JPH04327857A - 腹膜透析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は腹膜透析装置に関し、更
に詳しくは夜間の休眠中、または在宅において腹膜での
透析液の注入および排液を同時に連続的に行うことがで
きる腹膜透析装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】連続的人工腎の治療として、連続的腹膜
透析（ＣＡＰＤ）や急性腎不全患者等を対象にした連続
的血液濾過（ＣＨＦ）　等が知られている。それらの１
日の低分子量物質、たとえば尿素のクリアランスは、Ｃ
ＡＰＤの場合、１日に２リットルの透析液を４回交換し
除水量を薬液２リットルとしても最大１０リットル／日
である。また置換液を使用したＣＨＦ　では尿素の血中
濃度を１００ｍｇ／ｄｌ以下に維持するに必要な置換液
量は最低１０リットル／日必要である。更に、間歇的治
療である血液透析（ＨＤ）においては、血液尿素窒素（
ＢＵＮ）のクリアランスを　１５０ｍｌ／分とし、週３
回、１日４時間透析した時の１週間の累積クリアランス
から１日当たりのクリアランスを算出すると１５．４リ
ットル／日に相当するようになる。

【０００３】すなわち現行の人工腎の性能はせいぜい１
０〜１５リットル／日で生体腎の尿素の１日当たりのク
リアランスといわれている薬液１７０リットル／　日に
遠く及ばない。そして、これは片腎廃絶、残り片腎の４
／５以上が機能停止した状態に相当し生体腎の性能に少
しでも近づく人工腎の開発が要望されてきた。一方、血
液透析（ＨＤ）においては図５の１週間３回、１日４時
間透析した時の人体の血液尿素窒素（ＢＵＮ）　の変化
を示した図にみられるように、ＢＵＮ　値は大きく変動
しており、この変動が全ての合併症を引き起こす原因に
なっている。

【０００４】

【発明が解決しょうとする課題】かかる現行の人工腎の
課題を解決するためには連続的治療による人工腎システ
ムの開発が不可欠である。そのためには昼間患者が活動
しながら人工腎の治療ができ、夜間は休眠しながらでも
透析ができる人工腎の治療が必須の要件である。本発明
者の一人は、かかる課題を解決するために鋭意研究した
結果、昼間は図６に示す連続再循環腹膜透析と濾過器と
を組み合わした小型で携帯可能な腹膜濾過装置を使用し
、夜間は図７に示す昼間使用した濾過器の濾液側に透析
液を流し透析器として使用することによって、昼夜断続
的に治療を行えることを見出し既に特許出願した（特願
平第２−３１６６５２号）。この腹膜透析装置は分離膜
からなる透析器と腹膜透析とを併用して昼夜連続的に血
液透析治療をしているために、尿素の１日当たりのクリ
アランスは現行のＨＤと比較して大幅に向上し、ＢＵＮ
　値の大きな変動が原因となって起こる種々の合併症も
少なくなった。

【０００５】しかしながら、この透析装置は分離膜から
なる透析器を併用しているために血液透析の拡散効率が
低下し、血液中の尿素やβ２−ミクログロブリンのクリ
アランスが低くなる問題があった。本発明の目的は腹腔
への透析液の注入と腹腔内透析液の排出とを同時に連続
的に行うことによって、透析効率の高い人工腎治療がで
きる装置を提供することである。

【０００６】

【課題を解決するための課題】すなわち、本発明は透析
液を腹腔へ注入するための流入導管と、腹腔内に常時挿
入されるカテ−テルと、腹腔内透析液を腹腔から取り出
すための流出導管と、流入導管および流出導管とカテ−
テルとを連結するための管継手置とからなる腹膜透析装
置において、カテ−テルの内腔が流入導管と連結する透
析液注入腔部と、流出導管と連結する腹腔内透析液排出
腔部とに分離されてなる腹膜透析装置である。

【０００７】また、本発明は前記腹膜透析装置において
、新鮮透析液を腹腔へ注入し腹腔内透析液を排出する機
構からなる腹膜透析装置において、腹腔へ注入する透析
液量と腹腔から排出する腹腔内透析液量とがほぼ同量に
なるように調整されてなる腹膜透析装置である。更に本
発明は前記腹膜透析装置において、透析液を貯留する容
器、流入導管、カテ−テル、腹腔および流出導管とが結
ばれてなる閉回路を透析液が循環する機構からなる腹膜
透析装置である。

【０００８】

【作用】本発明は腹腔内に供給された透析液が腹膜を介
して血液と接触し、腹膜が透過膜の作用をして血液中の
代謝生成物が腹腔内に透過されて、腹腔内透析液となる
。腹腔内透析液はそのまま廃棄されるか、あるいは透析
液貯蔵容器に戻って透析液と混合され腹腔との間を循環
しながら腹膜透析が行われる。本発明は腹腔内に常時挿
入されるカテ−テルが透析液流入口と腹腔内透析液流出
口の２つの導口を有する多重管カテ−テル、いわゆるダ
ブルル−メンカテ−テルからなるために腹腔内透析液を
排出しながら同時に透析液を腹腔に注入することができ
、連続して腹膜透析を行うことができる。そのために透
析液の腹腔での注入と排液とを交互に数回繰り返して行
う従来の腹膜透析と比較してＢＵＮ　値の変動が少なく
、透析効率も高い。本発明は夜間の休眠中、または在宅
において連続的に行う腹膜透析であり、昼間の活動期間
中は透析液を腹腔内に滞留させて腹膜透析を行う。

【０００９】

【実施例】以下実施例により本発明の一例を説明する。 図１は本発明の一例を示すダブルル−メンカテ−テルの
使用状態を示す説明図であり、図２は透析液を循環しな
がら腹膜透析を行う場合の説明図であり、図３は新鮮透
析液を腹腔に注入し、腹腔内透析液を排液する腹膜透析
を行う場合の一例を示す説明図であり、図４は新鮮透析
液を腹腔に注入し、腹腔内透析液を排液する腹膜透析を
行う場合の他の実施例を示す説明図であり、図５は間歇
的血液透析を一週間行った場合のＢＵＮ　の経時変化を
示すグラフであり、図６は特願平第２−３１６６５２号
で特許出願した昼間活動しながら行う腹膜濾過装置の説
明図であり、図７は特願平第２−３１６６５２号で特許
出願した夜間の休眠中に行う腹膜透析装置の説明図であ
る。

【００１０】図中１、２１、３１および６１は腹腔、３
は透析液注入腔部、４は腹腔内透析液排出腔部、７は流
入導管、８は流出導管、９および１０は管継手、２２、
３２および６２は透析液貯蔵容器、２４は紫外線ランプ
、２６、３３および６３は加温器、２７、４９および６
４は除菌フイルタ−、２８、５０および６７は濁度セン
サ−、３０、５２および６６はダブルル−メンカテ−テ
ルを示す。

【００１１】図１はダブルル−メンカテ−テルの使用状
態を示す説明図である。ダブルル−メンカテ−テルは外
管とこの管内を挿通する内管とからなり、外管挿外の内
管と外管の管壁に設けられた複数個の穿孔から液体の注
入および排出が行われる構造をしている。ダブルル−メ
ンカテ−テルは表皮２から腹腔１内に外管および内管の
先端部が挿入され、常時体内に植え込まれた状態になっ
ている。腹腔内のダブルル−メンカテ−テルの内管の管
壁には少なくとも１個の透析液注入孔５、また外管の管
壁には少なくとも１個の腹腔内透析液の排液孔６が複数
個穿孔されて設けられている。ダブルル−メンカテ−テ
ルの他端は外管を挿通して外部に顕出した内管および外
管とが開口してあり、その先端には管継手である流入部
コネクタ−１０および流出部コネクタ−９が設けられ、
夫々流入導管７および流出導管８が嵌着されている。流
入部コネクタ−１０は内管の開口端の外壁面に捻子山を
設け、流入導管７の内腔を嵌着したものであり、流出部
コネクタ−９は外管の開口端の内腔に外面が捻子山構造
をした継手が挿入され、内管の開口端から突出した継手
部に流出導管８の内腔が嵌着されるようになっている。 流出部コネクタ−９および流出部コネクタ−１０は昼間
の活動期にはキャップ等で嵌着されて閉鎖されている。 このようなキャップとしては実開昭第６４−１９４４５
号公報に記載されているようなキャップが確固に嵌着さ
れて好ましい。

【００１２】透析液は流入導管７からダブルル−メンカ
テ−テルの内管の中空部である注入液腔部３を通り、注
入液孔５から腹腔１内に注入される。腹膜（図示せず）
を介して血液と接触し血液中の代謝生成物を透過してな
る腹腔内透析液は排液口６から外管の中空部である排液
腔部４を通り、流出導管８から廃棄されるかまたは透析
液貯蔵容器に戻り透析液と混合される。透析液の腹腔へ
の注入と腹腔内透析液の排出は同時に連続して行われる
が、必要により内管の注入液腔部３内に逆止弁を設けて
腹腔内透析液が注入液腔部３へ流入するのを防止する手
段を設けてもよい。図１ではダブルル−メンカテ−テル
は外管とこの管内を挿通する内管とからなる構造をして
いるが、カテ−テルの内腔がシ−ト等で分離されて２室
からなり、その先端付近の側壁には夫々複数個の側孔が
設けられ他端は導管が各室に挿通またはコネクタ−を介
して嵌着される構造でもよい。

【００１３】図２は透析液を循環しながら腹膜透析を行
う場合の腹膜透析の説明図である。透析液貯蔵容器２２
内には透析液が貯蔵されており、循環ポンプ２３によっ
て腹腔２１から戻ってくる腹腔内透析液と混合されるよ
うになっている。貯蔵容器２２と循環ポンプ２３の循環
ラインには紫外線ランプ２４が設けられ、透析液が紫外
線によって滅菌されるようになっている。透析液貯蔵容
器２２中の透析液は注入液ポンプ２５によってダブルル
−メンカテ−テル３０の注入液腔部から腹腔２１へ供給
される。その途中透析液は加温器２６によって加温され
、次いで除菌フイルタ−２７によって細菌が除去され腹
腔２１内へ細菌が侵入して腹膜炎を起こすのを防止する
。腹腔２１内で腹膜を介して血液中の代謝生成物を透析
して得られた腹腔内透析液はダブルル−メンカテ−テル
３０の排液腔部から排液ポンプ２９によって透析液貯蔵
容器２２に戻り容器２２内の透析液と混合される。その
途中、濁度センサ−２８が設けられ腹腔内透析液の濁度
を測定することによって腹腔内の炎症の発生等を確認す
る。図２のような透析液循環方式の腹膜透析は透析液貯
蔵容器２２に多量の透析液が貯蔵されて使用される場合
に好ましい。透析液量としては２０〜２００　リットル
、好ましくは４０〜１２０　リットルである。透析液の
腹腔への供給をダブルル−メンカテ−テルを介して注入
と排液を行うと腹膜透析を高い透析効率で行うことがで
きる。

【００１４】図３は新鮮透析液をダブルル−メンカテ−
テルを介して連続して腹腔へ注入し、同時に腹腔内透析
液を廃棄する腹膜透析の一例を示す説明図である。透析
液貯蔵容器３２には新鮮透析液が貯蔵され加温器３３で
加温されて等液量ポンプであるベロ−ポンプの第１ベロ
−部４５に供給される。ベロ−ポンプは同容量の第１ベ
ロ−部４５と第２ベロ−部４６とがクランクモ−タ−４
２によって左右にベロ−位置が伸縮する構造をしており
、それによって腹腔３１への新鮮透析液の注入量と腹腔
内透析液の排液量をほぼ同等に調節することができる。 図３において、第１ベロ−部４５と第２ベロ−部４６が
クランクモ−タ−４２によって左右にベロ−位置が伸縮
してなる第１ベロ−ポンプと、第３ベロ−部４７と第４
ベロ−部４８がクランクモ−タ−４３とによって形成さ
れる第２ベロ−ポンプとによって腹腔３１への新鮮透析
液の供給量と腹腔内透析液の排液量がほぼ等量に調節さ
れるようになっている。

【００１５】図３において、バルブ３４〜４１の白色で
示す３４、３７、３８および４０は開放状態、黒色で示
す３５、３６、３９および４１は閉鎖状態を示す。図３
の状態は透析貯蔵容器３２から新鮮透析液が加温器３３
によって加温されて第１ベロ−部４５に流入され、第２
ベロ−部４６に予め充満されていた腹腔内透析液はバル
ブ４０から排液容器５１へ廃棄される。一方、第２ベロ
−ポンプでは第３ベロ−部４７に予め充満されていた新
鮮透析液がバルブ３７を経て除菌フイルタ−４９で除菌
され腹腔３１に注入される。腹腔３１内の腹腔内透析液
は濁度センサ−５０で濁度を測定されてバルブ３８を経
て第４ベロ−部４８に流入する。各ベロ−部は夫々同容
量であり、一連の操作が終了すると開放状態のバルブが
閉鎖状態に、閉鎖状態のバルブが開放状態に変わり、第
１ベロ−ポンプと第２ベロ−ポンプの操作が逆になって
同じような操作を行う。

【００１６】図４は新鮮透析液をダブルル−メンカテ−
テルを介して連続して腹腔へ注入し同時に腹腔内透析液
を廃棄する腹膜透析において、等液量ポンプとして２連
式ロ−ラポンプを使用した場合の説明図である。透析液
貯蔵容器６２には新鮮透析液が貯蔵され、加温器６３で
加温された後に除菌フイルタ−６４で細菌が除去され、
２連式ロ−ラポンプ６５によってダブルル−メンカテ−
テル６６を経て腹腔６１に注入される。２連式ロ−ラポ
ンプは同じ内径からなる流入導管（チュ−ブ）と流出導
管（チュ−ブ）を１つのロ−ラポンプに２本掛けしたポ
ンプであって、チュ−ブ内径が同じであるので腹腔６１
へ注入される透析液量と腹腔６１から排出される腹腔内
透析液量とはほぼ同一に調節される。腹腔６１から排出
された腹腔内透析液は濁度センサ−６７で濁度を測定し
た後、排液容器６８で廃棄される。

【００１７】

【実施例１】図２において、透析液貯蔵容器２２に新鮮
透析液５０リットルを貯蔵し、加温器２６で透析液を体
温に加温し、毎分１００　ｍｌの速度で腹腔２１へ注入
し、腹腔内透析液を同じ速度で腹腔２１から排出し透析
液貯蔵容器２２へ戻し、容器内の透析液と循環ポンプ２
３を使用して混合しながら腹膜透析を８時間行った。次
いで、腹腔内の透析液を排液バッグに排液した後、別途
新鮮透析液２リットルを腹腔に注入し１６時間腹腔内で
腹膜透析をした。合計２４時間の腹膜透析で得られた尿
素およびβ２−ミクログロブリンのクリアランスを表１
に示す。

【００１８】

【実施例２】図４において、新鮮透析液を毎分１００　
ｍｌの速度で腹腔６１へ注入し、腹腔内透析液を同じ速
度で腹腔２１から排出し排液容器６８へ排液する腹膜透
析を８時間行った。次いで新鮮透析液２リットルを腹腔
に注入したまま１６時間腹腔内で腹膜透析を行った。合
計２４時間の腹膜透析で得られた尿素およびβ２−ミク
ログロブリンのクリアランスを表１に示す。

【００１９】

【比較例１】図６の腹膜濾過装置において、腹腔７１に
２リットルの新鮮透析液を注入した。第１濾過器７２の
第１濾過膜の孔径は１４　ｍμで膜面積は０．２　ｍ２
である。第１濾過器７２を通過した腹腔内透析液は第２
濾過器７３の第２濾過液室７９に供給され、第１濾過器
７２の第１濾過液から第２濾過器７３の第２濾過膜で濾
過された第２濾過液と混合されて腹腔７１へ戻る。この
時第２濾過器７３の第２供給液室７８から第１濾過液の
一部が排出導管７６を経て排出される。第２濾過膜の孔
径は３．５ｍμで膜面積は０．２ｍ２である。循環する
透析液流量は８０ｍｌ／分で、第１濾過器の濾液流量は
４０ｍｌ／分、第２濾過器の濾液流量は３８ｍｌ／分、
除水流量は２ｍｌ／分で、１日に１６時間濾過した。次
いで夜間には図７の腹膜透析装置を使用した。第１透析
器８１および第２透析器８２は昼間使用した図６の第１
濾過器７２および第２濾過器７３を使用サイクラ−によ
る透析に変更した腹膜透析装置である。第１透析器８１
の濾液側である第１透析液室８６と第１透析液貯蔵容器
８３との間で処理済透析液が循環する閉回路を形成する
。また第２透析器８２の濾液側である第２透析液室８４
と第２透析液貯蔵室８４との間でも第２透析膜８７を透
過した処理済透析液が循環する閉回路が形成される。腹
腔８０から供給された腹腔内透析液は第１透析器８１を
通過した後、第２透析器８２を通過して腹腔５０に戻る
閉回路を循環しながら腹膜透析が行われる。その時の循
環透析液流量は１００　ｍｌ／分、サイクラ−の新鮮透
析液流量は１００　ｍｌ／分で８時間透析した。合計２
４時間の腹膜透析で得られた尿素およびβ２−ミクログ
ロブリンのクリアランスを表１に示す。

【００２０】

【比較例２】現行の血液透析を血液流量　１５０ｍｌ／
分、週３回、１回４時間した時の１週間の累積クリアラ
ンスから１日当たりの尿素およびβ２−ミクログロブリ
ンのクリアランスを換算し、その結果を表１に示す。

【００２１】

【比較例３】腹腔に新鮮透析液を２リットル注入し６時
間腹膜透析をした。その後、腹腔内透析液を排出し、新
鮮透析液２リットルを腹腔に注入した。この操作を１日
４回繰り返した後の合計２４時間の腹膜透析で得られた
尿素およびβ２−ミクログロブリンのクリアランスを表
１に示す。クリアランスの単位はリットル／日である。

【００２２】

【表１】

【００２３】表１から明らかなように、本発明の腹膜透
析装置である実施例１および２は現行の血液透析（比較
例２）や腹膜灌流装置（比較例３）と比較して遙かに優
れた透析性能を有している。また分離膜を併用した腹膜
透析装置である比較例１よりも透析効率は高い結果を得
た。

【００２４】

【発明の効果】本発明は腹腔内に常時挿入されるカテ−
テルが透析液流入口と腹腔内透析液流出口の２つの導口
を有する多重管カテ−テル、いわゆるダブルル−メンカ
テ−テルからなるために腹腔内透析液を排出しながら同
時に透析液を腹腔に注入することができ、連続して腹膜
透析を行うことができる。そのために透析液の腹腔での
注入と排液とを交互に数回繰り返して行う従来の腹膜透
析と比較してＢＵＮ　値の変動が少なく、透析効率も高
い。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一例を示すダブルル−メンカテ−テル
の使用状態を示す説明図

【図２】本発明の一例を示す透析液を循環しながら腹膜
透析を行う場合の説明図

【図３】新鮮透析液を腹腔に注入し、腹腔内透析液を排
液する腹膜透析を行う場合の一例を示す説明図

【図４】
新鮮透析液を腹腔に注入し、腹腔内透析液を排液する腹
膜透析を行う場合の他の実施例を示す説明図

【図５】間
歇的血液透析を一週間行った場合のＢＵＮ　の経時変化
を示すグラフ

【図６】特願平第２−３１６６５２号で特許出願した昼
間活動しながら行う腹膜濾過装置の説明図

【図７】特願平第２−３１６６５２号で特許出願した夜
間の休眠中に行う腹膜透析装置の説明図

【符号の説明】

１、２１、３１、６１　　腹腔 ３　　　　　　　　　　　　　　透析液注入腔部４　　
　　　　　　　　　　　　腹腔内透析液排出腔部７　　
　　　　　　　　　　　　流入導管８　　　　　　　　
　　　　　　流出導管９、１０　　　　　　　　　　管
継手 ２２、３２、６２　　　　　　透析液貯蔵容器２６、３
３、６３　　　　　　加温器

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　透析液を腹腔へ注入するための流入導
   管と、腹腔内に常時挿入されるカテ−テルと、腹腔内透
   析液を腹腔から取り出すための流出導管と、流入導管お
   よび流出導管とカテ−テルとを連結するための管継手置
   とからなる腹膜透析装置において、カテ−テルの内腔が
   流入導管と連結する透析液注入腔部と、流出導管と連結
   する腹腔内透析液排出腔部とに分離されてなる腹膜透析
   装置。
2. 【請求項２】　　新鮮透析液を腹腔へ注入し腹腔内透析
   液を排出する機構からなる腹膜透析装置において、腹腔
   へ注入する透析液量と腹腔から排出する腹腔内透析液量
   とがほぼ同量になるように調整されてなる請求項１また
   は２記載の腹膜透析装置。
3. 【請求項３】　　透析液を貯留する容器、流入導管、カ
   テ−テル、腹腔および流出導管とが結ばれてなる閉回路
   を透析液が循環する機構からなる請求項１または２記載
   の腹膜透析装置。