WO2006021695A1 - Site medical implantable - Google Patents

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WO2006021695A1
WO2006021695A1 PCT/FR2005/002104 FR2005002104W WO2006021695A1 WO 2006021695 A1 WO2006021695 A1 WO 2006021695A1 FR 2005002104 W FR2005002104 W FR 2005002104W WO 2006021695 A1 WO2006021695 A1 WO 2006021695A1
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WO
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chamber
face
screen
wall
hollow needle
Prior art date
Application number
PCT/FR2005/002104
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English (en)
Inventor
Jean-François CHANTRIAUX
Marie-Pierre Marthe Dieudonnée CHANTRIAUX-DE WAZIERES
Original Assignee
Companie Europeenne D'etude Et De Recherche De Dispositifs Pour L'implantation Par Laparoscopie
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Publication date
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Priority to US11/573,930 priority patent/US20080039772A1/en
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
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    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
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    • A61M39/045—Access sites having pierceable self-sealing members pre-slit to be pierced by blunt instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A61M2039/022—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids being accessible from all sides, e.g. due to a cylindrically-shaped septum
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    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/0208—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids
    • A61M2039/0226—Subcutaneous access sites for injecting or removing fluids having means for protecting the interior of the access site from damage due to the insertion of a needle

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of devices intended to be introduced under the skin of a human or animal patient, to be subsequently stitched with a hollow needle, through the skin of the patient, in order to to introduce and / or remove substances from the body of the patient, by limiting repeated skin injuries in the same place.
  • Such devices are generally called implantable sites, or access ports.
  • the present invention more particularly relates to an implantable device for injecting and / or removing fluid either from an organ or vessel of the body of a human or animal patient, or from an inflatable and / or deflatable compartment of a surgical implant, said device comprising a housing within which is provided a chamber for connection to a catheter, said catheter being itself intended to be connected to said organ or vessel or to said compartment, the housing having a proximal wall and a distal wall between which extends a side wall, said housing comprising a puncture area designed to be pierced by a hollow needle for injecting and / or withdrawing fluid from the chamber.
  • Implantable sites are generally in the form of a housing having a bottom from which extend lateral walls whose free ends define a proximal opening.
  • the bottom and the side walls are made of a solid and rigid material, such as titanium, to prevent they can be pierced by a needle.
  • the proximal opening is closed by a substantially planar membrane of self-sealing material, thus forming a "septum".
  • the objects assigned to the invention therefore aim at proposing a new implantable injection and / or fluid sampling device making it possible to remedy the various disadvantages listed above and facilitating implantation and injection and / or implantation operations. regardless of the orientation of the device under the skin of the patient, without risk of injuring the patient with the needle.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable injection and / or fluid sampling device that allows the practitioner to prick according to a gesture substantially similar to that used when pricking a natural vein.
  • Another object of the invention is to propose a novel implantable injection and / or fluid sampling device which reduces the risks and drawbacks associated with body movements performed by the patient.
  • Another object of the invention is to propose a novel implantable injection and / or fluid sampling device which does not need to be sutured to the body of the patient.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable injection and / or fluid sampling device of particularly simple and compact design.
  • Another object of the invention is to propose a new implantable device for injecting and / or removing particularly light fluid.
  • Another object of the invention is to provide a new implantable device for injection and / or fluid sampling particularly safe.
  • the objects assigned to the invention are achieved by means of an implantable injection and / or fluid sampling device either in an organ or vessel of the body of a human or animal patient, or in an inflatable compartment and or deflating a surgical implant, said device comprising a housing in which is formed a chamber intended to be connected to a catheter, said catheter being itself intended to be connected to said body or vessel or to said compartment, the housing having a proximal wall and a distal wall between which a side wall extends, said housing comprising a puncture area adapted to be pierced by a hollow needle for injecting and / or withdrawing fluid from the chamber, characterized in that said puncture area is shaped to extend both at least at the proximal wall, the side wall and the distal wall, said device tif comprising a screen made of a material not pierceable by the hollow needle disposed within the chamber, to avoid drilling from one side of the
  • FIG. 1 illustrates, in a schematic perspective view, a first embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 2 illustrates, in a schematic perspective view, a second embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 3 illustrates, in a schematic perspective view, a third embodiment of a device according to the invention.
  • - Figure 4 illustrates, in a schematic perspective view, a fourth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 5 illustrates, in a schematic perspective view, a fifth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 6 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, a sixth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 7 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, a seventh embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 8 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a device according to one or the other of the sixth and seventh embodiments respectively illustrated in Figures 6 and 7.
  • FIG. 9 illustrates, in a schematic cross-sectional view, an eighth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 10 illustrates, in a schematic perspective view, the internal structure of the device shown in Figure 2.
  • FIG. 11 illustrates, in a schematic side view, a ninth embodiment of a device according to the invention, forming an artificial vein.
  • Figure 12 illustrates, in a schematic cross-sectional view, the device shown in Figure 11.
  • FIG. 13 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a tenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 14 illustrates, in a schematic cross-sectional view, an eleventh embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 15 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a twelfth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 16 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a thirteenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 17 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a fourteenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 18 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a fifteenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 19 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a sixteenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 20 illustrates, in a schematic cross-sectional view, a seventeenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 21 illustrates, in a schematic cross-sectional view, an eighteenth embodiment of a device according to the invention.
  • FIG. 22 illustrates, in a schematic view, the principle of operation of the screen equipping the device illustrated in FIG. 21.
  • FIG. 23 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, a nineteenth embodiment of a device according to the invention.
  • - Figure 24 illustrates, in a schematic partial side sectional view, a twentieth embodiment of a device according to the invention, the puncture area is being pierced by a hollow needle.
  • FIG. 25 illustrates, in a schematic cross-sectional view, the device of Figure 24, the hollow needle is not however shown.
  • FIG. 26 illustrates, in a schematic view in partial longitudinal section, a twenty-first embodiment of a device according to the invention.
  • the invention relates to an implantable device 1 for injection and / or fluid sampling.
  • a device which could also be referred to as "implantable site”
  • implantable site is intended to be implanted, for example surgically, in the body of a patient, and in particular under the skin of said patient, in order to constitute a access port for the introduction or extraction of fluids within the body of said patient, which may be human or animal.
  • the implantable device 1 according to the invention can be implemented and adapted for different uses.
  • the implantable device 1 according to the invention may be designed for the injection and / or the removal of fluid from an organ or vessel of the body of a patient, and in particular into the venous and / or arterial system. said patient.
  • the device 1 according to the invention allows the injection of drugs into a vein or artery.
  • the device 1 according to the invention may also be adapted to supply implanted reservoirs of the insulin pump or analgesic type.
  • the device 1 according to the invention is adapted to form an artificial vein (or artery), which the practitioner, doctor or nurse, can sting to the way of a natural vein to inject a drug substance or take blood.
  • the implantable device 1 may also be adapted for injecting and / or withdrawing fluid into an inflatable and / or deflatable compartment of a surgical implant, and in particular a gastroplasty ring intended for treatment. of obesity.
  • Such a gastric band is known per se, and is generally formed by a flexible band intended to be closed in a loop around the stomach substantially towards and by its two ends, with the aid of a closure system, to reduce the diameter of the opening of the stoma.
  • Said strip may comprise an annular compression chamber with adjustable volume, connected by a catheter to an implantable device 1 according to the invention, which allows the internal pressure of the chamber to be adjusted in order to adjust the diametrical expansion of the latter.
  • the device which is the subject of the present invention may, however, be used for the adjustment of other surgical implants, such as, for example, balloons or artificial sphincters.
  • hypodermic device that is to say intended to be positioned just under the skin of the patient. patient.
  • the device according to the invention may, however, be implanted at other locations in the body of the patient, and in a deeper way.
  • the device 1 comprises a housing 2 in which is formed a substantially sealed and sealed chamber 2A.
  • the chamber 2A which is delimited by a chamber wall 2B, thus defines an internal volume intended to receive a fluid to be injected and / or taken in the body of the patient.
  • Said chamber 2A is intended to be connected to a catheter 3, said catheter 3 being itself intended to be connected to either the organ or vessel 10 to which it is desired to inject or withdraw fluid (see FIG. inflatable / deflatable compartment of the surgical implant (not shown).
  • the housing 2 is provided with a guiding means for cooperating with a wire guide to facilitate the introduction of the device 1 under the skin of the patient.
  • the guide means (not shown) slidably cooperates with the guide wire, the latter being threaded into said guide means.
  • the guiding means is formed by a through tunnel formed in the housing 2, over and over the entire length of the latter, for example coaxially with the axis of symmetry of the housing 2.
  • the housing 2 may comprise a central tunnel for receiving the wire guide and around which is formed the chamber 2A, the latter then having an annular shape.
  • the housing 2 has a proximal wall 4 and an opposing distal wall 5, between which a side wall 6 extends.
  • proximal is meant in a conventional manner the wall intended to be situated immediately below the skin of the patient, once the device 1 implanted subcutaneously.
  • the housing 2 comprises, in a conventional manner, a puncture zone 7 designed to be pierced by a hollow needle 14, for injecting and / or withdrawing fluid from the chamber 2A.
  • the puncture zone 7 comprises a self-sealing membrane, made for example of elastomeric material, of the silicone type.
  • a membrane has "self-healing" properties. Thanks to these properties, the orifice generated by piercing the membrane with the aid of the needle 14 is automatically re-opened after extraction of the needle 14, which makes it possible to substantially maintain the tightness of the chamber 2A.
  • the puncture zone 7 is shaped so as to extend both at least on the proximal wall 4 and the side wall 6, that is to say that the puncture 7 substantially, at least in part, the contour of said proximal walls 4 and lateral 6.
  • the invention proposes a radically opposed concept, which consists in extending the puncture zone 7 to the side wall 6, so as to render unnecessary, or at least not essential, a fixation of the device 1 by suture.
  • the device 1 in the event of tilting, that is to say of change of orientation, for example under the effect of the movements of the patient, the device 1 according to the invention, the probability that the puncture zone 7 is more accessible is reduced, since said puncture zone 7 extends not only at the level of the proximal wall 4 as in the prior art, but also at the level of the side wall 6.
  • the puncture zone 7 is shaped so as to extend at least at least on the proximal wall 4, the side wall 6 and the distal wall 5, so as to constitute a quilting zone of sufficient size and conformation so that the housing 2 is "piquable" regardless of its angular orientation under the skin of the patient.
  • proximal walls 4, distal 5 and side 6 together contribute to form a substantially polyhedral surface.
  • the proximal 4, distal 5 and lateral 6 walls form a rectangular parallelepiped.
  • the side wall 6 is formed on the one hand of two parallel longitudinal panels 6A, 6B and on the other hand of two parallel transverse panels 6C, 6D, said transverse panels 6C, 6D extending in a substantially perpendicular direction to the direction in which the longitudinal panels 6A, 6B extend.
  • the catheter 3 is intended to be connected to the chamber 2A at one of the transverse panels 6C, 6D, via a conduit 3A connecting the chamber 2A to the outside of the device 1 and extending longitudinally substantially in the direction of the longitudinal panels 6A, 6B.
  • the catheter 3 is distinct from the conduit 3A and the housing 2.
  • the catheter 3 comes from material with the conduit 3A, so that it forms with the latter a single piece.
  • the housing 2 and the catheter 3 form a unitary assembly, the catheter 3 being integral with the chamber 2A by construction and not being intended to be disconnected from the housing 2.
  • the puncture zone 7 extends over most or even substantially all of the proximal walls 4, distal 5 and longitudinal panels 6A, 6B.
  • the transverse panels 6C, 6D may of course also constitute the puncture zone 7, although this is not really necessary, given the low risk of tilting of the device 1 around the transverse direction.
  • all the faces of the casing 2 shown in FIG. 1 can advantageously be used for the puncture, so that an accidental reversal (or simple change of orientation) of the site 1 would not entail any truly awkward consequence for the site. practitioner or patient.
  • FIGS. 2 to 8 the variants of FIGS. 2 to 8 will be described in greater detail.
  • the duct 3A which connects the chamber 2A to the outside of the device 1 and which is intended to be connected to the catheter 3, extends longitudinally along a first axis X -X '.
  • the conduit 3A may be provided with a coaxial bulge 30A (see FIGS. 6 and 7) with a diameter slightly greater than the nominal internal diameter of the catheter 3.
  • the catheter 3, which conventionally has a certain radial elasticity, is thus forced into force on the duct 3A and the bulge 30A, which ensures its maintenance.
  • the catheter 3 is surrounded, in the vicinity of the duct 3A,
  • a stiffening means 20 (see Figures 1 to 5), constituted for example by a tube or a helical wire 21, the spring kind. Way to • stiffening 20, which may also have flexibility in bending, avoids the accidental closure phenomena of the catheter 3 by folding of the latter.
  • the proximal walls 4, distal 5 and lateral walls 6 are shaped and arranged so that the housing 2 has substantially a symmetry with respect to a second axis Y-Y ', said second axis YY' being substantially parallel to the first axis X-X '.
  • the housing 2 thus has a symmetry of revolution about a second axis YY ', which extends substantially in the same direction as the conduit 3A for connecting the catheter 3.
  • a second axis YY ' which extends substantially in the same direction as the conduit 3A for connecting the catheter 3.
  • the proximal 4, distal 5 and lateral 6 walls together form a substantially spherical surface, as shown in FIG. 3.
  • the puncture zone 7 may extend substantially over the all of the proximal walls 4, distal 5 and lateral 6, that is to say on substantially the entire spherical surface.
  • the puncture zone 7 extends only over a central circular band of the spherical surface, said circular band being symmetrical relative to the second axis YY ', which is preferably coincident with the first axis X-X '.
  • the proximal walls 4, distal 5 and lateral 6 together contribute to form a substantially ovoidal surface, extending longitudinally along the axis YY ', in the same direction that the duct 3A.
  • Such an ovoid housing is particularly easy to introduce under the skin of the patient, and particularly well tolerated by the latter.
  • the puncture zone 7 of the ovoid casing of FIG. 2 can extend substantially over all the proximal walls 4, distal 5 and lateral walls 6, c '. that is to say on the whole of the ovoid surface. But it can also, and this configuration will be preferred, occupy only a central circular band of the ovoid surface, said circular band being symmetrical relative to the second axis YY '.
  • the proximal, distal and lateral walls 6 together form a substantially pear-shaped surface.
  • the conduit 3A for connection to the catheter 3 will be connected to the chamber 2A at the apex of the piriform surface.
  • the puncture zone 7 may extend substantially over all of the proximal walls 4, distal 5 and lateral 6, or simply occupy a portion of the piriform surface, and for example, as described for the previous variants, occupy a central circular band of axis of symmetry Y-Y '.
  • the proximal walls 4, distal 5 and side 6 contribute together to form a substantially cylindrical surface.
  • the puncture zone 7 may extend over substantially all of this cylindrical surface, or only a portion of said surface, in particular a central circular band.
  • the housing 2 corresponding to the embodiment illustrated in Figure 6 comprises a front ring 15 and a rear ring 16, positioned opposite and at a distance from one another, coaxially with the first and second axes X-X ' , Y-Y '. Between the rings 15, 16 is positioned a cylindrical sleeve 17, made of elastomeric material and which forms the puncture zone 7.
  • the conduit 3A is threaded into the front ring 15, centrally relative to the axis YY '.
  • the front and rear rings 15, 16 may optionally be mechanically connected by spacers (not shown), which would constrain longitudinally in compression the sleeve 17.
  • spacers not shown
  • the sleeve 17 would then be introduced in force between the two rings, which would create a compression of the elastomeric material according to the axis Y-Y ', which is confused in this case with the axis X-X'.
  • the casing 2 comprises only one distinct ring, namely the front ring 15, the rear ring being made of material with the sleeve 17.
  • the region of the sleeve 17 corresponding to the rear ring 16 is made of an elastomer material different from that in which the rest of the sleeve is made, and having for example a higher hardness.
  • the housing 2 may be formed of a frame 12 made of a material substantially not pierced by a needle 14, having a certain rigidity (cf. Figure 10).
  • the armature 12 is advantageously covered with an envelope (not shown) made of a self-sealing material, said armature 12 being perforated to form, in cooperation with said casing, the puncture zone 7. More particularly, the armature 12 is designed to give the casing 2 its general shape, in this case a form ovoid for the example shown in Figure 10.
  • This armature 12 serves as a support for an envelope in the form of a substantially elastic pocket, to be threaded, preferably in force, on the frame 12 and marry the general shape of the latter, like a sock.
  • the elastic bag is thus stretched over the armature 12.
  • the casing may advantageously comprise a membrane made of elastomeric material, of the biomedical silicone type.
  • the armature 12 is perforated, that is to say pierced, at least locally, a series of orifices of sufficient size to allow the needle 14 to pass through.
  • the latter after having first pierced the envelope, can thus reach the internal volume delimited by the armature 12 and corresponding to the chamber 2A.
  • the armature 12 is formed of a lattice of rigid material, as shown in FIG. 10.
  • This lattice may, for example, be made using titanium or stainless steel wires. or result from the molding of a plastic material.
  • housings 2 having a symmetry of revolution about the second axis YY ', itself parallel or coincident with the first axis X-X'.
  • the housing 2 has no true symmetry of revolution but is simply formed of a curved or left surface, for example of elliptical section, such as that is shown in Figure 9.
  • a screen 13 made of a material not pierced by the needle 14, is disposed within the chamber 2A, to avoid drilling from one side of the housing by the needle 14.
  • the screen 13 is designed to prevent the tip of the needle 14, once it is within the chamber 2A, to continue its course by piercing again the housing 2 and thus protrude out of the housing 2, in the body of the patient.
  • the screen 13 thus serves as a stop for the needle 14.
  • the screen 13 will in particular be designed according to the conformation of the puncture zone 7, so as to allow effective and safe stitching at any point in this zone. puncture 7.
  • the expression "disposed within the chamber” used in relation to the screen 13 must be understood in its most general sense.
  • the invention aims in particular implantable devices provided with a screen 13 which is embedded in the structure of the housing 2 and in particular in the chamber wall 2B, which is advantageously formed by the membrane forming the puncture zone 7.
  • the screen 13 comprises a finned wheel shaped and positioned so that the fins 13A, 13B, 13C, 13D extend substantially radially around the axis of symmetry YY 'of the housing 2.
  • said fins 13A, 13B, 13C, 13D extending radially from a central axis, which itself is preferably coaxial with the axis of symmetry of the housing 2.
  • the fins are at least four in number, regularly spaced angularly. It is of course conceivable to provide a lower or higher number of fins, or another type of screen 13.
  • the screen 13 is also preferably shaped to allow communication and fluid circulation within the chamber 2A.
  • the screen 13 is formed by a wheel with four flat fins 13A, 13B 1 13C, 13D
  • the four compartments defined in the chamber 2A, by said fins 13A , 13B, 13C, 13D will not be waterproof and will all be in fluid communication, even indirectly, with each other.
  • the screen 13 may float freely within the chamber 2A or possibly be held in position by means of an ad hoc fixing system.
  • Said fixing system may for example comprise centering shafts 13E, 13F (see FIG. 6) cooperating with complementary housings formed within the housing, so as to hold the finned wheel in position, while possibly allowing it to rotate around the Y-Y 'axis.
  • the finned wheel forming the screen 13 is rotatably mounted within the chamber 2A.
  • the finned wheel may preferably comprise a rotation shaft 13G, extending coaxially with the axis of symmetry of the housing 2 and the puncture zone 7, axis 13G from which extend two curved flaps 13H, 131 diametrically opposite relative to the axis 13G.
  • a rotation shaft 13G extending coaxially with the axis of symmetry of the housing 2 and the puncture zone 7, axis 13G from which extend two curved flaps 13H, 131 diametrically opposite relative to the axis 13G.
  • it may be implemented a number of curved flaps 13H, 131 greater than two, without departing from the scope of the invention.
  • the screen 13 advantageously comprises at least one abutment panel 18A-18G for the hollow needle 14, mounted slidingly against the chamber wall 2B 1 such that said panel 18A-18G can be moved within the chamber 2A under the effect of a thrust exerted by the hollow needle 14 towards the inside of the chamber 2A, during the puncture operation.
  • FIGS. 14 to 16 lies in the implementation of a "global" displacement of the screen 13, under the effect of the force exerted by the needle 14 when it abuts against the screen 13, the displacement of the latter being guided by sliding support of the panels 18A-18G on the wall 2B of the chamber 2A.
  • the screen 13 comprises two abutment panels 18A-18B preferably having a similar curved shape, said panels being symmetrically disposed in a substantially Y-shaped or V-shaped, each of the three ends of said Y or V being connected to a corresponding slider 19A-19C, said slider abutting sliding against the wall 2B of the chamber 2A.
  • the panels 18A, 18B and their associated pads 19A-19C thus form a unitary assembly guided in rotation within the chamber 2A.
  • the displacement of the screen 13 according to variant 14 is thus controlled and can only be performed according to one or more predetermined degrees of freedom.
  • the invention is of course not limited to a V-shaped or Y-shaped screen, and the panel or panels may for example form an S (see panel 18C of FIG. or a W (see panel 18D, 18E, 18F, 18G of FIG. 16).
  • the screen 13 is preferably formed of a single panel 18C doubly curved to form an S, each of the ends of the S being provided with a sliding shoe 19D, 19E corresponding, bearing on the wall 2B.
  • the screen 13 is formed of four planar panels 18D, 18E, 18F, 18G interconnected accordion to form a W, each of the vertices W being provided with a corresponding slider 19F- 19J designed to slide against and along the wall 2B of the chamber 2A.
  • FIGS. 14 to 16 is not limited to a particular number or shape of a panel, nor to a specific number or shape of slider, which may have a rounded shape. as is the case in the variants of Figures 15 and 16, or rather a spatula shape, as is the case in the variant of Figure 14.
  • the panels 18A-18G preferably have a substantially rigid character, and are designed so that the needle 14 can obviously not pierce them.
  • the screen 13 comprises at least one abutment panel 18H-18O for the hollow needle 14, preferably arranged opposite and in the vicinity of the chamber wall 2B, said at least one 18H-18O panel being deformable under the effect of a thrust exerted by the hollow needle 14.
  • the panels constituting the screen 13 do not move under the effect of the support exerted by the hollow needle (as was the case in the variant previously described), but deform under the effect of this support.
  • the screen 13 may comprise four 18H-18K panels affixed relative to each other to cover the entire wall surface 2B that may be pierced by the needle. 14.
  • each panel has substantially in cross section, a quarter-circle profile, so that the combination of the four panels has a substantially circular contour, corresponding to the circular contour of the chamber section 2A.
  • each panel 18H-18K is deformable in flexion.
  • the panels 18H-18O work in another mode of deformation, for example in compression or traction.
  • each panel 18H-18O comprises a plurality of substantially rigid unit elements interconnected by flexible links to form the panel.
  • the deformation of the panel is not obtained by the intrinsic deformation characteristic of the material forming the panel, but by displacement of the rigid unit elements.
  • the panels 18L-18O may have a curved preform towards the inside of the chamber 2A. It is also quite possible, as illustrated in FIG. 17, for the screen 13 to be freely disposed within the chamber 2A, or on the contrary that it be fastened locally to the wall 2B of said chamber 2A. as shown in Figure 18.
  • each panel is fixed to the wall 2B of the chamber 2A via two associated fastening lines 20A-20D, each fastening line 20A-20D being common to two panels, in the case where four panels are implemented, as shown in Figure 18.
  • the screen 13 comprises a flexible membrane 21 whose shape is substantially conjugate to that of the chamber wall 2B 1, said membrane 21 being freely disposed within the chamber 2A and being deformable under the effect of a thrust exerted by the hollow needle 14.
  • the membrane 21 also has a substantially ovoid conjugate shape, which substantially matches the contour of the wall 2B.
  • said membrane 21 may delimit a closed volume, and in this case forms a flexible pouch.
  • the membrane 21 is made of a flexible and flexible material, but strong enough not to be pierced by the needle 14.
  • the membrane 21 has a shape memory, that is to say that it is designed to find automatically and without external stress its normal configuration in which its shape is substantially conjugated to that of the wall 2B, after it has been deformed by the thrust exerted by the needle 14.
  • the membrane 21 is made by weaving a substantially rigid material, such as a metal or a hard plastic for example.
  • the membrane 21 consists of a chain of metal mesh, the mesh size being chosen to prevent the passage of a hollow needle 14.
  • the membrane 21 floats freely within the chamber 2A, that is to say that it is not constrained in a predetermined position.
  • said membrane 21 has a character sufficiently porous to allow the circulation of fluid throughout the chamber 2A.
  • the membrane 21 has an impermeable character and is attached to the wall 2B 1 without departing from the scope of the invention.
  • the screen 13 advantageously comprises a plurality of particulate elements 22 freely disposed within the chamber 2A, said particulate elements 22 being sufficient in number for the introduction of the hollow needle 14 in the chamber 2A generates, at least locally, the mutual blocking of the particulate elements 22, which thus form together a stop for the needle 14, stopping the latter in its progression.
  • the number of particulate elements 22 is chosen so that said particulate elements occupy substantially all of the available volume in the chamber 2A, except for a fraction of volume corresponding approximately to the volume of the chamber. needle 14.
  • each particulate element 22 can move with a certain degree of mobility, whereas when the needle 14 is introduced into the chamber 2A, substantially all of the available volume of the chamber 2A is occupied, which has the effect of locking in position relative to each other the particulate elements 22, which thus prevent any progression of the needle 14 which could lead to a piercing through and through the puncture zone 7.
  • the particulate elements 22 have substantially a spherical shape, it being understood that the invention is not limited to a specific form of particulate elements, which could also be polygonal, for example.
  • the particulate elements 22 are made of a rigid and resistant material, such as a hard plastic or a metal.
  • the screen 13 has a first face 23 disposed opposite the chamber wall 2B and a second opposite face 24.
  • Said first face 23 is provided with access means 25 allowing the hollow needle 14 to pass through the screen 13 in the direction of the first face 23 towards the second face 24, so that the hollow needle 14 can completely cross the screen 13, while the second face 24 is provided with locking means 26 to prevent the needle 14 to pass through the screen 13 in the direction of the second face 24 to the first face 23 .
  • the screen 13 of the embodiments shown in Figures 20 to 26 is pierced exclusively in a single direction, from its outer face to its inner face.
  • the needle 14 may completely completely pass through one of the two screen portions 130 in the direction of its first face 23 towards its second face 24, but will be blocked against the second face 24 of FIG. the second portion 131 of screen 13, since said second face 24 is provided with locking means preventing the needle 14 from passing through the screen 13 in the direction of the second face 24 towards the first face 23.
  • This embodiment is therefore particularly well suited to a puncture zone 7 extending 360 ° on the housing 2, since it is sufficient in this case to line the inner wall 2B of the chamber 2A with the screen 13 (cf. Figure 21) to obtain the desired "smart shield" effect.
  • the invention corresponding to the embodiment of Figures 20 to 26 is based on a partial piercing of the screen 13, said screen 13 being provided with a first face 23 pierceable and a second face 24 opposite non-pierceable.
  • the screen 13 advantageously comprises a series of unitary elements 27 arranged side by side and resiliently biased against each other.
  • the elements 27 thus together form an elastically deformable sheet.
  • the unit elements 27 are each made of a sufficiently strong material not to be pierced by the needle 14.
  • each unit element 27 preferably has a rigid character.
  • the unit elements 27 cooperate to define between each of them, and opposite the chamber wall 2B, a corresponding convergent path 27A for the hollow needle 14, so that the insertion of the hollow needle 14 into a Convergent path 27A will lead, as illustrated in Figure 22, to the relative spacing of the corresponding elements 27, thus allowing the passage of the needle 14 to and into the chamber 2A.
  • the set of convergent paths 27A thus form the first face 23 of the screen 13, that is to say the face allowing insertion and passage of the needle 14.
  • the elements 27 also cooperate to define between each of them, opposite the convergent path 27A, an obstacle 27B to the passage of the needle 14 between them.
  • the set of obstacles 27B thus forms the second face 23, second face 23 which substantially prevents any penetration of the needle 14 into and through the screen 13.
  • the unit elements 27 have a substantially triangular shape in cross section and are elastically connected together to form a circular base cylindrical sheet, conjugated to the cylindrical shape of the wall chamber 2B, wall 2B in which extends continuously the puncture zone 7.
  • Each unit element 27 of triangular section has, in cross section, a base from the ends of which extend two sides joining in a vertex.
  • the triangular elements 27 are elastically connected to each other so that the bases of each of the elements 27 are in continuity with each other, and thus form a substantially smooth and uniform surface.
  • This smooth and uniform surface constitutes the second face 24, second face 24 which by its smooth and solid character does not allow the needle 14 to clear a passage between the triangular elements 27.
  • the sides of the triangles extending from the base define two by two interstitial spaces of substantially triangular shape in cross section, each interstitial space converging towards the interior of the chamber 2A.
  • the needle 14 can not, however, pierce the membrane 7 again, since it will be stopped in the path by the second face 24, as shown in FIG. 22.
  • the base of each triangle will have a conformation to improve the obstacle effect of the second face 24.
  • each member 27 may include a lug 27B at one end thereof; that the other end has an evident 27C of complementary shape to that of the pin 27B, so as to make a nesting of the triangular elements 27 in each other.
  • Such an engagement, illustrated in FIG. 22, increases the reliability of the obstacle function provided by the second face 24.
  • the screen 13 comprises a plurality of tubular elements 28 each having a substantially convergent shape , said elements 28 are preferably all substantially identical and made of a material not pierceable by the hollow needle 14, preferably substantially rigid.
  • the elements 28 are threaded into each other, so as to form a substantially tubular structure having an outer face, forming the first face 23, and an inner face, forming the second face 24.
  • each element 28 is in the form of a frustoconical ring.
  • the elements 28 are held in position relative to each other by means of a connecting wire 29, for example in the form of a flexible cord, fastened to each element 28.
  • the stack of elements 28 is freely disposed within the chamber 2A, the dimensions of the stack being chosen, however, relative to those of the chamber 2A so that said stack is substantially adjusted within of the chamber 2A, and can take only an orientation coaxial with that of said chamber.
  • tubular elements 28 are fixed in position within the chamber 2A, for example being connected to the end piece 3A intended to be connected to the catheter 3.
  • the membrane 7 forming the chamber wall 2B is directly overmolded on the stack of tubular elements 28, or simply bonded by bonding to said stack.
  • tubular sleeve 30 disposed within the chamber 2A coaxially with the latter, the elements 28 being threaded and held onto said tubular sleeve 30, which may be preferably made of a material pierced by the hollow needle, such as silicone.
  • the needle 14 then passes through the sleeve 30 (if such a sleeve is provided) and arrives within the chamber 2A, which then makes it possible to perform the desired operation of injection or aspiration of fluid.
  • the needle 14 continues its course, it would abut against the face 24, in an orientation preventing the needle from passing beyond the screen 13 and pierce the membrane 7.
  • the stitching direction of the needle 14 is controlled by the convergent orientation of the elements 28, convergent orientation which forces the needle 14 to adopt an oblique path, substantially parallel, with the clearance, to the conformation of the elements 28.
  • the stitching orientation of the needle 14, controlled by the first face 23 prevents said needle 14 from sliding in an interstitial interstitial space 28 at the level of the second face 24, since the interstitial interstitial spaces of the second face 24 have an orientation which is symmetrical to that of the orientation of the needle 14 relative to the axis of symmetry of the chamber 2A.
  • the invention is not limited to the implementation of tubular elements, but more generally aims at the implementation of two oblique stacks of blades arranged symmetrically within the chamber 2A, the first stack forming the face 23 and allowing the passage of the needle 14 in a predetermined oblique direction, while the second stack is blocking the trajectory of the needle.
  • the invention is therefore based, as far as this embodiment is concerned, on the internal (or internal) lining of the puncture zone 7 by a series of scales, said scales allowing the passage of the needle exclusively in one direction. predetermined.
  • the screen 13 advantageously comprises a plurality of lamellae 31 arranged so as to partially overlap each other, in substantially a tubular outline having an external face, forming the first face 24, and an inner face forming the second face 23.
  • the general technical principle underlying this embodiment is similar, or at least very similar, to that implemented in the variants of FIGS. 23 to 25, since it is again based on the realization of a system with scales, said scales being in this case formed by lamellae substantially not pierceable by the hollow needle 14.
  • Said lamellae are preferably rigid, and for example made of a metal of the steel or titanium type.
  • each lamella 31 will advantageously consist of a foil ribbon.
  • the slats 31 are arranged so as to partially overlap each other, so as to define, as in the variants of Figures 23 and 24, a passage path for the needle 14, in a predetermined oblique direction, direction incompatible with the penetration by the needle of the second face 24.
  • the screen 13 of the previously described variants illustrated in particular in FIGS. 17, 18 and 20 to 26 to be integrated wholly or partly directly within the chamber wall 2B.
  • the elements forming the screen 13 are advantageously embedded in the structure of the wall 2B, which is preferably directly formed by the "septum" membrane forming the puncture zone 7.
  • Technical measure may in particular be used to maintain in position relative to each other the elements forming the screen 13, without additional means, such as the rope 29 or the sleeve 30, is necessary.
  • said elements will be embedded at a distance from the surface of the wall 2B sufficiently small so that when the hollow needle 14 is in abutment against the screen 13, its internal orifice, which classically debouches beveled at the tip of the needle, is not closed and opens into the chamber 2A.
  • FIGS. 11 and 12 The embodiment shown in FIGS. 11 and 12 will now be described in greater detail, and which concerns a hypodermic device 1 for injecting a drug into a vein 11 (or artery) and / or collecting blood in said vein 11 (or artery), said device 1 thus forming a vein or artificial artery.
  • the device 1 aims to faithfully mimic a natural vein, in order to substitute it for intravenous injection of medical products or blood collection operations.
  • the device 1 substantially reproduces the geometry of a portion of natural vein, that is to say that it is in the form of an elongated tubular housing, made for example integrally of a pierceable material, like silicone.
  • the device 1 thus constituted is intended to be flush with the skin of the patient, above the vein 11 to which it is connected.
  • the device 1 according to this embodiment is intended to be stitched in the manner of a natural vein, that is to say at a grazing angle relative to the skin of the patient, and not perpendicularly, as in the case of stitching of a site of the prior art.
  • Such a "tangential" stitching does not fundamentally necessitate the presence of a screen 13.
  • a screen may be considered, as is the case for the variant of Figures 11 and 12.
  • the distal wall 5 is substantially planar and is delimited laterally by two lateral edges 5A, 5B, while the proximal wall 4 and the lateral wall 6 together form a surface of revolution, for example a semicircular, connecting said side edges 5A, 5B.
  • the screen 13 is in turn consists of a gutter, made of a material not pierced by the needle 14, but preferably having a flexible character.
  • Said gutter advantageously has a cross-section in "U”, the soul of the "U”, resting in the chamber 2A on the distal wall 5, while the arms of the "U” rise against the side wall 6.
  • the housing 2 may advantageously have a radio-opaque character, by the inclusion, in its internal structure, in a uniform manner or not, of a suitable marking substance.
  • the invention finds its industrial application in the production and use of implantable sites for injection and / or fluid sampling.

Abstract

L'invention concerne un dispositif implantable (1) d'injection et/ou de prélèvement de fluide comprenant un boîtier (2) au sein duquel est ménagée une chambre (2A), le boîtier (2) comportant une paroi proximale (4) et une paroi distale (5) entre lesquelles s'étend une paroi latérale, ledit boîtier (2) comprenant une zone de ponction (7) conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre (2A), caractérisé en ce que ladite zone de ponction (7) est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale (4) , la paroi latérale et la paroi distale (5), ledit dispositif (1 ) comprenant un écran (13) réalisé en un matériau non transperçable par l'aiguille creuse disposé au sein de la chambre (2A), afin d'éviter le perçage de part en part du boîtier (2) lors du transpercement par l'aiguille creuse.

Description

SITE MEDICAL IMPLANTABLE
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits sous la peau d'un patient humain ou animal, pour pouvoir être ultérieurement piqués à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps du patient, en limitant les traumatismes cutanés réitérés au même endroit. De tels dispositifs sont généralement appelés sites implantables, ou encore ports d'accès.
La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif comprenant un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre destinée à être connectée à un cathéter, ledit cathéter étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier comportant une paroi proximale et une paroi distale entre lesquelles s'étend une paroi latérale, ledit boîtier comprenant une zone de ponction conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre.
TECHNIQUE ANTERIEURE
Les sites implantables connus se présentent généralement sous la forme d'un boîtier comportant un fond à partir duquel s'étendent des parois latérales dont les extrémités libres définissent une ouverture proximale. Le fond et les parois latérales sont réalisés en un matériau plein et rigide, tel que du titane, pour éviter qu'ils ne puissent être transpercés par une aiguille. L'ouverture proximale est quant à elle obturée par une membrane sensiblement plane en matériau auto-obturant, formant ainsi un « septum ».
De tels dispositifs, s'ils donnent généralement satisfaction, présentent néanmoins des inconvénients non négligeables.
Ainsi, ces dispositifs connus, quoique relativement volumineux et donc potentiellement inconfortables pour le patient, ne proposent qu'une surface de piquage réduite, ce qui expose à des risques de lésion des tissus environnants par perforation, car la probabilité de piquer en dehors du « septum » est loin d'être négligeable pour le praticien.
De surcroît, ces dispositifs connus sont susceptibles de se retourner sous la peau, sous l'effet des mouvements du patient. Dans les cas extrêmes, le site peut ainsi être retourné de 180 degrés, ce qui conduit à masquer totalement le « septum ». Le dispositif ainsi retourné devient alors inutilisable, ce qui nécessite une nouvelle intervention chirurgicale de pose d'un nouveau dispositif.
Afin de remédier à ce problème de retournement du site, il a été proposé d'arrimer le site aux tissus biologiques environnants. Afin de réaliser cette fixation, les dispositifs connus sont pourvus de trous qui vont permettre leur suture aux tissus biologiques voisins.
Une telle solution est cependant peu satisfaisante, car elle nécessite une voie d'abord chirurgicale relativement grande, ainsi qu'une intervention plus longue et difficile, tout en augmentant l'inconfort du patient et les risques infectieux. EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à l'invention visent en conséquence à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide permettant de porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et facilitant les opérations d'implantation ainsi que d'injection et/ou de prélèvement, quelle que soit l'orientation du dispositif sous la peau du patient, et ce sans risque de blesser le patient avec l'aiguille.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide qui permette au praticien de piquer selon une gestuelle sensiblement similaire à celle mise en œuvre lors du piquage d'une veine naturelle.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide qui réduise les risques et inconvénients liés aux mouvements corporels effectués par le patient.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide qui ne nécessite pas d'être suturé au corps du patient.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide de conception particulièrement simple et compacte.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide particulièrement léger.
Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide particulièrement sûr. Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif implantable d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif comprenant un boîtier au sein duquel est ménagée une chambre destinée à être connectée à un cathéter, ledit cathéter étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier comportant une paroi proximale et une paroi distale entre lesquelles s'étend une paroi latérale, ledit boîtier comprenant une zone de ponction conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre, caractérisé en ce que ladite zone de ponction est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale, la paroi latérale et la paroi distale, ledit dispositif comprenant un écran réalisé en un matériau non transperçable par l'aiguille creuse disposé au sein de la chambre, afin d'éviter le perçage de part en part du boîtier lors du transpercement par l'aiguille creuse.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description suivante, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, à titre purement illustratif et non limitatif, dans lesquels :
- La figure 1 illustre, selon une vue schématique en perspective, un premier mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 2 illustre, selon une vue schématique en perspective, un deuxième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 3 illustre, selon une vue schématique en perspective, un troisième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention. - La figure 4 illustre, selon une vue schématique en perspective, un quatrième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 5 illustre, selon une vue schématique en perspective, un cinquième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 6 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, un sixième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, un septième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 8 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un dispositif conforme à l'un ou l'autre des sixième et septième modes de réalisation illustrés respectivement aux figures 6 et 7.
- La figure 9 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un huitième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 10 illustre, selon une vue schématique en perspective, la structure interne du dispositif illustré à la figure 2.
- La figure 11 illustre, selon une vue schématique latérale, un neuvième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention, formant une veine artificielle.
- La figure 12 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, le dispositif illustré à la figure 11.
- La figure 13 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un dixième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention. - La figure 14 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un onzième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 15 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un douzième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 16 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un treizième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 17 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un quatorzième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 18 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un quinzième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 19 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un seizième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 20 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un dix-septième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 21 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, un dix-huitième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
- La figure 22 illustre, selon une vue schématique, le principe de fonctionnement de l'écran équipant le dispositif illustré à la figure 21.
- La figure 23 illustre, selon une vue schématique en coupe partielle longitudinale, un dix-neuvième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention. - La figure 24 illustre, selon une vue schématique en coupe latérale partielle, un vingtième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention, dont la zone de ponction est en train d'être transpercée par une aiguille creuse.
- La figure 25 illustre, selon une vue schématique en coupe transversale, le dispositif de la figure 24, l'aiguille creuse n'étant cependant pas représentée.
- La figure 26 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale partielle, un vingt-et-unième mode de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
L'invention concerne un dispositif implantable 1 d'injection et/ou de prélèvement de fluide. Un tel dispositif, qui pourrait être également désigné sous l'appellation « site implantable », est destiné à être implanté, par exemple chirurgicalement, dans le corps d'un patient, et en particulier sous la peau dudit patient, en vue de constituer un port d'accès pour l'introduction ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient, lequel peut être humain ou animal.
Le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être mis en oeuvre et adapté pour différents usages.
En premier lieu, le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un organe ou vaisseau du corps d'un patient, et en particulier dans le système veineux et/ou artériel dudit patient. Dans cette dernière application, par ailleurs connue en soi, le dispositif 1 conforme à l'invention permet l'injection de substances médicamenteuses dans une veine ou artère. Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés, du type pompe à insuline ou à antalgique.
Dans un autre mode de réalisation particulier, inconnu à ce jour dans l'art antérieur, le dispositif 1 conforme à l'invention est adapté pour former une veine (ou une artère) artificielle, que le praticien, médecin ou infirmier, peut piquer à la manière d'une veine naturelle pour injecter une substance médicamenteuse ou prélever du sang.
Le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être également adapté pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, et en particulier d'un anneau de gastroplastie destiné au traitement de l'obésité.
Un tel anneau gastrique est connu en soi, et est généralement formé par une bande souple destinée à être fermée en boucle autour de l'estomac sensiblement vers et par ses deux extrémités, à l'aide d'un système de fermeture, pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma. Ladite bande peut comporter une chambre de compression annulaire à volume réglable, reliée par un cathéter à un dispositif implantable 1 conforme à l'invention, lequel permet de régler la pression interne de la chambre, afin de régler l'expansion diamétrale de cette dernière.
Le dispositif objet de la présente invention pourra cependant être utilisé pour le réglage d'autres implants chirurgicaux, tels que par exemple des ballonnets ou des sphincters artificiels.
Dans ce qui suit, on fera référence plus particulièrement à un dispositif hypodermique, c'est-à-dire destiné à être positionné juste sous la peau du patient. Le dispositif conforme à l'invention pourra cependant être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient, et de manière plus profonde.
Conformément à l'invention, le dispositif 1 comprend un boîtier 2 au sein duquel est ménagé une chambre 2A sensiblement hermétiquement fermée et étanche. La chambre 2A, qui est délimitée par une paroi de chambre 2B, définit ainsi un volume interne destiné à recevoir un fluide à injecter et/ou à prélever dans le corps du patient. Ladite chambre 2A est destinée à être connectée à un cathéter 3, ledit cathéter 3 étant lui-même destiné à être connecté soit à l'organe ou vaisseau 10 vers lequel on désire injecter ou prélever du fluide (cf. figure 11), soit au compartiment gonflable/dégonflable de l'implant chirurgical (non représenté).
Avantageusement, le boîtier 2 est pourvu d'un moyen de guidage, destiné à coopérer avec un guide-fil pour faciliter la mise en place du dispositif 1 sous la peau du patient. De préférence, le moyen de guidage (non représenté) coopère à coulissement avec le guide-fil, ce dernier étant enfilé dans ledit moyen de guidage. De façon encore plus préférentielle, le moyen de guidage est formé par un tunnel traversant ménagé au sein du boîtier 2, sur et à travers toute la longueur de ce dernier, par exemple coaxialement à l'axe de symétrie du boîtier 2. En particulier, le boîtier 2 peut comprendre un tunnel central destiné à recevoir le guide-fil et autour duquel est ménagée la chambre 2A, cette dernière présentant alors une forme annulaire.
Conformément à l'invention, le boîtier 2 comporte une paroi proximale 4 et une paroi distale 5 opposées, entre lesquelles s'étend une paroi latérale 6. Par « proximale », on désigne de façon classique la paroi destinée à être située immédiatement sous la peau du patient, une fois le dispositif 1 implanté en sous-cutané. Le boîtier 2 comprend, de façon classique, une zone de ponction 7 conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse 14, en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre 2A.
Avantageusement, la zone de ponction 7 comprend une membrane auto- obturante, réalisée par exemple en matériau élastomère, du genre silicone. Une telle membrane présente des propriétés d' « auto-cicatrisation ». Grâce à ces propriétés, l'orifice généré par le perçage de la membrane à l'aide de l'aiguille 14 se rebouche automatiquement après extraction de l'aiguille 14, ce qui permet de maintenir sensiblement l'étanchéité de la chambre 2A.
Conformément à une caractéristique importante de l'invention, la zone de ponction 7 est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale 4 et la paroi latérale 6, c'est-à-dire que la zone de ponction 7 épouse sensiblement, au moins en partie, le contour desdites parois proximale 4 et latérale 6.
En d'autres termes, contrairement aux dispositifs de l'art antérieur, dans lesquels la zone de ponction s'étendait sur une portion de Ia paroi proximale seulement, ce qui nécessitait une suture ferme du dispositif 1 aux tissus environnants, l'invention propose un concept radicalement opposé, qui consiste à étendre la zone de ponction 7 à la paroi latérale 6, de façon à rendre inutile, ou du moins non indispensable, une fixation du dispositif 1 par suture.
En effet, en cas de basculement, c'est-à-dire de changement d'orientation, par exemple sous l'effet des mouvements du patient, du dispositif 1 conforme à l'invention, la probabilité que la zone de ponction 7 ne soit plus accessible est réduite, étant donné que ladite zone de ponction 7 s'étend non seulement au niveau de la paroi proximale 4 comme dans l'art antérieur, mais également au niveau de la paroi latérale 6. Avantageusement, la zone de ponction 7 est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale 4, la paroi latérale 6 et la paroi distale 5, de façon à constituer une zone de piquage de taille et de conformation suffisante pour que le boîtier 2 soit « piquable » quelle que soit son orientation angulaire sous la peau du patient.
Dans un premier mode de réalisation, illustré à la figure 1 , les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement polyédrique.
Plus particulièrement, dans l'exemple de la figure 1 , les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 forment un parallélépipède rectangle. Dans ce cas, la paroi latérale 6 est formée d'une part de deux panneaux longitudinaux parallèles 6A, 6B et d'autre part de deux panneaux transversaux parallèles 6C, 6D, lesdits panneaux transversaux 6C, 6D s'étendant dans une direction sensiblement perpendiculaire à la direction dans laquelle s'étendent les panneaux longitudinaux 6A, 6B.
Avantageusement, le cathéter 3 est destiné à être connecté à la chambre 2A au niveau de l'un des panneaux transversaux 6C, 6D, par l'intermédiaire d'un conduit 3A reliant la chambre 2A à l'extérieur du dispositif 1 et s'étendant longitudinalement sensiblement dans la direction des panneaux longitudinaux 6A, 6B. Dans ce cas, le cathéter 3 est distinct du conduit 3A et du boîtier 2.
il est bien évidemment envisageable, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention, que le cathéter 3 vienne de matière avec le conduit 3A, de telle sorte qu'il forme avec ce dernier une seule et même pièce. Dans ce cas, le boîtier 2 et le cathéter 3 forment un ensemble unitaire, le cathéter 3 étant solidaire par construction de la chambre 2A et n'étant pas destiné à être déconnecté du boîtier 2. Avantageusement, la zone de ponction 7 s'étend sur la majeure partie, voire sensiblement la totalité des parois proximale 4, distale 5 et des panneaux longitudinaux 6A, 6B. Les panneaux transversaux 6C, 6D pourront bien évidemment eux aussi constituer la zone de ponction 7, bien que cela ne soit 5 pas véritablement nécessaire, étant donné le faible risque de basculement du dispositif 1 autour de la direction transversale. Ainsi, toutes les faces du boîtier 2 représenté à la figure 1 peuvent avantageusement être utilisées pour la ponction, de sorte qu'un retournement (ou simple changement d'orientation) accidentel du site 1 n'entraînerait pas de conséquence 10 véritablement gênante pour le praticien ou le patient.
On va dans ce qui suit décrire plus en détails les variantes des figures 2 à 8.
Dans les différents modes de réalisation représentés aux figures 2 à 8, le conduit 3A, qui relie la chambre 2A à l'extérieur du dispositif 1 et qui est destiné à être connecté au cathéter 3, s'étend longitudinalement selon un 15 premier axe X-X'.
Afin de réaliser une connexion mécanique fiable entre le conduit 3A et le cathéter 3, le conduit 3A peut être doté d'un renflement coaxial 3OA (cf. figures 6 et 7) d'un diamètre légèrement supérieur au diamètre interne nominal du cathéter 3. Le cathéter 3, qui présente classiquement une 20 certaine élasticité radiale, est ainsi enfilé en force sur le conduit 3A et le renflement 3OA, ce qui assure son maintien.
Il est également possible d'enserrer le cathéter 3 sur le conduit 3A à l'aide d'une bague de serrage.
Avantageusement, le cathéter 3 est entouré, au voisinage du conduit 3A,
25. d'un moyen de raidissement 20 (cf. figures 1 à 5), constitué par exemple par un tube ou un fil hélicoïdal 21 , du genre ressort. Le moyen de • raidissement 20, qui peut d'ailleurs présenter une certaine souplesse en flexion, permet d'éviter les phénomènes d'obturation accidentels du cathéter 3 par pliure de ce dernier.
Conformément au mode de réalisation des figures 2 à 8, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 sont conformées et agencées pour que le boîtier 2 présente sensiblement une symétrie par rapport à un deuxième axe Y-Y', ledit deuxième axe Y-Y' étant sensiblement parallèle au premier axe X-X'.
Le boîtier 2 présente ainsi une symétrie de révolution autour d'un deuxième axe Y-Y', qui s'étend sensiblement dans la même direction que le conduit 3A de branchement du cathéter 3. Dans ce cas, du fait de la symétrie axiale du boîtier 2, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 sont sensiblement confondues et ne forment qu'une seule et même surface de révolution.
Avantageusement, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement sphérique, tel que cela est représenté à la figure 3. Dans ce cas de figure, la zone de ponction 7 peut s'étendre sensiblement sur l'ensemble des parois proximale 4, distale 5 et latérale 6, c'est-à-dire sur sensiblement la totalité de la surface sphérique. On pourra prévoir toutefois, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que la zone de ponction 7 s'étende uniquement sur une bande circulaire centrale de la surface sphérique, ladite bande circulaire étant symétrique relativement au deuxième axe Y-Y', lequel est de préférence confondu avec le premier axe X-X'.
Dans un autre mode de réalisation, illustré à la figure 2, les parois proximale 4, distale 5 et latérale 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement ovoïde, s'étendant longitudinalement, selon l'axe Y-Y', dans la même direction que le conduit 3A. Un tel boîtier ovoïde s'avère particulièrement facile à introduire sous la peau du patient, et particulièrement bien toléré par ce dernier.
De la même façon que dans le cas du boîtier sphérique illustré à la figure 3, la zone de ponction 7 du boîtier ovoïde de la figure 2 peut s'étendre sensiblement sur la totalité des parois proximale 4, distale 5 et latérale 6, c'est-à-dire sur l'ensemble de la surface ovoïde. Mais elle peut aussi, et cette configuration sera préférée, n'occuper qu'une bande circulaire centrale de la surface ovoïde, ladite bande circulaire étant symétrique relativement au deuxième axe Y-Y'.
Dans la variante représentée à la figure 4, les parois proximale, distales 5 et latérales 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement piriforme.
De façon préférentielle, le conduit 3A de connexion au cathéter 3 sera connecté à la chambre 2A au niveau du sommet de la surface piriforme.
Avantageusement, la zone de ponction 7 pourra s'étendre sensiblement sur la totalité des parois proximale 4, distale 5 et latérale 6, ou simplement occuper une portion de la surface piriforme, et par exemple, comme cela était décrit pour les variantes précédentes, occuper une bande circulaire centrale d'axe de symétrie Y-Y'.
Dans un autre mode de réalisation, illustré notamment aux figures 5 à 8, les parois proximale 4, distales 5 et latérales 6 contribuent à former ensemble une surface sensiblement cylindrique. La zone de ponction 7 pourra s'étendre sur sensiblement la totalité de cette surface cylindrique, ou sur une portion seulement de ladite surface, notamment une bande circulaire centrale. Avantageusement, le boîtier 2 correspondant au mode de réalisation illustré à la figure 6 comprend une bague avant 15 et une bague arrière 16, positionnées en regard et à distance l'une de l'autre, coaxialement aux premier et deuxième axes X-X', Y-Y'. Entre les bagues 15, 16 est positionné un manchon cylindrique 17, réalisé en matériau élastomère et qui forme la zone de ponction 7. Le conduit 3A est enfilé dans la bague avant 15, de façon centrée relativement à l'axe Y-Y'.
Les bagues avant et arrière 15, 16 peuvent éventuellement être reliées mécaniquement par des entretoises (non représentées), ce qui permettrait de contraindre longitudinalement en compression le manchon 17. Afin d'obtenir cet effet de pré-contrainte en compression, il suffirait de dimensionner le manchon 17 pour qu'il présente une longueur légèrement supérieure à la distance séparant la bague avant 15 de la bague arrière 16. Le manchon 17 serait alors introduit en force entre les deux bagues, ce qui créerait une mise en compression du matériau élastomère selon l'axe Y-Y', lequel est confondu en l'espèce avec l'axe X-X'.
Il est également envisageable, tel que cela est illustré à la figure 7, que le boîtier 2 ne comprenne qu'une seule bague distincte, à savoir la bague avant 15, la bague arrière venant quant à elle de matière avec le manchon 17. On peut d'ailleurs prévoir avantageusement que la zone du manchon 17 correspondant à la bague arrière 16 soit réalisée en un matériau élastomère différent de celui dans lequel est réalisé le reste du manchon, et présentant par exemple une dureté supérieure.
Avantageusement, et quel que soit d'ailleurs le mode de réalisation adopté, le boîtier 2 conforme à l'invention peut être formé d'une armature 12 réalisée en un matériau sensiblement non transperçable par une aiguille 14, présentant une certaine rigidité (cf. figure 10). L'armature 12 est avantageusement recouverte d'une enveloppe (non représentée) réalisée en un matériau auto-obturant, ladite armature 12 étant ajourée pour former, en coopération avec ladite enveloppe, la zone de ponction 7. Plus particulièrement, l'armature 12 est conçue pour conférer au boîtier 2 sa forme générale, en l'occurrence une forme ovoïde pour l'exemple illustré à la figure 10. Cette armature 12 sert de support à une enveloppe se présentant sous la forme d'une poche sensiblement élastique, pour pouvoir être enfilée, de préférence en force, sur l'armature 12 et épouser la forme générale de cette dernière, à la manière d'une chaussette. Avantageusement, la poche élastique est ainsi tendue sur l'armature 12. L'enveloppe pourra avantageusement comprendre une membrane en matériau élastomère, du genre silicone biomédical.
L'armature 12 est ajourée, c'est-à-dire percée, au moins localement, d'une série d'orifices de taille suffisante pour laisser passer l'aiguille 14. Cette dernière, après qu'elle aura au préalable transpercé l'enveloppe, pourra ainsi atteindre le volume interne délimité par l'armature 12 et correspondant à la chambre 2A.
De façon avantageuse, l'armature 12 est formée d'un treillis en matériau rigide, tel que cela est représenté à la figure 10. Ce treillis pourra, par exemple, être réalisé à l'aide de fils de titane ou d'acier inoxydable, ou encore résulter du moulage d'une matière plastique.
Dans ce qui précède on a décrit des boîtiers 2 présentant une symétrie de révolution autour du deuxième axe Y-Y', lui-même parallèle ou confondu avec le premier axe X-X'. Il est cependant envisageable, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, que le boîtier 2 ne présente pas de véritable symétrie de révolution mais soit tout simplement formé d'une surface courbe ou gauche, par exemple de section elliptique, tel que cela est représenté à la figure 9. Avantageusement, tel que cela est représenté aux figures 6 à 9, un écran 13, réalisé en un matériau non transperçable par l'aiguille 14, est disposé au sein de la chambre 2A, afin d'éviter le perçage de part en part du boîtier par l'aiguille 14. En d'autres termes, l'écran 13 est conçu pour empêcher la pointe de l'aiguille 14, une fois qu'elle se trouve au sein de la chambre 2A, de poursuivre sa route en transperçant à nouveau le boîtier 2 et faire ainsi saillie hors du boîtier 2, dans le corps du patient.
L'écran 13 fait ainsi office de butée pour l'aiguille 14. L'écran 13 sera en particulier conçu en fonction de la conformation de la zone de ponction 7, de façon autoriser un piquage efficace et sûr en tout point de cette zone de ponction 7.
Au sens de l'invention, l'expression « disposé au sein de la chambre » employée en relation avec l'écran 13 doit être comprise dans son sens le plus général. L'invention vise en particulier des dispositifs implantables pourvus d'un écran 13 qui est noyé dans la structure du boîtier 2 et notamment dans la paroi de chambre 2B, laquelle est avantageusement formée par la membrane formant la zone de ponction 7.
Avantageusement, l'écran 13 comprend une roue à ailettes conformée et positionnée de telle sorte que les ailettes 13A, 13B, 13C, 13D s'étendent sensiblement radialement autour de l'axe de symétrie Y-Y' du boîtier 2. En particulier, tel que cela est illustré aux figures 8 et 9, lesdites ailettes 13A, 13B, 13C, 13D s'étendant radialement à partir d'un axe central, qui lui-même est de préférence coaxial à l'axe de symétrie du boîtier 2.
Avantageusement, les ailettes sont au moins au nombre de quatre, régulièrement espacées angulairement. Il est bien sûr envisageable de prévoir un nombre d'ailettes inférieur ou supérieur, ou encore un autre type d'écran 13. L'écran 13 est par ailleurs de préférence conformé pour permettre une communication et une circulation de fluide au sein de la chambre 2A.
Par exemple, dans le cas illustré aux figures 8 et 9 où l'écran 13 est formé par une roue à quatre ailettes planes 13A, 13B1 13C, 13D, les quatre compartiments délimités, au sein de la chambre 2A, par lesdites ailettes 13A, 13B, 13C, 13D ne seront pas étanches et seront tous en communication fluidique, même indirecte, les uns avec les autres. Pour cela, on pourra par exemple dimensionner la taille des ailettes de façon à ce qu'elles ne viennent pas épouser les parois du boîtier 2.
L'écran 13 pourra flotter librement au sein de la chambre 2A ou éventuellement être maintenu en position à l'aide d'un système de fixation ad hoc. Ledit système de fixation pourra par exemple comprendre des arbres de centrage 13E, 13F (cf. figure 6) coopérant avec des logements complémentaires ménagés au sein du boîtier, de façon à maintenir en position la roue à ailettes, tout en lui permettant éventuellement de tourner autour de l'axe Y-Y'.
Avantageusement, la roue à ailettes formant l'écran 13 est montée à rotation au sein de la chambre 2A. Ainsi, tel que cela est illustré par la figure 13, la roue à ailettes peut préférentiellement comprendre un arbre de rotation 13G, s'étendant coaxialement à l'axe de symétrie du boîtier 2 et de la zone de ponction 7, axe 13G à partir duquel s'étendent deux volets incurvés 13H, 131 diamétralement opposés relativement à l'axe 13G. Bien évidemment, il pourra être mis en œuvre un nombre de volets incurvés 13H, 131 supérieur à deux, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention.
Dans un autre mode de réalisation, dont trois sous-variantes sont illustrées 14 à 16, l'écran 13 comprend avantageusement au moins un panneau de butée 18A-18G pour l'aiguille creuse 14, monté en appui glissant contre la paroi de chambre 2B1 de telle sorte que ledit panneau 18A-18G peut être déplacé au sein de la chambre 2A sous l'effet d'une poussée exercée par l'aiguille creuse 14 vers l'intérieur de la chambre 2A, lors de l'opération de ponction.
En d'autres termes, le principe technique sous-tendant les modes de réalisations des figures 14 à 16 réside dans la mise en œuvre d'un déplacement « global » de l'écran 13, sous l'effet de la force exercée par l'aiguille 14 lorsqu'elle vient en butée contre l'écran 13, le déplacement de ce dernier étant guidé par appui glissant des panneaux 18A-18G sur la paroi 2B de la chambre 2A.
Dans la variante de la figure 14, l'écran 13 comprend deux panneaux de butée 18A-18B présentant de préférence une forme similaire incurvée, lesdits panneaux étant disposés de façon symétrique selon une forme sensiblement en Y ou en V, chacune des trois extrémités dudit Y ou V étant reliée à un patin glisseur correspondant 19A-19C, ledit patin venant en appui glissant contre la paroi 2B de la chambre 2A. Les panneaux 18A, 18B et leurs patins associés 19A-19C forment ainsi un ensemble unitaire guidé en rotation au sein de la chambre 2A.
Le déplacement de l'écran 13 selon la variante 14 est ainsi contrôlé et ne peut s'effectuer que selon un ou plusieurs degrés de liberté prédéterminés.
Dans ce mode de réalisation particulier, l'invention n'est bien entendu pas limitée à une forme d'écran en V ou en Y, et le ou les panneaux peuvent par exemple former un S (cf. panneau 18C de la figure 15) ou un W (cf. panneau 18D, 18E, 18F, 18G de la figure 16).
Dans le cas de la variante de la figure 15, l'écran 13 est préférentiellement formé d'un unique panneau 18C doublement incurvé pour former un S, chacune des extrémités du S étant pourvue d'un patin glisseur 19D, 19E correspondant, venant en appui sur la paroi 2B.
Dans la variante de la figure 16, l'écran 13 est formé de quatre panneaux plans 18D, 18E, 18F, 18G reliés entre eux en accordéon pour former un W, chacun des sommets du W étant pourvu d'un patin glisseur correspondant 19F-19J conçu pour glisser contre et le long de la paroi 2B de la chambre 2A.
Bien évidemment, la variante des figures 14 à 16 n'est pas limitée à un nombre, ni à une forme de panneau particuliers, ni d'ailleurs à un nombre ou une forme spécifique de patin glisseur, ces derniers pouvant présenter plutôt une forme arrondie comme cela est le cas dans les variantes des figures 15 et 16, ou plutôt une forme en spatule, comme cela est le cas dans la variante de la figure 14.
Dans les variantes des figures 14 à 16, les panneaux 18A-18G présentent préférentiellement un caractère sensiblement rigide, et sont conçus pour que l'aiguille 14 ne puisse bien évidemment pas les transpercer.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, dont deux sous-variantes sont illustrées aux figures 17 et 18, l'écran 13 comprend au moins un panneau de butée 18H-18O pour l'aiguille creuse 14, disposé de préférence en regard et au voisinage de la paroi de chambre 2B, ledit au moins un panneau 18H-18O étant déformable sous l'effet d'une poussée exercée par l'aiguille creuse 14.
En d'autres termes, dans ce mode de réalisation illustrée aux figures 17 et 18, les panneaux constituant l'écran 13 ne se déplacent pas sous l'effet de l'appui exercé par l'aiguille creuse (comme cela était le cas dans la variante précédemment décrite), mais se déforment sous l'effet de cet appui. En particulier, tel que cela est illustré à la figure 17, l'écran 13 peut comprendre quatre panneaux 18H-18K fixés les uns relativement aux autres pour couvrir l'ensemble de la surface de paroi 2B susceptible d'être transpercée par l'aiguille 14. En l'occurrence, chaque panneau présente sensiblement en section transversale, un profil en quart de cercle, de telle sorte que l'association des quatre panneaux présente un contour sensiblement circulaire, correspondant au contour circulaire de la section de la chambre 2A.
Tel que cela est illustré à la figure 17, sous l'effet de la poussée exercée par l'aiguille 14, le panneau 18H va défléchir vers l'intérieur de la chambre 2A, pour atteindre une configuration déformée 18B (représentée en pointillés sur la figure 17).
De préférence, chaque panneau 18H-18K est déformable en flexion. Bien évidemment, il est tout à fait envisageable, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention, que les panneaux 18H-18O travaillent selon un autre mode de déformation, et par exemple en compression ou en traction.
Il est également envisageable que chaque panneau 18H-18O comprenne une pluralité d'éléments unitaires sensiblement rigides liés entre eux par des liaisons flexibles pour former Ie panneau. Dans ce cas, la déformation du panneau n'est pas obtenue par la caractéristique intrinsèque de déformation du matériau formant le panneau, mais par déplacement des éléments unitaires rigides.
Avantageusement, tel que cela est illustré à la figure 18, les panneaux 18L-18O peuvent présenter une préforme incurvée vers l'intérieur de la chambre 2A. II est également tout à fait envisageable, tel que cela est illustré à la figure 17, que l'écran 13 soit disposé librement au sein de la chambre 2A, ou au contraire qu'il soit fixé localement à la paroi 2B de ladite chambre 2A, tel que cela est illustré à la figure 18.
Dans ce dernier cas de figure, chaque panneau est fixé à la paroi 2B de la chambre 2A par l'intermédiaire de deux lignes de fixation 20A-20D associées, chaque ligne de fixation 20A-20D étant commune à deux panneaux, dans le cas où quatre panneaux sont mis en œuvre, comme cela est illustré à la figure 18.
Avantageusement, tel que cela est illustré à la figure 20, l'écran 13 comprend une membrane souple 21 dont la forme est sensiblement conjuguée à celle de la paroi de chambre 2B1 ladite membrane 21 étant disposée librement au sein de la chambre 2A et étant déformable sous l'effet d'une poussée exercée par l'aiguille creuse 14.
Dans le cas, illustré à la figure 20, où la zone de ponction 7 présente sensiblement une forme ovoïde, comme cela est illustré à la figure 2, la membrane 21 présente également une forme sensiblement ovoïde conjuguée, qui épouse sensiblement le contour de la paroi 2B.
Avantageusement, ladite membrane 21 peut délimiter un volume fermé, et forme dans ce cas une poche souple. La membrane 21 est réalisée dans un matériau souple et flexible, mais suffisamment résistant pour ne pas pouvoir être transpercée par l'aiguille 14.
Avantageusement, la membrane 21 présente une mémoire de forme, c'est- à-dire qu'elle est conçue pour retrouver automatiquement et sans sollicitation extérieure sa configuration normale dans laquelle sa forme est sensiblement conjuguée à celle de la paroi 2B, après qu'elle a été déformée par la poussée exercée par l'aiguille 14.
De façon préférentielle, la membrane 21 est réalisée par tissage d'un matériau sensiblement rigide, tel qu'un métal ou un plastique dur par exemple.
De façon particulièrement préférentielle, la membrane 21 est constituée d'une cotte de mailles métallique, la dimension des mailles étant choisie pour empêcher le passage d'une aiguille creuse 14.
De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré à la figure 20, la membrane 21 flotte librement au sein de la chambre 2A, c'est-à- dire qu'elle n'est pas contrainte dans une position prédéterminée.
De façon avantageuse, et comme cela est bien entendu le cas s'agissant d'une membrane réalisée en cotte de mailles, ladite membrane 21 présente un caractère suffisamment poreux pour autoriser la circulation de fluide partout dans la chambre 2A.
Bien entendu, on peut envisager que la membrane 21 présente un caractère imperméable et soit fixée à la paroi 2B1 sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention.
Dans un autre mode de réalisation illustré à la figure 19, l'écran 13 comprend avantageusement une pluralité d'éléments particulaires 22 disposés librement au sein de la chambre 2A, lesdits éléments particulaires 22 étant en nombre suffisant pour que l'introduction de l'aiguille creuse 14 au sein de la chambre 2A engendre, au moins localement, le blocage mutuel des éléments particulaires 22, lesquels forment ainsi ensemble une butée pour l'aiguille 14, arrêtant cette dernière dans sa progression.
En d'autres termes, le nombre d'éléments particulaires 22 est choisi de telle sorte que lesdits éléments particulaires occupent sensiblement la totalité du volume disponible dans la chambre 2A, à l'exception d'une fraction de volume correspondant approximativement au volume de l'aiguille 14.
Ainsi, en l'absence de l'aiguille 14 au sein de la chambre 2A, chaque élément particulaire 22 peut se mouvoir selon un certain degré de mobilité, tandis que lorsque l'aiguille 14 est introduite dans la chambre 2A, sensiblement l'ensemble du volume disponible de la chambre 2A est occupé, ce qui a pour effet de bloquer en position les uns relativement aux autres les éléments particulaires 22, lesquels empêchent ainsi toute progression de l'aiguille 14 qui pourrait conduire à un transpercement de part en part de la zone de ponction 7.
Avantageusement, les éléments particulaires 22 présentent sensiblement une forme sphérique, étant entendu que l'invention n'est pas limitée à une forme spécifique d'éléments particulaires, lesquels pourraient être également polygonaux par exemple.
Avantageusement, les éléments particulaires 22 sont réalisés en un matériau rigide et résistant, tel qu'un plastique dur ou un métal.
Dans un autre mode de réalisation, dont quatre sous-variantes sont illustrées aux figures 20 à 26, l'écran 13 présente une première face 23 disposée en regard de la paroi de chambre 2B et une deuxième face 24 opposée. Ladite première face 23 est pourvue de moyens d'accès 25 autorisant l'aiguille creuse 14 à passer à travers l'écran 13 dans le sens de la première face 23 vers la deuxième face 24, de telle sorte que l'aiguille creuse 14 puisse traverser complètement l'écran 13, tandis que la deuxième face 24 est quant à elle pourvue de moyens de blocage 26 pour empêcher l'aiguille 14 de passer à travers l'écran 13 dans le sens de la deuxième face 24 vers la première face 23.
En d'autres termes, l'écran 13 des variantes de réalisation illustrées aux figures 20 à 26 est transperçable exclusivement selon un sens unique, de sa face externe vers sa face interne.
Grâce à cette mesure technique, il suffit ainsi de positionner, comme cela est en particulier illustré à la figure 22, deux portions 130, 131 d'écran 13 en regard l'une de l'autre, de telle sorte que leur secondes faces respectives 24 soient en vis-à-vis.
Dans ce cas de figure, l'aiguille 14 pourra tout à fait traversée complètement l'une des deux portions 130 d'écran 13 dans le sens de sa première face 23 vers sa deuxième face 24, mais sera bloquée contre la deuxième face 24 de la deuxième portion 131 d'écran 13, puisque ladite seconde face 24 est pourvue de moyens de blocage empêchant l'aiguille 14 de passer à travers l'écran 13 dans le sens de la deuxième face 24 vers la première face 23.
Ce mode de réalisation est donc particulièrement bien adapté à une zone de ponction 7 s'étendant à 360° sur le boîtier 2, puisqu'il suffit dans ce cas de tapisser la paroi interne 2B de la chambre 2A avec l'écran 13 (cf. figure 21) pour obtenir l'effet de « bouclier intelligent » recherché.
L'invention correspondant au mode de réalisation des figures 20 à 26 repose donc sur un transpercement partiel de l'écran 13, ledit écran 13 étant pourvu d'une première face 23 transperçable et d'une seconde face 24 opposée non transperçable. Dans la variante de réalisation illustrée à la figure 21 , l'écran 13 comprend avantageusement une série d'éléments unitaires 27 disposés côte à côte et rappelés élastiquement les uns contre les autres. Les éléments 27 forment ainsi ensemble une nappe déformable élastiquement. Les éléments unitaires 27 sont chacun réalisés en un matériau suffisamment résistant pour ne pas pouvoir être transpercé par l'aiguille 14. En particulier, chaque élément unitaire 27 présente de préférence un caractère rigide.
Les éléments unitaires 27 coopèrent pour définir entre chacun d'eux, et en regard de la paroi de chambre 2B, un chemin convergent 27A correspondant pour l'aiguille creuse 14, de telle sorte que l'introduction de l'aiguille creuse 14 dans un chemin convergent 27A va conduire, comme cela est illustré à la figure 22, à l'écartement relatif des éléments 27 correspondants, permettant ainsi le passage de l'aiguille 14 vers et dans la chambre 2A.
L'ensemble des chemins convergents 27A forment ainsi la première face 23 de l'écran 13, c'est-à-dire la face permettant l'introduction et le passage de l'aiguille 14.
Conformément aux variantes de réalisation des figures 21 et 22, les éléments 27 coopèrent également pour définir entre chacun d'eux, à l'opposé du chemin convergent 27A, un obstacle 27B au passage de l'aiguille 14 entre eux. L'ensemble des obstacles 27B forme ainsi la deuxième face 23, deuxième face 23 qui interdit sensiblement toute pénétration de l'aiguille 14 dans et à travers l'écran 13.
De façon préférentielle, tel que cela est illustré à la figure 21 , les éléments unitaires 27 présentent en section transversale une forme sensiblement triangulaire et sont reliés ensemble élastiquement pour former une nappe cylindrique de base circulaire, conjuguée à la forme cylindrique de la paroi de chambre 2B, paroi 2B selon laquelle s'étend continûment la zone de ponction 7.
Chaque élément unitaire 27 de section triangulaire présente, en section transversale, une base à partir des extrémités de laquelle s'étendent deux côtés se rejoignant en un sommet. Les éléments triangulaires 27 sont reliés élastiquement les uns aux autres pour que les bases de chacun des éléments 27 se trouvent dans la continuité les unes des autres, et forment ainsi une surface sensiblement lisse et uniforme. Cette surface lisse et uniforme constitue la seconde face 24, seconde face 24 qui par son caractère lisse et plein ne permet pas à l'aiguille 14 de se frayer un passage entre les éléments triangulaires 27.
A l'opposé, les côtés des triangles s'étendant à partir de la base définissent deux à deux des espaces interstitiels de forme sensiblement triangulaire en section transversale, chaque espace interstitiel convergeant en direction de l'intérieur de la chambre 2A.
L'aiguille 14, lorsqu'elle est introduite et poussée au sein de l'un des espaces interstitiels formant chemin convergent 27A est ainsi en mesure d'écarter les éléments 27 pour se frayer un chemin jusqu'à l'intérieur de la chambre 2A. L'aiguille 14 ne pourra cependant pas transpercer à nouveau la membrane 7, car elle sera arrêtée en chemin par la deuxième face 24, tel que cela est illustré à la figure 22.
De façon avantageuse, la base de chaque triangle présentera une conformation permettant d'améliorer l'effet d'obstacle de la deuxième face 24.
Par exemple, tel que cela est illustré à la figure 22, la base de chaque élément 27 peut comprendre un ergot 27B à l'une de ses extrémités, tandis que l'autre extrémité présente un évidemment 27C de forme complémentaire à celle de l'ergot 27B, de façon à réaliser un emboîtement des éléments triangulaires 27 les uns dans les autres. Un tel emboîtement, illustré à la figure 22, renforce la fiabilité de la fonction d'obstacle assurée par la deuxième face 24.
Selon une autre variante dont deux sous-modes de réalisation sont illustrées à la figure 23 d'une part et aux figures 24 à 25 d'autre part, l'écran 13 comprend une pluralité d'éléments tubulaires 28 présentant chacun une forme sensiblement convergente, lesdits éléments 28 étant de préférence tous sensiblement identiques et réalisés en un matériau non transperçable par l'aiguille creuse 14, de préférence sensiblement rigide.
Les éléments 28 sont enfilés les uns dans les autres, de façon à former une structure de forme sensiblement tubulaire présentant une face externe, formant la première face 23, et une face interne, formant la deuxième face 24.
De préférence, tel que cela est illustré à la figure 23, chaque élément 28 se présente sous la forme d'une bague tronconique.
Dans le mode de réalisation de la figure 23, les éléments 28 sont maintenus en position les uns relativement aux autres grâce à un filin de liaison 29, se présentant par exemple sous la forme d'un cordon souple, fixé à chaque élément 28.
Il est bien évidemment envisageable de mettre en œuvre d'autres moyens permettant Ie maintien en position des éléments 28, et par exemple la mise en œuvre de deux flasques situées à chaque extrémité de l'empilement d'éléments 28. Dans la variante de la figure 23, l'empilement d'éléments 28 est disposé librement au sein de la chambre 2A, les dimensions de l'empilement étant toutefois choisies relativement à celles de la chambre 2A pour que ledit empilement soit sensiblement ajusté au sein de la chambre 2A, et ne puisse prendre qu'une orientation coaxiale à celle de ladite chambre.
Il est bien évidemment envisageable, sans pour autant que l'on sorte du cadre de l'invention, que les éléments tubulaires 28 soient fixés en position au sein de la chambre 2A, en étant par exemple connectés à l'embout 3A destiné à être relié au cathéter 3.
II est également envisageable que la membrane 7 formant la paroi de chambre 2B soit directement surmoulée sur l'empilement d'éléments tubulaires 28, ou simplement liée par collage audit empilement.
On peut également prévoir, comme cela est illustré à la figure 24, un manchon tubulaire 30 disposé au sein de la chambre 2A coaxialement à cette dernière, les éléments 28 étant enfilés et maintenus sur ledit manchon tubulaire 30, lequel peut être réalisé préférentiellement en un matériau transperçable par l'aiguille creuse, tel que du silicone.
Le fonctionnement de ce mode de réalisation est le suivant.
L'aiguille 14, après avoir traversé la membrane de ponction 7, peut se glisser dans l'espace interstitiel existant entre deux éléments tubulaires 28, espace interstitiel favorisé par la forme convergente de chacun des éléments tubulaires. L'aiguille 14 traverse alors le manchon 30 (si un tel manchon est prévu) et arrive au sein de la chambre 2A, ce qui permet alors d'effectuer l'opération souhaitée d'injection ou d'aspiration de fluide. Dans l'hypothèse où l'aiguille 14 poursuivrait sa course, elle viendrait buter contre la face 24, selon une orientation empêchant l'aiguille de passer au- delà de l'écran 13 et de venir transpercer la membrane 7. En effet, l'orientation de piquage de l'aiguille 14 est contrôlée par l'orientation convergente des éléments 28, orientation convergente qui force l'aiguille 14 à adopter un trajet oblique, sensiblement parallèle, au jeu près, à la conformation des éléments 28. Or, comme cela est en particulier visible sur la figure 24, l'orientation de piquage de l'aiguille 14, commandée par la première face 23, empêche ladite aiguille 14 de se glisser dans un espace interstitiel inter-éléments 28 au niveau de la seconde face 24, puisque les espaces interstitiels inter-éléments de la seconde face 24 présentent une orientation qui est symétrique à celle de l'orientation de l'aiguille 14, relativement à l'axe de symétrie de la chambre 2A.
Bien évidemment, l'invention n'est pas limitée à la mise en œuvre d'éléments tubulaires, mais vise de manière plus générale la mise en œuvre de deux empilements obliques de lames disposés de façon symétrique au sein de la chambre 2A, Ie premier empilement formant la face 23 et autorisant le passage de l'aiguille 14 selon une direction oblique prédéterminée, tandis que le deuxième empilement vient bloquer la trajectoire de l'aiguille.
L'invention repose donc, pour ce qui est de ce mode de réalisation, sur le tapissage intérieur (ou interne) de la zone de ponction 7 par une série d'écaillés, lesdites écailles autorisant le passage de l'aiguille exclusivement selon une direction prédéterminée.
Selon un mode alternatif de réalisation de l'invention, illustré à la figure 26, l'écran 13 comprend avantageusement une pluralité de lamelles 31 disposées de façon à se recouvrir partiellement les unes les autres, selon sensiblement un contour tubulaire présentant une face externe, formant la première face 24, et une face interne, formant la deuxième face 23. Par conséquent, le principe technique général sous-tendant ce mode de réalisation est semblable, ou du moins très proche, de celui mis en œuvre dans les variantes des figures 23 à 25, puisqu'il repose là encore sur la réalisation d'un système à écailles, lesdites écailles étant en l'occurrence formées par des lamelles sensiblement non transperçables par l'aiguille creuse 14. Lesdites lamelles sont de préférence rigides, et par exemple réalisée en un métal du genre acier ou titane.
En particulier, chaque lamelle 31 sera avantageusement constituée d'un ruban de clinquant.
Les lamelles 31 sont disposées de façon à se chevaucher partiellement les unes les autres, de façon à définir, tout comme dans les variantes des figures 23 et 24, un chemin de passage pour l'aiguille 14, selon une direction oblique prédéterminée, direction incompatible avec la pénétration par l'aiguille de la seconde face 24.
II est bien évidemment envisageable, sans que l'on sorte du cadre de l'invention, que l'écran 13 des variantes précédemment décrites illustrées en particulier aux figures 17, 18 et 20 à 26 soit intégré en tout ou partie directement au sein de la paroi de chambre 2B. En d'autres termes, dans ce cas de figure, les éléments formant l'écran 13 sont avantageusement noyés dans la structure de la paroi 2B, laquelle est de préférence directement formée par la membrane « septum » formant la zone de ponction 7. Cette mesure technique peut en particulier être utilisée pour maintenir en position les uns relativement aux autres les éléments formant l'écran 13, sans qu'un moyen additionnel, tel que le filin 29 ou le manchon 30, ne soit nécessaire. De façon préférentielle, dans le cas où les éléments formant l'écran 13 sont noyés dans la membrane de ponction, lesdits éléments seront noyés à une distance de la surface de la paroi 2B suffisamment petite pour que lorsque l'aiguille creuse 14 est en butée contre l'écran 13, son orifice interne, qui débouche classiquement de façon biseauté à la pointe de l'aiguille, ne soit pas obturé et débouche dans la chambre 2A.
Bien entendu, le recours à un écran 13 est purement optionnel.
On va maintenant décrire plus en détails le mode de réalisation représenté aux figures 11 et 12, et qui concerne un dispositif hypodermique 1 d'injection d'une substance médicamenteuse dans une veine 11 (ou artère) et/ou de prélèvement de sang dans ladite veine 11 (ou artère), ledit dispositif 1 formant ainsi une veine ou artère artificielle.
Le dispositif 1 conforme à ce mode de réalisation vise à imiter de façon fidèle une veine naturelle, afin de se substituer à cette dernière pour des opérations d'injection de produits médicaux en intra-veineuse ou des opérations de prise de sang.
A cette fin, le dispositif 1 reproduit sensiblement la géométrie d'une portion de veine naturelle, c'est-à-dire qu'il se présente sous la forme d'un boîtier tubulaire allongé, réalisé par exemple intégralement en un matériau transperçable, du genre silicone.
Le dispositif 1 ainsi constitué est destiné à affleurer sous la peau du patient, au dessus de la veine 11 à laquelle il est connecté.
Le dispositif 1 conforme à ce mode de réalisation est destiné à être piqué à la manière d'une veine naturelle, c'est-à-dire selon un angle rasant relativement à la peau du patient, et non perpendiculairement, comme dans le cas du piquage d'un site de l'art antérieur. Un tel piquage « tangentiel » ne rend pas fondamentalement nécessaire la présence d'un écran 13. Toutefois, un tel écran pourra être envisagé, comme cela est le cas pour la variante des figures 11 et 12.
Dans cette variante, la paroi distale 5 est sensiblement plane et est délimitée latéralement par deux bords latéraux 5A, 5B, tandis que la paroi proximale 4 et la paroi latérale 6 contribuent à former ensemble une surface de révolution, par exemple hémi-circulaire, reliant lesdits bords latéraux 5A, 5B.
L'écran 13 est quant à lui constitué d'une gouttière, réalisée en un matériau non transperçable par l'aiguille 14, mais présentant de préférence un caractère flexible. Ladite gouttière présente avantageusement une section transversale en « U », l'âme du « U », reposant dans la chambre 2A sur la paroi distale 5, tandis que les bras du « U » s'élèvent contre la paroi latérale 6.
Le concept de veine artificielle développé dans le cadre de la présente invention présente un caractère totalement indépendant des autres applications évoquées dans ce qui précède.
En dernier lieu, on notera que le boîtier 2 peut présenter avantageusement un caractère radio-opaque, par l'inclusion, dans sa structure interne, de manière uniforme ou non, d'une substance de marquage appropriée.
POSSIBILITE D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la réalisation et l'utilisation de sites implantables pour l'injection et / ou le prélèvement de fluide.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif implantable (1) d'injection et/ou de prélèvement de fluide soit dans 'un organe ou vaisseau du corps d'un patient humain ou animal, soit dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un implant chirurgical, ledit dispositif (1) comprenant un boîtier (2) au sein duquel est ménagée une chambre (2A) destinée à être connectée à un cathéter (3), ledit cathéter (3) étant lui-même destiné à être connecté soit audit organe ou vaisseau soit audit compartiment, le boîtier (2) comportant une paroi proximale (4) et une paroi distale (5) entre lesquelles s'étend une paroi latérale (6), ledit boîtier (2) comprenant une zone de ponction (7) conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille creuse (14) en vue d'injecter et/ou de prélever du fluide dans la chambre (2A), caractérisé en ce que ladite zone de ponction (7) est conformée de façon à s'étendre à la fois au moins sur la paroi proximale (4), la paroi latérale (6) et la paroi distale (5), ledit dispositif (1) comprenant un écran (13) réalisé en un matériau non transperçable par l'aiguille creuse (14) disposé au sein de la chambre (2A), afin d'éviter le perçage de part en part du boîtier (2) lors du transpercement par l'aiguille creuse (14).
2 - Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi distale (5) est sensiblement plane et est délimitée latéralement par deux bords latéraux (5A, 5B), tandis que la paroi proximale (4) et la paroi latérale (6) contribuent à former ensemble une surface de révolution reliant lesdits bords latéraux (5A, 5B). 3 - Dispositif (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement polyédrique.
4 - Dispositif (1) selon Ia revendication 1 caractérisé en ce qu'il comprend un conduit (3A) reliant la chambre (2A) à l'extérieur du dispositif, ledit conduit (3A) s'étendant longitudinalement selon un premier axe (X-X') et étant destiné à être connecté audit cathéter (3), les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) étant conformées et agencées pour que le boîtier (2) présente sensiblement une symétrie par rapport à un deuxième axe (Y-Y), ledit deuxième axe (Y-Y') étant sensiblement parallèle au premier axe (X-X').
5 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement sphérique.
6 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement ovoïde.
7 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement piriforme.
8 - Dispositif (1) selon la revendication 4 caractérisé en ce que les parois proximale (4), distale (5) et latérale (6) contribuent à former ensemble une surface sensiblement cylindrique. - Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 8 caractérisé en ce que la zone de ponction (7) s'étend sensiblement sur la totalité des parois proximale (4), latérale (6) et distale (5).
- Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que la zone de ponction (7) comprend une membrane auto-obturante.
-Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 10 caractérisé en ce que le boîtier (2) est formé d'une armature (12) réalisée en un matériau sensiblement non transperçable par l'aiguille creuse (14) et recouverte par au moins une enveloppe réalisée en un matériau auto-obturant, ladite armature (12) étant ajourée pour former, en coopération avec l'enveloppe, la zone de ponction (7).
- Dispositif (1) selon la revendication 11 caractérisé en ce que l'armature (12) est formée d'un treillis (12A) sensiblement rigide.
- Dispositif (1) selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce que l'écran (13) comprend une roue à ailettes (13A, 13B, 13C, 13D).
-Dispositif (1) selon la revendication 13 caractérisé en ce que les ailettes (13A, 13B, 13C, 13D) sont au moins au nombre de quatre, régulièrement espacées anguiairement.
- Dispositif (1) selon l'une des revendications 13 et 14 caractérisé en ce que la roue à ailettes est montée à rotation au sein de la chambre (2A).
-Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce que la chambre étant délimitée par une paroi de chambre, l'écran (13) comprend au moins un panneau de butée pour l'aiguille creuse (14) monté en appui glissant contre la paroi de chambre, de telle sorte que ledit panneau peut être déplacé au sein de la chambre sous l'effet d'une poussée exercée par l'aiguille creuse (14).
17 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce la chambre étant délimitée par une paroi de chambre, l'écran (13) comprend au moins un panneau de butée pour l'aiguille creuse (14), ledit panneau étant déformable sous l'effet d'une poussée exercée par l'aiguille creuse (14).
18 - Dispositif selon la revendication 17 caractérisé en ce que ledit panneau est déformable en flexion.
19 - Dispositif selon l'une des revendications 17 et 18 caractérisé en ce que le panneau comprend une pluralité d'éléments unitaires sensiblement rigides liés entre eux par des liaisons flexibles pour former le panneau.
20 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce que l'écran (13) comprend une membrane souple dont la forme est sensiblement conjuguée à celle de la paroi de chambre, ladite membrane étant disposée librement au sein de la chambre et étant déformable sous l'effet d'une poussée exercée par l'aiguille creuse (14).
21 - Dispositif selon la revendication 20 caractérisé en ce que ladite membrane présente une mémoire de forme.
22 -Dispositif selon l'une des revendications 20 et 21 caractérisé en ce que ladite membrane est réalisée par tissage d'un matériau sensiblement rigide.
23 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce que la chambre (2A) étant délimitée par une paroi de chambre, l'écran présente une première face disposée en regard de la paroi de chambre et une deuxième face opposée, ladite première face étant pourvue de moyens d'accès autorisant l'aiguille creuse (14) à passer à travers l'écran (13) dans le sens de la première vers la deuxième face, tandis que la deuxième face est pourvue de moyens de blocage pour empêcher l'aiguille (14) de passer à travers l'écran (13) dans le sens de la deuxième vers la première face.
- Dispositif selon la revendication 23 caractérisé en ce que en ce l'écran (13) comprend une série d'éléments unitaires disposés côte à côte et rappelés élastiquement les uns contre les autres, lesdits éléments coopérant pour définir entre chacun d'eux et en regard de la paroi de chambre un chemin convergent correspondant pour l'aiguille creuse (14), de telle sorte que l'introduction de l'aiguille creuse (14) dans un chemin convergent va conduire à l'écartement relatif des éléments correspondants, permettant ainsi le passage de l'aiguille (14) vers et dans la chambre (2A), l'ensemble des chemins convergents formant la première face, les éléments unitaires coopérant également pour définir entre chacun d'eux, à l'opposé du chemin convergent, un obstacle au passage de l'aiguille entre eux, l'ensemble des obstacles formant la deuxième face.
- Dispositif selon la revendication 23 caractérisé en ce que en ce l'écran (13) comprend une pluralité d'éléments tubulaires de forme sensiblement convergente, enfilés les uns dans les autres de façon à former une structure de forme sensiblement tubulaire présentant une face externe, formant la première face, et une face interne, formant la deuxième face.
- Dispositif selon la revendication 23 caractérisé en ce que en ce l'écran (13) comprend une pluralité de lamelles disposées de façon à se recouvrir partiellement les unes les autres, selon sensiblement un contour tubulaire présentant une face externe, formant la première face, et une face interne, formant la deuxième face.
- Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12 caractérisé en ce que l'écran (13) comprend une pluralité d'éléments particulaires disposés librement au sein de la chambre (2A), lesdits éléments particulaires étant en nombre suffisant pour que l'introduction de l'aiguille creuse (14) au sein de la chambre (2A) engendre, au moins localement, le blocage mutuel des éléments particulaires, qui forment ainsi ensemble une butée pour l'aiguille (14).
- Dispositif implantable (1) d'injection et/ou de prélèvement d'un fluide dans un compartiment gonflable et/ou dégonflable d'un anneau de gastroplastie, conforme à l'une des revendications 1 à 27.
- Dispositif implantable (1) d'injection d'une substance médicamenteuse dans une veine ou artère (11) et/ou de prélèvement de sang dans ladite veine ou artère (11), formant ainsi une veine ou artère artificielle, conforme à l'une des revendications 1 à 27.
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