JP2014004370A - 光学オブチュレータ - Google Patents

Abstract

【課題】組織を貫通するための、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である光学オブチュレータを提供する。
【解決手段】オブチュレータ１４はオブチュレータの近位末端にオブチュレータハウジング３８を含み、オブチュレータハウジングは使用者によって把持されるように構成され、内視鏡を受容するための開口部３８２を画定し、内視鏡保持メカニズムを含み、内視鏡保持メカニズムはそれを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合される。オブチュレータハウジングはカニューレアセンブリ１２に対するオブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３も含む。オブチュレータはオブチュレータハウジングと一体的に形成されているオブチュレータシャフト４０を含む。貫通部材２は、オブチュレータシャフトの遠位末端に配置される構成とする。
【選択図】図２

Description

関連出願への相互参照
本願は、２０１２年６月２６日に出願された、米国仮特許出願第６１／６６４，２０６号の利益およびそれに対する優先権を主張し、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。

背景
技術分野
本開示は、オブチュレータに関する。より詳しくは、本開示は、単一の構成要素として形成される光学オブチュレータに関する。

関連技術の背景
最小侵襲性手順は、数およびバリエーションにおいて引き続き増加している。外科部位への比較的小さい直径の一時的な経路を形成することは、大抵の最小侵襲性手順の鍵となる特徴である。そのような経路を提供する最も一般的な方法は、皮膚を通してトロカールアセンブリを挿入することによるものである。一般的なトロカールアセンブリは、一般に、皮膚を貫通するためのオブチュレータと、体腔への外科器具の挿入のための密封された通経路を提供するためのカニューレアセンブリとを含む。多くの手順において、トロカールアセンブリは、患者の体腔の中に挿入され、体腔は、吹送されて作業空間を提供する。オブチュレータの除去の際に、カニューレアセンブリは、吹送気体の漏れを最小限にしながら、外科部位までの必要な経路を提供するために利用される。オブチュレータは、オブチュレータの鋭くされた先端による、意図的でない穿刺に対して保護する安全シールドを含み得る。

従来のオブチュレータアセンブリは、代表的に、種々の異なる構成要素が、所望される機能性を提供するために用いられており、複雑である。

概要
本発明は、その種々の実施形態によると、組織を貫通するための光学オブチュレータであって、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である、光学オブチュレータに関する。実施形態において、オブチュレータは、オブチュレータの近位末端にオブチュレータハウジングを含み、使用者によって把持されるように構成される。オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し得る。オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み得、内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合される。内視鏡保持メカニズムの少なくとも一部分は、オブチュレータハウジングと一体的に形成され得る。オブチュレータハウジングは、カニューレアセンブリに対するオブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムをさらに含み得る。少なくとも１つの取り付けメカニズムは、オブチュレータハウジングと一体的に形成され得る。オブチュレータは、オブチュレータシャフトも含み得、オブチュレータシャフトは、オブチュレータハウジングと一体的に形成され、長手方向軸を画定する。オブチュレータシャフトは、近位末端と、遠位末端とを画定し得る。オブチュレータシャフトは、オブチュレータハウジングの開口部と連通する中空内部を画定し得、開口部を通って挿入される内視鏡を受容するように構成され得る。また、オブチュレータは、オブチュレータシャフトの遠位末端において、貫通部材をさらに含み得る。貫通部材は、オブチュレータシャフトと一体的に形成され得る。

実施形態において、内視鏡保持メカニズムは、オブチュレータシャフト、およびオブチュレータハウジングの開口部のうちの１つによって画定されるスロットを含み得る。スロットは、内視鏡係合構造を受容するように構成され得る。内視鏡係合構造は、オブチュレータハウジングの開口部の中に半径方向内側に延在し得る。内視鏡係合構造は、内視鏡を直接係合するｏ−リングを含み得る。ｏ−リングは、開口部に挿入される内視鏡が、ｏ−リングの休止位置から半径方向にｏ−リングを変位させるように弾力があり得る。そのような配列において、ｏ−リングは、オブチュレータシャフトの中空内部の中に内視鏡を維持することを助けるように半径方向の力を開口部に挿入される内視鏡に提供し得る。

種々の実施形態において、少なくとも１つの取り付けメカニズムは、ラッチメカニズムであり得る。例えば、ラッチメカニズムは、オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み得、各レッグは、その遠位末端に歯を有する。レッグを半径方向内側に変位させることは、カニューレアセンブリのそれぞれの対応する開口部との、歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にし得る。

種々の実施形態において、貫通部材は刃を有さない。有利には、オブチュレータ全体は、光透過可能材料から成形される。

さらに、本発明は、その種々の実施形態によると、組織を貫通するためのトロカールアセンブリに関し得る。カニューレアセンブリであって、カニューレハウジングと、カニューレハウジングから遠位方向に延在しているカニューレスリーブとを含む、カニューレアセンブリと、組織を貫通するための光学オブチュレータであって、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である、光学オブチュレータとを、トロカールアセンブリは含み得、オブチュレータは、オブチュレータの近位末端にオブチュレータハウジングを含み、オブチュレータハウジングは、使用者の手によって把握される外側表面を有し、オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し、オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み、内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合され、オブチュレータハウジングは、カニューレアセンブリに対するオブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムをさらに含み、オブチュレータは、長手方向軸と、近位末端と、遠位末端とを画定するオブチュレータシャフトをさらに含み、オブチュレータシャフトは、オブチュレータハウジングの開口部と連通している中空内部を画定し、開口部を通って挿入される内視鏡を受容するように構成され、オブチュレータは、オブチュレータシャフトの遠位末端に貫通部材をさらに含み、オブチュレータ全体は、単一の成形された構成要素として一体的に形成される。

種々の実施形態において、内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造を含み得、フィンガー構造は、オブチュレータハウジングの開口部の中に半径方向内側に延在している。内視鏡保持メカニズムは、ｏ−リングを受容するためのスロットを含み得る。ｏ−リングは、開口部、およびオブチュレータシャフトの中空内部のうちの１つの中に半径方向内側に延在し得る。ｏ−リングは、内視鏡が挿入されるときに、内視鏡がｏ−リングを半径方向に変位させるように構成され得る。そのような配列において、ｏ−リングは、オブチュレータシャフトの中空内部の中に内視鏡を維持することを助けるように半径方向内側の力を内視鏡に提供し得る。

種々の実施形態において、少なくとも１つの取り付けメカニズムは、ラッチメカニズムである。例えば、ラッチメカニズムは、オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み得る。各レッグは、その遠位末端に歯を有し得る。レッグを半径方向内側に変位させることは、カニューレアセンブリの対応する開口部との、歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にし得る。

種々の実施形態において、貫通部材は刃を有さない。貫通部材は、代わりに、例えば、組織を切断するための鋭いエッジを有する刃を有し得る。有利には、オブチュレータ全体は、光透過可能材料から成形され得る。

さらに、本発明は、その種々の実施形態によると、組織を貫通することにおいて、カニューレアセンブリと使用するための光学オブチュレータを製造する方法に関し得る。上記方法は、金型キャビティを含む射出成形用金型を提供するステップを含み得る。金型キャビティは、光学オブチュレータの少なくとも部分を画定するための表面を有し得、その部分は、オブチュレータの近位末端におけるオブチュレータハウジングの把握可能な外側表面の部分、カニューレアセンブリに対するオブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための取り付けメカニズムの部分、オブチュレータシャフトの部分、およびオブチュレータシャフトの遠位末端における貫通部材の部分を含む。上記方法は、金型キャビティの中に設置可能なコアピンを提供するステップも含み得、コアピンは、オブチュレータハウジングにおける開口部、オブチュレータシャフトの中空内部、および貫通部材の中空内部の少なくとも部分を、開口部と中空内部とが互いに連通するように画定する。上記方法は、オブチュレータを形成するために、ポリマー材料を金型キャビティとコアピンとの間に射出するステップを含み得る。

種々の実施形態において、製造する方法はまた、金型キャビティの表面が、内視鏡保持メカニズムの少なくとも部分を画定するようなものである。例えば、内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造を含み得、フィンガー構造は、オブチュレータハウジングの開口部の中に半径方向内側に延在している。あるいは、内視鏡保持メカニズムは、スロットを含み得、上記方法は、スロットの中にｏ−リングを配列するステップをさらに含み得る。そうすることによって、ｏ−リングは、開口部、およびオブチュレータシャフトの中空内部のうちの１つの中に半径方向内側に延在し得る。

本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上に述べられる本開示の概略的な説明および下に述べられる実施形態（複数可）の詳細な説明と一緒に、本開示の原理を説明するために役立つ。

本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を貫通するための、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である光学オブチュレータであって、該オブチュレータは、
該オブチュレータの近位末端におけるオブチュレータハウジングであって、該オブチュレータハウジングは、使用者によって把持されるように構成され、該オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し、該オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み、該内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合され、該内視鏡保持メカニズムの少なくとも一部分は、該オブチュレータハウジングと一体的に形成され、該オブチュレータハウジングは、該カニューレアセンブリに対する該オブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムをさらに含み、該少なくとも１つの取り付けメカニズムは、該オブチュレータハウジングと一体的に形成されている、オブチュレータハウジングと、
オブチュレータシャフトであって、該オブチュレータシャフトは、該オブチュレータハウジングと一体的に形成され、長手方向軸と、近位末端と、遠位末端とを画定し、該オブチュレータシャフトは、該オブチュレータハウジングの該開口部と連通している中空内部を画定し、該開口部を通って挿入される該内視鏡を受容するように構成されている、オブチュレータシャフトと、
該オブチュレータシャフトの遠位末端における貫通部材であって、該貫通部材は、該オブチュレータシャフトと一体的に形成されている、貫通部材と
を含む、オブチュレータ。
（項目２）
上記内視鏡保持メカニズムは、上記オブチュレータシャフト、および上記オブチュレータハウジングの上記開口部のうちの１つによって画定されるスロットを含み、該スロットは、内視鏡係合構造を受容するように構成され、該内視鏡係合構造は、該オブチュレータハウジングの該開口部の中に半径方向内側に延在している、上記項目に記載のオブチュレータ。
（項目３）
上記内視鏡係合構造は、上記内視鏡を直接係合するｏ−リングを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のオブチュレータ。
（項目４）
上記ｏ−リングは、上記開口部に挿入される内視鏡が、該ｏ−リングの休止位置から半径方向に該ｏ−リングを変位させるように弾力があり、該ｏ−リングは、上記オブチュレータシャフトの上記中空内部の中に該内視鏡を維持することを助けるように半径方向の力を該開口部に挿入される該内視鏡に提供する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のオブチュレータ。
（項目５）
上記少なくとも１つの取り付けメカニズムは、ラッチメカニズムである、上記項目のうちのいずれか１項に記載のオブチュレータ。
（項目６）
上記ラッチメカニズムは、上記オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み、各レッグは、その遠位末端に歯を有し、該レッグを半径方向内側に変位させることは、上記カニューレアセンブリのそれぞれの対応する開口部との、該歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にする、上記項目のうちのいずれか１項に記載のオブチュレータ。
（項目７）
上記貫通部材は刃を有さない、上記項目のうちのいずれか１項に記載のオブチュレータ。
（項目８）
上記オブチュレータ全体は、光透過可能材料から成形される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のオブチュレータ。
（項目９）
組織を貫通するためのトロカールアセンブリであって、該トロカールアセンブリは、
カニューレアセンブリであって、該カニューレアセンブリは、カニューレハウジングと、該カニューレハウジングから遠位方向に延在しているカニューレスリーブとを含む、カニューレアセンブリと、
組織を貫通するための、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である光学オブチュレータであって、該オブチュレータは、該オブチュレータの近位末端にオブチュレータハウジングを含み、該オブチュレータハウジングは、使用者の手によって把握される外側表面を有し、該オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し、該オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み、該内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合され、該オブチュレータハウジングは、該カニューレアセンブリに対する該オブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムをさらに含み、該オブチュレータは、長手方向軸と、近位末端と、遠位末端とを画定するオブチュレータシャフトをさらに含み、該オブチュレータシャフトは、該オブチュレータハウジングの該開口部と連通している中空内部を画定し、該開口部を通って挿入される該内視鏡を受容するように構成され、該オブチュレータは、該オブチュレータシャフトの遠位末端に貫通部材をさらに含み、該オブチュレータ全体は、単一の成形された構成要素として一体的に形成されている、オブチュレータと
を含む、トロカールアセンブリ。
（項目１０）
上記内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造を含み、該フィンガー構造は、上記オブチュレータハウジングの上記開口部の中に半径方向内側に延在している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１１）
上記内視鏡保持メカニズムは、ｏ−リングを受容するためのスロットを含み、該ｏ−リングは、上記開口部、および上記オブチュレータシャフトの上記中空内部のうちの１つの中に半径方向内側に延在している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１２）
上記ｏ−リングは、上記内視鏡が挿入されるときに、該内視鏡が半径方向に該ｏ−リングを変位させるように構成され、該ｏ−リングは、上記オブチュレータシャフトの上記中空内部の中に該内視鏡を維持することを助けるように半径方向内側の力を該内視鏡に提供する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１３）
上記少なくとも１つの取り付けメカニズムは、ラッチメカニズムである、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１４）
上記ラッチメカニズムは、上記オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み、各レッグは、その遠位末端に歯を有し、該レッグを半径方向内側に変位させることは、上記カニューレアセンブリの対応する開口部との、該歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にする、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１５）
上記貫通部材は刃を有さない、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１６）
上記オブチュレータ全体は、光透過可能材料から成形される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のトロカールアセンブリ。
（項目１７）
組織を貫通することにおいて、カニューレアセンブリと使用するための光学オブチュレータを製造する方法であって、該方法は、
金型キャビティを含む射出成形用金型を提供するステップであって、該金型キャビティは、光学オブチュレータの少なくとも部分を画定するための表面を有し、該部分は、該オブチュレータの近位末端におけるオブチュレータハウジングの把握可能な外側表面の部分、該カニューレアセンブリに対する該オブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための取り付けメカニズムの部分、オブチュレータシャフトの部分、および該オブチュレータシャフトの遠位末端における貫通部材の部分を含む、ステップと、
該金型キャビティの中に設置可能なコアピンを提供するステップであって、該コアピンは、該オブチュレータハウジングにおける開口部、該オブチュレータシャフトの中空内部、および該貫通部材の中空内部の少なくとも部分を、該開口部と該中空内部とが互いに連通するように画定する、ステップと、
該オブチュレータを形成するために、ポリマー材料を該金型キャビティと該コアピンとの間に射出するステップと
を含む、方法。
（項目１８）
上記金型キャビティの上記表面はまた、内視鏡保持メカニズムの少なくとも部分を画定する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の製造する方法。
（項目１９）
上記内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造を含み、該フィンガー構造は、上記オブチュレータハウジングの上記開口部の中に半径方向内側に延在している、上記項目のうちのいずれか１項に記載の製造する方法。
（項目２０）
上記内視鏡保持メカニズムは、スロットを含み、上記方法は、
該スロットの中にｏ−リングを配列するステップをさらに含み、該ｏ−リングは、上記オブチュレータシャフトの上記開口部および上記中空内部のうちの１つの中に半径方向内側に延在している、上記項目のうちのいずれか１項に記載の製造する方法。

（摘要）
組織を貫通するための、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である光学オブチュレータ。オブチュレータは、オブチュレータの近位末端にオブチュレータハウジングを含み得、使用者によって把持されるように構成され得る。オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し得、オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み、内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合される。オブチュレータハウジングは、カニューレアセンブリに対するオブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムも含み得る。オブチュレータは、オブチュレータハウジングと一体的に形成されているオブチュレータシャフトも含み得る。オブチュレータシャフトは、開口部を通って挿入される内視鏡を受容するように構成されている中空内部を画定し得る。貫通部材は、オブチュレータシャフトの遠位末端に配置される。オブチュレータは、単一の構成要素として形成され得、好ましくは透明の材料から形成され得る。

図１は、本発明の例示実施形態に従う、オブチュレータとカニューレアセンブリとを含むトロカールアセンブリの斜視図である。 図２は、図１の例示実施形態に従う、図１のトロカールアセンブリの斜視図であり、カニューレアセンブリから分離されたオブチュレータを例示している。 図３Ａは、本発明の例示実施形態に従う、オブチュレータの側面断面図である。 図３Ｂは、図３Ａの例示実施形態に従う、オブチュレータの側面断面図であり、オブチュレータハウジングのさらなる詳細を示している。 図４は、図１の例示実施形態に従う、オブチュレータの前面断面図である。 図５は、図４の例示実施形態に従う、オブチュレータの前面断面図であり、オブチュレータハウジングのさらなる詳細を示している。 図６は、図３Ａの例示実施形態に従う、オブチュレータハウジングの上面図である。 図７は、ｏ−リングのすぐ近位の断面において示されている、図３Ａのオブチュレータハウジングの斜視図である。

図は、例示の目的だけのために、本開示の好ましい実施形態を示す。当業者は、本明細書中に例示される構造および方法の代替の実施形態が、本明細書中に記載される本開示の原理から外れることなく用いられ得ることを以下の議論から容易に認識する。

詳細な説明
次に、本開示の装置の実施形態は、いくつかの図のうちのそれぞれにおいて、類似の参照番号が同一の要素または対応する要素を指定する図面を参照して詳細に記載される。本明細書中で用いられる場合、用語「遠位」は、使用者からより遠い、道具の部分またはその構成要素を指し、他方、用語「近位」は、使用者により近い、道具の部分またはその構成要素を指す。

図１および２を参照すると、カニューレアセンブリ１２と、カニューレアセンブリ１２を通って設置されるオブチュレータ１４とを含むトロカールアセンブリ１０が開示されている。カニューレアセンブリ１２は、身体の中への種々の外科器具のためのアクセスポート、ならびに身体に吹送して作業腔を作り出すための吹送流体の源（ｓｏｕｒｃｅ ｏｆ ｉｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ ｆｌｕｉｄ）のためのコンジットを提供する。

図２を参照すると、カニューレアセンブリ１２は、密封構造（示されない）を含むカニューレハウジング１６と、カニューレハウジング１６から遠位方向に延在している細長いカニューレスリーブ１８とを含む。カニューレハウジング１６およびカニューレスリーブ１８は、貫通孔２０を画定し、貫通孔２０は、カニューレハウジング１６の近位末端２２からカニューレスリーブ１８の遠位末端２４まで延在している。バルブ２６は、患者の身体の中に通すための吹送流体の源を受容するために、カニューレハウジング１６に提供され得る。カニューレスリーブ１８は、複数のリブ３６も含み得る。複数のリブ３６は、複数の突出部または複数の凹部であり得る。

図２を参照すると、オブチュレータ１４は、一般に、オブチュレータハウジング３８と、そこから遠位方向に延在する細長い部材４０とを含む。有利には、オブチュレータ１４は、ワンピースの光学オブチュレータであるが、オブチュレータ１４は、例えば、オーバー成形（ｏｖｅｒ−ｍｏｌｄｉｎｇ）、ツーショット成形（ｔｗｏ−ｓｈｏｔ ｍｏｌｄｉｎｇ）、スナップばめなどによって、一緒に取り付けられるいくつかの異なる構成要素で形成され得ることが企図される。オブチュレータ１４は、示されるように、組織を貫通するために構成され、カニューレアセンブリ１２の中に少なくとも部分的に設置可能であり得る。

オブチュレータハウジング３８は、オブチュレータ１４の近位末端に位置する。オブチュレータハウジング３８は、使用者によって把持されるように構成されている外側表面３８１を含む。オブチュレータハウジング３８は、内視鏡を受容するための開口部３８２を画定する。さらに、オブチュレータハウジング３８は、内視鏡保持メカニズムを含み、その実施形態は、例えば、図３Ａ〜７に示され、以下でさらに議論される。内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合される。

オブチュレータハウジング３８は、カニューレアセンブリ１２に対するオブチュレータハウジング３８の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３も含み得る。有利には、内視鏡保持メカニズムおよび少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３は、単一の成形されたユニットとしてオブチュレータハウジングと一体的に形成される。あるいは、内視鏡保持メカニズムは、下でさらに詳細に説明されるように、単一の成形されたユニットとしてオブチュレータハウジングと一体的に形成される、いくつかの構成要素、およびさらなる構成要素または単一の成形されたユニットとしてオブチュレータハウジングと一体的に形成されない構成要素を含み得る。

オブチュレータ１４は、細長い部材の形態でのオブチュレータシャフト４０も含む。オブチュレータシャフト４０は、オブチュレータハウジング３８と一体的に形成され得る。オブチュレータシャフト４０は、長手方向軸ｘを画定し得、近位末端４０１と、遠位末端４０２とをさらに含み得る。オブチュレータシャフト４０は、オブチュレータハウジング３８の開口部３８２と連通している中空内部４０３を画定し得る。中空内部４０３は、開口部３８２を通って挿入される内視鏡（示されない）を受容するように構成され得る。

オブチュレータ１４は、オブチュレータシャフト４０の遠位末端４０２に位置する貫通部材２も含み得る。有利には、貫通部材２は、オブチュレータシャフト４０と一体的に形成され得る。貫通部材２は、組織を貫通するために適した多様な異なる幾何学的形状（例えば、円錐形、錐体形、イルカの鼻の形（ｄｏｌｐｈｉｎ−ｎｏｓｅｄ）、または他の方法で先細にされた形）のうちの任意のものを有し得る。貫通部材２は、組織を切断するために鋭いエッジを有し得るか、または代わりに、刃を有さない場合があり、組織を切断することなく、組織層の間の切開を可能にする。

図３Ａ〜７を参照すると、少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３を有するオブチュレータハウジングの例示実施形態のさらなる詳細が示される。上に明記されたように、少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３は、カニューレアセンブリ１２に対するオブチュレータハウジング３８の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするために構成される。示される実施形態において、少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３は、ラッチメカニズムを含み、特に、オブチュレータハウジング３８の両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグ８１を含むラッチメカニズムを含む。１対の半径方向に変位可能なレッグ８１のそれぞれは、その遠位末端に歯８１０を有する。この構成において、レッグ８１を半径方向内側に変位させることは、カニューレアセンブリ１２のそれぞれの対応する開口部（示されない）との歯８１０の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にし得る。カニューレアセンブリ１２のそれぞれの対応する開口部との、レッグ８１の歯８１０のこの選択的な取り付けおよび取り外しは、望ましい場合に、例えば、２つの構成要素が組織を通って集合的に挿入されようとしている場合に、使用者がオブチュレータ１４をカニューレアセンブリ１２に対して取り付けることを可能にし、他方、オブチュレータ１４が組織を貫通したときに、およびカニューレアセンブリが器具（例えば、内視鏡）を直接受容することが望ましい場合に、依然として使用者が２つの構成要素を取り外すことを可能にする。オブチュレータハウジング３８は、レッグ８１を保護するリング６１も含み得、リング６１は、例えば、カニューレアセンブリ１２の遠位方向に外側の表面１６１と嵌合する外側表面３８４（例えば、図２を参照のこと）を提供することによって、カニューレアセンブリ１２のハウジング１６を直接係合する。図２は、リング６１が、使用者によって取り付けられる場合に、これらの構成要素を互いに対して整列させるために、カニューレアセンブリの対応する凹部３８６と嵌合する隆起３８５を含み得ることも例示する。なおさらに、オブチュレータハウジング３８は、レッグ８１が半径方向内側に移動し過ぎることを防止するように機能する構造（例えば、リブ３１２）を含み得る。これらのリブ３１２は、使用者が不注意でレッグ８１を半径方向内側に移動させ過ぎる可能性を減少させることによって、オブチュレータハウジング３８の信頼度を改善し得、および／またはレッグがカニューレアセンブリ１２における対応する開口部と整列する能力を改善し得る。示されるように、少なくとも１つの取り付けメカニズム３８３（例えば、レッグ８１、および付随する構造）は、単一の成形されたユニットとして、オブチュレータハウジング３８と一体的に形成され得る。

内視鏡保持メカニズムを有するオブチュレータハウジング３８の例示実施形態のさらなる詳細が示される。上に明記されたように、内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合され得る。実施形態において、内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造またはコレット型構造を含み得、フィンガー構造またはコレット型構造は、オブチュレータハウジング３８の開口部３８２の中に半径方向内側に延在し、オブチュレータハウジング３８との単一の一体化した構成要素として成形される。

あるいは、特に図３Ａ〜７を参照すると、内視鏡保持メカニズム２０５を有するオブチュレータハウジング３８の例示実施形態のさらなる詳細が示されている。この実施形態において、内視鏡保持メカニズム２０５は、オブチュレータシャフト４０の壁を通って延在する１つのスロットまたは複数のスロット２０６を含む。１つのスロットまたは複数のスロット２０６は、弾力のある構造（例えば、ｏ−リング２０７）を受容するように構成される。弾力のある構造（例えば、ｏ−リング２０７）は、弾力のある構造（例えば、ｏ−リング２０７）の少なくとも一部分が、オブチュレータハウジング３８の開口部３８２およびオブチュレータシャフト４０の中空内部４０３のうちの一方またはその両方の中に設置されるように、１つのスロットまたは複数のスロット２０６を通って半径方向内側に延在し得る。

有利には、ｏ−リング２０７は、内視鏡が開口部３８２を通ってオブチュレータシャフト４０の中空内部４０３の中に挿入される場合、内視鏡がｏ−リング２０７を半径方向に変位させ、それにより、ｏ−リング２０７が、半径方向内側の力を内視鏡に提供するように構成される。内視鏡におけるこの半径方向内側の力は、ｏ−リングがオブチュレータシャフト４０の中空内部４０３の中に内視鏡を維持することを助けることを可能にする。

上に明記されたように、貫通部材２は、組織面／層の切開を提供するために刃を有さない場合がある。あるいは、貫通部材２は、組織を切断するために鋭いエッジを有し得る。貫通部材２は、先細にされた構成、円錐形の構成、錐体形の構成、イルカの鼻の構成（上で説明されたような）、円錐台の構成および／または組織を通過するために適した任意の他の構成であり得る。種々の実施形態において、貫通部材２は、組織層の間の最初の貫通を容易にするために、例えば、丸みのある遠位先端またはナブ２２０（例えば、図１に示されるような）を有するイルカの鼻の構成であり得る。貫通部材２は、内視鏡（示されない）の遠位末端を受容するために、実質的に中空であり得る。貫通部材２は、任意の適切なプラスチック材料またはポリマー材料（例えば、ポリカーボネート）から製作され得、有利には、それを通しての可視化を可能にするために透明または半透明である。

オブチュレータ１４は、ポリマー材料（例えば、ポリカーボネートまたはポリスチレン）から形成され得る。有利には、オブチュレータ１４は、その長さ全体を通じて透明であり得る。あるいは、貫通部材２のみ、または貫通部材２のさらに特定の部分が、透明または半透明であり得る。また、オブチュレータ１４の特定の部分（例えば、オブチュレータハウジング３８）は、改善された把握表面を提供するために、つや消しされ得るか、または他の方法でぎざぎざが付けられ得る。

本発明は、その種々の実施形態に従って、従来の光学オブチュレータアセンブリと比較される場合、特定の利点を提供し得る。例えば、従来のオブチュレータアセンブリは、代表的に、組み立て時に一緒に溶接されるか、または留められる（ｓｎａｐ）いくつかの異なる構成要素から作製される。従来の光学オブチュレータは、代表的にいくつかの構成要素を必要とし、それは、従来の光学オブチュレータが、所望される機能性のいくつかの局面を提供するために、そのいくつかの構成要素のそれぞれに依存するからである。

例えば、従来の光学オブチュレータは、遠位先端以外の任意の構造が透明であることは不必要であると考えられ得るので（内視鏡がオブチュレータシャフトの中の適所に係止される場合、内視鏡の遠位先端は、代表的に、オブチュレータの遠位末端に位置するか、またはそこに隣接して位置するので）、しばしば、遠位末端とは別個の構成要素であるオブチュレータシャフトを有する。さらに、従来の光学オブチュレータは、しばしば、内視鏡をオブチュレータシャフトの中に保持するための別個の複雑な内視鏡係止メカニズムを有する。例えば、従来のオブチュレータアセンブリは、しばしば、カム作用メカニズムを含み、使用者は、オブチュレータの中に内視鏡を係止するためにこのカム作用メカニズムを選択的に回転させ得る。あるいは、他の従来のオブチュレータアセンブリは、オブチュレータハウジングの近位末端に取り付けられるスナップばめされたコレット接続を含み得る。なおさらに、従来の光学オブチュレータは、しばしば、オブチュレータをカニューレアセンブリに取り付けるための別個の複雑なラッチングメカニズムを含む。また、従来の光学オブチュレータは、しばしば、種々の他のメカニズム（例えば、内視鏡係止メカニズム、ラッチングメカニズムなど）を取り囲み、保護するためであって、使用者が把握し得る外側表面を提供するための、別個のオブチュレータハウジング構成要素を含む。これらの別個の構成要素の全ては、代表的に別個に成形され、別個の製造金型を必要とし、後の製造時に組み立てられる。従って、これらのタイプの従来の光学オブチュレータを製造する費用は、使用が必要とされる数多くの異なる製造金型、これらの別個の構成要素の別個の取り扱い、それらを組み立てるために必要とされる時間および労力などに起因して比較的高い。

これらの構成要素全てを単一の成形された構成要素に統合することによって、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、デバイス製造に付随する費用および複雑さを著しく低減し得る。本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、数多くの構成要素のそれぞれのための別個の金型の設計、購入、および使用を必要とする代わりに、単一の製造金型を用いて作製され得る。数多くの別個の構成要素のそれぞれに対して、取り扱いタスク(例えば、購入されること、追跡されること、カウントされること、保存されることなど)のそれぞれ、およびしばしば、より多くのタスクを実行することが必要とされるのではなく、むしろ、単一の構成要素のみ（例えば、オブチュレータ全体）が取り扱われることが必要とされるに過ぎない。最後に、従来の光学オブチュレータが種々の別個の構成要素を一緒に組み立てる費用（労働費用、溶接ステーションを含むラインを製造する費用、種々の構成要素間の適合度を検証する費用などを含み得るそのような費用）を必要とするのに対して、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、組み立てを必要とせず、従って、それに付随する組み立て費用はほとんどかからないか、全くかからない場合がある。これらの種々の局面の結果として、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、従来の光学オブチュレータよりも複雑さを有さず、実質的により低い費用で製造され得る。

内視鏡保持メカニズムの構成要素としてｏ−リング２０７を含む本明細書中に記載される実施形態でさえ、従来の光学オブチュレータと比較して、製造の複雑さおよび費用において、著しい利点を提供する。ｏ−リングは、既製の構成要素であり得、事実上、費用はかからず、ｏ−リング２０７が、対応する１つのスロットまたは複数のスロット２０６の中に落ちるまで、オブチュレータシャフト４０の外側表面にｏ−リングを巻き上げる非常に簡単なステップで、オブチュレータと一緒に組み立てられる。そのようなステップは、この例示実施形態に対してでさえ、さらなる装置、例えば、溶接もスナップばめ装置も必要とせず、組み立てのための訓練なども必要としない。

さらに、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、組み立て時に一緒に溶接されるか、または留められるいくつかの異なる構成要素から作製される従来の光学オブチュレータよりも良好な機能性を提供し得る。例えば、不透明なオブチュレータシャフトであって、その遠位末端に透明または半透明の遠位先端が位置しているオブチュレータシャフトを有する従来の光学オブチュレータは、そのオブチュレータシャフトの中空内部を通って内視鏡が完全に挿入されている場合、例えば、内視鏡の遠位先端が透明な遠位先端の中空内部の中に位置し、維持される場合にのみ、組織の可視化を提供する。内視鏡がこの位置から後退させられると、可視化は、可視化構成要素の全てを含む内視鏡の遠位先端が、不透明なオブチュレータシャフトの中に位置するので、ほとんど完全に失われる。対照的に、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、透明な材料またはそうでなく光透過可能材料から完全に作製され得る。本発明の光学オブチュレータを、透明または半透明の材料から完全に、またはいくつかの実施形態において、ほぼ完全に製作することによって、内視鏡は、その位置にかかわりなく、依然としてオブチュレータシャフトの中空内部に沿って組織の可視化を提供することができ得る。

さらに、オブチュレータシャフトの中に内視鏡を保持するための複雑な内視鏡係止メカニズムを含む従来の光学オブチュレータは、本発明の種々の実施形態の内視鏡保持メカニズムよりも故障しやすい状態であり得る。例えば、そして上で言及されたように、従来のオブチュレータアセンブリは、しばしば、内視鏡をオブチュレータの中に係止するために、使用者が選択的に回転させ得るカム作用メカニズムを含む。そのようなカム作用メカニズムは、内視鏡がその中に挿入された後、使用者がメカニズムを能動的に始動することを必要とする。使用者がカム作用メカニズムを始動することを忘れるか、またはそうでなく怠る場合、オブチュレータアセンブリの中に挿入された内視鏡は、その中で十分に保持されていない場合がある。この結果は深刻であり得る。例えば、使用者がその時に内視鏡を保持している場合、トロカールアセンブリは、内視鏡の末端からスライドして外れ、床に落ちる場合があり、そのような事象により、トロカールアセンブリは、もはや滅菌状態ではないので、新しいトロカールアセンブリが用いられる必要がある。あるいは、使用者がその時にトロカールアセンブリを保持している場合、内視鏡は、トロカールアセンブリからスライドして外れ、床に落ちる場合がある。内視鏡が滅菌されていない状態になるだけではなく、恐らく、より重大には、内視鏡が壊れる場合もあり、それは非常に高価な装置に対して費用のかかる損害をもたらす。対照的に、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、内視鏡の受動的な保持を提供し得る。例えば、本発明の種々の実施形態に従う内視鏡保持メカニズムは、オブチュレータハウジングの開口部の中に半径方向内側に延在している構造を含み得る。そのような構造は、オブチュレータハウジングと共同成形される１つ以上のフィンガーを含み得る。１つ以上のフィンガーは、開口部に挿入される内視鏡が１つ以上のフィンガーを１つ以上のフィンガーの休止位置から半径方向に変位させるように、開口部の周りに円周方向に弾力があるように配列され得る。１つ以上のフィンガーは、オブチュレータシャフトの中空内部の中に内視鏡を維持することを助けるように半径方向の力を開口部に挿入される内視鏡に提供し得る。そのように、使用者は、オブチュレータの中に内視鏡を保持するために、任意のメカニズムを始動する必要がなく、むしろ、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータの内視鏡保持メカニズムは、オブチュレータシャフトの中空内部の中に内視鏡を自動的に保持し得、それにより、トロカールアセンブリもしくは内視鏡のいずれかが床に落ちる可能性を排除するか、または少なくとも低減する。ｏ−リングは、内視鏡の受動的な保持を、使用者がそれを始動する必要なく提供するので、ｏ−リングを含む内視鏡保持メカニズムの使用によって、同じ利益が達成される。

オブチュレータシャフトの中に内視鏡を保持するための複雑な内視鏡係止メカニズムを含む従来の光学オブチュレータのさらに別の潜在的な欠点は、使用者が内視鏡係止メカニズムを始動することを忘れ得るか、またはそうでなく怠り得るので、内視鏡がオブチュレータアセンブリの中で移動し得る増大した可能性が存在し、それにより組織の可視化に悪影響を及ぼすものであり得る。例えば、内視鏡が従来のオブチュレータの中で不注意にスライドさせられる場合、特に、可視化構成要素の全てを含む内視鏡の遠位先端がオブチュレータの遠位先端の中空内部からスライドして外れ、不透明なオブチュレータシャフトの中に入る場合に、使用者の可視化は、失われ得るか、または少なくとも低減され得る。対照的に、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、内視鏡の遠位先端が貫通部材の中空内部の中にとどまることを確実にする。もちろん、上に明記されたように、たとえ、内視鏡の遠位先端が貫通部材の中空内部から外に不注意にスライドされても、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、本発明の光学オブチュレータを透明または半透明の材料から完全に製作することによって、内視鏡は、その位置にかかわりなく、依然としてオブチュレータシャフトの中空内部に沿って、たとえ、貫通部材の中空内部からスライドされて外されても組織の可視化を提供することができ得るので、従来の光学オブチュレータよりも依然として利点を提供し得る。

従来の光学オブチュレータのさらに別の潜在的な欠点は、従来の光学オブチュレータが、しばしば、オブチュレータをカニューレアセンブリに取り付けるための別個の複雑なラッチングメカニズムを含むので、これらの複雑なラッチングメカニズムは、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータよりもうまく機能しない傾向があるというものである。例えば、種々の従来の光学オブチュレータは、ばね負荷されているラッチングメカニズムを含み得、それにより、ばねは、オブチュレータハウジングの第一の取り付けメカニズム（例えば、レッグ）を付勢して、対応する受容メカニズム（例えば、カニューレハウジングの開口部）とそれを係合させる。これらのばねメカニズムは、ばねが、しばしば予測できない使用特性（例えば、それらが異なる方向に曲がるか、時間の経過によりそれらが付勢能力を失うか、またはばねが負荷状態に置かれると、時間の経過により、それらの付勢能力を変化させるなど）を有するので、故障しやすい状態であり得る。対照的に、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、ラッチメカニズムを含み得る。ラッチメカニズムは、オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み得る。各レッグは、その遠位末端に歯を有し得る。レッグを半径方向内側に変位させることは、カニューレアセンブリのそれぞれの対応する開口部との、歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にし得る。これらの半径方向に変位可能なレッグをオブチュレータハウジング（ならびに、光学オブチュレータの種々の他の構成要素）と一体的に形成することによって、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、別個の構成要素（例えば、うまく機能しない場合があり、それにより、ラッチングメカニズムの信頼度に悪影響を及ぼす、ばね、または任意の他のそのような構成要素）が存在しない配列を提供する。

なおさらに、そして上に明記されたように、従来の光学オブチュレータは、しばしば、別個のオブチュレータハウジング構成要素を含む。これらの別個のオブチュレータハウジング構成要素は、オブチュレータハウジングの種々の他のメカニズム（例えば、内視鏡係止メカニズム、ラッチングメカニズムなど）を取り囲むために、および／またはそれを保護するために機能し得る。代表的に、これらのオブチュレータハウジング構成要素は、２つの成形されたプラスチックシェルからなり、これらのプラスチックシェルは組み立て時に一緒に溶接され、そして／またはオブチュレータアセンブリの他の構成要素に溶接される。これらの別個の構成要素を組み立ること、およびこれらの溶接を作製することに付随する費用の他に、これらの溶接は、例えば、溶接が、破損しやすい状態によりあり得る弱い領域を提供するという理由、溶接が、外科医の手袋などに引っかかり得るエッジを有するという理由などでオブチュレータハウジングの機能に悪影響を及ぼし得る。対照的に、本発明の種々の実施形態に従う、本発明の光学オブチュレータは、別個のオブチュレータハウジング構成要素を必要としない配列を提供し、この配列は、従来の光学オブチュレータのこれらの潜在的な欠点のうちのいくつかを回避し得る。

別段言及される場合を除いて、本開示のトロカールアセンブリの構成要素において利用される材料は、一般に、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、および任意の他の適切なポリマー材料などの材料を含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能であるＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料はまた、ＬＥＸＡＮという商標の下でＧｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能であるＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度付加のために部分的にガラス充填され得る。

本明細書中に開示される実施形態に対して、種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上の記載は限定するものではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および趣旨内にある他の改変を想定する。

１２ カニューレアセンブリ
１４ オブチュレータ
３８ オブチュレータハウジング
４０ オブチュレータシャフト
２０５ 内視鏡保持メカニズム
３８２ 開口部
３８３ 取り付けメカニズム
４０３ 中空内部

Claims (20)

1. 組織を貫通するための、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である光学オブチュレータであって、該オブチュレータは、
   該オブチュレータの近位末端におけるオブチュレータハウジングであって、該オブチュレータハウジングは、使用者によって把持されるように構成され、該オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し、該オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み、該内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合され、該内視鏡保持メカニズムの少なくとも一部分は、該オブチュレータハウジングと一体的に形成され、該オブチュレータハウジングは、該カニューレアセンブリに対する該オブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムをさらに含み、該少なくとも１つの取り付けメカニズムは、該オブチュレータハウジングと一体的に形成されている、オブチュレータハウジングと、
   オブチュレータシャフトであって、該オブチュレータシャフトは、該オブチュレータハウジングと一体的に形成され、長手方向軸と、近位末端と、遠位末端とを画定し、該オブチュレータシャフトは、該オブチュレータハウジングの該開口部と連通している中空内部を画定し、該開口部を通って挿入される該内視鏡を受容するように構成されている、オブチュレータシャフトと、
   該オブチュレータシャフトの遠位末端における貫通部材であって、該貫通部材は、該オブチュレータシャフトと一体的に形成されている、貫通部材と
   を含む、オブチュレータ。
2. 前記内視鏡保持メカニズムは、前記オブチュレータシャフト、および前記オブチュレータハウジングの前記開口部のうちの１つによって画定されるスロットを含み、該スロットは、内視鏡係合構造を受容するように構成され、該内視鏡係合構造は、該オブチュレータハウジングの該開口部の中に半径方向内側に延在している、請求項１に記載のオブチュレータ。
3. 前記内視鏡係合構造は、前記内視鏡を直接係合するｏ−リングを含む、請求項２に記載のオブチュレータ。
4. 前記ｏ−リングは、前記開口部に挿入される内視鏡が、該ｏ−リングの休止位置から半径方向に該ｏ−リングを変位させるように弾力があり、該ｏ−リングは、前記オブチュレータシャフトの前記中空内部の中に該内視鏡を維持することを助けるように半径方向の力を該開口部に挿入される該内視鏡に提供する、請求項３に記載のオブチュレータ。
5. 前記少なくとも１つの取り付けメカニズムは、ラッチメカニズムである、請求項１に記載のオブチュレータ。
6. 前記ラッチメカニズムは、前記オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み、各レッグは、その遠位末端に歯を有し、該レッグを半径方向内側に変位させることは、前記カニューレアセンブリのそれぞれの対応する開口部との、該歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にする、請求項５に記載のオブチュレータ。
7. 前記貫通部材は刃を有さない、請求項１に記載のオブチュレータ。
8. 前記オブチュレータ全体は、光透過可能材料から成形される、請求項１に記載のオブチュレータ。
9. 組織を貫通するためのトロカールアセンブリであって、該トロカールアセンブリは、
   カニューレアセンブリであって、該カニューレアセンブリは、カニューレハウジングと、該カニューレハウジングから遠位方向に延在しているカニューレスリーブとを含む、カニューレアセンブリと、
   組織を貫通するための、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に設置可能である光学オブチュレータであって、該オブチュレータは、該オブチュレータの近位末端にオブチュレータハウジングを含み、該オブチュレータハウジングは、使用者の手によって把握される外側表面を有し、該オブチュレータハウジングは、内視鏡を受容するための開口部を画定し、該オブチュレータハウジングは、内視鏡保持メカニズムを含み、該内視鏡保持メカニズムは、それを通って挿入される内視鏡を固定し、かつ安定させるように適合され、該オブチュレータハウジングは、該カニューレアセンブリに対する該オブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための少なくとも１つの取り付けメカニズムをさらに含み、該オブチュレータは、長手方向軸と、近位末端と、遠位末端とを画定するオブチュレータシャフトをさらに含み、該オブチュレータシャフトは、該オブチュレータハウジングの該開口部と連通している中空内部を画定し、該開口部を通って挿入される該内視鏡を受容するように構成され、該オブチュレータは、該オブチュレータシャフトの遠位末端に貫通部材をさらに含み、該オブチュレータ全体は、単一の成形された構成要素として一体的に形成されている、オブチュレータと
   を含む、トロカールアセンブリ。
10. 前記内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造を含み、該フィンガー構造は、前記オブチュレータハウジングの前記開口部の中に半径方向内側に延在している、請求項９に記載のトロカールアセンブリ。
11. 前記内視鏡保持メカニズムは、ｏ−リングを受容するためのスロットを含み、該ｏ−リングは、前記開口部、および前記オブチュレータシャフトの前記中空内部のうちの１つの中に半径方向内側に延在している、請求項１０に記載のトロカールアセンブリ。
12. 前記ｏ−リングは、前記内視鏡が挿入されるときに、該内視鏡が半径方向に該ｏ−リングを変位させるように構成され、該ｏ−リングは、前記オブチュレータシャフトの前記中空内部の中に該内視鏡を維持することを助けるように半径方向内側の力を該内視鏡に提供する、請求項１１に記載のトロカールアセンブリ。
13. 前記少なくとも１つの取り付けメカニズムは、ラッチメカニズムである、請求項９に記載のトロカールアセンブリ。
14. 前記ラッチメカニズムは、前記オブチュレータハウジングの両側に配置されている１対の半径方向に変位可能なレッグを含み、各レッグは、その遠位末端に歯を有し、該レッグを半径方向内側に変位させることは、前記カニューレアセンブリの対応する開口部との、該歯の選択的な取り付けおよび取り外しを可能にする、請求項１３に記載のトロカールアセンブリ。
15. 前記貫通部材は刃を有さない、請求項９に記載のトロカールアセンブリ。
16. 前記オブチュレータ全体は、光透過可能材料から成形される、請求項９に記載のトロカールアセンブリ。
17. 組織を貫通することにおいて、カニューレアセンブリと使用するための光学オブチュレータを製造する方法であって、該方法は、
    金型キャビティを含む射出成形用金型を提供するステップであって、該金型キャビティは、光学オブチュレータの少なくとも部分を画定するための表面を有し、該部分は、該オブチュレータの近位末端におけるオブチュレータハウジングの把握可能な外側表面の部分、該カニューレアセンブリに対する該オブチュレータハウジングの選択的な取り付けおよび取り外しを可能にするための取り付けメカニズムの部分、オブチュレータシャフトの部分、および該オブチュレータシャフトの遠位末端における貫通部材の部分を含む、ステップと、
    該金型キャビティの中に設置可能なコアピンを提供するステップであって、該コアピンは、該オブチュレータハウジングにおける開口部、該オブチュレータシャフトの中空内部、および該貫通部材の中空内部の少なくとも部分を、該開口部と該中空内部とが互いに連通するように画定する、ステップと、
    該オブチュレータを形成するために、ポリマー材料を該金型キャビティと該コアピンとの間に射出するステップと
    を含む、方法。
18. 前記金型キャビティの前記表面はまた、内視鏡保持メカニズムの少なくとも部分を画定する、請求項１７に記載の製造する方法。
19. 前記内視鏡保持メカニズムは、フィンガー構造を含み、該フィンガー構造は、前記オブチュレータハウジングの前記開口部の中に半径方向内側に延在している、請求項１８に記載の製造する方法。
20. 前記内視鏡保持メカニズムは、スロットを含み、前記方法は、
    該スロットの中にｏ−リングを配列するステップをさらに含み、該ｏ−リングは、前記オブチュレータシャフトの前記開口部および前記中空内部のうちの１つの中に半径方向内側に延在している、請求項１７に記載の製造する方法。
    

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