入り、基端側の開口力引き出される。このような医療用結紮具では、病変部を緊縛した後に、切断部材を前進させ、突起部と切断部材とで結紮ワイヤを挟み込むようにして切断する。なお、保持部材は、結紮ワイヤを切断した後に自然脱落することで自然排出される。

特許文献 1：特開 2003— 204966号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] し力しながら、従来の医療用結紮具では、保持部材と、結紮ワイヤとの間の摩擦が大きいときなどに、保持部材が自然脱落せずに他の処置の妨げになることがあった。このような場合には、把持鉗子などで保持部材を把持して結紮ワイヤ力も脱落させなければならないが、そのためには、内視鏡のチャンネルから医療用縫合結紮装置を抜去し、代わりに把持鉗子などを内視鏡に挿通させる必要があるので、手技が複雑になると共に、手技時間が長くなるという問題があった。

この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その主な目的は、生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤなどの縫合結紮部材を切断した後に、保持部材を確実に体内から回収できるようにすることである。

課題を解決するための手段

[0005] 上記の課題を解決するため、本発明の第 1態様は、体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具であって、可撓性を有する縫合結紮部材と、前記切断部材によって前記縫合結紮部材を切断するために前記縫合結紮部材を前記切断部材が移動する軌道上で保持する保持部を有する保持部材と、を備える医療用縫合結紮具と、を備え、前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後にお!ヽても前記保持部材を前記操作装置に係止するために前記操作装置と係合可能な係合部を有する医療用縫合結紮装置である。この医療用縫合結紮装置では、切断部材で縫合結紮部材を切断した際に、縫合結紮部材を介して操作装置側に押し付けられていた保持部材が、係合部によって係合させられるので、操作装置を体外に抜去すると、操作装置と共に保持部材が体外に排出される。

[0006] 本発明の第 2態様では、上記医療用縫合結紮装置において、前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備えてもよい。この医療用縫合結紮装置は、組織穿通部材で生体組織を穿通することで生体組織に貫通孔を形成し、この貫通孔に縫合結紮部材を通すことで、生体組織に縫合結紮部材を貫通させる。その後、縫合結紮部材を使って生体組織を締め付けて病変部を縫合する。

[0007] 本発明の第 3態様では、上記医療用縫合結紮装置において、前記保持部材には、前記縫合結紮部材を前記保持部材の外周から内周に引き込む側孔が設けられており、前記保持部材と前記切断部材とが係合した状態で、前記切断部材が前記側孔ょりも先端側に位置するように前記係合部が設けられて、てもよ、。

この医療用縫合結紮装置は、切断部材を前進させたときに、最初に切断刃によつて保持部材の外側に引き回された縫合結紮部材が切断され、その後に係合部が係合して保持部材が切断部材に係合させられる。

[0008] 本発明の第 4態様では、上記医療用縫合結紮装置において、前記切断部材は、先端に切断刃を備え、前記保持部材には、前記切断刃に干渉しない位置に前記係合部が設けられていてもよい。

この医療用縫合結紮具では、切断刃が保持部材側の係合部と干渉しないので、切断刃の移動が係合部に妨げられることなぐ縫合結紮部材を切断し易い。

[0009] 本発明の第 5態様は、生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有する縫合結紮部材と、前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備え、前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後におヽても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有する医療用縫合結紮具である。

この医療用縫合結紮具は、保持部材の係合部によって保持部材が切断部材に係合させられることで、保持部材の外周に引き回された縫合結紮部材が切断部材によつて切断された後においても、保持部材が操作装置側に装着された状態を維持することができる。

発明の効果

[0010] 本発明によれば、保持部材を操作装置側に係合可能に構成したので、縫合結紮部材を切断した後でも保持部材が操作装置側に装着された状態を維持させることが可能になる。したがって、別の処置具等を挿入することなぐ保持部材を確実に体外に回収することが可能になる。また、切断部材と保持部材とが係合するように構成すると、切断のための操作と、保持部材を係合させる操作とを一連の操作として行うことが可能になるので、手技が容易になる。

図面の簡単な説明

[0011] [図 1]本発明の実施の形態である医療結紮装置の構成を示す図である。

[図 2]保持部材及び切断部材の拡大断面図である。

[図 3]医療用結紮具を操作装置に装着し、外側シース内に収容した状態を示す図である。

[図 4]病変部を結紮する手技を説明する図であって、病変部に結紮ワイヤを引っ掛けた状態を示す図である。

[図 5]病変部を結紮する手技を説明する図であって、生体組織を緊縛した後に結紮ワイヤを切断した状態を示す図である。

[図 6]保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。

[図 7]保持部材及び切断部材の拡大断面図である。

[図 8]保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。

[図 9]保持部材及び切断部材の拡大断面図である。

[図 10]保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。

[図 11]保持部材及び切断部材の斜視図である。 [図 12]保持部材及び切断部材の拡大断面図である。

[図 13]保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。

[図 14]保持部材及び切断部材の拡大断面図である。

[図 15]本発明の実施の形態である医療用縫合装置の先端部分の断面図である。

[図 16]処置具の針部を生体組織に穿刺した状態を示す図である。

[図 17]針部力も医療用縫合具の抜け止めチップを押し出した状態を示す図である。

[図 18]針部を生体組織力も引き抜いて、縫合糸が留置された状態を示す図である。

[図 19]縫合糸を引っ張って、生体組織を縫合する手技を説明する図である。

[図 20]縫合糸によって生体組織が縫合された状態を示す図である。

[図 21]複数の医療用縫合具を用いて生体組織を縫合する例を示す図である。

符号の説明

[0012] 1 医療用縫合結紮装置 2 医療用結紮具 (医療用縫合結紮具） 3 操作装置 4 挿入部 10切断部材 12手元操作部 20結紮ワイヤ (縫合結紮部材） 22ストツノ（固定部材） 23, 40, 50、 60, 70, 80、 103保持部材 30, 43, 64凹部（係合部） 35, 41, 61突部 (係合部、保持側係合部） 33a, 33b先端側孔 (側孔） 34a, 34b基端側孔 (側孔） 51テーパ部 (係合部、保持側係合部） 71, 81凹部 (係合部、保持側係合部） 73突部 (係合部） 92医療用縫合具 (医療用縫合結紮具） W1 病変部（生体組織） W2, W3生体組織

発明を実施するための最良の形態

[0013] 本発明を実施するための最良の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。ただし、本発明は以下の各実施例に限定されるものではなぐ例えばこれら実施例の構成要素同士を適宜組み合わせてもよい。

(第 1の実施の形態）

以下、本発明の第 1の実施の形態について、図 1から図 7を参照して説明する。図 1 に示すように、医療用縫合結紮装置 1は、生体内に留置される医療用結紮具 (医療用縫合結紮具) 2と、この医療用結紮具 2を先端に着脱自在な操作装置 3とから構成されている。操作装置 3は、不図示の内視鏡のチャンネルに先端側力挿通され、基端が内視鏡カゝら体外側に引き出される長尺の挿入部 4を有している。挿入部 4は、可橈性の外側シース 5を有し、この外側シース 5内には、内側シース 6が軸線方向に沿つて進退自在に挿入されている。内側シース 6内には、可撓性の操作ワイヤ 7が軸線方向に進退自在に挿通されている。この操作ワイヤ 7の先端部には、フック形状をした係合部材 8が固着されている。さらに、内側シース 6の外周には、可撓性の切断用シース 9が軸線方向に進退自在に嵌合されて、る。切断用シース 9の先端部には、後述する結紮ワイヤを切断可能な切断部材 10が固定されている。切断部材 10は、内側シース 6の外周を覆う環形状をなし、その先端の全周には軸線方向に対して鋭角をなす切断刃 11が設けられている。さらに、切断部材 10の内周には、切断側係合部である凹部 30が設けられている。凹部 30は、切断部材 10の周方向に複数 (例えば、 2つから 3つ）形成されており、略半球形状の窪みカゝらなる。このような切断部材 1 0は、例えば、ステンレス等の金属材料力も製造されている。

[0014] ここで、外側シース 5は、例えば、ポリエチレンや、 PTFE (四フッ化工チレン榭脂）などの可撓性を有するプラスチック力も製造され、その内径は φ 2〜5mmとされている。また、内側シース 6及び切断用シース 9は、例えば、ポリエチレンや、 PTFEなどの可撓性を有するプラスチックで製造されるが、これに金属製メッシュが入ってヽても良ぐ金属製のコイル力も製造することも可能である。操作ワイヤ 7は、ステンレスなどの金属撚り線力製造されて、る。

[0015] このような構成を有する挿入部 4の基端部には、施術者が体外で操作をする手元操作部 12が設けられている。手元操作部 12は、外側シース 5の基端部が固定される取手 13と、切断用シース 9の基端部が固定される切断操作部 14と、内側シース 6の基端部が固定される細長の操作部本体 15と、操作部本体 15に長手方向に沿って進退自在に取り付けられたスライダ 16とから構成されている。なお、スライダ 16には、操作ワイヤ 7の基端部が固定されている。また、操作部本体 15の基端には、指掛けリング 17が設けられている。

[0016] 操作装置 3の先端に装着されている医療用結紮具 2は、生体組織を結紮する縫合結紮部材となる結紮ワイヤ 20を有している。この結紮ワイヤ 20は、ナイロン (ポリアミド榭脂）、ポリオレフイン等の合成樹脂や、ステンレス等の金属細線、絹、生体吸収性の材料力も製造された糸であり、その線径は φ θ. 2〜： Lmmとされており、一本の線材の長さ方向の略中央を折り返すことでループ部 21を形成している。なお、結紮ワイヤ 20は、単線を用いることができる力撚り線や、編み線であっても良い。ループ部 21 によって形成することで対となる結紮ワイヤ 20の端部は、管状のストツバ 22の孔を貫通するように圧入されている。ストッパ 22は、結紮ワイヤ 20を進退自在な固定部材であって、結紮ワイヤ 20を束ねるように嵌合し、ストツバ 22を先端側に前進させるとループ部 21が縮径され、後退させるとループ部 21が拡径するようになつている。このようなストッパ 22は、例えば、シリコンゴム、フッ素ゴム等のゴムや、各種の熱可塑性エラストマーから製造され、管状部材の代わりに糸の結び目を使用することもできる。さらに、ストツバ 22内を通って引き出された結紮ワイヤ 20の一対の端部は、管状の保持部材 23に挿通させられた後に、一方の端部が折り返され、固定具として結紮ワイヤ 2 0の他方の端部が挿入された接続パイプ 24内に挿入され、接着剤等で固定されている。結紮ワイヤ 20の一方の端部の基端側の折り返し部 25は、ループ状になっており、ここに前記した操作ワイヤ 7の係合部材 8が係合させられる。

図 2の拡大図に示すように、保持部材 23は、その基端側が段差部 31によって縮径されており、この段差部 31によって形成される基端側縮径部 32の外径は、内側シース 6内に挿入可能な大きさになっている。また、保持部材 23には、先端面から段差部 31に至るまでの間で、保持部材 23の内周と外周とを貫通する先端側孔 33a, 33bと、基端側孔 34a, 34bとが長手方向に沿って配設されており、先端側孔 33a, 33bから基端側孔 34a, 34bに至るまでの間に結紮ワイヤ 20を保持する保持部が形成されている。先端側孔 33a, 33bは、保持部材 23の径方向に沿って一対設けられており、先端側かつ内周側から、基端側かつ外周側に傾斜し、結紮ワイヤ 20を揷通可能な孔径に穿通されている。同様に、基端側孔 34a, 34bは、保持部材 23の径方向に沿つて一対設けられており、先端側かつ外周側から、基端側かつ内周側に傾斜し、結紮ワイヤ 20を揷通可能な孔径に穿通されている。さらに、保持部材 23の長手方向において隣り合う先端側孔 33aと基端側孔 33bとの間には、保持側係合部である突部 3 5が突設されている。

この突部 35は、切断部材 10の凹部 30と係合可能な形状を有し、凹部 30の位置に合わせて同じ数だけ突設されている。このような保持部材 23は、ステンレス等の金属材料や、ポリプロピレン、 ABS (アタリ口-口リルブタジエンスチレン榭脂）、ポリカーボネートなどのプラスチック力も製造されて、る。

[0018] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

まず、医療用結紮具 2を操作装置 3に装着する。具体的には、スライダ 16を操作して操作ワイヤ 7を前進させ、操作ワイヤ 7の先端の係合部材 8を外側シース 5、及び内側シース 6のそれぞれの先端開口力突出させる。この状態で、結紮ワイヤ 20の折り返し部 25を係合部材 8に引っ掛けて係止させたら、スライダ 16を戻して操作ワイヤ 7 を後退させる。これによつて、係合部材 8が内側シース 6内に引き込まれ、保持部材 2 3の基端側縮径部 32が内側シース 6内に挿入されて支持される。この後に、取手 13 を操作して、外側シース 5を前進させる。これによつて、図 3に示すように、結紮ワイヤ 20が外側シース 5内に収容されて、ループ部 21が窄まる。

[0019] 医療用結紮具 2を装着したら、操作装置 3の挿入部 4を内視鏡のチャンネルに挿通させ、内視鏡ごと体内に挿入する。挿入部 4の先端部を体内の目的の部位に導いたら、内視鏡によってポリープ等の病変部を観察しながら、取手 13を操作して外側シース 5を後退させる。図 1に示すように、結紮ワイヤ 20のループ部 21が外側シース 5の先端開口力も突出し、その弾性力によって復元して拡径する。次に、内視鏡によって病変部を観察しながら、図 4に示すように、結紮ワイヤ 20のループ部 21を病変部 W1 の根元に引っ掛ける。この状態で、スライダ 16を操作して操作ワイヤ 7を後退させると、図 5に示すように、係合部材 8を介して結紮ワイヤ 20の基端部が内側シース 6の内側に引き込まれるので、ストツバ 22、及び保持部材 23が相対的に結紮ワイヤ 20の先端方向に移動する。

その結果、結紮ワイヤ 20のループ部 21が、縮径して病変部 W1が緊縛される。このように結紮ワイヤ 20に結紮されることで、病変部 W1への血流が止められる。

[0020] さらに、スライダ 16を保持した状態で、切断操作部 14を操作して切断用シース 9を前進させると、切断用シース 9が内側シース 6に案内されながら前進する。これに伴つて、切断用シース 9の先端に設けられている切断部材 10が、保持部材 23の外周を覆うように前進し、切断刃 11がその軌道上にある保持部に保持されて、る結紮ワイヤ 20、つまり基端側孔 34a, 34bから外側に露出している結紮ワイヤ 20を摺り切るようにして切断する。このとき、結紮ワイヤ 20の基端部側は、操作ワイヤ 7によって引っ張られており、テンションがかかっているため、切断刃 11によって容易に切断することができる。また、各基端側孔 34a, 34bを相通する結紮ワイヤ 20のそれぞれが同時に切断されずに、時間差をもって切断されることがある力結紮ワイヤ 20は接続パイプ 24 で結合されているため、一方ずつ切断されてもテンションが保たれるので、切断刃 11 による切れ味が変わることな、。

[0021] ここで、図 6に示すように、凹部 30と、突部 35とが係合したところで切断部材 10は、停止する。切断刃 11の先端力も凹部 30までの距離は、突部 35から先端側孔 33a, 3 3bの基端側の周縁までの距離よりも短くなつて、るので、切断刃 11が先端側孔 33a , 33bを通る結紮ワイヤ 20を切断等することはない。保持部材 23の外周を通る結紮ワイヤ 20が切断されることで、医療用結紮具 2の体内に留置される部分が、操作装置 3から分離された状態になる。したがって、切断操作部 14を操作して切断用シース 9 を後退させてから、内視鏡のチャンネル力操作装置 3の挿入部 4を抜去すると、結紮ワイヤ 20の切断された端部が、先端側孔 33a, 33bから抜けて、ループ部 21側が体内に留置される。一方、保持部材 23は、切断部材 10に係合されているので、体内に脱落することなぐ操作装置 3と共に体外に引き出される。

[0022] この実施の形態によれば、保持部材 23の各側孔 33a, 33b, 34a, 34b間に突部 3 5を設ける一方、この突部 35と係合可能な凹部 30を切断部材 10に設けたので、切断部材 10が基端側孔 34a, 34bで結紮ワイヤ 20を切断した後に保持部材 23と係合させることが可能〖こなる。このため、結紮ワイヤ 20が切断された後も保持部材 23を操作装置 3側に装着させておくことが可能になる。したがって、操作装置 3と共に保持部材 23を体外に回収することができ、他の処置具を挿入して保持部材 23を結紮ワイヤ 20から脱落させる必要がなくなり、手技の容易化、及び手技時間の短縮化を図ることができる。また、切断用シース 9を前進させるのみで、結紮ワイヤ 20の切断と、保持部材 23の係合とを連続して行うことが可能になるので、手技が容易になる。

[0023] なお、図 7に示す保持部材 40のように、保持側係合部として、側面視で三角形の楔状の突部 41を設けても良い。これに対する切断部材 42は、切断側係合部として、突部 41に係合可能な凹部 43が側部断面視で三角形に形成される。突部 41及び凹部 43の数、及び配置は、図 2に示す突部 35及び凹部 30と同じにすることができる。図 8に示すように、結紮ワイヤ 20の切断後に突部 41と凹部 43とが係合する力この際に、突部 41の基端側が緩い傾斜面になっているので、凹部 43を切断部材 42に係合させ易い。

さらに、突部 41の先端側は、軸線方向に垂直な面になっているので、ー且係合した後は突部 41から切断部材 42が抜け難くなり、保持部材 40の脱落を確実に防止することがでさる。

[0024] (第 2の実施の形態）

本発明の第 2の実施の形態について、図 9から図 10を参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。この実施の形態で医療用縫合結紮装置は、保持部材の構成、及び切断部材の構成が第 1の実施の形態と異なる。図 9に示すように、保持部材 50は、先端側孔 33a, 33bと、基端側孔 34a, 34bとの間に、保持側係合部である環状のテーパ部 51が設けられている。側部断面視で、テーパ部 51は、先端側孔 33aに連なるようにして径方向外側、かつ基端側に延び、その後、 90度以上の角度で折れ曲がり、緩やかな傾斜面を形成しつつ、基端側孔 34aの穿設位置に至っている。一方、切断部材 10は、環状部の部材の先端に切断刃 11が設けられている。切断部材 10は、金属から製造される力多少の弾性変形が可能になって、る。

[0025] この実施の形態の作用につ、て説明する。

結紮ワイヤ 20で病変部 W1を結紮したら、切断部材 10を前進させ、切断刃 11で摺り切るようにして結紮ワイヤ 20の露出している部分を切断する。このとき、図 10に示すように、切断刃 11は、基端側孔 34aを越えて先端に進み、切断刃 11がわずかに変形しつつ、テーパ部 51の傾斜面を内部に進入させ、その結果として、テーパ部 51の傾斜面が切断刃 11の内周側に相対的に圧入され、係合する。これによつて、病変部 W1を結紮している結紮ワイヤ 20が、体内に留置される一方で、保持部材 50は、操作装置 3側に装着された状態を維持するので、操作装置 3を抜去すると、保持部材 5 0が体外に回収される。

[0026] この実施の形態では、テーパ部 51を保持側係合部とし、これと係合する切断側係合部を切断部材 10の内周面としたので、切断部材 10に凹部を設ける必要がなくなる。したがって、製造が容易になり、コストを低減することができる。また、保持部材 50及び切断部材 10に高い寸法精度が要求されないようになるので、製造や、組み立てが容易になる。その他の効果は、第 1の実施の形態と同様である。

[0027] なお、この実施の形態では、切断刃 11は、先端力も基端側に向力つて外径が増大するように傾斜させることで鋭利な刃を形成しているが、その逆、つまり先端の外周から基端側の内周に向かうように傾斜させることで鋭利な刃を形成しても良ヽ。このような形状の切断刃 11では、保持部材 50のテーパ部 51に係合し易くなる。

[0028] (第 3の実施の形態）

本発明の第 3の実施の形態について、図 11を参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

この実施の形態で医療用縫合結紮具は、保持部材の構成、及び切断部材の構成が第 1の実施の形態と異なる。図 11に示すように、保持部材 60は、基端側孔 34aの穿設位置から周方向に略 90度ずらした位置に、保持側係合部である突部 61が設けられている。突部 61は、径方向外側に向カゝつて突設されており、保持部材 60の径方向に沿って 2つ設けられている。突部 61の各々は、略円柱形状を有している。保持部材 60のその他の構成は、第 1の実施の形態と同様である。

[0029] 切断部材 62は、切断刃 11が周方向において 2ケ所が切り欠かれることで 2つに分割され、円弧状の切断刃 11a, l ibを形成している。この切り欠き部分は、突部 61を受け入れる案内部 63になっている。これら案内部 63は、突部 61の形成位置に合わせて周方向に 180° の間隔をもって形成されている。さらに、切断部材 62の長手方向に沿って案内部 63よりも基端側で、切断部材 62の内周側には、切断側係合部としての凹部 64が設けられている。この凹部 64の形状は、突部 61と係合可能な形状になっている。

[0030] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

結紮ワイヤ 20で病変部 W1を結紮したら、切断部材 62を前進させる。このとき、突部 61の形成位置に対応して、案内部 63が設けられているので、切断刃 11a, l ibが突部 61に当たることなぐ結紮ワイヤ 20を切断する。この間、突部 61は、案内部 63 内に入り、切断部材 62が結紮ワイヤ 20の基端側孔 34a, 34bから露出する部分を完全に切断した後に、突部 61が切断部材 62の凹部 64に嵌合する。これによつて、病変部 W1を結紮している結紮ワイヤ 20が、体内に留置される一方で、保持部材 60は、操作装置 3側に装着された状態が維持されるので、操作装置 3を抜去すると、保持部材 60が体外に回収される。

[0031] この実施の形態では、保持部材 60の突部 61の形成位置に合わせて、切部 11a, 1 lbに案内部 63を設けたので、切断部材 62で結紮ワイヤ 20を切断する際に、切断刃 11a, l ibと突部 61とが干渉することが防止され、スムーズに結紮ワイヤ 20を切断することが可能になる。さらに、凹部 64の位置を切断刃 11a, l ibよりも基端側に設けたので、結紮ワイヤ 20を確実に切断した後に、保持部材 60と切断部材 62とを係合させることが可能になる。

[0032] なお、突部 61の位置と、凹部 64の位置とは、図 11に示すものに限定されずに、結紮ワイヤ 20を切断した後に嵌合するような位置であれば良い。また、内側シース 6の軸線回りの回転を防止する回り止めを、挿入部 4の先端側や、手元操作部 12側（図 1 参照）に設けると、結紮ワイヤ 20の切断と、保持部材 60の係合とを確実にすることが可能になる。さらに、内側シース 6に対して保持部材 60を位置決めして装着し、かつ回転を防止するように構成すると、結紮ワイヤ 20の切断と、保持部材 60の係合とを確実にすることが可能になる。このような構成の例としては、保持部材 60の基端側縮径部 32 (図 2参照）に長手方向に沿って凹部又は凸部を設け、これに係合可能な凸部又は凹部を内側シース 6の先端側の内周面に設けることがあげられる。この凸部又は凹部は、保持部材 60の突部 61と、切断部材 62の凹部 64との周方向の位置が一致するように設けられる。

[0033] (第 4の実施の形態）

本発明の第 3の実施の形態について、図 12から図 14を参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略するこの実施の形態で医療用縫合結紮具は、保持部材の構成、及び切断部材の構成が第 1の実施の形態と異なる。図 12に示すように、保持部材 70は、基端側孔 34a, 3 4bから基端側縮径部 32に至るまでの間に、保持側係合部となる凹部 71が設けられている。凹部 71は、基端側孔 34a, 34bの穿設位置と周方向で一致するように、 2つ設けられているが、凹部 71の周方向の位置や、数はこれに限定されるものではない

[0034] 切断部材 72には、切断刃 11よりも基端側の内周に、切断側係合部としての突部 7 3が設けられている。突部 73は、保持部材側の凹部 71に係合可能な形状を有し、周方向の位置が凹部 71と一致するようになっている。ここで、切断刃 11の先端から突部 73の形成位置までの長手方向に沿う距離 L1は、保持部材 70の基端側孔 34bの先端側の周縁から凹部 71までの距離 L2よりも長くなつている。

[0035] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

結紮ワイヤ 20で病変部 W1を結紮したら、切断部材 72を前進させる。このとき、基端側孔 34a, 34bから露出している結紮ワイヤ 20を切断刃 11が切断し、さらに切断部材 72が前進させられると、図 13に示すように、凹部 71に突部 73が嵌り、切断部材 72の進退が不能になり、保持部材 70が切断部材 72に係合される。これによつて、病変部 W1を結紮している結紮ワイヤ 20が、体内に留置される一方で、保持部材 70は、操作装置 3と共に体外に回収される。

[0036] この実施の形態では、保持側係合部を凹部 71としたので、保持側係合部が切断刃 11に干渉しなくなり、結紮ワイヤ 20をスムーズに切断することが可能になる。さらに、切断刃 11から切断部材 72の突部 73までの距離 L1を、保持部材 70の基端側孔 34a , 34bの先端側の周縁から凹部 71までの距離 L2よりも長くしたので、結紮ワイヤ 20 を確実に切断した後に、保持部材 70と切断部材 72とを係合させることが可能になる。ここで、切断刃 11の先端力も突部 73までの距離 L1を、基端側孔 34a, 34bの先端側の周縁から凹部 71までの距離 L2に近付けると、結紮ワイヤ 20が切断されてから保持部材 70が係合されるまでの間のタイムラグを短縮することができ、保持部材 70 の脱落等を確実に防止することが可能になる。

[0037] なお、図 14に示す保持部材 80のように、先端側孔 33a, 33bと基端側孔 34a, 34b との間に、保持側係合部として凹部 81を設けても良い。この場合には、先端側孔 33 a, 33bの基端側周縁から凹部 81の中央までの距離 L3と、切断部材 73の切断刃 11 の先端から凸部 73の中央までの距離 L4とにおいて、距離 L3より距離 L4の方が短いことが好ましい、このような保持部材 80及び切断部材 72では、常に結紮ワイヤ 20が切断された後に保持部材 80が係合されるようになるので、凹部 81や突部 73の形成位置の精度を高める必要がなぐ生産性を向上させることができる。

[0038] (第 5の実施の形態）

本発明の第 5の実施の形態について、図 15から図 20を参照して説明する。なお、第 1の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略するこの実施の形態で医療用縫合結紮装置は、止血などをする病変部を縫合する医療用縫合装置である。すなわち、図 15に示すように、医療用縫合装置 90は、操作装置 91と、操作装置 91に装着される医療用縫合具 (医療用結紮縫合具) 92とから構成されている。操作装置 91は、外側シース 5内に、内側シース 6と、組織穿通部材である縫合針を備える医療用穿刺装置 93とが独立に進退自在に設けられている。内側シース 6の外周には、切断用シース 9が設けられ、内側シース 6内には操作ワイヤ 7が揷通されている。

[0039] 医療用穿刺装置 93は、ステンレスなどの金属を密卷きコイル状に巻いた可撓性の穿刺部本体 94を有し、この穿刺部本体 94は、外側シース 5に沿って延び、その内部には可撓性の押し出しロッド 95が進退自在に挿通させられている。穿刺部本体 94、及び押し出しロッド 95のそれぞれの基端部は、不図示の手元操作部に接続されており、進退操作が可能になっている。さらに、穿刺部本体 94の先端には、針部 96が取り付けられている。針部 96は、鋭利な先端部を有し、穿刺部本体 94の軸線に沿って延び、その外径は穿刺部本体 94の外径と等しくなつている。このような針部 96は、ステンレスなどの金属材料力も製造されており、側面に開口部 97が形成されている。この開口部 97には、穿刺部本体 94の内孔と連通する収容部 98が形成されており、ここに医療用縫合具 92の抜け止めチップ 99が収容されている。

[0040] 医療用縫合具 92は、係止部材である抜け止めチップ 99を有し、この抜け止めチップ 99は長手方向にスリット 100が形成されたパイプ形状になっている。スリット 100は抜け止めチップ 99の長手方向の略中央まで延びており、ここから縫合糸 101が揷入されている。縫合糸 101は、抜け止めチップ 99の端部を力シメて形成される力シメ部 102によって抜け止めチップ 99に固定されており、ここから所定長だけ延びて、その端部は、ストツバ 22内、及び保持部材 103内を通った後に、折り返されて折り返し部 25を形成し、接続パイプ 24で連結されている。この医療用縫合具 92は、抜け止めチップ 99が、針部 96の収容部 98に穿刺部本体 94の軸線と略平行に収容にされ、縫合糸 101の折り返し部 25が操作ワイヤ 7の係合部材 8に係止されている。

[0041] ここで、保持部材 103は、先端側孔 33aと基端側孔 34aとの間に基端側係合部である突部 35が設けられており、先端側孔 33aと基端側孔 33bとが一つずつ設けられている他は、第 1の実施の形態の保持部材 23と同じ構成になっている。また、切断部材 10の内周側には、突部 35に係合可能な凹部 30が設けられている。なお、保持側係合部と切断側係合部との組み合わせは、第 2から第 4の、ずれかの実施の形態の組み合わせであっても良！、。

[0042] 次に、この実施の形態の作用について説明する。

まず、内視鏡画像を確認しながら、縫合を行う病変部 W1の近傍に内視鏡の先端を導入し、医療用縫合装置 90を内視鏡のチャンネルに挿入する。この際に、内側シース 6、及び医療用穿刺装置 93は、外側シース 5内に収容しておく。外側シース 5が内視鏡先端から突出したことを確認したら、外側シース 5を後退させて医療用穿刺装置 93を露出させる。そして、医療用穿刺装置 93を操作して、図 16に示すように、止血しょうとする病変部 W1の手前側の生体糸且織 W2と、病変部 W1を挟んだ奥側の生体組織 W2とを順番に針部 96で穿刺する。これに伴い、縫合糸 101が針部 96と共に生体組織 W2, W3を順番に貫通する。

[0043] この状態で、図 17に示すように、押し出しロッド 95を前進させ、抜け止めチップ 99 を収容部 98から押し出す。これによつて、抜け止めチップ 99は、医療用穿刺装置 93 から離脱するので、この後に穿刺部本体 94を後退させると、針部 96が生体組織 W2 , W3から引き抜かれる。しかしながら、図 18に示すように、抜け止めチップ 99は生体組織 W3に引つ力かった状態で残り、縫合糸 101は生体組織 W2, W3を貫通した状態を維持する。さらに、操作ワイヤ 7を引き戻してストツバ 22を相対的に押し出しつつ、生体糸且織 W2, W3を引き寄せると、図 19に示すように、出血部である病変部 W1を閉じるようにして生体組織 Wl, W2が縫合される。その後、切断用シース 9を押し込むと、基端側孔 34aと切断部材 10とによって挟み込まれるようにして縫合糸 101の基端側が切断される。さらに、切断部材 10が前進すると、凹部 30と突部 35とが係合し、切断部材 10が停止すると共に、切断部材 10に保持部材 103が係合させられる。縫合糸 101の基端側が切断されると、医療用縫合具 92において生体組織 W2, W3を縫合している部分と、操作装置 91とが分離された状態になる。この状態で内視鏡を抜去すると、図 20に示すように、生体組織 W2, W3を縫合している縫合糸 101が体内に留置される。その一方で、保持部材 103は操作装置 91と一緒に体外に排出される。

[0044] この実施の形態によれば、縫合糸 101を生体組織 W2, W3に貫通させて縫合することが可能になる。他の効果は、前記の実施の形態と同様である。ここで、保持部材 1 03は、操作装置 3に係止された状態で体外に抜去されるので、複数の縫合糸 101を用いて生体組織 W2, W3を縫合することが可能になる。例えば、図 21に示すように、複数の縫合糸 101で生体組織 W2, W3を広い範囲で縫合することが可能になる。この場合には、一つの医療用縫合具 92から保持部材 103を確実に抜き取った後に、次の縫合を行うことが可能になるので、隣り合う縫合糸 101の間の隙間を小さくすることができ、より確実に生体組織 W2, W3を縫合することが可能になる。

[0045] なお、本発明は、前記の各実施の形態に限定されずに広く応用することが可能である。

例えば、基端側孔 34a, 34bを保持側係合部とし、これに係合可能な突部を切断部材 10の内周に設けても良い。

保持咅材 23, 40, 50、 60, 70, 80、 103は、基端佃 J孑し 34a, 34bのみ力 ^設けられても良い。この場合には、結紮ワイヤ 20又は縫合糸 101は、ストッパ 22から直接に保持部材 23, 40, 50、 60, 70, 80、 103の外周を通り、基端側孔 34a, 34b力も内部に引き込まれ、基端側の開口力引き出される。

また、係合部は、長手方向に沿って細長の凹部と凸部の組み合わせ力なり、切断部材が保持部材に係合した状態でそのまま前進し、結紮ワイヤ 20又は縫合糸 101を切断するようにしても良い。さらに、切断用シース 9の内周に、第 1から第 5の実施の形態のいずれかの切断側係合部を設けても同様の作用、及び効果が得られる。

(付記項 1)

体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、

前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、

前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置で先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具であって、

可撓性を有する縫合結紮部材と、

前記切断部材によって前記縫合結紮部材を切断するために前記縫合結紮部材を前記切断部材が移動する軌道上で保持する保持部を有する保持部材と、前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、を備える医療用縫合結紮具と、を備え、

前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後にお!、ても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有する医療用縫合結紮装置。

(付記項 2)

付記項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備える医療用縫合結紮装置。

(付記項 3)

付記項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

前記保持部材には、前記縫合結紮部材を前記保持部材の外周から内周に引き込む側孔が設けられており、前記保持部材と前記切断部材とが係合した状態で、前記切断部材が前記側孔よりも先端側に位置するように前記係合部が設けられている医療用縫合結紮装置。

(付記項 4)

付記項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

前記切断部材は、先端に切断刃を備え、前記保持部材には、前記切断刃に干渉しな!/、位置に前記係合部が設けられて、る医療用縫合結紮装置。

(付記項 5)

生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有する縫合結紮部材と、

前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、

前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、を備え

前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後にお!、ても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有する医療用縫合結紮具。

(付記項 6)

本発明の第 3態様の医療用縫合結紮装置において、前記切断刃と、前記保持部材の前記係合部とは、周方向にずれた位置に設けられている医療用縫合結紮装置

(付記項 7)

本発明の第 3態様の医療用縫合結紮装置において、前記保持部材の前記係合部は、前記保持部材の外周に設けられた凹部である医療用縫合結紮装置。

(付記項 8)

請求項 4記載の医療用縫合結紮具において、前記保持部材には、前記切断刃によって切断される前記縫合結紮部材が前記保持部材の外周から内周に挿通される側孔が設けられており、前記切断部材には、前記保持側係合部と係合可能な切断側係合部が設けられており、前記側孔から前記前記保持側係合部までの距離は、前記切断部材の先端から前記切断側係合部までの距離よりも短い医療用縫合結紮具

Claims

請求の範囲

[1] 体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、

前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具であって、

可撓性を有する縫合結紮部材と、

前記切断部材によって前記縫合結紮部材を切断するために前記縫合結紮部材を前記切断部材が移動する軌道上で保持する保持部を有する保持部材と、を備える医療用縫合結紮具と、を備え、

前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後にお!/、ても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有する医療用縫合結紮装置。

[2] 請求項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

[3] 請求項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

[4] 請求項 1記載の医療用縫合結紮装置において、

[5] 生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有する縫合結紮部材と、前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、を備え、