WO1998050090A1 - Unite de filtrage pour eliminer les bacteries dans un rein artificiel, et rein artificiel avec filtre d'elimination de bacteries - Google Patents

Unite de filtrage pour eliminer les bacteries dans un rein artificiel, et rein artificiel avec filtre d'elimination de bacteries Download PDF

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WO1998050090A1
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hemodialyzer
sterilization
filter
outlet
inlet
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PCT/JP1997/001548
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Takeru Shibata
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Scitec K.K.
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    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/168—Sterilisation or cleaning before or after use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7518—General characteristics of the apparatus with filters bacterial

Definitions

  • the present invention relates generally to medical devices, and more particularly, to a bactericidal filter unit, which is used to maintain a dialysis fluid system of a hemodialyzer used for blood purification therapy or the like in an aseptic state, and hemodialysis with a bactericidal filter. About the vessel. Of these, especially to facilitate the reuse of hemodialyzers. Background art
  • the illustrated hemodialyzer 1 is constructed by enclosing a number of hollow fiber dialysis membranes 2 inside a tube body 1a, and the blood system and the dialysate are internally formed by the dialysis membrane 2.
  • the system is divided into: Generally, the blood system is set inside the hollow fiber, and the dialysate system is set outside the hollow fiber.
  • a blood inlet 3A and a blood outlet 3B communicating with the blood system are opened, and a dialysate inlet 4A and a dialysate outlet 4B communicating with the dialysate system are also opened. It has been.
  • the blood flows in one direction into the blood-based hollow fiber from the blood inlet 3A to the blood outlet 3B, while the dialysate is From the viewpoint of dialysis efficiency, the outside of the dialysate-based hollow fiber was flowed from the eluate 4A to the dialysate outlet 4B so as to be opposite to the blood flow.
  • the direction of flow of blood and dialysate is not always fixed, and blood coagulation and excessive adhesion of proteins to the blood system of the hemodialyzer 1 are prevented.
  • the blood inflow port 3A and the blood outflow port 3B are opposite to each other during use during treatment, and the dialysate inflow port 4A and the dialysate outflow port 4B are simultaneously used so as to be opposite to each other.
  • the hemodialyzer 1 as described above was a single use disposable in Japan.
  • the main reason for this is that, as described above, the inside of the hemodialyzer 1 is divided into a blood system and a dialysate system by the dialysis membrane 2, and the dialysate system is required to keep the dialysate sterile. This is because it is difficult and it is contaminated by pacteria.
  • the new hemodialyzer 1 was recognized as a foreign substance for blood, and was inadequate in biocompatibility and could cause side effects. Therefore, rather than disposing a new hemodialyzer 1 only once each time, the blood system of the hemodialyzer 1 is coated with protein components in the blood when reused for the same patient. Biocompatibility was improved and also economical. For the above reasons, it is common practice to reuse hemodialyzers 1 multiple times overseas. Such a hemodialyzer 1 was reused by washing and disinfecting after each use, and was kept in a state free from bacterial contamination until the next use.
  • the dialysate system of the hemodialyzer 1 is contaminated by bacteria during dialysis, and the bacteria cannot pass through the dialysis membrane 2, but the toxins (eg, endotoxin) produced by the bacteria can pass through the dialysis membrane 2.
  • the toxins eg, endotoxin
  • the above-mentioned disinfectant that disinfects and disinfects the hemodialyzer 1 is toxic to living organisms, it should be thoroughly washed with sterile water immediately before reuse, until there is no residual disinfectant in the hemodialyzer 1. There must be.
  • the disinfectant since the disinfectant is inherently adsorbed to the dialysis membrane 2, it takes a considerable amount of time and effort to sufficiently remove the disinfectant, resulting in an increase in cost. there were.
  • the cleaning of the hemodialyzer 1 and the sterilization and disinfection work with chemicals involved the risk of virus infection and phytotoxicity to healthcare workers, while the hemodialyzer 1 used a dialysis membrane.
  • the inner wall is coated with protein components to improve biocompatibility.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned problems of the prior art. Therefore, it is possible to effectively prevent bacterium contamination of a dialysate system in a hemodialyzer using a sterilization filter, and A sterilization filter unit for hemodialysis machines that can eliminate the complicated work of directly disinfecting and disinfecting the dialysate system during use, without compromising biocompatibility, and in which the sterilization filter itself can be sufficiently sterilized and washed. And to provide a hemodialyzer with a sterilization filter.
  • the present invention relates to a disinfecting filter unit used for keeping a hemodialyzer sterile
  • a first sterilization chamber divided into an inlet side and an outlet side by a sterilization filter
  • the outlet of the first sterilization chamber, which communicates with the dialysate flow population of the hemodialyzer, and the inlet of the second sterilization chamber, which communicates with the dialysate outlet of the hemodialyzer, are connected close to each other.
  • the connecting part J is connected to the middle part on the outlet side and the middle part on the inlet side. And a dialysis position where dialysis fluid flows into and out of the hemodialyzer without blocking the flow of liquid into and out of the hemodialyzer.
  • This is a sterilization filter unit for a hemodialyzer, which is provided with opening and closing means.
  • the present invention provides the filter case, wherein a first case tube forming a first sterilization chamber in which a number of hollow fiber type sterilization filters are sealed, and a second case tube forming a second sterilization chamber. Consisting of
  • Either one of the outlet and the outlet is disposed on one end of the sterilization chamber in each of the case tubes that communicates with the hollow fiber, and the outlet and the outlet on the other end that communicate with the outside of the hollow fiber.
  • the present invention provides the filter case, wherein the filter case is detachably detachable so that a peripheral edge thereof is in close contact with the intermediate substrate side in a state where a flat membrane-type disinfecting filter is interposed on each of the front and rear surfaces thereof. It consists of a pair of holding plates to be assembled, on the middle side of each peripheral edge between the surface of the intermediate substrate and the inner surface of the holding plate, and between the inlet side of the dialysate by one flat membrane type sterilization filter held between them. While forming the first sterilization chamber divided into the discharge port side, the other flat membrane type clamped between the inner peripheral edges of the back surface of the intermediate substrate and the inner surface of the other clamping plate.
  • the second sterilization chamber is divided into a dialysate inlet and an outlet by a sterilization filter, and an inlet communicating with the first sterilization chamber is arranged on the holding plate.
  • a delivery port communicating with the second sterilization chamber is arranged on the other holding plate,
  • the sterilization filter unit for a hemodialyzer communicates with the first sterilization chamber and communicates with the dialysate inlet of the hemodialyzer, and communicates with the second sterilization chamber and communicates with the dialysate outlet of the hemodialyzer.
  • the present invention is a hemodialyzer with a sterilization filter, wherein the sterilization filter unit is previously configured as a unit with a hemodialyzer.
  • the present invention relates to a sterilization filter turit used for maintaining a hemodialyzer in an aseptic state, comprising a filter case divided into an inlet side and an outlet side by a sterilization filter.
  • a connecting portion that connects the outlet of the filter case and the dialysate inflow port of the hemodialyzer to each other; a disinfection position for preventing inflow of liquid to the hemodialyzer side; and a dialysate to the hemodialyzer side.
  • a dialysis filter unit for a hemodialyzer characterized in that an opening / closing means is provided which can be switched to a position at the time of dialysis in which the blood flows.
  • the present invention is a hemodialyzer with a sterilization filter, wherein the sterilization filter unit is previously configured as a unit with a hemodialyzer.
  • FIG. 1 is a front view schematically showing a state in which a sanitizing filter unit according to a first embodiment of the present invention is connected to a hemodialyzer.
  • FIG. 2 is a front view for explaining a state at the time of dialysis of the sterilization filter unit according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a front view for explaining a state at the time of disinfection of the sterilization filter unit according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a front view (a) and a cross-sectional view (b) showing a state in which a switching valve constituting the sterilization filter unit according to the first embodiment of the present invention is in a dialysis position.
  • FIG. 5 is a front view (a) and a cross-sectional view (b) showing a state in which a switching valve constituting the sterilization filter unit according to the first embodiment of the present invention is in a disinfection position.
  • FIG. 6 is a front view schematically showing a sterilization filter unit according to a modification of the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a front view schematically showing a hemodialyzer with a sterilization filter unit according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is an exploded side view showing a sterilization filter unit according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a sectional view showing a sanitizing filter unit according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a front view showing a sanitizing filter unit according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a front view (a) and a cross-sectional view (b) showing a state in which a switching valve constituting a sterilization filter unit according to a third embodiment of the present invention is in a disinfection position.
  • FIG. 12 is a sectional view showing a conventional hemodialyzer. BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
  • FIG. 1 to 5 show a first embodiment representing the present invention
  • FIG. 6 shows a modification of the first embodiment.
  • the sanitizing filter unit 20 is designed to keep the hemodialyzer 10 sterile during use, thereby eliminating the need for sterilization and disinfection and facilitating reuse of the hemodialyzer 10.
  • the unit is designed to keep the hemodialyzer 10 sterile during use, thereby eliminating the need for sterilization and disinfection and facilitating reuse of the hemodialyzer 10.
  • the hemodialyzer 10 is constructed by enclosing a number of hollow fiber dialysis membranes inside the tube body, almost in the same manner as the conventional one (see Fig. 12). And a dialysate system outside the hollow fiber. At both ends of the tube body are a blood inlet 11 A, a blood outlet 11 B, and a dialysate inlet 12 A. A dialysate outlet 12B is opened. In addition, blood tubes 14 forming a blood circuit are connected to the blood outflow ports 11A and 11B.
  • the sanitizing filter unit 20 generally includes a filter case 21 and a switching valve 27 as an opening / closing means.
  • the filter case 21 is divided into a first case tube 21A and a second case tube 21B, each of which contains a number of sterilization filters 25A and 25B.
  • the sterilizing filters 25A and 25B are, for example, polyethylene hollow fiber membranes having a pore size of 0.015 micron.
  • the first sterilization chamber (22AZ45A) in the first case tube 21A is divided into the inlet side and the outlet side by the sterilization filter 25A.
  • An outlet 23A opens at one end communicating with the inside of the yarn, and an outlet 23B opens at the other end communicating with the outside of the hollow yarn.
  • the second sterilization chamber 22B in the second case pipe 21B is similarly divided into a population transfer side and an exit side by a sterilization filter 25B.
  • the outlet 24B is open at one end communicating with the inside of the hollow fiber, and the outlet 24A is open at the other end communicating with the outside of the hollow fiber.
  • the sterilization filters 25A and 25B may be configured as a replaceable power-storage type as seen in a general water purifier.
  • first case tube 21A and the second case tube 21B have the same configuration, and are opposite to each other, that is, the upper case in FIG. 1 is not the second case tube 21B but the first case tube 21B.
  • a and the lower case may be the second case tube 21B instead of the first case tube 21A. This corresponds to a dialysis method for reversing the flow direction of the dialysate in the hemodialyzer 10.
  • the outlet 23B of the first sterilization chamber 22A (first case tube 21A) is connected to the dialysate inlet 12A of the hemodialyzer 10 via the dialysate tube 13, and the second sterilization chamber is connected.
  • 22 B (second case tube 21 B) inlet 24 A
  • the dialysis fluid inlet 12 A of the hemodialyzer 10 is connected to the dialysis fluid inlet 12 A via the valve 13.
  • the outlet 23 B and the inlet 24 A are close to each other and are partially overlapped to form a connecting part 26.
  • the switching valve 27 made of plastic is provided in the middle of the connecting portion 26.
  • the switching valve 27 allows the dialysate to flow into and out of the hemodialyzer 10 without allowing the outlet 23 B and the inlet 24 A forming the connecting part 26 to communicate with each other as shown in FIG. As shown in Fig. 5, it is possible to switch between the position during dialysis to be performed and the position during disinfection to prevent the inflow and outflow of the liquid (disinfectant for disinfection) to the hemodialyzer 10 side by communicating the middle part with each other as shown in Fig. 5. Things.
  • the switching valve 27 is rotated by a handle 29 a in a cylindrical valve case 28 interposed between the outlet 23 B and the inlet 24 A in the middle thereof. It comprises a valve body 29 to be operated.
  • the valve body 29 divides the inside of the valve case 28 in the diameter direction.
  • valve body 29 when the valve body 29 is perpendicular to the connection portion 26, the inside of the valve case 28 is divided into two so as to cut off both the outlet 23B and the inlet 24A, and is divided into two.
  • the outlet 23 B and the inlet 24 A are set so that they communicate with each other through one chamber of the valve case 28.
  • the specific configuration of the opening / closing means is not limited to the illustrated switching valve 27, and may include another three-way cock / tap or the like.
  • a delivery port 23 A forming a connection part 26 in advance is connected to a hemodialyzer through a dialysate tube 13.
  • the inlet 24 A forming the connection part 26 is connected to the dialysate outlet 12 B of the hemodialyzer 10 via the dialysate tube 13.
  • the switching valve 27 provided in the connection part 26 is switched to the dialysis position where the dialysate flows out to the hemodialyzer 10 as shown in FIG.
  • dialysate tube 1 passes through the outlet port 23 B forming the connection part 26, and is divided into two parts by the valve body 29 shown in FIG. It is introduced via 3 into the dialysate inlet 12 A of the hemodialyzer 10.
  • the dialysate flowing through the dialysate system in the hemodialyzer 10 in the opposite direction to the blood in the blood system exits from the dialysate outlet 12B, passes through the dialysate tube 13, and is shown in Fig. 4.
  • the dialysate After passing through the flow path on one side in the valve case 28 divided into two by the valve body 29, it is sent as it is to the second sterilization chamber 22B through the population 24A. Then, the dialysate is formally filtered again with the sterilization filter 25B in the second sterilization chamber 22B, and then used from the outlet 24B of the second sterilization chamber 22B. It is discharged as spent waste liquid.
  • the first and second sterilization chambers 22A and 22B in the filter case 21 and the hemodialyzer 10 When reversing the flow direction of the dialysate flowing into and out of the hemodialyzer 10, the first and second sterilization chambers 22A and 22B in the filter case 21 and the hemodialyzer 10 The relative positional relationship between the dialysate inlet 12A and the dialysate outlet 12B may be reversed from the above arrangement. In other words, this time, the second sterilization room 2
  • the previous dialysate outlet 12B may be regarded as the dialysate inlet, and each may be reversed.
  • a new eluate is supplied from the outlet 24 B (the inlet of the new first eradication chamber) of the previous second eradication chamber 22 B, and the dialysate that has been dialyzed is used in the previous operation.
  • the filter case The dialysis solution flowing into and out of the hemodialyzer 10 is passed through the respective sterilization filters 25A and 25B of the first sterilization chamber 22A and the second sterilization chamber 22B in 21. Regardless of the flow direction, filtration can be performed to catch bacteria before time, and by supplying sterile dialysate to hemodialyzer 10 at all times, hemodialyzer 10 can be kept in an aseptic state. .
  • the sterilization of the hemodialyzer 10 becomes unnecessary.
  • the protein component of the blood coating the surface of the dialysis membrane in the hemodialyzer 10 is not transformed into a heterologous protein by the bactericide, and the biocompatibility is not impaired.
  • the inlet of the first disinfecting chamber 22A and the outlet of the second disinfecting chamber 22B capture the bacterium in the dialysate and aseptically sterilize it. It is no longer in a state, and must be disinfected before it can be reused.
  • the switching valve 27 provided at the connection part 26 is connected to the outlet 23 B side of the connection part 26 and an intermediate part on the side of the population 24 A as shown in FIG. May be connected to each other, and the disinfection position may be switched to a position at the time of disinfection for preventing the inflow and outflow of the liquid into the hemodialyzer 10.
  • the agent When a sterilizing agent is supplied instead of the dialysate to the inlet 23A of the first sterilization room 22A, the agent mainly sterilizes the sterilization filter 25A of the first sterilization room 22A. Then, the middle of the inlet 23 A and the middle 24 A communicates with each other, and the medicine flows to the hemodialyzer 10 through one room in the valve case 28 of the switching valve 27.
  • the sterilization filter 25B of the second sterilization chamber 22B is also sterilized and discharged from the outlet 24B.
  • the medicine may be supplied in the opposite direction from the outlet 24B of the second sterilization chamber 22B.
  • the drug flows into the hemodialyzer 10 as before. This eliminates the need for washing with sterile water in hemodialyzer 10, which removes the drug from the dialysis membrane, especially when reusing, thus reducing unnecessary time and labor when reusing. It becomes possible.
  • FIG. 6 shows a modification of the above-described first embodiment.
  • the sterilization filters 25A and 25B are configured in the opposite direction to the first embodiment so that the opening end group formed by potting the hollow fibers faces the connection portion 26.
  • the inlet 23A opens at one end communicating with the outside of the hollow fiber, which is the sterilization filter 25A, and at the other end communicating with the hollow fiber.
  • Outlet 23 B is open.
  • a discharge port 24B opens at one end communicating with the outside of the hollow fiber of the sterilization filter 25B, and a discharge port 2 opens at the other end communicating with the hollow fiber. 4 A is open.
  • the filter case 21 including the second sterilization chamber 22B divided into the side and the side can be configured in various modes. Further, the modified example shown in FIG. 6 shows a state in which the hemodialyzer 10 and the sterilization filter unit 20 are inverted with respect to those shown in FIG.
  • the sterilizing filters 25A and 25B are not limited to polyethylene hollow fiber membranes, and may also be configured using a product in which a flat membrane type sterilizing filter is enclosed. .
  • FIG. 7 shows a second embodiment of the present invention.
  • the hemodialyzer 30 with a sterilization filter according to the present embodiment is one in which the sterilization filter unit 20a is integrated with the hemodialyzer 10a in advance.
  • the first case tube 21A and the second case tube 21B, which constitute the disinfecting filter unit 20a, are integrally formed so as to extend in the longitudinal direction.
  • 0a is formed integrally so as to communicate with the approximate center of -a, as shown in Fig. 7, the sterilization filter unit 20a is connected It is integrally formed with the compact so as to be substantially parallel to the hemodialyzer 10a via the part 26.
  • a partition plate 15 On one inner wall on one side of the hemodialyzer 10a with which the connecting portion 26 communicates, there is provided a partition plate 15 extending in both ends, and the partition plate 15 and the inner wall of the hemodialyzer 10a are provided.
  • the dialysate inflow passage 16A and the dialysate outflow passage 16B are separated from each other approximately at the center.
  • the dialysate flowing out of the dialysate inflow channel 16A moves to the other end of the hemodialyzer 10a, passes through the dialysate outflow channel 16B, and is introduced again into the sterilization filter unit 20a. It is supposed to be. Note that the same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and redundant description will be omitted.
  • the sterilizing filter unit 20a is previously configured integrally with the hemodialyzer 10a, it is possible to make the filter compact, and it is possible to reduce the time and effort for assembling and to facilitate the handling. is there.
  • the specific shape of the hemodialyzer 10 a ⁇ the sterilizing filter unit 20 a is not limited to the illustrated one.
  • the sterilizing filter unit 20 shown in FIG. You may comprise so that it may combine integrally with a.
  • the sterilization filter unit 40 is of an assembling type and is configured so that a user can easily replace the filter.
  • the disc-shaped filter case 41 which is the main part of the sanitizing filter unit 40, has a flat intermediate substrate 42, and flat membrane-type sanitizing filters 46A and 46B interposed on the front and back surfaces, respectively.
  • a pair of clamping plates 50 A and 50 B are provided, the peripheral edges of which are in close contact with the intermediate substrate 42.
  • the pair of holding plates 50A and 50B are detachably attached to the intermediate substrate 42.
  • the intermediate substrate 42 has recesses 44A and 44B that form the first sterilization chamber 45A or the second sterilization chamber 45B, respectively, on the middle side from the peripheral edge 43 on the front and back surfaces. hand
  • a connection portion 47 is formed at one end of the intermediate substrate 42 so as to communicate with the hemodialyzer 10 described above. Screw holes 43a, 43a, ... for assembling a pair of clamping plates 5OA, 50B, which will be described later, are provided at appropriate places on the peripheral edge 43.
  • the inner surface of each of the recesses 44A, 44B is formed with a wavy groove for creating a gap between the flat membrane type sterilizing filters 46A, 46B when the filters are inserted. I have.
  • connection part 47 communicates with a delivery port 48 A communicating with the first sterilization chamber 45 A composed of the concave part 44 A and a second sterilization chamber 45 B composed of the concave part 44 B.
  • the inlets 48B are formed close to each other.
  • the outlet 48 A is a portion which is connected to the dialysate inlet 12 A of the hemodialyzer 10 shown in FIG. 1, and one outlet 48 B is connected to the hemodialyzer 10. This is a part that communicates with the dialysate outlet 1 2 B.
  • a switching valve 49 as an opening / closing means is provided at the connection part 47. This will be described later.
  • the pair of holding plates 5OA and 50B are the same member, and the holding plate 5OA will be described as a representative.
  • the holding plate 50A is formed in a disk shape, and a fitting portion 52A corresponding to the concave portion 44A of the intermediate board 42 is provided inside the flange portion 51A forming the peripheral edge. Provided.
  • the end face of the fitting portion 52A is formed as a wavy groove that creates a gap between the filter and the filter when the filter comes into contact with the flat membrane type sterilization filter 46A.
  • a delivery port 53A for supplying a dialysate or the like is formed substantially at the center of the holding plate 5OA.
  • An outlet 53B for discharging used dialysate and the like is formed substantially at the center of the holding plate 50B.
  • the holding plate 5 O A is inserted into the intermediate board 4 so that the fitting portion 52 A enters the recess 44 A.
  • a flat space surrounded by the concave portion 44A and the fitting portion 52A is the first sterilization chamber 45A.
  • a flat space surrounded by the concave portion 44B and the fitting portion 52B is a second sterilization chamber 45B.
  • Each sterilization room 4 Each of 5 A and 45 B is provided with a sterilizing filter 46 A and 46 B, respectively.
  • the peripheral end of each of the sterilizing filters 46 A and 46 B has a concave portion 4 4 A, 44B and fitting portions 52A, 52B are closely fitted between the respective peripheral edges.
  • the first sterilization chamber 45A and the second sterilization chamber 45B are divided into a dialysate inlet and an outlet, respectively, by such sterilizing filters 46A and 46B. I have.
  • the switching valve 49 provided in the connection part 47 connects the dialysate to the blood analyzer without connecting the outlets 48 A and the inlets 48 B in the middle part as shown in FIG. 9. As shown in Fig. 11 and the disinfection position where fluid (sterilizing agent) is prevented from flowing into and out of the hemodialyzer. It is something.
  • the switching valve 49 functions similarly to the switching valve 27 of the first embodiment. More specifically, the switching valve 49 is a substantially columnar member, and is rotatably inserted into the connecting portion 47 so as to cut off a partway between the outlet 48 A and the inlet 48 B.
  • a handle 49d for rotating operation is provided, and in the middle part, a communicating port 48A and a communicating port 48B, which communicate separately, respectively.
  • Holes 49a and 49b, and a cutout 49c that communicates the outlet 48A and the inlet 48B with each other are provided.
  • the switching valve 49 When the switching valve 49 is set to the dialysis position as shown in FIGS. 8 and 9, the outlet 48 A and the inlet 48 B communicate with each other through the through holes 49 a and 49 b, respectively. When the disinfection position is set as shown in FIG. 11, the outlet 48A and the inlet 48B are set to communicate with each other through the notch 49c.
  • the specific configuration of the opening / closing means is not limited to the illustrated switching valve 49, and may be configured by another three-way cock / stopper or the like. Next, the operation of the third embodiment will be described.
  • FIG. (1) Sterilization room 45 When a new dialysate is supplied to the inlet (48 A) of 48 A, the dialysate is first filtered through the sterilization filter (45 A) and then sterilized in the first sterilization room (45 A) Pass through the lower side of the filter 46 A, through the through hole 49 a of the switching valve 49, and out the outlet 4
  • the used dialysate is led to the inlet port 48B, passes through the through hole 49b of the switching valve 49, and passes as it is to the upper side of the sterilization filter 46B in the second sterilization chamber 45B. Sent. Then, after the dialysate is formally filtered again by the sterilization filter 46B, the dialysate is discharged from the outlet 53B of the second sterilization chamber 45B as used waste liquid.
  • the flow direction of the dialysate in the filter case 41 may be reversed.
  • the disinfecting agent is supplied to the inlet 53A of the first disinfecting chamber 45A in FIG. 4 5 A sanitizing filter 1 4 6 A is sterilized, and then a switching valve 4 9 that connects the outlet 4 8 A and the inlet 4 8 B halfway is cut out 4 9
  • the drug does not flow to the hemodialyzer side via 9c but flows to the second sterilization chamber 45B as it is, and the sterilization filter 46B in the second sterilization chamber 45B is also sterilized. Discharged from outlet 5 3 B.
  • the medicine may be supplied in the opposite direction from the outlet 53B of the second sterilization chamber 45B.
  • the user can easily disassemble the filter case 41 and use a dirty or old flat membrane sanitizing filter that cannot be reused anymore.
  • a and 46B can be easily taken out, and only the filters 46A and 46B need to be replaced, whereby the case 40 itself can be used repeatedly and permanently.
  • the outlet 48 A and the inlet pipe 48 B of the connecting portion 47 are connected in advance integrally to, for example, a hemodialyzer 10 a shown in FIG. It may be configured as a hemodialyzer with an attachment.
  • a disinfection position for preventing a liquid from flowing into the hemodialyzer side is provided at a connection portion that connects the outlet of the filter case and the dialysate inlet of the hemodialyzer to each other. It is also possible to provide an opening / closing means that can be switched between a dialysis position where the dialysate flows into the vessel and a sterilization filter unit. Further, the sterilizing filter unit may be configured in advance with a hemodialyzer to form a hemodialyzer with a sterilizing filter.
  • the dialysis is performed in the sterilization filter tubs 20 and 40 according to the first and third embodiments and the hemodialyzer 30 with a sterilization filter according to the second embodiment.
  • the sterilization filters 25 B and 46 B are removed from the second sterilization chambers 22 B and 45 B communicating with the liquid outlets 12 B, and the configuration can be further simplified. However, this does not assume a new method of reversing the blood and dialysate flow during treatment.
  • the sterilization filter unit which concerns on this invention, the bacterial contamination of this hemodialyzer can be prevented reliably regardless of the flow direction of a dialysate to a hemodialyzer.
  • the complicated work of directly disinfecting and disinfecting and removing the chemical can be omitted, and it is easy to use and the cost can be reduced.

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Description

明现曞 血液透析噚甚の陀菌フィルタヌュニッ 卜ず、 陀菌フィルタヌ付血液透析噚 技術分野
本発明は、 広くは医療機噚に関するものであり、 詳しくは血液浄化療法 等に甚いられる血液透析噚の透析液系を無菌状態に保぀のに䜿甚する陀菌 フィルタヌュニッ トゃ、 陀菌フィルタヌ付血液透析噚に関する。 そのうち 特に就䞭、 血液透析噚の再䜿甚を容易にするためのものである。 背景技術
埓来、 䞀般にダむァラむザ䞀ず称される血液透析噚ずしおは、 図 1 2に 瀺すような補品が広く知られおいる。 図瀺した血液透析噚 1は、 その管本 䜓 1 aの内郚に数倚の䞭空糞型の透析膜 2を封入しお構成されおおり、 内 郚は透析膜 2によ぀お血液系ず透析液系ずに分れおいる。 䞀般に血液系は 䞭空糞内、 透析液系は䞭空糞倖ずなるよう蚭定されおいる。 管本䜓 1 aの 䞡端には血液系に連通する血液流入口 3 Aず血液流出口 3 Bが開蚭され、 たた透析液系に連通する透析液流入口 4 Aず透析液流出口 4 Bも開蚭され おいる。
このような血液透析噚 1を実際に䜿甚する堎合、 血液流入口 3 Aから血 液流出口 3 Bぞ向うように血液を血液系である䞭空糞内に䞀方向に流す䞀 方、 透析液は透析効率の芳点より前蚘血液の流れずは逆向きずなるよう透 析液流人口 4 Aから透析液流出口 4 Bぞず向うように透析液系である䞭空 糞倖を流しおいた。
ただし血液や透析液の流れる向きは、 たえず䞀定に固定されるわけでは なく、 血液透析噚 1の血液系ぞの血液凝固や蛋癜質が過床に付着するのを 防ぐべく、 治療䞭に各々の液の流れを互いに逆向きに反転させるような新 しい方法もある。 ぀たり、 治療䞭に䜿甚途䞭で血液流入口 3 Aず血液流出 口 3 Bずが互いに逆ずなり、 同時に透析液流入口 4 Aず透析液流出口 4 B も互いに逆ずなるように䜿甚される。
以䞊のような血液透析噚 1は、 日本囜内においおは 1回䜿甚の䜿い捚お であった。 その䞻たる理由は、 前述したように血液透析噚 1はその内郚が 透析膜 2により血液系ず透析液系ずに分れおいるが、 そのうち透析液系は 、 透析液を無菌状態にするこずが困難なためパクテリァに汚染されるから である。 しかしながら、 新しい血液透析噚 1は血液にずっおは異物である ず認識され、 生䜓適合性に欠け副䜜甚を生じさせるおそれがあった。 埓っお、 毎回新しい血液透析噚 1を 1回のみの䜿甚で䜿い捚おにするよ り、 同䞀患者に再䜿甚した方が血液透析噚 1の血液系は血液䞭の蛋癜質成 分でコヌティ ングされるため、 生䜓適合性が向䞊したた経枈的でもあった 。 以䞊のような事情から海倖では、 耇数回の血液透析噚 1の再䜿甚が䞀般 的に行われおいる。 かかる血液透析噚 1の再䜿甚は、 毎回䜿甚埌に掗浄ず 殺菌消毒を行い、 次回の䜿甚たでバクテリァ汚染を起こさない状態で保管 しお行われおいた。
すなわち、 血液透析噚 1の透析液系は透析䞭にバクテリアにより汚染さ れ、 このバクテリアは透析膜 2を透過できないが、 バクテリアが産生する 毒玠 䟋えば、 ゚ンドトキシン等 は透析膜 2を通過できるため、 血液透 析噚 1を再䜿甚する堎合には毎回殺菌消毒を行う必芁があった。
しかしながら、 前述した血液透析噚 1を殺菌消毒する殺菌剀は生䜓にず ぀おも有毒であるため、 毎回再䜿甚盎前に血液透析噚 1内の殺菌剀の残留 が無くなるたで無菌氎で入念に掗浄しなければならない。 ずころが、 殺菌 剀はその性質䞊透析膜 2ぞ吞着するため、 十分に殺菌剀を陀去する䜜業に はかなりの時間ず劎力を芁し、 コストアップの芁因になるずいう問題点が あった。 曎に、 血液透析噚 1の掗浄ず薬剀による殺菌消毒䜜業には、 医療 埓事者に察するりィルス感染や薬害が発生するおそれも䌎うものであった 䞀方、 血液透析噚 1は、 䜿甚するこずにより透析膜 2の内壁は蛋癜質成 分によりコヌティ ングされ、 生䜓適合性が向䞊する。 しかしながら、 蛋癜 質は殺菌剀で異皮蛋癜質ぞ倉成するため、 消毒により逆に生䜓適合性が䜎 䞋する結果を招いおた。 以䞊のように、 埓来の血液透析噚 1のみでは、 そ の殺菌消毒が再䜿甚䞊の最倧の問題であ぀た。
本発明は、 以䞊のような埓来技術が有する問題点に着目しおなされたも ので、 陀菌フィルタヌを利甚しお血液透析噚䞭の透析液系のパクテリァ汚 染を効果的に防止でき、 再䜿甚時に透析液系を盎接殺菌消毒する煩雑な䜜 業を省ける共に、 生䜓適合性を損なうこずもなく、 しかも陀菌フィルタヌ 自䜓は十分に殺菌掗浄するこずができる血液透析噚甚の陀菌フィルタヌュ ニッ 卜ず、 陀菌フィルタヌ付血液透析噚を提䟛するこずを目的ずしおいる
発明の開瀺
本発明は、 血液透析噚を無菌状態に保぀のに䜿甚する陀菌フィルタヌ ュニッ 卜であっお、
陀菌フィルタ䞀により送入口偎ず送出口偎ずに区分される第 1陀菌宀ず
、 他の陀菌フィルタヌにより同じく送入口偎ず送出口偎ずに区分される第
2陀菌宀ずを含むフィルタヌケヌスを備え、
血液透析噚の透析液流人口に連通させる前蚘第 1陀菌宀の送出口ず、 血 液透析噚の透析液流出口に連通させる前蚘第 2陀菌宀の送入口ずを互いに 近接させお接続郚を圢成し、
前蚘接綠郚 Jこ、 その送出口偎及び送入口偎の途䞭郚䜍を互いに連通させ お前蚘血液透析噚偎ぞの液䜓の流出入を阻止する消毒時䜍眮ず、 前蚘途䞭 郚䜍を互いに連通させるこずなく前蚘血液透析噚偎ぞ透析液を流出入させ る透析時䜍眮ずに切替可胜な開閉手段を蚭けたこずを特城ずする血液透析 噚甚の陀菌フィルタヌュニッ トである。
たた、 本発明は、 前蚘フィルタヌケヌスが、 それぞれ数倚の䞭空糞型陀 菌フィルタヌが封入された第 1陀菌宀を成す第 1ケヌス管、 及び第 2陀菌 宀を成す第 2ケヌス管ずから成り、
前蚘各ケヌス管内の陀菌宀のうち䞭空糞内に連通させた䞀端偎に前蚘送 出口及び送人口の䜕れか䞀方を配眮し、 䞭空糞倖に連通させた他端偎に前 蚘送出口及び送入口の䜕れか他方を配眮したこずを特城ずする請求項 1蚘 茉の血液透析噚甚の陀菌フィルタヌュニッ トである。
たた、 本発明は、 前蚘フィルタヌケヌスが、 扁平な䞭間基板ず、 その衚 裏面にそれぞれ平膜型陀菌フィルタ䞀を介圚させた状態で呚端瞁が䞭間基 板偎に密着するよう着脱自圚に組付ける䞀察の挟持板ずから成り、 前蚘䞭間基板衚面ず䞀挟持板内面ずの各呚端瞁䞭偎に、 その間に挟持さ れる䞀の平膜型陀菌フィルタヌにより透析液の送入口偎ず送出口偎ずに区 分される前蚘第 1陀菌宀を圢成する䞀方、 前蚘䞭間基板裏面ず他挟持板内 面ずの各呚端瞁䞭偎に、 その間に挟持される他の平膜型陀菌フィルタヌに より透析液の送入口偎ず送出口偎ずに区分される前蚘第 2陀菌宀を圢成し 前蚘䞀挟持板に第 1陀菌宀に連通する送入口を配眮する䞀方、 前蚘他挟 持板に第 2陀菌宀に連通する送出口を配眮し、
前蚘䞭間基板の䞀端郚に、 第 1陀菌宀に連通し血液透析噚の透析液流入 口に連通させる送出口ず、 第 2陀菌宀に連通し血液透析噚の透析液流出口 に連通させる送入口ずを互いに近接させお配眮したこずを特城ずする請求 項 1蚘茉の血液透析噚甚の陀菌フィルタ䞀ュニッ トである。 たた、 本発明は、 前蚘陀菌フィルタヌュニッ トを、 予め血液透析噚ず䞀 䜓ずしお構成したこずを特城ずする陀菌フィルタヌ付血液透析噚である。 曎にたた、 本発明は、 血液透析噚を無菌状態に保぀のに䜿甚する陀菌フ ィルタヌュニッ 卜であっお、 陀菌フィルタ䞀により送入口偎ず送出口偎 ずに区分されるフィルタヌケヌスを備え、
前蚘フィルタヌケヌスの送出口ず血液透析噚の透析液流入口ずを互いに 連通させる接続郚に、 前蚘血液透析噚偎ぞの液䜓の流入を阻止する消毒時 䜍眮ず、 前蚘血液透析噚偎ぞ透析液を流入させる透析時䜍眮ずに切替可胜 な開閉手段を蚭けたこずを特城ずする血液透析噚甚の陀菌フィルタヌュニ ッ 卜でめる。
たた、 本発明は、 前蚘陀菌フィルタヌュニッ トを、 予め血液透析噚ず䞀 䜓ずしお構成したこずを特城ずする陀菌フィルタヌ付血液透析噚である。 図面の簡単な説明
第 1図は、 本発明の第 1の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ トを 血液透析噚に接続した状態を抂略的に瀺す正面図である。
第 2図は、 本発明の第 1の実斜の圢態に係る陀菌フィルタ䞀ュニッ 卜の 透析時の状態を説明するための正面図である。
第 3図は、 本発明の第 1の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ 卜の 消毒時の状態を説明するための正面図である。
第 4図は、 本発明の第 1の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ トを 構成する切替バルブを透析時䜍眮にした状態を瀺す正面図 a ) ず断面図 ( b ) である。
第 5図は、 本発明の第 1の実斜の圢態に係る陀菌フィルタ䞀ュニッ トを 構成する切替バルブを消毒時䜍眮にした状態を瀺す正面図 a ) ず断面図 ( b ) である。 第 6図は、 本発明の第 1の実斜の圢態の倉圢䟋に係る陀菌フィルタヌュ ニッ トを抂略的に瀺す正面図である。
第 7図は、 本発明の第 2の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト付 血液透析噚を抂略的に瀺す正面図である。
第 8図は、 本発明の第 3の実斜の圢態に係る陀菌フィルタ䞀ュニッ トを 分解しお瀺す偎面図である。
第 9図は、 本発明の第 3の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ トを 瀺す断面図である。
第 1 0図は、 本発明の第 3の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト を瀺す正面図である。
第 1 1図は、 本発明の第 3の実斜の圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト を構成する切替バルブを消毒時䜍眮にした状態を瀺す正面図 a ) ず断面 図 b ) である。
第 1 2図は、 埓来の血液透析噚を瀺す断面図である。 発明を実斜するための最良の圢態
以䞋、 図面に基づき本発明の各皮実斜の圢態を説明する。
図 1〜図 5は本発明を代衚する第 1の実斜の圢態を瀺し、 図 6は第 1の 実斜の圢態の倉圢䟋を瀺しおいる。
本実斜圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0は、 血液透析噚 1 0をそ の䜿甚䞭に無菌状態に保぀こずで殺菌消毒の手間を省き、 血液透析噚 1 0 の再䜿甚を容易にするためのュニッ トである。
ここで血液透析噚 1 0は埓来のもの 図 1 2参照 ずほが同様に、 管本 䜓内郚に数倚の䞭空糞型透析膜を封入しお構成され、 管本䜓内郚は䞭空糞 内ずなる血液系ず䞭空糞倖ずなる透析液系ずに分かれおいる。 管本䜓の䞡 端には血液流入口 1 1 Aず血液流出口 1 1 B、 及び透析液流入口 1 2 Aず 透析液流出口 12 Bが開蚭されおいる。 なお、 血液流出入口 1 1 A 1 1 Bには血液回路を成す血液チュヌブ 14が接続される。
図 1に瀺すように陀菌フィルタヌュニッ ト 20は、 倧たかに蚀えばフィ ルタヌケヌス 21ず開閉手段ずしおの切替バルブ 27ずを具備し T成る。 フィルタヌケヌス 21は第 1ケヌス管 21 Aず第 2ケヌス管 21 Bずに分 かれおおり、 それぞれに数倚の陀菌フィルタヌ 25 A 25 Bが封入され おいる。 陀菌フィルタヌ 25 A, 25 Bは䟋えば、 ポリ゚チレン補䞭空糞 膜でありポアサむズ 0. 01 5 ミ クロンのものが適する。 第 1ケヌス管 2 1 A内である第 1陀菌宀 22AZ45A) 22Aは、 陀菌フィルタヌ 2 5 Aにより送入口偎ず送出口偎ずに区分され、 陀菌フィルタ䞀 25 Aであ る䞭空糞内に連通する䞀端偎に送人口 23 Aが開口し、 䞭空糞倖に連通す る他端偎に送出口 23 Bが開口しおいる。
䞀方、 第 2ケヌス管 21 B内である第 2陀菌宀 22 Bも、 同様に陀菌フ ィルタヌ 25 Bにより送人口偎ず送出口偎ずに区分されおいるが、 陀菌フ ィルタヌ 25 Bである䞭空糞内に連通する䞀端偎に送出口 24 Bが開口し 、 䞭空糞倖に連通する他端偎に送出口 24 Aが開口しおいる。 なお、 前蚘 陀菌フィルタヌ 25 A, 25 Bは、 䞀般の浄氎噚に芋られるように亀換可 胜な力䞀トリ ッゞ型ずしお構成しおもよい。
ずころで、 第 1ケヌス管 21 Aず第 2ケヌス管 21 Bは同䞀の構成であ り、 互いに逆すなわち、 図 1䞭で䞊ずなる方を第 2ケヌス管 21 Bではな く第 1ケヌス管 21 Aずし、 䞋ずなる方を第 1ケヌス管 21 Aではなく第 2ケヌス管 21 Bずしおもよい。 これは血液透析噚 10䞭の透析液の流れ の向きを反転させる透析手法に察応するものである。
第 1陀菌宀 22A (第 1ケヌス管 21 A) の送出口 23 Bが透析液チュ ヌブ 13を介しお血液透析噚 10の透析液流入口 12 Aに連通接続され、 第 2陀菌宀 22 B (第 2ケヌス管 21 B) の送入口 24 Aが透析液チュヌ ブ 1 3を介しお血液透析噚 1 0の透析液流入口 1 2 Aに連通接続される。 送出口 2 3 Bず送入口 2 4 Aは互いに近接し䞀郚重合されお接続郚 2 6が 圢成ざれおいる。 この接続郚 2 6の途䞭にはプラスチック補の前蚘切替バ ルブ 2 7がヌ䜓的に蚭けられおいる。
切替バルブ 2 7は、 接続郚 2 6を成す送出口 2 3 B及び送入口 2 4 Aの 途䞭郚䜍を、 図 4に瀺す劂く互いに連通させるこずなく血液透析噚 1 0偎 ぞ透析液を流出入させる透析時䜍眮ず、 前蚘途䞭郚䜍を図 5に瀺す劂く互 いに連通させお血液透析噚 1 0偎ぞの液䜓 殺菌消毒甚薬剀 の流出入を 阻止する消毒時䜍眮ずに切替可胜なものである。
曎に詳しく蚀えば、 切替バルブ 2 7は、 送出口 2 3 B及び送入口 2 4 A の途䞭郚䜍に連通するよう介装された円柱圢のバルブケヌス 2 8内に、 ハ ンドル 2 9 aで回転操䜜するバルブ䜓 2 9を内蚭しお成る。 バルブ䜓 2 9 はバルブケヌス 2 8内郚を盎埄方向に区分するものである。 かかるバルブ 䜓 2 9を、 図 4に瀺す劂く接続郚 2 6ず平行にするず、 2分されたバルブ ケヌス 2 8内を介しお送出口 2 3 B及び送入口 2 4 Aはそれぞれ別々に連 通する。
その䞀方、 図 5に瀺す劂くバルブ䜓 2 9を接続郚 2 6ず盎亀させるず、 送出口 2 3 B及び送入口 2 4 Aを共に分断するようバルブケヌス 2 8内を 二分し、 か぀二分されたバルブケヌス 2 8の䞀方の郚屋を介しお送出口 2 3 B及び送入口 2 4 Aの途䞭郚䜍が互いに連通するように蚭定されおいる 。 なお、 開閉手段の具䜓的構成は図瀺した切替バルブ 2 7に限定されるわ けではなく、 他の䞉方向コックゃタップ等から構成しおもよい。
次に第 1の実斜圢態の䜜甚を説明する。
本実斜圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0を利甚するに際しおは、 図 1に瀺すように、 予め接続郚 2 6を成す送出口 2 3 Aを、 透析液チュヌ ブ 1 3を介しお血液透析噚 1 0の透析液流入口 1 2 Aに連通させ、 同じく 接続郚 2 6を成す送入口 2 4 Aを、 透析液チュヌブ 1 3を介しお血液透析 噚 1 0の透析液流出口 1 2 Bに連通させる。 このずき、 接続郚 2 6に蚭け た切替バルブ 2 7は、 図 4に瀺すように血液透析噚 1 0偎ぞ透析液を流出 人させる透析時䜍眮に切替おおく。
そしお、 図 2に瀺すように、 第 1陀菌宀 2 2 Aの送入口 2 3 Aぞ新たな 透析液の䟛絊しお透析を開始するず、 透析液は最初の陀菌フィルタ䞀 2 5 Aで濟過され埌、 接続郚 2 6を成す送出口 2 3 Bを通り、 図 4に瀺すバル ブ䜓 2 9で 2分されたバルブケヌス 2 8内片偎の流路を経お、 透析液チュ ヌブ 1 3を介しお血液透析噚 1 0の透析液流入口 1 2 Aぞず導入される。 血液透析噚 1 0䞭の透析液系を、 血液系䞭の血液ず逆向きに流れた透析 液は、 透析液流出口 1 2 Bより出お透析液チュヌブ 1 3を通り、 図 4に瀺 すバルブ䜓 2 9で 2分されたバルブケヌス 2 8内片偎の流路を経お、 その たた送人口 2 4 Aを通っお第 2陀菌宀 2 2 Bぞず送られる。 そしお、 今床 は第 2陀菌宀 2 2 B内の陀菌フィルタヌ 2 5 Bで透析液は再び圢匏的に濟 過された埌、 第 2陀菌宀 2 2 Bの送出口 2 4 Bから䜿甚枈の廃液ずしお排 出される。
血液透析噚 1 0ぞ流出入させる透析液の流れの向きを反転させる堎合、 フィルタヌケヌス 2 1内の第 1陀菌宀 2 2 Aず第 2陀菌宀 2 2 Bや、 血液 透析噚 1 0の透析液流入口 1 2 Aず透析液流出口 1 2 Bずの盞察的な䜍眮 関係を前蚘の配眮ず逆にすればよい。 ぀たり今床は、 前回の第 2陀菌宀 2
2 Bを第 1陀菌宀ずみなし、 同様に前回の透析液流出口 1 2 Bを透析液流 入口ずみなしお、 それぞれ互いに反転させればよい。 この堎合、 新たな透 析液は前回の第 2陀菌宀 2 2 Bの送出口 2 4 B (新たな第 1陀菌宀の送入 口 から䟛絊され、 透析枈の透析液は前回の第 1陀菌宀 2 2 Aの送入口 2
3 A (新たな第 2陀菌宀の送出口 から廃液ずしお排出される。
以䞊のよう-に陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0によれば、 フィルタヌケヌス 2 1内にある第 1陀菌宀 2 2 A及び第 2陀菌宀 2 2 Bの各陀菌フィルタヌ 2 5 A , 2 5 Bによっお、 血液透析噚 1 0ぞ流出入させる透析液を、 その 流れの向きに関係なく時前にバクテリァを捕捉するように濟過でき、 垞時 無菌の透析液を血液透析噚 1 0ぞ䟛絊するこずで、 血液透析噚 1 0を無菌 状態に保぀こずが可胜ずなる。
それにより、 血液透析噚 1 0の殺菌消毒䜜業は䞍芁ずなる。 その結果、 血液透析噚 1 0䞭の透析膜衚面をコヌティ ングする血液の蛋癜質成分が殺 菌剀で異皮蛋癜質に倉成するこずがなく、 生䜓適合性を損なわずにすむ。 たた、 血液透析噚 1 0の殺菌消毒䜜業に䌎う医療埓事者のりィルス感染や 薬害発生のおそれも解消するこずができる。
䞀方、 陀菌フィルタ䞀ュニッ ト 2 0においお、 第 1陀菌宀 2 2 Aの送入 口偎ず第 2陀菌宀 2 2 Bの送出口偎は、 透析液䞭のパクテリァを捕捉しお 無菌状態ではなくなるめ、 これを再䜿甚するに際しおは殺菌消毒する必芁 がある。 かかる殺菌消毒を行う堎合、 先ず前蚘接続郚 2 6に蚭けた切替バ ルブ 2 7を、 図 5に瀺すように接続郚 2 6の送出口 2 3 B偎及び送人口 2 4 A偎の途䞭郚䜍を互いに連通させお、 血液透析噚 1 0偎ぞの液䜓の流出 入を阻止する消毒時䜍眮に切替ればよい。
そしお、 第 1陀菌宀 2 2 Aの送入口 2 3 Aぞ透析液の代りに殺菌甚薬剀 を䟛絊するず、 薬剀は䞻ずしお第 1陀菌宀 2 2 Aの陀菌フィルタヌ 2 5 A を殺菌し、 続いお送入口 2 3 Aず送人口 2 4 Aずの途䞭が互いに連通する 切替バルブ 2 7のバルブケヌス 2 8内の䞀方の郚屋を経由し、 薬剀は血液 透析噚 1 0偎ぞ流れるこずなくそのたた第 2陀菌宀 2 2 Bぞ流れ蟌み、 こ の第 2陀菌宀 2 2 Bの陀菌フィルタヌ 2 5 Bも殺菌しお送出口 2 4 Bから 排出される。 なお、 逆向きに第 2陀菌宀 2 2 Bの送出口 2 4 Bから薬剀を 䟛絊するようにしおもよい。
以䞊のような殺菌消毒により、 埓来の劂く血液透析噚 1 0䞭に薬剀が流 入するこずがなく、 埓っお、 再䜿甚に際し血液透析噚 1 0䞭の特に透析膜 から薬剀を陀去する無菌氎での掗浄䜜業は䞍芁ずなり、 再䜿甚に際しお䜙 分な時間や劎力を削枛するこずが可胜ずなる。
図 6は前述した第 1の実斜の圢態の倉圢䟋を瀺しおいる。 この倉圢䟋で は、 陀菌フィルタヌ 2 5 A , 2 5 Bである䞭空糞のポッティ ングによる開 口端矀が接続郚 2 6偎を向くよう、 前蚘第 1実斜圢態ずは逆向きに構成さ れおいる。 すなわち、 第 1陀菌宀 2 2 Aでは、 陀菌フィルタヌ 2 5 Aであ る䞭空糞倖に連通する䞀端偎に送入口 2 3 Aが開口し、 䞭空糞内に連通す る他端偎に送出口 2 3 Bが開口しおいる。 䞀方、 第 2陀菌宀 2 2 Bでは、 陀菌フィルタヌ 2 5 Bの䞭空糞倖に連通する䞀端偎に送出口 2 4 Bが開口 し、 䞭空糞内に連通する他端偎に送出口 2 4 Aが開口しおいる。
このように、 陀菌フィルタヌ 2 5 Aにより送入口偎ず送出口偎ずに区分 される第 1陀菌宀 2 2 Aず、 他の陀菌フィルタヌ 2 5 Bにより同じく送入 口偎ず送出口偎ずに区分される第 2陀菌宀 2 2 Bずを含むフィルタヌケヌ ス 2 1は、 様々な態様に構成するこずができる。 たた、 図 6に瀺す倉圢䟋 では、 血液透析噚 1 0や陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0を図 1に瀺すものに 察しお反転させた状態を瀺しおいる。 なお、 陀菌フィルタヌ 2 5 A , 2 5 Bは、 ポリ゚チレン補䞭空糞膜に限られるものではなく、 その他、 平膜型 陀菌フィルタヌを封入しおいる補品を利甚しおも構成しおもよい。
図 7は本発明の第 2の実斜の圢態を瀺しおいる。
本実斜圢態に係る陀菌フィルタヌ付血液透析噚 3 0は、 陀菌フィルタヌ ナニッ ト 2 0 aを予め血液透析噚 1 0 aず䞀䜓ずしお構成したものである
。 陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0 aを成す第 1ケヌス管 2 1 Aず第 2ケヌス 管 2 1 Bずは長手方向に延びるように䞀䜓的に成圢されおおり、 この接続 郚 2 6が血液透析噚 1 0 aの略䞭倮郚に察しお連通するように䞀䜓的に成 圢されおいる- ό 図 7に瀺すように、 陀菌フィルタ䞀ュニッ ト 2 0 aは接続 郚 2 6を介しお血液透析噚 1 0 aず略平行ずなるようコンパク 卜に䞀䜓成 圢されおいる。
接続郚 2 6が連通する血液透析噚 1 0 aの䞀偎偎内壁には、 䞡端方向に 延びる仕切板 1 5が配蚭されおおり、 この仕切板 1 5ず血液透析噚 1 0 a の内壁ずの間が、 略䞭倮を境にしお䞊䞋に分かれる透析液流入路 1 6 Aず 透析液流出路 1 6 Bずになっおいる。 透析液流入路 1 6 Aから出た透析液 は、 血液透析噚 1 0 aの他端偎ぞず移動し、 透析液流出路 1 6 Bを通っお 再び陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0 a偎ぞ導入されるようになっおいる。 な お、 第 1の実斜の圢態ず同皮の郚䜍には同䞀笊号を付しお重耇した説明を 省略する。
本実斜圢態によれば、 陀菌フィルタヌュニッ ト 2 0 aを予め血液透析噚 1 0 aず䞀䜓ずしお構成するので、 コンパク ト化するこずが可胜であり、 組み付けの手間が省けお取扱い䞊も䟿利である。 なお、 血液透析噚 1 0 a ゃ陀菌フィルタヌュニッ 卜 2 0 aの具䜓的圢状は図瀺したものに限定され るわけではなく、 䟋えば、 図 1に瀺す陀菌フィルタヌュニッ 卜 2 0を血液 透析噚 1 0 aず䞀䜓に組合せるように構成しおもよい。
図 8〜図 1 1は本発明の第 3の実斜の圢態を瀺しおいる。
本実斜圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト 4 0は、 組立匏になっおおり 䜿甚者が簡単にフィルタヌ亀換できるように構成されおいる。 かかる陀菌 フィルタヌュニッ ト 4 0の䞻芁郚である円盀型のフィルタヌケヌス 4 1は 、 扁平な䞭間基板 4 2ず、 その衚裏面にそれぞれ平膜型陀菌フィルタヌ 4 6 A , 4 6 Bを介圚させた状態で、 呚端瞁が䞭間基板 4 2偎に密着する䞀 察の挟持板 5 0 A , 5 0 Bずから成る。 䞀察の挟持板 5 0 A 5 0 Bは、 䞭間基板 4 2に察しお着脱自圚に組付けられるようにな぀おいる。
䞭間基板 4 2はその衚裏面の呚端瞁 4 3より䞭偎に、 それぞれ第 1陀菌 宀 4 5 Aたたは第 2陀菌宀 4 5 Bをなす凹郚 4 4 A 4 4 Bが圢成されお おり、 たた䞭間基板 4 2の䞀端郚には前述した血液透析噚 1 0に連通接続 させる接続郚 4 7が圢成されおいる。 呚端瞁 4 3の適所には、 埌述する䞀 察の挟持板 5 O A , 5 0 Bを組付けるためのネゞ孔 4 3 a 4 3 a が蚭 けられおいる。 各凹郚 4 4 A 4 4 Bの内面は、 平膜型陀菌フィルタヌ 4 6 A , 4 6 Bを装入した際に該フィルタヌずの間に隙間を生じさせるため の波状溝が圢成されおいる。
接続郚 4 7には、 前蚘凹郚 4 4 Aからなる第 1陀菌宀 4 5 Aに連通する 送出口 4 8 Aず、 前蚘凹郚 4 4 Bからなる第 2陀菌宀 4 5 Bに連通する送 入口 4 8 Bずが互いに近接するよう圢成されおいる。 ここで送出口 4 8 A は、 図 1に瀺す血液透析噚 1 0の透析液流入口 1 2 Aに連通接続させる郚 䜍であり、 䞀方の送入口 4 8 Bは、 血液透析噚 1 0の透析液流出口 1 2 B に連通させる郚䜍である。 たた、 接続郚 4 7には開閉手段ずしおの切替バ ルブ 4 9が蚭けられおいる。 これに぀いおは埌述する。
䞀察の挟持板 5 O A , 5 0 Bは互いに同䞀郚材であり、 挟持板 5 O Aを 代衚しお説明する。 この挟持板 5 0 Aは円盀型に圢成されおおり、 その呚 端瞁をなすフランゞ郚 5 1 Aの䞭偎に、 前蚘䞭間基板 4 2の凹郚 4 4 Aに 察応する嵌入郚 5 2 Aを蚭けおなる。 嵌入郚 5 2 Aの端面は、 平膜型陀菌 フィルタヌ 4 6 Aに接した際に該フィルタヌずの間に隙間を生じさせる波 状溝に圢成されおいる。 たた、 挟持板 5 O Aの略䞭倮には、 透析液等を䟛 絊するための送入口 5 3 Aが圢成されおいる。 䞀方の挟持板 5 0 Bの略䞭 倮には、 䜿甚枈の透析液等を排出するための送出口 5 3 Bが圢成されおい る。
挟持板 5 O Aは、 その嵌入郚 5 2 Aが凹郚 4 4 Aに入るよう䞭間基板 4
2にネゞ 5 4で取付けられるものであり、 凹郚 4 4 Aず嵌入郚 5 2 Aずに 囲たれる平たい空間が第 1陀菌宀 4 5 Aずなる。 䞀方の凹郚 4 4 Bず嵌入 郚 5 2 Bずに-囲たれる平たい空間が第 2陀菌宀 4 5 Bずなる。 各陀菌宀 4 5 A , 4 5 Bにはそれぞれ陀菌フィルタ䞀 4 6 A 4 6 Bが介装されるが 、 この各陀菌フィルタヌ 4 6 A 4 6 Bの呚端は、 互いに密着する凹郚 4 4 A , 4 4 Bず嵌入郚 5 2 A 5 2 Bずの各呚端瞁間に密嵌されおいる。 このような陀菌フィルタヌ 4 6 A 4 6 Bによっお、 第 1陀菌宀 4 5 A 第 2陀菌宀 4 5 Bは、 それぞれ透析液の送入口偎ず送出口偎ずに区分され おいる。
前蚘接続郚 4 7に蚭けられた切替バルブ 4 9は、 送出口 4 8 A及び送入 口 4 8 Bの途䞭郚䜍を、 図 9に瀺す劂く互いに連通させるこずなく血液透 析噚偎ぞ透析液を流出入させる透析時䜍眮ず、 前蚘途䞭郚䜍を図 1 1に瀺 す劂く互いに連通させお血液透析噚偎ぞの液䜓 殺菌消毒甚薬剀 の流出 入を阻止する消毒時䜍眮ずに切替可胜なものである。 この切替バルブ 4 9 は、 前蚘第 1実斜圢態の切替バルブ 2 7ず同様の働きをなすものである。 曎に詳しく蚀えば、 切替バルブ 4 9は略円柱状郚材であり、 送出口 4 8 A及び送入口 4 8 Bの途䞭郚䜍を分断するように接続郚 4 7に回転可胜に 内挿されおいる。 かかる切替バルブ 4 9の䞊端には回転操䜜のためのハン ドル 4 9 dが蚭けられ、 たた䞭途郚䜍には、 送出口 4 8 A、 送入口 4 8 B の途䞭にそれぞれ別々に連通する揷通孔 4 9 a , 4 9 bや、 送出口 4 8 A 、 送入口 4 8 Bを互いに連通される切欠 4 9 cが蚭けられおいる。
切替バルブ 4 9を、 図 8及び図 9に瀺す劂く透析時䜍眮にするず、 揷通 孔 4 9 a 4 9 bを通しお送出口 4 8 A及び送入口 4 8 Bはそれぞれ別々 に連通し、 図 1 1に瀺す劂く消毒時䜍眮にするず、 切欠 4 9 cを介しお送 出口 4 8 A及び送入口 4 8 Bの途䞭郚䜍が互いに連通するように蚭定され おいる。 なお、 開閉手段の具䜓的構成は図瀺した切替バルブ 4 9に限定さ れるわけではなく、 他の䞉方向コックゃ倕ップ等から構成しおもよい。 次に第 3の実斜圢態の䜜甚を説明する。
本実斜圢態に係る陀菌フィルタヌュニッ ト 4 0の堎合、 図 9においお第 1陀菌宀 4 5 Aの送入口 4 8 Aぞ新たな透析液の䟛絊するず、 透析液は先 ず陀菌フィルタヌ 4 5 Aで濟過され埌、 第 1陀菌宀 4 5 A内で陀菌フィル タヌ 4 6 Aの䞋偎を通り、 切替バルブ 4 9の揷通孔 4 9 aを経お送出口 4
8 Aから、 䟋えば図 1に瀺す血液透析噚 1 0の透析液流入口 1 2 Aぞず導 入される。
䜿甚枈の透析液は送入口 4 8 Bに導かれ、 切替バルブ 4 9の揷通孔 4 9 bを通っおそのたた第 2陀菌宀 4 5 B内の陀菌フィルタヌ 4 6 Bの䞊偎ぞ ず送られる。 そしお、 陀菌フィルタヌ 4 6 Bで透析液は再び圢匏的に濟過 された埌、 第 2陀菌宀 4 5 Bの送出口 5 3 Bから䜿甚枈の廃液ずしお排出 される。 もちろん、 本実斜圢態でもフィルタヌケヌス 4 1䞭の透析液の流 れの向きを反転させおもよい。
陀菌フィルタヌュニッ 卜 4 0を殺菌消毒する堎合には、 図 1 1においお 、 第 1陀菌宀 4 5 Aの送入口 5 3 Aぞ殺菌甚薬剀を䟛絊するず、 薬剀は䞻 ずしお第 1陀菌宀 4 5 Aの陀菌フィルタ䞀 4 6 Aを殺菌し、 続いお送出口 4 8 Aず送入口 4 8 Bずの途䞭が互いに連通する切替バルブ 4 9の切欠 4
9 cを経由しお、 薬剀は血液透析噚偎ぞ流れるこずなく、 そのたた第 2陀 菌宀 4 5 Bぞ流れ、 この第 2陀菌宀 4 5 Bの陀菌フィルタヌ 4 6 Bも殺菌 しお送出口 5 3 Bから排出される。 なお、 逆向きに第 2陀菌宀 4 5 Bの送 出口 5 3 Bから薬剀を䟛絊するようにしおもよい。
以䞊のような陀菌フィルタヌュニッ ト 4 0によれば、 䜿甚者自身がフィ ルタヌケヌス 4 1を簡単に分解しお、 もはや再䜿甚できないく らい汚れた り叀くな぀た平膜型陀菌フィルタヌ 4 6 A , 4 6 Bを容易に取り出すこず ができ、 かかるフィルタヌ 4 6 A 4 6 Bのみを亀換すればよく、 それに より、 ケヌス自 4 0䜓は反氞久的に繰り返し䜿甚するこずができる。 なお 、 予め接続郚 4 7の送出口 4 8 A及び送入管 4 8 Bを、 䟋えば図 7に瀺す 血液透析噚 1 0 aに察しお䞀䜓的に接続しお、 別タむプの陀菌フィルタヌ 付血液透析噚ずしお構成しおもよい。
たた、 図瀺省略したが、 フィルタヌケヌスの送出口ず血液透析噚の透析 液流入口ずを互いに連通させる接続郚に、 血液透析噚偎ぞの液䜓の流人を 阻止する消毒時䜍眮ず、 血液透析噚偎ぞ透析液を流入させる透析時䜍眮ず に切替可胜な開閉手段を蚭けお陀菌フィルタヌュニッ 卜ずしおもよい。 曎 に、 この陀菌フィルタヌュニッ トを、 予め血液透析噚ず䞀䜓ずしお構成し お陀菌フィルタヌ付血液透析噚ずしおもよい。
このような陀菌フィルタ䞀ュニッ トゃ、 陀菌フィルタヌ付血液透析噚は
、 具䜓的には䟋えば、 前述した第 1実斜圢態 第 3実斜圢態に係る陀菌フ ィルタヌュニッ ト 2 0 4 0、 及び第 2実斜圢態に係る陀菌フィルタヌ付 血液透析噚 3 0においお、 透析液流出口 1 2 Bに連通させる第 2陀菌宀 2 2 B , 4 5 Bから陀菌フィルタヌ 2 5 B , 4 6 Bを陀いた圢態ずなり、 よ り䞀局ず構成を簡易化するこずができる、 ただし、 この堎合は治療䞭に血 液 ·透析液の流れを互いに逆向きに反転させるような新しい方法を前提ず するものではない。
もちろん、 本発明に係る陀菌フィルタ䞀ュニッ 卜ず、 陀菌フィルタ䞀付 血液透析噚の具䜓的構成は、 図瀺した各皮実斜の圢態に限定されるもので はない。 産業䞊の利甚可胜性
本発明に係る陀菌フィルタヌュニッ 卜によれば、 血液透析噚ぞ透析液を 流す向きに拘らず、 この血液透析噚のバクテリァ汚染を確実に防止でき、 血液透析噚の再䜿甚時に該透析噚自䜓を盎接殺菌消毒しその薬剀を陀去す るような煩雑な䜜業を省くこずができ、 䜿い勝手が良くコス卜を䜎枛する こずができる。
たた、 血液透析噚䞭の透析膜衚面をコヌティ ングする血液の蛋癜質成分 が薬剀で異皮蛋癜質に倉成するおそれがなく、 再䜿甚する血液透析噚の生 䜓適合性や安党性を倧幅に向䞊させるこずができる。
しかも、 血液透析噚の殺菌消毒䜜業に䌎う医療埓事者のゥィルス感染や 薬害発生のおそれも解消する。 曎に、 陀菌フィルタ䞀ュニッ トを殺菌消毒 する堎合に、 たずえ本ュニッ 卜が血液透析噚に連通接続したたたの状態で あっおも、 開閉手段の切替により血液透析噚偎に薬剀が流人するこずを確 実に防ぐこずが可胜であり、 陀菌フィルタヌのみを容易か぀迅速に殺菌掗 浄するこずができる。
たた、 陀菌フィルタ䞀ュニッ 卜付血液透析噚によれば、 前述した効果に 加えお、 党䜓的にコンパク ト化するこずが可胜であり、 たた組付けの手間 が省けお、 取扱い䞊も䟿利である。

Claims

請求の範囲
1 . 血液透析噚を無菌状態に保぀のに䜿甚する陀菌フィルタヌュニッ 卜で あっお、 陀菌フィルタヌにより送入口偎ず送出口偎ずに区分される第 1 陀菌宀ず、 他の陀菌フィルタヌにより同じく送入口偎ず送出口偎ずに区分 される第 2陀菌宀ずを含むフィルタヌケヌスを備え、
血液透析噚の透析液流入口に連通させる前蚘第 1陀菌宀の送出口ず、 血 液透析噚の透析液流出口に連通させる前蚘第 2陀菌宀の送入口ずを互いに 近接させお接続郚を圢成し、
前蚘接続郚に、 その送出口偎及び送入口偎の途䞭郚䜍を互いに連通させ お前蚘血液透析噚偎ぞの液䜓の流出入を阻止する消毒時䜍眮ず、 前蚘途䞭 郚䜍を互いに連通させるこずなく前蚘血液透析噚偎ぞ透析液を流出入させ る透析時䜍眮ずに切替可胜な開閉手段を蚭けたこずを特城ずする血液透析 噚甚の陀菌フィルタ䞀ュニッ ト。
2 . 前蚘フィルタ䞀ケヌスは、 それぞれ数倚の䞭空糞型陀菌フィルタヌが 封入された第 1陀菌宀を成す第 1ケヌス管、 及び第 2陀菌宀を成す第 2ケ ヌス管ずから成り、
前蚘各ケヌス管内の陀菌宀のうち䞭空糞内に連通させた䞀端偎に前蚘送 出口及び送入口の䜕れか䞀方を配眮し、 䞭空糞倖に連通させた他端偎に前 蚘送出口及び送入口の䜕れか他方を配眮したこずを特城ずする請求項 1蚘 茉の血液透析噚甚の陀菌フィルタヌュニッ ト。
3 . 前蚘フィルタヌケヌスは、 扁平な䞭間基板ず、 その衚裏面にそれぞれ 平膜型陀菌フィルタヌを介圚させた状態で呚端瞁が䞭間基板偎に密着する よう着脱自圚に組付ける䞀察の挟持板ずから成り、
前蚘䞭間基板衚面ず䞀挟持板内面ずの各呚端瞁䞭偎に、 その間に挟持さ れる䞀平膜型陀菌フィルタヌにより透析液の送入口偎ず送出口偎ずに区分 される前蚘第 1陀菌宀を圢成する䞀方、 前蚘䞭間基板裏面ず他挟持板内面 ずの各呚端瞁䞭偎に、 その間に挟持される他平膜型陀菌フィルタヌにより 透析液の送入口偎ず送出口偎ずに区分される前蚘第 2陀菌宀を圢成し、 前蚘䞀挟持板に第 1陀菌宀に連通する送入口を配眮する䞀方、 前蚘他挟 持板に第 2陀菌宀に連通する送出口を配眮し、
前蚘䞭間基板の䞀端郚に、 第 1陀菌宀に連通し血液透析噚の透析液流入 口に連通させる送出口ず、 第 2陀菌宀に連通し血液透析噚の透析液流出口 に連通させる送入口ずを互いに近接させお配眮したこずを特城ずする請求 項 1蚘茉の血液透析噚甚の陀菌フィルタ䞀ュニッ ト。
4 . 請求項 1 2たたは 3蚘茉の陀菌フィルタヌナニッ トを、 予め血液透 析噚ず䞀䜓ずしお構成したこずを特城ずする陀菌フィルタヌ付血液透析噚
5 . 血液透析噚を無菌状態に保぀のに䜿甚する陀菌フィルタ䞀ュニッ 卜で あっお、 陀菌フィルタヌにより送入口偎ず送出口偎ずに区分されるフィル タヌケヌスを備え、
前蚘フィルタヌケヌスの送出口ず血液透析噚の透析液流入口ずを互いに 連通させる接続郚に、 前蚘血液透析噚偎ぞの液䜓の流入を阻止する消毒時 䜍眮ず、 前蚘血液透析噚偎ぞ透析液を流入させる透析時䜍眮ずに切替可胜 な開閉手段を蚭けたこずを特城ずする血液透析噚甚の陀菌フィルタヌュニ ッ 卜 o
6 . 請求項 5蚘茉の陀菌フィルタヌュニッ トを、 予め血液透析噚ず䞀䜓ず しお構成したこずを特城ずする陀菌フィルタ䞀付血液透析噚。
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