JPH025430B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は、医療用針およびこれを有する医療用
器具に関するものである。

（従来技術およびその問題点） 医療用針のハブおよびプロテクタを一体成形し
て、タンパープルーフ性、衛生性などを保証した
医療用針は知られている（米国特許第3523530号
参照）。このような医療用針では、ハブとプロテ
クタとを一体成形する時に両者の間に薄肉の脆弱
部を同時に形成し、使用時には、この薄肉脆弱部
を捩り切ることによりカヌラを露出させるよう構
成されている。ところで、このようにハブおよび
プロテクタを一体成形することは非常に合理的に
見えるが、以下に述べるような多くの問題が指摘
されている。全体的に薄く長いハブおよびプロテ
クタ複合体を成形することが高度な技術を要する
上に、小さな薄肉脆弱部を同時に形成することは
更にむずかしく、必然的に薄肉部とすべき部分が
比較的厚肉化しなければならない傾向があり、そ
のため、捩り切りに要する力が大きくなるばかり
か、成品によるばらつきが大きくなる傾向があ
る。また、製造用金型が精密でなければならず、
コスト高となる結果となつている。さらにまた、
一体成形の都合上ハブおよびプロテクタの構成材
料は同じものであり、中空針が植設されているハ
ブ部分は丈夫であるが、これに連続しているプロ
テクタ部分は中空で比較的薄肉であつて変形し易
い。これを防止するには、プロテクタ部分を比較
的厚肉化しなければならないという一体成形に伴
う問題がある。一般に、医療用針は塩化ビニル系
樹脂製のチユーブに接続されるものであるから、
ハブおよびプロテクタの材料も必然的に限定さ
れ、上述したような問題点に帰結するのである。

発明の目的 従つて、本発明の目的は、比較的簡単に製造で
き、切り離し用の薄肉脆弱部が均質で、一定の力
で簡単に破断除去して中空針を露出させる操作を
行うことができる安価な医療用針、およびこれを
具える医療用器具を提供しようとするにある。

本発明の他の目的は、ハブから露出する中空針
部分を被包するプロテクタ部分が、変形して中空
針部分を損傷しないよう構成した医療用針、およ
びこれを具える医療用器具を提供しようとするに
ある。

発明の具体的構成 本発明の第１の態様によれば、末端が尖端とな
つた中空針と、この中空針の基端側を支持すると
ともに、他端にチユーブを前記中空針内部が連通
するよう接続することができるハブと、先端が閉
塞され基端が開放した中空体からなり、前記ハブ
から露出する中空針部分を密封するよう前記中空
体の開放端部において前記ハブの先端側に固着さ
れたプロテクタとを具え、前記プロテクタは少な
くとも前記ハブとの固着部を有する第１層と、そ
の内層に第１層より剛性の大きい材料製の第２層
とを有し、前記第１層は前記第２層よりも基端側
に突出し、この突出する第１層の前記ハブとの固
着部を除く部分に切り離し用の薄肉脆弱部を形成
した医療用針が提供される。

本発明の第２の態様によれば、液体を収容する
容器を有し、末端が尖端となつた中空針と、この
中空針の基端側を支持するとともに、他端にチユ
ーブを前記中空針と連通するよう接続することが
できるハブと、先端が閉塞され基端が開放した中
空体からなり、前記ハブから露出する中空針部分
を密封するよう前記中空体の開放端部において前
記ハブの先端側に固着されたプロテクタとを具
え、前記プロテクタは少なくとも前記ハブとの固
着部を有する第１層と、その内層に第１層より剛
性の大きい材料製の第２層とを有し、前記第１層
は前記第２層よりも基端側に突出し、この突出す
る第１層の前記ハブとの固着部を除く部分に切り
離し用の薄肉脆弱部を形成した医療用針と、一端
が前記中空針と連通するように前記ハブの基端に
接続し、かつ他端が前記容器と連通接続したチユ
ーブとを有する医療用器具が提供される。

前記チユーブと前記容器および前記ハブとの接
続およびまたは前記ハブと前記プロテクタとの固
着は、両者の構成材料を溶解しうる溶剤または接
着剤で行うのが好ましい。前記接着剤は可塑剤を
配合してなる塩化ビニル重合体ペーストレジン
で、前記接着剤の組成は、ペーストレジン100重
量部に対する可塑剤の配合量が50〜350重量部で
あるのが好ましく、前記可塑剤がフタル酸エステ
ル類、トリメリツト酸エステル類、脂肪族多塩基
酸エステル類、リン酸エステル類、クエン酸エス
テル類またはブチルフタリルブチルグリコレート
であるのが好適である。

前記ハブと前記プロテクタの少なくとも固着部
は同じ材料で構成するのが好ましい。前記第２層
は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレ
ンから選択されたオレフイン系プラスチツクで構
成し、特にポリプロピレンで構成するのが好適で
ある。

以下、本発明を図面に示す好適実施例につき詳
細に説明する。

第１図には本発明の医療用針１を部分断面で示
す。末端が尖端２となつた中空針３は接着剤４
（例えば、エポキシ系樹脂）によりハブ５に固着
され、ハブ５の基端には、接続用チユーブ（図示
せず）を接続することができる環状凹部６が形成
され、チユーブと中空針３とを連通するよう構成
されている。このように、ハブ３から露出する中
空針部分はプロテクタ７により密封状態に被包さ
れる。従来、この被包を一体成形によるハブおよ
びプロテクタ複合体により行つていたが、種々の
問題があつたのは前述の通りであり、本発明にお
いてはハブおよびプロテクタを別個の成形体で構
成し、これらを接着して中空針の露出部分を密封
状態に被包する。

一般に、接続用チユーブは塩化ビニル系樹脂で
構成される。そのため、ハブはPVC（塩化ビニル
系樹脂）で構成される。さらに、このハブと接着
すべきプロテクタはPVCで構成するのが良い。
ところが、プロテクタをPVCで構成すると従来
の一体成形物と同様に強度上の問題が派生し、こ
れを解決しようとすれば厚肉化する以外になく、
無駄なコスト高を招来する。このため、プロテク
タを多層体で構成するのが好ましい。その好適実
施例である２層成形のプロテクタを第１図に示
す。

第１図に示すプロテクタ７は、ハブ５との接着
層である外層８およびその内層の補強層９を有
し、末端は閉塞されている。外層８は補強内層９
より接着部分１０だけ突出して形成される。これ
に対応してハブ５の先端部には第１段部１１およ
び第２段部１２が形成され、それぞれ外層８およ
び内層９が第１図に示すように整合する。

ところで、ハブ５とプロテクタ７とは、ハブの
第１段部１１と外層８の突出部分１０との間で密
封状態に接着される。両部材の固着は、両部材を
構成する材料（例えば、PVC）を溶解しうる溶
剤または接着剤により行うことが好ましい。その
代表的溶剤としては、例えばテトラヒドロフラン
（THF）等の有機溶媒を挙げることができる。接
着剤としては、次に述べる塩化ビニル重合体ペー
ストレジンを用いるのが好ましい。

なお、内層９は、ハブ５には切り離しのため接
着されないのは勿論であり、その構成材料として
は、プロテクタに強度を付与する為にポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリブチレンなどのオレフ
イン系プラスチツクが好ましいが、ポリプロピレ
ンが最も望ましい。

本発明で使用される可塑剤を配合してなる塩化
ビニル重合体ペーストレジンとは、粒径0.02〜
20μｍ、好ましくは0.1〜10μｍの塩化ビニル重合
体の微細粉末を、可塑剤に均一に分散懸濁させて
なるものである。微粉末状塩化ビニル重合体とし
ては塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化ビニ
リデン、酢酸ビニル、ビニルアルコール等コモノ
マーと、塩化ビニルとのコポリマーがあり、該コ
ポリマーの場合には、塩化ビニルと結合するモノ
マーの量は30モル％以下、好ましくは３〜７モル
％である。これらのホモポリマーおよびコポリマ
ーの平均重合度は900〜1200、好ましくは960〜
1130である。

ペーストレジンは、このような微粉末状塩化ビ
ニル重合体を可塑剤中に分散懸濁してなるもの
で、その固形分は25〜50重量％、好ましくは30〜
50重量％である。このような塩化ビニル重合体を
懸濁させる可塑剤としては、ジ−２−エチルヘキ
シルフタレート、ジ−ｎ−オクチルフタレート、
ジイソオクチルフタレート、ジヘプチルフタレー
ト、ジデシルフタレート、ジイソデシルフタレー
ト、オクチルデシルフタレート、ブチルベンジル
フタレート等のフタル酸エステル類、トリブチル
トリメリテート、トリオクチルトリメリテート等
のトリメリツト酸エステル類、ジオクチルアジペ
ート、ジオクチルアゼレート、ジオクチルセバケ
ート等の脂肪族多塩基酸エステル類、トリクレジ
ルホスフエート、トリキシレニルホスフエート、
モノオクチルジフエニルホスフエート、モノブチ
ルジキシレニルホスフエート、トリオクチルホス
フエート類のリン酸エステル類、トリブチルアセ
チルシトレート、トリオクチルアセチルシトレー
ト、トリブチルシトレート等のクエン酸エステル
類、ブチルフタリルブチルグリコレート等があ
る。

本発明で使用される接着剤は、このようなペー
ストレジン100重量部に対して50〜350重量部、好
ましくは150〜200重量部、最も好ましくは約200
重量部の可塑剤をさらに配合してなるものであ
り、可塑剤としては前記のごときものが使用され
る。すなわち、ペーストレジン100重量部に対す
る可塑剤量が50重量部未満では、使用される接着
剤溶液の粘度適性が不充分であり、一方、350重
量部を超えると、接着力が不充分となるからであ
る。

このような塩化ビニル重合体ペーストレジンと
可塑剤との配合物には、必要により鉛、カドミウ
ム、バリウム、亜鉛、カルシウム等の金属とステ
アリン酸、ラウリン酸、リシノール酸、ナフテン
酸、２−エチルヘキソイン酸等との金属セツケン
類、ジブチル錫ジラウレート、ジブチル錫ジマレ
エート、ジブチル錫メルカプチド等の有機錫等を
安定剤として配合することができる。

以上述べたようなハブとプロテクタとの接着構
造において、ハブ５の第１段部の端面とプロテク
タ７の内層９の端面との間には空間１３を形成
し、この空間１３に対応する突出外層部分１０に
捩り切りまたは切り離し用の薄肉脆弱部１４を、
例えばリング状に形成する。薄肉脆弱部１４はプ
ロテクタ７の成形時に形成しても良いし、後の加
工により形成しても良いが、流通時には破損せ
ず、使用時には捩り切りが容易に行えるような肉
厚に形成するのが良い。本発明の一例を挙げる
と、外層をPVC、内層をPP（ポリプロピレン系
樹脂）で構成した時、薄肉脆弱部１４の肉厚は約
0.5mm程度にすれば、製作が容易で均質なものが
でき、流通時の耐破損性および使用時の捩り切り
容易性ともに保証されたものができた。

そして、ハブ５とプロテクタ７とは接着により
固着される構造であるから、両者を密嵌する場合
に比して精密な寸法に作製する必要はなく、多少
寸法差（公差）があつても接着剤により充填され
るから問題はない。

第２図には本発明の医療用針１の他の構成例を
示す。この例では、プロテクタ７は第１図のもの
と同様、ハブ５との接着層である外層８およびそ
の内層の補強層９を有し、外層８は内層９よりハ
ブ５との接着ができるよう、および切り離し用薄
肉脆弱部１４を形成できるよう突出部分１５を有
する。そして、ハブ５も突出部分１５に対応する
よう突出部分１６を有し、両突出部分１５および
１６は前述したようにして固着される。この時、
中空針３とハブ５とは突出部分１６の基端部にお
いて接着剤４により固着される。この例でも、第
１図に示すものと同様にハブ５はプロテクタ７の
外層８と接着され、同じ材料同志なので接着性が
良い。薄肉脆弱部１４は、プロテクタ７の外層８
の突出部分１５の外周に、ハブ５と突出部分１５
との接着部以外の部分に形成される。この寸法形
状等は第１図の例につき述べたものと同様であ
る。

上述した医療用針１は種々の採血用容器に接続
して使用される。その代表例として、血液バツグ
に接続した例を第３図に誇張して示す。

第３図において、１７は血液バツグ、１８は接
続用のチユーブである。接続用チユーブ１８と血
液バツグ１７および医療用針１のハブ５との間
は、医療用針１のハブ５とプロテクタ７との間の
接着の際に述べたと同様にして接着することがで
きる。特に、塩化ビニル重合体ペーストレジンを
用いるのが好ましい。

なお、血液バツグ等の採血用容器および接続用
チユーブを構成する塩化ビニル系樹脂としては、
塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化ビニリデ
ン、酢酸ビニル、ビニルアルコール等と塩化ビニ
ルとのコポリマーがあり、このコポリマーの場合
には、塩化ビニルと結合するモノマーの量は15モ
ル％以下、好ましくは３〜７モル％である。

発明の具体的作用 本発明の医療用針は、第２図に示すように採血
用容器に接続して使用される。使用時には、ハブ
５およびプロテクタ７のそれぞれに形成されてい
るリブ１９および２０にそれぞれの手指をかけ、
たがいに反対方向に捩り力を加えると、プロテク
タ７のハブ５との固着部を除く部分、すなわちハ
ブ５とプロテクタ７との間の固着部付近に形成さ
れたリング状の薄肉脆弱部１４が捩り切られて、
プロテクタ７はハブ５から切り離され、プロテク
タ７の除去により中空針３が露出する。この状態
を第４図に示す。この中空針３の尖端を患者に穿
刺して、常法に従い採血する。採血された血液は
中空針３からチユーブ１８を経て採血用容器１７
に採取される。

このように加えられる捩り力は、予め形成され
ている薄肉脆弱部１４が充分に薄く、また成品全
体に均質であるため、一定の小さなもので良い。
また、プロテクタ７を少なくとも２層構造にして
いるため、十分な耐変形性を有し、捩り切りの時
にまたは保管時に中空針に損傷を与えることはな
い。

発明の効果 本発明による医療用針およびこれを有する医療
用器具は、従来のものに比して以下に述べるよう
な多くの利点を有する。

(1) ハブおよびプロテクタが一体成形されず、各
別個の部材を接着する構造としており、特に両
者の接着に塩化ビニル重合体ペーストレジンを
用いる場合には、溶剤を用ないるため過剰の溶
剤が医療器具内に混入する心配がなく、溶剤を
用いないため材料の劣化やクラツクの発生はな
く、接合の作業環境が悪化することはない。

(2) ハブおよびプロテクタが一体成形される時ほ
ど製造用金型等に精密性を要せず、薄肉脆弱部
という特長部分の製造が問題とならなくなる。
そして、薄肉脆弱部はハブおよびプロテクタが
一体成形される場合に比し充分に薄くすること
ができ、すなわち、流通時における損傷が発生
せず、使用時における捩り切り容易性が全製品
に亘つて均質に得られる。

(3) プロテクタを少なくとも２層構造とすること
により、十分な補強強度を持たせることができ
るから、プロテクタの変形によつて保管時また
は捩り切り時に中空針に損傷を与えることはな
い。

(4) プロテクタとハブとの接着は両者の同一材料
部分で行うので、接着が良好かつ堅固に行え
る。

(5) プロテクタは多層構造であり、薄肉脆弱部は
捩り切りの容易な材料層に形成されているの
で、捩り切りは容易に行える。

(6) 本発明の医療用針を有する医療用器具の接続
部を前述した塩化ビニル重合体ペーストレジン
で接続する場合、(1)で述べたと同様の効果が得
られる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用針の部分縦断面図、第
２図は本発明の医療用針の他の構成例の部分縦断
面図、第３図は本発明の医療用針を有する医療用
器具の平面図、第４図は本発明の医療用針を捩り
切りによりハブとプロテクタとを切り離した状態
の部分断面図である。 符号の説明、１……本発明の医療用針、２……
尖端、３……中空針、４……接着剤、５……ハ
ブ、６……環状凹部、７……プロテクタ、８……
外層、９……内層、１０……突出部分、１１……
第１段部、１２……第２段部、１３……中空部、
１４……薄肉脆弱部、１５，１６……突出部分、
１７……血液バツグ、１８……チユーブ、１９，
２０……リブ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 末端が尖端となつた中空針と、この中空針の
   基端側を支持するとともに、他端にチユーブを前
   記中空針内部が連通するよう接続することができ
   るハブと、先端が閉塞され基端が開放した中空体
   からなり、前記ハブから露出する中空針部分を密
   封するよう前記中空体の開放端部において前記ハ
   ブの先端側に固着されたプロテクタとを具え、前
   記プロテクタは少なくとも前記ハブとの固着部を
   有する第１層と、その内層に第１層より剛性の大
   きい材料製の第２層とを有し、前記第１層は前記
   第２層よりも基端側に突出し、この突出する第１
   層の前記ハブとの固着部を除く部分に切り離し用
   の薄肉脆弱部を形成したことを特徴とする医療用
   針。 ２ 前記ハブと前記プロテクタの少なくとも固着
   部は、同じ材料で構成してなる特許請求の範囲第
   １項に記載の医療用針。 ３ 前記第２層は、ポリエチレン、ポリプロピレ
   ン、ポリブチレンから選択されたオレフイン系プ
   ラスチツクで構成してなる特許請求の範囲第１項
   または第２項に記載の医療用針。 ４ 前記第２層は、ポリプロピレンで構成してな
   る特許請求の範囲第１項または第２項に記載の医
   療用針。 ５ 前記ハブと前記プロテクタとの固着は、両者
   の構成材料を溶解しうる溶剤または接着剤で行う
   特許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれかに
   記載の医療用針。 ６ 前記接着剤は、可塑剤を配合してなる塩化ビ
   ニル重合体ペーストレジンである特許請求の範囲
   第５項に記載の医療用針。 ７ 前記接着剤の組成は、ペーストレジン100重
   量部に対する可塑剤の配合量が50〜350重量部で
   ある特許請求の範囲第６項に記載の医療用針。 ８ 前記可塑剤が、フタル酸エステル類、トリメ
   リツト酸エステル類、脂肪族多塩基酸エステル
   類、リン酸エステル類、クエン酸エステル類また
   はブチルフタリルブチルグリコレートである特許
   請求の範囲第６項または第７項に記載の医療用
   針。 ９ 液体を収容する容器を有し、末端が尖端とな
   つた中空針と、この中空針の基端側を支持すると
   ともに、他端にチユーブを前記中空針と連通する
   よう接続することができるハブと、先端が閉塞さ
   れ基端が開放した中空体からなり、前記ハブから
   露出する中空針部分を密封するよう前記中空体の
   開放端部において前記ハブの先端側に固着された
   プロテクタとを具え、前記プロテクタは少なくと
   も前記ハブとの固着部を有する第１層と、その内
   層に第１層より剛性の大きい材料製の第２層とを
   有し、前記第１層は前記第２層よりも基端側に突
   出し、この突出する第１層の前記ハブとの固着部
   を除く部分に切り離し用の薄肉脆弱部を形成した
   医療用針と、一端が前記中空針と連通するように
   前記ハブの基端に接続し、かつ他端が前記容器と
   連通接続したチユーブとを有することを特徴とす
   る医療用器具。 １０ 前記ハブと前記プロテクタの少なくとも固
   着部は、同じ材料で構成してなる特許請求の範囲
   第９項に記載の医療用器具。 １１ 前記第２層は、ポリエチレン、ポリプロピ
   レン、ポリブチレンから選択されたオレフイン系
   プラスチツクで構成してなる特許請求の範囲第９
   項または第１０項に記載の医療用器具。 １２ 前記第２層は、ポリプロピレンで構成して
   なる特許請求の範囲第９項または第１０項に記載
   の医療用器具。 １３ 前記チユーブと前記容器および前記ハブと
   の接続およびまたは前記ハブと前記プロテクタと
   の固着は、両者の構成材料を溶解しうる溶剤また
   は接着剤で行う特許請求の範囲第９項ないし第１
   ２項のいずれかに記載の医療用器具。 １４ 前記接着剤は、可塑剤を配合してなる塩化
   ビニル重合体ペーストレジンである特許請求の範
   囲第１３項に記載の医療用器具。 １５ 前記接着剤の組成は、ペーストレジン100
   重量部に対する可塑剤の配合量が50〜350重量部
   である特許請求の範囲第１４項に記載の医療用器
   具。 １６ 前記可塑剤がフタル酸エステル類、トリメ
   リツト酸エステル類、脂肪族多塩基酸エステル
   類、リン酸エステル類、クエン酸エステル類また
   はブチルフタリルブチルグリコレートである特許
   請求の範囲第１４項または第１５項に記載の医療
   用器具。