TWI752128B

TWI752128B - 乾粉吸入器

Info

Publication number: TWI752128B
Application number: TW106141918A
Authority: TW
Inventors: 維克特伊斯提夫
Original assignee: 巴西商英法西斯進出口批發有限公司
Priority date: 2016-12-20
Filing date: 2017-11-30
Publication date: 2022-01-11
Also published as: CN110234382A; BR112019012727B1; US11517686B2; BR112019012727A2; KR20190095290A; US20190344025A1; RU2730961C1; CN110234382B; TW201829011A; PH12019501322A1; KR102637174B1; WO2018115915A1

Abstract

一種供一含有乾粉的膠囊之用的乾粉吸入器，該吸入器包括：一殼體具有一膠囊插座，兩個致動器按鈕被安排在該殼體之相對側上，以及兩個穿孔針，各個針被固定地連接至一致動器按鈕並可相對於該殼體而沿一致動方向從一正常位置朝向彼此移動至一穿孔位置以便將一被安排在該膠囊插座內的膠囊穿孔，其中各個致動器按鈕之一第一端部係在該殼體的一個下面部分之處被連接至該殼體以及特徵在於各個致動器按鈕之一第二自由端部可移動至該穿孔位置之內，而使得該穿孔針沿一環狀線被移動。

Description

乾粉吸入器

本發明係有關於一種供一含有乾粉(dry powder)的膠囊(capsule)之用的乾粉吸入器(dry powder inhaler)，該吸入器包括：一殼體(housing)具有一膠囊插座(capsule receptacle)，兩個致動器按鈕(actuator buttons)被安排在該殼體之相對側(opposing sites)上，以及兩個穿孔針(perforation needles)，各個針被固定地連接至(fixedly connected to)一致動器按鈕並可相對於該殼體而沿一致動方向(actuation direction)從一正常位置(normal position)朝向彼此移動至一穿孔位置(perforation position)以便將一被安排在該膠囊插座內的膠囊穿孔。本發明亦有關於一種供一含有乾粉的膠囊之用的乾粉吸入器，該吸入器包括一殼體具有一帶有一膠囊室(capsule chamber)的基體(base body)與一被連接至該基體的覆蓋體(covering body)，並且包括一吹嘴(mouthpiece)覆蓋該膠囊室而且可操作來抽吸空氣(sucking air)通經該膠囊室。

這樣的一種乾粉吸入器係為已知的，例如從EP 1 270 034 A1或者從US 2003/0000523。那些乾粉吸入器典型地係為非加壓式吸入器(non-pressurized inhalers)。一被安排在該乾粉吸入器的膠囊插座內之膠囊可被針穿孔。當空氣被一病患經由一吹嘴而抽吸時，該膠囊從該膠囊插座被舉升(lifted)至一膠囊室之內並且在該膠囊室內旋轉(rotates)。當該膠囊旋轉(rotation)之時，被包含在該膠囊之內的乾粉在旋轉期間當中藉由離心力(centrifugal forces)而被分散(dispersed)並且被混合以空氣，而使得它可被一病患吸入。

為了要分散被包含在該膠囊之內的乾粉，該膠囊必須以針予以穿孔。然而，先前技術吸入器(prior art inhalers)中的穿孔技術(perforation technique)要不是製造起來很複雜就是需要很多可動部件(moving parts)而讓該吸入器難以組裝且更為昂貴。

已知的乾粉吸入器的再一個問題是乾粉的劑量(dosage)是有限的。當直接地在該膠囊的半球形末端(hemispherical ends)穿孔(piercing)該膠囊時，在吸入(inhalation)期間當中要被分散的粉末數量(the amount of powder)是有限的，因為由於開口的配置(arrangement of the openings)之故，在該膠囊的旋轉移動(rotational movement)期間當中，從被穿孔的開口(pierced openings)而出的乾粉流動(the flow of the dry powder)被阻礙(obstructed)。該阻礙可為膠囊殼(capsule shell)的切出部分(cut-out portions)所造成，該等切出部分係在穿孔該膠囊時被該等針所切開並且被彎曲朝向該膠囊殼的內部。再者，已知的乾粉吸入器在乾粉的最大劑量(maximum dosage)上係有限制的。在某些應用領域中，一範圍落在大約25至大約200 mg的乾粉之高劑量係為用於治療囊腫纖化症(cystic fibrosis)、結核病(tuberculosis)、肺動脈高壓(pulmonary artery hypertension)、神經性與先天性障礙(neurologic and congenital disorders)、帕金森氏症(Parkinson)、氣喘(asthma)、慢性阻塞性肺部疾病(Chronic obstructive pulmonary disease, COPD)等等的療法(treatments)或臨床試驗(clinical tests)所需要的。

更甚者，已知的吸入器經常具有的問題是：端視一使用者或病患的肺容量(pulmonary capacity)而定，在吸氣阻力(inhalation resistance)上可能出現一個大變化，其中一個在一典型的肺容量之下係為低於大約60公升/分鐘的高吸氣阻力應予以避免。

因此本發明之一目的是要提供一種用於分散乾粉之具有成本效益(cost effective)的乾粉吸入器，該吸入器提供了乾粉的劑量之容易操作(easy handling)和有效遞送(effective delivery)而毋需高吸氣阻力。

這個目的係藉由一種根據請求項1之特徵的乾粉吸入器而被解決。這樣的一個乾粉吸入器特徵在於：各個致動器按鈕之一第一端部(first end)係在該殼體的一個下面部分(lower portion)之處被連接至該殼體以及特徵在於：各個致動器按鈕之一第二自由端部(second free end)可移動至該穿孔位置之內，而使得該穿孔針沿一環狀線(circular line)被移動。較佳地，該殼體係由兩個部件(parts)所組成，其中該殼體包括一個帶有一膠囊室的基體以及一個被連接至該基體的覆蓋體。採用這個乾粉吸入器，一具有成本效益而且簡單的構造(construction)可被提供，該構造使得一被安排在膠囊插座內的膠囊之穿孔容易被達成。藉由將兩個致動器按鈕安排在該殼體的相對側上以及在該殼體的一個下面部分之處將各個致動器按鈕連接至該殼體，其中一個穿孔針被安排在該致動器按鈕的一個第二自由端部之處，該等致動器按鈕可藉由使用被安排在該等致動器按鈕之間的唯一一個彈簧元件(spring element)而被預先載入(pre-loaded)至該正常位置之內。因此，一個簡單而且具有成本效益的構造可以被達成。該膠囊插座可被安排在一個相對於該致動方向的角度(angle)中。然而，亦有可能的是該膠囊插座被安排成平行於該致動方向。

根據該吸入器之一第一個有利的具體例，各個致動器按鈕的第一端部被可樞轉地附接至(pivotably attached to)該殼體。

如果各個致動器按鈕的第一端部係經由一個繞著一樞軸(pivot axis)來樞轉(pivoting)的球形接頭搭鎖連接件(ball joint snap-on connection)而被連接至該殼體，這是特別被偏好的。藉由提供一個球形接頭搭鎖連接件，該等致動器按鈕可藉由接合(engaging)該球形接頭搭鎖連接件而被附接至該殼體的下面部分。

有利地，該等致動器按鈕可繞著一為大約5至15° (較佳為大約10°)的樞轉角度(pivoting angle)來樞轉。

在該吸入器之另一個較佳具體例中，該球形接頭搭鎖連接件包含有被安排在該殼體上的半球形凸出部(hemi-spherical protrusions)以及被安排在該等致動器按鈕上的半球形凹部(hemi-spherical recesses)互補於該等半球形凸出部，其中該等凸出部與凹部沿著該樞軸來延伸。為了要接合該球形接頭搭鎖連接件，該等半球形凸出部較佳地被安排在該殼體上，而使得它們可沿著該樞軸的方向而被有彈性地推動(elastically pushed)至一個釋放位置(release position)之內。在該釋放位置中，該等致動器按鈕的凹部與該殼體的該等凸出部可被疊置(superimposed)，而使得該等凸出部可接合該等凹部並且有彈性地移動返回(elastically move back)至球形接頭搭鎖連接件的一個接合位置(engagement position)之內。

如果該等穿孔針被安排在各個致動器按鈕的第二自由端部之一個與該致動器按鈕的第一端部隔開的區域內，這是特別被偏好的。較佳地，該等穿孔針被安排在該等致動器按鈕之彼此面對(facing each other)的內部表面(inside surfaces)之上。藉由將該等穿孔針安排在各個致動器按鈕的第二自由端部之一個區域內，儘管將各個致動器按鈕的一個第一端部連接至該殼體，一個大移動範圍可被提供。

在一個特別的較佳具體例中，該乾粉吸入器包括一個作用在該等致動器按鈕之上的彈簧元件，而使得該等致動器按鈕被預先載入至該正常位置之內。較佳地，該彈簧元件是一個螺旋彈簧(helical spring)。

在該乾粉吸入器之另一個較佳具體例中，該殼體包含有兩個開口被配置(configured)成用以容置(reveive)該等致動器按鈕，而使得當該等致動器按鈕係位於該正常位置內之時，該殼體之一外部表面(outside surface)與該等致動器按鈕是大體上平齊的(substantially flush)。如果該等致動器按鈕在該正常位置內以一基本上氣密的方式(substantially airtight manner)來閉合(close)該殼體中的該等開口，而使得沒有或基本上沒有空氣可通過(pass)該等致動器按鈕和該等開口邊緣之間，這是特別被偏好的。

本發明的目的亦藉由一種根據請求項9之特徵的乾粉吸入器而被解決。這樣的一個乾粉吸入器特徵係在於：膠囊插座被安排在一個相對於該致動方向係落在大約40°至大約50°之範圍內的傾斜角(inclined angle)內。以這樣的一個相對於該致動方向的傾斜方式來安排該膠囊插座提供了下列優點：一個可被安排在該膠囊插座中的膠囊可以在該膠囊的半球形末端與管形中央區(tubular middle section)之一過渡區域(transition area)中被穿孔。較佳地，該膠囊插座被安排，而使得一個膠囊可在一個容許粉末在一吸入過程(inhalation process)的旋轉移動期間當中被分散的位置內被穿孔，同時對要流出去的粉末流(powder flow)提供極少的或幾乎無阻礙。

根據該乾粉吸入器之一特別的較佳具體例，該等針被安排成平行於該致動方向而且與該基體之一中間面(middle plane)間隔分開。該中間面是一個平行於該基體之一縱軸(longitudinal axis)的平面，該平面將該基體分成兩個具有基本上相同尺寸的部分。藉由將該等針安排成平行於該致動方向而且與該基體的該中間面間隔分開，一個被安排在該膠囊插座中的膠囊可在一個角度內被穿孔，而使得該膠囊的一個切出部分可被彎曲至該膠囊之內，而使得該切出部分在吸入期間當中不會阻礙乾粉的流動。較佳地，該等針被安排在該中間面的相對側上。因此，在穿孔一個被安排在該膠囊插座中的膠囊之時，該等切出部分可以呈一瓣狀的方式(flap-like manner)被向內彎曲至該膠囊之內。

根據另一個較佳具體例，該膠囊插座被安排成垂直於該吸入器之一縱軸。

如果該基體包含有兩個被配置成用以導引該等針的中空針導引區(hollow needle guiding sections)，該等針導引區被安排成垂直於該吸入器之一縱軸並且終止於該膠囊插座內，這是特別被偏好的。藉由提供這樣的針導引區，該等針在該等致動器按鈕的致動期間當中可被導引與支撐，而使得一個被插入(inserted)在該膠囊插座之內的膠囊總是在大致相同的位置(substantially the same position)內被穿孔。

根據另一個有利的具體例，該基體係具有一個膠囊室來供一個膠囊的旋轉。提供這樣的一個膠囊室具有下列優點：一膠囊可藉由抽吸空氣通經該乾粉吸入器之一吹嘴而被舉升至該膠囊室之內，並且由於吸入時於該膠囊室內所產生的空氣流而在該膠囊室內旋轉。

因此，如果該膠囊插座被安排在該膠囊室內而且被連接至該膠囊室，這是特別被偏好的。

較佳地，該膠囊室係具有一個圓形筒狀區(circular cylindrical section)與一個錐形區(conical section)，其中該膠囊插座被安排在該錐形區內。

在一個較佳具體例中，該膠囊室的圓形筒狀區具有一直徑(diameter)係大於該膠囊插座之一長度(length)。該直徑較佳地被選擇，而使得一個膠囊在吸入期間當中被舉升至該膠囊室內並且在該膠囊室內旋轉。

為了要在吸入期間當中提供該膠囊之一旋轉移動，如果該基體係具有至少兩個進氣口(air inlets)被連接至該膠囊室並且正切地終止(ending tangentially)於該膠囊室內，這是特別被偏好的。有利地，該等進氣口垂直於該基體之一中間面而終止於該膠囊室之內。較佳地，該等進氣口終止於該膠囊室的圓形筒狀區內。當空氣經由該乾粉吸入器的一個與該膠囊室呈流體連通(in fluid communication)的吹嘴而被抽吸進入時，周圍空氣(ambient air)可經由該等進氣口而被抽吸進入至該膠囊室之內，而使得一膠囊在該膠囊室內被舉升並且旋轉。

為了要指引(conduct)周圍空氣至該基體的該等進氣口，如果該乾粉吸入器包含有一個被安排在該基體的頂端的吹嘴，其中該吹嘴包含有至少一個(有利地兩個)進氣口被流體連通至該基體的進氣口，這是特別被偏好的。較佳地，該吹嘴的那些進氣口被安排在該吹嘴之一側邊(lateral side)上。有利地，該吸入器主體(inhaler body)作用有如一個空氣緩衝區(air buffer area)，其中空氣在吸入期間當中經由該吹嘴的進氣口通經該基體的進氣口而被抽吸進入至該膠囊室之內。

根據一個較佳具體例，該膠囊插座被配置成用以容置一個具有一體積(volume)落在大約400至大約500 mm³之範圍內的膠囊。有利地，這樣的一個膠囊具有一為437 mm³的體積。較佳地，該膠囊插座的尺寸與該膠囊的尺寸相對應，而使得該膠囊插座只比該膠囊要稍微大一點，俾以確保當推動該等致動器按鈕並以該等針來穿孔該膠囊時，該膠囊被保持(held)在該膠囊插座之內。

如果該膠囊室具有一為大約2500至大約3000 mm³的體積，這是特別被偏好的。藉由提供一具有這樣的一個體積之膠囊室，該膠囊可在吸入期間當中有效地旋轉是可被確保的。

如果該膠囊的尺寸是與該膠囊室的尺寸係呈一落在1:5至1:6之範圍內的比例，這是特別被偏好的。

有利地，該等針具有一為大約1.35至大約1.85 mm的針直徑。具有這樣的一個針直徑，高劑量的乾粉之釋放可被確保。

根據該乾粉吸入器之另一個較佳具體例，該等針具有一切削尖端(cutting tip)具有一相對於針的縱軸係落在大約20至大約35°之範圍內的切削尖端角(cutting tip angle)。這樣的一個切削尖端角可允許一個膠囊之一外殼在穿孔該膠囊的期間當中之一準確切削(accurate cutting)而無切出部分脫離該膠囊殼。因此，該切出部分呈一鉸接方式(in a hinged fashion)而被向內彎曲。

如果該等針具有側面切削邊緣(lateral cutting edges)是被安排在一角度內，該角度相對於一條垂直於該縱軸而且居處於(lying in)一平行於該縱軸的平面中的軸係落在大約25至大約35°之範圍內，這是特別被偏好的。

有利地，該等針對於一個中間面來說是對稱的(symmetrical)。

本發明之目的另外藉由一種根據請求項25之特徵的乾粉吸入器而被解決。這樣的一種乾粉吸入器特徵在於：一個中間空氣室(intermediate air chamber)被形成於該基體和該覆蓋體之間，其中該吹嘴具有一個被流體連通至該膠囊室的吸入口(inhaling inlet)以及至少一個被安排在該吹嘴之一側邊上並且被流體連通至該中間空氣室的吹嘴進氣口，以及其中該基體具有至少一個基體進氣口被流體連通至該膠囊室以及該中間空氣室並且終止於該膠囊室內。

較佳地，該基體被連接至該覆蓋體，而使得沒有或基本上沒有空氣可在該基體和該覆蓋體之間的貼合面(joint surface)之處被抽吸至該膠囊室之外。如果兩個致動器按鈕被安排在該覆蓋體之相對側上並且可在一正常位置和一穿孔位置之間移動，這是特別被偏好的。有利地，該等致動器按鈕在該正常位置內是以一基本上氣密的方式來閉合該覆蓋體，而使得沒有或基本上沒有空氣可通過該等致動器按鈕以及被配置成用以容置該等致動器按鈕的該等開口之開口邊緣之間。當該等致動器按鈕係在該正常位置之內時，基本上沒有空氣可在該覆蓋體以及該等致動器按鈕之間被抽吸，這因此是特別被偏好的。在該乾粉吸入器的一個較佳具體例中，該至少一個基體進氣口正切地終止於該膠囊室內。較佳地，兩個基體進氣口被提供。

當一病患或使用者正在使用該乾粉吸入器之時，一個被安排在該膠囊室內的膠囊可藉由將該等致動器按鈕從該正常位置沿著一致動方向移動至該穿孔位置而被穿孔。在穿孔該膠囊之後，該等致動器按鈕被移動返回至該正常位置之中。當一病患或使用者正在經由該該吹嘴的吸入口而將空氣抽吸進入時，一位於該膠囊室內之部分真空(partial vacuum)可被產生，其中空氣係經由該至少一個基體進氣口經由該膠囊室而被抽吸，產生一個空氣流將該膠囊室中的膠囊舉升並且旋轉該膠囊室中的膠囊，而使得被包含在該膠囊室內的乾粉可被分散。

有利地，經由該至少一個基體進氣口經由該膠囊室而被抽吸的空氣可從該吹嘴進氣口被導向並且通經該中間空氣室。藉由導向該空氣流通經該中間空氣室，相對於一個不具有這樣的中間空氣室之乾粉吸入器，一個在較低的流動速率(flow rate)下提供較小阻力以及在較高的流動速率下提供比較高的阻力之乾粉吸入器可被提供。

根據該乾粉吸入器的一個較佳具體例，該膠囊室係為圓柱形並且包含有一個半球形末端區(hemi-spherical end-section)具有一膠囊插座。該膠囊插座可被安排在一個相對於該等致動器按鈕之一致動方向的角度中。然而，亦有可能的是該膠囊插座被安排成平行於該致動方向。

較佳地，該吹嘴包含有一個被配置成至少部分地延伸至該膠囊室之內的筒狀凸出部(cylindrical protrusion)。

在該乾粉吸入器之一個特別的較佳具體例中，該吹嘴的筒狀凸出部延伸至該膠囊室之內，其中該筒狀凸出部之一側表面(lateral surface)被配置成密封地抵接(sealingly abut)在該膠囊室之一內部表面上。較佳地，該筒狀凸出部如此抵接該膠囊室的這樣一個內部表面，而使得基本上沒有空氣可在該該膠囊室的內部表面以及該筒狀凸出部的側表面之間被被抽吸至該膠囊室之外。

在該乾粉吸入器的另一個較佳具體例中，該基體包含有至少一個基體導管(base body duct)與該吹嘴進氣口重疊(overlapping)並與之呈流體連通，其中該基體導管被流體連接至該中間空氣室並且終止於該中間空氣室之內。較佳地，該基體導管是該基體之內的一個與該吹嘴進氣口重疊的孔道(opening)。

較佳地，該基體包含有一個較佳為卵形(oval)的筒狀肩部(cylindrical shoulder)以及一個較佳為卵形而且被安排成垂直於該筒狀肩部的基體板(base body plate)。較佳地，該基體板界定該中間空氣室之一外壁面(outside wall)。有利地，該至少一個基體導管是該基體板之內的一個與該吹嘴進氣口重疊的孔道，而使得該中間空氣室被流體連接至該吹嘴進氣口。

在該乾粉吸入器的一個較佳具體例中，該膠囊室被附接至該基體板並且開口通至該基體板之內。

圖1至圖12顯示一個供一含有乾粉的膠囊(被顯示於圖13中)之用的乾粉吸入器10。該乾粉吸入器10包括一個殼體12具有一基體14以及一覆蓋體16。該乾粉吸入器10進一步包括一個吹嘴18。該吹嘴18有一個嘴部分(mouth portion) 20具有一中央開口(central opening) 22用於吸入與被包含在一被安排在該乾粉吸入器10內的膠囊中之乾粉混合的空氣。

該乾粉吸入器10包括兩個致動器按鈕24被安排在該殼體12之相對側上，該等致動器按鈕24可相對於該殼體12而沿著一以箭頭26來表示的致動方向從一正常位置朝向彼此移動至一穿孔位置以便將一被安排在該乾粉吸入器10之內的膠囊穿孔。該殼體12包含有兩個開口23被配置成用以容置該等致動器按鈕24，而使得當該等致動器按鈕24係位於該正常位置內之時，該殼體12之一外部表面25與該等致動器按鈕24是大體上平齊的。

圖3顯示圖1與圖2的乾粉吸入器10的一個部分之一剖視圖。各個致動器按鈕24被附接至該覆蓋體16，亦即該殼體12，其中提供有一個穿孔針28被固定地連接至一個致動器按鈕24。圖3只有顯示一個穿孔針28，因為該等針28被安排成與圖3的切割平面(cutting plane)有一偏移(offset)。

各個致動器按鈕24的一個第一端部30係在該殼體12的一個下面部分被連接至該殼體12，亦即該覆蓋體16。該等穿孔針28被安排在該等致動器按鈕24的一個第二自由端部32之一區域中。這個第二自由端部32與該第一端部30被間隔分開。該等致動器按鈕24的第二自由端部32可從圖3中所顯示的正常位置移動至穿孔位置之內，而使得該穿孔針28之一尖端沿一環狀線被移動。

各個致動器按鈕24的第一端部30藉由使用一個繞著一樞軸來樞轉的球形接頭搭鎖連接件34而被可樞轉地附接至該殼體12，其中該致動器按鈕可繞著一為大約5至15° (較佳為大約10°)的樞轉角度36來樞轉。於是，當該等致動器按鈕24係在該穿孔位置內之時，該等穿孔針28相對於一個垂直於該乾粉吸入器10之一縱軸40的平面38係呈一為大約5至15° (較佳為大約10°)的穿孔角度(perforation angle) 42被傾斜。

該球形接頭搭鎖連接件34包含有被安排在該殼體12上的半球形凸出部(未顯示於附圖中)以及被安排在該等致動器按鈕24上的半球形凹部44 (被顯示於圖4中)，其中該等凸出部與凹部沿著該樞軸來延伸以及其中該等凸出部接合該等凹部。

藉由將該二個致動器按鈕24安排在該殼體12的相對側上以及在該殼體12的一個下面部分之處將各個致動器按鈕24連接至該殼體12，該等致動器按鈕24可藉由使用唯一一個彈簧元件而被預先載入至該正常位置之內。

這樣的一個彈簧元件被顯示於圖4中，圖4顯示該乾粉吸入器的部件之一透視圖。該乾粉吸入器10包含有一個螺旋彈簧46被安排在該基體12的殼狀(shell-like)彈簧導引元件(spring-guiding members) 48之內並且作用在該等致動器按鈕24之上，而使得該等致動器按鈕24以相反於箭頭26所示的方向被預先載入至該正常位置之內。

該乾粉吸入器10之由一單件(one piece)所構成的基體14被更詳細地顯示於圖5和圖6中。圖8進一步地顯示圖5和圖6的基體14之一頂視圖。該基體14具有一個橢圓形(elliptical)或卵形基體板50以及一個卵形筒狀肩部52垂直於該基體板50來延伸並且被連接至該基體板50。該基體14具有一膠囊室54帶有一用於容置一乾粉膠囊的膠囊插座56以及兩個大體上互相平行之向下延伸的板件(plate members) 58。該等彈簧導引元件48被安排成同軸於(coaxially to)該致動方向26，其中該等板件58被安排成垂直於該致動方向26。在該等板件58之一自由端(free end)之處，用於該等致動器按鈕24的軸承區(bearing sections) 60被提供。

該膠囊室54開口通向該基體14的一個上端部分(upper end portion) 62。該膠囊室54具有一個圓形筒狀區64以及一個半球形或錐形末端區(hemi-spherical or conical end section) 66，其中該膠囊插座56被安排在該膠囊室54的半球形末端區66之內。該膠囊室54具有一為大約2500至大約3000 mm³的體積。該膠囊插座56被安排成垂直於該乾粉吸入器10的縱軸40。

該膠囊插座56進一步地被安排在一個相對於該致動方向26係落在40°至50°之範圍內的傾斜角68內。該基體14包含有兩個中空針導引區70被配置成用以導引該等針28而且被安排成垂直於該吸入器10的縱軸40並且終止於該膠囊插座56之內。那些針導引區70以及該等針28被安排成平行於該致動方向26而且與該基體14之一中間面72間隔分開一段距離74。該等針28被安排在該中間面72的相對側上。

根據另一個未被顯示於附圖中的具體例，該膠囊插座56沒有被安排在一個相對於該致動方向26的傾斜角之內而是平行於該致動方向26。在那個情況下，該等針導引區70以及該等針28被安排成平行於該致動方向26但是不與該基體14的中間面72間隔分開。採用這個具體例，一個被安排在該膠囊插座56中的膠囊可在該膠囊的半球形末端區中被直接穿孔。

該圓形筒狀區64具有一個直徑76係大於該膠囊插座56的長度。該膠囊插座56的尺寸與該膠囊的尺寸相對應，而使得該膠囊插座56只比該膠囊要稍微大一點，俾以確保當推動該等致動器按鈕24並以該等針28來穿孔該膠囊時，該膠囊被保持在該膠囊插座56之內。較佳地，該膠囊插座56被配置成用以容置一個具有一體積落在大約400至大約500 mm³之範圍內的膠囊。然而，落在大約150至400 mm³之範圍內的較小膠囊亦為有可能的。在任何情況下，如果膠囊具有一體積與該膠囊插座體積係呈一落在1:5至1:6之範圍內的比例，這是特別被偏好的。

該基體14進一步地具有位在該筒狀肩部52之區域內的兩個基體進氣口78正切地終止於該膠囊室54之內並且被配置成垂直於該基體14的中間面72。該吹嘴18經由一個鉸鏈(hinge)而被固定(fastened)至該基體14。該鉸鏈的一個下面部分(lower part)被顯示於圖6中並且具有元件標號80。該基體14亦包含有兩個基體導管82。

有一個中間空氣室81被形成在該殼體12的基體14和覆蓋體16之間。如圖7當中所顯示的，該吹嘴18的中央開口22作用有如一個吸入口並且經由一個多孔板(perforated plate) 83被流體連通至該膠囊室54。該吹嘴18具有位在該吹嘴之一外側(lateral outside)上的兩個吹嘴進氣口85被流體連通至該中間空氣室81。

該等基體進氣口78亦被流體連通至該中間空氣室81以及該膠囊室54。該基體14包含有兩個基體導管87與該吹嘴進氣口85重疊並與之呈流體連通。該等基體導管87亦被流體連通至該中間空氣室81並且終止於該中間空氣室81之內。

在遠離該嘴部分20之側，該吹嘴18包含有一個筒狀凸出部91被配置成至少部分地延伸至該膠囊室54內。該多孔板83被安排在該筒狀凸出部91的一個端截面(end-section)內。該筒狀凸出部91的一個側表面93被配置成密封地抵接在該膠囊室54之一內部表面95上，而使得基本上沒有空氣可通過該該膠囊室54的內部表面95以及該筒狀凸出部的側表面93之間。

圖8顯示圖6的基體14當從圖6中的箭頭84之方向來看時之一頂視圖。該膠囊插座56具有一縱軸86被安排在一個相對於該致動方向26或該中間面72係落在40°至50°之範圍內的傾斜角68內。該等針28穿孔一個膠囊，該膠囊可呈一個相對於該膠囊插座56或該膠囊的縱軸86之角度88而被安排在該膠囊插座56內。

這樣的一個膠囊90被顯示於圖9中。該膠囊90的縱軸86相對於該等針28的縱軸92被安排在該角度88內。

圖10描繪該乾粉吸入器10的針28之一側視圖。該等針28具有一長度92、一針直徑94以及一切削尖端角96。該針直徑94係落在大約1.35至大約1.85 mm的範圍內，其中該切削尖端角96係落在大約20°至40°的範圍內。

圖11顯示圖10的針28當從圖10中的箭頭98來看時之一頂視圖。

圖12顯示圖10和圖11的針28之一部分橫截面A-A當從圖11中的箭頭100之方向來看時之一前視圖。

該等針28具有側面切削邊緣102是被安排在一個角度104之內，該角度104相對於一個軸106係落在大約25至大約35°之範圍內，該軸106垂直於該等針28的縱軸92而且居處於一平行於該縱軸92的平面108中。該等針28對於一個中間面110來說是對稱的。

該乾粉吸入器10係如下來作用：為了要將一乾粉膠囊90插入至該基體14的膠囊插座56之內，如圖7中所顯示的，該吹嘴18可經由鉸鏈80而被樞轉至一開啟位置(opening position)中。在插入該膠囊90之後，如圖1和圖2所描繪的，該吹嘴18被樞轉返回至一閉合位置(closed position)中。為了要穿孔該膠囊90，該等致動器按鈕24被按壓對抗(pressed against)該螺旋彈簧46的力量而進入該致動方向26之中。

該切削尖端角96、該側面切削邊緣102以及該膠囊插座56和該等針28的配置在穿孔該膠囊90的期間當中提供了該膠囊90之一外殼的準確切削而無切出部分脫離該膠囊殼。

圖13描繪在吸入期間當中的一個被穿孔的膠囊90之一示意圖。切出部分112可呈一鉸接方式或一瓣狀的方式而被向內彎曲至該膠囊90的內部之中。

由於相當大的針直徑94之故，相當大的開口114可在該膠囊90的半球形末端116與管形中央區之一過渡區域中被穿孔至該膠囊90之中。

當一病患或使用者正在使用該乾粉吸入器10之時，一個被安排在該膠囊插座56內的膠囊90可藉由將該等致動器按鈕24從該正常位置移動至該穿孔位置之中而被穿孔。在穿孔該膠囊90之後，該等致動器按鈕24被移動返回至該正常位置之中。當一病患或使用者正在經由該該吹嘴18的吸入口22而將空氣抽吸進入時，一處於該膠囊室54之內的部分真空可被產生，其中空氣係經由該至少一個基體進氣口78而被抽吸至該膠囊室54之內，產生一個空氣流將該膠囊90從該膠囊插座56舉升至該膠囊室54之中並且以圖13當中所顯示的箭頭118之方向來旋轉該膠囊室54之內的膠囊90，而使得被包含在該膠囊90之中的乾粉可被分散。

當在該吸入口22上將經由該膠囊室54的空氣抽吸進入時，空氣從該吹嘴進氣口85經由該等基體導管87以及通經該中間空氣室81而經由該等基體進氣口78被導向至該膠囊室54之內。

下面所示的表1和表2顯示一個具有一中間空氣室81的乾粉吸入器10之流動阻力(flow resistances)以及一個不具有一中間空氣室81的乾粉吸入器之流動阻力的比較試驗(comparative tests)。表1：在不同的空氣流之下的流動阻力

表2：在不同的空氣流之下的流動阻力

藉由導向該空氣流通經該中間空氣室81，相對於一個不具有中間空氣室81之乾粉吸入器，一個在較低的流動速率下提供較小阻力以及在較高的流動速率下提供比較高的阻力之乾粉吸入器10可被提供。

總體上，一個具有一中間空氣室81的乾粉吸入器10可被提供，該乾粉吸入器10在典型的肺活量(lung capacities)之下具有較低的流動阻力。當一個使用者或病患在大約60 L/min之下具有較低的肺活量之時，相對於不具有這樣的一個中間空氣室81之乾粉吸入器，一個具有明顯較低的流動阻力之乾粉吸入器10可被提供。

由於該膠囊插座56和該等針28的配置之故，該膠囊90可在一個容許粉末在一吸入過程的旋轉移動期間當中被有效地分散的位置內被穿孔，同時對粉末流提供極少的或幾乎無阻礙。

綜上所述，一個乾粉吸入器10被提供，該乾粉吸入器10允許一高度有效的吸入(特別是高劑量的吸入)，但它也可被使用於較低的劑量吸入。

10‧‧‧乾粉吸入器12‧‧‧殼體14‧‧‧基體16‧‧‧覆蓋體18‧‧‧吹嘴20‧‧‧嘴部分22‧‧‧中央開口23‧‧‧殼體的開口24‧‧‧致動器按鈕25‧‧‧殼體的外部表面26‧‧‧箭頭、致動方向28‧‧‧穿孔針30‧‧‧致動器按鈕的第一端部32‧‧‧致動器按鈕的第二自由端部34‧‧‧球形接頭搭鎖連接件36‧‧‧樞轉角度38、108‧‧‧平面40‧‧‧乾粉吸入器的縱軸42‧‧‧穿孔角度44‧‧‧半球形凹部46‧‧‧螺旋彈簧48‧‧‧彈簧導引元件50‧‧‧橢圓形或卵形基體板52‧‧‧筒狀肩部54‧‧‧膠囊室56‧‧‧膠囊插座58‧‧‧板件60‧‧‧軸承區62‧‧‧基體的一個上端部分64‧‧‧圓形筒狀區66‧‧‧半球形或錐形末端區68‧‧‧傾斜角70‧‧‧中空針導引區72‧‧‧基體的中間面74‧‧‧距離76‧‧‧圓形筒狀區的直徑78‧‧‧基體進氣口、80‧‧‧鉸鏈的一個下面部分、鉸鏈81‧‧‧中間空氣室82、87‧‧‧基體導管83‧‧‧多孔板84、118‧‧‧箭頭85‧‧‧吹嘴進氣口86‧‧‧膠囊插座的縱軸、膠囊的縱軸88‧‧‧角度90‧‧‧膠囊91‧‧‧筒狀凸出部92‧‧‧穿孔針的縱軸、穿孔針的長度93‧‧‧筒狀凸出部的側表面94‧‧‧針直徑95‧‧‧膠囊室的內部表面96‧‧‧切削尖端角98、100‧‧‧箭頭102‧‧‧側面切削邊緣104‧‧‧角度106‧‧‧軸110‧‧‧中間面112‧‧‧切出部分114‧‧‧開口116‧‧‧半球形末端

本發明的進一步細節和優點可從下面的詳細說明被獲得，根據該詳細說明，被表現於附圖中的本發明之具體例被更詳細地描述和解釋。

各別的圖係在顯示：圖1是一個根據本發明的乾粉吸入器之一側視圖(side view)；圖2是圖1的乾粉吸入器之一透視圖(perspective view)；圖3是圖1與圖2的乾粉吸入器的一個部分之一截面圖(sectional view)；圖4是一透視圖顯示圖1至圖3的乾粉吸入器之部件；圖5是圖1至圖4的乾粉吸入器的一個基體之一透視圖；圖6是圖5的基體之一透視頂視圖(perspective top view)；圖7是位在一開啟位置(open position)中的圖1至圖4的乾粉吸入器之一頂視透視圖(top perspective view)；圖8是圖5和圖6的基體之一頂視圖(top view)；圖9顯示位於一穿孔位置中的一個膠囊以及兩個針；圖10是圖1至圖4的乾粉吸入器的一個針之一側視圖；圖11是圖10的針之一頂視圖；圖12是圖10和圖11的針之一前視圖(front view)；以及圖13顯示吸入期間當中的一個被穿孔的膠囊之一示意圖(schematic view)。

10‧‧‧乾粉吸入器

12‧‧‧殼體

14‧‧‧基體

16‧‧‧覆蓋體

18‧‧‧吹嘴

20‧‧‧嘴部分

22‧‧‧中央開口

23‧‧‧殼體的開口

24‧‧‧致動器按鈕

25‧‧‧殼體的外部表面

26‧‧‧箭頭、致動方向

85‧‧‧吹嘴進氣口

Claims

一種供一含有乾粉的膠囊之用的乾粉吸入器，該吸入器包括：一個殼體具有一膠囊插座，兩個致動器按鈕被安排在該殼體之相對側上，以及兩個穿孔針，各個針被固定地連接至一致動器按鈕並可相對於該殼體而沿一致動方向從一正常位置朝向彼此移動至一穿孔位置以便將一被安排在該膠囊插座內的膠囊穿孔，特徵在於：各個致動器按鈕之一第一端部係在該殼體的一個下面部分之處被連接至該殼體，以及各個致動器按鈕之一第二自由端部可移動至該穿孔位置之內，而使得該穿孔針沿一環狀線被移動。
如請求項1的乾粉吸入器，其中各個致動器按鈕的第一端部被可樞轉地附接至該殼體。
如請求項1或2的乾粉吸入器，其中各個致動器按鈕的第一端部經由一個繞著一樞軸來樞轉的球形接頭搭鎖連接件而被連接至該殼體。
如請求項1或2的乾粉吸入器，其中該等致動器按鈕可繞著一為大約5至15°(較佳為大約10°)的樞轉角度來樞轉。
如請求項3的乾粉吸入器，其中該球形接頭搭鎖連接件包含有：被安排在該殼體上的半球形凸出部，以及被安排在該等致動器按鈕上的半球形凹部互補於該等半球形凸出部，其中該等凸出部與凹部沿著該樞軸來延伸。
如請求項1或2的乾粉吸入器，其中該等穿孔針被安排在各個致動器按鈕的第二自由端部之一個與該致動器按鈕的第一端部隔開的區域內。
如請求項1或2的乾粉吸入器，其中該乾粉吸入器包括一個作用在該等致動器按鈕之上的彈簧元件，而使得該等致動器按鈕被預先載入至該正常位置之內。
如請求項1或2的乾粉吸入器，其中該殼體包含有兩個開口被配置成用以容置該等致動器按鈕，而使得當該等致動器按鈕係位於該正常位置內之時，該殼體之一外部表面與該等致動器按鈕是大體上平齊的。
一種供一含有乾粉的膠囊之用的乾粉吸入器，該吸入器包括：一個基體具有一膠囊插座，兩個致動器按鈕被安排在該基體之相對側上，以及兩個穿孔針，各個針被固定地連接至一致動器按鈕並可相對於該基體而沿一致動方向從一正常位置朝向彼此移動至一穿孔位置以便將一被安排在該膠囊插座內的膠囊穿孔，特徵在於：該膠囊插座被安排在一個相對於該致動方向係落在大約40°至大約50°之範圍內的傾斜角內。
如請求項9的乾粉吸入器，其中該等針被安排成平行於該致動方向而且與該基體之一中間面間隔分開。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該膠囊插座被安排成垂直於該吸入器之一縱軸。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該基體包含有兩個被配置成用以導引該等針的中空針導引區，該等針導引區被安排成垂直於該吸入器之一縱軸並且終止於該膠囊插座內。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該基體係具有一個膠囊室來供一個膠囊的旋轉。
如請求項13的乾粉吸入器，其中該膠囊插座被安排在該膠囊室內而且被連接至該膠囊室。
如請求項13的乾粉吸入器，其中該膠囊室係具有一個圓形筒狀區與一個錐形區，其中該膠囊插座被安排在該錐形區內。
如請求項15的乾粉吸入器，其中該圓形筒狀區具有一直徑係大於該膠囊插座之一長度。
如請求項13的乾粉吸入器，其中該基體係具有至少兩個進氣口被連接至該膠囊室並且正切地終止於該膠囊室內。
如請求項17的乾粉吸入器，其中該乾粉吸入器包含有一個被安排在該基體的頂端的吹嘴，其中該吹嘴包含有至少一個(有利地兩個)進氣口被流體連通至該基體的進氣口。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該膠囊插座被配置成用以容置一個具有一體積落在大約400至大約500mm³之範圍內的膠囊。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該膠囊室具有一為大約2500至大約3000mm³的體積。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該等針具有一為大約1.35至大約1.85mm的針直徑。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該等針具有一切削尖端具有一相對於針的縱軸係落在大約20至大約35°之範圍內的切削尖端角。
如請求項22的乾粉吸入器，其中該等針具有側面切削邊緣是被安排在一角度內，該角度相對於一條垂直於該縱軸而且居處於一平行於該縱軸的平面中的軸係落在大約25至大約35°之範圍內。
如請求項9或10的乾粉吸入器，其中該等針對於一個中間面來說是對稱的。
一種供一含有乾粉的膠囊之用的乾粉吸入器，該吸入器包括：一殼體具有一帶有一膠囊室的基體以及一被連接至該基體的覆蓋體，並且包括一吹嘴覆蓋該膠囊室而且可操作來抽吸空氣通經該膠囊室，特徵在於：一個中間空氣室被形成於該基體和該覆蓋體之間，其中該吹嘴具有一個被流體連通至該膠囊室的吸入口以及至少一個被安排在該吹嘴之一側邊上並且被流體連通至該中間空氣室的吹嘴進氣口，以及其中該基體具有至少一個基體進氣口被流體連通至該膠囊室以及該中間空氣室並且終止於該膠囊室內。
如請求項25的乾粉吸入器，其中該膠囊室係為圓柱形並且包含有一個半球形末端區具有一膠囊插座。
如請求項25或26的乾粉吸入器，其中該吹嘴包含有一個被配置成至少部分地延伸至該膠囊室之內的筒狀凸出部。
如請求項27的乾粉吸入器，其中該吹嘴的筒狀凸出部延伸至該膠囊室之內，其中該筒狀凸出部之一側表面被配置成密封地抵接在該膠囊室之一內部表面上。
如請求項25或26的乾粉吸入器，其中該基體包含有至少一個基體導管與該吹嘴進氣口重疊並與之呈流體連通，其中該基體導管被流體連接至該中間空氣室並且終止於該中間空氣室之內。
如請求項25或26的乾粉吸入器，其中該基體包含有一個筒狀肩部以及一個被安排成垂直於該筒狀肩部的基體板。
如請求項30的乾粉吸入器，其中該膠囊室被附接至該基體板並且開口通至該基體板之內。