JP2020200207A - 過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】過酸化水素の分解を抑制するオイル組成物を提供する。【解決手段】シリコーンオイルを含有する、過酸化水素５０の保存を安定させるためのオイル組成物であって、オイル組成物は、シリンジ１０の内壁に塗布される、オイル組成物を提供する。【選択図】図１

Description

本発明は、オイル組成物、特に、シリコーンオイルを含有する、過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物に関する。

過酸化水素溶液は、工業的には漂白剤として使用され、食品分野では殺菌剤として使用されている。過酸化水素を2.5から3.5 w/v%含むオキシドールは、消毒剤として医療用に用いられている。

過酸化水素は、その分解熱により液温が上昇し、分解が加速される。特許文献１には、過酸化水素に適した材質が開示されている。

日下部 良「過酸化水素の製造と性質，取り扱い」 紙パ技協誌 第５２巻第５号 １９９８年５月

特許文献１の開示の通り、過酸化水素溶液の保存には、利用できるシリンジの材質が限定されており、自由にシリンジの材質を選択することができなかった。

本発明者は、鋭意研究の結果、シリコーンオイルを含有するオイル組成物に過酸化水素の保存を安定させる効果があることを発見し、本発明は完成した。

本発明の目的は、
シリコーンオイルを含有する、過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物であって、
上記オイル組成物は、シリンジの内壁に塗布される、オイル組成物
を提供することである。

このオイル組成物を用いることで、過酸化水素溶液を保存するシリンジの材質を問わず、過酸化水素の保存を安定させることが可能になり、過酸化水素溶液の長期間の保存が可能になる。

図１は、過酸化水素溶液が充填されたプレフィルドシリンジの概略図を示している。 図２は、実施例における各容器での過酸化水素残存率のグラフを示している。

定義
便宜上、本願で使用される特定の用語は、ここに集めている。別途規定されない限り、本願で使用される全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するのと同じ意味を有する。文脈で別途明記されない限り、単数形「a」、「an」及び「the」は複数の言及を含む。

本発明で示す数値範囲及びパラメーターは、近似値であるが、特定の実施例に示されている数値は可能な限り正確に記載している。しかしながら、いずれの数値も本質的に、それぞれの試験測定値に見られる標準偏差から必然的に生じる特定の誤差を含んでいる。また、本明細書で使用する「約」という用語は、一般に、所与の値又は範囲の10％、5％、1％又は0.5％以内を意味する。或いは、用語「約」は、当業者が考慮する場合、許容可能な標準誤差内にあることを意味する。

オイル組成物
本実施形態にかかるオイル組成物は、
シリコーンオイルを含有する、過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物であって、
上記オイル組成物は、シリンジの内壁に塗布される、オイル組成物
である。上記オイル組成物には、シリコーンオイル以外に医薬的に許容可能な成分（滅菌水等）が含まれていても良い。

シリコーンオイルとしては、２５℃での動粘度が１，０００〜４０，０００ｃＳｔであるシリコーンオイルを用いることができ、好ましくは２，０００〜３０，０００ｃＳｔ、より好ましくは、３，０００〜２０，０００ｃＳｔである。

シリコーンオイルの２５℃での動粘度はＪＩＳ Ｚ８８０３により測定することができる。

シリコーンオイルは、好ましくは下記式（１）で表される直鎖状シリコーンを用いることができる。

上記式（１）中、Ｒはそれぞれ独立してアルケニル基及び／又はＳｉＨ基等のヒドロシリル化付加反応に関与する官能性基を含有しない有機官能基、又は水酸基を表し、それぞれのＲは同じでも異なっていてもよい。ｘは１０〜１２００の整数を表す。Ｒは、好ましくはそれぞれ独立に一価炭化水素基又は水酸基を表し、より好ましくはアルキル基やアリール基を表し、更に好ましくはメチル基、エチル基、フェニル基を表す。

上記式（１）で表される直鎖状シリコーンとしては、両末端をトリオルガノシリル基で封鎖されたポリジオルガノシロキサンであり、ポリジアルキルシロキサン、ポリジアリールシロキサン、ポリアルキルアリールシロキサン又はこれらの共重合体がより好ましく、ポリジメチルシロキサン又はポリメチルフェニルシロキサンが更に好ましく、Ｒがすべてメチル基であるポリジメチルシロキサンが特に好ましい。

図１は、本実施形態による、過酸化水素溶液50が充填されたプレフィルドシリンジ1の概略図を示している。本実施形態において、シリンジ10、特にバレル20の形状は、一般的には、円筒形であり、シリンジ10の一端には、過酸化水素溶液50が排出される針装着部30を備え、シリンジ10の他端には、プランジャーロッド70を挿入するための開口部80を備え、開口部80周辺には、フランジ90を備える。図1に示すプレフィルドシリンジ1は、充填された過酸化水素溶液50を密閉するために、針装着部30にはキャップ40が備わり、開口部80からガスケット60を備えるプランジャーロッド70が挿入されている。プレフィルドシリンジ1の内壁には、本実施形態にかかるオイル組成物が塗布されている（不図示）。

本実施形態において、シリンジには、特に限定するものではないが、例えば、金属製シリンジ、プラスチック製シリンジ、ガラス製シリンジ、陶磁器製シリンジ、ゴム製シリンジ及びこれらの組み合わせが挙げられ、過酸化水素に適さない材質でできているシリンジも含まれる。また、シリンジの形状や使用目的に特に限定されるものでもない。本実施形態において、過酸化水素溶液は、過酸化水素を溶媒（例えば、水）に溶かした溶液を意味し、必要に応じて、添加物（例えば、リン酸及びフェナセチン）を含有していてもよい。

過酸化水素の分解能は、保存開始前の過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度に対する特定の温度条件下での特定の保存期間後の過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度の割合（過酸化水素残存率）から決定することができる。保存は、密閉状態で行われる。温度条件は、限定するものではないが、35℃、37℃、40℃、又は60℃であってもよい。保存期間は、限定するものではないが、1週間、2週間、3週間又は4週間であってもよく、4週間以上であってもよい。保存開始前の過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度は、例えば、0.01から40%(w/v)の範囲の任意の濃度で試験してもよい。本実施形態にかかるオイル組成物が内壁に塗布されたシリンジにおける過酸化水素残存率は、過酸化水素2.5〜3.5w/v%を含有する溶液を60℃4週間密閉保管する条件下で、70％以上、好ましくは75％以上、より好ましくは78％以上、更に好ましくは80%以上であればよい。過酸化水素溶液中の過酸化水素量は、日本薬局方のオキシドール定量法に従い、過マンガン酸カリウム液で滴定することによって求めることができる。

本実施形態において、シリンジにおける過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度は、例えば、0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.5、1、5、10、15、20、25、30、35又は40%であり、ここで例示した数値の何れか２つの間の範囲内であってもよく、例えば、0.01から40%(w/v)、好ましくは、0.05から30%(w/v)である。

塗布
本実施形態にかかるオイル組成物は、スプレー等を用いてシリンジに塗布することができる。塗布の際には、オイル組成物を適切な溶媒に溶解させてもよい。シリンジの内壁に上記オイル組成物を塗布する場合は、オイル組成物を０．０２〜０．２ｍｇ／ｃｍ²の塗布量で噴霧によりシリンジの内壁に塗布することができる。シリンジの内壁への塗布後は、スキージ等の器具を用いてオイル組成物の厚さを均一化してもよく、加熱処理（例えば、オートクレーブ処理）によりオイル組成物中のシリコーンオイルを軟化させて、オイル組成物の厚さを均一化させてもよい。

過酸化水素溶液の安定性試験
シリコーンオイルを塗布したガラス製容器及びシリコーンオイルを塗布していないガラス製容器を用いて、過酸化水素溶液の安定性試験を行った。シリコーンオイルは、Dow corningから購入した（製品名: Dow Corning 360 Medical Fluid (12,500 cSt)）。各容器に過酸化水素溶液を加えて密閉し、60℃4週間にて保管した。保管後の過酸化水素溶液中の過酸化水素の残存率を測定した。過酸化水素溶液は、健栄製薬社製オキシドール「ケンエー」（過酸化水素2.5〜3.5w/v%を含有。リン酸、フェナセチン含有）を用いた。過酸化水素溶液中の過酸化水素量は、日本薬局方のオキシドール定量法に従い、過マンガン酸カリウム液で滴定にて検出した。結果を図２に示す。

シリコーンオイルを塗布していないガラス製容器の場合は、過酸化水素残存率が約70%であった。シリコーンオイルを塗布したガラス製容器は78%以上であった。以上の結果、シリコーンオイルを塗布したガラス製容器は、シリコーンオイルを塗布していないガラス製容器よりも過酸化水素の分解を抑制することができた。

1 プレフィルドシリンジ
10 シリンジ
20 バレル
30 針装着部
40 キャップ
50 過酸化水素溶液
60 ガスケット
70 プランジャーロッド
80 開口部
90 フランジ

Claims (8)

1. シリコーンオイルを含有する、過酸化水素の保存を安定させるためのオイル組成物であって、
   前記オイル組成物は、シリンジの内壁に塗布される、オイル組成物。
2. 前記シリコーンオイルは、下記式（１）で表される直鎖状シリコーンである、請求項１に記載のオイル組成物。
   (前記式（１）中、
   Ｒは、それぞれ独立してアルケニル基及び／又はＳｉＨ基等のヒドロシリル化付加反応に関与する官能性基を含有しない有機官能基、又は水酸基を表し、
   それぞれのＲは同じでも異なっていてもよく、
   ｘは１０〜１２００の整数を表し、
   Ｒは、それぞれ独立に一価炭化水素基又は水酸基を表す）
3. Ｒは、それぞれ独立にアルキル基又はアリール基を表す、請求項２に記載のオイル組成物。
4. Ｒは、それぞれ独立にメチル基、エチル基又はフェニル基を表す、請求項３に記載のオイル組成物。
5. 前記直鎖状シリコーンは、両末端をトリオルガノシリル基で封鎖されたポリジオルガノシロキサンである、請求項２から４のいずれかに記載のオイル組成物。
6. 前記ポリジオルガノシロキサンは、ポリジアルキルシロキサン、ポリジアリールシロキサン、ポリアルキルアリールシロキサン又はこれらの共重合体である、請求項５に記載のオイル組成物。
7. 前記ポリジオルガノシロキサンは、ポリジメチルシロキサン又はポリメチルフェニルシロキサンである、請求項６に記載のオイル組成物。
8. 前記ポリジメチルシロキサンは、Ｒがすべてメチル基であるポリジメチルシロキサンである、請求項７に記載のオイル組成物。