TWM480384U - 製備脂質體懸浮液之系統 - Google Patents

Description

製備脂質體懸浮液之系統

本創作係關於一種脂質體懸浮液之系統，尤指一種可單孔徑過濾、可窄化粒徑分布、且可大規模生產之脂質體懸浮液之系統。

脂質體係具有由1層以上之脂質雙層所包圍之內相的微細閉合小胞，可將水溶性物質保持於內相中，並將脂溶性物質保持於脂質雙層中。脂質體可做為藥物、化合物、遺傳物質等物質之載劑，並保護包覆於內之物質以避免被體內酵素破壞，並於特定之部位將所包覆之物質由脂質體中釋放出來以達到傳輸或治療之目的。目前臨床研究認為若係藉由脂質體應用於藥物傳遞，以單層脂質體(unilamellar vesicles,UVs)包載藥物能有效將藥物傳輸至腫瘤組織或肝臟細胞等，達到標靶治療之效果。

現有技術製備脂質體之方法包括有水合法(hydration)、超音波處理法(ultrasonification)、逆相蒸發法(reverse-phase evaporation)、界面活性劑處理法(surfactant treatment)、孔擠壓法(pore extrusion)以及高壓均質法(high pressure homogeni-zation)等，其中如美國專利第6596305號所揭示，係將脂質溶於一與水互溶的有機溶劑後，直接加入水相溶液中並持續攪拌，形成脂質體懸浮液。此方法所 配製的脂質溶液濃度在0.03~0.8mg/ml，濃度極低不利於大規模生產，且攪拌過程須維持在高轉速下(2000rpm)操作；此外需重複改變有機溶劑的比例才能篩選出最適當的脂質體粒徑大小，過程繁複，所得之脂質體平均粒徑大，約為200奈米(nm)至300nm。以上數項缺點如高轉速、繁複過程等均不利於大規模量產製造。

如美國專利第5000887號所揭示，其係以一與水互溶的有機溶劑(例如乙醇)溶解脂質，製備脂質溶液，將水相溶液慢慢加入脂質溶液中，再利用逆滲透(reverse osmosis)或是蒸發(evaporation)等方式移除脂質體懸浮液中的有機溶劑以提高水與溶劑的比例，所製得的脂質體之粒徑雖小於等於300nm，但其製備方法複雜且繁瑣，過程中須不斷去除有機溶劑，不利大規模生產。

如美國專利第4687661號所揭示，其係以一與水互溶、非揮發性的有機溶劑(例如polyhydric alcohols、glycerin esters、benzyl alcohols等)溶解脂質，直接加入水相溶液中混合，攪拌後形成脂質體懸浮液。此專利所製得之脂質體粒徑大小受混合攪拌的方式直接影響，所欲之粒徑愈小，便需愈劇烈或高頻率之攪拌震盪，例如：若以機械攪拌的攪拌葉片混合方式則製得大尺寸的脂質體，若使用高剪切力的方式(例如均質機)則製得脂質體的粒徑較小，如需製備更小粒徑的脂質體(200nm以下)，得需使用超音波或是高壓均質乳化的方式才有機會達到。此方法所選用之有機溶劑雖屬無毒性，但製程中大多需要高溫操作(90℃以上)才能溶解或是水合脂質，且即便製備過程處於高溫， 脂質於溶劑中之溶解度仍然不佳，導致後續形成之脂質體粒徑偏大[平均粒徑約500nm至微米(μm)不等]，且粒徑分佈範圍廣，若欲使用於臨床，必須再進一步處理降低其粒徑並均勻化粒徑分佈，此方法不僅花費大量時間且產出品質及效果不佳，亦不適合用於工業量產製備脂質體。

如美國專利第5077057號所揭示，其係以非質子性溶劑與低級烷醇類的混合溶劑溶解藥物及脂質，再以每分鐘0.5毫升(ml/min)至10ml/min之注入速度以溶解於混合溶劑之藥物及脂質注入水相溶液，並同時搭配250rpm至750rpm高轉速攪拌以形成脂質體懸浮液，此方法所製得之脂質體粒徑分佈廣，其製程中所使用之注入速度慢，且所同時使用的皆係對人體有危害之有機溶劑，如：二甲基亞碸(dimethyl sulfoxide,DMSO)、二甲基甲醯胺(dimethylformamide,DMF)或二甲胺(dimethylamine,DMA)等，不只所製得之脂質體不適合臨床使用，其製程更是難以放大且耗時費力，不適合大規模生產使用。

如美國專利第5008050號所揭示，其係以氯仿(chloroform)溶解所選的混合脂質，然後蒸發去除氯仿而得脂質膜(lipid film)，加入水性溶液進行水合作用，形成複層脂質體(multilamellar vesicles,MLVs)，再將其複層脂質體經擠壓通過一具有兩片堆疊的聚碳酸酯濾膜的過濾裝置，其中脂質體粒徑大小取決於濾膜孔徑的選擇，且必須再加上施以100psi(磅/平方英吋)至700psi之高壓，才能達到20ml/min至60ml/min的過濾流速，以解決濾膜阻塞的問題。由於高壓操作相對危險、裝置設計複雜，且製備過程須先 製得MLVs，再經由擠壓過濾方獲得小單層脂質體(small unilamellar vesicles,SUVs)，加上過濾流速慢而耗時冗長，因此並不適合用於放大製程。

如中華民國專利第I391149號所示，其亦係以氯仿溶解脂質混合物後，再蒸發以去除氯仿以得脂質膜(lipid film)，接著加入水性基質並於71℃至86℃下進行水合以獲得複層脂質體(MLVs)。為了降低脂質體的粒徑，先將上述之脂質體懸浮液進行冷凍解凍或超音波震盪以獲得大單層脂質體(large unilamellar vesicles,LUVs)，再將大單層脂質體進行孔擠壓處理，其中孔擠壓處理須依序通過三種孔徑之聚碳酸脂薄膜(200nm、100nm及50nm)，以獲得小單層脂質體(SUVs)。由於此方法之操作溫度較高，且須經過前處理將複層脂質體製成大單層脂質體，再將大單層脂質體經過三種孔徑濾膜之孔擠壓處理後才能製得小單層脂質體，操作步驟繁複進而拉長製備時間，加上製備成本高，亦不適合大規模生產。

如中華民國專利第I250877號所揭示，其係使用醇溶劑溶解脂質，形成脂質溶液，再直接加入水相溶液中混合形成脂質體懸浮液，接著將該懸浮液通過操作壓力為40psi至140psi且孔徑為100nm之擠壓處理重複擠壓10次後，再以50nm的過濾器重複擠壓10次，並以蔗糖水溶液來透析上述之過濾液，由於此方法因起始混合溶液係形成粒徑較大的複層脂質體(MLVs)，故須以較高之壓力擠壓過濾，且製備過程須使用兩種不同孔徑之濾膜歷經兩階段不同濾膜孔徑的擠壓，才能得到大單層脂質體(LUVs)或 小單層脂質體(SUVs)，因此製備成本相對較高。

綜上所述，現有技術製備脂質體之製備具過程繁雜、需高壓操作、需多次且不同孔徑之濾膜重覆過濾、製備溫度較高而使生產成本提高，及耗時冗長等缺點，因此並不適合用於脂質體之工業大規模量產。

鑒於現有技術製備脂質體之製備過程繁雜、需高壓操作、需多次且不同孔徑之濾膜重覆過濾、或製備溫度較高而使生產成本提高、耗時冗長，且所製得之脂質體之平均粒徑及分佈係數大等缺點，故本創作之目的在於提供一種適合作為工業量產脂質體懸浮液之系統，其中藉由調控注入裝置流速等參數製得單層脂質體(unilamellar vesicles,UVs)，並使用單一孔徑濾膜過濾等簡易之製備步驟及條件，以獲得平均粒徑小且分佈係數小(亦即粒徑單一分布)而適於供作臨床使用及大量製造之脂質體懸浮液。

為達上述目的，本創作提供一種製備脂質體懸浮液之系統，包含一混合室、一水相溶液室以及一介於混合室與水相溶液室之間的注入裝置，其中該注入裝置係藉由一第一通道與混合室相連接，該注入裝置更包含：一注入通道以及一第一推進件，其中該注入通道係位於第一通道與混合室相接之另一端，並相鄰於水相溶液室，且該注入通道係單孔或多孔的注入通道；其中該第一推進件，其係設於第一通道，並位於混合室與注入通道之間，以促進混合室之液體經第一通道及注入通道進入水相溶液室中；該水相溶液室包含一攪拌單元以及一熱維持單元，其中該 攪拌單元其位於水相溶液室內，其中該熱維持單元係相鄰於水相溶液室，並係用以維持水相溶液室之溫度。

較佳的，所述之注入裝置之第一推進件包括，但不限於針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式幫浦、氣動推進幫浦及其他具推進功能之推進件。

較佳的，所述之水相溶液室之攪拌單元包括，但不限於磁石、葉片式攪拌器、均質攪拌器及其他具混合攪拌功能之攪拌單元。

較佳的，所述之注入裝置之注入通道的孔徑不大於10毫米(mm)。

較佳的，所述之注入裝置之注入流速係介於每分鐘10毫升(mL/min)至1000mL/min。

更佳的，所述之注入裝置之注入流速係介於25mL/min至600mL/min。

較佳的，所述之水相溶液室之熱維持單元可使水相溶液室維持於40℃至80℃的熱狀態。

較佳的，所述之系統更包含一擠壓裝置，其係藉由一第二通道與水相溶液室相連接，且擠壓裝置包含：一擠壓器、一第二推進件、一第三通道以及一第三推進件，其中擠壓器係與第二通道與水相溶液室相接之另一端相連接，並藉由第二通道與水相溶液室相連通，擠壓器更包含一第一濾膜；其中該第二推進件係設於第二通道，並位於水相溶液室與擠壓器之間；其中該第三通道，其兩端分別與擠壓器之相對兩端相連接，以形成一循環迴路；其中該第三推進件，其設於第三通道，以促進擠壓器與第三通道 之循環迴路循環。

較佳的，所述之擠壓器之第一濾膜之孔徑小於100奈米(nm)。

更佳的，所述之擠壓器之第一濾膜之孔徑係介於10nm至80nm。

較佳的，所述之第二推進件所提供之壓力係介於30psi至80psi。

較佳的，所述之擠壓器之速率係介於2L/min至10L/min。

較佳的，所述之擠壓裝置之第二推進件或第三推進件包括，但不限於針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式幫浦、氣動推進幫浦及其他具推進功能之推進件。

較佳的，所述之系統更包含一藥物包載裝置，其中該藥物包載裝置係藉由一第四通道與擠壓裝置相連接，且藥物包載裝置包含一透析器、一藥物包載室以及一連接透析器及藥物包載室之第五通道；其中該透析器係與第四通道相對於擠壓器連接之另一端相連接，使透析器可與擠壓裝置之擠壓器相連通；其中該藥物包載室係藉由第五通道與透析器相連通，使藥物包載室可與透析器相連通。

較佳的，所述之系統更包括一過濾裝置，其中過濾裝置係藉由一第六通道與藥物包載裝置相連接，且過濾裝置包含一過濾器，該過濾器係藉由第六通道與藥物包載室相連通，該過濾器更包括一第二濾膜。

較佳的，所述之第二濾膜之孔徑係200nm。

較佳的，所述之系統更包括一與過濾裝置相連 接之收集裝置，該收集裝置係藉由一第七通道與過濾裝置相連接，且包含一收集器，該收集器可藉由第七通道與過濾裝置之過濾器相連通。

本創作更提供一種藉由如前述系統所製得之脂質體懸浮液，其中脂質體懸浮液之脂質體之平均粒徑介於10nm至200nm，且粒徑分布指數係介於0.01至0.5。

較佳的，所述之脂質體懸浮液之脂質體之平均粒徑介於30nm至120nm，且粒徑分布指數係介於0.03至0.25。

本創作更提供一種含有含藥單層脂質體之懸浮液，其係由前述之包含藥物包載裝置、過濾裝置及收集裝置之系統製備而得，且該懸浮液所含之含藥單層脂質體之平均粒徑小於200nm，且含藥單層脂質體之藥物包覆率達95%以上。

本創作藉由調控注入裝置之特定參數以控制脂質體的粒徑(粒徑小於200nm)，由於注入裝置即可製備粒徑小之單層脂質體，因此後續孔擠壓步驟所使用之壓力不需要太高，且擠壓過濾之流速快，進而於短時間內即能過濾大量脂質體懸浮液；再者，該孔擠壓步驟只需通過單一孔徑的濾膜即可有效地縮小脂質體的粒徑及分佈，相較於先前技術之製備過程繁雜、操作環境嚴苛如需要高溫高壓的操作、產出品質及效果不佳、所需成本高及耗時冗長，本創作方法相對簡易、節省時間、成本低且製備環境易於提供，具備工業製造大量生產的可行性。

10‧‧‧混合室

20‧‧‧水相溶液室

21‧‧‧攪拌單元

22‧‧‧熱維持單元

30‧‧‧注入裝置

31‧‧‧第一通道

32‧‧‧注入通道

33‧‧‧第一推進件

40‧‧‧擠壓裝置

41‧‧‧第三通道

42‧‧‧擠壓器

421‧‧‧第一濾膜

43‧‧‧第二推進件

44‧‧‧第三通道

45‧‧‧第三推進件

50‧‧‧藥物包載裝置

51‧‧‧第四通道

52‧‧‧透析器

53‧‧‧藥物包載室

54‧‧‧第五通道

60‧‧‧過濾裝置

61‧‧‧第六通道

62‧‧‧過濾器

621‧‧‧第二濾膜

70‧‧‧收集裝置

71‧‧‧第七通道

圖1係本創作之第一較佳實施例之結構示意圖。

圖2係本創作之第二較佳實施例之結構示意圖。

圖3係本創作之第三較佳實施例之結構示意圖。

為能詳細瞭解本創作的技術特徵及實用功效，並可依照說明書的內容來實現，玆進一步以如圖式所示的較佳實施例，詳細說明如后

本創作之第一較佳實施例之製備脂質體懸浮液之系統，如圖1所示，包含一混合室10、一水相溶液室20以及一介於混合室10與水相溶液室20之間的注入裝置30。

該注入裝置30係藉由一第一通道31與混合室10相連接，該注入裝置30更包含一注入通道32以及一第一推進件33，其中該注入通道32係位於第一通道31與混合室10相接之另一端並相鄰於水相溶液室20，在特定實施例中，該注入通道32係單孔或多孔的注入通道32，且注入通道32的孔徑不大於10mm。該第一推進件33係設於第一通道31，並位於水相溶液室20與注入通道32之間，以促進混合室10之液體可依序經由第一通道31及注入通道32進入水相溶液室20中，且在特定實施例中，第一推進件33係針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式幫浦、氣動推進幫浦或其他具推進功能之推進件，且藉由第一推進件33使注入流速介於25mL/min至600mL/min；在特定的實施例中，第一推進件33之注入流速約為300mL/min。

該水相溶液室20包含一攪拌單元21以及一熱維持單元22，其中該攪拌單元21其位於水相溶液室20內，且在特定的實施例中，該攪拌單元21係磁石、葉片式攪拌器、均質攪拌器或其他具混合攪拌功能之攪拌單元；在特定的實施例中，攪拌單元之速率約為150rpm；其中該熱維持單元22係相鄰於水相溶液室20，並係用於將水相溶液室20之溫度維持介於40℃至80℃；在特定的實施例中，該熱維持單元22係將水相溶液室20之溫度維持約為60℃。

本創作之第一較佳實施例於使用時，如圖1所示，係將取33公克(g)硫酸銨溶於水中並定量至1公升(L)，加熱至60℃並置於水相溶液室20中。將4.8g氫化大豆磷脂質(hydrogenated soybean phosphatidylcholine，HSPC)、1.6g甲氧基聚乙二醇磷脂酰乙醇胺(methoxypolyethylene glycol 2000,MPEG-DSPE 2000)、1.6g膽固醇與75毫升(mL)乙醇於混合室10中於60℃下攪拌溶解，以形成均勻混合液。將混合液傳送至注入裝置30，使混合液依序流經第一通道31及第一推進件33，並以18號注射針作為注入通道32，藉由該注射通道32將混合液注入含有硫酸銨水溶液之水相溶液室20中，其中攪拌單元21之攪拌速率為200rpm，且第一推進件33係蠕動幫浦，並控制注入流速分別為25ml/min、100ml/min、150ml/min、200ml/min、250ml/min及300ml/min以比較流速對於粒徑大小之影響；持續攪拌10分鐘後，以於水相溶液室20形成一脂質體懸浮液，將該脂質體懸浮液以粒徑分析儀(particle size analyzer)(型號為Beckman Coulter公司之Delsa Nano)分析脂質體懸浮液之脂 質體粒徑大小。所得之脂質體懸浮液之脂質體之平均粒徑介於90nm至200nm，且粒徑分布指數係介於0.1至0.2。

本創作之第二較佳實施例之製備脂質體懸浮液之系統，如圖2所示，其系統更包括一擠壓裝置40，該擠壓裝置40係藉由一第二通道41與水相溶液室20相連接並相連通。

該擠壓裝置40包含一擠壓器42、一第二推進件43、一第三通道44以及一第三推進件45。其中該擠壓器42係與第二通道41與水相溶液室20相接之另一端相連接，並藉由第二通道41使擠壓器42與水相溶液室20相連通，其擠壓器42內更包含一第一濾膜421，該第一濾膜421之孔徑係介於10nm至80nm。其中該第二推進件43係設於第二通道41，並位於水相溶液室20與擠壓器42之間，在特定的實施例中，第二推進件43係針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式幫浦、氣動推進幫浦或其他具推進功能之推進件，且第二推進件43所提供之壓力係介於30psi至80psi。其中該第三通道44之兩端分別與擠壓器42之相對兩端相連接，以形成一循環迴路；其中該第三推進件45係設於第三通道44，以促進擠壓器42與第三通道44之循環迴路循環，以重複進行單一孔徑之孔擠壓處理；在特定的實施例中，第三推進件45係針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式幫浦、氣動推進幫浦或其他具推進功能之推進件。

本創作之第二較佳實施例於使用時，如圖2所示，係將於水相溶液室20所形成一脂質體懸浮液進一步經由擠壓裝置40之第三通道41以及第二推進件43流入擠壓 器42內，該第二推進件43所提供之壓力係介於40psi至60psi；該擠壓器42之擠壓速率係介於2L/min至10L/min以將脂質體懸浮液擠壓通過孔徑為50nm之第一濾膜421；藉由第三推進件45可使脂質體懸浮液於擠壓器42與第三通道44內重複循環擠壓約10次至30次；在特定的實施例中，重複循環擠壓為12次至18次，以獲得平均粒徑為80nm，且粒徑分布指數為0.07之脂質體懸浮液。

本創作之第三較佳實施例之製備脂質體懸浮液之系統，如圖3所示，更依序包括一與擠壓裝置40相連接之藥物包載裝置50、一與藥物包載裝置50相連接之過濾裝置60以及一與過濾裝置60相連接之收集裝置70。

該藥物包載裝置50係藉由一第四通道51與擠壓裝置40相連接，且包含一透析器52、一藥物包載室53以及一連接透析器52及藥物包載室53之第五通道54；其中該透析器52係與第四通道51相對於擠壓器42連接之另一端相連接；該藥物包載室53係藉由第五通道54與透析器52相連通。

該過濾裝置60係藉由一第六通道61與藥物包載裝置50相連接，且包含一過濾器62，其係藉由第六通道61相對於藥物包載裝置50之藥物包載室53相接之另一端相連接，且該過濾器62更包括一第二濾膜621，該第二濾膜621之孔徑係200nm。

該收集裝置70係藉由一第七通道71與過濾裝置60之過濾器62相連接，且收集裝置70包含一收集器72，該收集器72可藉由第七通道71與過濾裝置60之過濾器62 相連通，以收集由過濾器62所獲得之已過濾之含藥脂質體懸浮液。

本創作之第三較佳實施例於使用時，如圖3所示，係將於擠壓裝置40內之脂質體懸浮液經由藥物包載裝置50之第四通道51流入透析器52內，該透析器52中含有9wt%蔗糖溶液，可用以置換脂質體懸浮液中之醇類溶劑及水相溶液以形成一已透析之脂質體懸浮液；該已透析之脂質體懸浮液流經第五通道54以進入藥物包載室53，該藥物包載室53內含有含組胺酸之9wt%蔗糖溶液以將已透析之脂質體懸浮液與藥物混合並將藥物裝載於已透析之脂質體懸浮液，以形成一含藥脂質體懸浮液。該含藥脂質體懸浮液經由過濾裝置60之第六通道61流入過濾器62內，並經由孔徑為200nm之第二過濾膜621以過濾形成一無菌脂質體懸浮液，該無菌過濾之脂質體懸浮液再流經第七通道71以進入收集裝置70之收集器72，以獲得單層、單一粒徑分佈且藥物包覆率達95%以上之含藥脂質體懸浮液。

10‧‧‧混合室

20‧‧‧水相溶液室

21‧‧‧攪拌單元

22‧‧‧熱維持單元

30‧‧‧注入裝置

31‧‧‧第一通道

32‧‧‧注入通道

33‧‧‧第一推進件

Claims (18)

1. 一種製備脂質體懸浮液之系統，包含：一混合室；一注入裝置，其係藉由一第一通道與混合室相連接，其更包含：一注入通道，其係位於第一通道與混合室相接之另一端，且注入通道係單孔或多孔之通道；以及，一第一推進件，其係設於第一通道，並位於混合室與注入通道之間；一水相溶液室，其係相鄰於注入裝置之注入通道，其包含：一攪拌單元，其係位於水相溶液室內；一熱維持單元，其係相鄰於水相溶液室，並用以維持水相溶液室之溫度。
2. 如請求項1所述之系統，其中注入裝置之第一推進件係針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式幫浦、氣動推進幫浦或其他具推進功能之推進件。
3. 如請求項1所述之系統，其中水相溶液室之攪拌單元係磁石、葉片式攪拌器、均質攪拌器或其他具混合攪拌功能之攪拌單元。
4. 如請求項1所述之系統，其中該注入裝置之注入通道的孔徑不大於10毫米(mm)。
5. 如請求項1所述之系統，其中該注入裝置之注入流速係介於每分鐘10毫升(mL/min)至1000mL/min。
6. 如請求項5所述之系統，其中該注入裝置之注入流速 係介於25mL/min至600mL/min。
7. 如請求項1所述之系統，其中水相溶液室之熱維持單元可使水相溶液室維持於40℃至80℃的熱狀態。
8. 如請求項1至7任一項所述之系統，其更包含一擠壓裝置，其係藉由一第二通道與水相溶液室相連接，且擠壓裝置包含：一擠壓器，其係與第二通道與水相溶液室相接之另一端相連接，並藉由第二通道與水相溶液室相連通，其更包含一第一濾膜；一第二推進件，其係設於第二通道，並位於水相溶液室與擠壓器之間；一第三通道，其兩端分別與擠壓器之相對兩端相連接，以形成一循環迴路；一第三推進件，其設於第三通道，以促進擠壓器與第三通道之循環迴路循環。
9. 如請求項8所述之系統，其中擠壓器之第一濾膜之孔徑小於100奈米(nm)。
10. 如請求項8所述之系統，其中擠壓器之第一濾膜之孔徑係介於10nm至80nm。
11. 如請求項8所述之系統，其中該第二推進件所提供之壓力係介於30psi至80psi。
12. 如請求項8所述之系統，其中該擠壓器之速率係介於2L/min至10L/min。
13. 如請求項8所述之系統，其中該擠壓裝置之第二推進件或第三推進件分別係針筒式幫浦、蠕動幫浦、往復式 幫浦、氣動推進幫浦或其他具推進功能之推進件。
14. 如請求項8所述之系統，其更包含一藥物包載裝置，其係藉由一第四通道與擠壓裝置相連接，該藥物包載裝置包含：一透析器，其係與第四通道相對於擠壓器連接之另一端相連接，使透析器可與擠壓裝置之擠壓器相連通；一第五通道，其一端係與透析器相連接；一藥物包載室，其係與第五通道相對於透析器相接之另一端相連接，使藥物包載室可與透析器相連通。
15. 如請求項14所述之系統，其更包括一過濾裝置，該過濾裝置係藉由一第六通道與藥物包載裝置相連接，且包含：一過濾器，其係與第六通道相對於藥物包載室相接之另一端相連接，使過濾器可與藥物包載裝置之藥物包載室相連通，且該過濾器更包括一第二濾膜。
16. 如請求項15所述之系統，其更包括一與過濾裝置相連接之收集裝置，其中收集裝置係藉由一第七通道與過濾器相連接，且包含：一收集器，其係與第七通道相對於過濾器相接之另一端相連接，使收集器可與過濾裝置之過濾器相連通。
17. 如請求項1所述之系統，其中由該系統所製備之脂質體懸浮液之脂質體之平均粒徑介於10nm至200nm，且粒徑分布指數係介於0.01至0.5。
18. 如請求項1所述之系統，其中由該系統所製備之脂 質體懸浮液之脂質體之平均粒徑介於30nm至120nm，且粒徑分布指數係介於0.03至0.25。