FR2961389A1 - Orthese de compression/contention pour le renforcement de la pompe musculo-aponevrotique du mollet. - Google Patents

Abstract

Cette orthèse (10) comporte une partie compressive élastique en forme de chaussette ou de bas (12, 14, 18), associée à une partie contentive (20) en forme de bandeau tubulaire déformable non élastique placé dans la région du mollet qui s'étend à partir du niveau (B1) du point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet jusqu'au niveau (D) situé juste en-dessous de la tubérosité tibiale. La partie contentive (20) est superposée à la partie compressive élastique (12) dans cette région du mollet (B1-D ), et les dimensions de la partie contentive rigide sont ajustées aux dimensions correspondantes du membre de manière à venir en contact non contentif avec celui-ci en l'absence de contraction du muscle du mollet. Sur la région du mollet (B1-D), la partie compressive exerce sur le membre un niveau de pression inférieur à celui exercé au niveau (B) de la circonférence minimale de la cheville, de préférence inférieur à 10 mmHg.

Description

L'invention concerne les orthèses de compression veineuse élastique (CVE), qui sont indiquées dans les diverses manifestations cliniques d'in-suffisance veineuse des membres inférieurs. Ces orthèses, anciennement connues sous la dénomination de "bas (ou chaussettes) de contention" ou "collants de contention", sont des dispositifs médicaux textiles produisant un effet thérapeutique par compression des membres inférieurs, par opposition aux "bas de maintien" (ou encore "bas de soutien" ou "bas anti-fatigue") et aux "bas mode", qui ne sont pas des dispositifs médicaux à visée thérapeutique.

Les orthèses de CVE sont conçues pour produire un effet thérapeutique par compression du membre inférieur sur une étendue plus ou moins grande, habituellement avec un profil dégressif vers le haut à partir de la cheville. Selon le type d'orthèse, la pression mesurée à la cheville peut varier de 10 à plus de 36 mmHg (soit 13 à 48 hPa, le mmHg étant toutefois d'usage courant comme unité de mesure de pression dans le domaine de la phlébologie et de la compression médicale). Pour la France, les bas sont répartis selon le référentiel ASQUAL en quatre classes textiles, à sa-voir la classe 1 (13 à 20 hPa 10 à 15 mmHg à la cheville), la classe II (20 à 27 hPa 15 à 20 mmHg), la classe III (27 à 48 hPa 20 à 36 mmHg) et la classe IV (> 48 hPa > 36 mmHg). Ces classes de compression peu-vent être différentes pour d'autres pays. Pour permettre une compression forte des membres inférieurs, ces orthèses sont réalisées à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec incorporation d'un fil de trame élastique, généralement un élasthanne guipé. Plus précisément, sous l'effet de la mise en place sur le membre, le textile tendu de l'orthèse exerce une compression résultant de la force de rappel des fibres élastiques qui composent le matériau, et l'application de ces forces de rappel élastique sur le périmètre du contour engendre en un point donné, selon la loi de Laplace, une pression locale inversement proportionnelle au rayon de courbure du contour en ce point. Cette pression est la "pression textile" telle que définie et calculée au sens de la norme française NF G 30-102, partie B. On désignera dans la pré-sente description par "pression" la moyenne des pressions normalisées localement exercées à une altitude donnée le long d'un contour de la jambe (contour circulaire ou elliptique, dans l'approximation d'une jambe-modèle). La maille et les fils, ainsi que le dimensionnement des rangées de maille, sont choisis de manière à appliquer des pressions prédéterminées à diffé- rentes altitudes du membre inférieur, par exemple à la hauteur de la cheville, au départ du mollet, au niveau du mollet, au creux poplité, etc. jus-qu'en haut de cuisse, altitudes notées conventionnellement B, C ... G. Ces différentes pressions sont définies pour chaque classe en référence à des gabarits métrologiques tels que la jambe-modèle de la norme française NF G 30-102 partie B, annexe B, correspondant à la jambe-modèle "type Hohenstein" selon le référentiel allemand RAL-GZ 387. La caractéristique évoquée plus haut de dégressivité du profil de pression consiste à exercer une pression maximale à la cheville puis dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse. Elle repose sur le fait qu'en situation orthostatique la pression intraveineuse est dégressive de la cheville au mollet puis jusqu'à la cuisse. Dans le cas d'une insuffisance veineuse chronique, la compression élastique exercée par l'orthèse sur le membre va induire un effet anti-stase favorisant le retour veineux. Plus précisément, sur le plan physiologique, le mollet est l'élément-clef de 20 l'hémodynamique veineuse des membres inférieurs et de la pathologie veineuse chronique. On a décrit notamment l'importance de l'effet de la "pompe musculaire" ou "pompe musculo-aponévrotique du mollet" (PMAM) en termes de flux sanguin veineux de retour, où les cycles physiologiques de contractions et 25 de relâchements des muscles du mollet provoquent, par le jeu des ouvertures et fermetures des valvules veineuses, les vidanges et remplissages du réseau veineux du membre inférieur. Le rendement de la PMAM se ré-duit progressivement avec l'âge des sujets, et de ce fait aggrave naturellement les insuffisances veineuses chroniques. 30 L'insuffisance veineuse chronique est caractérisée par une défaillance de cet effet de pompe musculaire. Lorsque cette insuffisance est sévère, la cheville est également impliquée, du fait des reflux profonds ou par les perforantes de Cockett, qui jouent un rôle majeur dans la genèse des troubles trophiques et des ulcères.

Le point de départ de l'invention est la recherche d'un moyen permettant d'améliorer le rendement de la PMAM, voire de la suppléer, grâce à une orthèse compressive mieux adaptée à ce rôle que les orthèses qui ont pu être proposées jusqu'à présent.

En effet, le préjugé selon lequel le bas devrait exercer une pression maximale à la cheville, puis dégressive de la cheville au mollet ou à la cuisse, repose sur l'idée des répartitions des pressions intraveineuses en situation orthostatique. En effet, dans cette situation, par l'effet de la gravi-té la pression intraveineuse est dégressive de la cheville à la cuisse, d'où la nécessité d'une contrepression correspondante. Or l'étude de la physiologie veineuse, notamment par les outils récents de modélisation et de simulation de contention tels que ceux décrits dans le WO 2006/087442 Al (Laboratoires Innothera), montre que l'efficacité d'une orthèse de CVE réside plutôt, dès lors que l'on est capable de faire fonctionner sa PMAM, dans l'amélioration de son rendement. Le FR 2 824 471 B1 (Rodier) décrit une approche consistant à réaliser une "compression/contention élective" au moyen d'un bas multizone à tricotage différencié, associant une région en maille très élastique au niveau du pied et de la cheville, suivie par une région en maille peu élastique de- puis le bas du mollet jusqu'au creux poplité, et prolongée par une région en maille à nouveau très élastique depuis le genou jusqu'en haut de cuisse. L'idée de base consiste à prévoir des zones à effet plutôt compressif (pied, cheville et cuisse) de part et d'autre d'une zone à effet plutôt contentif (mollet). Cette dernière zone de l'orthèse produira moins d'effet au repos que celles qui l'entourent, en revanche lors des contractions du muscle du mollet elle exercera une compression accrue, augmentant la puissance et renforçant l'effet de vidange de la PNAM. Cette proposition, qui ne met en oeuvre que des fils et des mailles plus ou moins élastiques sur la hauteur de l'orthèse, ne produit qu'un effet conten- tif partiel au niveau du mollet. Il s'agit plutôt de zones à élasticité différenciée, comme cela a pu être proposé par ailleurs par les EP 0 934 043 B1 (Couzan) ou EP 1 240 880 A2 (Stolk). Ces deux derniers documents enseignent de réaliser un bas ou une chaussette avec une zone moins déformable (plus élastique) dans la région du mollet, respectivement de fa- çon uniforme sur toute la circonférence du mollet, ou seulement dans la région postérieure de celui-ci. En outre, du point de vue de la technologie, toutes ces structures "multizone" de l'art antérieur s'avèrent difficiles à réaliser concrètement, compte tenu de la difficulté qu'il y a à régler la machine de tricotage pour obtenir les profils d'élasticité variables requis, avec des transitions très abruptes entre des textures très hétérogènes correspondant aux différentes zones du bas ou de la chaussette. Le but de l'invention est de proposer une nouvelle structure d'orthèse de 10 CVE qui : - procure un renforcement des effets bénéfiques de la PMAM ; - soit technologiquement aisée à réaliser ; - puisse être facilement adaptée aux morphologies de jambes très diffé- rentes rencontrées dans la population de patients concernés ; et 15 - soit aisée à mettre en place, même par des patients malhabiles ou peu entraînés. En effet, concernant ce dernier point, les orthèses de CVE sont souvent difficiles à mettre en place et à retirer, en particulier au niveau du cou de pied et du talon, et ce d'autant plus que la classe textile de l'orthèse est 20 élevée. Ces orthèses, qui sont en effet réalisées à partir d'une maille tricotée avec incorporation d'un fil de trame élastique, sont dimensionnées et réalisées pour pouvoir délivrer une pression maximale à la cheville, qui correspond à la partie la plus fine de la jambe. Elles présentent donc par nature une forme très ajustée et une élasticité au niveau de la cheville qui 25 explique cette difficulté de mise en place. Cette difficulté est accrue par le fait que ces orthèses sont en général prescrites pour le traitement d'affections veineuses qui touchent des patients souvent âgés, malhabiles, parfois handicapés sur le plan moteur, touchés par des phénomènes arthrosiques déformant les mains et les 30 pieds, etc., c'est-à-dire dont la mobilité est en règle générale limitée. Cette difficulté de mise en place des orthèses de CVE est un obstacle connu des patients et des soignants, auquel il n'a jusqu'à présent pas été apporté de solution vraiment satisfaisante.

II subsiste donc un besoin pour une orthèse de CVE qui soit à la fois fonctionnellement efficace, aisée à fabriquer (donc qui puisse être produite à un coût raisonnable) et commode à mettre en place par le patient. L'idée de base de l'invention consiste à appliquer au niveau du mollet non plus une compression plus ou moins renforcée, mais une véritable contention, en plaçant autour du mollet un élément souple essentiellement rigide, c'est-à-dire non élastiquement déformable. À cet égard, on précisera que "compression" et "contention" définissent des effets différents, bien que ces deux termes soient parfois confondus 10 dans le langage commun. La "compression" est l'effet produit par une orthèse élastique sur un segment de membre aussi bien au repos qu'à l'effort. Ce sont les forces de rappel des fibres élastiques, plus ou moins puissantes, qui vont agir de manière quasi-constante sur le membre. À l'effort, l'effet de la compres- 15 sion se trouve certes augmenté par la contraction des masses musculaires, mais au repos la compression subsiste, à la valeur de pression nominale. À l'inverse, la "contention" est l'effet produit par une orthèse qui agit de manière différenciée sur un segment de membre, au moyen d'une stuc- 20 ture non élastiquement déformable, par exemple un bandage non élastique : au repos, la bande exerce une pression faible, voire nulle ; en revanche, pendant la contraction musculaire, elle s'oppose à l'augmentation de volume du muscle qui vient buter sur la structure non élastique, la force de pression se trouvant ainsi augmentée. La contention est donc efficace 25 et active à l'effort et quasi-inactive au repos. L'invention propose une orthèse de CVE du membre inférieur associant une rigidité forte au mollet (effet de contention) et une rigidité faible à la cheville (effet de compression), la "rigidité" étant ici entendue au sens de la définition de la prénorme européenne XP ENV 12718:2001, c'est-à-dire 30 I"'augmentation de compression par centimètre d'augmentation de circonférence de la jambe, exprimée en hectopascals par centimètre et/ou en millimètres de mercure par centimètre" - en d'autres termes, la dérivée spatiale de la pression textile, rapportée à l'augmentation de circonférence.

En effet, une rigidité forte au mollet est considérée comme un moyen d'optimisation de la PMAM, qui est le moteur principal du retour veineux dans les membres inférieurs. La rigidité forte au mollet doit être associée à une rigidité faible (donc une déformabilité élevée) en cheville pour garantir une facilité de mise en place, de retrait et de tolérance du produit - notamment pour éviter une compression trop forte, qui serait rapidement intolérable pour notamment un patient alité ou inactif. La solution de l'invention consiste, essentiellement, à proposer une or- thèse "bi-composant" constituée (i) d'un bandeau à rigidité contrôlée, s'étendant autour du mollet, associé à (ii) une chaussette ou un bas élastique présentant un profil de pression contrôlé de la cheville au mollet, de manière à ne procurer que peu ou pas de pression au niveau du mollet (pas d'effet compressif dans cette région).

Le FR 2 813 523 Al (Innothera Topic International) décrit un produit "bicomposant" de CVE, mais l'élément contentif est prévu dans la région de cuisse seulement, et non dans la région du mollet. En outre, l'élément contentif prolonge la partie compressive, il ne se superpose pas à celle-ci. Cette orthèse n'est d'ailleurs pas destinée à agir sur la PMAM, elle vise un tout autre but, à savoir celui de la contention/compression du membre inférieur après une intervention de chirurgie veineuse telle qu'un éveinage ou une phlébectomie ambulatoire. Plus précisément, l'invention propose une orthèse de CVE de même finalité que le FR 2 824 471 BI précité, c'est-à-dire une orthèse de compres- sion médicale en forme de chaussette, de bas ou de collant destinée à agir spécifiquement sur la PMAM, et comportant une partie compressive élastique s'étendant vers le haut au moins à partir de la cheville jusqu'au moins au-dessous du genou. Cette partie compressive est obtenue par tricotage d'un fil de tricot, et éventuellement d'un fil de trame. Le dimension- nement ainsi que la structure de maille et la nature du fil de tricot, et le cas échéant du fil de trame, sont choisis de manière à exercer en direction circonférentielle, après que l'or-thèse ait été mise en place sur le membre, une force de rappel élastique propre à produire une compression du membre à un niveau de pression thérapeutique prédéterminé.

De façon caractéristique de l'invention, cette orthèse comprend en outre une partie contentive en forme de bandeau tubulaire déformable essentiellement non élastique placée dans la région du mollet s'étendant vers le haut à partir du niveau du point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet jusqu'au niveau situé juste en-dessous de la tubérosité tibiale. Cette partie contentive est superposée à la partie compressive élastique dans la région du mollet, et ses dimensions circonférentielles sont ajustées aux dimensions correspondantes du membre inférieur de manière à venir en contact non contentif avec celui-ci en l'absence de contraction du muscle du mollet. Par ailleurs, le dimensionnement ainsi que la structure de maille et la nature du fil de tricot, et le cas échéant du fil de trame, de la partie compressive sont choisis de manière à exercer sur le membre, sur l'étendue de ladite région du mollet, un niveau de pression inférieur à celui exercé à la cheville au niveau de sa circonfé- rence minimale, de préférence un niveau de pression inférieur à 10 mmHg. La partie contentive peut être une partie à forte rigidité, présentant une rigidité de 15 ± 2 mmHg/cm (re, 20 ± 2 hPa) au niveau de la circonférence maximale du mollet, ou une partie à rigidité modérée, présentant à ce même niveau une rigidité de 5 ± 2 mmHg/cm (= 7 ± 2 hPa). La partie compressive peut être une partie fortement compressive, exerçant au niveau de la circonférence minimale de la cheville une pression de 20 ± 2 mmHg (rz 27 ± 2 hPa), ou une partie faiblement compressive, exerçant à ce même niveau une pression de 10 ± 2 mmHg (ez 13 ± 2 hPa).

La partie contentive est avantageusement en forme de bandeau tubulaire rigide ouvert le long d'une de ses génératrices et pourvu de moyens d'ajustement circonférentiel et de fermeture.

0 On va maintenant décrire un exemple de réalisation de l'invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références numériques désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques ou fonctionnellement semblables.30 La Figure 1 est une vue d'ensemble d'une orthèse selon l'invention, à l'état libre. La Figure 2 est une vue en élévation de cette même orthèse enfilée sur un membre, avec indication des diverses altitudes normalisées auxquelles sont mesurées les pressions appliquées par l'orthèse sur le membre. La Figure 3 illustre une variante simplifiée de l'orthèse de la Figure 1.

0 Sur les figures, la référence 10 désigne de façon générale l'orthèse de l'invention, qui comprend en premier lieu une orthèse tubulaire compressive tricotée dont la structure de maille et le dimensionnement sont choisis de manière à appliquer sur le membre une compression élastique une fois l'orthèse enfilée. Cette orthèse tubulaire compressive comprend une partie compressive 12 enveloppant la cheville et le mollet, et une partie de pied attenante 14. En partie supérieure, la partie compressive 12 s'étend jusqu'au-dessous du genou, dans le cas où l'orthèse est une chaussette ("bas-jarret"). Dans ce dernier cas, l'orthèse est terminée par une partie tricotée terminale de type "bord-côtes "16. Le rôle de ce bord-côtes est d'empêcher le glisse-ment vers le bas de la partie compressive 12 enveloppant la cheville et le mollet, sous l'effet du rappel élastique résultant de son étirement en direction longitudinale et des divers mouvements et contraintes subis par la chaussette pendant la période où elle est portée par le patient.

La configuration de l'orthèse en chaussette n'est pas limitative, et l'invention peut être également réalisée sous forme d'un bas-cuisse, ou d'un collant. On notera que l'invention est également applicable à une orthèse sans partie de pied, par exemple de type "pied ouvert". Sur la Figure 2, on a représenté les diverses altitudes du membre inférieur 30 telles que définies par le référentiel morphologique utilisant les notations normalisées : B : cheville, au point de sa circonférence minimale ; BI : point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet ; 35 C : mollet, au point de sa circonférence maximale ; D : juste au-dessous de la tubérosité tibiale (c'est-à-dire juste au-dessous du genou) ; E : au centre de la rotule et au-dessus de l'arrière du genou (c'est-à-dire au niveau du creux poplité) ; F : en milieu de cuisse ; et G : en haut de cuisse.

Dans le cas des orthèses conventionnelles, la pression exercée à l'altitude B (au périmètre minimal de la cheville) est la pression prescrite pour 10 la classe normalisée choisie (I, II, III ou IV). La partie compressive élastique 12 est réalisée à partir d'une maille tricotée de texture plus ou moins serrée avec éventuellement incorporation d'un fil de trame élastique, par exemple en utilisant : - comme fil de trame, pour produire la pression élastique, un fil tel qu'un 15 élasthanne ou un mélange d'élasthanne et d'élasto-diène (latex de caoutchouc synthétique), guipé (par exemple guipé polyamide) ou non- guipé ; et comme fil de tricot (fil de maille), un élasthanne guipé polyamide et coton, par exemple un fil avec un titre (masse linéique) de 132 dtex, ce fil 20 étant doublé pour donner un titre total de 264 dtex. Le tricotage est celui d'une chaussette conventionnelle, avec une partie supérieure en bord-côtes. Le profil de pression est défini aux diverses altitudes B ... D de la jambe à partir de valeurs de pressions qui peuvent être relevées par exemple sur 25 dynamomètre conformément à la norme précitée NF G 30-102 partie B, après avoir enfilé l'orthèse sur un gabarit de référence tel que le modèle de jambe Hohenstein prescrit par cette norme. Selon un premier aspect caractéristique de l'invention, la pression exercée par la partie compressive 12 au niveau du mollet, c'est-à-dire entre les alti- 30 tudes BI et D, est une pression minimale, idéalement sans effet sur le retour veineux : concrètement, la pression requise est la pression minimale permettant une tenue en place de l'orthèse (notamment dans le cas d'une chaussette), et elle n'est pas supérieure à celle qui est exercée par les chaussettes "mode" sans visée thérapeutique.

Une telle pression minimale exercée au mollet par la partie compressive 12 peut être de l'ordre de 8 ± 2 mmHg 10 ± 2 hPa). De même, pour la partie de pied 14, il est souhaitable de ne pas dépasser 7 à 11 mmHg (.,--, 9 à 14 hPa) dans la région la moins large du pied (région repérée P sur la Figure 2) et 9 à 16 mmHg 11 à 21 hPa) dans la région de la circonférence sub-malléolaire, prise entre le haut du talon et le cou de pied (région repérée M sur la Figure 2). En revanche, la pression exercée au niveau de la cheville au point de sa circonférence minimale (niveau B) est une pression thérapeutique effi- cace. Les valeurs suivantes peuvent être retenues, en fonction des besoins du patient : - 10 ± 2 mmHg (:=e 13 ± 2 hPa) pour une compression relativement faible de la cheville ; - 20 ± 2 mmHg (~ 27 ± 2 hPa) pour une compression relativement forte 15 de la cheville. Selon un deuxième aspect caractéristique de l'invention, la partie compressive 12 est combinée à un bandeau 20 rigide (c'est-à-dire déformable mais essentiellement non élastique) entourant le mollet. Le bandeau 20 peut être réalisé en un matériau tissé, par exemple de fils 20 de polyéthylène téréphtalate (Mylar, marque déposée) ou une toile épaisse (denim), ou en un matériau non tissé, ou même en un matériau non textile, dès lors qu'il présente la rigidité souhaitée. Pour faciliter sa mise en place, le bandeau tubulaire 20 est avantageuse-ment ouvert le long d'une de ses génératrices 22. Le bandeau 20 est soli- 25 darisé à la partie compressive 12, par exemple par couture le long d'une génératrice opposée 24.L bandeau 20 est illustré en configuration déroulée sur la Figure 1 et en configuration enroulée sur la Figure 2. Après avoir enfilé l'orthèse 10, le patient enroule le bandeau 20 autour de la partie compressive 12 de manière à plaquer le bandeau contre le mollet 30 de manière ajustée mais sans serrage en l'absence de contraction du muscle du mollet (la manipulation se fait par exemple avec la jambe allongée). Le bandeau 20 est alors refermé en place après avoir été ajusté, et il est maintenu dans sa configuration tubulaire par exemple au moyen de bandes agrippantes 26.

La partie compressive 12 et le bandeau tubulaire 20 se superposent sur toute l'étendue du mollet. Sur la Figure 3 on a illustré une variante où le bandeau 20 n'est pas ou-vert. Cette variante, plus simple, est toutefois réservée aux morphologies particulières de patients pour lesquels il n'existe pas de risque de blocage au niveau du cou de pied au moment de l'enfilage de l'orthèse. Par ailleurs, on notera que dans la superposition de la partie compressive 12 et du bandeau tubulaire 20, le bandeau 20 peut se situer indifféremment par-dessus ou par-dessous la partie compressive 12.

En tout état de cause, le bandeau 20 s'étend sur toute la hauteur et sur toute la circonférence du mollet, et il est à cet égard adapté dimensionnellement à la morphologie particulière du patient : - d'une part circonférentiellement, en fonction des périmètres du mollet relevés aux altitudes B1, C et D ; - d'autre part en hauteur, de manière à s'étendre depuis le point B1 (point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet) jusqu'au point D (au-dessous du genou). On notera que la cheville reste dégagée au point de sa circonférence minimale (point B). Pour assurer une contention efficace, le bandeau 20 doit en effet être bien ajusté à la forme et aux dimensions du mollet du patient pour que, au repos, il n'exerce essentiellement aucun effet de contention mais que, à l'effort, il assure une rigidité procurant l'effet contentif au niveau souhaité. Il sera réalisé sur mesure à partir des relevés dimensionnels suivants : - périmètre aux altitudes B1, C et D, ainsi qu'au niveau B (pour le choix de la partie compressive qui sera associée au bandeau), - altitude des points B1, C et D (et également du point B éventuellement). Un relevé du périmètre à l'altitude B permettra en outre une sélection appropriée de la partie compressive qui sera associée au bandeau, compte tenu du niveau de compression recherché à la cheville.

En ce qui concerne la rigidité Rc du bandeau, on peut retenir les valeurs suivantes (selon la prénorme XP ENV 12718:2001) : - pour une contention forte : Rc = 15 ± 2 mmHg/cm 20 ± 2 hPa/cm) ; - pour une contention modérée : Rc = 5 mmHg/cm (= 7 hPa/cm). Ces valeurs Rc sont mesurées à l'altitude C, c'est-à-dire au point de la cir-35 conférence maximale du mollet.

En jouant séparément sur l'élasticité à la cheville de la partie compressive 12 et sur la rigidité du bandeau 20 au niveau du mollet, il est possible de combiner plusieurs effets de compression/contention, par exemple : - faible compression en cheville/forte contention au mollet, - forte compression en cheville/forte contention au mollet, - faible compression en cheville/contention modérée au mollet, etc.

Claims (7)

1. REVENDICATIONS1. Une orthèse de compression médicale du membre inférieur en forme de chaussette, de bas ou de collant, cette orthèse (10) comportant une partie compressive élastique (12, 14, 18) s'étendant vers le haut au moins à partir de la cheville jusqu'au moins 5 au-dessous du genou, cette partie compressive étant obtenue par tricotage d'un fil de tricot avec éventuellement inclusion d'un fil de trame, le dimensionnement ainsi que la structure de maille et la nature du fil de tricot, et le cas échéant du fil de trame, de la partie compressive étant choisis de manière à exercer en di- 10 rection circonférentielle, après que l'or-thèse ait été mise en place sur le membre, une force de rappel élastique propre à produire une compression du membre à un niveau de pression thérapeutique prédéterminé, cette orthèse étant caractérisée en ce que : a) elle comprend en outre une partie contentive (20) en forme de ban- 15 deau tubulaire déformable essentiellement non élastique placée dans la région du mollet s'étendant vers le haut à partir du niveau (B1) du point de jonction entre le tendon d'Achille et les muscles du mollet jus-qu'au niveau (D) situé juste en-dessous de la tubérosité tibiale b) la partie contentive (20) en forme de bandeau tubulaire rigide est su- 20 perposée à la partie compressive élastique (12) dans ladite région du mollet (B1-D) c) les dimensions circonférentielles de la partie contentive en forme de bandeau tubulaire rigide sont ajustées aux dimensions correspondantes du membre inférieur de manière à venir en contact non contentif 25 avec celui-ci en l'absence de contraction du muscle du mollet ; et d) le dimensionnement ainsi que la structure de maille et la nature du fil de tricot, et le cas échéant du fil de trame, de la partie compressive sont choisis de manière à exercer sur le membre, sur l'étendue de la-dite région du mollet (B1-D), un niveau de pression inférieur à celui 30 exercé à la cheville au niveau (B) de sa circonférence minimale.
2. 2. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle le dimensionnement ainsi que la structure de maille et la nature du fil de tricot, et le cas échéant du fil de trame, de la partie compressive (12) sont choisis de manière à exercer sur le membre, sur l'étendue de ladite région du mollet (B1-D), un ni-veau de pression inférieur à 10 mmHg.
3. 3. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie contentive (20) est une partie à forte rigidité, présentant au niveau (C) de la circonférence maximale du mollet une rigidité de 15± 2 mmHg/cm (~20 ± 2 hPa/cm).
4. 4. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie contentive (20) est une partie à rigidité modérée, présentant au niveau (C) de la circonférence maximale du mollet une rigidité de 5 ± 2 mmHg 7 ± 2 hPa/cm).
5. 5. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie compressive (12) est une partie fortement compressive, exerçant au niveau (B) de la cir- conférence minimale de la cheville une pression de 20 ± 2 mmHg 27 ± 2 hPa).
6. 6. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie compressive (12) est une partie faiblement compressive, exerçant au niveau (B) de la cir- conférence minimale de la cheville une pression de 10 ± 2 mmHg (~ 13 ± 2 hPa).
7. 7. L'orthèse de la revendication 1, dans laquelle la partie contentive (20) est en forme de bandeau tubulaire rigide ouvert le long d'une de ses géné- ratrices (22) et pourvu de moyens (26) d'ajustement circonférentiel et de fermeture.