JPH08187284A - 血液浄化装置 - Google Patents
血液浄化装置Info
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Abstract
の有無を簡易に検査することができて、信頼性の高い血
液浄化装置を提供すること。 【構成】 除菌装置1のポートP1に、中空糸状のフィ
ルター2の内側に位置する第1の液室R1内を大気に連
通可能な電磁弁11を接続し、除菌装置1のポートP4
に、フィルター2の外側に位置する第2の液室R2内に
所定の陰圧を掛けることができる送液ポンプ7を接続
し、除菌装置1のポートP3に、第2の液室R2内の圧
力を検出する圧力計5を接続し、その圧力計5の検出圧
力の変動をリーク検査制御部20によって監視する。
Description
特に血液の透析、濾過操作を行う治療法で、濾過を行う
ことによって失われる体液を補うための補液に透析液を
使用する場合、あるいは透析液を血液浄化器を通して血
液側に押し込んだり、引き出したりするような操作を行
う場合の治療法において、その体内に導入する透析液の
無菌性を確保するため、透析液を濾過するフィルターの
リークの有無を検出する機能を有する血液浄化装置に関
するものである。
体に有害な物質を除去するフィルターとしては、中空糸
型の除菌フィルターなどが用いられており、その除菌性
能を確保する上においては、そのフィルターのリークの
有無を検査することが重要である。
を開始してある一定の期間は目づまりによる濾過量の低
下をすることなく、複数回の透析、濾過治療の使用に供
されることになる。濾過性能に関しては、フィルターが
目づまりを起こせば補液流量が確保できないなどの現象
から比較的性能の劣化を知ることは簡単であるが、フィ
ルターがリークすることなく除菌性能が維持されている
かどうかを判断するには、濾液内のエンドトキシン量を
測定したり、その都度フィルターが血液浄化装置より取
外して何らかの手段を用いてリークの有無を判断するな
どの操作が必要であった。
ィルターで濾過された後の濾液内のエンドトキシン量を
計測したり、フィルターを血液浄化装置より取り外して
リークの有無を検査するには、高値な分析装置を要した
り、フィルターの製造メーカーで行われているような専
用のリーク検査装置などの特別な設備を必要とし、操作
も非常に煩雑なものであった。
必要とせず、操作も簡単で、フィルターを血液浄化装置
から取り外すことなく、フィルターのリークの有無を検
査することのできる安全性の高い血液浄化装置を提供す
ることにある。
は、血液透析器に供給される透析液を濾過するフィルタ
ーを備えた血液浄化装置において、前記フィルターの一
方側に位置する第1の液室を大気に開放するための開放
手段と、前記フィルターの他方側に位置する第2の液室
を陰圧にする負圧発生手段と、前記第2の液室内の圧力
検出手段と、前記第1の液室が大気に開放されかつ前記
第2の液室に陰圧が掛けられた後に、前記検出手段によ
って検出される圧力の経時的な変化に基づいて前記フィ
ルターのリークの有無を判定する判定手段とを備えたこ
とを特徴とする。
て透析液を濾過するフィルターに対し、その一方側に位
置する第1の液室を大気に開放し、その他方側に位置す
る第2の液室に陰圧を掛けた後、第2の液室内の経時的
な圧力変化に基づいて、そのフィルターのリークの有無
を検査する。すなわち、フィルターにリーク箇所がある
場合には、第1の液室内の空気がフィルターのリーク箇
所の孔を通って第2の液室に流れ込むことにより、その
第2の液室内の圧力が上昇する。
明する。
体の概略構成を説明するための図である。図1において
1は除菌装置であり、その内部には、中空系型の多数本
の除菌フィルター2が備えられている。図2および図3
には、それらのフィルター2の1本を概略的に示してい
る。除菌装置1の内部は、フィルター2の内側に位置す
る第1の液室R1と、フィルター2の外側に位置する第
2の液室R2とに隔成されている。さらに、除菌装置1
には、第1の液室R1内に連通する第1、第2のポート
P1,P2と、第2の液室R2内に連通する第3、第4
のポートP3,P4がそれぞれ設けられている。
ー3を通して外気を導入可能な第1の電磁弁11が接続
され、第2のポートP2には、第2の電磁弁12を介し
てダイアライザ(血液透析器)4の給液路が接続されて
いる。また、第3のポートP3には、圧力の検出手段と
しての圧力計5が接続されていると共に、第3の電磁弁
13を介して透析液制御部6の給液路に接続され、また
第4のポートP4には、第4の電磁弁14を介して負圧
発生手段としての送液ポンプ7が接続されている。透析
液制御部6の給液路とダイアライザ4の給液路との間に
は、第5の電磁弁15が備えられている。さらに、透析
液制御部6とダイアライザ4との間に形成された排液路
には、除水ポンプ8が接続されている。ダイアライザ4
は、血液ポンプ9を介して患者の動脈側と静脈側との間
に接続される。
ポンプ7は、図2に示すようにリーク検査制御部20に
よって制御されるようになっている。この制御部20に
は、後述する判定手段としての判定部21が構成されて
いる。
の電磁弁11,14,15が閉じ、第2,第3の電磁弁
12,13が開く。そして、透析液制御部6の給液路か
ら第3のポートP3を通して第2の液室R2内に透析液
が供給され、その透析液は、フィルター2を透過して人
体への有害な物質が除去された後、第1の液室R1から
ダイアライザ4に供給される。
1,第4の電磁弁11,14を開き、第2,第3,第5
の電磁弁12,13,15を閉じる。そのため、ダイア
ライザ4には透析液が供給されなくなる。したがって、
フィルター2のリーク検査は、透析作業の開始前に行う
ことが好ましい。なお、透析作業中であっても第5の電
磁弁15を開くことによって、ダイアライザ4へ透析液
を供給して透析治療を継続することも可能である。
閉状態において、除菌装置1の第1の液室R1は、第1
の電磁弁11および減菌エアフィルター3を介して大気
に開放されることになり、また第2の液室R2は、電磁
弁14を介して送液ポンプ7に連通されることになる。
を作動させて第2の液室R2内の透析液を吸引する。そ
の吸引した透析液はドレインを通して排出する。その送
液ポンプ7の吸引力によって、第1の液室R1内の透析
液もフィルター2から第2の液室R2を通って排出さ
れ、その透析液に代わって、第1の液室R1内には減菌
エアフィルター3を通して大気中の空気が導入される。
このように、第1の液室R1内の透析液が空気と置き換
わることによって、図4に示すように第2の液室R2内
の減圧の程度が大きくなる。その第2の液室R2内の圧
力は圧力計5によって検出される。
0まで減圧されたときに、第4の電磁弁14を閉じて送
液ポンプ7を停止させる。その陰圧V0は、フィルター
2に形成されている透析液透過用の微少な透過孔の大き
さと、その透過孔内の透析液における表面張力との関係
から、次のように設定されている。すなわち、陰圧V0
を第2の液室R2内に掛けた状態において、透過孔が正
常な大きさの場合には、その透過孔内の透析液における
表面張力によって第1の液室R1内から第2の液室R2
内への空気の進入が阻止され、かつ、その透過孔が異常
に大きくて透析液の表面張力が小さい場合には、その表
面張力によっては第1の液室R1内から第2の液室R2
内への空気の進入を阻止できないようになっている。
の液室R2内の圧力の変化を一定時間監視する。その監
視時間中に、図4中の曲線Aのように、管路弾性による
圧力変動以上の上昇がなかった場合には、リーク検査制
御部20の判定部21がフィルター2にリークが生じて
いないと判定する。一方、図4中の曲線Bのように、管
路弾性による圧力変動以上の上昇があった場合には、判
定部21がフィルター2にリークが生じていると判定し
て、リーク検査制御部20が警報を発する。つまり判定
部21は、一定の監視時間内に、第2の液室R2内に所
定以上の圧力上昇があった場合に、フィルター2にリー
クが生じていると判断する。フィルター2にリークが生
じていない場合には、例えば、新規なフィルターを装着
するときと同様にして、フィルター2内の空気を排除し
てから使用に供する。
場合には、図3(b)中の点線で示すように、第2の液
室R2内の透析液中に、第1の液室R1内からリークし
た空気が入り込むことになるため、第2の液室R2内の
圧力変動は大きい。つまり、液体中への気体の進入によ
って、第2の液室R2内の圧力は急激に上昇することに
なる。したがって、このような陰圧式のリーク検査方法
では、第2の液室R2内の圧力変動が大きい分、フィル
ター2のリーク検査を短時間で行うことができ、限られ
た時間内においてもリーク検査の多数回実施することが
できて、除菌装置1ひいては透析装置の信頼性を向上さ
せることができる。また、透析治療中においても透析液
の供給が中断する時間を短くすることができて、患者へ
の負担をかけることなく透析液の無菌性を確保すること
ができる。
過された透析液を患者側血液回路に補液として導入した
実施例を示す。動作の原理については先に説明した図1
における実施例と同様である。
装置は、その装置に備えられて透析液を濾過するフィル
ターに対して、いわゆる陰圧式のリーク検査を実施すべ
く、フィルターの一方側に位置する第1の液室を大気に
開放し、その他方側に位置する第2の液室内の透析液に
所定の陰圧を掛けた後、第2の液室内の経時的な圧力変
化を監視する構成であるから、そのリーク検査時に、フ
ィルターにリーク箇所がある場合には、第1の液室内の
空気が第2の液室2内の透析液中に入り込んで第2の液
室内に大きな圧力変動が急激に生じることになり、この
結果、フィルターのリークを短時間で簡易に検出するこ
とができる。
である。
構成図である。
ク検査状況の説明図である。
ク検査時の検出圧力の説明図である。
図である。
Claims (1)
- 【請求項1】 血液透析器に供給される透析液を濾過す
るフィルターを備えた血液浄化装置において、 前記フィルターの一方側に位置する第1の液室を大気に
開放するための開放手段と、 前記フィルターの他方側に位置する第2の液室を陰圧に
する負圧発生手段と、 前記第2の液室内の圧力検出手段と、 前記第1の液室が大気に開放されかつ前記第2の液室に
陰圧が掛けられた後に、前記検出手段によって検出され
る圧力の経時的な変化に基づいて前記フィルターのリー
クの有無を判定する判定手段とを備えたことを特徴とす
る血液浄化装置。
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1995
- 1995-01-11 JP JP00266295A patent/JP3377318B2/ja not_active Expired - Fee Related
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