UA127113C2 - Маска для лікування синдрому сухого ока - Google Patents

Abstract

Даний винахід стосується маски для очей, призначеної для покриття очей і повік користувача. Ця маска містить основну частину (1), що включає в себе електричний нагрівальний елемент (14) і батарею (15), виконану з можливістю живлення електричного нагрівального елемента (14), і знімний елемент (2), приєднаний знімним чином до основної частини (1). Знімний елемент має стінку, що утворює резервуар, з утримуючими отворами, які забезпечують утримання рідини, зокрема води, під дією поверхневого натягу між зазначеною рідиною й стінками отворів. Також даний винахід стосується способу застосування такої маски.

Description

Даний винахід відноситься до очної маски, виконаної з можливістю покривати очі й повіки користувача, протидіючи сухості очей за рахунок підвищення якості слізної плівки, яка покриває рогівку ока.

Слізна плівка, яка покриває рогівку, складається з декількох послідовних шарів, включаючи шар, який називається "водний", і ліпідний, або маслянистий шар, утворений складними ліпідами (мейбум), які виділяються із залоз, що знаходяться на краях повік, або мейбомієвих залоз.

Ліпідний шар утворює крайній зовнішній шар слізної плівки й перешкоджає швидкому випаровуванню води, яка міститься в сльозах. Порушення функцій мейбомієвих залоз може призводити до появи більш густих, ніж в нормі, виділень, які блокують залози, що заважає виходу цих виділень у слізну плівку.

Це викликає відчуття сухості очей, наявності стороннього тіла (відчуття "піщинки в оці"), запалених повік, опухлих повік і/або порушення зору.

Розблокування мейбомієвих залоз може бути забезпечено під впливом тепла, оскільки ліпідні виділення стають текучими й рідкими під впливом тепла. Оптимальний результат досягається при використанні гарячого повітря (при температурі приблизно 50 "С), насиченого водяною парою. Крім того, для одержання задовільного результату потрібна достатньо велика тривалість впливу насиченим гарячим повітрям, близько десяти хвилин.

У документі ЕР 2961363 розкрито лікувальний пристрій типу очної маски, який містить матеріал з фазовим переходом, завдяки якому вдається підтримувати достатню для пристрою температуру протягом усього періоду лікування, і резервуар для води.

Однак подібний пристрій має ряд обмежень в експлуатації. Його необхідно нагрівати перед використанням для розрідження матеріалу з фазовим переходом, що може забирати багато часу й споживати велику кількість енергії. Крім того, регулювання температури протягом використання згаданої маски не є достатньо досконалим. Вода, що переміщується, також повинна нагріватися, при цьому для нагрівання може знадобитися багато енергії. Крім того, процес заповнення пристрою водою, для якого використовуються пористі елементи, може бути спрощений. І, нарешті, згадана маска виконана затемненою й не дозволяє користувачу бачити в процесі її використання.

Даний винахід направлений на усунення, щонайменше, одного з вищезгаданих недоліків.

Таким чином, даний винахід відноситься до очної маски, призначеної для покриття очей і повік користувача. Ця маска містить основну частину, що включає електричні нагрівальні засоби й батарею, виконану з можливістю живлення електричних нагрівальних засобів, і знімний елемент, приєднаний знімним чином до основної частини. Цей знімний елемент має стінку, що утворює резервуар, з утримуючими отворами, які забезпечують утримання рідини, зокрема води, під дією поверхневого натягу між зазначеною рідиною й стінками отворів. Стінка, що утворює резервуар, переважно виконана так, що оточує очі користувача, який носить зазначену маску.

Таким чином, запропонована в даному винаході маска дає можливість лікування синдрому сухого ока за допомогою усунення застійних явищ у мейбомієвих залозах простим автономним чином. Використання батареї забезпечує можливість нагрівання і/або підтримки температури повітря, що знаходиться в масці, зокрема під час використання маски користувачем, без необхідності приєднання маски до будь-якого зовнішнього джерела енергії. Знімний елемент, який утворює резервуар за допомогою утримання води під дією поверхневого натягу, забезпечує можливість, після нескладного заповнення, зберігання в масці об'єму води (або іншої рідини або розчину) достатнього для насичення повітря, що міститься в масці, паром протягом усього часу використання. Особлива конфігурація резервуара для рідини (як правило, води), у якій використовуються отвори, які втримують воду під дією поверхневого натягу між водою й стінками цих отворів, забезпечує можливість точного регулювання кількості води, що міститься в масці, на початку використання. Згадана конфігурація стінки, що утворює резервуар, забезпечує належний розподіл запасу рідини (як правило, води) навколо очей користувача, а також одержання в масці рівномірно насиченого повітря. Крім того, вона також збільшує просвіт перед очима користувача, так що він може моргати в процесі використання маски.

Знімний елемент може мати першу частину, яка включає стінку, що утворює резервуар, і другу частину, яка забезпечує герметичність відносно обличчя користувача, який носить зазначену маску.

Перша частина й друга частина можуть бути утворені окремими деталями, при цьому перша частина утворена з матеріалу, який є пластиковим, а друга частина сформована з матеріалу, який є пружним.

Переважно, щоб знімний елемент або деталь був виконаний герметичним відносно внутрішньої стінки основної частини, так що перед очима користувача сформований повітронепроникний об'єм.

Друга частина знімного елемента може додатково забезпечувати герметичність відносно внутрішньої стінки основної частини.

Відповідно до одного з варіантів виконання маски утримуючі отвори виконані з розмірами й у кількості, які забезпечують можливість утримання від 0,5 г до 1,5 г води, а переважніше - від 0,7 гдо 1 гводи.

У масці відповідно до одного з переважних варіантів здійснення винаходу, коли знімний елемент приєднаний до основної частини, стінка, що утворює резервуар, стикається з внутрішньою поверхнею основної частини, причому нагрівальні засоби виконані з можливістю нагрівання зазначеної внутрішньої поверхні.

Знімний елемент може бути приєднаний до основної частини за допомогою узгодження за формою між внутрішньою поверхнею основної частини й зовнішньою поверхнею стінки, що утворює резервуар.

Маска відповідно до одного з варіантів здійснення винаходу може містити, щонайменше, один температурний датчик і, щонайменше, один засіб для регулювання живлення нагрівальних засобів від батареї, причому температурний датчик і засіб регулювання з'єднані.

Даний винахід також відноситься до комплекту, який включає маску вищеописаного типу й основу, виконану з можливістю вміщання основної частини зазначеної маски й живлення її електрикою для підзарядки її батареї.

Такий комплект може бути виконаний таким чином, що живлення електрикою зазначеної основної частини додатково забезпечує можливість нагрівання нагрівальних засобів без їхнього живлення батареєю, коли зазначена основна частина вміщена в основі.

Основа може мати порожнину, для вміщання основної частини маски, причому зазначена порожнина має форму, що запобігає встановленню основної частини маски на зазначену основу, коли знімний елемент приєднаний до зазначеної основної частини.

Основа може бути забезпечена кожухом, виконаним з можливістю вміщання знімного елемента.

Комплект може додатково містити гніздо для вміщання знімного елемента з метою заповнення зазначеної стінки, що утворює резервуар, причому основа додатково забезпечена засобом для вміщання самого зазначеного гнізда, коли зазначене гніздо порожнє.

Основна частина маски або основа може містити дротовий або бездротовий засіб комунікації, призначений для комунікації з віддаленою системою.

Нарешті, даний винахід відноситься до способу використання маски вищеописаного типу, що включає наступні етапи: заповнення рідиною отворів стінки, що утворює резервуар; приєднання знімного елемента до основної частини; живлення нагрівальних засобів від батареї; регулювання живлення нагрівальних засобів протягом усього або частини так званого часу використання для підтримки повітря, який знаходиться у внутрішньому просторі маски, у заданому діапазоні температур протягом усього або частини часу використання.

Інші особливості й переваги даного винаходу зрозумілі з нижченаведеного опису. На прикладених кресленнях, наведених у якості прикладів, які не мають обмежувального характеру:

Фі. 1 являє собою схематичне зображення маски відповідно до одного з варіантів здійснення в трьох вимірах;

Фіг. 2 являє собою перше схематичне зображення в трьох вимірах з детальною ілюстрацією знімного елемента маски з фіг. 1;

Фіг. З являє собою друге схематичне зображення в трьох вимірах з детальною ілюстрацією знімного елемента маски з фіг. 1;

Фіг. 4 являє собою схематичне зображення в трьох вимірах комплекту відповідно до одного з варіантів здійснення, який складається з маски з Фіг. 1 і основи;

Фіг. 5 являє собою схематичне зображення в трьох вимірах комплекту з Фіг. 4, на якому основа вміщає в себе окремі елементи, які утворюють згадану маску.

На Фіг. 1 показана маска відповідно до одного з варіантів здійснення даного винаходу. Ця маска має основну частину 1. Оскільки це маска для очей, форма основної частини 1 вибрана так, щоб відповідати формі тієї області обличчя, де знаходяться очі користувача, і покривати цю область. Для цього основна частина може містити рамку 11, яка оточує передню зону 12. Ця 60 передня зона може бути прозорою. Вона може бути виготовлена, наприклад, з полікарбонату або скла, щоб користувач маски міг у процесі її носіння бачити. Рамка 11 може, наприклад, мати нижній виріз 13 для проходження носа користувача. Основна частина утворює внутрішній об'єм, який відповідає внутрішньому об'єму маски, у якому потрібно створювати повітря, насичене паром рідини (як правило, води), у процесі використання маски, або, говорячи інакше, протягом періоду використання.

Основна частина містить електричні нагрівальні засоби 14, що містять, як правило, резистори, які можуть постачати енергією від батареї 15, що входить до складу цієї основної частини. Батарея може розташовуватися, зокрема, у верхній частині рамки 11. Оскільки нагрівальні засоби 14 і батарея 15 знаходяться всередині основної частини, вони з метою полегшення розуміння сутності винаходу позначені на Фіг. 1 схематично, пунктирними лініями.

Батарея виконана переважно знімною відносно основної частини 1, щоб її можна було при необхідності, наприклад, у випадку несправності, замінити зарядженою або новою. Доступ до неї може бути забезпечений, наприклад, через люк, передбачений на поверхні основної частини 1.

Нагрівальні засоби 14 переважно розподілені на периферії внутрішньої поверхні основної частини 1. Для забезпечення можливості їх нагрівання з енергією, достатньої для випаровування такої кількості води, яка дозволила б наситити повітря, що знаходиться в масці, на достатній час (наприклад, близько 10 хвилин), переважно застосовують літієві батареї, що перезаряджаються.

Основна частина може містити, щонайменше, один температурний датчик, який забезпечує можливість вимірювання температури повітря всередині маски. Температурний датчик або датчики приєднані до нагрівальних засобів за допомогою програмувальної системи регулювання температури, що дозволяє регулювати температуру в процесі лікування.

Основна частина також може містити засоби, які забезпечують можливість утримання маски в необхідному положенні під час її використання. Для цієї мети може ефективно використовуватися еластична стрічка. Розміри такої еластичної тасьми вибирають такими, щоб у процесі використання маски вона могла обертатися навколо голови користувача.

Маска також містить знімний елемент 2. Цей знімний елемент 2 може або бути прикріплений до основної частини 1, або бути відділеним від неї. У розглянутому варіанті здійснення знімний

Зо елемент має дві функції: ущільнення й резервуара для рідини.

Конкретніше, у продемонстрованому прикладі знімний елемент 2 містить першу частину 3, яка має функцію резервуара, і другу частину 4, яка виконує функцію ущільнення. Перша частина З і друга частина 4 можуть бути утворені двома окремими елементами, приєднаними один до одного. Так, наприклад, друга частина 4 може бути сформована поверх першої частини 3.

Функція резервуара забезпечується стінкою 31 знімного елемента 2. У цій стінці 31 виконані отвори 32. У показаному тут прикладі виконання отвори 32 являють собою отвори наскрізного типу, які проходять через стінку 31. Вони можуть мати найрізноманітнішу форму, хоча переважно застосування круглих отворів (див., зокрема, Фіг. 2 і 3), які дозволяють сформувати в стінці 31 канали 32 з профілем циліндричного тіла обертання. Такі канали можуть бути легко отримані в рамках виробництва в промислових масштабах, зокрема, з використанням технологій прямого формування або свердління. Крім того, круглі отвори легше прочищати. І, нарешті, завдяки ним обмежується зниження жорсткості деталі, у якій вони виконуються (у порівнянні з отворами інших форм).

Отвори 32 виконують з такими розмірами, щоб забезпечити безперешкодне надходження в них води, коли знімний елемент 2 або, щонайменше, перша частина З цього знімного елемента 2 з отворами 32 занурені, але при цьому збереження можливості втримувати воду (або іншу рідину) під дією поверхневого натягу, який створюється стінками отворів 32, коли знімний елемент піднятий. У випадку з круглими отворами діаметр отворів 32 може становити від 1,00 до 1,50 мм, а середній діаметр усіх отворів може становити, наприклад, 1,30 мм.

Крім того, кількість отворів вибрана так, щоб резервуар містив достатню кількість рідини (як правило, води) для забезпечення наявності в масці повітря, насиченого паром цієї рідини, на весь заданий час використання маски, однак кількість рідини не повинна бути надмірним, що призводило б до проблеми випаровування й зайве енергоспоживання, а це, у свою чергу, створювало б проблеми з оснащенням маски батареєю достатньої ємності.

Таким чином, розміри й кількість отворів, що утримують воду, можуть бути вибрані такими, щоб забезпечувалося утримання від 0,3 г до 2,5 г води, переважно від 0,5 г до 1,5 г, більш переважно - від 0,7 г до 1 г води (або іншої рідини з такими ж або подібними фізичними властивостями, зокрема, відносно її маси й сил поверхневого натягу, які створюються відносно бо стінок отворів).

Кількість води для утримання, звичайно, залежить від кількості повітря, яке утримується всередині маски в процесі використання, і, отже, повинна бути вибрана з урахуванням її внутрішнього об'єму. Якщо передбачений внутрішній об'єм повітря, що захоплюється в маску, близько 150 мл, то кількість води, необхідної для його насичення при температурі 50 "С, становить 0,0125 г, відносно повністю сухого повітря. Таким чином, кількість необхідної води невелика. Однак все-таки необхідно передбачити можливість зберігання великої кількості води для забезпечення належного регулювання випаровування в процесі експлуатації маски. Як показали випробування, при використанні води в кількостях менше 0,5 г складно регулювати випаровування протягом усього часу використання маски, який становить приблизно 10 хвилин, так що частина, що утворює резервуар, може по завершенню часу використання виявитися повністю порожньою і висихати, що небажано для досягнення оптимального результату.

У розглянутому варіанті здійснення, маска містить 510 отворів 32 із середнім діаметром 1,30, які виконані в стінці із середньою товщиною від 1,10 до 2,15 мм.

Враховуючи також, що максимальна кількість води, що міститься, обмежена, в основному, кількістю енергії, потрібної для її випаровування, можна задіяти елемент, який утворює резервуар, виконаний з можливістю вміщання суттєво більше води, ніж передбачену масу 0,5 г, наприклад, до 1,5 г для маски із внутрішнім об'ємом близько 150 мл.

Крім того, було виявлено, що утворюючий резервуар елемента типу, описаного вище при описі прикладених креслень, який містить отвори 32, що забезпечують можливість зберігання максимум 1,5 г води, коли зі згаданим елементом поводяться повільно й без струшування. При цьому згаданий елемент здатний утримувати від 0,7 г до 1 г води, коли з елементом, що утворює резервуар, поводяться без особливої обережності або його трохи осушують, що відповідає ідеальній кількості води (рідини), що міститься, для маски із внутрішнім об'ємом близько 150 мл.

Що стосується енергії яку необхідно надати в процесі експлуатації маски для випаровування води й насичення повітря, що знаходиться в масці, то можна вважати, що три чверті енергії, що виробляється, йдуть на теплові втрати в навколишнє середовище. Якщо вважати, що потрібно випарувати 0,5 г води, то нагрівання протягом десяти хвилин з потужністю приблизно 8 Вт забезпечує 4,8 кДж, що приблизно в чотири рази перевищує кількість енергії,

Зо необхідної для випаровування 0,5 г води. Завдяки цьому компенсуються очікувані втрати.

Зрозуміло, грунтуючись на кількості води, що підлягає випаровуванню, яка залежить від кількості повітря, що утримується в масці, можна в такий самий спосіб апроксимувати необхідну кількість енергії й відповідно регулювати її. На практиці регулювання здійснюють так, щоб забезпечити підтримку належної температури (або певного діапазону придатних температур) повітря, що знаходиться в масці - наприклад, у межах від 35 "С до 50 "С, переважніше від 38 С до 48"С, протягом усього часу використання маски. Ідеальна температура внутрішньої пари/повітря на відстані декількох міліметрів перед рогівкою в процесі лікування становить приблизно 40С. Ефективність цього лікування залежить не тільки від температури повітря/пари, але й від ступеня його насичення й руху повітря в системі (руху пароповітряної суміші).

Регулювання температури може бути забезпечене за допомогою регулювання потужності живлення нагрівальних засобів 14. Таке регулювання потужності може полягати в подачі належної напруги або в зміні циклів включення й виключення нагрівальних засобів 14 за часом.

Крім того, потужність нагрівання обмежують, незалежно від регулювання, з міркувань безпеки користувача (наприклад, для виключення небезпеки опіку).

Знімний елемент 2 виконують з такою формою, щоб він оточував очі користувача. Так, зокрема, стінка 31 знімного елемента 2 може бути виконана з такою формою, щоб вона проходила, по суті, перпендикулярно обличчю користувача, який носить маску. Знімний елемент 2 може мати зовнішню форму, щонайменше на будь-якому зі своїх ділянок, яка відповідає частині внутрішньої форми основної частини 1, так щоб він міг бути вміщений в неї й приєднуватися до неї завдяки відповідності форм або щільній вставці. У якості ділянки з такою відповідністю форм використовують переважно ту частину стінки 31, де виконані отвори 32.

Ділянка знімного елемента 2, на якій знаходяться отвори 32, відповідає ділянці 33, яка віддалена відносно обличчя користувача, який носить маску.

Перша частина З знімного елемента 2 може бути виготовлена з пластику, який повинен бути переважно достатньо жорстким для забезпечення гарної стійкості першої частини, тобто для забезпечення малої деформації при накладанні маски на обличчя користувача.

У розглянутому прикладі отвори 32 розподілені по стінці 31 так, щоб рідина могла зберігатися розподіленою навколо очей користувача. Зокрема, отвори 32 можуть бути бо розподілені по стінці 31 з їхнім розподілом на чотири групи, а саме верхню групу у верхній частині знімного елемента 2, нижню групу в нижній частині знімного елемента 2, першу бічну групу, розташовану на правій бічній ділянці цього елемента (тобто справа від користувача, який носить маску), і другу бічну групу на лівій бічній ділянці цього елемента (тобто зліва від користувача, який носить маску).

Розподіл отворів навколо очей користувача дає ряд переваг. Така конфігурація збільшує вільний простір перед очима користувача, так що в процесі використання маски він може моргати. Моргання підсилює вплив насиченого гарячого повітря на звільнення мейбомієвих залоз.

Оскільки стінка маски, яка знаходиться перед очима користувача, не використовується в якості резервуара, її можна наділити іншими функціями. Так, наприклад, прозора маска забезпечує можливість збереження чіткого зору протягом користування маски.

Крім цього, нагрівальні засоби розподілені по периферії внутрішньої поверхні основної частини 1 для нагрівання рідини, що знаходиться в отворах, за допомогою теплопровідності.

Завдяки такій конфігурації маски, а також установці батареї у верхній зоні рамки 11 зменшується консольна вага маски (говорячи інакше, більша частина ваги маски припадає на зону поблизу обличчя користувача в процесі використання маски). Це збільшує комфорт використання маски.

Завдяки розподілу отворів на декілька (наприклад, чотири) груп, як описано вище, вдається виготовляти їх по групах при виготовленні знімного елемента 2. Як правило, отвори однієї й тієї ж групи можна розташовувати в одну лінію з осями, паралельними один одному. Така орієнтація відповідає загальному напрямку проходження отворів, тобто, наприклад, головної осі циліндра у випадку отворів, по суті, циліндричної форми.

При використанні вищеописаних чотирьох груп, отвори верхньої й нижньої груп можуть бути орієнтовані в першому напрямку, а отвори бічних груп можуть бути орієнтовані в другому напрямку.

Перший й другий напрямки можуть розташовуватися під прямим кутом один до одного.

У випадку отворів 32, які одержуються при формуванні першої частини 3, орієнтація отворів задається циліндричними штифтами, які проходять через об'єм ливарної форми. При промисловому виготовленні ці штифти паралельні один одному для однієї й тієї самої групи

Зо отворів. Групи отворів можуть розділятися суцільними зонами 38, які полегшують установку оснащення при формуванні першої частини З без занадто великого збитку розподілу в масці води, що підлягає випаровуванню.

Оскільки напрямок отворів не обов'язково повинен бути строго перпендикулярним стінці 31 для всіх отворів, отвори 32 можуть мати форми, що трохи розрізняються, які визначаються, у випадку з круглим отвором, перетинанням прямого циліндра, орієнтованого відповідно до головної осі отвору, і складної форми стінки 31.

Як показано на Фіг. 2 і 3, перша частина З має, крім отворів 32, що спільно утворюють резервуар, і інші примітні функціональні елементи. Ці отвори 32 можуть бути звернені до нагрівальних засобів 14 основної частини 1 або розміщатися напроти них, коли знімний елемент 2 приєднаний до основної частини. Що стосується нагрівальних засобів 14, то їх слід розташовувати на достатній відстані від шкіри й очей користувача, для того щоб тепло, яке створюється цими нагрівальними засобами 14 для випаровування рідини, не було неприємним користувачу. Отже, перша частина 3 забезпечена отворами 35, які мають великий розмір на тій їх ділянці, яка ближче всього до обличчя користувача і яку називають "проксимальною" (ближньою) відносно обличчя. У якості такої ділянки виступає зазвичай ділянка поблизу з'єднання першої частини З з другою частиною 4.

Отвори 35 переважно мають як можна більші розміри, але в той самий час забезпечують можливість збереження першою частиною 3 міцнісних характеристик, достатніх для того, щоб її нелегко було ушкодити або зім'яти (деформувати) при використанні маски. Інакше кажучи, передбачені стрічки 36 матеріалу, які забезпечують такі достатні міцнісні характеристики.

Отвори 35 переважно мають більш великі й менш великі зони (які відносяться, відповідно, до нижніх і верхніх поверхонь стрічок 36 матеріалу) з кутом, орієнтованим в сторону внутрішнього простору знімного елемента (який обмежується стінкою 31) і маски, для того щоб рідина направлялася в цей внутрішній простір і могла конденсуватися в цій зоні в процесі застосування маски.

У стінці 31 першої частини З виконаний також отвір 37, розміри й положення якого підібрані таким чином, щоб зазначена стінка 31 першої частини З не покривала температурний датчик (або датчики), який міститься в основній частині 1, коли знімний елемент 2 приєднаний до основної частини, щоб зазначений температурний датчик міг вимірювати температури в масці бо як можна ефективніше. Завдяки вимірюванню температури в одній або більше точках внутрішнього простору маски забезпечується можливість регулювання потужності нагрівальних засобів 14 у процесі використання маски.

Герметизуюча функція знімного елемента 2 полягає в герметизації цього знімного елемента відносно обличчя користувача, а в більш загальному значенні - і маски 2 відносно його обличчя.

Така герметизуюча функція знімного елемента відноситься також до герметизації знімного елемента 2 відносно основної частини 1 і полягає в тому, щоб сформувати в масці герметичний внутрішній об'єм, у якому повітря, що насичується паром рідини (як правило, води), утримується перед очима користувача в процесі використання маски. Таким чином, під "герметизацією" слід розуміти створення повітронепроникності, достатньої для підтримки потрібної кількості повітря у внутрішньому об'ємі маски, без скільки-небудь помітного витоку при цьому в навколишнє середовище. Габарити системи можна, зокрема, розрахувати таким чином, щоб компенсувати витік повітря, який здатний створювати падіння на 2 "С (або менше) температури повітря, що знаходиться в масці.

Для забезпечення герметизації другу частину 4 знімного елемента 2 можна виготовити з гнучкого матеріалу, переважно пластику. Можливе застосування для цього еластомеру (наприклад, на основі каучуку або силікону).

Що стосується ущільнення відносно обличчя користувача, то воно досягається завдяки контакту другої частини 4 зі шкірою користувача. Цей контакт формується, по суті, вздовж замкненої лінії або смужки, яка оточує очі користувача. Для досягнення надійного підгону зі шкірою другу еластичну частину 4 можна зробити деформуючою, щоб її форма узгоджувалася з обрисами обличчя користувача. Зрозуміло, якщо потрібний ідеальний підгін до обличчя як можна більшого числа користувачів, то форму другої частини 4 можна вибирати відповідно до анатомії обличчя або до віку користувача. Таким чином, можна конструювати знімні елементи з різними формами другої частини 4 або, у більш загальному випадку, зони, призначені для контакту з обличчям, щоб користувач міг вибрати й використовувати той знімний елемент 2, який найбільше підходить до форми його обличчя.

Друга частина 4 може бути єдиною частиною масок, яка стикається з обличчям користувача.

Знімний елемент 2 може замінятися не тільки для одержання найкращої відповідності формі обличчя користувача, але з гігієнічних міркувань.

Зо Дійсно, пацієнти можуть одержувати лікування в спеціальних медичних установах або, якщо це можливо, брати пристрій напрокат. Однак це може призвести до певних труднощів, оскільки існує ризик, особливо для людей з порушеннями функції слізної плівки, а іноді й з інфекцією, передати своє захворювання наступним користувачам. Постачальники таких пристроїв уже вживали спроби їх очищення й знезаражування перед їх передачею від одного користувача іншому. Але ефективність таких заходів чітко не визначена й може виявитися в ряді випадків неналежною. У періоди між використаннями маски різними пацієнтами її ефективне знезаражування вкрай складне. Враховуючи, що вона виготовляється з численних деталей із вбудованими електричними схемами й іншим, її не можна ні пропарювати в автоклаві, ні занурювати в стерилізуючий розчин.

Спостерігається також суб'єктивне неприйняття пацієнтами ситуацій, коли доводиться користуватися колишніми у вживанні пристроями, призначеними для інтимного персонального лікування. Є й ще один вид суб'єктивної протидії, особливо з боку професіоналів, - це коли трапляється пропонувати людині пристрій, який використовувався кимось ще.

Заміну знімного елемента 2 можна робити перед передачею його кожному наступному користувачу. В інших випадках знімний елемент, який має просту конструкцію (наприклад, з першою частиною 3 з твердого пластику й другою частиною 4 з пружного матеріалу) можна без труднощів дезінфікувати в автоклаві або обробити стерилізуючою рідиною.

Що стосується герметизації відносно основної частини 1, то в розглянутому прикладі вона забезпечується за допомогою другої частини 4 знімного елемента 2. Відповідно до одного з варіантів здійснення (він на кресленнях не проілюстрований), для досягнення такої герметизації може бути застосовано окреме ущільнення.

Ще одна перевага використання двокомпонентного знімного елемента 2 полягає в тому, що його жорстка перша частина 2 надає жорсткість м'якій (гнучкій) другій частині й діє як формуючий елемент. Знімний елемент 2 може вставлятися в маску для наступного використання єдиним простим рухом, без необхідності розтягувати еластичну частину для її входження в основну частину маски. Це важливо з точки зору вимог, які пред'являються, щоб забезпечити необхідну регулярність експлуатації пристрою. У початковий період використання маски отвори 32, які спільно утворюють резервуар, заповнюють рідиною, наприклад, водою.

Заповнення може здійснюватися, наприклад, за допомогою занурення знімного елемента (або,

щонайменше, тієї частини цього знімного елемента 2, де знаходяться отвори 32) у контейнер з рідиною. Потім приєднують знімний елемент 2 до основної частини.

Переважно, щоб знімний елемент 2 прикріплювався до основної частини затискачами або запресовувався в неї.

Наступна перевага знімного елемента 2, яка полягає в тому, що маску можна конструювати з розрахунком на те, що її не можна буде використовувати, якщо в основну частину 1 не вставлений знімний елемент 2. Під час відсутності знімного елемента (і коли головна деталь основної частини 1 не знаходиться в основі, як буде описано нижче) нагрівальні засоби 14 можуть бути дезактивовані, іи"або форма основної частини може бути такою, що маску не можна буде носити без знімного елемента 2. У результаті виключається можливість використання пристрою, якщо не встановлена ємність для води, а також підвищуються безпека роботи з маскою і її надійність.

Основна частина може бути попередньо підігріта за допомогою зовнішнього джерела енергії ще до встановлення знімного елемента, так щоб електроживлення нагрівальних засобів 14 батареєю 15 у процесі використання маски слугувало винятково для підтримки потрібної температури повітря в масці (наприклад, у діапазоні від 38 "С до 48 "С). У цьому випадку завдяки використанню батареї тільки для підтримки температури можна буде використовувати батареї менших розмірів і ваги, ніж у випадках, коли вони використовуються також для нагрівання, внаслідок чого підвищується комфортність користування маски при її носінні.

Завдяки попередньому підігріву без встановлення знімного елемента 2 в основну частину дозволяє запобігти випаровуванню рідини до того, як маска буде надіта на обличчя користувача.

Після цього користувач надягає маску на обличчя. Внутрішній простір маски швидко насичується паром (наприклад, водяним), який надходить з отворів 32, що утворюють резервуар.

Оптимальний час використання становить близько десяти хвилин. За такий час секрет, який скопився в мейбомієвих залозах, встигає стати текучим, і починається їхнє звільнення. Це усунення застійних явищ можна з успіхом інтенсифікувати шляхом масажу повік після завершення користування маскою.

На Фіг. 4 і 5 наведені два зображення спеціального комплекту, який теж є предметом винаходу, до складу якого входить маска описаного вище типу, а також основа 5.

Ця основа 5 слугує підставкою для маски в періоди, коли вона не використовується. Так, зокрема, доцільно конструювати основу 5 з таким розрахунком, щоб на неї могла встановлюватися основна частина без знімного елемента. У основі 5 виконується, наприклад, порожнина 51, форма якої, по суті, збігається з внутрішньою формою основної частини 1, але не дає можливості вміщати її, коли знімний елемент 2 з'єднаний з цією основною частиною 1.

Основа 5 може містити кожух 52, виконаний з можливістю вміщання знімного елемента 2.

Основа 5 може бути також забезпечена вміщуючим засобом 53 для вміщання гнізда 6, яке пристосовано для заповнення рідиною отворів 32 знімного елемента 2.

Глибина гнізда 6 повинна бути достатньою для того, щоб отвори 32 знімного елемента 2 були затоплені водою. Форму цього гнізда вибирають такою, щоб у ньому була порожнина з формою, аналогічній формі стінки 31 знімного елемента 2, для того щоб обмежувалася кількість рідини, необхідної для заповнення гнізда.

Оскільки основа сконструйована з можливістю вміщання маски, яка складається з двох елементів, а також гнізда 6, вона дає можливість центрування елементів, які входять до складу запропонованого комплекту (маски з основною частиною 1 і знімним елементом 2, основи 5 і гнізда б), зокрема, у періоди зберігання пристрою між черговими сеансами використання.

Завдяки основі 5 забезпечується можливість подачі електроживлення в основну частину.

Для цього основа 5 може включати до свого складу роз'єм 54 для його підключення до електромережі, при необхідності через відповідний трансформатор. Завдяки електроживленню основи забезпечується можливість підзарядки батареї основної частини 1. Така підзарядка можлива через електричні контакти в порожнині 51, причому відповідні їм контакти є й в основній частині. Відповідно до іншої модифікації винаходу, підзарядку можна здійснити індукційним способом. У випадку підзарядки через електричні контакти система може бути виконана, наприклад, з таким розрахунком, щоб підзарядка батареї здійснювалася протягом часу від 30 хвилин до 1 години.

Для електроживлення основи можна також передбачити можливість безпосереднього живлення нагрівальних засобів 14 основної частини (тобто без застосування батареї 15 - для збільшення її терміну служби). Це можливо в тих випадках, коли живлення основної частини від бо основи забезпечується за допомогою фізичних контактів. Завдяки цьому температура нагрівальних засобів може бути доведена до потрібного рівня ще перед використанням маски, що дозволяє застосувати батарею малої ємності й досягти швидкого росту температури.

Дійсно, для підйому температури потрібна велика кількість енергії, яка поставляється з високою потужністю, щоб такий підйом відбувався швидко. Така потужність не може бути вироблена батареєю, яка знаходиться в масці з об'ємом і масою, прийнятними для автономного використання.

Так, наприклад, попередній підігрів може здійснюватися з потужністю близько 18 Ват, що дає можливість, наприклад, досягти потрібної температури протягом 3-5 хвилин, починаючи з навколишньої температури близько 20 "С. Після досягнення необхідної температури в масці потужність живлення нагрівальних засобів зменшують (наприклад, приблизно до 6 Ват) з метою підтримки температури маски в очікуванні, поки користувач вийме її з основи 5. Опціонально, можна передбачити можливість програмування підтримки температури протягом періоду часу, відповідного до того періоду, який є в розпорядженні користувача для виймання маски й проведення процедури лікування. Після закінчення цього часу подачу живлення нагрівальних елементів відключають для запобігання надмірного або небажаного споживання енергії й збільшення терміну служби нагрівальних засобів.

Таким чином, комплект, що включає основу 5, маску й гніздо 6, можна використовувати в наступній послідовності.

Від'єднують гніздо б від вміщуючого засобу 53 і заповнюють його рідиною, наприклад, водою. Виймають знімний елемент 2 з кожуха 52 і змочують його рідиною, що міститься в гнізді, так щоб вона заповнила отвори 32 цього знімного елемента 2. Потім вилучають знімний елемент 2 з гнізда. Можна передбачити попередній підігрів основної частини маски в основі 5 за допомогою включення нагрівальних засобів, наприклад, перед виконанням описаних вище етапів.

Попередній підігрів дає декілька переваг. Він робить, зокрема, можливою ефективну компенсацію спаду температури, яка викликається заповненням знімного елемента холодною рідиною, наприклад водою, коли після цього знімний елемент приєднується до попередньо підігрітої основної частини. Попередній підігрів сприяє швидкому росту температури маски в процесі її використання завдяки швидкій теплопередачі в потрібну зону.

Відповідно до одного з опціональних рішень, знімний елемент 2, на якому окремі елементи заповнюються водою, може бути злегка підсушений над гніздом б з метою видалення надлишкової кількості рідини, якщо така сформувалася. Цей знімний елемент 2 приєднаний до основної частини 1.

Потім користувач надягає маску на обличчя на заданий час використання, протягом якого потужністю нагрівання регулюють на компенсацію спадів температури, які викликаються носінням маски, і зокрема, заповненням холодною рідиною, наприклад водою, знімного елемента, який з'єднаний з попередньо підігрітою основною частиною. Так, наприклад, компенсацію можна здійснити за допомогою потужності близько 9 Ват від передбаченої в масці, що носиться, батареї.

Можна також регулювати потужність нагрівання для підтримки температури в процесі лікування, вибравши величину цієї потужності, рівну, наприклад, приблизно 5-6 Ват.

Можна передбачити, щоб після закінчення часу використання лунав переривчастий сигнал електронного біперу, який нагадує про необхідність знову встановити пристрій в основу 5.

Завдяки основі з'являється можливість підзарядити батарею, а також висушити основну частину 1 ї знімний елемент 2. Переважно, щоб пристрій міг включатися на черговий робочий цикл тільки в основі.

Після закінчення часу застосування користувач знімає маску з обличчя. Він може зробити собі ручний масаж очей для полегшення усунення застійних явищ у мейбомієвих залозах. При цьому більша частина води, що знаходиться в отворах знімного елемента, повинна вже випаруватися за час використання маски. Далі вилучають знімний елемент 2 і при необхідності прочищають, наприклад, за допомогою змочування в розчині для чищення, що дозволяє сповільнити ріст мікробного середовища. Ставлять основну частину 1 назад у порожнину основи 51. Після цього можна переходити до опціональної стадії включення нагрівальних засобів з метою сушіння основної частини, на якій могла залишитися рідина, що осіла або сформувалася при носінні маски. Завдяки цьому обмежується або взагалі запобігається можливий ріст мікробної культури на масці.

Знімний елемент 2 можна зберігати на основі 5 у кожусі 52, попередньо виконавши, якщо знадобиться, його протирання й сушіння на цій основі. Після того як гніздо 6 буде спорожнено й, якщо це необхідно, висушено, його теж можна буде зберігати в основі 5, а точніше на 60 вміщуючому засобі 53.

Основа і/або маска забезпечені електронними пристроями для керування процесом зарядки батареї, а при необхідності - також попереднього підігріву нагрівальних засобів. У масці передбачені електронні пристрої для керування процесом її використання. Так, зокрема, такі засоби можуть забезпечувати регулювання часу використання маски й індикацію (за допомогою звукового і/або візуального сигналу) закінчення необхідного часу використання. Відповідно до деяких варіантів, тривалість використання можна контролювати. Такий контроль тривалості використання або лікування може сприяти оптимізації терміну служби нагрівальних засобів.

Значення часу тривалості роботи й температур можуть встановлюватися на етапі виготовлення, але в ряді випадків і програмуються. Зокрема, передбачена опціональна можливість перепрограмування пристрою, наприклад, з розрахунку на підбір тривалості використання й температури в процесі цього використання відповідно до потреб конкретного користувача, а також на зміну цих значень тривалості й температури, якщо виникне така необхідність. Перепрограмування пристрою може бути здійснено за допомогою будь-якої системи дротового або бездротового зв'язку. Так, наприклад, можна передбачити спеціальний додаток (який встановлюється на зовнішню систему типу смартфон, планшет або спеціальний блок перепрограмування), що дозволяє вибирати тривалість використання й температуру (температурний діапазон), які будуть регулюватися в масці. Така зовнішня система буде повідомлятися, наприклад, з використанням бездротового зв'язку (зокрема, типу Вінейфооїй) з маскою з метою її перепрограмування.

Маска (конкретніше її основна частина 1) може бути забезпечена одним або більшою кількістю світловипромінювальних індикаторів, наприклад, на основі світлодіодів, які можна буде бачити ззовні і/або зсередини (тобто самим користувачем, який носить маску). Такі світловипромінювальні індикатори здатні забезпечити передачу користувачу найрізноманітнішої інформації - про рівень зарядки батареї, про сам факт процесу зарядки, стан пристрою (включений/виключений), активацію нагрівальних засобів, закінчення заданого часу використання та ін.

Маска (зокрема, її основна частина) і/або основа 5 можуть являти собою так звані "під'єднані об'єкти". Говорячи конкретніше, їх можна пристосувати для забезпечення повідомлення із зовнішньою системою через засоби дротового або бездротового зв'язку. У основі може бути

Зо спеціальний комунікаційний порт. У маску і/або станцію можуть надходити (а від них передаватися) дані від електронного пристрою або сервера. У якості електронного пристрою можна використовувати персональний електронний пристрій типу комп'ютер, смартфон або планшет, що виконує спеціальну програму або додаток. Передані або прийняті дані можуть містити інформацію про використання маски, догляд за нею та ін.

З'єднання може використовуватися, наприклад, для зазначення лікарю про те, як часто користувач носив маску протягом дня, тижня, місяця і т.д., щоб на підставі цих відомостей коректувати використання маски при кожному його візиті до лікаря. Така система з'єднання може також фіксувати температуру, яка реєструється, наприклад, на початку й наприкінці курсу лікування.

Для маски або основи може бути передбачена можливість дистанційного програмування, наприклад, відносно часу використання, температури нагрівання або температурного профілю в процесі використання.

Відповідно до деяких варіантів здійснення, можливо також встановлення з'єднання між основною частиною й основою. Завдяки цьому вдається створити обмін даними між ними. Так, наприклад, можна виконати програмування маски за допомогою передачі даних у основу, звідки вони будуть переслані в маску. Дані, що зберігаються в масці в процесі її використання, можна буде скачувати через основу.

Завдяки описаному вище винаходу вдається одержати автономну маску, за допомогою якої можна лікувати синдром сухого ока, підвищуючи якість слізної плівки, яка покриває рогівку ока, для чого впливають на мейбомієві залози гарячим повітрям, як правило, насиченим водяною парою, протягом потрібного часу використання. Описана вище маска є автономною в тому розумінні, що вона містить у собі нагрівальні засоби, які забезпечують можливість випаровування води на час її використання, а також джерело енергії, а саме електричну батарею, виконану з можливістю живлення цих нагрівальних засобів, щонайменше, у такому ступені, щоб у масці підтримувалася задана температура протягом часу використання. Крім того, завдяки особливій конфігурації резервуара для рідини (як правило, води), у якому виконані отвори, що втримують воду під дією поверхневого натягу між водою й стінками цих отворів, забезпечується можливість точного регулювання кількості води, що зберігається в масці, на початковому етапі використання, а також безперешкодного заповнення й очищення. 60

Claims (15)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Маска для очей, виконана з можливістю покриття очей й повік користувача, що містить: - основну частину (1), яка включає електричні нагрівальні засоби (14) і батарею (15), виконану з можливістю живлення електричних нагрівальних засобів (14); - знімний елемент (2), приєднаний знімним чином до основної частини (1), причому зазначений знімний елемент (2) містить стінку, що утворює резервуар, з утримуючими отворами (32), виконаними з можливістю утримання рідини, під дією поверхневого натягу між зазначеною рідиною й стінками отворів (32), яка відрізняється тим, що стінка, що утворює резервуар, виконана з можливістю оточувати очі користувача, який носить зазначену маску, та в якій знімний елемент (2) містить першу частину (3), яка містить стінку, що утворює резервуар, і другу частину (4), яка забезпечує герметичний контакт з обличчям користувача, який носить зазначену маску.

2. Маска за п. 1, яка відрізняється тим, що перша частина (3) і друга частина (4) утворені окремими деталями, при цьому перша частина (3) утворена з матеріалу, який є пластичним, а друга частина (4) сформована з матеріалу, який є пружним.

З. Маска за одним із пп. 1-2, яка відрізняється тим, що знімний елемент (2) виконаний герметичним відносно внутрішньої стінки основної частини (1) так, що перед очима користувача сформований повітронепроникний об'єм.

4. Маска за п. 3, яка відрізняється тим, що друга частина знімного елемента (2) додатково виконана таким чином, щоб забезпечити герметичність відносно внутрішньої стінки основної частини (1).

5. Маска за одним із пп. 1-4, яка відрізняється тим, що утримуючі отвори (32) виконані з розмірами й у кількості, які забезпечують можливість утримання від 0,5 до 1,5 г води.

6. Маска за одним із пп. 1-5, причому, коли знімний елемент (2) приєднаний до основної частини (1), стінка, що утворює резервуар, стикається з внутрішньою поверхнею основної частини (1), причому нагрівальні засоби (14) виконані з можливістю нагрівання зазначеної внутрішньої поверхні.

7. Маска за п. 6, яка відрізняється тим, що знімний елемент (2) приєднаний до основної частини (1) за допомогою узгодження за формою між внутрішньою поверхнею основної частини (1) ї зовнішньою поверхнею стінки, що утворює резервуар.

8. Маска за одним із пп. 1-7, яка відрізняється тим, що містить температурний датчик і засіб для регулювання живлення нагрівальних засобів батареєю (15), причому температурний датчик і засіб регулювання з'єднані.

9. Комплект, що включає маску за одним із пп. 1-8 і основу (5), виконану для вміщання основної частини (1) зазначеної маски та виконану таким чином, щоб живити її електрикою для підзарядки її батареї (15).

10. Комплект за п. 9, який відрізняється тим, що виконаний таким чином, що живлення електрикою зазначеної основної частини (1) являє собою пряме живлення нагрівальних засобів без їхнього живлення батареєю (15), коли зазначена основна частина (1) вміщена в основу (5).

11. Комплект за п. 9 або п. 10, який відрізняється тим, що основа (5) містить порожнину (51) для вміщання основної частини (1) маски, причому зазначена порожнина (51) має форму, яка запобігає встановленню основної частини (1) маски на зазначену основу (5), коли знімний елемент (2) приєднаний до зазначеної основної частини (1).

12. Комплект за п. 9 або п. 10, який відрізняється тим, що основа (5) містить кожух (52), виконаний з можливістю вміщання знімного елемента (2).

13. Комплект за одним із пп. 9-12, який відрізняється тим, що додатково містить гніздо (б), виконане з можливістю вміщання знімного елемента (2) для заповнення зазначеної стінки, що утворює резервуар, причому основа (5) додатково містить засіб (53) для вміщання гнізда, коли зазначене гніздо (6) порожнє.

14. Комплект за одним із пп. 9-13, який відрізняється тим, що основна частина маски або основа містить дротовий або бездротовий засіб комунікації, виконаний з можливістю комунікації з віддаленою системою.

15. Спосіб застосування маски за одним із пп. 1-8, що включає в себе наступні етапи: - заповнення рідиною отворів (32) стінки, що утворює резервуар; - приєднання знімного елемента (2) до основної частини (1); - живлення нагрівальних засобів від батареї (15); - регулювання живлення нагрівальних засобів (14) протягом усього або частини часу бо застосування.