JPWO2019182062A1 - シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

シリンジ組立体（１２Ａ）の胴部（４４）は、０．３〜１ｍＬの薬液（Ｍ）を充填可能な内腔（１３）を有する。シリンジ組立体（１２Ａ）の全長（Ｌｓ）は、３０〜４０ｍｍである。胴部４４は、８．０〜９．０ｍｍの内径と、１０〜１２ｍｍの外径とを有する。胴部（４４）の外径と、シリンジ組立体（１２Ａ）の全長（Ｌｓ）との比が、１：２．５〜１：４である。フランジ部（５４）は、胴部（４４）の軸を挟んで対称に設けられ、シリンジ組立体（１２Ａ）の長径（Ｄ１）を形成する２つの長径形成部（５４ａ）を有する。シリンジ組立体（１２Ａ）の短径（Ｄ２）は、１０〜１３ｍｍであり、かつ、前記胴部（４４）の外径と同じかそれ以上である。長径（Ｄ１）は、１２〜１５ｍｍであり、かつ、短径（Ｄ２）より大きい。

Description

本発明は、シリンジ組立体及びプレフィルドシリンジに関する。

従来、筒体内に充填した薬液を押し子の押圧作用下に生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与デバイスは公知である（例えば、国際公開第２０１３／１４８２７０号参照）。

ところで、近年、薬液投与デバイスは小型化が進んでおり、体に貼付するタイプのものも登場している。特に、体に貼付するタイプの薬液投与デバイスの場合、貼付できる面積が限られていることと、ユーザビリティの観点から、薬液投与デバイスのサイズをできるだけ小さくすることが求められる。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、より効果的に薬液投与デバイスの小型化を図ることができるシリンジ組立体及びプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、０．３〜１ｍＬの薬液を充填可能な内腔を有する胴部と、前記胴部の先端に設けられ、前記胴部の前記内腔と連通した先端開口を有する先端ノズル部と、前記胴部の基端に設けられた基端部とを備えたシリンジ組立体であって、前記シリンジ組立体の全長は、３０〜４０ｍｍであり、前記胴部は、８．０〜９．０ｍｍの内径と、１０〜１２ｍｍの外径とを有し、前記胴部の前記外径と、前記シリンジ組立体の全長との比が、１：２．５〜１：４であり、前記基端部は、前記胴部の前記内腔と連通した基端開口と、前記基端開口を一周囲み、前記胴部の軸と直交し、かつ、実質的に平坦な基端面と、前記シリンジ組立体が前記胴部の軸と直交する方向に短径と長径とを有するように、前記胴部の外周面から外方に突出したフランジ部とを有し、前記フランジ部は、前記胴部の前記軸を挟んで対称に設けられ、前記シリンジ組立体の前記長径を形成する２つの長径形成部を有し、前記短径は、１０〜１３ｍｍであり、かつ、前記胴部の外径と同じかそれ以上であり、前記長径は、１２〜１５ｍｍであり、かつ、前記短径より大きい。

上記のように構成された本発明のシリンジ組立体によれば、全長が長すぎず、外径が大きすぎないため、このシリンジ組立体を用いる薬液投与デバイスを小型化できる。また、このシリンジ組立体は胴部の外周面から外方に突出した長径形成部を２つ有するため、シリンジ組立体を薬液投与デバイス内で確実に保持することができる。

前記基端面の径方向における幅は、全周に亘って０．７５ｍｍ以上であってもよい。

この構成により、真空打栓時に、基端面と真空形成用の封止部材との接触面（シール面）が大きくなり、確実に真空打栓を行うことができる。

前記フランジ部は、前記シリンジ組立体の基端に設けられており、前記基端面の一部を構成してもよい。

この構成により、フランジ部が基端面の一部を構成するため、真空打栓時にフランジ部にてシリンジ組立体を支持した際に、支持面と基端面とが近くなり、より確実に真空打栓を行うことができる。

前記フランジ部の軸方向の厚みは、１．０〜２．５ｍｍであってもよい。

この構成により、フランジ部の厚みが抑えられるため、薬液投与デバイスをより小型化できる。

前記フランジ部は、前記胴部の前記軸を挟んで対称に設けられ、前記シリンジ組立体の前記短径を形成する２つの短径形成部を有し、前記フランジ部は、前記２つの長径形成部と前記２つの短径形成部とにより、前記胴部の周方向に沿って環状に形成されていてもよい。

この構成により、薬液投与デバイスの小型化を図りながら、真空打栓時にフランジ部を安定して支持することができる。

前記フランジ部は、前記胴部の周方向に間欠的に設けられた前記２つの長径形成部のみを有し、前記短径は、前記胴部の外径と同じであってもよい。

この構成により、シリンジ組立体の短径が小さくなるため、薬液投与デバイスをより小型化できる。

前記シリンジ組立体は、前記先端ノズル部の前記先端開口を封止するキャップをさらに備えていてもよい。

また、本発明のプレフィルドシリンジは、上記のシリンジ組立体と、前記胴部の前記内腔に充填された前記薬液と、前記胴部内に配置され、前記胴部内を摺動可能なガスケットと、を備える。

本発明のシリンジ組立体及びプレフィルドシリンジによれば、より効果的に薬液投与デバイスの小型化を図ることができる。

薬液投与デバイス及び投与器具の概略構成図である。 薬液投与デバイスの筐体を外した状態の斜視図である。 図３Ａは、本発明の第１実施形態に係るシリンジ組立体の側面図である。図３Ｂは、図３Ａに示すシリンジ組立体を基端側から見た図である。 図３ＡにおけるＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。 本発明の第２実施形態に係るシリンジ組立体の斜視図である。 図６Ａは、図５に示すシリンジ組立体の側面図である。図６Ｂは、図５に示すシリンジ組立体を基端側から見た図である。 本発明の第３実施形態に係るシリンジ組立体の斜視図である。 図８Ａは、図７に示すシリンジ組立体の側面図である。図８Ｂは、図７に示すシリンジ組立体を基端側から見た図である。

以下、本発明に係るシリンジ組立体及びプレフィルドシリンジについて好適な複数の実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、第２及び第３実施形態並びにそれらの変形例において、第１実施形態と同一又は同様な要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

［第１実施形態］
図１に示す本実施形態に係る薬液投与デバイス１０は、薬液Ｍを生体内に投与するために使用される。薬液投与デバイス１０は、シリンジ組立体１２Ａ内に充填された薬液Ｍをプランジャ組立体１４の押圧作用下に比較的長い時間（例えば、数分〜数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与する。薬液投与デバイス１０は、薬液Ｍを間欠的に生体内に投与してもよい。薬液Ｍとしては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。

図１に示すように、薬液投与デバイス１０の使用時において、薬液投与デバイス１０には投与器具１６として例えばパッチ式の針付きチューブ１７が接続され、シリンジ組立体１２Ａから吐出された薬液Ｍが針付きチューブ１７を介して患者の体内に注入される。針付きチューブ１７は、シリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８に接続可能なコネクタ１８と、一端部がコネクタ１８に接続された可撓性を有する送液チューブ１９と、送液チューブ１９の他端に接続され皮膚Ｓに貼着可能なパッチ部２０と、パッチ部２０から突出した穿刺針２１とを備える。穿刺針２１は皮膚Ｓに対して略垂直に穿刺される。なお、穿刺針２１は皮膚Ｓに対して斜めに穿刺されるものであってもよい。

なお、薬液投与デバイス１０に接続される投与器具１６は上述したパッチ式の針付きチューブ１７に限られず、例えば、送液チューブ１９の先端に穿刺針（翼状針等）が接続されたものであってもよい。あるいは、投与器具１６は、送液チューブ１９を介さずにシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８に接続可能な屈曲した針であってもよい。この場合、屈曲した針は、例えばシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８から下方に略９０°屈曲しており、薬液投与デバイス１０の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。また、シリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８と投与器具１６及び針の一部はシリンジ組立体１２Ａの内部にあり、針の先端がシリンジ組立体１２Ａより突出している形であってもよい。この場合でも、薬液投与デバイス１０の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い、針が皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。

図１又は図２に示すように、薬液投与デバイス１０は、薬液Ｍが充填されたシリンジ２４を有するシリンジ組立体１２Ａと、シリンジ２４内に摺動可能に配置されたガスケット２６と、軸方向（矢印Ｘ方向）に伸長可能であるとともにガスケット２６を先端方向（矢印Ｘ１方向）に押圧可能なプランジャ組立体１４と、プランジャ組立体１４を駆動する駆動機構２８と、薬液投与デバイス１０の動作に必要な電力を供給する電池３０と、駆動機構２８を制御する制御部３２と、シリンジ組立体１２Ａ、プランジャ組立体１４及び駆動機構２８を支持するシャーシ構造３４と、これらを収容する筐体３６とを備える。

図２に示すように、シリンジ組立体１２Ａは、シリンジ２４と、シリンジ２４に装着されたキャップ４０とを備える。図３Ａにおいて、シリンジ組立体１２Ａの全長Ｌｓ（キャップ４０の先端面からシリンジ２４の基端面５２までの長さ）は、３０〜４０ｍｍである。

図４に示すように、シリンジ２４は、中空円筒状に形成されている。具体的に、シリンジ２４は、内腔１３を有する胴部４４と、胴部４４の先端から縮径する肩部４６と、肩部４６から先端方向に突出した先端ノズル部４８と、胴部４４の基端に設けられた基端部５０とを有する。薬液Ｍ（図１、図２）はシリンジ２４内に予め充填されている。シリンジ２４は透明性を有する材料により構成されているとよい。

胴部４４は、０．３〜１ｍＬの薬液Ｍを充填可能な内腔１３を有する。胴部４４は、８．０〜９．０ｍｍの内径と、１０〜１２ｍｍの外径とを有する。胴部４４の外径と、シリンジ組立体１２Ａの全長Ｌｓとの比は、１：２．５〜１：４である。先端ノズル部４８は、胴部４４の内腔１３と連通した先端開口４８ａ（吐出口）を有する。

シリンジ２４の基端部５０は、胴部４４の内腔１３と連通した基端開口５１と、基端開口５１を一周囲む基端面５２と、胴部４４の外周面から外方に突出したフランジ部５４とを有する。基端面５２は、胴部４４の軸と直交し、かつ、実質的に平坦である。ガスケット２６（図２）を真空打栓法によりシリンジ２４内に挿入する際、シリンジ２４の基端面５２には、全周に亘って、真空打栓装置に設けられた真空形成用の封止部材が気密に当接する。

図３Ｂに示すように、フランジ部５４は、シリンジ組立体１２Ａが胴部４４の軸と直交する方向に長径Ｄ１と短径Ｄ２とを有するように、胴部４４の外周面から外方に突出している。短径Ｄ２は、１０〜１３ｍｍであり、かつ、胴部４４の外径と同じかそれ以上である。長径Ｄ１は、１２〜１５ｍｍであり、かつ、短径Ｄ２より大きい。

フランジ部５４は、胴部４４の軸を挟んで対称に設けられ、シリンジ組立体１２Ａの長径Ｄ１を形成する２つの長径形成部５４ａと、胴部４４の軸を挟んで対称に設けられ、シリンジ組立体１２Ａの短径Ｄ２を形成する２つの短径形成部５４ｂとを有する。

２つの長径形成部５４ａは、胴部４４の外周面から互いに反対方向に突出し、かつ、胴部４４の周方向に沿って延在する円弧状に形成されている。２つの短径形成部５４ｂは、胴部４４の外周面から互いに反対方向に突出している。２つの短径形成部５４ｂの外面５４ｂｓ（突出端面）は、実質的に平坦であり、かつ互いに平行である。

フランジ部５４は、２つの長径形成部５４ａと２つの短径形成部５４ｂとにより、胴部４４の周方向に沿って環状に形成されている。フランジ部５４は、シリンジ組立体１２Ａの基端に設けられており、シリンジ２４の基端面５２の一部を構成する。基端面５２は、径方向における幅Ｗ（最小幅部分）が０．７５ｍｍ以上であることが好ましい。すなわち、基端面５２の径方向における幅Ｗは、全周に亘って０．７５ｍｍ以上であることが好ましい。長径形成部５４ａにおける基端面５２の幅は、短径形成部５４ｂにおける基端面５２の幅よりも大きい。基端面５２の幅Ｗは、短径形成部５４ｂの中央部で最小となる。

図４において、フランジ部５４の軸方向の厚みＴは、好ましくは、１．０〜２．５ｍｍである。なお、フランジ部５４は、シリンジ組立体１２Ａの基端よりも先端側に設けられていてもよい。

キャップ４０は、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなり、先端ノズル部４８の先端開口４８ａを封止するシール部材４１と、シール部材４１を保持し、シール部材４１より硬質な筒状のカバー部材４２とを備える。シール部材４１は、厚さ方向の中央部を構成する封止基部４１ａと、封止基部４１ａの先端面から先端方向に突出した先端凸部４１ｂと、封止基部４１ａの基端面から基端方向に突出した基端凸部４１ｃとを有する。先端凸部４１ｂは、カバー部材４２の先端面４２ａよりも先端方向に僅かに突出している。

なお、先端凸部４１ｂの先端面は、カバー部材４２の先端面４２ａと同じ軸方向位置か、該先端面４２ａよりも基端側に位置していてもよい。この場合、カバー部材４２の先端面４２ａからシリンジ２４の基端面５２までの長さがシリンジ組立体１２Ａの全長Ｌｓとなる。シール部材４１は、図１に示したコネクタ１８が先端ノズル部４８に接続される際に、コネクタ１８に設けられた針１８ａにより穿刺される。

カバー部材４２は、先端に貫通孔４２ｃを有し、当該貫通孔４２ｃにシール部材４１の先端凸部４１ｂが挿入されている。シール部材４１の先端面は、カバー部材４２の貫通孔４２ｃから露出している。シール部材４１は、カバー部材４２によってシリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８に固定されている。カバー部材４２の内周部に設けられたツメ部４２ｂが、先端ノズル部４８の外周部に環状に設けられた係合溝４８ｂに係合することにより、カバー部材４２が先端ノズル部４８から外れることが防止されている。

図２において、ガスケット２６は、シリンジ２４の内腔１３の基端側を液密に閉じている。薬液投与デバイス１０の初期状態で、ガスケット２６はシリンジ２４の基端よりも先端側に位置する。ガスケット２６は、その外周部がシリンジ２４（胴部４４）の内周面と液密に密着している。シリンジ組立体１２Ａと薬液Ｍとガスケット２６とにより、プレフィルドシリンジ５８が構成されている。

プランジャ組立体１４は、ガスケット２６をシリンジ２４内で前進させ、シリンジ組立体１２Ａから薬液Ｍを押し出すように構成されている。薬液投与デバイス１０の初期状態で、プランジャ組立体１４の先端部はシリンジ２４の基端部内に挿入されている。駆動機構２８は、電池３０を電源として制御部３２の制御作用下に駆動制御されるモータ３１と、モータ３１の出力軸に固定された駆動歯車３７とを有する。なお、プランジャ組立体１４の先端部は、初期状態では、シリンジ２４内に挿入されておらず、薬液Ｍを押し出す際にシリンジ２４に挿入されるように構成されていてもよい。

シャーシ構造３４は、筐体３６（図１参照）内に配置されている。シリンジ組立体１２Ａ、駆動機構２８及びプランジャ組立体１４は、それぞれシャーシ構造３４の所定位置に固定されている。シャーシ構造３４は、シャーシ本体部材６０と、シャーシ本体部材６０に固定されるとともにシャーシ本体部材６０との間でモータ３１を保持するモータ保持部材６２とを備える。

シャーシ本体部材６０は、上方に突出するとともにシリンジ２４のフランジ部５４の２つの長径形成部５４ａを保持するフランジ保持部６４を有する。フランジ保持部６４には、長径形成部５４ａが挿入された保持溝６５が設けられている。フランジ保持部６４により、シャーシ構造３４に対するシリンジ組立体１２Ａの軸方向の移動が規制されている。

図１において、筐体３６は、上述したシリンジ組立体１２Ａ、ガスケット２６、プランジャ組立体１４、駆動機構２８、電池３０、制御部３２及びシャーシ構造３４を収容するように構成された中空状部材である。シリンジ組立体１２Ａの先端ノズル部４８が筐体３６から突出し、キャップ４０が外部に露出している。筐体３６の上面３６ａには、透明性を有する材料からなる窓部３６ｗが設けられている。

薬液投与デバイス１０は、例えば、患者の皮膚Ｓに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成され得る。このようなパッチタイプの場合、筐体３６の底面３６ｂには、皮膚Ｓに貼着可能なシート状の貼着部（粘着部）が設けられる。薬液投与デバイス１０の初期状態で貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが貼り付けられる。

なお、薬液投与デバイス１０は、筐体３６の底面３６ｂにフックやクリップ等の装着具が設けられ、患者の衣服（例えば、ズボンのウエスト部分等）に引っ掛ける等して取り付けるタイプとして構成されてもよい。

次に、上記のように構成されたシリンジ組立体１２Ａを備えた薬液投与デバイス１０の作用を説明する。

薬液投与デバイス１０の使用に際し、薬液投与デバイス１０には投与器具１６が接続される。具体的には、コネクタ１８がシリンジ組立体１２Ａのキャップ４０に接続される。

そして、薬液投与デバイス１０は、患者の皮膚Ｓに貼り付ける、あるいは衣服に装着する等して、患者に取り付けられる。次に、投与器具１６の穿刺針２１が患者の皮膚Ｓに穿刺される。なお、皮膚Ｓへの穿刺針２１の穿刺前に薬液投与デバイス１０が患者に取り付けられてもよい。

そして、薬液投与デバイス１０が所定の動作開始指令を受けると、プランジャ組立体１４によりガスケット２６が押圧され、シリンジ２４内でガスケット２６が前進することにより、シリンジ２４内の薬液Ｍが押し出される。シリンジ２４内から押し出された薬液Ｍは、患者に穿刺された投与器具１６を介して患者の体内に投与（注入）される。

なお、薬液投与デバイス１０は、上記の手順に代えて、以下の手順で使用してもよい。

投与器具１６の穿刺針２１が患者の皮膚Ｓに穿刺される。次に、薬液投与デバイス１０には投与器具１６が接続される。次に、薬液投与デバイス１０は、患者の皮膚Ｓに貼り付ける、あるいは衣服に装着する等して、患者に取り付けられる。

第１実施形態に係るシリンジ組立体１２Ａは、以下の効果を奏する。

上記のように、シリンジ組立体１２Ａの全長Ｌｓは、３０〜４０ｍｍであり、胴部４４は、８．０〜９．０ｍｍの内径と、１０〜１２ｍｍの外径とを有し、胴部４４の外径と、シリンジ組立体１２Ａの全長Ｌｓとの比が、１：２．５〜１：４である。フランジ部５４は、胴部４４の軸を挟んで対称に設けられ、シリンジ組立体１２Ａの長径Ｄ１を形成する２つの長径形成部５４ａを有する。シリンジ組立体１２Ａの短径Ｄ２は、１０〜１３ｍｍであり、かつ、胴部４４の外径と同じかそれ以上であり、シリンジ組立体１２Ａの長径Ｄ１は、１２〜１５ｍｍであり、かつ、短径Ｄ２より大きい。このように構成されるシリンジ組立体１２Ａは、全長Ｌｓが長すぎず、外径が大きすぎないため、このシリンジ組立体１２Ａを用いる薬液投与デバイス１０を小型化できる。また、このシリンジ組立体１２Ａは胴部４４の外周面から外方に突出した長径形成部５４ａを２つ有するため、シリンジ組立体１２Ａを薬液投与デバイス１０内で確実に保持することができる。

図３Ｂに示すように、フランジ部５４は、胴部４４の軸を挟んで対称に設けられ、シリンジ組立体１２Ａの短径Ｄ２を形成する２つの短径形成部５４ｂを有し、フランジ部５４は、２つの長径形成部５４ａと２つの短径形成部５４ｂとにより、胴部４４の周方向に沿って環状に形成されている。この構成により、薬液投与デバイス１０の小型化を図りながら、真空打栓時にフランジ部５４を安定して支持することができる。

シリンジ組立体１２Ａの基端面５２の径方向における幅Ｗが全周に亘って０．７５ｍｍ以上である場合、真空打栓時に、基端面５２と真空形成用のシール部材４１との接触面（シール面）が大きくなり、確実に真空打栓を行うことができる。

フランジ部５４は、シリンジ組立体１２Ａの基端に設けられており、基端面５２の一部を構成する。この構成により、フランジ部５４が基端面５２の一部を構成するため、真空打栓時にフランジ部５４にてシリンジ組立体１２Ａを支持した際に、支持面と基端面５２とが近くなり、より確実に真空打栓を行うことができる。

図４において、フランジ部５４の軸方向の厚みＴが１．０〜２．５ｍｍである場合、フランジ部５４の厚みが抑えられるため、薬液投与デバイス１０をより小型化できる。

［第２実施形態］
図５に示す第２実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｂでは、胴部４４の外周面から外方に突出するフランジ部７０は、胴部４４の周方向に間欠的に設けられた２つの長径形成部７０ａのみを有する。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、シリンジ組立体１２Ｂの短径Ｄ２は、胴部４４の外径と同じである。各長径形成部７０ａは、胴部４４の外周面を周方向に半周する範囲に設けられている。各長径形成部７０ａの、胴部４４の径方向に沿った長さ（胴部４４の軸に垂直な方向、かつ長径形成部７０ａの突出方向に対して垂直な方向のフランジ部７０の長さ）は、シリンジ組立体１２Ｂの短径Ｄ２と同じである。第１実施形態と同様に、フランジ部７０は、シリンジ組立体１２Ｂの基端に設けられており、シリンジ組立体１２Ｂの基端面５２の一部を構成する。上記の薬液投与デバイス１０（図１）では、第１実施形態に係るシリンジ組立体１２Ａに代えて、第２実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｂが採用されてもよい。

第２実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｂによれば、フランジ部７０が短径形成部を有しない分、シリンジ組立体１２Ｂの短径Ｄ２が小さくなるため、シリンジ組立体１２Ｂが用いられる薬液投与デバイス１０をより小型化することが可能となる。

なお、第２実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。

［第３実施形態］
図７に示す第３実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｃでは、胴部４４の外周面から外方に突出するフランジ部８０は、胴部４４の周方向に間欠的に設けられた２つの長径形成部８０ａのみを有する。図８Ａ及び図８Ｂに示すように、シリンジ組立体１２Ｃの短径Ｄ２は、胴部４４の外径と同じである。各長径形成部８０ａは、胴部４４の外周面を周方向に半周するよりも短い範囲に設けられている。従って、各長径形成部８０ａの、胴部４４の径方向に沿った長さＬ（胴部４４の軸に垂直な方向、かつ長径形成部８０ａの突出方向に対して垂直な方向の長径形成部８０ａの長さ）は、シリンジ組立体１２Ｃの短径Ｄ２よりも短い。

第１実施形態と同様に、フランジ部８０は、シリンジ組立体１２Ｃの基端に設けられており、シリンジ組立体１２Ｃの基端面５２の一部を構成する。上記の薬液投与デバイス１０（図１）では、第１実施形態に係るシリンジ組立体１２Ａに代えて、第３実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｃが採用されてもよい。

第３実施形態に係るシリンジ組立体１２Ｃによれば、フランジ部８０が短径形成部を有しない分、シリンジ組立体１２Ｃの短径Ｄ２が小さくなる。しかも、長径形成部８０ａの長さＬは、シリンジ組立体１２Ｃの短径Ｄ２よりも小さい。このため、シリンジ組立体１２Ｃが用いられる薬液投与デバイス１０をより小型化することが可能となる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims (8)

1. ０．３〜１ｍＬの薬液を充填可能な内腔を有する胴部と、前記胴部の先端に設けられ、前記胴部の前記内腔と連通した先端開口を有する先端ノズル部と、前記胴部の基端に設けられた基端部とを備えたシリンジ組立体であって、
   前記シリンジ組立体の全長は、３０〜４０ｍｍであり、
   前記胴部は、８．０〜９．０ｍｍの内径と、１０〜１２ｍｍの外径とを有し、
   前記胴部の前記外径と、前記シリンジ組立体の全長との比が、１：２．５〜１：４であり、
   前記基端部は、
   前記胴部の前記内腔と連通した基端開口と、
   前記基端開口を一周囲み、前記胴部の軸と直交し、かつ、実質的に平坦な基端面と、
   前記シリンジ組立体が前記胴部の軸と直交する方向に短径と長径とを有するように、前記胴部の外周面から外方に突出したフランジ部とを有し、
   前記フランジ部は、前記胴部の前記軸を挟んで対称に設けられ、前記シリンジ組立体の前記長径を形成する２つの長径形成部を有し、
   前記短径は、１０〜１３ｍｍであり、かつ、前記胴部の外径と同じかそれ以上であり、
   前記長径は、１２〜１５ｍｍであり、かつ、前記短径より大きい、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
2. 請求項１記載のシリンジ組立体において、
   前記基端面の径方向における幅は、全周に亘って０．７５ｍｍ以上である、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
3. 請求項１又は２記載のシリンジ組立体において、
   前記フランジ部は、前記シリンジ組立体の基端に設けられており、前記基端面の一部を構成する、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリンジ組立体において、
   前記フランジ部の軸方向の厚みは、１．０〜２．５ｍｍである、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリンジ組立体において、
   前記フランジ部は、前記胴部の前記軸を挟んで対称に設けられ、前記シリンジ組立体の前記短径を形成する２つの短径形成部を有し、
   前記フランジ部は、前記２つの長径形成部と前記２つの短径形成部とにより、前記胴部の周方向に沿って環状に形成されている、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
6. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリンジ組立体において、
   前記フランジ部は、前記胴部の周方向に間欠的に設けられた前記２つの長径形成部のみを有し、
   前記短径は、前記胴部の外径と同じである、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のシリンジ組立体において、
   前記シリンジ組立体は、前記先端ノズル部の前記先端開口を封止するキャップをさらに備えている、
   ことを特徴とするシリンジ組立体。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のシリンジ組立体と、
   前記胴部の前記内腔に充填された前記薬液と、
   前記胴部内に配置され、前記胴部内を摺動可能なガスケットと、
   を備えたことを特徴とするプレフィルドシリンジ。

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