CN219000822U - 一种可调节支撑型口内止鼾器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可调节支撑型口内止鼾器，属于止鼾装置技术领域。该可调节支撑型口内止鼾器包括U形框架，U形框架上套设有上颌牙套；U形框架两个末端均连接有硅胶连接件，硅胶连接件末端连接有咽后壁支架；U形框架与硅胶连接件的连接处套有胶囊形卡扣，胶囊形卡扣能够在U形框架上滑动；两个胶囊形卡扣之间设置有弹性舌托，弹性舌托和咽后壁支架内部均置有前镍钛合金件和后镍钛合金件，呈V字形分布的前镍钛合金件和后镍钛合金件深入弹性舌托内部。该止鼾器能够在止鼾的同时降低患者的不适感，同时降低生产制作成本。

Description

一种可调节支撑型口内止鼾器

技术领域

本实用新型属于止鼾装置技术领域，具体涉及一种可调节支撑型口内止鼾器。

背景技术

生活水平的提高和社会生存压力的增加使阻塞型睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)患者不断增加，OSAHS常见的表现是：上气道的堵塞，夜间睡眠时神经兴奋性下降，肌肉松弛，舌后坠压迫软腭、咽部组织堵塞，使上气道塌陷，当气流通过狭窄部位时，产生涡流并引起振动，从而出现鼾声，严重者可出现呼吸暂停。OSAHS会引起患者白天嗜睡、头晕、精神状态不佳，增加白天交通事故发生率，且OSAHS使患者处于缺氧状态，长此以往会导致心脑血管疾病，更甚可能会出现夜间猝死。

目前市场上治疗OSAHS的方法可分为手术与非手术两大类。考虑到手术费用以及适应症等问题，一般建议采用非手术干预法。非手术干预措施主要是持续性正压通气(呼吸机)和口腔止鼾器(OA)。呼吸机一般价格较高，且在佩戴时由于机器的噪音、管道的干扰等因素，会影响患者的舒适性，进而影响睡眠质量和患者的依从性。作为呼吸机的替代疗法，目前市面上的止鼾器较为有效的是止鼾牙套。止鼾牙套通过固定下颌防止下颌后移和舌后坠，达到止鼾的作用，但是固定下颌会引起患者不适，且该牙套很难固定牢固，夜间容易脱落，仍然存在着很大的改进空间。此外还有一种止鼾器，通过下压舌体或上提舌根，将舌体固定以达到止鼾的效果，但该设计会起咽反射使佩戴者极其不适，导致临床难以推广。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种可调节支撑型口内止鼾器，在止鼾的同时，降低生产成本和患者的不适感。

为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案予以实现：

本实用新型公开了一种可调节支撑型口内止鼾器，包括U形框架，U形框架上套设有上颌牙套；U形框架两个末端均连接有硅胶连接件，硅胶连接件末端连接有咽后壁支架；U形框架与硅胶连接件的连接处套有胶囊形卡扣，胶囊形卡扣能够在U形框架上滑动；两个胶囊形卡扣之间设置有弹性舌托，弹性舌托和咽后壁支架内部均置有前镍钛合金件和后镍钛合金件，呈V字形分布的前镍钛合金件和后镍钛合金件伸入弹性舌托内部。

优选地，弹性舌托和咽后壁支架均采用邵氏硬度为0～5度的医用硅胶材料制成。

优选地，弹性舌托和咽后壁支架上均开有孔洞。

优选地，硅胶连接件末端为加粗的T形结构。

优选地，咽后壁支架呈椭球形。

优选地，咽后壁支架内部的前镍钛合金件和后镍钛合金件呈环形、螺旋形或网状。

优选地，所述前镍钛合金件和后镍钛合金件均为镍钛合金丝或镍钛合金片。

优选地，上颌牙套能够在U形框架上移动。

优选地，胶囊形卡扣的长轴方向上开设有孔洞，胶囊形卡扣能够在U形框架上滑动。

优选地，上颌牙套和硅胶连接件均采用邵氏硬度为20～35度的硅胶材料制成。

优选地，U形框架为宽度能够调节的U形框架。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型提供的一种可调节支撑型口内止鼾器，U形框架和上颌牙套的设置能够让止鼾器与佩戴者的上颌牙齿很好地贴合。弹性舌托内部呈V字形分布的前镍钛合金件和后镍钛合金件能够维持弹性舌托的形状及支撑力；弹性舌托和咽后壁支架内部穿入镍钛合金，佩戴者在吞咽过程中，镍钛合金因受力而发生马氏体相变，材料变得柔软舒适，吞咽结束后，镍钛合金结构发生逆变，进而恢复支撑力，在佩戴者舌后坠时能够起到支撑作用同时异物感低，在未发生舌后坠时基本不受力。硅胶连接件能够将咽后壁支架送至舌根与咽后壁之间，咽后壁支架整体可支撑舌根，顶部部分支撑腭帆，从而避免腭帆振动产生鼾声。胶囊形卡扣能在U形框架上滑动的设计，使与其连接的弹性舌托的前后位置可以调整，更好地与佩戴者贴合。该止鼾器在止鼾的同时，通过变主动施力为被动支撑，能够克服现有的止鼾器对舌体、软腭主动施力造成的咽反射等不适的缺陷，在止鼾的同时，根据佩戴者牙弓大小进行适应性调节，生产成本低，患者的不适感低，便于临床推广和使用。

进一步地，弹性舌托和咽后壁支架均采用柔软医用硅胶材料，能够克服现有止鼾器采用硬质材料固定舌体造成无法吞咽、无法说话的缺陷，进一步降低患者的不适感。

进一步地，孔洞的设计使佩戴者在呼吸时，气体能够正常通过。

进一步地，T形结构的设计能够防止咽后壁支架滑脱。

进一步地，上颌牙套能够在U形框架上滑动，佩戴者在使用时可根据牙弓大小进行前后/左右移动来调节止鼾器的尺寸，使止鼾器能够更好与上颌牙齿贴合。

进一步地，胶囊形卡扣能够在U形框架上滑动，以及U形框架宽度可调节的设置，使止鼾器能减少定制成本，且能更好地与佩戴者贴合。

附图说明

图1为本实用新型的可调节支撑型口内止鼾器的整体结构图；

图2为本实用新型的可调节支撑型口内止鼾器的侧视图；

图3为本实用新型的可调节支撑型口内止鼾器的示意图；

图4为本实用新型的可调节支撑型口内止鼾器框架部分的俯视图；

图5为本实用新型的套管与U形框架的连接关系示意图；

图6为本实用新型的连接套管的U形框架的示意图；

图7为本实用新型的可调节支撑型口内止鼾器中，胶囊形卡扣、U形框架以及硅胶连接件的衔接关系示意图；

图8为本实用新型的可调节支撑型口内止鼾器中，胶囊形卡扣与镍钛合金件的连接示意图；

图9为本实用新型的镍钛合金件的受力图。

其中：1-U形框架；2-弹性舌托；3-咽后壁支架；4-牙套Ⅰ；5-牙套Ⅱ；6-胶囊形卡扣；7-硅胶连接件；8-前镍钛合金件；9-后镍钛合金件；10-套管。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

需要说明的是，本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

下面结合附图对本实用新型做进一步详细描述：

如图1至图3所示，本实用新型提供的一种可调节支撑型口内止鼾器，包括由医用不锈钢材料制成的U形框架1，如图4所示，U形框架1的横断面为椭圆形，后段切开呈鸭嘴形，末端轻微张开。U形框架1上套设有硬硅胶材质(邵氏硬度为20～35度的)或医用热塑性材料制成的上颌牙套，上颌牙套能够在U形框架1上滑动，佩戴者在使用时可根据牙弓大小进行前后/左右移动来调节止鼾器的尺寸，使止鼾器能够更好与上颌牙齿贴合。

上颌牙套包括两个牙套Ⅰ4和一个牙套Ⅱ5，牙套Ⅱ5为符合牙弓生理弯曲的弧形结构；两个牙套Ⅰ4分别套在U形框架1的两个侧框上，牙套Ⅱ5套在U形框架1的底框上。U形框架1的宽度为可调节设置，具体如图5和图6所示，U形框架1的底框中部套接有套管10，通过调节U形框架1的底框深入套管10的长度来使U形框架1的宽度与佩戴者牙弓大小匹配，牙套Ⅱ5套设在套管10上，从而便于佩戴者根据牙弓的宽度自行调整U形框架1的左右尺寸。当佩戴者牙齿不齐导致固定效果较差时，上颌牙套可以换为全牙套固定，或在上颌牙套外增设与牙套贴合的温度记忆合金制成的弹簧，所述弹簧材料优选为NiTi-YY。未佩戴时弹簧温度较低，弹簧收缩力较弱，便于佩戴，戴入口中后受唾液及粘膜影响，温度升高接近体温，弹簧材料发生奥氏体相变，唇侧与舌侧之间收缩力增大，牙套固定效果增强。

U形框架1的两个侧框的末端均连接有由偏硬硅胶材料(邵氏硬度为20～35度)制成的硅胶连接件7，如图7所示，硅胶连接件7的前端嵌入U形框架1末端的切口内，佩戴者可根据口腔尺寸自行调整硅胶连接件7露出部位的长度。硅胶连接件7的末端连接有椭球形的咽后壁支架3，硅胶连接件7末端呈直径加粗的T形结构，从而可卡在咽后壁支架3内以防滑脱；咽后壁支架3内部穿有前镍钛合金件8和后镍钛合金件9，所述前镍钛合金件8和后镍钛合金件9呈环形、螺旋形或网状，用以维持咽后壁支架3的形状及支撑力。

U形框架1与硅胶连接件7的连接处套设有胶囊形卡扣6，两个胶囊形卡扣6之间设置有弹性舌托2，如图8所示，胶囊形卡扣6与弹性舌托2之间通过前镍钛合金件8和后镍钛合金件9连接，前镍钛合金件8和后镍钛合金件9呈V字形分布并伸入弹性舌托2内部，以维持弹性舌托2的形状及支撑力。胶囊形卡扣6的长轴方向上开设有孔洞，使胶囊形卡扣6在外力作用下亦可沿U形框架1前后活动，进而调整与胶囊形卡扣6连接的弹性舌托2的前后位置，并锁止后方的硅胶连接件7。

U形框架1、上颌牙套和胶囊形卡扣6上开设的孔洞相吻合。弹性舌托2与咽后壁支架3均由触感接近口腔正常软组织的柔软医用硅胶材料(邵氏硬度为0～5度)制成，弹性舌托2与咽后壁支架3上均开有孔洞，以便呼吸时气体正常通过。弹性舌托2与咽后壁支架3在正常状态下均不受力，且尽可能与口腔原本软组织结构贴合，仅在发生舌根部后坠时起支撑作用，且均可随吞咽动作发生形变。弹性舌托2和咽后壁支架3内部均穿有前镍钛合金件8和后镍钛合金件9，所述前镍钛合金件8和后镍钛合金件9均为镍钛合金丝或镍钛合金片，且舌后坠产生的应力小于诱发镍钛合金件发生马氏体相变的应力，吞咽的应力大于镍钛合金件马氏体相变时的应力。

本实用新型提供的一种可调节支撑型口内止鼾器的工作原理为：可调节支撑型口内止鼾器置于佩戴者口腔内，佩戴者入睡前未发生舌后坠，弹性舌托2与内部的前镍钛合金件8和后镍钛合金件9的受力仅为重力可以忽略。当佩戴者入睡后，肌张力下降导致舌后坠，舌体自然落到弹性舌托2上(舌根肥厚者舌根还可落到咽后壁支架3上)，此时前镍钛合金件8和后镍钛合金件9的受力如图9所示，此时以支撑为主；当佩戴者进行吞咽时，弹性舌托2、咽后壁支架3受力略增大，内部的前镍钛合金件8和后镍钛合金件9发生正相变，马氏体状态下的弹性舌托2及咽后壁支架3柔软舒适，异物感低。硅胶连接件7将咽后壁支架3送至舌根与咽后壁之间，但不对舌根及咽后壁施力，仅佩戴者仰卧位且发生舌根后坠时略伸直，使咽后壁支架3落在咽后壁上，此时咽后壁支架3整体可支撑舌根，其顶部也可部分支撑腭帆，避免腭帆振动产生鼾声。当吞咽结束后，前镍钛合金件8和后镍钛合金件9逆相变恢复吞咽前的形状，弹性舌托2及咽后壁支架3恢复到吞咽前的形状。此设计以被动支撑为主，既保证了佩戴者肌肉放松的优质睡眠，又消除了现有设计触感不佳、异物感大，易引起咽反射的缺陷。

以上内容仅为说明本实用新型的技术思想，不能以此限定本实用新型的保护范围，凡是按照本实用新型提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本实用新型权利要求书的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，包括U形框架(1)，U形框架(1)上套设有上颌牙套；U形框架(1)两个末端均连接有硅胶连接件(7)，硅胶连接件(7)末端连接有咽后壁支架(3)；U形框架(1)与硅胶连接件(7)的连接处套有胶囊形卡扣(6)，胶囊形卡扣(6)能够在U形框架(1)上滑动；两个胶囊形卡扣(6)之间设置有弹性舌托(2)，弹性舌托(2)和咽后壁支架(3)内部均置有前镍钛合金件(8)和后镍钛合金件(9)，呈V字形分布的前镍钛合金件(8)和后镍钛合金件(9)伸入弹性舌托(2)内部。

2.根据权利要求1所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，弹性舌托(2)和咽后壁支架(3)均采用邵氏硬度为0～5度的医用硅胶材料制成。

3.根据权利要求1所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，弹性舌托(2)和咽后壁支架(3)上均开有孔洞。

4.根据权利要求1所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，硅胶连接件(7)末端为加粗的T形结构。

5.根据权利要求1所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，咽后壁支架(3)呈椭球形。

6.根据权利要求1所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，所述前镍钛合金件(8)和后镍钛合金件(9)均为镍钛合金丝或镍钛合金片。

7.根据权利要求1～6任意一项所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，上颌牙套能够在U形框架(1)上移动。

8.根据权利要求1～6任意一项所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，胶囊形卡扣(6)的长轴方向上开设有孔洞，胶囊形卡扣(6)能够在U形框架(1)上滑动。

9.根据权利要求1～6任意一项所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，上颌牙套和硅胶连接件(7)均采用邵氏硬度为20～35度的硅胶材料制成。

10.根据权利要求1～6任意一项所述的一种可调节支撑型口内止鼾器，其特征在于，U形框架(1)为宽度能够调节的U形框架(1)。

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