WO2001096882A1

WO2001096882A1 - Instrument de mesure avec porte-cartouches, methode de mesure et support d'enregistrement

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Publication number: WO2001096882A1
Application number: PCT/JP2001/004514
Authority: WO
Inventors: Hisao Hiramatsu; Hiroshi Fukuya
Original assignee: Arkray, Inc.
Priority date: 2000-06-12
Filing date: 2001-05-29
Publication date: 2001-12-20
Also published as: JP3638503B2; US20070148052A1; EP1219965A4; JP2001349896A; US20020155616A1; EP1219965B1; US8940231B2; EP1219965A1

Description

明細書カートリッジ式容器を用いる測定装置および測定方法並びにプログラム記録媒体技術分野

本発明は、液状試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用レ血液や尿等の体液（検体）と試薬とをこのカートリッジ式容器内で所定の手順で混合して得られる試料から、検体中の特定の成分を測定する測定装置および測定方法に関する。背景技術

従来、特に臨床検査の分野において、ヒトの血液や尿等の検体と必要な試薬とを混合して試料を作成し、この試料の吸光度等を測定することにより、検体から特定の成分を定量的に自動測定する測定装置が知られている。

このような従来の測定装置の中には、測定対象が特定の物質に限定された専用機と、広範囲な物質についての測定が可能な汎用機とが存在する。専用機の場合は、当該測定対象項目の測定に必要な液状試薬があらかじめ分注された専用カートリッジ式容器が準備されており、操作者が専用カートリッジ式容器に検体を注入して装置にセットするだけで、試薬と検体との混合から測定までのすべての操作が、一つの専用力一トリッジ式容器内で自動的に行われるように構成されている。

これに対して、汎用機の場合は、専用機に比べて多種多様な試薬を用いる必要がある。このため、すべての操作を自動化することは困難であり、測定対象に応じた測定動作手順を操作者が設定する必要がある。また、専用機に比べて複雑な構成を必要とするので装置が大型化する傾向がある。さらに、測定対象が変わる毎に試薬類の入れ替えや装置の洗浄を行う必要があるので、試薬のロスが大きく、洗浄水等の消耗品の消費量も多い。また、測定対象が変わる毎に、測定前の校正を行う必要性も高い。

すなわち、専用機は、特定の用途に限定された構成であるので、（ 1 ) 汎用機に比べて一般的に小型である、（2 )操作をほぼ完全に自動化することが可能である、（3 ) 測定前の校正を頻繁に行う必要がない、（4 ) 試薬の変更の頻度が少ないので洗浄水等の消費量が少ない、という長所がある。

しかし、当然のことながら、専用機では特定の測定対象についての測定しかできないので、専用機で測定不可能な物質の測定を必要とする場合は、上述のデメリットがあるにも関わらず、汎用機を使用せざるを得ないという問題がある。発明の開示

本発明はこれらの問題を解決するために、所定の力一トリッジ式容器を用いるように構成されている測定装置において、汎用機に比べて一般的に小型である、操作をほぼ完全に自動化することが可能である、といつた専用機の長所を保ちつつ汎用性の高い測定装置を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するために、本発明の測定装置は、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定装置において、前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段と、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象の力一トリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は, 前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い測定を行う一方、前記測定対象のカー卜リッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力手段へ出力し、入力手段から選択入力された測定対象項目の測定条件を前記測定条件記憶手段から読み出して測定を行う動作制御手段とを備えたことを特徴とする。

これにより、所定の試薬等があらかじめ分注された専用カー卜リッジ式容器を用いて特定の測定対象項目の測定を行うことが可能な測定装置において、前記特定の測定対象項目以外の項目についても、測定者が空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を適宜分注した汎用力一トリッジ式容器を用いて測定を行うことが可能となり、汎用性が高い測定装置を提供することができる。なお、ここでいう「測定者」とは、本測定装置を操作して実際に測定を実施する者だけでなく、カートリッジ式容器に試薬や検体等を注入する等の測定準備作業を行う者も含む。

前記測定装置において、前記情報標識が光学式読み取りが可能な標識であり、前記カートリッジ式容器の槽間で液を移送する手段に光学式読み取り手段を備えたことが好ましい。

これにより、カートリッジ式容器に情報標識が添付されているか否かの判断を容易に行うことができる。なお、光学式読み取りが可能な情報標識としては、例えばバーコード、文字コード、またはその他のマーク等を使用できる。

前記測定装置において、磁気的記録媒体から情報を読み取る情報読み取り手段を備え、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記媒体に記録された測定条件を読み取らせ、前記測定条件記憶手段へ記憶させることが好ましい。

これにより、例えば、測定装置のメーカー等が装置の使用者へ、当該使用者が必要とする測定対象項目の測定条件を記録した磁気記録媒体を提供することにより、使用者の必要に適合した測定装置を容易に構築することが可能となる。なお、前記の磁気的記録媒体としては、例えば磁気力一ド等を用いることができる。

前記測定装置において、前記測定条件記憶手段が、前記専用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第 1の領域と、前記汎用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第 2の領域とを有すると共に、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件を解析し、当該測定条件が専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第 1 の領域へ記憶させ、当該測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第 2の領域へ記憶させることが好ましい。

これにより、本測定装置において、専用カートリッジ式容器を用いた測定の測定条件と汎用カー卜リッジ式容器を用いた測定の測定条件とを，効率良く管理することが可能となる。

さらに、前記の構成において、前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は，当該測定に用いる汎用力一トリッジ式容器の識別番号として、前記専用カートリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記第 2の領域へ記憶させることが好ましい。

これにより、汎用カートリッジ式容器の測定条件をさらに効率良く管理することが可能となる。

前記測定装置において、前記専用カートリッジ式容器に、測定に必要なすべての試薬および溶媒が分注されたことが好ましい。なお、前記溶媒は、検体等の希釈溶媒や、カートリッジ式容器の洗浄に用いる溶媒等を含み、例えば、蒸留水、緩衝液、有機溶媒等である。これにより、給水設備が不備な環境であっても測定を行うことができる。

前記測定装置において、前記カートリッジ式容器に廃棄液を格納する廃棄槽が設けられたことが好ましい。これにより、廃液処理が不可能な環境であっても測定を行うことができる。

上記の目的を達成するために、本発明の第 1の測定方法は、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定方法において、前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該力一トリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かに基づいて、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用力一トリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に対応する測定動作手順に従い測定を行う一方、前記測定対象の力一トリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、選択入力された測定対象項目に対応する測定動作手順に従い測定を行うことを特徴とする。

これにより、所定の試薬等があらかじめ分注された専用カートリッジ式容器を用いた特定の測定対象項目の測定と、空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を適宜分注した汎用力一卜リッジ式容器を用いた任意の測定対象項目についての測定との両方を行うことが可能となり、汎用性が高い測定方法を提供することができる。

上記の目的を達成するために、本発明の第 2の測定方法は、請求項 1 に記載の測定装置を用いた測定方法であって、汎用カートリッジ式容器に所定の試薬および検体を分注し、前記汎用カートリッジ式容器を前記測定装置にセッ卜し、前記測定装置が出力する測定対象項目を選択する旨の指示に従い、測定対象項目を選択して入力することを特徴とする。これにより、所定のカートリッジ式容器を用いる測定装置において、空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を適宜分注した汎用カートリッジ式容器を用いて、任意の測定対象項目についての測定を行うことが可能となる。

上記の目的を達成するために、本発明にかかる第 1のプログラム記録媒体は、測定対象のカートリッジ式容器に情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段と、前記測定条件に従つて測定を行う測定手段とを備えた測定装置に、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いた測定を実行させる制御プログラムを記録したプログラム記録媒体であって、前記測定対象のカートリッジ式容器が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用力一トリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い前記測定手段に測定を行わせ、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、前記出力に応じて選択入力された測定対象項目に対応して前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い前記測定手段に測定を行わせる制御プログラムを記録したことを特徴とする。

この記録媒体に記録されている制御プログラムを C P Uなどに実行させることにより、本発明の測定装置を実現することができる。記録媒体としては、例えば、 R O M、フレキシブルディスク、ハードディスク、あるいは C D— R O M等の任意の記録媒体を用いることができる。

また、上記の目的を達成するために、本発明にかかる第 2のプロダラム記録媒体は、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段を備え、検体および試薬が複数の槽に分注された力一トリッジ式容器を用いる測定装置に、前記測定条件記憶手段へ測定条件を記憶させる制御プログラムを記録したプログラム記録媒体であって、入力された測定条件が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件、および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件のいずれであるかを判断し、判断の結果に従って、前記測定条件記憶手段の互いに異なる領域へ前記測定条件を記憶させる制御プログラムを記録したことを特徴とする。

この記録媒体に記録されている制御プログラムを C P Uなどに実行させることにより、本発明の測定装置を実現することができる。記録媒体としては、例えば、 R O M、フレキシブルディスク、ハードディスク、あるいは C D— R O M等の任意の記録媒体を用いることができる。また、前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、入力された測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用力一卜リッジ式容器の識別番号として、前記専用力一トリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記測定条件記憶手段へ記憶させることが好ましい。

さらに、このプログラムは、前記測定条件が磁気的記録媒体に記録されており、前記測定装置が備える磁気的情報読み取り手段から前記測定条件を入力することが好ましい。図面の簡単な説明

図 1は、本発明の一実施形態にかかる測定装置で用いられる力一トリッジ式容器（空のカートリッジ式容器）の外観を示す斜視図である。図 2は、前記カートリッジ式容器の断面図である。

図 3は、前記測定装置で用いられる専用カートリッジ式容器の外観を示す斜視図である。

図 4は、前記測定装置の構成を示すブロック図である。

図 5は、前記測定装置のメイン処理の流れを示すフローチャートである。

図 6は、図 5のステップ S 5の処理の詳細を示すフローチャートである。図 7は、図 5のステップ S 4の処理の詳細を示すフローチヤ一トである。

図 8は、図 7のステップ S 4 5の処理の詳細を示すフローチヤ一卜である。

図 9は、図 7のステップ S 4 6の処理の詳細を示すフローチヤ一卜である。

図 1 0は、本発明の一実施例にかかる測定装置の検量線を示すグラフである。

図 1 1は、従来の自動分析機の検量線を示すグラフである。発明を実施するための最良の形態

以下、本発明の一実施形態について、図面を参照しながら説明する。本実施形態にかかる測定装置は、必要な液状試薬等を分注したカートリッジ式容器を用い、このカートリッジ式容器に例えばヒトの血液や尿等の検体を注入し、検体の希釈や検体と試薬との撹拌 ·混合等といった測定に必要なすべての操作をこの力一トリッジ式容器中で行って試料を作成し、得られた試料に所定の波長の光を透過させ、この光の吸収度（吸光度）を測定することにより、簡易測定を行うものである。

図 1は、本測定装置で用いるカートリッジ式容器の構成を示す斜視図である。図 2は、前記カートリッジ式容器の断面図である。図 1および図 2に示すように、本測定装置で用いられるカートリッジ式容器は、複数のゥエル 2 1〜 2 6と、複数のセル A〜Cと、検体容器ホルダ 2 7と、検体槽 2 8と、廃棄槽 2 9とを有する。

本カートリッジ式容器の材料は、少なくとも吸光度を測定する際に光が透過する部分に透明な材料を用いる以外は、特に限定されるものではないが、例えばポリスチレン榭脂等を用いることが、生産運用上およびコスト上から好ましい。

検体槽 2 8には、測定の準備の際に、ピペット等により検体が注入される。検体容器ホルダ 2 7には、遠心分離が必要な検体を注入して、遠心分離したものをセットすることができる。検体槽 2 8では、遠心分離を必要としない検体（例えば全血等）についても注入、測定が可能である。

廃棄槽 2 9は、廃棄液をためるものであるが、本カー卜リッジ式容器の出荷時には、測定時に用いられるチップ 3 0が収納されている。チップ 3 0は、測定準備の際に廃棄槽 2 9から取り外されて測定装置のノズル（後述）の先端に装着されるものであり、測定装置のサンプリングポンプユニット（後述）の動作により、検体や試薬等を吸引し、排出する機能を持つ。

ゥエル 2 1〜2 6およびセル A〜Cには、測定対象項目に応じて、液状試薬、希釈溶液、および洗浄用液等が分注される。なお、本力一トリッジ式容器は、図 1に示すように、チップ 3 0のみをセットし、ゥエルやセル等には何も注入しない空の状態か、図 3に示すように、特定の測定対象項目についての測定に供するべく、ゥエルやセル等に所定の試薬等を予め分注してシールした状態（以下、専用カートリッジ式容器と称する）のいずれかにより、測定装置の使用者に提供される。

これにより、測定装置の使用者は、専用カートリッジ式容器を用いて特定の測定対象項目についての測定を行うだけでなく、市販の試薬を空のカートリッジ式容器に手分注したもの（以下、汎用カートリッジ式容器と称する）を用いることにより、任意の測定対象項目について測定を行うことができる。

なお、本明細書における「手分注」とは、専用カートリッジ式容器内の試薬等が当該パックの製造工程においてあらかじめ分注されていることに対する概念であり、測定装置の使用者がカートリッジ式容器を入手した後にカートリッジ式容器に試薬を分注する行為を指し、分注行為そのものが人間の手によるものであるか機械によるものであるかを問わない。

図 3に示すように、本カートリッジ式容器は、所定の試薬等を予め分注した専用力一トリッジ式容器の状態で提供される場合、試薬等を分注した後、パック上面にシール 3 1が貼られることにより密封される。このシール 3 1の表面において、ゥエル 2 1〜2 6およびセル A〜Cの開口部の脇には、バーコード 3 2が添付される。バーコード 3 2は、当該専用カートリッジ式容器に関する情報として、測定対象項目番号、力一トリッジ式容器番号、および有効期限等の情報を含む。なお、バーコ一ド 3 2に記録することのできる情報量の範囲内であれば、当該カートリッジ式容器のロット番号や、その他の情報を含んでいてもよい。

一方、空のカートリッジ式容器は、図 1に示したように、シールされず、バーコードもつけられない状態で出荷される。本測定装置のメーカ —は、使用者が必要とする測定対象項目毎に、手分注の手順、すなわち空のカートリッジ式容器のどのゥエル（あるいはセル）へどの試薬をどれだけ分注すれば良いか、を記載した分注手順書と、このように市販の試薬が手分注されたパック（汎用カートリッジ式容器）がセットされたときの測定装置の測定動作手順等を記録した磁気カードを、測定装置の使用者へ提供する。なお、必要に応じて、専用カートリッジ式容器を用いる場合の測定装置の測定動作手順も磁気カードに記録され、測定装置のメーカーから使用者へ提供される。

使用者は、測定装置を購入した際や、測定対象項目を新たに追加する際等に、必要とする測定対象項目について磁気カードの提供を受け、測定装置の磁気カードリーダ（後述）にこの磁気カードを読み取らせることにより、当該測定対象項目の測定条件を測定装置に登録する。なお、専用カートリッジ式容器の測定条件については、測定装置の出荷時にあらかじめ装置に登録しておき、磁気カードはバックアップとして装置に添付するようにしてもかまわない。

ここで、本実施形態にかかる測定装置の構成について説明する。図 4 は、本測定装置の構成を示すブロック図である。本測定装置は、中央演算処理装置（CPU) 1、 ROM 2 , RAM3、使用者が操作指示等の入力を行うためのシートキ一 4、液晶ディスプレイからなる L CD表示器 5、測定結果等を印刷出力するためのプリン夕 6、例えば RS— 2 3 2 C等の通信インタフェースで実現される入出力制御部 7、磁気カードリーダ 8、サンプリングポンプユニット 9、ノズル駆動ユニット 1 0、および測定部ュニッ卜 1 1を備える。

サンプリングポンプユニット 9は、ポンプを有し、 C PU 1の制御の下で、このポンプの動作により、ノズル駆動ユニット 1 0のノズル先端部に取り付けられるチップ 30を介して、検体や試薬等の吸引 ·排出を制御する。ノズル駆動ユニット 1 0は、 CPU 1の制御の下で、カートリッジ式容器上での前記ノズルの動作を制御する。

ノズル駆動ュニット 1 0のノズルは、本測定装置に専用カートリッジ式容器がセットされたときに、シール 3 1を開封する機能も有する。このノズルは例えばステンレス等で形成され、シール 3 1を突き破って孔を開けることができる。このように、測定に必要なゥエルやセル等の開口部に孔を開けた後、廃棄槽 2 9に装填されているチップ 30にノズル先端部を挿入して引き抜くことにより、ノズルにチップ 30が装着される。

C PU 1は、例えば、以下のようにサンプリングポンプユニット 9およびノズル駆動ュニット 1 0の動作を制御することにより、カートリツジ式容器に分注されている試薬等を他のゥエルまたはセルへ移送する。まず、 C P U 1は、ノズル駆動ユニット 1 0のノズルをカートリッジ式容器の上面を水平移動させ、目的とするゥエルまたはセル上に一旦停止させる。

続いて、ノズルを当該ゥエルまたはセル上で下降させることにより、ノズル先端部に取り付けられたチップ 3 0の先端部を当該ゥエルまたはセル内の液面に到達させた後、サンプリングポンプュニッ卜 9に吸引動作させることにより、チップ 3 0内に当該ゥエルまたはセル内に分注されている試薬等を吸引させる。

さらに、ノズルを当該ゥエルまたはセル上で上昇させて他のゥエルまたはセル上まで水平移動させ、そのゥエルまたはセル上でノズルを下降させた後に、サンプリングポンプユニット 9に排出動作させる。これにより、あるゥエルまたはセルの試薬等が他のゥエルまたはセルに移送される。

本測定装置は、このように、あるゥエルまたはセルから他のゥエルまたはセルへ、所定量の検体、試薬、または希釈溶液等の移送を、測定対象項目に応じた手順で実行することにより、検体の希釈や試薬との混合を行い、測定用試料を作成する。また、いずれかのゥエルに洗浄用溶液を分注しておき、ある試薬等を移送した後かつ他の試薬等を移送する前に、このゥエルからチップ 3 0内へ洗浄用溶液を吸引して廃棄槽 2 9へ排出する動作を数回繰り返せば、チップ 3 0を洗浄することができ、不要な試薬等が混入することを防止できる。

また、ノズル駆動ユニット 1 0は、カートリッジ式容器（専用カートリッジ式容器）のバ一コード 3 2を読み取るバーコ一ドリーダを備えている。測定部ユニット 1 1は、力一卜リッジ式容器を固定する機構を有すると共に、この機構にカートリッジ式容器がセットされているか否かを識別する容器センサと、測定対象項目を検出するための測定用センサとを有する。なお、前記測定用センサとしては、所定の波長の光を用いて試料の吸光度を測定する分光光度計等を用いることができる。

以下、本測定装置の動作について、図 5〜図 9のフローチャートを参照しながら説明する。

図 5は、本測定装置のメイン処理の流れを示すフローチヤ一トである。図 5に示すように、本測定装置の C PU 1は、 L CD表示器 5に、初期メニューとして、「測定開始」および「補助動作」等、測定装置の動作モードを操作者に選択させる画面を表示させる（ステップ S 1)。

操作者が、所望の動作モードを選択してシートキー 4からキー入力を行うと、 CPU 1は、このキー入力を受け付け（ステップ S 2)、操作者に選択された動作モードで動作し（ステップ S 3〜S 5)、各動作モードにおける処理が完了すると、操作者に対して作業の完了を確認するメッセージを表示し、当該メッセージへの確認入力を受け付けると（ステツプ S 6)、ステップ S 1へ戻り、 L CD表示器 5に初期メニューを表示する。

なお、図 5では、「補助動作」の動作モードの例として、前述した磁気カードを用いて測定装置へ測定条件を登録する「測定条件登録（ステツプ S 5)」についてのみ示したが、「補助動作」に属する動作として、この測定条件登録の他に、登録されている測定条件の削除等が考えられる。ここで、ステップ S 5の「測定条件登録」の処理の詳細について、図

6のフローチャートを参照しながら説明する。この処理は、本測定装置の使用者が測定装置を購入した際や、測定対象項目を新たに追加する場合に、メーカ一から提供される磁気カードを用いて、測定対象項目毎の測定条件を登録するために行われるものである。

C PU 1は、まず、 ROM 2から磁気カード読み取りプログラムを読み出す（ステップ S 5 1 )。以降の処理は、 C PU 1がこの磁気力一ド読み取りプログラムに従って動作することにより実行される。 C PU 1は、プログラム読み出し完了後、 L CD表示器 5に、磁気カードを磁気カードリーダ 8に挿入するよう指示するメッセージを表示する（ステップ S 52 )。操作者が、このメッセージに従い、測定条件が記録されている磁気力一ドを磁気カードリーダ 8に通すことにより、磁気カードに記録されている測定条件が本測定装置に入力される（ステップ S 53)。

C PU 1は、磁気カードリーダ 8から入力された情報を解析する（ステツプ S 54)。測定条件として入力される項目は、測定対象項目名、測定対象項目番号、カートリッジ式容器番号、有効期限、サンプリングポンプュニット 9およびノズル駆動ュニット 1 0等の動作手順（測定動作手順）、および結果演算方法である。

磁気カードに記録されている前記の測定対象項目番号は、測定対象項目名毎に、固有の番号が定められている。カートリッジ式容器番号は、専用力一トリッジ式容器を用いる測定条件の場合は測定対象項目毎に固有の番号が定められているが、汎用カートリッジ式容器を用いる測定条件の場合は、測定対象項目に関わらず、カートリッジ式容器番号として n u l l値が与えられている。

従って、 C PU 1は、磁気カードリーダ 8から入力された情報を解析する際に、カートリッジ式容器番号が有意な番号であるか n u 1 1値であるかによって、入力された測定条件が専用カートリッジ式容器用および汎用カートリッジ式容器用のいずれであるかを判断する（ステップ S 5 5)。

その判断の結果、専用カートリッジ式容器用の測定条件であれば（ステツプ S 5 5にて YE S)、 RAM 3において、専用力一トリッジ式容器を用いる測定についての測定条件を記憶する領域（専用試薬測定条件記憶部 3 a ) へ、磁気カードリーダ 8から入力された測定条件をそのまま記憶させる（ステップ S 5 6 )。

一方、汎用カートリッジ式容器用の測定条件であれば（ステップ S 5 5にて N O )、磁気カードリーダ 8から入力された測定条件の内、 n u 1 1値になっている力一トリッジ式容器番号を適当なカートリッジ式容器番号に置き換えた上で、汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件を記憶する領域（汎用試薬測定条件記憶部 3 b ) へ記憶させる（ステップ S 5 7 )。このカートリッジ式容器番号の置き換えは、専用カートリッジ式容器番号と区別可能で、かつ、汎用カートリッジ式容器番号同士が重複しないように、汎用カートリッジ式容器用に確保されている番号の範囲で行われる。例えば、専用カートリッジ式容器番号が 1 〜6 0の範囲に定められているとすると、汎用カートリッジ式容器番号としては、 7 0番以降の番号が順次割り振られることとなる。

ステップ S 5 6またはステップ S 5 7の処理が終了すれば、 C P U 1 はメイン処理へ制御を戻す（リターン）。

以上のステツプ S 5 1〜ステツプ S 5 7の処理によって、測定装置の R A M 3に、測定条件が記憶される。なお、 R A M 3は不揮発性メモリであるので、測定条件の内容を変更する必要がない限り、一旦記憶させた測定条件の登録を再度行う必要はない。

次に、図 5に示すステップ S 4の「測定実行」の処理の詳細について、図 7のフローチャートを参照しながら説明する。この処理は、専用カートリッジ式容器または市販の試薬（汎用試薬）を手分注した空のカートリッジ式容器を用いて、実際に測定を行う場合の処理である。

測定の開始に先だって、操作者は、検体と、この検体から測定する測定対象項目に対応した試薬を分注したカートリッジ式容器を用意する。このカートリッジ式容器は、測定対象項目に応じて、専用カートリッジ式容器であってもよいし、前述の分注手順書に従って空の力一トリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものであってもよい。なお、前記検体とは、例えばヒトの血液や尿等の体液等であり、測定の開始前にカートリッジ式容器の検体槽 2 8に分注される。

測定装置は、前述したように、 L CD表示器 5に、初期メニューとして、「測定開始」および「補助動作」等、測定装置の動作モードを操作者に選択させるための画面を表示させている（図 5のステップ S 1)。ここで、操作者が前記初期メニューから「測定開始」を選択してシ一トキ一 4からキー入力を行うと、ステップ S 4の測定実行処理が開始される。図 7に示すように、 CPU 1は、まず、測定動作を制御する測定制御プログラムを ROM 2から呼び出す（ステップ S 4 1)。以降の処理は、 C P U 1がこの測定制御プログラムに従って動作することにより実行される。 CPU 1は、プログラム読み出し完了後、 L CD表示器 5に、測定開始メッセージを表示する（ステップ S 42)。

ここで、操作者は、 LCD表示器 5の表示内容を確認し、カートリツジ式容器（専用カートリッジ式容器、または空のカートリッジ式容器に汎用試薬を分注したもの）を測定部ユニット 1 1にセットする。 C PU 1は、測定部ュニット 1 1に力一トリッジ式容器がセットされたことを、測定部ュニット 1 1に搭載された力一トリッジ式容器センサの信号の O NZO F Fに基づいて認識する（ステップ S 43)。このとき、誤認識を防止するために、 C PU 1は、測定部ユニット 1 1の前記センサ信号を一定周期で 2回以上確認することで、カートリッジ式容器が正しくセッ卜されたか否かを確認する。

C PU 1は、カートリッジ式容器のセットを確認できた後、ノズル駆動ユニット 1 0に対して制御命令を送り、ノズル駆動ユニット 1 0に搭載されているバーコードリーダで、測定部ュニット 1 1にセッ卜された力一トリッジ式容器のバーコード情報を読み取る（ステップ S 44)。セッ卜されたカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合、バ一コード 32が読み取られるので、ステップ S 44の判断結果は YE Sとなり、ステップ S 45へ進み、専用カートリッジ式容器を用いた測定を行う。一方、セットされたカートリッジ式容器が空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものである場合はバーコードがないので、ステップ S 44の判断結果は NOとなり、ステップ S 46へ進み、汎用カートリッジ式容器の測定手順に従った測定を行う。なお、ステツプ S 45および S 46の処理の詳細については後述する。

C PU 1は、ステップ S 45または S 46の処理が終了すると、ステップ S 45または S 46の処理で得られた測定結果を、 L CD表示器 5、プリン夕 6、および入出力制御部 7へ出力する（ステップ S 47)。そして、操作者が測定部ュニット 1 1から使用済みのカートリッジ式容器を取り除くと、 CPU 1は、測定部ュニット 1 1のセンサ信号に基づいてカートリッジ式容器が取り除かれたことを認識し、図 5のフ口一チャートに示すメイン処理にリターンする。

ここで、セッ卜されたカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合に実行される、前記のステップ S 45の処理の詳細について、図 8のフローチャートを参照しながら説明する。

C PU 1は、図 7に示すステップ S 44でノズル駆動ユニット 1 0が読み取ったバーコ一ド情報を、 RAM 3に記憶されている情報と照合する（ステップ S 45 1)。すなわち、専用カートリッジ式容器に添付されているバーコード 3 2には、前述したように、測定対象項目番号、カートリッジ式容器番号、および有効期限等の情報が記録されているので、 C PU 1は、バーコード 32に記録されていた測定対象項目番号および有効期限を検索キーとして、 RAM3の専用試薬測定条件記憶部 3 aを検索する。

その結果、前記検索キーと一致する測定対象項目番号および有効期限を含む測定条件が RAM 3の専用試薬測定条件記憶部 3 aに記憶されている場合は（ステップ S 452にて YE S)、 C PU 1は、当該測定条件の中の測定対象項目名および測定動作手順を読み出し、図 7に示したステツプ S 4 1にて既に読み出されている測定制御プログラムにパラメ一夕入力する（ステツプ S 453)。

そして、 C PU 1は、測定動作を自動で開始したことを示すメッセ一ジを L CD表示器 5に表示し、上記の測定制御プログラムに従ってサンプリングポンプュニット 9とノズル駆動ュニット 1 0とを制御することにより、測定を行う（ステップ S 45 5 )。測定が完了すると、必要に応じて測定結果の演算処理を行い（ステップ S 45 6)、図 7のフローチヤ —卜に示す処理ヘリターンする。

一方、ステップ S 45 1の照合の結果、前記検索キーと一致する測定対象項目番号および有効期限を含む測定条件が RAM 3に記憶されていなかった場合は（ステップ S 452にて NO)、 C PU 1は、セッ卜された専用カートリッジ式容器の測定条件が未登録である旨を知らせるメッセージを L CD表示器 5に表示し（ステップ S 454)、図 7のフローチヤー卜に示す処理ヘリターンする。

次に、セットされたカートリッジ式容器が、空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものである場合に実行される、前記のステップ S 46の処理の詳細について、図 9のフローチヤ一トを参照しながら説明する。

C PU 1は、まず、汎用カートリッジ式容器を用いる場合の測定動作を制御するプログラムを ROM 2から読み出す（ステップ S 46 1)。以降の処理は、このプログラムに従って C PU 1が動作することにより実行される。

次に、 C PU 1は、操作者に測定対象項目を選択入力させるための選択プログラムを、 ROM2から読み出す。この選択プログラムにより、

C PU 1は、選択可能な測定対象項目名と測定対象項目番号を L CD表示器 5に表示させる（ステップ S 46 3 )。

操作者は、 L CD表示器 5の表示を見て、所望の測定対象項目名を選択するキー入力をシートキー 4から行う。 C PU 1は、このキー入力を受け付け（ステップ S 464)、選択された測定対象項目名と、 RAM3 の汎用試薬測定条件記憶部 3 bに記憶されている情報とを照合する（ステツプ S 46 5 )。

照合の結果、キー入力により選択された測定対象項目名に該当する情報（測定対象項目番号とカートリッジ式容器番号）を含む測定条件が R

AM 3の汎用試薬測定条件記憶部 3 bにある場合（ステップ S 46 6にて YE S)、 C PU 1は、該当測定条件の測定対象項目名および測定動作手順を RAM 3から読み出し、ステップ S 46 1で既に読み出した測定プログラムにパラメ一夕入力して、測定動作を開始する（ステップ S 4

67)。このとき同時に、 CPU 1は、測定動作を開始したことを示す表示を L CD表示器 5に行う。

CPU 1は、測定動作に入ると、 RAM 3から読み出された測定動作手順に従ってサンプリングポンプュニット 9とノズル駆動ュニット 1 0 とを制御することにより、所定の測定動作を行う（ステップ S 46 9)。測定が完了すると、必要に応じて測定結果の演算処理を行い（ステップ

S 470)、図 7のフローチャートに示す処理へリターンする。

以上に説明したように、本測定装置は、測定部ユニット 1 1へカートリッジ式容器がセットされたとき、ノズル駆動ユニット 1 0に搭載されたバーコ一ドリーダによって、このカートリッジ式容器のバーコ一ドの有無を判断する。その結果、バーコードが読み取れた場合は専用カートリッジ式容器用の測定条件を RAM 3から読み出して測定を行う一方、バーコ一ドが読み取れなかった場合は汎用カートリッジ式容器用の測定条件を読み出して測定を行う。

これにより、一台の測定装置において、所定の試薬等が予め分注された専用カートリッジ式容器を用いて特定の測定対象項目を測定するだけでなく、空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を手分注して任意の測定対象項目を測定することが可能となる。この結果、汎用性の高い測定装置が実現される。実施例

以下、本発明の実施にかかるさらに具体的な例について説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。

<実施例 1 >

本実施例では、本発明にかかる測定装置を試作し、空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものを用いて、リウマチ因子（RF) 免疫比濁測定を行った。そして、その測定結果を、従来の自動分析機（日本電子社製：生化学自動分析装置 J CA-BM8 (商品名））による同等の測定の結果と比較した。なお、本実施例で用いる前記測定装置は、前記した発明の実施の形態において図 4に示した構成と同様のハードゥエァ構成を持つ、従来の測定装置を利用し、その CPUに図 5〜図 9に示した処理を実行させるプログラムを読み込ませることにより実現した。測定は、下記のようにして行った。

( 1) 専用試薬キットとして市販されている、 RF—ラテックス X I

「生研」（商品名、デンカ生研社製）の希釈倍率等の各種パラメ一夕を、

J CA— BM8用に設定した。調合比率は、緩衝液を 140マイクロリットル（ i L)、ラテックスを 47 L、検体（血漿）を 4 しとした。なお、検体希釈率を 5倍とし、使用する希釈検体量を 2 0 ii Lとした。なお、 J C A— BM 8の測定波長は 6 5 8 nmである。その他の詳細な設定はメーカ一の指定に従った。

(2) 前記専用試薬キットに含まれる RF標準液（商品名、デンカ生研社製）をメーカーの指定のとおりに溶解し、 J CA—BM8により、検量線を作成するための測定を実施した。その結果を表 1および図 1 1 に示す。

[表 1 ]

(3) J CA— BM8により前記検体の測定を実施し、（2) で作成された検量線から検体の RF濃度を得た。その結果は、後に表 3に示す。

(4) J CA— BM 8のパラメ一夕に対応して、本測定装置用のパラメ一夕を作成した。この際、緩衝液、ラテックス、および検体の混合比率が J CA—BM8と同様に、 140 ： 47 ： 4となるようにした。調合比率は、緩衝液を 1 4 0 / L、ラテックスを 4 7 /X L、検体を 4 L とした。

この調合比率において、全血測定および全血測定時のへマトクリット補正を行いやすくするために検体希釈率を 20倍とすると、使用する希釈検体量は 80 Lとなる。なお、全血測定を実施しない場合には、（ 1) と同様に 5倍希釈した検体を 20 L分注することも可能である。なお、本実施例では、各試薬の分注量を上記の 60 %に再設定し、緩衝液を 8

4 / L、ラテックスを 28. 2 L, 検体を 2. 4 しとした。なお、本測定装置の測定波長は 6 6 0 n mであるのに対し、 J C A— B M 8の測定波長は 6 5 8 n mであるが、同試薬の測定波長が 5 5 0〜 6 6 0 n mの範囲に設定されているので、これらの測定波長の相違が測定結果に影響することはない。

( 5 ) 分注手順書に従って、空のカートリッジ式容器に試薬を手分注した。この分注手順書において、空のカートリッジ式容器の各ゥエル（図 2参照）への各試薬の分注量は、以下のとおりに指定されている。

ゥエル 2 2 H b測定試薬 3 0 0 L

ゥエル 2 3 生理食塩水 4 2 0 L

ゥエル 2 4 緩衝液 3 3 0 μ L

ゥエル 2 5 蒸留水 3 8 0 L

ゥエル 2 6 ラテックス 5 0 L

なお、本実施例では、ゥエル 2 3に生理食塩水を分注しているが、これはあらかじめ凍結融解により溶血させた全血を測定するため 2 0倍に希釈する目的で用いられる。使用する全血が溶血されていない場合には、ここに溶血作用を持つ溶液（サポニン溶液等）を分注する。また、試薬の供給メーカ一が指定する検体希釈液が存在する場合には、ここにその検体希釈液を分注し、メーカーの指定する希釈率で検体の希釈を実施することが望ましい。さらに全血測定を実施せず、検体の希釈も不要な場合には、ゥエル 2 3への試薬の分注およびそれに関するパラメータは不要となる。

( 6 ) 上記（5 ) のとおりに試薬を分注したカートリッジ式容器に対する測定動作手順を磁気カードに記録し、磁気カードリーダ 9にこの磁気力一ドを読みとらせることにより、前述したように、このカートリツジ式容器に対する本測定装置の測定動作手順を登録した。なお、測定動作手順のシーケンスは以下の（a ) 〜（m) に示す通りである。 (a) ゥエル 2 3からゥエル 2 1へ、生理食塩水 9 5 Lの移送を 2 回行うことにより、合計 1 90 w Lの生理食塩水をゥエル 2 1へ分注する。

(b) ゥエル 24からセル Bへ、緩衝液を 84 L移送する。

(c) ゥエル 22からセル Aへ、 Hb測定試薬 7 7 Lの移送を 2回行うことにより、合計 1 5 の Hb測定試薬をセル Aへ分注する。

(d) ゥエル 23に残った生理食塩水で 1 1 0 Lの吸引排出を 2回行ったあと、ゥエル 2 5の蒸留水 50 Lを廃棄槽 29へ移送することにより、チップ 30を洗浄する。

( e ) 検体槽 28の検体 1 0 Lをゥエル 2 1に移送し、ゥエル 2 1 内で 1 1 0 Lの吸引排出を 5回行うことにより、ゥエル 2 1内の液を攪拌混合する。

( f ) ゥエル 23に残った生理食塩水で 1 1 0 Lの吸引排出を 2回行ったあと、ゥエル 2 5の蒸留水 50 Lを廃棄槽 29へ移送することにより、チップ 3 0を洗诤する。

(g) ゥヱル 2 1の希釈検体 28 Lをセル Aに移送し、セル A内で 1 1 0 Lの吸引排出を 5回行うことにより、セル A内の液を攪拌混合する。

(h) セル Aの吸光度変化を検出して、 Hb濃度を測定する。

( i ) ゥエル 24に残った緩衝液で 1 1 0 Lの吸引排出を 2回行つたあと、ゥエル 2 5の蒸留水 50 Lを廃棄槽 2 9へ移送することにより、チップ 30を洗浄する。

( j ) ゥエル 2 1の希釈検体 48 Lをセル Bに移送し、セル B内で 8 5 Lの吸引排出を 5回行うことにより、セル B内の液を攪拌混合する。

(k) ゥエル 2 5に残った蒸留水で 1 1 0 Lの吸引排出を 2回行つたあと、ゥエル 2 5の蒸留水 1 1 0；を廃棄槽 2 9へ移送することにより、チップ 3 0を洗浄する。

( 1 ) ゥエル 2 6のラテックス 2 8. 2 Lをセル Bに分注し、 1 1 0 Lでの吸引排出を 3回行うことにより、セル B内の液を攪拌混合する。

(m) セル Bの吸光度変化を検出して、 RF濃度を測定する。

( 7 ) 検量線を作成するために、上記（5 ) に示すとおりに試薬を手分注したカートリッジ式容器の検体槽 2 8に（2 ) の R F標準液を分注し、本測定装置で測定を実施して吸光度変化（デル夕 Ab s )を求めた。その結果を、表 2および図 1 0に示す。なお、本実施例では、測定は各 2回実施し、その平均値により本測定装置の検量線を作成したが、測定にかかる時間、試薬の量、または必要とする測定精度等により、測定の回数は変更可能である。

2 ]

( 8 ) 上記（7 ) で得たデルタ Ab sを本測定装置に入力して検量線を作成した。この入力は磁気カードにより行った。なお検量線を用いない場合には、デル夕 Ab sによる測定結果が得られる。

( 9) 上記（5 ) に示すとおりに試薬を手分注したカートリッジ式容器の検体槽 2 8に（3 ) と同じ検体を分注して本測定装置にセットし、測定を実施して R F濃度を得た。

( 1 0 ) J C A— BM 8および本測定装置の各々で得られた測定結果を互いに比較した。その結果を表 3に示す。最大で 7. 4 %の乖離が見られたが、今回使用した試薬の性能（CV= 8 %以下、 n= 1 0) を考慮すると、十分実用に耐えうるものであり、本測定装置において空の力一トリッジ式容器に汎用試薬を分注したものを用いた測定で、従来の自動分析機と同等の測定結果が得られることがわかった。

[表 3]

ぐ実施例 2 >

本測定装置において全血検体の測定を行った。

RF濃度の異なる全血（EDTA * 2 K加血）を 2検体用意した。そして一部を遠心分離して血漿を得ると共に、残りを凍結融解により溶血させ全血試料とした。

実施例 1と同様に、空のカー卜リッジ式容器に汎用試薬を分注したものを用意して、血漿および全血の測定を実施し、得られた全血の RF濃度測定値を、同時に得た Hb濃度からへマトクリット値（％)を求めて、へマトクリット換算した（全血 R F測定値 /( 1—へマトクリット値（％) Z 1 00))。このへマトクリット換算は、前述の発明の実施の形態において図 8のステップ S 4 5 6または図 9のステップ S 47 0に示した「演算処理」として行われるものである。

これにより得られた全血のへマトクリツト補正後の測定結果と、血漿の測定結果とを比較したところ、ほぼ同等の測定値が得られた。従って、本測定装置において空の力一トリッジ式容器に市販の試薬を分注したもの（汎用カートリッジ式容器）を用いた測定を実施すれば、へマトクリット値による補正を実施することにより、全血検体の測定が可能であることがわかった。その結果を表 4に示す。

4 ]

産業上の利用可能性

以上に説明したように、本発明によれば、カートリッジ式容器に市販の試薬を分注してなる汎用カートリッジ式容器の使用を可能としたことにより、汎用機に比べて一般的に小型である、操作をほぼ完全に自動化できる、といった専用機の長所を保ちつつ、汎用性の高い測定装置を提供できる。

Claims

請求の範囲

1 . 検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定装置において、

前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、

測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、

測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段と、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い測定を行う一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用力一トリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力手段へ出力し、入力手段から選択入力された測定対象項目の測定条件を前記測定条件記憶手段から読み出して測定を行う動作制御手段とを備えたことを特徴とする測定装置。

2 . 前記情報標識が光学式読み取りが可能な標識であり、前記カー卜リッジ式容器の槽間で液を移送する手段に光学式読み取り手段を備えた請求項 1に記載の測定装置。

3 . 磁気的記録媒体から情報を読み取る情報読み取り手段を備え、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体に記録された測定条件を読み取らせ、前記測定条件記憶手段へ記憶させる請求項 1または 2に記載の測定装置。

4 . 前記測定条件記憶手段が、前記専用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第 1の領域と、前記汎用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第 2の領域とを有すると共に、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件を解析し、当該測定条件が専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第 1の領域へ記憶させ、当該測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第 2の領域へ記憶させる請求項 1〜 3のいずれか一項に記載の測定装置。

5 . 前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、

前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用力一トリッジ式容器の識別番号として、前記専用カートリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記第 2の領域へ記憶させる請求項 4に記載の測定装置。

6 . 前記専用カートリッジ式容器に、測定に必要なすべての試薬および溶媒が分注された請求項 1〜 5のいずれか一項に記載の測定装置。

7 . 前記カートリッジ式容器に廃棄液を格納する廃棄槽が設けられた請求項 1〜 6のいずれか一項に記載の測定装置。

8 . 検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定方法において、

前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用力一トリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用力一トリッジ式容器であり、

測定対象の力一トリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かに基づいて、前記測定対象の力一トリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に対応する測定動作手順に従い測定を行う一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、選択入力された測定対象項目に対応する測定動作手順に従い測定を行うことを特徴とする測定方法。

9 . 請求項 1〜 7のいずれか一項に記載の測定装置を用いた測定方法であって、

汎用力一卜リッジ式容器に所定の試薬および検体を分注し、前記汎用カートリッジ式容器を前記測定装置にセットし、

前記測定装置が出力する測定対象項目を選択する旨の指示に従い、測定対象項目を選択して入力することを特徴とする測定方法。

1 0 . 測定対象のカートリッジ式容器に情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段と、前記測定条件に従って測定を行う測定手段とを備えた測定装置に、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いた測定を実行させる制御プログラムを記録したプロダラム記録媒体であって、

前記測定対象の力一トリッジ式容器が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カー卜リッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、

前記測定対象のカー卜リッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い前記測定手段に測定を行わせ、

前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、前記出力に応じて選択入力された測定対象項目に対応して前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い前記測定手段に測定を行わせる制御プログラムを記録したことを特徴とするプログラム記録媒体。

1 1 . 測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段を備え、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いる測定装置に、前記測定条件記憶手段へ測定条件を記憶させる制御プログラムを記録したプログラム記録媒体であって、

入力された測定条件が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該力一トリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件、および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用力一トリッジ式容器を用いる測定についての測定条件のいずれであるかを判断し、判断の結果に従って、前記測定条件記憶手段の互いに異なる領域へ前記測定条件を記憶させる制御プログラムを記録したことを特徴とするプログラム記録媒体。

1 2 . 前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、

前記制御プログラムは、入力された測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用力一トリッジ式容器の識別番号として、前記専用力一トリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記測定条件記憶手段へ記憶させる、請求項 1 1に記載のプログラム記録媒体。

1 3 . 前記測定条件が磁気的記録媒体に記録されており、前記制御プログラムは、前記測定装置が備える磁気的情報読み取り手段から前記測定条件を入力する、請求項 1 1または 1 3に記載のプログラム記録媒体。