UA5434U - Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції - Google Patents
Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції Download PDFInfo
- Publication number
- UA5434U UA5434U UA20040604238U UA2004604238U UA5434U UA 5434 U UA5434 U UA 5434U UA 20040604238 U UA20040604238 U UA 20040604238U UA 2004604238 U UA2004604238 U UA 2004604238U UA 5434 U UA5434 U UA 5434U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- phenobarbital
- sodium
- injections
- solution
- propylene glycol
- Prior art date
Links
- WRLGYAWRGXKSKG-UHFFFAOYSA-M phenobarbital sodium Chemical compound [Na+].C=1C=CC=CC=1C1(CC)C(=O)NC([O-])=NC1=O WRLGYAWRGXKSKG-UHFFFAOYSA-M 0.000 title claims abstract description 14
- 239000000243 solution Substances 0.000 title claims abstract description 11
- 238000002347 injection Methods 0.000 title claims abstract description 7
- 239000007924 injection Substances 0.000 title claims abstract description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 5
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 30
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 6
- DDBREPKUVSBGFI-UHFFFAOYSA-N phenobarbital Chemical compound C=1C=CC=CC=1C1(CC)C(=O)NC(=O)NC1=O DDBREPKUVSBGFI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 229960002695 phenobarbital Drugs 0.000 claims description 9
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims description 7
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 6
- 239000003518 caustics Substances 0.000 claims description 6
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract description 2
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 7
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 208000007101 Muscle Cramp Diseases 0.000 description 1
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
Abstract
Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції включає застосування як діючої речовини фенобарбіталу натрію. Для приготування фенобарбіталу натрію використовують фенобарбітал і еквімолярну кількість натрію їдкого. Як розчинники використовують воду очищену, спирт етиловий 96 % і пропіленгліколь.
Description
Корисна модель відноситься до області фармації і стосується способу отримання ін'єкційної лікарської форми препарату фенобарбіталу натрію у вигляді розчину для лікування епілепсії і зняття спазмів судин головного мозку
ПІ.
За кордоном цей препарат випускають у вигляді 2095 розчину фенобарбіталу натрію у суміші води і пропіленгліколю (2, ЗЇ. Субстанція фенобарбіталу натрію в Україні не зареєстрована, тому не випускається в
Україні і не проводиться закупівля її за кордоном. В зв'язку з цим, вітчизняна хіміко-фармацевтична промисловість не має можливості виготовляти ін'єкційну лікарську форму зазначеного препарату. В Україні зареєстрована субстанція і таблетована лікарська форма фенобарбіталу (|4Ї. Необхідно відзначити, що субстанція фенобарбіталу дуже мало розчиняється у воді і пропіленгліколі |5|, в зв'язку з цим не має можливості із неї отримати ін'єкційну лікарську форму цього препарату у вигляді розчину.
Ін'єкційна лікарська форма фенобарбіталу натрію дуже необхідна в ендоваскулярній нейрорентгенохірургії оскільки у процесі хірургічного втручання застосування таблетованої лікарської форми виключено.
Задачею корисної моделі є підбір допоміжних речовин і розчинників, що застосовується у фармації з метою отримання розчиненого фенобарбіталу для ін'єкції.
Поставлене задача вирішується тим, що як допоміжну речовину, що перетворює фенобарбітал в його натрієву сіль використовують натрій їдкий, а як розчинники, що сприяють розчиненню і стабілізації утвореного у розчині фенобарбіталу натрію, використовують воду очищену, спирт етиловий 9695 і пропіленгліколь в об'ємних співвідношеннях 1:1:10.
Склад на один скляний флакон місткістю 10-20мл: фенобарбітал 1,0г вода очищена ОБГ спирт етиловий 9695 О,4г (0,5мл) натрій їдкий 0,172г пропіленгліколь до 5мл.
Всі вищевказані інгредієнти використовуються у фармацевтичній практиці для отримання лікарських засобів: фенобарбітал - як основна діюча речовина |І5Ї, вода очищена, спирт етиловий 9695 і пропіленгліколь - як розчинники; спирт етиловий і пропіленгліколь - як консерванти; натрій їдкий - як допоміжна речовина |б1.
Таким чином, запропонований спосіб отримання фенобарбіталу натрію для ін'єкції виключає допоміжну технологічну стадію отримання субстанції фенобарбіталу натрію (2, 7|, яку використовують за кордоном при отриманні ін'єкційної лікарської форми (2, 3). Так при змішуванні фенобарбіталу з еквімолярною кількістю натрію їдкого у вище приведених розчинах отримується стійка ін'єкційна лікарська форма у вигляді розчину фенобарбіталу натрію, стабілізована використованими розчинниками і консервантами спиртом етиловим і пропіленгліколем.
Отримання фенобарбіталу натрію для ін'єкції здійснюється наступним способом: 1,72г натрію їдкого розчиняють у суміші 5мл (5г) води очищеної і 5мл (4г) спирту етилового 9695, додають 10г фенобарбіталу, підігрівають суміш при 40-507С до повного розчинення утвореного фенобарбіталу натрію. Після цього охолоджують розчин до кімнатної температури і доводять його об'єм до 50мл пропіленгліколем і ретельно перемішують. Отриманий розчин розливають по 5мл у флакони скляні місткістю 10 або 20мл, закривають флакони гумовими пробками і обжимають алюмінієвими ковпачками, а потім стерилізують в автоклаві при температурі 120" на протязі 12 хвилин.
Перелік посилань 1. Машковський М.Д. Лекарственнье средства. -М.: Медицина, ч.1, с.36, 1993. 2. Війїзп Рнаптасоровєїа, М.11, 5.1052, 1993. 3. Тне Опіей 5іагез Рнагтасореїа, ОБР 23, 5.1203, 1995. 4. Регістр лікарських засобів України, МОЗ України, Державний фармакологічний Центр, с.628, 2000. 5. Государственная фармакопея Х, -М: Медицина, с.525,1968. 6. Государственная фармакопея СССР, ХІ, - : Медицина, 6ч., с.140, 1990. 7. Впйвн Ріпаптасоровіа, М.І, 5.501, 1993.
Claims (1)
- Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції що включає застосування як діючої речовини фенобарбіталу натрію, який відрізняється тим, що для приготування останнього використовують фенобарбітал і еквімолярну кількість натрію їдкого, а як розчинники використовують воду очищену, спирт етиловий 96 95 і пропіленгліколь в об'ємних співвідношеннях 1:1:10.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UA20040604238U UA5434U (uk) | 2004-06-02 | 2004-06-02 | Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UA20040604238U UA5434U (uk) | 2004-06-02 | 2004-06-02 | Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA5434U true UA5434U (uk) | 2005-03-15 |
Family
ID=74494216
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UA20040604238U UA5434U (uk) | 2004-06-02 | 2004-06-02 | Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA5434U (uk) |
-
2004
- 2004-06-02 UA UA20040604238U patent/UA5434U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2334514C1 (ru) | СРЕДСТВО ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КОГНИТИВНЫХ ФУНКЦИЙ И ПАМЯТИ НА ОСНОВЕ ГИДРИРОВАННЫХ ПИРИДО (4,3-b) ИНДОЛОВ (ВАРИАНТЫ), ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО НА ЕГО ОСНОВЕ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ | |
| CA1341114C (en) | Pharmaceutical formulations containing melphalan hydrochloride | |
| MX2012010607A (es) | Proceso de manufacturacion de una forma de dosificacion multifasica de rapida disolucion liofilizada. | |
| RU2694368C2 (ru) | Твердые фармацевтические композиции, содержащие производные биоптерина, и способы применения таких композиций | |
| CN109431966A (zh) | 依达拉奉药物组合物 | |
| EA032819B1 (ru) | Растворы силденафила и способы их получения и применения | |
| TWI538673B (zh) | 包含撲熱息痛的醫藥組成物及其製備方法 | |
| BR112020023741A2 (pt) | filme, métodos de tratamento de condições em pacientes humanos e de fabricação de filmes e uso de filme | |
| EA003864B1 (ru) | КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СОСТАВА, ЛИОФИЛИЗИРОВАННАЯ КОМПОЗИЦИЯ И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ, СПОСОБ ИНГИБИРОВАНИЯ sPLA2-ОПОСРЕДОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ЖИРНОЙ КИСЛОТЫ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МЛЕКОПИТАЮЩИХ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРОФИЛАКТИКИ СЕПСИСА, ЗАКРЫТАЯ ЕМКОСТЬ | |
| EP1423124B1 (en) | Lyophilized formulation comprising olanzapine | |
| ES2292456T3 (es) | Productos de extrusion de liberacion rapida y procedimiento para su obtencion, asi como preparados obtenibles a partir de los mismos. | |
| GB2577363A (en) | Liquid pharmaceutical composition for oral administration comprising paracetamol and codeine phosphate | |
| UA5434U (uk) | Спосіб отримання розчину фенобарбіталу натрію для ін'єкції | |
| ES2617235T3 (es) | Uso de pidotimod para tratar psoriasis | |
| RU2666993C2 (ru) | Стабильная композиция для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид | |
| EA030825B1 (ru) | Способ производства инъекционной формы препарата на основе хондроитина сульфата | |
| US10772895B2 (en) | Pharmaceutical composition | |
| UA122285C2 (uk) | Фізіологічно збалансовані склади для ін'єкцій, які включають фоснетупітант | |
| CN102688189A (zh) | 一种鲁拉西酮药物组合物和制法 | |
| EA201301275A1 (ru) | Соединения, фармацевтические композиции и способ профилактики и лечения спаечного процесса | |
| CN102266298A (zh) | 一种培美曲塞二钠的药物组合物 | |
| CN102258507A (zh) | 含有布洛芬的药物组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101214223B (zh) | 一种氯氰碘柳胺或其钠盐长效缓释注射剂及其制备方法 | |
| RU2011145768A (ru) | Растворимые лекарственные формы n,n?-диаминодифенилсульфона для оптимального применения в лечении различных заболеваний | |
| WO2005007070A2 (en) | Stable pharmaceutical composition |