JP2006212241A - 医療用縫合結紮装置及び医療用縫合結紮具 - Google Patents

Abstract

【課題】 生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤなどの縫合結紮部材を切断した後に、保持部材を確実に体内から回収できるようにする。
【解決手段】 医療用結紮具２の保持部材２３には、先端側孔３３ａ，３３ｂと基端側孔３４ａ，３４ｂの間に、突部３５が径方向外側に突出するように設けられている。一方、切断部材１０の内周には、凹部３０が設けられている。凹部３０は、切断部材１０が前進し、結紮ワイヤ２０を切断した際には、突部３５に嵌合し、保持部材２３を切断部材１０に係合させる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、内視鏡と共に用いられ、体内の生体組織を縫合、あるいは結紮するような内視鏡的治療に用いられる医療用縫合結紮具及び医療用縫合結紮装置に関する。

内視鏡観察下で体内の生体組織を縫合、あるいは結紮する医療用縫合結紮装置としては、内視鏡のチャンネルに挿通可能なシースと、シース内に進退自在に挿入された操作ワイヤと、操作ワイヤの先端のフックに係止される医療用結紮具とを有するものがある。医療用結紮具は、ループ状の結紮ワイヤを有し、ストッパを結紮ワイヤに沿って進退させることでループの大きさを調整できるようになっている。さらに、結紮ワイヤの基端部には、フックに係止される折り返し部が形成されている。病変部を結紮する際には、ループ部分を病変部に引っ掛けた後に、フックを後退させ、ループを縮径させて緊縛する。その後、病変部を緊縛している部分と、折り返し部との間で結紮ワイヤを切断し、結紮ワイヤを生体組織を結紮させた状態で体内に留置させる。

ここで、病変部を医療用結紮具で緊縛し、結紮する操作と、操作ワイヤから医療用結紮具を脱離させる操作とを一連の操作で行えるように、操作ワイヤが挿入されているシースの外側に切断部材を進退自在に設け、医療用結紮具には、折り返し部と、ストッパとの間に結紮ワイヤを保持しながら切断部材を受ける保持部材を設けたものがある（例えば、特許文献１参照）。保持部材は、結紮ワイヤを挿通可能な円筒形状を有し、軸方向の略中間部には、環状の突起部が一体に設けられている。突起部よりも先端側と、基端側のそれぞれには、結紮ワイヤを挿通可能な孔が設けられており、結紮ワイヤは、保持部材を貫通する孔の先端側の開口から内側に挿入され、先端側の孔を通って突起部の外周を長手方向に沿って引き回された後に、基端側の孔から保持部材の内側に入り、基端側の開口から引き出される。このような医療用結紮具では、病変部を緊縛した後に、切断部材を前進させ、突起部と切断部材とで結紮ワイヤを挟み込むようにして切断する。なお、保持部材は、結紮ワイヤを切断した後に自然脱落することで自然排出される。
特開２００３−２０４９６６号公報

しかしながら、従来の医療用結紮具では、保持部材と、結紮ワイヤとの間の摩擦が大きいときなどに、保持部材が自然脱落せずに他の処置の妨げになることがあった。このような場合には、把持鉗子などで保持部材を把持して結紮ワイヤから脱落させなければならないが、そのためには、内視鏡のチヤンネルから医療用縫合結紮装置を抜去し、代わりに把持鉗子などを内視鏡に挿通させる必要があるので、手技が複雑になると共に、手技時間が長くなるという問題があった。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その主な目的は、生体組織を縫合、あるいは結紮し、結紮ワイヤなどの縫合結紮部材を切断した後に、保持部材を確実に体内から回収できるようにすることである。

上記の課題を解決する本発明の請求項１に係る発明は、体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具と、前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、可撓性を有する縫合結紮部材と、前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、前記切断部材によって前記縫合結紮部材を切断するために前記縫合結紮部材を前記切断部材が移動する軌道上で保持する保持部を有する保持部材と、からなる医療用縫合結紮装置において、前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後においても前記保持部材を前記操作装置に係止するために前記操作装置と係合可能な係合部を有することを特徴とする医療用縫合結紮装置とした。
この医療用縫合結紮装置では、切断部材で縫合結紮部材を切断した際に、縫合結紮部材を介して操作装置側に押し付けられていた保持部材が、係合部によって係合させられるので、操作装置を体外に抜去すると、操作装置と共に保持部材が体外に排出される。

請求項２に係る発明は、請求項１記載の医療用縫合結紮装置において、前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備えることを特徴とする医療用縫合結紮装置とした。
この医療用縫合結紮装置は、組織穿通部材で生体組織を穿通することで生体組織に貫通孔を形成し、この貫通孔に縫合結紮部材を通すことで、生体組織に縫合結紮部材を貫通させる。その後、縫合結紮部材を使って生体組織を締め付けて病変部を縫合する。

請求項３に係る発明は、請求項１記載の医療用縫合結紮装置において、前記保持部材には、前記縫合結紮部材を前記保持部材の外周から内周に引き込む側孔が設けられており、前記保持部材と前記切断部材とが係合した状態で、前記切断部材が前記側孔よりも先端側に位置するように前記係合部が設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置とした。
この医療用縫合結紮装置は、切断部材を前進させたときに、最初に切断刃によって保持部材の外側に引き回された縫合結紮部材が切断され、その後に係合部が係合して保持部材が切断部材に係合させられる。

請求項４に係る発明は、請求項１記載の医療用縫合結紮装置において、前記切断部材は、先端に切断刃を備え、前記保持部材には、前記切断刃に干渉しない位置に前記係合部が設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置とした。
この医療用縫合結紮具では、切断刃が保持部材側の係合部と干渉しないので、切断刃の移動が係合部に妨げられることなく、縫合結紮部材を切断し易い。

請求項５に係る発明は、生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有する縫合結紮部材と、前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、からなる医療用縫合結紮具において、前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後においても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有することを特徴とする医療用縫合結紮具とした。
この医療用縫合結紮具は、保持部材の係合部によって保持部材が切断部材に係合させられることで、保持部材の外周に引き回された縫合結紮部材が切断部材によって切断された後においても、保持部材が操作装置側に装着された状態を維持することができる。

本発明によれば、保持部材を操作装置側に係合可能に構成したので、縫合結紮部材を切断した後でも保持部材が操作装置側に装着された状態を維持させることが可能になる。したがって、別の処置具等を挿入することなく、保持部材を確実に体外に回収することが可能になる。また、切断部材と保持部材とが係合するように構成すると、切断のための操作と、保持部材を係合させる操作とを一連の操作として行うことが可能になるので、手技が容易になる。

本発明を実施するための最良の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
（第１の実施の形態）
以下、本発明の第１の実施の形態について、図１から図７を参照して説明する。図１に示すように、医療用縫合結紮装置１は、生体内に留置される医療用結紮具（医療用縫合結紮具）２と、この医療用結紮具２を先端に着脱自在な操作装置３とから構成されている。操作装置３は、不図示の内視鏡のチャンネルに先端側から挿通され、基端が内視鏡から体外側に引き出される長尺の挿入部４を有している。挿入部４は、可撓性の外側シース５を有し、この外側シース５内には、内側シース６が軸線方向に沿って進退自在に挿入されている。内側シース６内には、可撓性の操作ワイヤ７が軸線方向に進退自在に挿通されている。この操作ワイヤ７の先端部には、フック形状をした係合部材８が固着されている。さらに、内側シース６の外周には、可撓性の切断用シース９が軸線方向に進退自在に嵌合されている。切断用シース９の先端部には、後述する結紮ワイヤを切断可能な切断部材１０が固定されている。切断部材１０は、内側シース６の外周を覆う環形状をなし、その先端の全周には軸線方向に対して鋭角をなす切断刃１１が設けられている。さらに、切断部材１０の内周には、切断側係合部である凹部３０が設けられている。凹部３０は、切断部材１０の周方向に複数（例えば、２つから３つ）形成されており、略半球形状の窪みからなる。このような切断部材１０は、例えば、ステンレス等の金属材料から製造されている。

ここで、外側シース５は、例えば、ポリエチレンや、ＰＴＦＥ（四フッ化エチレン樹脂）などの可撓性を有するプラスチックから製造され、その内径はφ２〜５ｍｍとされている。また、内側シース６及び切断用シース９は、例えば、ポリエチレンや、ＰＴＦＥなどの可撓性を有するプラスチックで製造されるが、これに金属製メッシュが入っていても良く、金属製のコイルから製造することも可能である。操作ワイヤ７は、ステンレスなどの金属撚り線から製造されている。

このような構成を有する挿入部４の基端部には、施術者が体外で操作をする手元操作部１２が設けられている。手元操作部１２は、外側シース５の基端部が固定される取手１３と、切断用シース９の基端部が固定される切断操作部１４と、内側シース６の基端部が固定される細長の操作部本体１５と、操作部本体１５に長手方向に沿って進退自在に取り付けられたスライダ１６とから構成されている。なお、スライダ１６には、操作ワイヤ７の基端部が固定されている。また、操作部本体１５の基端には、指掛けリング１７が設けられている。

操作装置３の先端に装着されている医療用結紮具２は、生体組織を結紮する縫合結紮部材となる結紮ワイヤ２０を有している。この結紮ワイヤ２０は、ナイロン（ポリアミド樹脂）、ポリオレフィン等の合成樹脂や、ステンレス等の金属細線、絹、生体吸収性の材料から製造された糸であり、その線径はφ０．２〜１ｍｍとされており、一本の線材の長さ方向の略中央を折り返すことでループ部２１を形成している。なお、結紮ワイヤ２０は、単線を用いることができるが、撚り線や、編み線であっても良い。ループ部２１によって形成することで対となる結紮ワイヤ２０の端部は、管状のストッパ２２の孔を貫通するように圧入されている。ストッパ２２は、結紮ワイヤ２０を進退自在な固定部材であって、結紮ワイヤ２０を束ねるように嵌合し、ストッパ２２を先端側に前進させるとループ部２１が縮径され、後退させるとループ部２１が拡径するようになっている。このようなストッパ２２は、例えば、シリコンゴム、フッ素ゴム等のゴムや、各種の熱可塑性エラストマーから製造され、管状部材の代わりに糸の結び目を使用することもできる。さらに、ストッパ２２内を通って引き出された結紮ワイヤ２０の一対の端部は、管状の保持部材２３に挿通させられた後に、一方の端部が折り返され、固定具として結紮ワイヤ２０の他方の端部が挿入された接続パイプ２４内に挿入され、接着剤等で固定されている。結紮ワイヤ２０の一方の端部の基端側の折り返し部２５は、ループ状になっており、ここに前記した操作ワイヤ７の係合部材８が係合させられる。

図２の拡大図に示すように、保持部材２３は、その基端側が段差部３１によって縮径されており、この段差部３１によって形成される基端側縮径部３２の外径は、内側シース６内に挿入可能な大きさになっている。また、保持部材２３には、先端面から段差部３１に至るまでの間で、保持部材２３の内周と外周とを貫通する先端側孔３３ａ，３３ｂと、基端側孔３４ａ，３４ｂとが長手方向に沿って配設されており、先端側孔３３ａ，３３ｂから基端側孔３４ａ，３４ｂに至るまでの間に結紮ワイヤ２０を保持する保持部が形成されている。先端側孔３３ａ，３３ｂは、保持部材２３の一直径上に一対設けられており、先端側かつ内周側から、基端側かつ外周側に傾斜し、結紮ワイヤ２０を挿通可能な孔径に穿通されている。同様に、基端側孔３４ａ，３４ｂは、保持部材２３の一直径上に一対設けられており、先端側かつ外周側から、基端側かつ内周側に傾斜し、結紮ワイヤ２０を挿通可能な孔径に穿通されている。さらに、保持部材２３の長手方向において隣り合う先端側孔３３ａと基端側孔３３ｂとの間には、保持側係合部である突部３５が突設されている。この突部３５は、切断部材１０の凹部３０と係合可能な形状を有し、凹部３０の位置に合わせて同じ数だけ突設されている。このような保持部材２３は、ステンレス等の金属材料や、ポリプロピレン、ＡＢＳ（アクリロニロリル−ブタジエンスチレン樹脂）、ポリカーボネートなどのプラスチックから製造されている。

次に、この実施の形態の作用について説明する。
まず、医療用結紮具２を操作装置３に装着する。具体的には、スライダ１６を操作して操作ワイヤ７を前進させ、操作ワイヤ７の先端の係合部材８を外側シース５、及び内側シース６のそれぞれの先端開口から突出させる。この状態で、結紮ワイヤ２０の折り返し部２５を係合部材８に引っ掛けて係止させたら、スライダ１６を戻して操作ワイヤ７を後退させる。これによって、係合部材８が内側シース６内に引き込まれ、保持部材２３の基端側縮径部３２が内側シース６内に挿入されて支持される。この後に、取手１３を操作して、外側シース５を前進させる。これによって、図３に示すように、結紮ワイヤ２０が外側シース５内に収容されて、ループ部２１が窄まる。

医療用結紮具２を装着したら、操作装置３の挿入部４を内視鏡のチャンネルに挿通させ、内視鏡ごと体内に挿入する。挿入部４の先端部を体内の目的の部位に導いたら、内視鏡によってポリープ等の病変部を観察しながら、取手１３を操作して外側シース５を後退させる。図１に示すように、結紮ワイヤ２０のループ部２１が外側シース５の先端開口から突出し、その弾性力によって復元して拡径する。次に、内視鏡によって病変部を観察しながら、図４に示すように、結紮ワイヤ２０のループ部２１を病変部Ｗ１の根元に引っ掛ける。この状態で、スライダ１６を操作して操作ワイヤ７を後退させると、図５に示すように、係合部材８を介して結紮ワイヤ２０の基端部が内側シース６の内側に引き込まれるので、ストッパ２２、及び保持部材２３が相対的に結紮ワイヤ２０の先端方向に移動する。その結果、結紮ワイヤ２０のループ部２１が、縮径して病変部Ｗ１が緊縛される。このように結紮ワイヤ２０に結紮されることで、病変部Ｗ１への血流が止められる。

さらに、スライダ１６を保持した状態で、切断操作部１４を操作して切断用シース９を前進させると、切断用シース９が内側シース６に案内されながら前進する。これに伴って、切断用シース９の先端に設けられている切断部材１０が、保持部材２３の外周を覆うように前進し、切断刃１１がその軌道上にある保持部に保持されている結紮ワイヤ２０、つまり基端側孔３４ａ，３４ｂから外側に露出している結紮ワイヤ２０を摺り切るようにして切断する。このとき、結紮ワイヤ２０の基端部側は、操作ワイヤ７によって引っ張れており、テンションがかかっているため、切断刃１１によって容易に切断することができる。また、各基端側孔３４ａ，３４ｂを相通する結紮ワイヤ２０のそれぞれが同時に切断されずに、時間差をもって切断されることがあるが、結紮ワイヤ２０は接続パイプ２４で結合されているため、一方ずつ切断されてもテンションが保たれるので、切断刃１１による切れ味が変わることない。

ここで、図６に示すように、凹部３０と、突部３５とが係合したところで切断部材１０は、停止する。切断刃１１の先端から凹部３０までの距離は、突部３５から先端側孔３３ａ，３３ｂの基端側の周縁までの距離よりも短くなっているので、切断刃１１が先端側孔３３ａ，３３ｂを通る結紮ワイヤ２０を切断等することはない。保持部材２３の外周を通る結紮ワイヤ２０が切断されることで、医療用結紮具２の体内に留置される部分が、操作装置３から分離された状態になる。したがって、切断操作部１４を操作して切断用シース９を後退させてから、内視鏡のチャンネルから操作装置３の挿入部４を抜去すると、結紮ワイヤ２０の切断された端部が、先端側孔３３ａ，３３ｂから抜けて、ループ部２１側が体内に留置される。一方、保持部材２３は、切断部材１０に係合されているので、体内に脱落することなく、操作装置３と共に体外に引き出される。

この実施の形態によれば、保持部材２３の各側孔３３ａ，３３ｂ，３４ａ，３４ｂ間に突部３５を設ける一方、この突部３５と係合可能な凹部３０を切断部材１０に設けたので、切断部材１０が基端側孔３４ａ，３４ｂで結紮ワイヤ２０を切断した後に保持部材２３と係合させることが可能になる。このため、結紮ワイヤ２０が切断された後も保持部材２３を操作装置３側に装着させておくことが可能になる。したがって、操作装置３と共に保持部材２３を体外に回収することができ、他の処置具を挿入して保持部材２３を結紮ワイヤ２０から脱落させる必要がなくなり、手技の容易化、及び手技時間の短縮化を図ることができる。また、切断用シース９を前進させるのみで、結紮ワイヤ２０の切断と、保持部材２３の係合とを連続して行うことが可能になるので、手技が容易になる。

なお、図７に示す保持部材４０のように、保持側係合部として、側面視で三角形の楔状の突部４１を設けても良い。これに対する切断部材４２は、切断側係合部として、突部４１に係合可能な凹部４３が側部断面視で三角形に形成される。突部４１及び凹部４３の数、及び配置は、図２に示す突部３５及び凹部３０と同じにすることができる。図８に示すように、結紮ワイヤ２０の切断後に突部４１と凹部４３とが係合するが、この際に、突部４１の基端側が緩い傾斜面になっているので、凹部４３を切断部材４２に係合させ易い。さらに、突部４１の先端側は、軸線方向に垂直な面になっているので、一旦係合した後は突部４１から切断部材４２が抜け難くなり、保持部材４０の脱落を確実に防止することができる。

（第２の実施の形態）
本発明の第２の実施の形態について、図９から図１０を参照して説明する。なお、第１の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この実施の形態で医療用縫合結紮装置は、保持部材の構成、及び切断部材の構成が第１の実施の形態と異なる。図９に示すように、保持部材５０は、先端側孔３３ａ，３３ｂと、基端側孔３４ａ，３４ｂとの間に、保持側係合部である環状のテーパ部５１が設けられている。側部断面視で、テーパ部５１は、先端側孔３３ａに連なるようにして径方向外側、かつ基端側に延び、その後、９０度以上の角度で折れ曲がり、緩やかな傾斜面を形成しつつ、基端側孔３４ａの穿設位置に至っている。一方、切断部材１０は、環状部の部材の先端に切断刃１１が設けられている。切断部材１０は、金属から製造されるが、多少の弾性変形が可能になっている。

この実施の形態の作用について説明する。
結紮ワイヤ２０で病変部Ｗ１を結紮したら、切断部材１０を前進させ、切断刃１１で摺り切るようにして結紮ワイヤ２０の露出している部分を切断する。このとき、図１０に示すように、切断刃１１は、基端側孔３４ａを越えて先端に進み、切断刃１１がわずかに変形しつつ、テーパ部５１の傾斜面を内部に進入させ、その結果として、テーパ部５１の傾斜面が切断刃１１の内周側に相対的に圧入され、係合する。これによって、病変部Ｗ１を結紮している結紮ワイヤ２０が、体内に留置される一方で、保持部材５０は、操作装置３側に装着された状態を維持するので、操作装置３を抜去すると、保持部材５０が体外に回収される。

この実施の形態では、テーパ部５１を保持側係合部とし、これと係合する切断側係合部を切断部材１０の内周面としたので、切断部材１０に凹部を設ける必要がなくなる。したがって、製造が容易になり、コストを低減することができる。また、保持部材５０及び切断部材１０に高い寸法精度が要求されないようになるので、製造や、組み立てが容易になる。その他の効果は、第１の実施の形態と同様である。

なお、この実施の形態では、切断刃１１は、先端から基端側に向かって外径が増大するように傾斜させることで鋭利な刃を形成しているが、その逆、つまり先端の外周から基端側の内周に向かうように傾斜させることで鋭利な刃を形成しても良い。このような形状の切断刃１１では、保持部材５０のテーパ部５１に係合し易くなる。

（第３の実施の形態）
本発明の第３の実施の形態について、図１１を参照して説明する。なお、第１の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この実施の形態で医療用縫合結紮具は、保持部材の構成、及び切断部材の構成が第１の実施の形態と異なる。図１１に示すように、保持部材６０は、基端側孔３４ａの穿設位置から周方向に略９０度ずらした位置に、保持側係合部である突部６１が設けられている。突部６１は、径方向外側に向かって突設されており、保持部材６０の一直径上に２つ設けられている。突部６１の各々は、略円柱形状を有している。保持部材６０のその他の構成は、第１の実施の形態と同様である。

切断部材６２は、切断刃１１が周方向において２ヶ所が切り欠かれることで２つに分割され、円弧状の切断刃１１ａ，１１ｂを形成している。この切り欠き部分は、突部６１を受け入れる案内部６３になっている。これら案内部６３は、突部６１の形成位置に合わせて周方向に１８０°の間隔をもって形成されている。さらに、切断部材６２の長手方向に沿って案内部６３よりも基端側で、切断部材６２の内周側には、切断側係合部としての凹部６４が設けられている。この凹部６４の形状は、突部６１と係合可能な形状になっている。

次に、この実施の形態の作用について説明する。
結紮ワイヤ２０で病変部Ｗ１を結紮したら、切断部材６２を前進させる。このとき、突部６１の形成位置に対応して、案内部６３が設けられているので、切断刃１１ａ，１１ｂが突部６１に当たることなく、結紮ワイヤ２０を切断する。この間、突部６１は、案内部６３内に入り、切断部材６２が結紮ワイヤ２０の基端側孔３４ａ，３４ｂから露出する部分を完全に切断した後に、突部６１が切断部材６２の凹部６４に嵌合する。これによって、病変部Ｗ１を結紮している結紮ワイヤ２０が、体内に留置される一方で、保持部材６０は、操作装置３側に装着された状態が維持されるので、操作装置３を抜去すると、保持部材６０が体外に回収される。

この実施の形態では、保持部材６０の突部６１の形成位置に合わせて、切部１１ａ，１１ｂに案内部６３を設けたので、切断部材６２で結紮ワイヤ２０を切断する際に、切断刃１１ａ，１１ｂと突部６１とが干渉することが防止され、スムーズに結紮ワイヤ２０を切断することが可能になる。さらに、凹部６４の位置を切断刃１１ａ，１１ｂよりも基端側に設けたので、結紮ワイヤ２０を確実に切断した後に、保持部材６０と切断部材６２とを係合させることが可能になる。

なお、突部６１の位置と、凹部６４の位置とは、図１１に示すものに限定されずに、結紮ワイヤ２０を切断した後に嵌合するような位置であれば良い。また、内側シース６の軸線回りの回転を防止する回り止めを、挿入部４の先端側や、手元操作部１２側（図１参照）に設けると、結紮ワイヤ２０の切断と、保持部材６０の係合とを確実にすることが可能になる。さらに、内側シース６に対して保持部材６０を位置決めして装着し、かつ回転を防止するように構成すると、結紮ワイヤ２０の切断と、保持部材６０の係合とを確実にすることが可能になる。このような構成の例としては、保持部材６０の基端側縮径部３２（図２参照）に長手方向に沿って凹部又は凸部を設け、これに係合可能な凸部又は凹部を内側シース６の先端側の内周面に設けることがあげられる。この凸部又は凹部は、保持部材６０の突部６１と、切断部材６２の凹部６４との周方向の位置が一致するように設けられる。

（第４の実施の形態）
本発明の第３の実施の形態について、図１２から図１４を参照して説明する。なお、第１の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この実施の形態で医療用縫合結紮具は、保持部材の構成、及び切断部材の構成が第１の実施の形態と異なる。図１２に示すように、保持部材７０は、基端側孔３４ａ，３４ｂから基端側縮径部３２に至るまでの間に、保持側係合部となる凹部７１が設けられている。凹部７１は、基端側孔３４ａ，３４ｂの穿設位置と周方向で一致するように、２つ設けられているが、凹部７１の周方向の位置や、数はこれに限定されるものではない。

切断部材７２には、切断刃１１よりも基端側の内周に、切断側係合部としての突部７３が設けられている。突部７３は、保持部材側の凹部７１に係合可能な形状を有し、周方向の位置が凹部７１と一致するようになっている。ここで、切断刃１１の先端から突部７３の形成位置までの長手方向に沿う距離Ｌ１は、保持部材７０の基端側孔３４ｂの先端側の周縁から凹部７１までの距離Ｌ２よりも長くなっている。

次に、この実施の形態の作用について説明する。
結紮ワイヤ２０で病変部Ｗ１を結紮したら、切断部材７２を前進させる。このとき、基端側孔３４ａ，３４ｂから露出している結紮ワイヤ２０を切断刃１１が切断し、さらに切断部材７２が前進させられると、図１３に示すように、凹部７１に突部７３が嵌り、切断部材７２の進退が不能になり、保持部材７０が切断部材７２に係合される。これによって、病変部Ｗ１を結紮している結紮ワイヤ２０が、体内に留置される一方で、保持部材７０は、操作装置３と共に体外に回収される。

この実施の形態では、保持側係合部を凹部７１としたので、保持側係合部が切断刃１１に干渉しなくなり、結紮ワイヤ２０をスムーズに切断することが可能になる。さらに、切断刃１１から切断部材７２の突部７３までの距離Ｌ１を、保持部材７０の基端側孔３４ａ，３４ｂの先端側の周縁から凹部７１までの距離Ｌ２よりも長くしたので、結紮ワイヤ２０を確実に切断した後に、保持部材７０と切断部材７２とを係合させることが可能になる。ここで、切断刃１１の先端から突部７３までの距離Ｌ１を、基端側孔３４ａ，３４ｂの先端側の周縁から凹部７１までの距離Ｌ２に近付けると、結紮ワイヤ２０が切断されてから保持部材７０が係合されるまでの間のタイムラグを短縮することができ、保持部材７０の脱落等を確実に防止することが可能になる。

なお、図１４に示す保持部材８０のように、先端側孔３３ａ，３３ｂと基端側孔３４ａ，３４ｂとの間に、保持側係合部として凹部８１を設けても良い。この場合には、先端側孔３３ａ，３３ｂの基端側周縁から凹部８１の中央までの距離Ｌ３と、切断部材７３の切断刃１１の先端から凸部７３の中央までの距離Ｌ４とにおいて、距離Ｌ３より距離Ｌ４の方が短いことが好ましい、このような保持部材８０及び切断部材７２では、常に結紮ワイヤ２０が切断された後に保持部材８０が係合されるようになるので、凹部８１や突部７３の形成位置の精度を高める必要がなく、生産性を向上させることができる。

（第５の実施の形態）
本発明の第５の実施の形態について、図１５から図２０を参照して説明する。なお、第１の実施の形態と同じ構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この実施の形態で医療用縫合結紮装置は、止血などをする病変部を縫合する医療用縫合装置である。すなわち、図１５に示すように、医療用縫合装置９０は、操作装置９１と、操作装置９１に装着される医療用縫合具（医療用結紮縫合具）９２とから構成されている。操作装置９１は、外側シース５内に、内側シース６と、組織穿通部材である縫合針を備える医療用穿刺装置９３とが独立に進退自在に設けられている。内側シース６の外周には、切断用シース９が設けられ、内側シース６内には操作ワイヤ７が挿通されている。

医療用穿刺装置９３は、ステンレスなどの金属を密巻きコイル状に巻いた可撓性の穿刺部本体９４を有し、この穿刺部本体９４は、外側シース５に沿って延び、その内部には可撓性の押し出しロッド９５が進退自在に挿通させられている。穿刺部本体９４、及び押し出しロッド９５のそれぞれの基端部は、不図示の手元操作部に接続されており、進退操作が可能になっている。さらに、穿刺部本体９４の先端には、針部９６が取り付けられている。針部９６は、鋭利な先端部を有し、穿刺部本体９４の軸線に沿って延び、その外径は穿刺部本体９４の外径と等しくなっている。このような針部９６は、ステンレスなどの金属材料から製造されており、側面に開口部９７が形成されている。この開口部９７には、穿刺部本体９４の内孔と連通する収容部９８が形成されており、ここに医療用縫合具９２の抜け止めチップ９９が収容されている。

医療用縫合具９２は、係止部材である抜け止めチップ９９を有し、この抜け止めチップ９９は長手方向にスリット１００が形成されたパイプ形状になっている。スリット１００は抜け止めチップ９９の長手方向の略中央まで延びており、ここから縫合糸１０１が挿入されている。縫合糸１０１は、抜け止めチップ９９の端部をカシメて形成されるカシメ部１０２によって抜け止めチップ９９に固定されており、ここから所定長だけ延びて、その端部は、ストッパ２２内、及び保持部材１０３内を通った後に、折り返されて折り返し部２５を形成し、接続パイプ２４で連結されている。この医療用縫合具９２は、抜け止めチップ９９が、針部９６の収容部９８に穿刺部本体９４の軸線と略平行に収容にされ、縫合糸１０１の折り返し部２５が操作ワイヤ７の係合部材８に係止されている。

ここで、保持部材１０３は、先端側孔３３ａと基端側孔３４ａとの間に基端側係合部である突部３５が設けられており、先端側孔３３ａと基端側孔３３ｂとが一つずつ設けられている他は、第１の実施の形態の保持部材２３と同じ構成になっている。また、切断部材１０の内周側には、突部３５に係合可能な凹部３０が設けられている。なお、保持側係合部と切断側係合部との組み合わせは、第２から第４のいずれかの実施の形態の組み合わせであっても良い。

次に、この実施の形態の作用について説明する。
まず、内視鏡画像を確認しながら、縫合を行う病変部Ｗ１の近傍に内視鏡の先端を導入し、医療用縫合装置９０を内視鏡のチャンネルに挿入する。この際に、内側シース６、及び医療用穿刺装置９３は、外側シース５内に収容しておく。外側シース５が内視鏡先端から突出したことを確認したら、外側シース５を後退させて医療用穿刺装置９３を露出させる。そして、医療用穿刺装置９３を操作して、図１６に示すように、止血しようとする病変部Ｗ１の手前側の生体組織Ｗ２と、病変部Ｗ１を挟んだ奥側の生体組織Ｗ２とを順番に針部９６で穿刺する。これに伴い、縫合糸１０１が針部９６と共に生体組織Ｗ２，Ｗ３を順番に貫通する。

この状態で、図１７に示すように、押し出しロッド９５を前進させ、抜け止めチップ９９を収容部９８から押し出す。これによって、抜け止めチップ９９は、医療用穿刺装置９３から離脱するので、この後に穿刺部本体９４を後退させると、針部９６が生体組織Ｗ２，Ｗ３から引き抜かれる。しかしながら、図１８に示すように、抜け止めチップ９９は生体組織Ｗ３に引っかかった状態で残り、縫合糸１０１は生体組織Ｗ２，Ｗ３を貫通した状態を維持する。さらに、操作ワイヤ７を引き戻してストッパ２２を相対的に押し出しつつ、生体組織Ｗ２，Ｗ３を引き寄せると、図１９に示すように、出血部である病変部Ｗ１を閉じるようにして生体組織Ｗ１，Ｗ２が縫合される。その後、切断用シース９を押し込むと、基端側孔３４ａと切断部材１０とによって挟み込まれるようにして縫合糸１０１の基端側が切断される。さらに、切断部材１０が前進すると、凹部３０と突部３５とが係合し、切断部材１０が停止すると共に、切断部材１０に保持部材１０３が係合させられる。縫合糸１０１の基端側が切断されると、医療用縫合具９２において生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合している部分と、操作装置９１とが分離された状態になる。この状態で内視鏡を抜去すると、図２０に示すように、生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合している縫合糸１０１が体内に留置される。その一方で、保持部材１０３は操作装置９１と一緒に体外に排出される。

この実施の形態によれば、縫合糸１０１を生体組織Ｗ２，Ｗ３に貫通させて縫合することが可能になる。他の効果は、前記の実施の形態と同様である。ここで、保持部材１０３は、操作装置３に係止された状態で体外に抜去されるので、複数の縫合糸１０１を用いて生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合することが可能になる。例えば、図２１に示すように、複数の縫合糸１０１で生体組織Ｗ２，Ｗ３を広い範囲で縫合することが可能になる。この場合には、一つの医療用縫合具９２から保持部材１０３を確実に抜き取った後に、次の縫合を行うことが可能になるので、隣り合う縫合糸１０１の間の隙間を小さくすることができ、より確実に生体組織Ｗ２，Ｗ３を縫合することが可能になる。

なお、本発明は、前記の各実施の形態に限定されずに広く応用することが可能である。
例えば、基端側孔３４ａ，３４ｂを保持側係合部とし、これに係合可能な突部を切断部材１０の内周に設けても良い。
保持部材２３，４０，５０、６０，７０，８０、１０３は、基端側孔３４ａ，３４ｂのみが設けられても良い。この場合には、結紮ワイヤ２０又は縫合糸１０１は、ストッパ２２から直接に保持部材２３，４０，５０、６０，７０，８０、１０３の外周を通り、基端側孔３４ａ，３４ｂから内部に引き込まれ、基端側の開口から引き出される。
また、係合部は、長手方向に沿って細長の凹部と凸部の組み合わせからなり、切断部材が保持部材に係合した状態でそのまま前進し、結紮ワイヤ２０又は縫合糸１０１を切断するようにしても良い。
さらに、切断用シース９の内周に、第１から第５の実施の形態のいずれかの切断側係合部を設けても同様の作用、及び効果が得られる。

（付記項１）
体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、
前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、
前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、
前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、
前記操作装置で先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具と、
前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、可撓性を有する縫合結紮部材と、
前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、前記切断部材によって前記縫合結紮部材を切断するために前記縫合結紮部材を前記切断部材が移動する軌道上で保持する保持部を有する保持部材と、
前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、
からなる医療用縫合結紮装置において、
前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後においても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有することを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項２）
付記項１記載の医療用縫合結紮装置において、
前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備えることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項３）
付記項１記載の医療用縫合結紮装置において、
前記保持部材には、前記縫合結紮部材を前記保持部材の外周から内周に引き込む側孔が設けられており、前記保持部材と前記切断部材とが係合した状態で、前記切断部材が前記側孔よりも先端側に位置するように前記係合部が設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項４）
付記項１記載の医療用縫合結紮装置において、
前記切断部材は、先端に切断刃を備え、前記保持部材には、前記切断刃に干渉しない位置に前記係合部が設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項５）
生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有する縫合結紮部材と、
前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、
前記縫合結紮部材が圧入され、生体組織を縫合、あるいは結紮した状態で固定する固定部材と、
からなる医療用縫合結紮具において、
前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後においても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有することを特徴とする医療用縫合結紮具。
（付記項６）
請求項３記載の医療用縫合結紮装置において、前記切断刃と、前記保持部材の前記係合部とは、周方向にずれた位置に設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項７）
請求項３記載の医療用縫合結紮装置において、前記保持部材の前記係合部は、前記保持部材の外周に設けられた凹部であることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
（付記項８）
請求項４記載の医療用縫合結紮具において、前記保持部材には、前記切断刃によって切断される前記縫合結紮部材が前記保持部材の外周から内周に挿通される側孔が設けられており、前記切断部材には、前記保持側係合部と係合可能な切断側係合部が設けられており、前記側孔から前記前記保持側係合部までの距離は、前記切断部材の先端から前記切断側係合部までの距離よりも短いことを特徴とする医療用縫合結紮具。

本発明の実施の形態である医療結紮装置の構成を示す図である。 保持部材及び切断部材の拡大断面図である。 医療用結紮具を操作装置に装着し、外側シース内に収容した状態を示す図である。 病変部を結紮する手技を説明する図であって、病変部に結紮ワイヤを引っ掛けた状態を示す図である。 病変部を結紮する手技を説明する図であって、生体組織を緊縛した後に結紮ワイヤを切断した状態を示す図である。 保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。 保持部材及び切断部材の拡大断面図である。 保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。 保持部材及び切断部材の拡大断面図である。 保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。 保持部材及び切断部材の斜視図である。 保持部材及び切断部材の拡大断面図である。 保持部材が切断部材に係合させられた状態を示す断面図である。 保持部材及び切断部材の拡大断面図である。 本発明の実施の形態である医療用縫合装置の先端部分の断面図である。 処置具の針部を生体組織に穿刺した状態を示す図である。 針部から医療用縫合具の抜け止めチップを押し出した状態を示す図である。 針部を生体組織から引き抜いて、縫合糸が留置された状態を示す図である。 縫合糸を引っ張って、生体組織を縫合する手技を説明する図である。 縫合糸によって生体組織が縫合された状態を示す図である。 複数の医療用縫合具を用いて生体組織を縫合する例を示す図である。

符号の説明

１ 医療用縫合結紮装置
２ 医療用結紮具（医療用縫合結紮具）
３ 操作装置
４ 挿入部
１０ 切断部材
１２ 手元操作部
２０ 結紮ワイヤ（縫合結紮部材）
２２ ストッパ（固定部材）
２３，４０，５０、６０，７０，８０、１０３ 保持部材
３０，４３，６４ 凹部（係合部）
３５，４１，６１ 突部（係合部、保持側係合部）
３３ａ，３３ｂ 先端側孔（側孔）
３４ａ，３４ｂ 基端側孔（側孔）
５１ テーパ部（係合部、保持側係合部）
７１，８１ 凹部（係合部、保持側係合部）
７３ 突部（係合部）
９２ 医療用縫合具（医療用縫合結紮具）
Ｗ１ 病変部（生体組織）
Ｗ２，Ｗ３ 生体組織

Claims (5)

1. 体内に挿入可能であり、先端と基端と長手軸とを有する挿入部と、
   前記挿入部に対して移動可能に設けられ、切断刃を有する切断部材と、
   前記挿入部の基端側に設けられ、術者が操作をする手元操作部と、
   前記挿入部と前記切断部材と前記手元操作部とを有する操作装置と、
   前記操作装置の先端側に設けられ、生体組織を縫合あるいは結紮する医療用縫合結紮具と、
   前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、可撓性を有する縫合結紮部材と、
   前記医療用縫合結紮具の構成要素であって、前記切断部材によって前記縫合結紮部材を切断するために前記縫合結紮部材を前記切断部材が移動する軌道上で保持する保持部を有する保持部材と、
   からなる医療用縫合結紮装置において、
   前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後においても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有することを特徴とする医療用縫合結紮装置。
2. 請求項１記載の医療用縫合結紮装置において、
   前記医療用縫合結紮具は、前記縫合結紮部材の先端に前記縫合結紮部材を生体組織に係止させるために用いられる係止部材が取り付けられており、前記操作装置は、前記係止部材と共に生体組織を穿通する組織穿通部材を有する医療用穿刺装置を備えることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
3. 請求項１記載の医療用縫合結紮装置において、
   前記保持部材には、前記縫合結紮部材を前記保持部材の外周から内周に引き込む側孔が設けられており、前記保持部材と前記切断部材とが係合した状態で、前記切断部材が前記側孔よりも先端側に位置するように前記係合部が設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
4. 請求項１記載の医療用縫合結紮装置において、
   前記切断部材は、先端に切断刃を備え、前記保持部材には、前記切断刃に干渉しない位置に前記係合部が設けられていることを特徴とする医療用縫合結紮装置。
5. 生体組織を縫合あるいは結紮する可撓性を有する縫合結紮部材と、
   前記縫合結紮部材を切断するための切断部材が移動する軌道上に前記縫合結紮部材を保持する保持部を有する保持部材と、
   からなる医療用縫合結紮具において、
   前記保持部材は、前記縫合結紮部材を前記切断部材で切断した後においても前記保持部材を前記操作装置に係止させるために前記操作装置と係合可能な係合部を有することを特徴とする医療用縫合結紮具。
   
   

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