JP2637621B2 - 腹膜透析装置 - Google Patents
腹膜透析装置Info
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- JP2637621B2 JP2637621B2 JP2318874A JP31887490A JP2637621B2 JP 2637621 B2 JP2637621 B2 JP 2637621B2 JP 2318874 A JP2318874 A JP 2318874A JP 31887490 A JP31887490 A JP 31887490A JP 2637621 B2 JP2637621 B2 JP 2637621B2
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Description
本発明は腹膜透析装置に関し、更に詳しくは腹腔内透
析液を膜孔径の異なる少なくとも２個の透析器に供給し
て透析された透析液を腹腔に返還する夜間静止しながら
でも透析を行うことができる連続再循環式腹膜透析装置
に関する。
析液を膜孔径の異なる少なくとも２個の透析器に供給し
て透析された透析液を腹腔に返還する夜間静止しながら
でも透析を行うことができる連続再循環式腹膜透析装置
に関する。
連続的人工腎の治療として、連続的腹膜透析（CAPD）
や急性腎不全患者等を対象にした連続的血液濾過（CH
F）等が知られている。それらの１日の低分子量物質、
たとえば尿素のクリアランスは、CAPDの場合、１日に２
の透析液を４回交換し、降水量を薬液２としても最
大10／日である。 また置換液を使用したCHFでは尿素の血中濃度を100mg
/dl以下に維持するに必要な置換液量は最低10／日必
要である。更に、間歇的治療である血液透析（HD）にお
いては、血液尿素窒素（BUN）のクリアランスを150ml/
分とし、週３回、１日４時間透析した時の１週間の累積
クリアランスから１日当たりのクリアランスを算出する
と15.4／日に相当するようになる。 すなわち現行の人工腎の性能はせいぜい10〜15／日
で生体腎の尿素の１日当たりのクリアランスといわれて
いる薬液170／日に遠く及ばない。そして、これは片
腎廃絶、残り片腎の4/5以上が機能停止した状態に相当
し、生体腎の性能に少しでも近づく人工腎の開発が要望
されてきた。 一方、血液透析（HD）においては第５図の１週間３
回、１日４時間透析した時の人体の血液尿素窒素（BU
N）の変化を示した図にみられるように、BUN値は大きく
変動しており、この変動が全ての合併症を引き起こす原
因になっている。
や急性腎不全患者等を対象にした連続的血液濾過（CH
F）等が知られている。それらの１日の低分子量物質、
たとえば尿素のクリアランスは、CAPDの場合、１日に２
の透析液を４回交換し、降水量を薬液２としても最
大10／日である。 また置換液を使用したCHFでは尿素の血中濃度を100mg
/dl以下に維持するに必要な置換液量は最低10／日必
要である。更に、間歇的治療である血液透析（HD）にお
いては、血液尿素窒素（BUN）のクリアランスを150ml/
分とし、週３回、１日４時間透析した時の１週間の累積
クリアランスから１日当たりのクリアランスを算出する
と15.4／日に相当するようになる。 すなわち現行の人工腎の性能はせいぜい10〜15／日
で生体腎の尿素の１日当たりのクリアランスといわれて
いる薬液170／日に遠く及ばない。そして、これは片
腎廃絶、残り片腎の4/5以上が機能停止した状態に相当
し、生体腎の性能に少しでも近づく人工腎の開発が要望
されてきた。 一方、血液透析（HD）においては第５図の１週間３
回、１日４時間透析した時の人体の血液尿素窒素（BU
N）の変化を示した図にみられるように、BUN値は大きく
変動しており、この変動が全ての合併症を引き起こす原
因になっている。
かかる現行の人工腎の課題を解決するためには連続的
治療による人工腎システムの開発が不可欠である。その
ためには昼間患者が活動しながら人工腎の治療ができ、
夜間は休眠しながらでも透析ができる人工腎の治療が必
須の要件である。 本発明者等はかかる課題を解決するために鋭意研究し
た結果、昼間は連続再循環腹膜透析と濾過器とを組み合
わした小型で携帯可能な腹膜濾過装置を使用し、夜間は
昼間使用した濾過器の濾液側に透析液を流し透析器とし
て使用することによって、昼夜断続的に治療を行えるこ
とを見出し、昼間使用する小型の腹膜濾過装置に関して
は既に特許出願した。 本発明は夜間の休眠中、または在宅透析に使用する腹
膜透析装置に関する。 腹膜透析と透析器とを組み合わした腹膜透析装置とし
て特開昭60−150758号が知られている。この装置は患者
に負圧を与えないように透析液中に透析圧物質であるグ
ルコース等が添加されて透析を行っているが、グルコー
スは腹腔を刺激し糖尿病の原因になる危険がある。 本発明の目的はかかる浸透圧物質を透析液中に添加し
なくても連続的に腹膜透析を行うことができる腹膜透析
装置を提供することである。 更に本発明の他の目的は昼間活動しながら人工腎治療
を行える小型で携帯可能な腹膜濾過装置に、簡単に断続
的な変更可能なカートリッジ式の腹膜透析装置を提供す
ることである。
治療による人工腎システムの開発が不可欠である。その
ためには昼間患者が活動しながら人工腎の治療ができ、
夜間は休眠しながらでも透析ができる人工腎の治療が必
須の要件である。 本発明者等はかかる課題を解決するために鋭意研究し
た結果、昼間は連続再循環腹膜透析と濾過器とを組み合
わした小型で携帯可能な腹膜濾過装置を使用し、夜間は
昼間使用した濾過器の濾液側に透析液を流し透析器とし
て使用することによって、昼夜断続的に治療を行えるこ
とを見出し、昼間使用する小型の腹膜濾過装置に関して
は既に特許出願した。 本発明は夜間の休眠中、または在宅透析に使用する腹
膜透析装置に関する。 腹膜透析と透析器とを組み合わした腹膜透析装置とし
て特開昭60−150758号が知られている。この装置は患者
に負圧を与えないように透析液中に透析圧物質であるグ
ルコース等が添加されて透析を行っているが、グルコー
スは腹腔を刺激し糖尿病の原因になる危険がある。 本発明の目的はかかる浸透圧物質を透析液中に添加し
なくても連続的に腹膜透析を行うことができる腹膜透析
装置を提供することである。 更に本発明の他の目的は昼間活動しながら人工腎治療
を行える小型で携帯可能な腹膜濾過装置に、簡単に断続
的な変更可能なカートリッジ式の腹膜透析装置を提供す
ることである。
すなわち、本発明は少なくとも２個の透析器、該透析
器同士を結ぶ導管および該透析器と腹腔とを結ぶ導管と
からなる腹膜透析装置において、微細孔膜からなる第１
透析膜によって内部が第１室と第２室に区分された第１
透析器で腹腔からの透析液を導入して該透析液を前記第
１透析膜によって浄化する第１室と、前記第１透析膜よ
り小さい孔径を有する微細孔膜からなる第２透析膜によ
って内部が第３室と第４室に区分された第２透析器で前
記第１室を通過した透析液を導入して前記第２透析膜に
よって該透析液を浄化する第３室と、前記第１室と前記
第３室とを結ぶ導管と、腹腔と前記第１室および腹腔と
前記第３室とを結ぶ導管とによって閉回路が形成されて
なり、透析液を収容する第１透析液容器と、前記第１透
析器の第１透析膜を透過した濾液を導入する第２室と、
前記第１透析液容器と前記第２室とを結ぶ導管と、第２
室を通過した透析液の一部または全部を排出しその排出
量によって透析液量を調整するための導管とからなる通
路または回路、および透析液を収容する第２透析液容器
と、前記第２透析器の第２透析膜を透過した濾液を導入
する第４室と、前記第２透析液容器と前記第４室とを結
ぶ導管と、第４室を通過した透析液の一部または全部を
排出しその排出量によって透析液量を調整するための導
管とからなる通路または回路とからなる透析液調整装置
で構成された腹膜透析装置である。 また、本発明は前記腹膜透析装置において、透析液調
整装置が、第１透析液容器と第２透析液容器とが合体し
てなる新鮮透析液が収容される透析液容器と、第２室
と、前記透析液容器と第２室とを結ぶ導管と、第１透析
膜を透過した腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新
鮮透析液を第２室から排出するための導管とからなる通
路、および前記透析液容器と、第４室と、前記透析液容
器と前記第４室とを結ぶ導管と、第２透析膜を透過した
腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新鮮透析液を第
４室から排出するための導管とからなる通路からなる腹
膜透析装置である。 更に、本発明は前記腹膜透析装置において、透析液調
整装置が、第１透析液容器と、第２室と、前記第１透析
液容器と前記第２室とを結ぶ導管と、前記第２室を通過
した透析液の一部を外部へ排出するための導管と、外部
へ排出した透析液の残りを第１透析液容器へ返還するた
めの分岐された導管とからなる回路、および第２透析液
容器と、第４室と、前記第２透析液容器と前記第４室と
を結ぶ導管と、前記第４室を通過した透析液の一部を外
部へ排出するための導管と、外部へ排出した透析液の残
りを第２透析液容器へ返還するための分岐された導管と
からなる回路とからなる腹膜透析装置である。 更にまた本発明は前記腹膜透析装置において、第１透
析膜の孔径が20〜1000Åであり、第２透析膜の孔径が10
〜300Åである腹膜透析装置である。
器同士を結ぶ導管および該透析器と腹腔とを結ぶ導管と
からなる腹膜透析装置において、微細孔膜からなる第１
透析膜によって内部が第１室と第２室に区分された第１
透析器で腹腔からの透析液を導入して該透析液を前記第
１透析膜によって浄化する第１室と、前記第１透析膜よ
り小さい孔径を有する微細孔膜からなる第２透析膜によ
って内部が第３室と第４室に区分された第２透析器で前
記第１室を通過した透析液を導入して前記第２透析膜に
よって該透析液を浄化する第３室と、前記第１室と前記
第３室とを結ぶ導管と、腹腔と前記第１室および腹腔と
前記第３室とを結ぶ導管とによって閉回路が形成されて
なり、透析液を収容する第１透析液容器と、前記第１透
析器の第１透析膜を透過した濾液を導入する第２室と、
前記第１透析液容器と前記第２室とを結ぶ導管と、第２
室を通過した透析液の一部または全部を排出しその排出
量によって透析液量を調整するための導管とからなる通
路または回路、および透析液を収容する第２透析液容器
と、前記第２透析器の第２透析膜を透過した濾液を導入
する第４室と、前記第２透析液容器と前記第４室とを結
ぶ導管と、第４室を通過した透析液の一部または全部を
排出しその排出量によって透析液量を調整するための導
管とからなる通路または回路とからなる透析液調整装置
で構成された腹膜透析装置である。 また、本発明は前記腹膜透析装置において、透析液調
整装置が、第１透析液容器と第２透析液容器とが合体し
てなる新鮮透析液が収容される透析液容器と、第２室
と、前記透析液容器と第２室とを結ぶ導管と、第１透析
膜を透過した腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新
鮮透析液を第２室から排出するための導管とからなる通
路、および前記透析液容器と、第４室と、前記透析液容
器と前記第４室とを結ぶ導管と、第２透析膜を透過した
腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新鮮透析液を第
４室から排出するための導管とからなる通路からなる腹
膜透析装置である。 更に、本発明は前記腹膜透析装置において、透析液調
整装置が、第１透析液容器と、第２室と、前記第１透析
液容器と前記第２室とを結ぶ導管と、前記第２室を通過
した透析液の一部を外部へ排出するための導管と、外部
へ排出した透析液の残りを第１透析液容器へ返還するた
めの分岐された導管とからなる回路、および第２透析液
容器と、第４室と、前記第２透析液容器と前記第４室と
を結ぶ導管と、前記第４室を通過した透析液の一部を外
部へ排出するための導管と、外部へ排出した透析液の残
りを第２透析液容器へ返還するための分岐された導管と
からなる回路とからなる腹膜透析装置である。 更にまた本発明は前記腹膜透析装置において、第１透
析膜の孔径が20〜1000Åであり、第２透析膜の孔径が10
〜300Åである腹膜透析装置である。
本発明は腹腔内に供給された新鮮透析液が腹膜を介し
て血液と接触し、腹膜が透過膜の作用をして血液中の代
謝生成物が腹腔内に透過されて、腹腔内透析液となる。 腹腔内透析液は第１透析器の第１室に供給されて第２
室を通過する透析液と第１透析膜を介して代謝生成物の
一部が透過される。第１透析器を通過した腹腔内透析液
は次に第２透析器の第３室に供給され、第４室を通過す
る透析液と第２透析膜を介して腹腔内透析液中に含有さ
れている代謝生成物の一部を透過する。次に第２透析器
の第３室を通過した腹腔内透析液は腹腔に戻る。 第１透析器および第２透析器の濾液側である第２室お
よび第４室は透析液が夫々循環しながら透析が行われ
る。
て血液と接触し、腹膜が透過膜の作用をして血液中の代
謝生成物が腹腔内に透過されて、腹腔内透析液となる。 腹腔内透析液は第１透析器の第１室に供給されて第２
室を通過する透析液と第１透析膜を介して代謝生成物の
一部が透過される。第１透析器を通過した腹腔内透析液
は次に第２透析器の第３室に供給され、第４室を通過す
る透析液と第２透析膜を介して腹腔内透析液中に含有さ
れている代謝生成物の一部を透過する。次に第２透析器
の第３室を通過した腹腔内透析液は腹腔に戻る。 第１透析器および第２透析器の濾液側である第２室お
よび第４室は透析液が夫々循環しながら透析が行われ
る。
以下本発明の一例を実施例で説明する。 第１図および第２図は本発明腹膜透析装置の一例を示
す説明図であり、第３図は夜間に本発明腹腔透析装置を
使用した時、昼間に使用する腹膜濾過装置の一例を示す
説明図であり、第４図は第３図の腹膜濾過装置を人体に
携帯した状態を示す図であり、第５図は間歇的血液透析
を一週間行った時のBUNの経時変化を示すグラフであ
る。 図中１は腹腔、２は第１透析器、３は第２透析器、４
は新鮮透析液容器、５は第１室、６は第２室、７は第３
室、８は第４室、９は第１透析膜、10は第２透析膜、11
は第１導管、12は第２導管、13は第３導管、14および15
は新鮮透析液供給導管、16および17は浄化透析液排出導
管、18〜25はポンプ、26〜29はバルブ、31は第１透析液
容器、32は第２透析液容器、33および34は浄化透析液返
還導管、35および36は浄化透析液一部排出導管、60は排
出液収容バッグを示す。 第１図において所定量の滅菌された新鮮透析液または
昼間腹膜濾過された腹腔内透析液が腹腔１内に収容され
ている。腹腔１内で透析液は腹膜を介して血液と接触
し、血液中の代謝生成物が腹腔内に透過されて腹腔内透
析液となる。腹腔内が負圧にならないように浸透活性物
質たとえばグルコースを透析液に予め所定量添加しても
よいが、本発明腹膜透析装置ではグルコースを添加しな
くても腹膜透析を行うことができる。それによって腹膜
への刺激も少なく、糖尿病の原因も除去できる。 第１図において、腹腔１は腹腔内透析液を流出するた
めの第１導管11および第２透析器３から戻ってきた返還
透析液を流入するための第３導管13の２本の導管が夫々
接続されたように図示されているが、腹腔への導管の接
続は外部細菌が腹腔内へ侵入するのを防止するために１
本の導管で接続するのが好ましい。すなわち透析液流入
口および流出口は腹腔から離れたダブル ルーメン カ
テーテル等から形成された導管が好ましい。 腹腔内透析液はポンプ18によって第１導管11を経て第
１透析器２の第１室５に供給される。本発明腹膜透析装
置で使用されるポンプはミニポンプまたはローラクラン
プである。 第１透析器２は第１透析膜９によって第１室と第２室
に区分されており、第１室は腹腔内透析液が供給される
第１導管11と、該透析液が通過して供出される第２導管
12と接続されている。一方第２室６は新鮮透析液容器４
からポンプ21によって新鮮透析液が流入する新鮮透析液
供給導管14と、第１透析膜９を介して腹腔内透析液中の
代謝生成物の一部が透過されて新鮮透析液中に含有され
てなる浄化透析液をポンプ23によって排出する浄化透析
液排出導管16とが接続されている。 第１透析膜９および第２透析膜10は平膜状フイルタ
ー、プレート状、コイル状または中空糸状の膜が使用さ
れる。第１透析膜９の孔径は20〜1000Å、好ましくは10
0〜200Åである。孔径が20Å未満であると、透析効率が
低下する傾向があり、1000Åを超えると、アルブミンが
抜けて低蛋白血症になる傾向がある。 第１透析器２の第１室５で第１透析膜９を透過した代
謝生成物質の一部を含む濾液を除いた腹腔内透析液はポ
ンプ19によって第２導管12を経て第２透析器３の第３室
７に移行される。 第２透析器３は第２透析膜10によって第３室と第４室
に区分されている。第３室７は第１透析器第１室５から
の腹腔内透析液が流入する第２導管12と、該透析液が通
過して流出される第３導管13とが接合されている。一方
第４室８は新鮮透析液容器４からポンプ22によって新鮮
透析液が流入する新鮮透析液供給導管15と、第２透析膜
10を介して腹腔内透析液中の代謝生成物の一部が透過さ
れて新鮮透析液中に含有されてなる浄化透析液をポンプ
24によって排出する浄化透析液排出導管17とが接合され
ている。第１図において、透析液調整装置は、新鮮透析
液が収容される新鮮透析液容器４と、該透析液容器４と
第２室６とを結ぶ導管14と、第２室６と、第１透析膜９
を透過した腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新鮮
透析液を第２室６から排出するための導管16とからなる
通路、および新鮮透析液容器４と、該透析液容器４と第
４室８とを結ぶ導管15と、第４室８と、第２透析膜10を
透過した腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新鮮透
析液を第４室８から排出するための導管17とからなる通
路から構成され、ポンプ23およびポンプ24によって導管
16および導管17から排出される排液量によって透析液量
が調整される。 第２透析膜５の孔径は第１透析膜９より小さく10〜30
0Å、好ましくは30〜100Åである。孔径が10Å未満であ
ると、透析効率が低下する傾向があり、300Åを超える
とβ2-ミクログロブリンのような大中分子量物質が透過
する傾向がある。 第２透析器３の第３室７から流出した腹腔内透析液は
ポンプ20によって第３導管13を経て腹腔１に戻される。 本発明腹膜透析装置は循環する透析液への薬液の注入
が容易であるので種々の医療への応用が考えられる。た
とえば循環透析液のグルコース濃度を測定してインスリ
ンを循環透析液の導管の途中から注入して糖尿病患者の
治療に供し、人工膵臓の役割をしたり、活性炭等を含有
した吸着筒を第１透析器２と第２透析器３の間の第２導
管12に設けて循環透析液中のビリルビンや胆汁酸等を吸
着し、肝補助の役割をすることができる。そしてこれら
への応用は血液中へ直接薬液を注入したり、注出したり
するのではなく、透析液中への薬液の注入、注出をする
ので、事故といってもせいぜい膜の目詰まりやリーク程
度でモジュール交換で安全に迅速に対応できる。 本実施例では、本発明腹膜透析装置を腹膜透析と２個
の透析器とを組み合わせて説明したが、３個以上の透析
器を使用することによって、循環する腹腔内透析液中に
含有されている代謝生成物の分離を更に厳密にすること
ができる。 第２図は本発明腹膜透析装置の他の実施例を示す説明
図であり、第１図の腹膜透析装置において第１透析器２
および第２透析器３濾液側に設けた新鮮透析液供給装置
をサイクラーによる透析に変更した腹膜透析装置であ
る。すなわち、第１透析器２の濾液側である第２室６に
第１透析液容器31からポンプ24によって透析液が導管37
を経て流入し、透析が終了した浄化透析液は導管38から
透析液貯蔵容器31へ戻される。必要により一部浄化透析
液は導管35から排出されてもよいが、殆どの浄化透析液
は第１透析器２の第２室６と第１透析液容器31とで形成
される閉回路を循環する。その時の浄化透析液が排出さ
れる容量比率は導管35および導管38に設けられたバルブ
27およびバルブ26の開孔度によって調整される。 第２透析器32の濾液側の第４室８に流入する透析液に
ついても同様であって、第２透析液容器32と第４室８と
を連結する導管39および40とによって浄化透析液が循環
する閉回路が形成される。そして必要により一部浄化透
析液がバルブ28およびバルブ29の開孔度の調整によって
第２図において、透析液調整装置は、第１透析液容器31
と、第２室６、該第１透析液容器31と第２室６とを結ぶ
導管37と、第２室６を通過した透析液の一部を外部へ排
出するための導管35と、外部へ排出した透析液の残りを
第１透析液容器31へ返還するための分岐された導管38と
からなる回路、および第２透析液容器32と、第４室８
と、該第２透析液容器32と第４室８とを結ぶ導管39と、
第４室８を通過した透析液の一部を外部へ排出するため
の導管36と、外部へ排出した透析液の残りを第２透析液
容器32へ返還するための分岐された導管40とからなる回
路から構成され、バルブ26およびバルブ27の開孔度、バ
ルブ28およびバルブ29の開孔度の調整によって導管35お
よび導管36から排出される排液量によって透析液量が調
整される。 本発明腹膜透析装置は一般に夜間の休眠中または在宅
透析に使用されるが、昼間の活動しながら治療する際に
は、例えば第３図の腹膜濾過装置が使用される。第３図
はかかる昼間活動しながら治療できる小型の携帯可能な
腹膜濾過装置の説明図である。腹腔50内へ導管65から供
給された滅菌され新鮮透析液は腹膜を介して血液中の代
謝生成物質を透過し腹腔内透析液となる。腹腔内透析液
はポンプ66によって第１導管70を経て第１透析器52の第
１室56に供給される。第１濾過器52は第１濾過膜54によ
って第１室と第２室に区分されており、第１室は腹腔内
透析液が供給される第１導管70と、該透析液が通過して
流出される第２導管61と接合されている。一方第２室は
腹腔内透析液が第１濾過膜54を濾過した第１濾過液が収
容される室であり、該第１濾過液が移行する第２濾過器
53の第３室58と第４導管63によって接合している。第１
濾過器52および第２濾過器53は第１図の第１透析器２お
よび第２透析器３を濾過器としてそのまま使用すること
ができる。そしてこれらの透析器に所定の導管を嵌合ま
たは螺合することによって簡単に腹膜濾過装置を形成す
ることができる。 第１濾過膜54および第２濾過膜55は平膜状フイルタ
ー、プレート状、コイル状または中空糸状の膜が使用さ
れ、第１濾過膜54の孔径は20〜1000Å、好ましくは100
〜200Åである。 第１濾過器52の第１室56で第１濾過膜54を濾過した代
謝生成物質を含む濾液を除いた腹腔内透析液は第２導管
61を経て第２濾過器53の第４室59に移行される。 一方、第１濾過器52の第２室57の第１濾過液はポンプ
68によって第４導管63を経て第２濾過器53の第３室58へ
供給される。第１濾過液は第２濾過膜55で濾過されて第
２濾過液となる。 第２濾過器53は第２濾過膜55によって第３室と第４室
に区分されている。第３室58は第１濾過器第２室57から
の第１濾過液が流入する第４導管63と、流入した第１濾
過液の一部を排出する第１濾過液排出導管64と接合して
いる。第１濾過液が排出される容量は腹腔50内で腹膜を
介して透過した血液中の代謝生成物質、たとえば尿分に
相当する容量またはそれ以上の容量である。第１濾過液
の一部を排出することによって循環する腹腔内透析液の
容量はほぼ一定に維持され、腹腔内で腹膜を介して血液
と透析を行い、血液中の代謝生成物質を腹腔内の透析液
と混合させる。 第１濾過液の一部はポンプ69によって排出導管64から
排出されるが、必要により排出液は第４図に示すような
排出液収容バッグ37に収容してもよい。 第４室59は第１濾過器52の第１室56からの腹腔内透析
液が流入する第２導管61と、第３室58内の第１濾過液が
第２濾過膜55によって濾過されて得られた第２濾過液と
第４室59に流入した前記腹腔内透析液との混合液が流出
する第３導管62とが接合されている。第２濾過膜55の孔
径は10〜300Å、好ましくは30〜100Åである。 第２濾過器53の第４室59から流出した腹腔透析液と第
２濾過液との混合液はポンプ67によって第３導管62を経
て腹腔50に戻される。 この第３図の腹膜濾過装置を人体に携帯したのが第４
図であって、下腹部に取りつけたバンド等で本発明腹膜
濾過装置本体を携帯し、排出液収容バッグ60を大腿部へ
取りつけることによって昼間患者は自由に活動しながら
腹膜透析を行うことができる。そして本体に取りつけら
れた記録計によって累積除水量を簡単に見ることができ
患者は経験と勘で排水量を調整することができる。 本発明腹膜透析装置を夜間の静止時に第３図の腹膜濾
過装置を昼間の活動時に連続的に使用することによって
昼夜連続的に透析を実施することができる。透析器の交
換は定期的に実施し、たとえば夜間から昼間に移行する
時に毎日行うのが好ましい。 夜間に使用する本発明腹膜透析装置は尿素のような低
分子量物質を除去し、昼間使用する第３図のような腹膜
濾過装置はβ2-ミクログロブリンのような中・高分子量
物質を除去する傾向がある。 実施例１ 第１図の腹膜透析装置において、腹腔に２の新鮮透
析液を注入した。第１透析器の第１透析膜の孔径は140
Åで膜面積は0.2m2である。第２透析器の第２の透析膜
の孔径は35Åで膜面積は0.2m2である。循環する透析液
流量は100ml/分で、新鮮透析液流量は100ml/分で８時間
透析した。 次いで昼間には第３図の腹膜濾過装置を使用した。第
１濾過器および第２濾過器は夜間使用した第１透析器お
よび第２透析器を使用した。第１濾過器の濾液流量は40
ml/分、第２濾過器の濾液流量は38ml/分、降水流量は2m
l/分で、１日に16時間濾過した。得られた尿素およびβ
2-ミクログロブリン（以下BMGで示す）のクリアランス
を第１表に示す。 比較例１として現行の血液透析を血液流量150ml/分、
週３回、１回４時間した時の１週間の累積クリアランス
から１日たりのクリアランスを換算して前記代謝生成物
質のクリアランスを算出した。 尿素は殆ど夜間の静止時に腹膜透析する本発明腹膜透
析装置で除去されるので、昼間の第３図の腹膜濾過装置
での透析時間を無視しても本発明の実施例１の腹膜透析
装置は現行の血液透析（HD）と比較して約４倍の性能を
有している。
す説明図であり、第３図は夜間に本発明腹腔透析装置を
使用した時、昼間に使用する腹膜濾過装置の一例を示す
説明図であり、第４図は第３図の腹膜濾過装置を人体に
携帯した状態を示す図であり、第５図は間歇的血液透析
を一週間行った時のBUNの経時変化を示すグラフであ
る。 図中１は腹腔、２は第１透析器、３は第２透析器、４
は新鮮透析液容器、５は第１室、６は第２室、７は第３
室、８は第４室、９は第１透析膜、10は第２透析膜、11
は第１導管、12は第２導管、13は第３導管、14および15
は新鮮透析液供給導管、16および17は浄化透析液排出導
管、18〜25はポンプ、26〜29はバルブ、31は第１透析液
容器、32は第２透析液容器、33および34は浄化透析液返
還導管、35および36は浄化透析液一部排出導管、60は排
出液収容バッグを示す。 第１図において所定量の滅菌された新鮮透析液または
昼間腹膜濾過された腹腔内透析液が腹腔１内に収容され
ている。腹腔１内で透析液は腹膜を介して血液と接触
し、血液中の代謝生成物が腹腔内に透過されて腹腔内透
析液となる。腹腔内が負圧にならないように浸透活性物
質たとえばグルコースを透析液に予め所定量添加しても
よいが、本発明腹膜透析装置ではグルコースを添加しな
くても腹膜透析を行うことができる。それによって腹膜
への刺激も少なく、糖尿病の原因も除去できる。 第１図において、腹腔１は腹腔内透析液を流出するた
めの第１導管11および第２透析器３から戻ってきた返還
透析液を流入するための第３導管13の２本の導管が夫々
接続されたように図示されているが、腹腔への導管の接
続は外部細菌が腹腔内へ侵入するのを防止するために１
本の導管で接続するのが好ましい。すなわち透析液流入
口および流出口は腹腔から離れたダブル ルーメン カ
テーテル等から形成された導管が好ましい。 腹腔内透析液はポンプ18によって第１導管11を経て第
１透析器２の第１室５に供給される。本発明腹膜透析装
置で使用されるポンプはミニポンプまたはローラクラン
プである。 第１透析器２は第１透析膜９によって第１室と第２室
に区分されており、第１室は腹腔内透析液が供給される
第１導管11と、該透析液が通過して供出される第２導管
12と接続されている。一方第２室６は新鮮透析液容器４
からポンプ21によって新鮮透析液が流入する新鮮透析液
供給導管14と、第１透析膜９を介して腹腔内透析液中の
代謝生成物の一部が透過されて新鮮透析液中に含有され
てなる浄化透析液をポンプ23によって排出する浄化透析
液排出導管16とが接続されている。 第１透析膜９および第２透析膜10は平膜状フイルタ
ー、プレート状、コイル状または中空糸状の膜が使用さ
れる。第１透析膜９の孔径は20〜1000Å、好ましくは10
0〜200Åである。孔径が20Å未満であると、透析効率が
低下する傾向があり、1000Åを超えると、アルブミンが
抜けて低蛋白血症になる傾向がある。 第１透析器２の第１室５で第１透析膜９を透過した代
謝生成物質の一部を含む濾液を除いた腹腔内透析液はポ
ンプ19によって第２導管12を経て第２透析器３の第３室
７に移行される。 第２透析器３は第２透析膜10によって第３室と第４室
に区分されている。第３室７は第１透析器第１室５から
の腹腔内透析液が流入する第２導管12と、該透析液が通
過して流出される第３導管13とが接合されている。一方
第４室８は新鮮透析液容器４からポンプ22によって新鮮
透析液が流入する新鮮透析液供給導管15と、第２透析膜
10を介して腹腔内透析液中の代謝生成物の一部が透過さ
れて新鮮透析液中に含有されてなる浄化透析液をポンプ
24によって排出する浄化透析液排出導管17とが接合され
ている。第１図において、透析液調整装置は、新鮮透析
液が収容される新鮮透析液容器４と、該透析液容器４と
第２室６とを結ぶ導管14と、第２室６と、第１透析膜９
を透過した腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新鮮
透析液を第２室６から排出するための導管16とからなる
通路、および新鮮透析液容器４と、該透析液容器４と第
４室８とを結ぶ導管15と、第４室８と、第２透析膜10を
透過した腹腔内透析液中の代謝生成物を含有する新鮮透
析液を第４室８から排出するための導管17とからなる通
路から構成され、ポンプ23およびポンプ24によって導管
16および導管17から排出される排液量によって透析液量
が調整される。 第２透析膜５の孔径は第１透析膜９より小さく10〜30
0Å、好ましくは30〜100Åである。孔径が10Å未満であ
ると、透析効率が低下する傾向があり、300Åを超える
とβ2-ミクログロブリンのような大中分子量物質が透過
する傾向がある。 第２透析器３の第３室７から流出した腹腔内透析液は
ポンプ20によって第３導管13を経て腹腔１に戻される。 本発明腹膜透析装置は循環する透析液への薬液の注入
が容易であるので種々の医療への応用が考えられる。た
とえば循環透析液のグルコース濃度を測定してインスリ
ンを循環透析液の導管の途中から注入して糖尿病患者の
治療に供し、人工膵臓の役割をしたり、活性炭等を含有
した吸着筒を第１透析器２と第２透析器３の間の第２導
管12に設けて循環透析液中のビリルビンや胆汁酸等を吸
着し、肝補助の役割をすることができる。そしてこれら
への応用は血液中へ直接薬液を注入したり、注出したり
するのではなく、透析液中への薬液の注入、注出をする
ので、事故といってもせいぜい膜の目詰まりやリーク程
度でモジュール交換で安全に迅速に対応できる。 本実施例では、本発明腹膜透析装置を腹膜透析と２個
の透析器とを組み合わせて説明したが、３個以上の透析
器を使用することによって、循環する腹腔内透析液中に
含有されている代謝生成物の分離を更に厳密にすること
ができる。 第２図は本発明腹膜透析装置の他の実施例を示す説明
図であり、第１図の腹膜透析装置において第１透析器２
および第２透析器３濾液側に設けた新鮮透析液供給装置
をサイクラーによる透析に変更した腹膜透析装置であ
る。すなわち、第１透析器２の濾液側である第２室６に
第１透析液容器31からポンプ24によって透析液が導管37
を経て流入し、透析が終了した浄化透析液は導管38から
透析液貯蔵容器31へ戻される。必要により一部浄化透析
液は導管35から排出されてもよいが、殆どの浄化透析液
は第１透析器２の第２室６と第１透析液容器31とで形成
される閉回路を循環する。その時の浄化透析液が排出さ
れる容量比率は導管35および導管38に設けられたバルブ
27およびバルブ26の開孔度によって調整される。 第２透析器32の濾液側の第４室８に流入する透析液に
ついても同様であって、第２透析液容器32と第４室８と
を連結する導管39および40とによって浄化透析液が循環
する閉回路が形成される。そして必要により一部浄化透
析液がバルブ28およびバルブ29の開孔度の調整によって
第２図において、透析液調整装置は、第１透析液容器31
と、第２室６、該第１透析液容器31と第２室６とを結ぶ
導管37と、第２室６を通過した透析液の一部を外部へ排
出するための導管35と、外部へ排出した透析液の残りを
第１透析液容器31へ返還するための分岐された導管38と
からなる回路、および第２透析液容器32と、第４室８
と、該第２透析液容器32と第４室８とを結ぶ導管39と、
第４室８を通過した透析液の一部を外部へ排出するため
の導管36と、外部へ排出した透析液の残りを第２透析液
容器32へ返還するための分岐された導管40とからなる回
路から構成され、バルブ26およびバルブ27の開孔度、バ
ルブ28およびバルブ29の開孔度の調整によって導管35お
よび導管36から排出される排液量によって透析液量が調
整される。 本発明腹膜透析装置は一般に夜間の休眠中または在宅
透析に使用されるが、昼間の活動しながら治療する際に
は、例えば第３図の腹膜濾過装置が使用される。第３図
はかかる昼間活動しながら治療できる小型の携帯可能な
腹膜濾過装置の説明図である。腹腔50内へ導管65から供
給された滅菌され新鮮透析液は腹膜を介して血液中の代
謝生成物質を透過し腹腔内透析液となる。腹腔内透析液
はポンプ66によって第１導管70を経て第１透析器52の第
１室56に供給される。第１濾過器52は第１濾過膜54によ
って第１室と第２室に区分されており、第１室は腹腔内
透析液が供給される第１導管70と、該透析液が通過して
流出される第２導管61と接合されている。一方第２室は
腹腔内透析液が第１濾過膜54を濾過した第１濾過液が収
容される室であり、該第１濾過液が移行する第２濾過器
53の第３室58と第４導管63によって接合している。第１
濾過器52および第２濾過器53は第１図の第１透析器２お
よび第２透析器３を濾過器としてそのまま使用すること
ができる。そしてこれらの透析器に所定の導管を嵌合ま
たは螺合することによって簡単に腹膜濾過装置を形成す
ることができる。 第１濾過膜54および第２濾過膜55は平膜状フイルタ
ー、プレート状、コイル状または中空糸状の膜が使用さ
れ、第１濾過膜54の孔径は20〜1000Å、好ましくは100
〜200Åである。 第１濾過器52の第１室56で第１濾過膜54を濾過した代
謝生成物質を含む濾液を除いた腹腔内透析液は第２導管
61を経て第２濾過器53の第４室59に移行される。 一方、第１濾過器52の第２室57の第１濾過液はポンプ
68によって第４導管63を経て第２濾過器53の第３室58へ
供給される。第１濾過液は第２濾過膜55で濾過されて第
２濾過液となる。 第２濾過器53は第２濾過膜55によって第３室と第４室
に区分されている。第３室58は第１濾過器第２室57から
の第１濾過液が流入する第４導管63と、流入した第１濾
過液の一部を排出する第１濾過液排出導管64と接合して
いる。第１濾過液が排出される容量は腹腔50内で腹膜を
介して透過した血液中の代謝生成物質、たとえば尿分に
相当する容量またはそれ以上の容量である。第１濾過液
の一部を排出することによって循環する腹腔内透析液の
容量はほぼ一定に維持され、腹腔内で腹膜を介して血液
と透析を行い、血液中の代謝生成物質を腹腔内の透析液
と混合させる。 第１濾過液の一部はポンプ69によって排出導管64から
排出されるが、必要により排出液は第４図に示すような
排出液収容バッグ37に収容してもよい。 第４室59は第１濾過器52の第１室56からの腹腔内透析
液が流入する第２導管61と、第３室58内の第１濾過液が
第２濾過膜55によって濾過されて得られた第２濾過液と
第４室59に流入した前記腹腔内透析液との混合液が流出
する第３導管62とが接合されている。第２濾過膜55の孔
径は10〜300Å、好ましくは30〜100Åである。 第２濾過器53の第４室59から流出した腹腔透析液と第
２濾過液との混合液はポンプ67によって第３導管62を経
て腹腔50に戻される。 この第３図の腹膜濾過装置を人体に携帯したのが第４
図であって、下腹部に取りつけたバンド等で本発明腹膜
濾過装置本体を携帯し、排出液収容バッグ60を大腿部へ
取りつけることによって昼間患者は自由に活動しながら
腹膜透析を行うことができる。そして本体に取りつけら
れた記録計によって累積除水量を簡単に見ることができ
患者は経験と勘で排水量を調整することができる。 本発明腹膜透析装置を夜間の静止時に第３図の腹膜濾
過装置を昼間の活動時に連続的に使用することによって
昼夜連続的に透析を実施することができる。透析器の交
換は定期的に実施し、たとえば夜間から昼間に移行する
時に毎日行うのが好ましい。 夜間に使用する本発明腹膜透析装置は尿素のような低
分子量物質を除去し、昼間使用する第３図のような腹膜
濾過装置はβ2-ミクログロブリンのような中・高分子量
物質を除去する傾向がある。 実施例１ 第１図の腹膜透析装置において、腹腔に２の新鮮透
析液を注入した。第１透析器の第１透析膜の孔径は140
Åで膜面積は0.2m2である。第２透析器の第２の透析膜
の孔径は35Åで膜面積は0.2m2である。循環する透析液
流量は100ml/分で、新鮮透析液流量は100ml/分で８時間
透析した。 次いで昼間には第３図の腹膜濾過装置を使用した。第
１濾過器および第２濾過器は夜間使用した第１透析器お
よび第２透析器を使用した。第１濾過器の濾液流量は40
ml/分、第２濾過器の濾液流量は38ml/分、降水流量は2m
l/分で、１日に16時間濾過した。得られた尿素およびβ
2-ミクログロブリン（以下BMGで示す）のクリアランス
を第１表に示す。 比較例１として現行の血液透析を血液流量150ml/分、
週３回、１回４時間した時の１週間の累積クリアランス
から１日たりのクリアランスを換算して前記代謝生成物
質のクリアランスを算出した。 尿素は殆ど夜間の静止時に腹膜透析する本発明腹膜透
析装置で除去されるので、昼間の第３図の腹膜濾過装置
での透析時間を無視しても本発明の実施例１の腹膜透析
装置は現行の血液透析（HD）と比較して約４倍の性能を
有している。
本発明腹膜透析装置は尿素のような低分子量物質を大
量除去でき電解質の調整が容易である。また腹腔内透析
液中にグルコースのような浸透圧物質を添加しなくても
透析することができ、腹膜への刺激も少なく糖尿病を防
止することができる。そして昼間に使用する小型で携帯
可能な腹膜濾過装置と併用することによって、人工腎の
連続的治療が可能になった。その結果現行の間歇的血液
透析が原因となって起こる合併症を防止することができ
る。
量除去でき電解質の調整が容易である。また腹腔内透析
液中にグルコースのような浸透圧物質を添加しなくても
透析することができ、腹膜への刺激も少なく糖尿病を防
止することができる。そして昼間に使用する小型で携帯
可能な腹膜濾過装置と併用することによって、人工腎の
連続的治療が可能になった。その結果現行の間歇的血液
透析が原因となって起こる合併症を防止することができ
る。
第１図および第２図は本発明腹膜透析装置の一例を示す
説明図であり、第３図は夜間に本発明腹膜透析装置を使
用した時、昼間に使用する腹膜濾過装置の一例を示す説
明図であり、第４図は第３図の腹膜濾過装置を人体に携
帯した状態を示す図であり、第５図は間歇的血液透析を
一週間行った時のBUNの経時変化を示すグラフである。 図中１は腹腔、２は第１透析器、３は第２透析器、４は
新鮮透析液容器、５は第１室、６は第２室、７は第３
室、８は第４室、９は第１透析膜、10は第２透析膜、11
は第１導管、12は第２導管、13は第３導管、14および15
は新鮮透析液供給導管16および17は浄化透析液排出導
管、18〜25はポンプ、26〜29はバルブ、31は第１透析液
容器、32は第２透析液容器、33および34は浄化透析液返
還導管、35および36は浄化透析液一部排出導管、60は排
出液収容バッグを示す。
説明図であり、第３図は夜間に本発明腹膜透析装置を使
用した時、昼間に使用する腹膜濾過装置の一例を示す説
明図であり、第４図は第３図の腹膜濾過装置を人体に携
帯した状態を示す図であり、第５図は間歇的血液透析を
一週間行った時のBUNの経時変化を示すグラフである。 図中１は腹腔、２は第１透析器、３は第２透析器、４は
新鮮透析液容器、５は第１室、６は第２室、７は第３
室、８は第４室、９は第１透析膜、10は第２透析膜、11
は第１導管、12は第２導管、13は第３導管、14および15
は新鮮透析液供給導管16および17は浄化透析液排出導
管、18〜25はポンプ、26〜29はバルブ、31は第１透析液
容器、32は第２透析液容器、33および34は浄化透析液返
還導管、35および36は浄化透析液一部排出導管、60は排
出液収容バッグを示す。
Claims (4)
- 【請求項１】少なくとも２個の透析器、該透析器同士を
結ぶ導管および該透析器と腹腔とを結ぶ導管とからなる
腹腔透析装置において、微細孔膜からなる第１透析膜に
よって内部が第１室と第２室に区分された第１透析器で
腹腔からの透析液を導入して該透析液を前記第１透析膜
によって浄化する第１室と、前記第１透析膜より小さい
孔径を有する微細孔膜からなる第２透析膜によって内部
が第３室と第４室に区分された第２透析器で前記第１室
を通過した透析液を導入して前記第２透析膜によって該
透析液を浄化する第３室と、前記第１室と前記第３室と
を結ぶ導管と、腹腔と前記第１室および腹腔と前記第３
室とを結ぶ導管とによって閉回路が形成されてなり、透
析液を収容する第１透析液容器と、前記第１透析器の第
１透析膜を透過した濾液を導入する第２室と、前記第１
透析液容器と前記第２室とを結ぶ導管と、第２室を通過
した透析液の一部または全部を排出しその排出量によっ
て透析液量を調整するための導管とからなる通路または
回路、および透析液を収容する第２透析液容器と、前記
第２透析器の第２透析膜を透過した濾液を導入する第４
室と、前記第２透析液容器と前記第４室とを結ぶ導管
と、第４室を通過した透析液の一部または全部を排出し
その排出量によって透析液量を調整するための導管とか
らなる通路または回路とからなる透析液調整装置で構成
された腹膜透析装置。 - 【請求項２】透析液調整装置が、第１透析液容器と第２
透析液容器とが合体してなる新鮮透析液が収容される透
析液容器と、第２室と、前記透析液容器と前記第２室と
を結ぶ導管と、第１透析膜を透過した腹腔内透析液中の
代謝生成物を含有する新鮮透析液を第２室から排出する
ための導管とからなる通路、および前記透析液容器と、
第４室と、前記透析液容器と前記第４室とを結ぶ導管
と、第２透析膜を透過した腹腔内透析液中の代謝生成物
を含有する新鮮透析液を第４室から排出するための導管
とからなる通路からなる請求項１記載の腹膜透析装置。 - 【請求項３】透析液調整装置が、第１透析液容器と、第
２室と、前記第１透析液容器と前記第２室とを結ぶ導管
と、前記第２室を通過した透析液の一部を外部へ排出す
るための導管と、外部へ排出した透析液の残りを第１透
析液容器へ返還するための分岐された導管とからなる回
路、および第２透析液容器と、第４室と、前記第２透析
液容器と前記第４室とを結ぶ導管と、前記第４室を通過
した透析液の一部を外部へ排出するための導管と、外部
へ排出した透析液の残りを第２透析液容器へ返還するた
めの分岐された導管とからなる回路からなる請求項１記
載の腹膜透析装置。 - 【請求項４】第１透析膜の孔径が20〜1000Åであり、第
２透析膜の孔径が10〜300Åである請求項１〜３のいず
れかに記載の腹膜透析装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2318874A JP2637621B2 (ja) | 1990-11-22 | 1990-11-22 | 腹膜透析装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2318874A JP2637621B2 (ja) | 1990-11-22 | 1990-11-22 | 腹膜透析装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04189364A JPH04189364A (ja) | 1992-07-07 |
| JP2637621B2 true JP2637621B2 (ja) | 1997-08-06 |
Family
ID=18103932
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2318874A Expired - Fee Related JP2637621B2 (ja) | 1990-11-22 | 1990-11-22 | 腹膜透析装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2637621B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012115189A1 (ja) * | 2011-02-23 | 2012-08-30 | 旭化成メディカル株式会社 | 血液浄化装置及び血液浄化装置の洗浄方法 |
| CN109395588A (zh) * | 2018-11-13 | 2019-03-01 | 重庆本善医疗设备有限公司 | 腹透液在线生成装置用透析液过滤器完整性测试系统 |
-
1990
- 1990-11-22 JP JP2318874A patent/JP2637621B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH04189364A (ja) | 1992-07-07 |
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