FR2904563A1 - Site implantable lineaire compact - Google Patents

Abstract

- L'invention concerne un dispositif implantable (1) destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre (2) s'étendant entre une zone de ponction (3), conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille (5) en vue d'injecter et/ou de prélever un fluide, et un orifice de sortie (4) situé en vis-à-vis de ladite zone de ponction (3) et destiné à faire communiquer ladite chambre (2) avec un conduit tel qu'un cathéter (6), ladite chambre (2) étant conformée pour accueillir l'aiguille (5), caractérisé en ce que ledit dispositif (1) comprend un moyen d'interposition (12) faisant saillie dans la chambre (2) afin d'empêcher l'aiguille (5) qui pénètre dans ladite chambre (2) à travers la zone de ponction (3) d'atteindre l'orifice de sortie (4).- Sites implantables.

Description

SITE IMPLANTABLE LINEAIRE COMPACT

La présente invention se rapporte au domaine technique général des dispositifs destinés à être introduits chirurgicalement sous la peau d'un patient humain ou animal pour pouvoir être ultérieurement piqués à l'aide d'une aiguille creuse, à travers la peau du patient, en vue d'introduire et/ou de prélever des substances dans le corps du patient tout en limitant les traumatismes, notamment cutanés, liés à la réitération des piqûres.

De tels dispositifs sont généralement appelés sites implantables .

La présente invention concerne plus particulièrement un dispositif implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre s'étendant entre une zone de ponction, conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille en vue d'injecter et/ou de prélever un fluide, et un orifice de sortie situé en vis-à-vis de ladite zone de ponction et destiné à faire communiquer ladite chambre avec un conduit tel qu'un cathéter, ladite chambre étant conformée pour accueillir l'aiguille.

La présente invention concerne également un système comprenant un dispositif implantable conforme au paragraphe précédent.

Il est connu de recourir à des dispositifs implantables pour ménager un accès parentéral direct à toute partie du corps (organe, vaisseau, cavité...) en vue de réaliser, de manière itérative, l'admission de substances nutritives ou médicamenteuses, des prélèvements de sang, ou encore des drainages.

Généralement, on utilise à cet effet un système constitué d'une tubulure en élastomère connectée, au niveau de l'une de ses extrémités, à un site

B60364/FRimplantable se présentant sous la forme d'un boîtier étanche comportant au moins une chambre destinée à recevoir le fluide ponctionné ou injecté. Ladite chambre est obturée à l'aide d'une paroi auto-cicatrisante, ou septum , qui forme une zone de ponction apte à être transpercée à plusieurs reprises par une aiguille creuse sans perdre son étanchéité.

Usuellement, le site est implanté sous la peau du patient tandis que la seconde extrémité de la tubulure en élastomère est placée dans l'organe, la cavité ou le vaisseau au niveau duquel la diffusion ou le retrait de fluide doit être réalisé. Ainsi, le praticien bénéficie d'une voie d'accès déportée audit organe. La barrière cutanée entourant le site limite de façon avantageuse les risques d'infection liés à la multiplication des piqûres.

Les sites implantables connus souffrent cependant d'inconvénients non négligeables.

Tout d'abord, la surface utile de la zone de ponction est généralement faible en regard de l'encombrement global du site.

Le caractère restreint de cette surface utile rend fréquemment difficile le repérage du point de ponction par le praticien, ce qui est source d'inconfort ou de douleur pour le patient dès lors que la ponction est mai pratiquée ou obtenue seulement après plusieurs tentatives infructueuses.

En outre, l'encombrement important du site en lui-même constitue une gêne physique et esthétique évidente du fait que l'implant déforme visiblement la peau du patient.

Par ailleurs, l'agencement des sites de l'art antérieur et l'exiguïté de l'espace offert pour l'approche et la manœuvre de l'aiguille conduisent fréquemment le praticien à faire buter le biseau de ladite aiguille contre un obstacle rigide

B60364/FRinterne au site, tel qu'une paroi métallique. Or, si le biseau de l'aiguille est par exemple corné ou voilé lors d'une mise en contact appuyée ou brutale contre un obstacle dur, il est susceptible d'entraîner une dégradation du septum lors de l'extraction de l'aiguille et ainsi de compromettre l'étanchéité du site de façon prématurée.

Enfin, les sites implantables de l'art antérieur sont généralement constitués d'un nombre important de pièces mécaniques, ce qui rend leur assemblage complexe et tend à leur conférer un encombrement superflu tout en maintenant leur coût de fabrication à un niveau élevé.

Les objets assignés à l'invention visent par conséquent à porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et à proposer un nouveau dispositif implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme qui soit de conception particulièrement simple et compacte tout en garantissant fiabilité et sécurité de fonctionnement.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable ne présentant qu'une gêne physique ou esthétique minime pour le patient.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable dont le prix de revient soit optimisé.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau dispositif implantable qui offre une bonne ergonomie et qui soit facile à mettre en œuvre par le praticien, tant lors de l'implantation que de l'utilisation, et notamment qui soit facilement repérable après son implantation et permette le piquage selon un geste naturel pour le praticien.

B60364/FRLes objets assignés à l'invention visent également à proposer un nouveau système comprenant un dispositif implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme qui soit de conception particulièrement simple, compacte et d'utilisation sûre.

Les objets assignés à l'invention visent enfin à proposer un nouveau système comprenant un dispositif implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme qui présente une durée de vie optimisée.

Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif implantable destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre s'étendant entre une zone de ponction, conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille en vue d'injecter et/ou de prélever un fluide, et un orifice de sortie situé en vis-à-vis de ladite zone de ponction et destiné à faire communiquer ladite chambre avec un conduit tel qu'un cathéter, ladite chambre étant conformée pour accueillir l'aiguille, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend un moyen d'interposition faisant saillie dans la chambre afin d'empêcher l'aiguille qui pénètre dans ladite chambre à travers la zone de ponction d'atteindre l'orifice de sortie.

Les objets assignés à l'invention sont également atteints à l'aide d'un système comprenant un dispositif implantable conforme à l'invention et comportant un cathéter relié audit dispositif de telle sorte que la chambre communique avec ledit cathéter par l'orifice de sortie.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés et fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels :

B60364/FR- la figure 1 illustre, selon une vue en coupe longitudinale, une première variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 2 illustre, selon une coupe transversale A-A, le dispositif de la figure 1.

- La figure 3 illustre, selon une coupe longitudinale, une seconde variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 4 illustre, selon une coupe transversale B-B, le dispositif de la figure 3.

- Les figures 5a et 5b illustrent, selon des vues partielles en perspective avec arrachement, une variante de réalisation de moyen d'interposition pouvant être mis en œuvre au sein d'un dispositif conforme à l'invention, respectivement avant et après la mise au contact d'une aiguille contre ledit moyen d'interposition.

- La figure 6 illustre, selon une coupe longitudinale, une troisième variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 7 illustre, selon une coupe transversale C-C, le dispositif de la figure 6.

- La figure 8 illustre, selon une coupe transversale D-D, le dispositif de la figure 6.

- La figure 9 illustre, selon une coupe longitudinale, une quatrième variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

B60364/FR- La figure 10 illustre, selon une coupe longitudinale, une cinquième variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 11 illustre, selon une coupe longitudinale, une sixième variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 12 illustre, selon une coupe transversale E-E, le dispositif de la figure 11.

- La figure 13 illustre, selon une coupe longitudinale, une septième variante de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 14 illustre, selon une coupe transversale G-G, le dispositif de la figure 13.

- La figure 15 illustre, selon une vues en perspective avec arrachement, une variante huitième de réalisation d'un dispositif conforme à l'invention.

- La figure 16 illustre, selon une vue en perspective, une variante d'un système conforme à l'invention comprenant un dispositif conforme à l'invention auquel est raccordé un cathéter.

- La figure 17 illustre, selon une vue d'ensemble avec coupes partielles, une autre variante d'un système conforme à l'invention comprenant un dispositif conforme à l'invention auquel est raccordé un cathéter.

L'invention concerne un dispositif implantable 1 destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal.

Un tel dispositif 1 , également désigné par l'appellation site implantable , est destiné à être implanté chirurgicalement dans le corps d'un patient, de

B60364/FRpréférence sous la peau du patient, en vue de constituer un point d'accès pour l'introduction ou l'extraction de substances fluides au sein du corps dudit patient.

Le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut être mis en œuvre et adapté pour différents usages.

En premier lieu, le dispositif 1 implantable conforme à l'invention peut être conçu pour l'injection et/ou le prélèvement de fluide dans un organe ou un vaisseau du corps d'un patient, et en particulier dans le système veineux ou artériel dudit patient, par exemple pour permettre l'injection de substances médicamenteuses dans une veine ou une artère. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté pour former une veine ou une artère artificielle que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang.

Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à insuline ou à antalgique.

Le dispositif implantable 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour l'injection ou la ponction de fluide dans le compartiment gonflable ou dégonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet ou encore un anneau gastrique destiné à réaliser une constriction de l'estomac pour lutter contre l'obésité.

Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 conforme à l'invention constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau du patient.

B60364/FRLedit dispositif 1 pourra cependant être implanté à d'autres endroits dans le corps du patient et de manière plus profonde, sans sortir du cadre de l'invention.

Selon l'invention, le dispositif implantable 1 comprend une chambre 2 s'étendant entre une zone de ponction 3 et un orifice de sortie 4 situé en visà-vis de ladite zone de ponction 3.

La zone de ponction 3 est conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille 5, notamment une aiguille creuse, en vue d'injecter et/ou de prélever un fluide dans la chambre 2.

De préférence, ladite zone de ponction 3 comprend une membrane autoobturante 10 ou septum apte à assurer l'étanchéité du dispositif 1 , lors du piquage par l'aiguille 5 et consécutivement au retrait de ladite aiguille 5, l'orifice généré par le perçage de ladite membrane 10 à l'aide de l'aiguille 5 se rebouchant automatiquement après extraction de ladite aiguille.

Cette fonction d'auto-cicatrisation peut avantageusement être obtenue en réalisant la membrane auto-obturante 10 dans un matériau élastomère, tel que le silicone, et en pré-contraignant de préférence ladite membrane 10 en compression.

L'orifice de sortie 4 est avantageusement destiné à faire communiquer la chambre 2 avec un conduit, souple ou rigide, tel qu'un cathéter 6. Ainsi, la chambre 2 peut déboucher sur l'environnement du dispositif 1 par le biais de l'orifice de sortie 4.

Bien entendu, la chambre 2 est conformée pour accueillir l'aiguille 5. Au sens de l'invention, le terme chambre désigne une région de l'espace dont le volume et les dimensions sont suffisants pour permettre à l'aiguille 5

B60364/FRissue de la zone de ponction 3 de traverser ladite région de l'espace et/ou d'atteindre la quasi totalité des points de ladite région de l'espace.

En d'autres termes, la chambre 2 est agencée de sorte à permettre l'introduction et la progression fonctionnelles de l'aiguille 5 en son sein et à ne pas entraver la circulation de fluide entre la chambre 2 et le réservoir du dispositif d'injection (tel qu'une seringue) associé à ladite aiguille 5.

Selon une caractéristique importante de l'invention, le dispositif 1 comprend un moyen d'interposition 12 faisant saillie dans la chambre 2 afin d'empêcher l'aiguille 5 qui pénètre dans ladite chambre 2 à travers la zone de ponction 3 d'atteindre, et a fortiori de traverser, l'orifice de sortie 4.

En d'autres termes, dans une chambre 2 conforme à l'invention mais nue , c'est-à-dire dépourvue du moyen d'interposition 12, il existerait au moins un passage suffisamment dégagé permettant de tirer une trajectoire reliant directement un point de la zone de ponction 3 à l'orifice de sortie 4, trajectoire selon laquelle une aiguille 5 qui pénétrerait par la zone de ponction 3 serait susceptible d'atteindre, voire de traverser, l'orifice de sortie 4.

Avantageusement, cet agencement permet de conférer au dispositif 1 une forme simple et compacte en autorisant le placement de la zone de ponction 3 à proximité de l'orifice de sortie 4 tout en garantissant la sécurité de fonctionnement dudit dispositif malgré cette proximité.

En effet, grâce au moyen d'interposition 12 qui s'interpose entre la zone de ponction 3 et l'orifice de sortie 4, il est possible de rapprocher ces éléments sans pour autant exposer l'orifice 4, ni les abords de ce dernier, ni a fortiori le cathéter 6, aux agressions du biseau de l'aiguille 5 qui seraient sinon

B60364/FRsusceptibles de provoquer des dommages par perforation, lacération ou abrasion.

Réciproquement, cet agencement est également susceptible, comme cela sera détaillé ci-après, de limiter les risques de détérioration du biseau de l'aiguille 5 au contact du site implantable 1 , et par conséquent réduit le risque de déchirure de la membrane auto-obturante 10 sous l'effet d'un biseau endommagé, notamment voilé ou corné, lors de l'extraction de ladite aiguille 5. La sécurité de fonctionnement et la longévité du dispositif 1 s'en trouvent ainsi améliorées.

De façon particulièrement préférentielle, le moyen d'interposition 12 est bien entendu agencé de manière à ne pas risquer de compromettre la fonction première du dispositif 1 qui est de permettre une circulation de fluide entre l'aiguille 5 et la chambre 2 d'une part, entre la chambre 2 et le cathéter 6 d'autre part.

Plus particulièrement, l'espace laissé accessible à l'aiguille 5 par le moyen d'interposition 12 sera de préférence compatible avec l'introduction d'au moins toute la partie utile de aiguille creuse 5, c'est-à-dire généralement de sa partie biseautée, selon divers points de piquage et angles d'incidence par rapport à la zone de ponction 3.

De plus, l'espace résiduel de la chambre 2 disponible au niveau du moyen d'interposition 12 pour l'écoulement du fluide injecté ou ponctionné présentera de préférence des dimensions, notamment une section transversale, au moins égales, et de préférence supérieures à celles de l'orifice de sortie 4.

Selon l'invention, la chambre 2 est délimitée par une paroi 7, ladite paroi joignant de préférence la zone de ponction 3 au rebord de l'orifice de

B60364/FRn sortie 4. Ladite paroi 7 peut naturellement posséder des dimensions et des géométries variées sans sortir du cadre de l'invention.

De façon particulièrement préférentielle, la paroi 7 est apte à résister à la perforation par l'aiguille 5, au moins dans l'espace de la chambre 2 accessible à ladite aiguille 5.

Plus précisément, la paroi 7 pourra être renforcée de manière à résister à l'action mécanique du biseau de l'aiguille 5 au moins dans toutes les zones laissées accessibles depuis la zone de ponction 3 par le moyen d'interposition 12. Ainsi, on garantira l'étanchéité de ladite paroi 7 et par conséquent la sécurité de fonctionnement du dispositif 1.

Selon une variante de réalisation, la paroi 7 pourra comporter une enveloppe en élastomère 17, de type silicone, ladite enveloppe en élastomère 17 pouvant être renforcée, au moins partiellement et notamment dans la zone laissée accessible au biseau de l'aiguille 5, à l'aide d'un treillis.

La protection contre la perforation et/ou les déchirures pourra également être conférée par une coque. Les matériaux utilisés pour empêcher la perforation de l'enveloppe de silicone pourront se présenter sous la forme de plaques, de lamelles, ou de fils. Ils seront de préférence choisis parmi le titane, l'acier inoxydable, ou encore les polymères bio-compatibles tels que par exemple le poly-éther-éther-cétone (PEEK), le poly-sulfone (PSU), le poly-carbonate (PC) ou le poly-éther-amide (PEI).

Par ailleurs, bien qu'il soit envisageable que ladite paroi 7 soit entièrement flexible et/ou déformable, cette dernière sera de préférence au moins partiellement rigide ou semi-rigide afin de faciliter la saisie du dispositif 1 à travers la peau du patient et la retenue de celui-ci lors du piquage de la zone de ponction. A cet effet, la paroi 7 pourra comprendre, au moins sur une

B60364/FRpartie de son étendue, une armature rigide, ou encore comporter une coque rigide.

Avantageusement, on pourra utiliser les mêmes matériaux et les mêmes éléments pour rigidifier tout ou partie de la structure du dispositif 1 et conférer à la paroi 7 une résistance aux agressions de l'aiguille (perforation, lacération ou abrasion).

En particulier, on pourra utiliser à cet effet une coque en titane, en acier inoxydable, en PEEK, en PSU, en PC ou en PEI.

De préférence, le dispositif 1 , et plus particulièrement la chambre 2, possèdent une forme sensiblement allongée suivant un axe longitudinal (XX').

De façon particulièrement préférentielle, la zone de ponction 3, la chambre 2 et l'orifice de sortie 4 sont sensiblement alignés selon la direction dudit axe longitudinal (XX').

Selon une variante de réalisation préférentielle, le dispositif 1 est conformé de sorte qu'il puisse être connecté dans le prolongement d'un cathéter 6, tel que cela est illustré sur les figures 16 et 17, la zone de ponction 3, la chambre 2, l'orifice de sortie 4 et l'extrémité 6A du cathéter 6 qui jouxte ledit orifice de sortie 4 étant alors de préférence sensiblement alignés selon l'axe longitudinal (XX'). De préférence, au repos, le septum 10, la chambre 2 et le cathéter 6 sont sensiblement coaxiaux.

Un tel agencement en enfilade permet notamment de s'affranchir de pièces encombrantes ou de forme complexes réalisant un conduit reliant la chambre 2 au cathéter 6. En particulier, on peut ainsi éviter d'utiliser des

B60364/FRconduits intermédiaires de longueur inutilement importante et/ou de section étroite qui présentent des risques accrus d'obstruction.

Le dispositif 1 peut présenter un prolongement, de préférence selon l'axe (XX'), formant un embout 14 de raccordement au cathéter 6. La portée de l'embout 14, éventuellement épaulée, peut avantageusement permettre la fixation de l'extrémité 6A du cathéter 6, notamment par emboîtement, sertissage et/ou collage.

Selon une variante de réalisation, l'embout 14 peut être renforcé de manière à rigidifier l'extrémité 6A du cathéter 6 pour limiter les risques de sténose ou de dégradation dudit cathéter 6 par pliage. En d'autres termes, le dispositif 1 peut se prolonger par un embout 14 rigide ou semi-rigide qui assure la continuité de la chambre 2 et qui permet la fixation voire la protection de l'extrémité 6A du cathéter 6.

Il est toutefois remarquable que, selon l'invention, l'orifice de sortie 4 et l'extrémité 6A du cathéter, bien que situés en vis-à-vis de la zone de ponction 3 par laquelle pénètre l'aiguille 5, sont protégés par le moyen d'interposition 12, si bien qu'il n'est pas forcément nécessaire de les renforcer intrinsèquement contre les agressions (perforation, lacération, abrasion).

Ainsi, il est envisageable de réaliser les parties de la paroi 7 non accessibles à l'aiguille 5 et/ou le cathéter 6 (y compris son extrémité 6A) à partir de matériaux élastomères de composition simple et bon marché, tels que du silicone ou du polyuréthane (PU), et de limiter ainsi le recours aux structures renforcées, notamment composites ou métalliques, aux seules parties du dispositif exposées au biseau de l'aiguille 5.

B60364/FRDe façon particulièrement préférentielle, seule la fraction de la paroi 7 qui délimite l'espace de la chambre 2 accessible à l'aiguille 5 sera à la fois rigidifiée et renforcée contre les perforations, de préférence à l'aide d'un unique élément de coque, le reste de la paroi 7 étant réalisé dans un matériau élastomère de type silicone ou PU.

Les matériaux élastomères sus-mentionnés alliant souplesse, simplicité structurelle, facilité de mise en œuvre et faible coût, le dispositif 1 conforme à l'invention peut ainsi présenter d'une part un confort d'utilisation notable du fait de la limitation de l'étendue des zones rigides, d'autre part un coût de fabrication réduit.

Selon une variante de réalisation préférentielle, le dispositif 1 conforme à l'invention présente une géométrie de révolution d'axe (XX').

Plus préférentiellement, ledit dispositif 1 présente un profil externe qui s'évase, de préférence continûment, vers la zone de ponction 3. Il est envisageable que ledit profil soit bombé.

Avantageusement, la combinaison d'un agencement linéaire et d'une géométrie de révolution confère au dispositif 1 conforme à l'invention une forme compacte, simple et sensiblement atraumatique. En particulier, la continuité des formes offre peu de prise à une gangue tissulaire. Par ailleurs, la symétrie de révolution d'un tel dispositif 1 permet avantageusement de s'affranchir des problèmes liés à l'orientation angulaire de la zone de ponction 3 par rapport à la peau, l'utilisation du dispositif implanté n'étant pas affectée par une éventuelle rotation de ce dernier sur lui-même.

De façon encore plus préférentielle, le dispositif 1 se présente sous la forme d'un tronc de cône 15 dont la base 15A correspond sensiblement à la zone de ponction 3 et le sommet 15B correspond sensiblement à l'orifice de

B60364/FRsortie 4, tel que cela est notamment illustré sur les figures 1 , 3, 5a, 5b, 6, 9, 10, 11 , 13, 15 ou 16. Bien entendu, ledit cône peut présenter une base de forme quelconque, notamment circulaire, demi-circulaire, elliptique, polygonale. On privilégiera toutefois de préférence une base 15A et un sommet 15B, respectivement une zone de ponction 3 et un orifice de sortie 4, sensiblement circulaires et coaxiaux.

Avantageusement, une forme globalement tronconique du dispositif 1 facilite son implantation du fait que l'ouverture angulaire du cône contribue à écarter progressivement les tissus d'accueil, par exemple les tissus sous-cutanés, par effet de coin lors de l'introduction du dispositif.

En outre, une forme tronconique du dispositif 1 permet au praticien d'identifier et de repérer très facilement la zone de ponction 3, par simple palpation de la peau au niveau de la zone d'implantation. En effet, si le septum 10 est localisé au niveau de la base 15A, et de préférence occupe sensiblement toute cette dernière, son repérage peut intervenir par simple localisation tactile et/ou visuelle de l'arête, de préférence arrondie, qui marque la transition entre ladite base 15A et le flanc du tronc de cône 15.

De plus, l'écartement progressif offre une prise à la saisie du dispositif 1 par pincement à travers la peau et autorise ainsi une certaine manipulation par le praticien, notamment une orientation angulaire dynamique par rapport à l'aiguille creuse pour faciliter l'introduction de cette dernière. Selon une variante de réalisation non représentée, la surface externe du dispositif 1 peut être pourvu de moyens facilitant cette préhension transcutanée, tels notamment que des empreintes bombées concaves destinées à épouser les phalanges terminales du pouce et de l'index.

B60364/FRSelon une variante de réalisation, la chambre 2 présente également une forme évasée, ladite chambre s'élargissant, de préférence progressivement, entre l'orifice de sortie 4 et la zone de ponction 3.

Selon une variante de réalisation préférentielle, la chambre 2 présente une forme sensiblement conjuguée au profil externe évasé du dispositif 1 , notamment une forme globalement tronconique telle qu'illustrée sur les figures 1 , 3, 5a, 5b, 6, 9, 10, 11 , 13, 15 et 16. L'épaisseur de la paroi 7 est alors susceptible d'être sensiblement constante.

De façon particulièrement avantageuse, le recours à un site implantable 1 qui s'évase vers la zone de ponction 3, un peu à la manière d'un entonnoir, permet d'optimiser l'accessibilité audit site en maximisant la zone utile permettant la pénétration d'une aiguille, c'est-à-dire notamment la superficie de la membrane auto-obturante 10, sans avoir à augmenter significativement le volume global, ni l'encombrement hors-tout dudit site implantable 1.

En particulier, l'ouverture angulaire du tronc de cône 15, c'est-à-dire l'angle solide formé par la chambre 2 vue depuis l'orifice de sortie 4, autorise des angles d'approche variés de l'aiguille lors du piquage. En d'autres termes, cette disposition rend le site implantable 1 conforme à l'invention particulièrement tolérant vis-à-vis du geste de piquage. En combinant la conicité du dispositif 1 à la disposition longitudinale de celui-ci par rapport au cathéter 6, on permet avantageusement au praticien de réaliser aisément un piquage sensiblement tangentiel à la peau, ce qui correspond au geste naturel d'injection ou de ponction dans une veine.

Selon une variante de réalisation préférentielle de l'invention, le moyen d'interposition 12 comporte au moins un élément fixe par rapport à la paroi 7 et/ou par rapport à l'orifice de sortie 4 et/ou par rapport à la zone de ponction 3.

B60364/FRPar élément fixe , on entend un élément, éventuellement souple ou déformable, mais qui possède un point d'attache qui occupe une position sensiblement constante par rapport à l'orifice de sortie 4, à la paroi 7 et/ou à la membrane auto-obturante 10.

Selon une variante de réalisation préférentielle, le moyen d'interposition 12 pourra comporter une ou plusieurs excroissances 16 faisant saillie depuis la paroi 7 vers l'intérieur du de la chambre 2.

De façon particulièrement préférentielle, lesdites excroissances seront venues de matière avec la paroi 7, et par exemple réalisées par moulage d'un seul tenant avec ladite paroi 7.

Selon une variante de réalisation, le moyen d'interposition 12 comportera au moins un plateau 18 formant une chicane.

De préférence, ledit plateau 18 s'étendra selon un plan sécant à l'axe (XX'), et, selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, selon un plan sensiblement normal à l'axe (XX').

Selon une variante de réalisation, le moyen d'interposition 12 comportera une pluralité de plateaux 18, 19 formant chicanes.

Selon une variante de réalisation préférentielle, lesdits plateaux 18, 19 seront étages en chicanes le long de l'axe longitudinal (XX'), et de préférence orientés sensiblement normalement audit axe (XX'), tel que cela est représenté sur la figure 1.

De préférence, l'espace résiduel permettant l'écoulement au niveau de la chicane du fluide injecté ou ponctionné, et notamment la surface définie entre les extrémités des plateaux 18, 19 et la paroi 7 ou encore par

B60364/FRl'écartement entre les plateaux eux-mêmes, sera sensiblement supérieur à la superficie de l'orifice de sortie 4, de manière à ne pas faire obstruction audit écoulement.

Selon une autre variante de réalisation illustrée à la figure 10, les plateaux 18, 19 pourront former une chicane latérale abritant l'orifice de sortie 4. L'espace d'écoulement de fluides ainsi délimité se trouve alors légèrement déporté par rapport par rapport à l'axe (XX').

Ainsi que cela est illustré sur les figures 1 , 2 et 10, lesdits plateaux 18, 19 pourront avantageusement se chevaucher de telle sorte que leurs projections respectives dans un plan normal à l'axe longitudinal (XX¹) se recoupent. En d'autres termes, les plateaux 18, 19 seront de préférence agencés de manière à former une chicane occultant l'angle solide correspondant à l'ouverture angulaire de la chambre 2, et/ou à la zone de ponction 3 vue depuis l'orifice de sortie 4.

Ainsi, quel que soit le point de pénétration de l'aiguille 5 sur la membrane 10 et quel que soit l'angle de pénétration de ladite aiguille 5 dans la chambre 2, ladite aiguille 5 ne pourra pas accéder directement à l'orifice de sortie 4 et rencontrera nécessairement sur son trajet un ou plusieurs plateaux 18, 19.

De façon remarquable, le moyen d'interposition 12, et plus particulièrement les plateaux 18, 19 peuvent ainsi former soit des butées directes s'opposant à la progression de l'aiguille 5 au sein de la chambre 2, soit des déflecteurs tendant à dévier la trajectoire de l'aiguille 5 vers un élément résistant à la perforation, tel que la paroi 7 ou un autre élément constitutif du moyen d'interposition 12.

Par ailleurs, le moyen d'interposition 12 peut avantageusement comprendre des éléments souples aptes à opposer à la progression de l'aiguille une

B60364/FRrésistance mécanique sans pour autant endommager le biseau de ladite aiguille 5.

En particulier, les plateaux 18, 19 sont susceptibles d'être réalisés dans un matériau élastomère renforcé apte à supporter certaines déformations élastiques et à résister à la perforation sans exercer de contrainte sévère sur le biseau de l'aiguille 5.

Il est également envisageable, en référence aux figures 3 et 4, que les excroissances 16 soient formées par une pluralité d'ergots rattachés à la paroi 7 au niveau de leur base.

Selon une variante de réalisation, il est envisageable que le moyen d'interposition 12 comporte un élément amortisseur 20 formant une butée élastique à rencontre du biseau de l'aiguille 5, ledit élément amortisseur 20 étant apte à se déformer pour bloquer progressivement la progression de ladite aiguille 5.

Plus particulièrement, un tel élément amortisseur 20 peut se présenter sous la forme d'un bouclier ou d'un filet formant écran entre la chambre 2 et l'orifice de sortie 4. De préférence, ledit écran pourra être soutenu par un ou plusieurs pieds souples prenant appui sur le pourtour de l'orifice de sortie 4 et ainsi former une sorte de butée-champignon apte à s'écraser sous l'action de compression du biseau de l'aiguille 5, ainsi que cela est illustré sur les figures 5a et 5b.

Une telle solution permettrait notamment d'opposer une résistance progressive à l'introduction de l'aiguille 5 au sein de la chambre 2, afin de fournir au praticien une sensation tactile de butée sans risquer d'endommager le biseau.

B60364/FRSelon une autre variante de réalisation, le moyen d'interposition 12 peut comporter une cloison 21 résistante à la perforation, perméable aux fluides injectés ou ponctionnés et de préférence ajourée à cet effet, qui scinde la chambre 2 en au moins une première cavité 22 et une seconde cavité 23, ladite première cavité 22 restant accessible à l'aiguille 5 tandis que l'orifice de sortie 4 se trouve dans la seconde cavité 23.

Ainsi, il est possible de pourvoir la chambre 2 d'une sorte de double-fond autorisant la circulation de fluide entre les cavités 22, 23 mais empêchant l'aiguille 5 d'atteindre l'orifice de sortie 4.

De préférence, tel que cela est illustré sur les figures 6, 7, 8 et 9, le moyen d'interposition peut être formé par la succession de deux cloisons ajourées 21 A, 21 B délimitant une cavité intermédiaire 24 entre la première et la seconde cavité 22, 23.

Des lumières 25A, 25B, par exemple oblongues, peuvent être ménagées dans lesdites cloisons pour permettre l'écoulement des fluides. Lesdites lumières peuvent éventuellement être de dimensions supérieures au diamètre de l'aiguille 5. Elles présenteront alors de préférence des formes conjuguées et/ou une disposition croisée ou décalée afin de garantir que l'aiguille 5, même si elle est susceptible de traverser la première cloison 21A et de pénétrer dans la cavité intermédiaire 24, ne puisse pas traverser successivement les deux cloisons et par conséquent ne puisse pas atteindre la deuxième cavité 23.

Selon une variante de réalisation illustrée sur la figure 9, la cavité intermédiaire 24 forme un siège et renferme une bille 26 confinée avec jeu en vis-à-vis de la lumière 25A, ladite bille 26, éventuellement souple, étant apte à dévier ou bloquer le biseau de l'aiguille 5 au cas où cette dernière traverserait ladite lumière 25A.

B60364/FRPar ailleurs, tel que cela est notamment illustré sur les figures 6 et 9, le tronc de cône 15 peut avantageusement être formé par emboîtement de deux tronçons tronconiques appariés 27, 28. Avantageusement, chacun desdits tronçons 27, 28 peut porter, de préférence venue de matière avec sa paroi, l'une des cloisons ajourées 21 A, 21 B.

Selon une variante de réalisation illustrée sur les figures 11 , 13, 15 et 17, le moyen d'interposition 12 comprend un passage incurvé 30 dont la courbure est suffisamment prononcée pour empêcher l'aiguille 5 de le traverser.

Selon une variante de réalisation illustrée sur les figures 11 et 12, la communication entre la première et la seconde cavité 22, 23 est assurée par une ou plusieurs cannelures formant une pluralité de passages incurvés 30, lesdites cannelures étant ménagées en tout ou partie dans la paroi 7 à la périphérie de la cloison 21.

Plus précisément, selon l'invention, le passage incurvé 30 est agencé pour former une sorte de méandre perméable aux fluides mais infranchissable par l'aiguille 5, cette dernière, par nature relativement rigide, ne pouvant pas se déformer suffisamment pour épouser de part en part un tel relief incurvé de sorte que le biseau reste nécessairement prisonnier dudit passage 30, et ce, quel que soit l'angle d'incidence et le point de pénétration de ladite aiguille 5 au niveau de la zone de ponction 3.

De façon particulièrement préférentielle, ledit passage incurvé 30, et plus généralement le moyen d'interposition 12, sera néanmoins conformé pour autoriser le passage d'un ustensile de curage 31 sensiblement flexible, voire semi-rigide, pénétrant dans la chambre 2 par la zone de ponction 3 et destiné à traverser l'orifice de sortie 4 pour être introduit dans le cathéter 6.

B60364/FRPar sensiblement flexible , on indique que l'ustensile de curage 31 est suffisamment souple pour tolérer une déformation importante et notamment multidirectionnelle, de préférence élastique, par exemple par flambage sous un effort de poussée F exercé par le praticien.

En d'autres termes, bien que la rigidité structurelle dudit ustensile de curage 31 soit suffisante pour permettre la progression de celui-ci au sein de la chambre 2 et à travers le cathéter 6 sous l'effort de poussée F, ladite rigidité est inférieure à celle de l'aiguille 5 et compatible avec le franchissement de l'obstacle que constitue le moyen d'interposition 12.

L'ustensile de curage 31 selon l'invention pourra avantageusement être constitué d'un mandrin d'introduction veineux ou d'un fil métallique.

Bien entendu, malgré sa géométrie courbe, le passage incurvé 30 conservera une section suffisante pour ne pas former d'étranglement prononcé susceptible d'occasionner des pertes de charges significatives entravant l'écoulement des fluides injectés et ponctionnés, ou encore d'exposer le dispositif 1 à un risque accru d'obstruction.

De plus, le moyen d'interposition 12 sera de préférence exempt de puits ou autres culs-de-sac susceptibles de bloquer prématurément la progression de l'ustensile de curage 31 en retenant prisonnière l'extrémité distale de celui-ci.

En particulier, le passage incurvé 30 comportera de préférence au moins une rampe de guidage 32, de courbure relativement douce, susceptible d'orienter progressivement par déflexion l'ustensile de curage 31 vers l'orifice de sortie 4.

Par exemple, dans une variante de réalisation basée sur celle représentée à la figure 11 mais selon laquelle la cloison 21 présenterait une face bombée

B60364/FRen direction de la zone de ponction 3, la rampe de guidage 32 pourrait avantageusement être formée par la combinaison de ladite surface bombée, qui aurait tendance à faire ricocher l'ustensile de curage 31 vers les rainures 30, et du fond des rainures incurvées 30 qui tendraient ensuite à rabattre l'ustensile de curage 31 vers l'axe (XX').

Selon une variante de réalisation préférentielle illustrée sur la figure 15, le moyen d'interposition 12 comporte, aux fins sus-mentionnées, un élément hélicoïdal 33 délimitant un passage incurvé 30 en colimaçon.

De préférence, l'axe dudit élément hélicoïdal 33 est sensiblement confondu avec l'axe longitudinal (XX'), l'entrée du passage incurvé 30 étant orientée vers la zone de ponction 3 et la sortie dudit passage 30 se trouvant en regard de l'orifice de sortie 4.

L'élément hélicoïdal 33 présente de préférence au moins un pas d'hélice complet de sorte à occulter l'orifice de sortie 4 par rapport à la zone de ponction 3. L'angle d'hélice (angle de pas) sera avantageusement choisi de manière à ce que la surface enroulée formant la rampe de guidage 32 facilite la flexion progressive de l'ustensile de curage 31 , lors du franchissement du passage 30, sous l'effort moteur F appliqué par le praticien.

Ainsi, de façon particulièrement avantageuse, il est possible de nettoyer le cathéter 6, et notamment de le déboucher en cas d'obstruction, en introduisant par la zone de ponction 3 l'ustensile de curage 31 (à l'aide d'une canule ou d'une aiguille creuse 5, par exemple), en faisant glisser ce dernier par enfilage à travers le passage incurvé 30, puis l'orifice de sortie 4, puis le cathéter 6, jusqu'à la zone encombrée 35. Il est envisageable de réaliser ainsi un nettoyage mécanique du cathéter 6 notamment par abrasion, un peu à la manière dont on ramone un conduit de cheminée.

B60364/FRNaturellement, la présente invention n'est pas limitée à un passage incurvé 30 dont la courbure varie continûment. En particulier, ledit passage 30 peut comporter, par exemple, une succession de tronçons droits, juxtaposés selon des angles d'orientation différents de manière à former une ligne brisée s'étendant en deux ou trois dimensions, la courbure, au sens de l'invention, étant ainsi obtenue de façon discrète par les différents changements de direction.

Selon l'invention, il est envisageable que le dispositif 1 soit réalisé par l'assemblage de seulement deux pièces, un septum 10 étant rapporté, par exemple collé, sur une enveloppe 17 tronconique non transperçable moulée d'un seul tenant avec le moyen d'interposition 12.

Selon une autre variante de réalisation, le dispositif 1 conforme à l'invention est réalisé par montage modulaire de quatre pièces, à savoir : un septum 10, un premier tronçon tronconique 27 formant une coque rigide non transperçable, par exemple en titane, une enveloppe 17 en élastomère recouvrant ledit premier tronçon tronconique 27 et formant le second tronçon tronconique 28, et une pièce formant le moyen d'interposition 12, par exemple une rondelle perméable formant cloison 21 ou encore un élément hélicoïdal 33 rapporté.

Le moyen d'interposition 12 pourra alors avantageusement être serti dans la coque rigide ou pris en sandwich entre les deux tronçons tronconiques 27, 28.

Selon une autre variante de réalisation illustrée à la figure 17, le dispositif 1 conforme à l'invention comporte les trois pièces suivantes : un septum 10, un tronçon tronconique 27 rigide et non transperçable sensiblement lisse, et une bague d'interposition 34 résistante à la perforation. Ladite bague 34

B60364/FRconstitue un prolongement de la chambre 2, de préférence cylindrique, avec lequel le moyen d'interposition 12 est venu de matière.

Avantageusement, ladite bague d'interposition 34 est ainsi intercalée entre la petite base du tronçon tronconique 27 et le cathéter 6, une extrémité de ladite bague 34 délimitant l'orifice de sortie 4 en formant l'embout 14 sur lequel peut être rapporté ledit cathéter 6.

Une telle disposition permet de réaliser une interface de séparation monobloc, éventuellement souple, entre la partie de la chambre 2 accessible à l'aiguille 5 et le cathéter 6, ce qui simplifie tant la fabrication des pièces détachées que l'assemblage du dispositif 1 , respectivement du système implantable 40 décrit ci-après, dans son ensemble.

En effet, ainsi que cela est illustré sur les figures 16 et 17, le dispositif 1 conforme à l'invention est de préférence destiné à être raccordé dans le prolongement d'un cathéter 6.

II est ainsi possible de constituer un système implantable 40 comprenant un dispositif implantable 1 de type site tel que décrit précédemment et comportant également un cathéter 6 relié audit dispositif 1 de telle sorte que la chambre 2 communique avec ledit cathéter 6, et plus précisément avec le conduit interne de la tubulure formant ledit cathéter 6, par l'orifice de sortie 4.

Le dispositif 1 peut donc avantageusement former l'embout d'un cathéter implantable.

Il est envisageable que le dispositif 1 et le cathéter 6 soient assemblés de manière réversible de telle sorte que le système conforme à l'invention soit démontable.

B60364/FRSelon une variante particulièrement préférentielle de réalisation du système 40 conforme à l'invention, le dispositif 1 et le cathéter 6 sont solidarisés par une liaison encastrement agencée de telle sorte que ceux-ci forment un ensemble monobloc.

II est à ce titre envisageable de former ledit ensemble monobloc soit lors de la fabrication en usine, soit seulement lors de l'utilisation au bloc opératoire, par assemblage irréversible d'un dispositif 1 et d'un cathéter 6 fournis séparément.

Le cathéter 6 pourra notamment être enfilé sur l'embout 14 et lié à celui-ci par collage.

De plus, il est envisageable que le dispositif 1 constitue un embout intimement solidaire du cathéter 6, voire qu'une partie au moins du dispositif 1 soit venue de matière avec la tubulure dudit cathéter 6 et forme un renflement de l'extrémité 6A. Il est ainsi envisageable de réaliser une jonction sensiblement continue ne présentant ni saillie ni forme abrupte susceptible d'offrir une prise à la gangue tissulaire ou encore d'endommager les tissus environnants.

Ainsi, de façon particulièrement avantageuse, le dispositif 1 conforme à l'invention est particulièrement compact et présente une forme atraumatique qui facilite l'implantation et améliore le confort tant physique qu'esthétique pour le patient.

Avantageusement, le dispositif 1 conforme à l'invention possède une structure particulièrement simple, requérant peu de pièces et d'opérations d'assemblage, ce qui permet de limiter considérablement son coût de fabrication.

B60364/FRDe plus, le site implantable conforme à l'invention est particulièrement ergonomique et permet au praticien un piquage intuitif puisque celui-ci se pratique sensiblement de façon sensiblement identique au piquage d'une veine naturelle.

Avantageusement, le dispositif 1 conforme à l'invention concilie une surface utile de piquage particulièrement étendue et facilement repérable avec un encombrement global relativement réduit.

De façon particulièrement avantageuse, le dispositif 1 conforme à l'invention permet une mise en œuvre sûre du piquage dans la mesure où il permet d'une part d'identifier et de repérer aisément la zone de ponction et d'autre part de respecter l'intégrité physique tant du site implantable que du cathéter et de l'aiguille.

Enfin, la possibilité d'entretenir régulièrement le système 40 conforme à l'invention, et plus précisément le cathéter 6, à l'aide d'un ustensile de curage permet avantageusement d'optimiser la durée d'utilisation dudit système 40 après son implantation.

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Claims (1)

1. REVENDICATIONS - Dispositif implantable (1) destiné à l'injection et/ou au prélèvement de fluide dans un organisme humain ou animal, ledit dispositif comprenant une chambre (2) s'étendant entre une zone de ponction (3), conçue pour pouvoir être transpercée par une aiguille (5) en vue d'injecter et/ou de prélever un fluide, et un orifice de sortie (4) situé en vis-à-vis de ladite zone de ponction (3) et destiné à faire communiquer ladite chambre (2) avec un conduit tel qu'un cathéter (6), ladite chambre (2) étant conformée pour accueillir l'aiguille (5), caractérisé en ce que ledit dispositif (1) comprend un moyen d'interposition (12) faisant saillie dans la chambre (2) afin d'empêcher l'aiguille (5) qui pénètre dans ladite chambre (2) à travers la zone de ponction (3) d'atteindre l'orifice de sortie (4).

   - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'il possède une forme sensiblement allongée suivant un axe longitudinal (XX') et en ce que la zone de ponction (3), la chambre (2), et l'orifice de sortie (4) sont sensiblement alignés selon la direction dudit axe longitudinal (XX').

   - Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il est conformé de sorte à pouvoir être connecté dans le prolongement d'un cathéter (6), la zone de ponction (3), la chambre (2), l'orifice de sortie (4) et l'extrémité (6A) du cathéter jouxtant ledit orifice de sortie (4) étant alors sensiblement alignés selon l'axe longitudinal (XX').

   - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que la chambre (2) est délimitée par une paroi (7) et en ce que ladite paroi (7) est apte à résister à la perforation par l'aiguille (5) au moins dans l'espace de la chambre (2) accessible à ladite aiguille (5).

   B60364/FR5 - Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que seule la fraction de la paroi (7) qui délimite l'espace de la chambre (2) accessible à l'aiguille (5) est à la fois rigidifiée et renforcée contre les perforations, de préférence à l'aide d'un unique élément de coque, le reste de la paroi (7) étant réalisé dans un matériau élastomère de type silicone ou PU.

   6 - Dispositif selon la revendication 4 ou 5 caractérisé en ce que le moyen d'interposition (12) comporte au moins un élément fixe par rapport à la paroi (7) et/ou par rapport à l'orifice de sortie (4) et/ou par rapport à la zone de ponction (3).

   7 - Dispositif selon l'une des revendications 4 à 6 caractérisé en ce que le moyen d'interposition (12) comporte une ou plusieurs excroissances (16) faisant saillie depuis la paroi (7) vers l'intérieur de la chambre (2).

   8 - Dispositif selon la revendication 7 caractérisé en ce que lesdites excroissances (16) sont venues de matière avec la paroi (7).

   9 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen d'interposition (12) comporte un plateau (18) formant une chicane.

   10 - Dispositif selon les revendications 2 et 9 caractérisé en ce que le moyen d'interposition 12 comporte une pluralité de plateaux (18, 19) étages en chicanes le long de l'axe longitudinal (XX').

   11 - Dispositif selon la revendication 10 caractérisé en ce que lesdits plateaux (18, 19) se chevauchent de telle sorte que leurs projections respectives dans un plan normal à l'axe longitudinal (XX') se recoupent.

   B60364/FR- Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen d'interposition 12 comporte une cloison 21 , résistante à la perforation et perméable aux fluides injectés ou ponctionnés, qui scinde la chambre 2 en au moins une première cavité 22 et une seconde cavité 23, ladite première cavité 22 restant accessible à l'aiguille 5 tandis que l'orifice de sortie 4 se trouve dans la seconde cavité 23.

   - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen d'interposition (12) comprend des éléments souples aptes à opposer à la progression de l'aiguille (5) une résistance mécanique sans endommager le biseau de ladite aiguille.

   - Dispositif selon la revendication 13 caractérisé en ce que le moyen d'interposition (12) comprend un élément amortisseur (20) formant une butée élastique à encontre du biseau de l'aiguille (5), ledit élément amortisseur (20) étant apte à se déformer pour bloquer progressivement la progression de ladite aiguille (5).

   - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 14 caractérisé en ce qu'il présente une géométrie de révolution d'axe (XX').

   - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'un tronc de cône (15), dont la base (15A) correspond sensiblement à la zone de ponction (3) et le sommet (15B) correspond sensiblement à l'orifice de sortie (4).

   - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la chambre (2) présente une forme évasée, de préférence tronconique, ladite chambre (2) s'élargissant entre l'orifice de sortie (4) et la zone de ponction (3).

   B60364/FR18 - Dispositif selon l'une des revendications 4 à 17 caractérisé en ce que la paroi (7) comporte une enveloppe (17) en élastomère, de type silicone.

   19 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen d'interposition 12 comprend un passage incurvé 30 dont la courbure est suffisamment prononcée pour empêcher l'aiguille 5 de le traverser.

   20 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen d'interposition 12 comporte un élément hélicoïdal 33 délimitant un passage incurvé 30 en colimaçon.

   21 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen d'interposition 12 est conformé pour autoriser le passage d'un ustensile de curage 31 sensiblement flexible pénétrant dans la chambre 2 par la zone de ponction 3 et destiné à traverser l'orifice de sortie 4 pour être introduit dans le cathéter 6.

   22 - Dispositif selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la zone de ponction (3) comprend une membrane autoobturante (10).

   23 -Système implantable (40) comprenant un dispositif (1) implantable conforme à l'une des revendications 1 à 22, ledit système (40) comportant en outre un cathéter (6) relié audit dispositif (1) de telle sorte que la chambre (2) communique avec ledit cathéter (6) par l'orifice de sortie (4).

   4 -Système (30) selon la revendication 23 caractérisé en ce que ledit dispositif implantable (1) et le cathéter (6) sont solidarisés par une

   B60364/FRliaison encastrement agencée de telle sorte qu'il forment un ensemble monobloc.

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