WO2006030525A1

WO2006030525A1 - 保護キャップ、保護キャップ付注射針、及び保護キャップ付医療用具

Info

Publication number: WO2006030525A1
Application number: PCT/JP2004/013702
Authority: WO
Inventors: Chek Lon Yang
Original assignee: Jms Co., Ltd.; Jms Singapore Pte Ltd
Priority date: 2004-09-13
Filing date: 2004-09-13
Publication date: 2006-03-23
Also published as: AU2004320026B2; US8152781B2; CN100540079C; AU2004320026A1; JPWO2006030525A1; CN1838973A; EP1790367A1; CA2520201A1; TW200711678A; TWI262804B; HK1091763A1; US20070016146A1

Abstract

中空針１１と中空針１１を医療器具に固定するための保持部材１２とを備えた注射針１０に、保護キャップ１を装着する。保護キャップ１には、中空針１１を収納する収納部２と、保持部材１２に固定される基部３と、収納部２と基部３とを連結する連結部（ブリッジ４）とを備えさせる。収納部２は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成する。連結部は、基部３を保持部材１２に固定した状態で、収納部２にそれを長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成する。

Description

明細書保護キャップ、保護キャップ付注射針、及び保護キャップ付医療用具技術分野 '

本発明は、注射針に取り付けられる保護キャップ、保護キャップ付注射針、及び保護キャップ付医療用具に関する。背景技術

従来から、使用済の注射針は、ウィルス等の感染を防止するため、再使用しないで廃棄処分とされる。また、使用後直ぐに廃棄できない場合は、針刺し事故を防止するため、使用済の注射針には、製品出荷時に装着されていたキャップ (例えば、特開平 8— 1 0 3 2 8号公報及び特開平 8— 2 0 6 2 0 2号公報参照）が再度被せられる。

しかしながら、従来から注射針の保護に用いられているキャップは、嵌め込みや圧入等によって取り付けられているだけである。このため、従来からの注射針においては、外観から、キャップが被せられた注射針が未使用であるのか又は使用済みであるのか判断するのが困難であるという問題がある。更に、判断が難しいため、従来からの注射針においては、使用済の注射針を誤って再使用してしまう事態が生じる可能性もある。発明の開示

本発明の目的は、注射針に代表される医療用具が使用されたかどうかの判断を容易にし得る保護キャップ、保護キャップ付注射針、及び保護キャップ付医療用具を提供することにある。上記目的を達成するために、本発明の第 1の保護キャップは、生体内に導入される医療用具の先端部分の保護に用いられる保護キャップであつて、前記先端部分を収納する収納部と、前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記達結部は、前記基部を前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されていることを特徴とする。

上記目的を達成するために、本発明の保護キャップ付医療用具は、生体内に導入される医療用具、及び前記医療用具の先端部分を保護する保護キャップを備え、前記保護キャップは、前記先端部分を収納する収納部と、前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記連結部は、前記基部を前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されていることを特徴とする。

ここで、「生体内に導入される医療用具」の好ましい例としては、一度使用すると体液に接触して汚染されてしまい、その後廃棄処分とされる医療用具が挙げられる。具体的には、使い捨ての注射針や、力テーテル、力ニューレ等が挙げられる。

上記目的を達成するために、本発明の第 2の保護キャップは、中空針と前記中空釙を医療器具に固定するための保持部材とを備えた注射針の保護に用いられる保護キャップであって、前記中空針を収納する収納部と、前記保持部材に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記連結部は、前記基部を前記保持部材に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる '外力が加わることによって、破.断するように形成されていることを特徴とする。

また、上記目的を達成するために、本発明の保護キャップ付注射針は、中空針と前記中空釙を医療器具に固定するための保持部材とを備えた注射針、及び前記中空針を保護するための保護キャップを有し、前記保護キャップは、前記中空針を収納する筒状の収納部と、前記保持部材に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記連結部は、前記基部を前記保持部材に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによつて、破断するように形成されていることを特徴とする。図面の簡単な説明

図 1は、本発明の保護キャップの一例を示す斜視図である。

図 2は、図 1に示す保護キャップの断面図である。

図 3は、図 1に示す保護キャップが取り付けられる注射針の一例を示す斜視図である。

図 4は、本発明の保護キヤップ付注射針の一例を示す斜視図である。図 5は、図 4に示す保護キヤップ付注射針から保護キヤップを外した状態を示す斜視図である。

図 6は、図 4に示す保護キャップ付注射針の保護キャップの一部を切り欠いて示した斜視図である。発明を実施するための最良の形態

上記本発明における保護キヤップ及び保護キャップ付注射針においては、前記収納部と、前記基部と、前記連結部とがー体的に成形された成形体であるのが好ましい。この場合、作製コストを抑えることができ、しかも作製を容易なものとできる。

また、上記本発明における保護キヤップ及び保護キャップ付注射針においては、前記連結部が、前記収納部の開口の周囲に沿って間隔をおいて設けられた複数のプリッジ状の部材によって形成されているのが好ましい。この場合、連結部の破断を確実、且つ、容易なものとできる。この場合、前記ブリッジ状の部材の数は 1〜8個、特には 2〜6個とするのが好ましい。更に、前記ブリッジ状の部材を前記基部側で破断させたい場合は、前記ブリッジ状の部材は、前記収納部から前記基部に向かうにつれて幅が小さくなるように形成されているのが好ましい。

また、上記の場合においては、前記収納部と前記基部との間に、前記収納部と前記基部と前記プリッジ状の部材とで囲まれた複数の隙間が形成される。 .このとき、前記保持部材に、前記複数の隙間のいずれかに嵌め込まれるように、突起を形成するのが好ましい。この場合、前記基部の前記保持部材への固定を強固にできる。更に、前記突起の前記中空針側には、前記中空針側が低くなる斜面が形成されているのが好ましい。この場合は、前記基部の前記保持部材への固定を容易なものとできる。また、上記本発明における保護キャップ及び保護キャップ付注射針においては、前記基部に突起部が設けられており、前記基部は、前記突起部の位置が、前記中空針における刃先の切断面側となるように、又は前記切断面側の反対側となるように、前記保持部材に固定されているのが好ましい。この態様によれば、注射針の刃先を目視できなくても、中空針の切断面の向きを確認できるため、患者の負担を軽減できる。

更に、上記本発明における保護キヤップ及ぴ保護キャップ付注射針においては、前記収納部の側面に、前記収納部の長手軸に対して垂直な方向に突出する複数の翼状部が設けられているのが好ましい。この場合、利用者は、前記収納部に外力を容易に加えることができる。

以下、本発明の保護キャップ及び保護キャップ付注射針の一例について図 1〜図 6を用いて説明する。

本例に示す保護キャップは、図 3に示す注射針 1 0の保護に用いられる。図 3に示す注射針 1 0は、中空針 1 1と保持部材 1 2とを備えている。保持部材 1 2は、一般に「釙ゲージ」や「針基」と呼ばれるものであり、中空針 1 1をシリンジ等の医療器具に固定するために用いられる。また、図 3の例では、保持部材 1 2は、保護キャップ 1 (図 1及び図 2 参照）と嵌合する筒状の先端部 1 2 aと、本体部 1 2 bとを備えている。図 1及び図 2に示すように、保護キャップ 1は、中空針 1 1 (図 3参照）を収納する収納部 2と、保持部材 1 2に固定される基部 3と、収納部 2と基部 3とを連結する連結部とを有している。収納部 2は、図 2から分るように、一方が閉塞し、他方が開口した筒状に形成されている。本例では、連結部は、収納部 2の開口の周囲に沿って間隔をおいて設けられた複数のブリッジ状の部材（以下「ブリッジ」という。） 4によつて形成されている。ブリッジ 4は、収納部 2の開口端面と、基部 3の収納部 2側の端面とを連結している。また、この構成により、収納部 2 と基部 3との間には、収納部 2と基部 3とプリッジ 4とで囲まれた複数の隙間 6が形成される。

更に、各ブリッジ 4は、基部 3を保持部材 1 2に固定した状態で、収納部 2に、収納部 2をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されている。なお、ここでいう「外力」とは、注射針 1 0の利用者が、図 1中の矢印に示す方向に与える外力を意味している。

本例では、後述するブリッジ 4の形成材料を考慮して、ブリッジ 4が人の手による力で簡単に破断するように、ブリッジ 4の幅（収納部 2の円周方向に沿った長さ）や厚みが設定されている。ブリッジ 4の数は 1 〜8個、特には 2〜 6個に設定するのが好ましい。

また、図 1及び図 2に示すように、本例では、ブリッジ 4は、基部 3 側の端部の幅及び厚みが収納部 2側の端部の幅及び厚みよりも小さくなる四角錐状に形成されている。このため、ブリッジ 4は、上記した外力により基部 3側の端部で破断する（後述の図 5参照）。これは、収納部 2側の端部や中央部分でプリッジ 4が破断すると、先端が尖ったプリッジ 4の残骸が基部 3から突出し、患者を傷つける可能性があるからである。

なお、本例において、ブリッジ 4の形状は、図 1及び図 2に示す形状に限定されるものではない。ブリッジ 4は、例えば、幅又は厚みが任意の位置から階段状に小さくなつた形状や、破断予定箇所に溝や凹部が設けられた形状であっても良い。

また、本例では、図 1及び図 2に示すように、収納部 2の側面には、収納部 2の長手軸に対して垂直な方向に突出する翼状部 2 a及び 2 が設けられている。翼状部 2 a及び 2 bは、利用者による収納部 2への外力の付与を容易にするために設けられている。図 1及び図 2の例では、翼状部 2 a及び 2 bは、収納部 2の開口を挟んで互いに対抗する位置に、互いの翼面が平行となるように収納部 2と一体的に形成されている。なお、翼状部の数は特に限定されるものではない。

また、本例では、基部 3は、保持部材 1 2の先端部 1 2 a (図 3参照。）を挿入可能な環状に形成されている。基部 3は、保持部材 1 2の先端部 1 2 aに嵌め込まれる。また、基部 3における収納部 2側の反対側に位置する端面には、突起部 5が設けられている。突起部 5は、保持部材 1 2への取り付けに利用される。更に、突起部 5は、中空針 1 1における刃先 1 5の切断面 1 6 (図 3参照）の向きを示す目印としての役目も果たしている。この点については、後述する。

また、本例では、収納部 2と、基部 3と、ブリッジ 4とは、樹脂材料によつて一体的に成形されている。本例において用いることができる樹脂材料としては、構造的な安定性、柔軟性、更に適度な引っ張り強度を備えたエンジニアリング樹脂が挙げられる。具体的には、ポリプロピレン（P P ) 樹脂、ポリオキシメチレン（P O M) 樹脂、ポリエチレン（ P E ) 樹脂等が挙げられる。

なお、本発明においては、コストや作製の容易性の点から、保護キヤップ 1は上述したように樹脂材料による一体成形によって形成するのが好ましいが、これに限定されるものではない。

ここで、基部 3と保持部材 1 2との固定について具体的に説明する。図 3に示すように、注射針 1 0において、本体部 1 2 bにおける先端部 1 2 aが設けられた面 1 2 cには、基部 3の突起部 5 (図 1参照）を嵌め込むことができる切り欠き 1 4が設けられている。

また、先端部 1 2 aには、突起 1 3が設けられている。突起 1 3は、ブリッジ 4と干渉することなく、保護キャップ 1の隙間 6 (図 1及び図 2参照）に嵌め込まれるように形成されている。また、突起 1 3の中空針 1 1側には、保護キャップ 1の隙間 6への嵌め込みを容易にするため、斜面が設けられている。斜面は中空針 1 1側が低くなるように形成されている。

なお、本例では突起 1 3の断面は直角三角形となっているが、この例に限定されるものではない。また、突起 1 3は、図 3においては 2つしか示されていないが、実際には任意の個数が設けられている。

よって、中空針 1 1を収納部 2に揷入した状態で、突起部 5と切り欠き 1 4との位置を合わせ、保護キャップ 1を保持部材 1 2に押し込むと、図 4に示すように基部 3は保持部材 1 2に固定される。この結果、保護キャップ 1は注射針 1 0に装着され、保護キャップ付注射針が得られる。また、図 4に示す状態において、保持部材 1 2の面 1 2 cは、基部 3 (図 1参照）の位置決めを行うストッパーとして機能する。また、収納部 2と基部 3との間の隙間 6に突起 1 3が嵌り込み、基部 3の収納部 2 側の端面は突起 1 3の垂直面と接触する。このため、基部 3は保持部材 1 2から簡単に外れないようになつている。

更に、図 4に示す状態において、利用者が、収納部 2に長手軸を中心軸として回転させる外力を加えて、ブリッジ 4を破断させれば、図 5に示すように収納部 2を注射針 1 0から取り外すことができる。但し、基部 3は保持部材 1 2に残置する。

また、使用済みとなった注射針 1 0に、再度、収納部 2を装着しても、プリッジ 4が破断しているため、利用者はプリッジ 4の状態を一目見ただけで、使用済みかどうかを判断できる。このことから、本例における保護キャップ 1及び保護キャップ 1付注射針 1 0を用いれば、使用済の注射針を誤って再使用してしまう事態の回避を図ることができる。

なお、本例においては、基部 3の保持部材 1 2への固定は、嵌合によつて行っているが、本発明はこれに限定されるものではない。基部 3は、接着、ねじ込み等によって保持部材 1 2に固定することもできる。

ところで、注射針 1 0の穿刺においては、中空針 1 1の切断面 1 6の向きが重要となる（図 3参照）。これは、例えば、注射針を血液の採取に用いる場合、注射針の刃先を形成している切断面の向きによって、中空針から採取される血液の出が良くなつたり、悪くなつたりするからである。一方、穿刺を行った後は、刃先が見えないため、目視によって切断面の向きを確認することは難しい。よって、血液の出を良くするためには、注射針を回転させるしか手段がなく、この場合、患者に大きな負担となる。

これに対して、本例では、基部 3は、突起部 5の位置が中空針 1 1における刃先 1 5の切断面 1 6側（図 5中の矢印 1 7が示す側）となるように、保持部材 1 2に固定されている。よって、本例においては、中空釙 1 1を穿刺して刃先 1 5が見えない状態となっていても、利用者は突起部 5によって切断面 1 6の向きを判別することができる。なお、基部 3は、突起部 5の位置が切断面 1 6側の反対側となるように、保持部材 1 2に固定されていても良い。

このため、本例における保護キヤップ 1及び保護キヤップ 1付注射針 1 0を用いれば、不必要に注射針 1 0を回転させる必要がなく、患者の負担の軽減を図ることができる。産業上の利用可能性

以上のように、本発明における保護キャップ及び保護キャップ付注射針を用いれば、注射針が使用済みであるのか、未使用であるのか簡単に判断できる。このことから、本発明によれば、注射針の再使用による感染を抑制でき、人類全体の健康に貢献できる。

Claims

請求の範囲

1 . 生体内に導入される医療用具の先端部分の保護に用いられる保護キヤップであって、

前記先端部分を収納する収納部と、前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、

前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成きれ、前記連結部は、前記基部を前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されている保護キャップ。

2 . 中空針と前記中空針を医療器具に固定するための保持部材とを備えた注射針の保護に用いられる保護キャップであって、

前記中空針を収納する収納部と、前記保持部材に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、

前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記連結部は、前記基部を前記保持部材に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されている保護キャップ。

3 . 前記収納部と、前記基部と、前記連結部とがー体的に成形された成形体である請求の範囲 2に記載の保護キヤップ。

4 . 前記連結部が、前記収納部の開口の周囲に沿って間隔をおいて設けられた複数のプリッジ状の部材によって形成されている請求の範囲 2または 3に記載の保護キャップ。

5 . 前記ブリッジ状の部材の数が 1〜 8個であり、前記ブリッジ状の部材は、前記収納部から前記基部に向かうにつれて幅が小さくなるように形成されている請求の範囲 4に記載の保護キャップ。

6 . 前記収納部と前記基部との間に、前記収納部と前記基部と前記プリッジ状の部材とで囲まれた複数の隙間が形成され、

前記保持部材に、前記複数の隙間のいずれかに嵌め込まれるように、突起が形成され、

前記突起の前記中空針側には、前記中空針側が低くなる斜面が形成されている請求の範囲 5に記載の保護キヤップ。

7 . 前記基部に突起部が設けられており、前記基部は、前記突起部の位置が、前記中空針における刃先の切断面側となるように、又は前記切断面側の反対側となるように、前記保持部材に固定されている請求の範囲 2〜6のいずれかに記載の保護キヤップ。

8 . 前記収納部の側面に、前記収納部の長手軸に対して垂直な方向に突出する複数の翼状部が設けられている請求項 2〜 7のいずれかに記載の保護キャップ。

9 . 生体内に導入される医療用具、及び前記医療用具の先端部分を保護する保護キャップを備え、

前記保護キャップは、前記先端部分を収納する収納部と、前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、

前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記連結部は、前記基部を前記医療用具の前記収納部に収容されていない部分に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されている保護キャップ付医療用具。

1 0 . 中空針と前記中空針を医療器具に固定するための保持部材とを備えた注射針、及び前記中空針を保護するための保護キヤップを有し、前記保護キャップは、前記中空針を収納する収納部と、前記保持部材に固定される基部と、前記収納部と前記基部とを連結する連結部とを有し、

前記収納部は、一方が開口し、他方が閉塞した筒状に形成され、前記連結部は、前記基部を前記保持部材に固定した状態で、前記収納部に、前記収納部をその長手軸を中心軸として回転させる外力が加わることによって、破断するように形成されている保護キヤップ付注射針。

1 1 . 前記収納部と、前記基部と、前記連結部とがー体的に成形された成形体である請求の範囲 1 0に記載の保護キャップ付注射針。

1 2 . 前記連結部が、前記収納部の開口の周囲に沿って間隔をおいて設けられた複数のプリッジ状の部材によって形成されている請求の範囲 1 0または 1 1に記載の保護キャップ付注射針。

1 3 . 前記ブリッジ状の部材の数が 1〜 8個であり、前記ブリッジ状の部材は、前記収納部から前記基部に向かうにつれて幅が小さくなるように形成されている請求の範囲 1 2に記載の保護キャップ付注射針。

1 4 . 前記収納部と前記基部との間に、前記収納部と前記基部と前記ブリッジ状の部材とで囲まれた複数の隙間が形成され、

前記突起の前記中空針側には、前記中空釙側が低くなる斜面が形成されている請求の範囲 1 3に記載の保護キャップ付注射針。

1 5 . 前記基部に突起部が設けられており、前記基部は、前記突起部の位置が、前記中空針における刃先の切断面側となるように、又は前記切断面側の反対側となるように、前記保持部材に'固定されている請求の範囲 1 0〜 1 4のいずれかに記載の保護キャップ付注射針。

1 6. 前記収納部の側面に、前記収納部の長手軸に対して垂直な方向に突出する複数の翼状部が設けられている請求項 1 0〜 1 5のいずれかに記載の保護キャップ付注射針。