ES2939946T3 - Una máscara para tratar los ojos secos - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a una máscara ocular adaptada para cubrir los ojos y los párpados de un usuario. La máscara comprende un cuerpo principal (1) que comprende medios de calefacción eléctrica (14) y una batería (15) configurada para alimentar los medios de calefacción eléctrica (14) y un elemento extraíble (2) unido de manera desmontable al cuerpo principal (1). El órgano amovible comprende una pared que forma un depósito provisto de orificios de retención adaptados para retener un líquido, en particular agua, por efecto de la tensión superficial entre dicho líquido y las paredes de los orificios. La invención también se refiere a un método de uso de dicha máscara. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Una máscara para tratar los ojos secos

La presente invención se refiere a una máscara ocular, configurada para cubrir los ojos y los párpados de un usuario, para actuar contra la sequedad de los ojos mejorando la calidad de la película lagrimal que cubre la córnea del ojo.

La película lagrimal presente en la córnea del ojo comprende varias capas sucesivas que incluyen una capa denominada acuosa y una capa lipídica u oleosa constituida por lípidos complejos (meibum) secretados por las glándulas situadas en el borde de los párpados, las glándulas de Meibomio.

La capa lipídica constituye la capa más externa de la película lagrimal e impide la rápida evaporación del agua contenida en las lágrimas. La disfunción de las glándulas de Meibomio puede dar lugar a secreciones más espesas de lo normal que bloquean las glándulas, impidiendo así la liberación de esas secreciones en la película lagrimal. Esto provoca una sensación de sequedad en el ojo, de presencia de un cuerpo extraño (sensación de "grano de arena"), inflamación de los párpados, hinchazón de las glándulas y/o alteración de la visión.

El desbloqueo de las glándulas de Meibomio puede obtenerse bajo el efecto del calor, tornándose fluidas y líquidas las secreciones lipídicas bajo el efecto del calor. El resultado óptimo se obtiene bajo el efecto de aire caliente (a aproximadamente 50 °C) saturado de vapor de agua. Se requiere además una duración suficiente, del orden de diez minutos, en aire caliente saturado, para obtener un buen resultado.

El documento EP2961363 presenta un dispositivo terapéutico del tipo máscara ocular que comprende un material de cambio de fase que permite mantener una temperatura suficiente para el dispositivo durante la duración del tratamiento, y un depósito de agua.

Sin embargo, tal dispositivo presenta un cierto número de limitaciones para su uso. Este debe calentarse antes de su uso para licuar el material de cambio de fase, lo que puede llevar mucho tiempo y consumir una gran cantidad de energía. Además, el control de la temperatura a lo largo de la aplicación de la máscara es imperfecto. El agua que se lleva también debe calentarse, y la energía necesaria para su calentamiento puede ser grande. Además, podría simplificarse el llenado del dispositivo con agua, que emplea miembros porosos. Por último, dicho dispositivo oscurece y no permite que el usuario vea durante su aplicación.

Un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce del documento CN 103156766 A.

La presente invención está dirigida a solucionar al menos uno de los inconvenientes antes mencionados.

Así, la invención se refiere a una máscara ocular adaptada para cubrir los ojos y los párpados de un usuario. La máscara comprende un cuerpo principal que comprende medios de calentamiento eléctrico y una batería configurada para alimentar los medios de calentamiento eléctrico, y un miembro desmontable unido de forma desmontable al cuerpo principal. El miembro desmontable comprende una pared que forma un depósito provisto de orificios de retención adaptados para retener un líquido, en particular agua, por efecto de la tensión superficial entre dicho líquido y las paredes de los orificios. Ventajosamente, la pared que forma un depósito está configurada para rodear los ojos de un usuario que lleva dicha máscara.

La máscara proporcionada en la invención permite así el tratamiento de la sequedad ocular por descongestión de las glándulas de Meibomio, de manera fácil y autónoma. El uso de una batería permite calentar y/o mantener la temperatura del aire presente en una máscara, en particular durante el uso de la máscara por parte de un usuario, sin que la máscara esté conectada a una fuente de energía externa. El miembro desmontable que forma un depósito por retención de agua bajo el efecto de la tensión superficial permite, después de un fácil llenado, llevar en la máscara una cantidad suficiente de agua (u otro líquido o solución) para saturar el aire presente en la máscara con vapor por la duración de la aplicación. La configuración particular del depósito de líquido (generalmente agua) mediante orificios de retención del agua por efecto de la tensión superficial entre el agua y la pared de dichos orificios permite un control preciso de la cantidad de agua transportada en la máscara al inicio de la aplicación. La configuración de la pared que forma un depósito proporciona una buena distribución del almacenamiento de líquido (generalmente agua) alrededor de los ojos del usuario, y permite obtener aire uniformemente saturado en la máscara. Esta también aumenta el espacio libre frente a los ojos del usuario, lo que le permite parpadear cuando usa las máscaras.

El miembro desmontable puede comprender una primera parte que comprende la pared que forma un depósito, y una segunda parte que proporciona una hermeticidad al aire a la cara de un usuario que lleva dicha máscara.

La primera parte y la segunda parte pueden estar constituidas por piezas distintas, estando constituida la primera parte de un material plástico, y estando formada la segunda parte de un material elástico.

Ventajosamente, la parte o miembro desmontable es hermético al aire con respecto a una pared interior del cuerpo principal, de manera que forma un volumen frente a los ojos del usuario que queda sellado al aire.

La segunda parte del miembro desmontable puede además proporcionar una hermeticidad al aire con respecto a una pared interior del cuerpo principal.

En una realización de la máscara, los orificios de retención están configurados en términos de tamaño y número para retener entre 0,5 g y 1,5 g de agua, y preferiblemente entre 0,7 g y 1 g de agua.

En una máscara según una variante preferida de la invención, cuando el miembro desmontable está unido al cuerpo principal, la pared que forma un depósito está en contacto con una superficie interior del cuerpo principal, estando configurados los medios de calentamiento para calentar dicha superficie interior.

El miembro desmontable puede unirse al cuerpo principal mediante la coincidencia de forma entre la superficie interior del cuerpo principal y una superficie exterior de la pared que forma un depósito.

Una máscara según una realización de la invención puede comprender al menos un sensor de temperatura y al menos un medio de regulación de alimentación de los medios de calentamiento por la batería, el sensor de temperatura y los medios de regulación están unidos.

La invención también se refiere a un conjunto que comprende una máscara como la descrita anteriormente y una base adaptada para recibir el cuerpo principal de dicha máscara y suministrarle energía eléctrica para recargar la batería de la misma.

Dicho conjunto puede estar configurado de manera que el suministro eléctrico de dicho cuerpo principal permita además el calentamiento de los medios de calentamiento sin que sean alimentados por la batería, cuando dicho cuerpo principal es recibido en la base.

La base puede comprender un hueco para recibir el cuerpo principal de la máscara, teniendo dicho hueco una forma que impide que el cuerpo principal de la máscara sea recibido en dicha base cuando el miembro desmontable está unido a dicho cuerpo principal.

La base puede comprender un alojamiento configurado para recibir el miembro desmontable.

El conjunto puede comprender además un receptáculo adaptado para recibir el miembro desmontable para el llenado de dicha pared que forma un depósito, comprendiendo además la base un medio para recibir el receptáculo cuando dicho receptáculo está vacío.

El cuerpo principal de la máscara o la base puede comprender medios de comunicación alámbricos o inalámbricos adaptados para comunicarse con un sistema remoto.

Por último, la invención se refiere a un método de uso de una máscara como se ha descrito anteriormente, el método que comprende:

- llenar con líquido los orificios de la pared que forman un depósito;

- unir el miembro desmontable al cuerpo principal;

- alimentar los medios de calentamiento con la batería;

- regular el suministro de los medios de calentamiento para todo o parte de un denominado tiempo de aplicación, para mantener el aire contenido en un espacio interno de la máscara dentro de un rango de temperatura predefinido para todo o parte del tiempo de aplicación.

Aun otras características y ventajas de la invención serán evidentes en la siguiente descripción.

En los dibujos adjuntos, dados a modo de ejemplo no limitativo:

- la Figura 1 presenta una máscara según una realización, en una vista esquemática en tres dimensiones;

- la Figura 2 presenta una vista detallada del miembro desmontable de la máscara de la Figura 1, en una primera vista esquemática en tres dimensiones;

- la Figura 3 presenta una vista detallada del miembro desmontable de la máscara de la figura 1, en una segunda vista esquemática en tres dimensiones;

- la Figura 4 presenta un esquema, en una vista en tres dimensiones, de un conjunto según una realización de la invención, la máscara de la figura 1 y una base;

- La Figura 5 presenta una vista esquemática en tres dimensiones del conjunto de la figura 4, recibiendo la base en particular los miembros que constituyen la máscara.

La figura 1 presenta una máscara según una realización de la invención. La máscara comprende un cuerpo principal 1. Como se trata de una máscara para los ojos, el cuerpo principal 1 tiene una forma general adaptada para conformarse a la forma y cubrir la zona facial que comprende los ojos de un usuario. El cuerpo principal puede así comprender un armazón 11 que rodea una zona frontal 12. La zona frontal puede ser transparente. Esta puede estar formada, por ejemplo, de policarbonato o de vidrio, de modo que el usuario de la máscara pueda ver durante su aplicación. El armazón 11 puede tener, por ejemplo, un corte inferior 13 para el paso de la nariz del usuario.

El cuerpo principal forma un volumen interno, correspondiente al volumen interno de la máscara, en el que se busca obtener aire saturado de vapor de un líquido (típicamente agua) durante el uso de la máscara, es decir durante un periodo de aplicación.

El cuerpo principal comprende medios de calentamiento eléctrico 14, que típicamente comprenden resistencias, que pueden ser alimentadas por una batería 15 que comprende el cuerpo principal. En particular, la batería puede estar dispuesta en la zona superior del armazón 11. Como los medios de calentamiento 14 y la batería 15 están dentro del cuerpo principal, estos se representan esquemáticamente en línea discontinua en la figura 1 en interés de la comprensión adecuada de la invención.

La batería es ventajosamente desmontable con respecto al cuerpo principal 1, para poder ser reemplazada si es necesario por una batería cargada o una batería nueva, por ejemplo, en caso de mal funcionamiento. Esta puede, por ejemplo, ser accesible a través de una trampilla dispuesta en la superficie del cuerpo principal 1.

Los medios de calentamiento 14 están ventajosamente distribuidos en la periferia de una superficie interior del cuerpo principal 1. Para permitir que se calienten con energía suficiente para vaporizar una cantidad de agua que permita saturar el aire contenido en la máscara durante un tiempo suficiente (por ejemplo del orden de 10 minutos), se emplean ventajosamente baterías de litio recargables.

El cuerpo principal también puede comprender al menos un sensor de temperatura que permita medir la temperatura del aire en el interior de la máscara. El sensor o sensores de temperatura están conectados a los medios de calentamiento, a través de un sistema de regulación de temperatura programable, para permitir la regulación de la temperatura durante el tratamiento.

El cuerpo principal 1 también puede llevar medios que permitan mantener la máscara en posición durante su uso. Puede emplearse con éxito una correa elástica para tal fin. La correa elástica está dimensionada para pasar alrededor de la cabeza del usuario cuando se usa la máscara.

La máscara también comprende un miembro desmontable 2. El miembro desmontable 2 puede unirse al cuerpo principal 1 o separarse de este. En la realización aquí representada, el miembro desmontable tiene una doble función de sellado y de depósito de líquido.

Más concretamente, en el ejemplo representado, el miembro desmontable 2 comprende una primera parte 3 que tiene la función de depósito, y una segunda parte 4 que cumple la función o funciones de sellado. La primera parte 3 y la segunda parte 4 pueden estar constituidas por piezas distintas, unidas entre sí. En particular, la segunda parte 4 se puede moldear sobre la primera parte 3.

La función de depósito la proporciona una pared 31 del miembro desmontable 2. La pared 31 está provista de aberturas 32. Las aberturas 32 son, en la realización representada, orificios pasantes que se extienden a través de la pared 31. Estos orificios pueden tener varias formas. No obstante, se pueden emplear ventajosamente agujeros redondos (que forman orificios 32 en la pared 31 que tienen la forma de un sólido cilíndrico de revolución), como se representa en las figuras 2 y 3 en particular. Tales orificios pueden obtenerse fácilmente en el contexto de la producción a escala industrial, en particular por moldeo directo o por perforación. Además, los agujeros redondos son fáciles de limpiar. Por último, estos limitan la pérdida de rigidez del miembro en el que se insertan (frente a agujeros de otras geometrías).

Los orificios 32 están dimensionados para permitir que el agua penetre fácilmente en ellos cuando se sumerge el miembro desmontable 2 o al menos la primera parte 3 del miembro desmontable 2 que comprende los orificios 32, al tiempo que permite retener el agua (u otro líquido) bajo el efecto de la tensión superficial creada con las paredes de los orificios 32, cuando emerge el miembro desmontable. En el caso de agujeros redondos, el diámetro de los orificios 32 puede estar comprendido entre 1,00 y 1,50 mm, pudiendo por ejemplo todos los orificios tener un diámetro medio de 1,30 mm.

Además, el número de orificios se adapta de forma que el depósito comprenda suficiente líquido (generalmente agua) para asegurar la presencia de aire saturado de vapor de ese líquido en la máscara durante todo el tiempo de aplicación predefinido para la máscara, sin que la cantidad de líquido sea, sin embargo, excesiva lo que dificultaría la evaporación y consumiría mucha energía, de modo que sería complejo dotar a la máscara de una batería de capacidad suficiente.

Así, el tamaño y el número de orificios de retención de agua pueden configurarse, por ejemplo, para retener entre 0,3 g y 2,5 g de agua y preferiblemente entre 0,5 g y 1,5 g de agua, y aún con mayor preferencia entre 0,7 g y 1 g de agua (o de otro líquido que tenga propiedades físicas idénticas o análogas, en particular en lo que se refiere a su masa y a las fuerzas de tensión superficial creadas en relación con las paredes de los orificios).

Por supuesto, la cantidad de agua a retener depende de la cantidad de aire retenido dentro de la máscara durante su uso y, por lo tanto, se configurará según el volumen interno de la máscara. Si se considera un volumen interno de aire atrapado en la máscara del orden de 150 ml, la cantidad de agua necesaria para su saturación a una temperatura de 50 °C es de 0,0125 g, partiendo de aire completamente seco. Por lo tanto, la cantidad de agua requerida es pequeña. Sin embargo, se debe transportar una mayor cantidad de agua para permitir un control adecuado de la evaporación durante el uso de la máscara. Las pruebas han demostrado que utilizando una cantidad de agua inferior a 0,5 g, era difícil controlar la evaporación a lo largo de la aplicación de la máscara, que dura aproximadamente diez minutos, por lo que la parte que forma un depósito puede quedar completamente vacía y seca al final del tiempo de aplicación, lo que no es deseable para un resultado óptimo.

En el ejemplo de realización representado, la máscara comprende 510 orificios 32 que tienen un diámetro medio de 1,30 dispuestos en una pared de espesor medio comprendido entre 1,10 y 2,15 mm.

Considerando además que la cantidad máxima de agua a transportar está esencialmente limitada por la cantidad de energía necesaria para su evaporación, es posible utilizar un miembro que forme un depósito capaz de transportar una cantidad de agua sensiblemente mayor que la masa de 0,5 g prevista, por ejemplo hasta a 1,5 g, para un volumen interno de la máscara en uso del orden de 150 ml.

Se ha comprobado además que un miembro que forma un depósito como el descrito con referencia a los dibujos adjuntos, y que comprende los orificios 32 que permiten almacenar un máximo de 1,5 g de agua, cuando dicho miembro que forma un depósito se manipula lentamente y sin sacudidas, puede retener entre 0,7 g y 1 g de agua cuando se manipula sin especial precaución, o se seca ligeramente, lo que corresponde a una cantidad ideal de agua (o de líquido) a llevar para una máscara con un volumen interno del orden de 150 ml.

En cuanto a la energía a aportar durante el uso de la máscara para la evaporación del agua y la saturación del aire presente en la máscara, se puede considerar que las tres cuartas partes de la energía proporcionada se va en forma de pérdidas de calor al entorno. Considerando que se deben evaporar 0,5 g de agua, diez minutos de calentamiento a aproximadamente 8 Watts proporciona 4,8 kJ, que es aproximadamente cuatro veces la energía necesaria para la evaporación de 0,5 g de agua. Esto compensa las pérdidas anticipadas.

Por supuesto, según la cantidad de agua a evaporar, que depende de la cantidad de aire que se mantenga dentro de la máscara, la energía requerida puede aproximarse de manera similar y, en consecuencia, adaptarse. En la práctica, la regulación de la temperatura se realiza para mantener el aire contenido en la máscara a una temperatura adecuada o dentro de un rango de temperaturas adecuado, por ejemplo comprendido entre 35 °C y 50 °C y preferiblemente comprendido entre 38 °C y 48 °C, durante toda la aplicación de la máscara. La temperatura interna del vapor/aire unos pocos milímetros delante de la córnea es idealmente de aproximadamente 40 °C durante el tratamiento. La eficacia del tratamiento depende no sólo de la temperatura del aire/vapor, sino también del nivel de saturación y movimiento del aire dentro del sistema (movimiento de la mezcla vapor/aire).

La regulación de la temperatura puede obtenerse mediante una regulación de la potencia de alimentación de los medios de calentamiento 14. La regulación de la potencia puede consistir en aplicar una potencia adecuada, o en la activación y apagado cíclico de los medios de calentamiento 14 en el tiempo. Además, la potencia de calentamiento está limitada, independientemente de la regulación, por razones de seguridad del usuario (por ejemplo, para evitar cualquier riesgo de quemadura).

El miembro desmontable 2 está conformado para rodear los ojos del usuario. En particular, la pared 31 del miembro desmontable 2 puede estar conformada para extenderse sustancialmente ortogonalmente con respecto a la cara del usuario que lleva la máscara. El miembro desmontable 2 puede tener una forma exterior, al menos en una porción, coincidente en parte con la forma interior del cuerpo principal 1, para poder ser alojado en este y unido por coincidencia de forma o encaje de inserción. La porción que tiene tal coincidencia de forma es preferiblemente la porción de la pared 31 que comprende los orificios 32. Esta porción del miembro desmontable 2 que comprende los orificios 32 corresponde a una porción 33 distal con respecto a la cara de un usuario que lleva la máscara.

La primera parte 3 del miembro desmontable 2 puede ser de material plástico, que preferentemente sea lo suficientemente rígido para proporcionar una buena estabilidad de la primera parte, es decir, poca deformación cuando la máscara se aplica a la cara de un usuario.

En el ejemplo aquí representado, los orificios 32 están distribuidos sobre la pared 31, de manera que el líquido puede almacenarse de forma distribuida alrededor de los ojos del usuario. En particular, los orificios 32 pueden estar distribuidos en cuatro grupos de orificios sobre la pared 31, es decir, un grupo superior en la parte superior del miembro desmontable 2, un grupo inferior en la parte inferior del miembro desmontable 2, un primer grupo lateral situado en una porción lateral derecha (es decir, la derecha del usuario que lleva la máscara) del miembro desmontable 2 y un segundo grupo lateral situado en una porción lateral izquierda (es decir, la izquierda del usuario que lleva la máscara) del miembro desmontable 2.

La distribución de los orificios alrededor de los ojos del usuario tiene varias ventajas. Esta configuración aumenta el espacio libre frente a los ojos del usuario, lo que le permite parpadear cuando usa las máscaras. El parpadeo potencia el efecto del aire caliente saturado con respecto al desbloqueo de las glándulas de Meibomio.

Dado que la pared de la máscara situada delante de los ojos del usuario no se utiliza como depósito, esta pared puede dedicarse a otras funciones. Por ejemplo, una pared transparente puede mantener una visión clara durante el uso de la máscara.

Además, los medios de calentamiento están distribuidos en la periferia de la superficie interior del cuerpo principal 1, para calentar el líquido contenido en los orificios 32 por conducción de calor. Esta configuración de la máscara, así como la posición de la batería en la zona superior del armazón 11 reduce el peso en voladizo de la máscara (es decir, la mayor parte del peso de la máscara está cerca de la cara del usuario cuando se usa la máscara). Esto mejora la comodidad de uso de la máscara.

Una distribución en varios grupos, por ejemplo en cuatro grupos de orificios como se ha descrito anteriormente, permite por ejemplo realizar orificios por grupos, en la fabricación del miembro desmontable 2. Típicamente, los orificios de un mismo grupo pueden estar orientados alineados con los ejes paralelos entre sí. La orientación corresponde a la dirección general de extensión del orificio, es decir, por ejemplo, el eje principal del cilindro si el orificio tiene una forma sustancialmente cilíndrica.

En el caso de los cuatro grupos definidos anteriormente, los orificios de los grupos superior e inferior pueden orientarse en una primera dirección y los orificios de los grupos laterales pueden orientarse en una segunda dirección.

La primera y segunda direcciones pueden estar en ángulo recto entre sí.

En el caso de los orificios 32 obtenidos al moldear la primera parte 3, la orientación de los orificios viene definida por los pasadores cilíndricos que atraviesan el volumen del templado. En un contexto industrial, estos pasadores son paralelos entre sí por un mismo grupo de orificios. Los grupos de orificios pueden estar separados por zonas sólidas 38, que facilitan la colocación del utillaje sobre el moldeo de la primera parte 3, sin degradar demasiado la distribución en la máscara del agua a evaporar.

Como la dirección de los orificios no es necesariamente estrictamente perpendicular a la pared 31 para todos los orificios, los orificios 32 pueden tener formas ligeramente diferentes, definidas, para un orificio redondo, por la intersección de un cilindro recto orientado según el eje principal del orificio y la forma compleja de la pared 31.

Como se ilustra en las figuras 2 y 3, la primera parte 3 tiene, además de los orificios 32 que forman conjuntamente un depósito, otros miembros funcionales notables. Los orificios 32 deben colocarse enfrentados o contra los medios de calentamiento 14 del cuerpo principal 1 cuando el miembro desmontable 2 está unido al cuerpo principal, mientras que dichos medios de calentamiento 14 deben estar dispuestos a una distancia suficiente de la piel y los ojos del usuario debido al calor generado por los medios de calentamiento 14 para que la evaporación del líquido no sea desagradable durante el uso de la máscara. Así, la primera parte 3 comprende aberturas 35 de gran tamaño en su porción más próxima a la cara del usuario, denominada porción proximal 34 con relación a la cara del usuario. Esta es generalmente es la porción próxima a la unión entre la primera parte 3 y la segunda parte 4.

Las aberturas 35 tienen ventajosamente las dimensiones más grandes posibles al mismo tiempo que permiten que la primera parte 3 mantenga propiedades de resistencia suficientes para que no se dañe o aplaste (deforme) fácilmente durante el uso de la máscara. En otras palabras, se mantienen las tiras de material 36, suficientes para proporcionar esas propiedades de resistencia.

Las aberturas 35 pueden ventajosamente tener un área mayor y menor (correspondientes respectivamente a las superficies inferior y superior de las tiras de material 36) que tienen un ángulo orientado hacia el espacio interior del miembro desmontable (definido por la pared 31) y la máscara, para llevar líquido hacia ese espacio interior que podría condensarse en esa zona durante la aplicación de la máscara.

La pared 31 de la primera parte 3 también puede comprender una abertura 37, dimensionada y colocada de tal manera que dicha pared 31 de la primera parte 3 no enmascare el sensor (o sensores) de temperatura que comprende el cuerpo principal 1 cuando el miembro desmontable 2 está unido a dicho cuerpo principal, para que dicho sensor de temperatura mida lo mejor posible una temperatura en el interior de la máscara. La medición de la temperatura en uno o varios puntos del espacio interior de la máscara permite regular la potencia de los medios de calentamiento 14 durante el uso de la máscara.

La función de sellado del miembro desmontable 2 se refiere al sellado del miembro desmontable 2 en relación con la cara del usuario y, por lo tanto, de manera más general, de la máscara en relación con la cara del usuario. La función de sellado del miembro desmontable también se refiere al sellado del miembro desmontable 2 con respecto al cuerpo principal 1, para formar en la máscara un volumen interno sellado en el que se mantiene el aire saturado con vapor de un líquido (generalmente agua) frente a los ojos del usuario durante la aplicación de la máscara. Por sellado, debe entenderse así que se crea una hermeticidad al aire, es decir, suficiente para mantener una cantidad suficiente de aire en el volumen interno de la máscara sin fugas significativas a la atmósfera ambiente. En particular, el sistema puede estar dimensionado para compensar una fuga de aire que generaría una caída de temperatura de 2 °C (o menos) del aire contenido en la máscara.

Para garantizar la hermeticidad, la segunda parte 4 del miembro desmontable 2 puede estar realizada en un material flexible, preferentemente elástico. Puede emplearse un elastómero (por ejemplo, a base de caucho o de silicona). En cuanto al sellado con respecto a la cara del usuario, éste se obtiene por contacto de la segunda parte 4 con la piel del usuario. El contacto se forma sustancialmente a lo largo de una línea o tira cerrada que rodea los ojos del usuario. Para obtener un buen contacto con la piel, la segunda parte elástica 4 puede deformarse para adaptarse a la forma de la cara del usuario. Por supuesto, para adaptarse perfectamente al mayor número de usuarios posible, la forma de la segunda parte 4 puede adaptarse según la morfología de la cara o la edad del usuario. Por tanto, es posible crear miembros desmontables que tengan formas diferentes en lo que se refiere a la segunda parte 4, o más generalmente una zona destinada al contacto con la cara, para que el usuario pueda elegir y utilizar el miembro desmontable 2 que es el que mejor se adapte a la forma de su cara.

La segunda parte 4 puede ser la única parte de las máscaras que entra en contacto con la cara del usuario. El miembro desmontable 2 puede cambiarse no solo para adaptarse mejor a la forma de la cara del usuario, sino también por cuestiones de higiene.

De hecho, los pacientes pueden recibir tratamiento en las instalaciones del profesional médico o posiblemente pedir prestado/alquilar el dispositivo. Esto es un problema ya que existe el riesgo, particularmente con individuos que tienen una película lagrimal comprometida y, a veces, una condición infecciosa, de transmitir su condición a usuarios posteriores. Los proveedores de dispositivos intentan limpiar y descontaminar el dispositivo entre usuarios. Se desconoce la efectividad de esto y, en cualquier caso, sería inconsistente e inconveniente. Una máscara es muy difícil de descontaminar de manera efectiva entre usuarios. Al estar hecho de varias partes con circuitos eléctricos internos, etc., no se puede esterilizar en autoclave ni sumergir en una solución esterilizante.

También se percibe una resistencia del paciente a usar un dispositivo de segunda mano para lo que es una terapia personal íntima. Existe una mayor resistencia percibida, particularmente por parte de los profesionales, a ofrecer un dispositivo que ya ha sido utilizado por otra persona.

El miembro desmontable 2 se puede cambiar entre cada usuario. Alternativamente, el miembro desmontable, que tiene una construcción simple (por ejemplo, con una primera parte 3 hecha de plástico sólido y una segunda parte 4 hecha de material flexible), puede descontaminarse convenientemente usando descontaminación en autoclave o un líquido esterilizante.

En cuanto al sellado en relación con el cuerpo principal 1, el sellado se proporciona en el ejemplo aquí representado por la segunda parte 4 del miembro desmontable 2. En una realización no mostrada, se puede emplear un sello separado para proporcionar este sellado.

Otra ventaja del uso de un miembro desmontable de dos partes 2 es que la primera parte rígida 2 proporciona rigidez a la segunda parte blanda o flexible y actúa como un formador. El miembro desmontable 2 puede encajarse en la máscara para su uso con un solo movimiento sin estirar una parte elástica para ajustarse al cuerpo principal de la máscara. Esto es importante con respecto al cumplimiento, para garantizar que el dispositivo se use regularmente según sea necesario. Al comienzo de la aplicación de la máscara, los orificios 32 que forman juntos un depósito se llenan de líquido, por ejemplo agua. El llenado se consigue, por ejemplo, por inmersión del miembro desmontable (o al menos de la parte del miembro desmontable 2 que comprende los orificios 32) en un recipiente lleno de líquido. El miembro desmontable 2 está vinculado al cuerpo principal.

Preferiblemente, el miembro desmontable 2 se engancha o tiene un ajuste de inserción con el cuerpo principal. Otra ventaja de tener un miembro desmontable 2 es que la máscara puede configurarse para que no se pueda utilizar cuando un miembro desmontable 2 no está instalado en el cuerpo principal 1. Cuando el miembro desmontable está ausente (y la parte principal del cuerpo principal 1 no está sobre una base como se describe a continuación), los medios de calentamiento 14 pueden desactivarse y/o la forma del cuerpo principal puede ser tal que la máscara no se puede usar sin el miembro desmontable 2. Esto elimina la posibilidad de utilizar el dispositivo sin que el portador de agua esté colocado y mejora la seguridad de uso y la fiabilidad de la máscara.

El cuerpo principal puede haber sido precalentado, preferentemente por una fuente de energía externa, antes de colocar el miembro desmontable, de manera que la alimentación eléctrica de los medios de calentamiento 14 por una batería 15, durante la aplicación de la máscara, solo sirva para mantener el aire en la máscara a la temperatura deseada, por ejemplo en un rango de temperatura que va de 38 °C a 48 °C. En este caso, el uso de la batería sólo para mantener la temperatura permite utilizar baterías de menor tamaño y peso que si la batería sirviera también para el calentamiento, lo que mejora el confort del aparato para el usuario cuando lleva puesta la máscara. El precalentamiento sin que el miembro desmontable 2 esté colocado en el cuerpo principal evita la evaporación del líquido antes de colocar la máscara en la cara del usuario.

Luego, el usuario coloca la máscara en su cara. La pala interior de la máscara se satura rápidamente de vapor (por ejemplo agua) procedente de los orificios 32 formando un depósito.

El tiempo óptimo de aplicación es del orden de diez minutos. Este tiempo permite la fluidificación de las secreciones acumuladas por las glándulas de Meibomio y el inicio de su descongestión. La descongestión se puede mejorar ventajosamente mediante un masaje de los párpados después de la aplicación de la máscara.

Las figuras 4 y 5 presentan dos vistas de un conjunto al que también se refiere la invención, que comprende una máscara como la descrita anteriormente y una base 5.

La base 5 sirve de apoyo a la máscara cuando no se utiliza. En particular, la base 5 se forma ventajosamente para recibir el cuerpo principal sin el miembro desmontable. La base 5 por ejemplo tiene un hueco 51 de forma sensiblemente coincidente con una forma interior del cuerpo principal 1, pero que no permite acomodarse en el mismo cuando el miembro desmontable 2 está unido al cuerpo principal 1.

La base 5 puede comprender un alojamiento 52 configurada para recibir el miembro desmontable 2.

La base 5 también puede comprender un medio de recepción 53 para un receptáculo 6, que está adaptado para el llenado con líquido de los orificios 32 del miembro desmontable 2.

El receptáculo 6 tiene una profundidad suficiente para sumergir los orificios 32 del miembro desmontable 2. La forma del receptáculo es tal que presenta una cavidad de forma similar a la de la pared 31 del miembro desmontable 2, para limitar la cantidad de líquido necesaria para el llenado del receptáculo.

Al estar configurada para recibir la máscara, en dos miembros, además del receptáculo 6, la base permite que los miembros que constituyen un conjunto según la invención (máscara que comprende el cuerpo principal 1 y el miembro desmontable 2, base 5 y receptáculo 6), para ser centralizados, en particular cuando el dispositivo se almacena entre usos.

La base 5 permite proporcionar la alimentación eléctrica del cuerpo principal. Para ello, la base 5 puede comprender un enchufe 54 para su conexión a una red eléctrica, en su caso mediante un transformador adecuado. La alimentación eléctrica de la base permite recargar la batería del cuerpo principal 1. Esta recarga puede realizarse mediante contactos eléctricos en el hueco 51, el cuerpo principal comprende los correspondientes contactos. La recarga puede, en otra variante de la invención, realizarse por inducción. En el caso de recarga por contactos eléctricos, el sistema puede por ejemplo configurarse para que la recarga de la batería se realice en un tiempo que oscila entre 30 minutos y 1 hora.

La alimentación eléctrica de la base también puede permitir alimentar directamente los medios de calentamiento 14 del cuerpo principal (es decir sin utilizar la batería 15 para mejorar su vida). Esto es posible cuando la alimentación del cuerpo principal por parte de la base se realiza mediante contactos físicos. Esto permite que los medios de calentamiento alcancen la temperatura antes del uso de la máscara, lo que permite el uso de una batería de menor capacidad y un aumento rápido de la temperatura. En efecto, el aumento de temperatura necesita una gran cantidad de energía, entregada a gran potencia para que dicho aumento de temperatura sea rápido. Tal energía no podría ser entregada por una batería llevada en la máscara de un volumen y una masa aceptables para uso autónomo.

Por ejemplo, el precalentamiento puede realizarse con una potencia del orden de 18 Watts, lo que permite a modo de ejemplo alcanzar la temperatura deseada en 3 a 5 minutos a partir de una temperatura ambiente del orden de 20 °C. Una vez alcanzada la temperatura deseada en la máscara, se reduce la potencia de suministro de los medios de calentamiento (por ejemplo a aproximadamente 6 Watts) para mantener la temperatura de la máscara a la espera de que un usuario la extraiga de la base 5. Opcionalmente se puede programar el mantenimiento de la temperatura por un tiempo correspondiente al tiempo del que dispone el usuario para llegar a extraerse la máscara y realizar su tratamiento. Transcurrido ese tiempo se corta la potencia de calentamiento para evitar consumos energéticos abusivos o no deseados y optimizar la vida de los medios de calentamiento.

Así, el conjunto que comprende la base 5, la máscara y el receptáculo 6 puede utilizarse en la siguiente secuencia.

El receptáculo 6 está separado de los medios de recepción 53 y se llena de líquido, por ejemplo agua. El miembro desmontable 2 se extrae del alojamiento 52 y se sumerge en el líquido contenido en el receptáculo, de manera que los orificios 32 del miembro desmontable 2 se llenan con el líquido. El miembro desmontable 2 se extrae del receptáculo. Eventualmente, el cuerpo principal de la máscara puede precalentarse sobre la base 5 mediante la activación, por ejemplo antes de las etapas ya descritas, de sus medios de calentamiento.

El precalentamiento tiene varias ventajas. Este permite en particular compensar eficazmente la caída de temperatura inducida por el llenado del miembro desmontable por medio de un líquido frío, por ejemplo agua, el miembro desmontable está entonces unido al cuerpo principal precalentado. El precalentamiento permite un rápido aumento de la temperatura de la máscara en la aplicación, optimizando el efecto terapéutico para el tiempo de aplicación predefinido, en virtud de una rápida transferencia de calor en la zona deseada.

El miembro desmontable 2, cuyos miembros están llenos de agua, puede opcionalmente secarse ligeramente por goteo sobre el receptáculo 6, para eliminar un posible exceso de líquido. El miembro desmontable 2 está alineado con el cuerpo principal 1.

A continuación, el usuario se coloca la máscara sobre la cara, durante un tiempo de aplicación predefinido, durante el cual se ajusta la potencia de calentamiento para compensar el descenso de temperatura inducido por el uso de la máscara y, en particular, el descenso de temperatura inducido por el llenado del miembro desmontable por medio de un líquido frío, por ejemplo agua, y que se conecta a la red principal precalentada. Por ejemplo, la compensación puede hacerse en virtud de una potencia del orden de 9 Watts por medio de la batería que se lleva.

La potencia de calentamiento también puede ser regulada para asegurar el mantenimiento de la temperatura durante el tratamiento en virtud de una potencia del orden de por ejemplo 5 a 6 Watts.

Cuando haya transcurrido el tiempo de aplicación, puede haber una alarma electrónica que da un recordatorio intermitente para volver a colocar el dispositivo en la base 5 después de la aplicación. La base permite recargar y secar el cuerpo principal 1 y el miembro desmontable 2. Preferiblemente, es solo sobre la base que el dispositivo puede iniciarse para su siguiente ciclo de funcionamiento.

Después de transcurrido el tiempo de aplicación, la máscara se retira de la cara del usuario. Este último puede realizar manualmente un masaje de sus ojos para mejorar el desbloqueo de las glándulas de Meibomio. La mayor parte del agua presente en los orificios del miembro desmontable generalmente se ha evaporado durante la aplicación. El miembro desmontable 2 se retira y se puede limpiar opcionalmente, por ejemplo, sumergiéndolo en una solución de limpieza y limitando así el desarrollo microbiano. El cuerpo principal 1 se reposiciona sobre su base en el hueco 51. Se puede realizar entonces una fase opcional de actuación de los medios de calentamiento, para secar el cuerpo principal de posibles restos de líquido que se hayan podido depositar o formar sobre el mismo durante la aplicación de la máscara. Esto limita o evita el posible desarrollo microbiano en la máscara.

El miembro desmontable 2 puede almacenarse sobre la base 5 en el alojamiento 52, posiblemente después de limpiarlo y posiblemente secarse allí. Una vez que el receptáculo 6 ha sido vaciado y posiblemente secado, también puede almacenarse en la base 5, en los medios de recepción 53.

La base y/o la máscara están provistas de dispositivos electrónicos para la gestión de la carga de la batería de la máscara y eventualmente del precalentamiento de los medios de calentamiento. La máscara está provista de dispositivos electrónicos que permiten gestionar la aplicación. En particular, los medios pueden permitir cronometrar la duración de la aplicación de la máscara e indicar (mediante una señal audible y/o visible) el transcurso de la duración deseada de la aplicación. En algunas variantes, esta duración de la aplicación puede ser controlada. Un control de la duración de la aplicación o del tiempo de tratamiento puede permitir optimizar la vida de los medios de calentamiento.

Los tiempos y temperaturas de funcionamiento se pueden establecer en fábrica pero, opcionalmente, se pueden programar. En particular, el dispositivo puede ser opcionalmente reprogramable, por ejemplo para adaptar la duración de la aplicación y la temperatura durante la aplicación según el usuario, y poder cambiar la duración y la temperatura si es necesario. La reprogramación del dispositivo puede realizarse a través de un sistema de comunicación inalámbrico o por cable. Por ejemplo, una aplicación dedicada (instalada en un sistema externo como un ordenador, una tableta, un teléfono inteligente o una unidad de reprogramación dedicada) permite la selección de la duración del tiempo de aplicación y de la temperatura o rango de temperatura para la regulación en la máscara. El sistema externo se comunica, por ejemplo, a través de un enlace inalámbrico (por ejemplo, Bluetooth (marca registrada)) con la máscara para su reprogramación.

La máscara (en particular el cuerpo principal 1 de la máscara) puede comprender uno o más indicadores emisores de luz, por ejemplo basados en diodos emisores de luz, que pueden verse desde el exterior y/o desde el interior (es decir, por un usuario que lleva la máscara). Los indicadores emisores de luz pueden permitir comunicar una variedad de información al usuario: el nivel de carga de la batería, el hecho de que una carga está en curso, el estado de encendido o apagado del dispositivo, la activación de los medios de calentamiento, el transcurso del tiempo de aplicación deseado, etc.

La máscara (en particular el cuerpo principal de la máscara) y/o la base 5 pueden ser un denominado objeto conectado. Más particularmente, estos pueden estar adaptados para comunicarse, a través de medios y protocolos de comunicación alámbricos o inalámbricos, con un sistema externo. La base puede comprender un puerto de comunicación. La máscara y/o la estación pueden recibir o enviar datos a un dispositivo electrónico o a un servidor. El dispositivo electrónico puede ser un dispositivo electrónico personal, como un ordenador, un teléfono inteligente o una tableta, que ejecuta un programa o aplicación dedicada. Los datos enviados o recibidos pueden relacionarse con información sobre uso de la máscara, mantenimiento, etc.

La conexión puede utilizarse por ejemplo para indicar a un facultativo con qué frecuencia el paciente ha utilizado la máscara al día, a la semana, al mes, y así hacer un seguimiento del uso en cada una de sus citas con el médico. Este sistema de conexión también podría indicar la temperatura registrada al inicio y al final del tratamiento, por ejemplo.

La máscara o la base pueden programarse de forma remota, por ejemplo, con respecto al tiempo de aplicación, la temperatura de calentamiento o el perfil de temperatura durante la aplicación.

En algunas realizaciones, también se puede establecer una comunicación entre el cuerpo principal de la máscara y la base. Esto hace posible que la máscara y la base intercambien información. Por ejemplo, se puede realizar una programación de la máscara proporcionando datos a la base que transmite dichos datos a la máscara. Los datos almacenados en la máscara durante el uso se pueden descargar a través de la base.

La invención así desarrollada proporciona una máscara autónoma que permite actuar contra el ojo seco mejorando la calidad de la película lagrimal que cubre la córnea del ojo, sometiendo las glándulas de Meibomio a aire caliente, típicamente saturado con vapor de agua, durante un tiempo deseado de solicitud. La máscara descrita en la invención es autónoma porque comprende los medios de calentamiento que permiten vaporizar el agua durante el tiempo de aplicación de la máscara, así como la fuente de energía, es decir, una batería eléctrica, que permite alimentar los medios de calentamiento en menos para mantener la temperatura deseada en la máscara durante el tiempo de aplicación. Además, la particular configuración del depósito de líquido (generalmente agua) mediante orificios de retención del agua por efecto de la tensión superficial entre el agua y la pared de estos orificios permite un control preciso de la cantidad de agua transportada en la máscara al inicio de aplicación así como fácil llenado y limpieza

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Una máscara ocular adaptada para cubrir los ojos y los párpados de un usuario, que comprende:

- un cuerpo principal (1) que comprende medios de calentamiento eléctrico (14) y una batería (15) configurada para alimentar los medios de calentamiento eléctrico (14);

- un miembro desmontable (2) unido de manera desmontable al cuerpo principal (1), dicho miembro desmontable (2) que comprende una pared que forma un depósito provisto de orificios de retención (32) adaptados para retener un líquido, en particular agua, bajo el efecto de la tensión superficial entre dicho líquido y las paredes de los orificios (32), caracterizada porque la pared que forma un depósito está configurada para rodear los ojos de un usuario que lleva dicha máscara.

2. Una máscara según la reivindicación 1, en la que el miembro desmontable (2) comprende una primera parte (3) que comprende la pared que forma un depósito, y una segunda parte (4) que proporciona hermeticidad al aire a la cara de un usuario que lleva dicha máscara.

3. Una máscara según la reivindicación 2, en la que la primera parte (3) y la segunda parte (4) están constituidas por piezas distintas, la primera parte (3) está constituida de un material que es plástico, y la segunda parte (4) está formada por un material que es elástico.

4. Una máscara según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el miembro desmontable (2) es hermético al aire con respecto a una pared interior del cuerpo principal (1), de manera que forma un volumen frente a los ojos del usuario que está sellado al aire.

5. Una máscara según la reivindicación 4 y una de las reivindicaciones 2 y 3, en donde la segunda parte del miembro desmontable (2) proporciona además hermeticidad al aire con respecto a una pared interior del cuerpo principal (1).

6. Una máscara según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los orificios de retención (32) están configurados en tamaño y número para retener entre 0,5 g y 1,5 g de agua, y preferentemente entre 0,7 g y 1 g de agua.

7. Una máscara según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que, cuando el miembro desmontable (2) está unido al cuerpo principal (1), la pared que forma un depósito está en contacto con una superficie interior del cuerpo principal (1), los medios de calentamiento (14) están configurados para calentar dicha superficie interior.

8. Una máscara según la reivindicación 7, en donde el miembro desmontable (2) está unido al cuerpo principal (1) por la coincidencia de forma entre la superficie interior del cuerpo principal (1) y una superficie exterior de la pared que forma un depósito.

9. Una máscara según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un sensor de temperatura y al menos un medio de regulación de alimentación de los medios de calentamiento por la batería (15), el sensor de temperatura y los medios de regulación están unidos.

10. Un conjunto que comprende una máscara según una de las reivindicaciones anteriores y una base (5) adaptada para recibir el cuerpo principal (1) de dicha máscara y suministrarle energía eléctrica para recargar la batería (15) de la misma.

11. Un conjunto según la reivindicación 10, el conjunto está configurado de manera que la alimentación eléctrica de dicho cuerpo principal (1) permite además el calentamiento de los medios de calentamiento sin que estos sean alimentados por la batería (15), cuando dicho cuerpo principal (1) se recibe en la base (5).

12. Un conjunto según la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en donde la base (5) comprende un hueco (51) para recibir el cuerpo principal (1) de la máscara, dicho hueco (51) tiene una forma que impide que el cuerpo principal de la máscara (1) sea recibido en dicha base (5) cuando el miembro desmontable (2) se encuentra unido a dicho cuerpo principal (1).

13. Un conjunto según la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en donde la base (5) comprende un alojamiento (52) configurado para recibir el miembro desmontable (2).

14. Un conjunto según una de las reivindicaciones 10 a 13, que comprende además un receptáculo (6) adaptado para recibir el miembro desmontable (2) para el llenado de dicha pared formando un depósito, la base (5) que comprende además un medio (53) para recibir el receptáculo cuando dicho receptáculo (6) está vacío.

15. Un conjunto según una de las reivindicaciones 11 a 14, en donde el cuerpo principal de la máscara o la base comprende medios de comunicación alámbricos o inalámbricos adaptados para comunicarse con un sistema remoto.