UA127494C2 - Шприц, попередньо заповнений пероксидом водню, з чудовим збереженням пероксиду водню завдяки силіконовому маслу, яке входить у масляну композицію - Google Patents
Шприц, попередньо заповнений пероксидом водню, з чудовим збереженням пероксиду водню завдяки силіконовому маслу, яке входить у масляну композицію Download PDFInfo
- Publication number
- UA127494C2 UA127494C2 UAA202104841A UAA202104841A UA127494C2 UA 127494 C2 UA127494 C2 UA 127494C2 UA A202104841 A UAA202104841 A UA A202104841A UA A202104841 A UAA202104841 A UA A202104841A UA 127494 C2 UA127494 C2 UA 127494C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- hydrogen peroxide
- silicone oil
- syringe
- oil composition
- peroxide solution
- Prior art date
Links
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 147
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 29
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 title claims abstract description 23
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 title claims description 17
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 18
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 14
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 10
- 239000002534 radiation-sensitizing agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 claims description 4
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 claims description 4
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 claims description 4
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 4
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims description 3
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 3
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 claims description 2
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 claims description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 2
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 claims description 2
- 125000001183 hydrocarbyl group Chemical group 0.000 claims description 2
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 claims description 2
- 125000001997 phenyl group Chemical group [H]C1=C([H])C([H])=C(*)C([H])=C1[H] 0.000 claims description 2
- 229920001921 poly-methyl-phenyl-siloxane Polymers 0.000 claims description 2
- 229920006294 polydialkylsiloxane Polymers 0.000 claims description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 17
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- CPJSUEIXXCENMM-UHFFFAOYSA-N phenacetin Chemical compound CCOC1=CC=C(NC(C)=O)C=C1 CPJSUEIXXCENMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 4
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 description 3
- 239000012611 container material Substances 0.000 description 3
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 description 3
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 description 3
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 3
- BLRPTPMANUNPDV-UHFFFAOYSA-N Silane Chemical compound [SiH4] BLRPTPMANUNPDV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 2
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 229960003893 phenacetin Drugs 0.000 description 2
- 239000012286 potassium permanganate Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 238000004448 titration Methods 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 125000003342 alkenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 239000007844 bleaching agent Substances 0.000 description 1
- 239000005388 borosilicate glass Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000006459 hydrosilylation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 229910000077 silane Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 238000005979 thermal decomposition reaction Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C03—GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
- C03C—CHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
- C03C17/00—Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating
- C03C17/28—Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating with organic material
- C03C17/30—Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating with organic material with silicon-containing compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/40—Peroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K41/00—Medicinal preparations obtained by treating materials with wave energy or particle radiation ; Therapies using these preparations
- A61K41/0038—Radiosensitizing, i.e. administration of pharmaceutical agents that enhance the effect of radiotherapy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- C09D—COATING COMPOSITIONS, e.g. PAINTS, VARNISHES OR LACQUERS; FILLING PASTES; CHEMICAL PAINT OR INK REMOVERS; INKS; CORRECTING FLUIDS; WOODSTAINS; PASTES OR SOLIDS FOR COLOURING OR PRINTING; USE OF MATERIALS THEREFOR
- C09D183/00—Coating compositions based on macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon, with or without sulfur, nitrogen, oxygen, or carbon only; Coating compositions based on derivatives of such polymers
- C09D183/04—Polysiloxanes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08G—MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
- C08G77/00—Macromolecular compounds obtained by reactions forming a linkage containing silicon with or without sulfur, nitrogen, oxygen or carbon in the main chain of the macromolecule
- C08G77/04—Polysiloxanes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Geochemistry & Mineralogy (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
Заявлений шприц, який перешкоджає розкладанню пероксиду водню. Завдання даного винаходу полягає в забезпеченні попередньо заповненого шприца, що має щонайменше циліндр, який виконаний з матеріалу, що має високу здатність до розкладання відноcно пероксиду водню, який включає в себе: розчин пероксиду водню в ньому; і масляну композицію, нанесену на внутрішню стінку циліндра, причому масляна композиція містить силіконове масло.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНІКИ
Даний винахід відноситься до попередньо заповненого розчином пероксиду водню шприца з масляною композицією, яка містить силіконове масло.
РІВЕНЬ ТЕХНІКИ
Розчин пероксиду водню використовується у промисловості в якості відбілюючого засобу та в якості дезінфікуючого засобу в харчовій промисловості. Розчин пероксиду водню, який містить від 2,5 9о до 3,5 95 (мас/об.) пероксиду водню, (відомий в Японській фармакопеї як "оксидол") використовується для медичних цілей як дезінфікуючий засіб.
Такий розчин пероксиду водню може використовуватися в якості радіосенсибілізатора при його змішуванні з розчином гіалуронової кислоти або її солі, такий як гіалуронат натрію, у заданому відношенні для наступного введення зазначеної суміші у пухлину безпосередньо перед терапевтичною дозою опромінення (Патентний документ 1). Розкладання пероксиду водню прискорюється з підвищенням температури розчину за рахунок його термічного розкладання. У непатентному документі 1 описаний матеріал, який підходить для пероксиду водню.
ДОКУМЕНТИ РІВНЯ ТЕХНІКИ
ПАТЕНТНИЙ ДОКУМЕНТ
Патентний документ 1: М/О2008/041514
НЕПАТЕНТНИЙ ДОКУМЕНТ
Непатентний документ 1: ВМО КОЗАКАВЕ, "Ргодисійп, Ргорепіев, апа Напаїйпо ої Нуагодеп
Регохіде", харап ТАРРІ |оитпаї, Мої. 52, Мо. 5, Мау 1998.
РОЗКРИТТЯ СУТНОСТІ ВИНАХОДУ
ЗАВДАННЯ, ВИРІШУВАНІ ВИНАХОДОМ
Як описано у непатентному документі 1, існує декілька типів матеріалів контейнера для зберігання, які можуть бути використані для зберігання розчину пероксиду водню, і, таким чином, існує декілька варіантів матеріалів для контейнера для зберігання.
Оскільки пероксид водню швидко розкладається при витягненні з спеціального контейнера для зберігання, який захищає його від світла, він повинен бути витягнений у відповідному об'ємі або з відповідною вагою та потім змішаний з розчином гіалуронату натрію безпосередньо перед
Зо ін'єкцією, коли його використовують в якості сенсибілізатора випромінювання, як описано у патентному документі 1. Це накладає додаткове навантаження на медичний персонал, який лікує пацієнта. Або лікарняна аптека повинна витягнути розчин пероксиду водню та змішати його з гіалуронатом натрію, або лікар повинен зробити це у ліжка пацієнта. У першому випадку навантаження лягає на персонал аптеки, й існує ризик затримки доставки суміші для ін'єкції з аптеки до ліжка пацієнта. В останньому випадку навантаження лягає на медичний персонал у ліжка пацієнта, який готовить пацієнта до променевої терапії. В обох випадках складність витягнення препарату та змішування розчинів збільшує ризик помилок, які можуть поставити під загрозу лікування або наразити на небезпеку самого пацієнта.
Крім того, якщо розчин пероксиду водню попередньо розміщений у шприці із звичайного скла (наприклад, боросилікатного скла), скляний шприц розширюється під час зберігання розчину пероксиду водню і його ущільнювальна прокладка відсувається. Це може перешкоджати тривалому зберіганню розчину пероксиду водню в такому скляному шприці.
ЗАСОБИ ДЛЯ ВИРІШЕННЯ ЗАЗНАЧЕНИХ ЗАВДАНЬ
Автор даного винаходу провів інтенсивні дослідження та виявив, що масляна композиція, яка містить силіконове масло, виявляє ефект стабілізації на зберігання пероксиду водню, і, таким чином, здійснив даний винахід. Для вирішення цієї проблеми у даному винаході запропонований шприц, попередньо заповнений розчином пероксиду водню, який включає в себе масляну композицію для стабілізації зберігання пероксиду водню.
Одне завдання даного винаходу полягає у забезпеченні попередньо заповненого шприца, що має щонайменше циліндр, який виконаний з матеріалу, що має високу здатність до розкладання у відношенні пероксиду водню, який містить: розчин пероксиду водню в ньому та масляну композицію, яка нанесена на внутрішню стінку циліндра, причому масляна композиція містить силіконове масло.
Шляхом використання масляної композиції може бути стабілізоване зберігання пероксиду водню в розчині пероксиду водню. Таким чином, шляхом нанесення масляної композиції на внутрішню стінку шприца розчин пероксиду водню, який міститься у попередньо заповненому шприці, може зберігатися протягом довгого часу.
Ще одне завдання даного винаходу полягає в забезпеченні масляної композиції, яка містить силіконове масло, причому зазначена масляна композиція призначена для стабілізації бо зберігання пероксиду водню і його застосування.
Шляхом використання зазначеної масляної композиції може бути забезпечена стабілізація зберігання пероксиду водню в розчині пероксиду водню та зберігання зазначеного розчину пероксиду водню протягом тривалого часу незалежно від матеріалу контейнера або шприца, в якому зберігається розчин пероксиду водню.
ТЕХНІЧНИЙ ЕФЕКТ ВИНАХОДУ
Згідно з даним винаходом може бути забезпечений попередньо заповнений шприц, здатний зберігати розчин пероксиду водню протягом тривалого періоду часу до використання в якості радіосенсибілізатора.
КОРОТКИЙ ОПИС КРЕСЛЕНЬ
На ФІГ. 1 показаний схематичний вигляд попередньо заповненого шприца, який містить розчин пероксиду водню, згідно з варіантом реалізації даного винаходу.
На ФІГ. 2 показаний графік залишкових вмістів пероксиду водню для кожного матеріалу контейнера згідно з наведеним прикладом.
ЗДІЙСНЕННЯ ВИНАХОДУ
Визначення
Для зручності у даному документі зібрані певні терміни, що використовуються в контексті даного винаходу. Якщо не зазначено інше, всі технічні та наукові терміни, використані у даному документі, мають одне і те саме значення, яке зазвичай розуміється фахівцем в даній області техніки, до якої відноситься цей винахід. Граматичні засоби вираження однини використовуються у даному документі також і для включення посилань на множину, якщо контекст ясно не вказує інше.
Незважаючи на те, що числові діапазони та параметри, які задають широкий обсяг охорони даного винаходу, є наближеннями, числові значення, які зазначені у конкретних прикладах, описуються настільки точно, наскільки можливо. Однак будь-яке числове значення невід'ємно містить певні помилки, які неминуче виникають в результаті стандартного відхилення, виявленого у відповідних дослідних вимірюваннях. Крім того, використовуваний у даній заявці термін "приблизно" в цілому означає "в межах 10 95, 5 У», 1 9Уо або 0,5 95 від даного значення або діапазону". В якості альтернативи, термін "приблизно" означає "в межах припустимої стандартної помилки середнього значення, що розглядається фахівцем у даній області техніки".
Зо Масляна композиція
У даному варіанті реалізації масляна композиція містить силіконове масло для стабілізації зберігання пероксиду водню. Зазначена масляна композиція може бути використана в якості агента для стабілізації зберігання пероксиду водню. Зазначена масляна композиція може містити фармацевтично прийнятний компонент (такий як стерилізована вода) на додаток до силіконового масла. Зазначена масляна композиція може бути нанесена на внутрішню поверхню контейнера або шприца. Зазначена масляна композиція може пригнічувати розкладання пероксиду водню матеріалом, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню (наприклад, склом, пластиком, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню, таким як поліетилентерефталат і нержавіюча сталь). Таким чином, контейнер або шприц можуть бути виконані з матеріалу, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню.
Силіконове масло може мати кінематичну в'язкість від 20 сСт до 40 000 сСт, переважно від 500 сСт до 30 000 сСт, більше переважно від 800 сСт до 20 000 сСт і ще більше переважно від 1000 сСт до 15 000 сСт при 25 С.
Кінематична в'язкість силіконового масла при 25 "С може бути виміряна відповідно до ЛІ 28803.
Переважно в якості силіконового масла може бути використаний лінійний силікон, представлений наступною формулою (1). її в-ві-о-4-8і-о-|-ві-а х
У наведеній вище формулі (1) А незалежно представляє органічну функціональну групу, що не містить функціональну групу, яка бере участь у реакції гідросилілювання, таку як алкенільна група або силанова (5іН) група, одновалентна вуглеводнева група або гідроксильна група. В можуть бути однаковими або можуть відрізнятися один від одного. х являє собою ціле число від 10 до 1200. А переважно являє собою алкільну групу або арильну групу, і більше переважно являє собою метильну групу, етильну групу або фенільну групу.
Лінійний силікон, який представлений вищевказаною формулою (1), містить в собі полідіорганосилоксан, обидва кінця якого блоковані триорганосилільними групами, які переважно являють собою полідіалкілсилоксан, полідіарилсилоксан, поліалкіларилсилоксан або їх співполімер, більше переважно полідиметилсилоксан або поліметилфенілсилоксан, крім того, переважно полідиметилсилоксан, в якому всі В являють собою метильні групи.
Шприц
На Фіг. 1 схематично показаний шприц (1), попередньо заповнений розчином (50) пероксиду водню, відповідно до одного варіанта реалізації даного винаходу. У даному варіанті реалізації шприц (10), зокрема циліндр (20) шприца (10), має в цілому циліндричну форму. У даному варіанті реалізації шприц (10) має розташовану на його одному кінці встановлювальну частину (30) для голки, з якої випускається розчин (50) пероксиду водню. У даному варіанті реалізації шприц (10) має розташований на його іншому кінці отвір (80) для штока (70) плунжера. У даному варіанті реалізації шприц (10) має фланець (90), забезпечений навколо отвору (80). У попередньо заповненому шприці (1), що показаний на Фіг. 1, на внутрішню стінку шприца (10) нанесене силіконове масло. Для запобігання витоку заповнюючого шприц розчину (50) пероксиду водню попередньо заповнений шприц (1), що показаний на Фіг. 1, має ковпачок (40), забезпечений на його встановлювальній частині (30) для голки, і шток (70) плунжера, вставлений в отвір (80), причому шток (70) плунжера має ущільнювальну прокладку (60).
У даному варіанті реалізації під шприцом для розчину пероксиду водню мається на увазі шприц, що має низьку здатність до розкладання пероксиду водню в розчині пероксиду водню. У даному варіанті реалізації під розчином пероксиду водню мають на увазі розчин, в якому розчинник (наприклад, вода) містить пероксид водню та, якщо буде потреба, добавки (наприклад, фосфорну кислоту та фенацетин). У даному варіанті реалізації шприц може бути виготовлений з однокомпонентного матеріалу або може бути виконаний з множини матеріалів (включаючи багатошарову структуру, таку як покриття). У випадку шприца, виготовленого з однокомпонентного матеріалу, весь шприц виконаний з матеріалу, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню (наприклад, скла, пластику, що мас високу здатність до розкладання пероксиду водню, такого як поліетилентерефталат, і нержавіючої сталі). У випадку шприца, який виконаний з множини матеріалів, за винятком частини, в якій внутрішня стінка шприца виконана зі скла, інші частини можуть бути виконані з матеріалу, що має високу або низьку здатність до розкладання пероксиду водню. Однак всі частини внутрішньої стінки шприца повинні бути виконані з матеріалу, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню. Таким чином, основні частини, такі як внутрішня поверхня циліндра шприца, повинні бути виконані з матеріалу, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню. Іншими словами, частини, які можуть входити в контакт із розчином пероксиду водню, такі як шток плунжера, люеровський наконечник, ковпачок й ущільнювальна прокладка, повинні бути виконані з матеріалу, що має високу здатність до розкладання пероксиду водню. У даному варіанті реалізації шприц може бути призначений для радіосенсибілізатора.
Здатність до розкладання пероксиду водню може бути визначена з відношення концентрації пероксиду водню в розчині пероксиду водню після початку зберігання до концентрації пероксиду водню в розчині пероксиду водню перед початком зберігання в конкретних температурних умовах (залишковий вміст пероксиду водню). Зберігання здійснюється в герметичному стані. Температурні умови не обмежені, але можуть становити 35 "С, 37 "С, 40" або 60 "С. Термін зберігання не обмежений, але може становити один тиждень, два тижні, три тижні або чотири тижні та більше. Концентрація пероксиду водню в розчині пероксиду водню перед початком зберігання може бути будь-якою, наприклад, може перебувати в діапазоні від 0,01 95 до 40 95 (мас/об.). Відповідно до одного варіанта реалізації здатність до розкладання пероксиду водню у пластику нижче, ніж у скла. Залишковий вміст пероксиду водню у пластиковій ємності може становити 70 95 або більше, переважно 7595 або більше, більше переважно 78 95 або більше, ще більше переважно 80 95 або більше в умовах, в яких розчин, що містить від 2,595 до 3,595 (мас/об.) пероксиду водню, герметично зберігається при температурі 60 "С протягом 4 тижнів. Кількість пероксиду водню в розчині пероксиду водню може бути визначена титруванням розчином перманганату калію відповідно до методу визначення оксидолу, що описаний в Японській фармакопеї.
У даному варіанті реалізації шприц представлений у вигляді шприца, попередньо заповненого розчином пероксиду водню. Шприц, попередньо заповнений розчином пероксиду водню, містить ущільнювальну прокладку, яка виконана з можливістю ковзання. Крім того, встановлювальна частина голки шприца, попередньо заповненого розчином пероксиду водню, герметично закрита, наприклад, ковпачком або тому подібним засобом.
У даному варіанті реалізації концентрація пероксиду водню в розчині пероксиду водню у 60 попередньо заповненому шприці становить, наприклад: 0,01; 0,02; 0,03; 0,04; 0,05; 0,06; 0,07;
0,085 0,0950,15 0,5; 1; 5; 10; 15; 20; 25; 30; 35 або 40 95, або може перебувати в діапазоні між будь-якими двома з числових значень, представлених у даному документі, наприклад, від 0,01 95 до 40 95 (мас/об.), переважно від 0,05 95 до 30 95 (мас/об.).
Нанесення
Масляна композиція згідно з даним варіантом реалізації може бути нанесена за допомогою спрею або тому подібного засобу. Після нанесення масляна композиція може бути розчинена у підходящому розчиннику. При нанесенні масляну композицію можна наносити на внутрішню стінку шприца в кількості від 0,02 до 0,2 мг/см" шляхом розпилення. Після нанесення на внутрішню стінку шприца масляна композиція може бути зроблена рівномірною за товщиною за допомогою пристрою, такого як шкребок, або шляхом розм'якшення силіконового масла в масляній композиції шляхом термообробки (наприклад, обробки в автоклаві).
ПРИКЛАД
Випробування на стабільність розчину пероксиду водню
Випробування на стабільність розчину пероксиду водню було виконано з використанням скляного контейнера, який покритий силіконовим маслом, і скляного контейнера, не покритого силіконовим маслом. Силіконове масло було придбано в компанії бом Согпіпд (назва продукту:
Бомж Согпіпд 360 Меадіса! Рішай (12500 сСт)). Розчин пероксиду водню додавали в кожний контейнер, герметизували та потім зберігали при температурі 60 "С протягом 4 тижнів. Після зберігання були виміряні залишкові вмісти пероксиду водню в розчинах пероксиду водню. В якості розчину пероксиду водню використовувався препарат Охудо! "КЕМЕЇ!" (що містить від 2,5 95 до 3,5 95 (мас/об.) пероксиду водню, фосфорну кислоту та фенацетин), який виготовлений компанією Кепеї Рпаптасеціїса! Со., ЦЮ. Кількість пероксиду водню в розчині пероксиду водню було визначено титруванням розчином перманганату калію відповідно до методу визначення оксидолу, що описаний в Японській фармакопеї. Результати показані на Фіг. 2.
У випадку скляного контейнера, не покритого силіконовим маслом, залишкова частка пероксиду водню становила близько 7095. Залишкова частка для скляного контейнера, покритого силіконовим маслом, становила 78 95 або більше. В результаті, скляний контейнер, покритий силіконовим маслом, краще перешкоджав розкладанню пероксиду водню, ніж скляний контейнер, не покритий силіконовим маслом.
Зо Список елементів 1 Попередньо заповнений шприц 10 Шприци 20 Циліндр
Встановлювальна частина для голки
Ковпачок
Розчин пероксиду водню 60 Ущільнювальна прокладка 70 Шток плунжера 80 Отвір 40 90 Фланець
Claims (10)
1. Попередньо заповнений шприц, виконаний з можливістю зберігання розчину пероксиду водню, що використовується як радіосенсибілізатор, що має щонайменше циліндр, який виконаний з матеріалу, що має високу здатність до розкладання відносно пероксиду водню, який містить: розчин пероксиду водню в ньому та масляну композицію, нанесену на внутрішню стінку циліндра, причому масляна композиція містить силіконове масло, причому матеріалом є скло, поліетилентерефталат або нержавіюча сталь.
2. Попередньо заповнений шприц за п. 1, у якому силіконове масло являє собою лінійний силікон, представлений наступною формулою (1): її Її в-ві-о-4-8і-о-4-8і-ая х Б в А Ка при цьому в наведеній вище формулі (1)
Е незалежно представляє одновалентну вуглеводневу групу або гідроксильну групу, Е можуть бути однаковими або можуть відрізнятися один від одного, і х представляє ціле число від 10 до 1200.
3. Попередньо заповнений шприц за п. 2, де Е незалежно представляє алкільну групу або арильну групу.
4. Попередньо заповнений шприц за п. 3, де К незалежно представляє метильну групу, етильну групу або фенільну групу.
5. Попередньо заповнений шприц за будь-яким із пп. 2-4, у якому лінійний силікон, представлений вищевказаною формулою (1), є полідіорганосилоксаном, обидва кінці якого блоковані триорганосилільними групами.
б. (Попередньо заповнений шприц за оп. 5, у якому полідіорганосилоксаном «є полідіалкілсилоксан, полідіарилсилоксан, поліалкіларилсилоксан або їх співполімер.
7. Попередньо заповнений шприц за оп. б, у якому полідіорганосилоксаном «є полідиметилсилоксан або поліметилфенілсилоксан.
8. Попередньо заповнений шприц за оп. 7, у якому полідіорганосилоксаном «є полідиметилсилоксан, і всі К представляють метильні групи.
9. Шприц за будь-яким із пп. 1-8, у якому концентрація пероксиду водню в розчині пероксиду водню знаходиться в діапазоні від 0,01 до 40 95 (мас./об.).
10. Шприц за будь-яким із пп. 1-9, у якому масляна композиція пригнічує розкладання пероксиду водню матеріалом. 70 х лк, М Ак
1 х. ж й от сш а
, А. и бо У ол дн о й г У 0 а КМ во 10 ку з в що ДАВ ї зо м
Фіг.
гум Ж ШЕШНННН ННІ м ШЕННЯ с ПЕН п п. В шо ко кв с с З : КЕН
Фіг. 2
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2019068797 | 2019-03-29 | ||
| JP2019078110A JP6635454B1 (ja) | 2019-04-16 | 2019-04-16 | シリコーンオイル（を含有するオイル組成物）により優れた過酸化水素保存性を示す過酸化水素溶液プレフィルドガラス製シリンジ |
| JP2019107227A JP2020200207A (ja) | 2019-06-07 | 2019-06-07 | 過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物 |
| JP2019107223A JP6650158B1 (ja) | 2019-03-29 | 2019-06-07 | 過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物 |
| PCT/JP2020/014110 WO2020203805A1 (ja) | 2019-03-29 | 2020-03-27 | シリコーンオイル（を含有するオイル組成物）により優れた過酸化水素保存性を示す過酸化水素溶液プレフィルドシリンジ |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA127494C2 true UA127494C2 (uk) | 2023-09-06 |
Family
ID=72668119
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA202104841A UA127494C2 (uk) | 2019-03-29 | 2020-03-27 | Шприц, попередньо заповнений пероксидом водню, з чудовим збереженням пероксиду водню завдяки силіконовому маслу, яке входить у масляну композицію |
Country Status (23)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200345938A1 (uk) |
| EP (2) | EP3744682B1 (uk) |
| KR (1) | KR102604124B1 (uk) |
| CN (1) | CN113614030A (uk) |
| AU (2) | AU2020254639B2 (uk) |
| BR (1) | BR112021017432A2 (uk) |
| CA (1) | CA3134889C (uk) |
| CL (1) | CL2021002474A1 (uk) |
| CO (1) | CO2021014583A2 (uk) |
| DK (2) | DK3960702T3 (uk) |
| ES (2) | ES2946076T3 (uk) |
| HU (2) | HUE062178T2 (uk) |
| IL (1) | IL286450A (uk) |
| LT (2) | LT3744682T (uk) |
| MX (1) | MX2021011458A (uk) |
| MY (1) | MY192960A (uk) |
| PE (1) | PE20212102A1 (uk) |
| PL (2) | PL3744682T3 (uk) |
| PT (2) | PT3960702T (uk) |
| SG (1) | SG11202110788RA (uk) |
| SI (2) | SI3960702T1 (uk) |
| UA (1) | UA127494C2 (uk) |
| WO (1) | WO2020203805A1 (uk) |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19934841C1 (de) * | 1999-07-24 | 2001-03-01 | Vetter & Co Apotheker | Verfahren zur Beschichtung von Primärpackmitteln und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens |
| JP3591636B2 (ja) * | 2000-04-03 | 2004-11-24 | ニプロ株式会社 | プレフィルドシリンジ |
| US6797196B2 (en) * | 2001-01-10 | 2004-09-28 | Kao Corporation | Bleaching formulation |
| JP5498790B2 (ja) * | 2006-09-15 | 2014-05-21 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | 低摩擦を示すコーティングされた面を有する医療部品およびスティクションを低下させる方法 |
| CA2664158C (en) | 2006-09-22 | 2015-11-24 | Kochi University | Radiation sensitizer or anti-cancer chemotherapy sensitizer |
| BRPI0908361A2 (pt) * | 2008-02-07 | 2015-04-07 | Amgen Inc | Seringas previamente cheias contendo composição e métodos de preparação das mesmas e de estabilização de agente de ligação específico em composição. |
| JOP20200175A1 (ar) * | 2012-07-03 | 2017-06-16 | Novartis Ag | حقنة |
| CN108290006B (zh) * | 2015-11-19 | 2021-06-18 | 泰尔茂株式会社 | 注射器用筒体、预灌封注射器及它们的制造方法 |
| KR102243420B1 (ko) * | 2016-03-31 | 2021-04-21 | 가부시키가이샤 지씨 | 용기 포함 시린지 |
-
2020
- 2020-03-27 SG SG11202110788RA patent/SG11202110788RA/en unknown
- 2020-03-27 SI SI202030208T patent/SI3960702T1/sl unknown
- 2020-03-27 LT LTEPPCT/JP2020/014110T patent/LT3744682T/lt unknown
- 2020-03-27 MY MYPI2021005514A patent/MY192960A/en unknown
- 2020-03-27 PL PL20733518T patent/PL3744682T3/pl unknown
- 2020-03-27 LT LTEP21201482.3T patent/LT3960702T/lt unknown
- 2020-03-27 AU AU2020254639A patent/AU2020254639B2/en active Active
- 2020-03-27 CN CN202080021242.2A patent/CN113614030A/zh active Pending
- 2020-03-27 ES ES21201482T patent/ES2946076T3/es active Active
- 2020-03-27 PE PE2021001544A patent/PE20212102A1/es unknown
- 2020-03-27 HU HUE21201482A patent/HUE062178T2/hu unknown
- 2020-03-27 WO PCT/JP2020/014110 patent/WO2020203805A1/ja active Application Filing
- 2020-03-27 EP EP20733518.3A patent/EP3744682B1/en active Active
- 2020-03-27 SI SI202030014T patent/SI3744682T1/sl unknown
- 2020-03-27 PT PT212014823T patent/PT3960702T/pt unknown
- 2020-03-27 PT PT207335183T patent/PT3744682T/pt unknown
- 2020-03-27 KR KR1020217029211A patent/KR102604124B1/ko active IP Right Grant
- 2020-03-27 DK DK21201482.3T patent/DK3960702T3/da active
- 2020-03-27 MX MX2021011458A patent/MX2021011458A/es unknown
- 2020-03-27 DK DK20733518.3T patent/DK3744682T3/da active
- 2020-03-27 HU HUE20733518A patent/HUE057779T2/hu unknown
- 2020-03-27 EP EP21201482.3A patent/EP3960702B1/en active Active
- 2020-03-27 PL PL21201482.3T patent/PL3960702T3/pl unknown
- 2020-03-27 BR BR112021017432A patent/BR112021017432A2/pt unknown
- 2020-03-27 CA CA3134889A patent/CA3134889C/en active Active
- 2020-03-27 ES ES20733518T patent/ES2902983T3/es active Active
- 2020-03-27 UA UAA202104841A patent/UA127494C2/uk unknown
- 2020-07-22 US US16/936,199 patent/US20200345938A1/en active Pending
-
2021
- 2021-09-17 IL IL286450A patent/IL286450A/en unknown
- 2021-09-23 CL CL2021002474A patent/CL2021002474A1/es unknown
- 2021-10-28 CO CONC2021/0014583A patent/CO2021014583A2/es unknown
-
2023
- 2023-07-06 AU AU2023204358A patent/AU2023204358A1/en active Pending
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2891095T3 (es) | Recubrimiento lubricante para un recipiente médico | |
| KR20200023386A (ko) | 약물 용기를 과충진하기 위한 디바이스 및 방법 | |
| KR102603583B1 (ko) | 혼합 바이알 | |
| US20140124514A1 (en) | Method and apparatus for adding buffers and other substances to medical cartridges | |
| RU2782538C1 (ru) | Шприц, предварительно заполненный пероксидом водорода, с превосходным сохранением пероксида водорода благодаря силиконовому маслу, входящему в масляную композицию | |
| UA127494C2 (uk) | Шприц, попередньо заповнений пероксидом водню, з чудовим збереженням пероксиду водню завдяки силіконовому маслу, яке входить у масляну композицію | |
| JP6635454B1 (ja) | シリコーンオイル（を含有するオイル組成物）により優れた過酸化水素保存性を示す過酸化水素溶液プレフィルドガラス製シリンジ | |
| US20210402101A1 (en) | Stabilization of hydrogen peroxide solution in filled syringes | |
| EA202190388A1 (ru) | Жидкая дозированная форма эдаравона или его фармацевтически приемлемых солей, стабильная при хранении, транспортировании и использовании | |
| CN113874041A (zh) | 放射线或抗癌化学疗法增敏剂给药支架 | |
| CN111135392A (zh) | 一种辅助皮下凝胶制剂预混合的新型预装直联双针筒 | |
| JP2020200207A (ja) | 過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物 | |
| Diadiun | Study of key commodity aspects of injection pens for insulin administration and needles for them | |
| CZ201868A3 (cs) | Předplněná dvoukomorová injekční stříkačka | |
| PL187637B1 (pl) | Tłoczek do wyciskania ze szklanych fiolek płynnych lekarstw, podawanych w formie zastrzyków | |
| UA50335U (uk) | Засіб для відновлення синовіального балансу в порожнині суглоба і хондропротекції |