WO2004091700A1

WO2004091700A1 - カートリッジ注入器、カートリッジ及び該注入器を備えた眼科用注入器セット

Info

Publication number: WO2004091700A1
Application number: PCT/JP2004/004339
Authority: WO
Inventors: Naoki Kondo; Kenji Takeshita; Takahiro Endo; Yoichi Shimoda; Yoshihiko Kawasaki
Original assignee: Menicon Co. Ltd.; Showa Yakuhin Kako Co. Ltd.
Priority date: 2003-04-15
Filing date: 2004-03-26
Publication date: 2004-10-28
Also published as: JP2004313369A

Abstract

　本発明の目的は、廃棄物の削減及び省保管スペースの問題点を解決すると共に、フランジ付きカートリッジに直接に且つ容易に取り付けることができ、種々のサイズや容量のカートリッジに対して汎用できるカートリッジ注入器等を提供することである。本発明においては、カートリッジ注入器１の本体部５が、指掛け部２１の先端側に突出形成されるフランジ固定部２３を備え、フランジ固定部はカートリッジ１００の対向するフランジ係合部１１５を回転することにより受入可能な導入部２７と、カートリッジ１００をフランジ固定部２３に対して長手軸線の周りで相対的に回転させたときに、フランジ係合部１１５がフランジ固定部２３に対して固定されるように受け入れ可能であり、カートリッジ注入器１の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って形成される案内溝３１を備える。

Description

明細書

カートリッジ注入器、カートリッジ及ぴ該注入器を備えた眼科用注入器セット技術分野

本発明は、眼科治療剤等の薬剤を投与するために使用される力一トリッジ注入器、カートリッジ及び該注入器を備えた注入器セットに関するものである。背景技術

従来公知のシリンジまたは注入器として、以下のものがある。即ち特公昭 3 5 - 2 5 9 9号公報には、分割シリンダ状のァゴによりアンプルを固持する構成が開示されている。しかしこのような構成ではアンプルの外径に応じた注射フレームを準備しなくてはならない。

実公昭 5 0 - 6 7 1 7号公報には、啣筒に配された係止突起の前端傾斜面が固定具の係止溝に楔状に食い込み、啣筒の後端部を固定具の前端部に確実かつ正確に嵌合固定させる構成が開示されている。しかしこのような構成では啣筒の外径に応じた固定具を用意せねばならず、また固定具の脱着操作が煩雑となる欠点がある。

また特開昭 5 8 - 3 8 5 6 4号公報には、操作部材に一対のフランジを設け、これらを容器の上端から延びるフランジより横方向へ延在させて窪み部分をフランジの侵入する端部が内方に向かい合うように対面させる構成が開示されている。しかしこのような構成では、薬液の注入操作がプランジャの回転操作を必要とするため、素早い操作ができず、また指を^ける部分が少ないため、安定した操作を行うには両手による操作が必要となる。

また特開平 7— 5 1 3 7 0号公報には、薬液ホルダに収容された薬液カートリッジを含むプレフィルドシリンジにビストン口ッドを有する指掛け用ホルダを取り付けた構成を開示している。しかしこのような構成では、薬液カートリッジをプレフィルドシリンジに嵌め込んだ形状であるため、プレフィルドシリンジの外径に応じた指掛け用ホルダを用意しなくてはならない。

また特開 2001— 70445号公報には、注入補助具本体部の接合部を、プレフィルドシリンジ本体の接続部に接続させた構成を開示している。しかしこのような構成では、プレフィルドシリンジの外径に応じた指掛けフランジを用意しなければならず、また指掛けフランジの脱着操作が煩雑となる。

また特開 2001 -269404号公報には、インジェクションへッドにシリンジを取り付けるためのフランジ連結器具が開示されている。しかしこのフランジ連結器具では、シリンジのフランジ面にシリンジ固定用補助器具を別途取り付けた上で、インジェクションヘッドに取り付けなければならず、操作が煩雑である。更にシリンジ固定用補助器具の構成も複雑である。

また従来の薬剤注入用シリンジの中には、図 7に示すようにシリンジ本体 20 1の中に薬剤が入った薬液容器 203が収納されており、シリンジ本体 201の基端側にはプランジャ 205が接続されている。プランジャ 205の先端にはピストン 207が形成されており、該ピストン 207は薬液容器 203の基端側において薬液容器 203を密閉している。また薬液容器 203の先端にはゴム栓 2 09が設けられており、薬剤注入用シリンジ 200を使用するときにゴム栓 20 9に針を刺すことができるようになっている。

このように従来の薬剤注入用シリンジは、シリンジ本体 201、薬液容器 20 3及ぴプランジャ 205がー体となったデイスポーザブルタイプであるため、使用後廃棄するに際しても一体で廃棄しなければならず、大量の廃棄物が出る原因となっていた。

また薬剤注入用シリンジは微生物等からの汚染を防ぐためにシリンジごとプリスターケースに入れて密封包装されており、更にシリンジを保護するために外箱で包装されていた。ブリスターケースはプラスチック製で比較的小さなものでも横が約 16 cm、縦が約 4. 5 cm、高さが約 3 c m程度の大きさがある。また外箱は紙製で更に大きく、比較的小さなものでも横が約 16. 5 cm, 縦が約 5 cm、高さが約 3. 5 cm程度の大きさがある。従って包装された状態のシリンジは非常に大きくなつてしまい、これを多数ストツクしておくためには大きな保管スペースを要していた。また薬剤注入用シリンジにブリスターケース、外箱を含めた重量は約 2 8 . 5 g程度あり、このような包装資材の存在も廃棄物の増加の原因となっていた。

上記保管スペースの問題は、一般的に熱や光で分解されやすいため冷蔵保存されることの多い眼科治療剤において顕著である。例えば高分子量のヒアルロン酸ナトリゥムを有効成分とする水溶液を眼科治療剤として使用した薬剤注入用シリンジにあっては、保存温度が高いと粘度の低下が見られるため冷蔵保存することが好ましいが、外箱が大きいと薬剤保管冷蔵庫の中で大きなスペースを占有することになつてしまう。

特に白内障手術に用いる粘弾性物質を充填したシリンジにあっては、白内障手術の技術向上に伴い、手術症例の多い病院では 1日に 1 5眼もの白内障手術が執刀されている。このような病院では上記のように大きく、嵩張る外箱に収納されたシリンジを 1 5〜 3 0箱程度常備しておかなくてはならず、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の間題は深刻になっていた。発明の開示

本発明の課題は上記従来技術において述べた廃棄物の削減及ぴ省保管スペースの問題点を解決すると共に、フランジ付きカートリッジに直接に且つ容易に取り付けることができ、種々のサイズや容量のカートリッジに対して汎用できるカートリッジ注入器、並びに該注入器用のカートリッジ及び該注入器を備えた眼科用注入器セットを提供することにある。

即ち本願発明のカートリッジ注入器は、先端側に形成され栓で閉鎖可能な注出口と、基端側に形成され、少なくとも 2つの対向するフランジ係合部を有するフランジと、薬剤が充填されている充填部と、上記充填部内にスライド可能に設けられるピストン栓とを備えるカートリッジを使用するためのカートリッジ注入器において、上記カートリツジ注入器は本体部とブランジャとを備え、上記本体部は、中央に上記プランジャがスライドするための貫通孔が形成された基部と、該基部に対して、上記カートリッジのフランジよりも大きく形成される指掛け部と、該指掛け部の先端側に突出して形成されるフランジ固定部とを備えて成り、該フランジ固定部は上記カートリッジのフランジの少なくとも対向するフランジ係合部を回転することにより受入可能な導入部と、上記力ートリツジを上記フランジ固定部に対してカートリッジ注入器の長手軸線の周りで相対的に回転させたときに、上記フランジの少なくとも対向するフランジ係合部が上記フランジ固定部に対して上記カートリッジ注入器の長手軸線方向での固定がなされるように受け入れ可能であり、カートリッジ注入器の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って形成される、先端壁、基端壁及び内側壁により囲まれる案内溝とを備え、上記プランジャは、上記貫通孔内でスライド可能なロッドと、該ロッドの先端に形成され、上記ピストン栓の基端側に係合可能な形状を有するプッシャと、上記ロッドの基端に形成される押し込み作用部とを備えることを特徴とするものである。上記カートリッジ注入器において、上記カートリッジのフランジは矩形であり、該矩形の角部がフランジ係合部として機能するようにしてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ係合部は上記カートリッジ注入器の長手軸線に関して点対称な位置に 2以上形成することができる。

また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な 2つの鉤状受入部から構成されており、各鉤状受入部の内側に各々上記案内溝が形成されており、上記導入部から上記対向するフランジ係合部を受け入れるように上記カートリッジを所定角度だけ相対回転させたときに、上記フランジ係合部が案内溝の途中に係合し固定され、あるいは案内溝の終端壁に係合し固定されてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記案内溝の内側壁は、上記固定のための回転方向に向かって該回転の中心からの距離が次第に短くなるようにテーパ状に形成されていてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記案内溝の基端壁と先端壁との間隔は、上記固定のための回転方向に向かって狭くなるようにテーパ状に形成されていてもよレヽ。

また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な 2つの鉤状受入部の組を上記フランジの大きさに対応して複数組備え、これら鉤状受入部の組が上記指掛け部の円周方向で互いに位置がずれて形成されていてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な 2つの鉤状受入部の組を上記フランジの大きさに対応して複数組備え、これら鉤状受入部の組が、上記 2つの鉤状受入部間の距離が長い方から順に、上記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向側から位置がずれて形成されていてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面に沿って、上記カートリッジのフランジの厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋溝から構成することができる。

また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面に沿って、上記フランジの厚みを受け入れ可能なピツチで螺旋状に形成された螺旋状リブの間に形成される螺旋溝から構成してもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記カートリッジ注入器の本体部には、上記プッシャでビストン栓を押圧後、プランジャを基端側へ引いたときに上記プッシャがビストン栓から自動的に分離されるようにビストン栓分離機構が形成されていてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記カートリッジ注入器の本体部には、上記プランジャの抜けを防止するストッパが形成されていてもよい。

また上記カートリッジ注入器において、上記指掛け部を多角形とすることがでさる。また上記カートリッジ注入器において、上記指掛け部の先端側の面には滑り止め加工が施されていてもよい。

また本発明の薬剤が充填されたカートリッジは、上記いずれかに記載のカートリッジ注入器と組み合わせて使用することができるものである。

上記カートリッジにおいて、上記薬剤は眼科治療剤であってもよい。

また上記カートリッジにおいて、上記カートリッジの注出口には注射針を固定する構造が形成されていてもよい。

また本発明の注入器セットは、上記いずれかに記載のカートリッジ注入器と、薬剤が充填されたカートリッジとを備えるものである。

上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される薬剤は眼科治療剤であってもよレヽ。

また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される薬剤は粘弾性物質であってもよい。

また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液であつてもよレ、。

また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸ナトリゥムを有効成分とする水溶液であってもよい。

また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジの容量は 1 . 0 m L〜5 0 . O m Lであってもよレヽ。

また上記注入器セットにおいて、上記プランジャのプッシャと、上記カートリッジのビストン栓との間には両者を一体に結合する一体結合構造を設けることができる。

また上記注入器セットにおいて、上記一体結合構造は、雄ネジが形成される上記プッシャと、ビストン栓の基端側に形成され雌ネジが形成される螺合穴とによつて構成されていてもよい。

また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジ注入器の本体部には、上記プッシャでビストン栓を押圧後、ブランジャを基端側へ引いたときに上記プッシ 4 004339 ャがビストン栓から自動的に分離されるようにビストン栓分離機構が形成されていてもよい。図面の簡単な説明

図 1において、（a ) は本発明のカートリッジ注入器を示す側断面図であり、

( b ) は該カートリッジ注入器を適用可能なカートリッジの側断面図であり、

( c ) はカートリツジ注入器に適用可能なルアー口ック構造を備えるカートリツジの側断面図である。

図 2は、本発明のカートリッジ注入器にカートリッジを取付けるときの様子を示す上面図である。

図 3において、（a )は本発明のカートリッジ注入器の他の実施形態を示す上面図であり、（b ) はその部分側断面図である。

図 4において、（ a )は本発明のカートリツジ注入器の更に他の実施形態を示す上面図であり、（b ) はその部分透視側面図である。

図 5において、（ a )は本発明のカートリツジ注入器の更に他の実施形態を示す上面図であり、（b ) はその部分側断面図である。

図 6において、（ a )は本発明のカートリツジ注入器の更に他の実施形態を示す上面図であり、（b ) はその部分側断面図である。（c ) 及び（d ) は容量の小さなカートリッジを同カートリッジ注入器に適用したときの状態を示す上面図及ぴ部分側断面図である。（e )は円錐形のテーパ面に形成された螺旋溝にフランジ係合部が係合している状態を示す拡大断面図であり、（ί )は、円錐形のテーパ面から螺旋状にリブが形成されており、その間に螺旋溝が形成されている様子を示す拡大断面図である。

図 7において、（ a )は従来のデイスポーザブルタイプの注入器における使用前の状態を示す側面図、（ b )は従来のデイスポーザブルタイプの注入器における使用後の状態を示す側面図である。

図 1〜 7において、 1はカートリツジ注入器、 3はプランジャ、 5は本体部、 7はロッド、 9はプッシャ、 1 1は押し込み作用部、 13は貫通孔、 15は基部、 17は孔、 19はロッド支持部、 21は指掛け部、 23はフランジ固定部、 24 は鉤状受入部、 25はフランジ固定部の一端側、 27は導入部、 29はフランジ固定部の他端側、 31は案内溝、 33は案内溝の先端壁、 35は案内溝の基端壁、

37は案内溝の内側壁、 39は案内溝の終端壁、 41はテーパ面、 43は螺旋溝、

45はリブ、 100はカートリッジ、 101は充填部、 103は注出口、 105 はゴム栓、 107はルアー口ック構造、 109は螺合溝、 1 1 1はピストン栓、 1 1 2は挿入孔、 1 13はフランジ、 1 15はフランジ係合部、 1 17は角部を示す。発明を実施するための最良の形態

以下、本願発明のカートリッジ注入器 1の実施の形態を図面に基づいて説明するが、それに先だって、まずカートリッジ注入器 1を適用可能なカートリッジ 1 00の構成について図 1 (b) に基づいて説明する。尚、本明細書では、カートリッジ 100からカートリッジ内の薬剤が供給される方向を先端側（図 1において下側）とし、その反対方向を基端側と定義する。後述するカートリッジ注入器 1の説明においても同様に、カートリッジ注入器 1をカートリッジ 100に取り付けたときに薬剤が供給される方向を先端側とし、その反対方向を基端側と定義する。

カートリッジ 100は、図 1 (b) に示すように内部に薬剤が充填されている充填部 101を備え、充填部 101の先端側には注出口 103が形成されている。注出口 103は充填部 101内の薬剤が漏れないようにゴム栓 105で閉鎖されており、使用時にはゴム栓 105は容易に取り外し可能となっている。また、図 1 (c) に示すように注入針がカートリッジ 100の先端から抜けにくくするために注入針を固定するルアーロック構造 107を適用することもできる。即ちルアーロック構造 107は、カートリッジ 100の先端側を注出口 103を覆うように長く延ばし、その内側に注入針の基端側に形成されたフランジ (図示せず) T/JP2004/004339 を回転させて螺合可能な螺合溝 1 0 9が形成されたものである。ルアーロック構造 1 0 7においても注出口 1 0 3がゴム栓 1 0 5で閉鎖されている点は同様である。

カートリッジ 1 0 0の充填部 1 0 1内には、充填部 1 0 1内でスライド可能なビストン栓 1 1 1が設けられている。ビストン栓 1 1 1の基端側には、後述するカートリッジ注入器 1のプッシャが係合可能な円錐台形状の挿入孔 1 1 2が形成されている。

カートリッジ 1 0 0の基端側にはフランジ 1 1 3が形成されており、該フランジ 1 1 3には、カートリッジ 1 0 0の長手軸線に対して点対称に 2つの対向するフランジ係合部 1 1 5が形成されている (図 2参照）。フランジ係合部 1 1 5は、後述するカートリッジ注入器 1のフランジ固定部 2 3に係合して固定される部分であり、フランジ固定部 2 3に係合可能な大きさ、厚み及ぴ形状を備える。フランジ係合部 1 1 5の形状の一例としては、図 2に示すようにフランジ 1 1 3全体がほぼ矩形となるように、長手軸線の両側にフランジ係合部 1 1 5が形成されているものが挙げられる。本実施の形態では矩形の 4つの角部 1 1 7のうち、回転によりカートリッジ注入器 1のフランジ固定部 2 3に実際に係合可能な 2つの角部 1 1 7がフランジ係合部 1 1 5として機能する。

このような矩形の形態のフランジ係合部 1 1 5は一例に過ぎず、フランジ係合部 1 1 5は、 6角形、 8角形などの多角形の他、フランジ係合部 1 1 5のみ外側へ突出して形成されている形態など、カートリッジ注入器 1のフランジ固定部に係合する種々の形態を採り得る。

フランジ係合部 1 1 5はカートリッジ 1 0 0の長手軸線に対して点対称な位置に 3以上形成しても構わないが、カートリッジ 1 0 0のカートリッジ注入器 1への固定操作時の操作性と、固定時の安定性を考えると 2個であることが好ましレ、。カートリッジ 1 0 0を構成する材料としては、ガラス、プラスチック等医薬品の保存に適した材料であれば問題ないが、視認性に優れ、かつ取り扱いが容易なポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフイン系プラスチック、ポリエチレンテレフタレートゃポリカーボネートなどのプラスチック等が適用できる。

カートリッジ 100の容量は、 1. OmL〜50. 0 m Lであり、カート-リツジ 100内に充填可能な薬剤の容量は 0. lmL〜50. OmLである。因みに眼科治療剤として、ヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液が充填されている場合には、手術において使用される分量及ぴカートリッジ 100への充填効率の点から充填される眼科治療剤の容量として 0. 4mL〜2. OmLの範囲内とすることが好ましい。

カートリッジに充填される薬剤は、注射剤、注入剤、洗浄剤など溶液として用いられる医薬品及びその他の薬剤など、その成分を問わない。例えば、眼科治療剤の分野では、粘弾性物質、権流液、散瞳剤、縮瞳剤、抗生剤、抗菌剤、抗炎症剤、局所麻酔剤等が挙げられる。粘弾性物質としてはヒアル口ン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸、キチン、キトサン、コラーゲン、セルロース誘導体、又は上記成分を組み合わせた混合物等を有効成分とする水溶液が挙げられる。灌流液としては等張化した水溶液（ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムィオン、マグネシウムイオンなどの 1価及ぴ Zまたは 2価イオンを含み、 pH6. 4〜8. 2、グノレタチオン、ブドウ糖を含有するものであっても良い）等が挙げられる。

散瞳剤としてはェビネフリンまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。また縮瞳剤としてはァセチルコリンまたは同効薬（誘導体、コリンエステラーゼ P且害剤を含む）等が挙げられる。抗生剤としてはアミノ配糖体、 βラクタム系等の抗生物質が挙げられる。抗菌剤としてはキノロン系合成抗菌剤等が挙げられる。更に抗炎症剤としてはステロイド及ぴ非ステロイド系抗炎症剤等が挙げられる。更に局所麻酔剤としてはリドカインまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。

このような眼科治療剤は、例えば、ヒトを含む哺乳動物の眼科疾患、特に白内障等の治療及び Ζまたは予防のための薬剤として、疾患部位に局所的に投与して、あるいは眼内レンズを挿入する場合の補助として使用することが可能である。上記ヒアルロン酸の塩としては、通常、ナトリウム塩を用いるが、カリウム塩等を用いてもよい。本発明で用いることができるヒアルロン酸又はその塩としては、その分子量が 5 0万〜 8 0 0万であるものが好ましく、 5 0万〜 3 9 0万であるものが更に好ましい。

また内皮保護効果があるものとしては分子量が 5 0万〜 1 2 0万、前房保持に使用する場合には分子量が 1 9 0万〜 3 9 0万の範囲内にあるものが好ましい。更に手術時の操作性の点で、分子量が 1 5 0万〜 3 9 0万の範囲内にあるものを好む術者もいる等、上記の目的等に応じて特長を異にする分子量の使い分けが行われている。なお、本明細書において使用する分子量は粘度平均分子量のことを意味するものとする。

また、上記ヒアルロン酸またはその塩の濃度としては、 200〜5，000 μ g /iri L の範囲内であることが好ましい。因みにヒアルロン酸またはその塩の濃度が 200 _β g /m L未満または 5, 000μ g /m Lを超えると角膜上皮層の伸展促進作用が低下するので好ましくない。また、液体製剤の場合、 5，000 μ g Zm Lを超えると取扱い及び投与（適用）が困難となるので好ましくない。

また眼科治療剤としてヒアル口ン酸またはその塩を有効成分とする水溶液を使用した場合にはヒアルロン酸以外の他の添加物、例えば、塩ィ匕ナトリウム、リン酸水素ニナトリウム、リン酸水素一力リゥムなどの塩類やコンドロイチン硫酸やグリチルリチンなどの抗炎症剤等を適宜添加してもよレ、。

またヒアルロン酸またはその塩を用いた眼科治療剤を眼科用液体製剤として臨床に適用するに際しては、リン酸塩緩衝化生理食塩液に分子量 5 0万〜 8 0 0万、好ましくは 5 0万〜 3 9 0万のヒアルロン酸ナトリウムを 2 0 0〜5， 0 0 0 μ g /m Lの濃度で溶解したものを一回当たり、 l〜2 m L投与する。なお、ヒアルロン酸の安全性（毒性.非炎症性）については、既に数多くの実験がなされており、その安全性が確認、されている。例えば、眼毒性については、ゥサギを用いた実験により刺激性、抗原性がないことが確認されている（上野則夫他：日本眼科紀要 35， 584 (1984) 及ぴ同 35， 803 (1984) )。カートリッジ注入器 1を適用可能なカートリッジ 1 0 0は以上述べたような構成を備えている。以下、このカートリッジ 1 0 0に適用する本発明のカートリツジ注入器 1について説明する。

カートリッジ注入器 1は大きく分けて、ブランジャ 3と本体部 5とを備えて成る。プランジャ 3は、ロッド 7と、ロッド 7の先端に形成され、カートリッジ 1 0 0におけるビストン检 1 1 1の挿入孔 1 1 2に係合可能な形状を有するプッシャ 9と、ロッド 7の基端に形成される押し込み作用部 1 1とから構成されている。プッシャ 9は、先端方向へ行くに従つて縮径するテーパ形状に形成されており、これが対応する円錐台形状の揷入孔 1 1 2に揷入可能となっている。

プッシャ 9は先端側へ向かって縮径するテーパ状に形成されているため、プランジャ 3の押し込み動作によりビストン栓 1 1 1を先端側へ押し込むときには挿入孔 1 1 2にしつかりと嵌まり込むことができ、その一方、プランジャ 3の引き動作時には、プッシャ 9が容易に挿入孔 1 1 2から抜け出ることにより、ピストン栓 1 1 1がプランジャ 3と一緒に基端側へ移行することを防止できる。このような構成は、プランジャ 3の押し込みにより薬剤を外部へ注出することはある力採血のように液体を吸引することがない態様で使用する場合に優れている。尚、このようにプランジャ 3の引き動作時にプッシャ 9がビストン栓 1 1 1から自動的に分離される構造は、ピストン栓分離機構に相当する。

一方、プランジャ 3の押し込み動作と引き動作との両方が可能となるように、プッシャ 9とピストン栓 1 1 1との間で両者を一体に結合する一体結合構造を採用することができる。一体結合構造の一例としては、例えばプッシャ 9を雄ネジの形態にし、ピストン栓 1 1 1の基端側に形成された揷入孔 1 1 2を雌ネジが形成された螺合穴の形態とすることを挙げることができる。

ブランジャ 3の基端側には、ブランジャ 3の押し込み動作時に使用者が親指でプランジャ 3を操作しやすいように押し込み作用部 1 1が形成されている。一方本体部 5は、中央にプランジャ 3がスライドするための貫通孔 1 3が形成された基部 1 5を有し、貫通孔 1 3の基端側には、ブランジャ 3のロッド 7が丁度スライドできる大きさの孔 1 7が中央に形成されたロッド支持部 1 9が螺合している。ロッド支持部 1 9の孔 1 7は、ロッド 7が丁度スライドできる大きさであるため、プランジャ 3を基端方向に一杯に引いたときに、プッシャ 9の基端側が口ッド支持部 1 9の先端側に係止して、プッシャ 9が本体部 5から抜け出ることを防止するストツパとして機能する。

貫通孔 1 3の先端側は、ピストン栓 1 1 1の直径よりも若干小さく形成されており、これによりプランジャ 3の引き動作に伴いビストン栓 1 1 1がプッシャ 9 と共に基端側へ移行したとしても、ピストン栓 1 1 1が貫通孔 1 3に引つかかることで、プッシャ 9がピストン栓 1 1 1から分離される。このような構成も、上記ピストン栓分離機構の一部を構成するものとして採用できる。

本体部 5の基部 1 5の先端側からは、指掛け部 2 1が外方へ拡がって形成されており、指掛け部 2 1の先端側からはフランジ固定部 2 3が先端側へ突出形成されている。指掛け部 2 1は、プランジャ 3の押し込み動作時に例えば人差し指と中指の第 1関節付近を掛けるための部分であり、カートリッジ 1 0 0のフランジ 1 1 3よりも大きく形成されている。指掛け部 2 1はカートリッジ注入器 1を机上に置いた時に転がりにくいように、正面視三角形以上の多角形に形成されていることが好ましい。また指掛け部 2 1の先端側の面には、指の滑りを防止するために滑り止め加工が施されている。ここで、プランジャ 3及ぴ本体部 5は、繰り返して使用することのできる頑強な材料によって構成されている。一例としてチタン、ステンレス、アルミニウム等の金属材料もしくはこれらを主成分とする合金が適用できる。特に耐薬品性、耐熱性、軽量化、強度等に優れるチタンが好適な材料である。勿論これらと同等の性能を有する他の金属材料、合成樹脂等の非金属材料があれば当該材料を使用することも可能である。

フランジ固定部 2 3は、図 1 ( a ) に示すように、断面が内側に鉤状に屈曲し且つロッド 7の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って延びる 2つの鉤状受入部 2 4 (図 2も参照）から構成されており、各鉤状受入部 2 4の一端側（図 2 ( a ) 中、符号 2 5で示す）の下側には、カートリッジ 1 0 0のフランジ係合部 1 1 5 を回転することにより受入可能に開放した導入部 2 7が形成されている。導入部 2 7からフランジ固定部 2 3の他端側（図 2 ( a ) 中、符号 2 9で示す）にかけて、鉤状受入部 2 4の内側に、ロッド 7の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿つて案内溝 3 1 (図 1 ( a ) の拡大図参照) が形成されている。尚、ロッド 7の長手軸線はカートリッジ注入器 1の長手軸線と共通するので、本明細書では、口ッド 7の長手軸線に代えてカートリッジ注入器 1の長手軸線と表す場合がある。図 1 ( a ) の拡大図に示すように案内溝 3 1は、先端側の先端壁 3 3、基端側の基端壁 3 5及ぴロッド 7の長手軸線とほぼ平行に延びる内側壁 3 7とによって囲まれており、カートリッジ 1 0 0をフランジ固定部 2 3に対してカート Vッジ注入器の長手軸線の周りで相対的に回転させたときに、 2つのフランジ係合部 1 1 5が上記導入部 2 7から案内溝 3 1内へ受け入れられ、更に回転することにより 2つのフランジ係合部 1 1 5が案内溝 3 1に沿って進行し、この結果、フランジ固定部 2 3.に対してカートリッジ 1 0 0の長手軸線方向での固定がなされるようになっている。

各案内溝 3 1の他端側（図 2 ( a ) 中、符号 2 9で示す側）には、案内溝 3 1 が終端する終端壁 3 9が形成されており、各導入部 2 7から 2つのフランジ係合部 1 1 5を受け入れた状態でカートリッジ 1 0 0を所定角度だけ相対回転させたとき、フランジ係合部 1 1 5が案内溝 3 1の終端壁 3 9に係合してそれ以上の回転が阻止されるようになっている。

案内溝 3 1の内側壁 3 7 (図 1 ( a ) の拡大図）は、 2つのフランジ係合部 1 1 5をフランジ固定部 2 3に対して固定方向に回転していくときに、該回転の中心からの距離が次第に短くなるようにテーパ状に形成されていてもよい。このような構成を採用することにより、フランジ係合部 1 1 5が案内溝 3 1内で一定角度回転したときに、フランジ係合部 1 1 5が終端壁 3 9に係合する前の段階で、フランジ係合部 1 1 5の外周部が案内溝 3 1の内側壁 3 7に係合して固定されるようになる。

また 2つのフランジ係合部 1 1 5をフランジ固定部 2 3に対して固定方向に回転していくときに、案内溝 31の基端壁 35と先端壁 33との間隔が狭くなるようにテーパ状に形成してもよい。このような構成により、フランジ係合部 1 15 が案内溝 31内で一定角度回転したときに、フランジ係合部 1 1 5の上下の外縁が案内溝 31の基端壁 35と先端壁 33とに係合して固定されるようになる。尚、勿論、内側壁 37がテーパ状に形成されている構成と、基端壁 35と先端壁 33 とがテーパ状に形成されている構成との両方備えていても良い。

上記実施の形態のカートリッジ注入器 1の作動に関して説明すると、図 2 (a) に示す如く、 2つのフランジ係合部 1 1 5が 2つの鉤状受入部 24の間に位置するようにフランジ 1 1 3を配置し、この状態で図 2 (b) に示す如く、フランジ 1 1 3をフランジ固定部 23に対してカートリッジ 100の長手軸線の周りで相対的に矢印の方向へ回転させる。これにより 2つのフランジ係合部 1 15、即ち角部 1 1 7が導入部 27から案内溝 31内へ入り込み、その後フランジ 1 13を更に回転させることにより、終端壁 39に当接する力、テーパ状に形成された内側壁 37に係合する力、あるいはテーパ状に形成された基端壁 35と先端壁 33 との間に係合する；とにより、それ以上の回転ができなくなり、固定状態となる。次に、本願発明のカートリッジ注入器におけるフランジ固定部 23の他の実施の形態について、図 3〜図 6を参照しながら説明する。図 3に示す実施の形態のフランジ固定部 23は、図 1に示すような 2つの対向するフランジ係合部 1 15 を受入可能な 2つの鉤状受入部の組を複数組備えている。これら鉤状受入部 24 a、 24 b、 24 cの各組は、ロッド 7の長手軸線に関して点対称の位置に対向して配置され、且つ指掛け部 21の円周方向で互いに位置がずれて形成されている。本例では各鉤状受入部 24 a、 24 b、 24 cが、 5mL、 2. 5 m L及ぴ lmLの容量の各カートリッジ 1 00のフランジ 1 1 3の大きさに対応している。

また図 3 (b) に示すように、 5mLカートリッジ用の鉤状受入部 24 aは、最も先端側に位置し、 2. 5mLカートリッジ用の鉤状受入部 24 bはその基端側に位置し、 1 m Lカートリッジ用の鉤状受入部 24 cは最も基端側に位置するように軸線方向の位置がずれて配置されている。これにより例えば 5 mLカートリッジのフランジ係合部 1 15を鉤状受入部 24 aに係合するときに、鉤状受入部 24 b、 24 cの存在が障害となることを回避することができる。

また図 4に示す実施の形態のフランジ固定部 23は、図 1に示すような 2つの鉤状受入部 24を図 4 (a) に示すように長く形成し、且つ図 4 (b) に示すように、鉤状受入部 24の一端側 25に形成された導入部 27から他端側 29に向けて案内溝 31が次第に基端側へ移行するように形成されている。このような構成にすることにより、図 1 (a) と図 4 (b) との比較において明らかなように、鉤状受入部 24が指掛け部 21の先端側の面から突出しなくなるため、指を指掛け部 21に違和感なく掛けやすくなる。また図 4 (a) 中、実線で示すように比較的容量の大きなカートリッジ 100のフランジ 1 13と、 2点鎖線で示すように比較的容量の小さなカートリッジ 100のフランジ 1 13とのいずれでも、フランジ固定部 23に対して回転により固定することができる。

また図 5に示す実施の形態のフランジ固定部 23は、カートリッジ注入器 1の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面 41 に沿って、カートリッジ 100のフランジ 1 13の厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋溝 43から構成されている。螺旋溝 43の直径は、図 5 (b) に示すように先端側において大きく、基端側において小さくなつているので、例えば 5mL容量のカートリッジ 100のフランジ 1 13を円錐形の中へ入れ、この状態でフランジ 1 13をフランジ固定部 23に対して相対回転させれば、図 6 (a) 及び（b) に示すように、比較的先端側において 2つのフランジ係合部 1 15が螺旋溝 43に係合するようになり、 2つのフランジ係合部 1 15 間の距離が螺旋溝 43の直径と同じになった所でフランジ係合部 1 15が螺旋溝 43内に係合固定された状態となる。

また 1 mL容量のカートリッジ 100のフランジ 1 1 3を円錐形の中へ入れた場合には、該フランジ 1 1 3の 2つのフランジ係合部 1 15間の距離が短いため、図 6 (c) 及ぴ（d) に示すように、比較的基端側において 2つのフランジ係合部 1 1 5が螺旋溝 4 3に係合するようになり、 5 m Lカートリッジの場合同様、 2つのフランジ係合部 1 1 5間の距離が螺旋溝 4 3の直径と同じになった所でフランジ係合部 1 1 5が螺旋溝 4 3内に係合固定された状態となる。

上記のように本実施の形態では、螺旋溝 4 3が、大きさの異なる種々のフランジ 1 1 3を、そのいずれかの箇所において受入れて、フランジ係合部 1 1 5と係合することができるので、種々の容量のカートリッジ 1 0 0に適用可能な汎用性を有する。尚、図 5 ( a ) 及び図 6 ( a ) ( c ) において、螺旋溝 4 3の開始する先端側に導入部を示す符号 2 7を付したが、フランジ 1 1 3が小さい場合には、螺旋溝 4 3の開始する先端側より基端側に形成されている螺旋溝 4 3のいずれかの部分がフランジ係合部 1 1 5と係合を開始する部分、即ち導入部 2 7となる。図 6 ( e ) は、図 6 ( a ) 〜（d ) において円錐形のテーパ面 4 1に形成された螺旋溝 4 3にフランジ係合部 1 1 5が係合している状態を拡大して示している。これに対して図 6 ( f ) は、円錐形のテーパ面 4 1から螺旋状にリブ 4 5が形成されており、その間に螺旋溝 4 3が形成されている様子を示している。このように螺旋状の溝はテーパ面 4 1に溝を付けて形成してもよいし、テーパ面 4 1 にリブを形成することによりその間に形成するようにしてもよレ、。産業上の利用可能性

請求項 1または 2に記載の発明によれば、カートリッジの対向するフランジ係合部を回転することで、フランジ係合部が導入部から案内溝内に入り、カートリッジのカートリッジ注入器に対する長手軸線方向での固定がなされる。カートリッジを使用後はカートリッジ注入器から外すことにより、カートリッジ注入器を頻回使用できるため、廃棄物がカートリッジのみとなり、従来のデイスポーザブルタイプのシリンジのときよりも廃棄物を相当量減らすことができる。

また上述のような回転による取付機構により、カートリッジ注入器へのカートリッジの取付を簡単な操作で短時間で行うことができる。更にまた微生物等からの汚染を防ぐためのブリスターケースでの密封包装はカートリッジのみを対象とすれば良いから、ブリスターケース及ぴ外箱の小型化が図れ、薬剤保管用冷蔵庫內の保管スペースの占有の問題も回避される。

また請求項 3に記載の発明によれば、カートリッジをカートリッジ注入器に対してどのような角度的位置で位置合わせしても、その状態から一定角度カートリッジを相対回転させるだけで容易にフランジ係合部を案内溝内へ係合させることができる。

また請求項 4から 6に記載の発明によれば、カートリッジをカートリツジ注入器に対して一定角度だけ回転することにより、カートリッジのフランジが案内溝内で回転方向への固定がなされるから、薬剤の注入動作時に誤ってカートリッジがカートリッジ注入器から外れることを防止することができる。

また請求項 7または 8に記載の発明によれば、複数組の鉤状受入部からフランジの大きさに対応した鉤状受入部を選択して、カートリッジ注入器をカートリツジに取り付けることができる。従って容量の異なるカートリッジに対して汎用性のあるカートリッジ注入器を提供することができる。また鉤状受入部のをカートリツジ注入器の長手軸線の先端方向側から位置をずらして形成することにより、フランジを一の鉤状受入部に係合するときに他の鉤状受入部が障害となることを回避できる。

また請求項 9または 1 0に記載の発明によれば、縮径していく螺旋溝に沿ってフランジを回転していくことにより、任意の大きさのフランジを螺旋溝内に係合することができる。

また請求項 1 1に記載の発明によれば、プッシャがピストン栓から自動的に分離されるから、カートリツジ注射器を効率良く頻回使用することができる。また請求項 1 2に記載の発明によれば、プランジャがカートリッジ注入器から分離されることが防止されるため、ブランジャの分離時にブランジャを基部に貫通させる手間が省ける。

また請求項 1 3に記載の発明によれば、カートリッジ注入器が机上等から床面へ転がり落ちることが防止できる。 2004/004339 また請求項 1 4に記載の発明によれば、使用者の指が誤って指掛け部から外れることを防止できる。

また請求項 1 5から 1 7に記載の発明によれば、上記カートリッジ注入器と組み合わせて適切な注入操作を行うことができる。

また請求項 1 8から 2 6に記載の発明によれば、上記の優れた効果が注入器セットにも実現できる。

Claims

請求の範囲

1 . 先端側に形成され栓で閉鎖可能な注出口と、基端側に形成され、少なくとも 2つの対向するフランジ係合部を有するフランジと、薬剤が充填されている充填部と、前記充填部内にスライド可能に設けられるビストン栓とを備えるカートリッジを使用するためのカートリッジ注入器において、

前記カートリツジ注入器は本体部とプランジャとを備え、

前記本体部は、中央に前記プランジャがスライドするための貫通孔が形成された基部と、該基部に対して、前記カートリッジのフランジよりも大きく形成される指掛け部と、該指掛け部の先端側に突出して形成されるフランジ固定部とを備えて成り、該フランジ固定部は前記カートリッジのフランジの少なくとも対向するフランジ係合部を回転することにより受入可能な導入部と、前記カートリッジを前記フランジ固定部に対してカートリッジ注入器の長手軸線の周りで相対的に回転させたときに、前記フランジの少なくとも対向するフランジ係合部が前記フランジ固定部に対して前記カートリッジ注入器の長手軸線方向での固定がなされるように受け入れ可能であり、カートリッジ注入器の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って形成される、先端壁、基端壁及び内側壁により囲まれる案内溝とを備え、

前記プランジャは、前記貫通孔内でスライド可能なロッドと、該ロッドの先端に形成され、前記ピストン栓の基端側に係合可能な形状を有するプッシャと、前記口ッドの基端に形成される押し込み作用部とを備えることを特徴とするカートリッジ注入器。

2 . 請求項 1において、前記カートリッジのフランジは矩形であり、該矩形の角部がフランジ係合部として機能することを特徴とするカートリッジ注入器。

3 . 請求項 1または 2において、前記フランジ係合部は前記カートリッジ注入器の長手軸線に関して点対称な位置に 2以上形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

4 . 請求項 1から 3のいずれか 1項において、前記フランジ固定部は、前記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な 2つの鉤状受入部から構成されており、各鉤状受入部の内側に各々前記案内溝が形成されており、前記導入部から前記対向するフランジ係合部を受け入れるように前記カートリッジを所定角度だけ相対回転させたときに、前記フランジ係合部が案内溝の途中に係合し固定され、あるいは案内溝の終端壁に係合し固定されることを特徴とするカートリッジ注入器。

5 . 請求項 4において、前記案内溝の内側壁は、前記固定のための回転方向に向かって該回転の中心からの距離が次第に短くなるようにテーパ状に形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

6 . 請求項 4または 5において、前記案内溝の基端壁と先端壁との間隔は、前記固定のための回転方向に向かって狭くなるようにテーパ状に形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

7 . 請求項 1から 6のいずれか 1項において、前記フランジ固定部は、前記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な 2つの鉤状受入部の組を前記フランジの大きさに対応して複数組備え、これら鉤状受入部の組が前記指掛け部の円周方向で互いに位置がずれて形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

8 . 請求項 1から 7のいずれか 1項において、前記フランジ固定部は、前記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な 2つの鉤状受入部の組を前記フランジの大きさに対応して複数組備え、これら鉤状受入部の組が、前記 2つの鉤状受入部間の距離が長い方から順に、前記カートリッジ ¾入器の長手軸線の先端方向側から位置がずれて形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

9 . 請求項 1または 2において、前記フランジ固定部は、前記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面に沿って、前記カートリッジのフランジの厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋溝から構成されることを特徴とするカートリツジ注入器。

1 0 . 請求項 1または 2において、前記フランジ固定部は、前記カートリツジ注入器の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテ —パ面に沿って、前記フランジの厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋状リブの間に形成される螺旋溝から構成されることを特徴とするカートリッジ注入器。

1 1 . 請求項 1〜1 0のいずれか 1項において、前記カートリッジ注入器の本体部には、前記プッシャでピストン栓を押圧後、プランジャを基端側へ引いたときに前記プッシャがビストン栓から自動的に分離されるようにピストン栓分離機構が形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

1 2 . 請求項 1〜 1 1のいずれか 1項において、前記カートリッジ注入器の本体部には、前記プランジャの抜けを防止するストツパが形成されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

1 3 . 請求項 1〜 1 2のいずれか 1項において、前記指掛け部は多角形であることを特徴とするカートリッジ注入器。

1 4 . 請求項 1〜 1 3のいずれか 1項において、前記指掛け部の先端側の面には滑り止め加工が施されていることを特徴とするカートリッジ注入器。

1 5 . 請求項 1〜 1 4のいずれか 1項に記載のカートリツジ注入器と組み合わせて使用するための、薬剤が充填されたカートリッジ。

1 6 請求項 1 5において、前記薬剤は眼科治療剤であることを特徴とする薬剤が充填されたカートリッジ。

1 7 . 請求項 1 5または 1 6のいずれかにおいて、前記カートリッジの注出口には注射針を固定する構造が形成されていることを特徴とする薬剤が充填されたカートリッジ。

1 8 . 請求項 1〜1 4のいずれかに記載のカートリッジ注入器と、薬剤が充填されたカートリッジとを備えることを特徴とする注入器セット。

1 9 . 請求項 1 8において、前記カートリッジに充填される薬剤は眼科治療剤であることを特徴とする注入器セット。

2 0 . 請求項 1 8において、前記カートリッジに充填される薬剤は粘弾性物質であることを特徴とする注入器セット。

2 1 . 請求項 1 9において、前記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液であることを特徴とする注入器でッ卜。

2 2 . 請求項 1 9において、前記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸ナトリゥムを有効成分とする水溶液であることを特徴とする注入器セッ卜。

2 3 . 請求項 1 8〜2 2のいずれか 1項において、前記カートリッジの容量は 1 . 0 m L〜5 0 . O m Lであることを特徴とする注入器セット。

2 4 . 請求項 1 8〜2 3のいずれか 1項において、前記プランジャのプッシャと、前記カートリッジのビストン栓との間には両者を一体に結合する一体結合構造が設けられていることを特徴とする注入器セット。

2 5 . 請求項 2 4において、前記一体結合構造は、雄ネジが形成される前記プッシャと、ピストン栓の基端側に形成され雌ネジが形成される螺合穴とによつて構成されていることを特徴とする注射器セット。

2 6 . 請求項 1 8〜2 5のいずれか 1項において、前記カートリッジ注入器の本体部には、前記プッシャでピストン栓を押圧後、プランジャを基端側へ引いたときに前記プッシャがビストン栓から自動的に分離されるようにビストン栓分離機構が形成されていることを特徴とする注射器セット。