JP5065369B2 - 印象材料及びその成分の病原菌減少法及び滅菌法 - Google Patents
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Description
1.心地良い匂い、味及び美的外観。
2.前記材料は、有毒成分又は刺激性成分を含有してはならない。
3.前記材料は、数ヶ月の貯蔵安定性を有さなくてはならない。
4.前記材料は、経済的に製造可能でなければならず、かつ精密な印象をもたらさねばならない。
5.前記材料は、簡単に取り扱えなければならない。
6.硬化特性は、臨床的必要条件に適合しなければならない。
7.硬化した前記材料は、弾性でなければならず、かつ引張応力下に永久に歪んではならない。
8.硬化した前記材料は、十分な耐圧力を有さなければならず、かつ破損してはならない。
9.硬化した前記材料は、室温及び標準の空気湿度で、適切な時間で精密な石膏印象が製造されうる間は、寸法安定でなければならない。
10.硬化した前記材料は、石膏損傷を引き起こしてはならず、かつ他の印象材料と相容性でなければならない。
付加架橋性シリコーン(A−シリコーン)を基礎とする市販の歯の印象材料(Flexitime Mono Phase、温度安定なダブルカートリッジ中に詰め替えた)を、乾熱(4h、160℃)による滅菌工程にかける。室温に冷却した後、材料は、もはや弾性成形体へと架橋することができなかった。
ペースト状の、市販の2成分系A−シリコーン印象材料(Provil Novo Medium C.D.2)を、ポリエチレン(蒸気滅菌不可能)からなり、フラスコと密封キャップのはめ込みパッキンとを有するダブルチャンバカートリッジ中へ充填し、かつ蒸気滅菌工程にかける。フラスコ及びふたは溶融しており、それにより材料は応用不可能であった。それに反して、材料に基づく性質は、蒸気滅菌工程により本質的な変化を被らなかった。
付加架橋性シリコーンを基礎とする市販の歯の印象材料(温度安定なダブルチャンバカートリッジ中のFlexitime Mono Phase)を、一方では、前記の処理なしで、かつ他方では蒸気滅菌による病原菌減少後に、物理的に及び応用技術的に試験する。
物理的試験の結果:
付加架橋性シリコーン印象材料(Flexitime Mono Phase)及び付属部品(ミキシングノズル)を、蒸気滅菌工程の前後に、微生物学的試験にかけた(滅菌試験)。
ペースト状の2成分系A−シリコーン印象材料を、耐蒸気滅菌性ではないふた及びフラスコを有するポリプロピレン−ダブルチャンバカートリッジ及び蒸気滅菌可能なフラスコを有するそのようなダブルチャンバカートリッジ中に注入し、同様に蒸気滅菌可能なフラスコ及びふたを有するポリアミド−ダブルチャンバカートリッジ中に注入する。未処理の及び蒸気滅菌工程後に試験した材料を、1ヶ月後にもう一度測定した。
縮合反応により架橋性のポリエーテル印象材料及び縮合反応により架橋性のシリコーン印象材料については、実施された蒸気滅菌工程後に病原菌数は、双方の場合に増殖能力のある微生物が検出できなかったという結果を伴い決定された。
アジリジノ基を介しての架橋性の、市販の2成分系ポリエーテル材料(ダブルチャンバカートリッジ中のImpregum Garant L Duo Soft、2:1)を、耐蒸気滅菌性のダブルカートリッジ中で蒸気滅菌工程にかけ、その後、未処理の材料と比較して物理的に試験した。
Claims (7)
- 歯科用印象材料及び/又はその成分の病原菌減少法及び/又は滅菌法において、
・弾性材料へと付加架橋又は縮合架橋する2成分系シリコーン印象材料
及び/又はその成分を、
・2成分系印象材料用の一次包装材中で硬化及び弾性構造の形成の前に、蒸気滅菌にかけ、
・蒸気滅菌を高くとも138℃の温度及び高くとも2.3barの圧力で実施し、
・蒸気滅菌法の期間が長くとも30分であり、かつ
・同時に、印象材料の混合又は施与のための付属品を蒸気で処理する
ことを特徴とする、歯科用印象材料及び/又はその成分の病原菌減少法及び/又は滅菌法。 - 一次包装及び付属品が、蒸気滅菌条件で安定であり、かつ一次包装及び付属品の材料が、印象材料及び/又はその成分の材料特性に影響を及ぼさない、請求項1記載の方法。
- 印象材料及び/又はその成分が、一次包装中に配置されており、かつ滅菌包装中の付属品と共に蒸気滅菌にかける、請求項1記載の方法。
- 一次包装として蒸気滅菌安定なフラスコ及びふたを備えた蒸気滅菌安定なダブルチャンバカートリッジ及び付属品としてミキシングノズルを使用する、請求項3記載の方法。
- 医学分野において使用される印象材料を病原菌減少及び/又は滅菌する、請求項1から4までのいずれか1項記載の方法。
- 歯科分野において、整形外科学において、顔面補綴術において、欠損外科学において、HNO−医学における印象の分野において、獣医学においてか又は皮膚部位の印象のための、印象材料に使用するための請求項5記載の方法。
- 構造を写し取るための雄型を製造するための印象材料を病原菌減少及び/又は滅菌する、請求項1から4までのいずれか1項記載の方法。
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