WO2005027806A1 - いびき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置 - Google Patents

いびき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置 Download PDF

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fitting body
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Inventor
Hiroo Kotani
Original Assignee
Hiroo Kotani
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F5/566—Intra-oral devices

Definitions

  • the present invention relates to a device worn in the oral cavity for treating snoring and sleep apnea syndrome.
  • Such devices also include mandibular anterior orienting devices, tongue maintaining devices and soft palate lifting devices.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-139984
  • An anterior mandibular device holds the mandible itself in the anterior direction, moves the hyoid bone and tongue base tissue, and enlarges the upper airway space.
  • This device is generally used as this type of device. It is a thing.
  • this mandibular anterior orienting device there is a comparison between a one-piece type in which the upper and lower jaws are integrated and a two-piece type in which the upper and lower jaws are separated, and the force V is mounted on both upper and lower jaws. It is difficult to wear, and after conversation it is difficult to have a conversation that occupies a large volume in the oral cavity.
  • the two-piece type can move the jaw somewhat more than the one-piece type, it has to be always in the mandibular orientation, so it can Risk of injury.
  • each patient has a subjective method of making a decision while looking at the state of the jaw and oral cavity, which is not uniform. There are also a few things that can cause As a result, it is necessary to change the position of the mandible and determine the position of the mandible in front of the mandible, and the operation and structure are complicated.
  • the tongue holding device keeps the tongue forward, and the soft palate lifting type device enlarges the airway space by raising the soft lid together, and the patient is free from snoring and sleeping. Call It is a device that prevents suction syndrome.
  • the present invention was conceived in view of these points, and it is small and easy to wear, and can talk even after wearing, without adversely affecting the temporomandibular joint and jaw muscles, and its operation and structure are simple.
  • An object of the present invention is to provide a therapeutic device with high therapeutic effect, V, snoring and sleep apnea syndrome.
  • the invention according to claim 1 is a device mounted in the oral cavity for treating snoring and sleeplessness in sleep, which is U-shaped in plan view and fitted on the teeth 3 and the gum 5 of the upper jaw 1.
  • the fitting body 10 having a substantially U-shaped cross section is provided so as to hang downward and obliquely downward from the front of the fitting body 10, the outer surface 21 abuts on the front teeth 4a of the lower jaw 2, and the front teeth of the lower jaw 2 4a is guided forward to guide the lower jaw 2 to the forward orientation, and the inner surface 22 is in contact with the tongue 6 to maintain the tongue 6 in the forward orientation; It is also a force.
  • the invention according to claim 2 is a device mounted in the oral cavity for treating snoring and sleep apnea syndrome, which has a substantially U-shape in plan view on teeth 3 and gums 5 of upper jaw 1.
  • the cross-sectional substantially U-shaped fitting body 10 to be fitted and the front force of the fitting body 10 are also provided obliquely downward and backward, and the outer surface 21 abuts on the front teeth 4a of the lower jaw 2;
  • a tongue-like guide which guides the front teeth 4a of the front to guide the lower jaw 2 in the forward orientation, and the inner surface 22 abuts the tongue 6 to maintain the tongue 6 in the forward position.
  • a lower portion of the fitting body 10 is a plate 20, and an occlusal stable portion 11 for stabilizing biting of the teeth 3 of the upper jaw 1 and the teeth 4 of the lower jaw 2 and both sides of the fitting body 10
  • the assembling portion 12 is formed, the occlusal stabilizing portion 11 and the guide plate 20 have the same color as the gum 5 and the tongue 6, and the assembling portion 12 is formed in a transparent color.
  • the fitting body 10 is fitted to the teeth 3 and the gingiva 5 of the upper jaw 1, so that the size is small compared to those mounted on the upper jaw 1 and the lower jaw 2, Is easy.
  • both upper and lower jaws can be moved, conversation can be performed without adversely affecting the temporomandibular joint and jaw muscles.
  • guide plate 20 guides mandible 2 to the forward orientation and maintains tongue 6 in the forward orientation as well, thereby preventing tongue base 6a and soft palate 7 from blocking upper airway 8. be able to. Therefore, the space of the upper airway 8 can be expanded, and snoring and sleep apnea syndrome can be effectively treated. Furthermore, when the patient sleeps, there may be a case where the patient opens unconsciously, but in this case, the guide plate 20 abuts on the front teeth 4a of the lower jaw 2, so that the opening is suppressed and the lower jaw 2 is effectively retracted. To prevent.
  • the invention described in claim 2 exerts the same effect as the invention described in claim 1, and the occlusal stability portion 11 of the fitting body 10 and the guide plate 20 have the same color as that of the gum 5 or tongue 6 or In addition to the transparent color, the assembly part 12 has a transparent color, so the appearance is good. That is, since the occlusal stabilization portion 11 and the guide plate 20 are viewed as the gum 5 and the tongue 6 and the teeth 3 are viewed through the transparent assembling portion 12, the device is fitted in the oral cavity. It fits in a state and does not make you feel uncomfortable.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing the upper airway blocked.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a state in which the embodiment of the device according to the present invention is mounted in the oral cavity
  • FIG. 3 is a side view showing an embodiment of the device according to the present invention.
  • FIG. 4 is a front view showing an embodiment of a device according to the present invention.
  • FIG. 5 is a plan view showing an embodiment of the device according to the present invention.
  • FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view taken along line X-X in FIG.
  • This device is a device to be worn in the oral cavity to treat snoring and sleep apnea syndrome, and comprises a fitting body 10 and a guide plate 20.
  • This device is made of thermoplastic resin which is excellent in processability! That is, although the thermoplastic resin and the immediate polymerization resin are formed, they can be formed using a heat polymerization resin to improve the strength and durability.
  • the fitting body 10 has a substantially U-shape in a plan view, and has an approximately U-shaped cross section fitting to all the teeth 3 and the gum 5 of the upper jaw 1. It is shaped like a letter.
  • the guide plate 20 is in the form of a tongue hanging downward from the front (the four front teeth 4a portions) of the fitting body 10 toward the lower rear. Then, the outer surface 21 abuts on the tip of the front teeth 4a of the lower jaw 2, guides the front teeth 4a forward, and guides the lower jaw 2 to a posture in the forward direction from the normal posture. Further, the tongue 22 is maintained in the forward orientation by holding its inner surface 22 in contact with the tongue 6 and with the teeth 3 of the upper jaw.
  • the fitting body 10 is fitted onto the entire teeth 3 of the upper jaw 1 and the gums 5 thereof.
  • the tip of the front teeth 4a of the lower jaw 2 contacts the outer surface 21 of the guide plate 20 and is guided forward along the slope of the outer surface 21 Be done.
  • the lower jaw 2 is in the forward orientation, and the tongue base 6 a and the soft palate 7 can be prevented from blocking the upper airway 8, and the space of the upper airway 8 is expanded.
  • the tongue 6 can also be kept in the forward orientation, which also makes the upper airway 8 concerned. Space is expanded. As a result, snoring and sleep apnea symptom groups can be treated effectively.
  • this device fits the fitting body 10 to the teeth 3 and the gums 5 of the upper jaw 1, as compared with the devices mounted on both the upper jaw 1 and the lower jaw 2 as in the prior art devices. It can be downsized and is easy to wear. In addition, since only the upper jaw 1 is attached, both the upper jaw 1 and the lower jaw 2 can be moved even after being attached, so that conversation can be performed and the jaw joints and jaw muscles are not adversely affected. In addition, since the front orientation can be adjusted by adjusting the inclination, shape, thickness or the like of the guide plate 20, there is very little re-fabrication.
  • the lower part of the fitting body 10 is the occlusal stable portion 11 that stabilizes the bite of the teeth 3 of the upper jaw 1 and the teeth 4 of the lower jaw 2 and the fitting
  • the two side portions of the landing gear 10 are the assembling portion 12.
  • the occlusal stabilization portion 11 and the guide plate 20 have the same color or a transparent color as the gum 5 and the tongue 6, and the assembling portion 12 has a transparent color.
  • Example Tables 1 and 2 show the evaluation of the effect of the intraoral device in the sleep research
  • Table 1 shows the measurement results by the sleep porograph test
  • Table 2 shows the sleeping state by the blood oxygen saturation measurement test.
  • the measurement results of oxygen saturation (LowestSp02) are shown.
  • Table 1 and Table 2 show the measurement results of oxygen saturation.
  • BMI Index indicating body mass (25.0 or more obese).
  • AHI; Apnea-Hypopnca Index (apnea-hypopnea index), index including hypopnea (Hypopnca) included in apnea, hypopnea is half the ventilation volume and oxygen saturation (Sp02) even without stopping the air flow.
  • AI Apnea Index (apnea index), the number of apneas per hour.

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Abstract

小型で装着が容易であり、装着後にも会話を行うことができ、顎関節や顎筋肉に悪影響を与えず、操作や構造が簡単で、治療効果の高い、いびき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置を提供する。平面略Ｕ字状で、上顎１の歯３と歯肉５に嵌着する断面略Ｕ字状の嵌着体１０と、嵌着体１０の前部から斜め下後方に向けて垂下設され、外面２１が、下顎２の前歯４ａに当接し、下顎２の前歯４ａを前方に案内して、下顎２を前方位の姿勢に導くと共に、内面２２が、舌６に当接して、舌６を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート２０と、で構成する。

Description

明 細 書
レ、びき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置
技術分野
[0001] 本発明は、いびきや睡眠時無呼吸症候群を治療するために、口腔内に装着する装 置に関するものである。
背景技術
[0002] 現代病の一つでもあるいびきや睡眠時無呼吸症候群は、睡眠時に、舌根 6aゃ軟 口蓋 7が上気道 8を塞ぐことによって発生する（図 1参照)。
従来、このいびきや睡眠時無呼吸症候群を治療するための装置として、患者の口 腔内に装着するものがある。また、そうした装置として、下顎前方位型装置、舌維持 型装置および軟口蓋挙上型装置がある。
特許文献 1：特開 2000— 139984
[0003] 下顎前方位型装置は、下顎骨自体を前方位に保持して、舌骨や舌根部組織を移 動させ、上気道スペースの拡大を図るもので、この種の装置として一般的なものであ る。この下顎前方位装置には、上下顎部が一体となった構造のワンピース型と、上下 顎部が分離して 、るツーピース型とがある力 V、ずれも上下両方の顎に装着する比 較的大型のものであり、装着が厄介であると共に、装着後は、口腔内で占める体積が 大きぐ会話を行うことが困難である。
[0004] それにカ卩え、ツーピース型のものは、ワンピース型より、多少、顎を運かすことはでき るものの、常時、下顎前方位の姿勢を取らざるを得ないので、顎関節や筋肉に障害 を及ぼす危険性がある。さらに、下顎前方位の姿勢を決定する上において、各患者 によって異なる顎口腔の状態を見ながら決定する主観的方法がとられており、その決 定が画一されていないため、患者の顎口腔に障害をもたらすことも少な力 ず発生し ている。そのため、下顎前方位を決定後に、その位置の変更や装置の再作製が必要 なことも多ぐ操作や構造を煩雑にしている。
[0005] 舌保持装置は、舌を前方に保持することにより、また、軟口蓋挙上型装置は、軟ロ 蓋を挙上することにより、共に、気道スペースの拡大を図り、いびき及び睡眠時無呼 吸症候群を防止する装置である。
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] これら従来の三種類の装置は、それぞれ、下顎前方位、舌保持あるいは軟口蓋挙 上のみを行うものであり、従って、いびきや睡眠時無呼吸症候群を治療する上で必 ずしも効果的であるとは言えない。
[0007] 本発明はこうした点に鑑み創案されたもので、小型で装着が容易であり、装着後に も会話を行うことができ、顎関節や顎筋肉に悪影響を与えず、操作や構造が簡単で、 治療効果の高!、、 V、びき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置を提供することを課題 とする。
課題を解決するための手段
[0008] 図 2乃至図 6を参照して説明する。請求項 1に記載の発明は、いびきや睡眠時無呼 吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、平面略 U字状で、上顎 1の歯 3と歯肉 5に嵌着する断面略 U字状の嵌着体 10と、前記嵌着体 10の前部から 斜め下後方に向けて垂下設され、外面 21が、下顎 2の前歯 4aに当接し、当該下顎 2 の前歯 4aを前方に案内して、当該下顎 2を前方位の姿勢に導くと共に、内面 22が、 舌 6に当接して、当該舌 6を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート 20と、 力もなるものである。
[0009] 請求項 2に記載の発明は、いびきや睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔 内に装着する装置であって、平面略 U字状で、上顎 1の歯 3と歯肉 5に嵌着する断面 略 U字状の嵌着体 10と、前記嵌着体 10の前部力も斜め下後方に向けて垂下設され 、外面 21が、下顎 2の前歯 4aに当接し、当該下顎 2の前歯 4aを前方に案内して、当 該下顎 2を前方位の姿勢に導くと共に、内面 22が、舌 6に当接して、当該舌 6を前方 位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート 20と、からなり、前記嵌着体 10の下部 を、前記上顎 1の歯 3と下顎 2の歯 4の咬み合わせを安定させる咬合安定部 11とする と共に、当該嵌着体 10の両側部を組付部 12とし、前記咬合安定部 11とガイドプレー ト 20を歯肉 5や舌 6と同色とし、前記組付部 12を透明色としてなるものである。 発明の効果
[0010] 請求項 1に記載の発明は、その嵌着体 10を上顎 1の歯 3と歯肉 5に嵌着するので、 上顎 1と下顎 2に装着するものと比較して小型であり、装着が容易である。また、上下 両顎を動かすことができるので会話を行うこともでき、顎関節や顎筋肉に悪影響を与 えることがない。また、ガイドプレート 20の傾斜、形状あるいは厚み等を調整すること によって各患者の口腔状態に容易に対応させることができるので再製作が不要であ る。即ちガイドプレートの外面へのレジン添加又は削除により前方位の程度を容易に 変更できる。そのため、装置全体を再生しなくても対応可能な症例が多い。通常の上 下一体型では、上顎と下顎の装置を連結させることが必要であるが、一度連結を強く させて装置では調整するより再製することが必要な症例が多い状況である。従って、 従来技術のような煩わし 、操作が不要で、構造も簡易なものとすることができる。
[0011] さらに、ガイドプレート 20で、下顎 2を前方位の姿勢に導くと共に、舌 6も同様に前 方位の姿勢に維持するので、舌根 6aゃ軟口蓋 7が上気道 8を塞ぐのを防止すること ができる。よって、上気道 8のスペースを拡大することができ、いびきと睡眠時無呼吸 症候群を効果的に治療することができる。またさらに、睡眠時、無意識に開口する場 合があるが、この場合、ガイドプレート 20が下顎 2の前歯 4aに当接するので、当該開 口を抑制し、下顎 2が後退するのを効果的に防止する。
[0012] 請求項 2に記載の発明は、請求項 1に記載の発明と同様の効果を発揮すると共に、 嵌着体 10の咬合安定部 11とガイドプレート 20を歯肉 5や舌 6と同色又は透明色とす ると共に、組付部 12を透明色としているので、見栄えが良い。すなわち、咬合安定部 11とガイドプレート 20は歯肉 5や舌 6のように視覚され、また、透明の組付部 12を透 して歯 3が視覚されるので、当該装置が口腔内に馴染んだ状態で納まり、違和感を 感じさせない。
図面の簡単な説明
[0013] [図 1]上気道が塞がれた状態を示す断面図である。
[図 2]本発明に係る装置の実施形態を、口腔内に装着した状態を示す断面図である
[図 3]本発明に係る装置の実施形態を示す側面図である。 [図 4]本発明に係る装置の実施形態を示す正面図である。
[図 5]本発明に係る装置の実施形態を示す平面図である。
[図 6]図 5の X— X線拡大断面図である。
符号の説明
[0014] 1 上顎
2 下顎
3 上顎の歯
4 下顎の歯
4a 下顎の前歯
5 困肉
6 舌
6a 舌根
7 軟口蓋
8 上気道
10 嵌着体
11 咬合安定部
12 組付部
20 ガイドプレート
21 外面
22 内面
発明を実施するための最良の形態
[0015] 本発明に係るいびき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置の実施形態を、図 2乃至 図 6に示す。この装置は、いびきや睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に 装着する装置であって、嵌着体 10とガイドプレート 20とで構成される。この装置は、 加工性に優れる熱可塑性榭脂で形成して!/、る。即ち熱可塑性榭脂と即時重合榭脂 とで形成されているが、強度，耐久性の向上のために加熱重合榭脂を用いて形成す ることちでさる。
[0016] 嵌着体 10は、平面略 U字状で、上顎 1の全部の歯 3と歯肉 5に嵌着する断面略 U 字状である。ガイドプレート 20は、嵌着体 10の前部 (4本の前歯 4a部分)から斜め下 後方に向けて垂下設された舌片状である。そして、その外面 21が、下顎 2の前歯 4a 先端部に当接し、当該前歯 4aを前方に案内して、下顎 2を通常の姿勢より前方位の 姿勢に導く。また、その内面 22が、舌 6に当接して上顎の歯 3との間で挟持するように して、当該舌 6を前方位の姿勢に維持する。
[0017] この装置を装着するには、その嵌着体 10を上顎 1の全部の歯 3とその歯肉 5に被せ るようにして嵌着する。この状態で、上下の歯 3, 4を嚙み合わせるように下顎 2を動か すと、下顎 2の前歯 4a先端部がガイドプレート 20の外面 21に当たり、その外面 21の 傾斜に沿って前方に案内される。これにより、下顎 2が前方位の姿勢となり、舌根 6a ゃ軟口蓋 7が上気道 8を塞ぐことを抑制することができ、当該上気道 8のスペースが拡 大される。また、舌 6の先端をガイドプレート 20に接触させると共に口腔内天井との間 に位置させ挟持させることにより、舌 6もまた前方位の姿勢に保つことができ、これに よっても当該上気道 8のスペースが拡大される。その結果、いびきや睡眠時無呼吸症 候群を効果的に治療することができる。
[0018] この装置は、その嵌着体 10を上顎 1の歯 3と歯肉 5に嵌着するので、従来技術の装 置のように上顎 1と下顎 2の両方に装着するものと比較して小型化することができると 共に、装着も容易である。また、上顎 1のみに装着するので、装着後も、上顎 1と下顎 2の両方を動かすことができ、会話することができると共に、顎関節や顎筋肉に悪影 響を与えることがない。また、ガイドプレート 20の傾斜、形状あるいは厚み等を調整す ることで前方位を調節可能にするため再製作が極めて少ない。
[0019] なお、本実施形態に係る装置においては、嵌着体 10の下部を、上顎 1の歯 3と下 顎 2の歯 4の咬み合わせを安定させる咬合安定部 11とすると共に、当該嵌着体 10の 両側部を組付部 12としている。そして、咬合安定部 11とガイドプレート 20を歯肉 5や 舌 6と同色又は透明色とし、組付部 12を透明色としている。これにより、当該装置を口 腔内に装着した状態で、咬合安定部 11とガイドプレート 20は歯肉 5や舌 6の色と馴 染み、透明な組付部 12を透して歯 3が視覚されるので、見た目の違和感を感じさせ ない。
実施例 [0020] 表 1,表 2は睡眠研究における口腔内装置の効果判定を示すもので、表 1は睡眠ポ リノグラフ検査による測定結果を示し、表 2は血中酸素飽和度測定検査による睡眠中 最低酸素飽和度 (LowestSp02)の測定結果を示している。表 1 ,表 2中
BMI ;肥満度を表す指数 (25. 0以上肥満)である。
AHI ;Apnea-Hypopnca Index (無呼吸低呼吸指数）、無呼吸に含め低呼吸（ Hypopnca) を含めた指数、低呼吸は気流の停止がなくても、換気量が半減し酸素 飽和度 (Sp02)の低下力 以上認められた状態である。
AI ; Apnea Index (無呼吸指数）、 1時間あたりの無呼吸の回数である。
[0021] [表 1]
Figure imgf000008_0001
患者番号 AI 改善度 ( %) LowestSp02 改善度（％)
非装着 装着 非装着 装着
1 1 2 0 1 - 1 9 0 . 8 8 7 9 1 4 . 6
2 1 5 5 0 . 1 9 9 . 4 7 6 8 8 1 5 . 8
3 1 . 9 1 . 4 2 6 . 3 8 9 9 0 1 . 1
4 7 . 8 6 . 7 1 4 . 1 7 7 8 2 6 . 5
5 1 . 8 0 . 0 1 0 0 . 0 8 5 8 9 4 · 7
平均値 7 . 8 1 . 9 6 6 . 1 8 2 . 8 8 8 . 0 6 . 5
[0022] [表 2] 患者番号 年齢 性別 BMI LowestSp02 改善度（％) 非装着 装着
6 3 1 男 2 8. 7 7 9 8 1 2. 5
7 3 8 男 2 7. 1 8 6 8 8 2. 3
8 5 8 女 2 5. 0 7 5 8 5 1 3. 3
9 78 女 1 4. 8 6 9 8 3 20. 3 平均値 5 1. 3 2 3. 9 7 7. 3 84. 3 9. 6

Claims

請求の範囲
[1] いびきや睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、 平面略 U字状で，上顎（1)の歯 (3)と歯肉（5)に嵌着する断面略 U字状の嵌着体 (1 0)と、前記嵌着体の前部力 斜め下後方に向けて垂下設され，外面 (21)が，下顎（ 2)の前歯 (4a)に当接し，該下顎の前歯を前方に案内して，該下顎を前方位の姿勢 に導くと共に，内面 (22)が，舌 (6)に当接して，該舌を前方位の姿勢に維持する舌 片状のガイドプレート (20)と、からなる 、びき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置。
[2] いびきや睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、 平面略 U字状で，上顎（1)の歯 (3)と歯肉（5)に嵌着する断面略 U字状の嵌着体 (1 0)と、前記嵌着体の前部力 斜め下後方に向けて垂下設され，外面 (21)が，下顎（ 2)の前歯 (4a)に当接し，該下顎の前歯を前方に案内して，該下顎を前方位の姿勢 に導くと共に，内面 (22)が，舌 (6)に当接して，該舌を前方位の姿勢に維持する舌 片状のガイドプレート（20)と、からなり、前記嵌着体の下部を，前記上顎の歯と下顎 の歯の咬み合わせを安定させる咬合安定部（11)とすると共に，該嵌着体の両側部 を組付部（12)とし、前記咬合安定部とガイドプレートを歯肉や舌と同色又は透明色と し，前記組付部を透明色としてなる!/、びき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置。
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