WO2005000372A1

WO2005000372A1 - 創傷被覆材および創傷被覆材キット

Info

Publication number: WO2005000372A1
Application number: PCT/JP2004/008868
Authority: WO
Inventors: Shuhei Kurata
Original assignee: Zuiko Corporation; Natsui, Makoto
Priority date: 2003-06-26
Filing date: 2004-06-24
Publication date: 2005-01-06
Also published as: JP5868812B2; US20060094997A1; HK1145280A1; CN101862237A; EP1640023A4; CN1809390A; JP5823708B2; JP5053407B2; CN1809390B; JPWO2005000372A1; HK1090858A1; EP1640023A1; JP2010179131A; US7563940B2; EP1640023B1; CN101862237B; JP2013013743A; JP5052789B2; JP2011115611A

Abstract

　被覆材は創傷部位を覆うように創傷部位に貼付され、初期耐水圧の機能を発揮するシート材からなる第１層１０と、吸収性を有する材料を備えた第２層２０と、液体を透過させない性質を有するシート材を備えた第３層３０とを含む。前記第１層１０、前記第２層２０および前記第３層３０は積層されて一体となっており、前記第１層１０および第２層２０が第３層３を挟む。これにより、被覆材は創傷面に完全に貼り付かず、滲出液が適度に創傷面に保持され、かつ、滲出液が外部に漏れるのを防ぐ。

Description

明細書

創傷被覆材および創傷被覆材キット

技術分野

[0001] 本発明は熱傷、褥瘡、挫傷、擦過傷、潰瘍等の創傷の治療に好適な創傷被覆材および創傷被覆材キットに関するものである。

背景技術

[0002] 発明の背景：

近年、創面の湿潤環境は、創傷の治癒に大きく影響することがわ力てきた。特に、創傷部位からの滲出液に含まれる成分が、創傷の治癒の促進に役立つ。このような考え方の下に、創面を乾燥させて治療するのではなぐ消毒を行わず、創傷からの滲出液による湿潤環境を維持しながら治療する方法が行われてレ、る。このような治療方法を行うために、種々の創傷被覆材 (以下、単に「被覆材」という。）が開発されている。

[0003] 前記創傷の治癒を効果的に行うためには、以下のような機能や作用'効果が被覆材に求められる。

(i)滲出液が適度に保持されることで創傷面の適度な湿潤環境が保持されること。

(ii)創傷からの滲出液が適度に排出されることで、創傷面が滲出液により圧迫されるのを防ぎ、過剰な滲出液に起因する「下掘れ現象」（滲出液の圧力によって創傷部位の皮膚がえぐられる現象）を防ぐこと。

(iii) 被覆材が創傷面に完全に貼り付いてしまわないこと。

(iv)被覆材から滲出液が外部に洩れるのを防ぐこと。

(V) 創傷面の大きさや形状に合わせ、被覆材を自由な大きさ'形状にカットして使用できること。

[0004] 従来の技術：

特開平 6-205625号（1)および特開平 7-80020号（2)は、親水性を有する物質が分散または被覆された多孔性フィルムを用いた被覆材を開示してレ、る。

特開平 8-196613号（3)および特開平 11-276571号（4)は、 N—サクシニルキトサンを含むスポンジ層と補強材料 (不織布等）を用いた被覆材を開示している。特開平 10-151184号（5)は、キチン'キトサンセルロース混合繊維を創傷面に利用する被覆材を開示している。

[0005] 特許文献 1 :特開平 6— 205625号 (要約書）

特許文献 2：特開平 7—80020号 (段落 0010， 0011)

特許文献 3 :特開平 8—196613号 (要約書）

特許文献 4 :特開平 11—276571号 (要約書）

特許文献 5 :特開平 10—151184号 (要約書）

発明の開示

[0006] 特許文献 1および特許文献 2に開示された被覆材は、多孔性フィルムを使用することにより創傷からの滲出液の排出性が改善されているが、滲出液の適度な保持は着目されていない。特許文献 3および特許文献 4の発明は、補強材として透湿性のある不織布を使用することにより創傷からの滲出液の排出性が改善されているが、滲出液の適度な保持は着目されてレ、なレ、。

特許文献 5は、創面の湿潤環境を保持する機能および滲出液の吸収性は改善されているが、被覆材から外への滲出液の漏れは改善されていなレ、。したがって、当該文献の被覆材はガーゼ等のさらなる防漏材を必要とする。

また、従来のハイド口コロイド系被覆材を長時間肌に貼り付けたままにしておくと、発赤や汗疹ができるとレ、う問題点が指摘されてレ、る。

[0007] したがって、本発明の目的は、これらの問題を解決することができる被覆材を提供することである。

[0008] 前記目的を達成するために、本発明のある被覆材は、初期耐水圧の機能を発揮するシート材からなる第 1層と、吸収性を有する材料からなる第 2層と、液不透過性を有するシート材力なる第 3層とを含むことを特徴とする。この初期耐水圧の機能を発揮するシート材は疎水性を示す。

[0009] 一方、本発明の別のある被覆材は、創傷部位を覆うように創傷部位に貼付される被覆材であって、透過層と、吸収層と、不透過層とを備え、前記透過層および不透過層が前記吸収層を挟むように、前記各層が積層されて一体となっている。前記透過層は、初期耐水圧の機能を発揮する。前記吸収層は、前記創傷部位から滲み出し前記透過層を透過した滲出液を吸収する機能を発揮する。前記不透過層は、液体を透過させない性質（以下、液不透過性という。）を有し、これにより前記滲出液の漏れを防ぐ。

本発明の別のある被覆材は、前記第 1層もしくは透過層が、創傷部位に対面する接触面において、凹凸形状を有する。

本発明の別のある被覆材は、前記第 1層もしくは透過層が多孔シートを含み、前記多孔シートの孔部の深さが概ね 100 μ m 2000 μ mに設定されており、前記多孔シートの開孔率が 5% 50%に設定されており、かつ、前記多孔シートが創傷部位に対面する接触面に配置されてレ、る。

本発明の別のある被覆材は、吸収性を有する材料として、更に吸収材を含む。また、本発明の別のある被覆材においては、吸収性を有する材料として、バインダ一や圧縮により繊維間接着されシート化された不織布（例えば、エアレイドパルプ）が用いられる。

[0010] 第 1層に初期耐水圧の機能を発揮する部材を用いていることにより、被覆材を創傷部位に貼り付けた初期段階では、初期耐水圧の機能を発揮する部材の防水効果により、滲出液が創傷面に保持され、その結果、閉鎖領域が形成され、湿潤環境が保持される。

一方、初期耐水圧の機能を発揮する部材は完全な防水機能を有するわけではないので、創傷面が滲出液で満たされ、閉鎖領域内の圧力が昇圧すると、当該部材の防水機能が低下し、過剰の滲出液が第 2層に向って排出され、第 2層で吸収される。これにより、閉鎖領域内の圧力が過度に上昇することを防止し得る。

液不透過性を有する第 3層は、前記第 2層により吸収された滲出液が外部へ漏れるのを防止する。

[0011] したがって、本発明によれば、下記の効果を奏する。

(i)初期耐水圧の機能を発揮する第 1層が適度な (不完全な）防水性を発揮するので、滲出液が創傷面に保持されるとともに、第 1層から第 2層に過剰の滲出液が排出されるので、創傷面の適度な湿潤環境が保持される。これにより、創傷の治癒が促進される。

Gi)第 l層が初期耐水圧の機能を発揮し、かつ、凹凸を有するので、被覆材が創傷面に完全に貼り付かず、被覆材を創傷面力容易に剥がすことができる。

(iii)第 3層は、滲出液の外部への漏れを防止し得る。

(iv)第 2層または吸収層をエアレイド不織布にすることにより、被覆材を適当な大きさに切断する際に、高い吸水性を有する樹脂粉末ゃフラッフパルプ等の繊維成分が脱落し難くなる。

(v)また、第 3層を着色することにより、被覆材の表裏を識別することができる。また、着色する色にもよるが、貼付時に被覆材を目立ち難くすることもできる。

(vi)第 3層を透視可能とすることで、被覆材の交換時期を適切に感知することが可能となる。

(vii)被覆材をロール状にすれば、創面の大きさや形状に合わせて、被覆材が自由な大きさ'形状に、連続して無駄なくカットされ得るので、経済的である。

(viii)また、第 1層もしくは透過層として、表面積 (創傷面との接触面積)を小さく保てるシート材を用いれば、滲出液が少ないときでも被覆材が創傷面に貼り付き難くなる。また、被覆材が創傷面に張り付き難ぐかつ、過剰な滲出液を吸収できるので、被覆材が長時間肌に貼り付けられたままにしておいても、発赤や汗疹ができ難い。図面の簡単な説明

[図 1] (a)および (b)は、それぞれ、本発明の被覆材のー実施例および変形例を示す模式的な拡大断面図である。

[図 2] (a)，（b)および (c)は、それぞれ、他の変形例を示す模式的な拡大断面図である。

[図 3] (a)および (b)は、それぞれ、本発明に係る被覆材キットを示す概略斜視図である。

[図 4] (a)，（b)，（c)，（d)および（e)は、それぞれ、本発明にかかる被覆材の多孔シ一トの例を示す模式的な拡大断面図である。

[図 5] (a)および (b)は、それぞれ、本発明にかかる凸部を有するシート材の一例を示す模式的な拡大断面図および拡大斜視図、（c)および (d)は、それぞれ、本発明に力かる凹部を有するシート材の一例を示す模式的な拡大断面図および拡大斜視図である。

符号の説明

[0013] 10 :第 1層（透過層）

15 :多孔シート

16 :孔部

20 :第 2層（吸収層）

30 :第 3層（不透過層）

発明を実施するための最良の形態

[0014] 以下、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。

図 1 (a)， (b)に示すように、本被覆材 1は、創傷面や肌面に対面して接する第 1層（透過層） 10と、滲出液を吸収する第 2層（吸収層） 20と、滲出液の漏れを防ぐ第 3層（不透過層） 30の 3つの層を備えている。前記 3つの層 10， 20, 30は互いに剥がれないように、貝占り合わされていることが好ましレ、。前記 3つの層 10, 20, 30を貼り合わせる方法としては、ホットメルト接着剤等の接着剤 21 , 31による接着のほか、ヒートシ一ル等による融着、エンボス加工などが挙げられる。

[0015] 第 1層 10を構成する材料としては、初期耐水圧の機能を発揮する防水性シート材が用いられる。このようなシート材としては、不織布ゃ微多孔質フィルム等が用いられ得る。

[0016] 本発明において、「初期耐水圧の機能を発揮する」とは、創傷力滲出液が滲み出す初期の段階では滲出液による圧力に耐えて滲出液を透過させなレ、機能を有すると共に、滲出液による圧力が所定の圧力を越えると滲出液を透過させる機能を有することをいう。すなわち、初期耐水圧の機能を発揮する部材は、滲出液量が少ない初期段階では防水が保たれるが、継続使用により滲出液の量が増えて、閉鎖領域内（第 1層 10と肌面との間）の圧力が上昇すると、防水が壊れ滲出液を透過させる程度の耐水圧を有する。かかる初期耐水圧の機能を発揮する素材は疎水性を示す。

[0017] この初期耐水圧の機能は、通気度 (JISL1096)と撥水度 (JISL1092)を用いて表すことができる。適切な初期耐水圧の機能を発揮するためには、通気度が 20— 2000〔 cm3/cm2 ' s〕、および、撥水度が 3点以上であることの両方を満足させる必要がある。通気度は、 80-500 [cm3/cm2 ' s〕の範囲内であることが更に好ましい。

[0018] 前記通気度が 20〔cm3 m2 - s〕未満であるとシート材の防水性が高過ぎて、閉鎖環境内の滲出液の量が増えて昇圧しても、第 2層 20へ滲出液が透過せず、閉鎖環境内で圧力が上昇した状態で滲出液が保持される。そのため、滲出液が創面を圧迫して、創面の「下掘れ現象」が生じるため好ましくなレ、。一方、通気度が 2000〔 cm3/cm2 ' s〕以上であると、防水性が低過ぎて、初期段階から全ての滲出液が第 2 層 20へ透過し吸収される。その為、創傷の治癒のための滲出液による最適な湿潤環境を保つことができない。

これに対し、通気度が 20— 2000〔cm3ん m2 - s〕であると、閉鎖環境内において適度の圧力下で滲出液を保持することができるので、創傷面の「下掘れ現象」が防止され得ると共に、所望の防水性を得ることができるから、滲出液による最適な湿潤環境が維持される。特に、通気度が 80— 500〔cm3ん m2 - s〕であれば、かかる最適な湿潤環境を長時間にわたって維持できるものと推測される。

[0019] さらに、撥水度が 3点未満（2点以下)であると、初期段階の防水性が満たされない上、治療中に当該被覆材が創傷面に貼り付き、被覆材の交換時に剥がし難くなるので、好ましくない。当該被覆材の初期段階の防水性や貼り付き易さは、第 1層の表面エネルギーと相関している。すなわち、第 1層の表面エネルギーがより小さい場合に前記防水性が満たされ、かつ、前記貼り付きが回避される。当該表面エネルギーは、撥水度によって評価されることができる。

[0020] なお、前記通気度は、 JISL1096の 8· 27. 1に記載の A法（フラジール形法）を用いて測定される。力かる測定方法においてはフラジール型の繊維通気度試験機が用いられる。具体的には、前記フラジール型試験機に試験片をとりつけた後、加減抵抗器によって傾斜型気圧計が 125Paの圧力を示すように吸込ファンを調整し、そのときの垂直形気圧計の示す圧力と、使用した空気孔の種類とから、前記試験機に付属の表によって試験片を通過する空気量〔cm3ん m2 ' s〕を求めることにより、通気度が測定される。なお、通気度は、 5回の測定値の算術平均により求められる。

[0021] 一方、前記撥水度（JISL1092)は、 JISL1092の 6. 2に記載の撥水度試験（スプレ一試験）を用いて測定される。かかる測定方法においては所定の能力（水 250mlを 2 5— 30秒で散布できる能力）を有するスプレーノズルを備える撥水度試験装置が用レ、られる。具体的には、（1)約 20cm X 20cmの試験片を前記撥水度試験装置の試験片保持枠に取り付け、該試験片上に前記スプレーノズルにより水 250mlを所要時間 2 5— 30秒で散布し、（2)前記保持枠を前記撥水度試験装置の台上から外し、所定の操作を行って試験片の余分の水滴を落とした後、（3)保持枠に取り付けられた試験片の濡れた状態を所定の湿潤状態の比較見本と比較して採点することにより、撥水度が測定される。前記（2)における所定の操作とは、前記保持枠の一端を水平に保持して、試験片の表側を下向きにして前記保持枠の他端を固い物に軽く当てた状態で、前記試験片を 180° 回転させる操作をいう。

なお、撥水度試験時の温度は摂氏 20 ± 2度に設定され、測定使用される水としては、蒸留水又はイオン交換水が用いられる。

[0022] 前記比較見本の湿潤状態が下記に示される。

1点：表面全体に湿潤を示すもの

2点：表面の半分に湿潤を示し、小さな個々の湿潤が布を透過する状態を示すもの

3点：表面に小さな個々の水滴状の湿潤を示すもの

4点：表面に湿潤しなレ、が、小さな水滴の付着を示すもの

5点：表面に湿潤や水滴の付着がなレ、もの

[0023] したがって、「撥水度が 3点以上である」とは、前記の撥水度試験によって、表面に小さな個々の水滴状の湿潤を示す場合や、表面は湿潤しないが、小さな水滴の付着を示す場合や、表面に湿潤や水滴の付着がない場合を含むのに対し、一方、表面全体に湿潤を示すものや、表面の半分に湿潤を示し小さな個々の湿潤が布を浸透する状態を示す場合を含まなレ、。

なお、前記の JISL1092の撥水度試験は ISO4920と同様な試験方法である。

[0024] 初期耐水圧の機能を発揮するシート材としては、ポリオレフイン系樹脂（ポリプロピレン、ポリエチレン等）、ポリエステル系樹脂（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレート等）、ポリアミド（ナイロン 6、ナイロン 66等 ) (登録商標）、及びポリウレタン系樹脂等の疎水性材料で構成された不織布ゃ微多孔質のフィルムが用いられ得る。第 1層または透過層 10としては、不織布を用いるのが特に (最も）好ましい。

[0025] 不織布の種類は特に限定されるわけでなぐ湿式及び乾式不織布（サーマルボンド、ニードルパンチ、スパンレース等）、スパンボンド不織布、メルトブロー式不織布、フラッシュ紡糸式不織布やこれら不織布の複合タイプ（SMS、 SMMS等）等が用いられ得る。

また、コットンやレーヨン等の親水性を有する材料で構成された不織布を撥水処理加工したものも用いられ得る。

[0026] 第 1層 10または透過層 10に含まれる不織布としては、メルトブロー法やフラッシュ紡糸法により得られるメルトブロー式不織布やフラッシュ紡糸式不織布を用いるのが特に好ましい。

メルトブロー式不織布又はフラッシュ紡糸式不織布は、線径 (繊維径）が極めて小さレ、（たとえば 20 /i m以下程度）極細繊維で構成されている。したがって、かかる不織布においては、スパンボンド法等の他の製造法により得られる不織布に比べ、同じ目付け（坪量)であれば、繊維間に生じる空隙が小さくなるので、力かる不織布は所望の初期耐水圧の機能を発揮し易い。

[0027] 簡単に述べると、メルトブロー式不織布とは、紡糸ノズルの出口に高温'高圧の空気を噴出して、繊維を延伸および解繊して得られるものであって、連続状の極細繊維により構成されているものをいう。なお、メルトブロー式不織布は、スパンボンド不織布とメルトブロー式不織布とを層状に積層して形成された、所謂、 SMS不織布、 SMM S不織布等として用いられてもよレ、。

また、フラッシュ紡糸式不織布とは、繊維形成ポリマーを高温'高圧下で低沸点溶剤に均一に溶解した後、該溶剤をノズルから吐出させ、前記溶剤のみを急激にガスィ匕、膨張させることにより繊維形成ポリマーを延伸させながら固化させて得られ、極細繊維からなる網状の不織布をレ、う。

[0028] また、メルトブロー式不織布及びフラッシュ紡糸式不織布においては、構成する繊維が、実質的に連続状となる長繊維であるから、繊維の端部が表面にブリードして生ずる毛羽や繊維片の脱落を抑制できる。したがって、上皮化時に当該毛羽等が創傷面に捲き込まれて張り付き固まってしまう（以下、固着と表現する。）ことがない。そのため、当該被覆材を創傷面から剥がす際には、スムーズに被覆材を剥離することができる。

[0029] 第 1層 10の又は透過層 10に含まれる不織布は、カレンダー加工されていても良い。ここで、カレンダー加工とは、融点以下の温度に調整されたカレンダーロールゃェンボス

ロールを用レ、、不織布を加圧処理する加工をいう。力かるカレンダー加工により、不織布を構成する繊維の一部が熱融着し、かつ、繊維間に形成された空隙が目潰しされることにより、不織布が所望の初期耐水圧の機能を発揮し易い。また、第 1層 10の表面の毛羽立ちが抑えられるので、創傷面に対する不織布の固着が抑制される。

[0030] 第 1層 10もしくは透過層 10の創傷面に対面する接触面に、創傷面との接触面積を小さく保つことができるシート材を配置するのが好ましい。この場合は、滲出液が少ない場合でも、被覆材 1が創傷面に貼り付き難くなる。上記シート材としては、例えば、凹凸を有するシート材が用いられることができる。ここで、凹凸を有するシート材とは、少なくとも創傷部位に対面する接触面が、複数の出っ張り、陥没または孔などが形成されることにより平滑ではない形状の面を有するシート材をいう。また、ここでいう凹凸とは、不織布や織布の微細な毛羽とは異なるが、前記凹凸を有するシート材が不織布等で構成されることも可能である。

凹凸を有するシート材としては、図 4 (a)—図 4 (e)に示すような、一方の面から他方の面に貫通する複数の孔 16を有する多孔シート 15を用いるのが好ましい。

多孔シート 15の孔部 16は所定の深さ D (図 4 (d) )を有するのが好ましい。例えば、孔部 16の深さ Dは概ね 100 z m— 2000 z mに設定され得る。好ましくは、孔部 16 の深さ Dは概ね 250 μ m— 500 μ mに設定され得ると推測される。

[0031] 力、かる孔部 16の形状としては、たとえば、図 4 (a) 図 4 (e)などのような形状を採用すること力 Sできる。

ここで、図 4 (e)のシート 15において、複数の孔部 16が形成されていても、孔部 16 が浅レ、 (深さ Dの距離が短い)場合には、創傷部位がシートの表面（吸収層とは反対側の面）に接触するだけでなぐシートの下側（吸収層側）の吸収層にまで接触してしまい、見掛け上平滑な表面材と同様に、創傷部位と被覆材 1との接触面積が大きくなり、被覆材 1は剥がし難くなることがある。一方、図 4 (a)—（d)のように、孔部 16が所定の深さ Dを有する前述の多孔シート 15を採用すれば、前記多孔シート 15の表面部分だけが創傷部位に接触するので、創傷部位と被覆材 1との接触面積を小さく保つことができる。そのため、被覆材 1は剥がし易くなる。

[0032] なお、前記孔部 16の形状は、前記図 4 (a)—図 4 (e)などのような形状に限定されるものではなく、他の種々の形状を採用できることは云うまでもない。

[0033] なお、前記多孔シートは、例えば、表面がフラットな樹脂シートに種々の方法で孔を形成することによって得られる。図 4 (a) 図 4 (e)には、模式的に、多孔シート 15における孔部 16が規則的に配置された図が示されている力孔部 16は不規則に配置されてもよい。

多孔シート 15の開孔率（（孔部 16の開孔面積の合計/多孔シート 15の面積） X 10 0)は、好ましくは、 5%— 50%に設定されている。この開孔率は、 15%— 40%に設定されるのが、さらに好ましいと推測される。

[0034] また、図 4 (a)のように、多孔シート 15の孔部 16が所定の深さ Dを有するように筒状に形成されている場合は、多孔シート 15が荷重を受けると、筒状部 18が矢印方向に圧縮変形することができる。したがって、被覆材 1を貼付した部分において、外的刺激に対する高いクッション性を得ることができる。

[0035] 前記凹凸を有するシート材が初期耐水圧の機能を発揮するのであれば、 1枚のシ一ト材で第 1層 10が構成されることができる（図 4 (b)—図 4 (e) )。一方、凹凸を有するシート材が初期耐水圧の機能を発揮しない場合には、図 4 (a)のように、当該凹凸を有するシート材と初期耐水圧の機能を発揮する別のシート材 17との複合シートによって

、第 1層 10が構成されることができる。この場合、前記別のシート材 17は凹凸を有するシート材の第 2層（吸収層）に接する面に配置される。更に別のシート材を加えて、 3つ以上のシート材からなる複合シート材で、第 1層 10が構成されてもよい。

[0036] 前記凹凸を有するシート材の他の例を図 5 (a)—図 5 (d)に示す。

図 5 (a) ,図 5 (b)において、凸シート 15Aは多数（複数）の凸部 16Aを有する。この凸シート 15Aにおける前記凸部 16Aが形成された面 15fは創傷面に対面する。したがって、この面 15fにおいては主として前記凸部 16Aが創傷面に接触する（面 15fのうちの凸部 16A以外の部分は創傷面と離間している）ので、前記面 15fと創傷面との接触面積が、前記面 15fの表面積よりも小さくなる。なお、前記凸部 16Aの高さ Hは概ね 100 μ m— 2000 μ m程度が好ましいと推測される。

図 5 (c) ,図 5 (d)において、凹シート 15Bは多数 (複数）の凹部 16Bを有する。この凹シート 15Bにおける前記凹部 16Bが形成された面 15fは創傷面に対面する。したがって、この面 15fは前記凹部 16Bにおいて創傷面に接触しなレ、（面 15fのうちの凹部 16B以外の部分のみが創傷面に近接している）ので、前記面 15fと創傷面との接触面積が、前記面 15fの表面積よりも小さくなる。なお、前記凹部 16Bの深さ Dは概ね 100 μ m— 2000 μ m程度に設定されるのが好ましいと推測される。

前記凹凸を有するシート材 15A， 15Bが初期耐水圧の機能を発揮するのであれば、 1枚のシート材で第 1層 10が構成されることができる。一方、凹凸を有するシート材 15A, 15Bが初期耐水圧の機能を発揮しない場合には、図 5 (a) , (c)のように、当該凹凸を有するシート材 15A, 15Bと初期耐水圧の機能を発揮する別のシート材 17との複合シートによって、第 1層 10が構成されることができる。この場合、前記別のシート材 17は凹凸を有するシート材 15A, 15Bの第 2層（吸収層）に接する面に配置される。更に別のシート材を加えて、 3つ以上のシート材からなる複合シート材で、第 1層 10が構成されてもよい。

[0037] 前記第 1層 10を構成する表面材 (シート材）に、傷との摩擦による刺激を回避する目的で、また、創面との密着性を向上させる目的で、白色ワセリンや流動パラフィン（プラスチベース (登録商標） )等の疎水性軟膏基材が塗布されても良い。

また、前記第 1層 10を構成する表面材 (シート材）に、創傷の治癒を促進させるための薬剤が塗布または含浸されてもよい。このような薬剤としては、たとえば、皮膚の形成を促進することが知られているトラフヱルミン (フイブ口プラストスプレー 250として科研製薬株式会社から市販されてレ、る）等が用いられ得る。

[0038] 図 1 (a)， (b)において、前記第 2層 20または吸収層 20は、創傷部位から滲み出して前記第 1層 10を透過した滲出液を吸収する。第 2層 20を構成する素材としては、親水化処理された不織布、綿状パルプ、エアレイド不織布（エアレイドパルプ）等の液体を吸収し保持する能力を有する材料が用いられ得る。前記第 2層 20または吸収層 20としては、前記被覆材 1をカットした際に切り口力繊維屑や後述する吸収材 22 が零れ出ないよう、バインダー (接着剤)や圧縮により繊維間接着されてシート化された不織布を用いるのが好ましぐ特にエアレイド不織布を用いるのが好ましい。

[0039] エアレイド不織布とは、空気中に原料パルプ繊維や短繊維を均一に分繊し、回転式多孔シリンダーまたは移動式スクリーンベルトに繊維を沈着させると共に、水溶性の接着剤を噴霧して繊維間接着を行なって得られる不織布をレ、う。滲出液が吸収され易いようにするために、パルプ繊維を主成分としたエアレイド不織布を用いるのが好ましレ、。力、かる不織布の製造方法としては、 DAN— WEB法や本州法等が用いられ得る。

[0040] エアレイド不織布は高い吸水性を有する樹脂粉末（吸収材）を含んでもよい。エアレイド不織布においては、不織布を構成する繊維等の要素同士が加圧状態において接着剤で接

着されているので、被覆材を切り出して用いた場合などに、高い吸水性を有する樹脂粉末ゃフラッフパルプなどが脱落し難レ、。

[0041] また、エアレイド不織布は、水不溶性の長繊維を含んでいてもよい。

長繊維とは、パルプ繊維よりも長い繊維長（たとえば 5mm以上）を有する化学繊維及び天然繊維をいう。具体的な長繊維としては、ビスコースレーヨン、溶剤紡糸レーョン等の再生繊維、セルロースアセテート等の半合成繊維、ナイロン 6やナイロン 66 ( 登録商標）といったポリアミド、ポリエチレンテレフタレートといったポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン等の合成繊維、および、綿、麻等の天然繊維など水不溶性の繊維が用レ、られ得る。特に湿潤時における強力低下が少なレ、合成繊維を用いるのが好ましい。

[0042] また、エアレイド不織布はバインダー繊維を含んでもよレ、。バインダー繊維とは、繊維の全体および一部が、温度条件により、溶融、凝固の状態変化を示すことで、接着力を発現する繊維のことをいう。具体的なバインダー繊維としては、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂等の低融点樹脂やポリオレフイン系樹脂等から単独で構成される全融性の繊維が用いられることができるし、ポリエチレン樹脂/ポリプロピレン樹脂

、低融点ポリエステル系樹脂/ポリプロピレン樹脂等の融点に差を有する 2樹脂からなる芯鞘型の複合繊維、および、サイドバイサイド型の複合繊維等が用いられることができる。

[0043] また、第 2層 20または吸収層 20としては、シート状の複合体が用いられることができる。このシート状の複合体は、例えば、不織布にアクリル酸モノマーを含浸させた後に重合及び架橋反応させることによって得られる。別の前記シート状の複合体は、有機触媒と水とからなる混合溶媒に、強い水和性を示す繊維状物 (例えば、ミクロフイブリル等）と水膨潤性を有する固状体 (例えば、種々の多糖類、凝集剤、高吸収性樹脂 (SAP)等）とを分散させた分散液を不織布等のシート状支持体に流延した後、当該分散液を乾燥させて得られる。

[0044] 吸収層 (第 2層) 20が滲出液を吸収すると、エアレイド不織布のパルプ繊維間の水素結合が解かれるとともに、水溶性バインダーが溶出して湿潤時の繊維間接合が低下する。特にエアレイド不織布が高い吸水性を有する樹脂を含む場合、高い吸水性を有する樹脂のゲルィヒによる強度低下や、ゲルィヒに伴う樹脂の容積の増大により、構成する繊維同士の絡まりや結合が物理的に断裂されるので、エアレイド不織布の湿潤強度の顕著な低下が生じる。

しかし、エアレイド不織布は、少なくとも水不溶性の長繊維およびバインダー繊維を含むことで、最低限必要な繊維間接合を保持でき、これにより、エアレイド不織布の湿潤時の強度低下を抑制することができる。従って、滲出液を吸収した後に発生し易レ、、エアレイド不織布の強度低下による被覆材吸水層からの剥離分解が抑制されること力 Sできる。そのため、被覆材を創傷面から容易にかつ美しく剥がすことができる。

[0045] 第 2層 20又は吸収層 20のエアレイド不織布は、パーフォレートされていることにより柔軟化されていてもよい。ここで、「パーフォレート」とは、不織布に多数の孔を空ける加工をいう。エアレイド不織布は、接着剤で繊維間が接合されているので、布の剛性が大きくなり易いから、柔軟性が損なわれる場合がある。しかし、前記多数の孔を不織布に形成することにより不織布が柔らかくなるので、不織布が肌面に沿い易くなる。また、力、かる加工を施した不織布は孔を介して滲出液を吸収し得るので、ー且、滲出液を吸収し始めると、吸水速度が大きくなる。

なお、パーフォレートされて生じる孔の断面形状は、限定されない。また、前記孔はエアレイド不織布を完全に貫通してレ、てもよレ、し、貫通してレ、なくてもょレ、。

[0046] 滲出液の吸収、保持力を更に高めるために、図 1 (b)に示すように、前記第 2層 20 は、吸収材 22を含んでもよい。吸収材とは、液体と接触すると短時間に吸収、膨潤し、ゲル化する材料をいう。力、かる吸収材としては、ポリアクリル酸系、でんぷん系、カルボキシメチルセルロース系、ポリビュルアルコール系、ポリエチレンオキサイド系の、いわゆる高吸水性樹脂（SAP)やアルギン酸、デキストラン等の高い吸水性能を有する天然多糖類等を用いるのが好ましい。前記吸収材 22としては、粉末状、粒状のものだけでなく繊維状のものも用いられ得る。

また、前記吸収材 22をカルシウム塩で処理することにより、吸収材 22に創面の止血効果を付与することができる。

[0047] なお、第 2層 20の材料に、間歇的に切り込みを入れる（パーフォレートによる孔を形成する）等することで、第 2層 20が伸縮性を有するようにしてもよい。

[0048] 前記第 3層（不透過層） 30は前記第 1層 10との間で第 2層 20を挟む。つまり、第 2 層 20は第 1層 10と第 3層 30との間に配置されている。第 3層 30を構成する素材としては、液体を通過させない材料が用いられ、たとえば、ォレフィン系樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、ポリエステル系樹脂、ナイロン系樹脂等のフィルムが用いられ得る。この第 3層 30の素材としては、ポリウレタン系樹脂等の伸縮性を有するフィルムなどの材料が用いられ得る。 3つの層 10， 20, 30が伸縮性を有する場合は、被覆材 1が伸縮性を有するので、被覆材 1の皮膚へのフィット性が高まる。

[0049] 第 3層 30のシート材としては、フィルム自体に着色しているものや、フィルムに絵柄が付されたものが用いられ得る。

第 3層 30として、着色された、又は、絵柄が付されたフィルムが使用されると、種々の利点が得られる。たとえば、着色が肌色の場合は、創傷部位と該創傷部位以外の皮膚との色の差異から生じる違和感を軽減することができる。一方、他の着色や絵柄を有するフィルムが使用されると、被覆材にファッション性を付与することができる。

[0050] 第 3層 30または不透過層 30のフィルム材は着色されていてもよレ、。これにより、表裏の視認性が向上する。すなわち、一目で被覆材の表裏を確認することができる。また、フィルム材を肌色にすることにより、被覆材が目立たなくなる。

第 3層 30または不透過層 30のフィルム材は透視可能であってもよレ、。これにより、第 2層 20または吸収層 20に吸収された滲出液の量が目視で確認できるので、被覆材を交換する時期が分かりやすくなる。

[0051] 図 2 (a) （c)に示すように、被覆材 1には、 1以上の粘着性部材 12, 32, 42が設けられていてもよい。粘着性部材とは、被覆材を固定することができ、かつ、被覆材を容易に剥がすことができる状態を保てる部材をいう。具体的な粘着性部材としては、肌に接触してもカブれ難ぐ低刺激性のアクリル系やシリコン系等の粘着材が用いられることができる。粘着性部材 12は、第 1層 10の液透過性を阻害しない程度に、第 1 層 10の表面材の創面側（貼付面）に塗布されていてもよい。力、かる被覆材 1は取り扱いが簡便である。つまり、被覆材 1を創傷面へ容易に固定することができると共に、創傷の大きさに合わせたサイズの被覆材が自由にカットされ得る。

[0052] 図 2 (b)に示すように、第 1および第 2層 10， 20よりも第 3層の防漏シート 30を大きく形成すると共に、防漏シート 30の創面側に粘着剤 32が塗布されてもよい。

また、図 2 (c)に示すように、防漏シート 30の外側に、第 4層 40として粘着剤 42を塗布したシートを更に重ねて、被覆材 1が構成されてもよい。また、被覆材 1は粘着性部材を当該被覆材の使用開始時まで保護する為の離形紙やフィルムを備えても良い。

[0053] 図 3 (a) , (b)に示すように、被覆材 1はロール状に巻かれていてもよい。また、ロール状またはシート状の被覆材 1は、樹脂フィルム（包材の一例）等 6で個包装されていてもよい。

シート状の被覆材 1の場合は、複数枚の被覆材 1がー括して樹脂フィルムで個包装されてもよレ、。被覆材 1が樹脂フィルムで個包装されることで、滅菌バリデーシヨンの確実な管理が可能となる。なお、前記樹脂フィルムとしては、エチレンオキサイドガス滅菌、電子線滅菌、ガンマ一線滅菌等の滅菌処理に耐性を有する素材が用いられ得る。

このようなロール状やシート状の被覆材は、任意の大きさに切り出して使用されることができる。 [0054] また、ロール状やシート状の被覆材は、箱 5に収容されることで、箱 5による個包装がなされてもよい。この場合にも、被覆材 1がフィルム 6に収容されていても良レ、。ロール状の被覆材 1は、被覆材 1の外周面が箱 5の内面に支持されて回転自在としてもよいし、ロールの芯の部分が箱 5に回転自在に支持されてもよレ、。この箱 5を開け、ロールの一端 leを引き出すと、ロールが回転し、被覆材 1の一部又は全部が取り出され得る。これにより、被覆材 1が使い易くなり、また、被覆材 1の保管が容易となる。箱 5には、患者の帰属や治療履歴等を確認し易くするため、各種の診療情報を記入するための欄 50が設けられてもよい。

産業上の利用可能性

[0055] 本発明の被覆材は、熱傷、褥瘡、挫傷、擦過傷、潰瘍、手術後の切開創等の創傷の治療のために、直接創傷面に貼り付けて用いられ得る。また、本発明の被覆材は、創傷被覆材ゃガーゼ等を被覆固定することや、これらからの血液や滲出液等の漏れを防止することを目的とした 2次ドレッシング材（2次被覆材）として利用され得る。

Claims

請求の範囲

[1] 初期耐水圧の機能を発揮するシートを備えた第 1層と、吸収性を有する材料を備えた第 2層と、液体を透過させない性質を有するシートを備えた第 3層とを含む、創傷被覆材。

[2] 創傷部位を覆うように創傷部位に貼付される創傷被覆材であって、

透過層と、吸収層と、不透過層とを備え、

前記透過層および不透過層が前記吸収層を挟むように、前記各層が積層されて一体となっており、

ここにおいて、前記透過層は、初期耐水圧の機能を発揮し、

前記吸収層は、前記創傷部位から滲み出し前記透過層を透過した滲出液を吸収する機能を発揮し、

前記不透過層は、液体を透過させない性質を有し、これにより前記滲出液の漏れを防ぐ、創傷被覆材。

[3] 請求項 1もしくは 2において、前記第 1層又は透過層が不織布を含む創傷被覆材。

[4] 請求項 1から 3のいずれ力 1項において、前記第 1層もしくは透過層が、創傷部位に対面する接触面において、凹凸形状を有する創傷被覆材。

[5] 請求項 1から 4のいずれ力、 1項において、前記第 1層もしくは透過層が多孔シートを含み、前記多孔シートの孔部の深さが概ね 100 μ m 2000 μ mに設定されており、前記多孔シートの開孔率が 5% 50%に設定されており、かつ、前記多孔シートが創傷部位に対面する接触面に配置されている創傷被覆材。

[6] 請求項 1から 5のいずれ力、 1項において、前記第 2層もしくは吸収層に吸収材を含む創傷被覆材。

[7] 請求項 1から 6のいずれ力、 1項において、前記第 2層もしくは吸収層はエアレイド不織布から構成される創傷被覆材。

[8] 請求項 7において、前記エアレイド不織布が吸収材、水不溶性の長繊維またはバインダー繊維のうち少なくとも 1つを含む創傷被覆材。

[9] 請求項 7もしくは 8において、前記エアレイド不織布がパーフォレートされている創傷被覆材。

[10] 請求項 1から 9のいずれ力 1項において、前記第 3層もしくは不透過層力着色およまたは透視可能な材料を備える創傷被覆材。

[11] 請求項 1から 10のいずれか 1項において、ロール状に捲かれていることを特徴とす

[12] 請求項 1から 11のいずれか 1項に記載の創傷被覆材と、前記創傷被覆材を収容する包材とを備えた創傷被覆材キット。