FR2757407A1 - Chambre a injection vasculaire a reservoir double - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne une chambre à injection vasculaire à plusieurs réservoirs. Cette chambre apte à être implantée de manière sous-cutanée comporte une base (18) qui définit une pluralité de cavités de fluide (14, 16) séparées par une paroi de division (60) configurée pour réaliser un conduit de sortie pour chaque cavité de fluide, où les conduits de sortie sont échelonnés sur la longueur de la paroi de division (60), un capuchon (20) configuré pour recevoir la base et qui comporte une pluralité d'ouvertures d'accès au septum (36a, 36b) alignées avec les cavités de fluide, et un seul septum à auto-étanchéité retenu entre le capuchon et la base. Une tige de sortie sort de la base et communique avec les cavités de fluide dans celle-ci. L'invention est applicable notamment dans le domaine des instruments médicaux.
Description
La présente invention se rapporte généralement à une chambre à injection
vasculaire apte à être implantée de manière sous-cutanée. Plus particulièrement, la présente invention se rapporte à une chambre à injection avec un seul septum pouvant être pénétré par une aiguille, à auto-étanchéité qui permet un accès répété à une pluralité de cavités de fluide distinctes ayant des conduits de sortie échelonnés en communication avec un
cathéter à plusieurs lumières.
Une variété de dispositifs aptes à être implantés, connus comme des chambres à injection sous-cutanées sont utilisés pour transmettre des fluides au ou pour retirer des fluides du courant sanguin d'un patient. De telles chambres à injection comportent de manière typique un boîtier impénétrable par une aiguille qui renferme une ou plusieurs cavités de fluide et définit pour chacune des cavités de fluide une ouverture d'accès communiquant à travers le boîtier sur le côté de celui- ci qui est adjacent à la peau du patient lorsque la chambre à injection est implantée dans le corps. Un septum apte à être pénétré par une aiguille est reçu dans et rend étanche chaque ouverture d'accès. Des passages de sortie situés dans une tige de sortie communiquent avec chacune des cavités de fluide pour distribuer un médicament de celles- ci à un emplacement prédéterminé dans le corps du patient à travers un cathéter implanté fixé à la chambre
à injection.
Lorsque la chambre à injection et le cathéter ont été implantés en dessous de la peau d'un patient, des quantités de médicament ou de sang peuvent être distribuées par une telle cavité de fluide au moyen d'une aiguille ne creusant pas passée à travers la peau du patient et pénétrant à travers le septum dans l'une des cavités de fluide respectives. Ce médicament est dirigé à travers l'extrémité distale du cathéter vers un point
d'entrée dans le système veineux du corps du patient.
Le sang peut également être retiré en vue de l'échantillonnage du corps d'un patient à travers une telle chambre à injection. Cela est accompli en perçant la peau du patient et l'un des septums respectifs avec une aiguille ne creusant pas et en appliquant une pression négative à celuici. Le sang est ainsi retiré à travers le cathéter dans la cavité de fluide correspondant au septum percé et ensuite hors du corps du
patient à travers l'aiguille.
Pour empêcher ensuite une formation de caillots, le chemin de retrait est rincé avec une solution saline ou avec de l'héparine en utilisant de nouveau une aiguille ne creusant pas transperçant la peau du patient et le septum de la même manière que si un médicament était
injecté.
A la fois des injections intermittentes et continues de médicaments peuvent être administrées par la chambre à injection. Une injection continue implique l'utilisation d'une aiguille ne creusant pas fixée à une pompe de type ambulatoire ou une poche d'alimentation
intraveineuse par gravité suspendue au-dessus du patient.
La pompe de type ambulatoire ou la poche intraveineuse amène continuellement le médicament ou le fluide à travers l'aiguille à la cavité de fluide dans la chambre à injection et de là à travers le cathéter au point
d'entrée dans le système veineux.
Pour faciliter la localisation de chaque septum respectif lorsque la chambre à injection a été implantée, certaines chambres à injection incorporent une bague circulaire relevée située autour du périmètre extérieur du septum. Cette bague relevée renforce la sensation tactile fournie par le septum sous-cutané au bout de doigt palpant d'un médecin. En alternance, d'autres chambres à injection ont des nervures de palpation utilisées à la place d'une bague circulaire relevée essentiellement dans le même but. Les nervures de palpation permettent que l'emplacement du septum soit déterminé d'une manière précise lorsque la chambre à
injection est implantée d'une manière sous-cutanée.
Pour empêcher une réaction avec les tissus dans le corps d'un patient, les chambres à injection sont réalisées en des matériaux non-réactifs, comme en titane ou en acier inoxydable. Bien que ces matériaux soient non réactifs, des chambres à injection réalisées en utilisant des matériaux comme le titane ou l'acier inoxydable produisent une image floue ou à interférence du corps du patient au voisinage de la chambre à injection implantée lorsque des techniques de diagnostic par imagerie comme l'imagerie par résonance magnétique ("MRI"), des scintigraphies à contrôle automatisé ou une tomographie automatisée sont utilisées. La région floue provoquée par la présence d'une chambre à injection métallique dans le corps d'un patient s'étend au-delà de la chambre à injection elle-même. Par conséquent, l'utilisation de chambres à injection métalliques limitent les techniques de diagnostic par imagerie qui peuvent être utilisées relativement aux zones du corps o une chambre à injection est implantée. A la place de matériaux métalliques, certaines chambres à injection ont été fabriquées au moins en partie en des plastiques biocompatibles. Un autre problème se rapportant aux matériaux pour et à la fabrication des chambres à injection est l'impact nuisible de certains procédés de fabrication sur les fluides qui s'écoulent à travers les cavités de fluide et les structures associées localisées entre les cavités de fluide et le cathéter. Pendant la fabrication d'une chambre à injection, que la chambre soit constituée de matériaux métalliques ou plastiques, il devient nécessaire de former des cavités de fluide et des passages de sortie à travers lesquels le fluide sera dirigé dans le cathéter attaché. A la suite de ce procédé de fabrication subsistent souvent des bords tranchants, des cordons de soudure et des coins dans des zones o la cavité de fluide est destinée à diriger l'écoulement du fluide à travers un passage de sortie. Lorsque du sang ou d'autres fluides sont injectés à travers le spetum dans la cavité de fluide, la pression produite dans la cavité de fluide a tendance à amener le fluide à passer à travers le passage de sortie. Lorsque le fluide dans la cavité de fluide passe le long des bords tranchants et coins produits lors de la fabrication de la chambre à injection, une turbulence est produite, prenant la forme d'un tourbillon, adjacente aux bords tranchants et aux coins. Certains fluides, comme le sang, sont sensibles à cette turbulence, et une lyse du composant des globules rouges du sang injecté peut être provoquée dans ces zones turbulentes. De plus, la réalisation des cavités de fluide circulaires entraîne souvent la réalisation de zones dans le boîtier o l'écoulement du fluide est retardé. Ces zones sont désignées par espaces morts et se produisent habituellement dans des zones de transition, par exemple o le fond du septum constitue une interface avec les parois de la cavité de fluide et o le fond de la cavité de fluide vient en contact avec le passage de sortie à travers lequel le fluide doit s'écouler. Etant donné que l'écoulement des fluides à travers des espaces morts est retardé, il se produit une stagnation et de ce fait une partie de fluide est retenue dans ces espaces morts. Si la chambre à injection est utilisée pour le retrait ou la transfusion de sang, le sang restant dans ces espaces morts peut former des caillots et bloquer l'écoulement du
fluide à travers la cavité de fluide.
Par ailleurs, dans certaines chambres à injection vasculaires antérieures, les réservoirs intérieurs sont
formés par deux parties en plastique qui sont reliées.
Cela se traduit par la formation d'un cordon de soudure non recherché o les parties adjacentes butent l'une contre l'autre. L'intérieur du réservoir devrait être aussi lisse que possible pour empêcher un endommagement des globules de sang ou l'initiation de caillots de sang pendant l'injection ou le retrait du sang à travers la chambre. Un autre problème qu'on trouve dans la conception et la construction des chambres à injection se rapporte au positionnement des septums dans le boîtier de la chambre à injection. Le positionnement des septums dans
le boîtier est un compromis entre deux objectifs opposés.
Il y a d'une part la nécessité de séparer les septums suffisamment pour que les septums puissent être facilement différenciés dans un but d'injection et la nécessité de limiter les dimensions d'ensemble de la chambre à injection pour le confort du patient et pour l'esthétique. Cependant, l'espacement des septums pour faciliter leur différenciation se traduit par un espacement correspondant des cavités de fluide. Ce résultat est en désaccord avec une autre exigence structurelle des chambres à injection à plusieurs cavités, à savoir que les passages de sortie de chaque cavité de fluide soient faiblement espacés au point o le cathéter implanté doit être relié à la chambre à injection. Pour guider l'écoulement d'un fluide de chacune des cavités de fluide spatialement séparées en une configuration côte-à-côté de l'écoulement du fluide requise par les dimensions d'un cathéter à plusieurs lumières, des éléments structurels intermédiaires ont été requis. Naturellement, cela complique le procédé de fabrication et entraîne une augmentation du coût, ainsi
que des défaillances structurelles possibles.
Il existe plusieurs exemples de tels éléments intermédiaires utilisés pour résoudre les contraintes de fabrication imposées à la construction d'un passage passant de cavités de fluide spatialement séparées en une
configuration côte-à-côte acceptable par un cathéter.
L'un consiste à produire des passages sous forme de tubes métalliques courbés qui sont moulés ou soudés avec insertion dans le corps plus grand de la chambre à injection. L'utilisation d'un tel composant métallique interférera avec la réalisation d'une chambre à injection qui n'est pas limitée quant aux techniques de diagnostic par imagerie qui peuvent être utilisées relativement aux
zones du corps o la chambre à injection est implantée.
De plus, la nature non intégrale de tels passages de sortie en métal augmente la possibilité d'une fuite du médicament à travers les interstices entre les tubes
métalliques et le corps de la chambre à injection.
En alternance, pour produire un écoulement de fluide de cavités de fluide spatialement séparées dans les lumières peu espacées d'un cathéter, chaque cavité de fluide a été conçue avec sa propre tige de sortie spatialement séparée. Ces tiges de sortie sont alors accouplées par une structure de moyeu en vue d'une fixation permanente aux lumières faiblement espacées d'un cathéter. Ce type d'agencement fait augmenter la taille de l'ensemble de la chambre à injection ainsi que son coût de fabrication en ajoutant la fabrication et l'assemblage nécessaires de l'élément de moyeu. Des connexions de chambres à des cathéters de cette manière sont permanentes. Par conséquent, si le cathéter doit être raccourci par détourage, le détourage doit avoir lieu à l'extrémité distale du cathéter, et cela empêche l'utilisation à celle-ci de n'importe quel type de pointe
ou valve conçue spécialement.
Un ensemble de problèmes additionnels rencontrés lors de l'utilisation des chambres à injection se rapporte à la connexion actuelle du cathéter à la chambre à injection. Cela est effectué le plus généralement en fixant le cathéter à une tige de sortie faisant saillie du boîtier de la chambre à injection. Pour verrouiller le cathéter à la tige de sortie de la chambre à injection, des systèmes à filetage ont été développés o le cathéter est fixé à une tige de sortie, et la tige de sortie est ensuite vissée dans la chambre à injection. Cependant, lors de l'utilisation de ce système, il est difficile de déterminer la quantité d'engagement du cathéter sur la tige de sortie. Certains systèmes de connexion de cathéter ne permettent pas de vérification visuelle de la fixation. Par conséquent, des fuites et des défaillances
peuvent se produire.
Pour surmonter ce problème, des chambres à injection sont fabriquées o le cathéter est fixé préalablement à l'usine. Alors que cette pratique supprime un grand nombre de problèmes associés à des fuites et des défaillances par suite d'un glissement du cathéter, ce système limite d'une manière importante le
type de cathéter utilisable avec la chambre à injection.
Cela interdit l'utilisation de cathéters ayant des pointes distales spéciales, étant donné que l'extrémité distale du cathéter est l'extrémité unique qui peut être coupée pour obtenir sa taille finale. Par exemple, dans le cas de cathéter utilisant une valve à fente Groshongq à leur extrémité distale, il n'est pas possible d'enlever une partie de la pointe distale du cathéter sans
compromettre celui-ci.
Par conséquent, il existe un besoin d'une chambre à injection vasculaire perfectionnée qui surmonte les problèmes précités et qui puisse être fabriquée d'une manière économique. La présente invention répond à ces
besoins et fournit d'autres avantages associés.
La présente invention concerne une chambre à injection vasculaire perfectionnée à réservoir double fabriquée entièrement par des composants en plastique, qui permet une fixation sure d'un cathéter à lumière double à une tige de sortie et qui utilise en outre un seul septum retenu entre un capuchon et une base pour réaliser un joint étanche au fluide entre une pluralité de cavités de fluide et une pluralité d'ouvertures d'accès au septum. La construction de la chambre à injection à réservoir double élimine d'une manière avantageuse la nécessité d'un support de septum séparé devant être relié à une base en éliminant ainsi un cordon de soudure non recherché dans les cavités de fluide. La chambre à injection peut être implantée en dessous de la peau d'un patient et permet une communication de fluide répétée, non destructrice entre la pointe d'une aiguille hypodermique perçant la peau du patient et une extrémité proximale d'une des lumières choisie du cathéter à lumière double implanté dans le corps du patient et accouplée à la chambre à injection. La chambre à injection vasculaire à lumière double de la présente invention permet à un médecin d'injecter sélectivement un fluide par l'aiguille dans le corps du patient en produisant un écoulement du fluide depuis la pointe de l'aiguille, à travers la chambre à injection et le long
de la lumière choisie à l'extrémité distale du cathéter.
En alternance, la chambre à injection vasculaire permet à un médecin de retirer sélectivement du fluide du corps du patient en produisant un écoulement du fluide depuis une extrémité distale d'une des lumières choisies, à travers la chambre à injection et à travers la pointe de
l'aiguille insérée dans une cavité de fluide choisie.
D'une façon générale, la chambre à injection vasculaire de la présente invention comprend une base définissant une pluralité de cavités de fluide ayant des conduits de sortie échelonnés, un capuchon configuré pour recevoir la base dans celui-ci, un septum retenu entre le capuchon et la base et une sortie de chaque conduit de sortie de cavité de fluide à travers la base. Le capuchon comporte plusieurs ouvertures d'accès au septum alignées avec la pluralité des cavités de fluide. Le septum réalise un joint étanche au fluide entre la pluralité des cavités de fluide et la pluralité des ouvertures d'accès
au septum.
Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la base est réalisée en un matériau impénétrable par l'aiguille et comporte un fond intérieur plat et des
parois perpendiculaires à et érigées à partir de celui-
ci. Les parois définissent une première cavité de fluide et une deuxième cavité de fluide séparées par une paroi de division configurée pour réaliser un premier conduit de sortie pour la première cavité de fluide et un deuxième conduit de sortie pour la deuxième cavité de fluide, o les premier et deuxième conduits de sortie
sont échelonnés sur la longueur de la paroi de division.
En outre, les surfaces supérieures des parois supportent
le septum sur celles-ci et sont coplanaires.
Le capuchon est formé de manière similaire en un matériau à travers lequel une aiguille ne peut pas passer et comporte une première ouverture circulaire d'accès au septum alignée avec la première cavité de fluide, et une deuxième ouverture circulaire d'accès au septum alignée avec la deuxième cavité de fluide. Plusieurs nervures de palpation s'étendent vers le haut depuis le capuchon pour permettre à un médecin de déterminer rapidement l'emplacement des ouvertures d'accès au septum lorsque la chambre à injection vasculaire est implantée d'une
manière sous-cutanée.
Le capuchon et la base sont de préférence soudés par ultrasons l'un à l'autre et comportent des ouvertures alignées qui définissent des trous de suture autour de la périphérie de la chambre à injection vasculaire. Les
trous de suture sont remplis d'un élastomère à silicone.
La sortie comprend une tige de sortie reliée à son extrémité proximale à la base et configurée à son extrémité distale de façon à recevoir une extrémité proximale d'un cathéter à lumière double. La tige renferme une paire de canaux de longueurs différentes qui s'étendent en une relation côte-à-côte entre l'extrémité distale de la tige et un conduit de sortie de cavité de fluide respectif. Les canaux sont séparés latéralement d'une distance qui est sensiblement égale à la séparation
latérale des lumières dans le cathéter.
Des moyens sont prévus en outre pour verrouiller
l'extrémité proximale du cathéter à la tige de sortie.
Les moyens de verrouillage comportent un verrouillage rigide de cathéter qui peut être coulissé sur l'extrémité proximale du cathéter pour positionner le verrouillage de cathéter adjacent à la base. Les moyens de verrouillage comportent en outre un manchon de relâchement des contraintes élastique flexible qui peut être positionné sur des parties adjacentes du verrouillage de cathéter et du cathéter. Le verrouillage de cathéter comporte une section de tube distale avec une nervure de fixation qui est adaptée dans une rainure intérieure du manchon de
relâchement des contraintes.
L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci
apparaîtront plus clairement au cours de la description
explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant des modes de réalisation de l'invention, et dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective, partiellement fragmentaire et partiellement éclatée, d'une chambre à injection vasculaire à réservoir double incorporant l'invention; - la figure 2 est une vue en section verticale, à plus grande échelle, prise généralement le long de la ligne 2-2 de la figure 1; - la figure 3 est une vue en perspective de la chambre à injection vasculaire de la figure 1, montrant la fixation d'un cathéter à lumière double à une tige de sortie; - la figure 4 est une vue en section, partiellement fragmentaire, à plus grande échelle, prise généralement le long de la ligne 4-4 de la figure 3; et - la figure 5 est une vue en section, à plus grande échelle, prise généralement le long de la ligne 5-5 de la
figure 4.
Comme représenté dans les dessins à titre d'illustration, la présente invention concerne une chambre à injection vasculaire à réservoir double, désignée généralement dans les dessins annexés par la référence numérique 10. La chambre à injection vasculaire , quant à sa construction et son fonctionnement, est similaire à la chambre à plusieurs cavités de fluide apte à être implantée, représentée et décrite dans le brevet
US N 5 399 168, dont le contenu est incorporé ici.
Contrairement à l'art antérieur, la chambre à injection vasculaire 10 de la présente invention utilise d'une manière avantageuse un seul septum 12 en élastomère à silicone pour permettre l'accès à une pluralité de cavités de fluide 14 et 16 ayant des conduits de sortie échelonnés 14a et 16a, réalisés dans une base 18. Le septum 12 est retenu entre la base 18 et un capuchon de septum rigide 20 qui est lié à la base par une soudure à ultrasons ou analogue pour former un joint étanche au fluide. La base 18 comporte une tige de sortie 22 au moyen de laquelle un cathéter 24 est accouplé à la chambre à injection 10 et mis en communication de fluide avec les cavités de fluide 14 et 16. Le cathéter 24 est un cathéter à lumière double, les lumières 26 et 28 étant
séparées par une bande 30.
En cours d'utilisation, on fait entrer l'extrémité distale du cathéter 24 dans un plus grand vaisseau du système cardiovasculaire d'un patient et on le fait avancer à partir de là, par exemple, dans une position à la veine cave supérieure. Après que le cathéter 24 est positionné ainsi, un mou suffisant pour permettre un mouvement de corps normal sans exercer une contrainte sur le cathéter 24 subsiste au point de l'entrée du cathéter dans le système vasculaire. L'extrémité libre du cathéter 24 est ensuite introduite depuis son point d'entrée dans le système vasculaire à une poche dans le tissu d'un patient. Le cathéter 24 est ensuite fixé à la chambre à injection 10, et la chambre à injection est fixée dans la poche en utilisant des sutures installées à travers des
trous de suture 32 ménagés dans la base 18.
Généralement, la chambre à injection 10 est placée dans la chambre thoracique (infraclaviculaire) soit au côté droit soit au côté gauche supportée par les cotes se trouvant en dessous. Une incision de poche est faite autour du diamètre de la base 18. De préférence, la chambre à injection 10 est noyée seulement suivant environ 1,25 cm en dessous de la peau ce qui est généralement suffisant pour empêcher que la chambre à injection sorte à travers la peau. L'incision est ensuite fermée. Le septum 12 sert à établir un joint étanche au fluide sur chacune des cavités de fluide 14 et 16, et le capuchon de septum 20 dessine effectivement les portions du septum 12 qui peuvent être ponctionnées pour accéder aux cavités de fluide respectives 14 et 16. A cet égard, le septum 12 est configuré de façon qu'il puisse être ponctionné par une aiguille ne creusant pas et ressoudé après le retrait de l'aiguille. Le septum 12 est par conséquent réalisé en un polymère à auto- étanchéité comme
un caoutchouc silicone.
La localisation tactile des sections de septum 12a et 12b reposant sur les cavités de fluide respectives 14 et 16 est facilitée par l'utilisation de nervures de palpation relevées 34 qui s'étendent vers le haut depuis le capuchon de septum 20. Les nervures de palpation 34 sont étroitement adjacentes aux ouvertures 36 à travers le capuchon de septum 20, ces ouvertures permettant
l'accès au septum 12.
La chambre à injection vasculaire 10 est de préférence réalisée en une matière plastique qui n'interfère pas avec une imagerie de diagnostic par résonance magnétique ou par scintigraphie à contrôle automatisé. Le capuchon de septum 20, fabriqué de préférence en une résine de polyoxyméthylène, est constitué d'une paroi supérieure dans laquelle est ménagée une première ouverture d'accès au septum 36a à une position opposée à la première cavité de fluide 14 dans la base 18 et une deuxième ouverture d'accès au septum 36b positionnée en face de la deuxième cavité de fluide 16. Une collerette 38 s'étend vers le bas depuis la paroi supérieure du capuchon de septum 20 pour enfermer le septum 12 et une partie supérieure de la base 18. La collerette 38 comporte des évidements 40 alignés avec les trous de suture 32 à travers la base 18 pour
permettre un accès non limité aux trous de suture 32.
La tige de sortie 22 de la base 18 comporte une paire de griffes 42 et 44 à travers lesquelles des canaux 46 et 48 de longueurs différentes sont prévus pour
accoupler le cathéter 24 à la chambre à injection 10.
Généralement, la forme de l'intérieur de lumières 26 et 28 correspond aux surfaces extérieures des griffes 42 et 44. De la même manière, une fente 50 entre les griffes 42 et 44 correspond en taille et en forme à la bande 30 entre les lumières 26 et 28 du cathéter 24. L'entrée de la bande 30 dans la fente 50 se traduit par une pression exercée par la paroi extérieure radiale du cathéter 24 en contraignant les surfaces extérieures des griffes 42 et
44 vers l'intérieur dans la bande 30.
La base 18 a un fond plat 56 et des parois 58 généralement courbées perpendiculaires à et érigées à partir de celui-ci. Les parois 58 définissent les cavités de fluide 14 et 16 qui ont des sections transversales non circulaires dans un plan parallèle au fond 56 (voir figure 4). Les surfaces supérieures de la base 18 sont coplanaires et constituent une étagère de support pour le septum 12. Une paroi de division 60 sépare la première
cavité de fluide 14 de la deuxième cavité de fluide 16.
La paroi de division 60 est configurée pour fournir le premier conduit de sortie 14a pour la première cavité de fluide 14 et le deuxième conduit de sortie 16a pour la deuxième cavité de fluide 16, o les premier et deuxième conduits de sortie sont échelonnés sur la longueur de la
paroi de division.
L'importance de l'échelonnement des premier et deuxième conduits de sortie 14a et 16a sur la longueur de la paroi de division 60 sera comprise le mieux dans le contexte du moulage de la base 18. Pendant le moulage de la base 18, des petits goujons métalliques remplissent les espaces qui deviennent les canaux 46 et 48. Pendant le procédé de moulage, les goujons sont insérés dans le moule, le plastique est injecté, les goujons sont retirés, et la base 18 est éjectée du moule. Pour des cathéters de petite taille 24 requis pour le système vasculaire, des goujons minces, relativement longs sont utilisés qui rentrent et sortent du moule approximativement toutes les trente secondes. Du fait de
la taille des goujons, ils sont relativement flexibles.
Les goujons doivent venir en contact avec des pièces en métal ou "boutons" qui forment les cavités de fluide 14 et 16 de la base 18. En raison de la flexibilité et du pliage des goujons, l'emplacement prévu pour l'extrémité
des goujons doit être plus grande que les goujons eux-
mêmes. Par conséquent, les "boutons" doivent s'étendre au-delà du bord des goujons pour que le moule fonctionne
correctement pendant une longue durée.
L'espace entre les boutons dans le moule (cet espace forme la paroi de division 60) devrait être aussi grand que possible pour faciliter l'écoulement du plastique dans le moule pour former la base 18. Un plus grand espace entre les boutons se traduit également par une paroi de division plus épaisse 60. Cependant, dans les conceptions de l'art antérieur, les buts consistant à (1) augmenter l'espace entre les boutons et (2) faire passer les boutons au-delà du bord des goujons se sont exclus mutuellement. Cependant, la présente invention atteint avec succès ces deux buts. En échelonnant les zones sur les boutons o les goujons sont insérés, chaque bouton peut s'étendre plus loin vers la ligne centrale de la pièce sans diminuer trop fortement l'espace entre les deux boutons.Cela est rendu possible en configurant la paroi de division 60 pour échelonner les premier et deuxième conduits de sortie 14a et 16a sur la longueur de la paroi de division. Les trous de suture 32 sont définis par des ouvertures alignées 62 et 64 ménagées dans la base 18 et le capuchon de septum 20. Entre ces ouvertures alignées 62 et 64 se trouve une zone remplie d'une matière au silicone 66. Cette construction particulière du trou de suture 32 empêche une croissance du tissu à travers celui-ci ce qui facilite le retrait chirurgical de la
chambre à injection 10 lorsqu'elle n'est plus nécessaire.
Pour assurer un joint étanche au fluide entre le cathéter 24 et la tige de sortie 22, un verrouillage de cathéter 68 réalisé en un plastique rigide comme en polyoxyméthylène et un manchon de relâchement des contraintes en élastomère à silicone 70 sont utilisés. Le verrouillage de cathéter 68 comporte un passage interne 72 à travers lequel s'étend le cathéter 24, une section de base proximale 74 et une section tubulaire distale 76 qui s'étend depuis la section de base et comporte une nervure de fixation 78. Le manchon de relâchement des contraintes 70 minimise une déformation du cathéter 24 à
l'extrémité de la tige de sortie 22.
Lorsque le cathéter à lumière double 24 a été entièrement placé sur la longueur de la tige de sortie 22 de façon que les griffes 42 et 44 soient entièrement insérées dans les lumières respectives 26 et 28, le verrouillage de cathéter 68 est glissé sur le cathéter assemblé et la tige de sortie 22 pour placer la section de base proximale 74 adjacente à la base 18 de la chambre à injection vasculaire 10. La configuration interne du verrouillage de cathéter 68 provoque une compression du cathéter 24 relativement à la tige de sortie 22 aux barbes 52 et 54 en formant un verrouillage par friction entre le verrouillage de cathéter 68, le cathéter 24 et la tige de sortie 22. Le manchon de relâchement des contraintes 70 est positionné sur la section tubulaire distale 76 du verrouillage de cathéter 68. Le manchon de relâchement des contraintes 70 comporte une rainure interne 80 dans laquelle s'adapte la nervure de fixation 78 du verrouillage de cathéter 68. Cela sert à retenir correctement le manchon de relâchement des contraintes 70 en place sur la section tubulaire distale 76 du
verrouillage de cathéter 68.
En cours d'utilisation, une aiguille peut percer n'importe quelle partie du septum 12 et du fluide peut ensuite être injecté dans l'une des cavités de fluide choisies 14 ou 16 pour avancer à travers les canaux respectifs 46 ou 48 au cathéter 24. La construction particulière des cavités de fluide 14 et 16 minimise la turbulence et l'action de tourbillonnement d'un tel écoulement de fluide, et des zones de stagnation sont évitées. Il ressort de ce qui précède que la chambre à injection vasculaire 10 de la présente invention permet une fixation sure et directe du cathéter à lumière double à la chambre, elle n'a pas de composants métalliques et comporte des réservoirs intérieurs "sans cordon de soudure" définis comme l'espace entre les cavités de fluide 14 et 16 et le septum 12. L'utilisation de conduits de sortie échelonnés 14a et 16a élimine le besoin d'un composant séparé de support de septum lié à la base 18. Etant donné que l'intérieur du réservoir devrait être aussi lisse que possible pour contribuer à empêcher un endommagement des globules sanguins ou un début de formation de caillots de sang pendant l'injection ou le retrait du sang à travers la chambre , l'élimination du cordon de soudure créé par la liaison de composants séparables est un perfectionnement important de la chambre à injection vasculaire 10 de la
présente invention par rapport à l'art antérieur.
Bien qu'un mode de réalisation particulier de l'invention ait été décrit en détail dans un but
d'illustration, diverses modifications peuvent être faites sans s'éloigner de l'esprit et de l'étendue de5 l'invention. Par conséquent, l'invention ne doit pas être limitée, excepté par les revendications annexées.
Claims (21)
1. Chambre à injection vasculaire à plusieurs réservoirs, caractérisée en ce qu'elle comporte: une base (18) définissant une pluralité de cavités de fluide (14, 16) séparées par une paroi de division, configurée pour réaliser un conduit de sortie pour chaque cavité de fluide, o les conduits de sortie (14a, 16a) sont échelonnés sur la longueur de la paroi de division; un capuchon (20) configuré pour recevoir la base (18), o le capuchon comporte une pluralité d'ouvertures d'accès au septum (36a, 36b) alignées avec la pluralité de cavités de fluide (14, 16); un septum (12) retenu entre le capuchon (20) et la base (18) et réalisant un joint étanche au fluide entre la pluralité de cavités de fluide (14, 16) et la pluralité d'ouvertures d'accès au septum (36a, 36b); et une sortie de chaque conduit de sortie de cavité de
fluide à travers la base.
2. Chambre à injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que la base (18) présente des trous de
suture (32) remplis d'élastomère.
3. Chambre à injection selon la revendication 2, caractérisée en ce que les trous de suture (32) sont
remplis de silicone.
4. Chambre à injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que la base (18) est réalisée en un matériau impénétrable par une aiguille et comporte un fond intérieur plat (56) et des parois (58) perpendiculaires à et érigées depuis celui-ci, lesdites parois (58) définissant la pluralité de cavités de fluide
(14, 16).
5. Chambre à injection selon la revendication 4, caractérisée en ce que les surfaces supérieures des parois supportent le septum (12) sur cellesci et sont coplanaires.
6. Chambre à injection selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'au moins l'une de la pluralité de cavités de fluide (14, 16) a une section transversale dans un plan parallèle au fond (56) de la base (18) qui est non circulaire.
7. Chambre à injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que le capuchon (20) comporte au moins
une nervure de palpation (34).
8. Chambre à injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que la sortie comporte une tige de sortie (22) reliée à son extrémité proximale à la base (18) et configurée à son extrémité distale pour recevoir une extrémité proximale d'un cathéter (24) à plusieurs lumières, la tige (22) renfermant une pluralité de canaux (46, 48) qui s'étendent suivant une relation côte-à-côte entre ladite extrémité distale de ladite tige et le conduit de sortie respectif de la cavité de fluide, les canaux ayant des longueurs différentes et étant séparés latéralement par une distance sensiblement égale à la séparation latérale des lumières (26, 28) dans le
cathéter (24).
9. Chambre à injection selon la revendication 8, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens pour verrouiller l'extrémité proximale du cathéter (24) à la
tige de sortie (22).
10. Chambre à injection selon la revendication 9, caractérisée en ce que le moyen de verrouillage comporte un verrouillage de cathéter rigide (68) apte à être glissé sur l'extrémité proximale du cathéter (24) en vue d'un positionnement adjacent à la base (18) et un manchon de relâchement des contraintes élastique, flexible (70) apte à être positionné sur des parties adjacentes du
verrouillage de cathéter (68) et du cathéter (24).
11. Chambre à injection selon la revendication 10, caractérisée en ce que le verrouillage de cathéter (68) comporte une section de tube distale ayant une nervure de fixation (78) qui est adaptée dans une rainure intérieure
du manchon de relâchement des contraintes (70).
12. Chambre à injection apte à être implantée, caractérisée en ce qu'elle est apte à être implantée en dessous de la peau d'un patient, la chambre à injection permettant une communication de fluide non destructrice, répétée, entre la pointe d'une aiguille hypodermique transperçant la peau du patient et une extrémité proximale d'une lumière choisie d'un cathéter (24) à plusieurs lumières (26, 28) implanté dans le corps du patient, accouplé à la chambre à injection (10), afin d'injecter ainsi sélectivement un fluide de l'aiguille dans le corps du patient en produisant un écoulement du fluide depuis la pointe de l'aiguille, à travers la chambre à injection (10) et le long d'une des lumières choisies à l'extrémité distale du cathéter (24), ou pour retirer sélectivement du fluide du patient à travers l'aiguille, ladite chambre à injection comportant: une base (18) impénétrable par une aiguille définissant une pluralité de cavités de fluide (14, 16) séparées par une paroi de division configurée pour réaliser un conduit de sortie pour chaque cavité de fluide (14, 16), o les conduits de sortie (14a, 16a) sont échelonnés sur la longueur de la paroi de division
(60);
un capuchon (20) configuré pour recevoir la base (18), o le capuchon comporte une pluralité d'ouvertures d'accès au septum (36a, 36b) alignées avec la pluralité de cavités de fluide (14, 16); un septum (12) retenu entre le capuchon (20) et la base (18) et réalisant un joint étanche au fluide entre la pluralité des cavités de fluide et la pluralité d'ouvertures d'accès au septum; et une tige de sortie (22) reliée à son extrémité proximale à la base (18) et configurée à son extrémité distale pour recevoir l'extrémité proximale du cathéter (24), la tige (22) renfermant une pluralité de canaux (46, 48) qui s'étendent suivant une relation côte-à-côte entre ladite extrémité distale de ladite tige et un conduit de sortie respectif de la cavité de fluide, les canaux (46, 48) ayant des longueurs différentes et étant séparés latéralement par une distance sensiblement égale à la séparation latérale des lumières (26, 28) dans le cathéter.
13. Chambre à injection selon la revendication 12, caractérisée en ce que la base (18) comporte des trous de
suture (32) remplis de silicone.
14. Chambre à injection selon la revendication 12, caractérisée en ce que la base comporte un fond intérieur plat (56) et des parois (58) perpendiculaires à et érigées depuis celui-ci, lesdites parois (58) incluant la paroi de division (60) et définissant la pluralité des
cavités de fluide (14, 16).
15. Chambre à injection selon la revendication 14, caractérisée en ce que les surfaces supérieures des parois supportent le septum (12) sur celles-ci et sont
coplanaires.
16. Chambre à injection selon la revendication 12, caractérisée en ce que le capuchon (20) comporte au moins
une nervure de palpation (34).
17. Chambre à injection selon la revendication 12, caractérisée en ce qu'elle comporte un moyen pour verrouiller l'extrémité proximale du cathéter à la tige de sortie, o le moyen de verrouillage comporte un verrouillage de cathéter rigide (68) pouvant être glissé sur l'extrémité proximale du cathéter (24) et une tige de sortie adjacente (22) pour le positionnement adjacent à la base (18), et un manchon de relâchement des contraintes élastique flexible (70) apte à être positionné sur des parties adjacentes du verrouillage de cathéter (68) et du cathéter (24), o le verrouillage de cathéter comporte une section de tube distale ayant une nervure de fixation (78) qui est adaptée dans une rainure intérieure (80) du manchon de relâchement des contraintes.
18. Chambre à injection apte à être implantée, caractérisée en ce qu'elle est apte à être implantée en dessous de la paeau d'un patient, la chambre à injection permettant une communication de fluide non destructrice, répétée entre la pointe d'une aiguille hypodermique perçant la peau du patient et une extrémité proximale d'une des lumières choisies d'un cathéter (24) à lumière double (26, 28) implanté dans le corps du patient accouplé à la chambre à injection afin d'injecter ainsi sélectivement un fluide de l'aiguille dans le corps du patient en produisant un écoulement du fluide à partir de la pointe de l'aiguille, à travers la chambre à injection et le long de la lumière choisie à l'extrémité distale du cathéter, ou pour retirer sélectivement du fluide du patient à travers l'aiguille, ladite chambre à injection (10) comportant: une base (18) impénétrable par une aiguille, ayant un fond intérieur plat (56) et des parois (58) perpendiculaires à et érigées depuis celui-ci, les parois définissant une première cavité de fluide (14) et une deuxième cavité de fluide (16) séparées par une paroi de division (60) configurée pour réaliser un premier conduit de sortie pour la première cavité de fluide et un deuxième conduit de sortie pour la deuxième cavité de fluide, o les premier et deuxième conduits de sortie (14a, 16a) sont échelonnés sur la longueur de la paroi de division (60); un capuchon (20) impénétrable par une aiguille configuré pour recevoir la base (18), le capuchon comportant une première ouverture d'accès au septum (36a) alignée avec la première cavité de fluide (14) et une deuxième ouverture d'accès au septum (36b) alignée avec la deuxième cavité de fluide (16); un seul septum (12) retenu entre le capuchon (20) et la base (18) et réalisant un joint étanche au fluide entre les cavités de fluide et les ouvertures d'accès au septum (36a, 36b); une tige de sortie (22) reliée à son extrémité proximale à la base (18) et configurée à son extrémité distale pour recevoir l'extrémité proximale du cathéter (24), la tige (22) renfermant une paire de canaux (46, 48) de longueurs différentes qui s'étendent suivant une relation côte-à-côte entre les premier et deuxième conduits de sortie respectifs et une extrémité distale de la tige; et un moyen pour verrouiller l'extrémité proximale du
cathéter à la tige de sortie.
19. Chambre à injection selon la revendication 18, caractérisée en ce que la base comporte des trous de
suture (32) remplis de silicone.
20. Chambre à injection selon la revendication 18, caractérisée en ce que le moyen de verrouillage comporte un verrouillage de cathéter rigide (68) pouvant être glissé sur l'extrémité proximale du cathéter et la tige de sortie (22) adjacente pour un positionnement adjacent à la base, et un manchon de relâchement des contraintes élastique flexible (70) pouvant être positionné sur des portions adjacentes du verrouillage de cathéter (68) et du cathéter (24), o le verrouillage de cathéter comporte une section de tube distale ayant une nervure de fixation (78) qui est adaptée dans une rainure intérieure (80) du
manchon de relâchement des contraintes.
21. Chambre à injection selon la revendication 18, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins une nervure de palpation (34) s'étendant vers le haut depuis le capuchon (20) adjacente à au moins l'une des première ou
deuxième ouvertures d'accès au septum (36a, 36b).
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| US10485964B2 (en) | 2010-04-23 | 2019-11-26 | Medical Components, Inc. | Implantable dual reservoir access port |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5792104A (en) | 1998-08-11 |
| DE19752692A1 (de) | 1998-06-18 |
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