JPS59118165A - 医療用針およびこれを有する医療用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■１発明の背景 （技術分野） 本発明は、医療用針およびこれを有する医療用器具に関
Ｔるものである。

（従来技術およびその問題点） 医療用針のハブおよびプロテクターを一体成形して、タ
ンパ−プルーフ性、衛生性などを保証した医療用針は知
られている（米国特許第３．５２３，５３０号参照）。

このような医療用針では、ハブとプロテクターとを一体
成形下る時ζこ両者の間に薄肉の脆弱部を同時に形成し
、使用時には、この薄肉脆弱部を捩り切ることによりカ
メラを露出させるよう構成されている。ところで、この
ようにハブおよびプロテクターを一体成形することは非
常に合理的に見えるが、以下に述べるような多くの問題
が指摘されている。全体的ｌこ薄く長いハブおよびプロ
テクター複合体を成形することが高度な技術を要する上
（こ、小さな薄肉脆弱部を同時番こ形成することは更に
むずかしく、必然的ｌζ薄肉部とＴべき部分が比較的厚
肉化しなければならない傾向があり、そのため、捩り切
りに要すする力が大きくなるばかりか、成品ｌこよるば
らつきが大きくなる傾向がある。また、製造用金型が精
密でなければならず、コスト高となる結果となっている
。さらにまた、一体成形の都合上ハブおよびプロテクタ
ーの構成材料は同じものであり、中空針が植設されてい
るハブ部分は丈夫であるが、これに連続しているプロテ
クタ一部分は中空で比較的薄肉であって変形し易い。こ
れを防止下るには、プロテクタ一部分を比較的厚肉化し
なければならないという一体成形に伴う問題がある。一
般に、医療用針は塩化ビニル系樹脂製のチューブに接続
されるものであるから、ハブおよびプロテクターの材料
も必然的に限定され、上述したような問題点に帰結する
のである。

１、発明の目的 従って、本発明の目的は、比較的簡単に製造でき、切り
離し用の薄肉脆弱部が均質で、一定の力で簡単に破断除
去して中空針を露出させる操作を行うことができる安価
な医療用針、およびこれを具える医療用器具を提供しよ
うとするにある。

本発明の他の目的は、ハブから露出する中空針部分を被
包するプロテクタ一部分が、変形して中空針部分を損傷
しないよう構成した医療用針、およびこれを具える医療
用器具を提供しようとするにある。

１０発明の具体的構成 本発明の第１の態様によれば、末端が尖端となった中空
針と、この中空針の基端側を支持下るとともに、他端に
チューブを前記中空針内部が連通するよう接続すること
ができるハブと、先端が閉塞され基端が開放した中空体
からなり、前記ハブから露出する中空針部分を密封する
よう前記中空体の開放端部において前記ハブの先端側に
固着されたプロテクタとを具え、前記ハブとの固着部を
除く部分に切り離し用の薄肉脆弱部を前記プロテクタに
形成した医療用針が提供される。

本発明の第２の態様によれば、液体を収容する容器を有
し、末端が尖端となった中空針と、この中空針の基端側
を支持するとともに、他端ζこチューブを前記中空針と
連通するよう接続することができるハブと、先端が閉塞
され基端が開放した中空体からなり、前記ハブから露出
する中空針部分を密封下るよう前記中空体の開放端部に
おいて前記ハブの先端側に固着され、前記ハブとの固着
部を除く部分に切り離し用の薄肉脆弱部を形成した成形
体よりなるプロテクタとを具える医療用針と、一端が前
記中空針と連通するように前記ハブの基端に接続し、か
つ他端が前記容器と連通接続したチューブとを有Ｔる医
療用器具が提供される。

前記チューブと前記容器および前記ハブとの接続および
または前記ハブと前記プロテクタとの固着は、両者の構
成材料を溶解しつる溶剤または接着剤で行うのが好まし
い。前記接着剤は可塑剤を配合してなる塩化ビニル重合
体ペーストレジンで、前記接着剤の組成は、ペーストレ
ジン１００重量部に対下る可塑剤の配合量が５０〜３５
０重量部であるのが好ましく、前記可塑剤がフタル酸エ
ステル類、トリメリット酸エステル類、脂肪族多塩基酸
エステル類、リン酸エステル類、クエン酸エステル類ま
たはブチルフタリルブチルグリコレートであるのが好適
である。

前記ハブと前記プロテクタの少なくとも固着部は同じ材
料で構成するのが好ましい。前記プロテクタは少なくと
も前記ハブとの固着部を右下る第１層と、その内層の第
２層とを有し、前記第１層は前記第２層よりも基端側に
突出し、前記リング状の薄肉脆弱部を形成Ｔる部分は上
記第１層部分に形成するのが良く、前記第２層は、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリブチレンから選択され
たオレフィン系プラスチックで構成し、特にポリプロピ
レンで構成するのが好適である。

以下、本発明を図面に示す好適実施例につき詳細に説明
する。

第１図には本発明の医療用針１を部分断面で示Ｔ０末端
が尖端２となった中空針３は接着剤４（例えは、エポキ
シ系樹脂）によりハブ５に固着され、ハブ５の基端には
、接続用チューブ（図示せず）を接続することができる
環状凹部６が形成され、チューブと中空針３とを連通す
るよう構成されている。このように、ハブ３から露出す
る中空針部分はプロテクタ７により密封状態に被包され
る０従来、この被包を一体成形による／１ブおよびプロ
テクタ複合体により行っていたが、種々の問題があった
のは前述の通りであり、本発明においてはハブおよびプ
ロテクタを別個の成形体で構成し、これらを接着して中
空針の露出部分を密封状態に被包する。

一般に、接続用チューブは塩化ビニル系樹脂で構成され
る。そのため、ハブはＰＶＣ（塩化ビニル系樹脂）で構
成される。さらに、この／１ブと接着すべきプロテクタ
はＰｖＣで構成下るのが艮い。

ところが、プロテクタをＰｖＣで構成すると従来の一体
成形物と同様に強度上の問題が派生し、これを解決しよ
うとすれば厚肉化する以外になく、無駄なコスト高を招
来する。勿論、プロテクタをＰｖＣ一層で構成しても良
いが、好ましくはプロテクタを多層体で構成する。その
好適実施例である２層成形のプロテクタを第１図に示す
。

第１図に示すプロテクタ７は、ハブ５との接着層である
外層８およびその内層の補強層９を有し、末端は閉塞さ
れている。外層８は補強内層９より接着部分１０だけ突
出して形成される。これに対応して、ハブ５の先端部ｌ
こは第１段部１１および第２段部１２が形成され、それ
ぞれ外層８および内層９が第１図に示すように整合する
。

ところで、ハブ５とプロテクタ７とは、ハブの第１段部
１１と外層８の突出部分１０との間で密封状態に接着さ
れる。両部材の固着は、両部材を構成する材料（例えば
、ＰＶＣ）を溶解しうる溶剤または接着剤により行うこ
とが好ましい。その代表的溶剤としては、例えばテトラ
ヒドロフラン（ＴＨＦ　）等の有機溶媒を挙げることが
できる。接着剤としては、次に述べる塩化ビニル重合体
ペーストレジンを用いるのが好ましい。

なお、内層９は、ハブ５には切り離しのため接着されな
いのは勿論であり、その構成材料としては、プロテクタ
に強度を付与する為にポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリブチレンなどのオレフィン系プラスチックが好まし
いが、ポリプロピレンが最も望ましい。

本発明で使用される可塑剤を配合してなる塩化ビニル重
合体ペーストレジンとは、粒径０．０２〜２０Ｐ１好ま
しくは０．１〜１０μｍの塩化ビニル重合体の微細粉末
を、可塑剤に均一に分散懸濁させてなるものである。微
粉末状塩化ビニル重合体としては塩化ビニルのホモポリ
マーの他に、塩化ビニリデン、酢酸ビニル、ビニルアル
コール等コモノマート、塩化ビニルとのコポリマーがあ
り、該コポリマーの場合には、塩化ビニルと結合するコ
モノマーの量は３０モル係以下、好ましくは３〜７モル
チである。これらのホモポリマーおよびコポリマーの平
均重合度は９００〜１２００、好ましくは９６０〜１１
３０である。

ペーストレジンは、このような微粉末状塩化ビニル重合
体を可塑剤中に分散懸濁してなるもので、その固形分は
２５〜５０重量％、好ましくは３０〜５０重量％である
。このような塩化ビニル重合体を懸濁させる可塑剤とし
ては、ジー２−エチルへキシルフタレート、ジ−ｎ−オ
クチルフタレート、ジイソオクチルフタレート、ジデシ
ルフタレート、ジデシルフタレート、ジイソデシルフタ
レート、オクチルデシルフタレート、ブチルベンジルフ
タレート等のフタル酸エステル類、トリブチルトリメリ
テート、トリオクチルトリメリテート等のトリメリット
酸エステル類、ジオクチルアジペート、ジオクチルアゼ
レート、ジオクチルセバケート等の脂肪族多塩基酸エス
テル類、トリクレジルホスフェート、トリキシレニルホ
スフェート、モノオクチルジフェニルホスフェート、モ
ノブチルジキシレニルホスフェート、トリオクチルホス
フェート類のリン酸エステル類、トリブチルアセチルシ
トレート、トリオクチルアセチルシトレート、トリブチ
ルシトレート等のクエン酸エステル類、ブチルフタリル
ブチルグリコレート等がある。

本発明で使用される接着剤は、このようなペーストレジ
ン１００重量部に対して５０〜３５０重量部、好ましく
は１５０〜２００重量部、最も好ましくは約２００重量
部の可塑剤をさらに配合してなるものであり、可塑剤と
しては前記のごときものが使用される。丁なわち、ペー
ストレジン１００重量部に対Ｔる可塑剤量が５０重量部
未満では、使用される接着剤溶液の粘度適性が不充分で
あり、一方、３５０重量部を超えると、接着力が不充分
となるからである。

このような塩化ビニル重合体ペーストレジンと可塑剤と
の配合物には、必要１こより鉛、カドミウム、バリウム
、亜鉛、カルシウム等の金属とステアリン酸、ラウリン
酸、リシノール酸、ナフテン酸、２−エチルへキソイン
酸等との金属セッケン類、ジブチル錫ジラウレート、ジ
ブチル錫ジマレエート、ジブチル錫メルカプチド等の有
機錫等を安定剤として配合下ることができろう 以上述べたようなハブとプロテクタとの接着構造におい
て、ハブ５の第１段部の端面とプロテクタ７の内層９の
端面との間には空間１３を形成し、この空間１３に対応
する突出外層部分１０に捩り切りまたは切り離し用の薄
肉脆弱部１４を、例えばリング状に形成する。薄肉脆弱
部１４はプロテクタ７の成形時に形成しても艮いし、後
の加工により形成しても良いが、流通時には破損せず、
使用時には捩り切りが容易に行えるような肉厚に形成下
るのが良い。本発明の一例を挙げると、外層をｐｖｃ、
内層をＰＰで構成した時、薄肉脆弱部１４の肉厚は約０
．５ｗ程度にすれば、製作が容易で均質なものができ、
流通時の耐破損性および使用時の捩り切り容易性ともに
保証されたものができた。

そして、ハブ５とプロテクタ７とは接着により固着され
る構造であるから、両者を密嵌する場合に比して精密な
寸法に作製する必要はなく、多少寸法差（公差）があっ
ても接着剤により充填されるから問題１まない。

第２図には本発明の医療用針１の他の構成例を示す。こ
の例では、プロテクタ７は第１図のものと同様、ハブ５
との接着層である外層８およびその内層の補強層９を有
し、外層８は内層９より／１ブ５との接着ができるよう
、および切り離し用薄肉脆弱部１４を形成できるよう突
出部分１５を有する。そして、ハブ５も突出部分１５に
対応するよう突出部分１６を有し、両突出部分１５およ
び１６は前述したようにして固着される。この時、中空
針３とハブ５とは突出部分１６の基端部において接着剤
４により固着される。この例でも、第１図に示すものと
同様に／Ｘブ５はプロテクタ７の外層８と接着され、同
じ材料同士なので接着性が艮い。薄肉脆弱部１４は、プ
ロテクタ７の外層８の突出部分１５の外周に、ハブ５と
突出部分１５との接着部以外の部分に形成される。この
寸法形状等は第１図の例につき述べたものと同様である
。

上述した医療用針１は種々の採捕用容器に接続して使用
される。その代表例として、血液バッグに接続した例を
第３図に誇張して示す。第３図において、１７は血液バ
ッグ、１８は接続用のチューブである。接続用チューブ
１８と血液バッグ１７および医療用針１のハブ５との間
は、医療用針１のハブ５とプロテクタ７との間の接着の
際に述べたと同様にして接着することができる。特に、
塩化ビニル重合体ベーストレジンを用いるのが好ましい
。

なお、血液バッグ等の採捕用容器および接続用チューブ
を構成する塩化ビニル系樹脂としては、塩化ビニルのホ
モポリマーの他に、塩化ビニリデン、酢酸ビニル、ビニ
ルアルコール等と塩化ビニルとのコポリマーがあり、こ
のコポリマーの場合には、塩化ビニルと結合するモノマ
ーの量は１５モルチ以下、好ましくは３〜７モルチであ
る。

■０発明の具体的作用 本発明の医療用針は、第２図に示すように採捕用容器に
接続して使用される。使用特番こは、ハブ５およびプロ
テクタ７のそれぞれに形成されているリブ１９および２
０にそれぞれの手指をかけ、たがいに反対方向に捩り力
を加えると、プロテクタ７のハブ５との固着部を除く部
分、すなわちハブ５とプロテクタ７との間の固着部付近
に形成されたリング状の薄肉脆弱部１４が捩り切られて
、プロテクタ７はハブ５から切り離され、プロテクタ７
の除去により中空針３が露出する。この状態を第４図ｉ
こ示す。この中空針３の尖端を患者に穿刺して、常法に
従い採血下る。採血された血液は中空針３からチューブ
１８を経て採捕用容器１７に採取される。

このように加えられる捩り力は、予め形成されている薄
肉脆弱部１４が充分に薄く、また成品全体に均質である
ため、一定の小さなもので良い。

また、プロテクタ７を少なくとも２層構造にした場合に
は、十分な耐変形性を有するから、捩り切りの時にまた
は保管時に中空針に損傷を与えることはない。

■０発明の効果 本発明曇こよる医療用針およびこれを有する医療用器具
は、従来のものに比して以下に述べるような多くの利点
を有する。

（１）　　ハブおよびプロテクタが一体成形されず、各
別個の部材を接着する構造としており、特に両者の接着
に塩化ビニル重合体ペーストレジンを用いる場合には、
溶剤を用いないため過剰の溶剤が医療器具内に混入する
心配がなく、溶剤を用いないため材料の劣化やクラック
の発生はなく、接合の作業環境が悪化下ることはない。

（２）ハブおよびプロテクタが一体成形される時はど製
造用金型等に精密性を要せず、薄肉脆弱部という特長部
分の製造が問題とならなくなる。そして、薄肉脆弱部は
ハブおよびプロテクタが一体成形される場合Ｉこ比し充
分に薄くすることができ、丁なわち、流通時における損
傷が発生せず、使用時における捩り切り容易性が全製品
に亘って均質に得られる。

（３）プロテクタを少なくとも２層構造と下ることによ
り、十分な補強強度を持たせることができるから、プロ
テクタの変形によって保管時または捩り切り時に中空針
に損傷を与えることはなｌ、）。

（４）プロテクタとハブとの接着は両者の同一材料部分
で行うので、接着が良好かつ堅固に行える。

（５）プロテクタは多層構造とした場合でも、薄肉脆弱
部は捩り切りの容易な材料層に形成されているので、捩
り切りは容易に行える。

（６）本発明の医療用針を有する医療用器具の接続部を
前述した塩化ビニル重合体ペーストレジンで接続する場
合、（１）で述べたと同様の効果が得られる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用針の部分縦断面図、第２図は本
発明の医療用針の他の構成例の部分縦断面図、第３図は
本発明の医療用針を有する医療用器具の平面図、第４図
は本発明の医療用針を捩り切りによりハブとプロテクタ
とを切り離した状態の部分断面図である。 符号の説明 １・−・本発明の医療用針、２・・・尖端、３・・・中
空針、４・−・接着剤、訃・・ノ１ブ、６・・・環状凹
部、７・・・プロテクタ、８・・−外層、９・・・内層
、１０−・突出部分、１１・・・第１段部、１２・・・
第２段部、１３・・・中空部、１４・・・薄肉脆弱部、
１５．１６・・・突出部分、１７・・・鹿液バッグ、１
訃・・チューブ、１９，２０・・・１）ブ 特許出願人　　テルモ株式会社

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）末端が尖端となった中空針と、この中空針の基端
   側を支持するとともｆこ、他端にチューブを前記中空針
   内部が連通するよう接続Ｔることができるハブと、先端
   が閉塞され基端が開放した中空体力）らなり、前記ハブ
   から露出する中空針部分を密封するよう前記中空体の開
   放端部において前記ハブの先端側に固着されたプロテク
   タとを具え、前記ハブとの固着部を除く部分に切り離し
   用の薄肉脆弱部を前記プロテクタに形成したことを特徴
   とする医療用針。 （２）　　前記ハブと前記プロテクタの少なくとも固着
   部は同じ材料で構成してなる特許請求の範囲第１項に記
   載の医療用針。 （３）前記プロテクタは少なくとも前記ハブとの固着部
   を有する第１層と、その内層の第２層とを有し、前記第
   １層は前記第２層よりも基端側に突出し、前記薄肉脆弱
   部は上記第１層部分に形成されてなる特許請求の範囲第
   １項または第２項に記載の医療用針。 （４）前記第２層は、ポリエチレン、ポリプロピレン、
   ポリブチレンから選択されたオレフィン系プラスチック
   で構成してなる特許請求の範囲第３項に記載の医療用針
   。 （５ン　　前記第２層はポリプロピレンで構成してなる
   特許請求の範囲第３項に記載の医療用針。 （６）前記ハブと前記プロテクタとの固着は、両者の構
   成材料を溶解しつる溶剤または接着剤で行う特許請求の
   範囲第１項ないし第５項のいずれかに記載の医療用針。 （７）前記接着剤は可塑剤を配合してなる塩化ビニル重
   合体ベーストレジンである特許請求の範囲第６項に記載
   の医療用針。 （８）前記接着剤の組成は、ベーストレジン１００重量
   部に対する可塑剤の配合量が５０〜３５０重量部である
   特許請求の範囲第７項に記載の医療用針。 （９）前記可塑剤がフタル酸エステル類、トリメリット
   酸エステル類、脂肪族多塩基酸エステル類、リン酸エス
   テル類、クエン酸エステル類またはブチルフタリルブチ
   ルグリコレートである特許請求の範囲第７項または第８
   項に記載の医療用針。 α０　液体を収容する容器を有し、末端が尖端となった
   中空針と、この東空針の基端側を支持Ｔるとともに、他
   端にチューブを前記中空針と連通するよう接続すること
   ができるハブと、先端が閉塞され基端が開放した中空体
   からなり、前記ハブから露出する中を針部分を密封する
   よう前記中空体の開放端部において前記ハブの先端側に
   固着され、前記ハブとの固着部を除く部分に切り離し用
   の薄肉脆弱部を形成した成形体よりなるプロテクタとを
   具える医療用針と、一端が前記中空針と連通するように
   前記ハブの基端に接続し、かっ他端が前記容器と連通接
   続したチューブと４有することを特徴とする医療用器具
   。 ００　　前記ハブと前記プロテクタの少なくとも固着部
   は同じ材料で構成してなる特許請求の範囲第１０項に記
   載の医療用器具。 Ｑの　前記プロテクタは少なくとも前記ハブとの固着部
   を有する第１層と、その内層の第２層とを有し、前記第
   １層は前記第２層よりも基端側に突出し、前記リング状
   の薄肉脆弱部を形成する部分は上記第１層部分に形成さ
   れてなる特許請求の範囲第１０項または第１１項に記載
   の医療用器具。 α３）前記第２層は、ポリエチレン、ポリプロピレン、
   ポリブチレンから選択されたオレフィン系プラスチック
   で構成してなる特許請求の範囲第１２項に記載の医療用
   器具。 α少　前記第２層はポリプロピレンで構成してなる特許
   請求の範囲第１２項に記載の医療用器具。 α［Ｆ］　前記チューブと前記容器および前記ハブとの
   接続およびまたは前記ハブと前記プロテクタとの固着は
   、両者の構成材料を溶解しつる溶剤または接着剤で行う
   特許請求の範囲第１Ｏ項ないし第１４項のいずれかに記
   載の医療用器具。 （１０前記接着剤は可塑剤を配合してなる塩化ビニル重
   合体ベーストレジンである特許請求の範囲第１５項に記
   載の医療用器具。 （１〕　　前記接着剤の組成は、ベーストレジン１００
   重量部に対する可塑剤の配合量が５０〜３５０重量部で
   ある特許請求の範囲第１６項に記載の医療用器具。 αの　前記可塑剤がフタル酸エステル類、トリメリット
   酸エステル類、脂肪族多塩基酸エステル類、リン酸エス
   テル類、クエン酸エステル類またはブチルフタリルブチ
   ルグリコレートである特許請求の範囲第１６項または第
   １７項に記載の医療用器具。