WO2003051456A1 - Dispositif therapeutique pour le traitement par electromyostimulation des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inferieurs et la prevention des thromboses veineuses profondes - Google Patents

Dispositif therapeutique pour le traitement par electromyostimulation des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inferieurs et la prevention des thromboses veineuses profondes Download PDF

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    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2401/00—Physical properties
    • D10B2401/16—Physical properties antistatic; conductive

Definitions

  • Therapeutic device for the treatment by electromyostimulation of functional disorders of venous insufficiency of the lower limbs and the prevention of deep vein thrombosis
  • the present invention relates to the treatment of functional disorders of venous insufficiency of the lower limbs and the prevention of deep vein thrombosis.
  • a strong medical consensus admits the benefit brought, in the functional manifestations of venous insufficiency of the lower limbs, by the degressive medical restraint associated with walking, and we have known for a long time the beneficial effects of the contraction of the calf muscles by activation of what is called the "calf muscle pump", which significantly stimulates the venous return of the lower limbs.
  • This recommendation cannot be followed by elderly or helpless people, or people are placed in particular situations of immobility (the typical case being that of long-haul air travel), in which the state of total immobilization or partial increases the risks associated with venous stasis.
  • One of the aims of the invention is to propose a therapeutic device for the treatment of functional disorders of venous insufficiency of the lower limbs in the situations mentioned above, making it possible to remedy the various manifestations in the lower limbs linked to the venous stasis and, in general, all situations of exaggerated venous stasis caused by long immobilization, in particular the prevention of deep vein thrombosis (DVT).
  • VDT deep vein thrombosis
  • the invention proposes to implement a device comprising a knitted article of stocking type, sock or pantyhose with a leg part capable of coming into skin contact with the lower limb, characterized in that it comprises, at less on a part of its surface in contact with the lower limb, an electrically conductive knitted area, in that the height of the conductive zone is defined so as to cover the extent of a chosen region of the lower limb, in particular the region of the calf and / or of the thigh and / or of the foot, and in that the mesh of the knitted fabric of this conductive area includes a ground thread or an electrically conductive weft thread.
  • the surface of the conductive zone is typically at least 100 cm 2 , preferably at least 400 cm 2 .
  • a subject of the invention is also, as such, a therapeutic apparatus comprising, in combination, an electromyostimulation generator capable of delivering current pulses between output terminals, a device as set out above. , and a connecting wire electrically connecting the electrically conductive region of the device to a respective terminal of the electromyostimulation generator.
  • WO-A-01/02052 describes a garment locally incorporating into the fabric conductive zones intended to constitute electrodes, so as to facilitate the positioning and good retention in place of these electrodes in a predefined location, significant constraint due to the relatively small extent of these electrodes and therefore of the need to place them at a well-determined point of the body to obtain the desired effect, for example the collection of electrographic signals, the transcutaneous stimulation of certain nerves, etc.
  • the invention makes it possible to exert a muscular excitation on demand without the introduction of any electrode, directly through the textile and in a diffuse manner over the entire extent of the electrically conductive zone of the knitted item.
  • the mesh and the threads of this article are chosen so as to form a compressive orthosis capable of delivering a degressive compression from the ankle, this compression being a therapeutic compression, that is to say with a pressure of ankle restraint minus 10 mm Hg (13.3 hPa).
  • the article of the invention may comprise an electrically conductive upper region separated from said conductive zone by a nonconductive intermediate region, this intermediate region being crossed by an electrical connection connecting the upper region and the conductive zone, so that the upper region in the form of a strip or connection area for a wire connecting to a terminal of an electromyostimulation generator.
  • This electrical connection is advantageously a narrow knitted strip of the article, including a mesh wire and / or an electrically conductive weft thread.
  • the conducting wire is in particular a wire comprising a wire of conducting material, for example a material of the group comprising silver, gold, copper and copper oxide.
  • This wire of conductive material is advantageously a covering wire, in particular parallel covering.
  • the face of the conductive zone intended to come into skin contact with the lower limb is that of the faces having the largest apparent area of conductive wire.
  • Figure 1 is a general view showing the various elements forming the therapeutic apparatus of the invention.
  • Figure 2 shows the detail of the knitted mesh of the article used by the apparatus of the invention.
  • FIG. 5 is a Doppler ultrasound recording record corresponding to the blood flow obtained with implementation of the apparatus of the invention.
  • the reference 10 designates a stocking according to the invention, in which there has been incorporated, as will be explained below, a metallic conductive wire in all or part of this stocking in order to be able to stimulate the muscles directly through the textile.
  • a metallic conductive wire in all or part of this stocking in order to be able to stimulate the muscles directly through the textile.
  • FIG. 1 an article of the “lower thigh” type has been represented in FIG. 1, the invention is applicable to all models of medical stockings such as socks, thigh-highs, tights, tubular compressive orthosis (in sleeve shape without foot and heel), etc.
  • Each bottom is connected to a terminal of an electrostimulation generator 12, for example worn on the belt, by means of connection conductors 14 connected to a conductive region of the bottom 10 by any suitable means, for example a clamp 16 of "crocodile" type or the like.
  • connection conductors 14 connected to a conductive region of the bottom 10 by any suitable means, for example a clamp 16 of "crocodile" type or the like.
  • a clamp 16 of "crocodile" type or the like.
  • a suitable device is for example the generator of the Micro-stim INSEP One device (device manufactured by Valmed SA, Switzerland), initially intended for electromyostimulation, which delivers a low frequency current (between 1, 25 and 1.75 Hz ) in the form of asymmetrical biphasic pulses with a net current zero.
  • the voltage peak pulse of these pulses is 45 V ⁇ 10%.
  • the voltage is less than 5 V RMS ⁇ 10% for a peak current of 88 mA ⁇ 10%
  • FIG. 2 illustrates an example of knitting produced in this way with a mesh thread 18 and a weft thread or ground thread 20.
  • the conducting thread 22 is a polyamide thread coated with a layer d 'silver on its surface, for example a wire of the type (registered trademark) produced by Noble Fiber Technologies, Scranton, Pennsylvania, United States.
  • This wire contains about 15% pure silver mixed with the polyamide fiber. It is known in itself, but has so far been proposed, in the medical or hygiene field, only for its properties: - antimicrobials (property traditionally recognized for silver and its salts),
  • the conductive fabric is supposed to collect and dissipate the triboelectric charges accumulated on the surface of the skin.
  • this wire is used for its galvanic conduction properties, in order to form a conductive surface of large extent in direct contact with the skin making it possible to ensure the conduction and the diffusion of an electric current through the latter thanks to the natural moisture of the skin (and / or by spraying an aqueous mist using for example a commercial mineral water spray, so as to increase the humidification of the textile).
  • the face of the conductive zone intended to come into skin contact with the leg is that of the faces having the largest apparent surface of conductive wires.
  • the surface on which the conductive zone 24 extends is at least 100 cm 2 , preferably at least 400 cm 2 .
  • the mesh and, above all, the weft thread can be chosen so as to provide a slight therapeutic compression, typically a compression of class I or II (class according to French standards) with an ankle pressure of 10 to 15 mm Hg (13.3 to 20.0 hPa) for class I and 15 to 20 mm Hg (20.0 to 26.6 hPa) for class II.
  • a slight therapeutic compression typically a compression of class I or II (class according to French standards) with an ankle pressure of 10 to 15 mm Hg (13.3 to 20.0 hPa) for class I and 15 to 20 mm Hg (20.0 to 26.6 hPa) for class II.
  • the compression pressure decreases from the ankle to the thigh, the pressure at the top being less than 50% of the pressure at the ankle .
  • This medical compression is in itself well known, but in the case of the present invention, it can be advantageously combined with electrical stimulation, which allows the choice of a lower compression class, thus providing the most effective effects. positive of venous return, without the disadvantages of strong restraint.
  • Figures 3 and 4 illustrate two examples of configuration of the conductive area of the bottom 10.
  • Figure 3 is an example of a hock, covering the calf
  • Figure 4 is an example of a thigh, rising higher but also intended to stimulate the calf muscles.
  • Reference 24 designates, in these two figures, the electrically conductive area which will receive and diffuse in the skin the electric current produced by the electrostimulation generator. This zone extends substantially from the ankle to below the knee, so as to stimulate the calf muscles.
  • the upper edge 26, separated from the conductive area 24 by a non-conductive area 28, is also made conductive: it will suffice to put on this edge 26 a small alligator clip connected to the generator to make the electrical connection of the equipment.
  • the lower zone 30 covering the foot is non-conductive; it can also be omitted, the article then no longer being in the form of a stocking or a sock but of an open sleeve, devoid of foot and heel.
  • the electrical connection between the conductive zone 24 and the upper zone 26 for supplying the electric current can be ensured in various ways:
  • the second solution has the advantage, compared to the first, of good robustness because, to the extent that a break in a conductive wire in certain places, for example during washing or handling, will have no practical impact on electrical continuity , unlike an insulated wire or a linear conductor (much more fragile).
  • the aim of this study was to observe and quantify the effects of intermittent electrical stimulation on the "calf muscle pump" in terms of venous blood flow back to healthy subjects at rest.
  • physiological muscular contractions of standing, walking or running cause a centripetal venous chase mainly on the muscular and deep venous network.
  • the study sought to observe the importance of deep venous hunting in an immobile subject, by causing an involuntary muscle contraction by electrical stimulation.
  • the flow measurement was performed on the popliteal vein in the seated position. Before the study, a Doppler ultrasound examination of the superficial and deep veins of the subject's lower limbs was done; it turned out to be normal, in particular with regard to the valve function of the venous leg, superficial and deep.
  • Muscle contraction does not only occur under the connection area of the wires connecting to the generator, but also at a distance therefrom, which indicates the good electrical conduction of the textile.
  • the volunteer said that he felt the pulse in the calf and even in the thigh.
  • a venous flow caused, repeated with each involuntary muscular contraction showing the creation, thanks to the apparatus of the invention, of an artificial venous pulsation which achieves thus a true "arterialization" of the vein.
  • Observation also shows that the importance of blood flow is optimal when seated, that is to say when the muscles involved in the standing position are at rest.
  • the study confirms the good electrical conduction of the bottom textile, as well as the quality of the muscle contraction which, physiologically, increases the return blood flow.

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Abstract

Ce dispositif (10) comprend un article tricoté de type bas, chaussette ou collant avec un partie de jambe apte à venir en contact cutané avec le membre inférieur. Il comprend, au moins sur une partie de sa surface en contact avec le membre inférieur, une zone tricotée électriquement conductrice (24) reliée à une borne d’un générateur d’électromyostimulation (12). La hauteur de la zone conductrice (24) est définie de manière à couvrir une large étendue d’un région choisie du membre inférieur, notamment la région du mollet, de la cuisse ou du pied, et la maille du tricot de cette zone conductrice inclut un fil de trame ou un fil de fond électriquement conducteur. Avantageusement, la maille et les fils de cet article sont choisis de manière à former une orthèse compressive, apte à délivrer une contention thérapeutique dégressive depuis la cheville.

Description

Dispositif thérapeutique pour le traitement par électromyostimulation des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs et la prévention des thromboses veineuses profondes
La présente invention concerne le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs et la prévention des thromboses veineuses profondes.
Un consensus médical fort admet le bénéfice apporté, dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs, par la contention médicale dégressive associée à la marche, et l'on connaît depuis longtemps les effets bénéfiques de la contraction des muscles du mollet par mise en action de ce que l'on appelle la "pompe musculaire du mollet", qui stimule de manière importante le retour veineux des membres inférieurs. Cette recommandation ne peut être suivie par les personnes âgées ou impotentes, ou les personnes sont placées dans des situations particulières d'immobilité (le cas typique étant celui des voyages en avion long- courrier), chez qui l'état d'immobilisation totale ou partielle augmente les risques liés à la stase veineuse. Une situation comparable se présente souvent dans le traitement des ulcères de la jambe chez les patients souvent réticents à l'exercice, et de façon générale, en pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire chez les patients alités, ou sous anesthésie, ou en réanimation. L'un des buts de l'invention est de proposer un appareillage thérapeutique pour le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs dans les situations évoquées ci-dessus, permettant de remédier aux diverses manifestations dans les membres inférieurs liées à la stase veineuse et, de façon générale, à toutes les situations de stase veineuse exagérée provoquées par une longue immobilisation pour no- tamment la prévention des thromboses veineuses profondes (TVP).
À cet effet, l'invention propose de mettre en œuvre un dispositif comprenant un article tricoté de type bas, chaussette ou collant avec un partie de jambe apte à venir en contact cutané avec le membre inférieur, caractérisé en ce qu'il comprend, au moins sur une partie de sa surface en contact avec le membre inférieur, une zone tricotée électriquement conductrice, en ce que la hauteur de la zone conductrice est définie de manière à couvrir l'étendue d'un région choisie du membre inférieur, notamment la région du mollet et/ou de la cuisse et/ou du pied, et en ce que la maille du tricot de cette zone conductrice inclut un fil de fond ou un fil de trame élec- triquement conducteur. La surface de la zone conductrice est typiquement d'au moins 100 cm2, de préférence d'au moins 400 cm2. L'invention a également pour objet, en tant que tel, un appareillage thérapeutique comportant, en combinaison, un générateur d'électromyostimula- tion apte à délivrer des impulsions de courant entre des bornes de sortie, un dispositif tel qu'exposé ci-dessus, et un fil de liaison reliant électriquement la région électriquement conductrice du dispositif à une borne respective du générateur d'électromyostimulation.
Certes, il a été proposé d'utiliser des appareils de stimulation électrique pour provoquer par une stimulation localisée de certains points de la peau une contraction passive des muscles ; mais ces dispositifs supposent la mise en place sur la peau d'électrodes autocollantes ou en carbone (ces dernières devant être humidifiées), impliquant donc une manipulation fastidieuse pour le placement approprié des électrodes, leur fixation, leur remise en place si elles se détachent de la peau, etc. Le WO-A-01/02052 décrit un vêtement incorporant localement au tissu des zones conductrices destinées à constituer des électrodes, de manière a faciliter le positionnement et un bon maintien en place de ces électrodes en un emplacement prédéfini, contrainte importante du fait de la relativement faible étendue de ces électrodes et donc de la nécessité de les pla- cer en un point bien déterminé du corps pour obtenir l'effet recherché, par exemple le recueil de signaux électrographiques, la stimulation transcutanée de certains nerfs, etc.
Au contraire, l'invention permet d'exercer une excitation musculaire à la demande sans mise en place d'aucune électrode, directement par l'inter- médiaire du textile et de façon diffuse sur toute l'étendue de la zone électriquement conductrice de l'article tricoté.
Très avantageusement, la maille et les fils de cet article sont choisis de manière à former une orthèse compressive apte à délivrer une contention dégressive depuis la cheville, cette contention étant une contention théra- peutique, c'est-à-dire avec une pression de contention à la cheville d'au moins 10 mm Hg (13,3 hPa).
Ainsi, il est possible de conjuguer les effets de la stimulation électrique et de la contention procurée par le bas, ce qui permet notamment de bénéficier des effets les plus positifs du retour veineux sans les inconvénients d'une trop forte contention (on peut choisir à cet effet un bas d'une classe de contention faible ou moyenne, par exemple I ou II). De plus, même lorsque la stimulation électrique est arrêtée, le patient pourra bénéficier des avantages et du confort d'une contention légère. Cette caractéristique peut être mise à profit par exemple pour les person- nés dans des situations de longue immobilisation telles que les voyages en car ou en avion.
Elle est également avantageuse en ce qu'elle permet d'obtenir, avec une même orthèse et pour un même patient, un effet "à deux étages" sur la circulation veineuse : un premier effet, permanent, résultant de la conten- tion du bas, et si nécessaire un effet complémentaire, ajustable dans sa durée et dans son intensité, en mettant en fonctionnement la stimulation électrique, par exemple dans le cas d'un patient alité, immobilisé ou dans le coma. L'article de l'invention peut comprendre une région supérieure électrique- ment conductrice séparée de ladite zone conductrice par une région intermédiaire non conductrice, cette région intermédiaire étant traversée par une liaison électrique reliant la région supérieure et la zone conductrice, de sorte que la région supérieure forme bande ou plage de raccordement pour un fil de liaison à une borne d'un générateur d'électromyostimulation. Cette liaison électrique est avantageusement un bande tricotée étroite de l'article, incluant un fil de maille et/ou un fil de trame électriquement conducteur.
Le fil conducteur est notamment un fil comportant un fil en matériau conducteur, par exemple un matériau du groupe comprenant l'argent, l'or, le cuivre et l'oxyde de cuivre. Ce fil en matériau conducteur est avantageusement un fil de guipage, notamment de guipage parallèle. De préférence, la face de la zone conductrice destinée à venir en contact cutané avec le membre inférieur est celle des faces présentant la plus grande surface apparente de fil conducteur. 0
On va maintenant décrire un exemple de mise en œuvre de l'invention, en référence aux dessins annexés. La figure 1 est une vue générale montrant les divers éléments formant l'appareillage thérapeutique de l'invention.
La figure 2 montre le détail de la maille tricotée de l'article utilisé par l'appareillage de l'invention.
Les figures 3 et 4 montrent deux variantes possibles de cet article tricoté. la figure 5 est un relevé d'enregistrement échographique Doppler correspondant au flux sanguin obtenu avec mise en œuvre de l'appareillage de l'invention.
0
Sur la figure 1 , la référence 10 désigne un bas selon l'invention, dans lequel on a incorporé, de la manière que l'on expliquera plus bas, un fil métallique conducteur dans tout ou partie de ce bas afin de pouvoir stimuler les muscles directement par l'intermédiaire du textile. Bien que l'on ait représenté sur la figure 1 un article de type "bas-cuisse", l'invention est ap- plicable à tous les modèles de bas médicaux tels que chaussette, bas- cuisse, collant, orthèse compressive tubulaire (en forme de manchon dépourvu de pied et de talon), etc.
Chaque bas est relié à une borne d'un générateur d'électrostimulation 12, par exemple porté à la ceinture, par l'intermédiaire de conducteurs de liai- son 14 connectés à une région conductrice du bas 10 par tout moyen approprié, par exemple une pince 16 de type "crocodile" ou analogue. Pour le générateur d'électrostimulation, on peut utiliser un modèle de type connu, disponible dans le commerce, en remplaçant les électrodes de cet appareil par le bas 10 selon l'invention, relié au générateur par son con- ducteur de liaison 14.
Un appareil approprié est par exemple le générateur du dispositif Micro- stim INSEP One (appareil fabriqué par Valmed SA, Suisse), initialement destiné à l'électromyostimulation, qui délivre un courant de basse fréquence (comprise entre 1 ,25 et 1 ,75 Hz) sous forme d'impulsions biphasi- ques asymétriques avec un zéro de courant net. En circuit ouvert, la ten- sion de crête de ces impulsions est 45 V ± 10%. Avec une charge de 500 Ω, la tension est inférieure à 5 V RMS ± 10% pour une intensité de crête de 88 mA ± 10%
On va maintenant décrire la manière dont on rend conducteur tout ou par- tie du bas 10.
Cette caractéristique est très avantageusement réalisée en incorporant un fil conducteur, métallique ou non, au fil de tricot, par exemple sous la forme d'un guipage "première couverture" ou "seconde couverture", en sachant qu'il doit être en contact direct avec la peau. Il peut donc être soit en monoguipage, soit en seconde couverture dans le cas d'un double guipage. Le guipage est de préférence un guipage parallèle, par exemple réalisé par une technologie de mélange et texturation "air jet" plutôt qu'un guipage rotatif traditionnel. Ce fil conducteur guipé peut être utilisé soit pour le fil de maille soit pour le fil de trame, voire même pour les deux, selon l'importance de la surface de contact cutanée que l'on souhaite pour un modèle donné. La figure 2 illustre un exemple de tricotage réalisé de cette manière avec un fil de maille 18 et un fil de trame ou fil de fond 20. Dans l'exemple illustré, le fil conducteur 22 est un fil de polyamide revêtu d'une couche d'ar- gent à sa surface, par exemple un fil de type (marque déposée) produit par Noble Fiber Technologies, Scranton, Pennsylvanie, États-Unis. Ce fil contient environ 15 % d'argent pur mélangé à la fibre polyamide. Il est en lui-même connu, mais n'a jusqu'à présent été proposé, dans le domaine médical ou de l'hygiène, que pour ses propriétés : - antimicrobiennes (propriété traditionnellement reconnu à l'argent et à ses sels),
- anti-odeur, par l'effet catalytique de l'argent à l'égard notamment de l'ammoniaque et des protéines dénaturées, et
- anti-stress : le textile conducteur est censé recueillir et dissiper les charges triboélectriques accumulées à la surface de la peau.
Dans le cas de l'invention, ce fil est utilisé pour ses propriétés de conduction galvanique, afin de former une surface conductrice de grande étendue en contact direct avec la peau permettant d'assurer la conduction et la diffusion d'un courant électrique à travers cette dernière grâce à l'humi- dite naturelle de la peau (et/ou en vaporisant un brouillard aqueux à l'aide par exemple d'une bombe d'eau minérale du commerce, de manière à augmenter l'humidification du textile).
Ce choix de l'argent comme matériau conducteur n'est pas limitatif, et d'autres matériaux conducteurs peuvent être envisagés, notamment des matériaux métalliques à base de cuivre et d'oxyde de cuivre, ou encore des matériaux non métalliques tels que des polymères chargés. Avantageusement, la face de la zone conductrice destinée à venir en contact cutané avec la jambe est celle des faces présentant la plus grande surface apparente de fils conducteurs. Pour permettre une stimu- lation diffuse, la surface sur laquelle s'étend la zone conductrice 24 est d'au moins 100 cm2, de préférence d'au moins 400 cm2. Le fil de maille et, surtout, le fil de trame peuvent être choisis de manière à procurer une légère contention thérapeutique, typiquement une contention de classe I ou II (classe selon les normes françaises) avec une pres- sion à la cheville de 10 à 15 mm Hg (13,3 à 20,0 hPa) pour la classe I et 15 à 20 mm Hg (20,0 à 26,6 hPa) pour la classe II. Pour obtenir un gradient de pression régulièrement dégressif de la cheville à la cuisse afin de faciliter le retour veineux, la pression de contention diminue de la cheville à la cuisse, la pression en haut étant inférieure à 50% de la pression au niveau de la cheville.
Cette contention médicale est en elle-même bien connue, mais dans le cas de la présente invention, elle peut être avantageusement combinée à la stimulation électrique, ce qui permet le choix d'une classe de contention plus faible, procurant ainsi les effets les plus positifs du retour veineux, sans les inconvénients d'une forte contention.
Les figures 3 et 4 illustrent deux exemples de configuration de la zone conductrice du bas 10. La figure 3 est un exemple de bas-jarret, recouvrant le mollet, et la figure 4 est un exemple d'un bas-cuisse, montant plus haut mais destiné également à stimuler les muscles du mollet. La référence 24 désigne, sur ces deux figures, la zone électriquement conductrice qui recevra et diffusera dans la peau le courant électrique produit par le générateur d'électrostimulation. Cette zone s'étend sensiblement de la cheville jusqu'en dessous du genou, de manière à stimuler les muscles du mollet. Pour permettre le branchement de la pince 16 reliée au générateur d'électrostimulation, le bord supérieur 26, séparé de la zone conductrice 24 par une zone non conductrice 28, est également rendue conducteur : il suffira de mettre sur ce bord 26 une petite pince crocodile reliée au générateur pour réaliser le branchement électrique de l'appareillage. Comme la zone intermédiaire 28, la zone inférieure 30 recouvrant le pied est non conductrice ; elle peut être également omise, l'article se présentant alors non plus sous la forme d'un bas ou d'une chaussette mais d'un manchon ouvert, dépourvu de pied et de talon.
La liaison électrique entre la zone conductrice 24 et la zone supérieure 26 d'amenée du courant électrique peut être assurée de diverses manières :
- soit par un conducteur électrique spécifique, non inclus dans le tricot,
- soit, de préférence, par une bande tricotée 32 d'une certaine largeur, incorporant dans sa trame le fil conducteur (fil de maille et/ou fil de trame), sans solution de continuité avec les zones 24 et 26. La seconde solution présente l'avantage, par rapport à la première, d'une bonne robustesse car, dans la mesure où une rupture d'un fil conducteur en certains endroits, par exemple lors des lavages ou des manipulations, sera sans incidence pratique sur la continuité électrique, à la différence d'un fil isolé ou d'un conducteur linéaire (beaucoup plus fragiles). On va maintenant donner les résultats d'une étude clinique préliminaire des effets hémodynamiques de la stimulation des muscles du mollet effectuée avec un appareillage selon l'invention.
Le but de cette étude était d'observer et de quantifier les effets d'une stimulation électrique intermittente sur la "pompe musculaire du mollet" en termes de flux sanguin veineux de retour sur des sujets sains au repos. On sait que les contractions musculaires physiologiques de la station debout, de la marche ou de la course provoquent une chasse veineuse centripète essentiellement sur le réseau veineux musculaire et profond. L'étude cherchait à observer l'importance de la chasse veineuse profonde chez un sujet immobile, en provoquant une contraction musculaire involontaire par stimulation électrique.
L'étude a été réalisée sur un volontaire sain de sexe masculin âgé de 19 ans (183 cm pour 85 kg) qui ne présentait aucun antécédent de maladie veineuse ou de complication de maladie veineuse ancienne ou récen- te. L'observation des ondes de flux sanguin veineux profond a été faite par un appareil d'échographie Doppler avec une sonde sectorielle annulaire tri-fréquence réglée sur 7 MHz pour l'observation des veines profondes de la jambe, et une sonde Doppler continu de 10 MHz pour la réalisation des enregistrements.
La mesure des flux a été réalisée sur la veine poplitée en position assise. Avant l'étude, un examen échographique Doppler des veines superficielles et profondes des membres inférieurs du sujet a été faite ; il s'est révélé normal, en particulier en ce qui concerne la fonction valvulaire de l'en- semble veineux jambier, superficiel et profond.
Le patient a alors revêtu un manchon de bas conducteur, qui a été placé sur les muscles soléaires des deux jambes.
Chaque extrémité du câble de conduction du générateur, après en avoir retiré les électrodes terminales, a été placé sous le manchon au contact de la peau, sous le bord supérieur de ce dernier.
Le patient a lui-même augmenté manuellement les impulsions jusqu'au seuil de douleur supportable, c'est-à-dire la graduation 39 sur le cadran du générateur (qui en comporte 40), induisant une contraction musculaire visible. L'observation montre une contraction musculaire involontaire des muscles du mollet, bien visible, l'intensité de cette contraction étant proportionnelle à la valeur de l'intensité des impulsions indiquées sur le cadrant du générateur. La contraction musculaire ne se fait pas seulement sous la zone de branchement des fils de liaison au générateur, mais également à dis- tance de celle-ci, ce qui indique la bonne conduction électrique du textile. Le volontaire dit ressentir l'impulsion dans le mollet et jusque dans la cuisse.
L'observation Doppler et échographique des flux sanguins sur la veine poplitée droite en position assise montre (enregistrements reproduits figu- re 5) :
- en 34 sur la figure 5, un flux artériel régulier, d'origine cardiaque, représenté par des pics à fréquence régulière,
- en 36 sur la figure 5, un flux veineux provoqué, répété à chaque contraction musculaire involontaire, montrant la création, grâce à l'appa- reillage de l'invention, d'une pulsation veineuse artificielle qui réalise ainsi une véritable "artérialisation" de la veine. L'observation montre par ailleurs que l'importance du flux sanguin est optimale en position assise, c'est-à-dire quand les muscles mis en jeu dans la station debout sont au repos. En conclusion, l'étude confirme la bonne conduction électrique du textile du bas, ainsi que la qualité de la contraction musculaire qui, physiologi- quement, augmente le flux sanguin de retour.
Elle confirme que chez un sujet immobile, dont les muscles ne fonctionnent plus ou pas, il est possible de favoriser le retour veineux en l'absence de déambulation, donc d'induire un effet anti-stase, en associant de surcroît une compression dégressive due à l'effet thérapeutique du bas de contention médicale.

Claims

REVENDICATIONS
1. Un dispositif (10) pour le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs et la prévention des thromboses veineuses profondes, du type comprenant un article tricoté de type bas, chaussette ou collant avec un partie de jambe apte à venir en contact cutané avec le membre inférieur, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend, au moins sur une partie de sa surface en contact avec le membre inférieur, une zone tricotée électriquement conductrice (24), en ce que la hauteur de la zone conductrice (24) est définie de manière à couvrir l'étendue d'un région choisie du membre inférieur, notamment la région du mollet et/ou de la cuisse et/ou du pied, et en ce que la maille du tricot de cette zone conductπce inclut un fil de trame (18) et/ou un fil de fond (20) électriquement conducteur.
2. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1 , dans lequel la surface de ladite zone conductrice (24) est d'au moins 100 cm2.
3. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 2, dans lequel la surface de ladite zone conductrice (24) est d'au moins 400 cm2.
4. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1 , où la maille et les fils de cet article sont choisis de manière à former une orthèse compressi- ve apte à délivrer une contention thérapeutique dégressive depuis la cheville avec une pression de contention à la cheville d'au moins 10 mm Hg (13,3 hPa).
5. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1 , comprenant une région supérieure (26) électriquement conductrice séparée de ladite zone conductrice (24) par une région intermédiaire (28) non conductrice, cette région intermédiaire (28) étant traversée par une liaison électrique (32) reliant la région supérieure (26) et la zone conductrice (24), de sorte que la région supérieure forme bande ou plage de raccordement pour un fil de liaison à une borne d'un générateur d'électromyostimulation.
6. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 5, où ladite liaison électrique (32) est un bande tricotée étroite de l'article, incluant un fil de maille et/ou un fil de trame électriquement conducteur.
7. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1 , où le fil conducteur (18) est un fil comportant un fil en matériau conducteur (22).
8. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 7, où ledit matériau conducteur est un matériau du groupe comprenant l'argent, l'or, le cuivre et l'oxyde de cuivre.
9. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 7, où le fil en matériau conducteur est un fil de guipage.
10. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 9, où le fil conducteur est un fil de guipage parallèle.
11. L'article tricoté thérapeutique de la revendication 1 , où la face de la zone conductrice destinée à venir en contact cutané avec le membre inférieur est celle des faces présentant la plus grande surface apparente de fil conducteur.
12. Un appareillage thérapeutique pour le traitement des troubles fonctionnels de l'insuffisance veineuse des membres inférieurs et la prévention des thromboses veineuses profondes comportant, en combinaison :
- un générateur d'électromyostimulation (12), apte à délivrer des impulsions de courant entre des bornes de sortie, - un dispositif (10) selon l'une des revendication 1 à 11 , et
- un fil de liaison (14) reliant électriquement la région électriquement conductrice dudit dispositif à une borne respective du générateur d'électromyostimulation.
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