WO2006022025A1

WO2006022025A1 - 医療用器具

Info

Publication number: WO2006022025A1
Application number: PCT/JP2004/012667
Authority: WO
Inventors: Sadao Kazama
Original assignee: Kobayashi, Hideki; Iwasaki, Kazuhiro
Priority date: 2004-08-26
Filing date: 2004-08-26
Publication date: 2006-03-02

Abstract

略Ｙ字状に形成した単腔中空管１と、当該中空管１内に抜き差し自在に挿通する穿刺針２およびチューブ３とを備え、チューブ３には単腔中空管１よりも長い充分な長さを持たせる。実際に血液透析を行う際は、第１の管部１１に穿刺針２を挿入して穿刺することによって第１の管部１１を血管内に挿入し、第１の管部１１から第２の管部１２を通して血液を取り出す。また、血管内に挿入された第１の管部１１の内部を通してチューブ３も血管内に挿入し、このチューブ３を用いて透析後の血液を血管内に戻すことにより、穿刺する部位が一箇所で済むようにする。しかも、第１の管部１１の先端よりも先の血管内にチューブ３を送ることにより、血液の流入位置と流出位置とを離して、透析を受けて還る血液が再び流入されてしまうといった混流を防ぐ。

Description

明細書医療用器具技術分野

本発明は医療用器具に関し、例えば、単針透析（single needle dialy sis ： S N D ) その他の医療的処置を行うための器具に用いて好適なものである。背景技術

従来、急性や慢性の腎不全症に対する治療として、血液透析が広 <行われている。血液透析は、血液中の老廃物および余分な水分を、人ェ腎臓と呼ばれる血液透析装置を用いて除去する治療法を言う。

図 1 は、一般的な血液透析システムの構成を示す図である。図 1 に 7TC すように、透析者から体外に導かれた血液は、ダィァライザ 1 0 0 と呼ばれる透析器を通って透析者の体内に戻される。のダイァライザ 1 0

0の中には、半透性の膜で作られた極細の中空糸 1 0 1が 1 万本程度充填されている。血液はこの中空糸 1 0 1 の内側を約 2 0 0 m 1 /分の流速で通る。一方、中糸 1 0 1 の外側には、血液の流れとは反対方向に透析液が約 5 0 0 m 1 Z分の流速で流されている。血液は、中空糸 1

0 1 の内側を流れるとさに、中空糸 1 0 1 の外側を流れる透析液と半性の膜を介して間接的に接触する。そして、血液と透析液との圧力差によって、血液中に過剰に含まれる水分が中空糸 1 0 1 の膜を介して透析液側へ浸透して除去される o よた、血液と透析液との濃度差に起因する拡散によつて、血液中に過剰に含まれる老廃物が除去される。

通常、透析者から血液を体外に取り出すためには、穿刺針を透析者に穿刺する必要がある。その穿刺を容易とするために、動静脈シャン卜（ブラッドアクセス）と呼ばれる処置が透析者の手首にあらかじめ施される。シャントは、図 2 に示すよに、左前腕または右前腕の手首で橈骨動脈と橈側皮静脈とを吻合する処置を言う。 2 0 0 m 1 /分の血流量を得るには本来は動脈から血液を取り出す必要があるが、動脈に穿剌針を直接刺すのは無理である。また、静脈は血管が細いため、そこに太い穿刺針を刺すことは非常に困難である。そこで、シャン卜（こよつて動脈と静脈とをバイパスすることにより、勢いのある動脈の血流で静脈の血管を膨張させて、そこに穿刺するのある。

実際に血液透析を行う際は、図 3 に示すように、シャン卜によて肥大化された静脈の 2 箇所に穿刺針 1 1 1， 1 1 2 を刺す。一方の穿刺針

1 1 1 は透析者から血液を取り出すために使用し、図 2 中の黒矢印 1 1

1 a に示す方向に刺入する。この穿剌針 1 1 1 から取り出された血液は

、塩ビ製の医療用チューブ 1 1 3 を介して図 1 のダイァライザ 1 0 0 に送り込まれる。他方の穿刺針 1 1 2 は、透析された血液を透析者に戻すために使用し、図 2 中の白矢印 1 1 2 a に示す方向に刺入する。図 1 のダイァライザ 1 0 0 で過剰老廃物ゃ過剩水分を除去された血液は、塩ビ製の医療用チューブ 1 1 4 を介して穿刺針 1 1 2 から透析者の体内に戻される。穿刺針 1 1 1 , 1 1 2 の穿刺の部位についてはシャン卜の流出静脈の形態にもよるが、原則的には、透析を受けて他方の穿刺針 1 1 2 より還る血液が再び一方の穿刺針 1 1 1 より吸われないような位置にしなければならない。

以上のような従来の血液透析システムでは、透析者に 2 本もの穿刺針

1 1 1 , 1 1 2 を刺す必要があり、透析者に大きな負担を与えてしまう

。このような不都合を回避するために、 1 本の穿刺針だけで血液透析を行えるようにした単針透析と呼ばれる手法が開発された。この単針 &析の実施方法としては、 2 つの方法が考えられている。第 1 の方法は、 Y 字の単腔針と回路の切換とを用いて、透析前の血液の人体からの流入と透析後の血液の人体への流出とを適宜切り換えながら、血流を断続的に得て透祈する方法である第 2 の方法は 2腔針を穿刺してこれに動 . 静脈回路を接続し、通常の透析と同様に持続的に透析する方法であ

-S) 第 2 の方法に関しては 2腔針を使用して透析を行うシステムが、例えば特開 2 0 0 3 - 1 9 1 9 9 号公報に開示されている。

しかしながら、第 1 の方法では、切換装置などの大掛かりな装置が必要になるとい問題や、断続的にしか透析ができないため効率が悪くなるという問力あつた ο

また、第 1 の方法および第 2 の方法の双方ともに、人体から血液を流入するための穿刺針と人体に血液を流出するための穿刺針とが共用されて 1 本となつているため、血液の流入部位と流出部位とを図 2 、図 3 のように離すことができない。そのため、人体から取り出される血液と人体に戻る血液との間に混流が生じ、透折の効果が著しく低下してしまうことがあるという問題があった

また、第 2 の方法で 2腔針を使用する場合は、 2 つの管がある分だけ穿刺針が太 < なつてしまい、これを穿刺する透析者に大きな苦痛を与えてしまうとい Ό問題ちあった。

発明の開示

本発明は、このような問题を解決するために成されたものであり、血液透析に伴う透析者の苦痛を軽減するために単針透析を実施する場合において、単針から流出入される血液に混流が起きないようにして 2 針析と同等程度に透析を効率的に行えるようにすることを巨的とする。また本発明は、穿刺針ができるだけ太くならないようにしてこれを穿刺する透析者への負担を軽減できるようにすることも目的としているこのような課題を解決するために、本発明の医療用器具は、略 Y字状に形成した中空管と、当該中空管内に抜き差し自在に挿通する穿刺針およびチュ —ブとを備え、チューブには中空管よりも長い充分な長さを持たせている。そして、 Y字状に三方向に分岐している 3本の管部のうち

、第 1 の管部および第 2 の管部との組で第 1 の導通路を形成し、第 1 の管部および第 3 の管部の中に挿通したチューブで第 2 の導通路を形成している

例えば、血液透析を行う際は、第 1 の管部に穿刺針を挿入して穿刺することによって第 1 の管部を血管内に挿入するとともに、血管内に挿入された第 1 の管部の内部を通してチュ —ブも血管内に挿入することによ

Ό 、穿刺する部位は一箇所で済むしかも、人体から血液を取り出すための管と人体に血液を戻すための管とが並列に設けられる従来の 2腔針と異な Ό 、単腔針で血液の流出入を行うことができるので、穿刺する部分を細 < 形成することができる。しれにより、人体に与える負担を大幅に軽減することができる . ノ <«_ 、チューブに充分な長さを持たせているので、第 1 の管部の端部 (穿刺針の穿刺部位）よりも先の血管内にチュ一ブを送ることによって、 ^析前の血液を透析者の体内から流入する部位 (穽刺針の穿刺部位）と、透析後の血液を透析者の体内に戻す部位との距離を離すことができ、透析を受けて還る血液が再び流入されてしまといた混流を防ぐことができる図面の簡単な説明

図 1 は、一般的な血液透析システムの構成を示す図である。

図 2 は、動静脈シャント（ブラッドアクセス）と、穿刺針の穿刺の部位および刺入の方向とを説明するための図である。

図 3 は、穿刺針の穿刺の部位を説明するための図である。

図 4 は、第 1 の実施形態による医療用器具の構成例を示す図である。図 5 は、第 1 の実施形態による医療用器具の使用状態の一例を示す図である。

図 6 は、第 1 の実施形態による医療用器具の使用状態の一例を示す図である。

図 7 は、第 1 および第 2 の実施形態に関して穿刺針の穿刺の部位および方向を説明するための図である。

図 8 は、第 2 の実施形態による医療用器具の構成例を示す図である。発明を実施するための最良の形態

<第 1 の実施形態 >

以下、本発明に.よる医療用器具の第 1 の実施形態を図面に基づいて §兌明する。図 4 は、第 1 の実施形態による医療用器具の構成例を示す図である。

図 4 に示すように、第 1 の実施形態による医療用器具は、中空の管が一点で三方向に分岐している略 Y字状の単腔中空管 1 と、金厲製の穿剌針 2 と、柔軟性を有するチューブ 3 とを備えて構成されている

単腔中空管 1 は、三方向に分岐した第 1 の管部 1 1 と第 2 の管部 1 2 と第 3 の管部 1 3 とを含む。第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 は、透析前の血液を人体から流入するために使用する。最初は、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 の中に穿刺針 2 を揷通した状で人体に刺して、第 1 の管部 1 1 の先端側の一部を血管内に刺入するその後、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 から穿刺針 2 を引き抜いて、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 を人体からの血液の流入に使用する。また、第 1 の管部 1 1および第 3 の管部 1 3 は、その中にチューブ 3 を揷通して、当該チューブ 3 によつて透析後の血液を人体に流出するために使用する

第 1 の管部 1 1 の先端側には、複数個 (例えば 6個）のサイドホール

1 4がスけられている。第 1 の管部 1 1 の先側は、人体から血液を流入するために血管内に挿入されるが、その際、血圧によって管の先端の穴が塞がつてしまうことがあ ■ό 。そで、ネ复数個のサイドホール 1 4を設けるとにより、サイドホール 1 4から 1 の管部 1 1 内に血液を効率よ <導くことがでさるよに成されている o

また、第 1 の管部 1 1 の先端側は、先 mから徐々に径が大きくなるように形成されている。例えば、取先の径は 1 4ゲージ、そこから徐々に太 <なつて最も径が大き <なつたとろが 1 3ゲージである。なお、穿刺針 2の径は、第 1 の管部 1 1 の最先顺における内径とほぼ同じか、それよ Ό若干小さい程度である。

第 2の管部 1 2の先端側 (第 1 の部 1 1 の先端側とは逆の方）は、メス螺子 1 5の構造を有しているの第 2の管部 1 2の先端側から第

1 の B部 1 1 の先端側に向けて、第 1 の管部 1 1および第 2 の管部 1 2 の内部を穿刺針 2が抜き差し可能に揷通される。穿刺針 2の末端には、オペレ ―夕が把持するための把持部 2 1 がけられていて、その把持部

2 1 の内面はォス螺； it

子の構になつている (図示せず）。これにより、第 1 の管部 1 1および第 2 の管部 1 2 の中に穿刺針 2 を完全に揷通した状態で (図 5参照）、第 2の管部 1 2のメス螺子 1 5 と把持部 2 1 の図示しないォス螺子とを螺合させる. とが可能となっている。穿刺針 2 を抜いた後は、このメス螺子 1 5には図示しない継手のォス螺子が螺合され、そから先は医療用チーブ (図不せず）を介して図 1 のダイァラィザ 1 0 0 (動脈側血液流入 □) に接される第 3 の管部 1 3 の先端側 (第 1 の管部 1 1 の先端側とは逆の方）も、メス螺子 1 6 の構造を有しているこの第 3 の管部 1 3 の先端側から第

1 の管部 1 1 の先端側に向けて、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 の内部をチュ一ブ 3 が抜さ差し可能に揷通される。チューブ 3 の末には継手 3 1 が設けられていて、その手 3 1 の内面はォス螺子の構造になっている (図示せず）これによ Ό 、第 3 の管部 1 3 の中にチュ一ブ

3 を挿通した状態で（図 5参照）、第 3 の管部 1 3 のメス螺子 1 6 と手 3 1 の図示しないォス蟝子とを螺させることが可能となっている継手 3 1 の外面にはメス螺子 3 2 が形成されている。このメス螺子 3

2 には、図示しない他の継手のォス螺子が螺合され、そこから先は用チュ一ブ (図示せず）を介して図 1 のダイァラィザ 1 0 0 (静脈側血液流出 □ ) に接続される

第 3 の管部 1 3 の一部には、第 3 の管部 1 3 を伸縮自在とするための蛇腹構 1 7 が設けられている。チュ —ブ 3 は、初期状態では図 5 のように第 3 の管部 1 3 の中にのみ挿入された状態となっている。しかし、実際の透析時には、第 3 の管部 1 3 から第 1 の B部 1 1 を通してその先端から先までチユーブ 3 を伸ばして使用する。そこで、チューブ 3 を第

1 の管部 1 1 に向けて押し込むことが可能なように、伸縮自在な蛇腹構造 1 Ί を δ又けているのである。

なお、チュ―ブ 3 は、第 1 の管部 1 1 の先端の穴から所定の長さだけ

(好まし < は 1 0 c m程度 ) 先まで出るのが好ましい。第 1 の管部 1 1 の長さが 5 c m程度で、その先端から 1 0 c m程度先までチューブ 3 を伸ばして使用する場合を相定すると、蛇腹構造 1 7 の長さは 1 5 c m程度必要である

チュ一ブ 3 は、第 1 の部 1 1 と第 3 の管部 1 3 とを合わせた全体の長さよ 0 も長く形成されている。れにより、蛇腹構造 1 7 を縮めた状態において、第 1 の管部 1 1 の先端の穴からチューブ 3 が所定の長さだけ先に出るようになつている。第 1 の管部 1 1 の先端よりも先に出た部分は、静脈内に挿入される。このときチューブ 3 は、穿刺針 2 を穿刺した部位から静脈内を迪るように挿入されるため、血管の形に沿って屈曲するとが可能な程度の軟性を有している。また、血管の内壁を損慯しないように、チ .ーブ 3 の先端部はゴムなどの柔軟な材料で構成されている

このように、チューブ 3 は、静脈内に挿入して使用されるためあらかじめ滅菌されている。そして、この滅菌状態を保つため、チューブ 3 をで触るとは絶対に避けなければならない。上述した蛇腹構造 1 7 はオペレー夕がチューブ 3 を間違って触つてしまうことを防止するための役割も有している。すなわち、蛇腹構造 1 7 を設けずにチュ―ブ 3 を剥き出しにしておくとォペレ夕がこれを誤って触れてしまう危険性がある。析の実行時にォぺレー夕が滅菌されたゴム手袋を装着すれば良いのだが、透析の都度ゴム手を一々装するのは面倒でめる。また、空気中には多くのが存在するので、才ぺレ夕が素手でチュ —ブ 3 を触れることがなくてちチュブ 3 を剥さ出しの状態にしておくのは好ましくない。

第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 はもちろんのこと、上述した蛇腹構造 1 7 を含む第 3 の管部 1 3 の内部はあらかじめ滅菌されているの蛇腹構造 1 7 を有するとにより、オペレー夕がチューブ 3 を素手で触たりゴム手袋を一々装卷したりすることなく、滅菌状態を維持したままチュブ 3 を体内に挿入するとが可能となる

また、第 3 の管部 1 3 の一部には、第 1 の管部 1 1 か b 2 の管部 1

2 に向けて流入する血液が第 3 の管部 1 3 の中に逆流して < るのを防止するために、逆止弁 1 8 が設けられている。逆止弁 1 8 は第 3 の管部

1 3 の形状に合わせて円筒形状となつている。その断面中央部には、チブ 3 がちょうど通る程度の径を有する貫通孔（図示せず）が設けられ、その通孔にチューブ 3 が揷通される

なお、チュ―ブ 3 の径は第 1 の管部 1 1 および第 3 の管部 1 3 の径に比ベて小さ < 、例えば 1 7 ゲ一ジ程度であるまた、チューブ 3 には、れを血管内にどの程度挿入したかを一巨瞭然とするために、一定の間隔ごとに盛 3 3 が付されている。単腔中空管 1 は透光性を有するプラスナックやァク U ルなどで構成されてお、チュ一ブ 3 に付された目盛

3 3が単腔中空管 1 の外からけて見えるよにな •0ている

次に、上記のよつに構成した本実施形態による医療用器具の使用方法を説明する

図 5 に示すように、初期状態では、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部

1 2 の中に穿刺針 2 が挿通され、第 2 の管部 1 2 のメス螺子 1 5 と把持部 2 1 の図示しないォス螺子とが螺合した状態にセッ卜されているまた、第 3 の管部 1 3 のメス螺子 1 6 とチュ一ブ 3 の継手 3 1 の図示しないォス螺子とが螺 α され、第 3 の管部 1 3 内にチ一ブ 3 が挿入された状態（チユーブ 3 が逆止弁 1 8 の貫通孔に揷通され、かつ、チューブ 3 の先端が第 1 の管部 1 1 には届いていない状能 ) にセッ卜されている。このとき蛇腹構造 1 7 は、ほぼ最大に伸びた状態となっている。

しの状態で、第 1 の管部 1 1 に挿通した穿刺針 2 を人体に刺して、第

1 の部 1 1 の先端側の一部（少なくともサイドホ —ル 1 4が存在する部分まで）を血管内に挿入する。その後、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 から穿刺針 2 を引き抜いて（第 1 の管部 1 1 の先端側は血管内に残されたまま）、第 2 の管部 1 2 に医療用チ一ブ（図 3 の医療用チ一ブ 1 1 3 に相当）を接続する。この医療用チューブ 1 1 3 は、ダイァラィザ 1 0 0 の動脈側血液流入口に接続される次に、図 6 に示すように、第 1 の管部 1 1 の先端側の一部が血管内に挿入されている状態で、継手 3 1 を持って第 1 の管部 1 1 の中にチューブ 3 を押し込んでいく。このとき蛇腹構造 1 7 は、チューブ 3 を押し込むに従って徐々に縮んでいく。これにより、第 1 の管部 1 1 の先端から所定の長さだけ先までチュブ 3 を伸ばした状態 (穿刺針 2 の穿刺部位から所定の長さだけ先まで血管内にチューブ 3 を揷入した状 ) セッ卜すの状態で、第 3 の管部 1 3 に医療用チューブ（図 3 の医療用チブ 1 1 4 に相当）を接続するの医療用チブ 1 1 4 はダイァライザ 1 0 0 の静脈側血液流出 □に接続される

本実施形態の医療用器具は単針透析を行うための器具であり第 1 の管部 1 1 に挿通した穿刺針 2 を人体に穿刺する部位は箇所であるすなわち、図 7 に示すように、シャン卜によつて肥大化された静脈の白矢印 5 1 で示す一箇所に第 1 の管部 1 1 に揷通した穿刺針 2 を穿刺する

。矢印は剌入の方向をしている。この穿刺した部位にある第 1 の管部

1 1 の先端から透析者の血液が取り出され、第 2の管部 1 2 に接続された医療用チューブ 1 1 3 を介して図 1 のダイァライザ 1 0 0 に送り込まれる。

ダイァラィ.ザ 1 0 0 で過剰老廃物や過剰水分を除去された血液は、医療用チューブ 1 1 4 を介して、第 3 の管部 1 3 および第 1 の管部 1 1 の中に揷通されているチュ —ブ 3 に戻される。チューブ 3 の先端は、穿刺針 2 が穿刺された部位から所定の長さだけ先の静脈内 (図 7 中の黒丸 5

2 で示す位置）にあり、そこ力 ^ら透析者の体内に戻される

透析前の血液を透析者の体内から流入する部位 5 1 (穿刺針 2 の穿刺部位）と、透析後の血液を透析者の体内に戻す部位 5 2 とが所定の長さだけ離れていることカゝら、透析を受けて人体に還る血液が再び人体から流入されてしまうといつた混流を防ぐことができる以上 §4"しく説明したように、第 1 の実施形態によれば血液透祈に伴う透析者の苦痛を軽減するために単針透析 ¾:実施する場 A α において、流出入される血液に混流が起さないようにして、通常の 2針透析と同等程度に透析を効率的に行うことがでさるようになる。また第 1 の実施形態によれば、第 1 の管部 1 1 とチュブ 3 とで同心状に 2腔を形成しているので、従来の 2腔針に比ベて細く形成することがでさるこれにより、透析者に与える苦痛を層軽減することができる。

<第 2 の実施形 >

次に、本発明による医療用器具の第 2 の実施形態を図面に基づいて明する。図 8 は第 2 の実施形態による医療用器具の構成例を示す図であるなお、この図 8 において、図 5 に不した符号と同 ―の符号を付したものは同一の機能を有するものであるので、ここでは複する説明を省略する

図 8 に示すよう 1に、第 2 の実施形態では、第 2 の管部 1 2 の中ほどに例えば塩ビ樹脂などで形成された柔軟性を有するチューブ部 6 1 が形成されている。また、第 3 の管部 1 3 の蛇腹構造 1 7 とメス螺子 1 6 (図 8 では継手 3 1 に螺合されて見えていない）との間に例ばァクリルまたはプラスチックなどで形成された把持部 6 2 と、例えは塩ビ樹脂などで形成された柔軟性を有するチューブ部 6 3 とが形成されている

ペアンなどの挟持部材（図示せず）を用いてチュブ部 6 1 を挟むとにより第 2 の管部 1 2 における血液の導通路をぐとが可能であるまたペアンなどの挾持部材（図示せず）を用いてチュ ―ブ部 6 3 を挟むとにより第 3 の管部 1 3 の中に挿入されているチュ ―ブ 3 における血液の導通路を塞ぐことが可能 0^sある。

把持部 6 2 は、チブ 3 を第 3 の管部 1 3 から第 1 の管部 1 1 に向けて更にその先の静脈内に押し込んでいく際に、ォぺレ ―夕が把持する部分である。次に、上記のように構成した第 2 の実施形態による医療用器具の使用方法を説明する。

第 2 の実施形態の場合も、図 8 に示すように、初期状態では、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 の中に穿刺針 2 が挿通され、第 2 の管部

1 2 のメス螺子 1 5 と把持部 2 1 の図示しないォス螺子とが螺合した状態にセットされている。また、第 3 の管部 1 3 のメス螺子 1 6 とチューブ 3 の継手 3 1 の図示しないォス螺子とが螺合され、第 3 の管部 1 3 内にチューブ 3 が挿入された状態（チューブ 3 が逆止弁 1 8 の貫通孔に挿通され、かつ、チューブ 3 の先端が第 1 の管部 1 1 には届いていない状態）にセットされている。このとき蛇腹構造 1 7 は、ほぼ最大に伸びた状態となつている。

この状態で、人体に穿刺針 2 を穿刺する。第 2 の実施形態においても図

7 に示したのと同様に、人体に穿刺針 2 を穿刺する部位は一箇所であるすなわち、図 7 に示すように、シャン卜によて肥大化された静脈の白矢印 5 1 で示す一箇所に、第 1 の管部 1 1 に挿通した穿刺針 2 を穿刺する。矢印は刺入の方向を示しているこの穿剌により、第 1 の管部 1

1 の先端側の一部 (少なくともサイホール 1 4が存在する部分まで）を血管内に挿入する

その後、第 1 の管部 1 1 および第 2 の管部 1 2 から穿刺針 2 を引き抜

< のであるが、完全に引き抜く前に、穿刺針 2 がチューブ部 6 1 を抜けた状態で一旦引き抜きを停止し、チュ一ブ部 6 1 をペアンで挟持する。チュ一ブ部 6 1 をペアンで挟むことによつて血液の導通路を塞いだ後に

、穿刺針 2 を第 2 の管部 1 2 から完全に引さ抜 < 。そして、第 2 の管部

1 2 に医療用チューブ（図 3 の医療用チュ一ブ 1 1 3 に相当）を接続するこの医療用チューブ 1 1 3 は、ダイァラィザ 1 0 0 の動脈側血液流入口に接続される。医療用チュ ―ブを接続したら、チューブ部 6 1 を挟んでいるぺァンを取り外す。

このよ Ό に、穿刺針 2 を第 2 の管部 1 2 から完全に引き抜く肯に、チ一ブ部 6 1 をペアンで挟むとによって血液の導通路を塞ぐとにより、第 2 の管部 1 2 に医療用チュ一ブを接する際に血液が第 2 の管部

1 2 から漏れ出てしまう不都を防止することがでさる

次に、第 1 の管部 1 1 の先側の一部が血管内に挿入されている状態で、把持部 6 2 を持つて第 1 の部 1 1 の中にチュ一ブ 3 を押し込んでいく。このとき蛇腹構造 1 7 は、チューブ 3 を押し込むに従って徐々に縮んでいく。これにより、第 1 の管部 1 1 の先端から所定の長さだけ先までチュ一ブ 3 を伸ばした状態（穿刺針 2 の穿刺部位から所定の長さだけ先まで血管内にチューブ 3 を挿入した状態 ) にセッ卜する

の状態で、チューブ 3 の先端に形成されている継手 3 1 にシンン

(図示せず）を接続する。そして、このシリンジを利用して、チュ一ブ部 3 内に入っている空気を引き抜く。のとさ、静脈からチューブ部 3 内に血液が流入され、その血液がチュ ―ブ部 3 を通ってシリンジに多少入る程度まで空気の引き抜きを行うのが好ましい。

チューブ部 3 内の空気を完全に引き抜いたら、第 3 の管部 1 3 のチ一ブ部 6 3 をペアンで挟持する。チュ一ブ部 6 3 をペアンで挟むとによつて、内部に挿入されているチューブ部 3 の血液の導通路を塞ぐとがでさる。チューブ部 3 の血液の導通路を塞いだ後に、手 3 1 からシ

U ンンを取り外して、代わりに医療用チューブ (図 3 の医療用チュ一ブ

1 1 4 に相当）を接続する。この医療用チュ―ブ 1 1 4 は、ダイァラィザ 1 0 0 の静脈側血液流出口に接続される。医療用テュ一ブを接したらチュ一ブ部 6 3 を挟んでいるペアンを取り外す。このよに、継手 3 1 に医療用チュブを接続す HUに、シ U ンジを接続してチューブ部 3 内の空気を引き抜 < ことにより、血管内に空気が入つてしまう不都合を防止して、透析を安全に行ことができる。このとさ、チュ ―ブ部 6 3 をペアンで挟むとによつて血液の導通路を塞ぐ

< _とによ Ό チューブ 3 の継手 3 1 に医療用チュブを接続する際に空気がチュブ部 3 内に再び混入してしま Ό不都合を防止することができる。

なお、上記第 1 および第 2 の実施形態では、単腔中空管 1 とチューブ

3 とを別体とし、第 3 の管部 1 3 のメス螺子 1 6 と継手 3 1 の図示しないォス螺子とで両者を螺合させる構成としたが、その螺合部分を当初から一体的に形成するようにしても良い

また、上記第 1 および第 2 の実施形態では、第 3 の管部 1 3 の内部に挿通されるチューブ 3 を第 1 の管部 1 1 の方向に送り出し可能なように

、伸縮自在な蛇腹構造 1 7 を Θ又りる例にいて説明しているが、必ずしも蛇腹でなくても良い。例えば、ビニルを用いた袋構造や、比較的柔軟性の強いゴムなどの弹性体で作つた筒構造などであつても良い。要は

、伸縮自在なものであれば適用可能である

また、上記第 1 および第 2 の実施形において穿刺針 2 を穿刺する部位と方向とを図 7 に示したがれは単なる例示であつてれに限定されるものではない。

また、上記第 1 および第 2 の実施形態では、本発明の医療用器具を透析者の腕に穿刺して血液透析を行う場 α について説明したが、これに限定されない。例えばシャン卜の施術をしてから間もなくまだ静脈が充分に肥大化していないときに行う臨時透析時や、緊急透析時に、本発明の医療用器具を大腿静脈に穿刺して血液透析を行うことも可能である。従来、臨時透析時ゃ緊急透析時にはショルドンと呼ばれる器具が用いられていたが、これに比べて本発明の医療用器具は細く、透析者に与える負担を大幅に軽減することができる。

また、上記第 1 および第 2 の実施形態では、本発明の医療用器具を血液透析に用いる場合について説明したが、この適用例に限定されない。例えば、中心静脈栄養法（ I V H ) や点滴静脈内注射法などにおいて、種類の異なる液体を体内に投与する際に、それら液体の混注を避けるために本発明の医療用器具を利用することが可能である。その他、輸血時に他の栄養剤や補液剤などを同時に点滴する場合、レントゲン撮影時に点滴をしながら造影剤を同時に投与する場合などにも本発明の医療用器具を利用することが可能である o さに、体内の異なる 2 Pi?から血液やその他の体液を注入したい場 □ にも本発明の医療用器具を利用することが可能である。

その他、上記第 1 および第 2 の実施形態は、何れも本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これによつて本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである o すなわち、本発明はその精神、またはその主要な特徴から逸脱することなく、様々な形で実施することがでさる。産業上の利用可能性

本発明は、血管の異な •3 2 箇所を使って医療的処置を行う際に使用する単針の医療用器具に有用である。

Claims

求の範囲

1 . 中空の管部が一点で三方向に分岐している略 Y字状の中空管と、上記三方向に分岐している 3本の管部のうち、第 1 の管部および第 2 の管部の中に挿通される穿刺針と

上記三方向に分岐している 3本の管部のうち、上 d第 1 の管部および第 3 の管部の中に揷通され、上 øし第 1 の管部の先端から所定の長さだけ外に伸びる長さを有する柔軟性のチュ一ブとを備え、

上記第 1 の管部および上記第 2 の管部との組で第 1 の導通路を形成するとともに、上記第 1 の管部および上記第 3 の管部の中に揷通した上記チューブで第 2 の導通路を形成したことを特徴とする医療用器具。

2 . 上記第 3 の管部の一部には、導通する液体の逆流を防止するための逆止弁が設けられていることを特徴とする求の範囲第 1 項に記載の医療用器具。

3 . 上記第 3 の管部の一部は、伸縮自在な構造を有していることを特徴とする請求の範囲第 1 項に記載の医療用器具。

4 . 上記チュ ―ブには一定の間隔ごとに目盛が付されていることを特徴とする請求の範囲第 1 項に記載の医療用器具