WO2005035031A1

WO2005035031A1 - 穿刺具

Info

Publication number: WO2005035031A1
Application number: PCT/JP2004/014749
Authority: WO
Inventors: Tetsuya Ooyauchi; Takayasu Shimazaki
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2003-10-10
Filing date: 2004-10-06
Publication date: 2005-04-21
Also published as: JPWO2005035031A1

Abstract

　穿刺具は、穿刺針と、該穿刺針に装着されるプロテクタとで構成されている。穿刺針は、針管（針体）と、該針管の基端部に固定されたハブとで構成されている。針管は、基端側から先端側に向かって大径部、テーパ部および小径部をこの順に有する異径針であり、小径部の先端に鋭利な針先が形成されている。プロテクタは、ハブに固定される固定部と、固定部に対し回動機構を介して回動可能に支持され、針管の少なくとも針先を覆うことができるプロテクタ本体とを有している。プロテクタ本体の内側には、針管に係合し、プロテクタ本体が針管の針先を覆った状態を保持することができる係合部材が設置されている。この係合部材は、針管の大径部に係合する。この大径部は、針管の他の箇所に比べ強度が大きいため、係合部材の押圧による針管の変形が防止される。

Description

明細書

穿刺具

技術分野

[0001] 本発明は、例えば血管等に穿刺して使用される穿刺具に関するものである _c

背景技術

[0002] 患者に対し採血や薬液の投与を行なう際などには、シリンジの先端部に注射針を装着し、注射針を患者の血管に穿刺してこれを行なう。このような注射針は、先端に鋭利な針先を有する針管 (針体)と、針管の基端に固着されたノ、ブとで構成されて、る。

[0003] 患者力も採血する場合には、シリンジが備えるプランジャを引く操作を行い、シリンジ内部に血液を吸引する。また、患者に薬液を投与する場合には、プランジャを押す操作を行い、シリンジ内部に収納された薬液を患者の血管内に注入する。

[0004] ところで、患者に対し採血や薬液の投与を終了した注射針およびシリンジは、不要となるため廃棄されるが、材質の違いから、注射針とシリンジとはそれぞれ別個に廃棄される。この場合、注射針は、そのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。

[0005] 従って、使用済みの注射針は、針管に筒状のキャップを被せて破棄するなどの対策がとられている。

[0006] し力しながら、このような針管にキャップを被せる作業は、キャップの一端部の開口内に針管をその針先力挿入して行われるため、その作業に際しても、針先等に付着、残留している血液が作業者の手に付いたり、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の注射針の廃棄処理に多大な手間を要すると、う問題がある。

[0007] そこで、このような問題を解決すベぐプロテクタ本体を回動させて当該プロテクタ本体を使用後の針体に対し横方向から接近させ、針先を覆うように構成されたプロテクタが開示されている (例えば、特許文献 1 :特開 2002-35121号公報参照)。 [0008] このプロテクタでは、一且針先を覆ったプロテクタ本体がそのままの状態を保持するように、針体に当接、係合する係合片がプロテクタ本体に設置されている。この係合片は、プロテクタ本体で針体を覆う操作の際には、針体を押圧し、針体を一旦越えてから係合するようになって、る。

[0009] し力しながら、近年開発されて!、るところの穿刺時に痛みの少な、比較的細!、針体に対し前記プロテクタを適用した場合、針体の強度が弱いため、係合片が針体を押圧する際に、針体が橈み、針体が変形することがある。

[0010] そのため、係合片が針体を越えることができず、係合できないことがある力、または

、係合片が針体を越えて係合したとしても、針体が塑性変形して、針先がプロテクタ本体からはみ出してしまうことがある。

発明の開示

[0011] 本発明の目的は、係合部材の押圧による針体の変形を防止し、プロテクタ本体が針体の針先を覆った状態を確実に維持することができる穿刺具を提供することにある

[0012] 上記目的を達成するために、本発明は、

先端に針先を有する針体と、

前記針体の基端側に設置されたハブと、

前記ハブに固定するための固定部と、該固定部に対し回動可能に支持され、前記針体の少なくとも針先を覆うプロテクタ本体とを有するプロテクタと、

前記プロテクタ本体が前記針体の針先を覆った状態を保持するよう、前記針体に係合する係合部材とを有する穿刺具であって、

前記針体は、その基端側に大径部、該大径部より先端側に小径部をそれぞれ有する異径針で構成され、前記係合部材は、前記大径部に係合するよう構成されていることを特徴とする穿刺具である。

[0013] このような本発明によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体をプロテクタ内に収納することができ、廃棄処理等に際し、血液の汚染や感染等を防止し、誤って針先で手指等を刺すという事故もなぐ衛生面、安全面で極めて優れた穿刺具を提供することができる。そして、プロテクタ本体を回動して針先を覆う操作を行なう際、係合部材は、針管の他の箇所に比べ強度が大きい大径部に係合するため、係合部材の押圧による針体の変形が防止される。その結果、係合部材の針体への係合が確実に行われるので、プロテクタ本体が針体の針先を覆った状態を確実に維持することができる。

[0014] また、本発明の穿刺具では、前記ハブに対する前記固定部の軸方向の移動および

Zまたは周方向の回転を阻止または規制する手段を有するのが好ましい。

[0015] これにより、固定部をノヽブに対し適正な位置および姿勢で確実に固定することができ、使用中などにズレを生じたりすることが防止される。

[0016] また、本発明の穿刺具では、前記係合部材は、弾性変形可能な板状の部材で構成されているのが好ましい。

[0017] これにより、簡単な構成で確実に作動する係合部材を構成することができる。

[0018] また、本発明の穿刺具では、前記係合部材は、前記プロテクタ本体が前記針先を覆うように前記プロテクタ本体を回動したときには前記針体の通過を許容するが、前記プロテクタ本体が前記針先を覆った状態力前記と反対方向へ回動したときには、前記針体の前記大径部に係合してその通過を阻止するものであるのが好ましい。

[0019] これにより、簡単な操作でプロテクタ本体により針体の針先を覆うことができるとともに、プロテクタ本体が針体の針先を一旦覆った後は、以後、その状態が保持され、誤つて針先がプロテクタ本体外へ露出することが防止されるので、高い安全性が持続される。

[0020] また、本発明の穿刺具では、前記針体は、外径がほぼ一定の大径部と、外径がほぼ一定の小径部と、大径部と小径部との間に位置し、大径部の外径力小径部の外径まで連続して外径が漸減するテーパ部とを有するものであるのが好ましい。

[0021] これにより、大径部より細い小径部が生体 (皮膚等）に穿刺されるため、穿刺時の痛みを軽減することができ、係合部材が大径部を押圧し係合することによる針体の変形防止と、穿刺時の痛みの軽減との両立を図ることができる。

[0022] また、本発明の穿刺具では、前記大径部と前記テーパ部との境界部の外周面および前記テーパ部と前記小径部との境界部の外周面は、それぞれ、段差のない連続した面で構成されて、るのが好まし！/、。 [0023] これにより、針体が生体に対し小径部を越えて穿刺された場合でも、穿刺抵抗を小さくすることができるとともに、生体表面へのダメージもより小さくすることができる。

[0024] また、本発明の穿刺具では、前記針体は、外径がほぼ一定の大径部と、外径がほぼ一定の小径部と、大径部と小径部との間に位置し、大径部の外径力小径部の外径まで連続して外径が漸減するテーパ部とを有するものであり、

前記係合部材は、弾性変形可能な板状の部材で構成され、前記プロテクタ本体が前記針先を覆うように前記プロテクタ本体を回動したときには弾性変形して前記針体の通過を許容するが、前記プロテクタ本体が前記針先を覆った状態力前記と反対方向へ回動したときには、前記針体の前記大径部に係合してその通過を阻止するものであるのが好ましい。

[0025] これにより、簡単な操作でプロテクタ本体により針体の針先を覆うことができるとともに、プロテクタ本体が針体の針先を一旦覆った後は、以後、その状態が保持され、誤つて針先がプロテクタ本体外へ露出することが防止されるので、高い安全性が持続され、さらに、係合部材が大径部を押圧し係合することによる針体の変形防止と、針体を生体 (皮膚等）に穿刺する際の痛みの軽減との両立を図ることができる。

図面の簡単な説明

[0026] [図 1]第 1図は、本発明の穿刺具の実施形態を示す部分断面側面図である。

[図 2]第 2図は、本発明の穿刺具の実施形態を示す側面図である。

[図 3]第 3図は、本発明の穿刺具の実施形態を示す側面図である。

[図 4]第 4図は、本発明の穿刺具の実施形態を示す部分断面側面図である。

[図 5]第 5図は、第 4図中の A— A線断面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0027] 以下、本発明の穿刺具について添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

[0028] 第 1図および第 4図は、それぞれ、本発明の穿刺具の実施形態を示す部分断面側面図、第 2図および第 3図は、それぞれ、本発明の穿刺具の実施形態を示す側面図、第 5図は、第 4図中の A— A線断面図である。なお、以下の説明では、第 1図一第 4 図中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。 [0029] 第 1図一第 4図に示すように、本発明の穿刺具 1は、穿刺針 2と、該穿刺針 2に装着されるプロテクタ 6とで構成されて、る。

[0030] 穿刺針 2は、先端部に鋭利な針先 24を有する針管 (針体) 20と、この針管 20の基端部に固定されたノヽブ 25とで構成されている。

[0031] 針管 20は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。針管 20の先端部には、鋭利な針先 24が形成されている。この針先 24の形状は特に限定されず、本実施形態では、針管 20の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなして、る。

[0032] この針管 20は、基端側力も先端側に向力つて大径部 21、テーパ部 22および小径部 23をこの順に有する異径針で構成されて、る。

[0033] 大径部 21は、その全長に渡って外径がほぼ一定である。この場合、大径部 21の太さ（外径）は、ゲージサイズで 14一 27G (0. 41-2. 11mm程度）であるのが好ましく、 20— 27G (0. 41-0. 89mm程度）であるのがより好ましい。このような太さであれば、後述する係合片 (係合部材) 46が当接、係合したときにも、針管 20の変形を十分に防止することができる。

[0034] 大径部 21の長さ Lは、特に限定されないが、 5— 11mmであるのが好ましぐ 9一 1 lmmであるのがより好ましい。大径部 21がこの程度の長さを有することにより、十分な強度が確保されるとともに、プロテクタ本体 4に対する係合片 46の設置位置の選択の自由度が広くなる。

[0035] 小径部 23は、その全長に渡って外径がほぼ一定であり、小径部 23の先端には、針先 24が形成されている。この場合、小径部 23の太さ（外径）は、ゲージサイズで 25— 34G (0. 51—0. 18mm程度）であるのが好ましぐ 27— 34G (0. 41—0. 18mm程度)であるのがより好ましい。このように、小径部 23を比較的細くすることにより、生体（皮膚等)への穿刺に際し、痛さを軽減することができる。

[0036] 小径部 23の長さ Lは、特に限定されないが、 2— 5mmであるのが好ましぐ 3— 5

3

mmであるのがより好ましい。小径部 23をこの程度の長さとすることにより、刃面が小径部 23に形成され、皮膚へのキズが小さくなる。 [0037] 大径部 21と小径部 23との間には、基端力も先端に向力て外径が漸減するテーパ部 22が形成されている。テーパ部 22の基端の外径は、大径部 21の外径と等しぐテーパ部 22の先端の外径は、小径部 23の外径と等しい。すなわち、大径部 21とテーパ部 22との境界部の外周面およびテーパ部 22と小径部 23との境界部の外周面は、それぞれ、段差のない連続した面で構成されている。これにより、生体に対し、小径部 23を越えて穿刺した場合でも、穿刺抵抗を小さくすることができるとともに、皮膚へのダメージちょり/ J、さくすることができる。

[0038] テーパ部 22の長さ Lは、特に限定されないが、 3— 10mmであるのが好ましぐ 3

2

一 8mmであるのがより好ましぐ 5— 8mmであるのがさらに好ましくい。これにより、テーパ部 22のテーパ角度が適度となり、長さ Lが長過ぎることなぐスムーズに穿刺す

2

ることがでさる。

[0039] なお、テーパ部 22のテーパ角度は、テーパ部 22の全長にわたって一定でも、長手方向に沿ってテーパ角度が変化する部分を有するものでもよ、。

[0040] 針管 20の基端部には、ハブ 25が液密に固着（固定)され、針管 20の内腔とハブ 25 の内部とが連通している。

[0041] 針管 20のハブ 25に対する固着方法としては、特に限定されず、例えば、力シメ、融着 (熱融着、高周波融着等)、接着剤による接着等の方法が挙げられる。

[0042] ハブ 25は、ほぼ筒状の部材で構成され、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の榭脂で構成され、内部の視認性が確保されてヽる。

[0043] このハブ 25の基端側内腔（図示せず）は、基端方向に向力つてその内径が漸増するテーパ状をなしている。このテーパ状の内腔には、例えば、図示しないシリンジの先端突出部が挿入、嵌合され、これにより、穿刺針 2がシリンジに装着される。

[0044] ハブ 25の基端外周には、リング状に突出したフランジ 26が形成されている。

[0045] また、ハブ 25の先端側部分の外周には、複数（図示の構成では 4本)のリブ 27が形成されている。リブ 27の基端側近傍には、リング状に突出したフランジ 28が形成されている。

[0046] 穿刺具 1が未使用の状態では、第 1図に示すように、ハブ 25の先端側部分および針管 20に対し、先端部が閉じた筒状のキャップ 9が被せられる。この場合、各リブ 27 がキャップ 9の基端側内周面に当接、圧着されてキャップ 9が嵌合し、キャップ 9の装着状態が維持される。これにより、針管 20の汚染等が防止され、針管 20が保護される。

[0047] なお、キャップ 9は、穿刺具 1の使用前、すなわち針管 20を生体に穿刺する前には、装着されているが、キャップ 9を取り外し、針管 20を生体に穿刺し、抜き取った後は、後述するように、取り外されたキャップ 9を再び装着するような操作は行わず、プロテクタ本体 4により針管 20を覆う。

[0048] プロテクタ 6は、穿刺針 2に装着して使用され、穿刺針 2に対し好ましくは着脱自在である。このプロテクタ 6は、ハブ 25に固定するための固定部 3と、固定部 3に対し回動機構 (ヒンジ構造部) 5を介して回動可能に支持され、針管 (針体) 20の少なくとも針先 24を覆うことができるプロテクタ本体 4とを有している。

[0049] 固定部 3は、リング状 (環状)をなしており、その内側の孔にハブ 25のリブ 27より基端側の部分が嵌入し、固定される。

[0050] ハブ 25の外周には、位置決め用の凸部 (ストッパー） 29が形成されており、フランジ 28との間で固定部 3がハブ 25に対し軸方向（針管 20の長手方向）に移動するのを規制している。すなわち、凸部 29は、固定部 3がハブ 25に対し軸方向に移動することを規制（阻止)する規制手段として機能するものである。このような構成とすることにより、固定部 3をノ、ブ 25に対し確実に固定することができ、使用中などにズレを生じたりすることが防止される。

[0051] また、固定部 3には、ハブ 25に対しその周方向に回転することを阻止する回転阻止手段が設けられていてもよい。この回転阻止手段としては、例えば、固定部 3の内面に例えば粗面加工 (エンボス加工)を施すことや複数の溝を形成することなどにより、当該内面の摩擦係数 (摺動抵抗)を増大させるような構成が挙げられる。

[0052] また、固定部 3の内面に、例えば各種ゴムや熱可塑性エラストマ一等の弾性材料、あるいは粘着剤よりなる内層を形成し、ハブ 25に対する摩擦抵抗を増大させてもよい

[0053] 使用中などにハブ 25に対し固定部 3が周方向に回転してしまうと、針先 24の刃面（開口部）の方向が変わってしまったり、刃面（開口部）の方向を見失ってしまったりするおそれがあるが、前記のような回転阻止手段を設けることにより、このような不都合力り確実に防止される。

[0054] なお、固定部 3は、全周が繋がったリング状 (環状)をなすものに限らず、周方向の一部が欠損した C字状をなすもの（Cリング)であってもよい。

[0055] このような固定部 3は、ハブ 25に対し、単に嵌合により固定されているだけでもよい力接着剤により接着されていたり、融着 (熱融着、超音波融着等)されていたりしてちょい。

[0056] プロテクタ本体 4は、針管 20の少なくとも針先 24を覆う被覆部 41を有している。第 5 図に示すように、被覆部 41は、対抗する一対の側壁部 (側板) 42、 42と、両側壁部 4 2、 42をそれらの一端側で連結する底部 (底板) 43とで構成され、横断面形状が略コ字状をなしている。両側壁部 42、 42間には、溝 44が形成され、該溝 44内に、針管 2 0の針先 24を含む先端側の部位が挿入、収納されるようになっている。両側壁部 42 、 42は、ほぼ平行に設置されている。溝 44の先端は、頂壁部 45により閉じられている。

[0057] プロテクタ本体 4の先端までの長さは、針管 20をプロテクタ本体 4で覆ったとき、針先 24がプロテクタ本体 4の頂壁部 45より基端側に位置し、針先 24が頂壁部 45から所定距離離間して、頂壁部 45に接触しない程度の長さとされる (第 4図参照)。

[0058] このようなプロテクタ本体 4は、固定部 3に設けられた回動機構 5によって、回動可能に支持されている。この回動機構 5により、プロテクタ本体 4は、針管 20の少なくとも針先 24を覆う第 1の位置 (第 4図参照）と、針管 20から離間する第 2の位置 (第 2図参照）とに回動する。

[0059] 回動機構 5は、ヒンジ構造部をなすものであり、プロテクタ本体 4の基端部に形成された軸 51と、この軸 51を支持する軸受け 52とで構成されている。軸 51は、第 1図一第 4図中の紙面に垂直な方向に伸びている。また、軸受け 52は、例えば一対の対抗する板片で構成され、各板片には、軸 51の両端部がそれぞれ挿通される孔が形成されている。プロテクタ本体 4は、軸 51を回動中心として回動する。

[0060] プロテクタ本体 4の回動角度範囲（回動可能な最大の角度の範囲）は、特に限定されないが、 80° — 180° 程度が好ましぐ 90° 以上、 180° 未満であるのがより好ましく、 95° — 165° 程度であるのがさらに好ましい。このような範囲であると、穿刺等の操作性が特に優れる。

[0061] また、回動機構 5は、プロテクタ本体 4の姿勢（回動角度)を固定する機能、特に、姿勢を多段階 (例えば、 4段階）に固定する機能を有していてもよい。これにより、針管 20の生体等への穿刺操作の際に、プロテクタ本体 4が穿刺針 2に対し揺動して、操作の妨げとなることをより確実に防止することができる。この機能は、例えば、軸 51 とそれを挿入、支持する孔 (軸受け 52に形成された孔）とを多角形の形状とすることで可能となる。

[0062] なお、本発明において、回動機構は、図示のようなヒンジ構造のものに限らず、例えば、帯状体で固定部 3とプロテクタ本体 4とを可撓性を有する帯状体で連結し (好ましくはこれらを一体形成し)、該帯状体の湾曲変形によりプロテクタ本体 4が回動する構成としてもよい。

[0063] ハブ 25およびプロテクタ 6の各部の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン酢酸ビュル共重合体等のポリオレフイン、ポリ塩化ビュル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタタリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系榭脂、 ABS榭脂、 AS榭脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフエ-レンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種榭脂材料が挙げられる。

[0064] このようなプロテクタ 6では、第 2図一第 4図に示すように、プロテクタ本体 4を回動させてその姿勢を、例えば第 2の位置 (第 2図の状態)から、中間位置 (第 3図の状態）を経て、第 1の位置 (第 4図の状態)へと変化させることができる。

[0065] 通常は、プロテクタ本体 4を第 2の位置 (第 2図の状態）に設定し、針先 24の生体への穿刺操作などを行なう。

[0066] また、針先 24を生体力も抜き取った後は、プロテクタ本体 4を第 2図中反時計方向に回動して、一旦中間位置 (第 3図の状態)へ変位させた後、第 1の位置 (第 4図の状態)へ変位させ、プロテクタ本体 4により針管 20を覆う。

[0067] 従来の穿刺操作では、針先 24を生体力も抜き取った後、針管 20にキャップ 9を被せていたが、この操作は、キャップ 9の基端開口内に針管 20をその針先 24から挿入して行なうため、針先 24が該開口を外れた場合には、キャップを摘んでいる指を針先 24で誤刺するという事故が生じるおそれがあった。しかし、本発明では、プロテクタ本体 4が針管 20の側方力も接近し、針先 24を覆うため、前述したような誤刺や、血液の付着による汚染等を有効に防止することができる。

[0068] プロテクタ本体 4の溝 44内には、針管 20の針先 24を覆った状態を保持する保持手段 (ロック手段)として、針管 20に係合し得る係合片 (係合部材) 46が設置されて、る (第 1図、第 4図、第 5図参照)。

[0069] 係合片 46は、弾性変形可能な板状の部材で構成されたものであり、第 5図に示すように、プロテクタ本体 4の被覆部 41に別部材を固着したものでも、被覆部 41と一体的に形成されたものでもよ、。

[0070] この係合片 46は、針管 20のプロテクタ本体 4内方向への通過は許容する力針管 20のプロテクタ本体 4内方向への通過をー且許容すると、それとは逆方向の通過は阻止する機能を有する。すなわち、係合片 46は、プロテクタ本体 4の回動により針管 20がプロテクタ本体 4の溝 44内に入って行く際（プロテクタ本体 4が第 3図の中間位置から第 4図の第 1の位置へ移動する際）、針管 20が係合片 46の外面 461を押圧し、係合片 46を越えて溝 44の奥部側（プロテクタ本体 4の底部 43側）へ移動することはできるが、一旦この状態 (第 5図中実線で示す状態）となると、針管 20が溝 44から出ようとする方向（第 5図中下方)へ移動しょうとしても、針管 20 (大径部 21)が係合片 4 6の内面 462に当接し、針管 20によって第 5図中下方へ押圧された係合片 46の端部 47が側壁部 42の内面に当接し、それ以上下方へ移動することができなくなり、針管 20が係合片 46を越えて溝 44から出ようとすることを阻止するものである。

[0071] このような係合片 46を設けたことにより、プロテクタ本体 4が針管 20の針先 24を一且覆った後は、以後、その状態が保持され、誤って針先 24がプロテクタ本体 4外へ露出することが防止されるので、高ヽ安全性が持続される。

[0072] このような係合片 46のプロテクタ本体 4に対する設置位置は、次の通りである。すなわち、プロテクタ本体 4を回動して針管 20の針先 24を覆う状態としたとき、係合片 46 が針管 20の大径部 21に当接し、係合するような位置とされる。 [0073] 前述したように、針管 20が係合片 46を越えて溝 44の奥部側へ移動する際、ある、は、針管 20が溝 44から出ようとする方向へ移動しょうとして係合片 46に当接、係合する際には、針管 20は係合片 46からの押圧力を受けるが、係合片 46は、針管 20の大径部 21、すなわち強度の大きい部位に当接、係合するので、前記押圧力による針管 20の変形 (弾性変形および塑性変形)が防止される。これにより、針管 20が係合片 46を確実に越えることができ、また、針管 20の変形により針先 24がプロテクタ本体 4からはみ出してしまうと、つた不都合が生じな、。

[0074] なお、同様の効果を得るためには、針管 20全体を太くする（大径部 21とする)ことも可能であるが、この場合には、針先 24付近も太くなるため、生体 (皮膚等)への穿刺に際し感じる痛みが大きくなる。これに対し、本発明では、大径部 21より細い小径部 23を有し、この小径部 23が生体 (皮膚等）に穿刺されるため、穿刺時の痛みを軽減することができる。すなわち、本発明では、係合片 46の押圧による針管 20の変形防止と、穿刺時の痛みの軽減の両立を図ることができる。

[0075] 係合片 46の形状や設置数は、図示のものに限定されず、例えば複数の係合片 46 を大径部 21の長手方向に沿って設けてもよい。

[0076] 係合片 46の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、硬質ポリ塩ィ匕ビニル、ポリスチレン、ポリメチルメタタリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系榭脂、 ABS榭脂、 AS榭脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフエ-レンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種榭脂材料や、アルミニウム、ステンレス鋼、銅合金等の各種金属材料が挙げられる。

[0077] なお、本発明にお、て、係合部材 (保持手段)の形状、構造、機能等は、図示のものに限定されず、例えば、チャック構造やクリップ構造 (挟持機能を有する構造)を有するものなど、いかなるものでもよい。

[0078] 次に、穿刺具 1の使用方法の一例について、詳細に説明する。

[0079] [1] 穿刺針 2のハブ 25にプロテクタ 6の固定部 3が予め固定されていない場合、穿刺針 2のハブ 25にプロテクタ 6の固定部 3を嵌入し、固定する。このとき、第 1図に示すように、針先 24の刃面（開口部）とプロテクタ 6の回動機構 5とがほぼ同じ方向（、ずれも、第 1図中上方を向、て、る）となるような位置で固定する。

[0080] この固定に際しては、必要に応じ、ハブ 25と固定部 3とを接着または融着することができる。なお、この固定は、予め完了しているものが好ましいが、使用前に固定の作業を行なってもよい。

[0081] [2] 穿刺針 2のハブ 25に図示しないシリンジの先端突出部を挿入、嵌合すると共に、プロテクタ本体 4を例えば第 2図の第 2の位置 (穿刺操作の邪魔にならない位置）として、針管 20から離間した状態とし、シリンジを把持する。

[0082] [3] この状態で、キャップ 9を取り外し、針管 20の針先 24を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺し、連結されているシリンジが備えるプランジャを操作し、患者に対して血液の採取ある!、はシリンジ内の薬液の注入を行なう。

[0083] この操作の最中に、ハブ 25に対し固定部 3が軸方向に移動および周方向に回転することはなぐ操作を確実に行なうことができる。

[0084] [4] 血液の採取あるいは薬液の注入が終了したら、針管 20を患者の血管力抜き取る。

[0085] [5] 次いで、プロテクタ本体 4を第 1図中反時計方向に回動させ、第 3図の中間位置を経て第 4図の第 1の位置へ変位させる。これにより、プロテクタ本体 4の被覆部 41 が針管 20の少なくとも針先 24を覆う。

[0086] さらに、プロテクタ本体 4の底部 43を指で押圧すると、針管 20 (大径部 21)は、係合片 46を越えて溝 44の奥部（プロテクタ本体 4の底部 43)側へ移動する。この状態で、針管 20が戻ろうとしても (底部 43の内面力も離間する方向に移動しょうとしても）、係合片 46が大径部 21に当接し、前述した係合片 46による逆方向への移動阻止機能が発揮されるので、針管 20は係合片 46を越えて溝 44から出ることができず、針管 20 の針先 24が溝 44内に保持される。

[0087] [6] 以上のようにして針管 20の針先 24がプロテクタ本体 4内に収納されたら、シリンジに穿刺具 1が装着された状態のままで、廃棄に供される。

[0088] また、ハブ 25からシリンジの先端突出部を抜き取り、穿刺具 1とシリンジとを分離し、それぞれ別個に廃棄してもよヽ。

[0089] 穿刺具 1は、針先 24がプロテクタ本体 4内に収納されており、特に、針先 24がプロテクタ本体 4の先端力突出したり、離脱したりすることがないため、廃棄処理を行なう者等が針先 24で誤って手指等を刺すという事故が防止される。

[0090] 以上、本発明の穿刺具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなぐ穿刺具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。

[0091] 例えば、プロテクタ本体や固定部の形状、構造、機能等は、図示のものに限定されない。

[0092] また、本発明では、針体 (異径針)の構造についても、前述したような大径部 21、テーパ部 22および小径部 23で構成されるものに限らない。例えば、針体 (針管）の全部または大部分が、基端力も先端に向力つて外径が漸減するテーパ状部分で構成されているような異径針であってもよい。この場合には、テーパ状部分の基端側の部分が本発明で言う「大径部」に相当し、テーパ状部分の先端側部分 (針先の近傍)が「小径部」に相当する。よって、テーパ状部分の基端側部分に係合部材が係合するように構成される。

[0093] 本発明における針体 (異径針)は、前記テーパ状部分と、その基端側に位置する大径部とから構成されたものや、前記テーパ状部分と、その先端側に位置する小径部とから構成されたものでもよい。前者の場合、係合部材は大径部に係合することとなり、後者の場合、係合部材はテーパ状部分に係合することとなる。要するに、本発明で言う「大径部」および「小径部」は、それらの間に外径 (特に平均外径)の相対的な大小関係が成り立つている 2つの部位を言うものである。

[0094] また、本発明の穿刺具としては、各種注射針を備えるものに限らず、例えば、留置針 (外針)と組み合わせて用いる留置針組立体にも適用することができる。

[0095] 以上述べたように、本発明によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体をプロテクタ内に収納することができ、廃棄処理等に際し、血液の汚染や感染等を防止し、誤って針先で手指等を刺すという事故もなぐ衛生面、安全面で極めて優れた穿刺具を提供することができる。

[0096] また、本発明によれば、プロテクタ本体を回動して針先を覆う操作を行なう際に、係合部材が針体の大径部に係合するよう構成されていることにより、係合部材の押圧による針体の変形を防止することができる。これにより、係合部材の針体への係合を確実に行、、プロテクタ本体が針体の針先を覆った状態を確実に維持することができる

[0097] また、本発明によれば、針体を生体へ穿刺する際に痛みの少な、穿刺具を提供することがでさる。

産業上の利用可能性

[0098] 本発明の穿刺具は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端側に設置されたハブと、前記ハブに固定するための固定部と、該固定部に対し回動可能に支持され、前記針体の少なくとも針先を覆うプロテクタ本体とを有するプロテクタと、前記プロテクタ本体が前記針体の針先を覆った状態を保持するよう、前記針体に係合する係合部材とを有する穿刺具であって、前記針体は、その基端側に大径部、該大径部より先端側に小径部をそれぞれ有する異径針で構成され、前記係合部材は、前記大径部に係合するよう構成されている。そのため、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体の針先をプロテクタ内に収納することができ、衛生面、安全面で極めて優れている。また、プロテクタ本体を回動して針先を覆う操作を行なう際、係合部材は、針管の他の箇所に比べ強度が大きい大径部に係合するため、係合部材の押圧による針体の変形が防止され、その結果、係合部材の針体への係合が確実に行われ、プロテクタ本体が針体の針先を覆った状態を確実に維持することができる。従って、本発明の穿刺具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims

請求の範囲

[1] 先端に針先を有する針体と、

前記針体の基端側に設置されたハブと、

前記針体は、その基端側に大径部、該大径部より先端側に小径部をそれぞれ有する異径針で構成され、前記係合部材は、前記大径部に係合するよう構成されていることを特徴とする穿刺具。

[2] 前記ハブに対する前記固定部の軸方向の移動および Zまたは周方向の回転を阻止または規制する手段を有する請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[3] 前記係合部材は、弾性変形可能な板状の部材で構成されて!、る請求の範囲第 1項または第 2項に記載の穿刺具。

[4] 前記係合部材は、前記プロテクタ本体が前記針先を覆うように前記プロテクタ本体を回動したときには前記針体の通過を許容する力前記プロテクタ本体が前記針先を覆った状態力前記と反対方向へ回動したときには、前記針体の前記大径部に係合してその通過を阻止するものである請求の範囲第 1項または第 2項に記載の穿刺具

[5] 前記針体は、外径がほぼ一定の大径部と、外径がほぼ一定の小径部と、大径部と小径部との間に位置し、大径部の外径力小径部の外径まで連続して外径が漸減するテーパ部とを有するものである請求の範囲第 1項または第 2項に記載の穿刺具。

[6] 前記大径部と前記テーパ部との境界部の外周面および前記テーパ部と前記小径部との境界部の外周面は、それぞれ、段差のない連続した面で構成されている請求の範囲第 5項に記載の穿刺具。

[7] 前記針体は、外径がほぼ一定の大径部と、外径がほぼ一定の小径部と、大径部と小径部との間に位置し、大径部の外径力小径部の外径まで連続して外径が漸減するテーパ部とを有するものであり、前記係合部材は、弾性変形可能な板状の部材で構成され、前記プロテクタ本体が前記針先を覆うように前記プロテクタ本体を回動したときには弾性変形して前記針体の通過を許容するが、前記プロテクタ本体が前記針先を覆った状態力前記と反対方向へ回動したときには、前記針体の前記大径部に係合してその通過を阻止するものである請求の範囲第 1項または第 2項に記載の穿刺具。

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