WO2004105656A1

WO2004105656A1 - 手術器具

Info

Publication number: WO2004105656A1
Application number: PCT/JP2004/007581
Authority: WO
Inventors: Yoshinobu Iwasaki; Kazutoshi Hida; Takehiko Nakajima; Masahiro Koketsu
Original assignee: Pentax Corporation
Priority date: 2003-05-27
Filing date: 2004-05-26
Publication date: 2004-12-09
Also published as: US20070112354A1; JPWO2004105656A1; KR20060030022A; KR101089581B1; EP1627616A1; EP1627616A4; US7637912B2; CN1794956A; CN100539967C; JP4579827B2

Abstract

本発明は、棘間スペーサを隣接する棘突起間に、より簡便な操作で挿入することが可能な手術器具を提供することを課題とする。本発明の手術器具は、隣接する棘突起の間に挿入して使用され、かつ、中空部を有する筒状の棘間スペーサを、棘突起間に挿入するための手術器具であって、棘間スペーサの中空部に挿通する挿通部を有する挿入部材と、挿入部材を把持する把持部材とを有し、挿入部材の一方の端部を第1の端部、他方の端部を第2の端部とすると、挿入部材を棘間スペーサの中空部に挿通して、挿入部材の第1の端部付近に設けられた被把持部を把持部材で把持した状態で用いることを特徴とする。挿入部材は、第1の端部とは反対側の端部である第2の端部に、棘間スペーサを挿通部に挿通した際、棘間スペーサが挿通部から脱落するのを防止するための支持部を有する。

Description

手術器具技術分野

本発明は、中空部を有する筒状の形状をなし、かつ、隣接する棘突起の間に挿入して使用される棘間スぺーサを、棘突起間に挿入する手術において用いられる手術器具に関するものである。

明背景技術

書

例えば、脊柱管狭窄症では、椎体と椎体との間に介在する椎間板の変性や、変形性椎間関節症、椎体の二次的な変形、脊柱変形と、それに起因した馬尾 ·神経根障害が病態として認められる。

このような脊柱管狭窄症の治療には、変性した椎間板を椎体間から摘出し、この椎間板が除去された椎体間に自家骨を移植して椎体を固定する椎体固定術が用いられる。

しかし、椎体間に骨移植するだけでは、骨癒合が得られるまでに移植骨の吸収により、脊椎に不安定性を生じる場合がある。

このような不安定性を防止する方法として、例えば、棘突起間に、棘間スぺーサを挿入することが知られている。

ところで、従来、このような棘間スぺーサを棘突起間に挿入するような手術において使用される手術器具として種々のものが提案されている（例えば、日本国登録実用新案第 2 5 5 0 7 5 8号公報参照。）。

この公報に記載の手術器具は、挟持部の内面に軟質性の樹脂体が取り付けられており、直接、棘間スぺーサ等を挟持する構成となっている。

しかし、かかる手術器具では、直接、棘間スぺ一サ等を挟持するため、過度の挟持力等によって棘間スぺーサ等に損傷を与えてしまう場合があった。また、決まつた位置で挟持しないため、その都度、棘間スぺーサ等が適正な方向に揷入されているかどうか確認しなければならず、手術が煩雑になるという問題があった。発明の開示

本発明の目的は、棘間スぺーサを隣接する棘突起間に、より簡便な操作で挿入することが可能な手術器具を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明の手術器は、中空部を有する筒状の形状をなし、かつ、隣接する棘突起の間に挿入して使用される棘間スぺーサを、棘突起間に挿入する手術において用いられる手術器具であって、前記棘間スぺーサの前記中空部に挿通する揷通部を有する挿入部材と、前記揷入部材を把持する把持部材とを有し、前記揷入部材は、前記把持部材によって把持される被把持部を、前記挿入部材の一方の端部である第 1の端部付近に有するものであって、前記挿入部材を前記棘間スぺーサの前記中空部に揷通して、前記被把持部を前記把持部材で把持した状態で用いることを特徴とする。

これにより、棘間スぺーサを隣接する棘突起間に、より簡便な操作で挿入することができる。

好ましくは、前記挿入部材は、前記第 1の端部とは反対側の端部である第 2の端部に、前記棘間スぺ一サを前記揷通部に揷通した際、前記棘間スぺーザが挿通部から脱落するのを防止するための支持部を有する。これにより、棘間スぺーサが揷通部より抜け落ちる（脱落する）のを防止することができる。

また、好ましくは、前記支持部は、前記第 2の端部方向に向かって断面の面積が漸減する漸減部を有する。これにより、棘間スぺーサを隣接する棘突起間に、より容易に挿入することができる。

また、好ましくは、前記支持部は、前記棘間スぺーザの一方の端面が当接する第 1の当接部を有する。これにより、棘間スぺーサと支持部との接触による損傷を効果的に防止することができる。

また、好ましくは、前記被把持部は、前記揷入部材の長手方向に垂直な方向における前記被把持部の断面の面積が、同方向における前記挿通部の断面の面積よりも小さい第 1の部位を有する。これにより、把持部材は、揷入部材をより確実に把持することができる。

また、好ましくは、前記第 1の部位よりも前記第 1の端部側に.、前記挿入部材の長手方向に垂直な方向における前記第 1の部位の断面の面積よりも、同方向における断面の面積が大きい第 2の部位が設けられている。これにより、挿入部材が把持部材から抜け落ちるのを効果的に防止することができる。

また、好ましくは、前記把持部材は、基端側に操作部、先端側に前記被把持部を把持する把持部を有する一対の腕部材を、支点を介して回動可能に支持してなるものである。これにより、挿入部材をより確実に把持することができる。

また、好ましくは、前記把持部は、前記被把持部を把持するための、前記被把持部の形状に対応する形状の溝が設けられたものである。これにより、揷入部材ゃ棘間スぺ一サに損傷を与えるのを十分に防止しつつ、揷入部材をより確実に把持することができる。

また、好ましくは、前記把持部は、前記棘間スぺ一ザの一方の端面が当接する第 2の当接部を有する。これにより、棘間スぺーサと巴持部との接触による損傷を効果的に防止することができる。

また、好ましくは、前記把持部材は、前記腕部材の回動方向に対して垂直な方向に屈曲している。これにより、棘間スぺーサを棘突起間に挿入するのが容易となり、また、狭い手術部位での手術器具の操作性が向上する。

また、好ましくは、前記把持部材は、前記第 2の当接部が設けられている側に向かって屈曲している。これにより、棘間スぺ一サを棘突起間に挿入するのが容易となり、また、狭い手術部位での手術器具の操作性が向上する。

また、好ましくは、前記第 1の当接部および Zまたは前記第 2の当接部は、少なくとも表面付近が、樹脂材料で構成されたものである。これにより、接触による棘間スぺーサの損傷をより効果的に防止することができる。

また、好ましくは、前記棘間スぺーザと当接する部分の少なくとも一部が、樹脂材料で構成されたものである。これにより、接触による棘間スぺーサの損傷をより効果的に防止することができる。

また、好ましくは、前記樹脂材料は、主としてポリアミド樹脂で構成されたものである。これにより、例えば、滅菌消毒時のような過酷な条件（例えば、高温高圧等）にも十分耐えうることができる。

また、好ましくは、前記揷入部材を前記棘間スぺ一サの前記中空部より引き抜くための引き抜き部材を有する。これにより、狭い手術部位においても、容易に挿入部材を引き抜くことができる。

また、好ましくは、前記引き抜き部材は、基端側に操作部、先端側に前記棘間スぺーサの前記中空部に挿通された前記挿入部材の前記支持部を挟持する挟持部を有する一対の腕部材を、支点を介して回動可能に支持してなるものである。これにより、狭い手術部位においても、容易に挿入部材を引き抜くことができる。

また、好ましくは、前記挟持部は、少なくとも表面付近が樹脂材料で構成されたものである。これにより、接触による棘間スぺーサの損傷をより効果的に防止することができ、また、より確実に揷入部材を挟持することができる。

また、好ましくは、前記挟持部は、前記挿入部材の前記支持部の形状に対応した形状を有するものである。これにより、より確実に揷入部材を挟持することができ、棘間スぺーサより揷入部材を引き抜く際、揷入部材が引き抜き部材より脱落するのをより効果的に防止することができる。

また、好ましくは、前記把持部材の前記操作部と、前記引き抜き部材の前記操作部との外観が異なっている。これにより、異なる手術器具であることを認識することができる。

また、好ましくは、各前記操作部によって、各手術器具が特定可能とされている。これにより、使用する手術器具を間違えてしまうようなミスを防止することができる。

上述したまたはそれ以外の本発明の目的、構成および効果は、図面を参照して行う以下の実施形態の説明からより明らかとなるであろう。

図面の簡単な説明

図 1は、本発明の手術器具が適用される棘間スぺーサを構成するプロック体を示す斜視図である。

図 2は、本発明の手術器具が適用される棘間スぺーサを構成するプロック体の実施形態を示す平面図（a ) 、側面図（b ) である。

図 3は、本発明の手術器具が適用される棘間スぺ一ザの使用状態を示す図である。図 4は、本発明の手術器具が適用される棘間スぺ一サの使用状態を示す図である。図 5は、本発明の手術器具を構成する揷入部材の実施形態を示す側面図である。図 6は、挿入部材が棘間スぺーサに揷通した状態を示す平面図である。

図 7は、本発明の手術器具を構成する把持部材が閉じた状態における平面図である。

図 8は、本発明の手術器具を構成する把持部材が開いた状態における平面図である。

図 9は、本発明の手術器具を構成する把持部材の側面図である。

図 1 0は、図 7中の A _ A線断面図である。

図 1 1は、棘間スぺーサに揷通した揷入部材を把持部材で把持した状態を示す図である。

図 1 2は、本発明の手術器具を構成する引き抜き部材の実施形態を示す平面図である。

図 1 3は、本発明の手術器具を構成する引き抜き部材の側面図である。

—図 1 4は、手術器具を構成するディストラクタ一の平面図である。

図 1 5は、手術器具を構成するディストラクタ一の平面図である。

図 1 6は、本発明の手術器具を用いて、棘間スぺーサを棘間に挿入する際の手術法の一例を説明するための図である。

図 1 7は、本発明の手術器具を用いて、棘間スぺ一サを棘間に挿入する際の手術法の一例を説明するための図である。発明を実施するための最良の形態

以下、本発明の手術器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図 1は、本発明の手術器具が適用される棘間スぺ一サを構成するブロック体を示す斜視図、図 2は、平面図（a；) 、側面図（b ) で、図 3および図 4は、それぞれ、本発明の手術器具が適用される棘間スぺーサの使用状態を示す図、図 5は、本発明の手術器具を構成する揷入部材の実施形態を示す側面図、図 6は、揷入部材が棘間スぺ一サに揷通した状態を示す平面図、図 7は、本発明の手術器具を構成する把持部材が閉じた状態における平面図、図 8は、把持部材が開いた状態における平面図、図 9は、把持部材の側面図、図 1 0は、図 7中の A _ A線断面図、図 1 1は、棘間スぺーサに揷通した挿入部材を把持部材で把持した状態を示す図、図 1 2は、本発明の手術器具を構成する引き抜き部材の実施形態を示す平面図、図 1 3は、引き抜き部材の側面図、図 1 4、図 1 5は、手術器具を構成するディストラクタ一の平面図である。なお、本明細書では、図 7〜図 1 0、図 1 2〜図 1 5中、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。

まず、本発明の手術器具が適用される棘間スぺーサについて説明する。

従来、脊柱管狭窄症の治療用の棘間スぺ一サとしては、特開平 8— 5 2 1 6 6号公報に開示されているような棘間スぺーサが用いられてきた。このような棘間スぺーサは、棘突起間に固定する場合、耳部を棘突起にネジで固定するため、健全な骨組織を傷つけてしまうという問題があり、また、形状が複雑で、手術操作が煩雑となるという問題があった。

このような問題を解決するため、発明者らは、鋭意検討した結果、棘突起と棘突' 起との間に確実に保持され、隣接する棘突起の間隔を適正に維持することができ、かつ、骨ゃ軟部組織を大きく切除することなく、低侵襲手術が可能な棘間スぺーサ、すなわち、以下に説明するような棘間スぺーサを発明するに至つた。

図 3および図 4に示すように、本発明の手術器具が適用される棘間スぺ一サ 1は、棘突起 1 0 1と棘突起 1 0 2との間（以下、「棘間」とも言う。）に挿入されるものである。棘間スぺーサ 1が棘間に挿入された状態（以下、「挿入状態」とも言う。）で、棘突起 1 0 1と棘突起 1 0 2との間隔（離間距離）が適正に維持（保持）される。

図 1および図 2に示すように、棘間スぺーサ 1 (以下、単に「スぺーサ 1」とも言う）は、ブロック状のブロック体 2で構成されている。

ブロック体 2は、図示の構成のように、略円柱形状をなしており、凹部 2 1と、中空部 2 2を有している。また、ブロック体 2は、一体的に形成されている。

凹部 2 1は、図 3および図 4に示すように、棘間にスぺ一サ 1を挿入した状態で、上下の棘突起の（隣接する棘突起の）それぞれ両方の一部を収納する機能を有する。このように、スぺ一サ 1を構成するブロック体 2は、棘突起間にスぺーサ 1を揷入した状態で、上下の棘突起のそれぞれの一部を収納する凹部 2 1を有している。このような構成により、スぺーサ 1が棘間に確実に保持され、棘突起と棘突起との間隔を適正に維持することができる。また、特に、このような構成のスぺーサを用いることにより、治療を行う際に、骨ゃ軟部組織を大きく切除することなく、低侵襲手術が可能となる。

凹部 2 1は、図示の構成のように、略円柱状の形状を有するブロック体 2の周面上の軸方向のほぼ中央付近に設けられている。これにより、より確実にスぺーサ 1 を棘間に保持することができる。

また、凹部 2 1は、凹部 2 1の底面の形状が、円弧状をなしているものである。これにより、スぺーサ 1を棘間に挿入する際および挿入した後のいずれにおいても、周辺組織が損傷するのをより確実に防止することができる。

前述したような凹部 2 1は、少なくとも、棘突起間にスぺーサ 1を挿入した状態で、上下の棘突起の一部を収納する機能を有するものであればよく、スぺーサ 1を構成するブロック体 2の一部に設けられていればよいが、図示の構成のように、スぺーサ 1を構成するブロック体 2の全周にわたって設けられているのが好ましい。これにより、より確実にスぺーサ 1を棘突起間に保持することができる。また、このような構成であると、スぺ一サ 1を棘間に挿入する際に、位置合わせが容易になるという利点がある。また、このような構成であると、スぺーサ 1を製造する際に、容易に凹部 2 1を形成することができる。

このような凹部 2 1の図 2 ( a ) 中ので表される深さは、 0 . 5〜1 0 mm であるのが好ましく、 1〜 2 mmであるのがより好ましい。これにより、より確実にスぺ一サ 1を棘突起間に保持することができる。これに対し、凹部 2 1の深さが前記下限値未満であると、棘突起間にスぺーサ 1を十分に保持することができない可能性がある。一方、凹部 2 1の深さが、前記上限値を超えると、スぺーサ 1自体の強度が低下し、また、棘突起と棘突起との間隔を適正に維持することができない可能性がある。

また、前述のように溝状に形成された凹部 2 1の図 2 ( a ) 中の Wで表される幅は、 1〜1 5 mmであるのが好ましく、 5〜 1 0 mmであるのがより好ましい。これにより、より確実にスぺーサ 1を棘間に保持することができる。これに対し、凹部 2 1の幅が前記下限値未満であると、凹部 2 1に適度に棘突起を収納することが困難となる場合がある。一方、凹部 2 1の幅が前記上限値を超えると、棘突起間にスぺーサ 1を十分に保持することができない可能性がある。

前述したように、本実施形態の手術器具が適用される棘間スぺ一サ 1 (ブロック体 2 ) は、略円柱形状をなしており、このような形状であると、棘間に揷入する際および挿入した後においても、周辺組織を傷つけにくいものとなる。

また、このようなスぺーサ 1は、隣接する棘突起間に固定されるものであるが、ある程度自由度を有するように固定されるものであってもよい。このように自由度があると、人体の動き（姿勢）に応じて移動することができるので、人体への負担を軽減することができる。

中空部 2 2は、図 1および図 2に示すように、側面 2 3および側面 2 4の中央付近に貫通するように設けられている。すなわち、中空部 2 2は、ブロック体 2の横方向（円柱の軸方向）に対して平行に、かつ、ブロック体 2のほぼ中央に位置している。

この中空部 2 2は、後に詳述するように、棘間スぺーサ 1を棘間へ挿入するための手術器具を揷通するのに用いられる。また、このような中空部 2 2は、例えば、棘間スぺーサ 1を棘間に固定する固定部材 3を挿通するのに用いることもできる。これにより、より確実にスぺーサ 1を棘間に保持することができる。

また、中空部 2 2は、図 2に示すように、開口部の縁部が斜めになつている。すなわち、中空部 2 2は、略円柱状の形状を有するブロック体 2の軸方向に対して垂直な方向における中空部 2 2の断面積が、開口部（ブロック体 2の端部）に向かつて漸増する漸増部 2 5を有している。これにより、例えば、固定部材 3を挿通してスぺーサ 1を棘間に固定した際に、固定部材 3の緩みを防止することができ、また、スぺ一サ 1の動きによって固定部材 3が損傷するのを効果的に防止することができる。また、このような漸増部 2 5は、固定部材 3を中空部 2 2に揷通する際のガイド部としての機能も有している。

また、このような中空部 2 2の図 2 ( a ) 中の D ₂ で表される直径は、特に限定されないが、 l〜5 mmであるのが好ましく、 2〜4 mmであるのがより好ましい。中空部 2 2の直径が前記下限値未満であると、固定部材 3を揷通するのが困難となる場合がある。また、中空部 2 2の直径が前記上限値を超えると、棘間スぺーサとしての強度を十分に保持することができない可能性がある。

また、前述したような漸増部 2 5の図 2 ( a ) 中の D ₃ で表される開口部付近での直径は、特に限定されないが、 2〜 8 mmであるのが好ましく、 4〜6 mmであるのがより好ましい。これにより、前述の効果がより顕著なものとなる。

棘間スぺーサ 1を棘間に固定する固定部材 3としては、特に限定されないが、例えば、ワイヤー状のものを用いることができる。このようなワイヤー状の固定部材 3としては、具体的には、例えば、高分子ポリエチレン製ケーブル、ポリエステル縫合糸、チタンやステンレス製ワイヤー等が挙げられる。前述したような構成のブロック体 2の図 2 ( a ) 中で表される全長は、 1 0 〜4 0 mmであるのが好ましく、 1 5〜2 5 mmであるのがより好ましい。 1^ が前記下限値未満であると、棘突起間にスぺーサ 1を十分に保持できなくなる場合がある。一方、 1^ が前記上限値を超えると、棘突起間にスぺーサ 1を挿入するのが困難となる場合がある。

また、ブロック体 2の図 2 ( a ) 中 L ₂ で表される端部付近における直径は、 5 〜2 0 mmであるのが好ましく、 8〜1 5 mmであるのがより好ましい。 L ₂ が前記下限値未満であると、スぺ一サ 1の強度を十分に保持することができず、また、大きな衝撃が加わった場合に、目的の部位からずれてしまう可能性がある。また、棘間の十分な間隔を得ることができず、治療効果が十分に得られない可能性がある。一方、 L ₂ が前記上限値を超えると、凹部 2 1の深さによっては、棘突起と棘突起との間隔が広くなりすぎてしまう場合がある。

また、ブロック体 2は、その角部が丸みを帯びた形状をなしている（面取りされている）。これにより、各ブロック体 2を棘間に挿入する際等において、周辺組織が損傷するのをより確実に防止することができる。

このようなブロック体 2は、生体親和性を有する材料で構成されたものであるのが好ましい。このような生体親和性を有する材料としては、チタンまたはチタン合金、ステンレス鋼、 C o _ C r系合金、 N i—T i系合金等の生体為害性の小さい金属材料、セラミックス材料、または、これらの複合材料等が挙げられる。

上記材料の中でも、チタンまたはチタン合金を用いた場合、強度の高い材料であるため、繰り返し応力が作用しても摩耗を抑制することができるという利点があり、また、手術後に、 X線撮影等の映像を乱すことがないという利点がある。

また、上記材料の中でも、セラミックス材料を主材料として用いた場合、セラミックス材料は、生体親和性に特に優れており、また、加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。また、術場において、ブロック体 2の寸法を棘突起 1 0 1、 1 0 2の大きさや、脊椎の彎曲度等の違い、すなわち、症例に応じて微調整することも可能となる。セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニァ、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、プロック体 2の構成材料として特に好ましい。

リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素ァパ夕イト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシゥム、. リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを 1種または 2種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでも C a ZP比が 1 . 0〜2 . 0のものが好ましく用いられる。

このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシァパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の組成、構造、物性を有するため、特に優れた生体親和性（生体適合性）を有している。

また、ブロック体 2を製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、 5 0 0〜1 0 0 0 ^DCで仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。

このようなブロック体 2は、その空孔率（気孔率）が 5 0 %以下であるのが好ましく、 0〜2 0 %程度であるのがより好ましい。空孔率を前記範囲とすることにより、ブロック体 2の強度をより好適なものとすることができる。

なお、ブロック体 2は、前記セラミックス材料と、例えばチタンまたはチタン合金、ステンレス鋼、 C o— C r系合金、 N i—T i系合金等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いて構成することも可能である。

さて、上述したような棘間スぺーサ 1を、隣接する棘突起間に挿入するのに、本発明の手術器具が用いられる。

以下、本発明の手術器具について説明する。

以下の説明では、図 1に示すような棘間スぺ一サ 1に適用する場合を例にして説明する。

本発明の手術器具は、上述したような棘間スぺーサ 1を、隣接する棘突起間に挿入する手術において用いられる手術器具であって、挿入部材 4と、把持部材 5とを有している。

挿入部材 4は、図 5、 6に示すように、棘間スぺーサ 1に挿通される揷通部 4 1 と、揷入部材 4の一方の端部（第 1の端部）側に被把持部 4 2と、他方の端部（第 2の端部）側に支持部 4 3を有している。

揷通部 4 1は、図 6に示すように、棘間スぺーサ 1の中空部 2 2に挿通され、棘間スぺ一サ 1を隣接する棘突起間に挿入する際に、棘間スぺ一サ 1を適正な方向に挿入するためのガイド部としての機能を有している。

このような揷通部 4 1は、棘間スぺーサ 1の中空部 2 2に対応する形状を有している。すなわち、図示の構成では、揷通部 4 1の横断面（揷入部材 4の長手方向に垂直な方向における断面）の形状が略円形をなしている。

揷通部 4 1の横断面の直径は、特に限定されないが、棘間スぺーサ 1の中空部 2 2の直径とほぼ等しい値であるのが好ましい。これにより、より確実に、かつ、適正な方向で、棘間スぺーサ 1を隣接する棘突起間に挿入することができる。

揷通部 4 1の横断面の直径は、具体的には、 1〜 5 mmであるのが好ましく、 2 〜4 mmであるのがより好ましい。揷通部 4 1の横断面の直径が前記下限値未満であると、揷入部材 4全体としての強度が十分に得られない場合があり、また、棘間スぺーサ 1が揷入部材 4に確実に保持されず、棘突起間に適正な方向で挿入するのが困難となる場合がある。一方、揷通部 4 1の横断面の直径が前記上限値を超えると、棘間スぺ一サ 1の中空部 2 2に揷通するのが困難となる場合がある。なお、揷通部 4 1の横断面の直径は、揷通部 4 1の長さ方向において、一定であっても一定でなくてもよい。

挿入部材 4の長手方向における揷通部 4 1の全長は、特に限定されないが、棘間スぺーサ 1の図 2 ( a ) 中で表される全長とほぼ等しい値であるのが好ましレ^ これにより、より確実に、かつ、適正な方向で、棘間スぺーサ 1を隣接する棘突起間に挿入することができる。揷通部 4 1の全長は、具体的には、 1 0〜4 0 mmであるのが好ましく、 1 5〜2 5 mmであるのがより好ましい。

図示の構成では、被把持部 4 2は、前述した揷通部 4 1よりも、揷入部材 4の第 1の端部側に設けられており、後に詳述する把持部材 5により把持される部位である。

被把持部 4 2は、被把持部 4 2の横断面（挿入部材 4の長手方向に垂直な方向における断面）の面積が、揷通部 4 1の横断面の面積よりも小さい第一の部位 4 2 1 を有している。これにより、後述するような把持部材 5は、挿入部材 4をより確実に把持することができる。

また、被把持部 4 2は、第 1の部位 4 2 1よりも第 1の端部側に、第 1の部位の横断面の面積よりも、横断面の面積が大きい第 2の部位 4 2 2を有している。

このように被把持部 4 2が、第 1の部位 4 2 1と第 2の部位 4 2 2とを有することにより、揷入部材 4が後述するような把持部材 5から抜け落ちるのを効果的に防止することができる。

第 1の部位 4 2 1の横断面の直径は、 l〜5 mmであるのが好ましく、 2〜4 m mであるのがより好ましい。第 1の部位 4 2 1の直径が前記下限値未満であると、被把持部 4 2として十分な強度が得られない可能性がある。一方、第 1の部位 4 2 1の横断面の直径が前記上限値を超えると、前述したような把持部材 5からの抜け落ち防止効果が十分に発揮されない可能性がある。

第 2の部位 4 2 2の横断面の直径は、特に限定されないが、前述した揷通部 4 1 の横断面の直径とほぼ同じ値であるのが好ましい。これにより、挿入部材 4が把持部材 5から抜け落ちるのをより効果的に防止することができる。また、これにより、棘間スぺーサ 1の中空部 2 2から、挿入部材 4を引き抜く際に、引き抜きやすくなる。このような第 2の部位 4 2 2の横断面の直径は、具体的には、 l〜5 mmであるのが好ましく、 2〜4 mmであるのがより好ましい。

支持部 4 3は、揷入部材 4の第 1の端部とは反対側の端部である第 2の端部付近に設けられている。すなわち、前述した挿通部 4 1よりも第 2の端部側に設けられている。

支持部 4 3は、棘間スぺ一サ 1を揷通部 4 1に揷通した際に、棘間スぺーサ 1が揷通部 4 1より抜け落ちる（脱落する）のを防止する機能を有している。

支持部 4 3は、第 2の端部方向に向かって、その横断面（挿入部材 4の長手方向に垂直な方向における断面）の面積が漸減する漸減部 4 3 1を有している。これにより、棘間スぺ一サ 1を隣接する棘突起間に、より容易に挿入することができる。支持部 4 3の図 5中 D ₄ で表される最大径は、特に限定されないが、 5〜2 0 m mであるのが好ましく、 8〜1 5 mmであるのがより好ましい。これにより、揷通部 4 1より棘間スぺーサ 1が抜け落ちるのをより効果的に防止しつつ、棘間スぺ一サ 1を棘突起間に、より揷入しゃすくすることができる。

また、支持部 4 3は、棘間スぺ一サ 1の一方の端面が当接する第 1の当接部 4 3 2を有している。

本実施形態では、第 1の当接部 4 3 2が樹脂材料で構成されている。これにより、接触による棘間スぺ一サ 1の損傷をより効果的に防止することができる。

このような樹脂材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリオレフイン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリスチレン樹脂、シリコンゴム、塩化ビニル、高密度ポリエチレン等が挙げられるが、中でも、ポリアミド樹脂を用いるのが好ましい。これにより、例えば、滅菌消毒時のような過酷な条件（例えば、高温高圧等）にも十分耐えうることができる。

上述したような揷入部材 4の図 5中 L ₃ で表される全長は、特に限定されないが、 1 5〜5 O mmであるのが好ましく、 2 5〜4 0 mmであるのがより好ましい。揷入部材 4の全長 L ₃ が前記下限値未満であると、棘間スぺ一サ 1の全長によっては、後述するような把持部材により、把持するのが困難となる場合がある。一方、挿入部材 4の全長 L ₃ が前記上限値を超えると、揷入部材 4を揷通した棘間スぺ一サ 1 を、棘突起間に挿入するのが困難となる場合がある。

把持部材 5は、図 7〜図 9に示すように、一対の長尺な腕部材（軸部材） 5 1 a、 5 l bを有し、それらの途中を支点（ピン） 5 5により回動可能に支持してなるものである。腕部材 5 1 aと腕部材 5 1 bとは、支点 5 5付近の部分を除き、ほぼ対称の形状をなしている。

腕部材 5 1 aは、基端側に操作部（把持操作部） 5 2 a、先端側に把持部 5 3 a を有している。また同様に、腕部材 5 l bは、基端側に操作部（把持操作部） 5 2 b、先端側に把持部 5 3 bを有している。

両腕部材 5 1 a、 5 l bは、操作部 5 2 a、 5 2 bを閉じると把持部 5 3 a、 5 3 bも閉じ（図 7参照）、操作部 5 2 a、 5 2 bを開くと把持部 5 3 a、 5 3 bも開く（図 8参照）ように支持されている。

操作部 5 2 a、 5 2 bは、把持部材 5を手で操作するための部位であり、それぞれ、指を挿入して引っ掛けるためのリング 5 4 a、 5 4 bで構成されている。なお、操作部 5 2 a、 5 2 bは、腕部材 5 1 a、 5 1 bの回動操作を行なうことができるものであれば、その形状はいかなるものでもよく、例えば C字状（フック状）や L 字状のものでもよい。

また、操作部 5 2 a、 5 2 bは、それぞれ、揷入部材 4を把持した状態を維持できるように、固定部 5 2 1 a、 5 2 l bを有している。これにより、手術中に、把持部材 5が開いて、棘間スぺ一サ 1に揷通された挿入部材 4が脱落するのを効果的に防止することができる。

把持部 5 3 a、 5 3 bは、棘間スぺ一サ 1を揷通させた挿入部材 4の被把持部 4 2を把持するための部位であり、それぞれ、棘間スぺーサ 1と当接する側に、第 2 の当接部 5 3 1 a、 5 3 l bを有している。

把持部 5 3 a、 5 3 bは、図 7、 1 0に示すように、それぞれ半円柱形状を有しており、把持部材 5が閉じた状態、すなわち、把持部 5 3 aと把持部 5 3 bとが合わさった状態で略円柱形状をなすものである。

また、把持部 5 3 a、 5 3 bは、把持部 5 3 aと把持部 5 3 bとが合わさつた

(閉じた状態）状態における円柱の軸に沿って、溝が形成されている。このような溝の形状は、把持部 5 3 aと把持部 5 3 bとが合わさった状態で、被把持部 4 2の形状に対応した形状をなしている。すなわち、図 1 0に示すように、把持部 5 3 a、 5 3 bが閉じた状態で、孔部が形成される。これにより、挿入部材 4や棘間スぺーサ 1に損傷を与えるのを十分に防止しつつ、揷入部材 4をより確実に把持することができる。

図示の構成では、孔部は、径の小さい小径部 5 3 2と径の大きい大径部 5 3 3を有しており、小径部 5 3 2、大径部 5 3 3は、それぞれ被把持部 4 2の第 1の部位 4 2 1、第 2の部位 4 2 2に対応した形状を有している。すなわち、小径部 5 3 2 で第 1の部位 4 2 1を把持し、大径部 5 3 3で第 2の部位 4 2 2を把持する構成となっている。このような構成であると、挿入部材 4や棘間スぺーサ 1に損傷を与えるのを十分に防止しつつ、挿入部材 4が把持部材 5より脱落するのをより効果的に防止することができる。

把持部材 5は、腕部材 5 1 a、 5 1 bの回動方向に対して垂直な方向に屈曲している。特に、把持部材 5は、図示の構成のように、第 2の当接部 5 3 1 a、 5 3 1 bが設けられている側に向かって屈曲しているのが好ましく、把持部材 5のほぼ中央付近で屈曲しているのがより好ましい。これにより、棘間ス.ぺーサ 1を棘突起間に挿入するのが容易となり、また、狭い手術部位での手術器具の操作性が向上する。前述したような屈曲の角度（図 9中、 0で表される角度）は、特に限定されないが、前述した効果をより有効に発揮するために、 3 0〜1 5 0 ° 程度であるのが好ましく、 6 0〜1 2 0 ° 程度であるのがより好ましい。

第 2の当接部 5 3 1 a、 5 3 1 bは、少なくともその表面付近が、樹脂材料で構成されているのが好ましい。これにより、接触による棘間スぺ一サ 1の損傷をより効果的に防止することができる。

このような樹脂材料としては、例えば、ポリ塩ィヒビエル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリオレフイン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリスチレン樹脂、シリコンゴム、塩化ビエル、高密度ポリエチレン等が挙げられるが、中でも、ポリアミド樹脂を用いるのが好ましい。これにより、例えば、滅菌消毒時のような過酷な条件（例えば、高温高圧等）にも十分耐えうることができる。

上述したような把持部材 5の平面視した際の全長（図 9中！^ で表される長さ）は、特に限定されないが、 1 0 0〜2 5 0 mmであるのが好ましく、 1 8 0〜2 2 0 mmであるのがより好ましい。これにより、把持部材 5の取り扱い性がより向上する。

また、本実施形態の手術器具では、前述したような挿入部材 4と把持部材 5の他に、引き抜き部材 6を有している。

以下、本発明の手術器具を構成する引き抜き部材 6について説明する。

引き抜き部材 6は、揷入部材 4を揷通した棘間スぺ一サ 1を、棘突起間に挿入した後に、揷入部材 4を引き抜くのに用いるものである。

弓 Iき抜き部材 6は、図 1 2、 1 3に示すように、一対の長尺な腕部材（軸部材） 6 1 a、 6 1 bを有し、それらの途中を支点（ピン） 6 5により回動可能に支持してなるものである。腕部材 6 1 aと腕部材 6 1 bとは、支点 6 5付近の部分を除き、ほぼ対称の形状をなしている。

腕部材 6 1 aは、基端側に操作部（挟持操作部） 6 2 a、先端側に挾持部 6 3 a を有している。また同様に、腕部材 6 l bは、基端側に操作部（挟持操作部） 6 2 b、先端側に挟持部 6 3 bを有している。

両腕部材 6 1 a、 6 l bは、操作部 6 2 a、 6 2 bを閉じると挟持部 6 3 a、 6 3 bも閉じ、操作部 6 2 a、 6 2 bを開くと挟持部 6 3 a、 6 3 bも開くように支持されている。

操作部 6 2 a、 6 2 bは、引き抜き部材 6を手で操作するための部位であり、それぞれ、指を挿入して引っ掛けるためのリング 6 4 a、 6 4 bで構成されている。なお、操作部 6 2 a、 6 2 bは、腕部材 6 1 a、 6 1 bの回動操作を行なうことができるものであれば、その形状はいかなるものでもよく、例えば C字状（フック状）や L字状のものでもよい。

また、操作部 6 2 a、 6 2 bは、それぞれ、挿入部材 4を挟持した状態を維持できるように、固定部 6 2 1 a、 6 2 l bを有している。これにより、棘間スぺーサ 1より揷入部材 4を引き抜く際、引き抜き部材が開いて、挿入部材 4が脱落するのを効果的に防止することができる。挟持部 6 3 a、 6 3 bは、図 1 2に示すように、前述したような揷入部材 4の支持部 4 3の形状に対応した形状を有しており、弓 Iき抜き部材 6が閉じた状態での挟持部 6 3 aと挟持部 6 3 bとの離間距離（図中 Xで表される距離）は、前述したような支持部 4 3の最大径よりも若干小さいものとなっている。これにより、より確実に揷入部材 4を挟持することができ、棘間スぺーサ 1より揷入部材 4を引き抜く際、挿入部材 4が引き抜き部材 6より脱落するのをより効果的に防止することがでさる。

挟持部 6 3 a、 6 3 bは、少なくともその表面付近が、樹脂材料で構成されているのが好ましい。これにより、接触による棘間スぺ一サ 1の損傷をより効果的に防止することができ、また、より確実に挿入部材 4を挟持することができる。

このような樹脂材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリオレフイン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリスチレン樹脂、シリコンゴム、塩化ビエル、高密度ポリエチレン等が挙げられるが、中でも、ポリアミド樹脂を用いるのが好ましい。これにより、例えば、滅菌消毒時のような過酷な条件（例えば、高温高圧等）にも十分耐えうることができる。

上述したような引き抜き部材 6の全長（図 1 3中 L ₅ で表される長さ）は、特に限定されないが、 1 0 0〜2 5 O mmであるのが好ましく、 1 8 0〜2 2 0 mmであるのがより好ましい。これにより、引き抜き部材 6の取り扱い性がより向上する。また、本実施形態の手術器具は、上述した挿入部材 4、把持部材 5、引き抜き部材 6の他に、ディストラクタ一 1 0を有している。

ディストラクタ一 1 0は、前述した棘間スぺ一サ 1を棘突起間に挿入する前に、棘間靭帯を拡張するのに用いるものである。

ディストラクタ一 1 0は、図 1 4、図 1 5に示すように、棒状の本体 1 0 0と、本体 1 0 0の先端側には、棘間 (靭帯）に挿入される揷入部 1 1 0と、本体 1 0 0の基端側には、ディストラクタ一 1 0を把持するための把持部 1 2 0とを有している。揷入部 1 1 0は、図示の構成のように、本体 1 0 0の短手方向の一方向に突出するよう設けられている。本体 1 0 0の長手方向と、挿入部 1 1 0の突出している方向とのなす角（図中 0 _aで表される角度）は、 5 0〜 1 1 0 ° であるのが好ましく、 6 0〜1 0 0 ° であるのがより好ましい。これにより、ディストラクタ一 1 0の操作性が向上する。また、挿入部 1 1 0は、本体 1 0 0の厚さ（直径）よりも、厚さが薄い板状の形状を有している。このような形状とすることにより、棘間 (靭帯）に比較的容易に、挿入部 1 1 0を挿入することができる。また、挿入後に挿入部 1 1 0を回転させることで、棘間靭帯を拡張することができる。

挿入部 1 1 0の平均厚さは、具体的には、 2〜 8 mm程度であるのが好ましい。これにより、棘間 (靭帯）により容易に挿入部 1 1 0を揷入することができる。

また、揷入部 1 1 0の図 1 4中 X _aで示す幅は、 8〜1 5 mm程度であるのが好ましい。これにより、挿入後に挿入部 1 1 0を回転させることで、棘間靭帯を拡張することができる。

また、挿入部 1 1 0は、本体 1 0 0と接続している側から挿入部 1 1 0の突出方向に向かって、すなわち、挿入部 1 1 0の先端部に向かって、その断面積が漸減する漸減部 1 1 1を有している。このような漸減部 1 1 1を有することにより、棘間 (靭帯）に比較的容易にディストラクター 1 0を挿入することができる。

また、揷入部 1 1 0は、図 1 4に示すように、その先端付近の一部が湾曲している湾曲部 1 1 2を有している。これにより、揷入部 1 1 0を棘間に挿入する際に、周辺組織が損傷するのをより確実に防止することができる。

また、把持部 1 2 0の外面には、滑り止めのための微小な凹凸が形成されている。これにより、ディストラクタ一 1 0の操作性をより高いものとすることができる。このようなディストラクタ一 1 0の平面視した際の全長（図 1 4中 L ₆で表される長さ）は、特に限定されないが、 1 5 0〜3 0 0 mmであるのが好ましく、 2 0 0〜2 5 0 mmであるのがより好ましい。これにより、ディストラクタ一 1 0の取り扱い性がより向上する。

また、図 1 4中 X_bで示す、ディストラクタ一 1 0の先端部付近の幅は、 2 0〜 4 5 mm程度であるのが好ましい。これにより、より確実に棘間（靭帯）に挿入部 1 10を挿入することができる。

以上、本発明の手術器具について説明したが、前述した把持部材 5と引き抜き部材 6とでは、各操作部（操作部 52 aおよび Zまたは 52 bと、操作部 62 aおよび Zまたは 62 b) の外観が、それぞれ異なっているのが好ましい。これにより、異なる手術器具であることを認識することができる。

この場合、各操作部において、例えば、形状、寸法、材質、手触り、色彩等を変える方法、文字（数字）、記号、図形のようなマ一力一を付す方法等のうちの少なくとも 1つの方法により、各操作部の外観を異なるものとすることができる。

図示の構成では、例えば、把持部材 5の操作部 52 aの A 1で示す部分、弓 Iき抜き部材 6の操作部 62 aの A 2で示す部分を、それぞれ、異なる色彩としたり、各部分 A 1、 A 2にそれぞれ異なる数字を付したりすることができる。

これにより、各操作部を見るだけで、いずれの手術器具であるかを、容易に識別 (特定）することができ、使用する手術器具を間違えてしまうようなミスを防止することができる。

上述したような各手術器具は、主として、例えば、ステンレス鋼（SUS 316、 SUS 304、 SUS 301など）、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されているのが好ましい。これにより、高強度で衝撃に強く、また、耐熱性を有するため、器具を滅菌する際の熱に十分に耐えることができる。

次に、本発明の手術器具を用いて、棘間スぺ一サ 1を棘間に挿入する際の手術法の一例について、図 16および 17を参照しつつ説明する。

1. まず、図 16 (a) に示すように、患者を右側臥位屈曲位とし、局部麻酔を行う。

2. 患部の皮膚を 5 c m程度切開する。

3. 棘突起の両側から筋を剥離し、開創器（retractor) 7により挙上する。

4. 棘上靱帯の前方にカギ状のプローブ（ダイレーター） 8を挿入する（図 16 (b) 参照）。

5. 棘間靱帯にディストラクタ一 10を挿入する（図 16 (c) 参照）。その後、ディストラクタ一 10の挿入部 110を回転させ、棘間靭帯を拡げる。

5. X線写真により位置を確認し、棘間靱帯にトライアル 9を差し込んでいき、棘突起間の間隔を拡げる（図 16 (d) 参照）。

6. 図 11のように、棘間スぺ一サ 1に揷通した挿入部材 4を把持部材 5で把持し、固定部 521 aと固定部 521 bとを咬み合わせて、把持部材 5が閉じた状態を固定した状態で、棘間スぺーサ 1を、患者の右側から棘突起間に挿入する（図 1 7 (a) 参照）。

7. 固定部 521 a、 521 bの咬み合わせを解除し、把持部材 5を開くことによって、把持部材 5を取り除く（図 17 (b) 参照）。

8. 引き抜き部材 6の挟持部 63 aと 63 bとで、揷入部材 4の支持部 43を挟持して、棘間スぺーサ 1より挿入部材 4を引き抜く（図 17 (c) 、 (d) 参照）。

9. 棘間スぺーサ 1の中空部 22に固定部材 3を揷通し、該固定部材 3により棘間スぺーサ 1を棘突起間に固定する（図 3参照）。

10. 創部を閉鎖する。

このように本発明の手術器具を用いれば、棘間スぺーサを、容易に、かつ、低侵襲手術で挿入することが可能となる。また、特に、揷入部材 4と把持部材 5とを併用することにより、棘間スぺーサ 1を隣接する棘突起間に挿入する際、棘間スぺーサ 1の側方を把持部材 5の第 2の当接部 531 aと 531 bとで押圧することができ、すなわち、棘間スぺーサ 1の挿入方向への力が加えやすいため、より容易に棘間スぺ一サ 1を設置することが可能となる。また、棘間スぺーサ 1を把持部材 5により、直接把持する必要がない（棘間スぺ一サ 1に把持力が加わらない）ので、過度の把持力によって棘間スぺーサ 1をチッビングさせるおそれがない。

なお、挿入部材 4の第 1の端部（被把持部 42が設けられている側の端部）付近に、固定部材 3の一端を取り付けておいてもよい。これにより、挿入部材 4を棘間スぺーサ 1から引き抜くと同時に、固定部材 3を棘間スぺ一サ 1の中空部に揷通することができ、手術の効率をより向上させることができる。

また、以上説明したような術式によれば、ダイレ一ター 8、トライアル 9を用いているため、より好適に棘間靭帯を拡げることができる。なお、本実施形態の手術器具は、ディストラクタ一 1 0を備えているので、ダイレーター 8、トライアル 9 を省略した場合であっても、棘間靭帯を容易に拡げることができる。

以上、本発明の手術器具を図示の構成に基づいて説明したが、本発明は、これに限らず、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成にすることができる。例えば、把持部材ゃ引き抜き部材の両腕部材の全体形状や、それに属する部位（例えば操作部、把持部、挟持部等）の形状は、非対称であってもよい。

また、本発明の手術器具は、前述した実施形態に限定されず、他の部材を有するものであってもよいし、他の部材と組み合わせて用いられるものであってもよい。また、本発明の手術器具は、本発明の手術器具を構成する各部材を、それぞれ複錄個有するものであってもよい。例えば、挿入部材 4が複数あって、棘間スぺーサ 1の形状や大きさ等にあわせて、適宜選択して用いるものであってもよい。また、同様に、把持部材 5、引き抜き部材 6も複数あって、棘間スぺーサ 1の形状や大きさ等にあわせて、適宜選択して用いるものであってもよい。 '

また、前述した実施形態では、把持部材 5の両腕部材 5 1 a、 5 1 bは、操作部 5 2 a、 5 2 bを閉じると把持部 5 3 a、 5 3 bが閉じるように支持されたものとして説明したが、その逆の構成であってもよい。すなわち、操作部 5 2 a、 5 2 b を閉じると把持部 5 3 a、 5 3 bが開くように支持されたものであってもよい。また、前述した実施形態では、引き抜き部材 6の両腕部材 6 1 a、 6 1 bは、操作部 6 2 a、 6 2 bを閉じると挟持部 6 3 a、 6 3 bが閉じるように支持されたものとして説明したが、その逆の構成であってもよい。すなわち、操作部 6 2 a、 6 2 bを閉じると挟持部 6 3 a、 6 3 bが開くように支持されたものであってもよい。また、前述した実施形態では、弓 Iき抜き部材 6を有する構成について説明したが、このような引き抜き部材 6はなくてもよい。

また、前述した実施形態では、揷入部材 4の第 1の当接部 4 3 2が樹脂材料で構成されたものとして説明したが、これに限定されず、例えば、棘間スぺーサ 1と当接する部分であって、第 1の当接部 4 3 2以外の部分が樹脂材料で構成されたものであってもよい。棘間スぺ一サ 1と当接する部分であって、第 1の当接部 4 3 2以外の部分としては、例えば、揷入部材 4の揷通部 4 1や把持部材 5の把持部 5 3 a、 5 3 b等が挙げられる。

また、前述した実施形態では、挿入部材 4が、漸減部 4 3 1を有するものについて説明したが、これに限定されず、例えば、漸減部 4 3 1はなくてもよい。

また、前述した実施形態では、挿入部材 4の被把持部 4 2が、横断面積の異なる第 1の部位 4 2 1と第 2の部位 4 2 2とを有するものとして説明したが、これに限定されず、例えば、第 2の部位 4 2 2がなくてもよいし、横断面積の異なる部位がなく、挿通部 4 1の一部をそのまま被巴持部としてもよい。

また、前述した実施形態では、棘間スぺ一サとして、円柱形状のものを用いる場合について説明したが、これに限定されず、例えば、棘間スぺーサの形状は、中空部を有するものであれば、いかなるものであってもよく、例えば、略球形状、略三角柱形状や略四角柱形状等の多角柱形状等であってもよい。産業上の利用可能性

以上述べたように、本発明によれば、棘間スぺ一サを隣接する棘突起間に、より簡便な操作で挿入することができる。

特に、本発明の手術器具を用いれば、骨ゃ軟部組織を大きく切除することなく、低侵襲手術が可能となる。

なお、本件出願は、日本国特許願 2 0 0 3 - 1 4 9 7 2 5に基づくものであり、当該出願の番号を明記することにより、その開示内容全体が本件出願に組み込まれたものとする。

Claims

請求の範囲

1 . 中空部を有する筒状の形状をなし、かつ、隣接する棘突起の間に挿入して使用される棘間スぺ一サを、棘突起間に挿入する手術において用いられる手術器具であって、

前記棘間スぺーザの前記中空部に揷通する揷通部を有する挿入部材と、前記挿入部材を把持する把持部材とを有し、

前記揷入部材は、前記把持部材によって把持される被把持部を、前記揷入部材の一方の端部である第 1の端部付近に有するものであって、

前記挿入部材を前記棘間スぺ一ザの前記中空部に挿通して、前記被把持部を前記把持部材で把持した状態で用いることを特徴とする手術器具。

2 . 前記挿入部材は、前記第 1の端部とは反対側の端部である第 2の端部に、前記棘間スぺーサを前記揷通部に揷通した際、前記棘間スぺ一サが揷通部から脱落するのを防止するための支持部を有する請求項 1に記載の手術器具。

3 . 前記支持部は、前記第 2の端部方向に向かて断面の面積が漸減する漸減部を有するものである請求項 2に記載の手術器具。

4. 前記支持部は、前記棘間スぺーザの一方の端面が当接する第 1の当接部を有する請求項 2または 3に記載の手術器具。

5 . 前記被把持部は、前記掙入部材の長手方向に垂直な方向における前記被把持部の断面の面積が、同方向における前記挿通部の断面の面積よりも小さい第 1の部位を有するものである請求項 1ないし 4のいずれかに記載の手術器具。

6 . 前記第 1の部位よりも前記第 1の端部側に、前記挿入部材の長手方向に垂直な方向における前記第 1の部位の断面の面積よりも、同方向における断面の面積が大きい第 2の部位が設けられている請求項 5に記載の手術器具。

7 . 前記把持部材は、基端側に操作部、先端側に前記被把持部を把持する把持部を有する一対の腕部材を、支点を介して回動可能に支持してなるものである請求項 1ないし 6のいずれかに記載の手術器具。

8 . 前記把持部は、前記被把持部を把持するための、前記被把持部の形状に対応する形状の溝が設けられたものである請求項 7に記載の手術器具。

9 . 前記把持部は、前記棘間スぺ一ザの一方の端面が当接する第 2の当接部を有する請求項 7または 8に記載の手術器具。

1 0 . 前記把持部材は、前記腕部材の回動方向に対して垂直な方向に屈曲している請求項 7ないし 9のいずれかに記載の手術器具。

1 1 . 前記把持部材は、前記第 2の当接部が設けられている側に向かって屈曲している請求項 9または 1 0に記載の手術器具。

1 2 . 前記第 1の当接部および Zまたは前記第 2の当接部は、少なくとも表面付近が、樹脂材料で構成されたものである請求項 8ないし 1 1のいずれかに記載の手術器具。

1 3 . 前記棘間スぺーザと当接する部分の少なくとも一部が、樹脂材料で構成されたものである請求項 1ないし 1 2のいずれかに記載の手術器具。

1 4. 前記樹脂材料は、主としてポリアミド樹脂で構成されたものである請求項 1 2または 1 3に記載の手術器具

1 5 . 前記挿入部材を前記棘間スぺーサの前記中空部より引き抜くための引き抜き部材を有する請求項 1ないし 1 4のいずれかに記載の手術器具。

1 6 . 前記引き抜き部材は、基端側に操作部、先端側に前記棘間スぺーザの前記中空部に揷通された前記挿入部材の前記支持部を挟持する挟持部を有する一対の腕部材を、支点を介して回動可能に支持してなるものである請求項 1 5に記載の手術器具。

1 7 . 前記挟持部は、少なくとも表面付近が樹脂材料で構成されたものである請求項 1 6に記載の手術器具。

1 8 . 前記樹脂材料は、主としてポリアミド樹脂で構成されたものである請求項 1 7に記載の手術器具。

1 9 . 前記挟持部は、前記揷入部材の前記支持部の形状に対応した形状を有するものである請求項 1 6ないし 1 8のいずれかに記載の手術器具。

2 0 . 前記把持部材の前記操作部と、前記引き抜き部材の前記操作部との外観が異なっている請求項 1 6ないし 1 9のいずれかに記載の手術器具。

2 1 . 各前記操作部によって、各手術器具が特定可能とされている請求項 1 6ないし 2 0のいずれかに記載の手術器具。